약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

프론트바이오, 습진치료제 임상1상 IND 승인

프론트바이오는 신약후보물질인 ‘FB718A1’이 지난달 28일자로 식품의약품안전처로부터 임상1상시험계획(IND)을 승인받았다고 5일 밝혔다. 회사 측에 따르면 FB718A1은 습진 피부염에 수반되는TH1과 TH2 사이토카인 불균형에 의한 과민 면역반응을 정상화시킴으로써 습진을 치료하는 작용기전을 갖고 있다. 안전성이 확보된 국내 천연원료로 부작용이 심한 기존 습진치료제들과 달리,고용량 투여에도 부작용이 없으며 단기간 복용으로도 우수한 효능을 보일 것으로 기대되는 경구용치료제다. 프론트바이오는 이번 임상 승인에 따라 서울대학교 병원 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받아 3월부터 임상1상을 진행할 계획이다. 프론트바이오 이재용 대표는 " 이번에 개발되는 습진치료제는 전임상 독성시험(GLP)에서 매우 높은 안전성을 갖는 것으로 확인돼 성공적인 임상시험이 기대된다"며 "국내는 물론 해외 특허까지 등록 및 출원이 완료된 상태로, 향후 빅파마와 협업을 통해 난치성 질환인 피부질환 습진을 완치시킬 수 있는 글로벌 치료제로 개발해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2021.01.05
日 ‘코로나19’로 대폭 성장한 소재는 ‘비타민D’

일본에서 ‘코로나19’의 영향으로 가장 큰 성장을 할 것으로 예상되는 건강식품 소재는 ‘비타민D’로 조사됐다. 일본의 업계전문지 헬스라이프비지니스는 ‘비타민D’가 가장 큰 성장을 할 것으로 전망되며, 그 증가폭은 약 300%에 달할 것으로 조사됐다고 밝혔다. ‘비타민D’는 구미에서 연구가 활발하게 전개되어 코로나 예방에 유효하다는 연구결과까지 발표되고 있는 상황. 일본국내 브랜드업체 중에는 비타민D 제품이 전년의 2배~3배로 성장하는 사례도 많이 보이고, 이 속도는 2021년 이후에도 당분간은 이어질 것으로 예측된다고 매체는 전했다. 또, 시장규모는 작지만 증가율이 비타민D 다음으로 높은 것은 올리브잎으로 항균·항바이러스 소구로 매출이 신장하고 있는 것으로 확인됐다. 이밖에 프로폴리스, 프로테인, 흑초, 유산균·비피더슨균, 아가리쿠스, 마누카꿀, HMB 등이 큰폭의 성장을 보일 것으로 전망됐다.

