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정책

범의료계, “의사 수 증원 절대 안돼” 한 목소리

범의료계 단체들이 연이어 의대정원 확대 정책에 반대 성명을 발표하며 투쟁강도를 높이고 있다. 정부는 2022학년도부터 의대 정원을 늘려 10년간 의사 4천명 양성 및 공공의대 설립 방안을 추진하고 있다. 이에 시도의사회에서는 서울특별시의사회, 부산광역시의사회, 광주광역시의사회, 울산광역시의사회, 강원도의사회, 전라북도의사회, 전라남도의사회, 경상북도의사회, 제주특별자치도의사회 등이 참여해 반대의 목소리를 높였다. 개원의사회에서는 대한개원내과의사회, 대한정형외과의사회, 대한가정의학과의사회, 대한정신건강의학과의사회, 대한안과의사회, 대한이비인후과의사회 등에서 의사수 증원 및 공공의대 설립에 대한 문제점을 지적했다. 전문과학회들 중에서는 대한방사선종양학회, 대한비뇨의학회, 대한산부인과학회, 대한신경외과학회, 대한이비인후과학회, 대한피부과학회 등이 정책 추진을 강력히 반대했다. 더불어 대한개원의협의회, 대한의학회, 대한지역병원협의회에서 반대의 뜻을 함께 했고, 다수의 의료단체들이 성명을 통해 의협의 강력한 투쟁에 적극 동참할 것을 약속했다. 의협은 “지난 6월에 진행한 한방첩약 급여화 반대 의료계 릴레이 성명 이후 연이은 릴레이 성명임에도 여러 단체에서 적극적으로 참여해준 데 대해 깊이 감사한다”며, “정부는 이러한 의료계의 분노에 심각성을 깨닫고 즉시 정책 추진을 중단해야 할 것”이라고 밝혔다. 또한 “강력한 투쟁에 동참할 것을 약속해주신 만큼 반드시 의사수 증원과 공공의대 신설을 막아낼 것이고 더 나아가 의협이 갖고 있든 모든 역량을 동원해 정부가 추진하는 4대악 의료정책을 반드시 저지하겠다”고 강조했다. 한편 의협은 지난 1일 긴급 기자회견을 개최해 정부의 4대악 의료정책 철폐 촉구와 대정부 요구사항 발표를 통해 8월 12일 정오까지 정부의 책임 있는 개선 조치가 없을 경우 8월 14일 제1차 전국의사총파업을 단행할 것을 표명했다.

박선혜 2020.08.04
글로벌

日교린, 감음난청치료약 美오토노미에 도출

일본 교린제약은 자사 창제한 감음난청을 대상으로 한 신규화합물에 대해 美 오토노미(Otonomy)社와 라이선스 계약을 체결했다고 알렸다. 교린제약은 계약을 토대로 오토노미에 난청 등의 이과(耳科)를 대상으로 하는 신규화합물의 전세계 개발·제조·판매에 관한 독점적 권리를 공여하고, 오토노미로부터 계약일시금 및 개발부터 판매까지의 진척상화에 따른 마일스톤 및 발매 후 매출에 따른 일정비율의 로얄티와 판매마일스톤을 수령하게 된다. 다만, 일본에서의 판매 권리는 교린이 보유한다. 교린이 개발한 감음난청 신규화합물은 소음 노출이나 노화 등에 의해 손상된 유모세포를 재생시킴으로써 감음난청 환자의 청취력 회복을 촉진할 것으로 기대되는 약물이다. 한편, 오토노미社는 자체 이과용 약물송달기술을 보유하고 있고, 단회 국소 투여로 내이로의 지속적인 방출을 실현할 수 있다. 교린제약은 자사 창제한 신규 화합물의 빠른 속도의 글로벌 개발을 위해 기술력을 가진 오토노미社를 선택한 것으로 판단된다.

최선례 2020.08.04
산업 /

신라젠 주주 비상대책위,여의도서 주식거래 재개 촉구 집회

신라젠 소액주주 연대인 신라젠비상대책위원회는 8월 5일 오후 1시 여의도 금융감독원 후문에서 ‘신라젠 주식 거래재개’를 촉구 집회를 연다고 4일 밝혔다. 위원회는 집회에서 '상장적격성 실질심사 대상 결정 부당성' '무관한 정치사건과 연계된 부적절성' '일반상장기업과 다른 기술특례상장기업' 등을 주장할 예정이다. 신라젠 주식거래재개 여부는 8월 7일 증권거래소에서 진행될 기업심사위원회에서 결정된다.

