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美 요식업 체인업계 1월 객단가 전년比 2% ↑

미국 요식업소 체인업계의 1월 객단가가 온화한 날씨에 힘입어 전년도 같은 기간에 비해 증가한 것으로 나타났다. 2019년 1월의 경우 극심한 한파와 평균치를 크게 상회한 강수량이 미국 내 상당수의 지역을 움츠러들게 했었다는 것. 이에 따라 1월 6일부터 2월 2일에 이르는 기간 동안 전체 요식업소들의 거래건수가 지난해 같은 기간에 비해 2% 상승했다는 설명이다. 특히 패스트푸드 식당 체인업계가 이처럼 전체 요식업소들의 거래건수가 늘어나는 데 가장 크게 기여한 것으로 분석됐다. 뉴욕주 포트워싱턴에 소재한 국제적 시장조사기관 NPD 그룹은 지난 11일 공개한 ‘요식업소 실적’(CREST Performance Alerts) 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 자료는 73개 패스트푸드 체인업소, 패스트 캐주얼 체인업소, 중간규모 요식업소 및 일반식당(casual dining) 체인업소 등의 거래자료를 총합해 작성된 것이다. 자료에 따르면 업계 내부적으로 거래건수 비중이 가장 높은 패스트푸드 체인업소(QSR)가 4주 연속으로 거래건수가 늘어나면서 전년도 1월에 비해 2% 증가한 것으로 집계됐다. 반면 일반식당과 중간규모 요식업소 및 패밀리 다이닝 체인업소를 포함한 전체 요식업소로 범위를 넓히면 패스트푸드 체인업소에 비해 호조를 보이지 못한 것으로 파악되어 1월 거래건수가 감소한 것으로 나타났다. 일반식당의 경우 객단가가 4% 감소한 것으로 나타났는가 하면 중간규모 요식업소 및 패밀리 다이닝 체인업소 또한 2% 뒷걸음친 것으로 집계되었다는 설명이다. NPD 그룹의 데이비드 포탈라틴 식품산업 담당 애널리스트는 “전통적으로 1월은 미국 요식업계에서 가장 힘든(toughest) 시기 가운데 하나라 할 수 있을 것”이라며 “좋지 않은 날씨가 이처럼 1월을 힘든 시기가 되게 하는 데 주요한 요인의 하나로 작용해 왔다”고 지적했다. 반면 올해 1월은 기후가 혹독했던 전년도 같은 기간과 달리 날씨가 온화했고, 덕분에 패스트푸드 체인업계의 객단가가 뛰어오르면서 전체적인 요식업계의 거래건수가 늘어나는 데 한몫을 담당했다고 포탈라틴 애널리스트는 덧붙였다.

이덕규 2020.02.17
병원·의료

코로나19 의심환자 약국방문시 안내문 교부 요청

서울시약사회 코로나19 비상대응센터는 최근 회원약국에 코로나19 의심환자가 약국을 방문할 경우 상담 안내문을 교부해줄 것을 요청했다. 이와 관련 시약사회 ‘코로나19 의심사례 상담 안내문’을 홈페이지 공지사항에 게재했다. 시약사회는 “여행이력 정보 조회 시스템을 통해 코로나19 발생국가 여행이력 등이 확인되거나 호흡기 증상을 보이는 의심환자가 발생하는 경우에는 ‘코로나-19 상담 안내문’을 교부해주길 바란다”며 “구두 설명은 약사의 안전을 확보하기 어렵고 주변 환자에게 불안감을 줄 수 있기 때문에 안내문의 서면 교부를 권고한다”고 밝혔다. 의심환자(Suspected case)는 △중국 등 코로나-19 발생국가 방문 후 14일 이내에 발열 또는 호흡기증상(기침, 인후통 등)이 나타난 자 △확진환자의 증상발생 기간 중 확진환자와 밀접하게 접촉한 후 14일 이내에 발열 또는 호흡기증상(기침, 인후통 등)이 나타난 자 △의사의 소견에 따라 코로나-19가 의심되는 자(코로나-19 지역사회 발생국가를 여행한 후 14일 이내에 발열 또는 호흡기증상(기침, 인후통 등)이 나타난 자 또는 기타 원인불명의 폐렴 등) 등이다. 의심사례에 해당되는 경우 질병관리본부 콜센터(1339), 지역 콜센터(지역번호 + 120) 또는 거주지(여행객은 숙박지) 관할 보건소로 즉시 상담해 줄 것을 요청했다.

