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병원·의료

경기지역, 약국 무자격자 판매 겨냥 팜파라치 기승

경기 일부 지역에서 약국 내 무자격자 의약품 판매를 겨냥한 팜파라치가 기승을 부리고 있는 것으로 알려졌다. 이에 따라 약국 자체적으로 팜파라치로 인한 피해를 막기 위한 주의가 요구되고 있다.약국가에 따르면 동일인으로 추정되는 팜파라치가 부천, 시흥, 안산 등에서 무자격자 의약품 판매 행위를 촬영해 경찰에 고발하고 있는 것으로 알려졌다. 이 팜파라치는 경찰 고발 후에도 해당 약국 앞을 지키는 행동을 하는 것으로 전해졌다.이를 바라보는 약사회 관계자들의 반응은 조금 다른 양상을 보이고 있다. 한 지역약사회에서는 약국내 무자격자 의약품 판매행위 자체가 문제인 만큼 팜파라치에 대해 적극 대응하기 보다는 약국 자율정화 활동에 초점을 맞추고 있는 것으로 전해졌다.또 다른 지역약사회에서는 팜파라치에 의한 피해를 최소화하기 위한 방안을 마련하기 위해 고심하고 있는 것으로 알려졌다.해당 팜파라치는 약국 불법행위 자체를 막으려는 의도라는 입장을 전한 것으로 알려졌지만 약사회에서는 실제 돈을 염두에 둔 것 아니겠느냐는 관측을 내놓고 있다.이에 따라 약국들은 종업원의 불법 판매를 유도하는 행위 등에 대해 직원 교육 등을 통해 사전 예방에 적극 나서야 한다는 지적이다.

김정일 2017.02.23
병원·의료

약국, 유효·사용기한 의약품 진열행위 위반시 행정처분 완화

그동안은 약국에서 유효기한 또는 사용기간이 경과한 의약품을 진열하거나 판매한 행위에 대해 동일한 행정처분이 내려졌으나 앞으로는 저장 진열한 행위에서는 행정처분이 완화된다. 복지부는 종전에는 유효기한·사용기한이 지난 의약품 또는 수거·폐기대상 의약품으로 판매하거나 판매목적으로 저장·진열하는 위반행위에 대해 동일한 기준으로 행정처분을 했으나 앞으로는 판매목적으로 저장·진열하는 행위에 대해서는 실제 판매한 행위보다 행정처분기준을 완화하는 것을 주요 내용으로 하는 약사법 시행규칙 일부개정령안을 22일 입법예고했다. 입법 예고안에 따르면 유효기한·사용기한이 지난 의약품 또는 수거·폐기대상 의약품을 판매하거나 판매목적으로 저장·진열하는 위반행위에 대해서는 1차 위반시에는 시정명령, 2차에는 업무정지 7일, 3차는 업무정지 15일, 4차는 업무정지 1개월의 행정처분이 내려진다. 유효기한·사용기한이 지난 의약품 또는 수거·폐기대상 의약품을 판매한 행위는 1차 위반시 업무정지 7일, 2차는 업무정지 15일, 3차는 업무정지 1개월, 4차는 등록 또는 허가가 취소된다. 또 입법예고안은 의약품 도매상 허가 신청시 제출해야 하는 서류중 대차대조표를 재무상태표로 변경하도록 했다.

김용주 2017.02.22
글로벌

총 2,145개 면역요법제 신약개발 열기 “활활”

현재 총 2,145개 약물들의 개발이 진행되고 있을 정도여서 면역요법제 시장에 다른 어떤 치료제 분야보다 대대적인 투자가 이루어지고 있는 것으로 나타났다. 그 만큼 수많은 제약기업들이 시장잠재력에 주목하고 종양괴사인자-α(TNF-α) 저해제를 비롯한 각종 면역요법제의 임상시험과 상업적 성공을 일궈내기 위해 각고의 노력을 기울이고 있다는 의미이다. 미국 뉴욕에 소재한 시장정보 서비스업체 GBI 리서치社는 지난 15일 공개한 ‘프론티어 파마: 면역요법제 분야의 다양한 혁신’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서는 면역요법제 분야에서도 염증을 치료하기 위한 전신요법제 부문에서 총 510개 약물들의 개발이 진행 중인 것으로 나타나 최대 규모의 파이프라인을 형성한 가운데 류머티스 관절염 치료제가 488개로 뒤를 잇고 있다고 설명했다. 아울러 건선, 염증성 대장질환, 이식수술 면역거부 반응, 궤양성 대장염, 루푸스 및 알러지 등을 겨냥한 약물들의 개발도 100개 이상씩 상회하면서 활기에 힘을 보태고 있다고 덧붙였다. GBI 리서치社의 도미니크 트레와타 애널리스트는 “면역요법제 분야의 파이프라인을 보면 저분자량 약물들이 대부분을 형성하고 있는 시장상황과 달리 모노클로날 항체(mAbs)에서부터 유전자 요법제, 백신 및 세포 치료제에 이르기까지 폭넓은 유형들을 나타내고 있다”고 언급했다. 트레와타 애널리스트는 뒤이어 “기저 병태생리학적 측면에서 면역요법제들의 개별 적응증 사이에 눈에 띄는 중첩도에 따라 개발 중인 약물들이 여러 가지 적응증을 겨냥하고 있는 것으로 분석되고 있다”고 말했다. 동종계열 최초 약물들의 경우 하나의 적응증에 초점을 맞추고 있는 반면 전체의 5분의 1 가량은 두가지 이상의 적응증을 승인받기 위한 개발이 진행 중이라는 것이다. 현재 발매 중인 면역요법제들 가운데 91%가 저분자량 약물인 것과 달리 개발이 현재 진행형인 파이프라인에서는 이 비율이 43%에 불과하다는 점에 대해서도 트레와타 애널리스트는 짚고 넘어갔다. 모노클로날 항체 및 단백질이 전체 파이프라인에서 가장 많은 몫을 점유하고 있는 가운데 유전자 요법제, 백신 및 세포 기반 치료제 등 아직까지 시장에서 발매가 이루어지지 못한 약물들의 개발이 활발하게 진행되고 있기 때문이라는 것. 더욱이 이 약물들 가운데 상당부분은 개발이 초기단계를 넘어선 상태라고 덧붙였다. 한편 보고서는 면역요법제 시장에서 지난 2006~2016년 기간 동안에만 총 497건에 달하는 라이센스 제휴와 433건의 공동개발 파트너십이 구축되었을 정도로 활발한 공조가 이루어지고 있다는 점을 주목했다. 이들 라이센스 제휴 및 공동개발 파트너십의 규모를 총합하면 460억 달러에 달한다는 설명이다. 트레와타 애널리스트는 이 같은 현실을 “면역요법제 분야에서 신약개발에 수반되는 위험성을 부분적으로 완화하기 위해 전략적으로 손을 잡는 제약기업들의 강한 의지가 반영된 결과”라고 풀이했다.

