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산업 /

매출 상위권 제약사 1분기 영업이익률 8%대

지난 1분기 매출 상위권 제약사들의 영업이익률이 8%대를 기록한 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 유한양행, 녹십자, 한미약품, 대웅제약, 동아에스티, 종근당 등 주요 상위권 제약사의 2014년 1분기 영업실적을 분석한 결과 이들 업체들의 평균 영업이익률은 8.2%로 파악됐다. 매출액 대비 영업이익률은 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하는 잣대로 활용된다. 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외 손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것이다. 영업이익률 8.2%는 1,000원 어치 제품(상품 포함)을 판매할 경우 82원을 번다는 것을 의미한다. 종근당의 영업이익률이 11%로 가장 높았으며, 한미약품 9.8%, 대웅제약 8.8%, 동아에스티 7.7%, 녹십자 7.0%, 유한양행 5.6% 등이었다. 전년 동기와 비교할 때 매출 증가율이 가장 높은 업체는 녹십자로 11%였다. 뒤를 이어 한미약품 8%, 유한양행 5%, 대웅제약 4% 등이었다.(동아에스티는 2013년 4월 기업분할, 종근당은 2013년 11월 기업분할로 전년 동기 실적 비교 불가능) 녹십자의 매출이 전년 동기 비교해 두자리수 증가한 데는 올해초 WHO 산하기관의 국제기구 입찰에서 수주한 독감백신 수출분과 혈액분획제제 플랜트 태국 수출에 따른 이익이 반영되는 등 수출 실적 호조로 인한 것이다.

김용주 2014.05.08
정책

“PIC/S 가입, 이르면 7월부터”…수출 활로 열리나

이르면 7월 국내 제약사의 수출 활로를 열어줄 픽스가입이 완료될 예정이다. 8일 식품의약품안전처 관계자에 따르면, 식약처는 최근 의약품실사상호협력기구(PIC/S)가입을 위한 준비를 모두 마치고 위원회 결정만을 기다리고 있는 상황이다. 식약처는 지난 2011년부터 PIC/S 가입을 위해 밸리데이션의 단계적 도입 등 국제기준에 부합하는 GMP 제도 및 가이드라인 마련 등을 추진해왔다. 최근 미국과 오스트리아, 스위스와 대만 등 7개국으로 구성된 평가단이 우리나라를 방문, PIC/S 가입준비 관련 실사를 진행했고, 관련 서류를 모두 제출한 상태다. 가입을 위한 모든 준비는 마무리한 상황으로, 5월 중 열리는 회의에서 가입이 결정되면 하반기부터 PIC/S 가입 국가로 인정된다. 식약처 관계자는 “관련서류들과 실사 등을 다 마무리한 상태로, 가입 승인을 기대하고 있다”며 “그러나 보통 가입을 하기 위한 심사에 5~6년 정도가 걸린다는 점을 감안하면 한국은 굉굉장히 빠른 것”이라고 전했다. 또 “픽스 GMP와 동등성을 입증하기 위해 많은 노력을 해왔다”면서 “가입을 통해 대외 신임도가 상승하고, 타 국가에서 신뢰를 얻어 수출에 긍정적인 영향을 끼칠 수 있을 것으로 생각한다”고 말했다. 5월 중순에 열리는 위원회가 한국의 가입을 승인할 경우, 오는 7월부터 가입국으로 인정된다. 그러나 만약 이번 회의에서 가입이 보류된다면 오는 10월 열리는 회의에서 또 다시 심사를 받을 예정이다. 10월에 위원회를 통해 가입이 결정될 경우 2015년 1월부터 가입국으로 인정돼 해외에서 국내 GMP가 픽스 GMP로서 인정받을 수 있게된다. 한편, PIC/S(의약품상호실사협력기구, Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)란 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 국제조화와 실사의 질적 시스템 향상을 위해 1995년 결성된 국제기구로 현재 37개국 40개 규제기관이 가입돼 있다. PIC/S 회원국 간에 GMP실사에 대한 정보를 공유하고 국제 GMP기준을 일원화해 회원국내 제약업체들에 대한 실사를 상호 인증하고 있어 가입될 경우 국내 제약사들은 해외 실사빈도가 감소되어 이에 따른 비용 절감 및 수출 촉진 등의 혜택을 가져올 수 있다. PIC/S 가입은 통상적으로 가입 신청부터 승인까지 3～4년의 기간이 소요되며, 2011년 1월 가입 승인된 미국 FDA의 경우에는 5년이 소요됐고 일본도 가입신청 준비 중에 있다.

