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도매관리약사 신상신고율 '거꾸로 줄었다'

"올해 도매관리약사를 대상으로 하는 약사연수교육을 2013년 이전으로 환원해 시행할 예정이다." 지난해 말 공문을 통해 약사회가 의약품유통협회에 전달한 내용이다. 도매관리약사의 신상신고율 향상을 도모하기 위해 연수교육을 KGSP 교육과 연계해 메리트를 주고, 연회비를 인하하는 특단의 조치를 취했지만 헛수고로 돌아갔기 때문이다. 지난 2013년 12월 약사회와 당시 의약품도매협회는 조찬휘 회장과 황치엽 회장이 자리를 함께 한 간담회를 통해 약사 신상신고율 제고를 위해 함께 노력하기로 했다. 이를 위해 도매업체 관리약사의 신상신고비를 낮추고, KGSP 교육을 이수할 경우 약사연수교육을 이수한 것으로 인정하기로 했다. 하지만 바뀐 부분을 적용한 결과는 예상에서 크게 빗나갔다. 오히려 반대의 결과가 나타났다. 약사 신상신고를 진행한 도매업체 관리약사는 2013년 734명에서 지난해 733명으로 거꾸로 1명이 줄었다. 도매업체 관리약사의 구분기준을 '면허사용 갑'에서 '면허사용 을'로 전환하면서 회비를 획기적으로 낮췄지만 신상신고율은 제고는 고사하고 반대로 줄어드는 현상이 나타났다. 결과적으로 회비수입이 감소했고, 도매업체 관리약사에게 연수교육에 대한 이점만 제공한 꼴이 됐다. 2013년 약사회가 도매협회와 관련 논의를 진행할 당시에는 '신상신고율이 현저하게 높아질 수 있도록 함께 노력하겠다'는 언급이 있었지만 협조가 이뤄지지 않은 것이다. 약사회의 심기는 불편해졌다. 유통협회의 '비협조'로 신상신고율이 예년에 비해 향상되지 않았다는 얘기도 나왔다. 신상신고비 절감이 이뤄지면 도매업체가 신상신고를 지원하거나 비회원사 약사의 신상신고율이 함께 높아질 것이라는 의약품유통협회의 전망이 보기좋게 틀어졌다. 이에 따라 올해 2015년 도매업체 관리약사 연수교육은 신상신고율 제고 논의 이전인 2013년 이전으로 돌아가게 됐다. 필수교육 4시간은 시·도 약사회에서 교육을 받고, 선택교육 4시간은 지역별 약사연수교육이나, KGSP 교육, 대한약사회 주최 학술세미나 등에서 선택해 교육을 받아야 한다. 여러 조치를 통해 신상신고율을 높이려는 노력이 '비협조'로 좋지 못한 결과를 가져오면서 약사회나 의약품유통협회 모두 난처한 상황이 됐다.

임채규 2015.02.12
병원·의료

마약퇴치성금 문제 표면적 '봉합'…이어지는 '후유증'

논란이 돼 온 서울마약퇴치운동본부와 관련한 마약퇴치성금 문제가 관례에서 큰 변화 없이 마무리됐다. 하지만 표면적인 '봉합'과는 달리 또다른 후유증이 있을 것으로 예상된다. 10일 진행된 서울시약사회 정기대의원총회에서는 매년 신상신고에서 회비와 함께 거둬 서울마약퇴치운동본부로 전달해 온 마약퇴치성금이 화두로 등장했다. 얘기는 성금 납부를 회원 자율에 맡기자는 말이 있다는 언급이 나오면서 시작됐다. 한 대의원이 마약퇴치성금을 회원의 자율에 맡기겠다는 일부 지역 약사회의 움직임에 대한 배경 설명이 있어야 할 것 같다는 발언을 하면서부터다. 이후 납부를 회원 자율에 맡기겠다는 방침을 정한 특정 지역 약사회로 강남구약사회가 거론됐고, 김동길 강남구약사회장이 발언대에 서면서 논란이 확대됐다. 성금 납부를 회원의 자율에 맡기자는 지역 약사회장들은 '서울마약퇴치운동본부가 제대로 역할을 하는지, 성금을 어디에 사용하는지 알려진 것이 없다'면서 '서울 본부의 조직과 시스템을 바꾸는 변화가 있어야 한다'라고 지적했다. 특히 '적어도 성금이라면 회원의 자율에 맡기는 것이 맞다'라고 강조했다. 이에 대해 서울마약퇴치운동본부를 비롯한 관계자들은 '그래도 성금을 걷어 전달한 다음 사업을 잘 진행할 수 있도록 해야 한다'면서 '관련 업무와 사업을 잘 진행하지 못한다고 판단해서 관례적으로 전달해 온 성금을 전달하지 않겠다는 것은 무리'라고 설명했다. 또, '다른 단체에서 마약퇴치운동을 왜 약사회 주도로 진행하느냐는 말이 있는 상황에서 성금이 없으면 조직 운영에 문제가 생긴다'며 관례대로 성금을 전달하자는 의견을 내세웠다. 문제가 확대된 것은 서울마약퇴치운동본부가 최근 진행한 사업과 관련해 별도로 제작한 자료를 얘기가 진행중인 총회자리에서 배포한 것이 계기가 됐다. 당초 마약퇴치성금과 관련한 문제를 거론해 온 지역 약사회장들은 이날 정기총회에서는 문제를 거론하지 않기로 논의한 것으로 알려졌다. 총회에서 논의할 사안이 아니라 지역 약사회장단이나 협의회 내부적으로 마무리해야 할 문제라는 점에 인식을 같이했다는 것이다. 하지만 정기총회에서 마약퇴치성금 문제가 언급되면서 적지 않게 혼란스러웠다는 것이 이들 지역 약사회장들의 말이다. 특히 마약퇴치성금 문제를 먼저 거론한 서울마약퇴치운동본부 쪽에서 별도의 자료를 배포하면서, 사전에 문제를 거론하기로 작정하고 나온 것이 아니냐는 말이 나왔다. 문제를 거론하고, 자료를 준비하고 배포함으로써 문제를 봉합하기 위해 사전에 계획했다는 것이다. 이에 대해 한 지역 약사회 회장은 "총회 자리에서는 얘기를 안하는 것으로 정리됐다"면서 "서울본부에서 자료까지 준비하고 배포한 것으로 봐서는 사전에 얘기가 진행된 것으로 파악된다"라고 지적했다. 결국 마약퇴치성금 문제를 논의하는 과정에서 지역 약사회와 지역 약사회장, 진원지로 지목된 약사회장협의회에만 좋지 않은 인식이 생겼다는 불만이 지역 약사회장들 사이에서 나온 것이다. 서울본부의 사업 활성화를 도모하고 성금 사용처를 회원이 알 수 있도록 도모한 것이 이상한 방향으로 마무리됐다는 불만이다. 사업을 어떻게 진행하는지, 어떤 목적에 어떻게 성금이 쓰이는지 확인하자는 차원에서 얘기가 시작됐는데, 결과적으로 얘기를 꺼낸 쪽에 부정적인 이미지가 생겼다는 것이다. 또다른 지역 약사회장은 "서울마약퇴치운동본부의 존폐를 언급한게 아니라, 적절하게 성금이 운영될 수 있도록 조직 쇄신을 주문한 것이었는데 과정이 엉뚱하게 흘렀다"면서 "지역 약사회장 누구도 마약퇴치운동이나 서울본부의 사업에 딴지를 걸거나 하자는 얘기는 전혀 없었다"라고 강조했다. 마약퇴치성금은 거둬서 서울본부에 전달하는 쪽으로 가닥이 잡혔지만 서울본부와 지역 약사회장단 사이에 생긴 골은 깊어진 양상이 됐다. 한편, 약사회원들이 전달하는 마약퇴치성금은 해당 지역 본부에서 교육과 홍보 등에 활용하고 있다. 서울시약사회 소속 회원들이 전달하는 마약퇴치성금은 상위 본부인 한국마약퇴치운동본부로 올라가는 것이 아니라 서울마약퇴치운동본부에서 전액 사용하고 있다.

