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산업 /

유한재단, 2019년 장학금 수여식 개최

유한재단(이사장 한승수)은 2월 26일 오전 대방동 유한양행 대강당에서 ‘2019년 유한재단 장학금 수여식’을 가졌다. 이날 행사에는 유한재단 한승수 이사장, 유한양행 연만희 고문, 유한양행 이정희 사장 등 유한 관계자와 장학금 수혜자 및 학부모들 150여 명이 참석했다. 2019년도 장학금 수혜자는 가톨릭대 김도연 등 110명으로 1년 등록금을 두 학기에 나눠 지급 받는다. (2019년 장학금 규모: 1,2학기 합계-총 11억원) 한승수 이사장은 “유일한 박사님의 숭고한 삶의 철학이 이 장학금 안에 담겨 있다는 것을 명심하고, 유일한 박사님의 뜻을 받들어 정직하고 성실하게 열심히 학교 생활에 충실해 주시기 바란다” 며 “항상 유한재단 장학생이라는 긍지와 자긍심을 가지고, 앞으로 우리 사회에 꼭 필요한 인재로 성장할 수 있도록 각자의 분야에서 학업에 더욱 정진해 달라” 고 당부했다. 장학금 수여식 후에는 장학동우회 임원들이 참석한 가운데 친목을 도모하며 격려하는 자리도 마련됐다. 독립운동가, 혁신적 기업가, 선구적인 교육가로서 삶을 살아온 故 유일한 박사에 의해 설립된 유한재단은 매년 우수한 학생들에게 장학금을 지급함으로써 그들이 장차 사회에 꼭 필요한 인재가 될 수 있도록 도움을 주고 있다. 유한재단은 지난 1970년 설립 이래 올해까지 49년간 매년 우수 특성화고 학생과 대학생을 선발해 졸업 시까지 등록금 전액을 지급해왔으며, 장학금 수혜자는 연인원 4,600여 명에 이르고 지원금액은 총 150여 억원에 이른다.

이권구 2019.02.26
Z세대 식생활..간편함ㆍ건강 두 마리 토끼 원하지

밀레니얼 세대의 10년 후 세대로 1990년대 중반에서 2000년대 중반에 이르는 시기에 출생한 이들을 일컫는 말이 ‘Z세대’이다. 현재 나이를 따져보면 18~24세 정도에 해당하는 연령대이다. 이와 관련, 미국 메릴랜드州 록빌에 소재한 시장조사기관 패키지드 팩트(Packaged Facts)는 지난 12일 공개한 ‘Z세대 전망: 인구통계학적 패턴 및 소비 트렌드’ 보고서에서 Z세대가 미국인들의 식생활 문화 변천의 무게중심에 위치해 있다며 이들의 특성을 꿰뚫었다. 하루 3끼를 일정한 시간대에 앉아서 먹는 식문화에서 하루 중 특정한 시간대에 구애받지 않고 다양한 식생활 체험을 즐기는 방향으로 옮겨가고 있는 이들이 바로 Z세대라는 것. 이에 따라 18~24세 연령대 성인들은 앞선 세대인 밀레니얼 세대에 비해 식간에 간편한 식사(snack)를 더 많이 즐기고 있는 것으로 나타났다는 게 보고서의 설명이다. Z세대의 74%가 식간에 간편식을 즐겨 밀레니얼 세대의 66%보다 높은 수치를 내보였다는 것. 보고서에 따르면 Z세대는 식사를 준비할 여유가 주어졌을 때 간편하고 손쉽게 준비할 수 있는 식사를 택하는 비율이 58%에 달해 밀레니얼 세대의 40%를 상회했다. 게다가 Z세대는 밀레니얼 세대와 비교했을 때 식사를 전자레인지로 조리해 먹는 경우가 29% 높게 나타났을 뿐 아니라 아침식사를 냉동식품이나 샌드위치로 해결하는 비율도 26% 높은 수치를 보였다. 마찬가지로 저녁식사 때 TV를 시청하면서 냉동식품을 먹는 비율이 23% 높게 나타났으며, 포장된 저녁식사나 간편 조리식(dinner mixes), 배달식(kits)을 택하는 비율 또한 10% 높은 것으로 조사됐다. 패키지드 팩트의 데이비드 스프링클 애널리스트는 “Z세대가 디지털 네이티브(digital native) 소비자들이어서 스마트폰이 항상 곁에 존재하는 환경에 익숙한 데다 투잡 또는 부업이 몸에 밴 까닭에 간편한 식사에 끌리는 경향이 완연하다”고 분석했다. 이에 따라 냉동식품 제조기업이나 캔 수프, 포테이토 칩, 기타 통조림 식품 및 포장식 업체들에게 충분한 기회가 존재한다고 말할 수 있을 것이라고 스프링클 애널리스트는 단언했다. 25세 이하의 Z세대 소비자들을 장기간 충성도 높은 고객들로 붙잡아 둘 수 있으리라는 의미이다. 다만 한가지 식품기업들이 유념해야 할 요인으로 보고서는 Z세대 소비자들이 휴대하기 쉽고 간편하게 조리해서 먹을 수 있는 식품에 크게 의존하고 있음에도 불구, 건강에 대한 관심도 또한 놀랍게 높다는 사실이라고 지적했다. 따라서 이들의 영양학적 선호도와 수요에 항상 귀를 열고 있어야 한다는 것이다. 실제로 보고서는 Z세대들이 식품 쇼핑에 나섰을 때 오가닉 푸드 또는 내추럴 푸드에 대해 나타내는 선호도가 밀레니얼 세대보다 높을 뿐 아니라 인공첨가물이 들어 있지 않은 식품을 좋아하는 추세 또한 확연하다는 점을 짚고 넘어갔다. 채식주의자들의 비율을 보더라도 Z세대는 밀레니얼 세대에 비해 높다고 덧붙였다. 미각체험 측면에서 호기심이 더 많다는(adventurous) 점도 식품기업들이 Z세대의 특성으로 주지해야 할 것이라고 보고서는 언급했다. 새롭고도 믿을 수 있는 식품을 원하는 수요가 그 만큼 높다는 것이다. 이밖에도 보고서는 Z세대가 밀레니얼 세대에 비해 친구의 권유로 새로운 식품을 먹어보거나, 쿠폰을 받아들었을 때 마음이 흔들릴 확률이 밀레니얼 세대에 비해 높다는 점을 빼놓지 않았다. 새로운 조리법을 체험해 보는 데도 더 높은 관심을 표시하고 있다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2019.02.26
글로벌

