HOME
전체기사
-
정책‘희귀질환’ 국가통계 첫 공표…작년 신규발생 男 47%‧女 53%지난해 발생한 신규 희귀질환자 수 5만여명 중 여성 질환자 수가 남성보다 3,000여명 더 많은 것으로 나타났다. 질병관리청(청장 정은경)은 국내 희귀질환 발생 현황 등의 정보를 제공하기 위한 ‘2019 희귀질환자 통계 연보’를 29일 공표하며 이같이 밝혔다. 질병관리청은 ‘희귀질환관리법’에 근거해 지난해부터 희귀질환 관리 정책 및 연구계획 수립을 위한 기초자료 제공을 목적으로 희귀질환 발생 현황을 파악하기 위한 희귀질환 등록통계 사업을 추진해 왔으며, 이번이 첫 번째 공표다. 희귀질환은 유병인구가 2만명 이하이거나 진단이 어려워 유병인구를 알 수 없는 질환이다. 보건복지부령인 희귀질환관리법 제2조로 정한 절차와 기준에 따라 정하고, 보건복지부장관이 공고한다. 이번 통계 연보는 등록통계 사업 추진을 통해 산출한 결과로, 희귀질환 산정특례에 등록된 국내 희귀질환자의 정보를 수집 및 분석해 작성했다. ‘2019 희귀질환자 통계 연보’에 따르면, 지난해 신규 희귀질환자 발생자 수는 5만5,499명으로 이 중 남성은 2만6,148명(47.1%), 여성은 2만9,351명(52.9%)이다. 희귀질환 중 극희귀질환은 775명(1.4%), 기타 염색체 이상질환은 45명(0.1%)이다. 발생자 수가 200명이 넘는 다빈도 질환은 926개 질환 중 총 48개 질환으로, 4만3,518명(78.4%)의 환자가 발생했다. 이 중 희귀질환 발생자 수가 가장 많은 연령군은 4,185명을 차지한 60~64세로, 50세 이상은 전체의 55.6%인 2만4,195명을 차지했다. 권역별로는 서울과 인천에 등록된 희귀질환자 수가 1만1,576명으로 가장 많았고, 경기 1만1,067명, 영남 1만562명이 뒤를 이었다. 이들 지역의 희귀질환자 수는 전체의 76.3%를 차지했다. 질병관리청은 매년 희귀질환자 통계 연보를 발간할 계획이라고 전했다. 이 연보는 질병관리청 대표 누리집 및 희귀질환 헬프라인 누리집에서 열람과 내려받기가 가능하다. 정은경 질병관리청장은 “이번 통계 연보를 통해 국내 희귀질환자 발생 현황에 대한 정보를 파악할 수 있다”며 “향후 희귀질환과 관련한 연구계획 및 정책수립의 기초자료로 연보가 널리 활용될 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.이주영 2020.12.29
-
정책‘국가신약개발사업’ 사업단장 공모…다음달 17일까지 접수보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부가 공동으로 추진하는 ‘국가신약개발사업’을 이끌 사업단장을 모집한다. 국가신약개발사업은 국내 제약‧바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위해 제약기업과 학‧연‧병의 오픈이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. 내년부터 오는 2030년까지 총 사업비 2조1,758억5,000만원을 투입해 진행한다. 정부는 이를 통해 신약 기반확충 연구와 신약 R&D 생태계 구축 연구, 신약 임상개발과 신약 R&D 사업화 지원을 추진할 계획이다. 이번에 공모하는 사업단장은 사업단 조직의 운영과 경영 전반 업무를 맡게 된다. 연구개발과제에 관한 내용부터 사업전략 수립, 대외협력 및 R&D 사업화 업무 등 사업 전반에 관한 전문성을 갖춰야 한다. 연봉은 성과급을 포함해 연 3억원 이내 수준이며, 임기는 3년이다. 연임평가를 통해 2년 연장이 가능하다. 다만 사업단장에 지원하는 본인과 배우자, 직계비속은 ‘약사법’ 제2조 제4호에 따른 의약품의 연구개발‧제조‧가공‧보관‧유통 등을 영업으로 하는 기업의 주식 또는 지분 신규 취득‧참여가 불가하다. 접수기간은 다음달 17일까지이며, 한국보건산업진흥원 산업기술 R&D단 제약바이오 R&D팀에 전자우편으로 구비서류를 제출하면 된다. 보다 자세한 사항은 보건산업진흥원 국가신약개발사업팀에 문의하면 된다.이주영 2020.12.29
-
