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병원·의료

전북약사회, 독거어르신 따뜻한 겨울나기 지원

전라북도약사회(회장 서용훈)는 17일 전북도청에서 도내 독거어르신 따뜻한 겨울나기 지원사업의 일환으로 이웃돕기 성금전달식을 가졌다. 사회복지공동모금회를 통해 전달된 성금 1,500만원은 도내 저소득 노인가정에 겨울철 내의와 생필품을 지원할 계획이다. 이날 전라북도약사회 서용훈 회장은 “코로나19로 어려운 시기에게 독거어르신들에게 조금이나마 도움이 되길 바란다”며 착한약국에 참여한 약사들에게 감사를 전했다. 한편 이날 행사에는 전라북도약사회 서용훈 회장, 이민경 부회장, 전라북도 송하진 지사, 사회복지공동모금 김동수 회장, 전북재가노인복지협회 박강수 회장이 참석했다.

김정일 2020.12.18
글로벌

글락소 ‘벤리스타’ 루푸스 신염 적응증 플러스

글락소스미스클라인社는 자사의 루푸스 치료제 ‘벤리스타’(벨리뮤맙)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 17일 공표했다. 성인 활동성 루푸스 신염(腎炎) 환자들을 대상으로 현행 표준요법제와 함께 ‘벤리스타’를 병용하는 요법이 사용을 승인받았다는 것. 루푸스 신염은 신장에서 전신성 홍반성 루푸스(SLE)에 의해 발생하는 중증 염증의 일종으로 투석치료 또는 신장이식수술을 필요로 하는 말기 신장병으로 진행될 위험성이 높은 것으로 알려진 증상이다. ‘벤리스타’는 이번에 FDA로부터 적응증 추가를 승인받음에 따라 미국시장에서 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염을 치료하기 위한 정맥주사제 또는 피하주사제 제형으로 사용범위가 확대될 수 있게 됐다. 글락소스미스클라인社의 할 바론 최고 학술책임자 겸 연구‧개발 부문 대표는 “전체 전신성 홍반성 루푸스 환자들 가운데 40% 정도가 루푸스 신염으로 진행되고 있는 형편”이라며 “루푸스 신염이 나타나면 신장에 염증이 발생해 말기 신장병으로 진행될 수 있다”고 설명했다. 무엇보다 ‘벤리스타’는 전신성 루푸스와 성인 활동성 루푸스 신염 적응증을 모두 승인받은 최초의 치료제여서 이번에 적응증 추가가 승인된 것은 치유가 어려운 이 자가면역성 질환으로 인해 고통받고 있는 환자들을 위해 중요한 치료상의 진전이 이루어졌음을 의미한다는 말로 의의를 강조했다. FDA는 ‘혁신 치료제’ 및 ‘신속심사’ 지정을 거친 끝에 ‘벤리스타’의 성인 활동성 루푸스 신염 환자 치료 적응증 추가를 승인한 것이다. 이번 결정은 ‘BLISS-LN 시험’에서 도출된 긍정적인 결과와 환자들에게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 현실을 근거로 이루어졌다. ‘BLISS-LN 시험’은 총 448명의 성인환자들이 피험자로 참여해 활동성 루푸스 신염과 관련해 지금까지 이루어진 최대‧최장 규모의 임상 3상 시험례이다. 이 시험에 참여한 성인 활동성 루푸스 신염 환자들은 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘벤리스타’와 표준요법제 또는 플라시보와 표준요법제가 투여됐다. 그 결과 2년차에 평가했을 때 ‘벤리스타’와 표준요법제를 투여받은 그룹은 ‘일차 효능 신장반응’(PERR) 지표에 도달한 환자 수가 통계적으로 괄목할 만하게 높은 수치를 보여 일차적 시험목표가 충족됐다. 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 나타난 통계적으로 괄목할 만한 차이는 ‘완전 신장 반응’, ‘신장계 증상 또는 사망까지 소요된 기간’ 등 4개 전체 주요 시험목표들에 걸쳐 일관되게 나타났다. 안전성의 경우 이미 알려진 ‘벤리스타’의 안전성 프로필과 대동소이했다. ‘BLISS-LN 시험’을 총괄한 미국 뉴욕州 맨해셋 소재 파인스타인 의학연구소(FIMR)의 리차드 퓨리 교수(류머티스학)는 “우리는 오랫동안 루푸스 신염 환자들에 대한 치료결과가 향상될 수 있기를 염원해 왔다”며 “지난 40년 동안 루푸스 환자들을 치료해 왔음에도 불구하고 루푸스 신염 환자들 가운데 불과 3분 1 이상을 관해 상태에 도달하도록 할 수 없었고, 루푸스 신염 환자들의 10~30%는 말기 신장병으로 진행되었던 형편”이라고 회고했다. 그런데 ‘BLISS-LN 시험’ 자료를 보면 ‘벤리스타’와 표준요법제를 병행한 그룹의 경우 표준요법제만 단독으로 사용한 대조그룹에 비해 2년 동안 반응률이 증가한 데다 활동성 루푸스 신염 환자들에게서 신장병 악화가 예방됐다“고 설명했다. 이에 따라 ‘벤리스타’의 적응증 추가가 승인된 것은 지난 수 십년간 이루어진 연구의 보상이라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 오하이오주립대학 메디컬센터의 브래드 로빈 박사는 “루푸스 신염 환자들을 관리할 때 대단히 중요한 목표는 투석치료와 신장이식수술 등의 신(腎)기능 대체요법을 필요로 하는 상황에 도달하는 시기를 늦추는 데 있다”며 “다행히 ‘BLISS-LN 시험’ 자료를 보면 ‘벤리스타’를 표준요법제와 병용한 그룹에서 ‘일차 효능 신장반응’ 지표에 도달한 환자들이 크게 늘어났을 뿐 아니라 신장계 증상이 나타난 비율이 49% 낮게 나타났음이 입증되어 고무적”이라고 평가했다.

