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글로벌FDA, 마약성 제제 오‧남용 치료제 발매 허가주 1회 또는 월 1회 투여하는 새로운 마약성 제제 오‧남용(OUD: opioid use disorder) 치료제가 FDA로부터 발매를 잠정승인받았다.(tentative approval) 미국 펜실베이니아州 플리머스 미팅에 소재한 브레번 파마슈티컬스社(Braeburn Pharmaceuticals)는 ‘브릭사디’(Brixadi: 부프레노르핀 서방제) 주 1회 주사용 8mg, 16mg, 24mg 및 32mg과 월 1회 주사용 64mg, 96mg 및 128mg이 FDA의 잠정승인을 취득했다고 23일 공표했다. ‘브릭사디’는 점막 흡수형 부프레노르핀 제제를 1회 사용해 치료에 착수했거나 부프레노르핀으로 이미 치료를 진행 중이고 중등도에서 중증에 이르는 마약성 제제 오‧남용 환자들을 위한 치료제로 이번에 최종승인을 위한 1차 관문을 넘어섰다. 미국 약물남용정신건강관리국(SAMHSA)에 따르면 만성 뇌질환의 일종인 마약성 제제 오‧남용은 지난해 미국 내 성인환자 수가 약 114만명에 달할 것으로 추정되고 있는 형편이다. 원내에서 의료인에 의해 투여하는 약물인 ‘브릭사디’는 상담 및 심리사회적 지원을 포함한 치료 프로그램의 일부로 사용되게 된다. ‘브릭사디’는 이에 앞서 지난달 브레번 파마슈티컬스社의 제휴선인 스웨덴 제약기업 카무루스社(Camurus)가 ‘부비달’(Buvidal)이라는 제품명으로 EU 집행위원회 및 호주 의료제품관리국(TGA)의 허가를 취득한 바 있다. FDA의 경우 허가를 취득하는 데 필요한 품질, 안전성 및 효능기준을 모두 충족시켰지만, 독점권 문제를 고려해 최종승인을 유보했다. ‘브릭사디’는 경구용 부프레노르핀의 용량조정이나 유도용량 없이 투여할 수 있는 주 1회 및 월 1회 피하주사제이다. 현재 다른 부프레노르핀 함유제제로 치료를 진행 중인 환자들도 ‘브릭사디’를 주 1회 또는 월 1회 투여하면서 치료에 착수할 수 있다. 주 1회 제형과 월 1회 제형 모두 다양한 용량이 잠정승인을 취득함에 따라 의료인들은 혈중 부프레노르핀 농도가 2ng/mL 이상이 될 수 있도록 하기 위해 개별환자별 맞춤치료를 진행할 수 있게 될 것으로 보인다. 브레번 파마슈티컬스社의 마이크 더카츠 회장은 “주 1회 및 월 1회 투여하는 약물인 ‘브릭사디’는 빈번한 내원을 권고하고 있는 현행 치료지침을 뒷받침할 것”이라며 “조기회복으로 약물치료를 중단할 수 있는 환자들과 과다용량 사용 위험성이 높은 환자들도 여기에 포함된다”고 말했다. 그는 뒤이어 “과도한 마약성 제제 사용이 미국에서 50세 이하 연령대의 첫손가락 꼽히는 사망원인으로 자리매김되고 있어 환자 뿐 아니라 의료인들을 위해서도 추가적인 치료대안이 절실히 요망되고 있는 형편”이라고 지적했다. 더카츠 회장은 “브레번 파마슈티컬스와 우리의 제휴선인 카무루스가 FDA의 잠정승인 내용을 면밀히 검토 중”이라면서 “절실히 요망되는 혁신적인 장기지속형 치료대안에 대한 접근성 확보가 시급한 마약성 제제 오‧남용 환자들에게 ‘브릭사디’가 공급될 수 있도록 하기 위해 남은 적절한 조치를 취해 나갈 것”이라고 덧붙였다. 임상 3상 시험에서 ‘브릭사디’는 다양한 용량을 주 1회 및 월 1회 투여하면서 효능 및 안전성을 평가하는 동시에 적정한 용량을 결정하는 과정이 이루어졌다. ‘브릭사디’는 시험에서 부프레노르핀/날록손 설하제를 매일 복용한 그룹과 반응자 비율을 평가했을 때 비 열등성이 입증됨에 따라 일차적인 시험목표가 충족됐다. 이 시험의 피험자들 가운데 26%는 충원에 앞서 펜타닐 양성을 나타낸 이들이었으며, 71%는 착수단계에서 헤로인을 사용 중인 이들이었다. 아울러 52%는 착수시점에서 마약성 제제 주사제를 사용하고 있었다. 