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정책

"암 검진 기관 1주기 평가 3,392곳중 709곳 미흡 등급"

정부의 국가 암 검진이나 공단 암 검진 사업을 실시하는 의료기관 중 질 낮은 기관들이 다소 포함돼 있어, 이에 대한 실효성 있는 관리가 필요하단 지적이 제기됐다. 자유한국당 송석준 의원은 14일 보건복지부가 제출한 '암 검진기관 1주기 평가 결과' 자료를 통해 전체 평가대상 기관(3,392곳) 중 709곳이 미흡 등급을 받았으나 이에 대한 후속조치는 결과 공개나 교육 등이 전부였다고 지적했다. 정부는 암 조기 발견을 위해 위암, 간암, 대장암, 유방암, 자궁경부암 등 5대 암에 대해 국가 암 검진과 공단 암 검진을 실시하고 있다. 국민들이 국가 암 검진 또는 공단 암 검진을 받을 수 있는 암 검진 기관은 2017년 2월 기준 총 6,346개로 2008년 3,107개에 비해 2배 이상 증가 했다. 이러한 검진 기관들을 대상으로 1주기 평가(2012~2014년도)를 진행한 결과, 전체 평가 대상 의료기관 3,392개소 중 709개 기관이 미흡 등급인 D등급을 받은 것으로 드러났다. 특히 간암의 경우 전체 평가 대상 2,671곳 중 미흡 등급을 받은 병원이 288곳이나 돼 전체의 10%를 넘은 것으로 확인됐다. 하지만 정부는 이러한 미흡 평가를 받은 기관 명단을 공개하고, 이들을 대상으로 온오프라인 교육을 실시하는 등 소극적인 방법으로만 대처하고 있어 검진기관의 질을 높이는 데는 한계가 있다는 우려가 제기됐다. 최근 발표된 병원급 이상 암 검진 기관의 2주기 평가 결과에도 여전히 미흡 등급을 받은 의료기관이 다소 포함돼 있어 더욱 엄격한 관리가 필요한 실정이다. 송석준 의원은 "검진기관의 질은 검진 수검률에도 직접적인 영향을 줄 수 있는 만큼 미흡등급을 받은 기관에 대해서는 세밀한 사후관리가 필요하다"며 "강제성이나 제재성이 부족한 온오프라인 교육에 그치기보단 평가결과가 저조한 기관은 지정 취소하는 등 실효성 있는 행정조치를 취해야 한다"고 주장했다.

이승덕 2017.08.16
병원·의료

서울시약, 비타민·드럭머거·건기식 등…목요강좌 2기 개강

최신 임상약학과 의약품 강의로 회원들의 재개설 요청으로 시작한 서울팜아카데미 목요강좌가 2기 과정을 시작한다. 서울특별시약사회(회장 김종환) 교육위원회(부회장 이시영·본부장 장광옥·위원장 김은준·김화명)는 내달 7일 오후 9시 약사회관 4층 강당에서 서울팜아카데미 목요강좌 2기를 개강한다. 이번 2기 일정은 9월 7일부터 12월 28일까지 매주 목요일 총 16주 과정이며, 교육비는 7만원이다. 강의 신청은 서울시약사회 사무국(581-1001~4)이나 홈페이지(www.spa.or.kr)에서 가능하며, 보다 자세한 내용은 홈페이지 공지사항에서 확인할 수 있다. 2기 과정의 주요 내용은 신경·소화기·비뇨기·피부 질환 생리와 의약품, 최신 비만치료제, 바이러스 등 전문약 약리기전, 오프라벨 처방, 병의원 진단·처방 이해 등이 주요 내용이다. 특히, 각종 비타민, 드럭머거, 미네랄을 비롯한 프로바이오틱스, 오메가3/6, 글루코사민 등 건강기능식품의 이해와 응용 등도 준비돼 있다. 김종환 회장은 “약사 전문성 강화 교육이 약사직능의 미래”라며 “목요강좌는 약사 전문성과 상담 능력을 향상시키는 질 높은 강의가 될 것”이라고 말했다. 이시영 부회장은 “2기 강좌는 최신 전문약과 약국경영에 바로 활용 가능한 비타민, 드럭머거, 건강기능식품 강의가 구성돼 있는 만큼 약국경영에 많은 도움이 될 것”이라고 기대했다. 한편, 서울팜아카데미 목요강좌 1기는 지난 4월 6일 개강해 7월 20일 16주 과정으로 진행된 바 있다.