이덕규 2017.02.22
정책

'의료인 명찰착용 의무화' 명찰표시 내용·방법 구체화

오는 3월부터 의료인 명찰 착용 의무화가 시행을 앞두고 명찰 표시 내용 등에 대한 구체적 지시사항이 국무회의에서 의결됐다. 복지부는 21일 국무회의에서 의료인 명찰 표시 내용 등에 대한 내용을 포함한 '의료법 시행령 일부개정령안'을 의결했다. 개정안은 명찰의 표시 내용 등을 구체적으로 명시했다. 의료행위를 하는 사람이 다는 명찰에는 의료인의 종류별 명칭, 간호조무사의 명칭, 의료기사의 종류별 명칭 등과 성명을 각각 표시하도록 하고, 명찰은 인쇄·각인·부착·자수 또는 이에 준하는 방법으로 만들도록 하며, 의복에 직접 표시하거나 목에 거는 방법으로 표시하도록 했다. 의료기관의 장은 격리병실 및 무균치료실 등 보건복지부장관이 정하여 고시하는 병원감염의 우려가 있는 시설이나 장소 내에 있는 경우 명찰을 달지 않을 수 있도록 했다. 또한 의료광고의 금지기준을 마련, 비급여 진료비용의 할인·면제에 대한 의료광고를 하는 경우에는 할인·면제의 금액, 대상, 기간 또는 범위 등과 관련하여 허위 또는 불명확한 내용이나 정보 등을 게재하여 광고하지 못하도록 했다. 이외에도 건강정보 및 고유식별정보의 처리 근거 마련에 따라 의료인, 의료기관의 장 또는 의료기관 종사자는 환자에 대한 진단서·처방전 등의 작성·교부 등에 관한 사무, 환자에 관한 기록의 내용 확인에 관한 사무, 환자에 관한 진료기록부 등의 기록에 관한 사무를 수행할 시 환자의 건강정보 및 고유식별정보를 처리할 수 있도록 했다.

신은진 2017.02.21
글로벌

AZ, 항암제 ‘졸라덱스’ 미국‧캐나다 판권 인계

아스트라제네카社는 항암제 ‘졸라덱스’(고세렐린 아세테이트 임플란트 주사제)의 미국 및 캐나다 시장 판권을 터세라 테라퓨틱스社(TerSera Therapeutics)에 인계했다고 20일 공표했다. 터세라 테라퓨틱스社는 미국 아이오와州 중부도시 시더래피즈에 소재한 전문 제약기업이다. ‘졸라덱스’는 황체형성 호르몬 분비 호르몬 촉진제에 속하는 주사제로 전립선암, 유방암 및 일부 부인과 질환들에 사용되고 있는 약물이다. 미국 및 캐나다에서는 지난 1989년 처음으로 허가를 취득한 바 있다. 지난해 4/4분기에 2억3,500만 달러의 매출을 기록했을 뿐 아니라 2016 회계연도 전체적으로는 미국 및 캐나다 시장에서 6,900만 달러, 글로벌 마켓에서는 8억1,600만 달러의 실적을 올렸던 항암제이다. ‘졸라덱스’의 미국 및 캐나다 시장 판권을 이양받은 대가로 터세라 테라퓨틱스측은 2억5,000만 달러의 계약성사금을 우선 지급키로 했다. 아스트라제네카측은 아울러 최대 7,000만 달러에 달하는 매출 관련 수입을 보장받았다. 그 뿐 아니라 아스트라제네카측은 해당제품 매출액의 10% 중반대에 해당하는 분기별 실적 기반 지급금을 건네받을 수 있게 됐다. 아스트라제네카는 그 대신 ‘졸라덱스’를 제조하고 터세라 테라퓨틱스측에 공급하기로 하는 등 미국 및 캐나다 시장에서 ‘졸라덱스’의 마케팅을 진행하는 과정에 추가적인 지원을 제공키로 했다. 이와 함께 미국 및 캐나다 시장을 제외한 글로벌 마켓에서는 아스트라제네카측이 현행과 같이 ‘졸라덱스’의 발매를 지속적으로 진행하기로 했다. 아스트라제네카社의 마크 말론 글로벌 제품‧포트폴리오 전략 담당부회장은 “이번 합의로 우리는 미국 및 캐나다 시장에서 ‘졸라덱스’의 가치를 상당부분 나눠가질 수 있게 되었을 뿐 아니라 회사의 자원을 혁신적인 항암제 신약 부분에 집중할 수 있게 됐다”며 기대감을 표시했다. 또한 환자들은 ‘졸라덱스’에 대한 접근권을 변함없이 보장받을 수 있게 된 데다 터세라 테라퓨틱스측이 사세를 집중할 수 있게 되면서 이 중요한 항암제의 잠재력이 확대되는 데 도움을 받을 수 있게 될 것이라고 단언했다. 터세라 테라퓨틱스社의 에드 피오렌티노 회장은 “우리가 아스트라제네카와 파트너십을 구축하게 된 것을 환영해마지 않는다”며 “미래에 ‘졸라덱스’가 성장하는 데 투자를 진행해 관련 적응증 분야에서 지속적으로 중심적인 치료제의 위치를 유지할 수 있도록 뒷받침할 것”이라고 강조했다. 한편 양사간 합의에 따른 후속절차들은 1/4분기 중으로 마무리될 수 있을 것으로 보인다. 이밖에도 양사가 도출한 합의案 가운데 아스트라제네카측이 보유한 재직인력이나 시설의 이전에 관한 내용은 포함되지 않았으며, 아스트라제네카의 2017년 경영성적표에 이번 합의가 영향을 미치는 일도 없을 것으로 보인다.

