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<112> 동화약방 활명수

<112> 동화약방 활명수 동화약방 활명수. 1960년대 초반 이미 활명수는 동화약방(지금의 동화약품)의 대표품목으로 급성장했다. 당시 약업신문을 비롯한 신문매체에 나온 활명수광고 '70년의 전통이 약효를 증명하는 구급위장약'이라는 광고문구가 활명수의 자신감을 엿보이게 한다. 부채표 동화약방 그리고 활명수는 이미 국민속에 자리한 친근한 상표료로 믿을수 있는 제품으로 자리매김하고 있다. 술마시고 머리가 아플때(숙취해소용), 기분이 우울할 때(항우울제), 인사불성 위급중(비상약) 등에도 유효하다는 광고문구는 지금 기준으로는 과잉 과대광고 소지가 다분하지만 당시로서는 별다른 문제가 되지 않았던것 같다.

이종운 2018.03.26
산업 /

메디톡스, 두바이더마 참가...이슬람시장 본격 공략

메디톡스(대표 정현호)는 지난 19일부터 21일까지 아랍에미리트 두바이에서 열린 ‘두바이 국제 피부 미용 컨퍼런스 및 전시회 2018’ (Dubai Derma 2018, 이하 두바이 더마)에 참석해 자사의 보툴리눔 톡신 A형 제제 ‘메디톡신’(수출명: 뉴로녹스)과 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’를 소개했다고 26일 밝혔다. 두바이 더마는 1만명 이상의 관계자 및 전문가들이 참가하는 중동 및 북아프리카 지역 최대이자 유일의 피부 미용 학회다. 전세계 350여 개 업체가 1천 여 개 이상의 브랜드 제품과 피부 미용 관련 최신 기술을 선보였다. 메디톡스는 국내 참가 기업 60여개 중 가장 큰 규모인 108㎡의 부스를 운영했으며, 학회 기간 동안 약 3천명 이상의 참가자들이 방문했다. 특히, 두바이 정보부 사무총장인 H.H. 셰이크 하셔 빈 막툼 알 막툼 왕자가 방문해 메디톡스 및 제품들에 큰 관심을 표했다. 오용기 메디톡스 이사는 “메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제로 이슬람 문화권에서의 할랄(Halal) 인증을 받을 수 있는 우수한 기술을 보유했다”며 “메디톡스만의 독보적인 차별점을 앞세워 할랄 인증 획득과 함께 중동을 비롯해 이슬람 문화권에서의 압도적인 성장을 이뤄 나갈 것”이라고 말했다. 이와 함께 메디톡스는 글로벌 학술 교류 프로그램 ‘MED(Medytox Expert Day)’를 우크라이나 의료진들을 대상으로 열어 국내외 의료전문가간 네트워크 확대와 자사 제품의 우수한 효능과 안전성을 적극 홍보했다.

이권구 2018.03.26
한약산업협회, 한약제약협회로 명칭 변경 추진

사단법인 한국한약산업협회가 '사단법인 한국한약제약협회'로 명칭이 변경된다. 또 협회산하에 첩약보험의 조속한 시행을 위해 필요한 제반조치를 지원키 위해 '첩약보험특별위원회를 구성키로 결정했다. 한약산업협회(회장 류경연)는 26일 오전 프레지던트호텔에서 제17회 정기총회를 열고 이같이 결정하고 한약제조산업이 국민들의 사랑을 받을수 있도록 필요한 여러가지 활동과 사업을 적극추진 해 나갈것을 다짐했다. 류경연회장은 인사말을 통해 모두의 숙원사업인 65세이상 어르신 한약첩약 건강보험의 조속한 실시를 위해 국회 복지부 한의사협회 등과 긴밀한 협조아래 최선을 다하겠다고 약속했다. 또 우수한약재 제조공급에 필요한 GMP기준의 인증과 개정에 관련된 제반업무를 회원의 입장에서 최대한 반영되게끔 노력해 나갈것을 다짐했다. 또 이날 총회에 외빈으로 참석한 최혁용 한의사협회 회장은 축사를 통해 "한약관련단체와 소속회원들은 안으로의 단합과 밖으로의 연대를 통해 국민지지 기반을 넓혀나가야 합니다. 이것이 곧 첩약 한약제제 천연물의약품 등 한약의 건강보험 확대를 실천할수 있는 유일한 길 입니다"라고 강조했다. 이날 총회에는 최혁용 한의사협회장을 비롯, 채상용 한약유통협회 회장, 백문기 생약협회 회장, 최영섭 서울약령시 회장, 이기백 한약사회 회장권한대행 등이 외빈으로 참석했다. 이어진 2부행사를 통해 한약산업협회는 2017년도 사업보고 및 세입세출 승인의 건, 정관개정 사항, 2018년도 사업계획 및 수지예산 등 12개안의 의안에 대해 심의하고 의결했다. 수급조절품목 재배정건과 관련, 협회는 매년 한약재 수급조절품목 수입량이 결정량보다 40%정도 수입되지 못해 수급조절위에서 삭감되고 있는 현실을 감안, 선의의 피해자를 막기위한 취지에서 미수입품목분을 협회에서 일괄회수 6월중 필요한 업체에 재배정키로 의결했다. 협회는 또 한약관련 제조업체와의 동반성장과 업권강화를 위해 과립제보험약 제조회사를 회원으로 참여시켜 함께 활동하는 법인설립 계획을 밝히고 회원사 만장일치로 추진키로 했다. ▲수상자 △식품의약품안전처장 표창 : 오원석 이진경 김명석 정원묵 최규태 △한약산업협회 회장 표창 : 최민휴 권오재 박한기 이재돈 홍지연