이덕규 2020.12.18
인천광역치매센터, ‘치매 우수사례 경진대회’ 복지부 장관상

가톨릭대 인천성모병원이 위탁·운영하는 인천광역시광역치매센터(센터장 정성우 인천성모병원 진료부원장, 이하 인천광역치매센터)가 ‘2020 치매안심센터 및 광역치매센터 우수사례 경진대회’에서 최우수상(보건복지부 장관상)을 수상했다. 이번 경진대회는 지역 특성에 맞는 치매 관리 사업을 지원하기 위해 광역치매센터와 치매안심센터에서 수행하는 우수사례를 발굴하고 전국에 공유, 확산하기 위해 보건복지부와 중앙치매센터가 올해 처음 마련했다. 전국 광역치매센터를 대상으로 △치매 연구 및 콘텐츠 △지역특화사업운영 △치매안심센터 및 유관기관 종사자 교육 등 3개 부문, 치매안심센터를 대상으로 △조기검진활성화 △치매예방 및 인지강화 △치매안심마을운영 △공공후견사업 △지역특화사업운영 △집단사업운영 등 6개 부문에 걸쳐 공모가 이뤄졌다. 광역치매센터 15곳, 치매안심센터 180곳 등 모두 195곳이 참여했다. 인천광역치매센터는 ‘코로나19 극복을 위한 가치 함께 인천 프로젝트’를 주제로 치매 연구 및 콘텐츠 부문 최우수상을 수상했다. 코로나 대응을 위한 치매 연구와 감염병 확산 위기에도 대안적으로 활용 가능한 치매관리 콘텐츠 보급을 통해 치매관리 서비스의 공백이 최소화될 수 있도록 노력한 점이 돋보였다는 평가를 받았다. 먼저 치매관리사업 수행기관의 코로나 장기화에 따른 비대면 사업 수행을 지원하기 위해 ‘치매 이해하기 두 번째 이야기’와 인지건강 워크북 증보판을 개발 보급하고, 치매 예방과 관리를 위한 인식개선 교육 자료를 수정 제공했다. 또 인천시 치매전문기관 인지프로그램 운영실태 조사, 코로나19 사태 이후 인천시 치매환자 가족의 보건의료 행태와 생활 변화에 관한 연구 보고서, 젊은 치매인 초로기 치매환자와 가족의 경험에 대한 보고서를 발간하며 향후 정책 개발과 맞춤형 프로그램 발굴을 위한 근거를 제시했다. 카카오톡 비즈니스 채널을 개설해 4만6천 명 이상에게 치매 예방과 치료에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 전달하고 카카오톡 실시간 상담을 통해 코로나19 상황 속에서도 치매에 대한 불안을 해소할 수 있게 지원했다. 매년 9월 개최되는 세계 치매극복의 날 기념행사도 SK와이번스 야구단과 함께 무관중 경기로 인기선수들의 치매예방운동법 시연, 치매환자 시구 이벤트와 전국최초 치매환자 인권선언문을 선포하며 안전하고 의미 있게 치러냈다. 정성우 인천광역치매센터 센터장(인천성모병원 신경과 교수)은 “인천광역치매센터는 10개 군·구 치매안심센터와 치매안심돌봄터, 치매전담형 주간보호센터 등과 협력해 인천시 치매안전망 전달체계를 강화하는 허브기관으로 인천시 치매관리사업의 내실 있는 추진을 위한 중추적인 역할을 충실히 수행하고 있다”며 “앞으로 인천광역치매센터를 인천성모병원 뇌병원과 연계한 다양한 지원을 통해 전국 최고의 광역치매센터로 키워 나가겠다”고 말했다. 한편 복지부와 중앙치매센터는 이번 경진대회에 출품된 우수사례들을 모아 사례집을 제작·배포할 예정이다

