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당뇨협회∙동국제약, ‘세계당뇨병의 날’ 맞아 공동 캠페인 진행

동국제약(대표이사 오흥주)은 12일 오전, 서울 중구 더플라자 호텔에서 ‘세계 당뇨병의 날(11월 14일)’을 맞아 한국당뇨협회(회장 김광원)와 공동 캠페인을 진행했다. ‘당뇨, 잇몸관리 꼭 하세요!’ 라는 슬로건 아래 진행된 이번 캠페인은, 당뇨환자들의 잇몸 관리 필요성과 중요성을 알리기 위해 마련됐다. 또, 당뇨 환자 잇몸 관리를 위해 ▲올바른 칫솔질 ▲정기적인 치과 방문 ▲의약품 및 구강위생용품을 통한 추가 관리 등 3가지 생활 습관을 소개했다. 한국당뇨협회 임영배 총무이사는 " 미국당뇨병협회에서 1997년 잇몸병을 당뇨병 6번째 합병증으로 정의할 정도로 당뇨환자에게 잇몸 관리는 필수”라며 "세계 당뇨병의 날’을 맞아 당뇨 환자의 인식 확대를 위한 캠페인을 함께 해 준 동국제약에 감사하게 생각한다”고 전했다. 동국제약 인사돌플러스 담당자는 "여러 연구를 통해 잇몸병과 당뇨병의 연관성이 밝혀져 있으며, 당뇨병과 잇몸병 모두 꾸준한 관리가 중요하다”며, “앞으로도 한국당뇨협회와 협력하여 당뇨 환자의 건강 증진에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편, 한국당뇨협회는 오는 14일부터 30일까지 ‘당뇨야 놀자’ 2020 온라인 당뇨교육캠프를 진행한다. 당뇨에 대한 다양한 정보를 공유하는 대규모 행사로, 매년 오프라인 캠프로 진행했던 것을 올해는 코로나19로 인해 온라인 교육으로 전환해 개최한다. 당뇨 환자나 가족 외에도 당뇨에 관심있는 사람들 모두 참여 가능하며 한국당뇨협회 홈페이지에서 참가 신청을 할 수 있다. 의료정보, 식품영양정보, 운동요법과 같은 교육 외에도 재미있는 볼거리들이 준비된다.

이권구 2020.11.12
갈더마코리아, 2020 비바 히어로 어워즈 수상

갈더마코리아(대표이사 김연희)는 클라우드 기반 글로벌 소프트웨어 업체 비바 시스템즈 코리아(Veeva Systems Korea, 이하 비바 코리아)가 주최한 ‘2020 Veeva Korea Commercial Summit’에서 올 한해동안 가장 성공적으로 디지털 혁신을 도입, 구축한 제약 기업에게 주어지는 ‘비바 히어로 어워즈(Veeva Hero Awards)’를 수상했다고 밝혔다. 비바 히어로 어워즈는 헬스케어 기업의 효율적인 고객 관리 및 영업·마케팅 활동을 위한 멀티채널 고객관리(CRM; Customer Relationship Management)를 제공하는 글로벌 기업 비바 코리아가 매년 소속 회사와 산업 전반에 가장 긍정적인 영향을 준 기업을 선정해 시상한다. 한국에서는 지난해 한독과 바이엘의 수상에 이어 올해는 갈더마코리아가 수상의 영예를 안았다. 비바 시스템즈는 전세계적으로 875개 이상 회원사를 보유하고 있으며, 290개 이상 주요 제약사에 Veeva Commercial Cloud를 통한 영업, 마케팅 솔루션을 제공하고 있다. 갈더마코리아는 고객과 화상 디테일을 진행할 수 있는 인게이지 미팅(Engage Meeting), 고객별로 개인화된 이메일을 통해 정보 전달이 가능한 승인 이메일(Approved Email) 등의 CRM 시스템을 도입, 코로나19 팬데믹으로 대면 방문이 제한적인 상황에서 고객과 보다 확장된 채널로 소통했다. 뿐만 아니라 대면 디테일 중 실시간으로 고객의 피드백을 입력해 데이터 누락을 최소화하고 인사이트를 도출할 수 있는 폐쇄 루프형 마케팅(CLM; Closed Loop Marketing) 솔루션을 도입해, 대면·비대면을 아울러 가장 효율적이고 최적화된 멀티채널마케팅 전략을 구축, 시행했다. 또한 마케팅 이벤트의 예산, 참석자, 승인 프로세스를 모두 통합된 솔루션으로 관리하는 이벤트 관리(CRM Events Management) 시스템도 도입했다. 갈더마코리아 김연희 대표는 “올해 비바 멀티채널 CRM 솔루션을 성공적으로 도입, 실현할 수 있게 돼 매우 기쁘게 생각하며, 앞으로도 갈더마코리아는 디지털 혁신을 리드하는 회사로 입지를 공고히 하기 위해 노력해 나갈 것”이라고 말했다.

전세미 2020.11.12
60~70대 고령자에겐 호날두보다 호두가 좋다!

