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상위 제약,고마진 일부 품목 회수...리베이트 '원천봉쇄'

리베이트로 혼란을 겪고 있는 제약사들이 품목 관리에 나섰다. 제약 유통가에 따르면 일부 상위 제약사들을 중심으로 도매상에 30,40% 의 고마진을 주던 병원 납품 품목들을 거둬들이고 있다. 예로 40%를 주던 코마케팅 제품에 대해 5% 정도를 제시하고 있다는 것. 도매상 입장에서는 받아들일 수 없는 마진이기 때문에 품목이 회수되는 양상이다. 제약사들의 이 같은 움직임은 전주 J병원 리베이트 조사 이후 시작된 것으로 파악되고 있다. 할인 할증을 아예 없애며 리베이트 조사 대상 가능성을 원천봉쇄하겠다는 정책이다. 자사의 영업인력을 집중 투입할 정도의 제품이 아닌 경우 도매상에 고마진을 주고 도매상의 힘을 빌려 세미급 병원에 납품해 왔고 이런 정책이 일정 부분 성과를 거뒀지만, 리베이트가 제약계 전체를 휘감고 있는 상황에서 의심 소지를 아예 없애버린다는 판단이다. 유통가 한 관계자는 " 경찰이 전주 J병원 리베이트 조사 과정에서 할인 할증을 리베이트로 봤다. 이 때문에 D사 I사 등 상위 제약사를 중심으로 도매상을 통해 세미급 병원에 납품하던 고마진 품목에 대해 저마진을 제시하며 철수했거나 철수시키고 있다. 약가인하도 연결돼 있어 리베이트로 의심될 가능성을 원천봉쇄한다는 판단으로 안다."고 전했다. 제약사들도 리베이트 정국에서 '소나기는 피하고 보자'는 입장이다. 상위 제약사 관계자는 " 리베이트 조사가 어디로 진행될 지 모르는 상황에서 조금이라도 틈을 보이면 안된다는 것이 제약사들의 생각이다. 대부분의 제약사들이 영업사원이든 도매상이든 리베이트에 연결될 가능성이 있는 부분에 대해서는 철저한 관리에 나서고 있는 것으로 안다."고 말했다.

이권구 2016.07.14
산업 /

"제약사 수익성 악화는 글로벌 제약 도약위한 '성장통'"

국내 제약사들이 글로벌 제약으로 도약하기 위해서는 연구개발비 투자 확대에 따라 불가피하게 맞이하는 수익성 악화, 이른바 '성장통'을 겪어야 한다는 지적이 나오고 있다. 국내 제약업체들은 2012년 일괄약가인하제도라는 쓰나미를 겪은 후 제네릭 의약품에 의존한 기업 운영 방식을 탈피하고 연구개발 확대를 통한 체질 개선에 나서고 있다. 특히 한미약품이 지난해 다국적 제약사 등에 8조원대의 신약기술 수출 성과를 이루어내며 한국제약산업의 역사를 새롭게 쓴 이후 제약사들이 연구개발 투자의 중요성을 절실하게 인식하고 있는 상황이다. 하지만 일시적인 연구개발 투자보다는 정기적인 투자만이 결실을 이룰 수 있다는 것을 한미약품의 사례를 통해 인식해야 한다는 것이 제약업계 관계자들의 지적이다. 또 연구개발비 투자확대로 인해 수익성이 악화되는 역상이 나타나더라도 연구개발 투자를 주저해서는 안된다고 강조했다. 연구개발 투자 확대에 따른 수익성 악화는 글로벌 제약사로 도약하기 위한 ‘성장통’이라는 것. 한미약품의 연도별 영업실적과 매출액 대비 연구개발비 투자 비중을 살펴보면 이같은 분석을 입증한다. 한미약품은 의약분업 시행 전인 1999년부터 2008년까지 연평균 10%가 높은 영업이익률을 기록했다. 또 1999년 매출액 연구개발비 비중이 5.6%에 불과했으나 지속적으로 늘려 2007년부터는 매출액 대비 연구개발비 비중이 10%를 돌파했다. 한미약품의 영업이익률이 10%미만으로 떨어진 시기는 2009년이며, 그 해 매출액 대비 연구개발비 비중은 13.4%였다. 연구개발비 투자가 증가하면서 판매관리비 비중이 높아져 영업이익률이 감소하게 된 것으로 해석된다. 제약사들의 판매관리비는 △영업활동과 관련한 제반비용 △연구비·경상연구개발 등 연구개발비 등으로 구분된다. 한미약품에 따르면 영업활동과 관련한 지출 비중보다 연구개발비 지출 비중이 지속적으로 늘어나고 있다. 한미약품이 2015년 신약기술 수출로 잭팟을 터뜨린 것은 우연이 아니라 지속적인 연구개발 투자의 성과이다. 한미약품은 지난 2010년 영업적자를 기록했지만 당시 매출액 대비 연구개발비 비중은 13.6%로 제약업계 최고 수준이었다. 모 제약사의 한 한 임원은 "한미약품이 수익성에 급급해 연구개발 투자를 등한시했다면 오늘과 같은 성과를 이뤄내지 못했을 것이다"며 "타 제약사 오너와 전문경영인도 한미약품의 사례를 벤치마킹해야 한다"고 지적했다. 제약업계에서는 제약사가 체질변경을 하기 위해는 10여년의 노력과 투자가 필요하다고 강조한다. 한미약품은 의약분업 당시 제네릭 의약품 전문업체였지만 지속적인 연구개발을 통해 계량신량을 출시하고, 신약기술도 해외에 수출했다. 예전에는 제약업체중의 하나에 불과했지만, 이제는 한국제약기업의 대명사가 되고 있는 것이다. 눈앞의 수익성에 급급해 연구개발에 대한 투자를 소홀히 하면 살아남기 어렵고, 당장을 힘들지라도 '성장통'을 극복한 제약사는 글로벌 제약사로 도약할 수 있다는 것을 한미약품이 말해주고 있다.

김용주 2016.07.13
산업 /

의약외품 전환된 일반약 공급은 유통업체 몫?

제약사들이 지난 2011년 의약품에서 의약외품으로 전환된 제품을 대형할인마트 등에 직접 공급하는 데 부담을 느끼고 있는 것으로 나타났다.유통업계에 따르면 제약사들이 유통업체를 중간에 끼우는 방식으로 대형할인마트 등에 의약외품을 공급하고 있다. 대형마트들이 대부분 제조업체와 직거래를 하고 있다는 점에서 다소 의외의 모습이다.한 유통업체 관계자는 “일반유통의 경우 반품도 없고 대부분 당월 결제가 이뤄진다는 메리트를 가지고 있다”면서도 “제약사들이 주고객인 약국 눈치를 보면서 대형마트와의 직접 거래에 부담을 느끼는 것 같다”고 말했다.이 관계자는 “유통업체는 단순히 배송 역할만 하고 있는 셈이다”며 “결국 눈 가리고 아웅 하는 식이다”라고 덧붙였다.안전상비약의 편의점 유통도 동원약품, 신성약품 등 유통업체들과 물류업체의 몫이다.이미 동원약품과 신성약품이 각각 편의점에 안전상비약을 공급하고 있으며, 물류기업 한 곳이 배송을 담당하고 있다.