글로벌화이자, ‘오르고빅스’ 美‧加 공동개발‧발매 제휴화이자社 및 마이오반트 사이언스社(Myovant Sciences)가 렐루골릭스(relugolix)의 개발‧발매를 공동으로 진행하기 위한 제휴계약을 체결했다고 28일 공표했다. 1일 1회 경구복용용 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 수용체 길항제의 일종인 렐루골릭스를 미국‧캐나다시장에서 항암제 및 여성건강 치료제로 공동개발‧발매하기 위해 손을 맞잡았다는 것. 이에 따라 화이자 측은 미국 및 캐나다와 일부 아시아 국가들을 제외한 글로벌 마켓에서 항암제로 렐루골릭스의 발매를 진행할 수 있는 선택권도 보장받았다. 렐루골릭스는 마이오반트 사이언스社가 지난 18일 성인 진행성 전립선암 치료제 ‘오르고빅스’(Orgovyx) 상품명으로 FDA의 허가를 취득한 최초이자 유일한 경구용 GnRH 수용체 길항체이다. 이와 함께 렐루골릭스 복합정제가 자궁섬유증 치료제로 FDA의 심사가 진행 중이다. 렐루골릭스 복합정제에 대한 FDA의 심사결과는 내년 6월 1일까지 도출될 수 있을 것으로 전망되는 가운데 2021년 상반기 중 자궁내막증 치료제로도 허가신청이 이루어질 예정이다. 마이오반트 사이언스社는 일본 제약기업 다이니폰 스미토모社의 계열사로 미국 캘리포니아州 브리즈번과 스위스 바젤에 오피스를 두고 있다. 바이오반트 사이언스社의 린 실리 대표는 “진행성 전립선암 치료제 ‘오르고빅스’, 그리고 자궁섬유증 및 자궁내막증 치료용 렐루골릭스 복합정제의 잠재력을 100% 이끌어 내면서 남‧녀 환자들을 위한 치료의 패러다임을 재정립하고자 하는 우리의 소임을 다하기 위해 화이자社와 손잡게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “항암제 및 여성건강 치료제 분야에서 인상적인 역량과 풍부한 전력을 보유한 화이자야말로 마이오반트 사이언스를 위해 이상적인 파트너라 할 수 있을 것”이라고 단언했다. 특히 이처럼 전환적인(transformative) 제휴에 힘입어 발매를 앞둔 ‘오르고빅스’의 잠재력이 크게 강화되고, 여성건강용 렐루골릭스 복홥정제의 발매 가능성에도 힘이 실리는 동시에 마이오반트 사이언스의 재무상태가 크게 향상되면서 잠재적 신약 파이프라인이 확대되는 등 여러모로 성과가 기대된다고 덧붙였다. 양사간 합의에 따라 마이오반트 사이언스 및 화이자는 ‘오르고빅스’를 진행성 전립선암 치료제로 공동개발‧발매를 진행하게 된다. 아울러 허가를 취득할 경우 미국‧캐나다시장에서 렐루골릭스 복합정제(렐루골릭스 40mg+에스트라디올 1.0mg+노르에틴드론 아세테이드 0.5mg)의 공동개발‧발매를 진행할 예정이다. 양사는 내년 초 ‘오르고빅스’를 진행성 전립선암 치료제로 공동발매한다는 방침이다. ‘오르고빅스’ 및 렐루골릭스 복합정제와 관련해 발생한 손‧익의 경우 양사가 50대 50으로 나눠 갖거나, 같은 비율로 분담키로 했다. 렐루골릭스 복합정제의 허가절차 진행과 공급, 선도적인 임상개발 부분은 마이오반트 사이언스 측이 맡기로 했다. 마이오반트 사이언스 측은 합의를 도출한 대가로 최대 42억 달러를 지급받을 수 있을 것으로 보인다. 여기에는 6억5,000만 달러의 계약성사금과 함께 렐루골릭스 복합정제가 FDA의 허가를 취득했을 때 받기로 한 2억 달러가 포함되어 잇다. 이와 별도로 전립선암 치료제 및 여성건강 치료제로 발매되었을 때 최대 25억 달러의 매출액 대비 단계별 로열티를 수수할 권한까지 보장받았다. 화이자 측이 미국‧캐나다 및 일부 아시아 국가들을 제외한 가운데 항암제로 렐루골릭스를 발매하는 선택권을 행사할 경우 마이오반트 사이언스 측은 5,000만 달러의 성과금과 함께 두자릿수 로열티를 지급받기로 했다. 화이자社 항암제 부문의 앤디 슈멜츠 글로벌 대표는 “이번에 합의된 전략적 제휴가 미국 내 전립선암 환자 치료에서 화이자가 구축한 선도적인 위치 뿐 아니라 전립선암 치료의 패러다임에 보다 획기적인 전환을 이루고자 하는 목표를 실현한다는 맥락에서 성사된 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 화이자社 내과의학 부문의 닉 라구노윅 글로벌 대표는 “자궁섬유증 및 자궁내막증과 관련해 빈도높게 수반되는 파괴적인 증상들로 인해 수많은 여성들에게 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 것이 현실”이라며 “여성건강 분야에서 화이자가 구축한 심도깊은 유산과 리더십이 여성건강 현장영업 분야에서 화이자가 보유한 역량과 어울러져 마이오반트 사이언스와 함께 기회의 창출을 극대화하고, 새롭고 가치있는 치료대안들을 여성환자들에게 공급해 나갈 수 있게 될 것”이라고 단언했다.이덕규 2020.12.29
