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산업 /

애브비, 우파다시티닙 효능 평가한 임상 3상 공개

글로벌 바이오 제약 기업 애브비는 제3상 SELECT-MONOTHERAPY 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.진행중인 해당 연구는 메토트렉세이트(MTX)에 적절하게 반응하지 않은 중등도에서 중증의 류마티스 관절염 환자에게 단독 요법으로 경구용 JAK-1 선택적 억제제 우파다시티닙(ABT-494)을 평가중이다.14주 간 두 가지 용량(15mg/30mg)으로 1일 1회 우파다시티닙으로 치료한 결과, 이전에 안정적으로 메토트렉세이트 치료를 유지한 환자군 대비 1차 유효성 평가 변수인 ACR20 및 낮은 질병 활성도(low disease activity, LDA)를 달성했다. 또한 두 가지 용량 모두에서 모든 1차 및 주요 2차 유효성 평가 변수가 함께 달성됐다.연구 14주째 결과에서, ACR 20/50/70에 도달한 비율은 메토트렉세이트로 계속 치료한 환자의 41/15/3%의 환자와 비교했을 때 우파다시티닙 15mg 1일 1회 투여 환자군 68/42/23%, 30mg 1일 1회 투여 환자군 71/52/33%였다. 이는 기존 메토트렉세이트 투여 환자군과 비교 시 통계적으로 유의미한 결과(모든 비교 항목 p<0.001)다. 또한, 지속적으로 메토트레세이트를 복용하는 환자에 비해 두 가지 용량의 우파다시티닙 투여 환자군들은 14주째에 유의미하게 더 높은 비율로 LDA와 임상적 관해 목표를 달성했다(p<0.001).낮은 질병 활성도는 우파다시티닙 15mg, 30mg 투여 환자군에서 각각 45%와 53%를 달성, 계속 메토트렉세이트를 투여받은 환자의 19%와 대비를 이뤘다. 임상적 관해의 경우 우파다시티닙 15mg, 30mg 투여 환자군 각각 28% 및 41%가 도달하는 데 성공했고, 계속 메토트렉세이트를 투여 받은 환자군에서는 8%를 도달했다. 이번 연구에서 우파다시티닙의 안전성 프로파일은 기존에 보고됐던 제3상 SELECT 임상 시험 및 제2상 연구와 일관된 결과를 보였다. 안전성과 관련된 새로운 문제는 발견되지 않았다. 우파다시티닙 15mg/30mg 투여 환자군 중 각각 5/3%의 환자에게서 중대한 이상 반응이 나타났으며, 메토트렉세이트 투여군의 경우 3%에서 발생했다.기존의 심혈관 위험 요인을 가지고 있었던 환자 한 명은 우파다시티닙 15mg을 투여 받는 동안 동맥류 파열로 유발된 치명적인 출혈성 뇌졸중을 보였다. 15mg 투여 환자군 중 한 명이 기존의 폐색전증(PE) 위험 요인으로 연구 중 폐색전증이 발병한 사례도 있었다.애브비의 부사장 겸 연구 개발 분야 최고 책임자인 마이클 세베리노(Michael Severino) 박사는 “이번 연구 결과는 메토트렉세이트가 필요 없는 치료법으로 우파다시티닙의 잠재력을 확인한 첫 번째 증거”라며, “이번 결과를 통해 류마티스 관절염 환자에게 우파다시티닙이 의미 있는 치료 옵션이 될 수 있다는 사실을 보여준 것”이라고 말했다.

전세미 2018.01.05
글로벌

日 세계최초 ‘AI 약효 예측 시스템’ 개발

일본 국제 전기통신 기초기술 연구소(ATR)가 AI(인공지능)로 의약품이 사람의 장기나 기관에서 어떻게 작용하는지를 예측하는 시스템을 세계 최초로 개발했다. 이 시스템을 이용하면 작용기전의 해명 및 미지의 효능과 부작용의 탐색, 각 환자의 체질에 따른 ‘맞춤의료’ 등에 도움을 받을 수 있을 것으로 기대된다. ATR의 사토 나루토쿠 소장은 과학기술 진흥기구에서 실시한 프로젝트의 일환으로 이 시스템을 개발하게 됐다. 연구팀은 ‘질환은 장기나 장관 사이의 커뮤니케이션 혼란으로 생기며 악화한다’는 관점에서 항암제나 고지혈증치료제 등을 실험쥐에 투여하고, 장기 및 신장, 눈, 뇌 등 총24개의 개별 장기 및 장관의 유전자 작용을 총체적으로 해석하여 국소가 아닌 전신에서의 약물의 작용을 조사했다. 하지만 실험쥐와 사람은 약제에 대한 반응이 같지 않다. 따라서 연구팀은 어떻게 차이가 나타나는지를 AI가 실험쥐의 실험데이타와 대학 및 연구기관이 공개하는 환자의 유전자정보를 비교하여 심층 학습하게 하고, 사람에 대한 작용을 상세하게 예측하는 ‘휴머나이즈드(인간화) 마우스 데이터베이스’를 구축했다. 약제에 대한 반응을 몸 전체의 유전자레벨에서 확인함으로써 약효가 있는지, 질환이 있는지를 판별할 수 있는 마커도 탐색할 수 있다. 타액에 포함된 미량의 유전자 산물을 조사하여 질환의 조기발견이나 효과적인 치료도 할 수 있다고 한다. 사토 소장은 신약개발 및 치료·예방법 개발로 연결하기 위해서 벤처기업 ‘Karydo Therapeuti X’를 설립하여 연구거점을 마련하였으며, 교토부 등으로부터 지원을 받아 인터넷에서 8개 약품의 데이터(일부 무료)를 선행 공개했다.