김지혜 2014.05.08
정책

DUR점검, 의약품 오·남용 540만여건 예방

지난해 DUR 정보 제공 결과 총 540만여 건의 처방이 변경, 처방 변경률은 특정 연령대 사용 금기 의약품 76.5%, 임신부 금기의약품 51.3% 순으로 나타났다. 처방 변경의 88.5%는 처방전간 비교 결과로, 병용금기 38.6%, 약효가 같은 의약품 중복 처방 21.0%, 동일 성분 의약품 중복 처방 16.7%로 집계됐다. 건강보험심사평가원(원장 손명세)은 2013년 10억9천만 건의 처방전을 대상으로 의약품 안심서비스 (DUR : Drug Utilization Review) 점검을 통해 540만 여건의 부적절한 의약품 사용을 예방했다고 밝혔다. 특히, 졸피뎀 등 사회적 문제를 야기하고 있는 마약류의약품은 차별화된 정보 및 효능군(최면진정제, 마약류진통제, 정신신경용제) 중복점검으로 18만6천 건의 중복 사용을 예방했다. 지난해 의료기관에서 발행한 처방전 5억7천6백만 건과 약국에서 조제한 5억1천5백만 건을 DUR 이중 점검한 결과 총 의약품 수는 42억3천만 개, 처방전 1장당 의약품 수는 3.9개로 확인됐다. DUR 점검 결과 금기의약품 등 안전정보를 제공한 처방전은 총 4천8백만 건으로 점검 요청한 처방전의 4.4%이며 이 중에서 처방전간(복용중인 약과 새로 처방할 약) 점검이 95.4%이다. 또한, 요양기관 종별 정보 제공률은 상급종합이 9.4% 〉보건기관 7.3% 〉종합병원 7.0% 〉병원 5.7% 〉치과병의원 5.0% 〉약국 4.2% 〉의원 4.0% 순이다. 심평원의 DUR(의약품안심서비스)은 2010년 12월부터 단계적으로 확대하여 국내 모든 병·의원 (한방분야 제외) 및 약국을 대상으로 부적절한 의약품 사용을 예방하기 위해 처방·조제 시 실시간으로 점검하여 의·약사에게 안전정보를 제공하는 서비스다. 특히, 안전 문제로 사용이 중지된 의약품의 경우 ‘DUR알리미’를 개발·배포하여 1시간 이내 전국 의·약사의 처방·조제 컴퓨터 화면에 공지하고, DUR시스템에서 처방·조제할 수 없도록 차단하고 있다. DUR을 전면 시행한 지 3년이 되는 2013년 말을 기준으로 기준 누적 참여율 99.2%(68,803기관), 1개월간(2013년 12월) 점검은 97.1%(67,290기관)의 참여율을 보이고 있다. 반면, 진료비 청구한 처방전수 대비한 점검된 처방전 수는 93.4%로 비급여 처방까지 감안했을 때 실제 점검률은 더 낮을 수 있다. 이를 볼 때 일부 기관에서는 점검을 하지 않거나, 하더라도 특정 처방에 대한 점검을 누락하는 것으로 볼 수 있다. 이처럼 일부 처방이 DUR 미점검 될 경우 환자별 투약정보 누락으로 안전 점검 효과가 저하될 수 있다. 앞으로도 심평원은 국민의 안전한 의약품 사용을 위해 미점검 기관 또는 실시간 점검하지 않고 처방·조제 이후 점검하는 기관 등을 실시간 모니터링하고 유선 및 방문 기술지원 등을 통해 DUR 참여를 독려할 계획이다. 또한, 사유 자동완성 기능 제공 등 사용자 편의성 제고 및 1일 최대투여량 점검과 같은 의약품 안전 정보를 지속적으로 확대함으로써 DUR 점검 효과를 높이기 위해 노력할 것이다.

최재경 2014.05.07
병원·의료

약국 카드승인금액 얼마나 될까?

1분기 동안 우리나라 전체 약국의 카드승인금액이 3조원을 넘는 것으로 나타났다. 또, 전체 업종 가운데 약국의 카드승인금액 규모는 10위권에 포함되는 것으로 파악됐다. 최근 공개된 여신금융협회 자료에 따르면 2014년 1분기 동안 약국의 카드승인금액은 모두 3조 2,200억원으로 지난해 같은 기간과 비교할 때 금액으로는 1,500억원, 비율로는 4.9% 늘어난 것으로 파악됐다. 금액으로 따지면 약국의 카드승인금액은 백화점의 1분기 카드승인금액 4조 4,000억원 보다는 적지만 편의점의 카드승인금액(1조 3,500억원) 보다 훨씬 높은 수치다. 카드승인금액만 놓고 볼 때 전체 업종 가운데 약국은 10위에 이름을 올렸다. 승인금액이 가장 많은 일반음식점(17조 8,700억원)을 비롯해 주유소(11조 5,100억원)와 인터넷상거래(9조 9,500억원)가 승인금액이 많은 것으로 나타났다. 약국은 대형할인점과 슈퍼마켓, 국산 신차 판매, 공과금서비스, 보험, 백화점 등에 이어 10위를 기록했다. 신용카드와 체크카드로 나눠 승인실적을 비교한 결과 약국은 다른 업종에 비해 체크카드 결제 보다 신용카드 결제가 상대적으로 많은 것으로 파악됐다. 자료에 따르면 비교적 결제금액이 높은 업종에서는 신용카드가 많이 사용되는 반면, 체크카드는 소액결제 업종에서 상대적으로 많이 사용되는 것으로 나타났다. 특히 약국의 평균결제금액은 6만 924원으로 평균결제금액이 높은 업종으로 꼽혔으며, 국산 신차판매와 함께 신용카드 사용 비중이 높은 상위 10대 업종에 포함됐다. 비교 대상 업종 가운데 의원의 평균결제금액은 3만 4,858원이었으며, 편의점은 7,530원이었다. 한편 1분기 전체 카드승인금액은 모두 136조 9,900억원으로 지난해 같은 기간과 비교할 때 6.2% 증가했다.