지난해 日 의약품 승인수 ‘노바티스’가 1위

지난해 일본에서 승인수가 가장 많았던 제약사는 ‘노바티스’인 것으로 확인됐다. 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 지난해 승인된 신약을 기업별로 집계한 결과, 노바티스는 적응확대를 중심으로 8개의 승인을 취득하여 가장 많은 승인을 취득한 것으로 나타났으며, 신규 유효성분만을 볼 경우 얀센파마와 아스트라제네카, 쥬가이 등 3사가 3개로 가장 많았다. ‘노바티스’는 신규 유효성분의 승인취득은 없었지만, 항암제 ‘타핀라’ ‘멕키니스트’의 비소세포폐암에 대한 적응확대 등 8개의 승인을 취득하여 승인수가 가장 많았다. 2위는 7개의 승인을 취득한 얀센파마와 쥬가이. 둘다 신규 유효성분은 3건, 적응확대 4건 이었다. 얀센파마는 신규 유효성분으로 항HIV약 ‘오뎁세이’ 및 건선치료약 ‘트렘피어’ 등이 승인되었고, 쥬가이는 면역체크포인트저해제 ‘티쎈트릭’ 및 혈우병A치료약 ‘헴리브라’ 등이 승인되었다. 이어 4위는 6개의 승인을 취득한 아스트라제네카와 화이자, MSD가 차지했다. 일본 기업으로는 오노약품이 승인건수 5건으로 7위를 차지했다. 오노약품은 신규 유효성분은 없고 ‘옵디보’와 ‘여보이’의 병용요법 등이 승인되었다. 이밖에 8위는 아스텔라스, 9위는 사노피, 다케다, 교와발효기린, BMS 등의 순이다. 랭킹을 살펴보면 상위는 외자계 기업이 독점하고 있다. 적응확대를 포함하여 지난해 일본에서 승인된 의약품은 총 107건으로, 전년대비 26건 증가했으며, 그중 신규 유효성분은 37건으로 전년대비 13건 증가했다. 영역별로 보면 가장 많았던 것은 ‘항암제’로, 적응확대를 포함하여 39건이 승인되었다. 다음으로 많은 것은 ‘호흡기·알레르기·염증’이며, ‘소화관용약·외피용약’ ‘항균·항인플루엔자‘ 등의 순이다.

최선례 2019.02.26
산업 /

사노피, 2019 ‘글로벌 톱 임플로이어’ 선정

글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)는 자사가 2019년도 ‘글로벌 톱 임플로이어(Global Top Employer)’로 선정됐다고 발표했다. 사노피의 ‘글로벌 톱 임플로이어’ 선정은 올해가 처음이다. 국제 인사관리 평가 기관인 ‘톱 임플로이어 인스티튜트(Top Employers Institute)’는 지난 25여년간 우수한 근무환경, 인재 육성 및 개발, 고용 최적화에 노력한 회사를 대상으로 ‘톱 임플로이어 인증’을 수여하고 있다.이 인증은 국가와 지역(Region)으로 수여되며, 일정 조건을 충족하는 기업에는 ‘글로벌 톱 임플로이어’ 인증을 부여한다. 글로벌 톱 임플로이어의 선정 조건은 해당 기업의 글로벌 본사를 포함해 4개 지역과 20개국 이상의 지사에서 톱 임플로이어 인증을 모두 받아야 한다.사노피는 올해 인사정책 부문에서 모든 자격 요건을 통과하는 영예를 거뒀다. 사노피가 선정된 인사정책 부문은 인재 전략, 학습 및 기술개발 프로그램, 성과관리, 리더십 개발, 보상 및 혜택, 문화 등 10가지 주요 기준을 바탕으로 평가가 이뤄진다.

