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영업활동 차질 여파, 제약사 접대성 경비 지출 '둔화'

정부의 강력한 의약품 리베이트 근절책으로 인해 제약사들의 영업활동이 위축되면서 제약기업들이 접대성 경비 지출 억제에 나서고 있는 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 제약기업이 금융감독원에 재출한 상반기 보고서상 접대비 항목을 기재한 업체 41곳의 접대비를 집계한 결과, 지난해 상반기에 비해 접대비 지출이 2.8% 증가했다. 이들 업체들의 상반기 매출이 전년 동기대비 5.9% 증가했다는 점을 고려하면 접대비 지출 증가율이 매출 증가율보다 낮은 것이다. 이는 제약기업들이 의약품 리베이트 쌍벌제와 투아웃제 등 정부의 강력한 의약품 리베이트 정책으로 영업활동을 적극적으로 하지 못하면서 접대비 지출 증가율이 둔화세를 보인 것으로 해석된다. 조사대상 41개 기업중 지난해 상반기에 비해 접대비 지출이 늘어난 곳은 24개업체, 줄어든 곳은 17개 제약사였다. 근화제약은 지난해 상반기보다 223% 접대비 지출을 늘였으며, 뒤를 이어 CMG제약 107%, LG생명과학 90.5%, 섬성제약 77.2%, 이연제약 74.5% 늘어났다. 접대비 지출 감소액이 두드러진 업체는 경동제약 -99.5%를 비롯해 슈넬생명과학, 부광약품, 유한양행 등의 순이었다. 이중 유한양행은 지난해 상반기 12억 1,300여만원의 접대비를 지출했으나 올 상반기에는 절반이상 감소한 5억 8,000여만원이었다. 상반기에 접대비를 10억이상 지출한 업체는 4개제약사로 이연제약은 32억 6,900만원으로 가장 많았으며, 한미약품 27억 3,500만원, 녹십자 13억 6,700만원, LG생명과학 12억 2,100만원 등이었다. 한편, 감사보고서상에 기재된 공식적인 접대성 경비 지출은 억제되고 있지만 다른 항목을 통해 비공식적인 접대비를 변칙 사용하고 있다는 것이 제약업계의 통설이라는 점에서 접대비 지출세가 둔화되고 있는 것은 사실상 확인이 불가능한 것으로 지적된다.

김용주 2014.09.16
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지난달 허가 300여품목, 가장 많이 허가된 품목은?

8월 한달간 가장 많이 허가된 의약품은 소화성궤양용제 계열로 확인됐다. 식품의약품안전처는 최근 '2014 8월 월간 의약품 허가(신고) 품목 현황'을 공개하고 이 같은 사실을 밝혔다. 공개된 자료에 따르면 8월 한달간 허가(신고)된 품목은 총 296품목이다. 이 중 가장 많은 비중을 차지한 품목은 소화성궤양용제로 38품목이었다. 해열진통소염제가 32품목, 혈압강하제와 동맥경화용제가 각각 17품목, 기타의 화학요법제 15품목으로 뒤를 이었다. 그 밖에도 기타의 화학요법제, 당뇨병용제, 따로 분류하지 않은 대사성의약품 등이 허가(신고)를 받았다. 허가심사유형별로는 신약 22건, 생물의약품-자료제출의약품 4건, 의약품-자료제출의약품 9건이었다. 분류별로는 전문·희귀 7품목, 전문 226품목, 일반 61품목, 원료 2품목이었고, 이 중 수입은 23품목, 제조는 273품목으로 집계됐다.

신은진 2014.09.16
산업 /

리베이트 투아웃제 시행이후 중하위권 제약사 불법 영업 기승

의약품 리베이트 투아웃제 시행이후 제약업계의 불법 영업행위가 자리를 감추는 기미를 보이고 있지만 이 기회를 틈타 일부 업체들의 리베이트 영업은 오히려 기승을 부리고 있는 것으로 전해졌다. 제약업계는 지난 7월 의약품 리베이트 투아웃제가 시행된 이후 공정경쟁자율준수프로그램 등을 운영하며 불법영업 근절에 적극 나서고 있다. 이 과정중 일부제약사들의 영업사원들은 공정경쟁자율준수프로그램 위반으로 인사상의 불이익을 받은 것으로 확인되고 있다. 제약업계의 그동안 관행이었던 리베이트 제공 등 불법영업 행위가 사실상 사라지는 듯한 분위기가 조성되고 있는 것이다. 하지만 일부 중하위권 업체들은 상위권 제약사들의 영업활동이 주춤해진 틈을 타 오히려 리베이트 영업에 적극적으로 나서고 있는 것으로 알려졌다. 상위권 업체들의 경우 제품 매출 규모가 크기 때문에 투아웃제에 적발돼 급여 목록에서 퇴출되면 상당한 타격이 있지만 매출 하위권 업체들은 매출 규모가 작기 때문에 그다지 큰 영향을 받지 않는다는 것이다. 일부 중하위권 업체들은 영업본부장급 이상의 임원들이 병의원들과 접촉하며 처방을 유도하기 위해 리베이트를 제공하고 있는 것은 제약업계의 공공연한 비밀이다. 또 일부 업체들은 직원들에게 성과급을 대폭 지급해 이를 리베이트 자금으로 활용하도록 하는 영업전략도 쓰고 있다는 것이 제약업계 관계자들의 설명이다. 제약업계의 한 관계자는 "매출 중하위권 업체들은 매출이 지속적으로 하락하고 있어 회사 경영에 상당한 어려움을 겪고 있는 상황이다"며 "이 와중에서 리베이트를 제공해서라도 매출을 키우겠다는 잘못된 판단으로 불법 영업을 하고 있는 업체들이 있다"고 지적했다. 의약품 리베이트 투아웃제 시행으로 매출 상위권 제약사들의 영업활동이 주춤해진 틈을 타 중위권 업체들중 일부는 오히려 리베이트 영업에 본격 나서고 있다.