김정일 2016.07.13
병원·의료

만성질환 전화상담 사업 약사회 참여…'대면 원칙' 포기?

1차 의료기관의 만성질환자 전화관리 시범사업에 약국이 참여안을 제출한 것으로 확인됐다. 의료계에서도 반대 목소리가 높은 '비대면 관리 사업'에 화상 투약기 도입을 반대하면서 환자 대면 원칙을 강조하고 있는 약사회가 참여 의사를 밝힌 이상한 모양새다. 지난 6월 3일 복지부는 제8차 건강보험정책심의위원회를 개최, 동네의원이 대면진료를 통해 관리계획을 수립하고 비대면 방식으로 지속적 관찰과 상담을 병행하여 만성질환을 통합적으로 관리하는 시범사업인 ‘만성질환 관리 수가 시범사업 추진계획’을 시행한다고 밝혔다. 이 사업은 환자의 상태를 잘 아는 동네의원 의사가 대면진료를 통한 계획 수립·교육과 더불어 비대면 상담을 병행하여 만성질환을 통합적으로 관리하는 방식으로, 의사가 대면진료 시 환자의 건강상태를 평가해 관리계획을 수립하고, 전화상담 등 비대면 관리로 대면진료 사이에 주기적으로 혈압·혈당정보를 관찰하고 필요 시 상담을 실시하는 사업이다. 복지부의 7월 시범사업 발표에 의원협회 등 의료계는 반대 의사를 밝혔다. 일단 전화상담이 원격진료의 당위성을 제공할 수 있다는 점에서 이를 경계했다. 또, 전화상담에 수가를 반영한다는 정부의 방침이 적절해 보일 수는 있어도 이를 허용하게 되면 환자들이 편한 전화상담을 선호하는 현상이 벌어지게 되면 '대면진료'의 가치가 하락하게 될 것이라는 의견이다. 복지부와 의협간의 조건부 사업 추진에 대한 최근 언론보도에 시·도 의사협회가 반대 성명서를 잇따라 발표할 만큼, 의료계 내부에서도 반대 목소리가 높은 사업이다. 이러한 만성질환 전화상담 시범사업에 대한약사회가 참여 제안을 한 것으로 확인되면서 약사회의 정책 대응의 방향성에 일선 약사들이 의문을 제기하고 있다. 수가반영이 된다고 해도 전화상담은 비대면으로 환자 대면원칙이 중요하다는 약사회의 논리를 정면으로 부정하고 있기 때문이다. 서울의 한 약사는 "약국에서 만성질환 전화상담으로 얼마간의 수가를 받을 수 있을지 모르지만, 의료계가 우려하듯이 환자대면 원칙이 무너질 수 있다. 원격 화상투약기 허용 반대 논리에 약사회 스스로가 반하게 되는 일이 생길수도 있다"며 우려를 나타냈다. 복지부 관계자는 "전화상담을 통한 만성질환관리는 지난 건정심에서 언급한 내용으로 당시 복지부의 제안을 약사회측은 찬성하고 참여 의사를 밝혔다"며 "이후 약사회에서 구체적인 계획안이 제출되지 않은 상태로 복지부는 약사회 측의 제안서가 공식적으로 도착하면 그 이후에 검토, 논의할 계획"이라고 밝혔다.

최재경/신은진 2016.07.12
산업 /

검찰,리베이트 조사 상위제약 외연 확대?,제약계 '당혹'

검찰의 제약사-의사에 대한 리베이트 조사가 예측할 수 없는 방향으로 나가고 있다. 대대적인 조사를 통해 회사가 상당한 치명타를 입은 것으로 알려진 P사와 현재 조사 막바지 단계로 큰 타격을 입을 것으로 회자되는 Y에 이어 검찰이 지난 8일 유명 제약사에 대한 압수수색을 단행했기 때문이다. 제약계는 당혹스러워하고 있다. 실제 검경이 집중적으로 조사해 온 P,Y사는 중소형 제약사로 현재 분위기로 볼 때 상위 제약사에는 칼 끝을 겨누지 않을 것이라는 기대가 있었지만, 빗나갔다. 당장 11일 제약계 내에서는 이번 조사로 리베이트 수사 외연이 어디로 확대될 지 모른다는 우려가 팽배했다. 중소 제약사 뿐 아니라, 제약사를 가리지 않고 대상이 될 수 있다는 판단이 작용했다. 제약계에서는 시기에 대해서도 부담스럽다는 분위기다. 제약계에서 '종합 선물 세트'로 받아들이는 정부의 7월 7일 제약산업 지원 육성책 발표 다음날 압수수색이 진행됐기 때문이다. 시기적으로 볼 때나, 대상으로 볼 때나 민감할 수 밖에 없다는 진단이다. 한 제약사 관계자는 " 리베이트는 특정 제약사가 아니라, 모든 제약사가 대상이 될 수 있지만 현재 제약산업을 둘러싼 환경을 볼 때 당혹스러운 면이 있다."며 " 확대될 수 있다는 점에서 제약사들이 걱정하고 있다"고 전했다. 이번 조사가 대상의 문제가 아니라, 포괄적으로 진행될 가능성이 내포돼 있다는 점에서 더 부담을 느끼고 있다는 진단이다. 특히 제약사들은 리베이트를 끊은 시점 이후가 아닌, 대부분의 제약사들이 리베이트로부터 자유롭지 못했던 과거의 사건들이 조사 대상일 수 있다는 점에서 더욱 부담을 느끼고 있는 것으로 파악되고 있다. 다른 제약사 관계자는 " 정부가 선물 보따리를 풀어 놓으며 제약사들 분위기가 좋은 상황에서 상위 제약사가 리베이트 조사권에 들어갔다는 의미를 생각해야 할 것 같다. 지원은 지원이고 리베이트는 리베이트라는 것으로 모든 제약사의 문제다. 지금은 끊고 과거의 일일지라도 큰 부담이 될 수 밖에 없는 일"이라고 지적했다. 제약협회도 바쁘게 됐다. 정부의 '7.7 제약산업 육성 방안'에 따른 '화답'에 연구개발, 수출 기술수출 및 글로벌제약 진출과 함께 윤리경영도 포함돼 있기 때문이다. 실제 리베이트는 개별 제약사 문제지만, 상위 제약사로 연결될 때는 얘기가 달라질 수 있다는 게 제약사들의 대체적인 판단이다. 제약사들이 윤리경영 종착을 위한 CP 등에 강한 드라이브를 걸고 있지만, 이와 별개로 대상과 규모를 가리지 않고 리베이트 건이 계속 나오면 고조된 분위위가 급강하할 수도 있기 때문이라는 분석이다. 당장 제약협회는 12일 여는 이사장단회의에서 앞으로 제약계가 해야 할 핵심 과제 중 하나인 윤리경영 확립을 위한 논의가 집중적으로 다뤄질 것으로 알려졌다.