이권구 2020.08.04
글로벌

일라이 릴리, 코로나 여파 2/4분기 실적 2% ↓

일라이 릴리社가 ‘코로나19’의 여파로 54억9,940만 달러의 실적을 기록해 2% 감소한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 30일 공표했다. 이에 따르면 일라이 릴리는 2/4분기에 14억1,200만 달러의 순이익을 올려 6% 향상된 것으로 나타난 가운데 주당순이익 또한 한 주당 1.55달러로 8% 향상됐다. 데이비드 A. 리크스 회장은 “세계 각국의 의료계에 ‘코로나19’ 판데믹으로 인한 압박이 지속되고 있는 가운데 우리가 보유한 일부 제품들에도 신규환자 사용이 감소하는 영향을 미쳤다”고 분석했다. 당초 예상했던 대로 ‘코로나19’ 판데믹으로 인해 촉발된 가변성(variability)이 일라이 릴리의 2/4분기 경영실적에 반영되었다는 것. 그럼에도 불구, 올들어 현재까지 매출실적을 보면 양적인 측면에서 13% 성장한 것으로 나타나는 등 일라이 릴리가 보유한 근본적인 사업 펀더멘틀의 강세가 유지되고 있다는 점을 리크스 회장은 강조했다. 그는 “이에 따라 하반기에는 우리가 보유한 핵심제품들이 성장하면서 올해 전체의 경영전망에도 변함없는 확신을 갖고 있다”고 덧붙였다. 리크스 회장이 언급한 핵심제품들 가운데는 지난 2014년 이래 선을 보인 항당뇨제 ‘트루리시티’(둘라글루타이드), 림프종 치료제 ‘티비트’(Tyvyt: 신틸리맙 주사제), 건선 치료제 ‘탈츠’(익세키주맙), 유방암 치료제 ‘버제니오’(아베마시클립), 편두통 예방제 ‘엠겔러티’(갈카네주맙), 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙), 항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진), 위암 치료제 ‘사이람자’(라무시루맙), 중증 저혈당증 치료제 ‘바크시미’(Baqsimi: 글루카곤), 항당뇨제 ‘베이사글라’(인슐린 글라진 주사제), 경구용 항암제 ‘레테브모’(Retevmo: 셀퍼카티닙) 등이 포함된다. 2/4분기 실적을 지역별로 보면 일라이 릴리는 미국시장에서 3% 줄어든 31억4,500만 달러의 실적을 기록한 가운데 미국을 제외함 글로벌 마켓의 경우 23억5,500만 달러로 1% 소폭 감소한 것으로 집계됐다. 개별제품별 실적을 들여다보면 항당뇨제 ‘트루리시티’(둘라글루타이드)가 12억2,980만 달러로 20% 급증한 실적으로 견인차 역할을 톡톡히 했고, 건선 치료제 ‘탈츠’(익세키주맙)가 3억9,520만 달러로 12% 성장해 눈길을 끌었다. 마찬가지로 항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)이 2억6,200만 달러로 13% 증가한 탄탄한 실적을 과시했고, 위암 치료제 ‘사이람자’(라무시루맙)는 2억5,670만 달러로 6% 준수한 오름세를 보였다. 특히 유방암 치료제 ‘버제니오’(아베마시클립)와 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)의 경우 각각 2억860만 달러 및 1억4,500만 달러로 56%‧42% 고속성장해 단연 주목할 만해 보였다. 아직 발매 초기인 림프종 치료제 ‘티비트’(Tyvyt: 신틸리맙 주사제) 또한 6,410만 달러로 60% 급증한 실적으로 미래의 주력제품 자리를 예약했다. 반면 항당뇨제 ‘휴마로그’(인슐린 라이스프로)는 5억5,510만 달러로 18% 뒷걸음쳤고, 항암제 ‘알림타’(페메트렉시드)도 5억3,910만 달러로 7% 감소한 실적을 알렸다. 인슐린 제제 ‘휴물린’(휴먼 인슐린)이 3억1,360만 달러로 3% 소폭 줄어든 실적을 보였고, 골다공증 치료제 ‘포르테오’(테리파라타이드)는 2억5,270만 달러로 30%나 빠져나간 부진한 성적표를 받아들었다. 항당뇨제 ‘베이사글라’(인슐린 글라진 주사제)는 2억9,040만 달러로 “플랫”을 기록했다. 아직 전년도 같은 기간의 실적과 비교하기에는 이른 단계의 제품들을 보면 편두통 예방제 ‘엠겔러티’(갈카네주맙)가 8,740만 달러, 중증 저혈당증 치료제 ‘바크시미’(Baqsimi: 글루카곤)가 1,360만 달러, 항암제 ‘레테브모’(Retevmo: 셀퍼카티닙)가 630만 달러 등으로 파악됐다. 일라이 릴리 측은 2020 회계연도 전체적으로 볼 때 전년도에 비해 19~23% 향상된 한 주당 7.20~7.40달러의 주당순이익을 올릴 수 있을 것으로 예상했다. 매출액의 경우 당초 제시했던 대로 237억~242억 달러대에서 형성될 수 있을 것으로 전망했다.

이덕규 2020.08.04
정책

건보공단, '네팔 의료보험' 제도구축 지원

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 지난달 27일 '네팔 의료보험 제도구축 지원사업'의 일환으로 네팔 보건인구부와 의료보험운영기관인 의료보험위원회(Health Insurance Board, HIB)에 'POST COVID19이후 네팔 의료보험제도의 중장기 전략방향'을 제시했다고 밝혔다. 이번 보고서는 네팔의 보건인구부와 의료보험 위원회에 동시에 전달됐고, 네팔 정부와 공단은 이 보고서를 기반으로 2020년까지 네팔의료보험 중장기 발전전략을 공동 수립할 계획으이다. 주요 내용은 코로나19에 성공적으로 대응한 한국의 방역체계와 이를 가능하게 한 건강보험제도의 역할과 기능 및 우수성이 소개되어 있고, 아울러 한국건강보험운영경험을 토대로 네팔 의료보험의 개선방향이다. '네팔 의료보험 제도구축 지원사업'은 한국국제협력단(KOICA)이 네팔 국가의료보험 확대와 안정화를 위해 발주한 사업으로 공단이 2019년 6월부터 수탁·운영 중으로, 네팔 의료보험제도의 정책자문, 의료보험 관계자의 역량강화, 보험 가입자 만족도 조사 및 가입률·갱신율 향상방안 연구, 현지 의료보험 이행 지원으로 구성되어 있고 오는 12월까지 진행된다. 네팔은 현재 COVID19 총확진자 수가 약 1만9천명을 넘어섰고 매일 100명이상의 확진자가 발생하고 있어 사회·경제적으로 심각한 어려움에 처해 있다. 또한 여느 개도국과 마찬가지로 열악한 보건의료체계마저 붕괴위기를 맞고 있어 국제기구의 도움을 절실히 바라고 있는 상황이다. 대부분의 국제개발협력사업이 이동제한조치(Lockdown)등으로 중단된 상황에서도 공단은 네팔정부와 온라인으로 긴밀한 협력관계를 유지하고 있으며 인도적 차원에서 사업을 계속해 추진하고 있다. 건보공단 관계자는 "네팔 의료보험제도 구축 지원 사업이 코로나19로 인하여 많은 장애가 있으나 네팔국민이 건강보험을 통해 실질적 혜택을 누릴 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 밝혔다.

