약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

진매트릭스, 분당서울대병원과 급성심근경색 진단제품 임상시험 진입

진매트릭스(대표 김수옥)는 분당서울대병원과 급성심근경색 진단 신제품의 보험급여 등재를 위한 임상시험을 진행하고 있다고 밝혔다. 가슴통증을 수반하는 급성 심근경색은 단순 소화불량이나 위산역류로 오인하기 쉬워, 발병 후 조기진단 시기를 놓쳐 사망률이 매우 놓은 질환으로, 24시간 내 약 50%의 사망률을 보이며, 3일 내에 약 70%, 1주일 내에 약 85%의 사망률을 나타내고 있다. 따라서, 발병 초기 골든 타임 내 정확한 조기 진단이 치료 및 예후에 매우 중요하다. 회사 측에 따르면 기존 혈액 트로포닌 검사는 심근 경색 발병 후 4시간부터 혈중농도가 올라가고 12~15시간이 지나야 검출이 가능한데 반해, 임상시험중인 신제품에 채용된 심장형-지방산결합단백질 바이오마커는 심근경색 발병 후 1시간 이내 검출이 가능해, 심근경색 초급성 진단이 가능한 점이 기존 마커와 차별화된다. 김수옥 대표는 “ 심장형-지방산결합단백질 기반 급성심근경색 신제품은 시간을 다투는 심근경색 환자들이 응급실에 오자마자 현장진단을 통해 빠른 대처를 가능하게 하며, 국내 최초일 뿐만 아니라 세계적으로도 선도제품이므로 해외시장 선점까지 기대한다”고 밝혔다.

이권구 2017.12.14
산업 /

한국바이오협회-BPBC, 한중 바이오산업 협력 MOU

한국바이오협회(회장 서정선)는 북경생물기술•신의약산업촉진센터 (센터장 판위에 이하 BPBC: Beijing Pharma and Biotech Center)와 한•중 바이오산업 협력을 위한 MOU를 체결했다고 발표했다. 이번 MOU는 중국을 국빈 방문중인 문재인 대통령과 함께 바이오분야 대표 경제사절단으로 한국바이오협회가 참석하며 마련됐다. 한국바이오협회는 이번 행사를 계기로 한•중 바이오산업간의 협력과 투자의 기회를 제공한다는 방침이다. MOU 주요 내용은 양국 바이오 분야 지식교류, 시장 조사, 정책 결정, 공동 전시회 및 워크숍 운영, 투자 및 비즈니스 파트너십 구축 등 이다. 특히, 양국 바이오산업과 관련해, 의료 분야는 물론 식품, 농업, 바이오 에너지, 친환경 분야 등 전체 바이오산업을 대상으로 삼는다. 이에 따라, 양 기관은 각 국의 바이오산업 보고서를 공동 작업하며, 양 기관을 중심으로 한•중•일 바이오 혁신 이니셔티브 구축에 동의했다. BPBC는 중국 북경시 정부소속 비영리기관으로 제약기업을 위한 전략 컨설턴트와 정책자문을 담당하고 있다. 글로벌 40개국과 정보네트워크를 확보하고 있으며, 제약•생명공학•바이오•금융 분야 등 다양한 방면과의 협력관계를 지원하고 있다. 한국바이오협회 서정선 회장은 “국내 바이오산업계의 글로벌 진출이 가시화 되고 있는 가운데, 특히 중국과 협력이 더욱 중요해지고 있다”며 “ BPBC와 협력을 시작으로 한•중을 넘어 한•중•일 기반 아시아 바이오산업 이니셔티브를 구축해나갈 것”이라고 밝혔다. 이번 MOU는 향후 3년간 유지되며 이후 갱신 될 수 있다.