김정일 2020.02.17
병원·의료

새물결약사회, 일반약 자신감기르기 수강 회원 모집

새물결약사회(회장 유창식)는 봄을 맞아 '일반약 자신감기르기' 수강회원을 모집한다고 17일 밝혔다. 새물결약사회는 경질환을 응대하는 약사의 전문성을 강화하기 위해 '일반약 자신감기르기' 강의를 5년째 해오고 있다. 병원 진료가 필요한 상황은 아닌지 중증도 분류(triage)를 통해 환자 상태를 체계적으로 평가하고 최선의 일반약을 선택하는 능력을 길러주는 것이 특징이다. 이번 강의는 4회에 걸쳐 안과질환(안구건조 다래끼 결막염 녹내장) 중추신경계 질환(두통 발열 오심구토 어지럼증) 구강질환(구내염 구순염 치과질환) 호흡기질환(몸살감기 인후염 급성기관지염) 등의 주제를 다룰 예정이다. 강의는 매달 둘째 일요일 오전에 서울시청 시민청에서 진행된다.

이승덕 2020.02.17
산업 /

파마리서치, 23일까지 상반기 공채 실시

파마리서치프로덕트(대표이사 정상수, 안원준)가 파마리서치프로덕트의 미래를 함께 이끌어갈 2020년 상반기 신입 및 경력사원 채용을 실시한다고 밝혔다. 입사 지원은 오는 2월 23일까지 사람인 홈페이지를 통해 접수 가능하며, 전형은 서류전형과 1·2차 면접 순으로 진행된다. 모집 부문은 파마리서치프로덕트 △R&D(연구, 개발, BD) △경영(인사, 회계, IR, 구매) △영업마케팅(수도권, 로컬, 마케팅, 의료기사업, 물류) △해외(글로벌, 수출기획, 중국 등) △B&H(제품기획, 생활건강 등) △공장(QA, QC, 공무)을 비롯해 자회사 파마리서치바이오 △공장(생산, QA) 등 7개 부문 총 26개 팀이다. 모집 분야별 자격요건 등 자세한 내용은 파마리서치프로덕트 홈페이지 및 사람인에서 확인할 수 있다. 한편 파마리서치프로덕트는 조직 재생물질인 PDRN 및 PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품 등을 제조 판매하는 재생의학 기반의 제약 바이오 전문회사로 대표 품목은 리쥬란, 콘쥬란, 리안점안액, 자닥신, 리쥬비넥스 등이 있다.

이승덕 2020.02.17
글로벌

日지난해 승인취득 랭킹 1위 MSD, 2위 오노·쥬가이

일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 ‘신의약품 승인품목 일람’을 기초로 제약사들의 2019년 1월~12월에 승인된 신약수를 살펴보면 MSD가 7건으로 가장 많았으며, 오노약품과 쥬가이가 각각 6건으로 그 뒤를 이었다. 통계를 살펴보면 지난해 일본에서 신의약품 승인을 취득한 제약사는 56곳. MSD와 오노·쥬가이 상위 3사에 이어 얀센, 다케다가 5건의 신약승인을 취득했으며, 다이이찌산쿄, 아스트라제네카, 애브비, 글락소 스미스클라인, 노보 노디스크, 일본 일라이릴리, 노바티스 등 7사가 4건으로 그 뒤를 이었다. 이밖에 아스텔라스, 쿄와기린, 시오노기 등은 3건, 다이닛폰스미토모는 2건의 신약승인을 취득했다. 한편, 신규 유효성분의 승인취득은 44품목으로, 1위는 4건을 취득한 오노, 2위는 3건을 취득한 다이이찌산쿄가 차지했다. 중앙사회보험의료협의회 자료에서 피크 시 100억엔 이상의 매출이 전망되는 품목은 12품목으로, 최고는 알렉시온파마의 발작성 야간 헤모글로빈 요증 치료약 ‘울토미리스( Ravulizumab)’(331억엔)가 꼽혔다. 지난해 일본에서 승인된 신의약품은 적응확대 등을 포함하면 총123건으로 전년대비 18건 증가했다. 3년 연속 증가추세로 과거 5년간 최다 기록이다. 영역별로는 ‘암’이 가장 많아 적응확대 등을 포함하여 36건의 신의약품이 승인됐다. 다음은 ‘호흡기·알레르기·염증’으로 17건, ‘중추신경·말초신경’(15건) ‘순환기·파킨슨병, 뇌순환·대사, 알츠하이머병’ 12건, ‘항균·항바이러스약’ 10건 등의 순이다.

