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포시가, 만성콩팥병에 생존기간 연장…새 옵션 되나

아스트라제네카의 다파글리플로진(상품명: 포시가)을 표준 요법과 병용 투여해 유효성을 평가한 주요 3상 임상연구인 DAPA-CKD의 상세 결과가 발표됐다. 이 결과는 지난 9월 24일 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 게재됐다. 이번 임상은 요알부민배설량(UAE) 수치가 증가한 만성콩팥병(CKD) 2-4기 환자를 대상으로 했으며, 임상 결과 다파글리플로진 투여군은 신장 기능 악화, 심혈관(CV) 또는 신장 질환으로 인한 사망 위험으로 정의된 복합 평가 변수에서 위약군 대비 39% 감소한 것으로 나타났다(p<0.0001).또한 이러한 결과는 제2형 당뇨병의 동반 여부와 관계없이 일관되게 나타났다. 만성콩팥병은 신장 기능 저하로 정의되는 심각한 진행성 질환으로, 전 세계 약 7억명에 영향을 미치지만, 이들 중 다수는 여전히 미진단 환자다. 만성콩팥병의 가장 흔한 원인은 당뇨병, 고혈압, 사구체신염이다. 1차 복합 평가 변수는 사구체여과율(eGFR)의 50% 이상 지속적 감소, 말기신질환(ESKD) 발생, 심혈관 또는 신장 질환으로 인한 사망으로 정의됐다. 연구 기간 중앙값인 2.4년에 걸쳐 절대적 위험 감소율(ARR)은 5.3%였다. 또한 이번 연구에서 위약군 대비 모든 원인으로 인한 사망을 31%(ARR=2.1%, p=0.0035)로 유의미하게 줄이는 등 2차 평가변수도 모두 충족한 것으로 나타났다. 아스트라제네카 바이오의약품 R&D 부문을 총괄하고 있는 메네 판갈로스(Mene Pangalos) 부사장은 “오늘 발표된 결과를 계기로 포시가는 제2형 당뇨병의 동반 여부와 관계없이 만성콩팥병 환자의 유의미한 생존 기간 연장을 확인한 최초의 SGLT-2 억제제가 됐다”라며, “다파글리플로진은 제2형 당뇨병의 동반 여부와 관계없이 심부전과 만성콩팥병 환자 모두에서 치료 시 이점을 확인하고, 제2형 당뇨병 환자의 심부전으로 인한 입원 위험과 신장병에 이점을 보인 계열 내 최초의 약제”라고 전했다.다파글리플로진의 안전성과 내약성은 기존에 확인한 안전성 프로파일과 일치했다. 이번 임상에서 다파글리플로진 투여군의 중증 이상반응은 위약군보다 적은 것으로 나타났다.(각각 29.5% vs. 33.9%) 당뇨병성 케톤산증은 다파글리플로진 투여군에서는 보고되지 않았고, 위약군에서는 2명의 환자에서 나타났다.

전세미 2020.10.06
넥스모스, 윈트(Wnt)신호개선 탈모완화 가능성 제시

바이오 기업 넥스모스(대표 김정훈, 이완영)가 발표한 탈모증상 완화 논문이 SCI급 국제 학술지 ‘CDOAJ’(Clinical Dermatology Open Access Journal)에 최근 게재된것으로 확인됐다. ‘DNA압타머(aptamer)를 이용한 윈트 신호전달계(Wnt Signaling)개선으로 탈모증상 완화 가능성’을 제시한 이번 논문은 SCI급 국제 학술지 ‘CDOAJ’에 “Negative Regulation of Wnt/ß-catenin Signaling is blocked by Wnt Signaling Component Protein Dishevelled1 Binding Aptamer(WD-Aptamer)” 제목으로 게재되었다. 넥스모스 김정훈 대표는 “윈트(Wnt) 신호전달계를 방해하는 CXXC5 단백질이 윈트 신호전달 체계 구성 단백질인 디셔벌드(Dishevelled1)단백질에 결합을 하지 못하도록 방해하는 DNA압타머(Aptamer)를 개발하였다. CXXC5 단백질이 윈트 신호전달계에서 디셔벌드 단백질에 결합할 부위에 압타머를 먼저 결합시켜, CXXC5 단백질의 결합을 방해해 윈트 신호전달이 원활하게 진행된다는 것을 확인하였다”고 밝혔다. 김대표는 “이 연구는 DNA 압타머가 모발 형성 조절에 관련된 단백질을 발굴하고 이를 제어해 모발재생과 피부조직의 손상까지 재생시키는 등 다양한 질환에 적용하여 개선효과를 기대할 수 있다. 해당 연구결과가 국제학술지에 등재된 것을 시작으로, 다양한 분야로의 적용 및 제품화에 박차를 가할 것”이라 전했다. 이어 김대표는 “여기서 활용되는 물질은 모발생성을 막는 단백질을 결합하는 ‘WD압타머’다. 탈모의 한 원인으로 모발생성 억제 단백질인 CXXC5가 꼽히는데 이 단백질이 체내에 털이 나는데 꼭 필요한 모유두 세포를 꽉 막고 있음으로 털이 나지 않게 하는 것으로 알려졌다. 이때 모유두 세포를 막는 단백질을 타깃으로 결합하는 DNA물질인 WD압타머가 체내에 투입되면 탈모의 원인인 CXXC5 단백질을 부여잡게 되는 것”이라고 설명했다. 선행 연구결과에 따르면, 원트(Wnt) 신호 전달계는 발모 및 모발 줄기세포 활성화에 중요한 역할을 한다고 보고되었고, 특히 탈모환자 및 상처가 생긴 환자의 경우 모발생성을 막는 원인 단백질인 CXXC5(CXXC-type zinc finger protein 5) 단백질의 발현이 두드러진다. 또한 윈트 신호전달의 활성인자인 디셔벌드(Dishevelled1) 단백질에 결합을 하면서 신호 전달을 방해한다는 것이 확인된 바 있다. 한편, 넥스모스는 피부 노화와 퇴행성 뇌질환을 치료할 수 있는 차세대 혁신 DNA 물질인 ‘압타민C’를 세계 최초로 개발에 성공한 바이오 기업이다. 최근 미국 FDA로부터 식품안전성 최상위 등급인 GRAS(Generally Recognized As Safe Substance)인정 획득에 성공한 바 있다. 항산화 DNA물질로 미국 FDA로부터 GRAS를 획득한 것은 넥스모스가 세계 최초다.