이권구 2017.12.14
산업 /

CJ헬스케어, 자원봉사 아이디어 공모전 시상식 개최

CJ헬스케어(대표: 강석희)는 13일 서울 마포구 서울시자원봉사센터에서 ‘자원봉사활동 아이디어 공모전 시상식’을 개최했다고 14일 밝혔다. 자원봉사활동 아이디어 공모전은 지난 달 CJ헬스케어가 기업과 시민이 함께하는 즐거운 자원봉사 환경을 조성하기 위해 환경, 취약계층, 건강 문제 등을 연계한 창의적인 봉사활동 아이디어를 주제로 진행됐다. 접수된 아이디어 중 전문가 심사를 거쳐 최우수상 1개, 우수상 및 장려상 각 2개씩 총 5개의 아이디어가 수상작으로 선정됐다. 최우수상은 손지명씨의 ‘건강과 환경을 지키는 천연 방향제! 향을 입히는 자원봉사’아이디어가 선정됐다. 이 활동은 심리적 안정이 필요한 어르신, 청소년, 아동 그리고 지진 등의 문제로 심리적 불안을 느끼고 있는 이재민들을 위해 천연 방향제와 향기집을 만들어 편안한 마음을 선사하는 활동이다. 우수상은 ‘한반도 토종 생물 캠페인-교란종 제거 활동’과 ‘학교 안 도시 숲 돌봄 활동’이 선정됐고, 장려상은 ‘나만의 친환경 업사이클링 화분 만들기’, ‘Heal the student, Better Future-학생과 함께하는 실내공기정화식물 화분 가꾸기’가 선정됐다. 최우수 아이디어로 선정된 ‘건강과 환경을 지키는 천연 방향제! 향을 입히는 자원봉사’는 내년 CJ헬스케어 임직원 자원봉사로 운영되며, 다른 아이디어들도 검토를 거쳐 운영 여부를 결정할 예정이다. CJ헬스케어 관계자는 “임직원들과 시민들이 함께 할 수 있는 참신한 봉사활동 아이디어를 제안해주셔서 감사하다”며 “제약업의 본질을 살리고 일상 속에서 쉽게 실천할 수 있는 사회공헌 활동을 꾸준히 펼칠 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2017.12.14
산업 /

현대약품,아트엠콘서트 ‘Adieu 2017 With 가일 플레이어즈’ 개최

현대약품이 오는 16일 서초동 야마하아티스트서비스서울에서 2017년을 마무리하는 제102회 아트엠콘서트를 개최한다. 이번 아트엠콘서트는 ‘Adieu 2017’이라는 주제로 가일 플레이어즈와 함께한다. ‘하나의 아름다운 소리’라는 뜻을 지닌 가일 플레이어즈는 다양한 개성을 지닌 연주자들이 각자 본인이 지닌 색깔을 앙상블을 통해 최고의 울림으로 만들고자 창단된 실내 악단이다. 2013년 2월 창단연주를 시작으로 KBS클래식오딧세이, 쇤베르크 현악4중주 한국초연, 크리스마스 음악회 등 다양한 무대에서 그들만의 색깔과 매력, 탄탄한 기획력을 바탕으로 청중들의 큰 호응을 얻고 있다. 이번 102회 아트엠콘서트에서는 풍성한 연말에 어울리도록 베토벤을 비롯해 브로딘, 슈만, 브람스 등 클래식 대가들의 곡들을 만나볼 수 있다. 현대약품 관계자는 “2017년을 마무리하는 공연인만큼 정통 클래식 대가들의 곡으로 프로그램을 구성했다”며 “가일 플레이어즈가 들려주는 개성있고 아름다운 울림을 감상하며 따뜻한 연말을 보내길 바란다”고 전했다. 한편 아트엠콘서트는 오는 31일까지 연 12회 열리는 아트엠콘서트 공연 관람 및 다양한 특전이 제공되는 2018년 메세나회원을 모집 중이다.

이권구 2017.12.14
산업 /

신풍제약, "끊임없는 자기계발로 변화 혁신에 도전"

신풍제약(주)(대표 유제만)은 지난 8일∼9일 경기도 화성에 위치한 푸르미르호텔 연수원에서 본부장 및 팀장들의 리더십 및 성과관리강화를 위한 ‘2017년, 신풍제약(주) 임직원 워크샵’을 실시했다. 이번 워크숍에는 본사, R&D, 생산, 영업 등 전 부서 임직원 50여 명이 1박2일 일정에 따라 마련된 프로그램에 참여했다. 1부 행사에서는 외부강사 초청 강연으로 연세대 철학과 김형철 교수의 ‘글로벌 기업으로 도약하기 위한 팀장 리더십’ 특강과 피플솔루션 송계전 대표의 ‘성과관리는 곧 경영이다’ 교육이 진행됐다. 2부 행사는 개인 및 팀별 직무역량강화를 위한 직원들의 내재적 동기부여와 자기계발 등에 대한 토론으로 진행됐다. 워크숍에서 유제만 대표이사는 " 리더로서 항상 솔선수범하고 조직구성원들의 원활한 소통 및 단합을 통해 팀별 비전과 목표를 달성하자"며 "구성원들 모두가 끝임 없는 자기계발로 항상 변화와 혁신에 도전하자"고 당부했다. 또 " 앞으로도 신풍제약은 지속적으로 직급별, 직무별 다양한 교육 프로그램을 통해 팀별 또는 직원 개인별 역량을 강화해 나갈 것"이라고 강조했다.