60~70대 고령자들이 호두를 자주(regularly) 섭취하면 염증을 감소시켜 심장병 위험성을 낮출 수 있을 것이라는 요지의 피험자 무작위 분류 위약(僞藥) 대조시험 결과가 나왔다. 스페인 바르셀로나병원의 에밀리오 로스 박사 연구팀은 미국 로마 린다대학 연구팀과 공동으로 진행한 후 의학 학술지 ‘미국 심장병학회誌’(American College of Cardiology) 11월호에 ‘2년 동안 호두를 보강한 식생활이 염증성 생체지표인자들에 미친 영향’ 제목으로 게재된 보고서가 그것이다. ‘호두와 건강한 노화 시험’(WAHA) 프로그램의 일부로 진행된 이번 시험은 호두를 매일 섭취했을 때 기대할 수 있는 효과를 평가하기 위해 지금까지 이루어진 최대‧최장 규모의 연구사례이다. 로스 박사 연구팀은 총 600명 이상의 건강한 고령자들을 피험자 그룹으로 충원한 후 매일 30~60g의 호두를 섭취토록 하거나 호두가 포함되지 않은 통상적인 식생활을 2년 동안 이행토록 하는 내용의 연구를 진행했었다. 그 결과 호두를 섭취한 그룹은 대조그룹과 비교했을 때 혈중 염증성 생체지표인자들의 농도를 측정해 평가한 염증 수치가 최대 11.5%까지 괄목할 만하게 낮은 수치를 보여 주목되게 했다. 이와 함께 널리 알려진 염증성 생체지표인자들로 이번 시험에서 측정이 이루어진 10개 가운데 친염증성 사이토킨의 일종으로 알려진 인터루킨-1β를 포함한 6개의 수치가 호두를 섭취한 그룹에서 크게 감소했음이 눈에 띄었다. 인터루킨-1β는 활성이 둔화되면 관상동맥질환 발생 위험성이 크게 감소하는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 로스 박사팀은 호두의 항염증성 작용이 콜레스테롤 수치의 감소 이외에 이번 시험에서 관찰된 심혈관계 질환 발생률 감소를 가능케 한 것으로 보인다고 결론지었다. 시험을 총괄한 로스 박사는 “급성염증이 외상(外傷)이나 감염 등 상해(傷害)을 입었을 때 면역계가 활성화되면서 나타나는 생리적인 과정의 하나이자 체내의 중요한 방어작용의 일종”이라고 설명했다. 그런데 염증이 단기간 동안 나타나면 상처를 치유하고 감염을 억제하는 데 도움이 될 수 있지만, 염증이 취약한 식생활이나 고도비만, 스트레스 및 고혈압 등의 요인들에 의해 만성화될 경우에는 치유보다 유해한 영향을 미치게 되고, 특히 심혈관계 건강에 가장 큰 영향을 미치게 될 것이라고 로스 박사는 설명했다. 로스 박사는 “이번 연구결과를 보면 호두가 만성염증을 완화시켜 심장병 위험성이 감소하는 데 도움을 줄 수 있는 식품의 하나임을 유력하게 시사하고 있다”면서 “심장병은 나이가 들수록 위험성이 증가한다는 점을 유념해야 할 것”이라고 강조했다. 실제로 만성염증은 죽상동맥경화증이 발생하는 데 중요한 원인의 하나로 손꼽히고 있는 것이 현실이다. 죽상동맥경화증은 플라크의 축적 도는 동맥경화로 인해 발생해 심근경색이나 뇌졸중이 나타나는 데 주요한 원인으로 작용하게 된다. 죽상동맥경화증의 중증도는 만성염증에 의해 크게 좌우되는데, 식생활이나 라이프스타일 개선을 통해 그 같은 이환(罹患) 과정을 완화시킬 수 있을 것이라고 전문가들은 입을 모으고 있다. 사실 호두가 심장건강 친화적인 식품이라는 사실은 이미 과학적으로 입증된 내용이지만, 로스 박사팀은 호두가 심혈관계에 긍정적인 영향을 미치는 기전과 이유를 규명하기 위해 이번 연구를 진행한 것이다. 로스 박사는 “호두가 오메가-3 알파 리놀레산(ALA)을 1온스당 2.5g 함유하고 있는 데다 각종 폴리페놀 성분들을 포함한 고도의 생리활성 성분 등 각종 필수영양소들을 최적으로 포함하고 있는 식품이어서 항염증작용 뿐 아니라 여러모로 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있을 것”이라고 피력했다. 다만 이번 연구는 건강한 성인들만을 피험자로 참여토록 하는 등의 한계를 내포하고 있는 만큼 차후 건강하지 못한 성인들을 포함해 한층 더 다양한 피험자들을 대상으로 한 후속연구가 뒤따라야 할 것이라고 로스 박사는 덧붙였다.