이승덕 2020.08.04
큐옴바이오,1조 단위 유산균 사균체 현대백화점-AK 판매

유산균 사균체 전문 기업 큐옴바이오(대표 김완재)가 1조 단위 고농도 유산균 사균체 제품을 현대백화점과 AK플라자 등을 통해 판매한다. 큐옴바이오는 최근 고농도 유산균 사균체 제품이 현대백화점 4개 점과 AK플라자 1개 점을 통해 판매될 예정이라며, 큐옴바이오의 백화점 협력사인 엔조라이프 브랜드 매장을 통해 만나볼 수 있다고 4일 밝혔다. 큐옴이 이번에 백화점을 통해 선보이는 제품은 유산균 사균체를 1조 마리 함유한 큐옴 1T(1테라)를 비롯해 큐옴 베이비 유산균 3000과 큐옴 키즈 유산균 5000 등 6가지 제품이다. 업체 측은 “수천억에서 1조 단위의 유산균 사균체를 함유한 큐옴의 제품은 균수 100억 마리 이하의 기존 제품과 완벽하게 차별화된다”며 “기존 저농도 유산균 제품에 만족하지 못했던 소비자들에게 좋은 대안이 될 수 있을 것”이라고 설명했다. 큐옴 제품의 가장 큰 특징은 ▲유산균 사균체를 중심으로 한 제품이라는 점과 ▲사균체 균수를 수천억에서 수조 마리까지 극대화시켰다는 점이다. 유산균 사균체는 큐옴바이오의 고농도 배양기술을 적용해 한국에서 생산되었으며, 유산균 사균체의 균수는 일본식품분석센터를 통해 정확하게 입증된 상태다. 큐옴바이오 김완재 대표는 “유산균 사균체는 프로바이오틱스와 프리바이오틱스 역할을 동시에 수행할 수 있어 신바이오틱스, 포스트바이오틱스 등 이름으로 불리고 있다”며 “수천억에서 수조마리까지 섭취할 수 있어 다양한 유용성을 줄 수 있고, 고농도로 섭취해도 절대적으로 안전하다는 점이 큰 장점으로 꼽힌다”고 설명했다. 또한 “유산균 시장 세계적 트렌드가 생균 위주에서 고단위 사균체 섭취로 빠르게 전환되고 있다”며 “큐옴바이오는 고농도 사균체 원천 배양기술을 보유한 기업으로 그러한 국제적 경향에 맞춰 소비자들에게 가장 적절한 제품을 공급할 것”이라고 덧붙였다. 한편 큐옴바이오는 고농도 유산균 배양 및 안정화 기술을 보유하고 있는 마이크로바이옴전문기업이다. 특히 유산균 사균체와 관련해 꾸준한 기술혁신을 이루고 있으며, 유산균 사균체 고농도 배양능력과 안정화 능력은 일본 기술수준을 넘어섰다는 평가를 받고 있다.

이권구 2020.08.04
고대 구로병원, '골반장기탈출증 로봇수술 100례' 최초 돌파

고려대 구로병원 산부인과 신정호 교수팀이 단위 병원 기준 세계 최초로 ‘골반장기탈출증 단일공 로봇수술 100례’를 돌파했다. 골반장기탈출증은 자궁, 방광, 직장 등의 장기들이 질을 통해 밑으로 처지거나 밖으로 빠져 나오는 질환으로, 출산을 경험한 50대 이상 여성 10명 중 3명에서 발병할 정도로 중년 이상에서 빈번하게 발생한다. 골반장기탈출증은 배뇨장애, 질 출혈, 골반통증, 보행 장애 등 다양한 증상의 원인이 되며 삶의 질을 현저히 떨어뜨리기 때문에 적극적인 치료를 받는 것이 중요하다. 특히 폐경 이후 노화가 진행되면서 증상이 심해지므로 연령이 높아질수록 수술적 치료가 필요한 경우가 증가하고, 70대 환자들이 가장 많이 수술을 받는다. 하지만 골반장기탈출증 수술은 수술 이후에도 세 명 중 한 명은 재수술을 받을 정도로 재발이 많은 것으로 유명해 재발 억제가 매우 중요한데, 여러 수술법 중 가장 재발이 적고 오래 유지되는 방법이 질과 천골 사이를 그물망으로 연결하는 ‘천골질고정술’이다. 이는 골반 속의 좁은 공간에서 방광과 직장을 질과 분리하고 출혈 위험이 높은 천골을 노출시키며 시행하기 때문에 부인과 수술 중에서도 매우 높은 숙련도가 필요한 고난이도 수술이어서 수술이 가능한 의사 자체가 많지 않다. 과거에는 개복수술이나, 복강경 수술을 통해 진행됐는데 이들 수술방법은 절개 부위가 크거나, 구멍을 몇 개만 뚫고 진행하더라도 4~5시간 이상 소요되기 때문에 체력이 약하고 만성질환을 앓는 고령 환자에게는 부담스러울 수밖에 없었다. 하지만 단일공 로봇수술기로 수술하면 수술시간이 3시간 가량으로 단축되어 기존 수술법 보다 마취 시간이 1/3 가량 줄어들고 절개부위도 3cm 정도로 작아 환자의 신체적 부담이 훨씬 적기 때문에 회복이 빠른 장점이 있다. 신 교수는 “골반장기탈출증 수술이 필요한 환자는 중장년층, 그 중에서도 70세 이상 고령 환자가 많기 때문에 수술에 대한 위험과 부담을 최소화하는 것이 중요하다”고 말했다.이어 “우리 팀은 절개부위 하나만으로 수술하는 단일공 로봇수술을 시행함으로써 수술시간을 단축시키고, 절개부위도 최소화해 환자들이 수술 후 반나절이면 걸어 다닐 수 있을 정도로 회복이 빠르다. 또한 단일공 로봇수술은 좁은 골반 내부를 접근하기 쉬워 다른 수술법보다 정교하게 수술할 수 있다는 장점이 있다”고 언급했다. 고난이도 수술이 가능한 수술용 로봇 ‘다빈치 Xi’와 절개 부위 하나만으로 수술이 가능한 현존 최고 사양 로봇 수술기 ‘다빈치 SP’를 갖춘 고려대 구로병원은 골반장기탈출증 수술에서 뿐만 아니라 폐암 수술에서도 국내 최초로 단일공 수술에 성공하는 등 독보적인 수술 테크닉을 바탕으로 로봇수술 발전을 선도해 나가고 있다.

