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日 환자중심 ‘버추얼 임상시험’ 도입 모색

일본의 제약업계가 구미를 중심으로 확산되고 있는 ‘버추얼(virtual) 임상시험’의 도입을 모색 중이다. ‘버추얼 임상시험’은 환자가 의료기관에 가지 않고 온라인으로 자택에서 참가할 수 있는 ‘환자중심(Patient Centricity)’의 임상시험이다. 웨어러블 디바이스, ePRO(전자 환자일지), 온라인 진료와 같은 툴을 활용함으로써 원격으로 임상시험을 실시한다. 환자에게 설명부터 완료까지 모두 버추얼로 진행하는 방법도 있지만, 기존의 임상시험과 조합하여 통원회수를 줄이는 ‘하이브리드형’도 있다. ‘버추얼 임상시험’은 환자 및 그 가족의 부담을 줄일 수 있어 리크루팅의 효율성을 높일 수 있고, 모니터링 비용을 삭감할 수 있을 뿐만 아니라 리얼월드의 치료실태를 파악할 수 있는 등 제약회사 측에도 많은 장점이 있다. 하지만 일본은 구미에 비해 버추얼 임상시험의 도입이 늦어진 상태. 현재 일본에서는 전자적으로 동의를 취득하는 것은 인정되지 않고 있으며, 환자집으로 임상시험약을 배송하는 등의 인프라도 갖추어져 있지 않다. 따라서 의료기관을 전혀 찾지 않는 완전한 버추얼 임상시험은 어렵다. 하지만 하이브리드형이라면 도입이 어려운 것도 아니라는 지적이다. 현재 일본의 제약기업들은 분명 버추얼 임상시험을 준비하고 있겠지만, 누군가 리스크를 감수하고 먼저 시작해 주기를 바라며 견재하는 모습이다. 버추얼 임상시험과 궁합이 좋은 영역으로는 ‘희귀질환’ ‘디지털 테라퓨틱스(DTx)’ 등이 꼽힌다. 환자가 적은 희귀질환에 버추얼 임상시험을 활용하면 피험자의 리쿠르팅 및 모니터링을 효율화할 수 있고, DTx는 약을 배송하거나 안전성 확인을 위해 채혈할 필요가 없어 버추얼 임상시험에 적합하다. 최근 주목도가 높아지고 있는 버추얼 임상시험. 일본에서도 2020년 어느 기업에선가 첫발을 내딛지 않을까.

최선례 2019.12.16
글로벌 비건 푸드 마켓 연평균 10.5% 고도성장

글로벌 비건 푸드(vegan food) 마켓이 2019~2026년 기간 동안 연평균 10.5%에 달하는 두자릿수 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 지난해 총 142억 달러 규모를 형성한 이 시장이 오는 2026년이면 314억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 예상된다는 추정이다. 미국 오리건州 포틀랜드에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 얼라이드 마켓 리서치(Allied Market Research)는 지난 3일 공개한 ‘제품유형별, 유통경로별 비건 푸드 마켓 및 2019~2026년 글로벌 기회분석 및 업계 전망’ 보고서를 통해 이 같이 예측했다. 보고서는 이처럼 비전 푸드 마켓이 차후 두자릿수 성장세를 과시할 수 있을 것으로 내다본 사유로 비만인구의 확산과 함께 가처분 소득수준의 향상, 타깃 소비자층에서 하나의 트렌드로 자리매김한 건강 및 웰빙을 중시하는 경향의 고조 등을 꼽았다. 하지만 대체식품의 유통은 비전 푸드 마켓이 성장하는 데 어느 정도 걸림돌로 작용할 수 있을 것이라고 예상했다. 반면 유제품 대체음료의 맛과 풍미가 크게 향상되고 있는 점과 아직까지 미개척의 영역으로 남아 있는 시장들의 존재는 가까운 장래에 비건 푸드 마켓이 성장하는 데 기회요인으로 작용할 것이라 풀이했다. 보고서에 따르면 유형별로 볼 때 유제품 대체식품 부문이 유당 불내성 환자 수의 증가와 엄격한 채식주의자(vegan)들의 확대에 힘입어 오는 2026년까지 연평균 10.0%로 가장 발빠르게 성장할 수 있을 것으로 전망됐다. 그렇지만 지난해 글로벌 비건 푸드 마켓에서 최대의 마켓셰어를 점유한 것은 육류 대용식품이어서 전체 시장에서 5분의 2 이상을 차지했던 것으로 나타났다. 글루텐-프리 및 콜레스테롤 프리 뿐 아니라 양질의 단백질, 철분, 칼슘, 아미노산 및 기타 미량영양소 등에 대한 관심도가 자신의 건강을 챙기는 소비자들 사이에서 워낙 높아진 덕분이라는 것이다. 유통경로별로 보면 오프라인 부문이 지난해 글로벌 비건 푸드 마켓에서 4분의 3 이상을 과점했던 것으로 파악됐다. 선진국 시장은 물론이고 이머징 마켓에서도 슈퍼마켓과 대형마트가 그 만큼 소비자들에 의해 활발하게 이용되었다는 것. 반면에 오는 2026년까지 가장 괄목할 만한 연평균 성장률은 온라인 마켓이 기록할 것으로 보고서는 예단했다. 지구촌 전반의 인터넷 보급률 확대에 힘입어 2019~2026년 기간 동안 연평균 11.6%에 달하는 성장세를 거듭할 수 있으리라 사료된다는 의미이다. 한편 지역별로 볼 때 지난해 글로벌 비건 푸드 마켓에서 최대의 몫은 유럽지역이 차지한 것으로 나타났다. 전체 시장의 3분의 1 이상이 유럽지역에 의해 점유되었다는 것. 보고서는 오는 2026년까지도 유럽지역이 글로벌 비건 푸드 마켓에서 최대의 마켓셰어를 고수할 것으로 예상했다. 이 지역 소비자들의 건강에 대한 인식도가 확고한 데다 채식주의자들이 갈수록 늘어나고 있기 때문이라는 분석이다. 지난해 두 번째로 높은 마켓셰어는 북미지역이 점유했던 것으로 나타났다. 그러나 오는 2026년까지 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 곳으로 보고서는 아시아‧태평양지역을 꼽았다. 건강의 중요성에 대한 소비자들의 인식도가 높아지고 있는 가운데 혁신적인 제품들의 발매 또한 줄을 잇고 있어 이 지역이 오는 2026년까지 연평균 11.8% 발빠르게 성장할 수 있으리라 사료된다는 것이다.