김정일 2020.12.18
아주대병원, 권역응급의료센터 38곳 중 1위로 평가

아주대병원 경기남부권역 응급의료센터가 보건복지부가 17일 발표한 ‘2020년 응급의료기관 평가’에서 권역응급의료센터 38개소 중 전국 1위로 평가받았다.아주대병원 경기남부권역 응급의료센터는 시설, 인력, 장비 등 법정 기준 충족 여부를 평가하는 필수영역을 비롯하여, 안전성, 적시성, 기능성, 공공성 등 3개 영역, 총 6개 모든 지표에서 만점을 받아 총점수 100점 만점으로 최상위 등급(A등급)을 받으며 전국 순위 1위를 기록했다.특히 응급의료기관 평가는 응급실 내원 환자수가 많을수록 중증상병환자의 응급실 재실시간, 중증응급환자 책임진료 등에서 높은 점수를 받기 힘든 가운데, 경기남부권역 응급의료센터는 이 항목을 만점을 받아 눈에 띈다.보건복지부는 매년 ‘응급의료에 관한 법률’에 따라 지정된 권역응급의료센터, 지역응급의료센터, 지역응급의료기관 등을 대상으로 매년 평가를 실시하고 있다. 2020년 응급의료기관 평가는 권역응급의료센터 38개소, 지역응급의료센터 125개소, 지역응급의료기관 237개소 등 총 405개 응급의료기관을 대상으로, 2019년 7월부터 2020년 1월까지 운영에 대한 평가로 실시됐다.한상욱 아주대병원장은 “경기남부권역 응급의료센터는 매년 응급의료기관 평가에서 높은 성적을 받아왔지만 올해는 모든 항목에서 만점을 받는 쾌거를 올렸다”고 하면서 “특히 올해는 코로나19로 인해 응급실 선별진료소를 운영하는 등 최일선에서 24시간 촌각을 다투는 응급·중증환자 치료에 더욱 애쓰고 있는 응급의료센터 교직원에게 감사하다”고 밝혔다.

전세미 2020.12.18
산업 /

BMS, 2020 ImmunoScience Summit 웨비나 성료

한국BMS제약(대표이사 김진영)은 지난 11월 25일과 12월 9일에 한국BMS제약 의학부에서 마련한 류마티스 관절염 및 간질성 폐질환, 당뇨병, 심혈관 질환을 동반한 환자 치료에 있어서의 최신 지견을 공유하는 ‘2020 ImmunoScience Summit’ 웨비나를 성황리에 개최했다고 밝혔다.‘2020 ImmunoScience Summit’ 웨비나는 올해로 3회차를 맞이하는 한국BMS제약의 의학 심포지엄으로 간질성 폐질환, 당뇨병, 심혈관 질환을 동반한 류마티스 관절염 환자 치료의 국내외 최신 지견을 공유하고, 치료 시 고려 사항에 대한 정보를 제공하기 위해 마련되었다. 이번 심포지엄은 온라인으로 생중계해 현장 참석이 어려운 류마티스 관절염 전문가들에게 강연과 토론의 기회를 제공했다.11월 25일에는 류마티스 관절염과 간질성 폐질환(RA-ILD)을 주제로 대구가톨릭대 최정윤 교수가 좌장을 맡은 가운데 순천향대 김현숙 교수, Hospital Clinico Universitario de Santiago의 안토니오 곤잘레스 마르티네즈 교수, 스페인 Hospital Universitari Germans Trias의 알레한드로 올리브 교수가 연자로 나섰다.김현숙 교수의 ‘한국에서 RA-ILD 동반 류마티스 관절염 환자의 여정’을 주제로 한 강연을 시작으로, 안토니오 곤잘레스 교수는 RA-ILD의 시트룰린화 경로에 대해 발표하였다. 또한 알레한드로 올리브 교수는 ‘스페인에서의 RA-ILD 환자의 생물학적 항류마티스제 치료 방식’에 대한 내용으로 강연을 하였다.12월 9일에는 류마티스 관절염과 동반질환(당뇨병 및 심혈관질환)을 주제로 가톨릭의대 김완욱 교수가 좌장을 맡은 가운데 고려대 안산병원 최성재 교수, 경희의대 이연아 교수, 일본 요코하마 시립대 토모아키 이시가미 교수가 연자로 나섰다.특히 최성재 교수는 한국에서 당뇨병을 동반한 류마티스 관절염 환자의 치료 최적화에 대해 시사하였으며, 이연아 교수의 한국에서 심혈관질환을 동반한 류마티스 관절염 환자의 치료, 토모아키 이시가미 교수의 환자의 류마티스 관절염과 무증상 죽상경화증의 관계와 심혈관질환을 동반한 류마티스 관절염 환자의 치료에 대한 강의가 이어졌다.11월 25일 좌장을 맡은 대구가톨릭의대 최정윤 교수는 “류마티스 관절염 환자에서 폐침범은 흔히 볼 수 있는 증상이지만 진료지침이 확립되지 않아서 임상에서 어려움이 많지만, 이러한 기회를 통해서 임상경험과 함께 정보를 공유한다면 진료지침을 확립하는 밑거름이 될 것으로 생각한다”고 전했다.12월 9일 좌장을 맡은 가톨릭의대 김완욱 교수는 “류마티스 관절염에서는 이제 ‘어떤 환자에게 어떤 표적치료제를 선택할 것인가’가 중요한데, 동반질환으로서 ‘당뇨병과 심혈관계 합병증’이 필수적인 고려대상이 되고 있다. 이번 심포지엄을 통해 이러한 이슈가 정리되고 ‘류마티스 관절염의 맞춤형 표적치료’에 대해 심도 깊게 고민해 보는 기회가 되었으리라 생각한다"고 말했다.