-
산업 /메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료 2상 첫 환자 투약바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 비소세포폐암 1차 치료목적 임상 2상 첫 환자 투약을 시작했다고 29일 밝혔다. 이번 임상에서는 비소세포폐암 1차 치료를 위해 백토서팁과 키트루다를 병용투여하는 방식으로 진행된다. 이 임상시험은 서울삼성병원 등 총 4개 의료기관에서 환자 55명을 대상으로 약물 병용요법에 대한 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 1차 치료란 환자가 병을 진단받은 후 가장 처음으로 사용할 수 있는 의약품을 말한다. 특히, 1차 치료목적 임상시험에 참여하는 환자들은 약에 대한 내성이나 부작용 경험이 없어 약물에 대한 높은 치료효과를 기대할 수 있다. 비소세포폐암은 전체 폐암 중 85%를 차지하며, 1차 치료제로 주로 면역항암제가 활용되고 있다. 몸 속 신호전달체계인 티지에프-베타(TGF-β1)는 암 세포 주변에서 기질 벽을 생성한다. 이 경우, 항암제나 면역세포가 암 세포로 침투하지 못하게 돼 치료가 어려울 뿐만 아니라 항암제 내성을 일으킨다는 연구논문들이 발표되고 있다. 백토서팁은 TGF-β1 신호전달억제제로 암 조직 주변에 기질 벽 생성을 억제시켜 다양한 암 치료제가 암 세포를 공격할 수 있는 환경을 만들어주는 역할을 하기 때문에 기존의 항암제와 병용투여시 우수한 시너지 효과를 보이고 있다. 현재 국내에서 1차 치료제로 권고되는 키트루다는 PD-L1 발현율이 50% 이상인 환자군에서 승인을 받았다. 메드팩토는 PD-L1 발현율 1% 이상인 환자를 대상으로 키트루다와 병용요법 임상을 진행 중이며, 순조롭게 진행될 경우 키트루다 단독으로 치료가 어려웠던 환자군에게도 새로운 치료가능성을 제시하는 것으로 기대감이 더욱 높아지고 있다. 글로벌데이터에 따르면 비소세포폐암 치료제 시장은 2025년 약 33조원으로 확대될 전망이다. 비소세포폐암 시장점유율 약 52% 이상을 차지하고 있는 키트루다는 비소세포폐암에서만 올해 약 10조원의 매출이 예상되고 있다. 이에 백토서팁과의 병용요법이 상용화될 경우 시장 확대가 가속화될 것으로 보인다. 이외에도 메드팩토는 2차 치료목적으로 임핀지와도 병용임상 2a상을 진행하고 있다. 메드팩토는 지난 11월 미국면역항암학회(SITC)에서 비소세포폐암 환자 대상 백토서팁과 임핀지 병용투여 2a상 중간결과, 임핀지 단독요법 대비 획기적으로 개선된 임상결과를 발표해 2차 치료를 위한 병용요법의 상용화 가능성을 시사한 바 있다. 메드팩토 관계자는 “글로벌 제약사들과 병용요법으로 2차 치료제 시장은 물론 1차 치료제 시장 진입에도 차질없이 진행해 나갈 예정”이라며 “내년 중순이면 임상에 대한 유의미한 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대돼 글로벌 학회를 통해 공개할 계획”이라고 덧붙였다.김정일 2020.12.29
-
정책식약처, 2020년 마약류과학정보지(SIDA) 발간식품의약품안전처(처장 김강립)는 신종 마약류 및 의료용 마약류에 대한 최신 국내·외 규제 및 연구 동향을 담은 ‘2020년 마약류과학정보지(SIDA, The Scientific Information on Drug Abuse)’를 발간했다. 이번 정보지는 국내 지정된 임시마약류를 비롯해 마약류로 전환됐거나 지정이 예정된 물질 정보 등 최신 규제 동향을 반영했다. 주요 내용은 ▲마약류 식욕억제제 규제정책 ▲2011~2020년 지정 임시마약류 및 마약류 전환물질 정보 ▲영장류 등을 이용한 마약류 의존성 평가법 ▲제63차 UN 마약위원회 회의 결과에 따른 마약류 지정 정보 등이다. 식약처는 앞으로도 마약류 연구 및 규제와 관련한 문제에 신속하게 대응하고 마약류 안전관리에 도움이 될 수 있도록 관련 정보를 지속적으로 제공해 나가겠다고 전했다.박선혜 2020.12.29