이차적 시험목표를 살펴보면 ‘브릭사디’ 투여그룹은 4주에서 24주에 이르는 기간 동안 마약성 제제 음성을 나타낸 피험자들의 비율 측면에서 부프레노르핀/날록손 설하제 대조그룹에 우위를 내보였다. 표준요법제인 부프레노르핀/날록손 설하제와 대조하는 내용의 시험이 진행된 부프레노르핀 주사제는 ‘브릭사디’가 유일하다. 또한 임상시험이 진행되는 동안 ‘브릭사디’를 투여받은 그룹에서 마약성 제제 과다사용은 관찰되지 않았다. ‘브릭사디’의 안전성 프로필을 보면 경도에서 중등도에 이르는 주사부위 반응을 제외하면 경구용 부프레노르핀 제제의 안전성 프로필과 대동소이했다. 피험자들의 5% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용은 주사부위 통증, 두통, 변비, 구역, 주사부위 홍반, 주사부위 소양증, 불면증 및 요로감염증 등이 보고됐다. ‘브릭사디’는 카무루스 측이 특허를 보유한 ‘플루이드크리스탈’(FluidCrystal) 주사제 데포 기술이 적용되어 저용량 지질 기반 액제에 약효성분이 용해되어 있는 주사제이다. 주사 후 액제가 조직과 접촉하면 주사액이 신속하게 나노구조의 액상-결정(結晶) 젤 상태가 되어 부프레노르핀이 일주일 또는 한달 동안 지속적이면서 안정되게 서서히 방출되게 된다. 23-게이지 주사바늘을 사용해 투여하는 ‘브릭사디’의 주사 부위는 둔부, 대퇴부, 복부 및 상완(上腕) 등이다. 냉동할 필요가 없어 보관 및 유통절차가 간편하다는 장점 또한 눈에 띈다.이덕규 2018.12.27
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병원·의료서울시약, 회무·사업실적 및 회계 전반 감사 실시서울특별시약사회(회장 김종환)는 지난 26일 오전 10시 대회의실에서 대한약사회 지도감사를 수감했다. 이날 권태정·박호현·옥순주·이형철 대한약사회 감사단은 올해 주요 회무 및 사업실적, 회계 전반에 대해 감사를 실시했다. 감사 지도사항으로 앞으로 자체 감사 내역을 지도감사 자료에 포함시킬 것과 심장병 어린이 및 희귀난치성질환 소외이웃돕기 성금 중 일부는 언론매체 등을 활용할 수 있는 방안을 모색해 달라고 주문했다. 감사단은 “매년 건강서울페스티벌을 서울광장에서 개최해 시민과 호흡하는 약사상을 수립하고, 초고령화 시대 약사·약국 역할, 세이프약국 등 미래지향적인 회무를 수행했다”며 “회무·사업실적과 회계 양식을 상급회와 동일하게 기록하는 등 지난해 지도사항을 잘 이행해줘서 감사하다”고 평가했다. 이어 “지난 3년간 다양한 사업들을 임원들이 충실히 소화해냈다”며 “차기 집행부가 주요 사업을 지속할 수 있도록 남은 임기를 잘 정리해주기 바란다”고 당부했다. 김종환 회장은 “올해 규제프리존법 반대 국회 방문, 노인약료 전문가과정을 통한 전문약사 도입 근거 마련, 초고령화 시대 약사·약국 역할 국회정책토론회, 세이프약국, 소녀돌봄약국 등 3년간 함께한 임원과 회원에게 감사하다”며 “남은 임기 잘 마무리할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.최재경 2018.12.27
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재발한 자궁경부암에 IMRT 효과 확인재발한 자궁경부암에서 세기조절 방사선치료(IMRT)가 효과적인 것으로 확인됐다.연세암병원 방사선종양학과 김용배 교수 연구팀은 2007년부터 10년간 재발·전이 된 자궁경부암 환자 125명을 대상으로 구제적 목적으로 방사선치료를 시행한 결과 안전하고 효과적인 치료성적을 거뒀다고 밝혔다.자궁의 입구인 자궁경부에 발생하는 자궁경부암은 우리나라에서 환자 수가 가장 많은 부인암이다. 조기발견으로 완치율이 높지만 재발도 많다.수술을 받더라도 3년 내 5~20%의 환자에서 재발한다. 부인암에서 일차치료 후 골반 내에 재발한 경우 종양의 위치나 크기에 따라 구제치료를 결정하게 되지만, 대부분 수술이 어려워 항암제나 방사선치료가 우선시되고 있다.