최재경 2017.08.16
병원·의료

의약품정책연구소 상반기 자체감사 수감

(재)의약품정책연구소(이사장 조찬휘)는 지난 9일 연구소 회의실에서 2017년도 상반기 자체감사를 수감했다. 김대원 소장은 연구소의 상반기 외부연구용역 계약 성과와 신규 연구인력 충원 등에 대한 사항을 설명하고, 감사를 성실하게 받겠다는 말로 인사말을 대신했다. 김태원, 정연택 감사는 이날 상반기 회계사항을 비롯해 연구사업별 진행사항 등을 확인, 질의하며 상세하게 점검했으며, 특히, 보건복지부 종합감사 수감(2/9~2/10)에 따른 조치사항의 이행 상태를 면밀히 점검했다. 감사단은 전년 동기 대비 70%　초과 달성한 상반기 성과 및 용역연구 수행에 따른 연구원들의 노력을 격려하며 “신규 연구인력을 효율적으로 활용하여 전년도 계속 사업을 완료하고, 내년도 연구용역의 수주처를 다변화하여 적극적으로 수주하도록 노력해 달라”고 당부했다. 김대원 소장은 “연구소가 보다 내실 있게 한층 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

최재경 2017.08.16
정책

"건보 보장성 강화대책은 정권연장 위한 좌파정권 대책"

정부 건강보험 보장성 강화대책이 추가재정에 대한 고려없는 포퓰리즘 정책이라고 지적했다. 자유한국당 성일종 의원은 16일 국회 보건복지위원회 보건복지부 업무보고와 관련해 보도자료를 통해 이같이 밝혔다. 성 의원은 "박능후 보건복지부 장관이 지난 9일 보건복지부가 발표한 '건강보험 보장성 강화 대책'은 국민 호주머니와 나라 곳간의 빗장을 풀어 정권을 연장하기 위한 얄팍한 술수에 불과하다"면서 "한 마디로 정권을 연장하기 위한 좌파정권 보장성 강화 대책"이라고 평가했다. 보건복지부(이하 복지부)가 지난 2015년 2월, 2018년까지 보장성을 강화하는 '2014~2018 중기보장성 강화 대책'을 발표한 바 있는데, 기존 대책이 만료되기도 전에 사전준비도 없이 서둘러 발표했다는 것. 성 의원은 "당장 5년 동안만 하더라도 30조 6천억 원이 추가로 소요되는 대책을 재정건전성을 담보하지 않은 채 강행하는 것은 부도낼 약속어음을 마구 발행하고 있는 것 같다"며 "이번 대책과 같이 재원조달 방안이 명확히 제시되고 있지 않은 상황에서 수십조 원을 건강보험 보장을 위해 쏟아 붓는다고 발표한 포퓰리즘적인 대책은 경계해야 한다"고 질타했다. 기획재정부(8대 사회보험 중기재정 추계 결과)에 따르면 건강보험의 경우 2018년부터 적자, 2023년 고갈, 2025년 20조 적자를 전망하고 있고, 노인장기요양보험의 경우에도 2020년 고갈을 전망하고 있다. 또 한국은행 경제연구원에서는 저출산 고령화 영향으로 경제성장률 2% 가정하면 2016년부터 2065년까지 매년 6조 3천억 원의 순 재정지출 요인이 생긴다고 발표했다. 문재인 정부 공약 이행에만 필요한 재정이 178조 원인 것을 감안하면 2025년까지 순 재정지출분만 더해도 210조원 이상의 추가 재정이 필요하다는 지적이다. 성일종 의원은 "이 정부는 건강보험 뿐만 아니라 600조 원에 달하는 국민 노후자금인 국민연금 기금까지 빗장을 풀려고 한다"며 "이번 보장성 대책과 마찬가지로 이미 기금을 공공 투자 확대 대책을 국민연금 이사장이 임명 되자마자 의견수렴 등 사회적 공론화 과정 없이 전격적으로 발표할지 모른다"고 우려했다. 이어 "정부에서 추진 중에 있는 치매안심센터의 경우 설치 예산 및 인력 규모를 책상 위에서 주먹구구식으로 계산해 연내 집행이 불투명하다"며 "절차적 정당성을 중시하는 정부에서 일자리창출이라는 목표에 매몰돼 사전 수요조사나 연구용역 없이 사업의 추진하고 있다"고 지적했다.