임채규 2014.05.07
산업 /

동국제약 ‘인사돌’ 대규모 임상시험 시행 논란 종식

동국제약㈜(대표이사 이영욱)은 인사돌 정에 대한 식약처의 임상재평가 권고사항을 받아 들여 국내에서 대규모 최신 임상시험을 시행할 계획이라고 밝혔다. 동국제약에 따르면 이는 일부 언론에서 제기됐던 “인사돌이 프랑스 의약품집에서 제외되었다” 는 내용에 대해 동국제약에서 프랑스 판매사인 sopharm과 프랑스 식약처에 문의한 결과 두가지 사실이 확인된 데 따른 것이다. 회사는 우선 최근 인사돌이 프랑스 의약품집에 기재되지 않은 것과 관련, 약물의 유효성과 안전성에는 문제가 없는 것으로 확인됐다고 밝혔다. 또 프랑스 판매사인 sopharm사가 프랑스 식약처가 요구한 허가 갱신에 대한 자료를 기한 내 제출하지 않았다고 설명했다.즉, 현지 판매사가 마케팅적인 관점에서 스스로 선택한 사안이라는 것. 동국제약은 스위스 대사관을 통해 스위스 식약처에도 문의해 본 결과, 약물의 유효성과 안전성에는 문제가 없다는 사실이 확인됐고,현재 인사돌은 세계 여러 나라에서 일반의약품으로 널리 판매되고 있다고 설명했다. 회사 관계자는 “일반의약품은 임상연구가 필수사항이 아님에도 불구하고 동국제약은 인사돌을 발매한 이후 다수의 국내 임상연구를 시행하여 효능과 안전성에 관한 자료를 축적해 왔다.”고 밝혔다. 실제로 동국제약은 영국의 국제적인 전임상기관인 헌팅던 연구소를 통해 인사돌에 관한 전임상을 실시했고 국내에서는 서울치대, 연세치대 등에서의 임상연구를 통해 효과를 객관적으로 입증받은 바 있다. 회사 관계자는 이번 임상과 관련, "과학적 데이터에 근거한 최신의 대규모임상이 될 것이고 30여년간 많은 분들로부터 사랑과 신뢰를 받아 온 인사돌의 우수성을 다시 한 번 입증할 수 있는 좋은 기회라고 생각한다”며 "그 동안 제품정보에 관한 오해에서 비롯된 불필요한 논란들을 불식시키는 데에도 도움이 될 것” 이라고 말했다.

이권구 2014.05.02
병원·의료

"엄격한 잣대로는 불법인데…" 교품 해결책 시급

"여건이 미비한 상황에서 엄격한 잣대를 들이대면 큰 혼란에 빠질 수 있다." 약국 양수·양도나 긴급한 상황으로 한정해 허용되고 있는 의약품 교품이 약국의 이슈로 등장했다. 당장 교품이 중단되는 양상이라 서둘러 해결책을 찾지 않으면 약국의 부담이 커질 가능성이 높다. 식약처는 올해 8월 약국간 의약품 거래에 대한 약사감시를 진행하기로 했다. 약사법상 허용범위를 벗어나는 교품에 대해 엄격한 기준을 적용해 정비하겠다는 것이다. 현행 규정상 약국을 양도하거나 양수하는 과정에서 일어나는 의약품 거래나, 처방조제가 긴급하게 필요한 경우 부근 약국에서 약을 빌리는 것에 대해 한정해 교품을 허용하고 있다. 원칙적으로 약국간 의약품 거래는 불가능하지만 급히 약을 사용해 조제를 해야 하거나 하는 예외적 상황은 인정하고 있는 것이다. 하지만 상당수 약국에서는 교품몰 등을 적극 활용하고 있다. 긴급한 상황은 아니지만 재고약에 대한 부담을 덜기 위해서다. 현행 제도상 재고 의약품이 상당수 발생할 수밖에 없는 구도라 불가피하게 교품을 이용한다는 것이 약국가의 설명이다. 이같은 상황에서 규정을 제대로 적용하면 의약품 교품몰 등을 통해 재고약을 약국 끼리 교품하는 것은 불법으로 해석될 여지가 크다. 엄밀하게 규정을 적용하면 불법으로 판단할 수밖에 없다는 것이다. 약국가의 부담은 상당히 커졌다. 당초 계획대로 8월에 약사감시가 진행되고, 엄격하게 규정을 해석하게 되면 재고약을 해결할 수 있는 방법이 많지 않다. 당장 교품 약사감시가 '제2의 청구불일치 사태'가 될 수도 있다면서 해결책을 주문하는 목소리도 커지고 있다. 한 지역 약사회 관계자는 "재고약에 대한 고민이나 제도 정비 없이 갑자기 엄격한 규정을 얘기하면 따로 할말이 없다"면서 "문제가 커지기 전에 상황을 정리해야 약국의 혼란을 줄일 수 있다"라고 강조했다. 마음이 급해진 약사회는 지난주 식약처와 만남을 가졌다. 교품이 가능한 범위를 확대 적용해야 약국에서 발생할 수 있는 문제를 줄일 수 있다. 또, 중장기적으로는 재고약 발생을 줄일 수 있도록 제도적 장치를 마련하는데도 집중해야 하기 때문이다. 지난주 진행된 식약처와의 협의에서 구체적인 방안이 나온 것은 아니다. 하지만 교품서비스 중단은 이미 현실이 되고 있다. 서비스를 진행해 온 지역 약사신협에는 혹시라도 있을 회원 피해를 막기 위해 서비스 중단을 이미 공식화한 상황이다. 조합원을 대상으로 교품서비스를 진행해 온 서울약사신협 관계자는 "중단하라든가 하는 직접적인 연락을 따로 받지는 않았다"면서 "하지만 혹시라도 조합원에게 피해가 갈 가능성이 있다고 보고 교품서비스를 자체적으로 중단하기로 했다"라고 전했다. 이 관계자는 "무료로 진행해 온 교품서비스이지만 정부부처의 방향설정에 따라갈 수밖에 없는 상황"이라고 언급했다. 이에 대해 대한약사회 관계자는 "약사감시가 예정된 8월전까지 피해가 없도록 방향을 설정하는 문제에 집중하고 있다"면서 "중장기적으로는 제도개선에 초점을 맞추고 있다"라고 전했다. 이어 "식약처 관계자와 만남이 있기는 했지만 뚜렷하게 답이 나온 단계는 아니다"면서 "논의를 더 진행해 봐야 할 것 같다"라고 덧붙였다.