최선례 2018.01.05
병원·의료

데이셀, ‘닥터비타 프리미엄 스페셜 프로그램 A’ 주목

2018년 새해가 밝고 나이가 한 살 더해졌다. 피부 나이도 더해지는 만큼 잃어버린 탄력과 늘어져가는 피부 케어에 대한 소비자의 니즈는 커지고 있다.국내 약국 화장품 점유율 1위 데이셀코스메틱(대표 박귀홍)의 브랜드 닥터비타(Dr.VITA)에서 판매 중인 ‘닥터비타 프리미엄 스페셜 프로그램 A’를 통한 관리를 추천한다.비타민A가 함유된 프리미엄 고보습 앰플과 마스크팩의 2step으로 구성돼 간편하게 집에서 피부 관리가 가능한 비타민 홈 케어 시스템이다. 비타민A가 포함된 VITA-COMPLEX가 12%나 함유되어 있으며 늘어난 피부에 촘촘하게 영양을 공급해준다.또한, 끈적임 없이 촉촉한 사용감으로 피부 활력과 컨디셔닝을 부여하며 피부 톤 오버 주기를 활성화시켜 동안피부를 위한 특별 케어가 가능하다는 설명이다.닥터비타 프리미엄 스페셜 프로그램 A는 약국화장품으로 전국 약국 및 데이셀 몰에서 만나볼 수 있다.

김정일 2018.01.05
산업 /

동아제약, 가그린 신규 TV광고 ‘완전 투명’편 온에어

국내 구강청결제 브랜드 ‘가그린’이 새 TV광고를 통해 소비자 마음을 사로잡는다. 동아제약(대표이사 사장 최호진)은 구강청결제 가그린의 TV광고 ‘완전 투명’편을 새롭게 선보였다고 5일 밝혔다. 2018년 가그린 신규 광고는 지난해 가그린TV광고 ‘무색소’편, ‘스마트유저’편에 적용됐던 ‘가그린은 타르색소 없이 투명하게 99.9% 클린’ 콘셉트를 바탕으로 ‘투명은 안심이다’라는 메시지를 전달한다. 이와 함께 동아제약은 맑고 상큼한 이미지로 가그린이 추구하는 깨끗함과 건강함이 잘 어울리는 배우 박보영을 지난해에 이어 올해도 가그린의 모델로 재발탁했다. 광고는 집 안 화장실에서 구강청결제 가그린으로 가글하는 모녀의 모습으로 시작한다. 파란색 용기에 담긴 가그린으로 가글하는 엄마의 모습을 본 딸이 “어! 엄마 색소 있는 거 써?”라며 걱정스레 물어 본다. 딸의 질문에 엄마는 의아해하며 컵에 담긴 투명한 가그린을 보여준다. 이때 박보영이 화장실 벽을 뚫고 나와 모녀에게 가그린은 모두 무색소 제품이라 투명하다는 것을 재치 있게 알려준다. 가그린의 새 TV광고는 케이블TV는 물론 극장과 동아제약 공식 블로그 및 유투브 등 소셜네트워크서비스(SNS) 채널 등에서 감상 할 수 있다. 동아제약 관계자는 “가그린 용기 색상으로 인해 색소가 있다고 생각하는 소비자들에게 가그린에는 색소가 없다는 것을 보다 명확히 알리기 위해 이번 광고를 기획하게 됐다”며, “구강청결제를 고를 때 무색소인지 확인하고 선택해주길 바란다”고 말했다.