하지만 일차치료 후 재발한 자궁경부암 환자에서 방사선요법은 연구가 많지 않아 실효성에서 논쟁의 여지가 있었다. 더욱이 골반 방사선치료를 받았던 환자에서 재발한 경우 재방사선치료를 꺼리는 경우가 많아 그 효과에 대한 검증이 이뤄진 바 없었다. 연구팀은 2007년 1월부터 2016년 12월까지 자궁경부암 치료를 받은 후 재발·전이된 환자 125명을 대상으로 구제적 목적의 방사선치료를 시행한 결과 전체 환자에서 5년, 10년 전체 생존율은 각각 66%, 51%로 조사됐다. 무진행생존율은 40%였다.동일부위 재방사선치료를 받은 환자는 36%(45명)로, 이 경우는 대부분 IMRT를 적극적으로 활용했다. 45명에서 5년 전체생존율은 67%에 달했으며, 무병생존율(암이 재발하지 않고 생존하는 환자의 비율)과 무진행생존율도 각각 47%와 33%로 높게 나왔다. 조사 부위 치료 반응은 71%에서 종양이 줄어든 것으로 확인됐다. 다만 9.6%인 12명의 환자들에서 누공 등 합병증이 발생했다.전반적인 치료 성적은 기존 연구에서 보고된 성적과 비슷하거나 더 우수했다. 재방사선치료에서의 효과는 더 좋게 나왔다. 지금까지 보고된 연구에 따르면 방사선치료를 한번만 받은 환자들의 5년 무진행생존율은 40~50%였으며, 합병증 역시 17~33%로 높게 나왔다.김용배 교수는 “현재까지 치료결과보고 중 가장 큰 규모의 보고로, 재발한 자궁경부암에서 방사선치료의 효과가 증명됐다”며 “일차치료로 방사선치료를 받은 환자나 그렇지 않은 환자 모두에게 IMRT는 안전하고 효과적인 치료 대안이 될 수 있을 것”이라고 말했다.이번 연구결과는 미국부인암학회 저널인 ‘Gynecologic Oncology’ 최신호에 게재됐다.전세미 2018.12.27
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글로벌日다이니폰스미토모, AG사업 집약·효율화일본 다이니폰스미토모 제약은 AG(Authorized Generic, 위임형제네릭)사업을 집약하여 효율화함으로써 수익성을 높일 방침이다. AG의 제조판매를 담당하는 자회사 DS파마바이오메디칼과 정보제공 및 수집활동을 전문으로 하는 자회사 DS파마프로모를 2019년 4월 1일부로 흡수합병키로 결정했다. 합병회사의 이름은 ‘DS파마프로모’이며, MR은 감축 없이 약50명 체제로 운영된다. 현재는 DS파마바이오가 AG제품을 제조·판매하고, 다이니폰스미토모 제약, DS파마프로모가 위탁·제휴하여 AG제품의 정보제공 활동을 담당하고 있다. 다이니폰스미토모는 향후 합병을 통해 보다 효율적으로 AG사업을 운영해 나갈 방침인 것. 하나의 회사로 AG사업을 집약하는 동시에 다이니폰스미토모의 재팬비지니스유닛(JBU)이 소관함으로써 일체적인 사업운영을 통해 수익성을 높여갈 계획이다.최선례 2018.12.27
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산업 /건기식협회,올해 대웅제약 등 18개사 신규 가입한국건강기능식품협회(회장 권석형, 이하 건기식협회)는 2018년 한 해 총 18곳이 회원사로 새롭게 가입해, 총 회원수가 192개사로 늘었다고 27일 밝혔다. 올해 가입한 회원사는 ㈜개성상인, ㈜대웅제약, 듀폰코리아㈜, ㈜미래바이오텍, ㈜바이로메드, 바이오제닉스코리아㈜, ㈜베베쿡, ㈜샤인웰, 서울프로폴리스㈜, 아이사제닉스아시아퍼시픽코리아㈜, 애경산업㈜, ㈜이롬플러스, ㈜장수농가, 제일헬스사이언스㈜, ㈜종근당바이오, ㈜티지알앤, ㈜하이웰디엔에이치, ㈜휴플레인(이상 18개사, 가나다순) 등이다. 건기식협회 회원사는 총회 출석 권한과 의결권을 부여받고 △정책•제도 개선을 위한 의견수렴 및 개진 등 입법 활동 △각종 건강기능식품 산업 행사(국내•외 박람회, 세미나, 워크숍, 설명회 등) 우선 참여 및 비용 지원 △정책•기술•홍보•유통선진화•국제교류 총 5개 분과위원회 참여 △관련 법령 및 고시, 매출액보고서 등 각종 시장정보 수시 제공 △홍보마케팅 및 수출 지원 등 다양한 혜택도 받는다. 건기식협회 관계자는 “건강기능식품을 중심으로 한 바이오헬스 산업의 성장은 필연적 흐름이자 세계적인 추세”라며 “앞으로도 회원사와 함께 국내 건강기능식품 시장의 선진화를 위한 다양한 사업을 적극적으로 펼쳐나가겠다”고 말했다.이권구 2018.12.27