이종운 2020.10.06
병원·의료

지난주 네비레트엠정·발트리오정 등 13품목 허가

지난주 고혈압치료제 네비레트엠정, 고혈압·고지혈증 치료제 발트리오정 등 13품목이 허가됐다. (재)약학정보원(원장 최종수)은 최근 9월 28일부터 10월 4일까지의 ‘주간 허가 리뷰’ 및 ‘주간 식별 등록 현황’을 공개했다. 이번에 서비스된 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면, 해당 주간에는 신규 의약품이 총 13품목 허가됐다. 효능군별로는 기타의 순환계용약 4품목, 혈압강하제 3품목, 그 외 자격요법제 등 6개 효능군이 각각 1품목씩이다. 허가 상위성분으로는 암로디핀베실산염+발사르탄+로수바스타틴칼슘 복합제가 4품목, 네비보롤염산염 성분이 3품목, 토파시티닙 등 6개 성분이 각각 1품목씩 허가됐다. 9월 28일에는 네비보롤염산염(nebivolol hydrochloride) 성분의 항고혈압제 네비레트엠정(광동제약) 3개 함량(1.25, 2.5, 5mg)이 추가로 허가됐다. 이는 네비스톨정(에리슨제약) 허가 후 두 번째 네비보롤염산염 저용량 단일제(1.25, 2.5mg)이다. 네비레트엠정은 네비스톨정과 달리 모든 용량에서 본태성 고혈압 및 만성 심부전 치료에 적응증을 가진다. 9월 29일에는 암로디핀베실산염(amlodipine besylate)+발사르탄(valsartan)+로수바스타틴칼슘(rosuvastatin calcium)을 함유하는 고혈압·고지혈증 3제 복합제가 추가로 허가됐다. 지난해 4월 엑스원알정(에이치케이이노엔) 4개 함량(5/80/5, 5/80/10, 5/160/5, 5/160/10mg)이 해당 조합으로 최초 허가된 이후, 이번에 발트리오정(경동제약)이 기존 5/80/10, 5/160/10mg 함량과 더불어 암로디핀 또는 로수바스타틴을 고용량으로 하는 10/160/10mg, 10/160/20mg 함량 제품을 추가해 총 4개 함량으로 허가됐다. 지난주에는 저나트륨혈증 및 상염색체우성 다낭신장병(autosomal dominant polycystic kidney disease, ADPKD) 치료제인 톨밥탄분무건조분말 제제(단일제, 경구제)(2품목)의 허가변경 지시가 있었다. 톨밥탄분무건조분말 제제(단일제, 경구제)의 재심사를 위한 국내 상염색체우성 다낭신장병(ADPKD) 환자에 대한 시판 후 조사(4년간, 21명 대상) 결과, 이상사례 발현율은 47.62%로 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례로 유방암이 보고됐다. 이 외에 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례로 상기도 감염이 보고됐다. 이 밖에 ‘주간 허가 리뷰’, ‘주간 식별 등록 현황’에 대한 자세한 내용은 약학정보원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000 메인 화면 등을 통해 확인할 수 있다.

김정일 2020.10.06
산업 /

탈츠, 10월1일부터 강직성 척추염에 급여 적용

한국릴리(대표 알베르토 리바)는 자사의 인터루킨-17A(IL-17A) 억제제 탈츠(성분명: 익세키주맙)가 10월 1일부터 중증의 성인 활동성 강직성 척추염 치료에 건강보험 급여가 확대 적용된다고 5일 밝혔다.탈츠는 2018년 8월 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, 2019년 7월 성인 활동성 건선성 관절염에 급여 적용된데 이어 지난 1일 개정된 보건복지부 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’개정에 따라 중증의 강직성 척추염 환자에도 급여 치료가 가능해졌다. 급여 적용 대상은 1종 이상의 TNF 억제제에 반응이 불충분하거나 부작용, 금기 등으로 치료를 중단한 중증의 활동성 강직성 척추염 환자다. 이번 탈츠의 급여 적용으로 중증의 강직성 척추염 환자는 기존 TNF 억제제에서 치료 실패 시 탈츠를 치료 옵션으로 고려할 수 있게 됐다.급여 적용 대상에 해당되는 환자는 탈츠를 16주간 사용 후 최초 투여 시점보다 강직성 척추염 질환 활성도(BASDAI)가 50% 또는 2(Scale 0- 10)이상 감소한 경우 추가 6개월의 투여를 인정한다. 이후 6개월마다 평가해 첫 16주째의 평가 결과가 유지되면 지속적인 투여를 인정한다. 또한 탈츠에 효과가 없거나 부작용으로 투약을 지속할 수 없는 경우 이전에 투여한 적이 없는 TNF 억제제나 다른 인터루킨-17A 억제제(세쿠키누맙)로 교체 투여 시 급여를 인정한다.1 기존 인터루킨-17A 억제제 또한 동 약제에 효과가 없거나 부작용으로 투약을 지속할 수 없는 경우 이전에 투여한 적이 없는 TNF 억제제나 탈츠로 교체 투여 시 급여가 인정되고 있다.탈츠는 기존에 생물학적 항류마티스제제(bDMARD)를 투여받은 적이 없는 활동성 강직성 척추염 환자를 대상으로 한 COAST-V 임상 연구와 1개 또는 2개 이하 TNF 억제제에 비정상적인 반응을 보이거나 불내성을 보이는 환자를 대상으로 한 COAST-W 임상 연구 결과를 통해 위약 대비 유의한 치료 효과와 안전성 프로파일을 확인하며, 지난 2월 강직성 척추염에 대한 적응증이 확대됐다.탈츠 투여군은 치료 16주차에 통증, 염증, 기능 등 강직성 척추염의 증상을 측정하는 척도인 ‘ASAS40 (국제척추관절염평가학회 반응 기준 40% 이상 개선)’ 을 달성한 비율이 위약 투여군 대비 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.또한 이후 52주차까지 임상적 개선효과가 지속되었다. ASAS40은 유럽의약품감독국(EMA)에서 권고하는 표준 임상지침으로, 강직성 척추염 임상연구에서 이를 1차 결과지표로 설정한 것은 탈츠가 유일하다. 한국릴리 알베르토 리바 대표는 “강직성 척추염 환자들에게 인터루킨-17A 억제제인 탈츠가 활동성 강직성 척추염의 2차 치료제로 급여되었다는 소식을 전하게 되어 기쁘다. 탈츠가 현재 급여 적용이 되고 있는 건선, 건선성 관절염에 이어, 성인 활동성 강직성 척추염 환자들에게서도 중요한 치료 옵션이 될 것이라 자신한다”고 말했다.