임채규 2015.02.11
산업 /

일동제약 "녹십자,적대적 M&A 아니면 협력할수 있다"

녹십자로부터 주주제안을 받으며 또 한번 M&A 논란에 휩싸인 일동제약이 9일 공식 입장을 통해 주주제안에 강경 대응하게 된 배경을 밝혔다. 특히 오너인 윤웅섭 사장이 직접 강경대응 배경을 밝히고 나섰다는 점에서 주목된다. 일동제약 윤웅섭 사장은 10일 "녹십자 측에서 지속적으로 적대적 M&A는 아니라고 하지만, 일련의 과정을 보면 신뢰할 수 없는 상황이고, 상호신뢰가 앞서지 않은 상황에서 협력과 상생은 불가능하다"고 피력했다. 무엇보다 상호 신뢰의 문제라는 얘기다. 또 "절대 2대 주주를 무시하는 것은 아니고, 늘 밝혀왔듯이 적대적 M&A가 아니라는 확신만 있으면 우리는 언제라도 어떤 방식으로라도 협력할 수 있지만, 신뢰구축을 위한 노력없이 우리의 경영실적을 폄하하고 이사들의 능력을 지적하는 등의 부족한 명분으로 경영활동을 흔들고 있다고 생각한다"며 "일동의 입장에서 녹십자의 그러한 모습은 사실상 적대적 M&A의 과정이라고 생각할 수 밖에 없지 않겠는가"라고 지적했다. 윤웅섭 사장은 M&A논란으로 야기된 직원들의 불안감도 언급했다. 지난해 초에 이어, 수출과 영업은 물론 '벨빅' 출시, 사우디 공장건설, 히알루론산 국제 특허 등 일동제약 성장을 위한 과제들에 역량을 집중해도 모자랄 시점에 직원들에게 불안감을 주어 전략 추진에 어려움이 많다는 것. 이와 관련 윤웅섭 사장은 "직원들의 불안감은 아무래도 녹십자의 과거 사례에서 오지 않나 싶다"고 피력했다. 윤 사장은 과거 비슷한 과정으로 투자했던 경우를 예로 들며 "녹십자는 투자이익을 남겼지만 해당사는 오히려 상황이 어려워졌고, 기존 직원들의 고용유지에 있어서도 잡음이 없지 않았다고 들었다. 이러한 과거 사례들이 있기에 일동제약 직원들의 불안감은 당연하다고 생각한다"고 말했다. 시너지가 없었던 것으로 판단된다는 것. 제약산업에 미칠 영향에 대해서도 언급했다. 윤 사장은 "제약업계 특성상 장기적으로 큰 자본을 투자해야 하는 사업들이 많고, 특히 여러 가지로 큰 변화와 어려움이 있는 현재 시장상황 속에서 글로벌이나 신사업 개척 등 생존을 위해 필수적인 중장기 전략들이 산재해 있는 이런 시점에 동업계의 회사를 대상으로 과도한 주주권을 행사하는 것이 시너지인가"라며, "이는 일동제약과 녹십자 만의 문제가 아니고, 업계 전반에 부정적인 영향을 초래할 것"이라고 지적했다. 윤웅섭 사장은 "새로운 성장 동력을 창출해야 할 시점에서 주식관리 등에 많은 에너지를 투입해야 하고, 어려운 상황을 극복하기 위해 함께 힘을 모아도 부족할 시점에, 동업자간의 이와 같은 선례는 분명히 약업 발전에 장애요인이 될 것"이라며 "녹십자와의 협력은 우리도 환영하지만, 적대적 M&A가 아니라는 확신이 선행돼야 한다"고 강조했다.

이권구 2015.02.11
산업 /

한국의약품유통협회장 선거서 황치엽회장 연임 성공

한국의약품유통협회장 선거에서 황치엽 후보가 60%의 지지를 받고 연임에 성공했다. 이에 따라 횡치엽 회장은 지난 31대(2006-2008년)에 이어 33대(2012-2014년)와 34대(2015-2017) 한국의약품유통협회를 이끌고 나가게 됐다. 한국의약품유통협회는 10일 팔레스호텔에서 제53회 정기총회를 개최하고 앞으로 3년간 협회를 이끌고 갈 회장에 기호 2번 황치엽 후보를 선출했다. 488명의 선거인단중 78%인 382명이 투표한 선거에서 황치엽 후보는 유효투표의 60%인 231표를 얻어 151표를 얻는데 그친 이한우 후보를 물리쳤다. 이번 선거에서 맞붙은 이한우, 황치엽 후보는 그동안 2차례(31대, 32대)의 한국의약품도매협회장 선거에서 맞붙어 1승1패씩을 기록했으며, 이번 선거에서는 사활을 건 마지막 대결을 벌여 왔다. 황치엽 회장 당선자는 이번 선거에서 ‘회무 연속성’을 캐치프레이즈로 내걸고 △작지만 강력한 힘있는 협회 △회원사 고충을 함께 하는 협회 △상생하는 협회를 만들겠다는 방침을 밝혔다. 지난 3년간 협회를 이끌고 가면서 의약품도매업체 창고평수 완화 등의 성과를 이끌어 냈고, 의약품 결제대금 의무화와 위수탁시 관리약사 면제 등 국회 심의 과정중에 있는 의약품 유통관련 법안의 통과를 위해서는 회무 연속성이 필요하다는 점을 강조했다. 특히 손익분기점에도 못미치는 의약품유통비용을 제공하는 다국적 제약사에 맞서 유통업계의 요구를 관철하고, 국내 제약사들의 유통비용 인하 움직임을 저지하는 등 유통업체들의 생존권 확보를 위한 정책을 추진한 것이 압도적 지지로 이어졌다는 분석이다. 황치엽 회장은 당선 소감을 통해 향후 3년간은 민생중심의 회무에 주력하겠으며, 의약품 유통업권을 침해하는 행위에 대해 강력 대처하겠다고 강조했다. 한편, 이한우 후보는 지난 6년전의 패배를 만회하기 위해 이번 34대 한국의약품유통협회장 선거에 출마해 1년여의 긴 선거운동을 실시했지만, 현직 활동 부재 등의 한계를 극복하지 못하고 사실상 한국의약품유통협회 회무에서 쓸쓸히 퇴장하게 됐다.