-
정책원료의약품 등록 제도, Q&A로 알기 쉽게 접근식품의약품안전처(처장 김강립)는 완제의약품-원료의약품 간 연계심사를 위한 등록대상 원료의약품에 대한 심사 절차를 개선*하고, 이를 반영한 ‘원료의약품 등록 제도(DMF)** 해설서’(5개정)를 발간했다. 원료의약품등록제도(DMF)는 신약의 원료의약품 또는 식약처장이 정하여 고시하는 원료의약품을 제조하여 판매하려는 경우 식약처에 등록하는 제도를 말하며 지난 17일 의약품 허가정책 주요 개선과제로 발표된 바 있다. 주요 내용은 ▲원료-완제 연계심사 절차 및 관련 질의·응답 ▲관련 규정* 개정으로 추가된 등록대상 원료의약품 안내 ▲주요 보완사항 등이며 이번 개정은 ‘등록대상 원료의약품 개선방안 마련 협의체’를 통해 추진됐다. 식약처는 "이번 해설서가 제약업계에서 원료의약품 등록에 필요한 자료를 준비하는 데 도움이 될 것으로 기대한다"며, 앞으로도 원료의약품 등록과 관련된 정보를 지속 제공하여 새로운 제도가 안착할 수 있도록 적극적으로 지원해 나갈 방침이다.박선혜 2020.12.29
-
정책코로나19 신규확진 1천46명…누적 확진자 5만8,725명신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규확진자 수가 다시 1천명대로 올라섰다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 29일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자가 1,030명, 해외유입 사례가 16명 확인돼 신규 확진자 수는 총 1,046명으로 확인됐다고 밝혔다. 이에 따라 총 누적 확진자 수는 5만8,725명이고, 이중 해외유입 확진 사례는 5,334명으로 집계됐다. 의심신고 검사자 수는 5만9,874명, 수도권 임시선별검사소 검사건수는 4만8,512명으로 총 검사 건수도 10만8,386건으로 나타났다. 신규 격리해제자는 1,435명으로 총 4만703명이 격리해제되어 현재는 1만7,163명이 격리 중이다. 위중증 환자는 330명이며, 사망자는 40명으로 누적 사망자는 859명이다. 지역별 확진자 수는 서울 519명, 경기 251명, 인천 32명, 대전 30명, 대구 29명, 경북 28명, 충남 27명, 충북 22명, 강원 21명, 부산 17명, 경남 16명 등이다.이주영 2020.12.29
-
정책의학적 효능 부당 광고, '민간 검증단'으로 잡는다식품의약품안전처(처장 김강립)는 온라인 부당광고로 소비자 피해가 발생하는 것을 예방하고자 ‘민간 광고검증단’이 올해 검증한 허위‧과대 광고 사례를 소개했다. ‘민간 광고검증단’은 의사‧교수 등 전문가 42명으로 구성되며, 국민 실생활과 밀접한 제품이 질병 치료 효능을 과학적이고 객관적으로 광고하고 있는지 검증하고 식약처에 자문하는 역할을 하고 있다. 식약처는 올해 ‘민간 광고검증단’의 대표 검증사례 중 일부를 소개했다. 우선 과산화수소 함유 제품이 암, 당뇨, 비염 등에 대한 치료 효과를 광고하는 경우가 있으나, 항암 등의 치료 효과는 의학적인 근거가 부족할 뿐 아니라 낮은 농도의 과산화수소라할지라도 직접 마시는 것은 매우 위험하며 오히려 인체에 해가 될 우려가 있다. 또한 화장품이 박피나 여드름 시술 등의 효능·효과를 광고하는 경우 허위‧과대광고에 해당할 수 있다. 화장품은 치료제가 아니므로 상처치료나 흉터개선, 피부재생 등 피부가 개선되는 효과가 의학적으로 검증된 바 없다. 더불어 건강정보프로그램 등을 통해 알려진 타트체리 제품은 일반식품으로, ‘수면유도, 항산화, 통증완화’ 등 질병 예방‧치료 효능이 있다고 하는 것은 의학적 근거가 부족하다. 식약처는 “식품, 화장품 등은 치료제가 아니므로 소비자는 특정질환에 대한 치료 효능이 있을 것으로 기대해서는 안되고, 구입 전 인허가 여부, 상세 허가사항 등을 확인하여 올바른 판단을 해야 한다”고 당부했다. 참고로, 식품·의약품·의료기기 등에 대한 인허가 정보는 식약처에 관련 홈페이지에서 확인 할 수 있다. 식약처는 기획감시를 통해 ‘민간 광고검증단’이 검증한 허위‧과대광고 등에 대해서 점검하고 위반사항이 있는 경우 시정조치나 사이트 차단 조치 등을 취하고 있다. 식약처는 “앞으로도 소비자들이 부당광고에 현혹되지 않도록 ‘민간 광고검증단’을 확대·운영하는 한편 부당광고 검증 결과를 지속 공개할 예정”이라면서, “질병 등에 효과가 있다고 광고하는 제품을 구매할 때는 주의해야 한다”고 강조했다.박선혜 2020.12.29