이권구 2017.12.13
[칼럼]색소 치료 올바른 방법으로 치료하기

동장군의 매서운 추위가 거리를 꽁꽁 얼러 붙게 만들고 있다. 거리를 지나는 사람들은 추위를 막기 위해 목도리와 마스크 등으로 피부 노출을 최소화 하고 있다. 노출이 적고 움직임이 상대적으로 적은 이 계절이 다른 계절에 비해 색소를 치료하기는 좋은 계절이다. 일반적으로 색소를 치료한 후에는 2~3일 정도 세안을 못 하고, 일주일 정도 검은색의 딱지가 생겨나 있어 보는 이로 하여금 불편함을 느낄 수 있게 하는 단점이 있어 땀이 나지 않는 겨울철에 주로 색소 치료 레이저 시술을 많이 하게 된다. 색소를 치료는 주로 검은색에 반응하는 Q-스위치 엔디야그, Q-스위치 루비 레이저 또는 알렉산드라이트 레이저를 사용하거나 탄산가스 레이저 또는 어븀-야그 레이저와 같은 커팅 레이저를 주로 사용한다. 보통 점과 돌출된 점의 경우는 탄산가스 레이저를 통해 치료하게 되고, 오타반점, 주근깨 등의 반점의 경우는 루비 레이저, 엔디 야그 레이저 같은 검은색에 반응하는 레이저를 이용해 치료를 하는 것이 보통이다. 다양한 색소와 형태가 있어 색소 치료를 하기 전 피부과 전문의 진료 후 치료 상담을 통해 본인에게 알맞은 레이저 치료를 선택하는 것이 중요하며 함부로 자기 치료를 하는 것은 금물이다. 다양한 종류의 색소가 있어 자칫 더 치료하기 힘든 흉터를 만들어 평생 지워지지 않은 자국을 남길 수 있으므로 민간 요법에 의한 색소 치료를 절대 하지 말아야 한다. 간혹 점 중에서 드문 경우이지만 피부암으로 발전할 가능성이 있는 점들이 있다. 점점 커지는 점이나, 가려운 점, 색깔이 변하는 점, 한 개의 점 주변에 위성처럼 생겨나는 점, 손톱 주변에 생기는 점, 피가 나는 점, 패이고 궤양이 형성되는 점 등은 반드시 피부과전문의를 찾아 진료를 받아 보는 것이 좋다. 점 이외에도 잡티는 후천적인 영향, 즉 스트레스나 자외선 등의 자극으로 생겨나게 된다. 주근깨와 모양이 비슷하지만 잡티의 경우는 다양한 크기의 반점으로 나타나며 색소의 정도도 다양하게 나타난다. 잡티를 치료하는 방법은 박피술, IPL 레이저 시술, 루비 레이저 시술 등 다양한 치료방법이 있다. 일상생활에 거의 지장을 주지 않고 시술하는 IPL 레이저가 최근 잡티를 치료함에 있어 가장 좋은 방법으로 거론되고 있지만 실제 치료 효과는 루비레이저와 박피술이 더 결과가 좋은 경우가 있다. 듀오피부과 홍남수 원장은 “점을 제거하는 것은 쉬워 보이지만 자칫 잘못하면 흉터를 남길 수 있고 색소 질환을 잘못 판명하여 치료할 경우 색이 더 짙어지는 부작용이 생길 수도 있으므로 꼭 피부과 전문의에게 색소 질환 치료를 받는 것이 좋다” 며 색소 치료 시 꼭 전문의에게 치료를 받으라는 부탁의 말을 잊지 않았다. 또한, 홍원장은 “최근 도입된 Q-스위치 루비 레이저 중 [The Ruby Q]레이저의 경우 기존의 루비 레이저 보다 안정적이고 균일한 에너지의 빛을 전달해 줘 색소 치료에 더 효과적인 결과를 가져다 주고 있다”며 신기술의 도입으로 보다 더 안전하고 효과적인 색소치료가 가능해졌다고 전했다.