최선례 2020.02.17
글로벌

日‘티쎈트릭+아바스틴’ 간세포암 적응 신청

일본 쥬가이 제약은 면역암치료약 ‘티쎈트릭’과 ‘아바스틴’과 관련, 일본에서 절제불능의 진행 및 재발의 간세포암(HCC)에 대한 병용요법 승인을 신청했다고 발표했다. 이번 승인신청은 전신약물요법을 받지 않은 절제불능의 HCC 환자를 대상으로 진행된 3상 시험 ‘IMbrave 150시험’ 성적을 토대로 했다. 임상에서는 501명의 환자를 2대 1의 비율로 티쎈트릭 및 아바스틴 병용군과 표준치료인 솔라페닙 단일군으로 나눠 투여했다. 주요 평가항목은 모든 생존기간(OS)과 고형암의 치료효과 판정을 위한 가이드라인 ‘RECIST v1.1’에 기초한 중앙판정에 의한 무증악 생존기간(PFS)으로 했다. 그 결과, 티쎈트릭과 아바스틴 병용군은 솔라페닙 단일군에 비해 사망위험을 42%, 병세진행 또는 사망위험을 41% 감소시키는 것으로 확인되어, 통계학적으로 유의하고 임상적으로 의미있는 개선으로 평가됐다. 쥬가이의 이토 야스시 프로젝트 라이프사이클 매니지먼트 공동유닛장은 ‘티쎈트릭과 아바스틴의 병용요법은 암면역요법으로는 처음으로 HCC 치료에 유효성을 나타냈다. 예후가 불량하고 치료선택이 제한된 질환에 대한 새로운 치료법으로 일본에서도 하루빨리 환자에게 제공할 수 있도록 승인취득에 노력할 것이다’고 말했다.

최선례 2020.02.17
글로벌

10mg 이상 시프로테론 EU서 제한적 사용 권고

유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물부작용위험성평가위원회(PRAC)는 항 남성 호르몬제의 일종인 시프로테론(cyproterone)을 1일 10mg 이상 투여하는 요법의 경우 시프로테론 소용량 요법을 포함한 다른 치료대안들로 치료에 실패한 안드로겐 의존성 증상들에 한해 제한적으로 사용할 것을 14일 권고했다. 여기선 언급된 안드로겐 의존성 증상들은 다모증(多毛症), 탈모증, 여드름 및 피지선의 과다분비로 인한 지루(脂漏) 등을 지칭하는 개념이다. PRAC는 이와 함께 고용량 시프로테론으로 치료에 착수했을 경우 효과적인 최소용량으로 점차 사용량을 낮추도록 했다. 아울러 다른 치료대안들의 사용이 적합하지 않은 성적(性的) 일탈 남성들의 성욕을 감소시키는 용도에 한해 시프로테론을 사용할 것을 권고했다. 다만 전립선암 환자들을 치료하기 위해 사용할 때는 기존의 내용과 변화가 없다고 덧붙였다. PRAC는 시프로테론을 투여한 환자들 가운데 희귀종양의 일종인 수막종(髓膜腫)이 일부에서 수반된 것으로 나타남에 따라 이날 권고를 내놓은 것이다. 전체적으로 볼 때 수막종 부작용은 투여용량 및 투여기간에 따라 10,000명당 1~10명 정도에 영향을 미쳐 매우 드물게 나타난 것으로 파악됐다. 아울러 누적용량이 증가함에 따라 위험성 또한 증가한 것으로 분석됐다. 또한 1~2mg 소용량의 시프로테론을 에치닐에스트라디올 또는 에스트라디올 발레르산염(valerate)과 함께 여드름, 다모증, 피임 또는 호르몬 대체요법제로 사용했을 때는 위험성이 증가하지 않은 것으로 나타났다. 그럼에도 불구, 이날 PRAC는 예방조치의 일환으로 현재 수막종이 발생했거나, 과거 발생경험이 있는 이들의 경우에는 시프로테론의 사용을 삼가줄 것을 주문했다. 고용량 시프로테론 요법의 경우에는 이미 제한적으로 사용이 이루어지고 있다. PRAC는 시프로테론 요법을 진행 중인 환자들에게 시력변화, 청력상실 또는 이명(耳鳴), 후각상실, 두통, 기억력 상실, 발작 또는 사지약화 등의 수막염 수반증상들이 나타나지 않는지 면밀한 모니터링을 진행해 줄 것을 의사들에게 요망했다. 환자들이 수막종을 진단받았을 경우에는 시프로테론 요법을 항구적으로 중단해야 할 것이라고 강조했다. 이와 함께 시프로테론에 대한 안전성 감독의 일환으로 10mg 이상의 시프로테론을 발매하고 있는 제약사들에게 의사들의 수막종 위험성 인지 여부를 평가하고, 사용을 삼갈 수 있는 방안에 대한 시험을 반드시 진행해야 할 것이라고 설명했다. 수막종은 뇌막과 척수막에서 드물게 발생하는 종양의 일종으로 알려져 있다. 통상적으로 비 악성을 나타내는 데다 암의 일종은 아닌 것으로 사료되고 있지만, 뇌와 척수 안팎에서 발생하는 관계로 중증 문제들을 수반할 수 있는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2020.02.17
정책