이덕규 2020.11.12
산업 /

큐라티스, ‘SFTSV subunit 백신 개발’ 복지부 사업 선정

㈜큐라티스는 2020년도 제1차 백신 실용화 기술개발 사업단의 세부과제 중 미래대응 미해결 SFTS 예방백신 개발 분야에 ‘SFTSV subunit 백신 개발’ 연구과제를 제출하였고, 최종 선정되었다고 밝혔다.중증열성혈소판감소증(Severe fever with thrombocytopenia syndrome, SFTS)은 Bunyavirales에 속하는 Dabie bandavirus(SFTS 바이러스와 혼용해서 사용) 감염에 의해 발생하는 신종 감염병으로 2009년 중국 환자에서 처음 보고된 이후 한국, 일본, 중국에서 발생하고 있는 급성열성 감염질환이다.한국에서는 2013년에 처음 36명의 환자발생이 확인되었으며, 2019년에는 223명의 환자가 보고되어 계속 증가하고 있다. 특히 초기 치명율이 30% 정도로 출혈을 동반한 장기손상 등을 일으켜 세계보건기구(WHO)는 SFTS Virus를 주의가 필요한 우선 타깃 감염원 가운데 하나로 지정한 바 있지만, 효과적인 치료제나 백신은 부재한 상황이다. 해당 과제는 전북대학교 인수공통전염병 연구소, ㈜바이오앱(위탁기관), ㈜큐라티스의 협업을 통해 진행되는 과제다. 백신 실용화 기술개발사업은 국민 보건안전과 백신주권 강화를 목표로 2018년 보건복지부와 질병관리청이 기획하여 2029년까지 10년간 국비 2,151억원이 투자되는 감염병 분야 대형 연구사업이다.

전세미 2020.11.12
산업 /

BMS, 오렌시아 출시 10주년 ‘TOAST 심포지엄’ 성료

한국BMS제약(대표이사 김진영)은 지난 11월 6일부터 7일까지 오렌시아®(성분명: 아바타셉트)의 국내 출시 10주년을 기념하고 류마티스 관절염 치료의 최신 지견을 공유하는 ‘TOAST(Tenth Anniversary Of Abatasept Symposium Toward The Future) 심포지엄’을 성황리에 개최했다고 밝혔다.TOAST 심포지엄은 오렌시아® 국내 출시 10주년을 기념하면서 국내 류마티스 관절염 치료에 대한 최신 지견을 공유하고, 오렌시아®의 real world data 및 환자 치료 시 고려 사항에 대한 정보를 제공하기 위해 마련되었다. 이번 심포지엄은 웨스틴 조선호텔 오키드 홀에서 진행하면서 동시에 온라인으로도 생중계해 현장 참석이 어려운 류마티스 관절염 전문가들에게도 강연과 토론의 기회를 제공했다.6일 첫째날에는 실제 환자 사례(real world)에서 확인한 류마티스 관절염 치료의 효과와 안전성 균형을 주제로 충남의대 심승철 교수가 좌장을 맡은 가운데 제주의대 강병주 교수, 경상의대 천윤홍 교수, 일본 츠쿠바의대 이사오 마츠모토 교수가 연자로 나섰다.제주의대 강병주 교수의 RA 환자에서의 생물학적제제 치료 시의 치료 지속성과 관련된 real world 분석 데이터를 시작으로, 경상의대 천윤홍 교수는 센터 내 65세 이상 류마티스 관절염 환자에서의 오렌시아®의 효능과 안전성을 분석 발표하였다.또한 이날 강의에는 일본 내 간질성 폐질환을 동반한 간질성 폐질환(RA-ILD) 환자에서의 생물학적제제 사용에 대한 데이터들이 소개되어 다시금 RA-ILD 환자에서의 오렌시아®의 효과 및 안전성에 대한 장점이 소개되었다.7일 둘째날에는 류마티스 관절염의 환자 상태 고려를 주제로 고려의대 이영호 교수가 좌장을 맡은 가운데 경희의대 이연아 교수, 울산의대 홍석찬 교수, 경희의대 송란 교수가 연자로 나섰다. 특히 경희의대 이연아 교수는 심혈관 질환, 간질성 폐질환 등의 동반질환이 있는 류마티스 관절염 환자 치료와 관리법에 대한 주제로 환자 치료에 대한 고려점을 시사하였으며 울산의대 홍석찬 교수의 RA 치료 중의 감염 등에 대한 주의 사항, 송란 교수의 환자의 신체적 특성, 자가항체 유무, 단독요법 선택, 약제 순응도 등 다양한 환자 관련 고려 사항들에 대한 강의가 이어졌다.둘째 날 좌장을 맡은 고려의대 이영호 교수는 “환자 진료 시 다양한 환자 특성으로 인해 치료에 고민이 많이 생긴다. 이러한 사항들에 대해 데이터들을 논의하는 시간을 가졌으며, 다양한 환자 특성에 따라 치료 시 고려사항들을 공유할 수 있는 시간을 가졌다”고 말했다.

