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바이오 약가협의체, 최대이슈는 '바이오시밀러 약가'

바이오의약품 약가제도개선협의체 첫 회의에서 바이오시밀러 약가산정 방식 개선을 중점으로 논의가 진행된 것으로 알려졌다. 보건복지부는 지난 11일 바이오의약품 약가제도개선협의체 첫 회의를 개최하고 바이오시밀러 약가산식 개선, 개량생물의약품 약가신설 방식 등을 논의했다고 밝혔다. 제약업계는 바이오시밀러 약가산정을 오리지널 대비 70%에서 80%까지 상향 산정해달라는 건의를 지속적으로 해왔다. 고비용 제조공정이 필요한 생물의약품의 특성상 오리지널 대비 80% 수준의 약가산정이 필요하다는게 업계의 주장이다. 반면 복지부는 합성의약품 약가가 오리지널 대비 53.55%로 책정되어 있음에도 생물의약품의 특성을 고려, 함량 산식도 바이오시밀러는 1.75배까지 적용하는 등 충분히 업계를 고려하고 있다며 약가산정 상향 조정은 어렵다는 입장이었다. 복지부 관계자는 "이번 협의체를 통해 바이오의약품에 대한 업계의 건의사항을 충분히 검토하고자 한다"며 "바이오시밀러 약가개선 요청의 경우 이전부터 검토해왔던 사항으로, 근거와 필요성에 입각해 검토를 진행하겠다는 것이다"고 설명했다. 이 날 협의체는 개량생물의약품 약가산식 신설 방식에 대한 논의도 진행했다. 연초 복지부는 개량생물의약품 약가산식 방안을 마련할 필요성을 느끼고 있다며, 관련 내용 검토를 진행하겠다고 밝힌 바 있다. 복지부는 기존 개량생물의약품의 경우 자료제출의약품의 산식을 적용하는 사례가 있는데, 업계의 건의가 이뤄진만큼 바이오의약품의 특성을 고려해 별도 산식을 적용하는 방식도 검토하겠다는 것이다. 한편 바이오의약품 약가협의체의 다음 회의는 25일 진행될 예정이다.

신은진 2016.03.14
산업 /

탄력받은 제약계, '열매 수확 시기는 됐는데...'

지난해 상장 제약사들의 외형이 크게 성장했다. 약업신문이 12월 결산 코스피 코스닥 상장 59개사의 지난해 매출을 집계한 결과 전년 대비 평균 17% 성장한 것으로 나타났다. 영업이익과 당기순이익도 큰 폭으로 증가했다. 회사별로 차이는 있지만 전반적으로 제약사들이 상승세를 타고 있는 모습이다. 업계에서는 올해도 이 같은 상승세가 이어질 것으로 보고 있다. 정부가 제약 바이오기업 육성에 나서며 조세 세금 등에서 이전과는 다른 모습으로 나서고 있고,약가제도개선협의체를 통해 제약사들의 성장 및 수출에 걸림돌로 지적돼 온 불합리한 약가제도도 개선하는 방향으로 나가고 있기 때문이다. 이에 따라 제약사들의 연구개발 분위기도 어느 때보다 고조돼 있다. 실제 제약사들은 글로벌제약사 도약 발판을 위해, 주요 파이프라인 완성(?)에 강한 드라이브를 걸고 있다. 지속적으로 성장할 토대는 만들어지고 있다는 분석이다. 제약계 한 관계자는 " 정부의 세제지원 조세감면 등 분위기도 있고 여러 협의체도 만들어 가고 있는데 현장에서 실질적으로 보탬이 될 수 있는 것을 내놓을 수 있는가는 여전히 지켜봐야 하지만 분위기는 긍정적"이라고 진단했다. 제약계가 한 단계 더 도약할 수 있는 방향으로 짜여지고 있다는 진단이다. 다만 업계에서는 제약사들도 긴장의 끈은 놓지 말아야 한다고 지적하고 있다. 제약계가 변한 것이 없다는 인식을 줄만한 모습들이 여전히 나타나면, 과실을 따내는 작업이 그만큼 늦어질 가능성을 배제할 수 없기 때문이라는 분석이다. 정부가 제약산업의 국가경제 기여 가능성을 보고 지원 방안 마련에 나서고 있는 상황에서, 도덕적으로 확실한 모습을 보여주며 과실을 온전히 챙겨야 한다는 지적이다. '제약계의 문제가 아닌, 개별 제약사의 문제' 등 제약사들의 일탈을 바라보는 시각이 과거와 많이 달라졌지만 완전히 가시지는 않았고, 지금이 제약산업의 한단계 도약 갈림길이라는 인식이 바탕에 깔려 있다. 이런 의미에서 새롭게 출범한 제약협회 '이행명 이사장- 이경호 회장 체제'의 정책 방향에도 관심이 쏠리고 있다. 일각에서는 오는 17일 이사장 취임후 진행하는 첫 기자간담회에서, 이전 '조순태 이사장-이경호 회장' 연장선상에서 한층 더 강화된 의제가 나올 것으로 보고 있다. 제약협회 자율정화분과위원회에서도 '리베이트 무기명 설문조사' 결과에 대한 후속조치 및 윤리경영 정착 방안 등에 대해 고민중인 것으로 알려졌다. 다른 인사는 "제약산업의 중요성은 이미 정부와 여론에 인식됐고 제약사들도 이 같은 분위기를 이어가기 위해서 조심하고 있다. 지금은 일부의 잘못된 행동이 전체에 영향을 주는 분위기도 아니라고 본다"면서도 "제약사들이 간절히 원하는 정부 지원을 확실하게 이끌어내는가, 빌미를 주는 가는 제약계의 의지에 달려 있다고 본다"고 지적했다.