이권구 2016.07.12
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당뇨병치료제 'SGLT-2', 심혈관 혜택 제공할까?

심혈관계 리스크와 제2형 당뇨병 사이에 상관관계가 존재하고, 일부 혈당강하제들의 심혈관계 리스크 관련 불확실성이 제기되고 있는 가운데, 미FDA와 EMA는 제2형 당뇨병 치료제로 개발된 신규조성물질들의 심혈관계 리스크 평가가 필요하다는 입장을 견지하고 있다. 이에 따라 SGLT-2 억제제들의 심혈관계 안전성을 평가하기 위한 몇몇 대규모 임상연구들이 현재 진행되고 있다. 진행중인 대규모 임상연구들에는 몇 가지 공통 요소들이 있다. 우선 예외 없이 이중맹검 (double-blinded) 및 위약 (placebo) 대조 방식으로 진행되고 있으며, 임상연구에 참여한 제2형 당뇨병 환자들 전부 심혈관계 리스크가 높아지고 (increased) 있다. 또 피험자 전부는 제2형 당뇨병 가이드라인을 기반으로 권고된 표준치료 (standard of care)를 받고 있다. 각각의 임상연구는 규모(size)의 차이가 존재하며, 심혈관계 리스크가 높은 그룹에서부터 낮은 그룹에 이르기까지 피험자 목표집단의 차이도 존재하고 있다. 현재 심혈관계 질환을 앓고 있는 환자들로 참여자격을 제한(예. 심혈관계 리스크가 가장 높은 (highest) 그룹)한 임상연구도 있고, 심혈관계 위험요인이 파악되거나 대혈관 (macrovascular) 합병증 전력이 있는 등 다양한 유형의 환자들이 참여한 임상연구도 있다. 임상연구의 1차종료점도 다양한 양상을 보이고 있다. 심혈관계 아웃컴에 초점을 맞춘 3건의 임상연구는 4-포인트 ‘주요 유해 심혈관계 사건 (MACE)’이 아닌 일반적인 3-포인트 MACE 기준으로 연구의 1차 종료점을 정의했다. 반면 다른 2건의 임상연구는 신장 관련 아웃컴에 주요 포커스를 맞추고 있다. 임상연구에서 관찰된 심혈관계 사건은 미FDA 안전성 사항 및 EMA 관련 지침에서 명시되고 요구하는, 독립적인 임상전문가위원회(CEC)에 의한 평가절차를 거치고 있다. 카나글리플로진: CANVAS 연구n=4339, 심혈관계 아웃컴, 2017년 종료 지난 2013년 카나글리플로진의 미FDA 허가를 취득하는 시점에 맞춰 중간결과가 공개됐던 CANVAS (CANagliflozin cardioVascular Assessment Study) 연구는 420건 이상의 3-포인트 MACE 사례가 발생할 때까지 지속될 예정이다. 하지만 잠재적 심혈관계 혜택 여부를 평가하기에는 상대적으로 MACE 목표 숫자가 적은 편이어서, 비교적 제한적인 수준의 근거에 그칠 것으로 보여진다. CANVAS 연구는 지난 2009년 12월 착수됐고, 심혈관계 질환을 동반하거나 (62.7%) 심혈관계 위험요인들이 파악되는 제2형 당뇨병 환자 4339명 (평균연령 62.4세, HbA1c 8.2%, 체질량 지수 32.1 kg/m2, 여성:남성 비율 34%:66%)을 피험자로 충원하는 과정을 2011년 3월 마쳤다. 오는 2017년 연구결과 보고가 이뤄질 예정이다. 다파글리플로진: DECLARE-TIMI 58 연구n=17150, 심혈관계 아웃컴, 2019년 종료 DECLARE-TIMI 58 (Dapagliflozin Effect on CardiovascuLAR Events) 연구는 심혈관계 리스크가 높은 (elevated) 제2형 당뇨병 환자 17150명을 대상으로 1390건의 3-포인트 MACE 사례를 목표로 진행되고 있다. 오는 2019년 결과보고가 나올 것으로 예상되며, 현재 진행중인 SGLT-2 억제제 계열 임상연구 중 심혈관계 혜택을 가늠하는 가장 큰 규모의 연구다. 다파글리플로진의 심혈관계 혜택에 대한 의문점과, 안전성 관련 기타 의문점에 대한 답을 거론할 수 있는 충분한 근거 확보가 기대되고 있는 상황이다. 카나글리플로진: CANVAS-R 연구n=5700, 신장 관련 아웃컴, 2017년 종료 카나글리플로진: CREDENCE 연구n=3627, 신장 관련 아웃컴, 2019년 종료 SGLT-2 억제제의 임상연구 스펙트럼에 카나글리플로진의 신장 관련 아웃컴을 평가하기 위해 설계된 2건의 연구들이 포함돼 있는 점은 의미가 있다는 평가다. 이 중 하나인 CANVAS-R 연구는 제2형 당뇨병 환자 5700명을 대상으로 단백뇨증 진행 (progression of albuminuria) 을 1차 종료점 목표로 오는 2017년 결과 발표를 예상하고 있다. CREDENCE (Canagliflozin and Renal Events in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation) 연구는 신장 기능저하 및 질환을 갖고 있는 제2형 당뇨병 환자 3627명을 대상으로 말기 신장질환 (ESKD), 혈중 크레아티닌 2배 증가 (S-creatinine doubling), 신장/심혈관계 원인 사망 (renal/CV death)의 3가지 1차 종료점을 설정, 2019년까지 진행될 예정이다.