전세미 2020.12.18
산업 /

노바티스, 의료진 대상 ‘코센틱스 CORE 심포지엄’ 성료

한국노바티스㈜(대표 조쉬 베누고팔)가 지난 4일 전국 의료진을 대상으로 척추관절염에 대한 최신 지견을 공유하는 ‘코센틱스 CORE 심포지엄(Cosentyx CORE Symposium)’을 온라인으로 성료했다. 이번 심포지엄은 좌장을 맡은 아주대병원 류마티스내과 서창희 교수의 개회사를 시작으로, ▲한림대학교성심병원 류마티스내과 서영일 교수의 ‘2020년 척추관절염에 대한 개요-세쿠키누맙의 주요 업데이트를 중심으로(Overview of SpA 2020 – Important updates)’ ▲고려대학교 안산병원 류마티스내과 최성재 교수의 ‘세쿠키누맙 300mg의 역할과 더 나은 환자 예후(Higher patient outcome and role of secukinumab 300mg)’가 발표되었다.서영일 교수는 코로나19 대유행 속 류마티스 및 근골격계 질환 관리에 대한 미국류마티스학회(ACR) 권고사항을 시작으로, 올해 발표된 세쿠키누맙의 강직성 척추염과 건선관절염에서의 최신 데이터들을 공유했다.서 교수는 강직성 척추염 환자의 66% 가량이 말초 관절 관련 증상을 경험하는데 이 경우 치료가 까다롭다고 설명하며, 말초 관절 침범 유무와 관계 없이 증상을 개선한 코센틱스의 MEASURE 1~4 데이터 분석 결과의 의의를 짚었다.또한, 독일에서 진행된 리얼월드 연구인 AQUILA를 토대로 코센틱스가 환자의 흡연 여부와 관계 없이 효과적이고 안전성 프로파일을 갖춘 치료제라며, “말초 관절 침범이 나타난 환자, 흡연 중인 환자 등 다양한 강직성 척추염 환자군에서 코센틱스가 효과적인 치료제임을 확인할 수 있었다”고 말했다.한편, 건선관절염에서는 아달리무맙과의 H2H(Head-to-Head) 연구인 EXCEED에서 1차 평가변수인 ACR20을 기준으로 한 우월성 평가에서 근소한 차이로 통계적 유의성을 보이지는 않았으나, 주요 2차 평가 변수인 PASI 90 도달율은 더 높게 나타나 아달리무맙 대비 더 높은 건선 피부증상의 개선 효과를 확인했다.이어, 최성재 교수는 강직성 척추염 환자가 일상에서 겪는 질병의 부담에 대해 설명하며, 코센틱스의 역할에 대해 소개했다. 일반인 대비 사망률이 높고, 신체적•사회적 기능이 감소해 환자의 일상생활 유지와 삶의 질 개선을 위한 장기적인 관리가 중요하다고 설명했다. 최 교수는 질병활성도가 구조적 손상 및 신체적 기능과 직접적인 관련이 있어 삶의 질에 영향을 미친다고 소개했다.특히 “코센틱스 150mg은 MEASURE 1 연구를 통해 4년간 척추 및 천장관절의 염증을 줄이고 방사선학적 구조적 손상의 지연을 입증한 바 있다. 여기에 최근 허가 받은 300mg은 MEASURE 3에서 TNF 저해제 사용 경험과 관계없이 약 30%의 환자에서 3년간 부분적 관해를 달성하였다는 점에 주목해야 한다”고 말했다.또한, 최 교수는 RCT 연구에서의 결과가 실제 임상 현장에서도 일관되게 나타나고 있다고 설명하며, “실제 환자 케이스에서도 첫 생물학적제제를 투여했을 때 CRP가 21mg/L에서 코센틱스 150mg을 거쳐 300mg 투여 후 8mg/L까지 떨어졌으며, BASDAI도 2.5점으로 감소해 관해에 도달했다”고 설명했다. 좌장을 맡은 서창희 교수는 심포지엄을 마무리하며, “이번 심포지엄을 통해 올 한해 척추관절염 치료에 핵심적인 치료제로서의 미래가 기대되는 인터루킨-17 억제제의 최신 지견을 총망라할 수 있었다. 코센틱스의 끊임 없는 연구를 통해 강직성 척추염 및 건선관절염 환자의 더 나은 예후를 기대할 수 있을 것”이라고 전했다.