이권구 2016.03.14
산업 /

한미약품 등 7개 상장제약사 지난해 매출 20%이상 증가

한미약품을 비롯해 지난해 매출 증가율이 20%이상 증가한 업체는 총 7개사로 파악됐다. 또 2014년 유한양행이 제약업계 매출 1조원을 돌파한 것을 시작으로 지난해는 한미약품과 녹십자가 매출 1조원 클럽에 신규 가입했다. 또 올해는 광동제약도 매출 1조원 달성이 유력한 것으로 예측되고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장제약사들이 제출한 2015년 감사보고서를 분석한 결과, 조사대상 60개 업체의 평균 매출 증가율은 17%로 나타났다. 하지만 지난해 대규모 기술수출로 막대한 자금이 벌어들인 한미약품과 한미사이언스의 실적을 제외하면 나머지 제약사들의 매출 증가율은 12.3%로 분석됐다. 매출 증가율이 20%를 넘는 기업은 알보젠코리아·광동제약·한미약품·우리들제약·휴온스·대한뉴팜·슈넬생명과학·환인제약 등 총 9곳이었다. 그러나 알보젠코리아는 근화제약과 드림파마 합병에 따른 매출 증가, 광동제약은 소모성자재 구매대행업체인 코리아이플랫폼 인수로 인해 매출이 급상승했다는 점을 고려하면 실제로는 7개 제약사의 매출이 20%이상 증가했다 또 한미약품과 한미사이언스는 해외 신약기술수출에 따른 대규모 자금이 유입된 효과로 매출이 전년대비 각각 73.1%와 45.7% 늘어났다. 지난해 매출이 감소한 업체는 신풍제약·진양제약·코오롱생명과학 등 9개사였다. 이들 업체중 일양약품은 회계기준 변경에 따라 지난해 실적은 4월부터 12월까지였다는 점을 고려하면 실제로는 매출이 늘어난 업체라는 분석이다. 조사대상 60개업체의 수익성을 나타내는 지표인 영업이익과 순이익은 전년 대비 각각 59.1%와 101.8% 늘어난 것으로 조사됐다. 잿팟을 터뜨린 한미약품과 한미사이언스를 조사대상에서 제외하면 나머지 업체들의 영업이익과 순이익 19%와 63.7%로 집계됐다. 지난해 제약업계 전체 실적에서 한미약품과 한미사이언스의 영향력이 상당했던 것을 보여준다. 한미약품과 한미사이언스를 제외한 업체중 영업이익 증가율이 가장 높은 업체는 동아쏘시오홀딩스 209%, 바이넥스 157.3%, 일양약품 148.4%, 경남제약 87.5% 등의 순이었다. 이중 동아쏘시아홀딩스는 자회사인 동아제약이 지난해 3,346억, 동아에스티는 1,881억, 용마로지스(물류사업)는 1,492억원, 수석(포장용기사업) 797억, 지주사업부문은 489억의 매출을 기록했고, 비용의 효율적인 집행으로 영업이익이 증가했다고 설명했다. 상장제약사의 영업이익은 외형적으로 증가한 것으로 나타났지만 실제로는 업체들간의 양극화가 심했던 것으로 분석된다. 한올바이오파마·CMG제약·명문제약·진양제약 등 4개사는 2014년 영업흑자였으나 지난해는 영업적자를 기록했고, 슈넬생명과학과 삼성제약은 영업적자가 이어졌다. 반면, 알보젠코리아·국제약품·종근당바이오·삼일제약·동성제약·우리들제약·조아제약 등 7개사는 2014년 영업적자에서 지난해는 흑자로 전환됐다. 상당수 제약사들이 영업이익 증가율에 비해 순이익이 증가한 것으로 파악됐다. 이는 영업활동외의 임대수익, 이자수익 등이 증가한데 따른 것으로 풀이된다. 2014년에 순이익이 적자를 기록했던 슈넬생명과학·조아제약·우리들제약·동성제약·JW중외신약·삼일제약·종근당바이오·대화제약·알보젠코리아·일양약품·안국약품·LG생명과학은 지난해 흑자로 돌아섰다. 순이익이 적자로 전환된 업체는 종근당·한독·바이넥스·진양제약 등 4개사에 불과했고, 2014년에 이어 지난해도 영업적자를 기록한 업체는 서울제약·한올바이오파마·국제약품·명문제약 등 4개사였다. 각종 정책적 변수로 인해 불확실한 약업환경속에서도 지난해 상장제약사의 영업실적은 매출과 수익성 등 양과 질적인 측면에서 우수한 성적표를 받았다는 평가이다.

김용주 2016.03.11
산업 /

바이오 투자 '경쟁국 대비 10분의1 수준 안돼,경쟁 걸림돌'

지난 2005년 12월 한국거래소가 '기술성평가를 통한 상장특례조항'을 신설한 이후 2015년 말까지 총 27개 바이오 기업이 상장특례제도로 상장 승인을 받았고, 27개 기업 모두 거래소에 상장됐다. 경상이익 실현 등 거래소 상장에 필요한 기존의 요건들을 충족시키지 못했던 바이오 기업들은 기술성 평가제도를 통해 상장기회를 얻게 됐다. 또 기업공개(IPO)를 통해 공모자금을 확보해 R&D 파이프라인, 생산인프라 등 우수기술에 대한 투자를 집행, 경쟁력을 강화하는 계기를 마련할 수 있게 됐다. 바이오 기술에 대한 투자와 관련, 2015년 상장한 10개 기업 경우 총 1,830억원 규모의 공모자금을 유치했고, 2015년 상장 승인을 취득한 3개 기업 (팬젠, 안트로젠, 큐리언트)은 공모수요예측 후 기업공개(IPO)를 자진 철회했다. 자진 철회한 3개 기업 중 2016년 첫 바이오 공모주로 관심을 모은 안트로젠이 2월 15일 코스닥 시장에 상장(공모금액 168억원)했으며, 큐리언트는 2월 29일 코스닥 시장에 상장(공모금액 325억원)했다. 팬젠은 지난 3월 9일 거래소 신규상장을 승인받았으며, 공모금액이 272억원으로 책정되면서 오늘(3월11일)부터 거래가 시작된다. 2015년부터 2016년 3월 11일 기준으로 거래소에 상장한 13개 바이오 기업은 총 2,595억원 규모의 자금을 유치, 기업당 공모금액은 평균 200억원으로 파악된다. 이는 미국 유럽 중국 등 경쟁국가들과 비교할 때 상대적으로 작은 규모. 인터베스트의 임정희 상무는 ‘바이오 코리아 2016: 컨퍼런스 프리뷰’ 기고를 통해 바이오벤처 투자 활성화을 확대하는 방안으로 “첫 번째로는 공모규모를 보다 크게 하는 것”이라고 강조했다. 임정희 상무는 기업당 평균 공모금액이 3천억원을 초과하는 중국 바이오 투자 환경을 예로 들며 “국내 시장에서는 투자자보호를 우선시하여 공모금액을 제한하고 있는 상황으로 이는 바이오 업체간 글로벌 경쟁에서 제약요건으로 작용할 것”이라고 진단했다. 바이오기업의 상장이 활성화되고 있는 만큼, 이제는 공모규모에도 관심을 기울일 필요가 있다는 지적이다.

