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GSK, 뇌수막염 예방 중요성 전달 위한 캠페인 진행

GSK(한국법인 사장 줄리엔 샘슨)가 4월 24일 ‘세계 뇌수막염의 날 (World Meningitis Day)’을 맞아 ‘치명적인 수막구균 뇌수막염 멘비오로 수비하세요!’ 캠페인을 진행했다.수막구균 뇌수막염의 치명성과 예방의 중요성을 전달하기 위해 마련된 이번 캠페인은 23~24일 양일간 GSK 사내와 키즈카페 릴리펏 서울숲더샵에서 GSK 임직원 및 영유아 자녀를 둔 부모를 대상으로 각각 진행됐다. 국내 수막구균성 수막염은 연 평균 15건 미만으로 보고되고 있으나 국제적인 행사가 있었던 해에는 보고 건수가 증가하는 양상을 보인다. 하지만 질병관리 본부는 선진국에서의 발생률로 추정한다면 국내에서는 적어도 매년 250~2,000명이 발생할 것으로 예상된다고 보고 있다.WHO와 세계 수막구균 전문가 그룹 GMI (Global Meningitis Initiative)도 동일하게 한국을 포함한 아시아국가에서는 신뢰성 있는 데이터가 부족하다고 보고하고 있다. 이에 따라 수막구균 질환에 대한 인식을 높이고자 GSK는 세계 뇌수막염의 날을 맞아 질환의 치명성과 예방의 중요성에 대한 캠페인을 진행했다.먼저 임직원 대상으로 23일 진행된 사내 캠페인에서는 ‘수막구균 뇌수막염 바로알기’ 퀴즈 등이 진행됐다. 수막구균 뇌수막염의 위험성에 대해 전달한 이번 캠페인에는 총 200여명의 임직원이 참여, 예방의 중요성에 대해 다시금 인지하는 시간을 가졌다.또한 뇌수막염의 날 당일인 4월 24일에는 릴리펏 서울숲더샵에 방문한 부모와 자녀에게 ‘지금 이 순간, 건강한 우리 아이의 미소를 지켜내자’는 의미를 담은 사진을 찍어 전달하는 행사를 진행했다.또한 행사에 참석한 부모들을 대상으로 질환에 대한 올바른 정보와 예방의 중요성이 담긴 ‘수막구균 뇌수막염 강의’가 이루어졌다. GSK 한국법인 김진수 전무는 “과거 질병관리본부에 보고된 수막구균 질환 건수를 살펴보면 월드컵, 올림픽 등 국제행사가 개최되는 해에 수막구균 뇌수막염 환자가 급증했는데, 올해 평창올림픽이 개최됐으므로 더욱 주의가 필요하다”며, “GSK는 수막구균으로부터 아이를 수비하는 모든 부모들을 지속적으로 응원할 것”이라고 말했다.

전세미 2018.04.24
일산화탄소 흡입 환자, MRI로 뇌 손상 예측 가능

서울아산병원 전상범(신경과), 김원영 ‧ 손창환(응급의학과) 교수팀이 일산화탄소를 흡입한 급성기 환자들의 뇌 MRI(자기공명영상) 검사 결과 패턴을 분석해 지연성 뇌 손상을 예측할 수 있는 방법을 발견했다.지연성 뇌 손상을 미리 예측할 수 있다면 일산화탄소 중독 환자들의 조기 치료를 통해 후유증을 최소화시키고 사망률도 감소시킬 수 있을 것으로 기대된다.연구팀은 2011년 4월부터 2015년 12월까지 급성기 일산화탄소 중독 치료 후 신경학적 이상 증상이 없는 채로 퇴원한 환자 387명의 뇌 MRI를 분석했다.신경학적 증상이 없었음에도 불구하고 MRI에서 급성 이상 패턴이 관찰된 환자는 104명(27%) 이었다. 이 중 퇴원 시 없었던 지연성 뇌 손상 증상이 퇴원 후 새롭게 발생한 환자가 76명(73.1%)으로 확인됐다. 반면, MRI에서 급성 이상 패턴이 없었던 환자 283명에서 퇴원 후 지연성 뇌 손상 증상이 새롭게 발생한 환자는 25명(8.8%)뿐이었다. 급성 일산화탄소 중독 환자가 응급처치 후 특별한 신경학적 증상이 없더라도 MRI에서 급성 이상 패턴이 보인다면 추후 지연성 뇌 손상이 발생할 가능성이 73%라는 점을 예상하고 적극적으로 조기 치료를 적용해야 한다는 해석이다. 연구진은 지연성 뇌 손상이 발생한 환자의 뇌 MRI 결과를 창백핵 병변, 미만성 병변, 국소 병변 등 세 가지 패턴으로 분류했다. 이 중 국소 병변을 다시 초점형 병변, 패취형 병변, 영역형 병변으로 세분화했다. 연구팀은 급성기에 촬영한 뇌 MRI에서 몇 주 후에 발생할 지연성 뇌 손상을 예측할 수 있는 단서가 있을 것이라는 가설을 세우고 연구를 시작했다. 급성기 일산화탄소 중독 환자들을 대상으로 체계적으로 시행한 MRI 연구는 아직까지 없었다. 급성 일산화탄소 중독 환자의 뇌 MRI 결과를 보면 신경 소실 부위가 하얗게 표시되어 구분이 가능하다.창백핵 병변은 대뇌 깊은 곳에 비교적 큰 신경 세포가 모여 있는 부위에 발생되며, 미만성 병변은 널리 퍼져 대칭적으로 발생한 상태를 말한다. 국소 병변은 병변이 뇌의 다양한 부위에 비대칭적으로 발생되고 이는 크기와 분포에 따라 3가지 유형으로 구분된다. 급성기 뇌 MRI 이상 소견으로 지연성 뇌 손상을 민감도 75%와 특이도 90%로 우수하게 예측할 수 있었다. 서울아산병원 신경과 전상범 교수는 “일산화탄소 중독으로 인한 급성기 뇌 병변을 관찰해 추후 새로운 신경학적 증상이 발생할 것을 예측할 수 있다는 점에 임상적인 의미가 있다.”며, “일산화탄소 중독 환자의 치료는 단순 응급처치만으로 끝날 것이 아니라, 추후 발생할 수 있는 지연성 뇌 손상에 대한 철저한 대비가 필요하다”고 말했다.한편 이번 연구 결과는 국제적으로 저명한 학술지 「자마 뉴롤로지(JAMA Neurology)」 최신호에 게재됐다.