최선례 2021.01.04
의협 "제2의 정인이 사건 막아야"…아동학대 적극 신고 다짐

대한의사협회(회장 최대집)는 최근 방송을 통해 알려진 16개월 입양아 정인이를 학대하고 숨지게 한 비극적 사건과 관련해, 피의자에 대한 엄정 수사 및 최고수준의 처벌은 물론, 반복된 신고에도 불구하고 무혐의 처분된 것에 대한 책임자 문책 및 경찰청장 사퇴가 있어야 한다고 촉구했다. 또한 아동학대 관련 대응 및 신고 요령을 포함한 의사회원 대상 교육과 홍보를 통해 보다 적극적으로 아동학대 의심 사례를 신고하고 아이들을 보호하는 데 앞장서겠다고 밝혔다. 생후 16개월의 입양아에 대한 학대치사사건을 다룬 SBS '그것이 알고싶다' 프로그램 방영후 전국민이 그 참혹함에 몸서리치고 있다. 아이의 사인은 외력에 의한 복부 손상으로, 강한 외력으로 인해 췌장이 절단될 정도였다. 사망을 선언한 의료진에 의해 신고된 양부모들은 아동학대치사 및 아동복지법상 신체적 학대와 방임 혐의로 경찰에 송치된 상태다. 사망 하루 전, 어린이집 CCTV에 잡힌 피해 아동의 모습은 비참했다. 생기 없는 모습으로 쭈그려 앉아 있는 아이를 선생님이 일으켜 세웠지만 제대로 걷지도 못했다. 이때 이미 폭행으로 인해 장이 파열되어 복막염이 진행되는 상황이었다고 한다. 의협은 "무엇보다도 세 차례나 아동학대 의심으로 경찰에 신고가 되었음에도 매번 혐의 없음으로 처리하여 아이를 끝내 사망에 이르게 한 경찰당국의 실책에 대해서는 양천경찰서의 담당자뿐만 아니라 경찰서장은 물론, 경찰청장까지 무겁게 책임져야 마땅하다"고 지적했다. 이어 "경찰당국은 양부모의 지인, 어린이집 교사, 소아과 의사 등이 연이어 아동학대 의혹을 제기하는 동안 국민의 안전과 생명을 지킬 기회를 세 차례나 내팽개쳤다"며 "생후 16개월 아이의 뼈에 금이 가고 전신이 멍으로 얼룩지는 동안에도 아이를 양부모와 분리하지 않고 방치한 것은 경찰당국이 나태함이나 직무유기를 넘어, 아동학대에 대한 기본적인 인식조차 갖추지 못한 불감증 상태"라고 꼬집었다. 지난해 경찰은 진료중 아동학대를 의심해 신고한 의사의 신분을 부모에게 그대로 노출하여 신고자가 수차례 협박을 당하게 만드는 황당한 일을 저지르기도 했다는 것이 의협의 의견이다. 따라서 의협은 해당 사건의 피의자에 대한 엄정한 수사와 최고수준의 처벌과 함께, 반복된 신고가 무혐의 처분된 경위에 대한 철저한 조사 및 책임자의 문책과 경찰청장 사퇴를 포함한 경찰당국의 뼈를 깎는 쇄신을 요구했다. 의협은 "협회 측 역시 아동학대 관련 대응 및 신고 요령을 포함한 대회원 교육과 홍보를 통해, 보다 적극적으로 아동학대 의심 사례를 신고하고 아이들을 보호하는 데 앞장설 것"이라며 "끝으로, 무거운 마음으로 피해 아동의 명복을 빈다"고 전했다.

박선혜 2021.01.04
정책

아스트라제네카 백신 심사 착수…40일 이내 검토 목표

식품의약품안전처(김강립 처장)는 4일 ㈜한국아스트라제네카 코로나19 백신(코드명: AZD1222)의 품목허가 신청을 받고 검토에 착수했다.이번에 허가 신청한 백신은 아스트라제네카社가 신약으로 개발한 백신으로, 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’이다. 아스트라제네카 백신의 예상 접종 대상자는 만 18세 이상이며, 예상 용법은 1회 접종 후 4~12주 후에 2회 투여합니다. 이는 영국에서 긴급사용승인된 용법·용량과 동일하며, 보관조건은 2∼8℃이다. 아스트라제네카社는 현재 영국·브라질·미국 등 10여 개국에서 3상 임상시험을 진행하고 있다. 아스트라제네카 백신은 만 18세 이상 건강한 사람을 대상으로 임상을 수행했고, 이중 영국·브라질의 경우 65세 이상도 대상에 포함됐다. 임상시험 진행 중 예상하지 못한 심각한 이상사례 발생(횡단성척수염 1건)으로 임상시험이 중단(2020.9.6)되었으나, 안전성 검토 결과 백신과의 직접적 연관성이 없어 임상시험이 재개(영국 등 2020.9.12, 미국 2020.10.23)됐다. 영국은 아스트라제네카 백신 임상시험에서 1만 1,636명에 대한 예방 효과를 확인해 12월 30일자로 긴급사용승인했으며, 유럽의약품청(EMA)은 지난해 10월부터 사전검토를 진행하고 있다. 또한 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재도 신청되어 글로벌 백신공급 절차도 추진하고 있습니다. ㈜한국아스트라제네카는 국내 제약회사인 SK바이오사이언스에 위탁제조하는 제품에 대한 ‘제조판매품목’ 허가, 이탈리아 등 해외에서 생산한 제품에 대한 ‘수입품목’ 허가를 동시에 신청했다. 아스트라제네카 백신의 품목허가·심사 자료는 비임상시험, 임상시험, 품질, 위해성관리계획, 제조·품질관리 자료 등으로 아스트라제네카 백신은 일반적인 GMP 평가자료 외에 제조에 사용하는 생물원료 및 유전자변형생물체 관리, 생물안전등급(BSL) 관리에 관한 사항 등 바이러스전달체 백신 특성에 따른 평가가 추가된다. 아울러 아스트라제네카 백신은 국내 SK바이오사이언스를 비롯해 미국, 영국, 이탈리아 등에서 생산될 계획이다. 현재 SK바이오사이언스는 아스트라제네카社에서 위탁받아 국내에서 생산한 백신의 원액 및 완제 의약품에 대한 품질자료를 아스트라제네카 본사에 추가로 제출하고 있다. 원개발사인 아스트라제네카社 본사는 동 자료에 대한 검토를 통해 임상시험에 사용한 백신과 국내 SK바이오사이언스에 위탁생산한 백신과의 품질 동등성 여부를 분석·검증할 계획이다.또한 아스트라제네카社에서 제조소 간의 품질 동등성 평가결과가 포함된 자료를 준비하고 ㈜한국아스트라제네카가 이를 신속히 식약처에 추가 제출할 예정이다. 식약처는 해당 자료가 준비되는 동안 제조소 간 비교자료 외 품질자료에 대하여 먼저 심사를 착수해 허가심사 기간을 단축할 계획이다. 아스트라제네카社가 이번에 제출한 임상시험자료는 영국·브라질 등에서 수행 중인 1~3상 시험자료이며, 해당 시험은 백신의 안전성 평가를 위하여 현재도 진행 중으로 2021년 9월 완료 예정이다. 특히 식약처는 감염병 대유행에 사용하는 백신은 신속출하승인 대상으로 다른 국가출하승인 의약품보다 우선적으로 처리할 예정이며 통상적으로 2~3개월 이상 걸리는 국가출하승인을 20일 이내로 신속하게 완료할 방침이다.