이권구 2016.03.11
산업 /

'국산약 활성화 운동' 더 강력하게 추진된다

국내 제약사가 개발한 국산약을 병원에서 활성화시키기 위한 운동이 더 강하게 추진된다. 유통가에 따르면 전국 지역별 의약품유통업계는 기존에 구성된 조직을 재정비, 강력한 2라운드에 돌입할 예정이다. 이와 관련, 국산약 활성화 운동을 처음 시작해 현재 가장 활발히 진행하고 있는 부울경유통협회(회장 주철재)가 조직 구성, 병원 설득 방법, 대형 중소형도매 역할, 타임스케쥴 등 시나리오와 성공 사례 등을 서울 대구 광주 등 지역에 설명하며 함께 조직 재정비 작업을 진행 중인 것으로 알려졌다. 특히 부울경유협은 가장 규모가 큰 서울과는 다음달 MOU를 체결할 예정이다. 부울경유협에 따르면 그간 국산약 활성화 운동을 전개한 결과, 부산의 유력 병원에서 다국적제약사 점유율이 지난해 1% 낮아진 것으로 파악됐다. 여러 요인이 있겠지만 국산약 활성화 운동도 크게 작용했다는 부울경유통협회의 분석이다. 협회 관계자는 “ 건강보험 재정과 국내 제약사와 제약산업 발전에 도움을 줄 수 있고, 또 제대로 진행하면 마진인하 등 부분에서 도덕적으로 우위에 설 수도 있다”며 “ 국산약을 외자제약에 추가하거나 바꾸는 작업을 통해 3%를 목표로 올해 더 강력하게 추진할 것”이라고 말했다. 제약사에서도 기대감을 갖고 주시하고 있다. 한 중견 제약사 임원은 " 지금까지는 일부 지역을 제외하고 국산약 살리기 운동이 큰 변화를 일으켰다는 느낌을 받지 못했는데, 제약사들이 나설 수 없는 일이기 때문에 도매가 더 강력히 추진해 변화가 보여지면 우리로서는 고맙고 좋은 일"이라고 전했다. 다른 중견 제약사 임원은 " 코마케팅도 많이 하고 있지만, 토종제약사와 다국적제약사는 여전히 경쟁관계다. 국내 제약사들도 더 좋은 제품을 통한 경쟁에 나서고 있지만 아직 전문약시장에서 밀리는 것이 사실"이라며 " 국내 제약사 뿐 아닌, 도매 쪽을 위해서도 추진하는 것으로 생각하지만, 결과적으로 잘되면 우리에게 도움이 된다는 점에서 지켜보고 있다"고 말했다.

이권구 2016.03.10
산업 /

상장 제약사, 경영권 안정-사세 확장 '기업분할' 대세

일동제약이 지주회사인 일동홀딩스를 포함해 회사를 4개 사업부분으로 분할하는기업분할을 추진키로 했다. 일동제약의 기업분할은 이미 지주회사 체제로 전환한 타 상위 제약사와는 다른 의미가 있다는 평가다. 실제 일동제약은 녹십자와 2년여에 걸쳐 벌인 대립에 기업분할이 깊숙히 자리잡고 있을 정도로, 지주회사 체제 전환에 어느 제약사보다 애착을 보여 왔다. 이번 기업분할 추진에는 그동안 지적돼 왔던 고질적인 문제인 경영권 위협에서 벗어나며 경영을 안정화할 수 있고, 특히 지금이 2세인 윤원영 회장에서 3세인 윤웅섭 사장 체제로 경영승계가 이뤄져야 하는 적기라는 판단이 깊숙히 작용했다는 분석이다. 여기에 화학약품 외 오랜 역사와 기술력을 가진 특화된 사업영역을 보유한 일동제약의 특성도 기업분할 추진 배경으로 자리잡고 있다. 의약외품 건강기능식품 프로바이오틱스 히알루론산 등 의약품 외 상당한 기술진보가 있는 대체 사업 부문을 보유한 일동제약은, 각 사업부문의 전문성과 책임경영을 통해 회사의 사세확장과 이익 극대화가 가능하다는 점에서 기업분할을 필요로 해왔다. 경영권 안정과 일동제약이 가진 인프라와 사업형태 및 역량을 바탕으로 존슨앤존슨 같은 토탈헬스케어그룹(윤웅섭 사장은 약업신문이 진행한 신년 CEO 인터뷰 당시 모델 제약사로 미국의 존슨앤존슨을 언급한 바 있음) 도약을 위해 기업분할이 필요했다는 분석이다. 일동제약 관계자는 “ 의약품 의약외품 건식 식품 의료기기 등 일상생활과 밀접한 사업영역을 대부분 보유하고 있다."며 " 경영권 해결 외 일동제약이 가진 인프라를 바탕으로 토탈헬스케어그룹 기틀을 다지기 위한 기초작업으로 기업분할은 큰 의미가 있다. "고 전했다. 일동제약이 오랜 숙원사업인 기업분할을 추진키로 하며 제약사들의 기업분할은 대세로 자리 잡을 전망이다. 현재 동아제약 녹십자 대웅제약 한미약품 중외제약 종근당 등 상위 제약사 대부분 지주회사로 전환했고, 중견 제약사 중 휴온스도 5월 지주회사 전환(분할존속회사-휴온스글로벌(가칭), 휴온스-의약품 제조 및 판매사업 집중)이 예정된 상태로, 다양한 이유로 지주회사 전환이 진행될 것이라는 진단이다. 제약업계 한 인사는 " 시간이 많이 지나지 않아 아직 모두 성공했다고 보기 어렵지만 홀딩스가 손해를 안보고 타 업종과 달리 적자도 안나고 있다. 녹십자 경우는 많은 계열사들을 통해 회사규모와 자산규모도 커졌다. 나가서 못하면 도태되고 잘되면 상장하며 전반적으로 커지는 것"이라며 " 경영권을 안정시킬 수 있고, 기능적 분할을 통해 각자 자생력을 키워 전체적으로 회사를 키을 수 있다는 점에서 가야 하는 길은 맞고, 대부분 회사도 홀딩스 체제로 갈 것으로 본다."고 진단했다.