임채규 2014.05.02
미세먼지 주의보에 전용 상품 전성시대

최근 서울 지역에 초미세먼지 주의보가 계속되면서 건강 관리에 적신호가 켜졌다. 미세먼지는 크기가 매우 작아서 몸속으로 바로 흡입돼 각종 호흡기 질환과 피부 트러블을 유발할 수 있다. 미세먼지로 인한 피해가 늘면서 미세먼지 전용상품이 주목받고 있다. 전용 마스크는 기본이고 미세먼지를 쉽게 제거하는 물티슈, 미세먼지를 차단하는 화장품, 주변 공기를 정화해주는 휴대용 목걸이 등 영역이 점차 확장되고 있다. ◆초극세사 섬유로 만든 미세먼지 전용 물티슈 미세먼지 농도가 높은 날에는 외출을 삼가는 것이 좋지만 부득이하게 외출하는 경우라면 피부나 자주 만지는 물건에 뭍은 미세먼지를 수시로 제거해주는 것이 중요하다. 임신 육아 전문기업 ㈜아벤트코리아는 미세먼지 및 황사 전용 물티슈 브랜드 ‘마이크로’를 론칭하고 ‘미세먼지용 물티슈’를 출시했다. 마이크로 미세먼지용 물티슈는 일반 물티슈에 사용하는 부직포보다 12배 이상 조직이 촘촘해 입자가 작은 유해물질 제거에 효과적인 ‘초극세사 섬유(Micro fiber)’를 사용한다. 10분의 1에서 100분의 1 정도의 굵기의 실로 짜인 섬유 재질로 작은 오염물질을 제거하기 적합하다는 게 회사측 설명. 미세먼지 예보등급에 따라 외출 시 제품을 휴대하여 수시로 사용하거나 외출 후 손, 발, 입, 코 등 미세먼지나 황사가 자주 닿는 부위나 물건을 닦아내기만 하면 빠르고 간편하게 미세먼지를 제거할 수 있다. ◆ 트러블 없이 깨끗한 피부를 위한 미세먼지 전용 화장품 피부에 달라붙은 미세먼지는 모공 속 깊숙이 침투해 가려움증, 여드름 등 피부 트러블을 일으킨다. 외출 전 피부에 먼지가 달라붙지 않도록 끈적이는 제품 사용을 자제하고 외출 후에는 반드시 세안제를 사용해 꼼꼼하게 씻어내는 것이 좋다. 화장품 브랜드 에뛰드 하우스는 지난달, 먼지를 차단하는 ‘더스트 컷(Dust Cut)’ 제품을 선보였다. ‘더스트 컷 페이셜 미스트’, ‘피니쉬 크림’, ‘마이크로 폼 클렌저’, ‘마스크 시트’로 구성됐으며 그 중 더스트 컷 페이셜 미스트는 같은 극끼리 서로 밀어내는 자석의 원리와 흡사한 피팅 폴리머의 반발력이 공기 중 미세한 오염 성분 등을 밀어내 각종 유해물질이 얼굴에 붙는 것을 막아준다. 이에 앞서 CNP 차앤박화장품에서도 ‘미세먼지 전용 뷰티 키트’를 출시한 바 있다. 구성 제품은 외출 전 피부를 위한 비비크림인 ‘CNP B.B.B+ 포뮬라’ 와 외출 후 말끔한 클렌징을 도와줄 ‘CNP 클렌징 퍼펙타’, ‘CNP 데일리 필링 폼’이다. 특히 CNP B.B.B+ 포뮬라는 피부표면에 한 겹 보호막을 형성, 중금속 및 먼지 등 공기 중 오염 물질로부터 피부를 보호해준다. ◆ 주변 공기를 맑게 해주는 목걸이형 공기 청정기 미세먼지 농도가 짙은 날에는 실외는 물론 지하철이나 사무실 등 사람이 많이 모이는 장소의 실내 공기도 안전하지 못하다. 방심하기 쉬운 실내 공기 정화에도 주의를 기울여 호흡기 질환을 예방해야 한다. 동국제약은 휴대용 음이온 공기청정기 ‘에어테이머’를 내놓았다. 이 제품은 목걸이 형태로 착용하거나 셔츠 주머니에 넣을 수 있을 정도로 작고 가벼워 휴대가 쉽다. 1㏄당 200만 개 이상의 음이온을 방출해 반경 1m 이내의 공기를 효과적으로 정화해 주어 호흡기 및 알레르기 질환의 원인물질을 제거하고 주변 환경을 개선해 준다. 아벤트코리아 마케팅팀 이안나 부장은 “미세먼지 전용 제품 출시 이후 제품에 대한 문의가 계속 늘고 있다”며 “앞으로도 관련 신제품이 계속 출시될 것으로 예상되며 인기 또한 지속될 것”이라고 전했다.