박선혜 2020.08.04
산업 /

스카이 소프트젤, 해외 이어 국내 시장 확대 본격화

해외시장에 집중했던 제약 포장기계 풀라인 생산기업 (주)스카이 소프트젤이 최근 국내 시장 확대에 박차를 가하고 있어 주목된다. 인천 남동공단에 소재하고 있는 스카이 소프트젤은 지난 1998년 설립돼 연질 캡슐 성형기 생산라인, 블리스터 & 카토닝 머신, 멀티 계수기 전체 생산라인을 생산하는 전문 수출업체이다. 최근 많은 해외 고객들이 스카이 소프트젤의 연질 캡슐 생산 라인부터 포장 공정에 맞는 생산라인을 턴키 방식으로 구매해 사용하고 있다는 설명이다. 스카이 소프트젤은 자체 보유 연구 개발 센터를 통한 지속적인 기술 계발 및 품질 안정화를 통해 전 세계 50여개국에 1,700여대 이상의 기계를 수출해 2003년 5백만불 수출의 탑, 2012년 천만불 수출의 탑, 2018년 2천만불 수출의 탑 및 대통령 표창을 수상하는 등 해외시장에서 빠른 성장세를 보이고 있다. 또한 생산 공정을 1,2공장에서 구분해 기계를 제작하고 있으며 다국적 제약회사인 사노피아벤티스, 화이자, 애보트, 뉴트라(GNC) 등에 Official vendor로 등록돼 전 세계 제약 및 건강식품 시장에서 점유율을 확대하고 있다. 스카이 소프트젤은 코로나19 확산에 따라 원격 지원을 위한 온라인 서비스 시스템을 구축하고, 자가 설치를 위한 가이드 비디오를 제공하는 등 고객사들의 니즈에 부응하기 위한 노력을 이어가고 있다.