박선혜 2021.01.04
산업 /

삼진제약 "R&D 마곡시대 개막…가시적 연구성과 실현"

삼진제약(주)(대표이사 장홍순, 최용주)은 2021년 신년사를 통해 한 단계 도약을 위해 다같이 노력하자고 다짐했다. 장홍순, 최용주 대표는 “지난 해는 어려운 시장환경과 코로나 19라는 대내외적 혼란을 겪었다”며 “2021년은 어려운 상황 속에서도 이를 극복하고 성장 결실을 맺기 위한 시점이며, 각 부문별로 심기일전하는 자세로 성장하기 위한 지혜를 모으자”고 당부했다. 시장 환경에 부응하고 성장기반을 확보하기 위한 전략도 내놓았다. 먼저 새롭게 시작하는 디지털 헬스케어 사업이 시장에 성공적으로 자리잡을 수 있도록 많은 관심과 노력을 부탁했다. 또 의약품 부문과 컨슈머헬스 부문에서도 철저한 시장 분석을 통해 지속적인 성장을 주문했으며, 연구개발 부서에서는 올해 신축이전하는 마곡 중앙연구소에 정착하고 이에 걸맞는 가시적 연구개발 성과 창출을 위해 노력해달라고 당부했다. 삼진제약 장홍순, 최용주 대표이사는 “올 한해 새로운 각오로 삼진제약이 한 단계 도약할 것을 믿는다”며 “신축년 새해 전열을 가다듬고 힘차게 전진해 국민 건강에 기여하고 미래를 준비하는 삼진제약 성장을 위해 구성원 모두가 노력하자”고 밝혔다.