이권구 2014.04.30
정책

제네릭 품질검증사업 착수…5월 윤곽

제네릭 의약품의 품질을 검증하기 위한 수거검사 사업을 위한 작업이 본격 시작됐다. 식품의약품안전처는 이르면 7월 사업을 본격화하기 위해 자문단을 구성, 사업 대상 선정 방안 마련에 착수했다. 29일 식품의약품안전처에 따르면, 최근 제네릭 수거검사 대상을 선정하기 위해 모인 자문단은 첫 회의를 진행했다. 위원회는 지속적으로 회의를 갖고, 대상 선정에 있어 논란의 소지를 없애기 위한 방식을 마련할 계획이다. 자문단은 제네릭 품질검증사업이 제네릭 신뢰도 하락 등 사회적으로 일으킬 파장 등에 대한 우려를 제기한 것으로 알려졌다. 식약처는 5월말 경까지 자문단 회의를 통해 문제점을 해소하고 사업을 진행하기 위한 구체적 방안 등을 마무리 지을 계획이다. 식약처는 “회의자리에서 사업 결과가 끼칠 사회적 영향이나 우려되는 점 등에 대한 의견이 제시됐다”면서 “앞으로 자문단을 통해 논의를 계속해 나갈 계획이며, 사업의 당위성을 확보할 계획”이라고 전했다. 또 “자문단 안에서 공감대를 얻어가면서 사업을 추진해 나갈 것”이라며 “회의 결과는 추후 공개할 계획”이라고 덧붙였다. 2차 회의는 식약처의 세부계획 수립 후 진행할 예정이다. 제네릭 수거검사사업은 제네릭의약품 허가시 의약품동등성시험을 통해 의약품동등성이 입증된 경우 허가하고 있으나, 허가이후, 지속적으로 허가당시의 품질이 유지되고 있는지에 대한 검증을 실시해 제네릭의약품의 품질을 재확인하기 위한 사업이다. 사업은 시중 유통중인 제네릭의약품에 대한 수거검사를 실시하게되는데, 품목선정은 생동성시험 자문단을 구성해 대상품목 선정의 객관성 및 전문성 확보하고, 최초 허가시 동등성 입증 방법을 고려해 시험방법을 결정지을 계획이다. 당초 국민 다소비 의약품 등을 대상으로 검사를 시행할 계획으로 알려졌으나, 논란의 소지가 있어 수거 검사 대상 선정에 신중을 기한다는게 식약처의 방침이다.시험결과 부적합 판정되는 경우 원인분석을 통해, 제조 및 품질관리에 문제가 있다고 판단되는 경우 해당업체에 대한 정밀약사감시를 실시하고, 현저한 동등성 문제로 판단되는 경우 당해품목을 판매중지토록 할 계획이다. 해당품목의 성분 제제에 대한 전반적 검토가 필요하다고 판단되는 경우에는 특별 재평가를 실시할 방침이다. 식약처는 사업 대상에 포함된 품목에 끼칠 영향이나, 검사 결과 제네릭의 효능이 오리지널과 같지 않다고 나왔을 때 생동시험에 대한 신뢰도 하락과, 동등하다고 나왔을 때 성분명 처방 도입 등의 주장이 제기될 수 있어 신중히 접근하고 있다. 식약처 관계자는 “해당 사업이 제약업계나 사회에 큰 파장을 불러일으킬 수 있어 품목 대상에 신중을 기하고 있다”면서 “논란의 여지가 생기지 않도록 최대한 노력할 것”이라고 말했다.

김지혜 2014.04.30
산업 /

비상장제약 절반이상 부채비율 100%넘어 "빨간불'

오너중심으로 폐쇄적으로 운동되고 있는 비상장제약사들이 기업을 공개한 상장제약사에 비해 재무구조가 불안정한 것으로 지적되고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 비상장제약 53개사의 2012년 감사보고서를 분석한 결과, 이들 업체들의 부채비율은 평균 84.1%였다. 이는 지난 2012년의 95.2%에 비하면 11.2%p 낮아진 것이다. 하지만 기업을 공개한 상장제약사와 비교할 경우 재무구조가 불안정한 것으로 지적되고 있다. 12월 결산 상장제약사 55곳의 2013년 평균 부채비율은 57.1%였다. 바비상장제약사들이 상장제약사에 비해 부채비율이 30%가까이 높은 것이다. 부채비율은 대차대조표상의 부채총액을 자기자본으로 나눈 비율로 자본구성의 건전성 여부를 판단하는 대표적인 지표로 활용된다. 기업의 부채액은 적어도 자기자본액 이하인 것이 바람직하므로 부채비율은 100% 이하가 이상적이다. 부채비율이 100%를 넘으면 재무구조가 불건전하므로 지불능력에 문제가 있는 것으로 평가된다. 조사결과 부채비율이 100% 미만이 기업은 20곳이었다. 영일제약의 부채비율이 6.3%로 가장 낮고 그 다음은 8.9%인 삼오제약이었다. 재무구조 안정성에 빨간불이 켜지는 신호인 부채비율 100%를 넘는 업체는 총 33곳이었다. 이중 케이엠에스제약은 한국휴텍스제약과 자본잠식상태로 파악됐다. 자본잠식 상태인 업체를 제외한 상태에서 부채비율이 가장 높은 업체는 경방신약으로 무려 1,556%였다. 뒤를 이어 제일제약 637%, 정우신약 535%, 한국신약 460% 등 부채비율이 300%를 넘는 기업은 12곳으로 파악됐다. 이와 함께 부채비율이 200%대인 업체는 동구바이오제약 등 6곳인 것으로 분석됐다.