전세미 2019.02.26
간암에 ‘다학제 진료’, 생존율 향상에 효과

간암 치료에 다학제 진료가 생존율 향상에 효과적이라는 게 입증됐다. 삼성서울병원 소화기내과 백승운, 영상의학과 임효근 교수 연구팀(제1저자 신동현 소화기내과 교수, 최규성 이식외과 교수, 박희철 방사선종양학과 교수)은 2005년부터 2013년 사이 새로 간암을 진단받은 환자 6,619명을 대상으로 생존율을 분석한 결과 이 같이 밝혔다. 연구팀은 이들 환자를 다학제 진료를 받은 경우(738명)와 그렇지 않은 경우(5,881명)로 나눈 뒤 장기 생존율에 있어 차이가 있는지 살폈다. 그 결과 다학제 진료를 받은 환자의 5년 생존율은 71.2%로, 그렇지 않은 환자 49.4% 보다 높았다. 두 집단의 나이와 성별, B형 간염 여부, 암 진행상태 및 진단 시점 등 생존율에 영향을 미치는 요소들을 모두 고려해 통계적으로 보정하여 비교 분석했을 때도 마찬가지였다. 다학제 진료 그룹의 생존율은 71.4%, 그렇지 않은 그룹은 58.7%로 여전히 다학제 진료 그룹이 높았다. 게다가 다학제 진료를 받지 않은 환자의 사망 위험도를 계산했을 때 다학제 진료만으로 사망위험을 33% 가량 줄일 수 있다고 분석됐다.특히 이러한 효과는 간암이 진행형이거나 간 기능이 떨어져 있는 상태에서 더욱 두드러진 것으로 나타났으며, 연구팀은 간암의 치료법이 다른 암에 비해 복잡하고, 선택 가짓수도 많기 때문인 것으로 풀이했다.간암 치료는 간절제술, 복강경 간 절제술과 같은 수술적 치료에서부터 고주파 열치료, 냉동치료, 마이크로웨이브 소작술, 색전술, 방사선색전술과 같은 중재시술, 방사선치료, 항암치료, 표적치료, 면역치료 등 선택지가 다양하며, 다양한 조합으로 치료가 가능하다.생체 부분 간이식 및 뇌사자 간이식도 간암 치료로 가능하며, 최근에는 양성자치료까지 더해지면서 더욱 복잡해졌다. 연구팀은 “이번 연구로 간암 치료에 다학제가 왜 필요하고, 환자에게 얼마나 도움되는지를 실증적으로 확인됐다”면서 “다학제 진료가 간암 진료에 완전히 정착할 수 있도록 정책적 지원과 관심이 필요하다”고 강조했다.한편, 이번 연구는 국제학술지 플로스원(Plos one) 최근호에 게재됐다.

전세미 2019.02.26
건강기능식품협회 13대 회장에 권석형 현회장 연임

한국건강기능식품협회 제 13대 협회장에 권석형 현 회장<사진>을 선임했다고 26일 밝혔다. 권석형 회장은 지난 2016년 2월 제 12대 협회장에 선임돼 현재까지 임기를 수행해오고 있다. 26일 제 30차 정기총회를 통해 제 13대 협회장으로 연임이 결정됐다. 중앙대 약학과를 졸업하고 동 대학원에서 석·박사 학위를 받은 권 협회장은 1983년 종근당제약㈜ 입사를 시작으로 제약업계에서 활약했다. 이후 20년 이상 건강기능식품 제조업에 종사하며 ㈜렉스진바이오텍, ㈜노바렉스 대표이사를 역임했다. 협회장으로서의 첫 임기 동안 국제식이보충제연맹(IADSA) 정기연례회의를 서울에서 유치·개최하고, 중국보건협회와 MOU를 맺는 등 국내 건강기능식품의 해외 진출을 위해 힘썼다. 또 산업 환경 및 제도 개선을 위한 각종 포럼 개최를 적극 추진하고, 허위·과대광고 모니터링, 대국민 홍보 캠페인 등 활동으로 ‘건강기능식품 산업의 글로벌화 및 과학화’를 진전시켰다는 평을 받고 있다

김용주 2019.02.26
엠아이텍, '최대 실적 달성'...영업이익 전년比 176%↑

비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍(대표 박진형)이 2018년 경영실적 집계 결과, 연결 기준 매출액 296억 원, 영업이익 51억 원을 기록했다고 공시를 통해 밝혔다. 이는 2017년 대비 각각 31.3%, 175.7% 증가한 수치로, 창사 이래 최대 실적이다. 소화기 스텐트 제품의 글로벌 마켓 점유율 확대로, 유럽 일본 등 선진시장에서 꾸준히 점유율이 확대되고 글로벌사인 올림푸스를 통한 미국 시장 진출까지 더해지며 외형확대를 이끌었다고 회사 측은 밝혓다. 또 쇄석기 등 제품 라인업 확대를 통한 성과가 더해지고, 글로벌 유통 경쟁력이 강화되면서 수익성도 크게 개선됐다.고 설명했다. 다만 당기순이익은 전환사채 전환에 따른 파생상품거래손실(약 33억 원)이 발생해 일시적으로 하락했고, 이는 기업의 현금 지출을 수반하지 않는 사항으로 향후 발생될 손익비용은 없다고 회사 측은 설명했다. 박진형 대표는 “ 국내 소화기 스텐트 시장 매출 1위의 안정적 지위를 유지하면서, 글로벌 시장에서의 성장세가 실적으로 증명된 점을 고무적으로 평가한다”며 “스텐트 제품 외에 쇄석기 사업도 안정적인 수익 구조가 갖춰지면서 외형확대에 힘을 실어주고 있어, 올해도 실적 성장은 지속될 것”이라고 밝혔다. 한편, 엠아이텍은 이날 실적 공시와 함께 주당 50원의 현금배당을 시행한다고 밝혔다. 배당금 총액은 약 15억원 규모다.