코로나19 관련 전국 1,470여개 요양병원 전수조사

코로나바이러스감염증-19 중앙사고수습본부는 박능후본부장(보건복지부 장관) 주재로 각 부처 및 시도와 함께 지난 16일 총리 주재 확대중수본회의에서 요양병원·간병인 실태조사 방안 등을 논의했다. 중앙사고수습본부(이하 중수본)는 국민건강보험공단과 협력해 노인 입원 환자가 많은 요양병원을 대상으로 중국(홍콩, 마카오 포함) 등 특별입국절차대상지역 여행이력이 있는 종사자·간병인에 대한 업무배제 여부 등을 전수 조사한다. 중수본은 그동안 '의료기관 감염관리 주요 대응요령' 안내를 통해 요양병원 종사자 및 간병인 중 후베이성 입국자는 필수적으로 업무에서 배제하도록 권고했고, 특히 간병인은 파견업체 등을 통해 중국 여행력을 확인 후 업무배제 하도록 권고했었다. 실태조사는 전국 1,470여 개 요양병원 전체를 대상으로 오늘과 내일(’20.2.17~2.18) 이틀동안 전국 건강보험공단 지사의 협조로 △모든 요양병원 종사자의 중국 등 특별입국절차 대상지역 여행 이력, △동 이력 종사자의 업무배제 여부 및 미배제한 경우 그 명단, △입원 환자 중 폐렴환자 여부 및 조치 내용, △면회객 제한 여부 등을 점검하고 미흡한 사항은 시정토록 할 예정이다. 중수본은 이번 조사를 통해 요양병원 종사자 및 간병인을 통한 코로나19 감염 위험을 사전에 차단하는 한편, 요양병원이 스스로 감염 예방을 위해 준수할 사항도 안내할 예정이다.

이승덕 2020.02.17
글로벌

지난달 FDA 승인 ‘타즈베릭’ 쇠뿔도 단김에..