김용주 2014.04.29
산업 /

드림파마 인수전에 JW중외제약 등 8곳 참여

한화그룹 계열사인 드림파마 인수전에 JW중외제약과 사모펀드 운용사들이 뛰어들었다. 투자은행업계에 따르면 한화캐미칼과 매각주관사인 시티글로벌마켓증권이 28일 실시한 드림파마 인수 예비입찰에 JW중외제약과 스틱인베스트먼트 등 8곳이 인수의향서를 제출한 것으로 전해졌다. 드림파마는 한화케미칼이 지분 100%를 보유하고 있는 제약업체로 지난달 매각을 결정했다. 드림파마는 향정신성 의약품을 비롯해 제네릭 의약품 주력업체로 지난해 매출 930억, 영업이익 128억, 순이익 276억원을 기록했다. 드림파마는 비슷한 규모의 업체에 비해 영업이익률과 수익성이 높기 때문에 중외제약 등 국내 제약사들을 비롯해 사모펀드 업체들이 인수전에 뛰어 든 것으로 해석된다. 특히 주력 제품군이 향정신성의약품 등 다른 제약회사와 차별화되고 있다는 점에서 인수합병시 시너지 효과가 기대된다는 것도 드림파마 인수전에 제약업체 등 8곳이 참여한 것으로 풀이된다.

김용주 2014.04.29
산업 /

한국노바티스 지난해 광고선전비 457억 지출

다국적제약사 국내 법인의 지난해 광고선전비 지출 현황을 조사한 결과, 한국 노바티스가 가장 많은 457여억원을 지출한 것으로 나타났다. 또 광고선전비를 100억원 이상 지출한 업체는 한국노바티스를 비롯해 5개 업체인 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 다국적제약사 한국법인 29곳이 제출한 2013년 감사보고서를 분석한 결과, 이들 업체들은 매출액의 평균 4.7%를 광고선전비를 지출한 것으로 집계됐다. 이들 29개 업체의 지난해 광고선전비 총액은 2,245여억원으로 2012년의 2,036여억원에 비해 209여억원 이상 늘어났다. 업체별로는 한국노바티스가 매출액의 7.2%인 457억 3,000여만원을 광고 선전비에 투입했으며, 한국화이자제약 398억 4,600여만원, 글락소스미스클라인 316억 8,700여만원, 사노피-아벤티스코리아 234억 3,500여만원, 바이엘코리아 185억 5,600여만원을 광고선전비로 지출했다. 매출액의 10% 이상을 광고선전비로 지출한 업체는 한국메나리니(21.6%), 바슈롬코리아(13.4%) 등이었다. 총 29개 업체중 17개 업체가 광고선전비 지출을 늘렸으며, 12개 업체는 광고선전비를 줄였다. 한국화이자제약은 2012년에 비해 125억 2,700여만원의 광고선전비를 늘렸으며, 뒤를 이어 한국메나리니 53억 1,800여만원, 갈더마코리아 31억 3,700여만원, 사노피-아벤티스코리아 23억 9,200여만원 등의 순이었다. 지난해 가장 많은 광고선전비를 지출한 한국노바티스는 2012년에 비해 58억 8,500여만원을 줄인 것으로 파악됐다.

김용주 2014.04.28
산업 /

“장려금제, 저가낙찰 압박 여전”

“처방·총액 절감 장려금제, 저가구매 대형병원 압박 요인 여전하다” 보건복지부가 시장형 실거래가제의 문제점을 해소하기 위해 ‘처방총액 절감 장려금제’라는 새 제도를 도입키로 한 가운데, 해당 제도가 여전히 문제점을 수반하고 있다는 주장이 제기됐다. 최근 다국적의약산업협회는 약업신문과의 통화에서 “새로운 제도는 여전히 대형병원의 압박을 초래할 저가구매 요인이 있어 시장형 실거래가제의 문제점을 해소하기에 무리가 있다”며 “인센티브 요율은 줄었지만, 금액으로만 봤을때는 대형병원에서 충분히 제약업계를 압박할 상황이 올 것”이라고 지적했다. 또 “새로운 제도의 도입은 찬성하지만, 제도 내에 저가구매 요인은 배제돼야 한다”며 “정부에 저가구매를 페지하는 개선방안을 제출할 것”이라고 입장을 밝혔다. 새 제도가 여전히 저가구매를 장려해 시장형실거래가제의 문제점이었던 대형병원의 저가낙찰 압박 등의 문제를 해소하기에는 역부족이라는 주장이다. 한편, 복지부는 최근 시장형실거래가제의 문제점을 보완하기 위해 저가구매와 사용량 절감을 장려하는 ‘처방·조제 약품비 절감 장려금’제도를 입법예고했다. 시장형 실거래가제의 대체안인 ‘처방·조제 약품비 절감 장려금’ 제도가 시행된다. 새 제도는 기존 시장형실거래가제의 문제점을 보완하기 위해 저가구매와 사용량 절감을 장려하고, 기존 외래 처방만 관리하던 것에서 입원까지 확대해 실시된다. 제약업계에 큰 압박을 줬던 기존 제도의 약가인하는 약 약 2년여간의 시간을 벌었다. 보건복지부(장관 문형표)는 저가구매 인센티브(시장형 실거래가 제도) 개선을 위한 ‘국민건강보험법 시행령’, ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙(시행규칙)’ 및 관련 4개의 고시 개정령안을 마련해 25일 입법예고했다. 입법예고는 6월 23일까지 60일간 진행된다. 저가구매 인센티브제는 약제비 관리를 위해 의약품을 저렴하게 구입하면 요양기관에 상한금액과 구입금액의 차액(이하 저가구매액)의 70%를 요양비로 지급하는 방식으로 도입했으나, 대형 요양기관의 과도한 구매할인 및 저가납품요구 등이 문제로 지적돼 왔다. 새 제도는 저가구매뿐 아니라 처방약 품목수 절감, 저가약 처방 등 의약품 사용량 감소 효과를 볼 수 있도록 설계됐고, 저가구매액에 대해서도 사용량 감소정도에 따라 장려금을 차등지급키로 했다. 저가구매는 10~30%, 사용량 감소는 10%~50%가 장려금 지급률이다. 또 의약품의 실거래가 조사를 통해 요양기관의 청구내역과 의약품 공급업자가 제출한 의약품 공급내역 등 유통정보를 근거로 활용할 수 있도록 하고, 약제 실거래가 조사에 따라 의약품 공급가격과 건강보험 상한금액을 비교해 10%범위 내에서 상한금액을 조정할 수 있도록 하되, ‘혁신형 제약 인증기업’의 의약품에 대해서만 인하금액의 30%를 감면할 수 있도록 했다.