이권구 2021.01.04
佛, 미식의 나라라도 “불난” 테이크아웃ㆍ배달

제 아무리 최고의 ‘미식의 나라’로 통하는 프랑스(佛蘭西)라지만.. 2020년 3~10월 기간 동안 프랑스 요식업소들의 테이크아웃(take-out) 방문건수가 2배 증가하면서 전체 요식업소 방문건수의 35%를 점유한 데다 전년도 같은 기간과 비교하면 17% 크게 뛰어오른 것으로 집계되었다기에 하는 말이다. 미국 뉴욕주 포트워싱턴에 소재한 국제적 시장조사기관 NPD 그룹은 지난달 공개한 자료를 통해 이 같이 밝혔다. NPD 그룹은 프랑스의 레스토랑 점주(店主)들이 ‘코로나19’ 판데믹 상황의 도래하면서 수반된 변화에 발빠르게 적응하면서 테이크아웃 메뉴를 활발하게 제공하기에 이르렀다고 풀이했다. 갑작스럽고 예상치 못하게 달라진 상황에서 소비자들과 소통할 수 있는 새로운 방법을 소셜 네트워크 채널에서 찾고 있다는 것. 마찬가지로 패스트 푸드점들의 경우 테이크아웃 메뉴가 첫 번째 영업규제 조치 이전에는 전체 주문건수의 3분의 2 정도를 점유했던 것이 3~10월 기간에는 85% 비중으로 한층 더 크게 뛰어오른 것으로 집계됐다고 NPD 그룹은 설명했다. NPD 그룹은 뒤이어 점내(店內) 테이블 세팅 서비스에 주력해 왔던 일부 요식업소들도 영업규제로 인한 업소 폐쇄를 피해하면서 활기를 이어갈 수 있기 위해 가정배달 서비스에 나서고 있다고 강조했다. 예를 들면 일부 레스토랑들이 첫 번째 영업규제 조치가 단행된 기간 중 배달앱 업체 등과 제휴해 음식배달 서비스를 진행했는데, 양측의 협력관계가 가을까지도 이어졌다고 상기시켰다. 이에 따라 NPD 그룹은 2020년 3월 이전의 점내 테이블 세팅 서비스 건수가 전년도 같은 기간에 비해 1% 줄어든 데 이어 3~10월 기간에는 8%로 감소폭이 확대되었고, 11월에는 더욱 큰 폭으로 하향세를 감추지 못했다고 언급했다. NPD 그룹의 마리아 베르톡 식품담당 애널리스트는 “여름철에 들면서 규제가 완화되고 업소의 문을 다시 열게 되었을 때에도 배달채널이 테이블 세팅 서비스 채널과 나란히 상승세를 유지했고, 두 번째 규제조치가 시행된 기간에도 상승곡선을 이어갔다”고 전했다. 레스토랑 점주들이 애플리케이션이나 인터넷 또는 메뉴판 영상 등 온라인 주문 시스템을 사용해 테이크아웃 및 배달 서비스를 제공하는 데 힘을 기울이는 트렌드에 대해서도 NPD 그룹은 비중있게 소개했다. 1~10월 기간 동안 온라인 주문 시스템을 이용한 주문건수가 유형에 따라 최대 70%까지 늘어났을 정도라는 것이다. 한편 베르톡 애널리스트는 “한 소비자 설문조사 결과를 보면 48%의 응답자들이 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 도래한 이후로 집에서 요리하는 시간이 부쩍 늘어났다고 답해 프랑스 소비자들에게 최고의 음식(good food)이 여전히 주요한 관심사의 하나임을 방증했다”고 말했다. 46%의 응답자들이 ‘코로나19’ 이전보다 새로운 요리법을 더 많이 시도했다고 답했는가 하면 35%는 온라인 요리강좌를 수강했다고 밝혔고, 34%는 집에서 요리를 하기 위해 가정용 키친 키트를 주문한 것으로 조사되었으며, 35%는 좀 더 건강한 식생활을 영위하고자 노력하고 있다고 답했을 정도라는 것이 베르톡 애널리스트의 전언이다. 베르톡 애널리스트는 “혁신과 수요변화에 대응하는 적응이 탄력적인 움직임을 이어간 요식업계에서 눈에 띄고 있는 핵심적인 부분들”이라면서 “고객의 목소리에 귀를 기울이는 요식업소들이 지금의 위기를 헤쳐 나가는 데 효과적인 전략들을 실행에 옮길 수 있게 될 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2021.01.04
정책

심평원, 코로나19 확진자 발생···직원 187명 ‘음성’

건강보험심사평가원에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 발생해 한 때 건물 일부 시설을 폐쇄한 것으로 확인됐다. 심평원은 지난달 31일 강원도 원주에 있는 본원에서 직원 중 코로나19 확진자가 발생했다고 4일 밝혔다. 다행히 매뉴얼에 따라 신속히 대응해 2차 감염은 발생하지 않은 것으로 확인됐다. 심평원에 따르면 확진자는 원주 본원 1동 13층에서 근무하는 직원으로 당일 아침에 확진 판정을 받았다. 심평원은 기존에 자체적으로 준비한 매뉴얼대로 해당 부서직원 전원을 격리시킨 후 방역조치를 시행한 것으로 전해졌다. 심평원은 확진자와 함께 근무하는 직원 등 필수검사자에게 모두 검사를 받도록 조치했으며, 원주시 보건소 역학조사 결과에 따라 자가격리와 재택근무, 출근 등 개별적으로 안내 조치했다고 전했다. 당초 본원 1동에만 약 1,400명이 근무해 역학조사에 상당한 시간이 걸릴 것으로 예상했으나, 확진자 발생 후 역학조사 이전에 출입기록을 통한 동선 파악을 시행해 소요 시간과 별도 조치 대상자를 대폭 줄일 수 있었다. 역학조사 결과, 선제적으로 검사를 실시한 총 188명의 직원 중 187명이 음성으로 판정됐고, 1명은 판정 대기 중으로 현재까지 2차 감염은 없는 것으로 알려졌다. 심평원은 직원들의 불안을 해소하기 위해 대응 내용을 투명하게 공개한 것으로 확인됐다. 신현웅 기획상임이사는 4일 진행된 2021년도 시무식에서 ”이번 일을 반면교사 삼아 매뉴얼을 정교하게 가다듬는 등 앞으로 발생할 수 있는 상황에 더욱 철저히 대비하고, 앞으로도 모든 진행상황을 직원들에게 투명하게 공개하겠다”고 말했다.