김정일 2020.08.04
뇌영상 신호로 인간 '감정' 분석 가능해진다

객관적 측정이 어려운 인간의 감정과 심리적 요인을 뇌영상 신호로 분석하는 분석 플렛폼이 개발된다. 가천대 길병원 정신건강의학과 김종훈 교수 연구팀이 과학기술정보통신부에서 지원하는 2020년도 기초연구실 지원사업(Basic Research Lab: BRL) 신규과제에 선정됐다고 3일 밝혔다. 이번 연구 과제는 ‘객관적 심리측정을 위한 정적/동적 뇌반응 측정 통합 플랫폼 개발’로 김종훈 교수, 가천대 의용생체공학과 손영돈 교수 및 김정희 연구교수 등이 함께 수행하게 된다. 이번 연구는 세로토닌 기반 분자 뇌영상과 딥러닝 기술을 접목해 분석하는 플랫폼이다.세로토닌은 사람의 심리 및 감정적 요소를 반영하는 핵심 대뇌 신경전달물질 중 하나이다. 연구팀은 개인별 세로토닌 네트워크 뇌지도를 다중 영상기법으로 추출하는 정적(static) 모듈과 감정의 실시간 반응을 딥러닝 기술이 결합된 디코딩 기술로 분류하는 동적(dynamic) 모듈을 연동시켜서 분석하게 된다. 이를 통해 객관적으로 측정하기 어려운 인간의 감정 및 심리적 요인을 뇌영상 신호로부터 객관적으로 측정할 수 있는 최초의 분석 플랫폼 기술을 개발할 수 있을 것으로 기대된다. 연구팀은 3년(우수과제 선정 시 최대 추가 3년 후속연구 지원) 동안 14억원의 연구비를 지원받아 집단연구를 수행하게 된다. 과학기술정보통신부가 지원하는 기초연구실 사업은 특정 연구주제를 중심으로 융·복합 연구의 활성화에 기틀이 되는 기초연구그룹을 육성·지원해 국가 기초연구 역량 강화를 목적으로 하는 사업이다. 한편, 이번 2020년도 심화형 기초연구실지원사업(BRL)에는 전국에서 지원한 총 506개의 지원 과제 중 12%인 61개의 연구 과제만이 선정됐다. 객관적 측정이 어려운 인간의 감정과 심리적 요인을 뇌영상 신호로 분석하는 분석 플렛폼이 개발된다. 가천대 길병원 정신건강의학과 김종훈 교수 연구팀이 과학기술정보통신부에서 지원하는 2020년도 기초연구실 지원사업(Basic Research Lab: BRL) 신규과제에 선정됐다고 3일 밝혔다. 이번 연구 과제는 ‘객관적 심리측정을 위한 정적/동적 뇌반응 측정 통합 플랫폼 개발’로 김종훈 교수, 가천대 의용생체공학과 손영돈 교수 및 김정희 연구교수 등이 함께 수행하게 된다. 이번 연구는 세로토닌 기반 분자 뇌영상과 딥러닝 기술을 접목해 분석하는 플랫폼이다. 세로토닌은 사람의 심리 및 감정적 요소를 반영하는 핵심 대뇌 신경전달물질 중 하나이다. 연구팀은 개인별 세로토닌 네트워크 뇌지도를 다중 영상기법으로 추출하는 정적(static) 모듈과 감정의 실시간 반응을 딥러닝 기술이 결합된 디코딩 기술로 분류하는 동적(dynamic) 모듈을 연동시켜서 분석하게 된다. 이를 통해 객관적으로 측정하기 어려운 인간의 감정 및 심리적 요인을 뇌영상 신호로부터 객관적으로 측정할 수 있는 최초의 분석 플랫폼 기술을 개발할 수 있을 것으로 기대된다. 연구팀은 3년(우수과제 선정 시 최대 추가 3년 후속연구 지원) 동안 14억원의 연구비를 지원받아 집단연구를 수행하게 된다. 과학기술정보통신부가 지원하는 기초연구실 사업은 특정 연구주제를 중심으로 융·복합 연구의 활성화에 기틀이 되는 기초연구그룹을 육성·지원해 국가 기초연구 역량 강화를 목적으로 하는 사업이다. 한편, 이번 2020년도 심화형 기초연구실지원사업(BRL)에는 전국에서 지원한 총 506개의 지원 과제 중 12%인 61개의 연구 과제만이 선정됐다.

박선혜 2020.08.04
글로벌

日다케다, 자회사 샤이어재팬 10월1일 흡수합병

일본 다케다 약품공업은 3일 자회사 샤이어 재팬을 흡수합병하기로 결정했다고 발표했다. 이는 지난해 1월 샤이어 통합완료에 따른 자회사 재편의 일환으로, 경영의 효율화와 시너지 최대화를 목표한 조치로 파악된다. 다케다는 지난해 샤이어 인수를 통해 글로벌 톱10 R&D형 바이오의약품 기업으로 탈바꿈하였다. 다케다는 여기서 나아가 ‘지속적 성장과 효율성 향상을 실현하기 위해 샤이어재팬 주식회사를 흡수합병하기로 했다’고 밝혔다. 흡수합병일은 오는 10월 1일이며, 다케다를 존속회사로 하고 샤이어재팬을 소멸회사로 흡수합병을 실시한다.

최선례 2020.08.04
산업 /

제줄라, 난소암 1차 유지요법으로 적응증 확대

한국다케다제약(대표 문희석)은 난소암 치료제 제줄라®(성분명: 니라파립)가 8월 03일 식품의약품안전처로부터 1차 백금기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법 적응증을 추가했다고 밝혔다.제줄라®는 최초로 BRCA 변이 여부와 상관없이 사용할 수 있는 PARP 억제제로 이번 적응증 확대를 통해 1차 백금기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법에서 사용이 가능하다.기존 적응증인 ▲2차 이상의 백금기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 백금민감성 재발성 고도장액성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법 ▲이전에 3차 이상의 항암화학요법을 투여 받은 적이 있는 1) BRCA 변이(백금 민감성 여부에 무관) 또는 2) 백금 민감성 상동재조합결핍(HRd) 양성인 재발성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 성인 환자 포함)의 단독 치료 요법과 더해져 1차부터 4차 이상 난소암 치료의 모든 단계에서 허가받은 국내 첫번째 PARP억제제가 됐다.제줄라®의 적응증 확대는 1차 백금기반 항암화학요법에 완전 또는 부분반응을 보인 난소암 성인 환자 733명을 대상으로 진행된 PRIMA 임상 연구를 근거로 이루어졌다. 1차 유효성 평가 변수는 독립중앙심사위원회(BICR)가 평가한 무진행생존기간이었으며, 상동재조합결핍(HRd) 환자군과 전체 환자군(overall population)을 순차적으로 평가했다.임상 연구 결과 제줄라®는 상동재조합결핍(HRd) 환자군에서 위약 대비 2배 이상 긴 21.9개월의 무진행생존기간 중앙값을 나타내며 질환 진행 및 사망에 대한 위험률을 57% 감소시켰다. (제줄라® 투여군 21.9개월, 위약 투여군 10.4개월, HR 0.43; 95% CI, [0.31 to 0.59]; P<0.001)더불어 전체 환자군에서 확인한 무진행생존기간 중앙값은 제줄라® 13.8개월, 위약 8.2개월로, 위약 대비 약 1.5배 이상 연장된 무진행생존기간 중앙값을 보이면서 질환 진행 및 사망에 대한 위험률을 38% 감소시킨 것으로 나타났다. (HR=0.62; 95% CI: [0.50, 0.76]; P<0.001)안전성 프로파일의 경우 가장 흔한 이상반응은 빈혈, 혈소판감소증, 오심 등이었으며, 체중 및/또는 혈소판 수치에 따른 개별 투여 용량에 따라 혈액학적 이상반응의 감소가 관찰되었다. 환자가 보고한 결과(Patients reported outcome)를 분석했을 때, 제줄라® 투여군은 위약 투여군과 유사한 삶의 질(Quality of Life)을 유지하는 것으로 확인됐다.김승철 대한부인종양학회장은 “제줄라의 이번 적응증 확대를 통해 이제는 난소암의 1차 치료 단계에서도 새로운 유지요법 옵션을 제시할 수 있게 되었다. 이를 통해 국내 환자들의 치료 선택의 폭도 더욱 다양해질 것”이라고 말했다.