전세미 2020.12.18
산업 /

옵디보-여보이, 전이성 및 재발성 비소세포암 1차 치료 가능

한국오노약품공업(대표이사 최호진)과 한국BMS 제약(대표이사 김진영)은 항 PD-1 단일클론항체인 옵디보(성분명: 니볼루맙)가 식품의약품안전처로(이하 식약처)부터 EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포암 1차 치료에 여보이(성분명: 이필리무맙)와의 병용을 기반으로 추가 승인됐다고 17일 밝혔다. 식약처 허가사항에 따르면, 옵디보는 ▲EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 여보이와 백금 기반 화학요법 2주기 병용요법으로 사용할 수 있게 됐으며 ▲PD-L1 발현 양성(≥1%)으로, EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료에 여보이와의 병용요법으로 승인됐다.식약처의 이번 승인은 오노약품공업주식회사(이하, 오노)와 BMS가 실시한 두 임상시험의 결과를 토대로 이뤄졌다.먼저 CheckMate-227 연구(파트 1a)는 이전 치료 경험이 없는 stage IV 또는 재발성 비소세포폐암 환자(PD-L1≥1%)를 대상으로 옵디보-여보이 병용요법을 옵디보 단독요법, 백금 기반 화학요법과 비교한 무작위 오픈라벨 다기관 3상 임상 시험이다.CheckMate-9LA 연구는 이전 치료 경험이 없는 stage IV 또는 재발성 비소세포폐암 환자를 대상으로 옵디보-여보이-백금기반 화학요법 2주기 병용요법을 백금기반 4주기 화학요법과 비교한 무작위 오픈라벨 다기관 3상 임상 시험이다.서울아산병원 종양내과 이대호 교수는 “옵디보는 2016년 국내에 처음으로 승인된 면역항암제로 비소세포폐암 환자 치료에 새로운 희망을 제시했다. 최근 새롭게 허가된 옵디보가 포함된 병용요법들은 비소세포폐암 환자의 생존기간과 치료 반응률을 높일 뿐만 아니라, 보다 다양한 치료전략을 가질 수 있게 해준다는 점에서 큰 임상적 의미를 가진다”고 밝혔다.

전세미 2020.12.18
글로벌

노보노디스크, 세마글루타이드 알쯔하이머 임상

노보 노디스크社는 경구용 세마글루타이드(semaglutide) 14mg 1일 1회 복용이 알쯔하이머에 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상 3상 시험에 착수키로 했다고 16일 공표했다. 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체의 일종인 세마글루타이드는 노보 노디스크가 피하주사제 ‘오젬픽’(Ozempic) 또는 경구용 정제 ‘라이벨서스’(Rybelsus) 브랜드-네임으로 발매하고 있는 항당뇨제이다. 지난 4일에는 세마글루타이드 2.4mg 주 1회 피하주사제를 지속적인 체중관리 용도로 허가해 달라며 FDA에 신청서를 제출한 바 있다. 2형 당뇨병 치료를 위한 경구용 세마글루타이드의 경우 7mg 및 14mg 용량이 미국, EU 및 일본 등에서 허가를 취득해 사용되고 있다. 이날 노보 노디스크 측은 전임상 모델로부터 도출된 GLP-1 자료와 실제임상례(real-world evidence) 연구자료, 대규모 심혈관계 시험 결과에 대한 사후분석, 그리고 보건당국 등과의 협의를 거쳐 임상 3상 시험 착수를 결정한 것이라고 설명했다. 이 중 대규모 심혈관계 시험은 노보 노디스크 측이 총 1만5,820명의 2형 당뇨병 환자들을 충원해 평균 3.6년 동안 추적조사를 지속했던 ‘LEADER 시험’, ‘SUSTAIN 6 시험’ 및 ‘PIONEER 6 시험’ 등 3건의 시험례들을 지칭하는 것이다. 시험에서 세마글루타이드 또는 리라글루타이드(삭센다) 등의 GLP-1을 투여한 환자그룹은 치매 발생률이 플라시보 대조그룹에 비해 53% 낮게 나타나 통계적으로 괄목할 만한 격차를 내보였다. 노보 노디스크 측은 초기 알쯔하이머 환자 약 3,700명을 충원해 본임상 3a상 시험 프로그램에 착수한다는 방침이다. 이 프로그램은 내년 상반기 중으로 착수되어 경구용 세마글루타이드 또는 플라시보를 1일 1회 복용토록 하면서 효능 및 안전성을 평가하는 내용으로 진행될 예정이다. 주요 시험기간은 2년 안팎이 될 것으로 보인다. 노보 노디스크社의 마즈 크록스고르 톰센 부회장 겸 최고 학술책임자는 “노보 노디스크가 중증 만성질환 분야에서 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하는 데 주력해 왔다”면서 “따라서 우리는 세마글루타이드가 알쯔하이머에 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상 3상 개발에 돌입키로 한 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다. 그는 뒤이어 “알쯔하이머가 지난 수 십년 동안 광범위한 연구가 진행된 영역의 하나이지만, 유감스럽게도 괄목할 만한 의료혁신이 이루어지지 못했다”며 “충족되지 못한 의료상의 니즈가 증가하고 있는 가운데 GLP-1이 치료과정에서 역할을 할 수 있을 것임을 뒷받침하는 입증자료 또한 확보되고 있는 만큼 경구용 세마글루타이드가 초기 알쯔하이머에 나타내는 효과를 평가하는 데 주력해 나갈 것”이라고 덧붙였다.