최재경 2017.12.13
日 ‘아가리쿠스’ 쇼크 털고 시장 회복세

일본 아가리쿠스 시장이 완전히 회복세에 올라탔다. 2000년초 일본 최고의 건강식품으로 등극했던 아가리쿠스는 2006년 아가리쿠스 쇼크(발암 관련 보도)에 휘말려 롤러코스터를 타고 한참 동안 침체기에 빠져 있다가 최근 다시 부활하기 시작했다. 면역부활, QOL개선, 항피로 등 다양한 효능·효과가 아가리쿠스의 인기비결. 관련 서플리먼트의 일본 국내 매출이 최근 몇 년 증가경향을 보이고 있고, 해외로부터 문의도 이어지고 있다. 이에 따라 사상최고의 매출을 올린 업체나 톤 단위의 원료공급을 하고 있는 업체가 생겨나고 있으며, 최근 기능성 표시식품으로 신고를 마친 업체도 있는 등 아가리쿠스 시장이 활기를 띠고 있다. 기능성 표시식품이 수리되어 발매되면 아가리쿠스 시장은 더욱 활성화될 수 있을 것으로 기대가 모아지고 있다. 최근의 시장 회복은 아가리쿠스 쇼크로 시장이 축소되어 고전해온 업체들이 신뢰회복을 위해 꾸준히 노력한 것이 결실을 맺은 것으로 평가된다. 아가리쿠스는 프로폴리스나 상황버섯 등과 함께 생체반응 조절물질로서 면역요법에 이용되는 대표적인 소재 중의 하나인데, 최근 건강수명 연장을 위한 일상적인 건강관리, 질병예방, 미병대책 등에 이용하는 신규 고객이 증가하고 있고, 특히 면역력이나 자연치유력을 높이고자 하는 수요가 증가함에 따라 아가리쿠스에 대한 관심이 커지고 있다는 분석이다. 또, 아가리쿠스와 관련된 연구가 활발하게 진행되면서 효능·효과에 대한 새로운 연구성과가 발표되는 것도 시장을 키우는 요인이 되고 있다. 건강식품·미용관련 상품 업체인 S.S.I는 ‘아가리쿠스를 투여한 건강인의 장내 플로라’에 대한 연구성과를 발표했다. 연구에 따르면 건강한 남녀 3명에게 아가리쿠스 추출액을 2주간 섭취토록 하고 섭취 전후에 장내 플로라의 해석을 실시한 결과, 50대 여성에서는 섭취 후 비만방지에 관련된 균종의 비율이 증가했고, 40대 남성의 경우는 유용균 수가 증가하고 균형 교란균이 감소했다. 또, 토에이 신약은 지난 11월말 도쿄약과대학과 공동으로 KA21균에 의한 항독감바이러스에 관한 연구성과를 발표하기도 했다. 아가리쿠스 업체들은 앞으로도 증례사례 구축에 주력할 계획으로, 과학적 근거를 확보하여 아가리쿠스의 인지도를 높여갈 방침이다.

최선례 2017.12.13
“타우린 덕분 신경계 질환 치료제 약효 증강”