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지디일레븐, 에스떼 바이 스파더엘 라인 국내 론칭셀 바이오 코스메슈티컬 브랜드 지디일레븐(GD11)은 ‘스파더엘’과 콜라보레이션으로 출시한 ‘GD11 ESTHE by SPA THE EL’(지디일레븐 에스떼 바이 스파더엘, 이하 ‘에스떼’)을 국내 출시한다고 밝혔다.바이오 테크놀로지가 집약된 지디일레븐의 ‘인체제대혈세포배양액’과 셀럽 케어 노하우가 접목된 ‘에스떼’는 ‘럭셔리 홈 스파 케어’ 콘셉트로 선보인다.특히 ‘에스떼’는 정준호·이하정 부부와 김원효·심진화 부부 등 유명 셀럽이 애용하는 강남 고급 에스테틱 숍 ‘스파더엘’ 이미나 원장의 스킨케어 노하우를 담아냈으며, 본인의 이름을 걸고 적극적으로 마케팅함으로써 제품에 대한 신뢰가 한층 더 높아지고 있다는 설명이다.에스떼는 크림, 마스크, 선 크림 총 3종으로 구성돼 있다. 에스테틱 프로그램 1회 정량을 하나의 캡슐로 구현한 에스떼 진주 크림은 1회 사용만으로 영양감 있고 촉촉한 피부로 가꿀 수 있다. 에스떼 리프트-업 마스크는 사용 직전 터뜨려 사용하는 워시오프 타입의 마스크팩으로 리프팅, 보습, 미백까지 한번에 케어 해주는 것이 특징이다. 마지막으로 에스떼 선크림은 강력한 자외선 차단(SPF50+/PA++++)기능과 더불어 탄력, 보습 등 스킨 케어 효과까지 선사해 자외선에 노출된 건조한 피부를 건강하고 촉촉하게 가꿔준다.지디일레븐 관계자는 “‘에스떼’는 지난 11월 홍콩 코스모프로프에서 콘셉트 부스 형태로 이미 세계의 바이어들의 호평을 얻은 바 있다”고 전했다.김정일 2018.12.27
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글로벌사노피 소아 6價 백신 ‘백셀리스’ FDA 승인새로운 소아용 6價 백신이 FDA의 허가관문을 통과했다. 생후 6주에서 4세에 이르는 소아들을 대상으로 디프테리아, 파상풍 변성독소, 백일해, 소아마비, B형 헤모필루스 인플루엔자(Hib) 감염으로 인한 침습성 질환 및 B형 간염을 예방하는 백신 ‘백셀리스’(Vaxelis)가 26일 FDA로부터 발매를 승인받은 것. ‘백셀리스’는 지난 1991년 미국시장에서 제휴관계를 구축한 사노피 파스퇴르社 및 머크&컴퍼니社가 공동으로 개발을 진행한 백신 신제품이다. 양사는 미국시장에서 예상되는 수요에 부응해 지속가능한 공급이 가능토록 하기 위해 ‘백셀리스’의 생산시설을 최대한 가동한다는 방침이다. 하지만 오는 2020년 이전까지는 상업적인 목적으로 ‘백셀리스’를 공급하지 않는다는 것이 양사의 복안이다. ‘백셀리스’는 생후 2개월, 4개월 및 6개월 시점에서 0.5mL 용량을 근육 내 투여하는 주사제이다. 다만 중증 알러지 반응이나 뇌병변, 진행성 신경계 장애 등을 나타낸 전력이 있는 소아들에게는 투여해선 안 된다.이덕규 2018.12.27
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산업 /CJ헬스케어,소외계층 후원바자회 '히비스커스헛개수' 협찬CJ헬스케어(대표: 강석희, 윤상현)는 지난 21일 청량리역 실내광장에서 열린 ‘2018여우톡 BAZZAR(2018여우톡바자, 이하: ‘여우톡바자회’)에 히비스커스헛개수를 협찬했다고 밝혔다. 이번 바자회는 사회 각 분야 여성 리더들로 구성된 비영리단체 ‘여우톡봉사단’이 미혼모 등 소외계층을 위해 지난 2016년부터 매년 주최해온 바자회로 여우톡봉사단은 모인 수익금을 미혼모 돌봄단체와 소외계층을 위해 기부했다. CJ헬스케어 관계자는 “ 여성 소외계층 든든한 친구로 연말연시 따뜻한 마음을 함께 나누고자 진행된 여우톡바자회에 히비스커스헛개수를 협찬으로 참여하게 돼 기쁘다”고 밝혔다.이권구 2018.12.27