이권구 2019.02.26
정책

"'임상시험 온라인 중개서비스' 폐기하라"

최근 과기부 샌드박스 심의과정에서 개선한 '임상시험 온라인 중개서비스'를 폐기하라는 시민단체 목소리가 나왔다. 임상시험 WATCH 시민사회 네트워크(건강세상네트워크, 건강사회를위한약사회, 시민건강연구소)는 26일 성명서를 통해 이 같이 요구했다. 지난 14일 과학기술정보통신부(이하, 과기부) ICT 규제샌드박스 심의과정에서 임상시험 온라인 중개서비스가 허용됐다. 이에 대해 시민사회 네트워크는 "이번 조치로 그동안 불법이었던 임상시험 참여자 온라인 모집이 이제는 가능해진 것"이라며 "과기부는 신약정보가 절실하게 필요한 환자들의 편의도모와 임상시험 효율성 제고를 위한 조치라고 설명하지만, 임상시험 온라인 중개서비스가 정말로 환자들에게 유용한 것인지 의문스럽다"고 지적했다. 오히려 임상시험 참여자들의 개인건강정보 시장거래허용을 위한 전제 조치로서 문재인 정부가 추진하고 있는 의료정보산업 활성화 전략에 근거한 조치로 해석된다는 지적이다. 이들 단체에 따르면, 임상시험 온라인 중개서비스는 디지털헬스케어 전문기업인 '올리브헬스케어'가 실증특례대상으로 신청한 것인데, 정부는 특례 부여 대신에 임상시험심사위원회(IRB)의 판단 하에 임상시험 참여자 온라인 모집이 가능하도록 행정규제를 아예 없앴다 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'에 따르면 임상시험책임자는 임상시험 참여자 모집절차(광고 등 포함)에 대해 임상시험심사위원회(IRB)로부터 윤리적 타당성 등에 대한 검토와 승인을 받도록 규정하고 있다. 2015년 식품의약품안전처(이하, 식약처)는 "온라인 매체를 통한 임상시험 참여자 모집은 불특정 다수에게 노출, 확산될 수 있고, 임상시험 참여를 유인하는 홍보 수단으로 오인, 사용될 수 있으므로 적절하지 않다"는 유권해석을 내린 바 있다. 그런데 이번 규제샌드박스 협의과정에서 식약처는 규제기관으로서 임상시험 온라인 중개서비스의 윤리적 타당성과 적절성에 대해 충분한 검토의견을 제기하기는커녕, 기존 입장을 번복해 '임상시험 참여자의 온라인 모집'이 가능함을 전 임상시험실시기관에 문서로 공지(2월 13일)해 규제 완화를 선도했다. 시민사회 네트워크는 "올리브헬스케어는 임상시험 온라인 중개서비스 어플리케이션을 이용해 의료기술 및 신약개발을 위한 의료정보 서비스사업을 추진하기 위해 헬스케어 IT전문기업과 협약을 체결한 바 있다"며 "이를 계기로 임상시험 비용 절감 및 효율성 개선을 위한 의료정보 서비스 공동개발사업을 추진할 계획을 가지고 있다"고 전했다. 이어 "올리브헬스케어가 신청한 임상시험 참여자 온라인모집 어플리케이션(APP)은 암이나 희귀난치질환자와 같은 신약정보가 필요한 중증질환자 뿐만 아니라 건강한 일반인들에게도 임상시험 연계서비스를 제공하려는 것"이라며 "제한적 정보만 가진 환자가 단순히 앱 설정 카테고리 몇개로 자신에게 필요하고 적합한 임상시험에 참여할 가능성이 희박하다"고 비판했다. 건강한 일반인을 대상으로 한 생동성시험 중개도 문제점으로 제기됐다. 시민사회 네트워크는 "생동성시험은 그 동안 대학생들이 아르바이트의 목적으로 참여했다가 사망 및 부작용, 인권침해 등 피해사례가 속출하여 사회적으로 큰 문제가 됐다"며 "그런데 ICT규제샌드박스 임상시험 온라인 중개서비스 허용은 생동성시험의 무분별한 참여를 조장해 그동안 규제강화 조치에 역행한다"고 했다. 이러한 내용을 근거로 시민사회 네트워크는 "ICT 규제샌드박스에 임상시험 온라인 중개서비스를 포함한 것은 환자들의 편의도모를 위한 것이라기보다는 개인정보보호법 등 관련법망을 피해 교묘하게 임상시험 참여자의 건강정보 시장거래를 허용하려는 전제 조치"라며 "이에 우리 단체는 국민의 건강정보의 상업적 활용 우려가 있는 ICT규제샌드박스 임상시험 온라인 중개서비스 폐지를 강력하게 요구한다"고 천명했다.