전세미 2020.11.12
산업 /

GC녹십자, 장년층 고함량 활성비타민 ‘비맥스 에버’ 출시

GC녹십자(대표 허은철)은 장년층을 위한 고함량 활성비타민제 ‘비맥스 에버’를 출시했다고 12일 밝혔다. ‘비맥스 에버’는 ‘벤포티아민’과 ‘비스벤티아민’ 등 총 5종의 활성비타민B군이 함유돼 육체 피로 및 체력 회복에 도움을 줄 수 있다. 특히, 이 제품에는 장년층 기력회복 및 면역력을 높여주는 ‘녹용’, ‘로얄젤리’, ‘당귀’, ‘황기’ 등 생약성분이 함유됐다. 또, 위장장애 원인이 될 수 있는 니코틴산아미드 함량을 낮춰 어르신들도 부담없이 섭취할 수 있다. 이외에도 눈 건강을 위한 비타민A, 항산화 작용을 하는 비타민C, 비타민E, 셀레늄, 코엔자임Q10, 뼈 건강에 도움을 주는 구연산칼슘 등이 포함돼 종합적인 건강관리가 가능하다. 이원재 GC녹십자 브랜드매니저는 “‘비맥스 에버’는 시니어 비타민제 중 활성비타민B군 함량이 가장 높은 제품”이라며 “하루 한 정으로 장년층에 부족한 영양성분을 골고루 충족시켜 줄 수 있을 것”이라고 말했다.

이권구 2020.11.12
산업 /

휴온스글로벌,3Q누적 매출3,800억-영업익 전년비 23 증가

㈜휴온스글로벌(대표 윤성태)은 연결재무제표 기준으로 3분기 누적 매출이 3,800억원을 달성했다고 12일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 17% 늘어난 수치다. 누적 영업이익은 전년 동기 대비 23% 증가한 649억원을 기록했다. 3분기 단일로도 매출액 1,372억원, 영업이익 242억원을 기록해 전년 동기 대비 각 18%, 17% 증가했다. 별도재무제표 기준으로는 3분기 매출이 100억원, 영업이익 41억원을 기록, 전년 동기 대비 각 51%, 158% 상승했다. 휴온스글로벌은 실적 상승 배경을 보툴리눔 톡신 사업 성장과 주력 자회사 휴온스, 휴메딕스 성장 기조 유지와 휴온스메디케어 등 비상장 자회사 호실적으로 분석했다. ㈜휴온스(대표 엄기안)는 3분기 연결재무제표 기준으로 매출 1,060억원, 영업이익 153억원을 기록해 전년 동기 대비 각 12%, 10% 증가했다. 3분기 누적으로는 전년 동기 대비 15%씩 성장한 매출 3,042억원, 영업이익 400억원을 기록했다. 휴온스의 안정적인 성장 흐름은 신제품 모멘텀과 방역 용품 수출 신사업이 주도한 것으로 나타났다. 휴온스 건강기능식품 자회사 휴온스내츄럴은 3분기 누적 영업이익 9억원을 달성하며 흑자 기조를 이어가고 있으며, 휴온스네이처는 3분기 누적 매출은 217억원, 영업이익 17억원을 기록해 전년 동기 대비 각 50%, 195% 성장하며 실적 상승에 기여했다. (주)휴메딕스는 주력 부문인 에스테틱에서 두각을 나타내며, 3분기 연결재무제표 기준 매출 224억원, 영업이익 36억원을 기록, 전년 동기 대비 각 4%, 1% 성장했다. 휴온스글로벌 윤성태 부회장은 “미래 성장을 위해 꾸준히 준비해왔던 신제품과 포스트 코로나 시대를 대비, 경쟁력을 확보하기 위해 추진한 신사업 성과가 실적 상승을 견인했다”고 밝혔다.

이권구 2020.11.12
글로벌

日다이쇼, ‘리포비탄D’ 크리스마스 한정판 발매

일본 다이쇼제약은 주력 드링크제품인 ‘리포비탄D’의 크리스마스 한정판 ‘리포리판D 크리스마스보틀 2020’을 12일부터 한정수량 판매를 시작했다. ‘리포비탄D 크리스마스보틀’은 2015년부터 판매를 시작하여 실버 또는 골드, 레드 또는 그린 등 크리스마스를 연상시키는 이미지의 색상으로 매년 한정판이 발매되어 기념용이나 지인 선물용으로 인기를 모아왔다. 올해는 화이트컬러의 겨울 색상에 스노우맨과 루돌프를 일러스트한 2종류로 마련됐다. 게다가 스노우맨과 루돌프를 세트로 놓으면 머플러의 실이 연결되는 디자인이 그려져 사람과 사람의 따듯한 연결이나 크리스마스를 모두 축하하는 즐거움을 이미지화하고 있다. 다이쇼는 ‘이번 리포비탄D 크리스마스 한정판을 통해서 드링크제를 마셔본 적 없는 사람도 리포비탄D를 가까이에서 느낄 수 있게 하는 동시에 리포비탄D 사용자 확대를 목표한다’고 밝혔다.