전세미 2018.04.24
씨스팡 ‘관절팔팔’, 26일 더블유쇼핑 론칭 방송

건강기능식품 전문기업 씨스팡(대표이사 조정숙)이 ‘관절팔팔’을 오는 26일 7시 15분부터 T커머스(데이터쇼핑) 사업자 더블유쇼핑을 통해 60분간 첫 론칭 방송을 진행한다.관절팔팔은 국내 최초로 식약처로부터 ‘관절 기능성’에 대한 개별 인정을 획득하며 효과를 인정받은 대표적인 관절 건강기능식품이다. 식약처에 따르면 관절팔팔의 원료인 초록입홍합추출오일복합물은 관절 기능성 원료 중 3년간 생산 실적 1위, 국내 매출 1위를 차지했다. 씨스팡 관계자는 “국내 7개 대학병원 인체시험에서 관절팔팔을 두 달 간 섭취하게 한 결과, 연구자에 의한 관절 기능 개선도 평가에서 8주 후 관절 기능이 90% 개선된 것으로 나타났다”며 “이번 더블유쇼핑 론칭 방송을 통해 관절팔팔의 효과를 직접 느껴 보시기 바란다”고 전했다.

김정일 2018.04.24
‘아미노트리’, 고객 맞춤형 다양한 아미노산 제품 주목

헬스케어 전문기업 제이씨더블유인터네셔널(대표 정현성)의 아미노산 전문브랜드 ‘아미노트리’가 고객들의 건강니즈와 섭취 형태에 맞춰 다양한 아미노산 제품을 선보여 주목받고 있다.아미노산은 몸의 신진대사를 원활하게 해 환절기 흐트러지기 쉬운 생체리듬을 안정시켜 영양밸런스를 정상적으로 유지할 수 있게 해준다.특히 이들 제품에 함유된 실크아미노산은 청정 지역에서 자라는 실크코쿤에서 추출한 고단백 물질로 필수아미노산 8종을 포함, 총 18종의 아미노산이 함유돼 있으며 인체 단백질 구조와 가장 유사해 흡수율이 높아 빠르게 효과를 볼 수 있다는 설명이다.대표 제품으로는 언제, 어디서나 빠르게 실크아미노산을 섭취할 수 있는 ‘아미노포켓5000’, 상쾌하게 마실 수 있는 음료 형태의 ‘아미노에이드’, 중장년층 및 노년층에 적합한 과립형 ‘프라임실크 A’ 등이 있다.아미노트리의 브랜드커뮤니케이션팀 관계자는 “환절기 건강관리를 위해 꾸준한 운동과 함께 영양 식품 섭취를 권한다”며 “영양의 원활한 공급과 몸의 기초 건강을 위해 아미노산 제품을 통한 단백질 섭취는 필수”라고 밝혔다.