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산업 /임직원 봉사활동부터 친환경 캠프까지… 광동제약 사회공헌 ‘눈길’광동제약(대표이사 최성원이ㅇ 임직원 봉사활동과 사회복지단체 후원을 비롯해 아동, 청소년을 위한 다채로운 프로그램을 운영하는 등 다방면에 걸쳐 사회공헌활동을 진행하며 눈길을 끌고 있다. 광동제약에 따르면 회사 임직원은 연중 개최되는 봉사활동에 꾸준히 참여하고 있다. 올해는 (사)희망의 러브하우스와 함께 평택 등지에서 총 4회의 집수리 봉사를 진행, 거동이 불편한 어르신이 거주하는 낡은 가옥 곳곳을 수리했다. 봉사단은 도배와 장판 교체, 전기시설 설치, 단열재 시공 등 전반적인 공사를 통해 안전한 주거환경을 마련해줬다. 밥상공동체 연탄은행과 함께 하는 연탄나눔 봉사활동도 매년 겨울 열린다. 광동제약 임직원과 가족은 지난 11월 서울시 노원구 백사마을을 찾아 홀몸 어르신을 비롯한 어려운 이웃이 따뜻한 겨울을 보낼 수 있도록 연탄 1400여 장을 전달했다. 이날 봉사자들은 지게에 연탄을 싣고 가파른 골목길을 오르내리며 구슬땀을 흘렸다. 구성원이 자발적으로 참여하는 헌혈 캠페인도 화제를 모았다. 지난 11월 서울 광동제약 본사에서 열린 백혈병 소아암 어린이 돕기 헌혈 행사에 참가한 직원들은 근무 중 잠시 시간을 내 헌혈을 하고, 자신의 헌혈증을 기증하며 환아들의 쾌유를 기원했다. 회사는 임직원이 자발적으로 기부한 헌혈증과 함께 비타500, 비타500 젤리 등의 제품을 한국백혈병소아암협회에 전달했다. 미래의 주역 아동과 청소년을 위한 지속적인 사회공헌도 눈에 띈다. 대표적인 행사는 올해로 17회를 맞은 ‘비타500 고3 응원 캠페인’이다. 이 행사는 네티즌이 보낸 수능 응원메시지를 집계해 가장 높은 누적점수를 기록한 고교를 선정, 재학생에게 비타500을 선물하는 이벤트다. 올해 응원메시지 응모 수는 총 29만 여건으로 역대 최다를 기록하며 큰 인기를 모았다. 광동제약 비타500 고3 응원 캠페인은 국내 대표적인 ‘수능문화’로 자리매김했다는 평가를 받는다. 청소년들이 친구와 함께 다양한 응원메시지를 보내면서 서로를 격려하고 학업의지를 다지는 한편, 비타500도 선물받을 수 있어 학창시절의 특별한 추억을 만들 수 있기 때문이다. 초등학생 가족을 초청해 친환경 체험을 하는 옥수수가족환경캠프도 꾸준한 인기를 모으고 있다. 지난 7월 개최된 제11회 행사의 참가자들은 양평군 질울고래실 마을에서 옥수수 수확과 캠핑, 누에고치 명주실 만들기 등을 체험하며 잊지 못할 추억을 만들었다. 10대들에게 평화와 생명의 가치를 일깨워주는 교육 프로그램 ‘청소년 DMZ 평화생명캠프’도 좋은 반응을 얻고 있다. 올 8월 열린 제6회 행사는 중고생 35명을 대상으로 휴전선 인근을 비롯한 강원도 파주, 화천, 인제 지역에서 진행됐다. 참가자는 제3땅굴, 한국DMZ평화생명동산, 대암산 용늪, 판문점, 오두산전망대 등을 탐방하며 분단의 역사를 되돌아 보고 평화와 생명의 소중함을 깨닫는 시간을 가졌다. 또한 광동제약은 제주 지역경제 활성화와 도내 취약계층 지원에 앞장서고 있다. 회사는 지난 5월 제주시 구좌농협 및 국산콩 생산자협회와 ‘국산 콩나물콩 및 녹두의 우수품종 개량을 위한 업무 협약’을 맺고 제주농가 소득 증대를 위한 지원금을 후원했다. 이번 사업은 제주도내 국산 콩나물콩 및 녹두 생산 농가들의 소득 향상을 목적으로 하며, 2018년부터 4년간 매년 5천만원씩 총 2억원을 지원한다. 회사는 올해 제주사회복지공동모금회를 통해 1억원 상당의 성금 및 의약품을 전달했으며, 초록우산어린이재단과 공동으로 제주도내 저소득가정 주거환경개선사업도 진행했다. 광동제약은 어린이의 공부방을 만드는 등 집수리에 드는 비용 3천 3백만원을 초록우산어린이재단에 기탁했다. 광동제약 관계자는 “어려운 이웃을 돕기 위한 다양한 사회공헌활동을 연중 진행하고 있다”며 “나눔의 문화를 확산시키는 프로그램을 지속적으로 개최할 계획”이라고 전했다.이권구 2018.12.27