이권구 2016.03.10
산업 /

일동제약,4개 부문 분리 기업분할 추진...'숙원 푼다'

일동제약이 9일, 임시이사회를 열고, 기존의 회사를 사업부문별로 분리하는 기업분할을 추진하기로 결의했다. 이번 결정은 회사의 비전 실현과 기업 및 주주가치 극대화라는 최우선 목표 하에 경영의 효율성을 높이고, 사업부문의 전문성과 책임성을 강화하기 위한 조치다. 회사에 따르면, 분할을 통해 신설되는 회사는 일동제약(가칭, 의약품사업부문), 일동바이오사이언스(가칭, 바이오 및 건강기능식품사업부문), 일동히알테크(가칭, 히알루론산 및 필러사업부문)이며, 존속회사인 일동홀딩스(가칭, 투자사업부문)는 자회사에 대한 투자 및 관리, 신규사업 육성 및 추진 등을 담당하게 된다. 분할 방식은 의약품사업회사의 경우 인적분할, 나머지 신설회사는 물적분할 방식으로 결정했다. 특히 인적분할과 물적분할을 적절히 병행하여 경영 및 사업의 효율성, 전문성을 제고하기 위한 이상적인 모델을 채택했다고 회사 측은 설명했다. 일동제약 관계자는 “기업분할을 통해 회사 전체의 자원을 사업부문별로 효율적으로 배분하고 각 사업의 목적에 맞는 활동을 적극적으로 추진할 수 있게 되므로 기업의 경쟁력을 강화하고 성장 및 이익 실현 극대화를 꾀할 수 있다”며 의의를 밝혔다. 또한 “지배구조의 투명성을 높여 경영의 안정화는 물론, 궁극적으로는 기업과 주주가치를 높이기 위함”이라고 강조했다. 일동제약은 향후 임시주주총회 의결 등 관련 절차를 거쳐 오는 8월 1일, 기업분할을 시행한다는 계획이다. 임시주주총회는 6월 24일로 예정됐다.

이권구 2016.03.09
글로벌

유럽서도 신속 개발ㆍ심사제도 도입 “빨리빨리”

유럽에서도 FDA의 신속심사 제도와 마찬가지 성격의 새로운 제도가 마련됐다. 아직까지 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 것으로 기대되는 유망약물들의 개발 및 심사절차가 빠르게 진행될 수 있도록 뒷받침하기 위해 유럽 의약품감독국(EMA)이 신속심사 프로그램의 일종인 ‘PRIME(PRIority MEdicines) 제도’를 도입한다고 7일 공표한 것. 이 제도는 현재 사용 중인 치료제들에 비해 약효 측면에서 상당한 수준의 비교우위를 제공해 줄 수 있을 것으로 기대되거나, 아직껏 뚜렷한 치료대안이 존재하지 않는 질환들을 타깃으로 개발이 진행 중인 약물들을 대상으로 우선권을 부여하기 위해 도입된 것이다. PRIME 제도를 통해 유럽 의약품감독국은 해당약물의 개발자들로 하여금 최적의 효능‧위험성 자료를 도출할 수 있도록 유도하기 위해 일찍부터 적극적인 지원을 아끼지 않는다는 방침이다. 아울러 허가신청서가 제출되면 심사절차가 빠르게 진행함으로써 삶의 질을 크게 향상시켜 줄 치료제들에 대한 환자 접근성이 조기에 확보될 수 있도록 한다는 복안이다. 실제로 개발자들이 조기에 PRIME 제도에 참여할 경우 유럽 의약품감독국은 임상시험이 탄탄하게 설계될 수 있도록 지원해 허가신청이 이루어졌을 때 신속한 평가를 가능케 할 질높은 자료가 도출될 수 있도록 뒷받침하기로 했다. 이와 함께 개발 초기단계에서부터 긴밀한 의견교환과 학술자문에 응해 허가신청서를 제출할 때 필요로 하는 자료를 확보하기 위한 임상시험의 피험자 참여를 지원하고, 제한적인 자원(resources)을 최대한 유용하게 활용할 수 있도록 도움을 아끼지 않기로 했다. EU 집행위원회의 비테니스 안드리우카이티스 보건‧식품안전 담당 집행위원은 “PRIME 제도가 도입된 것이야말로 각종 희귀암이나 알쯔하이머, 치매 등과 같이 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하고 안전성이 담보된 치료제들에 대한 접근성이 조기에 확보될 수 있기를 갈망해 왔던 환자 및 환자 보호자들을 위해 획기적인 진전이 이루어졌음을 의미하는 것”이라고 성격을 설명했다. 그는 이와 관련, 구체적인 예로 항균제 내성문제가 갈수록 심각한 현안으로 부각되고 있는 현실에서 이 제도가 새로운 계열의 항생제 등의 개발과 심사절차가 신속하게 진행될 수 있도록 해 줄 것이라는 점을 언급했다. 또한 PRIME 제도가 현행 규정의 틀을 최대한 활용해 EU 집행위원회가 혁신과 고용창출, 성장 촉진 및 경쟁력 향상 등에 우선순위를 둘 수 있도록 하는 데 크게 기여할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 유럽 의약품감독국의 귀도 라시 총괄책임자는 “신약의 품질과 안전성, 효능을 평가할 때 필요한 자료를 도출해야 하는 기업들에게 아낌없는 도움을 제공함으로써 신약개발을 촉진하고자 하는 것이 우리의 목표”라며 “치료대안이 부재하거나 충분하지 못한 현실에 직면한 환자들은 발빠른 학술적 진보와 첨단 치료제들의 출현으로부터 큰 수혜를 받을 수 있을 것”이라고 피력했다. 한 예로 PRIME 제도의 적용대상에 선정된 약물들은 허가신청서가 제출되었을 때 심사절차가 신속하게 진행될 수 있을 것이기 때문이라는 설명이다. 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)의 토마스 살몬손 위원장은 “우리는 유망한 약물의 혁신성에 힘입은 혜택이 환자들에게 신속하게 전달될 수 있기를 바란다”며 “각 학술위원회 사이에 긴밀한 협력이 이루어져 개발과정 전반에 걸친 정보가 공유되면 환자 접근성이 신속하게 확보될 수 있을 뿐 아니라 가용자원의 효율적인 활용 또한 가능케 될 것”이라고 말했다. 한편 유럽 의약품감독국에 따르면 PRIME 제도의 대상으로 선정될 수 있기 위해서는 해당약물이 초기임상 자료를 근거로 평가했을 때 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하고 효용성으로 인한 혜택이 환자들에게 돌아갈 수 있을 것임이 입증되어야 한다. 이에 따라 제도 적용대상 후보약물이 일단 선정되면 유럽 의약품감독국은 산하 약물사용자문위 또는 첨단치료제위원회(CAT)에서 담당위원을 선임해 허가신청에 앞서 지속적인 지원과 도움을 제공하게 된다. 아울러 CHMP 또는 CAT에서 선임된 담당위원과 유럽 의약품감독국 산하 개별 위원회 및 관련기관들을 대표한 전문가들로 초도회의(kick-off meeting)를 열어 개발절차와 허가심사 전략에 대한 가이드라인을 마련하는 수순이 뒤따르게 된다. 이와 함께 필요할 때마다 수시로 회의를 소집하고, 핵심적인 개발단계마다 학술자문을 제공하는 등 신속심사 단계에 이르기 전까지도 여러모로 다양하고 충분한 서포트가 뒷받침된다. 유럽 의약품감독국은 PRIME 제도가 예비적인 단계의 임상시험에서 입증된 내용을 근거로 기업규모에 관계없이 대기업 및 중‧소기업(SMEs) 전체에 기회의 문이 개방되어 있다는 점을 강조했다. 마찬가지로 학계 또한 비임상 자료와 초기임상의 내약성 자료를 근거로 이 제도에 참여할 수 있는 문이 열려있다는 점을 짚고 넘어갔다. 적용대상으로 선정되면 학술자문에 따른 유저피 면제(fee waivers) 혜택도 주어질 것이라고 덧붙였다. 기업 및 학계 관계자들이 심사절차의 기본적인 틀을 접한 경험이 일천할 수 있어 수반될 수 있는 문제점들을 조기부터 제공될 상담을 통해 해소해 나가겠다는 것이다.