김용주 2015.02.10
산업 /

상장제약사 회사채·기업어음 신용평가 대체로 '양호'

상장제약사들이 회사채나 기업어음 발행을 위해 실시한 신용등급 평가에서 대다수가 원리금 상환 능력이 양호하다는 평가를 받고 있다. 하지만 일부 제약사의 회사채 및 기업어음은 원리금 지급 능력이 부족해 투기적이라는 부정적인 지적도 받고 있다. 약업닷컴(www,yakup.com)이 회사채 또는 기업어음을 발행했거나 발행을 추진중인 상장제약사들이 신용평가기관으로부터 평가받은 신용등급을 조사한 결과, 상당수 업체들이 원리금 상환 능력이 우수하다는 평가를 받은 것으로 나타났다. 신용등급이 공개된 22개업체중 가장 우수한 평가를 받은 업체는 대원제약으로 AA+이었다. AA+은 원리금 지급능력이 매우 우수하지만 최상위 등급인 AAA보다는 낮은 것이다. 유한양행·대웅제약·일동제약은 AA-, LG생명과학·동아쏘시오홀딩스·동아에스티는 A+, 동국제약·경동제약·한미사이언스·한미약품·종근당은 A, 한독·광동제약·종근당홀딩스는 A- 신용등급을 받았다. 신용등급 A는 원리금 상환능력이 우수한 업체에 대한 평가이다. 이와는 달리 조아제약, 삼성제약, 슈넬생명과학 등 3개업체는 원리금 지금 능력이 부족해 투기적이라는 부정적인 평가를 받고 있다. <신용등급 정의>△AAA : 원리금 지급확실성이 최고 수준이다.△AA : 원리금 지급확실성이 매우 높지만 AAA등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있다.△A : 원리금 지급확실성이 높지만 장래의 환경변화에 따라 다소의 영향을 받을 가능성이 있다.△BBB : 원리금 지급확실성이 있지만 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다.△BB : 원리금 지급능력에 당면 문제는 없으나 장래의 안정성 면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있다.△B : 원리금 지급능력이 부족하여 투기적이다.△CCC : 원리금 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있다.△CC : 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높다.△C : 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높다.△D : 현재 채무불이행 상태에 있다.

김용주 2015.02.10
산업 /

'제네릭 독점권'제도 국회 통과, '칼자루'는 식약처?

'우선품목판매허가제'의 운명을 가를 국회의 결정이 오는 11일로 다가온 가운데 식품의약품안전처가 국회 통과 여부에 칼자루를 쥐게 됐다. 새정치민주연합 김용익 의원실이 식약처가 '등재의약품관리원(가칭)' 운영안을 만들어 오면 우선품목판매허가제에 반대하지 않겠다는 유연한 입장을 전달했기 때문이다. 김용익 의원실은 특허도전에 성공한 제네릭에 한시적인 독점판매권을 주는 우선품목판매허가제를 반대한다며 새 약사법 개정안을 발의,제네릭 독점판매권 도입 논쟁을 주도해 왔다. 관련업게에 따르면 국회 보건복지위원회는 11일 오전 10시 법안심사 소위를 열어 우선품목판매허가제가 들어간 식약처 약사법 개정안과 등재의약품관리원 운영안을 넣은 김용익 의원의 약사법 개정안을 병합심의할 예정이다. 업계에서는 김용익 의원실의 조건부 찬성 입장으로 우선품목판매허가제의 법안심사 소위 통과 가능성은 높아졌다고 보고 있다. 일단 한국제약협회는 한미FTA 시행에 따라 올 3월 허가특허연계제가 시행되면 제네릭 출시 제약사가 손해를 볼 수 있다고 판단, 우선품목판매허가 조항이 담긴 식약처 개정안에 찬성의견을 밝힌 상태다. 오리지널 의약품의 특허침해가 우려되는 의약품의 허가신청이 제출되면 정부가 허가신청 제출 사실을 오리지널 의약품측에 '통보'하도록 하고 있는 '허가특허연계제'는 통보받은 제약사가 허가과정 '중지'를 요구하면 제네릭의 허가과정을 중지하도록 하는 강력한 특허보호 장치기 때문이다. 반면 시민단체 등은 우선판매품목허가제가 특허도전에 성공한 일부 제약사의 독점을 심화할 가능성이 크다며 반대해 왔다. 독점권이라는 진입 장벽을 세워 공정 경쟁을 방해하는 방향은 옳지 않으며 결과적으로 다른 제네릭 출시가 늦어지면서 건보 재정에 손해를 끼칠 수도 있다는 주장이다. 김용익 의원실의 개정안은 시민단체의 우려를 반영했다. 식약처의 우선품목판매허가제 조항을 빼거나 우선품목판매허가제를 시행하려면 '등재의약품관리원'을 운영해야 하고, 등재의약품관리원을 운영하면 허가특허연계제 시행으로 입을 제네릭 제약사의 피해를 줄일 수 있다고 보고 있다. 등재의약품관리원이 기술력은 있지만 특허도전 경험이나 자금력이 없는 제약사의 특허 도전을 도와주고, 우선품목판매허가제가 일부 대형 제약사의 독점권을 강화할 수 있다는 우려를 등재의약품관리원이 어느 정도 해소할 수 있다는 판단이다. 김용익 의원 안은 등재의약품관리원을 별도 설립하는 내용이지만 식약처가 운영 가능한 구체적인 설립안을 들고 오면 식약처 산하 부서로 관리원을 설립하는 안도 긍정적으로 검토할 것으로 예상된다. 때문에 업계에서는 식약처가 11일 열릴 국회 법안심사 소위에서 우선품목판매허가제 시행으로 발생할 수 있는 독점강화 등의 부작용을 해소할 등재의약품관리원의 운영안을 제시한다면 우선품목판매허가제가 포함된 식약처 개정안의 이달 안으로 입법화될 가능성이 클 것으로 보고 있다. 다만 업계에서는 김용익 의원실이 식약처의 등재의약품관리원 운영계획이 부실하다고 판단하면 우선판매품목허가제 입법화는 가시밭길을 걸을 수 있다고 보고 있다. 식약처는 한미 FTA 발효 이전에 약사법 개정안을 입법화해야 하지만, 11일 열릴 소위에서 입법화가 난항을 겪을 경우 설연휴를 제외하고 3주 안에 약사법 개정안을 통과시켜야 하기 때문이다. 결국 식약처가 법안심사 소위에서 제시할 등재의약품관리원 운영안에 우선품목판매허가제를 비롯한 약사법 개정안의 입법화 여부가 좌우될 전망이다.