김용주 2014.09.15
산업 /

허가특허연계제도, 제약업계에 쓰나미급 파장

한미 FTA협상 체결에 따라 2015년 3월부터 의약품 허가-특허 연계제도가 제약업계에 쓰나미급 영향을 미칠 것으로 전망된다. 하지만 제약업체중 일부 업체를 제외한 대다수 업체가 허가-특허 제도 시행에 따른 대비책을 마련하지 못한 것으로 알려져 큰 피해가 예상되고 있다. 의약품 허가 특허 연계 제도 상황속에서 우선판매허가권을 확보하느냐 못하느냐에 따라 제약회사의 사활이 달려 있다는 것이 전문가들의 전망이다. 오리지널 의약품 특허 만료시 해당 의약품의 우선판매허가권을 확보하지 못하면 허가권을 확보한 제약사보다 제품 출시가 12개월 늦어지게 된다. 이로 인해 회사의 경쟁력이 떨어지게 되고 결국은 존립까지 영향을 미칠 수 있기 때문이다. 허가-특허 연계제도하에서 살아 남기 위해서는 제네릭 우선판매허가권을 확보하기 위해서는 품목 선정과 품목 맞춤형 특허전략 개발이 요구된다. 이에 따라 전문가들은 식품의약품안전처가 지난 7월 25일 재입법 예고한 허가특허연계제도의 내용을 제대로 파악해야 한다고 지적하고 있다. 허가특허연계제도 재입법안의 핵심 내용은 우선판매허가권의 요건이다. 특허 만료된 의약품의 우선판매 허가권 요건은 △최초허가신청자 △특허소송 승소자 △특허소송 최초 청구자 등의 세가지를 동시에 충족해야 한다. 최초허가신청자는 특허만료 직후 바로 신청해야 하며, PM품목도 종료 다음 말 바로 신청해야 한다. 이후 개발제품에 대해 등재 목록에 수재된 특허를 소송을 통해 무효 또는 비침해 심결이나 판결을 받아야 한다. 이와 함께 관심있는 품목에 대해서는 경쟁사의 특허소송 현황을 모니터링한 후 경쟁사가 특허소송을 제기했을 때 청구일로부터 14일이내에 소송을 제기해야 우선판매허가권 대상자가 될 수 있다. 우선판매허가권을 확보하면 12개월간 해당 의약품을 독점적으로 판매할 수 있으며, 이를 확보하지 못한 업체는 12개월간 시장 진입이 불가능해지게 된다. 이와 관련, 의약품특허분야 정보제공업체 비투팜 이홍기 대표는 "대다수 제약사들이 의약품 허가특허 연계제도의 파장을 제대로 분석하지 못하고 있는 상황이다"며 "쓰나미급 피해가 우려되는 허가특허 연계제도에 능동적으로 대처하지 못하면 회사의 존립기반까지 흔들릴 수 있다는 점을 명심해야 한다'고 지적했다. 내년 3월 15일부터 시행되는 의약품 허가특허 연계제도 상황속에서 우선판매허가권 확보 여부가 제약업체들의 경쟁력을 좌우할 것으로 전망되고 있다.

김용주 2014.09.15
산업 /

상장제약, 마른 수건도 짜서 쓰지만 광고선전비 지출은 늘려

제약기업들이 수익성 향상을 위해 판매관리비 등 경비 절감에 적극 나서고 있는 반면, 기업 이미지 제고와 제품 인지도 확산을 위해 일반인들을 대상으로 한 광고선전비 지출은 늘리고 있는 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 제약사들이 금융감독원에 제출한 2014년 상반기 보고서를 분석한 결과, 이들 제약사의 매출은 2013년 상반기 대비 평균 5.9% 증가했지만, 광고선전비 지출 증가율은 이보다 높은 7.4%를 기록했다. 이는 제약사들이 매출 확대를 위해 다양한 채널을 통한 기업 및 제품 광고에 적극 나서고 있다는 것을 보여 주는 수치이다. 실제로 최근 제약기업들은 의약품 리베이트 근절을 위한 정부의 각종 정책적 규제로 인해 전문의약품 부분의 성장이 정체된 것을 만회하기 위한 차원에서 대중광고에 적극 나서는 추세이다. 또 기존에는 제약사들이 광고를 할 수 있는 채널이 공중파 등 대중매체와 의약관련 전문 매체에 불과했으나 최근에는 인터넷, 케이블, 종합평성 채널 등 채널이 다양화된 것도 제약사들의 광고선전비 지출이 증가하고 있는 요인으로 분석되고 있다. 상장제약사들의 매출액 대비 광고선전비 비중은 2014년 상반기 현재 3.3% 수준이다. 이는 지난 2013년의 상반기 3.2%에 비해 증가한 수치여서 셀프메디케이션 확대 추세에 발맞추어 제약사들의 광고선전비 지출이 늘어날 것을 시사하는 것으로 해석된다. 상장제약사중 상반기에 광고선전비 지출이 가장 많은 업체는 일동제약으로 190여억원이었다. 뒤를 이어 유한양행 170여억원, 동국제약 168여억원, 종근당 167여억원, 대웅제약 166억여억원, 광동제약 162여억원 등이었다. 이들 업체들의 공통적은 매출에서 비처방 제품의 매출 비중이 높거나 기업이미지 광고 노출빈도가 높은 업체들이다. 특히 광고 노출빈도가 높을수록 매출 증가에 대한 기여도가 높은 것으로 나타나면서 향후 제약사들의 광고 선전비 지출은 증가될 것으로 전망된다. 전문의약품 부분의 성장이 정체되면서 제약사들이 일반인들을 대상으로 한 제품 광고 및 기업 이미지 제고를 위한 광고선전비 지출은 지속적으로 늘어나고 있다.

김용주 2014.09.12
병원·의료

전화로 환자 조제내역 알려 달라고 한다면?

