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FDA, 로슈 면역항암제 티라골루맙 ‘혁신 치료제’

로슈社는 면역 저해 수용체의 일종인 ‘TIGIT’와 결합하도록 설계된 새로운 면역 항암제 후보물질 티라골루맙(tiragolumab)이 FDA로부터 ‘혁신 치료제’로 지정받았다고 5일 공표했다. FDA가 ‘혁신 치료제’로 지정한 구체적인 내용은 종양에서 프로그램 세포사멸 리간드-1(PD-L1) 수치가 높게 나타나면서 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 또는 역형성 림프종 수용체 티로신 인산화효소(ALK) 변이를 동반하지 않는 전이성 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차 약제로 티라골루맙과 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)을 병용하는 요법이다. 티라골루맙은 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정받은 최초의 항-TIGIT 치료제 후보물질이다. FDA는 임상 2상 ‘CITYSCAPE 시험’에서 도출된 무작위 자료를 근거로 ‘혁신 치료제’ 지정을 결정한 것이다. ‘CITYSCAPE 시험’은 면역 저해 수용체들인 TIGIT와 PD-L1을 표적으로 작용토록 했을 경우 면역 반응을 증강시켜 항암활성이 향상될 수 있을 것임을 입증한 최초의 시험례이다. 로슈社의 레비 개러웨이 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 대표는 “새로운 면역 항암제 표적의 하나인 TIGIT에 대한 연구를 로슈는 지난 10년 가까운 기간 동안 진행해 왔다”면서 “FDA가 일부 유형의 폐암 환자들에게서 치료효과를 괄목할 만하게 향상시켜 줄 수 있는 약물로 티라골루맙에 내포된 잠재력을 인정해 준 것은 고무적인 부분”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 이에 따라 로슈는 항암화학요법제 부재(chemotherapy-free) 병용요법과 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 다양한 유형의 암 초기단계 임상시험을 포함한 티라골루맙의 개발 프로그램을 진행하는 데 힘을 기울여 나갈 것이라고 개러웨이 대표는 덧붙였다. ‘혁신 치료제’는 기존의 치료제들에 비해 치료효과가 크게 향상될 수 있을 것임을 입증한 예비적 자료가 확보된 가운데 중증 또는 생명을 위협하는 증상들을 적응증으로 개발이 진행 중인 약물들의 개발‧심사절차가 신속하게 진행될 수 있도록 하기 위한 취지에서 도입된 제도이다. 로슈가 보유한 의약품 포트폴리오 가운데 ‘혁신 치료제’ 지정이 이루어진 것은 티라골루맙이 37번째이다. 현재까지 티라골루맙 및 ‘티쎈트릭’ 병용요법은 임상 2상 ‘CITYSCAPE 시험’에서 확보된 자료를 근거로 할 때 PD-L1 양성 전이성 비소세포 폐암을 치료하는 데 고무적인 효능 및 안전성이 입증된 상태이다. ‘CITYSCAPE 시험’은 항-TIGIT 치료제 분야에서 최초로 진행된 피험자 무작위 분류 임상시험례이다. 지난해 5월 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 2020년 가상(假想) 사이언티픽 프로그램에서 발표된 이 시험의 전체 자료를 보면 평균 10.9개월에 걸친 추적조사를 진행한 결과 티라골루맙 및 ‘티쎈트릭’ 병용요법群이 37%의 총 반응률을 나타내 ‘티쎈트릭’ 단독요법의 21%를 괄목할 만하게 상회한 데다 종양이 악화되었거나 환자가 사망한 비율 또한 ‘티쎈트릭’ 단독요법群에 비해 42% 낮은 수치를 보였다. PD-L1 수치가 높게 나타난 환자들을 대상으로 탐색적 분석을 진행한 결과를 보더라도 티라골루맙 및 ‘티쎈트릭’ 병용요법群은 총 반응률이 66%에 달해 ‘티쎈트릭’ 단독요법群의 24%에 비해 확연한 우위를 나타냈으며, 평균 무진행 생존기간의 경우 아직까지 도출되지 않았다. 참고로 ‘티쎈트릭’ 단독요법群의 평균 무진행 생존기간은 4.11개월로 집계됐다. 이밖에도 자료를 보면 티라골루맙 및 ‘티쎈트릭’ 병용요법은 일반적으로 양호한 내약성을 나타내 3급 이상 총 부작용 수반률이 48%로 분석됐다. ‘티쎈트릭’ 단독요법群의 3급 이상 총 부작용 수반률은 44%였다. ‘CITYSCAPE 시험’의 생체지표인자 분석자료는 오는 28~31일 가상(假想) 이벤트로 개최되는 국제 폐암연구협회(IASLC)의 2020년 폐암 세계 학술회의(WCLC)에서 ‘임상 2상 CITYSCAPE 시험에서 비소세포 폐암 1차 약제로 PD-L1 IHC 및 TIGIT 하위그룹을 대상으로 한 티라골루맙 및 아테졸리주맙 병용요법의 효능’ 제목으로 발표될 예정이다. 한편 로슈는 ‘티쎈트릭’ 병용요법에서 관찰된 효능을 근거로 보다 다양한 용도로 티라골루맙의 개발 프로그램을 진행 중이다. 이 가운데는 전이성 비소세포 폐암 환자 무작위 분류 임상시험례들과 소세포 폐암 환자 임상시험, 3기 비소세포 폐암 및 국소진행성 식도암을 포함한 초기단계에서 티라골루맙이 나타내는 효과를 평가한 탐색적 시험 등이 포함되어 있다. 또한 전이성 식도편평세포암과 자궁경부암, 그리고 기타 유형의 암들을 표적으로 한 초기단계 시험 등도 활발하게 이루어지고 있다.