이권구 2015.02.10
정책

정부, 중남미 국가 의약품 진출 지원 강화 나섰다

정부가 제약 신흥시장인 중남미 국가와 정부간 협력을 통해 인허가 간소화 등 중남미 시장에 국산제품 진출 기회를 넓힌다. 보건복지부(장관 문형표), 외교부(장관 윤병세), 식품의약품안전처(처장 정승) 3개 부처 7일부터 15일까지 중남미 보건의료정책담당자를 대상으로 ‘제3회 K-Pharma Academy for Latin America’를 공동 개최한다. 이 행사는 정부간 협력(G2G)의 대표적 사례로 보건·의료분야 신흥시장으로 떠오르는 중남미 지역 국가의 보건 및 인허가 담당자를 초청해, 한국의 선진 의료·의약품 등 인허가 제도 이해와 한국 기업·제품에 대한 신뢰와 인지도를 제고하고 정부간 네트워크 구축을 통해 우리 기업의 중남미 진출에 기여하는 것이 주 목적이다. 실제 양국 정부간 신뢰를 토대로 지난해 에콰도르 보건부에서 한국 의약품에 대한 자동허가를 인정하는 쾌거를 거둔 바 있으며, 중남미 지역에서 한국 의약품 등록 성과로 이어지고 있다. 또한, 멕시코, 페루, 칠레 등과 정부간 보건의료협력 양해각서 체결을 기반으로 제약 뿐만 아니라 의료서비스 진출까지 협력 범위가 확대되고 있다. 올해는 중남미 지역 협력기반을 넓히기 위해 참가 국가를 6개국으로 확대하고, 한국 보건의료산업 전반을 이해할 수 있도록 연수 프로그램을 운영한다. 식품의약품안전처에서 실시하는 한국의 의약품·의료기기 인·허가 제도 및 시판후 안전관리제도에 대한 교육을 시작으로, 한국보건산업진흥원, 오송첨단의료산업진흥재단(신약개발지원센터·첨단의료기기개발지원센터), 한국임상시험산업본부, 의약품안전관리원 등 관련기관을 방문할 예정이다. 또한 건강보험공단과 건강보험심사평가원을 방문해 건강보험정책, 장기요양보험제도, 건강보험심사평가시스템 등 세계에서 우수성을 인정받고 있는 한국의 보험제도에 대한 소개가 있을 계획이다. 국내 기업의 높은 품질관리·기술수준을 현장에서 직접 체험하고 확인할 수 있도록 기업 방문과 더불어, 중남미 진출을 희망하는 국내 제약·의료기기 기업을 대상으로 해당 국가의 인허가제도 설명과 개별 국내기업과의 네트워크 구축을 위한 비즈니스 미팅 등도 진행될 예정이다. 정부 관계자는 "이번 K-Pharma Academy for Latin America에서는 지금까지의 성과를 지속적으로 이어갈 예정으로, 일부 국가와의 의약품 자동인허가와 관련한 심화 논의도 이뤄진다"라며 "동시에 중남미 주요국가 인허가 담당자가 한꺼번에 한국을 방문하는 좋은 기회이니 만큼 우리 의료·제약·의료기기 기업이 잘 활용하여 중남미 진출에 가시적인 성과로 이어지길 기대한다. 또한 중남미 국가와의 협력을 한층 더 도약하는 계기가 되기를 바란다"고 전했다. 이어 "지난해에 이어 보건복지부, 외교부, 식약처가 공동으로 개최하고, 한국보건산업진흥원이 참여해 각 부처의 특성을 살려 행사를 추진하는 만큼 더 많은 시너지 효과가 날 것으로 기대한다"고 밝혔다.

신은진 2015.02.09
산업 /

제약사 2-4세 오너 임원,2명중 1명 30·40세 중반

제약사들이 오너십을 강화하고 있다. 2세는 이미 대세고, 3세도 이사 전무 부사장 사장 부회장으로 경영에 속속 참여하고 있다. 약업신문이 2015년 2월 9일 현재 주요 제약사 오너 2-4세 임원(만 50세 이하 44인)을 분석한 결과 아직은 2세가 70%(31명)로 가장 많은 것으로 집계됐다. (대웅제약 2세 윤재승 회장은 50세 이상) 하지만 3세도 12명(27%)으로 증가 추세다. 대표이사 사장 및 대표이사 부사장 (3세=동아쏘시오홀딩스 강정석 사장 50세, 일동제약 윤웅섭 사장 47세, 녹십자 허은철 사장 42세, 삼일제약 허승범 사장 33세, 국제약품 남태훈 부사장 34세)을 맡아 총지휘를 하는 3세는 아직 많지 않지만, 상당수 제약사에서 2·3세들이 주요 임원을 맡아 착실히 준비하고 있는 것으로 나타났다. 4세는 1명(동화약품 윤현경 이사)이 임원으로 활동하고 있는 것으로 조사됐다. 70년대생 두드러져...젊어지는 추세 오너 임원 연령대도 젊어졌다. 30대 중반에서 40대 중반인 1970년대(1970-1979) 출생이 22명(50%)으로, 1960년대(1964-1969) 출생 17명(39%)보다 많았다. 특히 1980년대(1980년 이후) 출생도 5명(11%)으로 적지 않았다. (1980년대 출생 2-4세 임원=보령제약 김정균 기획전략실이사 3세 29세, 국제약품 남태훈 대표이사부사장 3세 34세, 경동제약 류기성 대표이사부회장 2세 32세, 동화약품 윤현경 BD실이사 4세 35세, 삼일제약 허승범 사장 3세 33세) 오너 2-4세 임원은 아직까지는 남성이 절대적인 비율을 차지하고 있는 것으로 나타났다. 남성 임원은 39명으로 89%, 여성은 5명으로 11%로 집계됐다. (만 50세 이하 2-4세 여성 오너 임원=한국파마 박은희 사장 2세 48세, 동화약품 윤현경 이사 4세 35세, 한미약품 임주현 인재개발 전무 2세 40세, 삼아제약 허미애 이사 2세 39세, 신일제약 홍재현 전무 2세 43세) 오너 2-4세 임원중 2015년 기준 양띠 임원은 동국제약 권기범 부회장(2세),한림제약 김정진 사장(2세),일동제약 윤웅섭 대표이사 사장(3세) 서울제약 황우성 회장(2세) 등 4명으로, 이들 모두 47세(만)였다. 제약계 한 관계자는 " 오너가 아니더라도 국내 제약사에서도 젊은 임원이 많이 배출되는 추세"라며 "기업 환경이 속속 바뀌고 있는데 이에 대해 신속한 결정을 내리고 발빠르게 대응하기 위해서는 오너의 결정이 중요하기 때문에 오너십이 강화되고, 각 기업들이 미리 준비해 왔기 때문에 젊은 오너 임원들은 늘어날 것"이라고 진단했다. <2015년 2월 기준 만 50세 미만 오너 2-3세 임원,가나다순>

이권구 2015.02.09
병원·의료

약국 노리는 '팜파라치 카메라' 급증 이유는?