이주영 2021.01.04
산업 /

하나제약, 2021년 임원 승진 인사

하나제약(대표 이윤하)은 2021년 1월 1일부로 임원 4명에 대한 승진 인사를 단행했다. ▲이사 → 상무이사(2명) : 석철희(의원1본부장) , 이정우(의원2본부장) ▲이사대우 → 이사(2명) : 김재욱(종병1본부장) , 이근수(종병2본부장)

이권구 2021.01.04
산업 /

하나제약 “글로벌 진출 바탕 다지는 한 해”

하나제약(대표 이윤하)은 4일 코로온라인으로 2021년 신년사를 직원들과 공유했다. 이윤하 대표이사는 “지난 2020년은 코로나19로 인한 다양한 제약에도 불구하고, 방역 지침에 대한 임직원들의 높은 협조와 직업의식으로 외형 성장을 이룰 수 있었다”며 “레미마졸람의 동남아시장 독점 판권 획득, MRI 조영제 신약 임상 1상 완료, 표적항암제 파이프라인 강화 등 연구 개발 부문에서도 순조롭게 목표를 달성했다”고 말했다. 이어 “2021년은 레미마졸람의 국내 신약 허가 승인이 기대되고 있다. 레미마졸람 성공적인 국내 출시로 하나제약 신약 상품화 능력을 보여줄 수 있도록 만전을 다해줄 것”을 당부했다. 또 “이후 순차적인 레미마졸람의 동남아 주요 6개국 허가와 해외 의약품 제조 기준에 부합하는 하길 주사제 신공장 준공으로 회사의 글로벌 진출 역량까지 확인받는 여정에 최선을 다해줄 것”을 강조했다. 끝으로 이윤하 대표는 “글로벌 신약 보유 제약사로서의 자긍심을 가지고 함께 도전하고 개척하는 전문인력으로 성장하자"고 당부했다.

이권구 2021.01.04
병원·의료

대한약사회, “상호협조 통해 ‘함께’ ‘잘’해 나가자”

대한약사회(회장 김대업)가 4일 오전 대한약사회, 서울시약사회, 약사공론, 약학정보원, 의약품정책연구소 및 환자안전약물관리본부 등 유관기관 임직원이 모인 가운데 화상으로 2021년도 시무식을 개최했다. 김대업 회장은 시무식을 통해 “지난해 어려운 환경 속에서도 각자가 자신의 역할을 충실히 해주셨고 그 결실들이 나타나고 있음에 감사드린다”며 “2021년 새해도 만만치 않은 외부 상황에서 각 개인부터 팀, 조직 및 유관단체까지 아우르는 협력이 필요하다”고 말했다. 김 회장은 “어려운 시기일수록 동료, 선·후배 및 임·직원 상호 협조 체계를 통해 ‘함께‘ 회무의 중심을 잡고 ‘잘’해 나갈 때 더 빛이 난다는 점을 인식하자.”고 당부했다. 김대업 회장의 새해 덕담에 이어 유관단체장의 인사말과 일부 직원들이 새해 소망과 각오 등에 대해 상호 격려도 이어졌다. 매년 시무식에 이어 회장을 비롯한 참석 임직원들의 신상신고는 올해부터 회원신고를 온라인(모바일) 방식으로 진행될 예정임을 감안해 생략했다. 약사회는 올해 4월 8일부터 면허신고제가 시행되면서 회원관리DB를 전면 개편하고, 모바일 앱을 개발해 모바일을 통한 회원신고 방식을 도입했다. 한편, 이날 시무식에는 △한동주 서울시약사회 회장 △이진희 약사공론 사장 △박혜경 의약품정책연구소 소장 △박인춘 부회장 △김이항 약바로쓰기운동본부장 △이모세 환자안전약물관리본부장 △김대진 정책이사 △이광민 홍보이사가 자리를 함께 했다.