이권구 2016.07.11
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의약품도매, 약국 대상 서비스 차별화 경쟁 치열

의약품유통업체들이 약국 시장을 둘러싸고 치열한 경쟁을 이어가면서 차별화된 서비스 경쟁에도 불이 붙고 있다.대형업체들을 중심으로 약국 내 특정질환 관련 제품을 집대성한 코너를 만들거나 모바일을 통한 의약품 주문 관리가 가능한 애플리케이션 개발 등에 나서려는 움직임이 감지되고 있다.한 업체의 경우 새롭게 약학대학생을 대상으로 한 인턴십 프로그램을 모색 중인 것으로 알려졌다. 현재 태전약품이 업계에서 유일하게 약대생 인턴십프로그램을 운영 중이다. 다른 업체는 당뇨병 등 특정 질환 관련 제품군을 한 데 모아 소비자들이 필요로 하는 제품을 한 번에 선택할 수 있도록 하는 사업을 구상 중인 것으로 알려졌다. 제약사·의료기기업체 등 제조사와 제휴를 통해 특정 질환 관련 제품 라인업을 구축한다는 것.이 업체 관계자는 “현재 약국에는 소비자가 아닌 환자들이 방문하고 있다. 소비자의 눈길을 약국으로 어떻게 돌릴 것인가를 고민하고 있다”며 “소비자들이 약국을 방문해 당뇨병 등 특정질환과 관련해 볼거리부터 살거리를 한 번에 체험할 수 있는 공간을 마련하는 방안을 고민 중”이라고 말했다.또 다른 업체에서는 개국약사들의 여유시간에 늘릴 수 있는 의약품 주문 앱 개발을 검토 중이다.이밖에 유통업계의 미래 고객이자 동반자인 약학대학 학생을 대상으로 인턴십 프로그램을 검토 중인 업체도 있다. 이 업체는 약대생들에게 가장 적합한 프로그램이 무엇인지, 어떤 결과물을 얻을 수 있는 지 등에 대해 초기적인 논의 단계인 것으로 파악되고 있다.

김정일 2016.07.11
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SGLT-2 당뇨약 '포시가 복합제' 허가사항 변경-사망도 포함

아스트라제네카의 제2형 당뇨병치료제 ‘직듀오서방정 (Xigduo XR)’에 대한 미FDA의 품목허가사항과 처방정보가 최근 대폭 변경됐다. 직듀오서방정은 국내에서 한국아스트라제네카와 CJ헬스케어가 공동판매하고 있는 SGLT-2 억제제 단일제인 ‘포시가’ (성분: 다파글리플로진)의 메트포르민 복합제로, 지난 2015년 6월 식약처 허가를 받았다. 미FDA는 직듀오서방정의 ‘박스형 돌출 경고문(Boxed Warning)’에 대한 변경에 대해서 “대대적인 (extensively)” 이라는 수식어를 사용했다. 해당 약물의 처방정보 인서트(라벨)에 기술된 경고, 투여금기, 이상반응, 주의사항, 약물 상호작용, 환자용 복약가이드 등 거의 모든 항목이 변경 및 수정됐기 때문이다. 변경된 모든 정보의 핵심적인 개요로 볼 수 있는 '박스형 돌출 경고문'의 세부적인 내용과 관련, FDA는 시판 후 조사에서 메트포르민과 연관된 유산산증 (lactic acidosis)으로 인한 사망, 저체온증, 저혈압, 저항성 서맥부정맥이 나타났음을 가장 먼저 기술했다. 이어서, 메트포르민과 연관된 유산산증의 발현은 종종 포착하기 힘들고 권태감, 근육통, 호흡곤란, 졸음 증가, 복통 등의 비특이적인 증상들만이 동반됨을 언급했다. 유산산증과 관련해 FDA는 혈중 젖산염 수치의 증가 (>5mmol/L), 케톤산증(케톤뇨증, 케톤혈증)의 근거가 없는 고음이온차 대사성 산증 (anion gap acidosis), 젖산/피브루산염 비율의 증가, 메트포르민 혈장 수치의 일반적인 5ug/mL 초과의 경우로 특정지어 진다는 점을 명시했다. 메트포르민과 연관된 유산산증의 위험요인은 신장애, 다른 약제와의 병용투여 (예. 토피라메이트, 시메티딘), 65세 이상의 고령, 조영물질을 사용하는 방사선 요법, 외과적 및 기타 처치의 경우, 저산소증 (예. 급성 울혈성심부전), 과도한 알코올 섭취, 간기능 장애가 있음을 반영했다. 아울러, 메트포르민과 연관된 유산산증이 의심되는 경우 약물(직듀오서방정)은 즉시 중단되어야 하며 일반적인 지지 요법들이 즉시 시작돼야 한다고 권고했다. 신속한 혈액투석 처치 권고도 주문했다. 변경 및 수정된 ‘투여금기’ 항목도 유산산증의 신장애 관련 위험요인을 반영했다. 중등도 내지 중증의 신장애 환자 (eGFR < 60 mL/min/1.73m2), 말기 신장애 환자, 또는 투석 환자에게 투여하지 말 것을 기술했다.

이권구 2016.07.08
정책

복지부 "안전상비약 20종 이상 확대 어렵다"

편의점 안전상비약이 품목이 20종 이상으로 확대되기는 어려울 전망이다. 보건복지부는 편의점 안전상비약 품목이 50여개까지 늘어날 것이라는 일각의 우려에 대해, 안전상비약 품목 수는 약사법을 따라야 하는 사안이기에 품목을 20종 이상으로 확대하는 일은 사실상 어려울 것이라고 밝혔다. 정부는 지난 5일 '서비스경제 발전전략'을 통해 편의점 안전상비의약품 품목 확대 계획을 발표했다. 이후 품목 수 확대에 대한 논란이 일어나자 안전상비약 품목 확대 수는 정해지지 않았으며, 품목확대를 위한 사용실태 및 소비자 수요조사 연구용역을 진행중이라고 밝힌 바 있다. 복지부 관계자는 "편의점 안전상비약 품목은 현행 약사법에 20종 이내로 명시되어 있기에 기존 13개에서 확대하는 이번 조치도 가능한 것이다"라며 "안전상비약을 20종 이상으로 확대 추진하려면 약사법을 개정해야 한다. 이는 국회, 정치권 등과도 협의를 해야 하는 일로, 일이 순조롭게 진행되더라도 논의시점부터 3~4년이 소요되기에 사실상 어렵다"고 말했다. 이어 "현재 연구용역이 진행중이며 이를 통해 국민 편의성과 안전성 등을 모두 고려한 후 안전상비약 품목 수 확대가 이뤄질 것이다"고 덧붙였다. 한편 현재 편의점 안전상비약 품목은 △해열진통제(타이레놀정 500mg,타이레놀정 160mg, 어린이용타이레놀정 80mg,어린이타이레놀현탁액,어린이부루펜시럽) △감기약(판콜에이내복액,판피린티정) △소화제(베아제정,닥터베아제정,훼스탈골드정,훼스탈플러스정) △파스(제일쿨파스,신신파스아렉스) 등 총 13개 품목이다.