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 항암제‧후생유전학적 치료제 전문 제약기업 에피자임社(Epizyme)의 ‘타즈베릭’(Tazverik: 타제메토스타트)은 지난달 상피양 육종(上皮樣肉腫) 치료제로 FDA의 허가를 취득한 신약이다. 그런데 에피자임社가 14일 이 ‘타즈베릭’의 재발성 또는 불응성 여포성(濾胞性) 림프종 치료제 허가신청 건을 FDA가 접수했다고 공표해 관심이 모아지게 하고 있다. 에피자임 측은 최소한 2개의 전신요법제를 사용해 치료를 진행한 전력이 있는 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 치료제로 ‘타즈베릭’을 가속승인(accelerated approval)해 달라며 허가신청서를 제출했었다. 특히 이날 에피자임 측에 따르면 FDA는 ‘타즈베릭’의 적응증 추가 신청 건을 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 FDA는 오는 6월 18일까지 적응증 추가 승인 유무에 대한 결론을 도출할 수 있을 전망이다. 에피자임社의 셰팔리 아가르왈 최고 의학책임자는 “여포성 림프종이 아직까지 치료가 어려운 종양의 일종이어서 환자들이 안전하고 지속적으로 사용할 수 있는 치료대안을 절실히 필요로 하고 있는 형편”이라며 “허가를 취득할 경우 ‘타즈베릭’이 환지 및 의사들을 위해 중요하고 새로운 치료대안의 하나로 자리매김할 수 있을 것으로 확신한다”고 단언했다. 그는 뒤이어 “FDA가 ‘타즈베릭’의 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 적응증 추가 신청 건을 ‘신속심사’ 대상으로 지정한 것은 대단히 고무적인 일”이라며 “심사가 진행되는 동안 FDA와 긴밀한 협력을 진행해 나갈 것”이라고 덧붙였다. 에피자임社의 로버트 베이즈모어 대표는 “지난달 ‘타즈베릭’이 상피양 육종 치료제로 처음 허가를 취득한 직후 성공적인 발매에 들어갔다”며 “적응증 추가 신청이 접수됨에 따라 ‘타즈베릭’이 보다 많은 수의 환자들에게 공급될 수 있도록 하는 데 한 걸음 더 성큼 다가서게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 더욱이 PDUFA에 따라 오는 6월 허가를 취득하면 ‘타즈베릭’이 6개월 이내에 2회에 걸쳐 FDA로부터 발매를 승인받게 되는데, 이것은 에피자임이 대단히 괄목할 만한 성취를 이루게 되었음을 의미한다고 설명했다. 베이즈모어 대표는 “상피양 육종 치료제로 발매에 들어간 데 이어 적응증 추가를 승인받으면 여포성 림프종 치료제로도 빠른 시일 내에 발매가 매끄럽게 이루어질 수 있도록 할 것”이라고 덧붙였다. 에피자임 측은 ‘타즈베릭’의 효능 및 안전성을 평가한 임상 2상 시험자료를 근거로 적응증 추가 신청서를 제출했었다. 이 자료는 지난해 12월 7~10일 미국 플로리다州 올랜도에서 열렸던 제 61차 미국 혈액학회(ASH) 연례 학술회의 및 전시회에서 발표됐다. 자료를 보면 ‘타즈베릭’으로 치료를 진행한 그룹은 연구자 및 사외검토위원회(IRC)에 의해 평가되었을 때 괄목할 만한 임상적 효용성이 입증됐다. 아울러 EZH2 유전자 활성변이를 동반한 여포성 림프종 환자 및 정상형(wild-type) EZH2 유전자 동반 여포성 림프종 환자들에게서 일반적으로 양호한 내약성이 확인됐다. 한편 ‘타즈베릭’의 여포성 림프종 허가신청 내용을 보완하기 위해 에피자임 측은 ‘타즈베릭’과 ‘레블리미드’(레날리도마이드) 및 ‘맙테라’(리툭시맙)를 병용투여하는 방식으로 1건의 글로벌 무작위 분류 적응적 임상시험(adaptive trial)을 진행 중이다. 이 시험은 여포성 림프종 환자들을 위한 2차 약제 또는 그 이상의 약제로 ‘타즈베릭’의 효용성을 평가하는 데 목적을 둔 것이다. 시험에는 EZH2 유전자 변이 정도에 따라 약 500명의 여포성 림프종 환자들이 충원될 예정이다. 에피자임 측은 이 임상 1b상 및 3상 시험의 효능 부문 평가결과가 올해안으로 도출될 수 있을 것으로 예상했다.

이덕규 2020.02.17
유비케어 '에버헬스 다이렉트','검진이지'로 브랜드명 변경

유비케어(대표이사 이상경)가 기업 건강검진업무 관리 무료 솔루션 '에버헬스 다이렉트'의 브랜드명을 '검진이지'로 변경하고, 중소기업 시장 확장에 나선다. 지난해 3월 '에버헬스 다이렉트' 서비스 출시 후 약 1년만이며, 유비케어는 이번 브랜드명 교체와 함께 '중소기업 중심 사업 확장'에 대한 사업 목표를 재확립하고 사용 편의성을 고려해 홈페이지 개편을 완료했다. 이번 '검진이지' 홈페이지 개편은 중소기업 건강검진 업무를 대기업 수준으로 끌어올리기 위한 서비스 및 시스템 강화에 초점을 맞추고 진행됐다. 특히 중소기업이 임직원 및 가족을 대상으로 지원하고자 하는 건강검진 질적 향상과 업무 편의성 제고를 위해 각 기업과 전국 150개 검진센터가 연결될 수 있는 체계를 구축했다. 이를 통해 기업은 '검진이지' 홈페이지에서 각 검진센터를 비교 선택할 수 있으며, 관련 부서 담당자는 기업별로 제공되는 '관리자 페이지'를 통해 임직원 건강검진 진행 상황의 실시간 확인도 가능하다. 또 기업 임직원은 '검진이지 앱(APP)'을 통해 검진 예약부터 결과 조회까지 다양한 편의 기능을 사용할 수 있다. 이상경 유비케어 대표이사는 " 검진이지는 지난해 한해 동안 누적 고객사가 약 200곳에 이를 만큼 높은 인지도와 안정된 시스템을 확보한 상품"이라며 " 이번 브랜드명 변경과 홈페이지 및 서비스 개편을 통해 기업 건강검진 업무 필수 솔루션으로 자리매김할 수 있기를 기대한다"고 말했다.