이권구 2018.01.05
글로벌

‘레볼레이드’ 재생불량성 빈혈 ‘혁신 치료제’

노바티스社는 혈소판 감소증 치료제 ‘프로막타’(국내시장 발매명은 ‘레볼레이드’: 엘트롬보팍)가 FDA로부터 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 4일 공표했다. 이번에 ‘혁신 치료제’로 지정받은 ‘프로막타’의 적응증은 중증 재생불량성 빈혈 환자들에게 현행 표준요법제인 면역억제제와 함께 1차 약제로 사용하는 용도이다. 미국을 제외한 대부분의 글로벌 마켓에서 ‘레볼레이드’ 제품명으로 발매되고 있는 ‘프로막타’는 현재 불응성 중증 재생불량성 빈혈 환자들을 위한 2차 약제로 승인받아 사용되고 있다. ‘프로막타’는 아울러 다른 치료제들에 불응성을 나타내는 성인 및 소아 만성 면역성 혈소판 감소증 치료제로도 사용되고 있다. 원래 글락소스미스클라인社가 지난 2008년 11월 혈소판 감소증 치료제로 잠정승인을 취득한 후 2011년 2월 최종승인을 받았던 제품인 ‘프로막타’는 2014년 4월 노바티스社가 다수의 항암제들을 글락소 측으로부터 인수할 때 포함된 바 있다. 중증 재생불량성 빈혈은 골수에서 적혈구, 백혈구 및 혈소판이 충분히 생성되지 못하면서 드물게 나타나는 혈액장애의 일종이다. 중증 재생불량성 빈혈 환자들은 피로, 호흡곤란, 감염증 재발, 비정상적인 멍 또는 이상출혈 등의 쇠약성(debilitating) 증상들이 수반됨에 따라 일상생활을 영위하는 데 상당한 제한이 따르고 있는 형편이다. 더욱이 중증 재생불량성 빈혈 환자들 가운데 최대 3분의 1 정도는 현재 사용되고 있는 표준요법제들에 별다른 반응을 나타내지 않거나, 사용 후에도 증상이 재발하는 사례가 잦은 것으로 알려져 있다. 노바티스社 글로벌 항암제 개발 부문의 사미트 히라와트 대표는 “중증 재생불량성 빈혈 치료를 위한 1차 선택약으로 ‘프로막타’가 허가를 취득할 경우 이처럼 드물게 나타나는 중증 골수장애로 고통받고 있는 환자들을 위한 표준요법제로 지위가 재정립될 수 있을 것”이라고 강조했다. 이에 따라 노바티스는 FDA와 긴밀하게 협력해 ‘프로막타’가 빠른 시일 내에 중증 재생불량성 환자들에게 활발하게 사용될 수 있도록 힘쓸 것이라고 히라와트 대표는 덧붙였다. 실제로 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립심장폐혈액연구소(NHLBI)에 의해 진행되었던 연구결과를 보면 치료전력이 없고 ‘프로막타’와 현행 표준요법제인 면역억제제를 병용해 치료를 진행한 중증 재생불량성 빈혈 환자들 가운데 52%가 6개월차에 완전반응에 도달한 것으로 나타났다. 총 반응률 또한 85%에 달해 ‘프로막타’의 효능에 힘을 실어준 것으로 파악됐다.

이덕규 2018.01.05
산업 /

'2018년 무술년'에도 제약산업 성장세 이어간다

한국제약바이오협회와 대한약사회는 4일 한국제약바이오협회 4층 강당에서 '2018년 약계 신년교례회'를 공동개최했다. 이날 참석한 의약계 인사들과 정부관계자들은 제약산업의 성장을 위한 협력을 다짐했다.

이승덕 2018.01.04
산업 /

FedEx, 수출입 중소기업 국제특송요금 할인

FedEx코리아와 중소기업진흥공단이 국내 중소기업의 글로벌 비즈니스를 지원하기 위해, 국제 특송 요금 할인 서비스를 시작한다.FedEx는 중소기업진흥공단의 ‘온라인수출통합플랫폼(고비즈코리아, Gobiz Korea)’에 등록된 중소기업 회원사에게 물류 할인 서비스를 제공한다.할인율은 무게와 포장재에 따라 다르다. FedEx International Priority 서비스 기준으로 무게 0.5kg 이하의 서류는 평균 43%의 할인율이 적용된다. 무거운 서류나 작은 샘플에 적합한 포장재인 팩(PAK)을 사용할 경우, 무게 2.5kg 이하면 평균 53%의 할인율이 제공된다. 무게 2.5kg 이하의 일반 포장 화물은 평균 60%, 2.5kg 초과 화물은 평균 30%의 할인율이 각각 적용된다.FedEx의 신규 고객이 된 고비즈코리아 회원사에게는 소정의 상품권이 지급된다. FedEx는 자사의 고객 계정 개설 후 30일 이내 첫 화물을 발송한 회원사에게 상품권을 제공한다. 계정 개설일 기준 60일 이내 5회 이상, 90일 이내 10회 이상 화물을 발송하면, 추가 상품권이 주어진다.또한 FedEx는 중진공이 정기적으로 개최하는 ‘파워셀러 육성 교육’에 참가해, 수출입 중소기업과 물류 전문지식을 공유하고, 이들의 해외 시장 진출을 지원한다. FedEx는 중소기업의 운송 절차 간소화를 위한 디지털 솔루션과 수출입 통관 시 갖춰야 할 필수 조건 등을 교육할 예정이다.물류 할인 서비스에 대한 더 자세한 내용은 고비즈 코리아와 한국무역협회 공식 홈페이지에서 확인할 수 있다.