김정일 2018.04.24
병원·의료

서울시약사회, 소녀돌봄약국 지원 물품 발송

서울시약사회(회장 김종환) 여약사위원회(부회장 김정란·위원장 조은아)는 지난 19일과 23일 각각 파지수거 어르신 돌봄약국과 가출 등 위기청소녀를 위한 소녀돌봄약국에 지원 물품을 발송했다. 소녀돌봄약국 249곳에는 사업 안내문, 상담·약품지원 기록지, 의료지원신청서, 약국 게첨 현판, 홍보용 약봉투·리플렛 등을 전달했다. 소녀돌봄약국은 지난 2013년부터 가출 청소녀 및 저소득층 청소녀들에게 건강상담, 정서상담, 의약품 지원, 의료·보호시설 연계 등을 지원하는 사회 안전망 역할을 담당하고 있다. 지난 12일 방한한 대만 대북시약사공회 회원들에게 소녀돌봄약국의 역할과 기능을 소개해 관심을 끌기도 했다. 또한 파지수거 어르신 돌봄약국 230곳에는 1차 지원물품으로 약료관리 상담지, 영양제, 파스 3박스 등을 전달했으며, 258명의 어르신들에게 지원될 예정이다. 이 돌봄약국은 관내 파지수거 어르신에 대한 약료상담, 말벗서비스, 일반약, 안전사고예방 용품 등을 지원하는 사업으로 4월부터 8월까지 5개월간 진행된다. 김정란 부회장은 “올해로 5년차 되는 소녀돌봄약국이 결실을 맺을 수 있도록 많은 협조를 바란다”며 “ 바쁜 약국업무에도 적극 참여해준 회원들에게 감사하다”고 말했다. 조은아 여약사이사는 “약사·약국이 지역주민의 건강관리센터로서 신뢰받을 수 있는 사업”이라며 “우리 주변 소외이웃의 든든한 건강관리자가 돼 달라”고 당부했다.

최재경 2018.04.24
아보카도 글로벌 마켓 연평균 5.9% 성장가도

글로벌 아보카도 마켓이 2018~2026년 기간 동안 연평균 5.9% 확대될 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 올해 136억 달러 규모를 형성할 것으로 예상되는 이 시장이 8년 뒤에는 215억6,180만 달러 볼륨으로 성장할 수 있으리라 사료된다는 것이다. 미국 뉴욕주 앨바니에 소재한 시장조사기관 트랜스페어런시 마켓 리서치社(Transparency Market Research)는 23일 공개한 ‘아본카도: 글로벌 업계 분석 및 2018~2026년 기회평가’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서에 따르면 글로벌 아보카도 마켓은 유기농 부문과 재래종(conventional) 부문으로 구분되고 있는 가운데 재래종 부문이 앞으로도 시장에서 지배적인 위치를 점유할 것으로 예측됐다. 재래종 부문의 경우 낮은 생산비용 및 인력투입 등의 측면에서 이점이 있기 때문이라는 것. 하지만 유기농 부문 또한 선진국 시장에서 오가닉 푸드의 인기가 확산되면서 상대적으로 괄목할 만한 성장률을 내보일 수 있을 것으로 보고서는 예상했다. 유형별로 볼 때 글로벌 아보카도 마켓은 미가공(raw) 부문과 가공 부문으로 양분되고 있는데, 이 중 미가공이 소매유통 채널에서 신선한 아보카도를 원하는 수요가 높게 일고 있는 현실에 힘입어 오는 2026년까지도 시장에서 한층 강한 영향력을 발휘할 수 있을 것이라고 보고서는 단언했다. 가공 부문의 경우 오일, 과카몰리(guacamole: 아보카도를 으깬 것에 양파, 토마토, 고추 등을 섞어 만든 멕시코 요리), 퓌레(puree) 및 기타 하위영역들로 구분되고 있다. 보고서는 오일 및 과카몰리가 가공 아보카도 마켓에서 앞으로도 가장 큰 마켓셰어를 점유할 것으로 추측했다. 최종소비자별로 구분하면 글로벌 아보카도 마켓은 식‧음료업계, 소매유통업계, 화장품‧퍼스널케어 업계 및 기타 최종소비자 업계 등으로 분류되고 있다. 한편 보고서는 최근들어 밀레니얼 세대에서 신선식품, 간편식품(ready-to-eat foods), 조리식품(heat & eat fresh prepared foods) 등을 원하는 수요가 높게 일고 있는 추세에 주목했다. 반면 과일 및 채소류 영역에서 한층 활발한 수요가 촉발되고 있는 현실에 대해서도 눈길을 돌렸다. 건강한 라이프스타일을 유지할 수 있기 위해 건강에 유익한 식품 및 식재료를 소비하는 추세가 강화되고 있고, 먹을거리에 대한 소비자들의 관심도 또한 갈수록 고조되고 있다는 것이다. 이밖에도 보고서는 견과류 소비가 크게 늘어나고 있는 추세가 지난 몇 년 동안 비단 견과류 뿐 아니라 유기농 과일 및 채소류와 아보카도의 소비를 활성화시켜 반사이득을 얻게 했다는 측면도 유념할 필요가 있을 것이라고 덧붙였다. 지역별로 보면 북미 및 중미시장이 글로벌 아보카도 마켓에서 60% 이상의 비중을 점유하고 있는 것으로 나타났다. 하지만 유럽 및 아시아‧태평양 지역에서도 아보카도 시장의 성장세가 눈에 띄고 있다고 언급했다. 중동 및 아프리카 시장 또한 강한 내수시장에 힘입어 앞으로 생산량이 한층 늘어날 것으로 예상했다.