이덕규 2017.02.21
병원·의료

의료기관 많은 북구, 신규 약국 자리는 ‘고심해야’

광주광역시 북구는 광주지역에서 구도심으로 분류될 되는 곳이다. 광주역과 호남고속도로의 진입로가 위치하고 있어 광주의 관문역할을 하는 지역이지만, 1개 노선을 운영 중인 광주시의 지하철이 북구에는 위치해 있지 않다. 북구에는 국립5·18민주묘지가 있고, 무등산시가문화권으로 전남대, 교육대, 과학기술원 등이 위치해 있다. 약국 및 병의원 분포 현황건강보험심사평가원의 청구자료를 바탕(2016년 12월 기준)으로 광주광역시의 의료기관은 약국 647개, 병원 76개, 의원 893개, 치과병원 12개, 치과의원 575개, 한방병원 83개, 한의원 306개로 나타났다. 광주광역시 5개 구(동구, 남구, 북구, 서구, 광산구 중 약국수가 가장 많은 곳은 북구로 약국 187개, 의원 247개 병원 23개, 치과병의원 166개, 한방병의원이 116개로 전체 광주광역시 의료기관과 비교해 보면 27%~38%를 차지하고 있다. 건강보험심사평가원 청구자료(2015년 상반기 기준)를 기준으로 광주광역시 북구의 청구건수 상위 20개 병의원과 약국을 살펴보면, 병의원(상급요양기관 포함)중 가장 많은 청구건수를 기록한 곳은 오치동에 위치한 아동전문병원인 A병원이다. A병원은 2016년 상반기 기준 9만 6천여건 이상의 청구건수를 나타냈다. 그 다음으로 청구건수가 많은 병의원은 용봉동의 B병원과 매곡동의 C병원이 8만건대로 나타났다. 상위처방 20위 병의원의 분포를 살펴보면 특별히 집중된 동은 없는 것으로 나타났고, 2, 3위와 4, 5위의 청구건수가 큰 차이를 보이지는 않았다.북구는 지하철역이 없는 구도심으로 상가와 아파트 단지 및 주거지역 중심의 병의원으로 분포돼 있었다. 약국의 경우도 오치동의 A약국이 9만여건으로 가장 많은 청구건수를 보였다. A약국은 청구 1위의 A병원 앞에 위치한 문전 약국으로 A병원의 처방전을 그대로 흡수하는 곳이다. 뒤를 이은 매곡동의 B약국은 6만여건 청구건수를 나타내며, 피부과, 이비인후과병원 등이 위치해 있다. 1, 2위 상위 청구 약국에 비해 3위를 차지한 두암동의 C약국은 4만 6천여건으로 2만여건 차이를 보였다.

최재경 2017.02.20
산업 /

제약,온라인 의약품유통시장 가열...경쟁 우위 특화서비스 관건

일동제약 자회사인 일동e커머스가 20일 온라인몰 ‘일동샵’을 확장 오픈, 의약품 전자상거래 시장 경쟁이 더욱 가열될 전망이다.‘일동샵’은 지난달 1차 오픈을 통해 일동제약의 제품과 상품을 우선적으로 유통한 데 이어 20일 서비스 범위를 넓혀 오픈마켓의 형태로 확장 오픈하는 것으로 전해졌다.관련업계에서는 향후 의약품유통업체 3~4개 정도가 참여할 수 있을 것이라는 말들이 나오고 있는 상황이다.한 업체 관계자는 “기존 의약품 온라인몰 시장에서는 3~4개 업체를 중심으로 치열한 경쟁이 벌어지는 경우가 많았다”며 “이들 업체들이 일동샵에 입점할 가능성이 높을 것으로 보인다”고 말했다.일동샵의 본격 오픈으로 대웅제약 계열사인 엠서클의 ‘더샵’, 한미약품 관계사인 온라인팜의 ‘HMP몰’, 보령제약 계열사인 보령컨슈머헬스케어의 ‘팜스트리트’에 팜스넷, 데일리몰, 유팜몰 등이 온라인 의약품유통 시장을 놓고 더욱 치열한 경쟁을 펼칠 것으로 예상된다.특히 차별화 요소가 제한적인 전자상거래 시장에서 이들 온라인몰들이 어떤 자신만의 특화된 서비스를 제공하면서 경쟁 우위를 확보해 나갈 지도 관심거리다.여기에 몇몇 제약사들이 의약품 온라인몰 시장에 진출할 것이라는 말들도 나오고 있다. 아직까지 도매업체 접촉 등 구체적인 움직임을 보이는 곳은 드러나지 않고 있지만 기존에 자체 쇼핑몰을 통해 건강기능식품이나 화장품 등을 판매해 오던 제약사들이 우선순위로 꼽히고 있는 상황이다.

김정일 2017.02.20
정책

약사회 윤리심의위 면허취소 요구 권한 확보 추진된다

약사회 윤리위원회가 복지부에 정신질환자 또는 약물중독자로 판단되는 약사의 면허취소 처분 요청을 할 수 있게 하는 법안이 추진된다. 김순례 자유한국당 의원은 이 같은 내용의 약사법 개정안을 조만간 발의할 예정이라고 밝혔다. 현행법상 약사 또는 한약사가 정신질환자나 마약·대마·향정신성 의약품 중독자인 것으로 의심되는 정황이 있다 해도 이를 확인할 수 있는 체계나 절차가 없어 면허취소 처분이 어려운 상황이다. 개정안은 약사회 또는 한약사회 장이 약사·한약사가 정신질환자나 마약·대마·향정신성의약품 중독자 등으로 판단되는 경우, 약사회 또는 한약사회에 설치되어 있는 윤리심의회의 심의·의결을 거쳐 보건복지부장관에게 면허취소 처분을 요구할 수 있도록 하고 있다. 또한 약사회의 요구를 받은 복지부 장관은 해당 약사 또는 한약사에게 전문의의 검사를 받을 것을 명령할 수 있도록 해 약사 및 한약사의 면허관리를 강화하려는 것이다. 김순례 의원실 관계자는 "발의 예정인 개정안은 기존 약사법으로 인해 발생하는 사각지대를 해소하고자 하는 것으로 약사 및 한약사의 면허관리를 강화하려는 것이다"고 말했다.