이덕규 2019.12.16
글로벌

日엠스리, 비저너리와 자본제휴 안과사업 전개

일본 엠스리는 아이케어사업을 전개하는 비저너리 홀딩스(HD)와 안과사업 전개를 위한 자본제휴에 합의했다고 발표했다. 엠스리와 비저너리는 합작회사 설립을 통해서 시청각 영역에서의 잠재환자·질환예비군과 의료·헬스케어 서비스를 연개하는 사업을 전개할 방침이다. 엠스리는 제3자 할당을 받아 비저너리의 주식 33%를 약42억엔 취득한다. 또, 비저너리가 신회사를 설립하고 엠스리가 신회사의 주식을 취득하여 합작회시화한다. 합작회사의 지분비율은 비저너리와 엠스리가 50%씩 갖는다. 자본업무 제휴 개시일은 2020년 2월 18일로 예정되어 있다. 일본에서는 백내장, 녹내장 노인황반변성증 같은 안질환의 진료율이 약 10~20%에 불과한 것으로 알려지고 있다. 난청 또는 그럴 가능성이 있는 사람도 진찰 및 시청각상담 등을 받는 경우가 적어 시청각 문제를 안고 있는 잠재환자가 많을 것으로 예측된다. 엠스리는 AI를 이용한 진단툴 개발, 게놈검사 제공, 뇌경색재활시설의 그룹회사화 등 의약품 마케팅을 넘어선 서비스의 확충과 이들을 복합적으로 조합하여 의료질환 과제 자체의 해결을 목표하는 ‘7P 프로젝트’를 추진하고 있다. 엠스리는 이번 제휴를 통해 고령화 사회 진척에 따라 잠재환자가 늘고 있는 안과질환도 하나의 테마로 접근할 방침이다.

최선례 2019.12.16
산업 /

일동제약, 흉터 관리용 ‘메디터치 스카’ 출시

일동제약(대표 윤웅섭)은 습윤드레싱 브랜드 ‘메디터치’의 신제품, 흉터 관리용 ‘메디터치 스카 시리즈’를 출시했다고 16일 밝혔다. 메디터치 스카 시리즈는 상처 등 피부 손상이 아문 후 뒤따르는 흉터를 관리하기 위한 제품으로, 흉터 면을 보호하고 수분 유지를 돕는 실리콘을 주 재료로 사용했다. 제형에 따라 ▲메디터치 스카 클리어(Clear) ▲메디터치 스카 씬(Thin) ▲메디터치 스카 겔(Gel) 등 3종으로 세분화 돼 있다. 회사 측에 따르면 ‘메디터치 스카 클리어’는 투명하고 탄력 있는 실리콘 겔 시트 형 제품으로, 흉터 면을 덮어 수분 손실을 막는 역할을 한다. 특히, 사용 기간 중 중성세제로 세척 후 재사용할 수 있어 편리하고 경제적이다. ‘메디터치 스카 씬’은 0.45mm의 얇고 반투명한 실리콘 겔 시트로 이뤄져 있다. 자외선 차단 기능과 함께 부피감이 적고 피부색과 유사한 외형을 갖추고 있어 노출된 부위 등에 적합하다. ‘메디터치 스카 겔’은 외상, 화상, 일반적 수술, 등으로 생긴 비후된 흉터와 켈로이드 흉터 등의 관리를 위한 바르는 형태의 제품이다. 또한 보습 역할 등을 고려해 올리브잎 추출물과 레티놀팔미테이트 등을 첨가했다. 일동제약 관계자는 “메디터치 스카 시리즈는 세 가지 제형이 갖춰져 있어 흉터의 부위나 특성에 따라 알맞게 사용할 수 있다”며 “상처 관리를 위한 습윤드레싱 ‘메디터치’와 흉터 관리를 위한 실리콘 겔 ‘메디터치 스카’ 등을 활용해 외상 관리 분야 전문 브랜드로 자리매김해 나갈 방침”이라고 밝혔다.