이권구 2020.02.17
병원·의료

가천대 약학대학, 71회 약사 국가시험 전원 합격

가천대학교 약학대학은 제71회 약사 국가시험에 29명이 응시해 전원 합격했다고 밝혔다. 지난달 22일 실시된 약사 국가시험은 전체 2,126명의 응시자 중 1,936명이 합격해 91.1%의 합격률을 기록한 바 있다. 약학대학 김선여 학장은 "입학생에게 폭넓은 장학금 지원으로 우수한 약대생 선발과 교수·학생간의 활발한 맞춤형 교육을 실시한 결과이다"며 "약업계 현장적응력이 우수한 약사인력을 배출하기 위해 더욱 노력하겠다"고 말했다. 지난 2011년 설립된 가천대 약학대학은 매년 약사 국가시험에서 높은 합격률을 기록하고 있으며, 약학인재 양성을 위해 다양한 실습 교육과 맞춤 교육프로그램인 G-ACE 등을 운영하고 있다.

김용주 2020.02.17
산업 /

씨세이프, 인천국제공항 서비스센터 확장 오픈

글로벌 액티브 콜드체인 컨테이너 기업 씨세이프(Csafe)가 지난달 인천에 새롭게 확장된 서비스 센터를 오픈했다. 씨세이프가 직접 운영하는 이 서비스 센터는 온도에 민감한 콜드체인 제품을 한국에서 수출하거나 한국으로 수입하는 고객들에게 더 세심한 고객 지원 서비스를 제공하고, 아시아 태평양 지역의 중요한 관문이자 허브 역할도 하게 된다. 씨세이프가 인천국제공항에 서비스 센터를 새롭게 확장한 이유는 한국을 비롯한 아시아 태평양 지역에서 빠르게 증가하는 씨세이프 액티브 콜드체인 컨테이너에 대한 항공 운송 수요에 전략적으로 대응하기 위한 것이다. 씨세이프의 인천 서비스 센터(‘스테이션’이라고도 함)는 씨세이프 글로벌 서비스 가능 지역을 보다 더 확장할 뿐 아니라, 환자의 삶의 질을 높여주는 중요한 콜드체인 의약품 운송 시 씨세이프 컨테이너를 이용하는 고객들에게 미치는 영향력 확대를 위해 설립됐다. 인천 서비스 센터는 씨세이프의 여러 글로벌 스테이션 중 가장 최신 스테이션 중 하나다. 씨세이프 글로벌의 오퍼레이션 담당 톰 위어 부사장은 “인천 서비스 센터는 씨세이프의 액티브 콜드체인 컨테이너가 온도에 민감한 의약품 운송 시 요구되는 온도를 정확하게 유지할 수 있도록 최고 성능의 시스템을 유지하도록 할 것”이라며 “우리 인천 서비스 센터의 숙련된 직원들은 씨세이프 RKN컨테이너 및 RAP컨테이너의 증가하는 수요에 대응할 만반의 준비가 돼 있다”고 말했다. 톰 위어 부사장은 “서비스 센터의 창고 공간이 넓어지고 컨테이너 수리 서비스에 대한 처리량이 증가함에 따라 한국 내에서 빠르게 증가하는 액티브 콜드체인 컨테이너 수요를 충족시키는 것은 물론, 아시아 태평양 지역 내의 다른 씨세이프 허브에서 고객이나 파트너의 예상치 못한 긴급한 요청 시 대량의 콜드체인 컨테이너 조달에 유연하게 대처하는 역량을 강화하게 됐다”고 덧붙였다. 씨세이프 RKN 및 RAP 컨테이너 시스템의 품질 및 컨디션이 최고 수준인지 확인하게 위해, 씨세이프 서비스 센터로 입고되는 모든 컨테이너는 최적의 운영 성능을 인증하는 업계 특유의 예방 유지 보수 프로그램인 PMR 프로그램을 거치게 된다. 씨세이프의 이러한 운영 프로토콜은 제약회사에게 가장 중요한 의약품을 안전하게 운송하겠다는 약속을 지키고, 환자가 그 무엇보다 중요한 의약품을 안전하게 받도록 함으로써 씨세이프 고객들이 안심할 수 있는 서비스를 제공한다.