-
정책마약류 식욕억제제 사용기준 벗어나면 '알리미' 통보식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료용 마약류 식욕억제제의 적정 사용을 위해 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사에게 부적정 처방 사실을 서면 통보하는 ‘사전알리미’를 시행한다. 의료용 마약류 식욕억제제는 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온, 마진돌, 펜터민/토피라메이트(복합제)를 주성분으로 하는 향정신성의약품을 포함한다. ‘사전알리미’는 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방정보를 분석하여 오남용이 의심되는 처방 사례를 의사에게 서면으로 알리는 제도로, ‘식욕억제제’에 대해 최초로 도입됐다. 이번 ‘식욕억제제 사전알리미’의 세부 절차와 시기는 관련 학회·협회의 의견을 받아 검토‧보완했으며, 12월 23일 개최한 ‘마약류안전관리심의위원회’의 의결을 거쳐 확정됐다. 지난 8월 11일 식욕억제제 안전사용기준 마련 후 2개월간(2020.9.1.∼10.31.) 마약류통합관리시스템으로 수집된 빅데이터를 분석하여 안전사용기준을 벗어나 처방‧사용한 의사 총 1,755명에게 사전알리미를 1차로 발송했다. 처방‧사용 기준을 벗어난 경우는 ▲3개월 초과 처방 ▲식욕억제제 2종 이상 병용 ▲청소년‧어린이 처방 등이 있다. 이후 2021년 1월 1일부터 2월 28일까지 식욕억제제 처방‧사용 내역을 관찰하여 안전사용기준을 벗어난 처방 사례가 감소하지 않았을 때 사전알리미를 2차로 발송했다. 두 차례의 사전알리미 발송에도 불구하고 안전사용기준을 벗어난 처방행태가 개선되지 않으면 현장감시 등을 실시할 계획이다. 식약처는 앞으로도 우리 국민이 안전하게 의료용 마약류를 사용할 수 있는 환경을 조성하고 의료용 마약류 오남용으로부터 국민 건강을 지키기 위해 지속적으로 노력하겠다고 전했다. 또한 올해 처음 도입하는 ‘사전알리미’가 의료용 마약류 적정 처방과 사용에 큰 도움이 될 것으로 기대하며, 내년에 사전알리미 대상을 졸피뎀, 프로포폴로 확대할 계획이다.박선혜 2020.12.29
-
산업 /앤디포스,일체형 코로나19-인플루엔자 항원 동시 신속키트 수출허가앤디포스는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 인플루엔자 바이러스를 동시에 진단할 수 있는 항원 신속진단키트 ‘ND COVID-19 & FLU DUO Plus’ 수출허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 수출허가를 획득한 제품은 지난 11월 수출허가를 획득한 코로나19-인플루엔자 항원 동시 신속진단키트 ‘ND COVID-19 & FLU Duo’ 업그레이드 버전이다. 회사 측에 따르면 비인두 도말 검체를 이용해 코로나19와 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스에 대한 감염여부를 15분 내에 판별할 수 있다는 점은 동일하지만, 검체 채취 방식을 한 번으로 단축시켜 기존 각각 따로 한 번씩 총 2번 채취해야 하는 사항을 크게 개선시켰다. 또, 일체형이라는 편리함 외 임상시험에서 민감도 94.7%, 특이도 100%, 정확도 97.4%로 우수한 시험 성적 결과를 획득했다. 앤디포스 관계자는 “동시진단 시 검체를 여러 번 채취하기 때문에 불편하다는 시장 요구를 빠르게 대응하기 위해 이번 제품을 개발하게 됐다”며 “ 이번 신제품은 최근 전 세계적으로 출몰하고 있는 일부 유전자 변이가 발생한 영국발 코로나 19 변이 바이러스 ‘VOC-202012/01’에 대한 대응도 가능할 것”이라고 말했다.이권구 2020.12.29