이종운 2018.03.26
글로벌

다이니폰, 일본 국내시장 우울증치료약 공세 강화

일본 다이니폰스미토모 제약은 해외시장에 더 주력했던 우울증치료약의 일본 국내시장 공세를 강화한다. 2020년까지 미국에서 주력해온 ‘라투다’ ‘로나센’ 등 2개의 항정신병약을 일본에서 발매할 계획으로, 다음 달에는 지금까지 없었던 일본 국내 판매조직도 구성한다. 다이니폰스미토모는 매출액의 60%를 미국과 중국에서 벌어들이고 있는데, 일본 국내판매의 침체가 이어지면서 미국에서 잘나가는 주력제품을 투입함으로써 부양을 꾀하려 하고 있다. ‘라투다’는 대사이상 등 부작용이 적기 때문에 경쟁제품이 많은 미국에서도 인기다. 최근에는 연간 1,500억엔 이상을 벌어들이면서 연결매출액의 40%를 차지하고 있다. 지금까지는 항정신병약으로서 미국시장을 우선하여 판매해 왔지만, 새롭게 정신분열증 및 조울증 치료약으로서 판매하기 위해 승인을 신청했다. 다른 하나는 정신분열증 첩부제 ‘로나센’. 높은 수요가 있을 것으로 내다보고 일본 국내 개발을 진행 중이다. 일본의 우울증 및 파킨슨병 등 정신신경분야의 치료약시장은 5천억~6천억엔에 달하는 것으로 파악된다. 그중에서도 정신분열증 및 우울증 치료약의 이용이 증가하고 있는 추세로 다이니폰스미토모는 해외의 주력제품을 국내시장에 도입함으로써 매출을 확대시켜 나갈 전망이다.

최선례 2018.03.26
지구촌 8.4억명 마실 물이 없다 “물 좀 주소”

지난 3월 22일 국제연합(UN)이 정한 제 26회 ‘세계 물의 날’이었다. 이와 관련, 공룡 퍼스널케어 기업 프록터&갬블(P&G)이 비영리 프로그램으로 운영하고 있는 ‘어린이를 위한 안전한 식수’(CSDW)와 ‘내셔널 지오그래픽’이 지구촌 식수난에 대한 인식을 제고하기 위해 지난 19일 새로운 다큐멘터리와 함께 미국에서 진행되었던 설문조사 결과를 공개해 관심을 모으고 있다. ‘깨끗한 물의 힘’(The Power of Clean Water)이라는 제목의 이 다큐멘터리는 3명의 인도네시아, 케냐 및 멕시코 여성들과 그녀의 가족을 등장시켜 깨끗한 마실 물에 대한 접근성을 확보하는 일이 매일같이 힘든 도전일 수 밖에 없는 삶을 조명했다. P&G에 따르면 물 부족 위기에 대한 지구촌 전반의 인식은 예전에 비해 크게 고조되었지만, 미국의 경우 여전히 많은 사람들이 일상생활 속에서 깨끗한 물을 얻지 못해 고통받고 있는지 인지하지 못하고 있는 것으로 지적됐다. 이날 공개된 설문조사 결과를 보면 대부분의 소비자들이 음용수의 안전성에 대해 우려감을 표시했음에도 불구, 10명당 1명 가량은 깨끗한 음용수에 대한 접근성 문제에 대해 부족한 인식을 여실히 드러냈을 정도. 아울러 4명 중 1명은 매년 수인성 질병으로 인해 발생하는 사망자 수를 실제보다 과소평가하고 있는 것으로 분석됐다. 더욱이 미국 소비자들은 대부분 지구촌 물 부족 문제에 대응하기 위해 지금까지 이루어진 진보에 대해 무지한 것으로 드러났다. 70%에 가까운 응답자들이 물 부족 위기가 개선되지 못했다거나 더욱 악화되었다는 인식을 드러낸 가운데 4명당 1명에 육박하는 비율로 문제가 크게 악화되었다는 답변을 내놓았을 정도. 하지만 P&G는 지구촌 26억명의 인구는 지난 25년 동안 깨끗한 음용수에 대한 접근성을 확보한 것으로 나타나고 있다고 설명했다. 그럼에도 불구, 8억4,400여명은 여전히 깨끗한 음용수에 대한 접근성을 확보하지 못하고 있는 형편이라고 덧붙였다. P&G의 마크 프리처드 최고 브랜드 책임자는 “지구촌 일부 지역에서는 깨끗한 음용수가 사용되고 있는 것을 당연히 여기고 있다”면서 “하지만 멕시코와 인도네시아, 케냐 등과 같은 국가에서는 깨끗한 음용수를 찾는 일이 커다란 어려움에 직면해 있는 형편”이라고 지적했다. 이처럼 깨끗한 음용수가 부재하면 아동건강을 지키기 어려운 데다 교육기회를 제공하고 가족들이 보다 나은 삶을 영위하는 일도 난관에 처하게 될 것이라고 프리처드 이사는 언급했다. 이에 따라 P&G의 목표는 ‘내셔널 지오그래픽’과 손잡고 깨끗한 음용수 문제에 대한 스토리를 공유하는 일이라고 덧붙였다. ‘내셔널 지오그래픽’의 질 크레스 최고 마케팅 책임자는 “스토리텔링을 통해 호기심을 촉발시키고, 심각한 문제를 해결하면서 우리가 이미 알고 있는 경계선을 밀어낼 수 있게 될 것”이라고 단언했다. 한편 P&G의 ‘어린이를 위한 안전한 식수’ 프로그램은 지난 2004년 착수되어 150여 협력기관 및 단체들과 함께 깨끗한 음용수가 부족한 곳에 물 정화 기술을 제공해 오고 있다. 지금까지 ‘어린이를 위한 안전한 식수’ 프로그램은 총 10억 리터 이상의 깨끗한 음용수를 공급한 것으로 추산되고 있다.