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산업 /삼진제약,'의사 사진전' 기금 난치병 어린이 후원삼진제약㈜(대표이사 이성우)은 ‘사랑나눔 의사사진 공모전’을 통해 마련한 기금을 희귀난치성 질병을 앓는 지훈이(가명. 11) 가족에게 전달했다고 27일 밝혔다. 지훈이는 선천적 레녹스 가스토 증후군으로 뇌병변 1급 판정을 받았다. 의사사진 공모전은 2010년부터 시작돼 올 해 15회째로, 의료 현장의 다양한 모습을 공유하고 질병으로 고통받는 어린이 환자들을 돕기 위해 시작됐다. 의사들이 의료현장 또는 일상에서 직접 촬영한 생생한 작품 사진을 온라인에 전시하고 응모와 우수작을 추천할 때마다 삼진제약이 기금을 적립해 난치병 어린이를 위해 기부한다. 이번 15회 의사사진 응모전은 ‘화양연화. 인생에서 가장 아름답고 행복한 시간’을 주제로 10월 22일부터 12월 9일까지 사진 응모와 온라인 전시가 진행됐다. 후원 아동은 초록우산 어린이재단으로부터 난치성 질병으로 고생하는 저소득층 어린이를 추천받아 선정됐다. 이성우 대표이사는 “ 어린이 환자를 돕기 위해 시작한 의사사진 공모전을 통해 함께 사랑을 나누어 온 전국의 의료인에게 감사의 말씀을 드린다”며 “삼진제약 임직원은 내년에도 1% 사랑나눔운동, 의사사진전 등 사회공헌을 통해 어려운 이웃을 돌보고 보다 따뜻한 사회를 만드는 일에 앞장서겠다”고 밝혔다.이권구 2018.12.27
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산업 /에스바이오메딕스, JP모건서 줄기세포치료제 기술 발표세포치료제 전문기업 ㈜에스바이오메딕스(대표이사 강동호)가 내년 1월 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2019’에 공식 초청받아 참가한다. 에스바이오메딕스는 컨퍼런스 기간 동안 현재 개발하고 있는 배아줄기세포유래 척수손상 치료제, 지방줄기세포유래 생체미세조직 중증하지허혈 치료제 등에 대한 협력방안 및 기술수출 논의를 할 계획이다. 에스바이오메딕스는 배아줄기세포 및 생체미세조직 기술을 중심으로 척수손상 치료제, 파킨슨 치료제 및 중증하지허혈 치료제 등을 개발 중으로 올 상반기 유럽에 특허 등록된 전분화능 줄기세포의 '보편적이고 효율적인 신경세포 분화기술'에 이어 지난 10월 신경세포를 이용한 세포치료제 기술을 일본에 특허 등록했다. 지난 18일에는 플랫바이오와 동종지방유래 중간엽줄기세포 3차원 집합체 (지방줄기세포유래 생체미세조직) 공동연구개발 계약을 체결했다.이권구 2018.12.27
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산업 /대구첨복재단,1% 나눔운동 모금액 활용 사회봉사활동 진행대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이후 대구첨복재단)은 지난 24일 대구 동구 지역 사회취약계층 주민들의 따뜻한 겨울나기를 위해 '사랑의 연탄' 1만장을 전달했다. 이번 봉사활동은 전 직원이 참여하는 1% 나눔 운동 적립금으로 마련된 기부금을 활용해 의미를 더했다. 재단은 연탄 전달 이외 사회복지공동모금회와 신생원에도 성금을 기탁했다. 이영호 이사장은 “ 우리 재단은 공공기관으로서 사회발전과 공헌에 많은 관심을 갖고 있으며, 매년 지역사회 중심의 나눔 활동을 진행하고 있다”며 “ 앞으로도 지속적인 나눔 활동을 통해 지역사회에 온기를 전하는데 더욱 노력하겠다”고 말했다. 대구첨복재단은 지난 2014년부터 동구지역 연탄 나눔 사회공헌활동을 시작으로 매년 지역사회 봉사활동을 진행하고 있다.이권구 2018.12.27