타우린(taurine)이 신경계 질환의 일종인 다발성 경화증에 사용되고 있는 약물들의 효과를 증강시킬 수 있는 것으로 보인다는 연구결과가 나왔다. 실험실 연구를 진행한 결과 다발성 경화증으로 인해 나타난 신경세포들의 손상을 회복시키는 과정인 ‘재수초화’(remyelination)를 타우린이 촉진시키는 것으로 나타났다는 것. ‘재수초화’란 손실된 수초(髓鞘)가 재생되는 과정을 의미한다. 수초는 신경섬유 주위를 둘러싼 피막을 말한다. 미국 캘리포니아주 라졸라에 소재한 생물의학 분야의 세계적인 비영리 연구기관으로 알려진 스크립스(Scripps) 연구소는 이 같은 내용을 7일 공개했다. 이 연구결과는 앞서 과학저널 ‘네이처’誌의 자매지인 ‘네이처 케미컬 바이올로지’誌(Nature Chemical Biology)에 지난달 ‘희소돌기아교세포의 성숙화를 촉진하는 한 대사물질에 관한 대사체학적 발견’ 제목의 보고서로 게재됐다. 연구를 주도한 스크립스 연구소의 룩 L. 레이슨 조교수는 “사용 중인 다발성 경화증 치료제에 병행해 타우린을 투여할 함께 경우 재수초화 유도 치료제의 역할을 수행해 전반적인 약효를 향상시키는 데 도움을 줄 수 있을 것”이라고 밝혔다. 이 같은 연구결과는 타우린과 같은 내생성(內生性) 대사물질이 유용하게 사용될 수 있도록 하는 ‘대사체 프로파일링’(metabolomic profiling) 기술의 중요성을 강조하는 것이라는 맥락에서 주목받고 있는 것으로 전해졌다. 연구에 동참한 같은 연구소의 게리 시우즈닥 교수(대사체학, 화학, 분자‧전산생물학)는 “대사체 프로파일링이 상당수 질환들을 치료하기 위한 이해도를 높여줄 수 있을 것”이라고 피력했다. 이와 관련, 다발성 경화증은 신경세포들에 존재하는 수초가 공격을 받기 시작하면서 나타나는 자가면역성 질환의 일종으로 알려져 있다. 건강한 수초가 부재하게 될 경우 신경세포들의 원활한 상호작용(communicate)이 저해되면서 감각마비, 보행장애, 발음이 새는 실어증(失語症) 및 시력상실 등의 증상들이 수반되게 된다. 지금까지 다발성 경화증을 완치시켜 주는 약물은 개발되어 나오지 못했지만, 현재 사용되고 있는 약물들 가운데 일부 약물들이 재수초화를 촉진시켜 증상 재발률을 낮추는 데 도움을 줄 수 있는 것으로 알려져 있다. 레어슨 교수 연구팀의 경우 지난 2013년 ‘네이처’誌에 게재된 연구결과를 통해 현재 파킨슨병 치료제로 승인받아 사용되고 있는 약물인 벤즈트로핀(benztropine)이 다발성 경화증 환자들에게 도움을 줄 수 있을 것임을 입증한 바 있다. 벤즈트로핀이 신경교세포의 일종인 희소돌기아교세포(oligodendrocyte)의 전구세포들로 하여금 소초의 희소돌기아교세포 생성과 손상된 신경의 회복을 촉진시켜 주었다는 것. 이에 레어슨 교수팀은 재수초화를 유도하는 약물들이 좀 더 효과적으로 작용할 수 있도록 돕는 물질을 찾기 위한 연구를 진행했다. 시우즈닥 교수팀과 함께 내생성 대사물질들 가운데 희소돌기아교세포 전구세포들에 영향을 미치는 물질들을 찾는 작업을 진행했던 것. 그 결과 내생성 대사물질의 일종인 타우린이 단독으로 희소돌기아교세포 전구세포들의 성숙화를 촉진시켜 주지는 못하지만, 벤즈트로핀 또는 미코나졸(miconazole)과 함께 투여되었을 때 도움을 줄 수 있을 것이라는 사실을 알아낼 수 있었던 것. 이 대목에서 연구팀은 타우린이 일종의 연료(feedstock) 역할을 하면서 수초들이 더 많이 생성될 수 있게 되는 것이라고 풀이했다. 레어슨 교수는 “타우린이 이미 안전하게 사용될 수 있음이 입증된 데다 뇌 건강 개선용으로 사용되고 있음을 상기할 때 이번 연구결과는 매우 흥미로운 내용”이라며 “설치류 모델을 사용한 동물실험과 임상시험 등이 뒤따라야 하겠지만, 차후 도출될 연구성과가 기대된다”고 강조했다.

이덕규 2017.12.13
병원·의료

휴베이스, 서울·부산서 시즌 마감 설명회 개최

약사가 즐거운 약국 휴베이스(대표이사 홍성광)는 2017년, 시즌을 마감하는 정기 설명회를 오는 19일, 20일 오후 9시부터 서울 방배동과 부산 부전동에서 각각 개최한다. 휴베이스는 2014년 상반기 설립, 2년 8개월 만에 가입회원 300명을 넘기며 빠르게 성장했고 통합 DB와 POS프로그램 등 새로운 약국 IT시스템의 개발, 온라인, 오프라인 교육 프로그램을 개발, 운영하며 회원 약국에 경영 전략을 제공하고 있다. 이번 설명회는 휴베이스의 황태윤 상무이사가 약국시장의 현황과 약국경영에 성공하는 법 그리고 최신 약국의 사례를 생생하게 전달할 예정이다. 황태윤 상무이사는 "지난 3년여간 휴베이스의 발전된 모습을 토대로 홈페이지와 유선을 통해 1:1 면담, 찾아가는 서비스와는 별도로 이번 설명회는 휴베이스의 활동을 적극 홍보하고 약사의 문의에도 답하는 자리가 될 것"이라고 말했다. 설명회 신청은 휴베이스 홈페이지 (www.hubase.kr) 또는 전화로 신청이 가능하다.