이덕규 2016.03.09
병원·의료

"4·13 선거에 정책자료로 활용해 주세요"

"법인약국이 허용되면 동네약국 폐업으로 접근성이 악화된다. 지역 주민들이 이용할 수 있는 동네 단골약국 육성책이 필요하다." 제20대 국회의원 선거를 한달 가량 앞두고 약사회가 보건의료 관련 주요현안을 정리했다. 대외 활동을 진행하는데 있어 정책자료로 활용하기 위해서다. 약사회는 최근 4·13 국회의원 선거를 앞두고 보건의료 관련 주요현안을 정리해 각 시·도 약사회로 내려보냈다. 선거 후보자들과의 면담 등에 정책자료로 활용해 달라는 주문도 함께 했다. 정리된 주요현안은 크게 8개로 분류된다. 가장 먼저 현안으로 꼽히는 것이 법인약국 문제다. 약사회는 법인약국과 관련해 '반대' 입장을 분명히 했다. 법인약국이 허용되면 동네약국 폐업으로 약국에 대한 접근성이 악화된다는 점을 이유로 들었다. 국민불편으로 이어진다는 것이다. 특히 대자본의 약국 시장 장악과 이익 극대화 수단으로 법인약국이 악용될 가능성이 있고, 대기업이나 병원, 제약사, 도매업소에서 약사를 주주로 내세워 법인약국을 개설할 우려가 있다는 점도 함께 언급했다. 외국의 사례도 적극 활용하고 있다. 최근 영리법인약국을 도입한 외국의 경우 일자리 창출이나 가격 하락, 접근성 개선 효과가 사실상 없는 것으로 파악돼 영리법인에 대한 규제를 강화하는 방향의 움직임이 있다는 것이다. 만약 법인약국 도입으로 동네약국 폐업으로 이어지면 오히려 일자리가 줄어든다는 점도 함께 강조한다는 방침이다. 동네약국 폐업은 약업계에 근무하는 수만명의 일자리 상실로 이어지고, 법인약국이 경영효율화를 내세워 인원을 줄이거나 비정규직으로 대체하는 상황도 우려된다는 것이 약사회의 입장이다. 약사회는 우수약국 관리기준(GPP) 도입 등을 통해 환자 맞춤형 약료서비스를 강화해 약국의 자율적 발전을 도모하는 것이 바람직하다는 의견이다. 또, 법인약국 보다는 동네 단골약국 육성을 위한 제도 마련이 필요하고, 의약품 과소비 등을 방지할 수 있는 제도나 분위기가 먼저 형성돼야 한다는 점도 함께 강조하고 있다. 한편 약사회가 마련한 보건의료 관련 주요 현안에는 '법인약국 반대'를 비롯해 공중보건약사제 도입, 전국민 의약품 안전사용교육 의무화, 대체조제 활성화를 위한 사후통보 개선 등도 포함돼 있다.

임채규 2016.03.09
병원·의료

서울 지역 약사회장 협의회 회장 선출 '복잡해졌다'