신은진 2017.02.17
글로벌

샤이어, 박스앨타 인수로 4분기 매출 123% ↑

샤이어社가 박스터 인터내셔널社로부터 분사되었던 박스앨타 인코퍼레이티드社(Baxalta Incorporated)를 지난해 1월 인수한 효과가 2016 회계연도 경영지표에 톡톡히 반영된 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 16일 공개된 샤이어의 4/4분기 및 2016 회계연도 전체 경영실적에서 눈에 띈 것이다. 실제로 샤이어는 4/4분기 매출이 전년도 같은 분기에 비해 123%나 급격하게 뛰어오르면서 36억2,100만 달러를 기록한 것으로 집계됐다. 박스앨타를 인수하면서 확보한 제품들에 의해 기록된 17억8,200만 달러의 실적이 오롯이 지표에 반영된 덕분. 순이익 또한 63% 크게 향상된 4억5,700만 달러에 달해 주목할 만해 보였다. 2016 회계연도 전체 실적으로 시선을 돌리면 박스앨타 제품들의 매출액 38억8,700만 달러가 플러스되면서 총 108억8,600만 달러의 실적을 올려 78% 급증한 성적표를 손에 쥔 것으로 분석됐다. 다만 순이익은 박스앨타 뿐 아니라 지난 2015년 11월 미국 매사추세츠州 벌링턴에 소재한 생명공학기업 다이액스 코퍼레이션社(Dyax)를 59억 달러에 인수한 데에 따른 비용 등이 지출됨에 따라 75% 줄어든 3억2,700만 달러를 기록했다. 플레밍 온스코프 회장은 “희귀질환 치료제 분야에서 글로벌 선도업체로 발돋움한 2016년은 샤이어에 변혁의(transformational) 해였다”고 강조했다. 한 예로 지난해 8월 미국시장에 선보인 안구건조증 치료제 ‘지이드라’(Xiidra: 리피테그라스트)의 경우 발매 4개월만에 19%의 마켓셰어를 점유하면서 돋보이는 안과 치료제 데뷔사례로 주목받았음을 상기시킨 온스코프 회장은 “차후 안과 치료제 분야에서 선도적인 주자의 한곳으로 더욱 탄탄한 위치를 구축해 나간다는 것이 우리의 목표”라고 설명했다. 특히 온스코프 회장은 “우리의 제품 파이프라인이 이보다 강력한 적은 없었던 만큼 올해에도 다수의 제품들이 선을 보일 수 있을 것”이라며 “회사의 장기적인 성장전망을 더할 수 없이 낙관한다”고 단언했다. 4/4분기 실적을 좀 더 자세히 살펴보면 박스앨타 제품들을 제외할 경우 18억3,900만 달러로 13%의 매출증대를 실현한 것으로 파악됐다. 제품별로는 유전성 혈관부종 예방제 ‘신라이즈’(Cinryze: C1 에스테라제 저해제)가 1억7,760만 달러로 23.9% 올라섰고, 헌터증후군 치료제 ‘엘라프라제’(Elaprase: 이두설파제)가 1억6,470만 달러로 12.0% 늘어난 실적을 내보였다. 급성 혈관부종 발작 치료제 ‘피라지어’(Firazyr: 아이카티반트)는 1억6,720만 달러로 33.5% 신장됐고, ADHD 치료제 ‘바이반스’(Vyvanse: 리스덱스암페타민)는 4억7,440만 달러로 4.7% 성장했다. 궤양성 대장염 치료제 ‘리알다’(Lialda: 메살라민)의 경우 2억2,180만 달러로 10.1% 뛰어올라 호조를 과시했다. 반면 파브리병 치료제 ‘레프라갈’(Replagal: 아갈시다제 α)은 1억1,190만 달러로 3.3% 소폭감소했고, ADHD 치료제 ‘애더럴 XR’(암페타민)은 8,270만 달러에 그쳐 19.8% 큰폭으로 뒷걸음했다. 2016 회계연도 전체 실적을 보면 박스앨타 제품을 배제할 경우 69억9,800만 달러로 15% 증가한 실적을 기록했다. 제품별로 보면 ‘신라이즈’가 6억8,020만 달러로 10.1%, ‘엘라프라제’가 5억8,900만 달러로 6.6% 늘어난 실적을 보인 가운데 ‘피라지어’의 경우 5억7,850만 달러로 30% 급증한 성적을 거둬 돋보였다. ‘레프라갈’은 4억5,240만 달러로 2.5% 소폭상승했고, 고셔병 치료제 ‘비프리브’(Vpriv: 베라글루세라제 α)가 3억4,570만 달러로 1.0% 성장률을 올린 것으로 집계됐다. ‘바이반스’는 20억1,390만 달러로 16.9%의 괄목할 만한 증가세를 과시했고, ‘리알다’ 또한 7억9,210만 달러로 15.7%의 발빠른 오름세를 뽐냈다. ‘애더럴 XR’은 3억6,380만 달러로 0.3% 확대된 실적을 보였다. 이날 샤이어측은 2017 회계연도의 경영전망과 관련해 145억~148억 달러 안팎의 매출액을 창출할 수 있을 것이라며 강한 자신감을 드러냈다.