김정일 2018.01.04
주 1회 생선 섭취한 아동 IQ 검사 4.80점 ↑

최소 주 1회 이상 생선을 섭취한 아동들의 경우 이보다 섭취빈도가 낮거나 전혀 섭취하지 않은 대조그룹에 비해 지능지수(IQ) 검사결과가 5점 가까이 높게 나타난 데다 수면의 질 또한 향상되었다는 요지의 조사결과가 공개됐다. 미국 펜실베이니아대학 연구팀은 과학저널 ‘네이처’誌의 온라인 자매지인 ‘사이언티픽 리포트’誌(Scientific Reports) 온라인판에 지난달 21일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘생선 섭취가 수면에 미친 중재역할과 인지기능 상관성’이다. 연구는 지앙홍 류 교수(간호학‧공중보건학)가 총괄한 가운데 중국에서 9~11세 사이의 아동 총 541명을 대상으로 최근 1개월 동안의 생선 섭취빈도를 묻는 설문조사를 진행한 후 중국어로 번역한 ‘웩슬러 개인 지능검사: 아동용’을 시행하는 내용으로 이루어졌다. 이와 함께 조사에 참여한 아동의 부모들을 대상으로 ‘아동 수면습관 설문조사’를 사용해 수면지속시간, 수면 중 기상빈도, 낮잠횟수 등 수면의 질을 평가하는 내용도 포함됐다. 아울러 부모의 교육 정도, 직업, 혼인상태, 자녀 수 등을 묻는 방식으로 인구통계학적 정보가 수집됐다. 이렇게 확보된 자료를 분석한 결과 매주 생선 섭취를 거르지 않은 아동들은 IQ 검사결과가 대조그룹에 비해 평균 4.80점 높게 나타났음이 눈에 띄었다. 마찬가지로 가끔씩(sometimes) 생선을 섭취한 그룹도 이 수치가 평균 3.31점 높게 나타나 궤를 같이했다. 더욱이 생선 섭취빈도가 늘어날수록 수면장애 비율이 감소한 것으로 나타나 생선 섭취와 수면의 질 사이에 밀접한 상관관계가 존재하는 것으로 분석됐다. 연구에 동참한 펜실베이니아대학 의과대학의 애드리언 레인 교수는 “수면부족과 취약한 인지기능이 모두 반사회적인 행동과 밀접한 관련이 있다”며 “오메가-3 보충제 섭취가 반사회적인 행동의 감소와 관련이 있는 것으로 알려져 왔던 만큼 생선 섭취의 효용성을 분석한 이번 조사결과가 새삼 놀라운 내용이라 할 수는 없을 것”이라고 피력했다. 이번 연구에 일조한 같은 대학 공중보건연구소의 제니퍼 핀토-마틴 교수(역학)는 “생후 10개월 정도부터 뼈없는 생선이나 잘게 다진 생선을 섭취토록 현행보다 좀 더 적극적으로 권장하고, 늦어도 2세 무렵부터는 생선을 자주 섭취하도록 지도해야 할 것”이라고 지적했다. 핀토-마틴 교수는 “생선을 많이 섭취하지 않는 문화권에서 자란 아동의 경우 냄새에 익숙하지 않아 성장한 후에도 섭취를 꺼릴 수 있다는 점에 유념해야 할 것”이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2018.01.04
글로벌