이덕규 2020.12.18
글로벌

고바야시화공, ‘이트라코나졸’ 처방환자에 30만엔 보상

일본 고바야시화공은 당사가 제조한 ‘이트라코나졸’에 수면제가 혼입된 문제와 관련, 처방환자에게 일률 30만엔을 보상한다고 17일 발표했다. 복용유무에 상관없이 수면제가 혼입된 제제를 처방 받은 환자에게 일률적으로 30만엔의 위로금을 지급하고, 건강 피해 정도에 따라 위자료를 지급한다는 방침이다. 한편, 고바야시화공은 사망례를 포함한 건강피해가 확대되고 있는 것을 엄중하게 인식하고 외부 유식자로 구성된 ‘조사위원회’를 설치했다고 밝혔다. 고바야시화공은 경구 항진균약 ‘이트라코나졸’의 일부 로트에 제조과정에서 벤조디아제피니계 수면약이 혼입되어 12월 4일부터 자주회수한데 이어, 판매원인 메이지세이카 파마로부터는 출하정지 조치됐다. 17일 기준 피해보고 사례는 사망 2명, 심각한 건강피해 157건 등이다.

최선례 2020.12.18
‘헌혈 산타’ 생명의 선물 전하는 명지병원 직원들

명지병원(병원장 김진구) 직원들이 심화되고 있는 혈액 부족난 해결을 위해 ‘헌혈캠페인’에 나섰다. 지난 17일 명지병원 직원들은 병원 앞마당에 주차된 대한적십자사 헌혈차량을 찾아 헌혈에 동참했다. 코로나19로 단체헌혈은 물론 전체 헌혈자 수가 급감, 혈액 부족난이 심화되고 있다는 소식을 접하고는 혈액 부족난 극복에 자발적으로 나선 것이다. 대한적십자사 혈액관리본부에 따르면 최근 혈액보유량은 전체 3.1일분의 관심 단계로, 적정 혈액 보유량인 5일분에 비해 크게 부족한 실정이다. 이에 따라 일선 병원들도 환자에게 공급할 혈액 수급에 어려움을 격고 있다. 특히 코로나19 중증환자를 치료하는 명지병원으로서 혈액 수급이 원활치 않을 시 중증환자가 제 때 수혈을 받지 못해 위험한 상황에 처할 수 있다는 위기의식을 직원들 스스로가 절감하고 헌혈캠페인에 참여했다. 명지병원 직원들은 이미 코로나19 확진 환자가 혈액부족으로 위험에 처했을 때 자발적 ‘지정 헌혈’을 통해 중증환자의 생명을 살린 바 있다. 이 후 코로나19 환자를 비롯한 입원환자들의 혈액부족난 해결을 위해 병원인근의 헌혈 카페를 방문, 자발적 ‘지정헌혈’을 실천해오고 있다. 명지병원 직원들의 이번 헌혈 캠페인은 17일에 이어 18일에도 진행된다. 명지병원 진단검사의학과 김문정 교수는 “혈액부족난이 극심하지만, 거리두기 단계 격상으로 지역사회 방문을 자제하기 위해 헌혈 차량의 병원방문을 요청했다”며 “이번 헌혈캠페인에 기꺼이 참여해 준 명지병원 직원들은 이번 성탄절에 생명의 선물을 전하는 ‘헌혈 산타’로 부르고 싶다”고 말했다.

박선혜 2020.12.18
자안, 헬스케어 플랫폼 ‘셀렉온 헬스’ 오픈...글로벌 건기식 시장 공략

자안은 글로벌 바이오헬스케어 플랫폼 ‘셀렉온헬스(CELECON HEALTH)’를 정식 오픈했다고 18일 밝혔다. 회사 측에 따르면 ‘셀렉온헬스’는 세계 최대 온라인 건강 보조제품 플랫폼 ‘아이허브’를 벤치마킹해 다양한 글로벌 유명 바이오 헬스케어 제품을 합리적인 가격에 소비자들에게 제공할 계획이다. 자안은 셀렉온헬스를 통해 건강기능식품, 헬스 및 다이어트 보조제, 생활 및 위생용품 등 건강 보조제품을 판매는 물론 성별, 연령대별 관심사 및 생활 습관 등에 따라 개인별 맞춤 케어 솔루션도 제공한다. 또 호주 ‘블랙모어스’, ‘네추럴라이프’, 미국 ‘프로페셔널 서플먼트 센터’ 등 글로벌 유명 바이오헬스기업들과 파트너십을 체결해 이들 회사 제품을 셀렉온 헬스를 통해 판매하고, 향후 세계 유수 바이오헬스케어 기업들과도 파트너십을 통해 지속적으로 제품군을 확대해 나갈 계획이다. 자안 관계자는 “셀렉온헬스는 관계사 ‘자안그룹’이 운영 중인 글로벌 럭셔리 플랫폼 ‘셀렉온’을 바이오 헬스케어 분야로 접목한 것”이라며 “셀렉온헬스에서는 소비자들이 건강한 라이프스타일에 대한 정보를 실시간으로 교류하고 니즈에 맞는 바이오헬스케어 제품 구매가 동시에 가능하다”고 말했다.