이승덕 2017.08.16
글로벌

에자이 ‘파이콤파’ 단독요법제 적응증 FDA 승인

에자이社는 자사의 항경련제 ‘파이콤파’(페람파넬) CⅢ의 뇌전증 부분발작 단독요법제 적응증 추가가 FDA의 허가를 취득했다고 15일 공표했다. 이에 따라 관리대상 의약품법상 3급 약물인 ‘파이콤파’ CⅢ는 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 12세 이상의 뇌전증 부분발작(POS) 환자들에게 단독요법제로 사용이 가능케 됐다. 지금까지 ‘파이콤파’는 12세 이상의 뇌전증 부분발작 및 일차성 전신성 강직성-간대성 발작(PGTC) 증상을 나타내는 환자들을 위한 보조요법제 또는 부가요법제 용도로 사용되어 왔다. ‘파이콤파’는 이번 승인에 앞서 지난해 9월 단독요법제 적응증 추가 승인 신청서가 FDA에 제출됐었다. 적응증 추가가 승인된 것은 뇌전증 부분발작 치료를 위한 보조요법제로 승인받은 ‘파이콤파’의 효능 및 안전성 자료가 단독요법제로 사용할 때에도 적용될 수 있을 것이라는 긍정적인 의견을 FDA가 에자이측에 전달한 후 검토작업을 진행한 끝에 이루어졌다. 뉴욕대학 메디컬센터 뇌전증과의 재클린 A. 프렌치 교수(신경의학)는 “더 많은 의사와 환자들이 뇌전중 부분발작 치료를 위한 단독요법제 치료대안에 대한 접근성을 확보할 수 있게 될 것이므로 이번 승인이 뇌전증 환자 커뮤니티에 희소식으로 받아들여질 것”이라고 단언했다. 프렌치 교수는 뇌전증재단 최고 학술책임자이자 신속한 뇌전증 치료용 신약개발을 촉진하기 위해 결성된 비영리기관으로 알려진 뇌전증연구컨소시엄에도 주도적으로 참여하고 있는 학자이다. 프렌치 교수는 “지금까지 뇌정증 치료용 단독요법제들과 관련해 진행되었던 임상시험 사례들의 경우 많은 문제점들을 내포하고 있었다”며 “이제야 뇌전증 부분발작 치료를 위한 안전하고 효과적인 단독요법제 대안에 신속하게 접근할 수 있게 된 것”이라는 말로 다시 한번 환영의 뜻을 표시했다. 아이다호州 종합뇌전증센터의 로버트 웩슬러 의학이사는 “전체 뇌전중 환자들 가운데 3분의 1 가량이 충분히 조절할 수 없는 뇌전증 증상을 나타내고 있는 형편”이라며 “1일 1회 복용하는 새로운 뇌전증 부분발작 치료용 단독요법제 대안을 확보하게 된 것이야말로 환자들의 삶에 현격한 격차를 나타내게 해 줄 수 있는 효과적인 치료대안이 존재하게 되었음을 의미한다”고 강조했다. 원래 ‘파이콤파’는 지난 2012년 10월 뇌전증 부분발작 환자들을 위한 보조요법제 용도로 처음 FDA의 허가를 취득한 이래 현재는 전 세계 55개국에서 승인받아 발매가 이루어지고 있다. 현재까지 10만명 이상의 환자들이 ‘파이콤파’를 복용했을 것으로 추정되고 있다. 지난해 5월에는 경구용 액제 제형이 FDA로부터 발매를 승인받기도 했었다. 에자이社 신경의학 부문의 린 크레이머 최고 임상‧의학책임자는 “FDA의 심사절차를 거쳐 뇌전증 부분발작 치료를 위한 단독요법제로 처음 허가를 취득한 제약사로 우리가 자리매김하게 된 것을 환영해마지 않는다”고 말했다.

이덕규 2017.08.16
글로벌

용량표시 인쇄착오로 리콜..환자가 기가 막혀!

미국 뉴저지州 브리지워터에 소재한 제약기업 암닐 파마슈티컬스社(Amneal)는 최근 미국에서 가장 빠르게 성장하는 제네릭업체의 한 곳으로 손꼽히면서 지난 2002년 설립된 짧은 연륜에도 불구, 어느덧 미국 최대의 제네릭 메이커 가운데 하나로 올라선 제약사이다. 암닐 파마슈티컬스社는 또 국내에서도 낯설지 않은 제약기업이기도 하다. 프로톤 펌프 저해제(PPI) 및 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 등과 관련해 미국에서 진행되었던 다수의 특허소송에 이름이 오르내린 바 있기 때문이다. 그런 암닐 파마슈티컬스社가 미국시장에 공급한 제네릭 진정제 ‘로라제팜 오럴 컨센트레이트’(Lorazepam Oral Concentrate) USP 2mg/mL 가운에 일부 로트번호 제품들을 대상으로 14일 자진회수에 착수해 궁금증이 앞서게 하고 있다. 자진회수가 착수된 사유는 제조과정 중 이물질 혼입이라는 통상적인 리콜사례들과 달리 용량조절용 점적기(dosing dropper)의 인쇄결함 때문이어서 상당히 이례적인 케이스라는 점이 눈에 띈다. 문제의 용량조절용 점적기는 제 3자 제조업체가 암닐 파마슈티컬스측에 공급한 것이다. 자진회수 대상에 포함된 제품들을 보면 ▲점적기의 용량표시가 실제용량과 거꾸로 인쇄된 제품 ▲아무런 용량표시가 인쇄되어 있지 않은 제품 ▲용량표시가 잘못된 위치에 인쇄되어 “표시용량 따로‧실제용량 따로”가 되어버린 제품 등이 포함됐다. 암닐 파마슈티컬스측은 이 같은 문제점을 미국 소비자연맹(CU)이 발간하는 ‘컨슈머 리포트’를 통해 인지한 것으로 전해졌다. 다행스럽게도 용량조절 점적기 인쇄결함으로 인해 부작용이 발생한 관계로 자사에 고지가 이루어진 사례는 아직까지 없다는 것이 암닐 파마슈티컬스측의 설명이다. 암닐 파마슈티컬스측은 이 같은 용량조절용 점적기 인쇄결함으로 인해 초래될 가능성을 배제할 수 없는 문제점들로 처방된 용량보다 적게 또는 많게 투약이 이루어질 수 있다는 점을 지적했다. 예를 들면 졸림으로 인해 트라우마가 유발될 수 있다거나 불안 증상의 고조, 고관절 골절이나 교통사고 등의 안전사고로 인한 본인 또는 타인 상해 발생 위험성의 증가, 그리고 이에 따른 영구적인 장애 및 사망 등을 언급했다. ‘로라제팜 오럴 컨센트레이트’는 불안장애에 수반되는 증상들을 일시적으로 완화하거나 우울증 관련 불안증상들에 사용되고 있는 약물이다. 암닐 파마슈티컬스측은 해당제품들이 공급된 미국 전역의 의약품 도매업체들을 대상으로 자진회수 및 반품 안내문을 발송하고, 약국들의 경우 문제의 제품들을 다른 제품으로 교환할 것이라는 내용의 안내문을 전달했다. 이와 함께 해당제품들의 용기(容器) 자체에는 안전성 문제가 없다는 점을 덧붙였다.