이덕규 2018.04.24
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메낙트라, 뇌수막염의 날 맞아 ‘그림그리기 대회’ 개최

사노피 파스퇴르㈜(대표 밥티스트 드 클라랑스)는 세계 뇌수막염의 날(World Meningitis Day)을 맞아 영유아의 건강한 단체생활을 응원하고자 오는 4월 24일부터 3주간 ‘2018 메낙트라® 행복한 단체생활 어린이 그림 그리기 대회(이하 메낙트라® 그림 그리기 대회)’의 참가자를 모집한다고 밝혔다.이번 메낙트라® 그림 그리기 대회는 단체생활 시 특히 발병 위험이 높은 수막구균성 질환 예방에 대한 인식 제고 캠페인의 일환으로 진행된다.메낙트라® 그림 그리기 대회는 5세~13세 사이의 단체생활을 하는 유치원생 및 초등학생이라면 누구나 참가할 수 있다. 참가 기간은 4월 24일부터 5월 11일까지이며, 메낙트라® 홈페이지를 통한 온라인 접수 형태로 진행된다.친구, 가족 등 다양한 사람들과 함께한 ‘즐거운 단체생활 추억’을 주제로 그린 그림을 어린이가 직접 들고, 이를 정면에서 촬영한 사진을 홈페이지에 접수하면 된다.접수된 사진은 메낙트라® 홈페이지에 공개돼 네티즌으로부터 ‘좋아요’를 받게 되며, 집계된 좋아요 수와 내부 심사단의 공정한 심사를 거쳐 최종 12명(대상-‘메낙트라®’상 1명, 최우수상-‘세계 뇌수막염의 날’ 상 3명, 우수상-‘건강한 단체생활 응원’상 8명)에게 시상할 예정이다.선정 결과는 오는 5월 16일 메낙트라® 홈페이지를 통해 발표되며, 5월 27일 우수작품에 대한 시상식과 함께 오프라인 행사가 개최될 예정이다. 한편, 오는 5월 27일 용산 가족공원 제 1광장(우천 시 별도 안내 예정)에서 시상식과 더불어 진행되는 오프라인 행사에서는 어린이들과 가족들이 함께 참여할 수 있는 다채로운 체험행사가 열린다.시상식은 물론, 수상작 전시, 기념사진 촬영, 모자이크 월 색칠놀이, 페이스 스티커 타투 등 오감만족형 체험프로그램 등이 포함돼 있다. 특히 모자이크 월 색칠놀이는 ‘건강한 단체생활’의 의미를 되새겨볼 수 있도록 어린이들이 직접 색칠한 그림들이 모여 하나의 작품으로 완성되는 형태로 구성돼 있다. 밥티스트 드 클라랑스(Baptiste de Clarens) 대표는, “올해 메낙트라® 그림 그리기 대회는 막 단체 생활을 시작하는 어린이들이 수막구균 질환 예방의 중요성을 자연스럽게 받아들일 수 있도록 ‘재미’와 ‘의미’ 모두 고려했다”며, “가정의 달인 5월, 온 가족이 즐거운 추억을 만들 수 있을 것”이라며 적극적인 참여를 독려했다.

전세미 2018.04.24
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글로벌 제약사, 2017년 사회공헌 활동에 259억 기부

국내에 진출한 글로벌 제약사들의 사회공헌 기부금액이 지난해 259억원으로 한국사회에 대한 기여도가 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있다. 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)가 회원사를 대상으로 조사한 ‘2017년 글로벌 제약사 사회공헌 현황’에 따르면, 조사에 참여한 국내의 26개 글로벌 제약사들의 기부금을 포함한 사회공헌활동금액은 2017년 약 259억원으로 전년 대비 12억원이 늘었고, 매출액 대비 비중은 0.48%으로 전년 대비 증가한 것으로 나타났다고 밝혔다. 이 비중을 2015년 기준 국내 주요 기업 255개사의 매출액 대비 사회공헌 지출비율 평균이 0.19%인 것과 비교하면, 글로벌 제약사의 사회공헌활동 규모는 약 2.5배 정도 높은 수치로 나타나, 규모가 매우 큰 편임을 알 수 있다. KRPIA 아비 벤쇼산 회장은 “글로벌 제약사들은 혁신적 신약공급이라는 제약 기업으로서의 소명뿐만 아니라, 기업시민의 일원으로서 사회공헌활동 등 한국사회에 기여하는 동반자가 되도록 힘써 나갈 것”이라고 밝혔다. 현재 글로벌 제약사들은 △취약계층 아동과 청소년의 교육기회 확대 △환자들의 건강, 정서 등 환자들의 더 나은 치료 환경을 위한 지원 △국내 의•과학 발전 및 헬스케어 분야의 혁신적 아이디어를 발굴 및 지원 △지역사회 발전 기여 △기금 모금 프로그램에 적극적으로 참여하여 후원금을 소외된 이웃에게 전달 △사내 봉사 동호회 봉사활동(김장, 연탄 전달 등) 등 다양한 사회공헌 프로그램에 자발적으로 참여하는 등 한국사회에서 사회기여활동을 선도해 오고 있다. 한편, KRPIA는 매년 회원사의 사회공헌 현황 조사를 진행, 글로벌 제약사들의 사회가치창출 지속 및 개선현황을 공유하고 있다.