이덕규 2018.03.26
병원·의료

고양시약사회, 경주서 초도이사회·임원 워크숍

고양시약사회 (회장 김은진)는 지난 3월 25일 ~26일 양일간 경주일대에서 초도이사회 및 임원 원로 워크샵을 진행했다. 시약사회는 정기총회에서 확정된 2018년도 주요사업계획을 토대로 팀별 세부 사업계획을 확정하고 현안을 협의했다. 시약사회는 먼저 동호회 운영규정 개정을 심의하고 만장일치로 개정안을 승인했다. 아울러 시약사 회관의 다양한 개선필요를 감안해 지난 최종이사회 및 총회의결 사항으로 '회관 개선추진위원회 '을 신설하고 위원장에 함삼균 자문위원이 선출됐다. 고양시약사회 회관개선추진위원회는 재건축, 증축, 리모델링, 매각등 다양한 가능성을 열어놓고 700여명에 달하는 회원들의 다양한 요구에 부응할 방침이다. 한편 시약사회는 '진료비 세부산정내역서'발행시 약국의 업무가 가중 되고 있음에도 실효성이 없어 보이는 2회 발행부터 실비를 청구할 수 있는 복지부 고시는 약국의 현실을 감안하지 않은 정책이라며, 조속한 개선을 요구할 방침이라고 전했다. 또한 식약처의 마약류관리통합 관리시스템의 필요성은 공감하나 마약류관리에 관한 법률의 직접적인 영향권 내에 있는 업무처리에 있어, 시스템의 부실함과 약국 업무와 불편을 초래해 효율성은 저하시키고 법에 대한 불안감은 가중시키는 구조다. 따라서 특정지역을 선정, 1년 정도의 시범사업을 진행하고 충분한 실무적 건의사항을 수렴해 정착된 DUR에 준하는 편의성과 안정성을 제공해야 한다는 의견을 제기했다. 김은진 회장은 "그동안의 경험과 팀웍을 바탕으로 우리가 기울이는 노력들이 내 약국, 내직장, 우리의 약사직능을 위한다는 마음으로 남은 올해 시간도 한마음으로 함께 해 주시길 바란다"고 인사말을 전했다. 함삼균 의장은 "회관설립의 주축이셨던 김홍 자문위원께서 회관 개선추진위원회 위원장 자리를 양보하시고 본인에게 노력을 당부 하신 것은 회원 애착에 대한 격려로 받아들이겠다"며 "약사회는 다양하고 무거운 현안이 산재하지만 이사회에 참석한 임원들의 마음가짐에서 강한 의지와 애정이 느껴져 든든하다"고 말했다. 이번 워크숍은 1박2일간 경주일대 주요 관광지(불국사, 석굴암, 안압지, 첨성대, 대릉원, 천마총, 황룡사, 분황사 등)를 문화해설사가 동행하며 경주 천년고도의 역사를 마주하며 약국과 회무일상에서 지친 임원 원로들에게 뜻깊은 시간을 제공했다.

최재경 2018.03.26
유비케어, UX 렌탈케어 프로그램 출시

헬스케어 솔루션 대표 기업 유비케어(http://www.ubcare.co.kr, 대표: 이상경)가 업계 최초로 의료기기 렌탈 프로그램을 출시 했다고 밝혔다. 유비케어가 이달 15일부터 선보이는 UX 렌탈케어 프로그램의 명칭인 UX는 Unique의 U 와 X-ray의 X에서 따온 것으로 ‘업계 최초의 혁신적인 상품’이라는 뜻이 담겨 있으며 DR 40만원대, X-Ray 30만원대의 이용료로 사용할 수 있도록 한 상품이다. 이번 렌탈케어 프로그램의 주요 제품인 DR은 세계 판매 1위 글로벌 그룹 Varian社 디텍터를 사용한 제품이며, X-Ray는 전 세계 80개국에 수출하는 우수한 제품으로 구성 되어 있다 UX 렌탈케어 프로그램은 총 60개월 (5년) 운용리스이며, 이 기간 동안 무상 A/S, 정기점검, 사전점검 및 파손 수리비 전액 보장과 같은 혜택을 제공한다. 렌탈 기간 종료 후에는 고객의 자유 선택에 의해 고객 소유로 이전하거나 제품을 반환할 수 있다. 고개의 인수 선택 시, 해당 제품에 대한 12개월 기준의 멤버십 프로그램을 통해 렌탈 프로그램의 동일한 서비스 그대로를 받을 수 있다. 또한, 납부 렌탈(리스)료 전액은 손비 처리로 절세 혜택을 누릴 수 있으며, 만기 반납 시 반환금을 환불해준다. 유비케어는 2015년부터 본격적으로 의료기기 유통사업에 진출, 현재는 DR, X-ray, C-arm, CR, 심전도기, 폐기능 검사기, 동맥경화검사기, PACS 등 라인업을 보유하고 있다. 유비케어의 의원사업부 최준민 이사는 "’소유’에서 ‘대여’로 변화하는 소비 트렌드에 맞춰 UX 렌탈케어 프로그램을 선보였다”며, “이로써 보다 많은 소비자들이 합리적인 가격, 업그레이드된 서비스의 의료기기를 사용할 수 있게 됐다. 유비케어는 앞으로도 제품 및 서비스, 유통, 관리 등 다양한 측면에서 최고의 고객 혜택을 드리기 위해 노력을 계속할 것”이라고 강조했다. 유비케어는 론칭 기념 이벤트로 4월 내 UX렌탈케어 프로그램 계약 고객 대상으로 다양한 혜택을 제공한다. UX 렌탈케어 프로그램과 관련한 자세한 사항은 UX 렌탈케어 프로그램 이벤트 페이지(www.ysarang.com/md.aspx) 또는 문의 센터(02-2105-5010)를 통해 확인 가능하다.