전세미 2020.08.04
산업 /

엠디뮨,차세대 약물전달 플랫폼 연구 공모전 웨비나 개최

바이오드론(BioDrone) 플랫폼 신약개발 기업 엠디뮨(대표이사 배신규)이 ‘1st BioDrone Award 차세대 약물전달 플랫폼’ 연구 공모전에 대한 이해를 돕기 위해 8월 6일 오후 2시, 11일 오후 3시 웨비나를 진행한다. 웨비나는 연구공모전에 대한 전반적 소개와 회사 소개, 바이오드론 기술 소개, 질의응답 등으로 구성됐다. 연구 공모전 참가 예정자들은 웨비나를 통해 바이오드론 플랫폼에 적용 가능한 기술에 대한 전략을 짜는 데 도움을 받을 수 있다. 공모전 주제는 ‘바이오드론 플랫폼 적용 신규 기술 발굴’이다. △바이오드론 약물 탑재 기술 △바이오드론 표적화 기술 △그 외 바이오드론 적용 및 활용 가능 기술 등 바이오드론 플랫폼의 가치를 높일 수 있는 기술 및 전략이라면 주제에 제한이 없다. 지원 대상은 국내 대학 이공계 분야 전임·비전임 교원 및 국공립 연구 기관, 정부 출연 연구소, 비영리 연구기관 소속의 선임 연구원급 이상 연구자다. 엠디뮨은 최대 4개 과제를 선정해 과제당 연구비 5000만원을 지원한다. 또 1년간 연구를 통해 우수한 성과를 낸 연구자, 연구 기관과는 해당 연구 성과를 바탕으로 후속 고도화 또는 상용화 공동 연구 개발 등 협업을 진행할 예정이다. 신청 희망자는 엠디뮨 홈페이지에서 공고문과 지정 신청서를 참고해 8월 31일까지 메일(biodroneaward@mdimune.com)로 접수하면 된다.

이권구 2020.08.04
산업 /

gBRCA 변이 유방암 치료제 ‘탈제나’ 국내 허가

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 자사의 gBRCA 변이 유방암 치료제인 ‘탈제나(성분명: 탈라조파립토실산염)’가 지난 7월 30일 식품의약품안전처로부터 이전에 항암화학요법 치료 경험이 있는 생식선 유방암 감수성 유전자(gBRCA) 변이, 사람상피세포성장인자수용체 2(HER2) 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자 치료에 단독요법으로 허가 받았다고 밝혔다.탈제나는 경구용 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 억제제로, DNA 복구에 중요한 역할을 하는 PARP1과 PARP2를 억제함으로써, gBRCA 변이가 있는 암세포의 DNA 복구를 방해하여 세포사멸을 유도하는 기전의 유방암 치료제다.이번 허가는 이전에 최대 3차까지의 항암화학요법 치료 경험이 있는 gBRCA 변이가 있는 HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 431명 대상으로 탈제나 단독투여군과 연구진이 선택한 항암화학요법(capecitabine, eribulin, gemcitabine, vinorelbine) 투여군을 비교 평가한 오픈라벨, 무작위, 다국가 대규모 3상 임상연구인 EMBRACA를 근거로 이루어졌다.EMBRACA의 1차 평가 변수인 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 탈제나 단독투여군에서 8.6개월로, 항암화학요법 투여군의 5.6개월 대비 유의하게 개선되었으며, 탈제나 단독투여군은 항암화학요법 투여군 대비 질병 진행 또는 사망 위험이 46% 낮은 것으로 나타났다(HR 0.54; 95% CI: 0.41-0.71; p<0.001).이러한 PFS 개선 효과는 ▲삼중 음성 유방암 환자 ▲호르몬 수용체(HR) 양성 환자 ▲중추신경계(CNS) 전이 기왕력 환자 등 유방암 치료 예후에 영향을 미치는 주요 서브그룹에서도 유의하게 나타났다. 2차 평가변수인 객관적 반응률(ORR) 또한 탈제나 단독투여군에서 62.6%로, 항암화학요법 투여군의 27.2% 대비 2배 이상 높은 수치를 보였다(Odds Ratio, 5.0; 95% CI, 2.9 to 8.8; P<0.001).또한, 환자들의 삶의 질에 대한 설문지인 유럽암학회(EORTC)의 QLQ-C30 결과, 탈제나 단독투여군에서 3.0점, 항암화학요법 투여군에서 -5.4점으로 8.4점의 차이를 보이며 삶의 질 개선을 보였다(95% CI, 1.2 to 4.8 vs. 95% CI, −8.8 to −2.0; P<0.001).특히, 질병이 악화되기까지의 소요 기간(TTD)은 탈제나 단독투여군에서 24.3개월로, 항암화학요법 투여군의 6.3개월과 비교해 약 4배 지연된 것으로 나타났다(HR, 0.38; 95% CI, 0.26, 0.55; P<0.0001).화이자 아시아 클러스터 항암제 사업부 총괄 송찬우 전무는 “앞으로도 한국화이자제약은 입랜스와 탈제나를 비롯한 유방암과 여러 가지 암종의 혁신 치료제를 통해 환자와 의료진에게 개선된 치료 옵션을 제시하고 환자들의 삶에 의미 있는 변화를 가져올 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”는 뜻을 전했다.