새롭게 회무를 시작한 서울 지역 약사회장들이 곧 한자리에 모인다. 관심의 초점은 지역 회장들을 대표하는 협의회 회장이 누가 되느냐에 집중되고 있다. 서울 지역 약사회 회장들은 오는 10일 공식적으로 첫번째 자리를 함께 할 예정이다. 협의회 1차 회의다. 이 자리에서는 지역 약사회 회장들을 대표하는 협의회장 선출이 진행될 가능성이 높은 것으로 알려졌다. 통상적으로 신임 회장들이 회무를 시작하는 3월에 협의회장 선출 작업이 진행돼 왔다. 지난 주말 먼저 모임을 가진 전국 시·도 약사회장단의 사례를 보면 더욱 힘이 실린다. 전국 시·도 약사회장들은 지난 5일 모임에서 새로운 협의회장 선출을 마무리했다. 하지만 서울 지역 약사회장 협의회 회장을 낙점하는 작업은 순탄치 않은 것으로 전해졌다. 당초 특정 예상후보로 무게중심이 쏠린다는 분석이 지배적이었지만 회의 날짜가 다가오면서 상황이 복잡해졌다. 회장 예상후보로 꼽히는 인사는 3명. 양천구약사회장이면서 3선인 한동주 회장을 비롯해 재선인 박승현 송파구약사회장과 최귀옥 도봉·강북구약사회장이 후보군을 형성하고 있다. 관계자들은 경선 가능성을 염려하고 있다. 출마와 지지를 호소하는 권유와 압박의 강도가 최근 며칠 사이 높아지고 있다는 것이다. 선출 구도가 복잡해진 것은 역학관계 때문이다. 가장 먼저 예상후보로 꼽히는 3선의 한동주 양천구약사회 회장과 재선의 박승현 송파구약사회장은 이화여대약학대학을 졸업한 동문이다. 함께 예상후보로 꼽히는 최귀옥 도봉·강북구약사회장은 성균관대약학대학을 졸업했다. 예상후보군은 단순히 수치로 놓고 보면 회장을 많이 배출한 동문쪽 인사들이다. 서울 지역 24곳의 지역 약사회를 대표하는 약사회장 가운데 최대 동문을 배출한 이화여대와 다음으로 다수의 회장을 배출한 성균관대 동문이 후보로 꼽힌다. 현직 서울시약사회장이 성균관대약학대학 출신이라는 점도 관전 포인트다. 보통 지역 약사회장 협의회는 현직 집행부와 때로는 힘을 실어주고, 어떤 경우에는 견제하는 역할을 해 왔다. 지역 약사회장 협의회 회장이 누가 되느냐에 따라 서울시약사회 회무에도 일정 수준 영향을 준다는 뜻이다. 이와 관련해 한 지역 약사회 회장은 "협의회 회장이 공식적인 조직의 대표는 아니지 않느냐"며 "회장 선출이 경선으로 진행되는 것은 바람직하지 않다"고 강조했다. 특히 "통합이 중요한 시점에서 앙금이 생기는 일은 없어야 한다"며 "만약 경선 형식이라면 다른 판단을 해야 할 것"이라고 밝혔다. 협의회장 선출이 경선 양상이 된다면 시간을 두고 다시 생각해야 한다는 의견도 그래서 나오고 있다. 굳이 10일이 아니라 조율 과정을 거쳐 따로 날짜를 잡아 결정하자는 것이다. 또다른 관계자는 "경선으로 진행되지 않기 위해서는 당사자나 관계자들이 욕심을 버려야 한다"며 "후유증을 생각한다면 복잡한 이해관계에서 벗어나 생각할 필요가 있다"고 강조했다. 이어 "시·도 약사회장단의 사례도 영향을 줄 수 있다"며 "큰 무리가 없는 선에서 상황을 정리해보면 협의회장을 선출하는데 있어 논란이 생길 가능성은 별로 없다"고 말했다.

임채규 2016.03.08
병원·의료

약계 3개 단체 출연 '의약품정책연구소' 진로 어떻게 될까?

재정악화가 심각한 의약품정책연구소의 앞으로 '진로'가 어떻게 될 것인지 관계자들의 관심이 커지고 있다. 의약품정책연구소는 그간 구조조정도 진행했고, 기금을 통한 지원도 있었지만 뚜렷한 해결책이 마련되지 않은 모습이다. 특히 최근 약사회 집행부 출범준비위원회가 '경영평가 후 진로 결정'을 건의함에 따라 앞으로 설정될 방향에 시선이 쏠리고 있다. 최근 출범준비위원회는 보고서를 통해 의약품정책연구소에 대해 앞으로 2년간 경영평가를 거친 다음 진로를 결정하자고 건의했다. 창립 이후 그동안 방만한 운영으로 재정악화가 심화된 의약품정책연구소는 지난 2013년 자구책의 일환으로 비교적 강도가 높은 구조조정을 시행했다. 이후 개선효과가 뚜렷하게 나타나지 않는다는 판단에 따라 약사회의 기금 지원도 있었다. 하지만 이러한 지원책이 근본적인 적자 해결책이 안된다는 평가가 출범준비위원회에서 도출됐다. 재정자립을 위한 실효성 있는 사업계획을 먼저 수립하고, 추진하는 한편 연구역량 강화를 위한 인적 네트워크 구성이 필요하다는 주문이 나왔다. 특히 경영평가위원회를 따로 구성해 운영상황을 평가한 다음 2년뒤 최초 출연기관인 3개 단체가 상의해 진로를 결정하자는 내용이 건의됐다. 출범준비위원회 관계자는 "3개 단체가 상의한 다음 어떻게 할 것인지를 결정하자는 것이 요지"라고 설명하고 "최악의 경우 폐지될 수도 있다"고 말했다. 이어 "말 그대로 연구소로 거듭날 수 있다면 자금은 얼마든지 지원해도 좋다는 얘기도 나올 수 있다"며 "발전과 혁신 방안에 초점을 맞춰 출범준비위원회 차원에서 제안된 내용"이라고 설명했다. 협의 내용에 따라 변신의 계기가 마련될 수도 있고, 폐지의 길을 걸을 수도 있다는 것이다. 의약품정책연구소는 대한약사회를 비롯해 제약협회, 한국의약품유통협회 등 3개 단체가 공동으로 출연한 정책연구기관이다. 지난 2005년 처음 문을 열었으며, 지난해 창립 10주년을 맞았다.

임채규 2016.03.08
정책

"실거래가 약가인하, 객관적 근거 입증해야 주기조정"

제약업계가 강력하게 요구해온 실거래가 약가인하 제도 개선이 쉽지만은 않을 것으로 보인다. 보건복지부는 지난 4일 실거래가 약가인하 제도개선 관련 회의에서, 재정추계서 및 영향분석평가 결과에 따라 약가인하 주기조정 여부 등을 결정하기로 했다고 밝혔다. 복지부는 4일 회의가 실거래가 약가인하 관련 첫 회의었던만큼 안건에 대한 제약업계의 의견수렴에 집중했으며, 회의 결과에 따라 실거래가 약가인하 재검토를 위한 재정추계서와 영향분석을 관련기관에 요청했다고 전했다. 이날 약가개선협의체는 △약가인하 주기 조정 △R&D 세금감면 차등적용 △주사제 약가인하율 조정 등을 주요 안건으로 논의했다. 복지부 관계자는 "아직 실거래가 약가인하 주기조정 변경 가능성 등에 대해 언급할 수 없는 단계다. 재정추계서와 영향분석평가 결과가 나오는대로 제약업계의 의견을 다시 수렴해 논의할 예정"이라며 "제약업계에서도 준비를 하겠지만 객관성을 따지는 것이 중요한 문제이기에 복지부도 건보공단, 심평원 데이터를 충분히 검토해 객관적인 결론을 낼 것이다"고 강조했다. 한편 보험약가제도 개선협의체는 격주 회의를 진행할 예정이며, 바이오의약품 약가실무협의체는 11일 첫 회의를 진행할 예정이다.

신은진 2016.03.07
병원·의료

약사회장 임기 4년 단임제?