이권구 2019.12.16
산업 /

포장재 폐기물 최소화·친환경 자재 활용 중요성 부각

세계적인 국제특송기업 DHL은 물류 산업에서 포장재의 미래를 종합적으로 살펴볼 수 있는 내용을 담아 ‘포장재에 관한 재고(Rethinking Packaging)’라는 새로운 글로벌 동향 보고서를 발표했다. 이 보고서는 포장재 변화를 요구하는 시장과 산업의 동향을 분석하고 포장재 혁신이 어떻게 보다 친환경적이고 효율적인 물류 운영을 가능하게 할 수 있는지 등에 대한 내용을 담고 있다. 세계화와 전자상거래 활성화로 제품 배송량이 증가함에 따라, 물류 포장재는 길고 복잡한 국경 간 물류 네트워크를 통해 더 멀리 이동하고 있다. 이와 관련해 DHL이 고객 및 파트너를 대상으로 실시한 설문조사에 따르면, 10개 기업 중 9개 기업이 향후 3~5년 내 포장재가 중요한 역할을 할 것이라고 예상하는 것으로 나타났다. 이는 전자상거래 제품군이 확대되면서, 배송과 포장에 있어 많은 기업과 소비자가 새로운 과제에 직면했다는 것을 반증한다는 설명이다. 더욱이, 최근 빠른 배송 및 정기배송 서비스 이용자가 늘어나면서 단일 품목 발송량 또한 증가하고 있는데, 이는 곧 탄소 배출과 포장 폐기물 증가의 원인이 되고 있다. 설문조사에 응한 DHL 고객 및 파트너들은 합리적인 포장재 비용 관리, 배송 중 파손, 배송 가능 용량 최적화 등의 문제에 직면하고 있는 것으로 나타났다. 이에, 포장 폐기물을 최소화하고 친환경 자재 활용을 촉진하는 등 ‘지속 가능한 배송’에 대한 기대와 수요가 높아지고 있다. 실제로 주요 기업들은 이러한 기대에 부응하기 위해 번거롭지 않게 재활용할 수 있는 포장 자재를 사용하면서도 미적으로 만족스러운 포장 기능을 구현해, 이를 새로운 고객층을 끌어드리는 기회로 활용하고 있다. DHL 글로벌 혁신&커머셜 개발부 마티아스 호이트거(Matthias Heutger) 부사장은 “이번 글로벌 동향 보고서와 고객 설문조사 결과를 통해 고객 만족과 긍정적인 경험을 위해 튼튼하면서도 재활용이 가능한 포장재가 얼마나 중요한지를 알 수 있다”고 말했다. 그는 “기업과 소비자, 산업 환경 등의 변화로 인해 비용이 증가하면서도 효율성은 감소하고 있는 현 상황에서 새로운 포장재 최적화를 위한 재료와 기술이 효율성과 생산성을 크게 높여줄 것”이라며 “이는 물류 공급망과 프로세스의 변화를 촉진시킬 것이라 생각한다”고 말했다. DHL코리아 한병구 대표는 “DHL은 기후 보호를 위해 2050년까지 물류 현장에서 발생하는 탄소 배출 제로를 목표로 하고 있을 정도로 친환경 물류 시장을 선도하고 있다”며 “앞으로도 지속 가능한 경영을 강조하는 전 세계적 흐름에 맞춰 포장재뿐만 아니라 전반적인 물류현장의 솔루션을 고민하는 기업이 되겠다”고 말했다. 한편, 이번에 발표된 글로벌 동향 보고서는 자동차와 기술 분야의 물류 공급망은 더 많은 양의 섬세하고 가치가 높은 부품을 수용할 수 있어야 하며, 의료 분야에서는 물류 전문가가 병원, 지역 사회 및 환자 가정에 생명구조 의약품과 의료장비를 안전하게 배송할 수 있어야 한다고 설명한다.

김정일 2019.12.16
효사랑가족요양병원,'사랑의 연탄 나눔 봉사' 진행

효사랑가족요양병원(병원장 김정연)과 효사랑전주요양병원(병원장 박진상)은 지난 9일 병원 임직원들이 모은 성금으로 전주시자원봉사센터와 연탄기부와 배달봉사를 진행했다. 효사랑자원봉사단의 따뜻한 겨울만들기 일환으로 펼쳐진 이번 봉사활동에서 두 병원 임직원들로 구성된 ‘효사랑자원봉사단’ 30여명은 전주시 서서학동 에너지 소외계층 5가구에 연탄 1000장을 직접 배달했다. 효사랑병원은 지역사회의 어려운 이웃을 돕고 사랑과 봉사를 실천하는 요양병원 이 되기 위해 2011년부터 시작해 8년째 지역 사회공헌 활동에 적극 나서고 있다. 연탄 나눔 봉사에 참가한 효사랑가족요양병원 재활치료실 소기섭실장은 “우리들의 마음을 모은 연탄이 이웃들 마음에 따뜻한 온기가 돼 활활 타오르는 겨울이 됐으면 좋겠다”며 “ 한 장 한 장 나르는 동안 이마에 송골송골 땀방울이 맺히지만 누군가에게 사랑의 손길을 더한다는 마음이기에 마음만큼은 미소가 절로 지어지는 시간이 됐다” 고 전했다.