김정일 2021.01.04
산업 /

케어캠프,브레인유와 ‘마취심도 측정기’ 총판계약 체결

케어캠프㈜(대표 조선혜, 유광렬)는 ㈜브레인유(대표 홍승균)의 마취심도 측정기 ‘CAI 시스템- Cortical Activity Index System'에 대한 국내 총판 대리점 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 브레인유는 뇌 융합 R&D, AI 및 데이터 연구, 소프트웨어 개발 등을 연구 개발하는 업체로 뇌 기반 생체신호 의료기기와 웨어러블 디바이스를 개발 판매하고 있다. ‘CAI System’은 취 깊이를 지표화해 측정하는 의료기기며 마취사망사고 등 과마취, 마취 중 깸(각성) 현상을 방지해 수술 중 의료사고 방지에 도움이 된다. CAI는 뇌파 수집을 위한 ‘센서(Sensor)’와 뇌파 신호 증폭 및 전처리를 위한 ‘증폭기(Amplifier)’ 그리고 마취 심도 지표화를 위한 알고리즘 및 ‘모니터(Moniter)’로 구성됐다. 케어캠프 관계자는 “우수한 기술력을 바탕으로 성장동력을 만들어가는 신생기업들과 제휴할 수 있다는 것은 큰 기회다”며 “ 편견 없이 동등한 입장에서 신생 기업들과 협력하고 상생하는데 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 케어캠프는 대형병원에 의료기기를 유통하는 GPO회사로, 국내 대표 의약품 유통회사 중 한 곳인 지오영에 2014년 편입됐다.

이권구 2021.01.04
산업 /

동성제약 "광역학치료 연구개발 가속화"

동성제약(대표이사 이양구)이 1월 4일 본사에서 시무식(유튜브 라이브)을 갖고 신축년 새해 새로운 각오를 다졌다. 이양구 대표이사는 신년사를 통해 " 2021년은 익숙함을 벗어 던지고 새로운 마음으로 도전하는 창업 정신이 필요한 해”라며 ‘온라인 사업 분야 강화’와 ‘해외 수출 확대’라는두 가지 핵심 목표를 발표했다. 이와 관련, 이양구 대표이사는 “코로나19 확산으로 온라인 시장이 크게 확대된 상황인 만큼,국내외 모두에서 온라인 사업 강화에 박차를 가할 계획”이라며 “오프라인 시장 노하우와 경쟁력은 그대로 가져가면서도, 온라인 채널 별로 맞춤화된 전략을 구사해사업 확장을 이어갈 것”이라고 밝혔다. 또 “다양한 종류의 제품군과 높은 품질력으로 해외시장에서 입지 확대에 박차를 가할 예정”이라고 덧붙였다. 지난해 동성제약은 해외사업 부문에서 ‘동성 랑스’ 브랜드를 아트페이스와 수출 재계약하고 ‘이지엔’ 브랜드관을 미국 아마존에 론칭했다. 이와 함께 핵심 사업인‘광역학 치료 연구개발’도 가속화했다. 이양구 대표이사는 “ 췌장암에 대한 복강경을 이용한 광역학 치료 연구를 이어가 동성제약 만의 차별화된 경쟁력을 갖출 것”이라고 말했다.

이권구 2021.01.04
산업 /

조아제약, 정기 승진인사 단행

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)은 4일 조아제약과 자회사인 메디팜 임직원을 대상으로 2021년 온라인 시무식을 가졌다. 조성환 부회장은 신년사를 통해 “지난 2020년은 모든 것이 얼어붙었다고 할 만큼 큰 위기가 닥친 한 해였다”면서 “위기 뒤엔 반드시 기회가 온다는 희망을 가지길 바라며, 우리 조아제약은 위기를 기회로 바꿀 수 있는 충분한 준비를 마쳤다”며 격려했다. ㅿ 부장 승진 : 경기북부영업소 최진호, 강북영업소 김서원, 법무팀 유재의, 위수탁사업팀 최호규 ㅿ 차장 승진 : 강남영업소 박성재, 경기남부영업소 김영인, 영업관리팀 김다영, 전산팀 김선진, 구매팀 김시연, 디자인팀 이지민, 해외사업팀 안현진, 생산2팀 김성지, 생산2팀 원용일, 품질관리팀 김정화, 품질보증팀 이성봉 ㅿ 과장 승진 : 강남영업소 류재민, 대구영업소 배준규, 대구영업소 김원희, 기획팀 박기성, 바이오1팀 이성현, 품질관리팀 김재원