전세미 2018.04.24
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FDA, ‘타그리소’ EGFR 변이 NSCLC 1차 치료제 승인

아스트라제네카는 타그리소(성분명: 오시머티닙)가 4월 18일(현지 시간) 미국식품의약국(FDA)로부터 FDA가 승인한 진단검사를 통해 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 변이(엑손 19 결실(exon 19 deletions) 또는 엑손 21 L858R 변이(exon 21 L858R mutations))가 확인된 전이성 비소세포폐암 환자를 위한 1차 치료제로 승인됐다고 밝혔다.이번 승인은 2017년 유럽종양학회(European Society of Medical Oncology) 학술대회 발표 및 뉴잉글랜드저널오브메디슨(New England Journal of Medicine) 게재로 소개된 FLAURA 임상 3상 연구 결과에 근거해 이뤄졌다.아스트라제네카의 항암사업부를 총괄하고 있는 데이브 프레드릭슨(Dave Fredrickson) 수석 부사장은 “타그리소는 중추신경계(CNS) 전이 동반 여부를 포함해 사전에 지정된 모든 하위 그룹들 전반에 걸쳐 전례 없는 무진행 생존기간 중간값을 제시했으며, 종양의 성장이나 확산 없이 보다 많은 환자들의 삶을 연장 시킬 수 있다는 가능성을 보였다”고 밝혔다. FLAURA 임상 연구는 기존 치료 경험이 없는 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 대상 1차 치료 시 기존의 EGFR 티로신 키나제 저해제(EGFR tyrosine kinase inhibitors) 치료제인 엘로티닙 또는 게피티닙과 비교해 타그리소를 평가했다.연구 결과, 타그리소는 무진행 생존기간에 대한 1차 평가 변수를 충촉시켰으며, 타그리소의 무진행 생존기간 효과는 중추신경계 전이 동반 여부와 관계 없이 사전에 지정된 모든 하위 그룹에 걸쳐 일관되게 나타났다. 전체 생존기간(OS) 데이터는 무진행 생존기간 최종 분석 시점에서 확인되지 않았다.FLAURA 연구에서 확인된 타그리소의 안전성 데이터는 이전에 진행된 임상 연구와 일관된 결과를 보였다. 타그리소 치료는 EGFR-TKI 표준 요법 대비 Grade 3 이상의 이상사례 발현율(34% vs. 45%)이 낮았으며, 우수한 내약성을 보였다.타그리소를 투여한 환자 군에서 가장 흔하게 보고된 이상사례(≥20%)는 설사(58%), 발진 (58%), 피부 건조증(36%), 손톱 주위염(35%), 구내염(29%), 피로(21%), 식욕부진(20%)이었다.타그리소는 앞서 EGFR-TKI 1차 치료 중 또는 치료 후에도 질병이 진행돼, FDA가 승인한 진단검사를 통해 T790M 변이가 확인된 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 폐암 환자들을 위한 2차 치료제로 미국에서 승인 받았다.또한 전이성 EGFR 변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료에 대해 2017년 미국 FDA로부터 혁신 치료제(Breakthrough Therapy)로 선정돼 신속심사 대상으로 지정된 바 있다. 유럽과 일본에서 1차 치료에 대한 승인 심사가 진행 중이며, 심사 결과는 2018년 하반기 중 확인 가능할 것으로 전망된다.

전세미 2018.04.24
글로벌

日 세계초 경피흡수형 알레르기비염약 발매

일본 히사마츠 제약이 경피흡수형 알레르기 비염치료약 ‘아레사가 테이프’를 발매한다. 알레르기성 비염 치료약으로 경피흡수형 약물은 세계 최초이다. 히사마츠 제약은 1월에 ‘아레사가 테이프 4㎎, 8㎎’의 제조판매 승인을 취득하였고, 4월 18일 약가등재됐다. ‘알레사가’는 히사마츠 제약의 TDDS(Transdermal Drug Delivery System: 경피약물송달시스템) 기술을 이용하여 개발한 전신성 테이프제로서, 안정된 혈중 약물농도를 유지하여 효과를 지속할 수 있을 것으로 기대된다. 사용법은 보통 성인의 경우 1회 4㎎을 흉부, 상완부, 배부 또는 복부 어딘가에 첩부하고, 24시간마다 교체한다. 증상에 따라 8㎎으로 증량한다. 히사마츠 제약은 ‘알레사가’의 적절한 정보제공을 통해서 알레르기성 비염 환자들의 QOL향상에 공헌해 나갈 방침이다.