전세미 2020.08.04
글로벌

애브비, 2/4분기 매출액 26.3% 급증 104억弗

애브비社가 전년도 같은 분기의 82억5,500만 달러에 비해 26.3% 급증한 104억2,500만 달러의 실적을 올렸음이 눈에 띄는 2/4분기 경영실적을 31일 공개했다. 지난해 6월 630억 달러의 조건에 인수키로 합의했던 엘러간社 제품들의 실적이 반영됨에 따라 ‘코로나19’ 판데믹 상황 속에서도 이처럼 괄목할 만한 매출성장을 과시할 수 있었던 것. 반면 엘러간社 인수에 따른 비용이 소요됨에 따라 7억4,100만 달러의 순이익을 올렸던 지난해 같은 분기와 달리 올해 2/4분기에는 7억3,900만 달러 순손실‧한 주당 0.46달러의 주당순손실을 각각 기록한 것으로 나타났다. 리차드 A. 곤잘레스 회장은 “당초 예상했던 것에 비해 ‘코로나19’로 인한 영향이 크지 않아 우리가 보유한 핵심 브랜드 제품들의 탄탄함과 탄력을 방증한 가운데 엘러간에 대한 통합 절차가 순조롭게 진행됨에 따라 에스테틱 포트폴리오에서 강한 회복세가 눈에 띄고 있다”고 말했다. 2/4분기 실적을 치료제 계열별로 살펴보면 면역 치료제가 53억1,600만 달러 8.1% 성장했고, 혈액암 치료제가 15억9,100만 달러로 25.5% 뛰어올랐다. 에스테틱 부문은 4억8,100만 달러로 47.9% 감소해 ‘코로나19’ 판데믹의 영향을 반영했다. 신경의학 치료제가 7억3,400만 달러로 100% 이상 급성장했고, 엘러간社로부터 인계받은 안구질환 치료제는 4억1,700만 달러를 기록했다. 경구피임제 ‘로 로에스트린’(Lo Loestrin; 아세트산염 노르에친드론+에치닐 에스트라디올 정제, 에치닐 에스트라디올 정제+푸마르산제일철 정제) 등의 여성건강 제품들은 1억4,700만 달러의 실적을 나타냈다. 제품별로 보면 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)가 미국 이외의 글로벌 마켓에서 바이오시밀러 제형들에 시장을 잠식당함에 따라 48억3,700만 달러로 0.7% 마이너스 성장률을 기록했다. 이에 비해 아직 발매 초기인 판상형 건선 치료제 ‘스카이리치’(Skyrizi: 리산키주맙)는 3억3,000만 달러로 100% 이상 고속성장했고, 지난해 허가를 취득했던 류머티스 관절염 치료제 ‘린보크’(Rinvoq: 우파다시티닙)도 벌써 1억4,900만 달러의 실적을 올려 미래를 기대케 했다. 항암제 ‘임브루비카’(이브루티닙)가 12억8,800만 달러로 17.2% 뛰어올랐고, 백혈병 치료제 ‘벤클렉스타’(베네토클락스)의 경우 3억300만 달러로 79.2% 급팽창해 주목됐다. 주름개선제 ‘보톡스 코스메틱’(오나보툴리눔 독소 A형)은 2억2,600만 달러에 그쳐 사실상 43.1% 급감하면서 ‘코로나19’의 영향을 짐작케 했지만, 애브비 제품으로는 처음 경영실적에 포함되었음을 감안해야 할 것으로 보인다. 마찬가지로 더멀 필러 제품인 ‘쥬비덤’(히알루론산 필러)은 1억1,300만 달러의 실적을 기록했다. ‘보톡스 테라퓨틱’(오나보툴리눔 독소 A형)은 2억9,700만 달러의 실적으로 외형상 22.3% 줄어든 실적을 보였고, 조현병‧양극성 장애 치료제 ‘브레일라’(카리프라진)의 경우 1억9,200만 달러의 매출액을 올렸다. 녹내장‧안구고혈압 치료제 ‘루미간’(비마토프로스트)이 7,600만 달러, 안구건조증 치료제 ‘레스타시스’(사이클로스포린 안과용 에멀전제)가 1억4,400만 달러의 실적을 나타냈다. 기존의 애브비 제품들 중에서는 파킨슨병 치료제 ‘듀오도파’(레보도파+카르비도파)는 1억1,800만 달러로 2.9% 소폭 성장했지만, C형 간염 치료제 ‘마비렛’(글레카프레비르+페브렌타스비르)은 3억7,600만 달러로 51.7% 급감했다. 소화효소제 ‘크레온’(판크레리파제)이 2억5,200만 달러로 1.9% 소폭 하락했고, 전립선암 치료제 ‘루프론’(루프로라이드) 또한 2억500만 달러로 1.8% 마이너스 성장률을 내보였다. 갑상선 기능저하증 치료제 ‘씬지로이드’(레보타이록신)도 1억8,300만 달러로 9.7% 실적이 저하됐다. 이날 애브비 측은 2020 회계연도 전체의 주당순이익 예상치를 당초 제시했던 한 주당 9.61~9.71달러선에서 11% 상향조정한 한 주당 10.35~10.45달러대로 새롭게 제시했다.