신은진 2016.07.08
산업 /

'크리스퍼' 유전자편집 기술, 항암치료 새로운 대안

“Red-hot gene-editing tool CRISPR”“뜨거운 관심을 받고 있는 크리스퍼(CRISPR) 유전자편집 기술” 미국 국립보건원(NIH) 산하 재조합DNA 자문위원회는 Carl June 박사가 이끄는 펜실바니아대(UPenn) 연구팀의 특정 암환자 치료에서 제3세대 유전자편집 기술인 ‘크리스퍼(CRISPR)-Cas9’을 이용한 임상연구 제안을 승인했다고 최근 밝혔다. 국내에서는 소수의 언론사만 보도자료를 인용해 알려졌던 이 소식은 북미, 유럽과 같은 큰 제약 바이오 시장에서는 비중 있게 다뤄지며 많은 관심을 받고 있다. 실제, 지난달 27일 식품의약품안전처가 주최한 ‘글로벌 바이오 콘퍼런스 2016’ 개막식에서 기조강연을 발표한 Tom Pike(톰 파이크) 퀸타일즈 최고경영자(CEO)도 크리스퍼-Cas9 유전자편집 기술에 대한 미국 국립보건원의 임상연구 승인을 비중있게 언급했다. 국내에서 ‘유전자가위’라는 명칭으로도 알려져 있는 크리스퍼-Cas9은 표적DNA의 특정 염기서열에 특이적으로 결합하는 ‘가이드 RNA (gRNA)’와 특정 염기서열을 자르는 ‘Cas-9’ 제한 효소가 주된 구성요소인 복합체, 또는 시스템이다. 제3세대 유전자편집 기술인 크리스퍼-Cas9은 1세대(ZFNs), 2세대(TALENs)와 비교해 △복잡한 단백질 구조가 없는 단순한 구조의 복합체로서 세포 안으로 용이하게 전달되고 △표적DNA에 존재하는 'PAM(protospacer adjacent motif)'이라는 ‘스페이서 염기’, 즉 유전자편집이 발현되는 ‘신호지점’을 인식하면서 다수의 표적DNA를 타깃할 수 있다는 장점이 있다. 미국 콜롬비아대 Eric Greene 박사는 "방대한 크기의 DNA에서 크리스퍼-Cas9 복합체가 빠르고 정확하게 특정부위를 찾아가는 것은 결국 가이드 RNA와 PAM의 상호작용 때문"이며 "PAM 농도에 따라 DNA의 절단 정도를 조절할 수 있다"고 언급했다. 독성 부작용을 포함하는 크리스퍼-Cas9의 단점도 당연히 존재한다. 크리스퍼-Cas9 에 대한 초기 연구는 표적DNA를 절단하는 ‘유전자가위’ 기능에 포커스를 맞추었으나, 비표적(non targeted) 위치에서의 절단현상에 대한 연구결과가 나오면서 독성에 대한 이슈가 부각됐다. 비표적 위치에서의 기작과 독성 발현을 고려한 추가적인 연구가 이뤄지면서, 재설계된(modified) Cas9 효소에 대한 연구개발이 현재 진행되고 있다. 아울러 표적DNA를 절단하는 ‘유전자가위’에서 표적DNA의 염기서열을 바꾸는 ‘유전자편집’ 또는 ‘염기편집’ 중심으로 연구 포커스가 이동하고 있는 상황이다. 미국 국립보건원 관련 자문위원회의 승인은 인체 면역세포 중 `T세포`의 유전자를 크리스퍼-Cas9으로 교정해 암 치료 효과를 높이는 방법을 연구하는 것으로 알려져 있다. ‘세포독성T림프구(CTL, cytotoxic T lymphocyte)'라고도 알려진 T세포는 우리 몸의 고유 성분들과는 다른 외부 침입자를 '항원'이라고 하는 최소 단위를 통해 인식하고 공격을 시작한다. 하지만 CTL이 암세포를 외부 침입자로 인식하고 공격해도 대부분의 암환자들의 암이 제거되지 않고 점점 더 악화되어 가는 점에 대해, 연구자들은 CTL의 과다한 공격성이 몸에 해가 되지 않도록 보호하는 장치가 과다하게 작동한다는 점을 주목하게 됐다. 최근 들어 일부 암세포들에서 발견되는 ‘PDL1’이라는 물질이 CTL의 공격성을 무력화시킨다는 사실이 밝혀지면서 PDL1을 차단하는 ‘펨브롤리주맙(pembrolizumab)’ 이라는 면역치료제가 개발됐다. 예로 흑색종을 앓고 있던 지미 카터 전 미국 대통령처럼 펨브롤리주맙 치료 효과가 좋게 나타난 사례들이 소개되고 있다. 펜실바니아대 연구진에 따르면 이번에 미 국립보건원이 승인한 유전자교정 치료 연구의 대상은 다발성 골수종(multiple myeloma), 흑색종(melanoma), 육종(sarcoma) 3가지 종류의 암환자 15명이다. 현재 미FDA 승인을 기다리고 있는 초기 단계 임상시험에 대해 이 연구를 주도하는 Carl June 박사는 “특정 암환자를 대상으로 하는 실험적인 치료접근에 대한 안전성 평가와 크리스퍼 기반의 유전자편집을 적용한 T세포 생성에 대한 가능성을 평가하게 될 것”이라고 밝혔다.