김지혜 2014.04.28
산업 /

다국적제약사, 구조조정으로 일괄약가인하 파고 극복(?)

국내에 진출해 있는 다국적제약사 현지 법인들은 지난 2012년 실시된 일괄약가인하제도의 파고를 인력구조조정을 통해 극복(?)하려 했던 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 다국적제약사 한국법인 28곳이 금융감독원에 제출한 감사보고서를 분석한 결과, 이들 제약사의 2013년 총 직원수는 6,871명이있다. 지난 2011년에는 이들 기업의 직원수는 7,028명, 2012년에는 6,621명이었다. 지난 2011년에 비해 2012년에 직원수가 무려 367명 줄었다는 것은 다국적제약사 국내법인이 대규모 인력 조정을 실시했기 때문으로 풀이된다. 실제로 상당수 다국적 제약사들이 2012년에 희망퇴직, 명예퇴직 형식으로 인력 구조조정을 실시한 바 있다ㅣ. 한국에보트는 2011년에 총직원수가 354명이었으나 2012년에는 215명으로 1년동안 무려 139명을 감축했다. 바이엘코리아는 2012년에 직원이 743명이었으나 2012년에 630명으로 1년동안 113명을 구조조정한 것으로 나타났다. 반면 사노피파스퇴르는 2011년에 비해 2012년에 직원 22원을 충원했던 것으로 조사됐다. 다국적제약사들은 지난 2012년에 인력 구조조정을 실시했으나 지난해는 다시 부족한 인력 충원이 나선 것으로 파악됐다. 조사 대상 다국적제약사 총 직원수는 2013년에 6,871명으로 2012년의 6,661명보다 210명 늘었다. 하지만 일괄약가인하 시행전인 2011년에 비해서는 157명 줄어든 상황이다. 2012년에 비해 지난해 대부분의 다국적 제약사의 직원수는 증가했다. 조사대상 28개 업체중 4곳만 직원수가 감소하고 24개업체는 직원을 충원했다. 직원수가 즐어든 업체중 글락소스미스클라인은 2021년에 비해 82명을 감축했으며, 한국엘러간은 12명을 줄였다. 이와는 달리 한국화이자는 46명, 한국알콘 36명, 한국애보트 35명 한국노바티스는 33명, 한국얀센은 31명 등이 늘어났다. 지난 2012년에 비해 2013년에 다국적 제약사들의 직원수가 증가한 것은 일괄약가인하의 파고를 어느정도 극복했기 때문에 영업직원 충원 등을 통해 한국시장에 대한 점유율을 확대하기 위한 전략으로 해석된다.

김용주 2014.04.25
병원·의료

진도 구조현장 봉사약국 추가 설치·운영

약사회가 세월호 침몰사고 구조현장에 봉사약국을 추가로 설치해 운영에 들어갔다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 기존에 설치 운영중인 봉사약국 2곳 외에 가족들이 머물고 있는 진도체육관 실내에 봉사약국을 추가로 설치해 운영에 들어갔다고 25일 밝혔다. 추가로 봉사약국을 설치한 것은 전라남도의 협조요청에 따른 것이다. 그동안에는 진도 팽목항과 실내체육관에 봉사약국을 운영해 왔다. 운영 8일째인 봉사약국에는 오전까지 서울시약사회(회장 김종환)에서 지원에 나선데 이어 오후에는 인천시약사회(회장 조석현)가 운영에 동참했다. 25일 자정부터는 부산시약사회(회장 유영진)가 참여하고 있으며, 충남약사회(회장 전일수)가 9일째 봉사약국 운영에 나서게 된다. 약사회 관계자는 "현재 진도는 안산 지역과 함께 특별재난지역으로 선포된 상황에서 자원봉사 참여 회원과 시·도 약사회 지원팀을 중심으로 봉사약국이 운영중이다"면서 "실종자 가족과 구조대원, 자원봉사자 등 현장에서 수고하는 모든 분을 위해 봉사약국이 원활하게 운영될 수 있도록 최선을 다하고 있다"라고 전했다. 지난 18일부터 현장에 봉사약국을 운영중인 약사회는 구조활동이 마무리될 때가지 운영을 계속한다는 방침이다.