이덕규 2017.08.16
산업 /

동국제약 ‘미소가 아름다운 세상 UCC 공모전’ 시상식 진행

동국제약(대표이사 오흥주)은 지난 11일, 본사에서 ‘벨라스트’와 함께하는 제2회 동국제약 ‘미소가 아름다운 세상 UCC 공모전’의 본선 심사와 시상식을 진행했다. ‘제2회 미소가 아름다운 세상 UCC 공모전’은 동국제약의 주름개선 필러 ‘벨라스트’가 지향하는 ‘자연스러운 아름다움’에 대한 메시지를 공유하고자 개최한 영상 공모전이다. 아름다운 미소를 주제로 연령에 제한 없이 참여가 가능했던 이번 공모전에는, 총 53개 작품이 출품되어 경쟁을 펼쳤다. 7개의 본선 심사 후보작들은 지난 1일, 벨라스트 블로그를 통해 발표됐다. 이날 본선에 오른 7개 후보작 심사에는 외부 CF 감독을 비롯해 동국제약 오흥주 대표이사 등 임직원들이 참여했다. 심사 결과 대상을 차지한 ‘엄마에게 보내는 편지’ 등 최종 본선 후보작을 제작한 참가자들에게는 상금과 함께 상장이 수여됐다. 또한 이 작품들은 광고 심의 등의 절차를 거친 후 각종 미용 관련 온라인 채널에 게재되어 동국제약 '아름다운 미소 만들기' 캠페인에 활용될 예정이다. 이번 공모전 심사와 시상식에 참석한 동국제약 오흥주 대표이사는 “필러 제품에 대한 직접적인 표현 보다는 아름다운 미소를 잘 표현했는지에 초점을 맞춰 심사했다”며, “재치 있고 감동적인 작품들을 응모해 주신 모든 참가자들에게 감사의 인사를 전한다”고 말했다. 한편, 지난 2013년 출시된 ‘벨라스트’는 동국제약이 자체기술로 개발해 해외에 수출하고 있는 ‘히알우론산(Hyaluronic Acid)’ 성분의 주름개선 필러로, 2010년 국내 최초로 유럽인증마크(CE1293)를 획득해 안전성에 대한 검증을 거쳤다.

이권구 2017.08.16
여성청결제 ‘질경이’,홈쇼핑매출 333억 돌파기념 이벤트진행

여성건강 전문기업 ㈜하우동천(대표 최원석)의 여성청결제 전문 브랜드 질경이가 홈쇼핑 누적 매출 333억원 돌파를 기념해 8월 20일 오전 10시 방송되는 현대홈쇼핑 방송 소문 내기 및 구매 인증 이벤트를 실시한다. 질경이는 홈쇼핑을 통해 질경이에 꾸준한 관심을 보내준 고객들에게 감사의 마음을 전하고자 이번 이벤트를 기획했다. 현대홈쇼핑 방송을 사전에 홍보하는 ‘방송 소문 내기’ 이벤트는 방송 전날인 19일까지 진행된다. 질경이 자사몰(www.jilgyungyi.com)에 게재된 현대홈쇼핑 방송 일정 고지 글을 개인 블로그, 인스타그램 등 SNS에 게재한 후 자사몰 내 이벤트 게시글에 참여 URL 댓글을 남기면 응모가 완료된다. 추첨을 통해 현대홈쇼핑에서 판매되는 세트와 동일한 구성인 8만원 상당의 질경이 7박스와 커피 쿠폰 등 다양한 경품을 증정한다. 20일 오전 10시부터 시작되는 홈쇼핑 방송 중에는 구매 인증 이벤트가 진행된다. 홈쇼핑에서 제품을 구매한 후 주문 완료 문자 등 구매를 인증하는 이미지를 질경이 자사몰 게시판에 올리면 참여자 전원에게 질경이 대표 제품 4종이 포함된 체험키트를 증정하며 추첨을 통해 경품을 제공한다. 1등 5명에게는 오션월드 입장권을, 2등 10명에게는 영화 예매권을, 3등 35명에게는 아이스크림 교환권을 증정한다. 하우동천 마케팅 담당자는 “질경이에 변함없는 관심을 보내주시는 많은 고객분들께 보답하고자 홈쇼핑 매출 333억원 돌파를 기념해 이번 이벤트를 준비했다”고 전했다.