이승덕 2019.02.26
올림푸스한국, 칠곡경북대병원서 ‘아이엠 카메라’ 수료식

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 25일 대구 북구에 위치한 칠곡경북대학교병원에서 유방암 환우를 대상으로 진행한 사회공헌 프로그램 ‘아이엠 카메라’의 수료식과 ‘힐링콘서트’를 개최했다 ‘아이엠 카메라(I am Camera)’는 오랜 투병 생활로 심신이 지친 환우가 카메라를 매개로 자신의 정체성과 일상의 활력을 되찾도록 돕는 올림푸스한국의 사진 예술교육 활동이다. 2015년에 시작해 지금까지 17개 병원에서 180여 명의 수료생을 배출했다. 칠곡경북대학교병원에서의 ‘아이엠 카메라’ 수업은 이번이 두 번째다. 지난해 7월 소아암 환아를 대상으로 처음 진행된 것이 호평을 받아 참여자를 성인 환우로 확대했다. 7명의 유방암 환우가 수강생으로 참여한 이번 프로그램은 1월 11일부터 2월 25일 사이 5회에 걸쳐 진행됐다. 25일 열린 ‘아이엠 카메라’ 수료식에는 참여 환우와 가족, 올림푸스한국 및 병원 관계자들이 모여 프로그램의 여정을 돌아보고 수업 후기를 나누며 성공적인 마무리를 축하했다. 올림푸스한국의 타마이 타케시 부사장과 칠곡경북대학교병원 김시오 병원장은 수료증을 전달하고 환자와 함께 작품들을 둘러보며 응원의 메시지를 전했다. 수강생들의 작품은 3월 30일까지 칠곡경북대학교병원 1층 로비에 전시될 예정으로, 이를 기념하는 ‘힐링콘서트’도 이날 함께 열렸다. 약 1시간 동안 트럼펫과 클라리넷, 피아노 선율이 병원 곳곳에 울려 퍼졌고, 성악가 전태현(베이스), 이주희(소프라노)가 모든 연주자와 협연한 ‘내 영혼 바람 되어’는 치료에 지친 환우와 가족에게 희망의 메시지를 전했다. 칠곡경북대학교병원 유방암센터 유방갑상선외과 박호용 교수는 “미처 알지 못했던 환자의 이야기를 들어볼 수 있었으며 잠재된 재능까지 확인하는 놀라운 시간이었다”며 “예술이 환우에게 활력과 치료 의지를 북돋는 좋은 매개가 될 수 있음을 알게 되었고, 이러한 활동이 더 많아지기를 기대해본다”고 전했다. 올림푸스한국 박래진 CSR&컴플라이언스 본부장은 “이번 프로그램은 의료진과 환자가 예술교육을 함께 받으며 소통의 폭을 넓혔다는 점에서 의미가 더 깊었다고 생각한다”며 “앞으로도 올림푸스한국은 환자의 치료 의지를 북돋는 데에 보탬이 되는 사회공헌활동을 지속하겠다”고 말했다.

김정일 2019.02.26
글로벌

‘솔리리스’ 시신경 척수염 장애 FDA ‘신속심사’

발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 및 이형성 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다. 미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 제약기업 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion)는 자사의 첫 번째 C5 보체(補體) 저해제 ‘솔리리스’를 항 아쿠아포린-4(AQP4) 자기항체를 동반한 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 치료제로도 사용할 수 있도록 허가해 달라며 적응증 추가 신청서를 제출했었다. FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 6월 28일까지 ‘솔리리스’의 적응증 추가 승인 유무에 대한 결론을 도출할 수 있을 것으로 보인다. 알렉시온 파마슈티컬스 측은 항 AQP4 자기항체 양성 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자들을 충원해 성공적으로 진행되었던 ‘PREVENT 시험’에서 도출된 포괄적인 자료를 근거로 적응증 추가 신청서를 제출했던 것이다. 알렉시온 파마슈티컬스社의 존 오를로프 부회장 겸 연구‧개발 부문 대표는 “시신경 척수염 스펙트럼 장애의 재발이 환자들에게 파괴적인 영향을 미칠 수 있는 데다 현재 허가를 취득한 치료제가 부재한 만큼 우리는 빠른 시일 내에 ‘솔리리스’가 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자들에게 공급될 수 있도록 전력을 기울일 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “임상시험에서 도출된 확실한 자료에 미루어 우리는 ‘솔리리스’가 괄목할 만한 치료효과를 나타낼 수 있을 것이라 믿는다”며 “빠른 심사가 진행될 수 있도록 하기 위해 FDA와 협력해 나갈 것”이라고 덧붙였다. 시신경 척수염 스펙트럼 장애는 드물게 나타나지만 파괴적인 중추신경계 보체 매개성 장애의 일종으로 증상이 여러 번 재발하는 특징을 나타낸다는 것이 전문가들의 설명이다. 증상이 재발할 때마다 시력상실과 신체마비 등의 장애가 단계적으로 축적될 뿐 아니라 조기사망으로 귀결될 수도 있다는 지적이다. 항 AQP4 자기항체를 동반한 환자들은 전체 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자들 가운데 4분의 3 정도를 점유하는 것으로 알려져 있다. 한편 유럽 의약품감독국(EMA)은 지난해 1월 같은 내용의 적응증 추가 신청서가 제출됨에 따라 심사작업을 진행 중이다. 알렉시온 파마슈티컬스 측은 여기서 한 걸음 더 나아가 1/4분기 중으로 일본에서도 허가를 신청할 예정이다. ‘솔리리스’는 미국, 유럽 및 일본에서 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자들을 위한 ‘희귀의약품’으로 지정된 상태이다.