-
산업 /브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표, 자사주 매입브릿지바이오테라퓨틱스는 29일 공시를 통해 최대주주인 이정규 대표이사가 지난 12월 24일 약 4만 5천 주 규모의 자사주를 매입했다고 밝혔다. 이 대표는 상반기 세 차례의 자사주 매입에 이어 하반기 추가 매입을 통해, 올 한 해 총 네 차례에 걸쳐 약 6만 8천 주 가량 자사주 매수를 단행했다. 공시에 따르면, 이 대표는 24일 장내매수 방식으로 평균 단가 13,587원에 자사주를 매입했으며 총 매수 규모는 약 6억 1천만 원 규모다. 이로써 이 대표 보유 지분은 기존 431만 3400주(발행주식 총수 대비 22.51%)에서 435만 8478주(22.72%)로 약 0.2% 포인트 증가했다. 이정규 대표는 “ 본격적인 성장기에 접어드는 2021년을 앞두고, 기업 성장 의지를 다지는 동시에 책임 경영의 실천을 더욱 구체화 해나가는 차원에서 추가적인 자사주 매입을 결정했다”고 밝혔다.이권구 2020.12.29
-
산업 /씨젠, 임원진 자기주식 매입씨젠(대표이사 천종윤)은 이민철 부사장(CTO) 등 상무 이상 임원 26명이 총 1만6,299주의 자기주식을 매입했다고 29일 밝혔다. 씨젠은 코로나19 진단 키트에 대한 전 세계 수요 증가로 주가가 올해 7~8배 상승했지만, 분자진단 시장 전체 규모나 회사의 괄목할만한 시장 점유율 증가, 기술력 등을 감안할 때 현재 주가가 기업가치 대비 여전히 저평가된 것으로 판단했다고 설명했다. 씨젠 관계자는 “지난 10월부터 11월까지 2개월간 수출금액이 3분기 전체 수출금액을 초과했고, 11월 수출 금액은 10월 대비 62.6% 증가했다”며 “ 향후 코로나19 진단키트 외에도 HPV, 성매개감염증, GI 등 다양한 분자진단 제품 수요는 지속적으로 증가할 것이라는 전망에 모든 임원이 공감하며 전원 자기 주식 매입을 통해 향후 실적 및 주가 상승에 대한 자신감을 피력한 것”이라고 말했다. 한편 씨젠은 최근 분자진단 키트에 대한 수요에 대응하기 위해 내년 1분기까지 최대 생산능력을 현재 2조원에서 5조원 수준으로 확대한다고 밝혔다.이권구 2020.12.29
-
산업 /<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 수상했다. 이정희 사장은 40년 이상 제약산업에 종사하며 투철한 기업가 정신을 바탕으로 기업경쟁력과 제약산업 위상을 높이고, 국가경제 발전에 크게 기여한 공로를 인정받았다. 이정희 사장은 현재 유한양행의 경영을 책임지고 있는 전문경영인출신 CEO이다. 1978년 공채를 통해 유한양행에 입사한 후 40년 이상 재직해오며 영업, 마케팅, 홍보, 경영관리 등 다양한 업무를 담당해 왔으며 2000년 임원으로 승진, 상무이사·전무이사·부사장을 거쳐 2015년 유한양행 제21대 대표이사 사장으로 취임했다. 이정희 사장은 취임 이후 기업의 혁신적인 경영과 사회적 책임을 강조한 유일한 박사의 창업 정신을 계승하며, 존경받는 기업으로 창업 100년사를 앞두고 있는 유한양행의 기업가치를 크게 높여왔다. 투철한 기업가 정신을 바탕으로 ㈜유한양행을 제약업계 선두기업, 국내 대표적인 우량기업, 존경받는 기업으로 성장시켜왔으며 고용창출, 혁신신약 개발, 신사업 추진을 통해 기업경쟁력 강화와 국가경제 발전에 크게 기여했다. 이정희 사장은 2015년 취임 이후 글로벌 신약개발을 위한 적극적 R&D 투자, 신성장동력 발굴을 위한 신사업 진출 확대와 더불어 사회책임경영 체계를 구축하며 유한양행에 새로운 혁신을 지속적으로 구축해왔다. 특히 제약회사의 소명은 신약개발에 있음을 강조하며 R&D 투자의 지속적인 확대와 더불어 선도적인 오픈이노베이션 전략 실행, 바이오벤처 등에 전략적 투자를 병행하며 혁신 신약 개발에 진력해 왔다. 2018년 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’을 얀센에 기술수출했으며, 2019년 비알코올성지방간염 신약후보물질 'YH25724'를 베링거인겔하임에 기술수출하는 등 취임 이후 총 5건의 신약물질을 4조원 규모에 기술수출하여 기업가치를 높이고 국가경제에 크게 이바지했다. 