최선례 2020.11.12
정책

진흥원, '2020 헬스케어 이노베이션 포럼' 개최

한국보건산업진흥원(원장 권덕철)은 12일 웨스틴 조선호텔에서 '2020 헬스케어 이노베이션 포럼'을 개최했다. 헬스케어 이노베이션 포럼은 보건산업의 국내외 최신 동향 및 혁신사례, 미래전망과 발전방안 등을 한 곳에서 조망하고 유관업계 종사자들과 네트워킹을 할 수 있는 포럼이다. 올해 8회째를 맞는 이번 포럼은 ‘뉴노멀 시대의 헬스케어 혁신’을 주제로 하여 기조강연과 △코로나19 시대의 헬스케어 이노베이션, △팬데믹 극복을 위한 글로벌 연대, △코로나19 이후 감염병 R&D 방향 등 총 3개 세션으로 구성됐다. 첫 번째 기조강연은 서정진 셀트리온그룹 회장이 '포스트 코로나 시대의 변화와 대응'을 주제로 강연했으며, 두 번째 기조강연은 구글에서 헬스케어 사업을 총괄하는 카렌 데살보(Karen DeSalvo) CHO(Chief Health Officer)가 '코로나 19와 디지털헬스케어 기술이 가져올 미래의 모습'을 주제로 강연을 진행했다. 이와 함께 세 번째 기조강연은 GE헬스케어의 롭 윌튼(Rob Walton) AKA(아세안, 한국, 호주/뉴질랜드) 총괄 사장이 'COVID-19를 기점으로 보는 헬스케어 디지털 트랜스포메이션'이라는 주제로 강연했다. 기조강연 후 1세션은 '코로나19 시대의 헬스케어 이노베이션'을 주제로 진행된다. 김은경 용인세브란스병원 2부원장이 '디지털 헬스케어를 통한 병원 고도화'를, 이재우 GC 녹십자 개발본부장이 '제2형 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 맞설 초면역글로불린 치료제 개발'을, 최원석 고려대학교 안산병원 감염내과 부교수가 '코로나19, 우리 삶을 어떻게 바꾸는가?'를 주제로 강연을 진행한다. 강연 이후에는 송시영 연세대학교 교수를 좌장으로, 발표자들이 참여해 오픈토크를 펼친다. 2세션은 '팬데믹 극복을 위한 글로벌 연대'를 주제로 라이트 펀드와 글로벌 개발 연대의 연속 강연 세션이 진행된다. 먼저, '국제보건을 위협하는 감염병 극복 위한 글로벌 헬스 지원 전략'이라는 주제로 트레버 멘델(Trevor Mundel) 빌앤멜린다게이츠재단 글로벌헬스부문 사장과 김윤빈 라이트펀드 대표, 브라이언 영(Bryan K.S.Yeung) 라이트펀드 전략기획이사가 발표한다. 또한 '감염병 극복 위한 글로벌 헬스 개발 연대 릴레이 네트워킹 강연'으로 BMGF(빌앤멜린다게이츠재단), FIND(혁신진단재단), MMV(말라리아의약재단), CEPI(감염병대비혁신연합), DNDi(소외질환신약개발재단) 및 SK바이오사이언스의 박진선 상무가 연속해 강연을 진행한다. '팬데믹 종식을 위한 새로운 백신개발플랫폼'을 주제로 한 성백린 백신실용화기술개발사업단 단장의 특별 강연도 마련돼 있다. 3세션은 '코로나19 이후 감염병 R&D 방향'을 주제로 진행된다. 배병준 국가임상시험지원재단 이사장이 '환자 중심 감염병 임상시험 네트워크 발전방향'을, 묵현상 범부처신약개발사업단 단장이 '감염병 치료제 R&D 방향'을, 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표가 '감염병R&D 사업화의 PPP(민관협업) 추진방향'을, 한동우 한국보건산업진흥원 보건산업혁신기획단장이 '포스트코로나시대, 뉴노멀 준비하는 바이오헬스 산업 혁신의 방향'을 주제로 강연한다. 이어서 '2020 보건산업 정책 아이디어 공모전 시상식'을 마지막으로 모든 일정이 종료된다. 이번 행사는 코로나-19 감염·확산 방지를 위한 정부의 ‘사회적 거리두기’ 지침에 따라 진행되며, 홈페이지 사전등록과 온라인 유튜브 생중계(www.youtube.com/user/chosunbiz)를 통해 참여할 수 있다.