이덕규 2019.02.26
정책

창업기업 협력 '개방형 실험실' 5개 병원 선정

최근 정부 연구개발투자(R&D) 등 지원을 통해 시설·장비 등 연구기반이 대폭 확충된 연구역량 우수 병원이 지속적으로 확대되고 있으나, 창업기업들은 혁신적 기술이 있어도 병원 의료진에 대한 접근 어려움 등으로 인해 기술의 상용화에 어려움을 겪고 있다. 이러한 창업기업의 어려움을 덜어주고, 아울러 이미 구축된 연구기반이 사장되지 않도록 창업기업과의 협업 등을 지원할 필요성이 있다는 요구가 산업계 현장에서 지속적으로 제기되고 있다. 이러한 배경하에 보건복지부(장관 박능후)는 병원과 창업기업 간 협력 활성화를 위한 '개방형 실험실 구축사업' 및 '지역 클러스터(협력지구)-병원 인큐베이팅(육성) 지원사업'을 추진해 주관기관 선정결과를 발표했다. 올해 처음 추진되는 개방형 실험실 구축사업에는 총 8개 병원이 지원해 5개 병원이 선정됐다. 수도권(서울·인천·경기)에서 아주대병원, 고대구로병원, 동국대일산병원 3개, 그 외 지역에서는 전남대병원, 인제대부산백병원이 선정됐다. 예를 들어 A병원이 병원의 실험실(시설·장비) 등 인프라를 외부 기업에 개방하고, 내부 전문 코디네이터가 기업의 수요에 따라 실험실 입주, 공동연구 위한 연구인력(임상의사 등) 매칭 등을 수행한다. 지역 클러스터-병원 인큐베이팅 지원사업에는 총 8개 기관이 지원해 3개 클러스터가 선정됐다. 3곳은 김해의생명센터, 대전테크노파크, 원주의료기기테크노밸리 등이다. 김해의생명센터는 이미 2018년부터 사업 수행 중으로, 아이디어 공모전 등 통해 창업기업을 발굴하여 입주지원, 성능검사 및 시제품을 제작하고, 임상의사 자문 연계 등을 통해 제품 개발을 지원하고 있으며, 사업성과가 인정돼 계속 지원이 결정됐다. '개방형 실험실 구축사업' 및 '지역 클러스터-병원 인큐베이팅 지원사업'은 최대 3년간 지원(1년 단위로 계속지원 여부 평가)한다. 개방형 실험실 구축 사업에서는 연구역량과 기반시설이 우수한 병원에 개방형 실험실을 구축·운영해 병원-창업기업 간 공동연구 등 협업을 통해 보건의료분야 신기술·신제품 개발을 지원한다. 선정된 5개 병원에는 10개 기업이 동시 활용 가능한 개방형 실험실 설비 및 운영, 기술・제품 개발 지원프로그램 운영, 임상의사-기업 간 협력 연구 추진을 위한 연구비 등 연 8억 원을 지원한다. 이 사업은 헬스케어(건강관리) 산업 육성 및 생태계 확충을 목표로 발표된 '4차 산업혁명 기반, 헬스케어 발전전략(2018년 12월)'에 따라 새롭게 추진된다. 지역 클러스터-병원 인큐베이팅 지원사업은 우수한 시설·장비 등 기반시설을 갖춘 클러스터가 지역 기술창업 및 성장 단계별 지원을 통해 전국 바이오 클러스터(생명산업단지)의 창업 기능 활성화를 목적으로 한다. 선정된 3개 클러스터에는 아이디어 공모전, 보육공간 입주, 실증지원(시험 분석, 시제품 제작) 등 창업기업 지원 프로그램 운영, 임상의사 조언(컨설팅) 등을 위해 연 8억 원을 지원한다. 복지부 임인택 보건산업정책국장은 "병원(임상의사)은 보건산업의 수요측면에서 중요한 부분을 차지하고 있으나, 병원 내 협업체계 미비 등으로 인해 창업기업의 수요를 충족시키지 못 했다"이라고 설명했다. 이어 "개방형 실험실 구축사업은 병원 내 창업기업 입주 및 협업을 위한 체계를 구축해 공동연구 등 협업을 통해 의료현장의 수요에 기반 한 신기술・신제품 개발에 기여하게 될 것"이라고 말했다. 임 국장은 "클러스터-병원 인큐베이팅 지원사업은 우수한 시설·장비를 갖춘 클러스터가 임상역량을 보유한 병원과 협력하여 지역의 기술기반 창업과 성장, 그리고 일자리 창출에 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이승덕 2019.02.26
글로벌