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정책김명연 의원 "건강보험종합계획 수립 언제까지 미루나"김명연 의원이 진척되지 않고 있는 건강보험종합계획의 수립 미비를 지적하면서 수립시한을 규정하는 법안을 냈다. 자유한국당 김명연 의원은 26일 이 같은 내용의 '국민건강보험법 일부개정법률안'을 대표발의했다. 현행법은 건강보험정책심의위원회의 심의를 거쳐 5년마다 국민건강보험종합계획을 수립하고, 종합계획에 따라 매년 연도별 시행계획을 건강보험정책심의위원회의 심의를 거쳐 수립하도록 규정했다. 구체적인 수립 기한은 같은 법 시행령에 규정하고 있다. 김 의원은 "그러나 건강보험정책의 기본목표 및 추진방향이나 건강보험 중장기 재정 전망 및 운영 등 중요한 사항을 담고 있는 건강보험종합계획이 현재까지 수립되지 않고 있다"며 "이에 따른 시행계획 역시 수립되지 않은 상황이다"고 지적했다. 이에 따라 발의된 개정안은 현재 시행령에 규정된 종합계획 및 시행계획의 수립시한을 법률에 직접 명시하고 이를 준수하도록 했다.이승덕 2018.12.26
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정책'남북 보건복지 민관협력 포럼' 제1차 회의 개최보건복지부(장관 박능후)는 오는 27일 '남북 보건복지 민관협력 포럼' 제1차 회의를 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 향후 남북 간 보건의료 협력 확대에 선제적·능동적으로 대응하기 위해 마련됐다. 남북협력에 관심있는 민간단체, 직역단체, 정부 유관기관, 지방자치단체 등이 참여하는 논의의 장을 활성화해 상호 연계 및 협력을 강화하는 차원이다. 제1차 회의에는 대북 지원 민간단체를 비롯해 주요 직역단체, 학회, 전문가, 정부 유관기관 등 약 100여 명이 참여할 예정이다. 전우택 통일보건의료학회 이사장은 효과적 남북협력을 위한 다양한 수행 주체의 역할 및 협력방안을 발표할 예정이다. 이어지는 토론에서는 신희영 서울대 연구부총장(통일의학센터 소장 겸임)을 좌장으로 각 분야별 남북 협력 추진 상황을 공유하고 추진 방향을 논의한다. 박능후 장관은 "남북 간 보건의료 협력은 상호 간 감염병 전파 방지 등 남북 모두에게 이익이 되는 협력”이라고 강조하면서 "사업 추진 과정을 국민들께 충분히 설명드리고, 집행 과정도 투명하게 공개하겠다"고 말했다. 아울러 "이번 포럼이 민간단체, 지방자치단체, 정부 간 상호 연계와 협력을 강화해 한반도 건강공동체 구현을 앞당겨 실현하는 계기가 되길 바란다"고 밝혔다.이승덕 2018.12.26
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산업 /펩트론, JP모건서 파킨슨병치료제-표적항암항체 발표펩트론이 내년 1월 7일부터 10일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2019(JP Morgan Healthcare Conference 2019)'에 참가한다고 26일 밝혔다. 펩트론은 이번 컨퍼런스에 참가해 파킨슨병 치료제 ‘PT320’와 표적 항암항체 ‘PAb001’ 등 주요 파이프라인 연구 내용과 개발계획 등을 글로벌 제약사들에게 소개하는 파트너링 미팅을 진행한다. 파킨슨병 치료제 ‘PT320’는 당뇨병 치료제인 GLP-1 약물을 파킨슨병 치료제로 적응증을 확대한 신약으로 펩트론이 2014년 미국 국립보건원으로부터 용도변경 특허권을 확보해 개발을 진행중인 혁신신약이다. GLP-1 약물의 파킨슨병 증상개선 및 치료효과는 2017년 10월 세계적인 학술지 '랜싯'에 영국 런던대 환자대상 연구자 임상 논문이 게재됐다. 