전세미 2020.10.06
산업 /

바이엘, ‘사리돈이 필요하다’ 공모전 당선작 광고 온에어

바이엘코리아 컨슈머헬스 사업부는 진통해열제 사리돈을 소재로 ‘사리돈이 필요하다’ 원작 시를 활용한 패러디 및 삼행시 공모전을 진행하고 우수작을 영상화하여 광고를 온에어 한다. 이번 캠페인은 2009년 김영희 시인이 발표한 ‘사리돈이 필요하다’라는 시를 바탕으로 사리돈이 필요한 상황에 맞게 패러디 시와 삼행시를 창작해 인스타그램에 업로드 하는 형식으로 진행됐다.원작인 김영희 시인의 시는 일상의 고뇌와 힘듦을 사리돈 한 알로 버티며 살아가는 사람들의 삶의 애환을 그려냈다. 여전히 사리돈의 빠른 진통 효과가 필요한 사회에 살고 있는 현대인들이 ‘사리돈이 필요하다’는 시를 패러디해보는 유쾌한 캠페인을 통해 빠르게 두통을 날려보낼 수 있도록 공모전을 기획한 것. ‘사리돈이 필요하다’ 공모전에는 사리돈의 도움이 필요한 상황을 재치 있게 표현한 작품이 다수 응모됐으며, 두통으로 시간을 낭비할 수 없는 직장인, 워킹맘, 취업 준비생의 상황에 맞춰 패러디 한 작품들이 당선작으로 선정됐다.우수작에는 ▲사:는게 너무 벅차고 리:셋하고 싶은 순간이 오더라도 돈:스탑! 당신의 열정은 아직 다 타오르지 않았습니다. ▲사:리돈! 리:멤버! 돈:워리! ▲사:람답게 사는데 다른 건 필요 없어 리:(이)렇게 효과 빠른 진통제가 있다면 언제나 어디서나 우리는 돈:워리 비 해피 등 재치 있는 작품들이 선정됐다. 바이엘코리아 컨슈머헬스 사업부 김현철 대표는 “효과 빠른 진통제 사리돈의 강점을 살려 단시간의 진통 효과가 필요한 현대인들을 응원하기 위해 이번 캠페인을 개최하게 됐다”고 밝혔다. 또한, “바쁜 일상을 살아가지만 희망을 잃지 않고 본인의 자리에서 최선을 다하는 소비자들과 공감대를 형성할 수 있는 소통을 지속적으로 진행해 나갈 예정이다”며 이번 캠페인의 취지와 사리돈의 향후 마케팅 방향을 설명했다.