다이니폰, 2형 당뇨병약 ‘이미글리민’ 3상 돌입

일본 다이니폰스미토모 제약은 최근 2형당뇨병 치료제로 개발 중인 ‘이미글리민(Imeglimin)’의 임상3상에 돌입했다고 발표했다. ‘이미글리민’은 지난해 10월 30일 프랑스 Poxel SA社와 일본, 중국, 한국, 대만 및 동남아시아 9개국을 대상으로 개발·판매 제휴를 체결한 2형 당뇨병 치료제. 두 회사는 일본에서의 ‘이미글리민’의 공동개발을 실시하여 2020년에 승인신청을 목표로 하고 있다. 일본에서의 임상3상시험인 TIMES 시험은 약 1,100명의 2형 당뇨병환자를 대상으로 한 3가지 임상시험으로 구성되며, ‘이미글리민’의 안정성 및 유효성을 평가하게 된다. 그중 하나인 TIMES 1시험은 200례를 넘는 일본인 2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 다시설 공동 이중맹검 비교, 플라세보 대조, 무자위화, 단일요법 시험으로, 2017년 12월에 환자등록을 시작했다. 다이니폰스미토모의 개발본부 담당 하라 노부유키 이사는 ‘당사는 당뇨병 환자의 치료에 공헌할 수 있는 최적의 치료제를 지속적으로 제공하는데 주력하면서 Poxel사와 긴밀하게 연계하여 TIMES시험을 시작했다. 당뇨병은 당사의 국내사업에서 중요한 영역으로, ‘이미글리민’이 당사의 제품라인업을 더욱 강화하는 중요한 제품이 될 것으로 기대한다’고 말했다. 한편, Poxel사의 CEO인 Thomas Kuhn 씨는 ‘당사 및 다이니폰스미토모 제약에게 TIMES시험의 시작은 중요한 이정표가 될 것이다. 당사는 양호한 임상2상 결과에 기초하여 임상3상시험인 TIMES시험을 실시하게 됐다. 당사의 단기적 목표인 일본에서의 TIMES 시험 완수를 위해서 다이니폰스미토모 제약과 긴밀하게 연계하여 일본에서의 제조·판매 승인을 지원할 생각이다’고 말했다. ‘이미글리민’은 신규 작용기전을 갖는 경구투여의 2형 당뇨병 치료제 후보화합물로서, 지금까지의 임상시험 결과로부터 2형 당뇨병 치료의 중요한 역할을 담당하는 3가지 기관(간, 근육, 췌장)을 동시에 표적으로 함으로써 혈당강화 작용을 기대할 수 있으며, 또, 그 동안의 非임상시험에서는 2형 당뇨병의 병태에 대한 관여가 시사되는 미토콘드리아 기능을 개선할 가능성을 나타냈다.

최선례 2018.01.04
병원·의료

류규하 대구시의회 의장, 자전에세이 출판기념회 성료

약사 출신 류규하 대구광역시의회 의장이 지난해 12월 28일 오후 5시 대구 달성구 소재 웨딩비앤나에서 지나온 삶의 여정과 대구발전 비전을 제시한 자전에세이 '약국 아저씨의 열정과 도전-희망의 중구를 꿈꾸다' 출판기념회를 열었다. 권영진 대구광역시장, 김관용 경북도지사, 우동기 대구광역시교육감, 전현직 국회의원, 이한길 대구광역시약사회장 등을 포함해 내외귀빈 다수가 참석한 기념회에서 류규하 의장은 "희망의 중구, 활력이 넘치는 중구, 글로벌 중구를 만들기 위한 준비를 모두 갖췄다"며 "이 기회를 통해 20여년 의정생활을 하면서 느낀 소화와 철학, 가슴에 담아 두었던 중구에 대한 애정을 대구시민과 중구구민에게 알린다"고 말했다. 영남대 제약학과를 졸업한 류규하 의장(동일약국)은 대구중구약사회장, 제4대 대구광역시의회 교육사회위원장, 전국시도의회 운영위원장협의회 사무총장, 대구광역시의회 경제교통위원 운영위원장 행정자치위원 부의장 건설교통위원을 거쳐 현재 제7대 대구광역시의회 후반기 의장과 제15대 후반기 전국시도의회의정협의회 부회장을 맡고 있다.

이권구 2018.01.04
글로벌

밀란, ‘아일리아’ 바이오시밀러 개발 착수플랜

밀란 N.V.社가 블록버스터 황반변성 치료제 ‘아일리아’(애플리버셉트)의 바이오시밀러 제형에 대한 개발전략을 공개해 시선을 잡아끌고 있다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전문 제약기업 모멘타 파마슈티컬스社(Momenta)와 함께 ‘아일리아’ 주사제의 바이오시밀러 제형 ‘M710’을 개발하겠다는 전략을 3일 공표한 것. ‘아일리아’는 혈관 내피세포 성장인자(VEGF) 저해제의 마켓리더 제품으로 신생혈관 습식 노화 관련 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 당뇨병성 황반부종 환자들에게서 수반된 당뇨병성 망막병증 등을 치료하는 데 빈도높게 사용되고 있다. 글로벌 마켓에서 지난 2016년 52억 달러 상당의 매출실적을 기록한 거대제품이다. 이날 양사는 ‘M710’의 임상시험이 올해 상반기 중 착수될 수 있도록 하겠다는 방침임을 공개했다. 임상시험은 당뇨병성 황반부종 환자들을 충원한 가운데 ‘M710’의 안전성, 효능 및 면역원성을 ‘아일리아’와 비교평가하는 방식의 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 다기관 시험 방식으로 진행될 예정이다. 모멘타 파마슈티컬스社의 크레이크 휠러 회장은 “치료제 접근성을 확대하고 품질 높으면서 가격이 적정한 약물을 환자들에게 공급하는 일이야말로 모멘타 파마슈티컬스의 바이오시밀러 사업부문이 존재하는 핵심적인 이유의 하나이자 중요한 사업목표”라고 강조했다. 그는 뒤이어 “우리는 밀란 N.V. 측과 공동으로 개발을 진행할 ‘아일리아’의 바이오시밀러 제형이 아직까지 경쟁이 제한적인 수준에서 진행되고 있는 바이오시밀러 시장에서도 처음으로 선을 보이는 ‘아일리아’의 바이오시밀러 제품으로 각광받을 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 밀란 N.V.社의 라지브 말릭 회장은 “올해 상반기 중으로 ‘아일리아’의 바이오시밀러 제형이 임상시험 단계 진입을 기대할 수 있게 된 것은 개발을 진행하는 과정에서 고무적인 성과가 도출되었음을 방증하는 것”이라며 “제약업계에서 가장 탄탄한 바이오시밀러 파이프라인을 구축하기 위해 그 동안 우리가 진행해 왔던 엄청난 규모의 투자에 자부심을 갖고 있다”고 말했다. 말릭 회장은 또 “이처럼 복잡한 제품의 환자 접근성을 끌어올릴 제품을 선보이는 데 밀란 N.V.가 앞으로도 최일선에 위치할 것”이라고 다짐했다.