이권구 2017.08.16
정책

"복지부가 차상위 의료비 2천504억원 건보에 전가했다"

자유한국당 김승희 의원은 16일 보건복지부가 제출한 '차상위 본인부담 경감 지원사업 내역'을 근거로 복지부가 창위 의료비 2천504억원을 건강보험에 전가했다고 비판했다. 2008년부터 2016년까지 2,054억원이 지금까지 미정산돼 건강보험 재정에 부담되고 있다는 것이다. 2008년 시작된 차상위계층 지원 사업은 의료급여에서 건강보험으로 단계적 전환된 차상위계층의 본인부담금 일부에 대해서 정부가 국고로 지원하는 사업을 말한다. 해당 사업에 따라 정부는 의료급여 수급자였던 차상위 희귀난치성·중증질환자와 만성질환자, 18세 미만 아동을 건강보험 가입자로 전환하여 관리 해왔다. 사업초기인 2008년 4월 희귀난치성질환자 1만7,883명을 건강보험 대상자로 전환하고 2009년에 만성질환자와 219,961명을 건강보험대상자로 전환을 시작으로 지금까지 본임부담경감 지원사업이 이어지고 있다. 2016년에는 희귀난치․중증질환자 2만7,453명, 만성질환자 12만7,444명, 18세미만 아동 13만7,860명이 차상위 본인부담경감 대상자(29만2,757명)로 선정돼 지원받은 것으로 나타났다. 김승희 의원은 "정부는 국고로 지원하기로 했음에도 사업이 시작된 2008년 이래로 2016년까지 9년동안 2,504억원을 지원하지 않아 건강보험공단 재정에 부담을 준 것으로 나타났다"며 "복지부는 매년 반복적으로 국고지원 미정산에 대한 국회 결산심의에서 지적을 받아왔다. 그럼에도 복지부는 여전히 개선하지 않고 조치중 이라고 답하고 있다"고 비판했다. 김 의원은 해당사업이 매년 연례적으로 정부의 국고지원이 미정산되는 이유를 국고보조에 대한 법규정이 명확하지 않은데 있다고 분석했다. 현행 국민건강보험법 제44조(비용의 일부부담)에 비용에 관해 규정되어 있지만 국가지원 근거 규정되어 있지 않기 때문이라는 설명이다. 시행령과 시행규칙에 근거한 예산사업으로 진행하다보니, 실제 집행된 것보다 부족할 경우에도 이를 정산해야 할 국가의 법적인 의무가 발생하지 않고 있다. 이와 관련해 김승희 의원은 "해당사업의 안정적 운영을 위한 특례규정을 신설하고, 사후정산을 골자로 하는 국민건강보험법 개정 등을 통해 이 문제를 해결하겠다"고 의지를 밝혔다. 이어 "향후 해당사업의 안정적인 운영을 위한 국민건강보험법 개정을 통해, 특례규정을 신설하는 한편, 사후정산을 위한 국민건강보험법 개정을, 국민건강보험공단 재정에 더 이상 부담을 주지 않도록 할 계획"이라고 밝혔다.

이승덕 2017.08.16
글로벌

샤이어 안구 건조증 치료제 EU 허가신청 접수

샤이어社는 자사의 안구 건조증 치료제 리피테그라스트(lifitegrast)가 지난 7일 유럽에서 허가신청서가 제출됐다고 15일 공표했다. 리피테그라스트는 EU 내 일부국가들을 대상으로 하는 신청절차(DCP)가 이루어진 가운데 주관국가(Reference Member State)로 지정된 영국에서 허가신청이 접수됐다고 이날 샤이어측은 덧붙였다. 허가를 취득할 경우 리피테그라스트는 유럽에서 성인 안구 건조증과 관련한 제 징후 및 증상들을 치료하는 인테그린 림프구 기능 관련 항원-1(LFA-1) 길항제로는 처음이자 유일한 약물로 자리매김할 수 있을 전망이다. 리피테그라스트는 지난해 7월 ‘지이드라’(Xiidra)라는 제품명으로 FDA의 허가를 취득했던 약물이다. 안구 건조증은 안구 건조화 및 전체적인 시력불편, 얼얼함, 화끈거림 및 눈 침침함 등의 증상들과 가장 밀접한 관련이 있는 안과질환으로 손꼽히고 있다. 더욱이 안구 건조증은 삶의 질에 커다란 영향을 미치는 데다 독서, 컴퓨터 사용 등 일상생활에도 많은 지장을 초래하고 있는 형편이다. 이 때문에 안구 건조증은 안과의사들이 가장 빈도높게 진찰‧치료하는 증상의 하나로 알려져 있다. 샤이어社의 하워드 메이어 임상 및 연구‧개발 부문 대표는 “리피테그라스트의 허가신청이 이루어진 것은 수많은 안구 건조증 환자들을 위해 중요한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라며 “샤이어는 충족되지 못한 의료상의 니즈와 환자들의 삶의 질 개선에 부응할 수 있는 기회가 존재하는 안과 분야의 지속적인 혁신을 위해 혼신의 힘을 쏟고 있다”고 말했다. 샤이어측은 총 2,500여명의 환자들을 충원한 가운데 진행되었던 5건의 임상시험 프로그램으로부터 도출된 결과를 근거로 리피테그라스트의 허가신청서를 제출했다. 이 임상시험 프로그램은 지금까지 안구 건조증과 관련한 것으로는 최대 규모로 진행되었던 것이다. 이들 시험에서 안구 건조증에 수반된 증상들은 각막 염색법과 환자들이 자율보고한 증상지수(EDS)를 사용해 평가됐다. 리피테그라스트의 EU 일부국가 대상 신청절차(DCP)가 적용되는 국가들은 영국, 덴마크, 노르웨이, 스웨덴, 핀란드, 독일, 네덜란드, 프랑스, 이탈리아, 포르투칼, 스페인 및 그리스 등이다. 한편 안구 건조증은 수반되는 증상들에 차이가 있지만, 전 세계적으로 전체 성인인구의 5~50%에서 나타나는 것으로 알려져 있다. 림프구 기능 관련 항원-1(LFA-1) 길항제의 한 유형에 속하는 리피테그라스트는 백혈구에서 발견되는 세포표면 단백질의 일종인 인테그린 LFA-1와 결합해 유사 리간드 세포간 접착분자-1(ICAM-1)과 상호작용하지 못하도록 차단하는 기전을 나타낸다. ICAM-1은 안구표면에 염증이 발생하는 데 주요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2017.08.16
산업 /