최선례 2018.04.24
글로벌

화이자 백혈병 치료제 ‘마일로타그’ EU 승인

화이자社는 항암제 ‘마일로타그’(Mylotarg: 젬투주맙 오조가마이신 주사제)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 23일 공표했다. 치료를 진행한 전력이 없는 15세 이상의 CD33 단백질 양성 급성 골수성 백혈병 신규환자들에게 다우노루비신(daunorubicin) 및 시타라빈(cytarabine)과 병용투여하는 약물로 사용토록 승인받았다는 것. 다만 급성 전골수구(前骨髓球) 백혈병 환자들은 ‘마일로타그’의 승인받은 사용대상에 포함되지 않았다고 화이자는 덧붙였다. 전체 급성 골수성 백혈병 환자들 가운데 최대 90% 정도에서 세포에 나타나는 항원의 일종으로 알려진 CD33 단백질을 표적으로 작용하는 치료제가 EU 집행위 허가를 취득한 것은 ‘마일로타그’가 처음이자 유일하다. 화이자社 항암제 사업부의 안드레아스 펜크 지역대표는 “이번에 ‘마일로타그’가 허가를 취득함에 따라 절실히 요망되어 왔던 치료대안이 확보되면서 유럽 각국에서 다수의 급성 골수성 백혈병 환자들에게 새로운 희망을 안겨줄 수 있게 됐다”는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “임상시험에서 표준요법제들에 ‘마일로타그’를 병용투여한 결과 한층 심층적이고 지속적인 관해에 도달한 것으로 나타나 증상 재발을 예방할 추가적인 치료대안이 될 수 있을 것이라는 기대감을 높였다”고 강조했다. 이와 관련, 급성 골수성 백혈병은 치료하지 않은 채 방치할 경우 환자들이 수 개월 이내에 사망하게 된다는 것이 전문가들의 설명이다. 전체 급성 백혈병 발생사례들 가운데 80% 정도를 점유할 정도여서 가장 빈도높게 나타나는 성인 급성 백혈병으로 손꼽히고 있다. 유럽 각국의 경우에도 매년 1만6,800여명이 급성 골수성 백혈병을 신규진단받는 것으로 추정되고 있다. 급성 골수성 백혈병 치료제들은 환자들이 완전관해 또는 지속적인 관해에 도달토록 하는 데 목표가 두어지고 있다. 증상이 재발하기에 앞서 장기간 관해 상태를 유지하면 환자들에 대한 치료성과도 한결 좋게 나타나고 있기 때문. 이에 따라 증상이 재발할 때까지 기간을 지연시키고 수명을 연장시켜 주는 치료제들은 임상적으로 괄목할 만한 효과를 나타낼 수 있는 것으로 평가되고 있다. ‘ALFA-0701 임상시험’을 총괄한 프랑스 베르사이유대학 의대의 실비 카스타뉴 교수는 “조만간 유럽에서 ‘마일로타그’가 급성 골수성 백혈병 환자들을 위한 1차 약제로 발매될 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “프랑스에서 ‘ALFA 임상시험’을 진행한 연구자들을 포함한 세계 각국의 임상 전문가들과 화이자 측이 긴밀한 협력을 진행한 끝에 도출된 중요한 성과물이라 할 수 있을 것”이라고 말했다. EU 집행위는 치료를 진행한 전력이 없는 신규환자들을 무작위 분류한 후 진행된 임상 3상 공개시험 ‘ALFA-0701 시험’에서 도출된 자료를 근거로 ‘마일로타그’의 발매를 승인한 것이다. ‘마일로타그’는 지난해 9월 FDA로부터 성인 CD33 단백질 양성 급성 골수성 백혈병, 성인 및 2세 이상의 소아 재발성 또는 불응성 CD33 단백질 양성 급성 골수성 백혈병 치료제로 허가를 취득한 바 있다.

이덕규 2018.04.24
글로벌

에자이 중증 만성동통약 ‘프리알트’ 獨기업에 양도

에자이는 23일 非오피오이드계 중증 만성동통치료약 ‘프리알트(Prialt: ziconotide acetate)’의 유럽 독점개발권 및 판매권을 독일 라이엠서(Riemser Pharma GmbH)에 양도하는 계약을 체결했다. 이 계약으로 에자이는 라이엠서로부터 계약일시금을 수령하게 된다. 계약일시금은 비공개했다. 에자이는 2006년 2월 Elan Corporation PLC(당시)와 맺은 계약에 따라 ‘프리알트’의 유럽에서의 개발·제조·판매의 독점적 권리를 취득, 非오피오이드계의 척수 내 투여에 따른 중증 만성동통 치료약으로서 유럽에서 판매해 왔다. 라이엠서는 유럽 전역에 거점을 가지며, 암, 신경, 감염증 영역의 전문의약품 판매·유통에 강점을 갖는 스페셜티 파마이다. 에자이는 유럽시장에 강한 기반을 가진 라이엠서에 ‘프리알트’의 개발권 및 판매권을 양도함으로써 유럽의 중증 만성동통 환자에게 더 많은 공헌을 할 수 있을 것으로 판단했다.