전세미 2020.10.06
글로벌

BMS, 심장병 치료제 전문제약사 131억弗 인수

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 글로벌 넘버원 경구용 항응고제 ‘엘리퀴스’(아픽사반)를 보유하고 있는 제약기업이다. 그런 BMS가 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 중증 심혈관계 질환 치료제 개발 전문 제약기업 마이오카디아社(MyoKardia)를 131억 달러, 한 주당 현금 225.0달러를 지급하는 조건에 인수키로 최종합의했다고 5일 공표해 관심을 모으고 있다. 합의내용은 양사의 이사회에 의해 전원일치로 승인되었으며, 세부적인 절차들은 4/4분기 중으로 마무리될 수 있을 것으로 보인다고 이날 BMS 측은 전망했다. 마이오카디아社를 인수키로 합의함에 따라 BMS 측은 동종계열 최초 폐쇄성 비대성 심근경증(HCM) 치료제로 기대되고 있는 마바캄텐(mavacamten)을 확보할 수 있게 됐다. 만성 심장질환의 일종인 폐쇄성 비대성 심근경증은 500명당 1명 정도의 비율로 영향을 미치고 있는 가운데 현재 미국과 EU 각국에서 16만~20만명 안팎의 환자들이 이 증상을 진단받은 것으로 추정되고 있다. 하지만 제한적으로 증상을 완화하는 요법 이외에 아직까지 효과적인 치료대안이 부재한 형편이다. 아울러 폐쇄성 비대성 심근병증 환자들의 25% 안팎과 비 폐쇄성 비대성 심근병증 환자들의 10% 정도만이 진단을 받은 것으로 사료되고 있다. 마바캄텐은 임상 3상 ‘EXPLORER-HCM 시험’에서 혈행 폐쇄가 감소하면서 유의할 만한 증상 및 기능 개선과 삶의 질 향상 등이 입증됨에 따라 내년 1/4분기경 FDA에 허가신청서가 제출될 수 있을 것으로 예상되는 상태이다. BMS 측은 여기서 한 걸음 더 나아가 비 폐쇄성 비대성 심근병증 등의 적응증이 마바캄텐에 추가될 수 있도록 한다는 복안이다. 이와 함께 임상시험 단계의 개발이 진행 중인 다니캄티브(danicamtiv, ‘MYK-491’)와 ‘MYK-224’ 등 마이오카디아 측이 보유해 왔던 유망한 파이프라인의 개발에도 힘을 기울일 방침이다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 지오바니 카포리오 회장은 “마이오카디아社를 인수키로 합의함에 따라 우리의 포트폴리오, 파이프라인 및 학술역량을 한층 더 강화할 수 있게 된 데다 중‧장기적으로 유의미한 성장동력이 될 수 있을 것이라 예상하고 있다”며 기대감을 드러냈다. 그는 뒤이어 “심장병 환자들의 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있을 것으로 주목받고 있는 마바캄텐을 확보하면서 우리의 심혈관계 치료제 라인을 강화할 수 있게 됐다”며 “양사가 혁신과 과감한 과학(bold science)을 위해 사세를 집중해 왔다는 공통점을 공유하고 있는 만큼 많은 도움을 받을 수 있게 될 것”이라고 내다봤다. 또한 마이오카디아社가 정밀의학 연구방법론을 통해 혁신적인 심혈관계 치료제들의 개발을 진행해 왔던 점에 대해서도 카포리오 회장은 높은 평가를 아끼지 않았다. 마이오카디아社의 타소스 지아나카코스 대표는 “과감하고 혁신적인 연구‧개발을 통해 중증 심혈관계 질환 환자들의 삶을 바꿔놓겠다는 목표로 8년여 전에 출범한 마이오카디아가 창사 이래 질병의 이환경로에 변화를 유도하고 심장이 정상적인 기능을 회복할 수 있도록 설계된 견줄 수 없는 표적 치료제 파이프라인을 보유하기에 이르렀다고 자부한다”고 강조했다. 지아나카코스 대표는 또 “BMS가 심혈관계 질환의 치료에 변화를 유도하겠다는 비전을 우리와 공유하고 있는 데다 무엇보다 환자들을 중심에 두고 헌신을 아끼지 않고 있는 제약사라는 점에서도 공통분모가 눈에 띈다”고 설명했다. 이에 따라 양사가 힘을 합치면 세계 각국에서 심혈관계 질환으로 인해 고통받고 있는 환자들을 위한 신약을 발굴하고, 개발하고, 발매하는 과정 전반에 걸쳐 가속페달을 밟을 수 있게 될 것이라 기대해마지 않는다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2020.10.06
글로벌

日아스카·쿄린, 전립선비대증약 ‘AKP-009’ 공동개발

일본 아스카제약은 자사가 개발한 전립선비대증 치료약 ‘AKP-009’와 관련, 쿄린제약과 공동개발·판매권에 관한 계약을 체결했다고 발표했다. ‘AKP-009’는 아스카가 30년 이상 전부터 취급하고 있는 전립선비대증 및 전립선암 치료약 ‘프로스타(Chlormadinone acetate)’의 후속품으로, 신규 안드로겐 수용체 모듈레이터로 전립선 축소작용과 함께 배뇨기능 개선작용을 발휘한다. 현재 1일 1회 경구약으로 개발 중으로, 전기 2상 임상시험 단계에 있다. 이번 계약과 관련, 쿄린은 아스카에 계약일시금 등을 지불하지만 상세한 계약조건에 대해서는 공개하지 않았다. 비뇨기과를 중점영역의 하나로 육성하고 있는 아스카는 비뇨기과에 강점을 갖는 쿄린과의 공동개발을 통해 ‘AKP-009’의 효과적이면서 효율적인 개발을 추진함으로써 이익을 최대화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또, 쿄린은 중점영역인 비뇨기과에서 제품라인을 확충함으로써 비뇨기과 영역에서 존재감을 한층 높일 것을 목표하고 있다.

최선례 2020.10.06
병원·의료

영도구약-팜스영양학회, 3600만원 상당 영양제 기부

매년 영도구 관내 아동을 위해 기부활동을 이어가고 있는 영도구약사회(회장 박선미)가 팜스영양학회(학회장 김홍진)의 후원으로 관내 저소득층 아동을 위해 3600만원 상당의 어린이영양제를 지난 9월 23일 영도구청에 전달했다 특히 이번 기부에는 팜스 영양학회 강사이자 영도구약사회 학술위원장으로 있는 송정숙 약사(만수약국)의 도움이 컸다. 박선미 회장은 “취약계층 아동의 건강증진에 보탬이 되고자 기부를 진행하게 됐다”면서 “이번 기부활동에 큰 힘이 되어준 송정숙 학술위원장님과 좋은 취지에 흔쾌히 동참해준 팜스영양학회에 감사드린다. 영도구약사회는 앞으로도 건강한 영도구를 만드는 일에 관심을 갖고 후원활동을 지속해 나가겠다”고 밝혔다. 한편, 이날 전달된 영양제는 드림스타트 사례관리아동 중 영양불균형이 우려되는 미취학아동 및 초등학생 200명에게 전달될 예정이다.