최재경 2018.03.26
병원·의료

의약품정책연구소, 활발한 연구활동으로 '최고 실적'

의약품정책연구소는 22일 정기이사회를 개최하고 정관 개정 등의 안건을 심의했다. 우선 이날 이사회에서는 전차 회의록을 접수하는 한편 주요 업무 및 사업 실적 보고를 진행했다. 김대원 소장은 어려운 여건에도 불구하고 창립이래 최고의 실적을 달성하였음을 설명하였다. 이어진 안건 심의에서는 (사)한국의약품유통협회 추천 당연직 연구소 임원으로 안천호 이사의 선임을 승인하고 조찬휘 이사장이 임명장을 수여하였다. 다음으로 연구소 영문명칭 기재, 주사무소소재지 기재의 편의 등 4가지 항목의 정관 개정과 인사규정, 예산회계규정, 위임전결규정 내 수정이 필요한 사항에 대한 5가지 항목의 규정 개정을 논의하여, 일부 수정 동의하며 통과됐다. 이어 2017년도 감사 보고 및 세입·세출 결산에 관한 건과 2018년도 사업계획안(기타사업 포함)이 원안대로 통과됐다. 특히 2018년도에는 기타사업으로 ‘국제일반명(INN) 처방제 도입방안 심포지엄’, ‘약국약사 역할 확대 방안 마련 토론회’를 개최하는 것을 의결하고, 연구사업으로 다음 10건의 과제를 승인했다. △실시간 열린 약국 확인 앱 서비스 사업 △실시간 열린 약국 확인 앱 서비스 시범운영 △새로운 보건체계에서 지역 약국 및 약사의 역할 연구는 자체과제로써 확정 수행하고, △취약시간대 보건의료 서비스 불편해소를 위한 소비자 인식조사는 용역과제로써 확정 수행한다. 이 외에도 △2018 어린이 의약정보 콘텐츠 마련 △2018 청소년 약바르게 알기 교육 지원사업 평가 △의약품 혁신과 접근의 맥락에서 연구개발과 의약품 제도의 융합 : Push와 Pull 기제를 중심으로 △2018 약국운영현황과 경영분석 △경기도 공공심야약국 사업평가 △공중보건약사 도입에 따른 비용편익 분석 연구 등을 추진할 예정이다. 이와 함께 2018년도 예산으로 약사회 기부금 예산을 책정할 수 없음을 고려해 지난해 예산액 12억436만여원에서 3억1,562만여원이 감액된 8억8,873만여원을 책정했다. 이날 이사회에서 이사들은 적은 인력으로 상당한 실적을 거둔 연구소 직원들을 치하하였고, 이에 김대원 소장은 “활발한 연구활동을 통하여 연구소의 위상을 높이도록 노력하겠다”고 하였으며, 조찬휘 이사장은 “앞으로도 임원의 많은 도움이 필요하며 연구소의 발전을 위해 노력해달라”는 당부가 있었다.