이덕규 2018.01.04
산업 /

일양약품 영업집합교육,"정도 영업으로 목표달성 총력"

일양약품(사장 김동연)이 천안 재능교육연수원에서 “FY48기 영업부문 집합교육”을 개최했다. 교육에 앞서 김동연 사장은 훈시를 통해 “다른 산업에 비해 변화의 폭이 크지 않았던 제약산업이 이제는 예측하기 힘든 급격한 변화를 맞이했기에 변화를 긍정적으로 맞이할 수 있는 마음의 자세와 훈련이 필요하다”고 말했다. 또 “영업의 특수성과 전문성을 잘 파악하고 키워나가 생존을 위한 전략을 잘 수립하여 국내외에서 일양약품 완제신약과 제품이 굳건히 자리매김 할 수 있도록 최선을 다하자”며 “편법이 통하지 않는 정도의 세상에서 결국은 브랜드 파워가 성패를 좌우하게 될 것이기에 일양약품 제품의 브랜드 가치 향상에 더욱 매진해 가자”고 강조했다. 이어 “옛 것을 뜯어 고치고 새로운 것을 취한다는 의미의 ‘혁고정신’을 계승해 모두가 각자의 혁신을 이루고, 더 나아가 조직의 혁신을 이룰 수 있는 의미 있는 2018년 한 해를 기대하자”고 피력했다. 교육은 각 사업부 별 릴레이 토의와 제품교육, 정도 영업사례 전파와 전사 사업계획 공유, 영업마케팅 전략 논의 등을 진행됐다.

이권구 2018.01.04
산업 /

아큐브 오아시스 원데이, 새 버전 영상 공개

한국존슨앤드존슨 비젼(대표 김희경)의 프리미엄 일일착용 콘택트렌즈, ‘아큐브 오아시스 원데이’의 소셜미디어 영상이 높은 조회수를 기록하며 인기를 끌고 있다. 이에 힘입어 아큐브는 2월 28일까지 스타벅스 아메리카노 증정 이벤트를 진행한다고 밝혔다.한국존슨앤드존슨 비젼은 ‘긴 하루 내내 편안하고 선명한’ 아큐브 오아시스 원데이의 장점을 소비자에게 알기 쉽게 전하기 위해 첫 모델로 배우 김윤혜를 발탁하고 다양한 버전의 영상을 제작했다.특히 신입기자 역할의 김윤혜가 바쁜 하루하루를 보내며 성장해나가는 과정을 담고 있는 디지털 드라마 형식의 90초 영상은 유튜브에서 약 26만 건, 페이스북에서 약 8천 건의 조회수를 기록하며 화제를 끌고 있다.소비자의 높은 관심에 보답하기 위해 한국존슨앤드존슨 비젼은 2월 28일까지 아큐브 모바일 멤버십 앱 ‘마이아큐브’를 통해 아큐브 오아시스 원데이 30팩 또는 90팩을 구매한 모든 고객에게 한 팩 당 한 개의 스타벅스 기프티콘을 전한다.1인당 최대 2회까지 참여가 가능한 해당 이벤트는 지난 2017년 12월에도 진행해 소비자들의 큰 호응을 이끈 바 있다. 같은 기간 아큐브 오아시스 원데이 구매 인증샷 인스타그램 이벤트도 함께 진행한다. 한국존슨앤드존슨 비젼 아큐브 마케팅팀 채유경 이사는 “아큐브 오아시스 원데이는 하루 종일 착용해도 편안하고 선명한 제품으로, 세계적으로 종일 업무에 시달리는 바쁜 직장인들에게 사랑 받고 있는 제품”이라며, “앞으로도 소비자들이 공감할 수 있는 콘텐츠로 제품의 우수성을 알리는 것과 더불어, 안경업계와 소비자가 소통할 수 있는 활동 역시 강화할 예정”이라고 말했다.