약사회장의 임기를 4년으로 하는 단임제 얘기가 처음으로 나왔다. 별도 법인을 설립해 약국 프로그램 운영을 전담하도록 하자는 제안도 등장했다. 대한약사회가 운영해 온 집행부 출범준비위원회는 지난 4일 그동안의 활동을 마무리하고, 보고서를 제출했다고 밝혔다. 2개월 동안의 출범준비위원회 활동 결과가 담긴 보고서는 조찬휘 대한약사회장에게 전달됐다. 보고서에는 우선 선거 과열을 방지하기 위해 회장의 임기를 4년 단임제로 하자는 의견이 제안됐다. 약사회장의 임기와 국회의원의 임기가 서로 달라 대외업무에 간격이 생긴다는 점이 배경이 됐다. 국회의원과 임기를 같이 가도록 하면 대외적인 회무에 도움이 되지 않겠냐는 것이다. 또, 연임제의 문제에 대해서도 고려됐다고 출범준비위원회는 설명했다. 연임제로 하다 보면 임기 중에 선거에 관여하는 경우가 생기고, 차질이나 공백이 생길 수 있다는 것이다. 단임제로 회무에만 집중할 수 있도록 하자는 제안이다. 약국 프로그램을 전담하는 별도 법인 설립에 대해서도 의견이 제출됐다. 새로 인증을 신청한 팜IT 3000의 관리를 대한약사회가 할 것인가, 아니면 따로 제3의 법인을 설립해 관리주체로 할 것인지 논의한 결과 따로 법인을 설립하는 것이 효율적이라고 판단했다는 것이 출범준비위원회의 말이다. 출범준비위원회 노숙희 위원장은 "위원회는 5개 분과별로 나눠 약사회의 발전적 개혁과 화합·통합을 위한 방안을 모색하고, 약사회와 산하기관의 발전에 이바지하기 위해 출범했다"며 "4일 2개월여간의 활동을 마치고 약사회장에게 보고서를 제출했다"고 설명했다. 이어 "각 분과에서 연구하고 논의된 내용을 10차례에 걸친 출범위원회 전체회의에서 다뤄 회원이 공감 가능한 내용으로 도출하고 최종적으로 정리했다"고 덧붙였다. 보고서에는 선거제도 개혁을 위해 우편투표와 현장투표, 모바일투표 등을 모두 검토한 내용이 담겼으며, 선거관리를 외부에 위탁하고 선거 비용을 최소화할 수 있도록 하는 방안도 담겼다고 출범준비위원회는 밝혔다. 여약사 담당 부회장제를 폐지하는 내용도 포함됐다. 여약사대회를 폐지하고, 전국약사대회로 전환하는 부분에 대해서도 검토가 이뤄졌고, 보고서에 검토 내용도 동시에 담은 것으로 알려졌다.

임채규 2016.03.07
산업 /

제약사,리베이트 보는 시각 '냉정'...'흔들리지 않는다'

'흔들리지 않는다’ 제약사들이 변했다. 강한 '드라이브'를 걸고 있는 연구개발을 얘기하는 게 아니다. 부정 불법 리베이트를 대하는 제약사들의 태도가 이전과 다르다. 과거와 같이 호들갑을 떨지 않는 모습이다. 실제 최근 모 다국적제약사의 리베이트 조사 건이 나온 이후, 이 같은 분위기가 흐르고 있다. 검찰조사가 진행됐다는 소식이 나온 날 민감한 반응을 보이며, 추가 연루 제약사에 대한 관심이 높았지만, 이후 차분한 모습을 보이고 있다. 리베이트 건이 한 번 터지면 계속 확대 재생산되며 전체가 들썩였던 이전과는 다른 분위기다. 그만큼 제약사들이 리베이트에 대해 냉정해졌다는 게 업계의 분석이다. 리베이트를 제공하는 제약사도 있지만, 대부분의 제약사는 CP를 근간으로 한 윤리경영에 전력하고 있기 때문에 이전처럼 크게 휩쓸리지 않고 있다는 진단이다. 한 상위 제약사 임원은 “ 이전에는 호들갑을 떨 정도로 관심을 보였지만, 지금은 내 할 일을 하는 분위기다. 물론 지금도 관심이 없는 것은 아니고 추가 조사가 이뤄질지, 연루 제약사가 어디인지 등에 대한 궁금증은 있지만, 이전처럼 온통 신경을 쓰는 분위기는 아니다. 연구개발에 나서고 윤리경영을 하면서 자신감이 생겼기 때문으로 본다.”고 말했다. 제약사들이 리베이트에 모든 관심을 쏟을 정도로 한가하지도 않고, 사라지는 과정이라고 판단하기 때문에 하나의 사건(?)으로 만 접근하는 분위기라는 진단이다. 이 같은 분위기의 바탕에는 화두로 자리 잡은 연구개발과 글로벌제약사 도약이 깔려 있다고 업계에서는 보고 있다. 리베이트로 매출을 올리며 대부분의 제약사들이 리베이트로부터 자유롭지 않은 시절(?)에는 한 개 제약사의 일탈에도 전전긍긍했지만, 지금은 초점이 리베이트보다는 윤리경영 및 연구개발에 맞춰지며 리베이트를 끊었기 때문에 타 제약사의 일에 일희일비하지 않는 분위기가 형성됐다는 분석이다. 업계에서는 연구개발과 글로벌제약사 도약이 정부와 전 제약사들의 공통된 화두로 자리잡았다는 점에서 제약계 내 형성된 이 같은 기류는 계속 이어질 것으로 보고 있다, 다른 상위 제약사 임원은 “ 당분간 리베이트가 완전히 사라지지는 않을 것이지만 제약계와 사회 전반적인 분위기로 볼 때 정리될 것으로 본다”며 “ 제약과 의사에 대한 처벌이 강화되고 있고 제약사들도 윤리경영이 아니면 글로벌제약사로 도약할 수 없다고 인식하며 윤리경영을 더 강화하고 있기 때문에 과거와 같이 다른 회사의 리베이트에 전전긍긍하지는 않을 것”이라고 진단했다.