임채규 2014.04.25
산업 /

다국적제약 국내법인, 4곳중 1곳만 "진짜 제약사(?)"

국내에 진출해 있는 다국적 제약사 5곳중 4곳은 업종이 의약품 도매업인 것으로 파악됐다. 대부분의 업체들이 회사 명칭에는 '제약'을 표명하고 있지만 실제로는 해외 본사의 의약품을 수입 판매하는 도매 사업을 하고 있는 것이다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 국내에 진출해 있는 다국적 제약기업중 금융감독원에 감사보고서를 제출한 35개 법인의 업종을 분석한 결과, 의약품 제조업으로 업종을 기재한 곳은 9곳에 불과했다. 나머지 26개 업체들은 업종을 의약품 도매업으로 기재했다. 업종을 의약품 제조업으로 기재한 업체는 한국화이자제약, 바이엘코리아, 베르나바이오텍코리아, 한국베링거인겔하임, 한국얀센, 한국오츠카제약, 미쓰비시다나베파마코리아, 한국다케다제약 등이었다. 이들외에 26개 업체들은 업종을 의약품 도매업으로 기재했으며, 이들중 사노피-아벤티스코리아는 부동산업도 사업영역으로 표기했다. 다국적제약사 국내 법인의 사업 형태가 대부분 '의약품 도매업'으로 나타나면서 그동안 이들 업체들이 주장해 온 '연구개발 중심 제약기업'라는 발언은 허구에 불과했다는 비판을 받을 상황에 처했다. 한편, 국내에 진출해 있는 기업중 유한회사인 한국릴리, 한국엠에스디, 한국비엠에스, 한국먼디파나는 감사보고서 제출 의무가 없어 조사에서 제외했다.

김용주 2014.04.24
정책

처방·총액장려금제, 시장형제 문제 해결할 수 있을까

대형병원 저가 낙찰 요구 여전히 우려...실거래가 신뢰성 확보 가능 여부 주목 보건복지부가 시장형실거래가제의 문제점을 해소하기 위해 새 제도를 마련했다. 정부는 새 제도를 통해 의약품 유통 투명화와 총 약품비 관리까지 두 마리 토끼를 잡겠다는 계획이지만, 목표 달성과 기존 제도 문제점 해소에 대해서는 회의적인 전망이 나오고 있다. 복지부는 공개입찰 확대 등을 통해 실거래가 파악의 신속성과 신뢰성을 높이고, 저가구매 및 의약품 사용량 절감을 통해 총약품비 절감을 이뤄내겠다는 계획이다. 그러나 제약업계를 압박했던 대형병원의 저가 낙찰 요구와 실거래가 파악을 통한 약가인하는 여전히 업계를 압박하는 수단이 될 것으로 전망된다. 기존 저가구매 인센티브제 의약품을 저렴하게 구입하면 요양기관에 상한금액과 구입금액의 차액(이하 저가구매액)의 70%를 요양비로 지급하는 제도였다. 이 제도는 대형 요양기관의 과도한 구매할인 및 저가납품요구 등이 문제로 지적되어 왔다. 정부는 새 제도를 마련해 저가구매뿐 아니라 처방약 품목수 절감, 저가약 처방 등 의약품 사용량 감소 효과를 볼 수 있도록 제도를 설계했고, 저가구매액에 대해서도 사용량 감소정도에 따라 장려금을 차등지급키로 했다. 저가구매는 10~30%, 사용량 감소는 10%~50%가 장려금 지급률이다. 문제는 여전히 저가 낙찰을 압박할 만한 소지가 충분하다는 것이다. 저가구매 차액 70%를 지급하던 기존 제도가 지급율이 절반이상 떨어진 장려금으로 바뀌게 됐지만, 여전히 저가구매에 대한 장려금이 지급되는 한 대형병원의 저가 낙찰 요구는 계속될 것이라는 게 업계의 전망이다. 약가 사후관리를 위한 실거래가 파악의 신뢰도도 높인다. 정부는 건강보험 의약품의 실거래가격을 신속하고 정확하게 파악하기 위해 제약회사․의약품 도매상 등 의약품 공급자의 공급자료를 확인할 수 있도록 하는 내용과 약제 실거래가 조사의 정확성을 높이기 위해 의약품관리종합정보센터가 의약품 공급업자와 요양기관의 의약품 공급금액을 조사할 수 있는 근거를 마련했다. 복지부 장관은 자료 조사 및 보완을 위한 현지 확인을 할 수 있도록 했다. 실거래가 조사에 따른 약가인하는 최대 10%다. 약제 실거래가 조사에 따라 의약품 공급가격과 건강보험 상한금액을 비교해 10%범위 내에서 상한금액을 조정할 수 있도록 했다. 다만, 정부가 뽑은 40여개의 혁신형 제약 인증기업은 인하금액의 30%를 감면할 수 있도록 했다. 한편, 복지부는 새 제도를 통해 공급약가를 통한 실거래가 반영 및 공개경쟁입찰을 통해 의약품 유통 시장 투명화에 기여하고 장려금 지급 제도를 통해 저가구매 뿐만 아니라 의약품 사용량의 절감을 통한 총약품비 관리가 가능해 질 것으로 기대하고 있다.

김지혜 2014.04.24

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