주변 병의원에서 환자의 조제내역을 알려달라고 하면 약국에서는 어떻게 해야 할까? 원칙적으로 이러한 행위는 법 위반이 될 수 있다. 가능하면 환자나 보호자가 직접 연락할 수 있도록 하는 것이 바람직하다. 대한약사회는 개인정보보호법과 관련한 한 회원의 질의에 최근 이같이 답했다. 이 회원은 병의원에서 환자의 조제내역을 알려달라는 주문에 따라 약국에서 내역을 알려주면 법 위반이 되는지 게시판을 통해 물었다. 개인정보보호법이 시행된 상황에서 약국에서 조제 관련 정보 제공이 가능한지 여부를 물은 것이다. 이에 대해 약사회는 '병원에서 약국에 환자의 조제내역을 알려 달라고 할 때 약국에서 임의적으로 알려주는 것은 개인정보보호법과 약사법 위반이 될 수 있어 바람직하지 않다'고 판단했다. 환자 본인이나 보호자와 직접 연락할 수 있도록 조치를 취하는 것이 바람직하다는 것이다. 개인정보보호법에 따르면 범위를 초과해 개인정보를 이용하거나 제3자에게 제공해서는 안된다고 명시돼 있다. 정부에서 발간한 가이드라인 자료에도 비슷한 내용이 언급돼 있다. 개인정보보호법 시행에 따라 정부가 마련한 가이드라인에 따르면 이러한 행위는 '주의가 필요한 부분'으로 설명하고 있다. 전화상으로 환자의 조제내역을 알려주는 경우 개인정보보호법과 약사법 위반이 될 수 있다는 것이다. 약사회 관계자는 "이미 시·도 약사회 등을 통해 개인정보보호법 관련 가이드라인과 Q&A를 2~3차례 전달했다"면서 "조제내역과 같은 개인정보는 범위 내에서만 이용해야 한다"라고 강조했다. 이어 "원칙적으로 법 위반이 될 수 있는 만큼 회원의 주의가 필요한 부분"이라고 전했다.

임채규 2014.09.12
산업 /

제약계,실거래가상환제 비상 '약가관리 해야 산다'

제약사들이 약가관리 쪽으로 급이동하고 있다. 그간 ‘리베이트 투아웃제’ 에 초점을 맞춰 왔지만, 최근 들어 실거래가상환제를 통한 가격인하를 우려하는 분위기가 확산되고 있다. 이 같은 기류의 바탕에는 리베이트로 걸릴 경우에도 ‘투아웃제’로 큰 타격을 입지만, 장려금제도가 시행되면서 등장한 실거래가상환제에 따른 가격인하는 생존과 직결돼 있다는 강한 우려가 깔려 있다. 실제 업계 내에서는 2012년 시행된 약가일괄인하 이후 특별한 약가인하 기전이 없었던 정부가 새로운 가격인하 기전을 만들 것이라는 얘기들이 자주 나오고 있다. 건강보험재정에 문제가 오면 다시 약가인하를 위한 방법을 모색할 수 있고, 이것이 실거래가 파악이라는 분석이다. 업계 한 인사는 “기등재약 인하는 전체 약가에서 얼마 안 된다. 사용량을 통한 인하도 일부 품목이다. 이것으로는 건보재정 확보 안된다. 건보재정에 문제가 오면 약가인하 얘기가 나올텐데 무엇이겠는가”라며 “장려금제를 시행하면서 실거래가 파악을 정확히 하겠다는 게 정부 의지고, 의약품유통정보센터에 이미 구축돼 있는 것으로 알고 있다. ”고 전했다. 정부가 저가구매인센티브제도를 통해 가격을 내리는 정책을 폈지만, 앞으로는 실거래가를 통해 내리고, 반발의 소지를 없애며 정책을 추진하기 위해 철저한 실거래가 파악에 나선다는 분석이다. 당장 제약사들 사이에서는 실거래가를 통한 가격인하는 평균가가 아닌, 하한가로 할 수 있다는 얘기들도 나오고 있다. 분위기가 심상치 않게 흐르며 업계 내에서는 가격관리에 적극적으로 나서야 한다는 목소리가 확산되고 있다. 제약과 병원의 직거래 가격, 제약사가 도매에 주는 출하가격 등 전반적인 관리에 나서야 한다는 것. 가격인하를 위한 실거래가 파악을 위해 제약사가 도매상 병원 등에 공급하는 가격 등을 정부가 모두 체크할 것이기 때문이라는 지적이다. 이 인사는 “ 내년 하반기 가격인하 해야 되지 않겠는가라는 얘기가 정부 일각에서 나오는 데 그 자료는 금년이나 내년에 입찰 등에서 나온 낙찰가 출하가 공급가 등이 될 것이다. 단독품목은 물론이고 경쟁품목도 너무 낮은 가격에 공급되면 나중에 가격인하라는 큰 문제가 올 것"이라며 " 최근 다국적제약사들도 의약품 공급과 관련해 가장 고민하는 것이 뭐냐 하면 가격인하다. ”고 지적했다. 제약사들이 의도하지 않은 가격임에도 병원과 도매상 간 저가로 계약된 가격에 공급하고 5배수 7배수까지 제공하는 지금까지의 관행(?)을 계속하면 매출 이상의 큰 부메랑을 맞을 수 있다는 지적이다. 업계에서는 도매상들도 조심해야 한다고 지적하고 있다. 지금까지는 제약사의 뜻이 아닌 저가 낙찰도 무리없이 넘어갔고(제약사가 공급) ,더욱이 1원낙찰을 해놓고도 제약사로부터 5배수 7배수까지 받으며 이익을 챙기는 경우가 있었지만, 앞으로는 이익이 아니라 책임을 지는 시점이 온다는 것. 다른 인사는 “ 만약 100원 짜리 약을 도매가 병원에 10원 20원에 계약했음에도 제약사가 공급했다면 제약사가 가격인하를 감수하고 하는 것으로 밖에 볼 수 없다. 그러나 제약사가 원치 않았는데 도매가 제약사와 협의 없이 계약하면 도매가 책임져야 할 시점이 분명이 온다."며 " 앞으로는 약가인하를 위해 정부가 제약이 유통에 주는 가격을 철저히 조사할 수 밖에 없고, 제약사도 회사의 존망이 걸린 문제기 때문에 지금과는 분명히 다를 것”이라고 말했다. 또 다른 인사는 “ 일괄약가인하 이후 제약사들이 매출을 위해 유통가격 문란행위를 방조하며 동참해 왔고 크게 당한 예도 많지 않지만, 앞으로는 가격관리를 등한시하고 유통정책을 철저히 확립하지 않으면 큰 부메랑을 맞을 것"이라며 " 제약사들이 소탐대실하지 말고 새로운 판을 확실히 짜야 할 것”이라고 지적했다.