이권구 2016.03.04
병원·의료

점차 감소하는 약사회 개국회원 비중

약사회원 가운데 약국을 운영중인 개국회원의 비중이 해를 거듭할수록 감소하고 있는 것으로 파악됐다. 5년만에 두자리수 가까이 비중이 줄어든 것으로 나타났다. 약업신문이 대한약사회가 공개한 2015년 회원통계자료를 분석한 결과 개국회원 비중은 5년 사이 9%p 넘게 감소했다. 통계자료에 따르면 2015년말 현재 신상신고를 마친 약사회원 3만 3,489명 가운데 개국회원은 모두 1만 9,962명. 전체 회원 가운데 비율로는 59.6% 수준을 보였다. 2010년을 전후해 2만명을 넘던 개국회원 숫자는 2012년부터 1만 9,000명대로 떨어졌다. 비중만 살펴봐도 5년전인 2010년 통계자료와 비교할 때 상당히 감소했다. 5년전 2010년 통계에서 개국 회원의 비중은 68.8%였다. 5년만에 두자리수 가까운 9.2%p가 줄었다. 비중이 줄어든 것은 개국회원 숫자는 줄었지만, 비개국회원 숫자는 큰폭으로 증가했기 때문이다. 2015년 개국 회원 숫자는 2010년 통계(2만 320명)와 비교할 때 358명이 줄었다. 5년 사이 마이너스를 기록했다. 반대로 개국회원을 제외한 비개국회원은 9,205명에서 1만 3,527명으로 4,322명이 비교적 큰폭으로 증가했다. 비개국회원 숫자가 증가하면서 전체 회원 가운데 비중도 31.2%에서 40.4%로 함께 높아졌다. 추세를 감안하면 개국회원과 비개국회원의 비중이 비슷해지는 시기도 멀지 않았다는 분석이 가능하다. 대략 10년전 70% 수준이던 개국회원 비중이 지난해 60% 밑으로 떨어졌고, 늘어난 약학대학 정원 등을 감안하면 개국회원과 비개국회원의 비중이 비슷해지는 것도 시간문제라는 말이다. 서울 지역 회원인 A약사는 "과거 7 대 3 정도를 보인 개국회원 대 비개국회원 비율이 점차 비슷해지는 양상을 보이는 것은 당연하다"며 "약국 자리는 포화상태인데 약학대학과 정원이 늘어났고, 면허소지자가 증가하면 당연한 것 아니겠느냐"라고 말했다. 개국회원 비중이 줄면서 약사회가 약사사회를 대표하는 단체로서 위상을 재정립할 필요가 있다는 주장에도 힘이 실리고 있다. 장기적 안목에서 현재 개국약사 중심의 단체 성격을 모든 분야 약사를 포괄할 수 있는 단체로 점진적인 변화를 도모해야 한다는 것이다. 또다른 관계자는 "약사회가 병원이나 제약, 유통, 공직 등 모든 분야 회원을 안을 수 있는 방향에 대해서도 고민이 필요할 것"이라며 "장점과 단점에 대한 논의가 필요하겠지만 약사회가 '약사협회'로의 명칭을 변경하는 부분도 하나의 계기는 되리라고 생각한다"고 덧붙였다.

임채규 2016.03.03
글로벌

유방암 치료제 R&D 파이프라인 1,000개 상회

개발이 진행 중인 새로운 유방암 치료제 파이프라인이 고도의 활기와 혁신성을 내포하고 있다는 평가가 나왔다. 현재 유방암의 각 단계들을 겨냥한 가운데 활발한 개발이 이루어지고 있는 신약후보물질들만도 총 1,050개에 달하는 데다 이 중 347개가 동종계열 최초약물에 해당하는 개발 프로그램일 정도라는 것이다. 이에 따라 차후 10년 동안 유방암 치료의 임상적‧상업적 전망에 획기적인 변화가 뒤따를 수 있을 것으로 예측됐다. 미국 뉴욕에 소재한 시장정보 서비스업체 GBI 리서치社는 1일 공개한 ‘유방암 치료제 혁신신약들의 성장기회 전망’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서는 이처럼 유방암 치료제 분야의 혁신성과 잠재력을 견인할 요인들로 확대를 거듭하고 있는 환자 풀(patient pool)과 다양하고 충족되지 못한 의료상의 니즈에 기반해 확고하게 형성되어 있는 치료제 시장, 유방암의 병태생리학적 기전에 대한 이해도의 향상, 그리고 이 같은 니즈를 충족할 수 있을 것으로 기대되는 각종 신약후보물질들의 개발이 활기를 띄고 있는 현실 등을 꼽았다. GBI 리서치社의 도미닉 트레와다 애널리스트는 “유방암 분야가 제약업계에서 최대 규모의 R&D 파이프라인을 보유하고 있는 데다 환자 수가 방대하고 ‘허셉틴’(트라스투주맙) 등의 성공적인 발매사례들이 다수 눈에 띄면서 대대적인 R&D 투자를 유도해 왔다”고 풀이했다. 특히 활발한 개발이 진행 중인 동종계열 최초약물들의 수를 보면 유방암의 기저 병태생리학적 측면에 대해 깊은 이해가 이루어진 현실을 반영하고 있고, 이에 따라 유방암의 발병과 진행에 대응하는 신약후보물질들의 숫자도 갈수록 늘어나고 있는 것이라고 설명했다. 트레와다 애널리스트는 “비록 새로운 분자타깃들을 겨냥한 신약들의 경우 유방암의 병태생리학적 역할 측면에서 볼 대 충분한 규명이 이루어지지 못한 사례들이 많은 만큼 개발이 높은 위험성을 내포하고 있지만, 개발이 현재진행형인 유방암 치료제 파이프라인을 보면 현재 발매 중인 제품들과 이 제품들의 작용기전을 넘어설 잠재력을 다분히 내포하고 있다”고 강조하기도 했다. 이와 관련, 보고서는 현재 초기 유방암의 경우 치료율이 높게 나타나고 있는 데다 모노클로날 항체 약물들은 탄탄한 안전성과 내약성 프로필을 과시하고 있는 반면 전이성 유방암과 같이 진행도가 한층 높은 유방암은 여전히 치료에 어려움이 따르고 있는 형편임을 상기시켰다. 트레와다 애널리스트는 “유방암에서 특징적으로 눈에 띄고 있는 고도의 복잡성과 발생원인의 다원성으로 인해 단일약제만으로 임상적 예후를 크게 개선하는 데 충분한 성과를 거둘 수 있기는 어려워 보인다”고 언급했다. 하지만 현재 활발하게 사용되고 있는 다양한 표적치료제들과 작용기전을 달리하는 약물들을 병용하는 요법들이 유방암 치료의 임상적 전망에 긍정적인 변화를 가져올 수 있을 것이라는 기대를 걸어볼 만해 보인다고 트레와다 애널리스트는 덧붙였다.

이덕규 2016.03.03

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