이권구 2020.12.18
분당서울대병원, ‘경기도 지역장애인보건의료센터’ 개소

분당서울대병원이 운영하는 경기도 지역장애인보건의료센터가 개소됐다. 병원은 지역 현황에 맞춰 의료서비스 제공, 지역자원과 연계 역할 추진할 계획이다. 지난 17일 ‘경기도 지역장애인보건의료센터’ 온라인 개소식 및 세미나가 성황리에 개최됐다. 관련 행사는 보건복지부·경기도·분당서울대학교병원이 주최하고 경기도 지역장애인보건의료센터가 주관했다. 분당서울대학교병원 백롱민 원장은 “분당서울대학교병원이 지역장애인보건의료센터를 운영하게 되어 기쁘며, 앞으로 지역 내 장애인을 위하여 앞장서 노력하겠다”고 축사 영상을 보냈다. 한국장애인단체총연합회 이용석 정책실장의 ‘장애인의 의료 접근성 향상을 위한 방향’에 대한 발표로 시작되었다. 이 실장은 장애인 당사자로써 “아직 장애인이 체감하는 의료접근성이 많이 부족하므로 장애인의 건강권을 위해서 물리적, 인적 지원이 더 필요하다”고 강조했다. 서울북부 지역장애인보건의료센터 이규범 센터장은 “기존 센터로서 열심히 지자체 및 지역 내 보건소와 연계해 나가고 있으나 아직 미흡한 점이 많다. 앞으로 사업을 진행하면서 경기도 지역장애인보건의료센터와 많이 협력할 수 있었으면 좋겠다”고 밝혔다. 마지막 순서로 의왕시 보건소 한상덕 건강증진팀장이 ‘비대면 시대의 장애인 건강보건사업의 변화’에 대해 발표를 진행하였다. 한 팀장은 “보건소 일선에서 장애인 분들에게 많은 사업을 제공하여왔으나 코로나 19로 인해 많은 어려움이 있다. 집에 머무르시는 장애인 분들을 위해 운동키트를 활용한 비대면 운동교육 등을 강구하고 있으며, 앞으로 경기 센터와 협력해나가겠다”고 했다. 이후 진행된 패널 토의에서는 좌장을 맡은 국립교통재활병원 방문석 원장이 “센터의 역할은 직접서비스 수행보다 지역 내 유관기관을 지원하고 관리하는 것이 굉장히 중요하다”고 의견을 전했다.이어, 중앙장애인보건의료센터 김동아 센터장은 “경기도에 있는 장애인들의 상황, 지역적 상황, 경기도의 인프라에 맞게 사업들을 타지역 기존 센터들과 함께 고민을 하시면서 해답을 찾아가는 과정이 필요할 것”이라고 말했다. 보건복지부 황인구 사무관은 “많은 의견을 겸허히 수렴하고 보건복지부도 많이 해 나가고 있으나 아직 많이 부족한 부분은 더 노력하겠다”고 밝혔고, 경기도청 건강증진과 나경란 팀장은 “경기도에서는 향후 경기 센터에서 해야 하는 많은 사업중에 조금 더 선택과 집중할 수 있는 사업부터 논의해나가며 지원하겠다”고 했다.