최재경 2017.12.13
산업 /

한국로슈진단, 임직원 무료 난소기능검사 AMH 테스트 실시

한국로슈진단(주) (대표이사 리처드 유)은 12월 한 달간 임직원을 위한 난소기능 검사인 ‘AMH' 무료 검사 이벤트를 진행한다고 밝혔다. AMH 검사 이벤트는 검사를 원하는 여성 임직원은 물론, 남성 임직원 배우자에게까지 제공된다. 회사에 따르면 AMH(Anti-Mullerian hormone, 항뮬러관 호르몬) 검사는 여성의 난소 내 배란될 난포의 수를 파악해 난소 나이를 가늠하는 검사로, 이 검사를 통해 자신이 보유한 난자수와 난소나이를 미리 파악해 임신 가능성을 확인할 수 있을 뿐 아니라 다낭성난소증후군, 과립막세포종양과 같은 질환 유무도 파악할 수 있다. 지난 2016년 신의료기술허가를 획득했으며 간단한 혈액검사로 생리주기에도 영향을 받지 않는다. 12일 로슈진단 직원들을 대상으로 난소기능 검사에 대한 강의를 한 사랑아이 여성의원 박주희 원장은 “ 난소 노화는 스스로 체크하기 어렵다. 난소기능 검사는 임신 가능성뿐만 아니라 실제 우리나라 가임기 여성 10~35%가 겪고 있는 다낭성난소증후군 과 같은 질환 판정에도 유용하다. 따라서 미혼 여성은 건강검진 시 같이 난소 기능 검사를 진행하는 게 좋으며 30세가 넘은 미혼 여성은 난소기능을 정기적으로 체크해줄 필요가 있다"며 " 임신을 원하는 기혼 여성이 피임 없이 결혼한 지 1년이 지났으면 난소기능을 체크해보는 것이 좋다"고 조언했다. 한국로슈진단 리처드 유 대표는 “로슈진단은 올 한해 동안 여성 질병 및 건강관리 인식 향상을 위한 많은 활동을 했으며 AMH 검사가 가족 계획을 위해 여성들에게 꼭 필요한 검사라고 믿는다. 따라서 로슈진단 직원들부터 AMH 검사를 시작했으며 앞으로는 여성 건강검진 항목으로 자리잡기를 기대한다”고 말했다.

이권구 2017.12.13
첨복재단, 시험검사 분야 6개서 10개로 확대

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태, 이하 첨복재단) 첨단의료기기개발지원센터(이하, 의료기기센터)는 12월 식품의약품안전처 지정 의료기기 시험·검사기관 품목군을 6개에서 10개로 확대했다. 의료기기센터는 의료기기 제품화 全과정을 지원하는 공공기관으로, 2016년 6월 국제공인시험기관(CBTL) 기관인 Nemko Korea의 초음파 특성 평가 외부전문 인정시험소로 지정받았으며, 7월 전자기적합성 분야 52개 규격에 대해 한국인정기구(KOLAS) 국제공인시험기관(KT 712) 인정을 획득했고, 12월 의료기기 6개 분야(수술용 장치, 진단용 장치, 의료용 자극발생 기계기구, 체외진단용 기기, 주사기 및 주사침류, 유헬스케어 의료기기 등)에 대해 식약처 의료기기 시험·검사기관(제15호)으로 지정받았다. 이어 2017년 상반기 국내 CBTL 기관인 ㈜KBW 및 BSI Group Korea와 업무협약을 맺고 해외인증 지원을 위한 기반을 마련했으며, 11월 식약처 지정 의료기기 시험·검사기관 품목군을 10개로 확대해 보다 많은 기업에게 공인시험검사 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 이번에 확대된 4대 품목군은 생체현상 측정기기, 의료용 경, 체내삽입용 의료용품, 의료처치용 기계기구로 관련 주요품목은 초음파 영상 진단장치, 자동 전자 혈압계, 봉합사, 치과용 임플란트 시스템, 치과용 엔진 및 치과용 핸드피스 등이다. 서수원 첨단의료기기센터장은 “ 이번 4대 품목군 확대로 센터는 의료기기 공인시험검사기관으로 한 단계 도약하는 계기를 마련했다"며 "역량 강화를 통해 지역 의료기기 기업 니즈를 만족시켜 센터와 지역 의료기기 기업이 상생할 수 있는 좋은 예를 보여 줬다는데 의미가 있다"고 밝혔다.

이권구 2017.12.13
글로벌

日 특허만료약 대폭 인하 중소제약에 '된서리'