최선례 2018.04.24
글로벌

릴리 류머티스 관절염 신약 이번에는 허가권고

일라이 릴리社는 FDA 관절염 자문위원회가 바리시티닙(baricitinib) 2mg 용량에 대해 허가권고 심사결과를 도출했다고 23일 공표했다. 메토트렉세이트에 불충분한 반응을 나타냈거나 내약성을 나타내지 않았고 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 류머티스 관절염 환자들을 치료하기 위해 바리시티닙 2mg을 1일 1회 경구복용하는 요법을 허가토록 지지했다는 것. 이날 발표는 일라이 릴리가 지난 2009년 12월 제휴계약을 체결했던 미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte)와 함께 내놓은 것이다. 하지만 이날 양사는 자문위가 효용성을 전원일치로 지지했음에도 불구, 안전성의 적합 여부와 효능-위험성 프로필 자료를 근거로 바리시티닙 4mg 용량에 대해서는 허가를 권고하지 않았다고 덧붙였다. 바리시티닙은 지난해 4월 FDA로부터 한차례 허가신청 반려를 통보받은 후 재신청 절차를 거친 끝에 자문위로부터 이번에 허가권고 심사결과를 통보받은 것이다. 릴리 바이오-메디슨社의 크리스티 쇼 대표는 “우리는 바리시티닙이 허가를 취득할 경우 미국에서 류머티스 관절염 환자들의 증상을 관리하는 데 상당한 도움을 줄 수 있을 것이라 확신하고 있다”고 말했다. 그는 뒤이어 “자문위가 4mg 용량 제형에 대해 내놓은 평가결과는 기대에 미치지 못했지만, 2mg 및 4mg 두 용량의 긍정적인 효능-위험성 프로필에 대한 믿음을 갖고 있다”고 언급했다. 이에 따라 FDA가 승인 여부에 대한 심사를 진행하는 동안 긴밀하게 협력해 차후 수 개월 이내에 바리시티닙이 허가를 취득할 수 있었으면 하는 바람이라고 크리스티 쇼 대표는 덧붙였다. 바리시티닙 2mg 및 4mg 용량 제형은 현재 EU와 일본을 포함해 전 세계 40여개국에서 허가를 취득한 상태이다. 두 용량과 관련, 양사에 따르면 자문위는 효능 평가자료를 지지하는 표결결과를 도출했다. 이 중 2mg 용량과 관련해서 자문위는 안전성 자료가 허가결정을 뒷받침할 만한 충분한 내용을 담고 있다는 데 동의했다. 반면 4mg 용량과 관련해서는 안전성 자료가 충분하지 않다는 평가결과를 내놓았다. 자문위는 4건의 임상 3상 시험 등으로 구성된 바리시티닙의 글로벌 개발 프로그램에서 도출된 결과를 근거로 허가권고를 결정한 것이다. 이들 시험사례들에는 다양한 치료를 진행한 전력이 있는 3,492명의 환자들이 피험자로 참여했다. 임상 3상 시험례들은 바리시티닙이 류머티스 관절염의 제 징후 및 증상, 신체기능, 관절손상 진행도 및 기타 환자보고 내용들에 미친 영향을 평가하는 데 주안점이 두어진 가운데 진행됐다. 아울러 중증 감염증, 악성종양, 주요 심혈관계 부작용, 정맥혈전색전증, 위장관 천공 및 일부 핵심적인 변화 등 류머티스 관절염 환자들에게 수반될 수 있는 위험성을 평가하는 데도 비중이 두어졌다. 자문위 위원으로 참여했던 옥스퍼드대학 의대의 피터 테일러 교수는 “지난 20여년 동안 조기치료, 기존 약물들의 최적화된 사용, 생물의약품과 같은 새로운 약물들의 출현 등 류머티스 관절염 증상을 관리하는 데 상당한 진전이 있었음에도 불구하고 여전히 다수의 환자들이 치료목표를 충족시키지 못한 채 파괴적인 통증을 감수하며 살아가고 있다”고 언급했다. 테일러 교수는 또 “바리시티닙이 현재 사용 중인 약물들로 증상을 충분하게 조절하지 못한 미국 내 류머티스 관절염 환자들을 위해 유망한 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 전망했다.