김정일 2020.02.17
병원·의료

우리아이 손 위생관리에 ‘프린세스 핑크 클렌징 워터’

약국 전문 화장품 브랜드 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)의 어린이 전용 브랜드 ‘프린세스 핑크’에서 신종 코로나바이러스 감염증 확산에 따라 우리아이 올바른 ‘손 위생 관리’와 ‘감염예방’ 관련에 도움이 되는 ‘키즈 버블 클렌징 워터’를 추천했다. 아이들이 신종 코로나바이러스 및 독감 감염 예방을 위한 가장 빠르고 쉬운 방법은 부모님과 함께 올바른 손 씻기 습관을 가지는 것이다. 주변 환경에 감염의 원인균 혹은 바이러스가 손을 통해 옮겨질 가능성이 도사리고 있기 때문이다. 아이들이 손을 씻더라도 대충 헹궈내면 상당수의 세균이 손에 남기 때문에 손을 씻을 때는 비누 등 살균 세정 제품을 이용하고 헹궈낼 때에는 흐르는 물에 30초 이상 씻기를 권장한다. ‘프린세스 핑크’의 ‘키즈 버블 클렌징 워터’는 어린아이들도 안심하고 사용할 수 있는 EWG ALL GREEN 등급의 제품으로 제주산 유기농 인증 녹차수와 각종 미국 농무부(USDA) 유기농 인증 원료를 사용한 프리미엄 키즈 클렌저이다. 피부자극테스트를 완료해 연약한 아이 피부에 부드럽고 마일드하게 세정 가능하며 특수용기의 마찰로 인해 펌핑하면 바로 물리적 거품이 형성돼 아이가 손 씻는 것에 자연스러운 흥미를 가질 수 있게 해준다. 또한, 노워시 타입의 제품으로 밖에서 아이들의 손을 씻길 때 물 없이 마른 손에 즉시 사용할 수 있고 사용 후 깨끗한 물티슈 혹은 마른 수건으로 닦아내면 야외에서도 깨끗하게 손을 씻을 수 있다. ‘프린세스 핑크의 키즈 버블 클렌징 워터’는 데이셀 온라인몰에서 만나볼 수 있다.

김정일 2020.02.17
산업 /

조헌제 상무,'코로나19' 중국 국민 응원 영상메시지 CCTV 소개

'코로나19' 사태를 겪고 있는 중국 국민을 응원하는 한국신약개발연구조합 조헌제 상무(연구개발진흥실장)의 영상메시지가 중국국제방송에 소개됐다. 조헌제 상무는 중국국제방송(CCTV)과 CCTV조선어방송 16일자 ' 중국 국민 여러분 힘내세요' 제목 영상메시지를 통해 " 중국 바이러스산업계와 긴밀한 연구개발 협력을 통해 이번 신종코로나 바이러스 극복을 위한 치료, 한국과 중국 여러분의 건강복지와 경제성장에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"며 " 아무쪼록 이번 신종 코로나 바이러스 문제가 조속한 시일 내 해결될 수 있기를 기원드린다"고 응원했다.

이권구 2020.02.17
산업 /

마크로젠, 악성 뇌종양 ‘암 줄기세포 바이오마커’ 국내 특허 획득

마크로젠(대표이사 양갑석)은 악성 뇌종양인 ‘교모세포종 암 줄기세포 바이오마커’와 관련해 국내 특허를 취득했다고 17일 밝혔다. 이번 특허는 교모세포종 암 줄기세포에서 특이적으로 나타나는 다수의 유전자를 검출하고, 이를 암 진단 마커의 용도 및 항암제∙억제제 스크리닝을 위한 용도로 제시하는 기술이다. 특허명은 ‘암 줄기세포 특이적 바이오마커’다. 마크로젠 연구팀은 우선 암 줄기세포를 생성하기 위해 특정 조건에서 교모세포종 세포를 배양했다. 배양된 교모세포종 세포에서 줄기세포 마커인 SOX2가 발현되었으며, 이를 통해 연구팀은 교모세포종 세포가 암 줄기세포로 변환되었음을 확인했다. 이렇게 생성된 암 줄기세포를 마이크로어레이(Microarray) 방식으로 분석한 결과, 교모세포종 암 줄기세포의 존재를 예측할 수 있는 다수의 새로운 바이오마커를 발굴했다. 바이오마커는 C16ofr45, NHS, GSN, ZFAND5, SSBP2, SH3BP4, SIPA1L1, PALLD, ZFAND5, MIR542, MIR1977, MIR663, MIR891B 등 유전자다. 이번 특허 기술은 교모세포종 줄기세포가 암을 근본적으로 치료할 수 있는 새로운 치료제 개발의 대상이 되는 만큼, 해당 바이오마커를 활용하여 새로운 진단법 및 표적 치료제 개발의 가능성을 제시한다고 회사 측은 설명했다. 양갑석 대표는 “특정 암 줄기세포를 정확하게 식별하는 데 높은 기술력이 요구되는 가운데, 마크로젠이 이번 교모세포종 암 줄기세포 바이오마커를 다수 발굴하면서 또 한 번 기술력을 입증했다”며 “이번 특허를 기반으로 향후 암 줄기세포의 선택적 치료제 및 억제제 개발 사업을 위해 다국적 제약사와의 업무협력을 적극적으로 추진할 계획이다”라고 밝혔다.