이권구 2019.12.16
글로벌

‘아일리아’ 대항마 노바티스 신약 EU 승인지지

노바티스社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 습식 노화 관련 황반변성 치료제 ‘베오부’(Beovu: 브롤루시주맙 6mg)에 대해 허가를 지지하는 심사결과를 도출했다고 13일 공표했다. ‘베오부’는 노바티스 측이 습식 노화 관련 황반변성 치료제로 개발을 진행 중인 약물이다. 노바티스社 안과질환 치료제 부문의 니코스 트리포디스 월드와이드 프랜차이즈 담당대표는 “오늘 자문위가 긍정적인 의견을 내놓음에 따라 유럽에서 새로운 습식 노화 관련 황반변성 치료대안이 환자들에게 공급되기 위해 또 하나의 진일보가 내디뎌진 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 노바티스가 세계 각국에서 시력상실을 초래하는 주요한 원인의 하나로 자리매김하고 있는 습식 노화 관련 황반변성으로 인해 고통받고 있는 환자들을 위한 치료를 재편하기 위한 노력을 변함없이 기울여 나가고 있다고 덧붙였다. 습식 노화 관련 황반변성은 망막에서 예리하고 중추적인 시력을 유지하는 데 관여하는 부위인 황반의 하부에서 비정상적인 혈관이 생성되도록 촉진하는 단백질로 알려진 혈관내피 성장인자(VEGF)에 대한 조절이 제대로 이루어지지 못하면서 나타나는 것으로 알려져 있다. 이처럼 비정상적인 혈관은 취약해 체액이 누출되고 정상적인 망막구조가 파괴되어 황반손상이 나타나게 된다. ‘베오부’는 혈관내피 성장인자를 저해해 비정상적인 혈관이 성장하지 못하도록 억제하고 망막으로 체액이 누출되지 않도록 하는 약물로 설계됐다. 자문위는 글로벌 임상 3상 ‘HAWK 시험’ 및 ‘HARRIER 시험’에서 도출된 결과를 근거로 이번에 ‘베오부’의 승인을 지지하는 심사결과를 도출한 것이다. 이에 따르면 ‘베오부’는 1년차에 평가했을 때 최대 교정시력(BCVA)의 평균 변화도가 ‘아일리아’ 대조그룹과 비 열등성(non-inferiority)을 확보하고 있는 것으로 입증됐다. 두 시험에서 약 30%의 환자들이 1년차 시점에서 평가했을 때 판독 가능한 글자수가 최소 15자 늘어난 것으로 집계되었다는 의미이다. 또한 사전에 정해졌던 이차적 시험목표들을 보면 ‘베오부’ 6mg을 투여한 그룹은 ‘HAWK 시험’ 및 ‘HARRIER 시험’에서 16주차에 평가했을 때 ‘아일리아’ 대조그룹에 비해 망막 내 유출 또는 망막하 유출이 나타난 비율이 35% 낮게 나타났다. 또한 이 수치는 1년차에 평가했을 때 ‘HAWK 시험’ 및 ‘HARRIER 시험’에서 ‘베오부’ 6mg 투여그룹이 각각 30%와 41% 낮은 수치를 보여 눈길을 끌었다. 중추하부 비후 또한 ‘베오부’ 6mg 투여그룹에서 크게 감소한 것으로 파악됐다. 이밖에도 ‘베오부’ 6mg을 투여한 그룹은 ‘HAWK 시험’에서 56%, ‘HARRIER 시험’에서 51%에서 1년에 걸친 부하단계(loading intervals) 직후 평가했을 때 3개월의 투여간격을 유지한 것으로 조사됐다. ‘베오부’ 3개월 투여간격으로 치료에 착수한 환자들의 85%(HAWK)와 82%(HARRIER)가 1년 후에도 투여간격을 유지했다는 의미이다. 이와 함께 ‘베오부’의 안전성 프로필을 보면 ‘아일리아’ 대조그룹에 비견할 만했던 것으로 나타났다. 피험자들의 5% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 시력 흐림, 녹내장, 결막 출혈, 유리체 내 부유물 및 안구 통증 등이 눈에 띄었다. 한편 ‘베오부’는 지난 10월 최초이자 지금까지는 유일하게 FDA로부터 습식 노화 관련 황반변성 치료제로 발매를 승인받았다. EU 집행위원회의 경우 CHMP가 이번에 긍정적인 심사결과를 도출함에 따라 앞으로 3개월 이내에 승인 유무에 대한 최종결론을 도출할 수 있을 전망이다.

이덕규 2019.12.16
병원·의료

인천시약 여약사위 송년의 밤…50여명 참석

인천광역시약사회(회장 조상일) 여약사위윈회(회장 고안나)는 지난 14일 오후 6시 송도 오라카이호텔에서 50여명이 참석한 가운데 제6차 여약사위원회 및 송년회를 개최했다. 올해 송년의 밤 행사에는 스텔라의집과 자모원의 어린 엄마들과 아이들을 초청해 마술쇼를 관람하고 식사와 담소를 나누는 시간을 보냈다. 사회복지법인 인천가톨릭사회복지회 박성수 신부는 인사말을 통해 어려운 이웃에게 지속적인 관심과 사랑을 실천하는 인천시약사회에 감사의 마음을 전했다. 또한 ‘나이가 들수록 지켜야 하는 것은 동안이 아니라 동심이다’라는 젊은 신세대 마술사의 감성 마술을 관람했으며, 올 한 해의 활동을 정리한 영상도 상영됐다. 이날 행사는 여약사위는 아이들과 엄마들에게 영양제를 포함한 선물 꾸러미를 전달했다. 한편 인천시약 여약사위는 올해 인천시청 양성평등기금 공모사업인 마마드림 사업(빈곤 여성어르신 신체 정신적 건강 지원사업)과 게이트키퍼 양성교육, 희망세상(이주노동자 무료진료소) 10주년 기념 행사 등을 성공적으로 진행했다.