이른바 '팜파라치'에 대한 약사회 차원의 적극적인 대응이 필요하다는 지적이 나오고 있다. 기하급수적이라 할 정도로 약국을 노리는 '전문신고꾼'의 카메라가 늘어났고, 신고 빈도 역시 그에 비례해 증가하고 있기 때문이다. 무자격자에 의한 의약품 판매에 주로 맞춰진 팜파라치의 앵글은 지난해 하반기부터 급격하게 늘어났다. 국민권익위원회 등을 거치거나 지역 보건소로 내려오는 신고 접수가 적지 않게 증가했다. 이러한 배경에는 보상금 지급 기준이 바뀐 것이 큰 영향을 준 것으로 보인다는게 약국과 지역 약사회 관계자들의 판단이다. 지급 기준이 바뀌면서 보상금이 20만원을 넘지 않으면 포상금으로 지급되지 않는다. 이 때문에 과태료가 100만원이 넘는 경우에 전문신고꾼들의 관심이 집중되고 있다. 당초 보상금 지급기준이 바뀌면 팜파라치와 신고건수가 줄어들 것이라 예상됐지만 양상이 반대로 가고 있다는 것이다. 서울의 한 지역 약사회 관계자는 "보상금 지급 기준이 바뀌면서 과태료가 100만원이 넘는 경우에만 포상금이 지급되기 때문에 전문신고꾼들의 무대가 바뀐 것으로 판단된다"면서 "전문신고꾼 입장에서는 다른 업종에서 포상금을 노리기 보다는 상대적으로 업무정지와 이에 대한 과징금이 100만원을 훨씬 상회하는 약국에 초점을 맞추는게 손쉬울 수도 있다"라고 말했다. 만약 특정 약국이 무자격자 의약품 판매 문제로 적발될 경우 업무정지 10일의 행정처분이 내려진다. 과징금으로 대신하면 570만원이다. 전문신고꾼이 신고한 경우라면 20%인 114만원을 보상금으로 받을 수 있다. 일부에서는 적극적인 대응이 필요하다는 얘기도 나오고 있다. 판단대로 전문신고꾼들의 눈이 약국에 맞춰진 상황이라면 적절한 방법을 찾아야 한다는 것이다. 한 관계자는 "무자격자 의약품 판매와 같은 행위를 덮어두자는 것은 아니다"면서 "다만 팜파라치로 인한 약국의 피로도가 무작정 높아지는 것은 문제가 있다"라고 강조했다. 일단 동영상 신고가 접수되면 약사가 적법하게 한 판매든, 관리감독 아래 판매가 이뤄졌든 적절한 소명을 거쳐야 한다. 신고가 증가하면 소명 등에 시간 할애가 늘어나고, 스트레스 역시 많아진다는 것이다. 또다른 관계자는 "약국에 약사가 있는데도 일부러 종업원을 찾는다든가, 급한 것처럼 약을 달라는 등 여러 사례에 대해서는 적절한 대응방법을 찾아야 한다고 생각한다"면서 "불법행위에 대한 의사가 없는데도 불법을 하도록 했다면 '교사죄' 부분도 검토할 수 있지 않겠느냐"라고 말했다.

임채규 2015.02.06
산업 /

제약사 2015년 관통 키워드 '단호-공격적 -당당'

2015년을 새로운 도약의 해로 만들기 위한 큰 그림그리기를 지난 1월 대부분 마무리한 제약사에 '단호, 공격, 당당' 이 올 한해를 관통할 키워드로 부상했다. '리베이트 및 탈법 불법 영업은 단호하게' , '글로벌은 공격적으로', '국민들에게는 당당하게' 나서자는 것이다. 제약협회도 올해 전반적인 운영 계획을 이 방향에서 잡은 것으로 전해졌다. 우선 제약사와 제약협회는 불법 리베이트에 대해서는 강하게 대응하고, 단호하게 처리한다는 방침이다. 미래를 향한 한단계 도약의 지점에서 리베이트가 발목을 잡으면 '될 일도 안된다'는 인식이 업계 내 강하게 자리잡았다. 업계 내에서는 특히 협회와 업계를 주도하는 제약사들의 불미스런 일에 대해서도 확실하게 처리해야 한다는 분위기다. 한 제약사 고위 임원은 "중요한 것은 리베이트 등이 나왔을 때, 협회나 업계에서 봐주기식 처리는 안된다는 것이다. 특정 제약사라고 해서 넘어가는 경우가 생기면, 리베이트에 근절에 대한 의지는 희석되고 힘을 받지 못할 것"이라고 전했다. 리베이트는 위치 규모를 막론하고 철저하고 확실하게 처리해야 한다는 지적이다. 글로벌은 '공격적'으로 해야 한다는 기조다. 국내 시장만으로 성장에 한계가 다다르며 해외진출과 수출로 눈을 돌린 상황에서, 글로벌 제약사로 신속히 도약하기 위해 보다 공격적이고 적극적으로 나서야 한다는 판단이다. 당연히 바탕은 연구개발이다. '연구개발은 우수한 의약품 개발로 이어지고, 좋은 약은 해외에 진출할 확률이 높아지며, 해외진출과 수출 활성화는 글로벌 제약사를 앞당긴다는 등식이다. 실제 대부분의 제약사들도 올해 성장을 수출에서 찾고 있다. 국민들에 신뢰받는 제약사로 거듭나자는 분위기도 폭넓게 형성돼 있다. '국민 속의 제약사'에는 리베이트와 연구개발이 깊숙히 연결돼 있다. 지금까지는 연구개발 노력이 리베이트로 희석되며 국민들로부터 '걸맞는' 대우를 받지 못한 측면이 있었지만, 리베이트를 버리고 연구개발과 수출 해외진출을 통해 '당당하게' 설 수 있다는 진단이다. 업계 한 인사는 "나쁜 것에 대해서는 엄정하게 대처하지만 잘하는 것은 제약산업이 가져다 줄 미래 먹거리를 위해 응원을 받으며 당당하게 설 수 있도록 제약사들이 노력해야 한다"고 지적했다.