이권구 2020.02.17
글로벌

FDA, 위장관 기질종양(GIST) 신약 ‘신속심사’

미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 항암제 개발 전문 제약기업 디사이퍼라 파마슈티컬스社(Deciphera Pharamceuticals)는 FDA가 자사의 신약후보물질 리프레티닙(ripretinib)의 허가신청 건을 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다고 12일 공표했다. 리프레티닙은 진행성 위장관 기질종양(GIST) 치료제로 개발이 진행되어 왔던 광범위 KIT 유전자 및 혈소판 유래 성장인자 수용체α(PDGFRα) 저해제이다. ‘신속심사’ 대상으로 지정됨에 따라 처방약 유저피법(PDUFA)에 의거할 때 리프레티닙의 승인 유무에 대한 FDA의 결론은 오는 8월 13일까지 도출될 수 있을 전망이다. 디사이퍼라 파마슈티컬스社의 스티브 회르터 대표는 “FDA가 허가신청서를 접수함에 따라 진행성 GIST 환자들에게 새로운 치료대안을 공급하고자 하는 우리의 목표에 한 발 더 성큼 다가설 수 있게 됐다”며 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “발매를 위한 준비작업이 이미 진행 중”이라며 “올해 안으로 미국시장 발매가 가능할 것으로 확신하는 만큼 심사절차가 진행되는 동안 FDA와 긴밀히 협력해 나갈 것”이라고 덧붙였다. 이에 앞서 FDA는 리프레티닙을 ‘글리벡’(이매티닙), ‘수텐’(수니티닙) 및 ‘스티바가’(레고라페닙)으로 치료를 진행한 전력이 있는 진행성 GIST 환자 치료를 위한 ‘혁신 치료제’로 지정한 바 있다. 리프레티닙의 허가신청 건은 ‘항암제 실시간 심사 파일럿 프로그램’(RTOR)에 따라 심사가 이루어지고 있다. 이 프로그램은 효과적이고 안전한 치료제들이 빠른 시일 내에 환자들에게 공급되고 사용될 수 있도록 하기 위해 심사절차를 보다 효율적으로 진행하고자 하는 동시에 심사의 질을 유지‧개선하고자 하는 취지에서 도입된 제도이다. 다사이퍼라 파마슈티컬스 측은 이와 별도로 캐나다와 호주에서도 리프레티닙을 진행성 GIST 치료제로 허가를 신청한 상태이다. ‘프로젝트 오르비스’(Project Orbis) 파일럿 프로그램에 따라 제출된 리프레티닙의 허가신청 건은 캐나다 및 호주에서도 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다. FDA 암연구센터(OCE)가 주도한 ‘프로젝트 오르비스’는 협력관계를 구축한 국가들에서 항암제의 허가신청 및 심사절차가 동시에 이루어질 수 있도록 하고자 마련된 파일럿 프로그램을 말한다. 한편 리프레티닙의 진행성 GIST 허가신청 건은 본임상 3상 ‘INVICTUS 시험’에서 도출된 긍정적인 결과를 근거로 제출되었던 것이다. ‘INVICTUS 시험’은 최소한 ‘글리벡’, ‘수텐’ 및 ‘스티바가’로 치료를 진행한 전력이 있는 진행성 GIST 환자 총 129명을 충원한 후 리프레티닙 또는 플라시보의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조, 글로벌 다기관 시험이다. 이 시험에서 4차 및 5차 약제로 리프레티닙을 사용해 치료를 진행한 환자그룹은 무진행 생존기간이 플라시보 대조그룹에 비해 괄목할 만하게 연장되어 일차적 시험목표가 충족된 것으로 파악됐다.

이덕규 2020.02.17

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