이덕규 2017.02.17
글로벌

밀란 ‘뉴라스타’ 바이오시밀러 FDA 심사 착수

미국 밀란 N.V.社는 자사가 제출한 블록버스터 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라스타’(페그필그라스팀)의 바이오시밀러 제형 ‘MYL-1401H’의 허가신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 16일 공표했다. 이날 밀란측은 인도 최대 제약사의 한곳으로 바이오시밀러 및 제네릭 인슐린 유사체 부문에서 제휴관계를 맺고 있는 바이오콘社(Biocon)와 함께 이 같은 내용의 발표문을 내놓았다. 양사는 항암화학요법제로 치료를 받고 있는 일부 성인 암환자들에게서 호중구 감소증의 발병기간을 감소시키고 호중구 감소증과 관련이 있는 발열 발생률을 낮추는 용도의 약물로 사용할 수 있도록 해 달라며 ‘MYL-1401H’의 허가신청서를 제출했었다. 바이오시밀러 유저피법(BsUFA)에 따라 ‘MYL-1401H’의 승인 여부에 대한 결론은 오는 10월 9일까지 도출될 수 있을 것으로 보인다. 밀란 N.V.社의 라지브 말릭 회장은 “FDA가 ‘뉴라스타’의 바이오시밀러 제형에 대한 허가신청을 접수한 것을 환영해마지 않는다”며 “우리가 바이오콘과 함께 제출한 생물의약품 허가신청(BLA)이 FDA에 의해 접수된 것은 최근 2개월 이내에만 이번이 두 번째”라고 설명했다. 말릭 회장은 뒤이어 “이번 ‘MYL-1401H’ 허가신청 접수 성과가 유럽, 호주 및 캐나다에 이어 나온 것”이라며 “덕분에 이 제품에 대한 우리의 글로벌 플랫폼 구축 노력에 한층 힘이 실릴 수 있게 됐다”는 말로 기대감을 표시했다. 무엇보다 ‘MYL-1401H’가 허가를 취득할 경우 암환자들의 항암제 접근성을 확대시켜 줄 자사의 폭넓은 항암제 포트폴리오가 한층 강화될 수 있을 것이라고 말릭 회장은 덧붙였다. 바이오콘社의 이런 찬다바카르 회장은 “미국 내에서 우리의 바이오시밀러 허가신청 절차에 진전이 이루어진 것을 매우 기쁘게 생각한다”며 “바이오콘과 밀란이 함께 개발한 바이오시밀러 제형의 허가신청이 FDA에 의해 두 번째로 접수된 것은 우리의 강력한 연구‧개발 및 제조역량이 뒷받침되었기에 가능했던 결과물”이라고 자평했다. 그는 뒤이어 ‘뉴라스타’의 바이오시밀러 제형이 허가를 취득하면 품질높은 브랜드-네임 제품의 대안이 또 한가지 확보되면서 항암치료를 받고 있는 암환자들에게 공급될 수 있게 될 것이라고 설명했다. 한편 ‘뉴라스타’의 바이오시밀러 제형은 양사가 글로벌 마켓 발매를 위해 공동개발한 6개 생물의약품 가운데 하나이다. 밀란측은 미국과 캐나다, 일본, 호주,뉴질랜드, EU 및 유럽 자무역연합(EFTA) 가입국가 등에서 ‘뉴라스타’의 바이오시밀러 제형을 발매할 수 있는 독점적 권한을 확보하고 있다. 바이오콘측의 경우 기타지역에서 밀란측과 함께 해당제품의 마케팅을 진행할 수 있는 권한을 행사하게 된다.

이덕규 2017.02.17
글로벌

밸리언트 새로운 건선 치료제 ‘실릭’ FDA 허가

FDA가 캐나다 제약기업 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社(Valeant)의 새로운 건선 치료제 ‘실릭’(Siliq: 브로달루맙)을 15일 승인했다. 주사제형 약물인 ‘실릭’은 이에 따라 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 환자들에게 사용될 수 있게 됐다. ‘실릭’은 전신요법 또는 광선요법을 적용할 수 있고, 다른 전신요법제로 반응을 나타내는 데 실패했거나 더 이상 반응이 나타나지 않는 환자들에게 사용하는 건선 치료제이다. 이에 앞서 FDA 피부과‧안과질환 약물 자문위원회는 지난해 7월 전원일치로 ‘실릭’에 대해 허가권고 의견을 도출한 바 있다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 약물평가 제 3국의 줄리 베이츠 국장은 “중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선이 환자들에게 심각한 피부염증과 불편을 유발할 수 있는 가운데 오늘 ‘실릭’이 허가를 취득함에 따라 환자들에게 또 하나의 치료대안을 선보일 수 있게 됐다”고 말했다. 다만 환자 및 의료전문인들은 ‘실릭’을 사용하기 전에 효능 및 안전성에 대해 충분한 논의과정을 거쳐야 할 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 건선은 15~35세 사이의 연령대에서 가장 빈도높게 나타나기 시작하는 것으로 알려져 있다. 두껍고 붉은색을 띄는 피부조각이 얇게 벗겨지고, 은백색 인설(鱗屑)을 동반하는 판상형 건선은 건선의 제 증상 가운데 가장 발생률이 높은 유형에 속한다. ‘실릭’의 약효성분인 브로달루맙은 염증을 유발하는 단백질과 결합해 판상형 건선이 발생하는 데 중요한 역할을 하는 염증성 반응을 저해하는 기전의 약물이다. 밸리언트측에 따르면 ‘실릭’의 효능 및 안전성은 전신요법 또는 광선요법이 적합하고 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선을 나타내는 성인환자 총 4,373명을 대상으로 무작위 분류를 거쳐 플라시보 대조그룹과 비교분석하는 방식으로 진행되었던 3건의 임상시험을 통해 확립됐다. 이들 시험에서 ‘실릭’을 투여받은 그룹은 피부가 말끔하게(clear) 또는 거의 말끔하게(almost clear) 개선된 환자들의 비율이 플라시보 대조그룹을 유의할 만하게 상회한 것으로 평가됐다. 하지만 임상시험에서 ‘실릭’을 투여받았던 환자들 가운데 일부에서 자살충동 및 행동 사례들이 관찰됐다. 이 같은 자살충동 및 행동 사례들은 자살시도 또는 우울증 전력이 없는 환자그룹에 비해 전력이 있는 환자그룹에서 한결 높은 비율로 나타났다. 다만 ‘실릭’ 투여와 자살충동 및 행동 사이의 인과관계는 확립되지 않았다. 이처럼 임상시험 과정에서 자살충동 및 행동 위험성이 관찰됨에 따라 FDA는 ‘실릭’을 공급하기에 앞서 제품라벨에 돌출주의문(Boxed Warning)이 삽입토록 됐다. 아울러 ‘실릭 REMS 프로그램’이라 불리는 ‘위험성 평가 및 완화전략(REMS) 프로그램에 따라 제한적으로 환자공급이 이루어지도록 했다. ‘실릭 REMS 프로그램’ 가운데는 약사들의 경우 해당 프로그램을 인지해야 하고, ‘실릭’을 투여받을 수 있도록 허가받은 환자들에 한해 조제‧판매가 가능함을 유념토록 해야 한다는 내용 등이 포함됐다. 마찬가지로 ‘실릭’은 복약지도문을 삽입해 환자들에게 자살충동 및 행동 위험성을 고지토록 했으며, 면역계에 영향을 미칠 수 있는 약물인 만큼 감염증, 알러지 또는 자가면역질환 등이 수반될 수 있다는 점도 환자들에게 유념토록 했다. 크론병 환자들의 경우에는 ‘실릭’을 사용해선 안되고, 투여에 앞서 의료전문인이 환자들의 결핵 감염 여부를 평가토록 한 내용도 눈에 띈다. 활동성 결핵 감염환자들에게는 ‘실릭’이 투여되어선 안되기 때문. 생백신을 접종받은 환자들의 경우에도 ‘실릭’을 투여하는 일은 금물이다. 임상시험을 진행하는 동안 ‘실릭’을 투여받은 환자들에게서 가장 빈도높게 수반되었던 부작용들로는 관절통, 두통, 피로감, 설사, 인후통, 구역, 근육통, 주사부위 반응, 인플루엔자, 호중구 감소증 및 진균감염증(백선) 등이 보고된 것으로 나타났다.