이권구 2014.09.12
산업 /

상장제약사 내수시장 의존도 너무 높다

국내 상장제약사들은 매출의 90%를 내수시장에서 벌어들이고 있는 것으로 조사됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 제약사들이 금융감독원에 제출한 2014년 상반기 보고서를 분석한 결과, 이들 상장제약사의 총매출에서 수출이 차지하는 비중은 10%에 불과했다. 이는 총 매출의 90%를 국내시장에서 올리는 것으로 내수시장 의존도가 지나치게 높다는 것으로 분석된다. 지난 2013년 이들 상장제약사들의 총매출에서 수출이 차지하는 비중 14%로 6개월동안 약 3% 가량 수출비중이 낮아진 것이다. 이는 국내 토종제약사들이 해외 수출시장 개척과 확대에 어려움을 겪고 있는 것을 의미하는 것이다. 상장제약사중 수출비중이 가장 높은 코오롱생명과학으로 93%였으며, LG생명과학 36%, 영진약품35%, 종근당바이오 25%, 녹십자 24%, 동국제약 20%, 등이었다. 수출금액이 가장 많은 업체는 녹십자로 상반기에 920여원의 수출 실적을 기록했다. 뒤를 이어 유한양행이 750억, LG생명과학 670억, 동아에스티 550억, 한미약품 380억 등의 순이었다. 조사대상 기업중 삼성제약을 비롯한 28개사는 수출실적이 전무하거나 총매출에서 수출이 차지하는 비중이 2% 미만으로 나타났다.

김용주 2014.09.11
정책

상위 25% 약국이 처방조제 ‘독식’…‘경영격차 심각’

지난해 2만여 약국 중 평균 이상의 요양급여비를 지급받는 곳은 5천여 곳에 불과하며, 요양급여를 가장 많이 받은 약국은 평균보다 지급액이 81배나 더 높았다. 지난해 건보공단이 약국에 지급하는 건강보험 요양급여비를 약국 1곳당 받는 평균액보다 적게 받는 곳이 무려 75%나 되는 것으로 나타났다. 약국 경영의 ‘부익부 빈익빈’ 현상은 좀처럼 좁혀지지 않는 것으로 보인다. 국민건강보험공단 건강보험통계연보 자료에 따르면, 지난해 20,890개 약국 중 평균급여비보다 낮은 급여비를 받은 곳은 약 15,969개(76%)로 나타났고, 상위 24%인 4,921개소만이 평균 이상의 급여비를 받은 것이다. (약국 총급여비는 건보공단의 지급기준으로 심평원의 청구기준 급여액수와 차이를 보임) 최근 3년치를 비교해 보면, 2011년 21079개 약국 중 1곳당 받은 평균 급여비(약품비 포함)는 4억11백만원이다. 이 중 평균 이상의 급여비를 받은 약국은 25%에 불과하며 나머지 75%는 평균 이하의 급여비를 받는 것으로 나타났다. 2012년과 2013년은 평균이하 급여비를 받은 약국이 1% 증가한 76%로 나타났다. 약국간이 경영 격차는 건강보험심사평가원의 ‘약제비 상위 청구 약국 현황’ 자료와 비교해 보면 더욱 극명하게 나타난다. 2013년 급여비를 가장 많이 받은 약국이 334억93백만원대로 평균급여비 4억11백만원보다 무려 81배의 차이를 나타냈다. 급여 순위 1위 약국의 급여액은 2009년에는 290억원대, 2010년은 297억원, 2011년 314억원대, 2012년 334억원대로 가장 많은 급여를 받는 약국의 급여비는 지속적으로 증가 하는 것을 알 수 있다. 한편, 이 같은 결과에 대해 한 약사회 관계자는 "많은 동네약국들이 처방조제외에 경영 다각화를 위한 노력을 기울이고 있지만, 처방조제가 약국 소득의 대부분을 차지하고 있는 점을 감안한다면 격차를 줄이기 어렵다"며 "약사회를 중심으로 동네약국의 경영악화와 약국간의 소득차를 줄일 수 있는 적극적인 개선책 마련이 요구되고 있다"고 말했다.

최재경 2014.09.11
산업 /

제약계 ‘윤리경영’ 의료계 직격탄,가시적 성과 보인다

제약사들이 연이어 윤리경영을 선언하고 있는 가운데, 의료계도 영향을 받고 있다. 제약계에 따르면 제약협회가 불법 리베이트 척결, 법과 원칙에 따른 경영 의지를 담아 CP도입 제약사를 공표한 이후 제약사들이 바싹 긴장하고 있다. 5일 현재 약 200여 회원사 가운데 1/4에 불과한 57곳의 회원사 만이 참여한 것으로 밝혀진 가운데, 미도입한 제약사들이 곤혹을 치르며 제약사별로 희비가 교차되고 있는 것. 업계 내에서는 제약협회 윤리헌장 선포식이 꽤 지났다는 점에서 윤리경영 선포식을 하지 않은 업체는 불법 리베이트 척결에 대한 의지가 없는 것 아니냐는 분위기도 일부 나타나고 있다. 실제 아직 미도입으로 분류된 제약사 임원들은 상당히 당혹스러워 하며 큰 부담을 느끼고 있는 것으로 알려졌다. 제약계 전반적인 분위기가 투명 윤리경영으로 짜여지며 제약협회와 제약사들의 윤리경영 행보가 의료계의 인식도 바꾸고 있는 것으로 파악되고 있다. 당장 제약사-의료진 간 오해의 소지가 있는 '건'을 청산하는 경우도 나타나고 있다. 의료계에 따르면 한 대학병원 A 교수는 D 제약사로부터 특정행사 참여를 제안 받았다. (A 교수는 특정 행사의 구체적인 내용을 밝히지는 않았다.) 제약사가 주도하는 행사는 보통 많은 교수들을 초청해 간단히 발표하고 이후 토론하는 형식으로 진행된다. A 교수(제약사에서 관리하는 키닥터 인 경우)에게 접근했다는 것은 A 교수를 통해 다른 대학병원 교수를 쉽게 만날 수 있게 된다는 의미다. 하지만 D사는 이번 계획을 없던 일로 했다. 최근 업계에 불고 있는 윤리경영 때문이라는 게 업계의 분석이다. 업계에서는 제약사가 먼저 의료진에게 제안한 행사를 제약사 스스로 파기하는 것은 있을 수 없는 일이었다는 점에서, 의미가 큰 사건(?)으로 보고 있다. A 교수의 입장을 고려하지 않고 D사 스스로 해당 행사를 자진에서 취소했다는 것은 그만큼 이번 윤리경영 선포가 갖는 파급 효과가 크다는 것을 반증한다는 분석이다. 윤리경영 선포가 의료진과 제약사 간 냄새나는 거래를 끊는 계기가 되고 있다는 진단이다. 한 제약사 관계자는 " 윤리 투명경영을 하지 않고는 정부 여론 뿐 아니라 제약계 내에서도 인정받지 못하고 도태될 수 있다는 점을 제약사들이 분명히 깨달아야 한다"며 " 제약사들의 CP도입을 포함한 의지에 의료계에서도 동참한다면 윤리경영과 리베이트 척결은 더 앞당겨질 수 있을 것"이라고 진단했다. 5일 현재 윤리경영 선포식에 참여했거나 참여의사를 밝힌 제약사= 광동제약, 녹십자, 대웅제약, 대원제약, 대화제약, 동국제약, 동아ST, 드림파마, 메디카코리아, 명인제약, 미래제약, 보락, 보령제약, 삼아제약, 삼일제약, 삼진제약, CJ헬스케어, 안국약품, SK케미칼, 영진약품, 유영제약, 유한양행 ,JW중외제약, 종근당, 코오롱제약, 태평양제약, 한국글로벌제약, 한국다이이찌산쿄 ,한국아스텔라스제약, 한국오츠카제약, 한국유나이티드제약, 한국쿄와하코기린, 한국파마, 한독, 한림제약, 한미약품, 한올바이오파마, 현대약품, 휴온스, 구주제약, 국제약품, 동성제약, 일동제약, 하나제약, 한국다케다제약, 한국에자이, 환인제약, 동화약품, 신풍제약, LG생명과학, 제일약품, JW중외신약, 진양제약, 한국휴텍스제약, 대우제약, 삼익제약, 유유제약.