김정일 2019.12.16
병원·의료

데이셀코스메틱, 크리스마스 뷰티 아이템 ‘눈길’

가족, 연인, 친구 등 소중한 사람들과 뜻 깊은 시간을 함께 하는 크리스마스가 눈 앞으로 다가왔다. 한해 동안 전하지 못했던 감사의 마음을 전하기 위해 다양한 선물을 준비하는 사람들이 부쩍 늘고 있다. 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)이 최대 성수기인 연말을 맞아 소비자들의 이목을 집중시킬 다양한 뷰티 아이템을 선보이고 있어 눈길을 끈다. 사랑스러운 아이 위한 크리스마스 핑크박스 이벤트 세트 데이셀코스메틱의 대표 키즈 브랜드인 ‘프린세스 핑크’에서는 크리스마스 선물로 고민인 부모들을 위해 64% 할인된 특별한 가격의 크리스마스 이벤트 핑크박스 세트를 구성했다. 아이들이 안심하고 사용할 수 있는 메이크업제품인 키즈 팔레트, 컬러네일 시리즈, 네일스티커, 립크레용과 순한 키즈 전용 클렌징워터, 마스크팩과 작은 소품을 갖고 다닐 수 있는 유아용 미니백이 모두 담겨있는 세트로 소중한 아이들에 피부를 보호해주면서 재밌는 화장놀이를 할 수 있어 크리스마스 자녀 선물로 최적의 아이템이다. 특별한 연인을 위해 고급스러움 더한 고은 율무 시리즈 발효 화장품의 선두주자 ‘고은’에서 극건성 피부를 위해 출시한 연천율무 발효 에센스와 크림은 피부장벽 강화에 뛰어난 율무를 메인 성분으로, 여기에 각종 발효 원료를 더해 다양한 영양소를 피부에 공급해주기 때문에 겨울철 거칠어지고 수분이 날아간 피부에 안성맞춤이다. 남녀노소 모두 사용이 가능해 연인들끼리 주고받는 선물용으로 제격이며 포장재에 고급스러움이 묻어나기 때문에 사랑하는 사람이 만족스러울 만한 특별한 선물을 할 수 있다. 크리스마스 파티 감성 오로라 일루전 아이 팔레트 오로라 빛 모던 감성 색조 브랜드인 ‘디 아트셀’에서는 화려한 크리스마스 파티 감성을 가득 담은 오로라 일루전 아이 팔레트로 눈길을 끌고 있다. 크리스마스에 어울리는 영롱한 오로라빛 펄이 가득한 붉은색의 로즈우드와 브라운 메이플, 코랄골드, 코스믹 라떼 총 4가지의 구성으로 화려하고 조화로운 컬러로 구성돼 있다. 친구들 혹은 지인들이 모이는 크리스마스 파티 때 알맞게 연출이 가능하며 선물용으로도 제격이다. 여기에 홈페이지에서는 이외에 연말을 맞이해 다양한 이벤트가 준비돼 있으며, 데이셀몰에서 만나볼 수 있다.