최재경 2018.03.26
글로벌

日 ‘렌비마’ 절제불능 간세포암 적응 추가

항암제 ‘렌비마’가 일본에서 가장 먼저 간세포암 치료제로 적응 추가 승인을 받았다. 이에 따라 이미 갑상선암 치료에 사용되고 있는 ‘렌비마’는 이제 간암의 90%를 차지하는 간세포암 치료에도 사용할 수 있게 됐다. 이번 승인은 절제불능 간세포암에 대한 ‘렌비마’의 세계 최초 추가 승인이며, 또, 일본에서 간세포암 전신화학요법의 1차 치료약으로서 약 10년만의 추가된 새로운 치료 선택지이기도 하다. 아울러 에자이와 머크가 얼마 전(2018년 3월) ‘렌비마’의 공동개발·공동판촉에 관한 전략적 제휴계약을 체결한 이후 첫 번째 승인이다. 에자이는 이번 승인 취득으로 머크로부터 개발마일스톤을 수령한다. 이번 승인은 에자이가 실시한 ‘렌비마’의 전신화학요법 이력이 없는 절제불능의 간세포암 환자를 대상으로 한 임상 3상시험의 결과에 기초한 것이다. 임상시험 결과에 따르면 ‘렌비마’는 표준치료약인 ‘소라페닙’을 대조군으로 전생존기간의 통계학적 비열성이 증명되었고, 주요평가항목을 달성하였다. 또, 부차평가항목인 무증악 생존기간, 무증악 기간 및 주효율에 대해서도 ‘소라페닙’에 대하여 통계학적으로 유의 또는 임상적으로 의의 있는 개선을 나타냈다. 또, 전신적인 QOL의 평가에서도 ‘소라페닙’과 비교하여 통증, 설사 등의 QOL의 악화가 지연됐다. 간암은 암 관련 사망원인의 제2위 질환으로, 세계적으로 연간 약 75만명이 간암으로 사망하고 있다. 또, 연간 발생하는 신규 환자수인 약 78만명의 80%가 일본, 중국을 포함한 아시아지역에 집중되고 있다. 절제불능한 간세포암은 치료방법이 한정되고, 예후가 지극히 나쁜 등 의학적 요구가 높은 질환이다. 에자이는 ‘이번 ’렌비마‘의 효능추가 승인으로 간세포암 치료에 공헌할 수 있기를 기대한다’고 언급했으며, 머크는 ‘이번 승인은 양사 제휴 하에 실시된 ‘렌비마’의 중요한 첫걸음이다‘고 에자이를 축하했다.

최선례 2018.03.26
정책

식약처, 부산 감천 등 16개지역 '홍합' 등 패류 채취 금지

식품의약품안전처와 해양수산부는 패류독소가 기준치를 초과한 해역에 대해 패류채취를 금지하고, 생산‧유통단계 안전관리를 강화한다고 26일 밝혔다. 해수부 국립수산과학원이 전국 해역의 패류독소를 조사한 결과, 24일 기준 16개 지점에서 패류독소 기준치(0.8mg/kg)를 초과한 사실을 확인하고 각 지자체는 해당 해역에서의 패류채취를 금지하도록 했다. 패류채취 금지 해역은 △부산광역시 사하구 감천 △거제시 석포리 ∼ 창호리 연안 및 능포 연안 △창원시 진해구 명동∼마산합포구 난포리∼구복리에 이르는 연안 △고성군 내산리 ∼ 외산리에 이르는 연안 △통영시 산양읍 오비도 및 사량도(상도) 연안 △남해군 장포 ∼ 미조에 이르는 연안 등이다. 국립수산과학원은 패류독소가 기준치 이하로 검출된 해역에 대해서도 검사 횟수를 현행 주 1회에서 2회로 늘려 생산단계 안전관리를 강화하갈 방침이다. 하고, 식약처는 패류독소가 많이 발생하는 6월까지 ‘봄철 수산물 패류독소 안전관리 계획’에 따라 지자체 등과 협조하여 유통단계 수거검사를 지속적으로 실시할 계획이다. 식약처와 해수부는 소비자가 안전하게 구매할 수 있도록 해역별 패류독소 발생 현황과 품목별 검사결과 등 관련정보를 제공하고 있으며, 패류독소가 소멸할 때까지 홍합 등 패류 섭취에 각별히 주의해 줄 것을 당부했다.

김용주 2018.03.26
글로벌

암젠ㆍ엘러간 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 EU승인 지지

암젠社 및 엘러간社는 블록버스터 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘ABP 980’에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 발매를 승인토록 지지했다고 23일 공표했다. CHMP는 ‘ABP 980’이 현재 ‘허셉틴’이 EU 시장에서 허가를 취득해 발매되고 있는 3개 유형의 암들과 동일한 용도의 치료제로 사용될 수 있도록 권고하는 심사결과를 도출했다고 이날 암젠 및 엘러간 측은 설명했다. 여기서 언급된 3개 유령의 암들은 상피세포 성장인자-2(HER2) 양성 전이성 유방암, HER-2 양성 초기 유방암 및 HER-2 양성 전이성 위‧위식도 접합부 선암(腺癌) 등이다. 암젠社의 션 E. 하퍼 연구‧개발 담당부회장은 “CHMP가 ‘ABP 980’의 승인을 지지하는 심의결과를 내놓은 것은 우리의 바이오시밀러 포트폴리오에 중요한 진일보가 이루어졌음을 의미한다”며 환영의 뜻을 표시했다. ‘ABP 980’이 이처럼 중요한 성과가 도출된 두 번째 항암제 바이오시밀러 제형일 뿐 아니라 항암제 커뮤니티에 품질높은 암 치료제에 대한 접근성을 가능케 하고자 암젠 및 엘러간이 기울이고 있는 노력을 방증하는 것이기 때문이라는 것. 이에 따라 암젠은 엘러간 측과 함께 EU 각국의 보건당국과 긴밀한 협의를 진행해 암 환자들에게 추가적인 치료대안이 제공될 수 있도록 힘쓸 것이라고 하퍼 부회장은 덧붙였다. ‘ABP 980’의 허가신청서는 분석, 약물체내동태 및 임상자료 뿐 아니라 약리학, 독성학 자료 등을 근거로 제출되었던 것이다. 임상 3상 비교 효능, 안전성 및 면역원성 시험의 경우 성인 HER-2 양성 초기 유방암 환자들을 충원한 가운데 진행됐었다. 엘러간社의 데이비드 니콜슨 최고 연구‧개발 책임자는 “우리는 암 환자들을 돕는 데 중요한 약물들을 공급할 수 있기 위해 최선을 다하고 있다”며 “CHMP가 ‘ABP 980’의 발매를 지지하는 심사결과를 내놓은 것은 중요한 생물학적 제제에 대한 의사들의 선택과 환자들의 접근성을 향상시킬 수 있는 가능성을 끌어올린 것”이라고 강조했다. CHMP가 허가권고 심사결과를 도출함에 따라 EU 집행위원회의 승인절차가 뒤이어 진행될 전망이다. 허가를 취득하면 ‘ABP-980’은 EU 28개 회원국과 함께 노르웨이, 아이슬란드 및 리히텐슈타인 등 유럽경제지역(EEA) 회원국가들에서 빠른 시일 내에 발매에 들어갈 수 있게 된다. 한편 암젠 및 엘러간은 4개 항암제 바이오시밀러 제형들에 대한 개발 및 발매를 공동으로 진행하기 위해 제휴계약을 체결했던 파트너 업체들이다. 암젠 측의 경우 총 10개에 달하는 바이오시밀러 포트폴리오를 보유하고 있는데, 이 중 2개는 이미 EU 집행위에 의해 허가를 취득한 상태이다.