이덕규 2021.01.06
레이저옵텍,팔라스(PALLAS) 레이저 ‘일본 PMDA’허가 획득

글로벌 피부미용 의료기기 제조·판매 기업인 ㈜레이저옵텍은 팔라스(PALLAS) 레이저 시스템이 일본 PMDA로부터 허가를 획득했다고 6일 밝혔다. PMDA는 후생성 산하 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로, 허가절차가 까다롭기로 유명하여 국내 피부미용 레이저기업이 난치성 피부질환 치료용 레이저로 PMDA를 받은 것은 이번이 처음이다. 팔라스 레이저는 세계 최초 311nm와 308nm 파장의 고체형 ‘UVB 레이저’로, 레이저옵텍의 파장 변환 기술이 집약된 엔디야그(Nd:YAG) 기반 고체 레이저다. 이번 PMDA에서는 건선, 백반증, 아토피피부염 대해 허가를 받았다. 회사 측에 따르면 국내에서는 건선과 백반증에 주로 사용되고 있고, 안전하게 치료가 가능하며, 마취 크림을 바르지 않아도 통증을 거의 못 느낄 정도로 자극이 적어 어린 아이들도 치료가 가능하다. 또, 고체 레이저로 유지비 발생 문제도 해결해 사용자들 경제적 부담을 덜어주고 있다. 팔라스 레이저 임상효과는 미국 피부과학회지(Journal of the American Academy of Dermatology), 레이저의학회지(Lasers in Medical Science), 미국 의학회지 피부과(JAMA Dermatology), 광피부, 광면역, 광의학회(Photodermatology, Photoimmunology & Photomedicine) 등 유수 SCI급 논문에 발표됐다고 회사 측은 밝혔다. 레이저옵텍 이창진 대표는 “최근 피콜로(PicoLO) 레이저 PMDA 허가 획득에 이어 팔라스 레이저 허가 획득까지 사업에 활력을 불어넣고 일본 시장 및 글로벌 시장 진출에도 가속화해 나가겠다”며 “ 당사 제품이 글로벌 시장에서도 인정받을 수 있도록 꾸준한 R&D 개발과 철저한 관리로 글로벌 탑 수준 품질 수준을 확립해 나가겠다"고 전했다.

이권구 2021.01.06
산업 /

옵티팜,질병진단 정도관리 농림축산식품부 장관상 수상

옵티팜(대표이사 한성준, 김현일)이 민간 기업으로는 유일하게 2020년 질병진단 정도관리 농림축산식품부 장관상을 수상했다고 6일 밝혔다. 이번 수상은 2016년, 2018년, 2019년에 이어 4번째다. 농림축산식품부는 가축병성감정 실시기관 진단기술 향상 및 표준화를 도모하기 위해 2016년부터 시/도 가축방역기관과 민간기관을 대상으로 동물질병 정도관리 장관상을 수여해 오고 있다. 회사측은 이번 수상이 연간병성감정건수 1만건을 돌파했다는 점에서 의미가 남다르다고 설명했다. 이는 2006년 11월 농림축산검역본부로부터 병성감정기관으로 지정된 지 꼭 15년만이다. 옵티팜에 따르면 그동안 질병진단 건수를 꾸준히 늘리는 한편 혈액, 바이러스, 세균, 실험동물, 병리조직 검사 등 다양한 첨단 진단 기법을 적용해 신속하고 정확한 고객 서비스를 제공해 왔다. 특히 지난해는 영업 커버리지를 성공적으로 넓힌 덕분에 병성감정건수를 전년 대비 약 20% 가량 늘렸고 혈액, 유전자, 세균 등 검사 세부항목으로 보면 연간 약 28만건의 검사를 처리한 것으로 집계됐다. 동물진단사업은 단순히 동물 질병 여부를 확인해 관련 약품을 처방하는 것을 넘어서 이 과정에서 검출된 세균이나 바이러스를 이용해 동물 백신을 개발하고 다양한 동물 질병에 대한 진단키트를 선보이는 등 연관 사업으로 확장중이라고 회사 측은 설명했다. 옵티팜 김현일 대표는 “동물질병진단 국내 점유율 1위라는 타이틀을 수년째 수성해 오는 가운데 지난해 연간병성감정건수가 1만건을 돌파하는 것은 고무적인 성과”라며 “앞으로는 질병진단에서 축적된 기술력을 바탕으로 백신과 진단키트 사업 등 예방 분야로 사업적 진화를 도모해 가겠다”고 말했다.