박재환 2020.10.06
정책

여의사 3명 중 1명, 의사나 환자에게 '성폭력' 경험

여성 의사 3명 중 1명이 남성 의사나 환자로부터 성폭력을 경험한 적이 있는 것으로 나타났다. 더불어민주당 신현영 의원이 한국여자의사회에서 확보한 ‘2019년 의료계 성평등 설문조사’ 결과에 따르면, 여성 의사 747명 중 264명(35.3%)이 “의료기관 재직 중 성희롱·성폭력을 경험했다”고 밝혔다. 이번 설문조사는 한국여자의사회가 지난해 남녀 의사 1,170명을 대상으로 실시했으며, 직함별로 보면 전공의 비율이 72.4%로 가장 높았고 교수 15%, 봉직의 6.8%가 그 뒤를 뒤따랐다. 반면 성희롱·성폭력을 경험했다고 답한 남성 의사는 7명(1.7%)에 불과했다. 성희롱·성폭력을 경험했다고 밝힌 264명이 구체적으로 기술한 바에 따르면 회식뿐 아니라 업무 중에도 본인 의사에 반하는 신체접촉이 있었고, 술자리에서 남성 교수 옆에 착석해 술 시중을 요구받은 적도 있다고 밝혔다. 또한, 환자가 외모 및 몸매에 대한 평가와 품평 뿐만 아니라, 엉덩이를 움켜지는 등의 환자로부터 성희롱도 발생했다는 경험도 있었다. 또, 임상강사(전임의)가 되는 조건으로 교제를 요구받거나 룸살롱에서 열린 술자리 참석할 것을 강요받기도 했다. 외모 및 몸매 평가, 성적인 농담을 받았다는 경험도 빈번했고, 남성 환자로부터 성희롱·성추행을 했다는 답변도 나왔다. 더 심각한 문제는 의사 사회가 ‘인턴-레지던트-임상강사-교수’로 이뤄진 수직 구조를 이루고 있어서 성희롱·성폭력을 당해도 이를 공론화하는 게 쉽지 않을 뿐만 아니라 가해자 징계도 제대로 이뤄지기 어렵다는 데 있다. 실제로 여성 의사 A씨는 “인턴 동기가 회식 자리에서 교수로부터 성추행을 당했으나 원내에서 회자가 되면 레지던트 선발에 악영향을 끼칠까 봐 문제를 공론화하지 못했다”라고 설문에 답했다. 신의원이 보건복지부를 통해 입수한 수련환경평가위원회 회의록을 분석해본 결과, 전공의법에 따라 성희롱·성폭력 사건을 처리하고 피해자를 보호하는 기구인 전공의 수련환경평가위원회(수평위)에 최근 5년간 접수된 성폭력 피해건수도 7건에 불과했다.더불어 수평위도 병원 쪽 대응이 적절했는지 여부만 점검할 뿐이지 사건 조사나 컨설팅 등 재발방지를 위한 대책 마련 등은 제대로 이뤄지지 않고 있었다. 신 의원은 “의료계 성폭력 문제는 낙인효과에 대한 두려움으로 피해자가 신고조차 못 하고 은폐되는 사례가 상당수 있다”며 “안전한 의료환경을 마련하기 위해 성폭력에 대한 예방조치 및 문제 발생 시 적극적인 해결을 위한 전담 조직 등이 필요하다”고 지적했다. 특히 “현재 수평위 위원 12명 가운데 여성이 단 2명(16%)뿐이고 성평등 전문가가 없는 구조”라고 지적하며 “양성평등기본법에 따라 특정 성별이 위촉직 위원 수의 60%를 초과하지 않도록 개선해야 한다”고 강조했다.

박선혜 2020.10.06
'C형 간염 바이러스 발견' 연구자 3인, 노벨생리의학상 수상

올해 노벨생리의학상의 주인공은 'C형간염 바이러스'를 발견한 영·미의 연구자들이었다. 노벨위원회는 5일(현지시간) 스웨덴 카롤린스카 연구소에서 2020년 노벨생리의학상 수상자로 하비 J. 알터(Harvey J. Alter) 미국 국립보건원 박사, 마이클 호톤(Michael Houghton) 캐나다 앨버타대 교수, 찰스 M. 라이스(Charles M.Rice) 미국 록펠러대 교수 등 3명을 선정했다고 밝혔다. 노벨위원회는 새로운 바이러스인 C형 간염 바이러스를 식별하는데 중요한 발견을 했다고 평가했다. 이전 연구에서 A형 및 B형 간염 바이러스의 발견은 중요한 단계였지만, 혈액 매개 간염 사례의 대부분은 설명할 수 없는 상태였는데, C형 간염 바이러스의 발견으로 만성 간염의 나머지 사례의 원인을 밝혀내면서 수백만명의 생명을 구한 혈액 검사와 신약을 가능하게 했다는 설명이다. 하비 알터(Harvey J. Alter) 미국 국립보건원 박사는 1935년생인 미국의 생물의학자로 수혈을 받은 환자의 간염 사례를 연구하면서, 알려지지 않았던 바이러스가 만성 간염의 일반적 원인임을 입증했다. 마이클 호톤 앨버타대 교수는 1950년생인 영국의 미생물학자로 C형 간염 바이러스의 게놈(유전체)을 분리하기 위한 새로운 실험 전략을 사용했으며, 찰스 라이스 록펠러대 교수는 1952년생인 미국의 바이러스 학자로 C형 간염 바이러스 자체만으로 간염을 유발할 수 있다는 증거를 제시했다. 노벨위원회는 "노벨상 수상자의 C형 간염 바이러스 발견은 바이러스성 질병과의 지속적인 전쟁에서 획기적인 성과"라며 "그들의 발견 덕분에 바이러스에 대한 매우 민감한 혈액 검사가 가능 해졌고, 이것은 본질적으로 전 세계 여러 지역에서 수혈 후 간염을 제거해 전 세계 건강을 크게 향상시켰다"고 밝혔다. 더불어 "그들의 발견은 또한 C형 간염을 겨냥한 항바이러스 약물의 급속한 개발을 가능하게 했다"며 "역사상 처음으로 이 질병을 치료할 수 있게 됐고, 세계 인구로부터 C형 간염 바이러스를 박멸할 희망을 갖게 됐다. 이 목표를 달성하려면 혈액 검사를 촉진하고 전 세계에서 항 바이러스 약물을 사용할 수 있도록하는 국제적인 노력이 필요하다"고 제언했다. 이번 수상자에게는 상금 900만크로나(약 10억9천만원)가 주어진다. 올해 노벨상은 5일 생리의학상을 시작으로 6일 물리학상, 7일 화학상, 8일 문학상, 9일 평화상, 12일 경제학상 발표로 이어진다. 한편, 글로벌 조사분석 서비스기업 클래리베이트 애널리틱스는 현택환 서울대 석좌교수를 노벨화학상 유력후보 24인 중 1명에 포함시키고 있어 수상 여부에 관심이 집중되고 있는 상황이다.