이권구 2014.09.05
글로벌

英 정부, 돔페리돈 OTC서 처방약으로 전환

영국 보건부(DoH) 산하기구인 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)가 항구토제 돔페리돈의 지위를 OTC에서 처방용 의약품으로 전환하는 조치를 단행했다. MHRA는 돔페리돈을 구역 및 구토 증상을 개선하기 위해 복용하려는 환자들은 4일부터 처방전을 발급받아야 가능할 것이라고 3일 공표했다. 따라서 앞으로는 처방전을 구비하지 않았을 경우 약국에서 구입할 수 없게 된다는 것이다. 이에 앞서 MHRA는 지난 4월 돔페리돈에 심장에 미칠 수 있는 영향과 관련해 새로운 정보를 공개한 바 있다. 당시 MHRA는 돔페리돈이 속쓰림, 복부 팽만감 또는 위장 불편함을 해소하는 용도로는 더 이상 사용하지 말 것을 권고했었다. HMRA 의약품감시‧위험성관리국의 사라 브랜치 부국장은 “환자 안전성이야말로 우리가 최우선 순위에 두고 있는 사안”이라면서 “우리가 의약품이 허가를 취득한 직후부터 해당제품의 안전성을 지속적으로 모니터링하고 있는 것은 이 때문”이라고 말했다. 따라서 필요성이 제기될 경우 신속한 조치의 실행이 가능케 되는 것이라는 설명이다. 브랜치 부국장은 “현재 처방전 없이 돔페리돈을 복용 중이고, 계속 복용할 수 있기를 원하는 이들은 가까운 시일 내에 병원이나 약국을 정기방문할 때 의사 또는 약사에게 상담을 구해야 할 것”이라고 지적했다. 아울러 의료전문인들이 구역 및 구토 증상을 가라앉히기 위해 적합한 대체약물을 권고해 줄 수 있을 것이므로 돔페리돈의 복용중단을 원하는 이들은 당장 시행에 옮기더라도 문제될 것은 없다고 언급했다. 반면 의사로부터 돔페리돈을 처방받았던 환자들은 해당약물이 주어지기 전에 병력(病歷)이 충분히 체크되었고 필요한 검사가 진행되었을 것이므로 처방받은 대로 복용을 지속할 수 있을 것이라고 브랜치 부국장은 덧붙였다. 특히 우리가 돔페리돈의 지위를 처방약으로 변경한 것도 바로 이 같은 이유 때문이라고 브랜치 부국장은 강조했다. 즉, 처방약으로 변경되어야만 환자의 기저병력(基底病歷)이 검토될 수 있고, 돔페리돈 복용의 적합성 여부를 판단하는 데도 영향을 미칠 수 있을 것이기 때문이라는 의미이다. 브랜치 부국장은 “이제 돔페리돈은 구역 및 구토 증상을 완화시키고자 할 경우에 한해 사용되어야 할 것이고, 이 경우에도 효과를 기대할 수 있는 최소용량을 최단기간 동안 복용토록 해야 할 것”이라고 못박았다. 돔페리돈을 복용한 후 부작용이 나타났을 때는 www.mhra.gov.uk/yellowcard에 접속해 통보가 가능하다고 덧붙이기도 했다. 한편 유럽 의약품감독국(EMA)은 최근 돔페리돈의 효능 및 안전성을 면밀히 검토한 바 있다. 이를 통해 EMA는 돔페리돈을 복용한 이들에게서 심장에 자칫 치명적인 영향이 미칠 가능성이 소폭 증가한다는 사실을 규명하고, 구역 및 구토 증상에 한해 이 약물을 복용토록 제한하는 조치를 취한 바 있다. 그 후 MHRA에 설치된 독립자문기구인 의약품위원회(Commission on Human Medicines)는 약사가 돔페리돈 복용에 따른 위험에 대부분 대처할 수 있지만, 환자의 병력(病歷)을 수시로 체크할 수는 없을 것이므로 심장 부작용 위험성에 신속하고 정확하게 대처하는 데는 어려움이 따를 것이라는 의견을 제시했었다.