이권구 2016.07.07
정책

혁신형 제약·바이오의약품·혁신신약,약가 지원책 베일 벗었다

연초부터 제약업계의 관심이 집중됐던 글로벌 혁신신약 및 바이오의약품 약가개선안과 실거래가 약가인하제도 개선안이 드디어 공개됐다. 보건복지부는 7일 '혁신형 제약기업 CEO 간담회'를 개최하고, 제10차 무역투자 진흥회 후속조치로 2016년 혁신형 제약기업 신규인증 및 약가제도 개선안을 발표했다. 주목할만한 부분은 글로벌 혁신신약 및 바이오시밀러 약가우대를 비롯한, 바이오베터 약가 신설, 실거래가 약가인하 주기 조정 등이다. 상세 내용은 다음과 같다. ◇혁신형 제약기업 6개사 신규 선정 2016년 혁신형 제약기업에는 동아ST, 동화약품, 영진약품, 파마리서치프로덕트, 파미셀, 코아스템(가나다순)이 신규선정되어, 총 46개사가 선정됐다. 신규인증은 2012년, 2014년에 이어 3번째로 실시한 것으로 이번 인증에서는 일반제약사 7개사, 벤처기업 3개사, 외국계 제약사 2개사 등 12개사가 신청했으며, 제약산업 육성·지원위원회의 심의를 거쳐 선정이 이뤄졌다. 위원회는 이번 인증의 경우 주요 신약개발 성과와 다양한 파이프라인을 보유한 기업과 줄기세포 치료제 개발성과 등을 보유한 바이오 의약품 전문기업이 다수 인증되어 우리 제약기업의 한층 강화된 신약개발 및 바이오의약품 개발 역량을 확인할 수 있었다고 설명했다. 선정된 기업의 인증은 3년간 유효, 이후 재인증 과정을 통해 연장 가능하며, 인증기업은 R&D 지원시 가점 부여, 국제공동연구 지원과 함께 약가우대 등을 받게 된다. 특히 이번에 발표된 약가개선안을 통해 혁신형 제약기업을 위한 우대항목이 추가된다. ◇글로벌 혁신신약 약가, 대체약제 최고가 10% 가산 올해 1월부터 업계와 전문가 등이 참여한 '약가제도개선협의체'의 논의 결과 '바이오의약품 및 글로벌 혁신신약에 대한 보험 약가 개선안과 '실거래가에 의한 약가 인하제도 개선안'의 결과도 발표됐다. 먼저 글로벌 혁신신약의 경우 △비용효과성 미입증 시 대체약제 최고가의 10% 가산 △비용효과성 입증 시 혁신가치를 경제성평가에 반영(결과값 탄력 적용) △비용효과성 입증 곤란 시) 우리나라가 최초허가국인 희귀질환치료제, 항암제로서 경제성평가 면제 해당 시, 유사약제 A7조정최저가 수준의 우대를 받는다. 심평원의 평가기간은 120일에서 100일로, 건보공단 약가협상 기간은 60일에서 30일로 단축한다. 특히 글로벌 혁신신약은 환급제 등을 통해 특허기간까지 사용범위 확대, 사용량 증가 등으로 인한 약가 인하를 유예하는 방안 추진한다는 설명이다. 이에 따라 혁신형 제약기업은 △대체약제 최고가의 10% 가산 △바이오시밀러약가우대 10%p 가산 △실거래가 약가인하시 인하율 50% 감면(투자액 500억 이상 또는 매출액 3천억원 이상&투자비율 10% 이상인 경우)의 혜택을 받을 수 있다. ◇바이오시밀러 및 바이오베터 약가 우대방안 신설 바이오의약품은 국내 보건의료 향상에 기여한 바이오시밀러 및 기허가된 바이오의약품보다 개량된 바이오베터 약가를 우대한다는 방침이다. 바이오시밀러의 경우 약가 가산제도가 개선됐다. 국내 보건의료에 기여한 바이오시밀러 등에 대해 최초등재품목 약가의 70%→80%로 10%p 가산을 적용, 최대 3년 간 가산을 유지한다는 계획이다. 최초등재품목이 가산요건을 충족하거나 동일성분 바이오시밀러가 가산 요건을 충족하면 해당 최초등재품목도 80% 가산을 받는다. 바이오베터는 약가 산정 기준이 신설됐다. 이에 따라 바이오베터는 합성의약품의 개량신약 약가(개발목표제품 약가의 90~110%)보다 10%p 높은 개발목표제품 약가의 100%~120%로 우대 받을 수 있다. 함량산식 적용 배수는 기등재품목 대비 고함량 생물의약품 등재 시 약가에 적용되는 함량배수를 기존 1.75배에서 1.9배로 상향조정됐다. ◇실거래가 약가인하제도 주기 2년 조정 약가제도개선체를 통해 업계가 강력하게 요구했던 약가인하 주기 조정이 2년으로 이뤄졌다. 차액정산, 반품 등 제약사·도매상·요양기관의 사회적 비용 등을 고려해 실거래가에 따른 약기인하주기를 1년에서 2년으로 조정한다는 설명이다. 혁신형 제약기업의 인하율 감면 확대도 결정됐다. R&D 투자비중에 따라 감면율을 높여달라는 업계 요구를 수용해, R&D 투자액 500억 이상 또는 매출액이 3천억이상이면서 투자비율이 10% 이상인 혁신형기업 인하율 감면을 30%에서 50%로 확대했다. 또한 가중평균가 산출데이터 개선이 이뤄진다. 비건보 환자 등이 포함되지 않도록 실거래가 산출 데이터를 의약품 공급자료가 아닌 요양기관 보험 청구자료를 개선한 것이다. 원내 공급 의약품(주사제) 인하율 감면도 결정됐다. 인제 내부에 직접 투여하는 품목 특성상 제조 공정 및 관리에 고비용이 소요되는 반면 약가 인하율이 높은 점을 고려해 인하율 30% 감면이 이뤄졌다. 경쟁입찰 방식의 특수성을 고려, 국공립병원의 실거래가 적용 제외도 최종 결론이 났다. 국공립병원 공급 수량은 실거래가 인하 대상에서 제외해 약가 할인에 대한 제약사 부담을 해소한다는 설명이다. 보건복지부 고형우 과장은 “약가우대정책으로 인해 건강보험재정에 문제가 생기지 않는다. 중장기적으로 봤을때 약가우대정책은 신약개발 및 바이오시밀러 진입 촉진 등이 가능하기에 건보재정에 도움이 될 것이다"라며 "약가제도개선협의체를 지속적으로 운영해 보장성 강화와 제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 종합적으로 고려하는 약가제도 개선 정책을 지속적으로 추진해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편, 혁신형 제약기업 인증제도는 시행 4년이 지난만큼 제약산업 생태계 변화 및 기업 유형별 특성을 반영하기 위해, R&D 비율 상향 조정, 제약기업 유형별 인증심사 기준 마련 등 인증 제도를 고도화하는 방안을 올 하반기에 마련하고 관련 법령을 개정해 나갈 계획이다.