이승덕 2020.10.05
정책

코로나19, 인도 7.5만명 · 미국 4.9만명 신규 확진

코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 신규 확진자가 인도에서 7.5만명, 미국에서 4.9만명이 발생했다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 5일 기준 확진자 30만명 이상 발생국가와 아시아·태평양 및 주요감시 국가 통계를 발표했다. 누적 30만 이상 국가를 보면, 인도가 코로나19 확진자 7만5,829명(신규 사망자 940명)으로 가장 많이 발생했으며, 사망자수도 최다였다. 신규 발생 1만명 이상 국가는 미국 4만9,465명(사망 808명), 브라질 3만3,431명(708명), 프랑스 1만6,911명(43명), 아르헨티나 1만4,687명(311명), 영국 1만2,871명(49명), 러시아 1만499명(107명)이었다. 3천명 이상 국가는 콜롬비아 6,192명(사망 201명), 멕시코 4,775명(414명), 이라크 3,672명(49명), 이란 3,523(179명), 페루 3,267명(74명)이었다. 1천명 이상 국가는 이탈리아 2,843명(사망 27명), 필리핀 2,652명(62명), 남아공 1,883명(29명), 칠레 1,881명(52명), 터키 1,502명(59명), 방글라데시 1,182명(20명)이었으며, 1천명 미만 발생 국가는 파키스탄 632명(사망 6명), 사우디 419명(27명)이었다. 스페인은 발생 현황 통계가 업데이트되지 않았다. 아시아·태평양 국가에서는 인도네시아 4,007명(사망 83명)으로 가장 많았고, 우즈베키스탄 645명(4명), 일본 571명(7명), 말레이시아 317명(1명), 키르키스탄 244명(-)으로 100명을 넘었다. 확진자 100명 미만 발생국가는 중국 20명(사망 -명), 호주 8명(3명), 싱가포르 6명(-), 태국 2명(-)이었으며, 베트남은 신규 확진자·사망자가 없었다. 카자흐스탄은 발생 현황 통계가 업데이트 되지 않았다. 주요 감시국가 2개국의 코로나19 현황은 독일이 2,279명(사망 2명) 보고됐으며, 스웨덴에서는 발생 현황 통계가 업데이트되지 않았다.

이승덕 2020.10.05
정책

김성주 의원 "'어린이 공공전문진료센터' 확대해야"

서울 소재 '어린이 공공전문진료센터' 입원환자 가운데 서울 외 지역에서 온 입원환자가 절반을 넘는 것으로 나타났다. 5일 더불어민주당 김성주 의원이 보건복지부로부터 제출받은 '어린이 공공전문진료센터 입원 환자' 자료를 분석한 결과, 2019년까지 최근 3년간, 서울 소재 3곳의 어린이 공공전문진료센터 입원 환자 11만 6천여 명 가운데, 59.5%가 서울 외 지역 환자인 것으로 확인됐다. 거주 지역이나 주변 지역에 마땅한 어린이 전문 진료 의료기관이 없어 서울을 찾은 어린이 환자가 3년간 6만9,500여 명에 달한 것이다. 서울과 달리 지역 센터의 경우, 대부분 센터가 소재한 권역의 환자들이 입원한 것으로 나타났다. 같은 기간 강원대병원, 칠곡경북대병원, 양산부산대병원, 전북대병원에 설치된 어린이공공전문진료센터는 모두 권역 내 환자가 입원환자의 95% 이상을 차지했다. 권역 외 입원환자 비율은 4~5% 수준이었다. 공공진료센터는 어린이, 호흡기, 노인 분야 등을 비롯해 수익성이 낮아 공급이 원활하지 않거나 지역별 공급격차가 큰 의료분야에 대해 보건복지부가 의료기관을 지정하여 시설비와 장비 등을 지원하는 제도이다. 2017년부터 3년간 1기 사업이 진행됐으며, 현재 2기 사업이 진행 중이다. 어린이 공공진료센터의 경우, 기존 1기 7개 센터에 더해 삼성서울병원, 전남대병원, 충남대병원 등 3개소가 추가 지정됐다. 김성주 의원은 "지역의 중증 어린이 환자들이 서울을 찾지 않고 거주 지역에서도 충분한 전문 치료를 받을 수 있도록 해야한다"며 "각 지역 센터가 권역 환자 수용 효과를 충분히 보여준 만큼 어린이 전문 공공진료센터 미설치 지역을 중심으로 보다 확대해해야 한다"고 강조했다. 아울러 "향후 중증 어린이 진료에 대한 건강보험 수가를 보다 현실적으로 반영하고, 추가 지원책을 마련할 수 있도록 정부와 논의하겠다"고 밝혔다.