일본 후생노동성이 특허만료 의약품 및 고가의 의약품 등의 약가인하를 예고하고 있는 가운데, 특허만료 의약품의 대폭적인 약가 인하는 누구보다 중소제약에 부담이 될 것이라는 지적이 있다. 신약개발에 집중할 수 있는 대형 제약사들은 그나마 여력이 있지만, 장기등재품에 의존하는 중소제약의 경우 특허만료 의약품의 대폭적인 약가인하는 된서리가 될 수 있다는 것. 후생노동성은 지난 11월 22일 약가제도의 근본적인 개혁안에 장기등재품의 약가를 대폭 인하할 뜻을 내비췄다. 일본의 경우 특허만료 이후 제네릭의약품이 등장하고 10년이 경과하면 오리지널 의약품의 가격을 제네릭의 2.5배까지 인하하고, 그후 제네릭 보급률이 80% 이상 되면 6년에 걸쳐 제네릭 가격까지 인하해 왔다. 80% 미만인 경우에는 10년에 걸쳐서 제네릭의 1.5배까지 인하한다. 그런데 앞으로는 2년에 한번 실시해온 약가인하를 매년 실시할 것을 검토하는가하면, 고가약은 2019년부터 비용대비 효과를 따져 가격 조정을 하겠다고 했다. 이같은 정책은 장기등재품에 강력한 된서리일 것이다. 하지만 팽창하는 의료비를 억제하기 위해 정부가 장기등재품 가격에 손을 댈 것이라는 것은 제약회사들도 이미 예전부터 예상했던 일이다. 다케다, 아스텔라스, 시오노기 등 대형제약사들은 지난해부터 장기등재품을 제네릭업체 등에 잇달아 매각하거나 양도해왔다. 값어치 있을 때 빨리 파는 게 상책인 것이다. 이런 말이 나올 만도 한 것이 후생노동성이 약가인하를 발표한 이후 매각가격이 하락하거나 계약이 불발되는 사례가 생겨나고 있다. 지난 11월 장기등재품 13품목을 약210억엔에 다이요홀딩스로 매각한다고 발표한 쥬가이의 경우, 아슬아슬하게 시간을 맞췄다는 인상과 함께 의약품업계 사정을 잘 모르는 회사이기 때문에 비싸게 팔수 있었다는 후문이 있다. 그나마 매각에 성공하고 신약개발에 집중할 수 있는 여력이 있는 대형 제약사들은 사정이 좋은 편이다. 매각할 수 있다는 것은 그만큼 장기등재품에 의존하지 않는다는 증거일 수 있기 때문이다. 문제는 장기등재품에 매출을 의존하고 있는 중소제약이라는 것. 일부 투자가들로부터 ‘장기등재품 3형제’라는 좋지 않은 별명을 얻은 모치다, 히사미츠, 가켄제약 등이 그렇다. 각사의 2016년 매출 1위 제품은 모치다의 경우 약206억엔의 고지혈증·폐색성동맥경화증 치료약 ‘에바델’이며, 히사미츠는 약600억엔의 경피진통소염제 ‘모라스’, 가켄제약은 약290억엔의 관절기능개선제 ‘아루츠’ 등으로 모두 장기등재품이다. 이들 장기등재품에 가격인하가 단행되면 그야말로 큰일이 아닐 수 없다. 후생노동성이 ‘특정 기업이 커다란 영향을 받는다’고 하여 일부 기업에는 인하율에 일정한 계수를 곱해서 적용하는 안을 마련 중이다. 이같은 방안이 통과되면 약가인하의 역풍이 곧바로 밀려들지는 않겠지만, 서서히 영향이 확산될 것은 분명한 일로 장기등재품에 의존하는 중소제약들은 서둘러 대책마련에 나서야할 것이다.

최선례 2017.12.13
엠지메드,이장우 명지병원 부원장으로 대표이사 변경

엠지메드는 이사회를 열고 이병화 대표이사를 이장우 대표이사(명지의료재단 명지병원 부원장)로 13일자로 변경했다고 공시했다. 이번 대표이사 변경은 이병화 대표 사임 및 이장우 대표 신규선임에 따른 것으로, 이병화 대표이사는 2017년 12월 13자로 사내이사 및 대표이사직을 모두 사임한다.

이권구 2017.12.13
산업 /

SK케미칼•SK가스, 2017 희망메이커 송년 행사 개최

SK케미칼(사장 박만훈)과 SK가스(사장 이재훈)는 지난 12일 성남시 판교에 위치한 케미칼본사 에코랩에서 ‘희망메이커’ 청소년과 가족을 위한 송년행사 ‘2017 행복 Up 희망 Go’를 개최했다고 밝혔다. 올해로 여섯 번째를 맞이한 희망메이커 송년회에는 성남 지역 희망메이커 아동과 가족, SK케미칼과 SK가스 구성원, 지역 복지관 관계자 등 총 200여 명이 참석했다. 송년행사에서 SK케미칼은 희망메이커 후원 아동들을 위해 LED 댄스 전문 공연팀의 공연과 크리스마스 선물을 준비했다. 또한 지역의 220여 가정과 어르신들이 따뜻한 겨울을 날 수 있도록 구성원들이 직접 마련한 방한키트(kit) 450 세트 전달식도 함께 마련했다. 이날 전달한 방한키트는 SK케미칼과 가스 구성원이 △ 전기담요 △ 수면 양말 △ 문풍지 등 10개 방한용품과 직접 쓴 크리스마스 카드를 담아 직접 제작한 것이다. 구성원들의 선물에 대한 답례로 희망메이커 청소년들은 6개월 간 준비한 사물놀이, 바이올린 연주, 랩 공연 등을 선보이며 구성원들에게 감사의 마음을 전했다. 송년행사에 참석한 전광현 SK케미칼 Pharma사업부문 대표는 “후원 아동•청소년과 그 가족들이 따뜻한 겨울을 보내기를 바라며 6년째 송년회를 열어 왔다”며 “앞으로도 지역 사회에 행복 나눔을 실천하기 위해 구성원과 희망메이커 후원대상자가 교류할 수 있는 다양한 사회 공헌 활동을 펼쳐나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, 희망메이커는 회사 내 각 팀이 지역 청소년과 1대 1로 매칭해 아이들이 성년이 될 때까지 후원하는 SK케미칼, SK가스의 사회공헌 프로그램으로 2012년부터 260여 명의 지역 청소년을 후원해 왔다.