한미약품 ‘구구탐스’3상 임상결과, 국제학술지 등재

한미약품이 개발한 전립선비대증∙발기부전 동시치료 복합제 ‘구구탐스캡슐’의 3상 임상 결과가 국제학술지‘Journal of Sexual Medicine’ 8월호에 등재됐다. 등재된 3상 임상은 양성전립선비대증(BPH)과 발기부전(ED)을동반한 한국인 남성환자 510명을 총 3개군으로 나눠대조군(타다라필5mg단일요법)과 탐스로신염산염0.2mg 및 0.4mg과 타다라필 5mg을 각각 결합한 복합제를 1일 1회 12주간 투약한 방식으로 진행됐다. 연구 결과, 탐스로신 0.4mg 복합제 투여군에서 대조군대비IPSS(국제 전립선 증상 점수)가 약27% 더 감소되었으며, 성기능 개선 효과는 비열등함을 보였다.다만, 탐스로신염산염 0.2mg 복합제는 대조군과의IPSS 개선 효과 비교에서 통계학적 유의성이 나타나지 않았다. 임상시험 책임 연구자인 서울성모병원 김세웅교수는 “국내 발기부전 환자 10명중 8.5명이 전립선 질환을 동반하고 있으며, 실제 진료현장에서도 두 질환을 동반한환자들이 꾸준히 증가하고 있다”며“두 질환을 동시 치료할 수 있는 약물로는 타다라필 5mg이 있지만, 중증의 전립선비대증에 따른 하부요로증상을 단독으로 치료하는 데는 어려움이 있어알파차단제와 병용요법이 필요하다”고 말했다. 이어 김 교수는 “타다라필 5mg과 탐스로신염산염 0.4mg을결합한 구구탐스캡슐은 국내 기술로 개발하고 국내 의료진이 임상적으로 입증한전립선비대증 및 발기부전 치료 복합제”라며 “구구탐스캡슐의출시는두 질환을 동반한 환자에게 유용한 치료옵션이 될 것“이라고 말했다. 한미약품 마케팅사업부 박명희 상무는 “세계성의학회, 미국비뇨기과학회 등 국제학회에서 잇따라 발표된 구구탐스캡슐의 3상 임상 결과가 국제학술지에도 등재되면서 제품의 유효성과 안전성을 국제적으로 인정받게 됐다”며 “근거중심 마케팅을 통한 비뇨기 분야의 다양한 치료옵션을 확대해 나갈 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 말했다. 구구탐스캡슐은 서방형 펠렛(서서히 방출되는 과립형)인 탐스로신염산염(Tamsulosin HCl)과 속방형(빠르게 방출) 정제인 타다라필(Tadalafil)을 하나의 제형으로 만든 복합제로,비뇨의학과 전문의 등 의사처방이 반드시 필요한 전문의약품이다. 구구탐스캡슐에는 전문의약품 중 국내 최초로 폴리캡(Poly-cap) 제제기술이 적용됐다.

이권구 2017.08.16
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제일헬스사이언스, 프리미엄 프로바이오틱스 '바이오캡 웰' 출시

제일헬스사이언스(대표이사 한상철)는 차별화된 프리미엄 프로바이오틱스 '바이오캡 웰'를 지난 11일 출시했다. 회사 측에 따르면 '바이오캡 웰'은 한국인의 장 환경에 맞춰 17종의 다양한 균종을 사용했으며 특히 장 내 유익균을 선택적으로 증식하는 특허유산균 ‘락토바실러스 카제이’ 균을 함유하고 있다. 또 ‘바이오캡 웰’의 주원료를 기존 ‘아연’이 아닌 ‘코팅산화아연’을 사용하여 소화흡수성 및 안정성을 향상시켰고, 부원료로 전 세계 60여 개국 160종 이상의 제품에 사용되고 있는 웰뮨(효모베타글루칸 78%이상 함유), 셀레늄, 식물성사균체, 프리바이도틱스 등을 첨가했다. '전 세계에서 각광 받는 고함량 베타글루칸 ‘웰뮨’을 함유한 프로바이오틱스는 국내 최초 출시'라고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 " 슈퍼푸드인 ‘귀리’ 및 ‘치커리’ 등으로 천연코팅해 더욱 튼튼해진 유산균을 사용한 ‘바이오캡 웰’은 “바쁜 일상에 시달려 평상시 건강을 챙기기 힘든 현대인들에게 장 건강과 면역력을 동시에 관리 할 수 있게 해주는 꼭 필요한 제품” 이라고 밝혔다.