신은진 2016.07.07
산업 /

유통시장 지각변동...복산나이스-'빅3' 살얼음판 경쟁

부산지역 맹주 복산나이스가 일본 스즈켄과 손을 맞잡으면서 향후 의약품유통시장 판도가 크게 요동칠 전망이다.복산나이스가 스즈켄과의 제휴로 유치한 금액은 520억원. 금액 자체도 크지만 스즈켄이 가지고 있는 물류시스템 등의 선진 노하우가 국내 시장에 접목되고 다양한 헬스케어 제품들이 속속 한국 시장에 들어올 경우 그 파괴력이 만만치 않을 것으로 예상하고 있다.의약품유통업계에서는 복산나이스가 이번 제휴를 통해 전국 영업망 확충에 박차를 가할 것으로 예상하고 있다. 자금력을 바탕으로 전국적으로 거점이 없는 지역에 신규 진출하면서 규모를 키워갈 것이란 관측이다.그 첫 번째 목표점은 수도권이 될 가능성이 높다.복산나이스는 이미 올해 초 경기도 광주에 1,500평 규모의 물류센터를 가동한 데 이어, 서울 송파구에 서울사무소를 개설하면서 수도권 시장 공략을 위한 기초를 마련했다. 또한 전자상거래로 쌓은 영업역량도 무시할 수 없는 수준이다.서울 등 수도권 시장과 부산 등 지방 시장이 서로 다른 특징들을 가지고 있다는 점도 복산에게는 장점이자 단점으로 작용할 수 있다.아직까지 서울사무소 인력이 많지 않다는 점에서 서울 등 수도권 공략을 위한 인력 확충이 우선적으로 이뤄질 것으로 예상된다.하지만 서울 등 수도권 지역은 업체 과밀화가 타 지역과 비교되지 않을 정도로 심각한 지역이다. 결국 복산이 수도권에서 제대로 자리잡기 위해선 특화된 경쟁력을 가지고 있느냐 없느냐가 관건이다.서울 등 수도권에서 영업망을 지속적으로 확대하면서 아직 진출하지 않은 대구지역과 충청권, 호남권 등 진출도 모색할 것으로 보인다.지난해 3사 합계 5,400억원 정도의 매출을 냈던 복산나이스가 기존 매출규모를 크게 확대하기 위해선 서울 등 수도권 뿐만 아니라 전국적으로 촘촘한 영업망을 구축해 업체간 배송 등 물류경쟁에서 우위를 확보하고 약국 서비스도 강화해야 하기 때문이다.특히 복산이 대규모 투자를 유치한 상황에서 명실상부한 톱클래스 진입에 대한 압박감이 상당할 것으로 예상된다.새로운 지역에 진출하는 과정에서 기존 업체와의 충돌은 불가피하고, 자칫 업체들의 불만이 폭발할 수도 있어 이같은 상황을 어느 정도 막을 수 있느냐가 복산의 전국망 구축 속도와 맞물릴 것으로 보인다.또한 복산나이스가 전국망을 구축하는 과정에서 이미 전국망을 구축·확대하고 있는 지오영, 백제약품, 동원약품 등과의 살얼음판 경쟁이 펼쳐질 것으로 보여 또 하나의 물류대전이 촉발될 것으로 예상된다.한편 제약업계에서는 복산나이스가 스즈켄을 통해 들여올 일본 제품이 무엇이 될 것인가에 대해 예의주시하고 있는 상황이다.

김정일 2016.07.07
병원·의료

안전상비약 품목 확대, 약사회 현안 대응 '불안하다'

정부가 편의점에서 판매하는 안전상비의약품 판매품목을 확대한다고 발표함에 따라 대한약사회가 현안 이슈에 대해 잘 대응하고 있는지에 대한 우려가 높다. 안전상비약의 품목 확대에 대해서는 화상투약기 도입 논의와 함께 약사사회의 이슈로 언급 됐지만, 이에 대한 약사회의 대응은 어떻게 진행되고 있는지 공개 된바가 없다. 이에 앞으로 법인약국 등 약사사회와 관련된 정책 변화도 정부의 선발표, 약사회의 후방어가 되는 것은 아니냐는 지적이다. 주요 정책과 관련해 정부기관과의 논의가 어느정도까지 진행 됐는가를 공개할 수 없는 약사회의 입장도 이해하지만, 약사회를 통한 현안 정보 공개가 한정적이다 보니, 일선 약사들은 답답하다는 입장이다. 한 약사는 "약사회가 현안대응에 대해 투쟁위원회도 구성해 전략적으로 대응하겠다고 했지만, 정부는 안전상비약의 확대 방침을 발표했다"며 "과연 약사회가 현안 대응을 잘하는지 의심스럽다"고 지적했다. 또 "숨기고 감추기보다 차라리 회원들에게 어느정도는 공개하고 논의하는 방향이 됐으면 좋겠다. 아무런 준비없이 정부가 발표하고 뒤늦게 막자는 대응은 약사회에 대한 불신만 높아지게 한다"고 말했다. 한편, 지난 5일 정부는 경제관계장관회의를 통해 의료서비스분야 진출입·영업규제 완화 등의 방안 중 하나로 안전상비약 품목 확대를 추가토록 하는 내용을 발표했다. 지난 5월부터 상비약 품목 확대 추진에 대해 언급됐으나, 기재부나 복지부 등은 이에 대한 구체적인 논의는 없다는 입장을 밝힌바 있다. 현재 편의점에서는 해열진통제, 파스, 소화제 등 13개 폼목이 판매되고 있다.

최재경 2016.07.06
글로벌

글로벌 금연 치료제 시장 2024년 218억弗 전망

오는 2024년이면 글로벌 금연 치료제 및 니코틴 탈중독 제품 시장이 총 218억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 보인다는 전망이 나왔다. 10대 청소년층과 취업연령층을 중심으로 흡연 중독자들이 빠르게 늘어나고 있는 데다 흡연 관련 사망률이 매우 높게 나타나면서 금연욕구가 부각되기에 이른 현실이 새로운 금연 치료제를 선보이기 위한 제약사 등의 노력을 유도하는 강한 인센티브 요인으로 작용하고 있기 때문이라는 것이다. 차세대 금연껌으로 최근 도입된 ‘리볼리머’(Revolymer)는 새로운 금연치료제의 단적인 예로 언급됐다. 그리고 이처럼 효능이 개선되고 혁신적인 니코틴 대체요법제들의 도입은 금연 치료제 및 니코틴 탈중독 제품 시장의 성장이 가속화하는 데 높은 영향을 미치고 있는 것으로 언급됐다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 지난달 공개한 ‘2015~2024년 글로벌 금연 치료제 및 니코틴 탈중독 제품 시장별‧지역별 전망’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 보고서는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 천식, 심장병, 폐암 등 관련질환들의 유병률이 증가하고 있는 가운데 흡연으로 인해 수반되는 위험한 부작용에 대한 인식이 고조되고 있는 최근의 추세가 앞으로도 금연 치료제 및 니코틴 탈중독 제품 시장이 확대되는 데 상당한 영향을 미칠 수 있을 것으로 예측했다. 이와 관련, 보고서는 지난해의 경우 니코틴 츄잉껌과 경피패치제를 포함한 니코틴 대체요법제(NRT)가 금연 치료제 및 니코틴 탈중독 제품 시장에서 가장 큰 마켓셰어를 점유한 것으로 나타났다고 분석했다. 특히 다양한 맛이 가미되고 삼킬 수 있는 니코틴 제품들의 발매가 활발한 현실이 니코틴 대체요법제들의 높은 마켓셰어 점유에 한몫을 하고 있다고 보고서는 풀이했다. 또한 전자담배가 오는 2024년까지 연평균 19.0%에 달하는 발빠른 성장세를 구가할 수 있을 것으로 전망했다. 2세대 및 3세대 전자담배 제품들이 도입되고 있는 데다 전자담배의 맛과 향이 다양해지고 있고, 판매채널도 늘어나고 있기 때문이라는 것. 지역별로 보면 니코틴 탈중독 제품들에 대한 인식도가 매우 높은 북미시장이 지난해 35.0%로 최대의 마켓셰어를 점유했던 것으로 파악됐다. 미국의 경우를 예로 들면 전체 인구의 90% 정도가 전자담배의 존재를 인지하고 있을 정도라는 설명이다. 반면 시장이 가장 빠르게 성장하고 있는 지역으로는 아시아‧태평양 시장이 지목됐다. 중국, 인도 및 호주 등을 중심으로 니코틴 탈중독 제품들과 전자담배의 허가가 활발한 추세를 보이고 있을 뿐 아니라 유통채널이 강화되면서 시장의 성장을 뒷받침하고 있기 때문이라는 점을 보고서는 이유로 꼽았다.