이권구 2021.01.06
명지병원, 세월호 피해자 케어센터 위탁 운영 시작

명지병원(병원장 김진구)이 새해부터 세월호 참사로 인한 피해자들의 심리적 안정과 사회 적응을 돕는 안산정신건강트라우마센터(안산온마음센터)를 위탁 운영한다. 명지병원이 민간의 공공보건의료사업 참여라는 취지에서 경기도로부터 위탁 받아 오는 2023년 말까지 3년간 운영하게 되는 안산정신건강트라우마센터는 ‘4.16 세월호 참사 피해구제 및 지원 등을 위한 특별법’ 제31조에 의해 지난 2014년 문을 열었다. 안산온마음센터는 그동안 세월호 참사 생존자와 유가족, 생존자 가족, 간접 피해자 등 900명에 달하는 센터 등록자와 기타 유관 피해자 등에 대한 종합적인 정신건강관리를 주관해왔다. 명지병원은 안산온마음센터 운영을 통해 피해자에 대한 외상후스트레스장애(PTSD)와 지속성복합애도장애(PCBD) 등의 질환에 대한 지속적이며 체계적 관심과 개입에 적극 나서게 된다. 우선 세월호 참사 피해자의 심리적 안정과 회복을 위해 심리지원 사례관리를 강화하고 치유 전문프로그램 운영, 개인의 회복과 역량 강화에 중점을 둘 계획이다. 또 피해자와 지역사회의 통합을 촉진하기 위해 문화사업을 통한 가족의 활동 역량 강화와 시민교육 활성화로 가족의 역량 강화 및 시민리더 양성, 4.16가족과 시민의 통합을 위한 교육과 모임 등을 다양화 할 방침이다. 이와 함께 4.16 세월호 참사의 심리지원 경험을 바탕으로 향후 재난에 대비할 수 있는 지원체계 및 프로그램 개발에도 적극 나서 만일의 재난 발생시 유기적으로 대응할 수 있는 비상체계를 구축하고 관련 인력을 교육할 수 있는 기반을 마련하게 된다. 안산온마음센터에는 정신건강의학과 전문의 3명을 비롯 정신건강간호사와 정신건강사회복지사, 정신건강임상심리사, 사회복지사, 행정요원 등 모두 40명이 근무한다. 명지병원은 안산온마음센터 설립 초기인 경기안산 통합재난심리지원단 시기에 정신과 의료진 직접 참여 적극적인 지원활동을 펼친 바 있다. 경기도광역치매센터와 서울시자살예방센터, 강서정신건강복지센터, 경기북서부해바라기센터, 생명사랑위기대응센터, 경찰마음동행센터, 코로나19 대응 의료인력 상담치유지원사업 등 정부와 지자체 공공보건의료사업에 광범위하게 참여하고 있는 명지병원은 고양백세총명학교 등을 통한 지역사회 치매관리지원 등에도 적극 나서고 있어 민간의 공공보건의료 참여의 모범사례로 꼽히고 있다. 김진구 병원장은 “명지병원은 세월호 참사 이후 피해자들을 대상으로 한 외상후스트레스장애 치료에 직접 참여했었을 뿐만 아니라, 다양한 공공보건의료 참여 경험이 있다”며 “이를 바탕으로 피해자와 안산지역 공동체의 특수성을 고려, 종합적인 정신건강관리에 만전을 기하겠다”고 말했다.