김정일 2019.12.16
글로벌

길리어드 계열사 새 CAR-T 치료제 허가신청

미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)는 지난 2017년 8월 길리어드 사이언스社에 의해 총 119억 달러의 조건으로 인수된 바 있다. 그 후 카이트 파마社는 같은 해 8월 성인 거대 B세포 림프종 환자들을 치료하기 위한 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타’(Yescarta: 악시캅타진 실로류셀)의 발매를 FDA로부터 승인받았다. CAR-T 치료제가 FDA의 허가를 취득한 것은 노바티스社의 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘킴리아’(Kymriah: 티사젠렉류셀)에 이어 ‘에스카타’가 두 번째였다. 그런 카이트 파마社가 자사의 두 번째 CAR-T 치료제의 허가신청서를 FDA에 제출해 다시 한번 이목이 쏠리게 하고 있다. 카이트 파마社는 성인 재발성 또는 불응성 외투세포(外套細胞) 림프종 치료제 ‘KTE-X19’를 허가해 줄 것을 FDA에 신청했다고 지난 11일 공표했다. ‘KTE-X19’의 허가신청서는 사외방사선평가위원회(IRRC)가 평가한 결과 총 74명의 환자들을 충원한 후 착수되었던 임상 2상 ‘ZUMA-2 시험’에서 이 약물을 1회 투여했을 때 완전반응 67%를 포함해 93%의 총 반응률이 도출된 자료를 근거로 제출된 것이다. 안전성 분석을 진행한 결과를 보면 3급 이상의 사이토킨 방출 증후군(CRS) 및 신경계 제 증상이 각각 15% 및 31%에서 관찰됐다. 5급 이상의 사이토킨 방출 증후군 및 신경계 제 증상은 관찰되지 않았다. ‘ZUMA-2 시험’에서 도출된 상세한 내용은 지난 7~10일 미국 플로리다州 올랜도에서 열린 제 61차 미국 혈액학회(ASH) 연례 학술회의 및 전시회에서 공개됐다. 카이트 파마社의 켄 다케시다 글로벌 임상개발 담당대표는 “최근들어 이루어진 진보에도 불구하고 재발성/불응성 외투세포 림프종 환자들을 위한 새로운 치료대안의 필요성이 여전히 절실하게 존재해 왔다”며 “따라서 이번에 허가신청이 이루어진 것은 외투세포 림프종 환자들을 위한 대단히 중요한 성과가 도출되었음을 의미하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 그는 뒤이어 “FDA와 긴밀한 협력을 진행해 ‘KTE-X19’가 빠른 시일 내에 적합한 환자들에게 공급될 수 있도록 힘쓰면서 우리의 두 번째 CAR-T 치료제로 업계를 선도하는 유전자 치료제 개발 프로그램을 통해 희망을 불어넣고자 한다”고 덧붙였다. 한편 카이트 파마 측은 내년 초에 EU에서도 ‘KTE-X19’의 허가신청서가 제출될 수 있도록 한다는 복안이다. ‘KTE-X19’는 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 각각 재발성 또는 불응성 외투세포 림프종 치료를 위한 ‘혁신 치료제’ 및 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐었다. 현재까지 ‘KTE-X19’는 전 세계 어느 국가에서도 허가를 취득하지 못한 단계이다. 아울러 효능 및 안전성 또한 아직은 완전하게 확립되지 못한 상태이다.

이덕규 2019.12.16
산업 /

제일약품,'대한민국 산업기술 R&D 대전' 참가-성과 공개

제일약품(대표이사 사장 성석제)이 지난 13일-14일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 ‘2019 대한민국 산업기술 R&D 대전에 참가해 성과를 공개했다. 이 행사는 미래 산업을 주도할 혁신 신기술-신제품 개발 성과 공유 및 연구개발자 자긍심 고취를 통한 산업기술 R&D 대국민 공감대 형성에 목적을 두고 있다. 제일약품은 지난 10월, ‘비수술적 치료법인 동맥화학색전술에 사용되는 미세구체의 개발(제일약품 김정민 박사, 연구소장)’ 사례가 과학기술정보통신부 및 한국과학기술기획평가원의 ‘2019년 국가연구개발 우수성과 100선’ 중, 생명•해양 분야 최우수 성과로 선정됐다. ‘간암 치료 색전술용 미세구체(비드, Beads)’는 산업통상자원부 산업핵심기술사업 지원을 받아 개발됐으며, 간암 치료 과정 중 부작용을 줄이고 사용이 편리하게 개발된 의료기기로 생분해성 소재를 이용해 간암 종양만 선택적으로 괴사시킨다. 해당 미세구체는 특히, 치료과정이 끝난 후 체내에서 분해돼 안전하게 체외로 배출되도록 고안된 점이 특징이다. 회사 관계자는 " 그간 전량 수입에 의존해왔던 색전술용 미세구체 제품은 제일약품이 자체 개발을 통한 국산화에 성공하면서 식품의약품안전처 판매 승인을 마치고 올해 8월, 첫 국내 시판을 시작했다"고 밝혔다.

이권구 2019.12.16
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로슈, 사내 봉사 프로그램 '볼룬티어 투게더' 성료

㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 지난 13일 서울 종로구 서울노인복지센터에서 사내 봉사 프로그램 ‘볼룬티어 투게더(Volunteer Together)’의 연간 활동을 마무리하는 프로그램으로 ‘어르신들을 위한 힐링 반찬 만들기’를 성공적으로 진행, 연간 누적 봉사 시간 1,000시간을 달성했다고 16일 밝혔다. 올해 초 출범한 ‘볼룬티어 투게더’는 임직원들이 연간 1,000 시간의 봉사활동에 참여하면 회사에서 1,000만 원을 적립해 암 및 희귀난치성 질환 환자들의 문화예술 동아리 활동을 지원하는 한국로슈의 사회공헌 프로그램 ‘힐링투게더(Healing Together)’에 추가로 기부하는 사내 봉사 프로그램이다. 올해 약 300여 명의 한국로슈 임직원 및 가족들은 ‘볼룬티어 투게더’에 참여해 약 1,300명의 환자 및 소외 이웃들과 따뜻한 마음을 나눴다.구세군, 대한적십자사, 강남구자원봉사센터 등 다양한 NGO 및 지자체와 협력해 ▲암 환자를 위한 생필품과 응원 손 편지를 담은 힐링키트(Healing Kit) 만들기, ▲소외 아동을 위한 걷기 대회(Children’s Walk), ▲암 환자를 위한 힐링 오곡키트 만들기, ▲소외 이웃을 위한 힐링 베이커리 등에 참여했다.그리고 지난 14일에 진행된 ‘어르신들을 위한 힐링 반찬 만들기’를 마지막으로 연간 1,000시간의 봉사 시간을 달성, 올해의 볼룬티어 투게더 활동을 성공적으로 마무리하며 1,000만 원의 추가 기부금을 적립했다. 올해 봉사활동으로 마련된 기부금은 내년도 ‘힐링투게더’ 운영비에 보탤 예정이다. 한국로슈 닉 호리지 대표이사는 “올 한 해 동안 임직원 및 가족들이 ‘볼룬티어 투게더’를 통해 자발적으로 연간 1,000시간의 봉사에 참여하며 환자와 소외 이웃들에게 따뜻한 마음을 전하고, 나아가 더 많은 환자들이 ‘힐링투게더’에 참여할 수 있는 기회를 마련하게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다.