암젠 vs. 사노피 ‘레파타’ 특허공방戰 점입가경

암젠社는 자사가 보유한 프로단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 관련 특허 2건에 대해 미국 델라웨어州 지방법원 배심원단이 타당성을 인정하는 평결을 도출했다고 25일 공표했다. 반면 사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 델라웨어州 지방법원 배심원단이 내린 평결의 내용 가운데 일부에(certain aspects) 절대 동의할 수 없다는 입장을 같은 날 표명하고 나섰다. 배심원단의 평결은 암젠 측이 보유한 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’(에볼루코맙)와 같은 제품들의 항체와 관련해 나온 것이다. ‘레파타’는 PCSK9 단백질의 특정한 부위와 결합해 인체에 유해한 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 감소시키는 기전의 약물이다. 이번 평결에 앞서 지난 2016년 3월에는 사노피 및 리제네론 파마슈티컬스 측이 특허침해를 인정한 데다 배심원단 평결 또한 특허내용의 타당성을 인정했었다는 것이 이날 암젠 측의 설명이다. 당시 배심원단의 평결은 부분적으로 번복되면서 특허소송이 환송되어 특허 2건의 타당성 이슈를 놓고 법적공방이 재개됐었다. 이날 평결에서 배심원단은 암젠 측이 보유한 특허내용들이 서면설명서(written description)와 실시가능성(enablement) 등의 법적요건을 충족했다고 봤다. 암젠社의 로버트 A. 브래드웨이 회장은 “오늘 평결이 중증질환들로 인해 고통받고 있는 환자들을 위한 신약을 선보이고자 하는 혁신적인 기업들에게 필수적인 지적재산권을 보호하는 내용”이라며 의의를 강조했다. 그는 뒤이어 “암젠의 개발진이 심혈관계 질환과의 싸움에서 핵섬적인 역할을 할 수 있는 약물인 ‘레파타’를 개발한 것”이라며 “배심원단이 우리가 보유한 특허의 타당성을 인정하고 입증증거에 힘을 실어준 것에 감사의 뜻을 전하고 싶다”고 덧붙였다. 암젠 측은 이날 평결이 자사의 PCSK9 항체 특허의 타당성에 이의를 제기했던 사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社 등의 도전을 기각한 유럽특허청과 일본특허청의 심결에 이어 나온 것이라는 점을 상기시켰다. 한편 사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 같은 날 배심원단의 평결에 강한 이의의 뜻을 제기했다. 양사는 이번 평결이 PCSK9 단백질 표적 항체와 관련해 암젠 측이 미국에서 보유하고 있다는 2건의 특허에서 주장하는 5가지 내용 가운데 3가지의 타당성을 인정한 것이라고 풀이했다. 하지만 배심원단은 5가지 주장내용 중 2가지가 서면설명서가 미흡하므로 타당하지 않다는 입장인 사노피 및 리제네론 파마슈티컬스에 동의했다며 상반된 주장을 펼쳤다. 아울러 배삼원단의 평결이 미국에서 의사 및 환자들의 ‘프랄런트’(알리로쿠맙) 접근성에 영향을 미치는 일은 없을 것이라고 단언했다. 리제네론 파마슈티컬스社의 조셉 J. 라로사 법무담당 부회장은 “특허와 관련한 암젠 측의 과도한 주장에 맞서 우리는 변함없이 우리의 입장을 강력하게 방어해 나갈 것”이라며 “이처럼 중요한 사안에서 우리는 차후의 대응방안을 검토 중에 있고, ‘프랄런트’의 차별화된 임상적 프로필에 대한 믿음에 아무런 변화가 없다”고 말했다. 사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 2~3개월 이내에 델라웨어州 지방법원에 배심원 평결 불복을 제기하고 재심을 요청할 방침이다. 또한 필요할 경우 미국에서 특허분쟁과 관련한 상급심을 취급하는 연방순회항소법원에 항고하는 방안도 배제하지 않고 있다. 델라웨어州 지방법원이 지난 8일 암젠 측의 고의침해 주장을 기각했다고 상기시키기도 했다. 사노피社의 캐런 라인헌 법무담당 부회장은 “오늘 평결에 유감을 표하고자 한다”며 “암젠 측이 주장하는 미국 내 특허는 전적으로 타당하지 않다는 것이 우리의 믿음인 만큼 법이 우리의 입장을 지지해 줄 것”이라고 말했다.

이덕규 2019.02.26
산업 /

제일헬스사이언스,혈행-기억력개선제 ‘바소플러스정’ 출시

제일헬스사이언스(대표 한상철)가 혈행 및 기억력개선과 호모시스테인 관리에 효과적인 ‘바소플러스 정’을 출시했다고 26일 밝혔다. ‘바소플러스 정’ 주원료는 혈행 및 기억력 개선에 도움을 주는 ‘은행잎추출물 150mg’, 제2의 콜레스테롤로 불리는 ‘호모시스테인(L-Homocysteine)' 수치를 정상으로 유지시키는데 필요한 ‘비타민 B6, B12, C’다. 부원료로 천연식물성분인 센텔라아시아티카, 비티스비니페라엽, 헤스페리딘, L-카르니틴’ 성분을 보강했다. 제일헬스사이언스 마케팅부 정택진PM은 “ 1일 1회 1정 섭취를 통한 혈액흐름 개선으로 바쁘고 지친 현대인들이 활기찬 생활을 하는데 효과적인 도움을 줄 수 있다"고 말했다.

이권구 2019.02.26
정책

식약처, 웨어러블 등 '신개발 의료기기 전망 분석 보고서' 발간

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료 패러다임이 질병을 예방·예측하거나 개인 맞춤 건강관리 중심으로 변하면서 제품 개발이 활성화 될 의료기기를 분석한 신개발 의료기기 전망 분석 보고서를 발간한다고 밝혔다. 이번 보고서는 국내 의료기기업체들이 제품을 개발하는 데 도움을 주기 위해 마련됐으며, △웨어러블 의료기기 △수술용 내비게이션 기술 융합의료기기 △차세대 체외진단기기 3개 분야에 대한 국내외 기술·허가 현황, 특허, 개발 전망 등의 정보를 제공한다. 웨어러블 의료기기는 센서, 소프트웨어 등의 기술을 융합한 의료기기이며, 이를 신체에 부착하거나 착용하면 심박수, 혈당, 혈압 등의 생체 정보를 측정·전송해 실시간 건강관리에 도움을 준다. 국내 또는 해외에서 웨어러블 혈당측정기, 웨어러블 인슐린 펌프, 캡슐내시경 등을 개발하고 있다. 수술용 내비게이션 기술 융합의료기기는 컴퓨터단층촬영(CT), 초음파, 자기공명전산화단층촬영장치(MRI) 등의 의료 영상이나 인공지능(AI), 가상현실 등의 기술을 접목하여 질병의 진단부터 수술·치료까지 자동화를 위해 사용하는 제품으로, 국내외에서 자동화 수술 로봇 등이 연구되는 추세이다. 차세대 체외진단기기의 경우 인체에서 검체(혈액, 소변, 조직 등)를 채취해 질병을 조기 진단·예방하기 위한 의료기기이며, 정보통신기술(IT), 생명공학기술(BT) 나노기술(NT) 등의 기술을 적용하여 더욱 신속하고 정확하게 진단할 수 있는 제품 연구가 활발히 진행되고 있다. 안전평가원은 매년 발간되는 전망 보고서를 통해 연구·개발자들이 의료기기를 연구·개발하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 첨단 의료기기를 신속하게 개발할 수 있도록 다양한 지원을 할 것이라고 밝혔다.