이권구 2015.02.06
산업 /

GSK - 의약품유통협회 대립 '2라운드' 돌입

글락소스미스클라인 한국법인과 의약품유통협회간의 갈등이 2라운드에 들어갔다는 분석이다. 지난해 10월 GSK와 한국의약품유통협회는 지리한 대립끝에 의약품 유통비용 일부를 인상하는 합의안을 도출하면서 갈등을 봉합한 바 있다. 하지만 최근 GSK가 거래 규모에 따라 거래업체를 축소하겠다는 방침을 유통업계에 통보하면서 양측간의 갈등이 재연되는 양상을 보이고 있다. GSK는 현재 165개인 도매 거래처를 100개 이내로 축소한다는 것이다. 이같은 방침이 알려지면서 유통업계 내부에서는 GSK와의 협상 과정에서 유통비용 인상외에 이면합의가 있지 않았냐는 의혹이 제기됐다. 이에 대해 당시 협상에 참가했던 황치엽(당시 한국의약품유통협회장), 임맹호(당시 약업발전협의회장), 이용배(당시 한국의약품유통협회 비상대책위원회 실행위원장) 3인은 5일 기급 기자회견을 갖고 이면합의는 전혀 없었다고 반박하고 나섰다. 또 GSK에 거래처 축소 방침을 철회할 것을 주장하며, 방침이 철회될 때까지 강력 대응하겠다고 강조했다. 이와 관련, GSK는 ""현재 유통사들과 진행 중인 논의는 환자의 의약품 접근성을 높이기 위해 효율적인 유통경로를 구축하기 위한 지속적인 노력의 일환이며, 유통사의 수나 거래규모 조정이 주 고려요인이 아니다"는 입장을 밝혔다. 일단은 유통업계의 반발을 의식해 거래업체수 조정에 대해서는 '유지 또는 축소'와 관련한 명확한 입장을 내놓지 않고 있는 것이다. 의약품유통업계는 GSK가 선거기간중 거래업체 축소 방침을 통보한 것에 불순한 의도가 있다는 분석을 하고 있으며, 강력 대응해야 한다고 목소리를 높이고 있다. GSK의 방침대로 거래업체가 축소되면 중소형 도매업체들이 직격탄을 입을 뿐만 아니라 타 제약사들도 GSK의 영업행태가 확산될 우려가 있기 때문. GSK와 의약품유통협회간의 대립이 2라운드에 접어 들면서 그 결과에 관심이 집중되고 있다.

김용주 2015.02.05
산업 /

제약사-도매상, 문전약국 '부도 폐업' 주의보 발령

제약사와 도매상에 문전약국 주의보가 발령됐다. 울산 지역 모 문전약국이 문을 닫으며 (피해 규모 약 20여억원) 제약사와 도매상이 바싹 긴장하고 있다. 일단 이 약국은 인근에 경쟁약국 개설에 따른 경영 문제도 있지만, 친인척이 하는 요양병원에 자금 투입 등 다른 쪽에 대한 무리한 투자도 문을 닫은 요인으로 지목되고 있다. 약국과 신규 거래를 할 때 제약사나 도매상이 %를 더 주거나 회전일을 연장해주는 경우가 많은데, 당장 발생하지 않은 자금을 계산하고 다른 곳에 눈을 돌리는 예들이 있다는 것. 업계 한 관계자는 "한달에 1억을 거래하는 약국 경우, 제약사나 도매상이나 신규 거래시 회전을 3개월 정도로 늘려줄 경우 3억이라는 돈이 더 발생하는데 이를 믿고 다른 곳에 눈을 돌리다가 낭패를 보는 경우가 있다는 얘기들이 많이 나온다"고 전했다. 하지만 업계에서는 개인적인 사정 외 현재 약업계 환경이 문전약국의 어려움을 가중시키는데 크게 작용하고 있는 것으로 보고 있다. 이 관계자는 " 경기는 안좋고 문전약국 임대료는 최정점에 와 있다. 수입은 비슷한데 경비는 계속 늘고 있는 상황이기 때문에 많은 문전약국들이 어려움을 겪고 있는 것으로 안다."고 말했다. 주변 환경도 심상치 않다. 금융비용 등을 제공하고 있음에도, 신규 거래처 확보나 거래처 빼앗기를 위해 뒷%를 제공하는 도매상들이 불법 리베이트에 대한 우려와 경영악화로 뒷%를 축소하거나 거둬들이는 분위기가 형성되고 있는 것으로 파악되고 있다. 금융비용 외 사실상 '공짜 돈'으로 회자되는 뒷마진을 수%씩 받으며 경영에 도움을 받았지만, 아예 안 주거나 축소되는 분위기가 형성되며 큰 타격을 받을 수 있다는 지적이다. 다른 관계자는 "제약사들이 리베이트를 근절하고 있는데 도매도 불법 뒷돈을 주다 적발될 수 있다는 우려도 있고, 경영도 급속도로 악화되며 %를 줄이려는 분위기"라며 "뒷%는 주로 문전약국에 몰려 있는데 뒷%를 안주는 것은 바람직하고 도매가 가야 할 길인데 아예 안받았으면 모르지만 받다가 안받으면 힘들어지고 문제가 올 수 있다다"고 진단했다.

이권구 2015.02.05
병원·의료

울산 문전약국 문 닫아...20억 규모 피해 예상

문전약국이 문을 닫아 20억 정도의 피해가 예상되고 있어 지역 도매 업체가 긴장하고 있다. 울산지역 병원 앞 문전약국이 지난 2일부터 내부 수리중이라며 문을 닫았다. 3일 돌아온 의약품 대금 카드를 막지 못했다. S 약국은 문전약국으로 하루 300여건의 처방전을 받고 있었고, 최근 주위에 다른 약국개설로 처방전이 감소했다. 이 약국은 최근 회전이 길어지고 지난 12월 말경 결제가 되지 않아 거래 도매들이 약 공급을 중단한 상태였다. S약국은 1월 약국운영 정상화를 위해 일부 결제를 하는 등 최선을 다했지만 지난 2일 결국 문을 닫았다. 업계에서는 약국이 문을 닫은 원인으로 친인척이 운영하는 병원에 투자한 것이 문제로 파악하고 있다. 제약사, 도매 피해 규모는 A도매 10억, B도매 3억5천, C도매 3억2천 등 도매 6개 업체에서 20억 정도 규모의 피해가 있는 것으로 전해지고 있다. 도매들은 채권확보를 위해 가압류 신청을 진행하고 있지만, 업계에서는 힘던 것으로 보고 있다. 업계에서는 “약사와 약국의 신용이나 운영이 문제가 없던 약국이 부도를 냈다” 라며 “향후 문전약국 거래에 있어 더욱 더 조심할 필요가 있는 시점이다”고 했다.