전세미 2019.12.16
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퍼제타-허셉틴, 6년 차 추적관찰 연구 결과 발표

㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 HER2 양성 조기 유방암 치료에서 퍼제타(성분명 퍼투주맙)•허셉틴(성분명 트라스투주맙) 병용요법이 기존 치료요법 대비 장기적인 관점에서 보다 개선된 재발 위험 감소 효과를 보였다고 밝혔다.지난 11일 2019 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS, San Antonio Breast Cancer Symposium)에서 발표된 APHINITY 임상연구 6년 차 추적관찰 결과에 따르면, HER2 양성 조기 유방암 환자의 수술 후 보조요법으로 퍼제타•허셉틴 병용 투여 시 기존 허셉틴 단독요법 대비 무침습질병생존(iDFS, invasive disease free survival)을 개선하며 재발 위험 감소 효과를 보였다.이는 지난 APHINITY 임상연구 3년 차 추적관찰 결과보다 개선된 수치일 뿐 아니라 특히 기존 치료요법 대비하여 장기적인 관점에서 우수한 치료 효과가 확인됐다는 점에서 의미를 갖는다.이번에 공개된 APHINITY 임상 연구 6년 차 추적관찰 결과에 따르면, 퍼제타∙허셉틴 병용요법은 HER2 양성 조기 유방암 환자의 수술 후 보조요법으로 6~8주기의 화학요법과 함께 투여했을 때 기존 허셉틴 단독요법 대비 침습성 질환(invasive disease)†의 위험을 24% (HR=0.76 [95% CI: 0.64-0.91]) 낮췄다.또한 하위 분석 결과, 퍼제타∙허셉틴 병용요법은 재발 고위험군 환자에서 보다 큰 재발 위험 감소 효과를 보였다. 림프절 전이 양성 환자군의 경우, 퍼제타∙허셉틴 병용 투여 시 재발 위험이 28% (HR=0.72 [95% CI: 0.59-0.87]) 감소했다. 퍼제타•허셉틴 병용 투여군에서 무침습질병생존 개선 효과는 호르몬 수용체 양성 여부와 무관하게 나타났다.분석 결과, 호르몬 수용체 양성 환자군의 재발 위험은 27% (HR=0.73 [95% CI: 0.59-0.92]), 호르몬 수용체 음성 환자군의 재발 위험은 17% 감소한 것으로 확인됐다.(HR=0.83 [95% CI: 0.63-1.10] 이외 총 74.1개월의 추적관찰이 이뤄진 이번 6년차 데이터에서 새롭게 확인된 심장 관련 안전성 징후는 없었다.㈜한국로슈 항암제 사업부 크리스토프 위즈너(Christof Wiesner) 디렉터는 “HER2 양성 조기 유방암 치료의 목표는 완치인 만큼, 이번 APHINITY 임상연구의 6년차 추적관찰 결과는 재발 고위험군 환자도 유방암 극복에 대한 더 큰 희망을 가지고 치료 받을 수 있다는 것을 보여주는 고무적인 성과”라 강조했다.

전세미 2019.12.16
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노바티스, 부산서 만성 두드러기 건강 강좌 진행

한국노바티스㈜(대표 조쉬 베누고팔)는 14일 부산광역시 부산진구 중앙대로694 쥬디스태화 본관 9층 ‘0.9M 쥬디스태화점’에서 ‘만성 두드러기 6하원칙 캠페인’의 일환으로 ‘제2회 만성 두드러기 건강 강좌’를 진행, 참석 환자들에게 큰 호응을 얻었다고 전했다. ‘제2회 만성 두드러기 건강 강좌’는 한국노바티스가 만성 두드러기 환자와 가족들에 6주 이상 지속되는1 만성 두드러기 질환에 대한 정확한 정보를 교육하고 환자들의 조기 진단 및 올바른 치료를 독려하기 위해 진행 중인 ‘6하원칙 캠페인’의 건강 강좌 시리즈로, 제 1회 강좌는 지난 9월 서울에서 열렸으며 두 번째로 부산 환자들을 찾았다.이번 강좌에는 인제대학교 해운대백병원 알레르기내과 박찬선 교수가 강사로 나서 ‘만성 두드러기, 정확하게 알고 올바르게 치료하기’를 주제로 강연을 펼쳤다.강연에는 만성 두드러기의 원인과 증상부터 진단과 치료법 등이 소개됐으며 이후 마련된 질의응답 시간을 통해 참석자들과 만성 두드러기에 대한 궁금증을 해소하고 환자들이 일상생활에서 겪는 고통과 어려움을 함께 나누는 시간을 가졌다.인제대학교 해운대백병원 박찬선 교수는 “만성 두드러기는 6주 이상 지속되는 만성 두드러기는 치료 시기를 놓쳐 방치하면 증상이 악화될 수 있어 조기 진단과 증상에 맞는 올바른 치료가 중요하다”고 강조했다.이 날 강좌에 참석한 한 만성 두드러기 환자는 “인터넷에 떠도는 만성 두드러기에 좋다는 것들은 다 시도해봐도 증상이 나아지지 않아 사실 거의 포기 상태였다”며, “이번 강좌를 통해 만성 두드러기 환자가 무엇을 조심해야 하는지, 어떻게 관리해야 하는지 등 정확한 정보들을 알게 돼 치료하면 완치할 수 있다는 희망이 생겼다”고 전했다.