이승덕 2020.11.12
정책

보의연-범부처의료기기사업단, 의료기기 산업 협력 구축

한국보건의료연구원(원장 한광협, 이하 보의연)은 범부처전주기의료기기연구개발사업단(사업단장 김법민, 이하 사업단)과 의료기기산업 발전을 위해 보의연의 신의료기술평가와 사업단의 R&D 사업을 연계하는 협력체계를 구축했다고 밝혔다. 양 기관은 지난 11일 보의연 대회의실에서 한광협 원장과 김법민 단장이 참석하여 업무협력 협약식을 개최하고, 협력 사항에 대해 합의했다. 주요 협약 내용은 ▲의료기기 개발 과제 대상 신의료기술평가 컨설팅 서비스 연계 ▲의료기기 개발‧신의료기술평가 관련 정보 교류 ▲신개발 유망의료기술 과제 발굴 및 지원 협력 ▲양 기관 협력 사업성과 공동 확산 ▲의료기술평가 전문가 Pool 공유 등이다. 이번 업무협약은 의료기기 R&D 사업과 신의료기술평가 제도 운영이 분산‧단절되지 않고, R&D 전주기에서 통합 지원 서비스가 제공될 수 있도록 양 기관의 협력 강화를 위하여 추진됐다. 앞으로 사업단의 지원을 통하여 R&D를 추진하는 경우, 임상시험계획 등의 개발단계에서부터 신의료기술평가를 위한 전략 수립이 사전에 가능하다. 이 외에도 보의연은 신의료기술평가관련 정보를 지속적으로 사업단과 공유하고, 잠재적 가능성이 있는 신개발 유망의료기술도 공동 발굴하는 등 의료기기의 사업화 및 시장진출을 위한 노력에 앞장설 계획이다. 보의연 한광협 원장은 "이번 협력을 기반으로 잠재가치가 높은 의료기술을 양산하고, 국민이 신뢰할 수 있는 의료환경을 만드는 데 사업단과 적극 협력해 나갈 것"이라며 "앞으로도 산업계와 상생할 수 있는 다양한 방안을 고민하고 시행하는 데 노력하겠다"고 밝혔다. 사업단 김법민 단장은 "양 기관이 전주기 의료기기 R&D 사업과 신의료기술평가 서비스를 연계함으로써 사업화 및 시장지출의 구심점이 될 것"이며 "더 나아가 국내 의료기기 산업 육성에 지원을 아끼지 않겠다"라고 전했다.

이승덕 2020.11.12
글로벌

모더나 코로나 백신 최초 중간분석 발표 임박

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 자사가 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ mRNA 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’의 임상 3상 ‘COVE 시험’과 관련, 예정된 최초 중간분석을 진행하기 위한 임상증례 확보(case accrual)를 마쳤다고 11일 공표했다. 모더나 테라퓨틱스 측은 10월말 ‘mRNA-1273’의 임상시험 피험자 충원작업을 완료한 데 이어 지난주 ‘코로나19’ 감염자 사례를 확보하는 데 주력한 바 있다. 그 결과 53건 이상의 최초 중간분석 대상 임상증례가 확보될 수 있을 것으로 모더나 테라퓨틱스 측은 예상했다. 53건의 ‘코로나19’ 환자 임상증례 확보는 최초 중간분석이 착수될 수 있기 위해 목표로 했던 시발점(trigger point)이다. 이로부터 확보된 자료는 분석 및 권고 유무를 결정하기 위한 사외 자료안전성모니터링위원회(DSMB)에 제출될 예정이다. 모더나 테라퓨틱스 측은 이들 피험자들에게 투여되었던 것이 백신 후보물질이었는지, 아니면 플라시보였는지에 대해 맹검 상태를 유지하고 있다. 앞서 모더나 테라퓨틱스 측은 지난달 22일 미국에서 총 30,000명에 달하는 ‘mRNA-1273’의 임상 3상 ‘COVE 시험’ 피험자 충원을 완료했다고 공표한 바 있다. 이렇게 충원된 피험자들을 일대일로 무작위 분류를 거쳐 ‘mRNA-1273’ 100μg 또는 플라시보를 투여하는 플라시보 대조 임상 3상 시험이 진행 중이다. 모더나 테라퓨틱스 측은 피험자 충원을 완료했다고 공표했을 당시 이미 총 2만5,650명의 피험자들이 ‘mRNA-1273’을 2회 접종받았다고 밝힌 바 있다. 이 시험의 일차적인 목표는 증후성 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 데 ‘mRNA-1273’이 나타내는 효과를 평가하는 데 두어져 있다. 핵심적인 이차적 시험목표들 가운데는 중증 ‘코로나19’ 예방효과 뿐 아니라 SARS-CoV-2 감염을 예방하는 효과 등이 포함되어 있다. 임상 3상 ‘COVE 시험’은 모더나 테라퓨틱스 측이 FDA 및 국립보건연구원(NIH)과 협력하면서 중증 ‘코로나19’에 감염될 위험성이 가장 높은 미국민들을 대상으로 ‘mRNA-1273’의 효능을 평가하는 내용으로 설계됐다. 시험에 충원된 피험자들 가운데는 65세 이상의 고령자 7,000여명이 포함되어 있다. 아울러 65세 이하 연령대에 속하지만 당뇨병, 고도비만 및 심장병 등 각종 만성질환을 앓고 있어 중증 ‘코로나19’에 감염될 위험성이 높은 5,000명 이상의 이상의 성인들이 전체 피험자 그룹에서 일부를 구성하고 있다. 이에 따라 의학적으로 볼 때 위험도가 높은 피험자들은 임상 3상 ‘COVE 시험’에 충원된 전체 피험자들의 42%를 점유하고 있다. 모더나 테라퓨틱스 측은 여기서 한 걸음 더 나아가 역사적으로 임상시험에서 대표성이 부족했던 지역사회 구성원들과 ‘코로나19’로 인한 영향을 불균형적으로 크게 받고 있는 부류의 사람들을 포함해 누구에게나 사용될 수 있는 백신을 개발하는 데 주력하고 있다. 전체 피험자들의 37%에 달하는 1만1,000명 이상의 유색인종 피험자들이 충원될 수 있었던 배경이다. 37%라면 미국 전체 인구에서 차지하는 유색인종 인구의 비율에 상응하는 수치이다. 그 만큼 피험자 구성에서 다양성이 확보되어 있다는 의미이다. 실제로 임상 3상 ‘COVE 시험’의 피험자들 가운데는 총 6,000명 이상의 히스패닉계 또는 라틴엑스(LatinX: 성별을 구분하지 않은 라틴계 지칭 용어)를 포함하고 있다. 또한 3,000명 이상의 흑인들도 피험자 그룹에 참여하고 있다.