이덕규 2018.03.26
산업 /

사노피, 전문과들과 함께한 당뇨 심포지엄 성료

글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 제약사업부분인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 3월 24일부터 25일 양일간 서울에서 당뇨병 및 내분비내과 전문가를 대상으로 ‘Sanofi Diabetes Day 심포지엄 (이하 SDD 심포지엄)’을 성황리에 마쳤다고 밝혔다.올해로 6년째를 맞는 SDD 심포지엄에는 양일간 약100명의 종합병원 내분비내과 전문의가 참석했다. 투제오® 주 솔로스타® (성분명: 인슐린글라진, 유전자재조합 300U/mL, 이하 투제오®)를 비롯, 사노피 당뇨순환기 사업부가 보유한 주요 제품의 최신 치료 지견 및 국내외 진료사례에 대한 논의가 진행됐다.첫째 날, 좌장을 맡은 우정택 교수 (경희의대 내분비내과) 및 최경묵 교수(고대구로병원 내분비대사내과) 주재 아래 △다기관 무작위 임상 결과를 통해 관찰한 새로 진단받은 제2형 당뇨병으로 처음 진단받은 환자에 조기부터 강화요법으로 치료 시 관찰된 장기간의 췌장 베타세포 기능보호 효과 및 혈당조절 효과 △실제 임상 현장에서 당뇨병 환자에게 적용된 인슐린 요법에 관한 최신 실제 임상 경험(Real-World evidence) 연구 결과 △당뇨병 관련 대사성 질환에 대한 고찰 등을 주제로 한 발표와 토론이 진행됐다. 첫째 날 연자로 참여한 전숙 교수(경희의대 내분비내과)는 KIIT 임상 연구 결과를 토대로 조기 인슐린 강화요법의 중요성을 피력했다.전숙 교수는 강연에서 “KIIT는 국내 당뇨병 환자들을 대상으로 진행된 임상 연구결과로, 당뇨병 진단 초기부터 인슐린글라진 등으로 치료 받은 인슐린 집중 치료 환자군에서 장기간의 혈당 조절 및 췌장 베타세포 기능보호 효과가 관찰됐다”고 설명했다. 아울러, 이번 SDD심포지엄에 특별 연자로 초청된 일본 지케이 대학의 마사야 사카모토 박사(이하 “사카모토 박사”)는 기저 인슐린에 대한 최신 실제 임상 경험 (Real-World evidence) 연구 결과를 발표하면서, 투제오®에 대한 연속혈당측정(Continuous Glucose Monitoring, 이하 “CGM”) 관찰 데이터를 공유했다.사카모토 박사는 “CGM을 통해 혈당변동성의 폭과 심혈관계질환 등을 포함한 당뇨병성 합병증과의 연관성을 연구하는 데 있어 유용한 real-world data를 확보할 수 있다는 점에서 의미가 있다”며, “당뇨병 환자의 혈당변동성을 낮춰 혈당을 안정적으로 관리하는 것에 대한 관심이 갈수록 커지고 있다”고 강조했다.이어 사카모토 박사는 “투제오®의 경우, 안정적이고 지속적인 약동약력학적 프로파일을 가지고 있어 기존 기저인슐린 대비 동등한 혈당 강하 효과를 나타내면서, 혈당 변동폭이나 저혈당 위험은 감소시킨다”며, “혈당 변동폭이 크다면 투제오® 등 안정적인 기저인슐린으로의 사용이 권장된다”고 덧붙였다. 둘째 날에는 장학철 교수 (서울대의대 내분비내과) 및 고경수 교수(인제의대 내분비내과)의 주재 아래 △고정비율 통합제제를 통한 당뇨병 치료 패러다임의 변화 △ 당뇨병 치료에 있어서 인슐린 요법의 미충족 요구(unmet needs) 및 발전방향 △ 심혈관계 질환 및 LDL-C 를 낮추기 위한 새로운 치료 접근법을 포함하여 사노피 당뇨순환기 사업부의 또 다른 치료제인 솔리쿠아®펜주(10-40) (성분명: 인슐린글라진, 유전자재조합 100U/mL 및 릭시세나티드 50 mcg/mL, 이하 솔리쿠아®) 및 프랄런트®펜주 (성분명: 알리로쿠맙, 이하 프랄런트®)에 대한 내용이 발표와 토론 형태로 논의됐다. 사노피 당뇨순환기 사업부 제레미 그로사스(Jeremy Grossas) 전무는 “Sanofi Diabetes Day 심포지엄은 사노피 당뇨순환기 사업부의 비전뿐만 아니라 현재 사노피의 포트폴리오를 소개하고, 이 포트폴리오가 환자들에게 어떤 의미가 있는지 전하고자 했다”고 말했다.그는 또한 “투제오®, 솔리쿠아® 및 프랄런트® 등 사노피의 치료제들이 한국 환자들의 삶을 변화시키는데 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 기대하며, 당뇨병과 심혈관질환 치료 분야의 글로벌 리더로써 앞으로도 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