이정희 사장은 재임 기간 중 임직원 자원봉사 활성화 등 사회공헌활동 확대, 기업이윤의 사회환원 시스템을 지속적으로 공고히 하는 등 기업의 사회적 책임 실천과 노사간 화합과 상호협력을 통한 모범적 노사문화 구축으로 우리 사회에 존경받는 기업으로서의 유한양행의 위상을 높여왔다. 이정희 사장은 제약바이오협회 이사장을 맡아 제약산업이 국민건강을 지키는 제약주권의 소임을 충실히 수행하고 ‘국민산업으로서의 위상 강화’를 위해 회원사 결속과 단합을 통해 제약산업이 국민산업으로서 확고한 자리를 잡아 나갈수 있도록 앞장서 노력하기도 했다. 업계 공정거래 문화 정착을 위해 선도적 역할을 수행하였으며, 제약산업 채용박람회를 출범시켜 청년 실업문제 해소와 차세대 성장산업으로서의 위상을 크게 높였다.이종운 2020.12.29
-
레메디,종합병원-생활치료센터 소형 포터블 X-ray 공급레메디(대표 구자돈)는 최근 이대목동병원을 비롯한 국내 주요 종합병원에 소형 포터블 엑스레이(Portable X-ray)를 공급했다고 29일 밝혔다. 회사 측에 따르면 공급된 소형 포터블 X-ray는 흉부진단 의료용 엑스레이 장비로, 각 종합병원 코로나19 선별 진료소 및 생활치료센터 현장에서 코로나19 의심환자와 확진 환자들 폐렴여부 확인을 위해 사용되고 있다. 소형 포터블 X-ray는 이비인후과, 소아과, 내과 등에서 폐렴 뿐만 아니라 기흉, 부비동염, 소아 성장판 확인 등 여러 분야 의료 현장에서도 사용이 가능하기 때문에 향후 다양한 의료 분야에서 활용도가 더욱 높아질 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다. 레메디 관계자는 “상급 및 일반 종합병원 경우 X-ray 제품 품질 기준이 까다로워 값비싼 수입 외산 제품만을 주로 사용했는데 이번 공급은 높은 품질 경쟁력을 종합병원에서 인정했다는 것에 의의가 있다”며 “검증된 품질과 경쟁력으로 종합병원 뿐만 아니라 일반 병원 및 의원까지 X-ray가 필요한 의료 현장에서 당사 소형 포터블 X-ray가 많은 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.이권구 2020.12.29
-
산업 /태극제약, 사랑의열매에 2억원 상당 의약품 기부태극제약은 올 한 해 서울 사랑의열매에 2억원 상당 의약품 9만여개를 기부했다고 29일 밝혔다. 태극제약에 따르면 서울 사랑의열매를 통해 피부염치료제 베로아크림을 비롯해 벤트플라겔(멍·부기 치료제), 모아티스 점안액 등을 나눔고용복지재단과 나눔의샘 재가노인지원서비스센터에 전달했다. 회사 관계자는 “건강하고 행복한 미래를 만들기 위해 다양한 사회공헌사업에 동참할 것”이라며 “따뜻한 나눔을 실천하며 사회적책임을 다할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편 태극제약은 국내 최대 외피용제 전문 제약회사로, 대표 제품인 ‘도미나크림’은 일반의약품 기미 치료 외용제 시장에서 24년 연속 국내 판매 1위(1996~20202Q IQVIA 기준)를 지키고 있다.이권구 2020.12.29
-
산업 /네이처셀, '조인트스템' 3상 임상 모든 환자 추적 관찰 완료(주)네이처셀은 '조인트스템' 국내 임상시험 실시기관인 강동경희대병원, 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원 등 전국 13개 대학병원에서 K-L 3등급 중증 퇴행성관절염 환자 총 247명을 대상으로 실시한 조인트스템 3상 임상시험 6개월 추적관찰이 완료됐다고 29일 밝혔다. 자가지방 유래 중간엽 줄기세포를 이용한 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 조인트스템은 ㈜알바이오가 개발했으며, 네이처셀이 국내 판권을 보유하고 있다. 회사 측에 따르면 이번 임상시험에는 환자 261명이 등록했으며, 이 중 252명에게 임상시험용 의약품이 투여됐고, 이 가운데 중도 탈락 및 동의 철회한 14명을 제외한 최종 247명에 대한 6개월 추적관찰이 완료됐다. 