박재환 2015.02.04
글로벌

FDA, 화이자 유방암 신약 이례적 발빠른 승인

FDA가 화이자社의 진행성(전이성) 유방암 치료제 ‘아이브란스’(Ibrance: 팔보시클립)을 3일 이례적으로 신속하게 승인해 관심이 모아지고 있다. 처방약 유저피法(PDUFA)에 따라 당초 예상되었던 시점인 오는 4월 13일보다 2개월 이상 앞서 최종결론이 도출되었기 때문. 더욱이 4월 13일은 통상적으로 허가신청 접수일로부터 10개월 정도가 소요되는 표준심사 대상과 달리 ‘아이브란스’가 지난해 14월 신속심사 대상으로 지정되면서 내정되었던 데드라인이다. 이와 관련, 유방암은 미국에서 두 번째로 빈도높게 발생하고 있는 암으로 자리매김되고 있는 형편이다. 미국 국립암연구소(NCI)에 따르면 지난해에만 총 23만2,670여명의 미국여성들이 유방암을 진단받은 가운데 40,000여명이 유방암으로 인해 사망했을 것이라 추정될 정도다. ‘아이브란스’는 암세포들의 성장촉진에 관여하는 사이클린 의존성 인산화효소(CDKs) 4 및 6을 저해하는 기전의 항암제이다. 이번에 승인된 적응증은 전신요법을 진행한 전력이 없는 폐경기 후 에스트로겐 수용체(ER) 양성, 상피세포 성장인자-2(HER2) 음성 전이성 유방암 환자들에게 ‘페마라’(레트로졸)과 병용해 사용하는 용도이다. ‘페마라’는 폐경기 후 여성 유방암 환자들 가운데 일부에 사용되고 있는 항암제이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 혈액제‧항암제관리국의 리차드 파즈더 국장은 “전이성 유방암을 진단받은 환자들에게 팔보시클립과 레트로졸을 병용투여하는 요법이 새로운 치료대안으로 제시될 수 있게 됐다”며 기대감을 표시했다. 파즈더 국장은 또 FDA가 가속심사 관련조항들에 따라 항암제들이 하루빨리 발매를 허가받을 수 있도록 힘을 기울이고 있다고 덧붙였다. 실제로 FDA는 ‘아이브란스’가 예비임상에서 기존 치료제들에 비해 괄목할 만한 비교우위 효과를 나타낸 것으로 입증됨에 따라 ‘획기적 치료제’로 지정했을 뿐 아니라 ‘신속심사’ 및 ‘가속승인’ 프로그램의 대상으로도 선정해 심사절차를 빠르게 진행해 왔다. 그 만큼 ‘아이브란스’가 발매되어 나올 경우 우수한 효능을 발휘하면서 그 동안 충족되지 못했던 의료상의 니즈에 부응할 수 있을 것으로 주목받아 왔음을 방증하는 대목들이다. 미래가 기대되는 신약들에 대한 환자 접근성이 조기에 확보될 수 있도록 한다는 의미 또한 내포되어 있다. 한편 ‘아이브란스’의 효능은 치료전력이 없는 총 165명의 폐경기 후 여성 에스트로겐 수용체 양성, 상피세포 성장인자-2 음성 진행성 유방암 환자들을 대상으로 진행된 임상시험을 통해 입증됐다. 이 시험에서 피험자들은 무작위 분류를 거쳐 ‘아이브란스’와 ‘페마라’를 병용투여받거나, ‘페마라’를 단독투여받았다. 그 결과 ‘아이브란스’와 ‘페마라’ 병용투여群에 속했던 환자들의 경우 무진행 생존기간이 약 20.2개월에 달해 ‘페마라’ 단독투여群의 약 10.2개월을 2개 가까이 상회했음이 눈에 띄었다. 다만 임상이 진행되는 동안 호중구 감소증, 백혈구 감소증, 피로감, 빈혈, 상기도 감염증, 구역, 구내염, 탈모증, 설사, 혈소판 감소증, 식욕감퇴, 구토, 무력증, 말초신경 손상, 비강출혈 등의 부작용이 빈도높게 수반된 것으로 나타났다. ‘아이브란스’를 사용한 치료는 21일 동안 125mg을 매일 투여한 후 7일 동안 휴지기를 거치는 방식으로 이루어지게 된다.