전세미 2018.01.04
글로벌

‘키스칼리’ 폐경기 前 유방암 ‘혁신 치료제’ 지정

노바티스社는 자사의 경구용 유방암 치료제 ‘키스칼리’(Kisqali: 리보시클립)가 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 3일 공표했다. 이번에 ‘혁신 치료제’로 지정받은 ‘키스칼리’의 적응증은 폐경기 전 또는 폐경기 전‧후 호르몬 수용체 양성, 휴먼 상피세포 성장인자-2 음성(HR+/HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 환자들을 위한 초기 내분비 기반요법제로 ‘놀바덱스’(타목시펜) 및 아로마타제 저해제와 병용하는 용도이다. ‘키스칼리’가 FDA로부터 ‘혁신 치료제’로 지정받은 것은 임상 3상 ‘MONALEESA-2 시험’에서 도출된 결과를 근거로 이루어졌던 지난 2016년 8월에 이어 두 번째이다. FDA의 두 번째 ‘혁신 치료제’ 지정 결정은 25~58세 연령대에 속하는 672명의 여성환자들을 충원한 가운데 진행되었던 임상 3상 ‘MONALEESA-7 시험’의 긍정적인 결과를 근거로 도출된 것이다. 이 시험에서 초기 내분비 기반 요법제로 ‘키스칼리’를 ‘놀바덱스’ 또는 아로마타제 저해제와 병용한 그룹은 평균 무진행 생존기간이 23.8개월에 달해 내분비 요법제를 단독사용한 대조그룹의 13.0개월을 크게 상회했음이 눈에 띄었다. 피험자들은 자신이 속한 그룹과 상관없이 항암제 ‘졸라덱스’(고세렐린)을 병용했다. 이 같은 시험결과는 폐경기 전 유방암이 폐경기 후 유방암과 생물학적으로 확연한 차이를 나타내는 데다 훨씬 공격적인 종양이어서 20~59세 연령대 환자들에게서 손꼽히는 암 사망원인으로 자리매김되고 있는 형편임을 상기할 때 주목할 만한 내용이다. 노바티스社 항암제 글로벌 개발 부문의 사미트 히라와트 대표는 “이번에 재차 ‘혁신 치료제’로 지정받은 것은 지난달 5~9일 미국 텍사스州 샌안토니오에서 열렸던 제 48차 샌안토니오 유방암 심포지엄에서 발표되었던 ‘MONALEESA-7 시험’ 결과의 중요성을 방증한다”며 “상대적으로 젊은 여성 유방암 환자들의 경우 차이가 확연한 치료목표 및 니즈를 나타내는 만큼 암 전문의들이 효과적이고 충분히 검증된 치료대안을 제시하는 일이 매우 중요하다고 말할 수 있을 것”이라고 설명했다. 히라와트 대표는 “미국에서 폐경기 전 호르몬 수용체 양성, 휴먼 상피세포 성장인자-2 음성 진행성 유방암 환자들에게 ‘키스칼리’를 ‘놀바덱스’ 또는 아로마타제 저해제와 병용토록 하는 요법이 빠른 시일 내에 사용될 수 있도록 하기 위해 FDA와 긴밀히 협의해 나갈 것”이라고 덧붙이기도 했다. ‘MONALEESA-7 시험’은 폐경기 전 호르몬 수용체 양성, 휴먼 상피세포 성장인자-2 음성 진행성 유방암 환자들에게 사이클린 의존성 인산화효소 4 및 6(CDK4/6) 저해제가 나타내는 효능을 평가하기 위해 진행된 최초의 시험례이다. 이 시험에서 ‘키스칼리’와 ‘놀바덱스’ 및 ‘졸라덱스’를 병용한 그룹의 경우 평균 무진행 생존기간이 22.1개월로 나타나 ‘놀바덱스’와 ‘졸라덱스’를 병용한 대조그룹의 11.0개월에 비해 뚜렷한 우위를 보였다. ‘키스칼리’와 아로마타제 저해제 및 ‘졸라덱스’를 병용한 그룹 또한 평균 무진행 생존기간이 27.5개월에 이르러 아로마타제 저해제 및 ‘졸라덱스’를 병용한 대조그룹의 13.8개월을 훨씬 웃돌았다. 아울러 안전성 측면에서 새로운 문제의 징후는 관찰되지 않았다. 부작용으로 인해 약물사용을 중도에 중단한 피험자들의 비율을 보면 ‘키스칼리’ 병용그룹이 3.6%, 대조그룹이 3.0%로 대동소이했다. 대조그룹에 비해 빈도높게 수반된 3/4급 부작용은 후중구 감소증, 백혈증 감소증 등이 관찰됐다.