이덕규 2020.11.12
산업 /

바이넥스, 3Q누적 매출 981억-영업익 55% 증가

바이넥스는 11월 분기보고서 연결기준 3분기 누적 981억원의 매출을 달성, 전년동기대비 6.9% 성장했다. 영업이익은 120억으로 55.8%, 순이익은 113억으로 95.3% 각각 늘었다. 판매관리비는 342억으로 0.7% 증가했고, 상품매출은 5억으로 24.2% 감소했다. 연구개발비는 8.2억(매출비 0.8%)으로 9.2%, 해외매출/수출은 110억(매출비 11.3%)으로 356% 각각 증가했다.

이권구 2020.11.12
센트룸, 환절기 맞아 ‘센트룸 포 키즈 기획전’ 실시

20년 연속 세계 판매 1위 멀티비타민 브랜드 센트룸이 면역 기능이 약해지기 쉬운 환절기를 맞아 오는 12월 31일까지 자사몰 및 주요 온라인 판매처를 통해 ‘센트룸 포 키즈 특별 기획전’을 진행한다.이번 기획전은 자녀의 건강 관리에 대한 부모들의 관심이 급증하는 환절기 시즌에 맞춰 어린이용 멀티비타민 ‘센트룸 포 키즈(Centrum for Kids)’를 특별한 가격에 만나볼 수 있는 기회로 마련됐다.기획전 기간 동안 온라인 채널을 통해 ‘센트룸 포 키즈’ 제품을 10% 할인된 가격에 제공하며, 구매자 전원에게 어린이용 칫솔을, 2개 이상 구매 시 어린이용 칫솔 2개와 레인보우 물컵&물병 세트를 선착순 증정한다.체온조절 능력이 미숙한 아이들은 일교차가 큰 환절기에 정상적인 면역 기능이 쉽게 약화될 수 있으며, 어린이(유아•아동기)의 영양은 일생의 신체, 정신 발달에 영향을 미치는 중요한 요건이기 때문에 이 시기 균형 잡힌 영양 관리가 매우 중요하다.‘센트룸 포 키즈’는 3-14세 어린이를 위한 멀티비타민으로, ▲정상적인 면역 기능에 필요한 아연 ▲뼈의 형성과 유지에 필요한 비타민D ▲뼈의 구성에 필요한 비타민K ▲에너지 생성에 필요한 비타민B군 등 아이 성장에 필수적인 13가지 비타민과 미네랄을 과학적으로 조성한 제품이다. 또한 아이들의 섭취 편의성을 고려해 바나나향을 첨가한 츄어블(Chewable) 제형을 적용했다.센트룸 담당자는 “올해 유난히 건강 이슈가 많았던 만큼 환절기 자녀의 정상적인 면역 기능에 더욱 신경을 쓸 수 밖에 없는 부모의 마음을 헤아리고자 이번 기획전을 준비했다”며 “성장•발육기 어린이의 영양 요구량에 맞춰 개발된 ‘센트룸 포 키즈’로 우리 아이 몸 속 영양을 채우길 바란다”고 말했다.

전세미 2020.11.12
산업 /

파미셀,3Q누적 매출 28.8%-영업익 292% 증가

파미셀은 11월 분기보고서 기준 3분기 누적 288억원의 매출을 달성, 전년동기대비 28.8% 증가했다. 영업이익은 59억으로 292.2%, 순이익은 46억으로 128.8% 각각 늘었다. 판매관리비는 80억으로 1.0% 증가했고, 상품매출은 13억으로 43% 감소했다. 연구개발비는 30.7억(매출비 10.7%)으로 10.6% 감소했고, 해외매출/수출은 153억(매출비 53.1%)으로 145.2% 증가했다.