이승덕 2020.10.05
정책

"HPV 백신 NIP '여성 연령확대+남성' 확대해야"

자궁경부암 진료인원은 해마다 늘고 있지만, 예방접종의 성별 및 연령 제한 등 정부의 대책은 미흡한 것으로 나타났다. 5일 국민건강보험공단이 국회 최혜영 의원실에 제출한 자료에 따르면, 최근 5년간 자궁경부암 진료실 인원은 △2015년 5만4,368명 △2016년 5만7,754명 △2017년 6만065명 △2018년 6만1,829명 △2019년 6만2,671명으로 해마다 증가했으며, 4년간 8천명 넘게 늘어난 것으로 나타났다. 총 진료비도 해마다 늘어났으며 2019년 기준으로 1,300억원을 넘겼고, 1인당 진료비도 200만원을 웃도는 것으로 드러났다. 연령별로 자궁경부암 진료실 인원 현황을 살펴보았더니, 10~30대 젊은 여성층에서 4년 전에 비해 환자가 증가했음을 알 수 있었다. 2019년 기준으로 4년 전에 비해 △10대 133% 증가(12명 증가) △20대 72% 증가(1,295명 증가) △30대 25%(2,649명 증가)로 다른 연령대에 비해 높게 나타났다. 자궁경부암의 주요 원인은 바로 성접촉에 의한 사람유두종바이러스(HPV) 감염이며 자궁경부암 환자 대부분에게 HPV 감염이 발견되고 있어, 자궁경부암 예방을 위한 가장 효과적인 방법은 HPV 예방접종 백신을 접종하는 것이다. 최혜영 의원은 여기에서 나아가 남성도 HPV 백신 접종이 필요하다고 피력했다. 남성의 경우 HPV에 감염되어도 별다른 증상이 없으며 감염사실을 인지하지 못하지만 성관계 과정에서 여성에게 HPV를 옮길 수 있으며, HPV는 자궁경부암 이외에 항문암, 음경암, 입인두암 등과도 연관되기 때문에 남녀 모두에게 백신 접종이 필요하다. 그러나 우리나라는 만 12세 여아를 대상으로 HPV 백신 국가예방접종(NIP)을 지원하고 있지만 남성은 대상에서 제외돼 있다. 해외 사례를 보면, 2017년 3월 기준으로 HPV백신을 국가예방접종으로 도입한 국가 중에서 11개국은 남아에게도 접종하고 있었다. 2018년에는 영국, 독일, 덴마크 등이 남아에게 HPV 백신을 국가예방접종에 포함하기로 결정했으며, 이와 같이 최근 국가예방접종 대상에 남아를 포함하여 HPV 백신을 제공하는 국가가 늘어나고 있는 추세다. 우리나라 만 12세 여아, 3명 중 1명은 HPV 백신 국가예방접종을 완료하지 않은 것으로 나타났다. 질병관리청 자료에 따르면, 최근 4년간 HPV 국가예방접종 대상 중 1, 2차접종을 모두 완료한 '완전접종률'은 66%에 그치는 것으로 나타났다. 영유아/어린이 국가예방접종 완전접종률이 84~96%임을 감안했을 때, HPV 국가예방접종 완전접종률은 이보다 20% 가량 이상 떨어짐을 확인할 수 있었다. 완전접종률이 저조한 이유는 만 12세 여아 중 HPV 백신주사를 맞을 때 심한 근육통을 호소해 접종을 두려워하는 경우가 있었고, 1차 접종 후 6개월이 지난 뒤 2차 접종을 진행해야 하기 때문에 공백이 발생하여 접종 시기를 잊어버리는 경우도 있었다. 최혜영 의원은 "최근 젊은 여성들 사이에서 자궁경부암 환자가 늘어나고 있어 매우 안타깝게 생각한다"면서 "남성의 HPV 백신 접종으로 여성의 자궁경부암 예방에 효과가 있고, HPV는 자궁경부암 외에도 항문암, 음경암, 입인두암 등과도 연관되기 때문에 우리나라도 남성을 HPV 국가 예방접종 대상에 포함할 필요가 있다"고 말했다. 최 의원은 "최근 한 드라마에서도 유명 남자배우가 HPV 백신 접종을 하는 장면이 연출되는 등 사회적으로 HPV 백신의 필요성에 대해 공감하는 분위기가 조성되어 굉장히 뜻깊게 생각한다"라며, "접종대상 연령을 확대하여 HPV 국가예방접종 기회를 국가가 폭넓게 제공할 필요가 있으며, 나아가 우리나라가 HPV 관련 질병으로부터 하루빨리 자유로워질 수 있길 바란다"고 밝혔다.

이승덕 2020.10.05
정책

사회보장정보원, '금연프로그램 참가자 발대식' 실시

한국사회보장정보원(원장 임희택, 이하 정보원)은 5일 '온라인 월례조회'를 통해 금연프로그램 발대식을 실시했다. 정보원의 금연프로그램은 중구보건소 금연클리닉과 연계하여, 비대면 자가실천 온라인 금연프로그램을 병행 활용하며, 총 10명의 직원이 금연프로그램에 참가했다. 또한, 정보원은 금연 프로그램 참가자에게는 금연 성공 시 총 20만원 상당의 인센티브를 제공하는 등 직원들의 금연 실천을 위해 전폭적인 지원을 하기로 했다. 정보원 임희택 원장은 "직원들의 금연의지를 높게 평가하며, 건강한 직장생활을 위해 프로그램 참가직원들이 꼭 금연에 성공하길 바란다"고 말했다. 또한 이날 월례조회는 지난 9월 15일 개소한 '스마트 미디어룸'을 활용해 원내 그룹웨어를 통한 라이브방송으로 전직원에게 전달되었다. 이는 코로나19 확산에 따른 비대면 방식의 업무 전환 사례로, 정보원은 '온라인 방송을 통한 정보시스템 사용자 교육' 실시, '언택트 방식의 사회서비스 품질평가 추진' 등 비대면 방식의 업무혁신을 지속적으로 추진해 나가고 있다.