이덕규 2017.02.16
산업 /

제약협 6년만에 회장 교체,'격변기' 제약계 어떤 변화 올까?

한국제약협회가 15일 이사회를 열고 원희목 씨를 만장일치로 차기 회장에 선출하고, 제약사 오너 3인을 부이사장단사로 추가 선출하며 제약협회의 행보에 관심이 모아지고 있다. 이사회에서 다양한 현안이 나왔지만 초점은 역시 원희목 내정자다. 사실 원희목 씨 차기 회장설은 확정적이었다. 지난 2월 1일 열린 이사장단사 회의에서 원희목 씨가 적임자로 추천돼 전체의 동의를 얻은 것으로 전해지며 업계에서는 이사회에서 무난히 통과할 것으로 봤다. 다만 국회의원을 역임해 회장 자격은 충족하고 있지만 대한약사회장 출신으로, 그간 약사사회가 제약사들과 대립각을 벌이는 예가 많았고 앞으로도 이어질 것이라는 점에서 15일 이사회에서 선임 전까지 업계에서 나온 제약사들의 시각에는 온도 차가 있었다. (약사회장이 제약협회장을 맡은 것은 이번이 처음이 아니다. 태동기인 1950년대 제 6대 이덕희 동양제약사장이 제약협회장과 약사회장을 겸임. 1954.7-1957.10) 우선 무난하다는 평가가 있었다. 2월 1일 이사장단사 회의 후 원희목 씨 급부상 얘기가 나오면서 A제약사 CEO는 “그간 공직출신이 했는데 김영란법 이후 공직출신이 가서 얘기하는데 어려움도 있고 딱히 현재 공직출신도 없다. 적임자로 생각한다”는 의견을 내놨다. B제약사 오너는 “국회 때 제약산업을 위해 공헌을 했으니 모시자는 의견이 있었고, 제약산업에 공도 있는 분이지만, 제약산업 발전을 위해서는 공부를 더 해야 한다는 의견들도 있다”고 전했다. 제약산업 수장을 맡을 자격은 있다는 의견들이다. 반면 대한약사회장 출신이라는 점은 여전히 부담이 된다는 목소리들도 나왔다. 이 같은 의견들은 모두 15일 이사회에서 차기 회장으로 선출되기 전 나온 의견들이지만, 대한약사회장 출신이라는 점만을 고려할 때, 기대와 우려가 교차한다는 것을 보여준다. 대한약사회장 및 국회의원 출신 여부를 떠나 제약사들이 차기 회장과 관련해 관심을 기울이는 부분은 지금 제약계가 격변기에 서 있다는 점이다. 그만큼 회장과 이사장 및 이사장단사가 회원사들을 위해 할 일도 많아졌다는 진단이다. 대한약사회장 출신 논란(?)을 떠나, 국회의원 출신이라는 점이 고려됐을 것이라는 얘기가 제약계 내부에서 나온 이유도 이 때문이다. C제약사 CEO는 “ 지금 제약산업 뿐 아니라 대한민국 정국이 요동치고 있기 때문에 앞으로 일을 예측하기가 힘들다. 정부가 지금처럼 제약산업을 신사업, 신성장동력으로 끌고 나갈지 여부도 판단하기 힘든 시기라는 점에서 회장과 이사장단사의 역할도 커졌다”며 “ 국회시절 제약산업 발전을 위한 공이 있으시지만, 국회의원 시절과 지금은 다르다. 회장직을 수행하면 회원들이 바라는 것이 무엇인지를 정확히 알고 가셔야 할 것”이라고 말했다. 안정적인 시기라면 '무난'이라는 표현이 문제되지 않겠지만, '제약산업의 운명을 가를수도 있는 시기'라는 말도 나올 정도로 국가나 제약산업이 격변기라는 점에서 회원사들의 열망을 충분히 인지하고 출발해야 한다는 지적이다. 이와 연관해 제약업계 내에서는 회장으로 모시기로 했다면 힘을 실어줘야 한다는 목소리도 나오고 있다. B제약사 오너는 “쓸 수 있는 예산을 주고 법 저촉없이 쓸 수 있는 것은 밀어주며 나중에 못했을 때 책임을 물어야지, 이사장단사들이 자기 회사 이익을 대변하는 식으로 흐르면 안된다. 회장 활동을 하게 되면 법 테두리에 맞게끔 예산을 주고 힘을 주는 게 맞는 것 같다.”고 전했다. 한편 원희목 내정자는 오는 2월말로 물러나는 이경호 현 회장의 뒤를 이어 오는 3월 1일부터 임기 2년의 제21대 한국제약협회장 직무를 시작한다.