이권구 2020.11.12
정책

성기능표방 해외직구 제품서 '비아그라' 성분 검출

성기능 광고 제품 32개 제품 중 부정물질이 30건이나 발견돼 구매 시 주의가 요구됐다.식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 해외 온라인 누리집에서 성기능에 좋다고 광고한 32개 제품을 검사한 결과, 30개(94%) 제품에서 식품에 사용할 수 없는 부정물질이 검출됐다고 밝혔다. 이번 조사는 외국에서 유통되고 있는 성기능 강화 표방 제품 중 부정물질이 검출된다는 위해정보에 따라 해외직구제품에 대한 집중실태조사 필요성이 대두되어 수행하게 됐다. 검사결과, 성기능 표방 30개 제품에서 실데나필, 타다라필 등이 함유돼 있었으며, 일부 제품은 과량의 부정물질이 함유되어 있는 것으로 조사됐다. 실데나필과 타다라필은 식품에 사용할 수 없는 의약품 성분으로 최대 복용량(각 100 mg, 20 mg)을 초과하는 제품이 각각 7건과 11건이었고, 2개 이상의 약물이 중복으로 검출된 제품도 10건이나 됐다. 이러한 의약품 성분이 과량 또는 2개 이상 중복으로 검출된 제품은 인체 부작용 우려가 매우 크므로 소비자께서는 제품의 원료와 성분을 꼼꼼히 살펴보고 구입하는 것이 바람직하다. 식약처는 해외직구 부적합 제품의 경우 소비자가 확인할 수 있도록 식품안전나라 누리집(홈페이지) ‘위해식품 차단목록’에 게시하는 한편, 위해우려 해외직구 제품에 대해서는 지속적인 수거·검사 등을 통해 안전관리를 강화할 계획이라고 밝혔다.

박선혜 2020.11.12
국립암센터, 희귀암 정복 온라인 포럼 개최

국립암센터(원장 이은숙)와 암정복추진기획단(단장 김대용)은 ‘희귀암 임상연구 및 치료의 현황과 개선방안’을 주제로 오는 20일 오후 1시부터 암정복포럼을 개최한다. 희귀암은 환자 수가 적고 임상연구가 활발하지 않아 호발암에 비해 진단과 치료에 어려움이 많다. 이번 포럼은 희귀암에 대한 관심을 고취하고, 네트워크 구축을 통한 새로운 치료 및 연구 전략을 모색하기 위해 마련됐다. 포럼은 희귀암에 대한 정의, 치료현황 및 사례 등 다양한 주제발표와 희귀암 임상연구 활성화를 위한 종합토론으로 구성된다. 제1부는 희귀암 정의 및 미충족 수요라는 주제로, ▲희귀암을 어떻게 정의할 것인가(국립암센터 홍세리 선임연구원), ▲국내 희귀암의 미충족 수요를 말한다(세브란스병원 김효송 교수)에 대해 주제발표한다. 제2부는 희귀암 치료 및 연구의 나아갈 방향이라는 주제로, ▲희귀암 치료의 고가항암제 접근성 및 정밀의료의 역할(고대안암병원 박경화 교수), ▲희귀암 환자를 대상으로 한 항암제 off-label 사용 실태(국립암센터 윤탁 교수), ▲희귀암 임상연구 수행 사례: 진행 과정에서의 어려움 극복(서울대병원 김범석 교수), ▲희귀암 임상연구 설계(㈜헤링스 남병호 대표), ▲희귀암 연구를 위한 바이오 뱅킹(국립암센터 유종우 교수)에 대해 발표한다. 이어 윤탁 국립암센터 교수와 김호영 한림대성심병원 교수를 공동 좌장으로 제약사 전문가와 환자대표 등이 참여하는 패널토론이 진행된다. 이은숙 국립암센터 원장은 “이번 암정복포럼이 희귀암에 대한 관심을 높이고 희귀암 임상연구와 치료제 개발을 활성화하는 계기가 되기를 바란다”며 “국립암센터는 공공보건의료기관으로서 앞으로도 희귀암 환자들의 치료 접근성 개선에 앞장서겠다”고 말했다. 이번 암정복포럼은 코로나19 확산 방지를 위해 온라인으로 진행되며, 사전등록을 통해 누구나 참가할 수 있다. 참가비는 무료이며, 포럼과 관련한 문의는 암정복추진기획단 사무국(031-920-1085, young@ncc.re.kr)으로 하면 된다. 한편, 국립암센터는 공공보건의료기관으로서 수익성이나 위험도를 이유로 기피되는 희귀암에 대한 치료제 개발 및 환자 진료에 앞장서고 있다. 특히, 국립암센터 희귀암센터는 육종암 수술 후 3D 프린팅을 이용한 골재건, 안구암·두경부암의 양성자치료, 난소암·복막암의 복강내 온열 항암화학요법(HIPEC), 전이성 피부암에 대한 면역항암치료 등 최적의 희귀암 치료를 제공한다.

박선혜 2020.11.12

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