이덕규 2018.04.24
정책

천정배 의원, '가짜 중환자실 퇴출법' 발의

민주평화당 천정배 의원은 지난 23일 의료법상 중환자실이 갖추어야 할 시설 및 운영 기준 등의 요건을 갖추지 못한 병원들이 중환자실·집중치료실 등의 유사 명칭을 사용해 가짜 중환자실을 사용하는 것을 차단하기 위한 '의료법 개정안'을 대표발의했다. 최근 화재로 190명의 사상자를 낸 경남 밀양세종병원에는 자가호흡이 불가능한 중환자가 있었지만 의료법상 요건을 갖추지 못한 가짜 중환자실에 이들을 수용시켰고, 이로 인해 화재 발생 시 이들 시설에 산소·인공호흡기 등에 전원이 들어오지 않아 수많은 사상자를 내고 말았다. 현행 의료법 및 시행규칙(제34조)에 따르면, 중환자실을 설치·운영하려면 유사시에도 전력이 공급될 수 있게끔 비상 발전기와 무정전 전원시스템(UPS)을 갖추어야 한다. 하지만 밀양세종병원은 규제의 공백을 이용해 집중치료실이라 명명한 가짜 중환자실을 운영하다가 심각한 인명사고를 냈다는 지적이다. 이에 따라 발의된 개정안은 "중환자실이 갖추어야 하는 시설 및 운영 기준 등의 요건을 갖추지 못한 시설을 중환자실, 집중치료실 또는 이와 유사한 명칭으로 설치 운영하여서는 아니된다(의료법 제36조의 3)"는 조항을 신설하는 내용이다. 천정배 의원은 "제2의 밀양세종병원과 같은 안타까운 사고의 재발을 막기 위해서는 중소병원에 대한 안전 규제와 의료 질을 대폭 강화해야 한다"면서 "특히 이들이 자신들의 수익을 극대화하기 위해 가짜 중환자실을 만들어 환자의 생명을 위협하는 일이 없도록 이 법을 시급히 통과시켜야 한다"고 강조했다.

이승덕 2018.04.24
산업 /

동국제약, ‘훼라민퀸 3기 모델 콘테스트’ 지원자 모집

동국제약(대표이사 오흥주)은 생약복합성분의 갱년기치료제 ‘훼라민큐’ 일반인 모델을 선발하는 ‘훼라민퀸(Queen) 3기 모델 콘테스트’를 개최한다. ‘훼라민퀸(Queen) 모델 콘테스트’는 40~59세 여성들을 대상으로 동국제약이 2016년부터 시작한 일반인 광고 모델 선발대회로, 당당하고 자신감 있게 갱년기를 극복해 나가자는 취지에서 진행된 프로젝트다. 지난해는 지원자가 700명에 육박해 350대 1의 경쟁률을 보일 정도로 많은 중년 여성들이 관심을 보였다. 최종 선발된 2인은 1년 간 훼라민큐의 모델로 활동할 기회가 부여된다. 또한 매년 진행하는 ‘동행캠페인’에 참가해 캠페인 참여자들과 함께 걸으며, 훼라민퀸이 되기까지 본인의 스토리를 공유하는 시간도 갖는다. 콘테스트 참가자는 5월 2일까지 훼라민퀸 홈페이지를 통해서 신청할 수 있으며, 지원자들을 대상으로 서류 심사를 거쳐 후보 7명을 선정한다. 이후 5월말 면접 심사와 온라인 투표를 진행해 6월 중순 2명의 훼라민퀸을 최종 선발한다. 이와 관련된 세부일정 및 문의는 훼라민퀸 홈페이지에서 확인할 수 있다. 동국제약 마케팅 담당자는 “1기와 2기 모델 콘테스트에 갱년기를 슬기롭게 극복하고 있는 멋진 중년 여성들의 참여가 많았다”며, “올해에도 자신의 아름다움을 되돌아 보고, 유쾌하게 삶을 즐기는 ‘갱년기 극복 프로젝트’에 많은 분들이 참여하기를 바란다”고 말했다.

이권구 2018.04.24
글로벌

FDA, 화이자 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 반려 통보

화이자社는 자사가 허가신청서를 제출했던 블록버스터 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형에 대해 FDA가 반려를 통보해 왔다고 23일 공표했다. 반려 통보문에서 FDA는 기술적인 정보를 추가로 제출토록 주문했다고 화이자 측은 설명했다. 반면 제출된 안전성 또는 임상자료와 관련해서 정보를 추가로 제출토록 하라는 요구는 없었다고 공개했다. 이날 화이자 측은 FDA와 긴밀히 협력해 반려 통보문에 수록된 내용들에 대한 대응방안을 마련할 것이라고 밝혔다. 아울러 이처럼 중요한 치료제가 미국 내 환자들에게 하루빨리 공급될 수 있도록 힘쓸 것이라고 덧붙였다. 또한 화이자는 바이오시밀러 제형이 미래의 암환자 치료에 매우 중요한 역할을 할 것이라는 점을 강조했다. 생명을 구해 줄 치료제들에 대한 환자 접근성을 향상시켜 줄 수 있을 것이기 때문이라는 것이다. 한편 화이자에 앞서 밀란 N.V.社 및 인도 제약기업 바이오콘社(Biocon)의 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 제형인 ‘오기브리’(Ogivri: 트라스투주맙-dkst)가 지난해 12월 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 상피세포 성장인자 2(HER2_ 양성 유방암 및 전이성 위암 치료제로 허가받은 ‘오기브리’는 FDA에 의해 발매를 승인받은 ‘허셉틴’의 첫 번째 바이오시밀러 제형이다. 엘러간社 및 암젠社의 경우 지난해 7월 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형 ‘ABP 980’의 허가신청서를 FDA에 제출한 상태이다. 이달 초에는 셀트리온이 허가를 신청했던 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제형 ‘허쥬마’에 대해 FDA가 허가보류를 통보한 바 있다.

이덕규 2018.04.24

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