이권구 2017.08.16
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대웅제약, 신경병증성 통증치료제 ‘리카프리’ 출시

대웅제약(대표 이종욱)이 신경병증성 통증치료제 ‘리카프리(성분명 프레가발린)’을 출시하고 본격적인 마케팅에 돌입한다고 16일 밝혔다. 리카프리는 연 매출 500억원대에 달하는 거대품목인 ‘리리카’ 제네릭으로, 지난 14일 부로 신경병증성 통증치료에 대한 용도특허가 만료됐다. 프레가발린은 영국 NICE의 신경병증성 통증 치료 가이드라인에 모든 신경병증성 통증에 1차 치료제로 추천되고 있으며, 미국신경학회(AAN) 당뇨병성 신경병증성 통증 가이드라인에서는 최고등급(Level A)을 받을 정도로 효과와 안전성을 인정받고 있는 약물이다. 대웅제약이 발매한 리카프리는 오리지널 제품명인 ‘리리카’와 성분명 ‘프레가발린’에서 따온 이름으로 ‘통증으로부터 자유로워라’라는 의미를 담고 있다. 리카프리는 빠르고 현저한 신경병증성 통증 감소로 수면장애 개선 효과까지 있으며 다른 약물 대체시에도 유의한 개선 효과를 볼 수 있는 게 특징이다. 또 리카프리는 1일 2회 최소 유효용량으로 별도의 용량 조절 없이 처방 시작이 가능해 환자 복약편의성이 높고, 오리지널 약가 대비 약 10% 저렴해 약물경제학 측면에서도 이점이 있다. 대웅제약 측은 말초, 중추 신경병증성 통증 치료제인 리카프리 출시를 통해 기존 말초혈관질환 치료제 ‘안플원’과 병용 처방시 환자들 통증완화 및 삶의 질 향상에 도움을 줄 것으로 전망했다. 대웅제약 안호용 리카프리 PM은 “신경병증성 통증은 당뇨병, 척추질환, 대상포진에 이르기까지 다양한 통증을 유발해 수면장애 등 환자 삶의 질을 저하시키는 질환”이라며 “고순도 원료와 엄격한 GMP 제조관리 시스템에서 생산되는 리카프리를 통해 통증으로부터 고통 받는 환자들에게 도움을 줄 것으로 기대된다”고 말했다.

이권구 2017.08.16
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유유제약, 항산화 건기식 ‘라이코펜 토마토의 힘’ 출시

유유제약이 항산화와 체내 면역기능 유지에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품‘라이코펜 토마토의 힘’을 출시했다. ‘라이코펜 토마토의 힘’은 이스라엘“라이코레드”社가 토마토 원물에서 직접 추출한 고품질 라이코펜 원료를 사용해 인체의 세포를 손상시키는 활성산소를 억제함으로써 항산화에 도움을 준다. ‘라이코펜 토마토의 힘’ 1캡슐에는 10mg의 라이코펜이 함유되어 있어 1일 1회 1캡슐 복용으로 일반 토마토(중간크기 150g 기준) 2.2개 섭취시 얻을 수 있는 라이코펜 섭취가 가능하다. 이밖에 ‘라이코펜 토마토의 힘’에는 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는 베타카로틴(비타민A), 정상적인 세포 분열에 필요한 아연 등이 함유되어 있고 커큐민(강황 추출물)과 호박씨유가 부원료로 사용됐다. 유유제약 OTC마케팅팀 이재형 팀장은 “토마토에서 추출된 라이코펜 성분은 항산화 효과로 특히 남성들에게 각광 받고 있으며 무덥고 습한 여름철 체력저하로 고민인 분들에게 건강기능식품 라이코펜 토마토의 힘을 권해드린다”고 말했다.

이권구 2017.08.16
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동아제약, 템포와 함께하는 ‘템포 ｘ 투맘쇼’ 개최

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 14일 부산 해운대구 더베이101에서 육아맘 150여 명을 초청해 템포와 함께 하는 힐링 코미디쇼 ‘템포 ｘ 투맘쇼’를 개최했다. 이번 템포 ｘ 투맘쇼는 템포의 가치를 소비자와 나누고 여성들에게 더 가까이 다가가 소통하고자 개최됐다. 지난 5월 KBS 공채 아나운서 출신 박지윤씨가 진행한 ‘안심 육아토크콘서트’에 이어 두 번째로 진행된 행사다. 육아맘이자 KBS 공채 개그우먼인 정경미와 김경아가 템포 ｘ 투맘쇼의 진행을 맡아 육아 중 발생하는 고충과 현실을 웃음으로 풀어냈다. 초보 육아맘들의 육아 에피소드를 소재로 공감을 이끌어 내고 육아 스트레스와 피로를 날려줘 참석자들로부터 큰 호응을 얻었다. 콘서트 후에는 초청된 150여 명의 여성 참가자들에게 템포, 해리치 샴푸 등 동아제약 제품을 기념품으로 전달했다. 동아제약 관계자는 “이번 템포 ｘ 투맘쇼가 육아에 지친 엄마들이 마음껏 즐기고 휴식할 수 있는 시간이 됐으면 좋겠다”며 “템포와 함께 육아 여성들이 공감할 수 있는 다양한 프로그램을 전개해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2017.08.16
위암 발병률 1위 한국…주원인은 맵고 짠 음식