전세미 2019.12.16
보스톤사이언티픽, 2019 가족친화인증기업 선정

글로벌 의료기기 전문기업 보스톤사이언티픽코리아(대표 허민행)는 여성가족부에서 주관하는 ‘2019 가족친화인증기업’으로 선정, 우수한 기업 문화를 인정받았다고 밝혔다.‘가족친화인증제도’는 근로자의 일과 가정 생활을 병행할 수 있도록 자녀출산, 양육지원, 근무 및 휴가 제도 개선 등 가족친화제도를 모범적으로 실천해 온 기업에 대해 인증을 부여하는 제도다. 보스톤사이언티픽코리아는 유연 근무제와 재택근무제도를 도입해 업무 효율성을 제고하고, 직원들의 삶의 질 향상 및 일과 생활의 균형을 위해 ▲금요일 조기퇴근제도 ▲안식월 휴가 ▲출산비 지원 등 다양한 사내 제도를 운영해 온 점을 인정받아 올해 우수 기업으로 선정됐다. 보스톤사이언티픽코리아는 직원뿐 아니라 직원의 가족까지 행복해야 기업도 건강할 수 있다는 기업 철학을 바탕으로, 직원들이 일과 가정 생활의 조화를 이룰 수 있도록 다양한 프로그램을 진행해 왔다. 지난 11월 9일 실시된 ‘두근두근 보스톤 탐험’은 임직원들의 자녀를 초청해 부모의 일터를 체험하고 심폐 소생술을 교육하는 시간을 제공해 임직원들과 가족들의 큰 호응을 얻기도 했다.임직원 자녀들은 STEM(과학, 기술, 공학, 수학) 교육의 일환으로 보스톤사이언티픽의 제품과 심폐 소생술에 대해 배우며 특별한 시간을 보냈다. 더불어 지난 해부터 7년 이상 장기 근속한 직원대상 안식월 휴가 제도를 도입하고, 재충전의 시간을 보낼 수 있도록 지원하고 있다. 이 밖에도 보스톤사이언티픽코리아는 올해 식목일에 임직원 35명이 ‘미세 없는 미세(美世)’를 주제로 서울 노을공원에 약 150 여 그루의 나무를 심는 봉사활동을 진행했다. 보스턴사이언티픽코리아는 지난 4월 강원도에서 발생한 대형 산불 피해자 구호 목적으로 직원들의 기부금만큼 회사가 동일한 금액을 기부하는 매칭 펀드를 조성했다. 모금액은 한국해비타트에 기부돼 이재민들의 임시 주택 10곳에 에어컨을 설치하는 데 사용됐다. 보스톤사이언티픽코리아 최준호 부사장은 “보스톤사이언티픽코리아는 일과 가정생활의 균형을 이루기 위한 노력을 지속적으로 전개해왔으며, 나아가 지역 사회에 나눔을 실천하기 위해 다양한 사회공헌 활동을 전개해 왔다”며 “이와 같은 노력이 가족친화인증기업 선정이라는 결실로 이어져 더욱 의미 있게 생각한다”고 밝혔다.

전세미 2019.12.16
시지바이오, ‘2019 가족친화 우수기업’ 선정

㈜시지바이오(대표 유현승)가 지난 13일 대한상공회의소에서 진행된 ‘2019 가족친화 우수기업’ 시상식에서 우수기업으로 선정됐다. 시지바이오는 노사협의회 및 다양한 소통채널을 통해 임직원의 목소리에 귀 기울이며, 다양한 가족친화적 제도들을 도입 및 개선하고 있다. 또 임직원 라이프스타일에 맞춰 일할 수 있도록 유연근무제도를 통한 시차출퇴근, 재택근무 등 융통성 있는 근무 환경을 제공한다. 아울러 가족과 함께 리프레시 할 수 있도록 휴양시설을 지원하고 있으며, 자녀와 참여하는 연말행사, 유급 보건휴가, 임신기간 근로시간 단축, 남성육아휴직, 정부 평가 인증 어린이집 운영 등 다양한 제도를 시행하여 근로자가 육아와 가정생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 지원하고 있다. 시지바이오 유현승 대표는 “올해 남녀고용평등 대통령 산업포장 수여에 이어 가족친화 우수기업으로 선정되어 영광이며 일과 가정의 양립을 통해 ‘다니고 싶은 회사, 가족들이 자랑스러워하는 회사’가 돼 앞으로도 가족친화적인 기업을 만들 것”이라고 전했다.

이권구 2019.12.16

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