이권구 2021.01.04
병원·의료

데이셀, ‘구트하르 허니비어 51 샴푸 앤 트리트먼트’ 완판

데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)의 신제품 ‘구트하르 허니비어 51 샴푸 앤 트리트먼트’가 출시한지 한달 내에 1차 생산분 6천개를 포함해 3차분까지 완판됐다고 밝혔다. 이번 신제품은 모발 강화, 두피 노화 방지에 탁월한 독일산 맥주효모추출물 510,000ppm(내용물 전체의 51%)으로 독보적인 함유량을 보유하고 있어 소비자들의 뜨거운 관심을 불러일으켰다. 맥주 본고장 독일 함부르크에서 수입한 맥주효모를 사용해 모발과 두피에 뛰어난 효능을 주는 단백질과 비타민이 풍부하게 함유돼 있다. ‘구트하르 허니비어 51 샴푸 앤 트리트먼트’는 건강한 두피 환경을 조성해 모발 상태를 개선하고 회복시켜주는 데 도움을 주며 고농도의 영양분으로 풍성하고 윤기 있는 머릿결로 가꿔주는 탈모 증상 완화 기능성 제품이다. 여기에 뉴질랜드산 마누카꿀추출물을 12,000ppm 함유해 마치 트리트먼트와 같이 모발 전체를 부드럽고 윤기나게 해주며 별도의 린스가 필요하지 않은 고영양의 올인원 멀티 케어가 가능하다. 가수분해를 통해 흡수율을 높인 하이드롤라이즈드 콤플렉스가 풍성한 모발로 케어해주고 브로콜리, 양파, 사철쑥 등으로 구성된 특허 성분 The S For Hair(특허 제10-1994445호)가 모발 성장 촉진에 영향을 주는 인자를 자극해 보다 탄탄한 모발 형성에 도음을 준다. 건조하고 예민한 두피도 사용 가능한 약산성 타입의 샴푸로 마일드하고 풍성한 거품이 두피 구석구석을 깨끗하게 씻어주고 멘톨의 시원한 향이 상쾌하게 마무리해 준다는 설명이다. 데이셀코스메틱 관계자는 “‘구트하르 허니비어 51 샴푸 앤 트리트먼트’에 보내주신 뜨거운 성원에 감사드린다”며 “탈모 고민을 해결할 수 있는 방법을 긴 시간 연구해 맥주효모추출물의 효능을 극대화한 제품을 출시했다. 앞으로도 탈모 증상 완화 기능성 샴푸로써 최정상에 오를 수 있도록 끊임없이 노력하고 연구개발에 힘쓰겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.01.04
글로벌