전세미 2018.03.26
병원중앙공급간호사회, 2018년 춘계학술대회 개최

병원중앙공급간호사회(회장 유주화, 서울대학교병원)가 병원감염 예방에 필수적인 ‘의료기구 멸균’의 최신지견과 학술연구를 공유하는 ‘2018년 춘계학술대회’를 3월 23일 삼성서울병원 본관 대강당(서울 강남구)에서 개최했다.각 병원의 중앙공급실 간호사 220여 명이 참석한 가운데 ‘2017 전국 중앙공급실 운영현황’ 조사 및 ‘2017 세계멸균학회’ 참석 결과보고, 「중앙공급부서 업무표준 지침서」 5차 개정판 발행, 질 향상 활동 등 본회의 다양한 활동을 공개했다.중앙공급실 현황 파악과 실무개선 방향 모색을 위해 전국 160개 의료기관 중앙공급실 담당자를 대상으로 진행한 ‘2017 전국 중앙공급실 운영 현황조사’ 결과, 응답기관의 98.8%(158개)가 세척•포장•멸균에 대한 병원 내부 지침서나 규정집을 보유했으며, 99.4%(159개)가 멸균일지를 작성하는 등(수기 73.1%, 전산 6.3%, 병행 20.0%) 의료감염 관리를 위한 회원 병원들의 노력이 엿보였다.그러나 500병상 이상의 응답기관 대다수(94~96%)가 기계세척기를 갖추고 있는 반면, 300~499병상과 300병상 미만의 기계세척기 보유율은 각각 68.8%(32개 중 20개), 45.8%(59개 중 27개)에 그쳤다.응답기관 중 중앙공급실에서의 수술기구 멸균 현황은 세척부터 전 과정을 시행하는 곳은 33.1%(53개 병원), 일부 시행은 40.6%(65개 병원)로 나타나 수술장내의 재처리과정이 중앙공급실로 통합되어 보다 전문화된 재처리과정이 필요함을 시사하였다.또한 ‘체내 삽입기구 및 즉각사용 멸균 시’에 절반(52.5%)만이 멸균모니터링 지표(생물학적 지표 등) 를 사용한다고 응답하였다. 아울러, 의료기구의 1차 오염제거 장소로 사용부서(59.4%)가 중앙공급실(31.9%)보다 높아 더 안전한 세척환경이 정착되도록 개선이 필요함을 시사하였다. 해외연수발표 세션에서는 ‘2017 세계멸균학회 컨퍼런스’에 참석했던 서울의료원 김지인 팀장이 글로벌 멸균확인 방식에 대한 가이드라인을 소개했다.그는 “유럽, 북미 지역 모두 환자치료에 사용되는 의료장비의 멸균을 감염예방 전략의 필수요소로 보고, 지역에 따라 강조하는 방식의 차이는 다소 있지만 멸균과정의 모니터링을 위한 멸균확인 프로그램을 적극 적용하고 있다” 며 멸균확인의 세계적 일반화 경향에 주목했다.또한 학술세미나 세션에서는 효율적인 중앙공급업무 수행과 실무환경 개선을 위한 학술연구 6건의 구연발표와 5건의 지면발표가 있었다.특히 울산대학교병원팀은 ‘멸균 표준관리 강화활동’ 주제로 멸균 관리 지속성을 유지하기 위한 주기적인 교육과 관리의 필요성 및 멸균기 관리 업무 프로세스 정립 및 관련부서 협조의 중요성에 대해 말했다.이 밖에 의료기구 세척과 관련된 업무개선을 통한 감염예방활동, 멸균물품 관리지침 제공을 통한 지침준수율 향상, 멸균물품 유효기간에 관한 연구 등 다양한 실무에서의 업무개선 사례가 주목 받았다.