위암은 국내 암 발생률 순위에서도 항상 상위권을 차지하고 있는 암이다. 건강보험심사평가원이 발표한 ‘2015년도 진료비 심사실적 통계’에 의하면 2015년 우리 국민들이 가장 많이 입원 치료 받은 암은 위암으로 나타났다.2015년 위암으로 입원 치료 받은 인원은 4만597명이고, 1인당 진료비는 687만원이었다. 또 국가암정보센터에 따르면 2015년 기준 위암으로 사망한 환자가 전체 암 환자 중 11.6%여서 3위를 기록했다.세계적으로도 우리나라의 위암 발병률은 높은 수준이다. 우리나라는 해마다 인구 10만명당 50~60명의 위암 환자가 발생해 ‘위암 발병률 세계 1위’로 불리고 있다. 이는 미국의 10배에 달하는 수준이다.속쓰림 또는 소화불량, 위암의 ‘전조증세’위암은 위 안쪽의 말랑말랑하고 매끄러운 점막에 생기는 암을 말한다. 위 점막 세포가 지속적으로 자극 받고 손상 돼 위 점막이 위축되거나 위 점막 세포가 소장이나 대장의 점막 세포와 비슷한 모양으로 바뀌면서 위암으로 진행된다. 즉 만성위축성위염이나 장상피화생의 과정을 거쳐 위암으로 발전하는 것이다. 또 위에 생긴 양성 종양세포가 점점 암세포를 닮아가는 이형성 단계를 거쳐 위암이 되기도 한다.위암의 전조증세는 속쓰림이나 소화불량 정도로 위궤양이나 위염 증상과 크게 다르지 않다. 특히, 조기 위암의 경우는 증상이 거의 없기 때문에 본인이 자각해서 검사를 받기는 쉽지 않다. 위암이 진행되면 체중이 감소하고 복통, 오심과 구토 등의 증세가 나타난다. 이외에도 식욕이 떨어지고 윗배가 더부룩한 증상을 보인다. 식사 후 상복부가 거북하고 불쾌하거나 명치 끝이 아플 수 있다. 공복 시나 식후에 속이 쓰리기도 한다. 심하면 음식을 삼키기가 곤란하고 피를 토하거나 혈변, 흑변을 보게 된다. 배에 혹이 만져지거나 황달이 올 수도 있다.주 원인은 잘못된 식습관과 유전요인이러한 위암의 발생에는 잘못된 식사습관과 유전적인 요인이 많은 영향을 주는 것으로 알려져 있다. 염장채소나 염장생선 같은 짠 음식이나 불에 태운 음식, 맵고 뜨거운 음식, 술, 담배가 위암의 위험도를 높인다.또 햄이나 소시지 같은 가공육류, 훈제식품에 들어있는 질산염화합물 또한 위암에 영향을 미친다. 이러한 식품들이 위 점막을 자극해 염증을 일으키거나 발암물질로 작용하기 때문이다. 이외에도 헬리코박터 파일로리균, 위암 가족력, 과거 위 수술 경험, 만성위축성위염, 폭음, 스트레스 등이 위암 발병과 관계가 있을 것으로 추정된다. 따라서 위암을 예방하려면 식생활 개선이 필수이다. 부모가 평소에 잘못된 식습관을 가지게 되면 아이들 또한 그대로 영향을 받기 때문에 본인은 물론 자녀들의 위암 발병을 막기 위해서라도 식생활을 바꿔야한다. 조기에 발견하면 80~90% 완치 가능위암은 조기에 발견하면 80~90% 이상의 완치율을 보이기 때문에 조기에 발견해 치료하는 것이 중요하다. 우리나라의 남녀 성인은 40세 이후부터는 별다른 증상이 없더라도 1~2년에 한 번은 위 내시경 검사를 받는 것이 좋다. 건강보험공단에서는 40세 이후부터 2년마다 위 내시경검진을 의무적으로 받도록 하고 있으나 대한위암학회에서는 1년에 한번 씩 내시경 검사를 받도록 권고하고 있다.위암의 치료는 병의 진행정도에 따라 결정된다. 조기위암 중에서 암이 크지 않고 암세포의 분화도가 좋으며 암의 침윤도가 위의 점막층에 국한된 경우에는 내시경으로 절제할 수 있다. 가톨릭대 인천성모병원 위장관외과 김진조 교수는 “조기위암이라고 하더라도 위의 범주에 들지 않는 경우에는 림프절전이의 위험성이 많게는 20%까지 있을 수 있어 림프절절제술을 포함하는 위절제술을 시행해야 한다”며 “암의 침윤도가 근육층을 넘어선 진행성 위암의 경우에는 D2 림프절절제술을 포함하는 위절제술을 시행해야 한다”고 말했다.

전세미 2017.08.16

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