‘옵디보’ 소세포 폐암 적응증 FDA 승인 취하

항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)는 지난 2018년 8월 비소세포 폐암 환자들을 위한 치료 적응증 추가를 FDA로부터 가속승인(accelerated approval)받은 바 있다. 당시 ‘옵디보’는 백금착제 항암화학요법제 및 최소한 한가지의 다른 계열 항암제로 치료를 진행한 후에도 종양이 진행된 소세포 폐암(SCLC) 환자들에게 사용할 수 있도록 하는 적응증으로 가속승인을 취득했다. 가속승인은 각종 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 충원한 가운데 이루어진 임상 1/2상 ‘CheckMate-032 시험’에서 도출된 ‘옵디보’의 효능 관련 대리결과 변수(surrogate endpoints)를 근거로 결정되었던 것이다. ‘옵디보’가 공격적인 난치성 암의 일종으로 꼽히는 비소세포 폐암 환자들에게서 고무적인(encouraging) 반응률 및 반응기간을 나타낸 것으로 입증되었다는 의미이다. 하지만 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 FDA와 협의를 진행한 끝에 ‘옵디보’의 소세포 폐암 적응증을 취소키로 결정했다고 12월 29일 공표해 얼핏 고개가 갸웃거려지게 하고 있다. 이 같은 결정은 ‘CheckMate-451 시험’과 ‘CheckMate-331 시험’ 등 후속 확증시험례들로부터 도출된 총 생존기간 자료가 일차적 시험목표를 충족하지 못한 것으로 나타남에 따라 이루어졌다. 소세포 폐암 적응증에 대한 가속승인 지위가 취소되었다는 것은 바꿔 말하면 전체 폐암 환자들의 10~15% 정도를 점유하는 소세포 폐암 환자들을 치료하는 데 ‘옵디보’를 사용할 수 없게 되었음을 의미하는 것이다. 이날 BMS 측은 이번 결정이 시판 후 승인요건의 충족 여부와 관련한 FDA의 가속승인 평가 표준절차에 의거하고, 제약업계 내부적인 폭넓은 평가의 일환으로 단행된 것이라고 설명했다. 아울러 현재 ‘옵디보’를 사용해 치료를 진행 중인 소세포 폐암 환자들의 경우에는 치료 전반에 대해 의료인에게 상담을 구할 것을 요망했다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 압데라힘 오우케소우 흉부암 개발 담당부사장은 “우리는 이 시대에 가장 도전적인 질환들에 대응할 과학의 힘을 믿고 있다”며 “우리가 환자들의 삶을 바꿔놓겠다는 목표에 따라 혁신을 추구해 나가고 있는 것은 이 때문”이라는 말로 이날 공표한 내용의 배경을 시사했다. 그는 뒤이어 “가속승인받았던 내용이 취소된 것은 유감스럽지만, FDA가 과학이 지향하는 크게 충족되지 못한 환자들의 의료상 니즈에 부응할 혁신적인 치료제를 선보이고자 하는 목표를 우리와 공유하고 있다는 점에 감사의 듯을 전하고 싶다”면서 “그 같은 맥락에서 우리는 이처럼 중요한 프로그램의 진실성을 확립하기 위해 가속승인 여부를 평가하는 데 각고의 노력을 기울이고 있음을 존중하고 있는 것”이라고 덧붙였다. 이와 관련, ‘옵디보’는 2년여 전에 백금착제 항암화학요법제 및 최소한 한가지의 다른 계열 항암제로 치료를 진행한 후에도 종양이 진행된 소세포 폐암 치료제로 적응증 추가를 가속승인받은 바 있다. 백금착제 항암화학요법제 및 최소한 한가지의 다른 계열 항암제로 치료를 진행한 후에도 종양이 진행된 소세포 폐암 환자들에게 사용할 수 있는 치료제가 FDA의 허가를 취득한 것은 ‘옵디보’가 거의 20년 만에 처음이었다. 그러나 이후로 치료현황에 지속적인 진전이 이루어짐에 따라 다양한 치료단계에 걸쳐 소세포 폐암 환자들을 위해 한층 다양한 치료대안이 확보된 상황이다. 이날 BMS 측은 ‘옵디보’와 ‘옵디보’ 기반 요법제들이 다양한 유형의 암 환자들에게 중요한 치료대안이라는 점을 강조했다. 비소세포 폐암이나 악성 흉막 중피종 등의 흉부암을 포함한 복잡한 종양에서 생존기간 연장효능이 확립된 항암제가 바로 ‘옵디보’라는 것. BMS는 이에 따라 치료효과를 기대할 수 있고 또 다른 획기적인 항암제를 필요로 하는 환자들을 위해 ‘옵디보’에 내포된 잠재력을 규명하는 데 변함없이 사세를 집중해 나갈 것을 다짐했다.

이덕규 2021.01.04
글로벌

일본제약협회, ‘전문의약품 공급 조정 스킴’ 발동

일본제약단체연합회는 오늘 4일까지 13개 성분을 대상으로 ‘전문의약품 공급조정 스킴’을 발동할 것을 결정했다고 발표했다. 이는 고바야시화공의 자주회수로 시작된 공급불안 때문으로, 항생제·반코마이신, 항전간제 발프로산 등 의료 상 필수 의약품이 포함되고 있다. 일본제약단체연합회가 의약품 공급조정 스킴을 가동한 것은 이번이 처음이라고 한다. 고바야시화공은 동사의 경구 항진균제 이트라코나졸 제조공정에서 수면제가 혼입되어 제품을 자주회수했고, 해당 제품을 복용한 환자에게서 심각한 건강피해가 다수 보고됨에 따라 후생노동성 등은 2020년 12월 현장조사를 실시했다. 이때, 복수 제품에서도 제조공정의 미비가 지적됨에 따라 일시적으로 출하정지 등의 조치가 취해졌다. 고바야시화공은 대체품의 전환으로 조정을 진행했지만, 일본약사회 등 의료현장에서는 공급불안의 목소리가 높아져 안정공급을 위한 대응 요구가 높아졌다. 대상품목은 아토르바스타틴, 리도카인, 올로파타딘염산염, 클로피도그렐, 주사용 나파모스타트, 테모졸로미드, 발프로산 나트륨, 반코마이신, 빅클록스(아시클로비르), 팜시클로비르, 펙소페나딘 염산염, 메살라진, 프란루카스트 등 13개 성분이다.

최선례 2021.01.04

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)