이덕규 2015.02.04
정책

식약처 '제네릭 의약품 신뢰성 홍보 프로그램' 추진

식약처가 2015년 비전과 핵심전략을 발표하고 제약업계와 상생하며 발전하겠다는 뜻을 밝혔다. 식품의약품안전처와 한국제약협회, KRPIA는 4일 제약업계 CEO 간담회를 개최해 2015년 주요 비전과 핵심전략을 공유했다. 정승 식약처장은 "지난해에는 의약품 부작용 피해구제제도를 본격 시작했고 국내 21호 신약이 추가로 탄생했다. 또한 PIC/S 가입 등 뜻깊은 성과도 거뒀다"며 "모두 GMP시설개선, 연구개발을 위한 투자를 노력해준 제약업계의 덕분이다. 식약처는 앞으로도 제약업계와 함께 발전하기 위해 노력하겠다"고 말했다. 이경호 제약협회장은 "식약처는 그갼 제약산업 발전을 위해 선진 행정을 펼쳐왔으며, 산업계도 식약처의 정책, 제도 추진을 열심히 따르고 노력할 준비가 되어있다"라며 "시장에서 건전한 경쟁을 통해 끊임없이 혁신과 발전을 위해 업계도 노력하겠다"고 전했다. 김진호 KRPIA회장도 제약협회와 뜻을 같이했다. 김 회장은 "효율적인 정책 실행을 위해 정부와 업계 공동의 노력이 계속 필요할 것이라 본다"며 "제약은 정부가 통제하는 전형적인 규제산업이다. 세계적인 경쟁력을 갖추기 위해서는 효율적인 가격경쟁이 이뤄질 수 있어야 할 것이다"고 덧붙였다. 이어진 2015년 비전과 핵심전략 발표에서 김관성 의약품안전국장은 "이전에는 규제를 강화해 업계에서 부담스러운 부분이 있었는데 올해는 국제조화 등, 국제신인도 강화를 위한 부분을 강화하고, 정책은 단계별 시행을 통해 업계 부담을 줄일 수 있게 노력했다"고 설명했다. 식약처는 지난해 대표적인 성과로 의약품 부작용 피해구제 시행, PIC/S가입 등을 선정했다. 이어 '의약품을 통한 건강한 삶의 보장과 국민행복 실현'을 비전으로 공개하며 △국민중심의 의약품 안심사용 환경 구축 △고품질, 필수의약품 공급 등 공공성 확대 △글로벌 신기술 및 신환경 선제적 대응 △미래 안전관리 시스템 선진화를 주요 전략으로 밝혔다. 우선 의약품 안심사용을 위해 의약품 안전사용 및 교육 지원법 제정, 어린이 의약품 타르색소 사용 합리화 위한 TF구성, 임상시험 역량을 강화 위한 피험자 프로그램 인증제 도입, 위변조 의약품 유통차단, 국민 다소비 의약품 중심 수거 검사 등을 시행하겠다고 전했다. 환자 치료에 필수적인 고품질 의약품의 안정적인 공급 역량을 확충하고 부작용 피해구제 등 사회적 안전망을 운영에 대한 계획도 공개했다. 특히 의약품 부작용 피해구제의 경우 4명 정도 피해구제를 신청해 심의를 진행중이라며, 제도의 단계적 확대에 따라 준비하겠다고 덧붙였다. 또한 의약품 동등성 검증결과가 6월정도 발표될 계획이라며, 제네릭 의약품의 신뢰성 홍보를 위한 방문 프로그램을 실시하겠다고 전했다. PIC/S 가입 이후 조치 등 글로벌 신기술 및 신환경 변화에 대한 구체적인 계획 공유도 이뤄졌다. PIC/S 기준에 따라 3년 주기 354개 제조소 전체 제형 GMP를 재평가 하고, 난용성 제제 등의 QbD 적용모델 개발·보급, 페넴계 시설 분리 검토, 완제의약품 제형별 작업소의 시설기준 합리적 운영을 시행하겠다는 계획이다. 제약업계의 관심이 집중된 허가특허연계제도의 경우 안정적 시행을 위한 정책을 도모하고, 글로벌 진출 계기로 활용할 수 있게 특허정보 제공 확대, 해외 허가 및 특허제도를 활용한 수출희망 기업 대상 컨설팅을 지원하겠다고 밝혔다. 이 외에도 △국제협력 통한 제약산업 성장 모멘텀 발굴 △독자적인 시판 후 안전조치 실시 △해외 제조소 현지 안전관리 시스템 구축 △글로벌 수준으로 약전 컨텐츠 강화 △첨복단지 기능 활성화 △의약품 핵심 전문인력 교육·양성 △허가심사의 투명성·일관성·전문성 강화 △첨단 의약품 제품화 개발 지원 등을 실시할 예정이라고 발표했다. 더불어 지난해 CEO간담회 건의사항과 올해 건의사항에 대한 조치가 발표됐다. 식약처는 지난해 건의사항에 따라 품목별 사전 GMP 평가 제도를 개선하고 우선판매품목허가 제도 도입을 위한 약사법 개정안을 국회에 제출했으며, 일련번호 바코드 부착, 품목허가 임상시험 가이드라인 마련, 희귀의약품 자료보호, 소포장 제도 개선 등을 진행했다고 밝혔다. 또한 2015년 CEO 간담회 건의사항에 대한 검토 의견을 전했다. 제약업계는 PIC/S 가입국가 간 상호 MRA 추진 요청, GMP 제형 분류 신속화, 무분별한 공동 생동 제고, 가교자료 인정 확대, 표준제조기준 내용 확대, 품목허가 시 업무 예측성 증대, 해외 제조업체 위탁제조 허용 확대, 일반의약품 별도 허가규정, 허가사항 변경 시 유예기간연장, 화학물질 등록 관련 업계 애로사항 해소 등을 요청했다. 이에 김관성 국장은 "건의사항들에 대해 적극적으로 검토했으며, 업계의 필요성이 높은 부분에 대해 도움을 줄 수 있게 노력하겠다"고 말했다. 한편 이 날 간담회에는 정승 식약처장, 의약품안전국장, 의약품심사부장, 한국제약협회장, 한국다국적의약산업협회장 및 제약업계 CEO 등 150여명이 참석했으며, PIC/S 실시에 따른 업계 부담 감소 대책, 식약처-업계 소통 강화, 도입되는 정책에 대한 유지·검토·보수 , 가교시험 기준 유연화, 희귀의약품 재심사 등에 대한 질의가 추가로 이뤄졌다.

신은진 2015.02.04
산업 /

외국인 보유 상장제약 주식 평가액 2조 3,300억

외국인들이 보유하고 있는 상장제약사 주식 평가액이 2조 3,300여억원에 달하는 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 제약사 63곳의 2월 3일 현재 외국인 주식보유 현황을 분석한 결과, 보유주식 평가액은 2조 5,883여억원에 회사별 평균 주식보유율은 5.64%로 파악됐다.(지주회사 포함) 이는 약업닷컴이 지난해 7월 2일 조사한 주식평가액 2조 2,3330억보다는 2,600여억원 늘어난 것이고, 주식보유율 4,8%보다는 0.8%이상 증가한 것이다. 지난 2014년말 기준 전체 주식시장에서 외국인 주식보유율이 31.7%인 점을 감안하면, 제약관련 주식은 외국인으로부터 투자 외면 종목으로 인식되는 것이다. 상장기업의 외국인 지분율이 높다는 것은 기업경영이 탄탄하고 건실하다는 의미로 주식시장에서 평가받고 있다. 상장제약기업중 외국인 지분율이 가장 높은 업체는 녹십자로 30.1%%였다. 광동제약 27.5%, 유한양행 25.5%, 종근당홀딩스 25.2%, 동아에스티 22.2%, 환인제약 20.5% 등 외국인 지분율이 20%를 넘는 업체는 6곳이었다. 외국인이 보유하고 있는 주식 평가액이 가장 많은 회사는 녹십자로 4,901여억원이었으며, 유한양행 4,784여억원, 광동제약 1,593여억원, 동아에스티 1,1,493여억원, 동아쏘시오홀딩스 1,031여억원 등이었다. 이들 5개업체의 외국인 주식보유 평가 총액은 1조 3,780여억원으로 전제 상장제약사 외국인 보유주식 총액의 35%가량을 점유하고 있는 것으로 나타났다. 상장제약사중 대한뉴팜과 근화제약은 외국인이 보유하고 있는 주식이 단 한주도 없는 회사로 나타났다. 또 외국인 보유 주식 지분율이 1% 미만인 업체는 삼성제약, CMG제약, 서울제약, 한올바이오파마, 슈넬생명과학, 안국약품, 조아제약, 우리들제약, 한독 등 9개사로 파악됐다.제약산업이 외국인들로부터 투자 가치를 외면받고 있는 산업분야라는 지적을 받고 있다.

김용주 2015.02.04

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