이는 국내 줄기세포 치료제 임상시험 중에서 가장 많은 환자 규모다. 조인트스템 3상 임상시험은 앞서 2019년 1월 31일 식약처로부터 승인받아 같은 해 7월 강동경희대병원에서 첫 환자에게 임상시험용 의약품이 투여됐다. 이로부터 약 11개월에 걸쳐 서울대병원, 강남세브란스병원과 서울성모병원 및 삼성서울병원 등 전국 13개 임상시험 실시기관(대학병원)에서 환자 252명에게 임상시험용 의약품을 투여했다. 이후, 각 환자들에 대한 추적관찰이 진행돼, 올해 12월 15일 마지막 환자 마지막 6개월 추적관찰이 완료됐다. 이에 따라, 알바이오는 임상시험수탁기관(CRO)과 임상시험 종료 절차에 진입했으며, 내년 1/4분기 중 결과 도출이 것으로 예상된다고 회사 측은 밝혔다. 조인트스템 연구 개발 책임자 바이오스타 줄기세포기술연구원장 라정찬 박사는 “ 2021년 조인트스템 품목허가를 받을 수 있도록 준비를 철저히 하겠다"고 말했다.이권구 2020.12.29
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 100만 바이오빅데이터 개방 '초읽기'… 제약·AI 신약 생태계 지각변동 예고 -
2 아미코젠, 국가필수의약품 공급 안정화 정부과제 선정 -
3 2025 빅파마 TOP10…‘특허 만료’ 넘고 ‘신성장 축’으로 이동 ② -
4 대한약학회 춘계국제학술대회 개막…AI·데이터 기반 약학 패러다임 전환 -
5 큐라티스, 인벤티지랩과 임상 의약품 제조 위수탁 계약 -
6 노브메타파마, '고시페틴 제조방법' 국내 특허 취득 -
7 [칼럼] DJ 아비치(Avicii) 8주기에 울려 퍼진 레볼루션의 췌장암 신약 3상 성공 소식 -
8 제약바이오협회 홍보전문위 새 닻, 위원장에 '종근당 문종훈 이사' 추대 -
9 현대바이오,대통령 베트남 경제사절단 동행...전략적 협력 확대 -
10 “구슬이 서 말이라도 꿰어야 보배" RWE 시대, 데이터에서 ‘근거’로 가는 조건
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
네이처셀, '조인트스템' 3상 임상 모든 환자 추적 관찰 완료
내년 1/4분기 중 결과 도출 예정
- 이권구 기자
- 입력 2020.12.29 수정
(주)네이처셀은 '조인트스템' 국내 임상시험 실시기관인 강동경희대병원, 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원 등 전국 13개 대학병원에서 K-L 3등급 중증 퇴행성관절염 환자 총 247명을 대상으로 실시한 조인트스템 3상 임상시험 6개월 추적관찰이 완료됐다고 29일 밝혔다. 자가지방 유래 중간엽 줄기세포를 이용한 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 조인트스템은 ㈜알바이오가 개발했으며, 네이처셀이 국내 판권을 보유하고 있다.
회사 측에 따르면 이번 임상시험에는 환자 261명이 등록했으며, 이 중 252명에게 임상시험용 의약품이 투여됐고, 이 가운데 중도 탈락 및 동의 철회한 14명을 제외한 최종 247명에 대한 6개월 추적관찰이 완료됐다. 이는 국내 줄기세포 치료제 임상시험 중에서 가장 많은 환자 규모다.
조인트스템 3상 임상시험은 앞서 2019년 1월 31일 식약처로부터 승인받아 같은 해 7월 강동경희대병원에서 첫 환자에게 임상시험용 의약품이 투여됐다. 이로부터 약 11개월에 걸쳐 서울대병원, 강남세브란스병원과 서울성모병원 및 삼성서울병원 등 전국 13개 임상시험 실시기관(대학병원)에서 환자 252명에게 임상시험용 의약품을 투여했다. 이후, 각 환자들에 대한 추적관찰이 진행돼, 올해 12월 15일 마지막 환자 마지막 6개월 추적관찰이 완료됐다.
이에 따라, 알바이오는 임상시험수탁기관(CRO)과 임상시험 종료 절차에 진입했으며, 내년 1/4분기 중 결과 도출이 것으로 예상된다고 회사 측은 밝혔다.
조인트스템 연구 개발 책임자 바이오스타 줄기세포기술연구원장 라정찬 박사는 “ 2021년 조인트스템 품목허가를 받을 수 있도록 준비를 철저히 하겠다"고 말했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.