박선혜 2020.12.18
국립암센터, '데이터 프리박스' 무료 체험 서비스 개시

국립암센터가 가상의 암빅데이터 무료 체험 서비스인 ‘데이터 프리박스’ 를 개시했다고 17일(목) 밝혔다. 국립암센터 암빅데이터 플랫폼 ‘CONNECT’는 국립암센터 외 10개 암 전문병원의 임상데이터를 수집해 표준화된 항목으로 암종별 라이브러리를 구축하고 제공하고 있다.이번에 개시한 데이터 프리박스(Data Free Box) 서비스는 실제 암라이브러리 데이터 체험을 위해 가상 데이터를 제공하는 서비스이다. ‘CONNECT’에 암라이브러리 데이터를 신청할 경우 IRB(의생명연구심의위원회) 승인 절차를 거쳐야 하고, 데이터 제공까지 약 7~10일이 소요된다. 하지만 데이터 프리박스 서비스는 가상의 데이터를 제공하기 때문에 IRB 승인 절차가 생략되며, 신청 후 24시간 이내에 데이터를 무료로 제공받을 수 있다. 본 사업의 책임자인 김대용 암빅데이터 플랫폼 사업단장은 “데이터 프리박스 서비스를 통해 암빅데이터 활용 절차의 이해도를 높이고 데이터 접근성을 향상할 계획이다”라며,“향후 다양한 양질의 가상 데이터를 제공하여 암빅데이터 플랫폼과 의료데이터 활용 연구 활성화에 기여하겠다”라고 말했다. 데이터 프리박스 서비스는 누구나 신청할 수 있다.‘CONNECT’홈페이지(bigdata-cancer.kr)에서 신청서를 내려받아 암빅데이터 플랫폼 사무국 웹메일(connectdata@ncc.re.kr)로 제출하면 24시간 이내 데이터를 받을 수 있다. 한편,‘CONNECT’로 명명된 암빅데이터 플랫폼은 국립암센터와 10개 헬스케어 플랫폼 센터에서 생산한 표준화된 암 임상데이터 셋을 구축하는 암에 특화된 다기관 임상 라이브러리 플랫폼이다.

박선혜 2020.12.18
산업 /

GC녹십자엠에스,코로나19 항원진단키트 헝가리 수출 계약

GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 광일과 총 1,260만 달러 규모 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출 계약을 체결했다고 18일 공시했다. 이번 계약 물량은 모두 헝가리에 공급되며, 연내 첫 선적을 시작할 계획이다. 계약기간은 3개월이다. 특히, GC녹십자엠에스는 지난 10월 말 코로나19 진단키트 유럽시장 수출이 개시된 이후 지금까지 6,000만 달러가 넘는 계약을 성사시켰다. 이번에 수출되는 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’는 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “코로나19 이동식 음압진단시스템 등 기술력을 통해 세계 시장 공략에 박차를 가할 것”이라고 말했다.

이권구 2020.12.18
산업 /

셀트리온,코로나19 신속진단 항원키트 미국 공급계약

셀트리온이 2,400억원 규모 코로나19 신속진단 항원키트 미국 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(이하 프라임 헬스케어)에 독점 공급한다. 셀트리온USA는 지난달 프라임 헬스케어와 2,100억원 규모의 코로나19 항원신속키트 '샘피뉴트(Sampinute)'에 대한 미국 공급계약을 체결했으나, 현재 수요에 보다 즉각적으로 대응한다는 차원에서 디아트러스트에 대한 신규 공급계약을 체결, 샘피뉴트를 공동개발한 셀트리온과 진단기기 업체 비비비 사이의 계약은 해지됐다고 설명했다. 회사 관계자는 " 프라임 헬스케어는 현재 진행 중인 디아트러스트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 상황에 맞춰 미국시장에 대한 독점 유통권을 확보하고 본격적인 판매에 나설 계획"이라고 말했다.

이권구 2020.12.18
정책

내 몸 안의 이식 의료기기, 온라인서 직접 확인 가능

식품의약품안전처(처장 김강립)는 몸 안에 이식한 의료기기에 대한 정보를 환자가 직접 온라인으로 확인할 수 있도록 ‘환자 안전성 정보 확인 시스템’을 개발했다. 18일부터 제공되는 이 시스템은 환자에게 이식한 의료기기에 관한 △허가정보(품목명, 제조업체 등) △안전성 정보(회수·부작용 등) △의료정보(이식 일자, 병원명 등) △전한 의료기기 사용 정보를 볼 수 있다. ‘환자 안전성 정보 확인 시스템’을 사용하기 위해서는 먼저 회원가입을 하고 환자에게 이식된 의료기기 정보를 등록해야 한다. 인체이식 의료기기 정보 등록은 환자가 표준코드 또는 제조번호 등을 ‘이식 의료기기 등록신청’ 메뉴에서 입력해야 하고, 직접 등록이 어려운 경우 의료기관 또는 식약처에 제품 등록을 요청할 수도 있다. 인체이식 의료기기 정보를 등록하면 환자가 ‘환자 안전성 정보 확인 시스템’에 접속하여 해당 의료기기에 관한 허가정보, 안전성 정보, 의료정보 등을 직접 확인할 수 있으며, 등록한 환자의 휴대전화 문자메시지로 새로운 회수·부작용 등 이식된 의료기기에 대한 안전성 정보 알림 서비스도 받아 볼 수 있다. 아울러 ‘안전한 의료기기 사용’ 메뉴에서 의료기기 올바른 사용‧관리 방법에 대한 카드 뉴스, 안전성 서한, 보도자료 등 환자가 알아야 하는 관련 정보들을 한 번에 쉽게 찾아 볼 수 있도록 했다. 식약처는 환자가 시스템을 통해 인체이식 의료기기에 대한 안전 정보를 신속히 확인할 수 있어 환자 건강관리에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 의료기기 안전정보 제공 강화 등 국민 안전을 위해 노력할 것이라고 밝혔다.

박선혜 2020.12.18

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