이덕규 2014.09.05
산업 /

50%이상 증가 품목 대부분 외자제품, 국내사는 단 '1곳' 불과

<기획취재> 다빈도청구 300품목 집중분석 최근 3년간 가장 많은 청구액 증가율을 보인 제품은 무려 173%가 증가한 '트윈스타정80/5mg'이며, 가장 감소율이 높은 품목은 무려 60% 가까운 감소폭을 보인 '가나톤정'인 것으로 나타났다. 무려 59%나 감소된 것으로 나타났다.약업닷컴(www.yakup.com)이 최근 3년(2011년~2013년) 건강보험심사평가원에 청구한 다빈도 의약품 300품목의 청구액을 근거로 증감율(3년간 청구가 이루어진 의약품 기준)을 계산한 결과 청구액이 급증하거나 급감한 품목군으로 나눠져 변동폭이 너무 큰 것으로 조사됐다. <편집자 주> ▲트윈스타정, 3년간 청구액 무려 173% 증가최근 3년(2011년~2013년) 건강보험심사평가원에 청구한 다빈도 의약품 300품목의 청구액을 근거로 증감율(3년간 청구가 이루어진 의약품 기준)을 계산한 결과, 증가폭이 50%이상인 제품은 총 17품목으로 나타났으며 이중 100% 이상 증가울을 보인 품목은 4품목이다. 우선, 청구액이 가장 많이 증가한 품목은 한국베링거인겔하임의 혈압강하제인 '트윈스타정'으로 트윈스타정 80/5mg과 트윈스타정 40/4mg이 나란히 증가율 상위 1,2위를 차지했다. 트윈스타정 80/5mg은 2011년 93억원대의 청구매출을 기록하고 2013년에는 255억원으로 청구매출이 급증해 173%의 독보적인 증가율을 나타냈다. 또, 트윈스타 40/5mg도 2011년 181억원대에서 2013년 440억원대로 청구액이 증가해 143%나 증가한 것으로 나타났다. 그 다음으로는 한국MSD의 당뇨병용제 '자누메트정50/1000mg'이 2011년 81억원대에서 171억원대로 증가해 111%의 증가율을 보였으며, 한국아스트라제네카 '넥시움20mg'이 130억원에서 272억원으로 청구액이 증가해 111%의 증가율을 보였다. 3년간 100% 이상 증가한 품목은 외에 2012년부터 보험청구를 시작한 한국베링거인겔하임의 '트라젠타정'은 2012년 81억원대에서 1년만에 406억원으로 청구액이 증가해 무려 398%의 증가율을 기록하기도 했다. 3년동안 청구액이 50%이상 증가한 품목은 총 17개로 나타났다. 이중 국내제약사가 보유한 제품은 단 1곳으으로 보령제약 '스토가정10mg'이다. 스토가정은 2011년 89억원에서 2013년 145억원대로 62%가 증가했다. 반면, 증가율이 50%가 넘는 품목 중 외자제약사가 보유한 의약품은 16개로 나타났으며, 한국MSD는 무려 5개 품목이 목록에 올랐다. ▲급감 24품목 중 50% 이상 국내사 보유품목최근 3년(2011년~2013년) 건강보험심사평가원에 청구한 다빈도 의약품 300품목의 청구액을 근거로 증감율(3년간 청구가 이루어진 의약품 기준)을 계산한 결과, 감소폭이 40%이상인 품목은 총 24품목으로 나타났다. 이중 59%로 가장 많은 감소율을 보인 '가나톤정50mg'을 비롯, 국내 제약사가 보유한 품목은 절반이 넘는 13품목이 감소율 상위 품목 목록에 올랐다. 가나톤정은 2011년 청구액이 187억원었으나 2012년 118억원, 2013년에는 76억원대로 청구액이 대폭 감소했다. 그 다음으로 감소율이 높은 품목은 한독약품의 '아마릴엠정2/500mg'으로 2011년 223억원에서 2013년 97억원대로 약 56% 감소했으며, '코아프로벨정150/12.5mg'도 2011년 177억원대에서 2013년 78억으로 56% 감소한 것으로 나타났다. 이밖에도 한국노바티스 '코디오반정80/12.5mg'(-56%)와 '디오반필름코팅80mg'(-51%), 대웅제약 '가스모틴정5mg'(-51%), 한독약품 '아프로벨정150mg'(-50%), 태준제약 '히아레인0.1점안액'(-50%) 등이 최근 3년간 50%이상 청구액이 감소한 것으로 나타났다. 한독약품 '플라빅스75mg' 은 2011년 941억원대의 청구액으로 상위 3위를 차지하기도 했으나, 2013년에는 560억대로 40% 가량의 감소율을 보였다. ▲다빈도 처방약 상위권'절반 이상 외자사'청구액 증감율 조사에서도 확인된 것 처럼 오리지널제품을 보유한 외자제약사들의 강세는 일괄약가인하 이후에도 여전히 이어지고 있다. 매출상위권의 대부분을 독식하는 부익부빈익빈 현상은 변함이 없다. 다빈도 처방약 상위 10품목 중 6품목은 외자사 제품이며, 매년 상위 품목은 큰 변동이 없는 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 입수, 공개한바 있는 '최근 5년 다빈도 청구의약품 현황'자료에 따르면, 청구금액을 기준으로 상위 10품목은 순서만 바뀔뿐 품목변화는 거의 없는 것으로 나타났다. 2009년에서 2013년까지 청구된 의약품 중 상위 10품목을 년도별로 살펴보면, 한독약품 플라빅스정75mg은 2009년과 2010년 청구액이 가장 높은 품목으로 각각 1,126억원, 1,054억원의 청구 매출을 기록하며 1000억원대 청구매출을 기록했다. 동아제약 스티렌정도 매출 상위 품목으로 2009년 835억원을 기록하며 청구금액 2위를 차지한다. 의사단체와의 갈등으로 처방거부 사태를 겪은 2013년에는 673억원으로 청구액이 떨어지지만 상위 10품목에 포함되기도 했다. 국내제약사 제품으로는 한미약품 아모디핀정과 대웅제약 가스모틴정5mg, 글리아티린연질캡슐, 알비스정, 녹십자 정주용헤파빅주 등이 다빈도 처방의약품 10위에 포함됐다. 외자제약사 품목을 살펴보면, 한국노바티스 글리벡필름코팅정100mg과 한국화이자 노바스크정5mg, 리피토정10mg, 한국로슈 허셉틴주150mg, 한국아스트라제네카 크레스토정10mg 등은 청구매출 10위에 단골 품목으로 청구금액도 큰 차이가 없다. 즉, 의료현장에서 충성도가 높은 의약품으로 제네릭이 출시되도 처방에는 별다른 영향을 받지 않는 품목들이다. 2011년부터 청구금액 1위를 차지하는 B형간염치료제 바라크루드는 2009년 525억원에서 2013년 1,626억원으로 무려 3배 이상 청구가 증가한 것으로 나타났다.