표적 항암항체 ‘PAb001’은 뮤신1(MUC1)표적에 대한 항체로 과학기술부 신약개발 지원과제에 선정돼 2017년부터 5년간 25억원의 연구비를 지원받고 있는 신약이다. 삼중음성유방암이나 난소암, 급성 골수성 백혈병과 같은 치료가 어려운 암에도 효과가 클 것으로 기대를 모으고 있다. 펩트론은 현재 삼중음성유방암(TNBC)을 적응증으로 개발중이며,향후 적응증을 확대한다는 계획이다. 특히, 펩트론은 삼중음성유방암(TNBC) 환자 유래 동물실험 (Patient-derived Xenograft)에서 매우 획기적으로 높은 활성을 나타내어 50일 이상에서 100% 생존율과 대조군 대비 획기적인 종양크기 감소 효과를 확인했다. 최호일 대표는 " 파킨슨병치료제 ‘PT320’와 표적 항암항체 PAb001 외에도 다국적사들이 보유한 약물에 펩트론의 서방형 제제 플랫폼 기술 ‘Smart Depot’을적용하는 전략적제휴 사업모델에 대해서도 소개를 할 것”이라 “ 내년 1분기 GMP시설 공장 본격 가동으로 그 동안 속도를 내지 못했던 신약 임상과 플랫폼 기술 적용 제휴에 속도를 낼 것"이라고 말했다.이권구 2018.12.26
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글로벌모치다·후지약품 통풍·고요산혈증약 日승인신청일본 모치다제약 주식회사와 주식회사 후지약품은 통풍·고요산혈증치료약으로 공동개발하고 있는 ’FYU-981’(일반명: Dotinurad)와 관련, 후생노동성에 제조판매 승인을 신청을 했다고 발표했다. ‘FYU-981’은 후지약품의 개발품으로, 요산재흡수 억제를 통해 혈중 요산치를 낮추는 작용을 하는 신규 약물이다. 고요산혈증은 체조직에 요산염 침착증을 병인으로 하며, 일본의 경우 남성의 20%, 여성의 5%의 빈도로 발증하는 것으로 보고되고 있는데, 최근 증가경향에 있다. 통풍·고요산혈증약은 크게 요산생성억제약과 요산배설촉진약으로 구분되며, 이번 승인신청한 ‘FYU-981’은 요산배설촉진약으로 분류된다. 요산배설촉진약은 일반적으로 간장애 및 약물상호작용에 대한 우려가 있는 것으로 알려지고 있지만, ‘FYU-981’은 이와 같은 부작용을 의식하여 개발한 약물로서 통풍·고요산혈증에 유용한 치료제가 될 것으로 기대되고 있다. 이번 승인은 후지약품이 신청했으며, 승인을 취득하게 되면 모치다와 후지약품은 공동으로 판촉활동을 진행할 예정이다.최선례 2018.12.26
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모치다·후지약품 통풍·고요산혈증약 日승인신청
‘FYU-981’ 요산재흡수 억제로 요산치 낮추는 신규 약물
- 최선례 기자
- 입력 2018.12.26 수정
일본 모치다제약 주식회사와 주식회사 후지약품은 통풍·고요산혈증치료약으로 공동개발하고 있는 ’FYU-981’(일반명: Dotinurad)와 관련, 후생노동성에 제조판매 승인을 신청을 했다고 발표했다.
‘FYU-981’은 후지약품의 개발품으로, 요산재흡수 억제를 통해 혈중 요산치를 낮추는 작용을 하는 신규 약물이다.
고요산혈증은 체조직에 요산염 침착증을 병인으로 하며, 일본의 경우 남성의 20%, 여성의 5%의 빈도로 발증하는 것으로 보고되고 있는데, 최근 증가경향에 있다.
통풍·고요산혈증약은 크게 요산생성억제약과 요산배설촉진약으로 구분되며, 이번 승인신청한 ‘FYU-981’은 요산배설촉진약으로 분류된다.
요산배설촉진약은 일반적으로 간장애 및 약물상호작용에 대한 우려가 있는 것으로 알려지고 있지만, ‘FYU-981’은 이와 같은 부작용을 의식하여 개발한 약물로서 통풍·고요산혈증에 유용한 치료제가 될 것으로 기대되고 있다.
이번 승인은 후지약품이 신청했으며, 승인을 취득하게 되면 모치다와 후지약품은 공동으로 판촉활동을 진행할 예정이다.
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