김용주 2019.02.26
스포츠닥터스-세계맑은공기연맹,미세먼지 대응 협력

국제보건의료 NGO 스포츠닥터스 허준영 이사장(마이그룹/한국마이팜제약/마이건설/마이디자인 회장)은 2월 21일 일산 킨텍스 그랜드볼룸에서 개최된 '2019 미세먼지대응 국제컨퍼런스'에 참석, 이번 행사를 주최한 세계맑은공기연맹 김윤신 대표(스포츠닥터스 수석자문위원, 건국대학교 석좌교수) 등과 국민건강을 위협하는 미세먼지 대책 마련을 위한 우리 사회 노력과 관심을 촉구했다. 이번 컨퍼런스에는 세계기상기구(WMO) 대기기후변화위원회 룰라프 브런치에스 위원장, 노스다코타대학 데이빗 델렌 교수, 인공강우 전문기업 WMI 닐 브래킨 대표, 김학용 국회환경노동위원회 위원장, 조명래 환경부장관, 김명자 한국과학기술단체총연합회 회장 등 세계 석학을 비롯한 국내외 전문가와 환경부 및 산하기관, 지자체 담당공무원, 학계와 연구기관, 기업과 단체 등 500여명이 참석했으며, 미세먼지 관련 정책과 기술, 우수사례 발표가 진행됐다. 국내외 참석자들은 전 세계 가장 심각한 이슈 중 하나인 미세먼지에 대한 정보공유와 공공 대응의 방향성을 모색하고, 향후 모임을 지속해 이 문제에 공동 대응하기로 다짐했다. WMO 룰라프 브런치에스 위원장은 “기후 조절은 실현 가능하고, 관련 기술은 계속 개발 중”이라며 전 세계가 미세먼지 감소를 위해 계속 노력해야 한다"고 권고했다. 한편 세계맑은공기연맹과 스포츠닥터스는 시민들에게 환경의 중요성을 알리고 깨끗한 대기 만들기 실천을 위해 2010년 ‘공기의 날’을 제정하고 그 전파에 노력하고 있다. 특히 미국, 중국, 일본 등 학자들과 공조해 ‘세계 공기의 날’ 제정에도 힘쓰고 있으며, 공기의 날이 UN 공식 행사로 지정되도록 추진 중이다. 또 반기문 제8대 UN사무총장이 의장으로 활동하는 ‘글로벌녹색성장연구소’와 ‘빌&멜린다 게이츠 재단’ 등 세계적인 기업과 글로벌 리더와도 협력할 방침이다. 스포츠닥터스 허준영 이사장은 “ 미세먼지 해결을 위한 세계맑은공기연맹 김윤신 대표님의 노력에 존경을 표한다”며 “ 두 단체가 함께 정부와 기업, 시민들에게 이에 대한 관심과 실천을 촉구하고, 올해 10월 하반기로 예정된 코엑스 국제컨퍼런스 등도 협력하겠다”고 말했다.

이권구 2019.02.26
산업 /

의약품안전관리원, 의약품 제조·수입업체 안전관리책임자 교육 실시

한국의약품안전관리원은 3월 21·22일 양일간 바비엥2교육센터 지하 1층 그랜드볼룸홀(5호선 서대문역)에서 의약품 제조․수입업체 안전관리책임자를 대상으로 2019년 1차 안전관리책임자 교육을 실시한다. 신약 등의 재심사, 의약품의 재평가, 부작용 보고 등 시판 후 안전관리업무를 실시하는 의사·약사 또는 한약사는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'에 따라 2년 마다 16시간 이상 의무적으로 교육을 받아야 한다. 기존 교육 이수자도 2018년 10월 11일부터 2020년 10월 10일 기간 동안 재이수 해야 한다. 안전관리책임자 교육 프로그램은 △약물감시의 필요성 및 안전관리책임자의 역할 △국내외 의약품안전관리 동향 등 시판 후 안전관리에 대해 전반적으로 파악할 수 있는 과목 △국내 및 국외 의약품 부작용 보고 시스템 소개 △의약품 위해성 관리 계획 △제약회사 약물감시 체계 등의 과목 등으로 구성됐다. 교육 신청희망자는 한국의약품안전관리원 안전관리책임자 교육 홈페이지(http://pvtraining.drugsafe.or.kr)에서 3월 13일까지(선착순 마감) 신청하면 된다.

김용주 2019.02.26

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