이덕규 2016.07.06
병원·의료

'안전상비약 품목 확대 계획' 즉각 철회해라

정부의 ‘안전상비의약품 품목확대 계획’에 약사회가 즉각적인 철회를 요구했다. 대한약사회(회장 조찬휘, 이하 약사회)는 성명서 통해 5일 열린 경제관계장관회의에서 발표된 안전상비의약품 품목확대 계획을 철회 할것을 강력히 주장하고, "판매현장의 불법적인 행태는 안중에도 없이 무분별한 품목확대만을 추진하려는 정부의 무책임한 행태에 개탄을 금할 수 없다"고 밝혔다. 약사회는 "정부는 의약품 수요와 접근성을 명목으로 안전상비의약품 품목을 확대하려고 하지만 73% 이상의 업소가 안전상비의약품 판매자 준수사항은 전혀 지켜지지 않아 판매중지 의약품이 즉각 회수되지 않거나, 무분별한 판매로 인한 부작용 사례가 상당수 발생하고 있는 상황"이라고 지적했다. 또, 24시간 운영하지 않는 판매업소가 속출하고 있음에도 안전상비의약품 판매업소 지정 취소 사례는 찾아보기 힘들고 최소한의 교육조차 받지 않은 아르바이트생이 무차별적으로 의약품을 판매하는 상황이 그대로 방치되고 있다고 주장했다. 약사회는 "정부가 안전상비의약품 품목을 확대한다는 것은 국민이 진정으로 원하는 것이 무엇인지 모른 채 오로지 경제적인 부분에만 몰입된 잘못된 판단이다"이라며 "국민을 의약품 오남용의 위험으로부터 지켜 부작용 피해를 최소화하는 것이 정부의 역할"이라고 역설했다. 또한, 의약품은 일반 공산품과 달리 국민건강과 직결되는 공공재적 성격을 지니고 있어 적절한 규제를 통한 안전성 확보를 최우선으로 해야 하며 안전상비의약품 판매의 불법적인 행태를 뿌리 뽑기 위해서는 판매자에 대한 의약품안전교육 강화와 미허가 업소의 안전상비의약품 판매 단속을 강화해야 한다고 강조했다. 약사회는 "국민의 의약품 불편 해소를 위해 예외적으로 도입된 안전상비의약품 판매자 제도가 오히려 국민건강을 침해하는 결과로 이어지는 것을 바라지 않는다면 정부는 안전상비의약품 품목 확대 계획을 즉각 중단 하라"며 품목 확대 저지를 다짐했다

최재경 2016.07.05
산업 /

제약사-상위 도매 동시 압박...중소 도매 '수난시대?'

중소 도매상들이 압박을 받고 있다. 제약사와 도매업계 내부로부터 모두 견제(?)를 받으며 수난을 겪고 있다. 우선 최근 들어 중소 도매상들을 중심으로 안 좋은 일이 발생해 피해를 보며, 제약사들이 경계령을 발령하고 있다. 검찰이 제약사 다수가 연루된 것으로 밝힌 전주 지역 J병원 리베이트 건도 병원 전납 중소 도매상으로부터 촉발된 데다, 경남 창원 S약품 사장의 잠적 후 당좌거래정지, 수원 W약품의 당좌거래정지 등이 발생하며 제약사들이 경계심을 높이는 분위기다. 한 상위 제약사 영업 담당자는 " 중소 도매상, 특히 병원 거래를 주로 하는 도매상들에게서 좋지 않은 일이 발생하고 제약사들이 피해를 입으며 신경을 안쓸 수가 없다. 전반적으로 제약사들이 관리를 더 강화하는 쪽으로 나가는 분위기다"고 전했다. 중견 제약사 영업 담당자는 " 제약사들도 리베이트 세무조사를 집중적으로 받으며 전반적으로 분위기가 좋지 않은 상황에서 거래 도매상 문제에도 신경이 곤두설 수 밖에 없다. 현재로서는 관리강화로 갈 수 밖에 없는 환경"이라고 말했다. 도매업계 내부에서도 '도도매' 쪽에서 압박이 이뤄지고 있다. 유통가에 따르면 그간 상위 도매상을 중심으로 한 제약사들의 거점도매 정책 등으로 다수 중소 도매상들은 제약사와 직거래를 못하고 도도매를 통해 제품을 받았지만, 제품을 주는 도매상들이 이를 꺼리는 기류가 나타나고 있다. 도도매도 남는 것이 없는 상황에서 담보를 받는 것도 아니고 부도가 났을 때 받을 수 없다는 우려가 있기 때문에 줄 것인가, 현금거래를 할 것인가를 저울질하는 분위기가 있다는 것. 일부 도매상은 안주는 경우도 있는 것으로 파악되고 있다. 도도매 거래를 했을 경우 나타날 피해를 방지하기 위해, 옥석고르기에 나섰다는 분석이다. 하지만 제약사들이 판매능력이 있는 도매상들에게도 제품을 거래하지 않고 일부 도매상들에게만 주는 상황에서, 이 같은 기류에 대한 우려하는 시각도 나오고 있다. 유통가 한 관계자는 "제약사 영업 정책을 뭐라할 수는 없다. 하지만 일부가 전국을 커버할 수 없기 때문에 거점정책에는 도도매까지 포함돼 있다. 큰 도매상들이 약을 풀지 않으면 시중에 전국적으로 약이 깔릴 수가 없다."며 " 선별하는 것은 좋지만 이를 빌미로 선의의 도매상까지 피해를 보면 이것은 제약사에도 피해를 주는 일"이라고 지적했다.

이권구 2016.07.05

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