최재경 2014.09.04
산업 /

상장제약, 현금 및 현금성 자산 보유 금액 1조 상회

상장제약사들의 현금 및 현금성 자산 보유액이 감소한 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 상장제약사 53곳의 2014년 6월말 현재 현금 및 현금상 자산 현황을 집계한 결과 총 1조 352여억원이었다.(지주회사와 2013년 기업분할한 동아에스티, 종근당 제외) 이는 지난해말의 1,152억원에 비해서는 1,172억원이 줄어든 것이다. 현금 및 현금성 자산은 현금이거나 현금과 동일하게 쓸 수 있거나, 짧은 시일 내에 현금화가 가능한 자산을 의미한다. 현금 및 현금성 자산이 풍부할수록 위기대처 능력이 뛰어나다는 평가를 받는다 53개 조사대상 업체중 27개업체가 2013년과 비교할 때 현금 및 현금성 자산 보유금액을 늘렸으며, 26개업체는 줄어 들었다. 유한양행은 상장제약사중 가장 많은1,599억원대의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 하지만 지난 2013년말의 2,699여억원에 비해서는 1,100여억원의 현금 및 현금성 자산이 줄어들었다. 2013년과 비교할 때 현금 및 현금성 자산이 가장 많이 늘어난 업체는 부광약품 221억이었으며, 일성신약 190억, 대웅제약 134억, LG생명과학 131억 등이었다. 현금 및 현금성자산이 가장 많이 감소한 업체는 유한양행으로 1,101억원었으며, 일동제약 296억, 삼일제약 170억, 환인제약 144억 등의 순이었다.

김용주 2014.09.04
산업 /

상장제약 "연구개발없이는 미래없다…R&D투자 확대"

상장제약사들이 연구개발에 대한 투자없이는 생존이 불가능하다는 인식아래 R&D투자를 지속적으로 확대하고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 제약사들이 금융감독원에 보고한 2014년 상반기 보고서를 분석한 결과, 이들 제약사들의 매출액대비 연구개발비 투자 비중은 평균 8.2%였다. 이는 지난 2013년의 7.5%, 2012년의 7.4%에서 지속적인 상승세를 기록하고 있는 것이다. 정부의 각종 정책적 규제로 인해 제약환경의 불투명함에 따라 연구개발에 대한 투자없이는 생존이 불가능하다는 판단에 증가세를 보이고 있는 것으로 풀이된다. 상장제약사중 매출액 대비 연구개빌비 투자비중이 10%를 넘는 기업은 11개업체로 파악됐다. 이중 LG생명과학은 매출액의 20%를 넘은 유일한 업체로 파악됐다. 지난해 연구개발비로 1,156억원을 투입한 한미약품은 상반기에 상장제약사중 가장 많은 665억원의 연구개발에 투자했다. 뒤를 이어 대웅제약은 435억, 녹십자는 431억, LG생명과학 377억, 동아에스티 318억, 종근당 308억이었다. 매출 10위권 업체들의 매출액 대비 연구개발비 비중은 상장제약사 평균을 웃도는 9.2%로 나타나 제약사들의 연구개발비 투자 확대는 상위권 제약사들이 주도하고 있는 것으로 분석됐다. 제약업계 매출 1위 기업인 유한양행은 연구개발비 비중이 상장제약 평균을 밑도는 5,5%로 나타나 매출 확대를 위해 다국적제약사 의약품 도입 등 영업활동에는 총력을 기울이고 있지만 미래 먹거리를 책임질 연구개발에는 다소 소홀히 한것 아니냐는 지적을 받고 있다. 대한약품을 비롯한 8개사는 매출액대비 연구개발비 비중이 2% 미만 업체로 분류됐다. 특히 대한약품은 매출액 대비 연구개발비 비중이 0.1%에 불과했으며, 화일약품도 0.6%로 조사대상 업체중 최저수준이었다.