이권구 2017.02.16
산업 /

한국제약협회 차기 회장에 원희목 전 국회의원 선임

한국제약협회의 차기 회장에 원희목 전 국회의원(62)이 선임됐다. 또 대원제약 백승호 회장, 안국약품 어진 부회장, 일동제약 윤웅섭 사장 등 3인이 협회 부이사장단으로 추가 선출됐다. 협회는 15일 낮 서울 쉐라톤서울팔래스강남호텔에서 제1차 이사회를 열어 원 전 의원을 제21대 회장으로 만장일치로 선임하는 등 상정된 안건을 승인, 의결했다. 원희목 차기 회장은 서울대 약대 출신으로 1979년 동아제약에 입사, 개발부에서 3년을 근무한바 있으며 이후 서울 강남구약사회장과 대한약사회장(제33･34대), 한국보건의료인국가시험원 이사장, 제18대 국회의원(옛 새누리당 비례대표), 한국보건복지정보개발원장, 사회보장정보원장 등을 역임했다. 원 차기 회장은 특히 국회 보건복지가족위원으로 활동하던 2008년 정부의 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획 수립과 혁신형 제약기업 지원의 제도적 기반이 되는 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’을 발의한 바 있다. 그는 오는 2월말로 물러나는 이경호 현 회장의 뒤를 이어 오는 3월 1일부터 임기 2년의 제21대 한국제약협회장 직무를 시작한다. 또 이사회가 대원제약 백승호 회장 등 3인을 부이사장으로 추가 선출함에 따라 부이사장단사는 모두 14개사로 늘어났다. 협회는 정관에 따라 이사회에서 선임된 원희목 차기 회장과 부이사장단 3인 등의 선출건을 오는 22일 오후 3시 협회 4층 강당에서 개최되는 제72회 정기총회에 보고할 예정이다. 이사회는 이와 함께 7대 핵심과제를 뼈대로 한 2017년 사업계획과 77억원 규모의 예산안을 2016년 사업실적 및 결산안과 함께 원안대로 승인, 총회 안건으로 상정했다. 올해 7대 핵심과제는 △ 준법･윤리경영을 근간으로 하는 산업문화 조성 △ 신산업에 부합하는 보험약가제도 구축 △ R&D 투자 촉진과 글로벌 진출을 통한 성장기반 확립 △ 국내외 규제 및 환경변화 대응을 위한 회원사 역량 강화 △ 바이오의약품 분야 규제 해소 및 기술교류 활성화 △ 교육과 법률 자문 등 회원사 지원 강화 △ 한국 제약산업의 중요성에 대한 국민 이해 증진 등으로, 세부 실행사업을 통해 적극 추진해 나가기로 의결했다. 아울러 이사장단 및 이사회의 임기 만료전 차기 이사장을 선임하고, 부이사장단도 차기 이사장 추천으로 이사회 선임 절차를 밟는 등 선출절차 간소화와 함께 회장 및 부회장의 연임 기한(임기 2년에 1회 연임 가능)을 규정한 정관 개정안을 의결, 총회에 상정키로 했다. 이사회는 정년 60세 연장에 따른 임금 피크제 도입 등의 개정사항을 담은 취업규칙·인사규정을 비롯한 각종 규칙·규정 개정안, 제조(수입)관리자 교육 규정제･개정안도 의결했다. 제약협회 관계자는 "이사회에서 다른 이견은 없었고 만장일치로 됐다. 겸직이니 그런 것도 없고 2월 중으로 정리하기로 했다. 불필요한 오해를 하지 않기를 바란다"고 말했다.

이권구 2017.02.15
정책

국회 "건기식 편의점 판매, 소비자에 잘못된 정보 제공 우려"

국회 보건복지위원회 홍형선 전문위원은 15일 식약처 전체회의에서 윤상직 의원이 대표발의한 '건강기능식품에 관한 법률 개정안'에 대해 검토의견을 밝혔다. 개정안은 안전상비의약품판매자로 등록을 한 자가 해당 점포에서 건강기능식품을 판매하는 경우에는 영업신고의 대상에서 제외하도록 하는 것이다. 즉, 안전상비의약품을 판매하는 편의점이라면 별도의 신고없이 건기식을 판매할 수 있게 한다는 것이다. 이에 대해 식약처는 "안전상비의약품 판매 등록업소의 경우 지방자치단체에 영업소 등록을 하고 해당 업소에 ‘위해의약품 판매차단시스템’을 갖추고 있어 유사시 긴급대응이 가능하므로, 개정안이 타당하다"는 입장을 밝혔다. 한국편의점산업협회는 "편의점·슈퍼마켓 등 안전상비의약품판매업소는 건강기능식품보다 더 엄격하게 관리되고 있는 감기약·소화제 등 안전상비의약품도 판매하고 있고, 액상소화제, 정장제 등 일부 의약외품은 영업신고 없이 판매가 가능하다"라며 "건강기능식품의 판매 활성화와 소비자의 접근성 제고를 위하여 개정안이 타당하며, 영업신고를 한시적으로 유예할 것이 아니라 개정안의 규정을 항구적으로 적용해야 한다"는 의견을 전했다. 반면 약사회, 의협 등 전문가 단체는 반대의견을 제출했다. 약사회는 "건강기능식품은 일반식품과 달리 섭취량과 섭취방법이 정해져 있고 의약품과 함께 섭취할 경우 효능 저해 또는 부작용이 나타날 수 있으므로 올바른 건강기능식품 선택에 도움을 줄 수 있는 교육을 이수한 자만이 판매하도록 기존 규정을 유지해야 한다"고 밝혔다. 특히 판매업 신고 없이 건강기능식품 판매를 허용하게 되면 위해·불량 건강기능식품 발생 시 판매 업소를 확인하는 것이 어려워 신속한 회수·폐기가 불가능하다는 지적이다. 의협도 "건강기능식품과 안전상비의약품은 각각 '건강기능식품에 관한 법률'과 '약사법'에 의하여 관리되고 있으며 판매자에 대하여 실시하는 교육도 시간·내용 등에 차이가 있으므로, 건강기능식품과 관련하여 교육을 이수한 자만이 건강기능식품판매업을 할 수 있도록 하는 현행 규정을 유지하는 것이 타당하다"는 의견이다. 건강기능식품협회 역시 "건강기능식품판매자는 이상사례 발생 시 영업자 의무 신고, 보수교육 진행 등 안전관리를 수행하고 있으나 안전상비의약품판매자는 이러한 의무가 없어 안전관리가 제대로 되지 않는다"며 소비자 건강 보호를 위하여 현행 규정을 유지해야 한다는 입장을 밝혔다. 홍형선 전문위원은 "국민의 건강에 대한 관심이 높아짐에 따라 건강기능식품의 시장 규모는 매년 꾸준히 증가하는 추세로, 개정안에 따르면 소비자가 건강기능식품을 접할 수 있는 경로가 늘어나 편의가 증진되고 건강기능식품의 판매가 활성화되는 효과가 기대된다"면서도 "편의점에서 건강기능식품을 판매할 수 있도록 하는 개정안의 내용이 2015년 백수오 원료 중 이엽우피소 혼입 사건으로 인하여 건강기능식품의 안전관리를 강화하는 방향으로 '건강기능식품에 관한 법률'을 개정한 것과 배치된다는 지적과 사전·정기 안전위생교육의무가 면제됨에 따라 건강기능식품에 대한 올바른 정보를 소비자에게 제공하지 못할 수 있다는 우려가 존재한다"고 지적했다. 이어 "법 개정이 이루어지더라도 편의점에서 건강기능식품을 판매함에 따른 문제점에 대한 지속적인 관찰을 통하여 제도의 존속여부 및 보완대책 마련 등에 만전을 기할 필요가 있다"고 검토의견을 밝혔다.