이덕규 2018.01.04
고콜레스테롤혈증에 고용량 스타틴? 큰 효과 없다

고콜레스테롤혈증을 경계해야 하는 이유는 혈관벽을 좁히는 죽상동맥경화를 일으킴으로써, 혈액을 심장근육에 공급하는 동맥을 좁혀 협심증이나 심근경색증을 초래하기 때문이다. 이 질환은 스타틴으로 대표되는 고지혈증 치료제를 꾸준히 투여하는 것이 일차적인 치료원칙이다. 이 치료제는 LDL-콜레스테롤 (나쁜 콜레스테롤)을 떨어뜨려 심혈관질환으로 발전 될 가능성을 어느 정도 낮춰준다.지금까지 우리나라 가족성 고콜레스테롤 환자들을 대상으로 스타틴제제로 치료를 했을 때, 환자중 얼마에서 만족할만한 치료가 되었는지에 대한 자료는 없었다.이에 국내 연구팀이 스타틴 단독 혹은 병합요법 최고용량으로 투여했을 경우, 콜레스테롤을 어느 정도까지 낮출 수 있을지에 대한 연구를 진행했다.연세대학교 세브란스병원 심장내과 이상학 교수팀은 한국지질동맥경화학회 사업으로 지난 2009년부터 2013년 사이, 전국 아홉 곳의 대학병원을 방문해 등록된 우리나라 가족성 고콜레스테롤혈증 환자군을 대상으로 한 분석 결과를 발표했다.총 146명의 가족성 고콜레스테롤혈증 연구 대상군 중 고지혈증 치료제(스타틴제제 기반)를 이용한 치료방법을 꾸준히 준수한 90명(평균연령 54세, 여성비율 39%, 평균 LDL-콜레스테롤 229 mg/dL)이 최종 분석대상으로 선정됐다.연구팀은 12개월 동안 각 환자에서 콜레스테롤 수치가 목표치에 도달할 때까지 고지혈증 치료제(스타틴제제 단독 혹은 병합) 용량을 증량해 치료한 후, 콜레스테롤 수치를 분석했다.12개월에 걸친 치료를 시행 한 후 LDL-콜레스테롤 수치가 100 mg/dL 미만으로 낮아진 경우는 전체 90명 중 25명(28%)이었다. 또한, 치료전에 비해 LDL-콜레스테롤 수치가 50% 이상 감소 된 경우는 전체 90명 중 42명(47%)에 머물렀다.이번 연구에 대해 이상학 교수는 “우리나라 가족성 고콜레스테롤혈증 환자군을 대상으로 고지혈증 치료제를 최대용량으로 투여했을 때, 환자 중 어느 정도에서 충분한 효과를 거둘 수 있을지에 대한 첫 결과물이기에 의미가 깊다”고 말했다. 또한 “가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게 시행하고 있는 현재의 주된 치료방법이 충분치 않을 수 있음을 인지해야 한다. 더욱 적극적으로 콜레스테롤을 낮출 수 있는 방안을 구상해야 하며 가족성 고콜레스테롤혈증 환자군이 겪을 수 있는 심혈관질환 예방의 중요성을 환기시켜 준 연구”라고 말했다. 연구 논문은 「한국인의 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 환자에 대한 스타틴 계 지질 저하제의 최대 치 사용 후 비교: (Target achievement with maximal statin-based lipid-lowering therapy in Korean patients with familial hypercholesterolemia: A study supported by the Korean Society of Lipid and Atherosclerosis)」라는 제목으로 ‘Clinical Cardiology’ 2017년 12월호 온라인판에 게재됐다.

전세미 2018.01.04
산업 /

한국화이자제약, 임원 인사 발표

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 최근 이사급 인사를 발표했다.2018년 1월 1일자로 이사로 임명된 한국화이자제약의 임직원 명단은 다음과 같다.(부서 알파벳 순 정렬)△정보전략부 (Business Technology) 조종행 이사△컨슈머헬스케어 사업부문, 영업팀 (Consumer Healthcare, Sales) 이용구 이사△컨슈머헬스케어 사업부문, 허가팀 (Consumer Healthcare, Regulatory Affairs) 전유원 이사△내과질환 사업부문, 의학부 (Internal Medicine, Medical Quality Oversight) 이신원 이사△내과질환 사업부문, 영업팀 (Internal Medicine, Sales) 이성호 이사△항암제 사업부문, 의학부 (Oncology, Medical) 이지선 이사△에센셜 헬스 사업부문, 영업팀 (Pfizer Essential Health, Sales) 고병찬 이사△에센셜 헬스 사업부문, 영업팀 (Pfizer Essential Health, Sales) 이동수 이사△희귀질환 사업부문, 의학부 (Rare Disease, Medical) 이한이 이사△백신 사업부문, 영업팀 (Vaccines, Sales) 민병선 이사△백신 사업부문, 영업팀 (Vaccines, Sales) 이성기 이사

전세미 2018.01.04

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