김용주 2014.09.03
병원·의료

137일간 불밝힌 봉사약국 1,390명 참여

137일간 약사회가 세월호 사고 현장인 진도에 운영해 온 봉사약국에 모두 1,390명의 인력이 지원에 참여한 것으로 파악됐다. 대한약사회(회장 조찬휘) 세월호 사고 발생 직후인 지난 4월 17일부터 사고현장에 가족과 자원봉사자, 구조대원 등 사고수습을 위해 희생하고 있는 이를 위해 시작한 봉사약국 운영을 지난 8월 31일로 마무리했다고 공식적으로 밝혔다. 4개월의 기간 동안 전국 각지에서 참여한 약사 자원봉사자만 1,157명이었으며, 행정지원 인력까지 더하면 연인원 1,390명의 인력이 투입됐다. 봉사약국에 사용된 의약품만 해도 안정제부터 감기약, 해열진통제, 파스, 안약, 피부질환 치료제, 소화제, 피로회복제 등 수십여종이 사용됐다. 약사회는 세월호 사고 다음날인 4월 17일, 국민적인 아픔에 동참하고 실종자의 구조를 바라며 구조활동을 지원하기 위해 개최예정이던 제37차 전국여약사대회의 잠정연기를 발표하고, 현장인 진도로 내려가 봉사활동을 진행했다. 초기에는 해당 지역인 전남약사회(회장 이태식)를 중심으로 최기영 완도군약사회장과 이승용 약사 등이 현장팀을 꾸려 참여했으며, 박병훈 진도군약사회장은 의약품 공급을, 서웅 전남약사회 약국이사는 인력배치에 참여하면서 봉사약국이 마지막까지 원활하게 운영될 수 있도록 했다. 여기에 개인 자원봉사 자격으로 참여한 약사회원과 전국 시·도 약사회에서 4차례에 걸쳐 운영에 동참함으로써 봉사약국이 24시간 불을 밝힐 수 있는 계기가 됐다. 약사회 관계자는 "봉사약국에는 전국 각지에서 먼길을 마다하지 않고 참여해 준 수많은 자원봉사 약사들이 있었다"면서 "사고초기 휴가를 내고 한 걸음에 달려온 원주의 한 회원과 자신의 약국에서 의약품을 챙겨 아이들과 함께 달려온 통영 지역 회원, 봉사에 참여하고 다시 찾아오기를 일곱번 반복한 부산의 회원, 부부가 함께 참여한 회원, 현장을 찾지 못했지만 의약품을 모아 보낸 회원 등 각자의 자리에서 다양한 형태로 봉사활동을 진행했다"라고 전했다. 이러한 노력이 모여 봉사약국은 130일이 넘는 기간동안 24시간 자리를 지켰고, 현장에서 반드시 필요한 봉사단체 가운데 하나로 인정받았다고 이 관계자는 덧붙였다. 특히 지난 6월 현장을 방문한 문형표 복지부 장관은 "팽목항과 진도실내체육관, 안산 합동분향소 현장에서 불철주야 애쓰고 있는 회원에게 감사하며 사고가 마무리될 때까지 최선을 대해 달라"는 내용의 서신을 보냈으며, 범정부 사고대책본부 이주영 해양수산부 장관은 "137일간 대한약사회 봉사약국에 참여해 현장을 지켜준 약사들을 높이 평가하고 구조현장에 가장 필요한 지원이라고 생각한다"면서 "실종자 가족과 자원봉사자들도 봉사약국을 이용하면서 약사에게 고마워하고 있다"며 감사의 인사를 전했다고 밝혔다. 조찬휘 회장은 봉사약국 운영과 관련해 "오랜 기간 동안 수고를 아끼지 않으신 많은 회원과 참여해 준 모든 분께 감사드리며, 아직까지 찾지 못한 10명이 조속히 돌아오길 기원한다"라고 말했다. 또, "이번 일을 계기로 국민을 위한 적극적인 활동의 중요성에 대해 다시 깨닫는 계기가 됐다"라고 소감을 전했다. 이어 조 회장은 "이런 가슴 아픈 사고가 다시는 발생되지 않아야 할 것"이라면서 "약사직능이 필요할 때 신속하게 펼칠 수 있는 활동이나 봉사약국 운영과 관련한 매뉴얼 마련이 필요할 것"이라고 덧붙였다. 약사회가 운영해 온 봉사약국은 8월 31일로 공식적으로 마무리됐다. 하지만 현장에 있는 약국은 정부 차원에서 계속 운영하게 된다.

임채규 2014.09.03
산업 /

의약품전시회 월드 톱 목표 'CPhI Korea' 화려한 개막

한국의약품수출입협회(회장 이정규)가 수출진흥 전략의 일환으로 세계의약품전시회인 CPhI 전시회를 9월 2·3일 양일간 코엑스에서 CPhI 주관사인 UBM Live 및 UBM Korea와 공동으로 개최한다. CPhI 전시회에서는 의약품 원료 및 완제의약품 중심의 전시회로 의약품 생산을 위한 제약설비(P-MEC) 전시회, CMO 등 수탁서비스 또는 아웃소싱을 위한 ICSE 전시회, 포장설비에 대한 InnoPack 전시회, 품질관리를 위한 실험자재 및 분석장비을 위한 LAB World 전시회 등이 동시에 진행된다. 개최 첫 해를 맞은 CPhI Korea 2014는 Conference 중심으로 총 2,000sqm의 규모로 6개국 53개의 국내외 업체들이 참가하는 전시회이다. 세계 제약시장 트렌드 파악 및 한국기업의 해외시장 진출 방안 모색을 위한 컨퍼런스, 국내외 신규 거래 업체 발굴 및 바이어와 심도 있는 상담을 진행할 수 있는 참가업체와 바이어 간의 1:1 비즈니스 매치메이킹 프로그램 등으로 구성돼 있다. 의약품수출입협회는 CPhI Korea 내에 동우신테크, 성이약품, 우리들제약, 일동제약, 제이알피, 한국유나이티드제약, 한국코러스제약, 한국콜마 등의 국내 제약업체들과 함께 특별관을 구성해 그동안 추진해온 해외 참가 방식을 탈피해 해외바이어들을 안방으로 불러들여 우리나라 제약 산업과 의약품을 더 적극적으로 홍보하고 거래선을 틀 수 있는 자리를 마련할 예정이다. 해외참가 업체로는 중국의약보건품수출입상공회의소(CCCMHPIE)가 중국의 유수 업체들로 구성된 중국관을 구성하였으며, Anhui Biochem, Gansu Tiansen, Sinolite Industrial, Zheijang Tianyu 등의 중국 업체도 개별로 참가한다. 또한 Accent Mircrocell, Alchem International, Bal Pharma, Chempro, Ideal Cures, Jayco Chemicals, Macleods Pharma, Nectar Lifesciences, Omkar Speciality Chemicals & Lasa Laboartory 등의 인도업체와 미국의 Robinson Pharma, 스위스의 Buchi, 대만의 Pharma Essentia도 참가할 예정이다. 의약품수출입협회 이정규 회장은 "올해 CPhI Korea 는 처음이라 컨퍼런스를 중심으로 규모를 작게 해 약 53개업체가 부스를 설치했고 의약품 정보를 서로 공유하기 위해 우리나라 식약처, 일본, 러시아로부터 의약품 수출입관련 전문가를 초청한 컨퍼런스를 알차게 준비했다"고 말헀다. 또 "CPhI Korea 가 우리나라 의약품을 전세계에 널리 홍보할 수 있는 최고의 국제전시회로 발전시키기 위해 노력하겠다"고 강조했다. PhI Korea Conference 2014는 전시회를 비롯해 폭넓고 심도 있는 컨퍼런스 프로그램을 제공한다. 9월 2일에는 식품의약품안전처 의약품정책과의 유대규 사무관이 한국의약품정책 및 인허가 제도에 대해 발표한다. 전시회 둘째 날에는 Japan Pharmaceutical Traders’ Association의 Hideo Tsunoda 회장이 일본 의약품 및 API 시장 현황에 대해 설명하며, Russian Pharmalicensing Group의 Vladimir Krasnikov 대표가 러시아 의약품 정책 및 최신 M&A 트렌드를 공유한다.

김용주 2014.09.02

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