신은진 2017.02.15
글로벌

버니 샌더스 상원의원 ‘엠플라자’ 약가 이의제기

무소속의 사회주의자이면서도 지난해 유력한 미국 대통령 후보로 민주당의 힐러리 클린턴 前 국무장관과 경합을 펼쳤던 버니 샌더스 상원의원이 이번에는 약가문제를 꼬집고 나서 관심을 모으고 있다. 버니 샌더스 상원의원(무소속‧버몬트州)은 엘리아 커밍스 하원의원(민주당‧메릴랜드州)과 함께 마라톤 파마슈티컬스社(Marathon)에 13일 서한을 발송해 뒤시엔느 근이영양증 치료제 ‘엠플라자’(Emflaza: 데플라자코트)의 약가에 강한 이의를 제기했다. ‘엠플라자’는 일리노이州 노스브룩에 소재한 희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업으로 알려진 마라톤 파마슈티컬스社가 근육의 퇴행 및 약화가 진행되면서 보행능력이 크게 저하되는 난치성 유전질환의 일종인 뒤시엔느 근이영양증을 치료하는 신약으로 지난 9일 FDA의 허가를 취득해 낯설지 않은 이름이다. 뒤시엔느 근이영양증은 미국 내 환자 수가 총 1만5,000여명에 달하는 것으로 알려져 있다. 그런데 샌더스 의원과 커밍스 의원은 서한에서 ‘엠플라자’의 연간 약제비를 8만9,000달러로 책정할 것으로 전해진 마라톤 파마슈티컬스측의 계획에 대해 답변을 요구했다. ‘엠플라자’가 해외에서는 연간 1,000달러 정도의 약제비로 이미 발매가 이루어지고 있는 만큼 무슨 이유로 약가에 이처럼 현격한 차이가 나는 것인지 모를 일이라는 것이다. 특히 서한에서 두 의원은 “마라톤 파마슈티컬스측이 환자들에게 널리 복용되어야 할 약물의 연간 약제비를 8만9,000달러로 책정하려는 것은 정부의 독점발매기간 인센티브를 명백히 악용하려는 처사여서 부도덕한(unconscionable) 일”이라며 문제를 제기했다. 저렴한 약가로 널리 사용되면 환자들의 생명을 구해줄 수 있는 의약품에 턱없이 높은 가격이 책정되면 환자들의 접근성이 저해되고 의료계 전체에도 비용상승을 초래하게 될 것이기 때문이라는 설명이다. 두 의원은 또 서한에서 “우리는 마라톤 파마슈티컬스가 해당 제약기업에 7년 동안 독점발매권을 부여해 희귀질환 치료제 개발을 장려하고자 하는 미국의 희귀의약품 프로그램을 악용하고 있다고 믿는다”고 꼬집었다. 이에 따라 두 의원은 “마라톤 파마슈티컬스와 같은 제약사들에게는 지난 수 십년 동안 지속적으로 적용되어 왔던 매력적인 전권인 독점발매권을 허용해선 안될 것”이라고 덧붙이기도 했다. 그러고 보면 마라톤 파마슈티컬스는 독점발매권 이외에 ‘엠플라자’가 심사절차를 밟는 동안 정부에 의해 신속심사 대상으로 선정되어 또 하나의 특혜를 누린 바 있다. 한편 마라톤 파마슈티컬스社의 최고 재무책임자(CFO)는 “희귀의약품임을 감안해 적정하게(modestly) 책정된 약가”라며 ‘엠플라자’의 가격표를 옹호했다. 하지만 두 의원은 “논란의 초점은 마라톤 파마슈티컬스측의 방어적인 행동이 아니라 제약사들에게 이처럼 기회주의적인 약가책정 행태를 허용한 제도적인 폐단”이라고 언급했다. 그 같은 맥락에서 두 의원은 ‘엠플라자’의 약가를 책정한 근거와 이로부터 얻게될 이익규모 등에 대해 답해 줄 것을 마라톤 파마슈티컬스측에 주문했다. 한편 샌더스 의원과 커밍스 의원은 지난 2014년 10월에도 마라톤 파마슈티컬스측에 서한을 보내 심장질환 치료제 ‘이수프렐’(Isuprel: 이소프로테레놀)과 ‘나이트로프레스’(Nitropress: 니트로푸루시드 나트륨)의 약가를 갑작스럽게 대폭 인상한 이유를 질의한 바 있다.

이덕규 2017.02.15
산업 /

제약사,올해도 끊이지 않는 의약품 품절 '왜 이러나?'

제약사들의 의약품 품절이 올 초에도 끊이지 않고 이어지고 있다.의약품유통업계 등에 따르면 올 들어 국내 제약사와 다국적 제약사들의 일시 품절 현상이 끊이지 않고 있다.사노피-아벤티스 코리아의 부정맥용제 ‘코다론주’, 심부전치료제 ‘프리마코주’도 원활히 공급되지 않으며 일시 품절돼 2월 16일부터 정상적으로 납품이 가능할 것으로 예상됐다.GSK 항우울제 ‘웰부트린 XL 150mg 정’은 수입 일정 지연으로 일시 품절돼 2월 24일 이후 공급이 가능할 것으로 예상됐다. GSK 측은 품절기간을 최소화하기 위해 최선의 노력을 기울이고 있으며, 공급 상황에 대해 지속적으로 알리겠다고 공지했다.한올바이오파마가 국내에 공급하고 있는 비브라운의 전신마취유도제 ‘에토미데이트-리푸로주’가 일시 품절됐다. 현지 생산 및 QC 지연에 따른 것으로 2월 24일 경 공급이 가능할 것으로 회사 측은 예상했다.삼일제약은 면역억제제 ‘이뮤란정 50mg’이 현재 제조사 공급일정 지연으로 일시 품절돼 3월 초 출하를 예상하고 있다.SK케미칼이 유통하고 있는 MSD A형간염 백신 ‘박타 프리필드시린지 1ML’이 국가출하승인 일정의 영향으로 인해 공급이 어렵다며 해당 백신 공급은 3월 28일 경 이후로는 원활한 공급이 가능할 것이라고 밝혔다.녹십자 ‘일본뇌염백신 1.0ml 바이알’은 판매 급증에 따른 일시적인 공급 차질이 발생했다. 이 제품을 5월 공급이 가능하다고 밝혔다.건일제약 소염진통제 ‘크리돌정 100mg’은 소포장 30정 단위가 지난 1월말로 품절됐다. 재공급 시점은 10월 10일로 예정돼 있다. 건일제약 측은 크리돌정 100mg 1,000정은 정상공급 중에 있으므로 1000정 포장단위로 발주해 줄 것을 요청했다.

김정일 2017.02.14

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