이덕규 2020.08.04
산업 /

대웅그룹, 우수 인재육성 ‘인턴십’ 채용 활짝

대웅그룹은 가을학기 ‘학점연계형 장기현장실습’ 인턴 50여명을 오는 9일까지 온라인 모집한다고 4일 밝혔다. 대웅그룹 인턴십은 대웅그룹사(대웅·대웅제약·대웅바이오·한올바이오파마 등)에서 직원들과 함께 실무 과제를 해결해나가며 해당 직무의 전문가로 성장할 수 있도록 지원하는 인재양성 프로그램이다. 이번 가을학기는 9~12월까지 4개월간 인턴 실습으로 진행되며, 장기현장실습제도가 진행 가능한 대학교 3·4학년생이 지원할 수 있다. 대웅그룹 장기현장실습 인턴십은 인턴사원이 각 회사별 주요프로젝트에 직접 참여하고 직원들과 동일하게 성장할 수 있는 실습 형태로 진행된다는 특징이 있다. 마케팅·영업·생산 등 각 직무 담당자들이 인턴사원이 수행할 공통·개별과제를 채용 공고에 공개하고 인턴 지원자가 과제를 선택해 인턴 실습에 참여한다. 대웅그룹은 인턴이 과제를 해결하는 과정을 통해 해당 직무에 맞는 역량을 갖춘 인재로 성장할 수 있도록 실습 기간 동안 잘 하고 있는 부분, 개선이 필요한 부분에 대한 성장형 피드백을 매월 실시한다. 대웅그룹은 장기현장실습 인턴십 공식 홈페이지(www.daewoongin.co.kr)를 개설해 직무별 전공·우대사항을 비롯 인턴십 과정·평가 및 기업 문화 등 모든 정보를 제공하고 있다. 대웅그룹 인턴십 정보는 각 학교 취업지원센터에서도 확인할 수 있으며, 본 인턴 실습에 참여하고자 하는 학생은 대웅그룹 인턴십 공식 홈페이지에서 지원할 수 있다. 대웅그룹사 인사팀 관계자는 “인턴십 과정 동안 우수한 평가를 받은 인턴 경우 지속적으로 일할 수 있는 기회를 제공할 예정”이라며 “학부생 뿐 아니라 졸업예정자 및 졸업자까지 인턴십을 확대 진행함으로써 젊은 인재들에게 일할 수 있는 기회를 적극 제공할 계획”이라고 밝혔다. 한편, 대웅그룹은 연간 약 200여 명의 우수한 인재들이 대웅그룹에서 성장할 수 있도록 봄·여름·가을·겨울 연간 상시 인턴십 운영을 목표로 하고 있다. 코로나19로 채용시장이 얼어붙은 가운데에서도 상반기에 실습생 100여 명을 선발했으며, 현재 여름학기 인턴십이 진행 중이다.

이권구 2020.08.04
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메드팩토, 유럽종양학회서 위암 임상 결과 공개

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 전문기업 메드팩토(대표이사 김성진)는 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020)'에서 백토서팁-파클리탁셀 병용투여에 대한 1b상 결과를 발표할 예정이라고 4일 밝혔다. 메드팩토는 이번 학회에서 전이성 위선암 환자의 2차 치료로 백토서팁 병용요법에 대한 안전성과 유효성을 탐색한 결과를 공유할 계획이다. 메드팩토는 위암 환자를 대상으로 현재 개발 중인 항암 신약 ‘백토서팁’과 기존 항암제인 ‘파클리탁셀’을 병용투여하는 임상시험을 연세대 세브란스 병원 외 5개 기관에서 진행하고 있다. 현재 위암 환자에게 처방되는 항암제인 파클리탁셀의 경우 무진행생존기간이 단독 요법으로 시행한 경우 3개월, 사이람자와 병용투여 시 4개월로 다소 연장됐지만, 환자의 치료 개선 효과를 높이기 위한 차세대 치료제가 요구되고 있는 상황이다. 메드팩토 관계자는 “2018 국제암연구소(IARC) 자료에 따르면 전체 암 중 위암은 세계에서 발병률 1위로 꼽을 만큼 환자가 많이 발생하는 질병”이라며 “파클리탁셀과 백토서팁의 병용투여로 기존 치료법 대비 안전성과 우수한 치료 개선효과를 입증할 경우, 백토서팁의 수요는 폭발적으로 증가할 것으로 예상된다”고 말했다. 백토서팁은 면역항암제의 치료효과를 저해하는 형질전환증식인자 TGF-β의 신호 전달을 억제하는 신약후보물질이다. 백토서팁은 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 종양미세환경을 조절하는 역할을 하며, 암 줄기세포 생성 및 종양의 혈관 생성을 억제해 항암제의 내성 문제를 해결하고 암세포의 사멸을 유도한다. 특히, 백토서팁은 모든 암종으로 적응증 확대가 가능하고 다양한 암 치료제와 병용투여가 가능해 현재 블록버스터 약물과 진행 중인 임상 건수는 총 11건에 이르는 등 글로벌 혁신 신약으로 발돋움하기 위한 적극적인 행보를 이어가고 있다. 한편, 유럽종양학회(ESMO 2020)는 암 연구 분야에서 권위 있는 종양학회로 세계의 암 연구자와 종양 전문의, 제약·바이오 관계자들 약 2만여 명이 참석하며, 시판중인 항암제 및 임상중인 항암제에 대한 정보를 교류하는 학술의 장이다. 올해에는 9월 19일부터 사흘간 온라인 형태로 열린다.

김정일 2020.08.04

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