이승덕 2020.10.05
정책

의료계, 국민권익위에 의사국시 해결 요청

전국의대교수협의회(회장 권성택)와 서울시 25개구 의사회 회장단(대표 강남구 황규석, 성북구 이향애, 동대문구 이태연 회장)은 5일 오전 '의사국가고시 실기시험' 문제해결을 위한 집단민원 조정 신청을 국민권익위원회(정부합동민원센터)에 접수했다. 국민권익위는 의료계의 민원신청을 접수받아 최근 현안이 되고 있는 전국 의대 4학년생들의 의사국가고시 응시 문제 해결을 위해 직접 나선다. 이날 전국의대교수협의회 회장 권성택 교수(서울대 의대)는 "제자들인 의대생들이 국가고시를 정상적으로 치를 수 있기를 바라는 간절한 마음으로 국민권익위원회의 신문고를 찾게 됐다"라며, "국민권익위원회가 국민 건강을 위한 보건의료 인력 수급에 차질이 없도록 의대생들의 국시문제를 잘 풀어주시길 정중히 요청드린다"고 말했다. 함께 민원을 신청한 이향애 성북구의사회 회장(전 한국여자의사회 회장)은 "국민권익위는 국민신문고 기관으로서 의료계가 최후로 기댈 수 있는 기관"이라며 "국민의 눈높이에서 의대생 국가고시 문제를 잘 풀어주길 간곡히 요청드린다"고 말했다. 의사 국시는 실기와 필기로 구분되는데 각각 별개의 시험으로 시행된다. 실기시험의 경우 응시대상인 3,172명의 14%인 446명만 접수한 상태에서 지난 9월 6일 마감되었고, 의료계에서는 실기시험 재응시 기회를 달라고 요구하는 상황이다. 또 다른 시험인 필기시험은 이번 달 6일부터 접수가 시작된다. 국민권익위 전현희 위원장은 "국민들께서 함께 공감해주셔야 해결이 가능하다”며 “우선 이번 달 6일부터 접수가 예정되어 있는 필기시험은 의대교수들과 의료계 선배들께서 학생들이 반드시 응시할 것을 잘 설득해주길 바란다"고 당부했고, 참석자들도 최대한 협조하겠다고 밝혔다. 또한 지난 1년간 코로나19 상황에서 의료계의 헌신적인 노력과 적극적인 대처에 대해 감사를 표하면서 "국민권익위가 사회적 갈등 해결의 중추기관으로서 국민들의 의견과 의료계 및 관계기관 등 각계의 목소리를 잘 살펴 국익에 도움이 되는 방향으로 솔로몬의 지혜를 발휘해 의대생 국시문제 해결에 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편, 국민권익위는 오늘 접수된 고충민원에 대해 관계기관·단체 의견청취, 대국민 의견수렴 등을 통해 합리적인 해결방안을 마련해 나갈 계획이다.

이승덕 2020.10.05
정책

국립대병원 불법 PA 간호사 5년간 64% 증가

국립대병원 불법 PA 간호사가 5년간 64% 증가했음에도 복지부가 이에 대한 관리를 외면했다고 지적받았다. 5일 더불어민주당 권칠승 의원이 전국 국립대병원들로부터 제출받은 '최근 5년간 국립대병원 PA 운용 현황'을 확인한 결과, 2015년 592명이던 국립대병원 PA는 5년간 약 380명(64%) 증가해, 2019년 972명에 육박한 것으로 나타났다고 밝혔다. 2019년 기준 PA가 가장 많은 곳은 분당 서울대병원(112명)으로 창원 경상대병원(92명), 양산 부산대병원(81명), 세종 충남대병원(75명), 부산대병원(72명)이 뒤를 이었다. 과목별로는 외과(192명), 내과(163명), 흉부외과(80명), 산부인과(65명) 등 특정 전문과목의 PA가 많았으며, 전체의 51%를 차지했다. 2019년 전국보건의료산업노조에서 국립·사립대 병원, 지방의료원 등을 대상으로 조사·발표한 자료에 따르면 69%의 병원이 PA를 운용하고 있는 것으로 나타났고, 2018년 대한전공협의회의 조사에서 전국 수련병원의 92%가 PA를 운용하고 있는 것으로 밝혀지는 등 대다수의 병원에서 PA를 운용하는 것이 확인됐다. 전담간호사로도 불리는 PA(Physician Assistant)는 미국, 영국, 캐나다 등에서 합법적인 운용되고 있지만, 국내에서는 현행 의료법상 근거가 없어 불법 의료행위 문제가 지속적으로 제기되고 있는 직종으로, 보통 병원에서 일반 간호사 중 일부 인원을 차출하여 외래·병동·중환자실·수술실 등에서 의사 ID를 통한 진료의뢰서 발급, 진단서 작성은 물론, 투약·검사 처방, 수술·시술 등 사실상 전공의 대체 역할을 맡도록 하고 있다. 하지만 보건의료의 주무 부처인 보건복지부는 이러한 현실에도 불구하고, PA 간호사가 '의료법상 근거가 없는 직종'이라는 이유로 실태조사·관리 및 대책 마련을 미루고 있는 것으로 드러났다. 권칠승 의원은 "최근 코로나19와 의사 수 부족으로 인해 의료법 사각지대에 놓인 PA 문제가 점점 심화 되고 있다"라며 "PA 간호사의 법적 보호는 물론, 환자와 국민의 안전을 위해, 보건복지부는 PA 전수조사 및 관련 협의체를 통한 대책 논의를 시작해야 한다"고 밝혔다.

이승덕 2020.10.05

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