이권구 2017.12.13
정책

대전식약청, 대전·충청지역 조직은행 실무자 간담회

식품의약품안전처 대전지방청은 14일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 대전‧충청‧세종 지역 인체조직을 취급하는 조직은행 실무자를 대상으로 ‘2017년 제2회 조직은행 실무자 간담회’를 개최한다. 이번 간담회는 조직은행 종사자의 ‘인체조직관리기준(GTP)’에 대한 이해도를 높이기 위해 마련됐으며, 스바이오메드(주), 에스케이바이오랜드(주) 등 10여개 업체가 참석한다. 인체조직 관리기준(Good Tissue Practice)은 우수하고 안전한 인체조직의 기증‧채취‧저장‧처리‧가공‧보관‧분배를 위해 조직은행이 준수해야 할 품질관리기준이다. 간담회는 △조직관리기준(GTP) 교육 △2017년 조직은행 정기점검 지적사례 공유 △건의사항 수렴 등의 순으로 진행된다. 대전식약청은 이번 간담회를 통해 조직은행 종사자들이 ‘인체조직 관리기준(GTP)’을 적용하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 업계와의 소통을 위한 자리를 지속적으로 마련해 나가겠다고 밝혔다.

김용주 2017.12.13
글로벌

FDA, ‘젤잔즈’ 궤양성 대장염 승인결정 딜레이

류머티스 경구용 관절염 치료제 ‘젤잔즈’(토파시티닙)에 대한 FDA의 적응증 추가 승인결정이 뒤로 미뤄졌다. 화이자社는 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 궤양성 대장염 적응증 추가 여부와 관련한 FDA의 심사기간이 3개월 연장됐다고 12일 공표했다. ‘젤잔즈’의 궤양성 대장염 적응증 추가 심사 건은 지난 7월 FDA가 허가신청을 접수함에 따라 내년 3월까지 최종결론이 도출될 수 있을 것이라는 관측에 무게가 실려왔던 상황이다. 하지만 화이자측에 따르면 FDA는 최근 제출된 새로운 정보들로 인해 심사기간이 추가로 필요하다는 이유로 3개월 연장을 결정한 것으로 전해졌다. 당초 화이자측은 중등도에서 중증에 이르는 활동성 궤양성 대장염 환자들을 대상으로 ‘젤잔즈’의 효능 및 안전성을 평가한 ‘OCTAVE Induction 1 시험’, ‘OCTAVE Induction 2 시험’ 및 ‘OCTAVE Sustain 시험’ 등 3건의 임상 3상 시험자료와 함께 이들 시험에서 별다른 반응을 나타내지 않은 환자들을 대상으로 장기간 뒤따른 ‘OCTAVE Open 시험’에서 도출ㄹ된 결과 등을 FDA에 제출했었다. 심사기간이 연장됨에 따라 FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 의거해 내년 6월경 ‘젤잔즈’의 궤양성 대장염 적응증 추가 여부에 대한 결론을 내놓을 것으로 보인다. 특히 FDA가 승인을 결정할 경우 ‘젤잔즈’는 중등도에서 중증에 이르는 활동성 궤양성 대장염을 치료하기 위한 용도로는 최초의 경구용 야누스 인산화효소 저해제로 자리매김할 수 있을 전망이다. ‘젤잔즈’의 궤양성 대장염 적응증 추가 건은 현재 유럽 의약품감독국(EMA)에서도 심사절차가 진행 중이다. 아직까지 ‘젤잔즈’는 어느 국가에서도 궤양성 대장염 적응증 추가를 승인받지 못한 상태이다. 궤양성 대장염은 미국 내 환자 수만 100만명에 가까운 것으로 알려져 있는 다빈도 증상의 일종이다.

이덕규 2017.12.13

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)