전세미 2018.03.26
삼성암병원, 개원 10주년 맞아 다채로운 행사 개최

올해 개원 10주년을 맞은 삼성서울병원 암병원(삼성암병원)이 다채로운 행사로 환자들의 마음을 사로잡을 예정이다. 삼성암병원은 26일(月) 암병원 로비에 260인치 초대형 디스플레이와 최신 터치형 키오스크, VR체험존 등을 갖춘 홍보관을 열었다. 홍보관의 주 무대를 장식한 디스플레이는 삼성전자 ‘LED 사이니지(Signage)’으로, 가로 5.76m, 세로 3.24m크기에 세계 최소 두께(65mm)를 자랑한다. HDR(High Dynamic Range) 기술이 적용돼 생동감 있는 화질을 구현해 냈다. 삼성암병원은 디스플레이를 비롯한 각종 첨단 IT 장비를 활용해 질병에 대한 환자 이해를 돕고, 치료에 대한 믿음과 자신감을 얻을 수 있도록 쓸 예정이다.이 밖에도 삼성암병원은 3월 30일(金) 암병원 개원 10주년 기념식을 개최하고, 병원 곳곳에서 환자와 방문객을 대상으로 혈당, 혈압 체크하는 이벤트를 연다. 손위생 시범과 교육도 진행된다. 외래환자에게는 ‘일회용 밴드’를 제공하고, 병동환자 보호자에게는 격려 차원에서 ‘포천 쿠키’(fortune cookie)를 나눠준다. 또 4월 2일(月)에는 캘리그라피를 이용해 응원카드를 만드는 ‘아트테라피 체험행사’가, 2일(月)부터 3일(火)까지 이틀 동안에는 스트레스 지수 측정 및 상담 등 VR을 활용한 ‘디스트레스 체험행사’가 열린다. 4월 3일(火)과 5일(木) 12시부터는 ‘암환자를 위한 음악회’도 준비했다.남석진 암병원장은 “그동안 환자들께서 많은 사랑과 성원을 보내주신 덕분에 무사히 개원 10주년을 맞이하게 됐다” 며 “앞으로 환자를 중심으로 더욱더 고민하고 발전하는 병원으로 만들어갈 것”이라고 전했다.

전세미 2018.03.26
"방사선사도 상복부 초음파검사 건보에 넣어야"

방사선사 2,500여 명이 지난 25일 광화문에서 방사선사 상복부 초음파 검사에 대한 건강보험 적용을 요구하는 집회를 개최했다. 이번 집회는 정부에서 건강보험 보장성 강화대책(문재인 케어) 시행의 세부 사항으로 4월부터 상복부 초음파검사에서 건강보험 급여를 적용했는데, 검사 주체를 의사로 한정한데 따라 이뤄졌다. 방사선사들은 정부의 '초음파검사 급여 확대' 정책 자체에는 찬성하나, 급여가 의사 검사 시에만 적용되면 방사선사 생계에 위협을 받는다고 우려하고 있는 상황이다.

이승덕 2018.03.26
글로벌

산도스 ‘레미케이드’ 바이오시밀러 EU 허가권고

산도스社는 자사의 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)의 바이오시밀러 제형에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가권고 심사결과를 도출했다고 23일 공표했다. 이날 산도스 측에 따르면 CHMP는 자사의 바이오시밀러 ‘레미케이드’를 위장관계 질환, 류머티스 질환 및 피부과 질환 등 대조의약품인 ‘레미케이드’가 승인받은 전체 적응증에 대해 사용할 수 있도록 권고했다. 산도스社의 리하르트 프란치스 사장은 “파괴적인 자가면역성 질환들로 인해 고통받고 있는 환자들을 위한 바이오시밀러 제형들을 속속 선보이면서 생물의약품 분야의 다양성을 배가시키는 데 산도스가 최일선에 자리매김하고 있는데 자부심을 느낀다”고 말했다. 그는 뒤이어 “오늘 CHMP가 허가를 지지하는 심사결과를 도출한 것은 우리의 포트폴리오를 통해 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 제형을 비롯해 생물의약품들에 대한 환자 접근성을 향상시키기 위한 노력에 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라는 말로 의의를 설명했다. CHMP는 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 제형이 대조의약품과 품질, 효능 및 안전성 등의 측면에서 견줄 만함을 입증한 분석적, 비 임상적, 임상적 자료를 통해 생물학적 동등성이 확보되어 있음을 기대케 하는 포괄적인 자료를 근거로 이번에 허가권고 심사결과를 도출한 것이다. 류머티스 관절염 환자들을 충원해 진행했던 임상 3상 확증시험에서 14주차에 류머티스 관절염의 제 증상이 20% 이상 경감되었음을 의미하는 지표로 미국 류머티스학회(ACR)가 적용하고 있는 ‘ACR 20’에 도달한 환자들의 비율을 평가했을 때 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 제형과 대조의약품의 동등한 효능이 입증되어 주요한 시험목표들이 충족되었다는 것. CHMP가 허가권고 심사결과를 도출함에 따라 EU 집행위원회가 조만간 승인 여부에 대한 최종결정을 내리기 위한 심사에 착수할 전망이다. EU 집행위가 허가를 결정할 경우 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 제형은 EU 28개 회원국과 유럽경제지역(EEA) 회원국가들인 노르웨이, 아이슬란드 및 리히텐슈타인에서 발매에 들어갈 수 있게 된다. 한편 산도스는 5개 바이오시밀러 제형을 발매하고 있는 가운데 항암제와 자가면역성 질환 분야에서 오는 2020년까지 몇몇 바이오시밀러 제형들을 추가로 선보일 수 있을 것으로 예상되고 있다. 산도스 측은 지난 2016년 2월 EU 28개 회원국 및 EEA 회원국가들인 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인에서 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 제형 ‘PF-06438179’의 개발, 발매 및 제조를 진행할 수 있는 전권을 갖기로 화이자社와 합의한 바 있다. 화이자 측의 경우 EEA 회원국 이외의 국가들에서 ‘PF-06438179’의 발매 및 제조를 진행할 수 있는 권한을 유지키로 했었다. 그 후 ‘PF-06438179’는 지난해 12월 ‘익시피’(Ixifi)라는 제품명으로 FDA의 허가를 취득했다.

이덕규 2018.03.26

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