박선혜 2021.01.06
글로벌

앰브렉스 유방암 치료제 FDA ‘패스트 트랙’ 지정

미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 정밀의학 생물의약품 개발 전문 제약기업 앰브렉스社(Ambrx)는 자사가 개발을 진행 중인 ‘ARX788’이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 4일 공표했다. ‘허셉틴’(트라스투주맙) 기반 항체-약물 결합체(ADCs)의 일종인 ‘ARX788’은 진행성 또는 전이성 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 양성 유방암 환자들을 위한 단독요법제로 개발이 진행되어 왔다. 전이기 단계에서 1회 이상 항-HER2 기반 요법제로 치료를 진행한 전력이 있는 환자들이 ‘ARX788’의 사용대상이다. 유방암 환자들 가운데 전체의 20% 정도에서 HER2/neu 유전자가 과다발현되는 양상을 나타내는데, 이 경우 종양이 한층 더 공격적으로 증식하는 특성을 띄게 되는 것으로 알려져 있다. 이 때문에 HER2 양성 전이성 유방암 환자들에게는 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다는 것이 전문가들의 설명이다. 앰브렉스社의 조이 얀 최고 의학책임자는 “현재 허가를 취득한 HER2 기반 요법제들로 치료를 진행한 후에도 종양이 악화된 유방암 환자들을 위해 새롭고 효과적인 치료대안을 개발하는 일은 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 영역이어서 ‘ARX788’이 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정된 것은 중요한 성과라 할 수 있을 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “암 환자들을 위한 혁신적인 치료대안을 선보이기 위한 연구‧개발을 촉진하는 일은 앰브렉스의 소임이라 할 수 있다”며 “FDA와 긴밀한 협력을 진행해 ‘ARX788’의 개발이 가장 효율적이고 신속하게 진행될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 덧붙였다. FDA는 임상 1상 시험에서 ‘ARX788’가 나타낸 안전성, 내약성, 약물체내동태 및 예비적 효능 등의 평가자료를 근거로 ‘패스트 트랙’ 심사대상 지정을 결정한 것이다.

이덕규 2021.01.06
정책

코로나19 신규확진 840명…누적 사망자 1,000명↑

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자 발생이 이틀 연속 900명대 아래로 떨어졌다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 6일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자가 809명, 해외유입 사례가 31명으로, 총 신규 확진자는 840명으로 확인됐다고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 6만5,508명, 수도권 임시선별검사소 검사건수는 3만2,437건으로 총 검사 건수는 9만7,945건이다. 신규 격리해제자는 823명으로 총 4만6,995명이 격리해제됐고, 현재는 1만7,796명이 격리 중이다. 위중증 환자는 411명이며 사망자는 20명으로, 누적 사망자는 1,000명을 넘어선 1,027명이다. 지역별 확진자 수를 살펴보면 서울 263명, 경기 269명, 인천 35명으로 수도권의 총 신규 확진자수는 567명으로 집계됐다. 비수도권 지역은 부산 38명, 광주 30명, 경북 28명, 경남 26명, 충남 23명, 전북 22명, 대구와 충북이 각각 21명, 강원 16명 등의 순이다. 인구 10만명당 확진자 발생률은 대구가 327.44명으로 가장 높았고, 서울이 211.66명, 경기 120.35명, 인천 108.69명, 경북 96.11명, 강원 89.06명, 광주 86.77명, 충북 82.78명, 충남 82.40명, 제주 68.73명 등의 순으로 나타났다.

이주영 2021.01.06
산업 /

대웅제약 ‘올로스타’,개별약제 병용요법 대비 우수 효과 확인

대웅제약(대표 전승호)은 올메사르탄과 로수바스타틴 복합제인 ‘올로스타’의 우수한 혈압 강하 및 이상지질혈증 개선 효과에 대한 연구가 SCI급 국제학술지인 ‘심장학 저널(Cardiology Journal)’ 12월호에 등재됐다고 6일 밝혔다. 이번 연구는 고정용량 복합제 복용군과 개별약제 병용 복용군 복약 순응도와 혈압 및 혈중 지질 수치변화를 비교 분석한 연구다. 항고혈압, 지질강하 치료가 필요한 154명을 대상으로 ▲올로스타 복용군과 ▲올메사르탄과 로수바스타틴 개별약제 병용 복용군으로 무작위 배정하고 6개월간 추적 관찰을 진행했다. 연구 결과에 따르면, 올로스타 복용군이 개별약제 병용 복용군에 비해 높은 복약 순응도를 보였고 수축기 및 이완기 혈압 모두 더욱 개선되는 경향을 보였다. 특히 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 크게 감소했고(-13mg/dL), 이는 개별약제 병용 복용군 변화 수치(-4mg/dL) 대비 통계적으로 유의미한 결과다. 이창재 대웅제약 부사장은 “ 높은 복약순응도 및 우수한 효과에 대한 연구가 연이어 권위있는 국제학술지에 등재됨으로써 올로스타 처방에 대한 과학적인 근거를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”며 “지속적인 연구 개발과 차별화된 검증 4단계 마케팅 전략을 통해 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자들 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 올로스타는 대웅제약이 자체 기술로 개발한 복합개량신약으로, 특허 플랫폼 기술인 방출 속도 조절 이층정 제형을 접목해 체내 약물 흡수를 최적화한 것이 특징이다.

이권구 2021.01.06
산업 /

JW중외제약, 기업 미디어 플랫폼으로 홈페이지 리뉴얼

JW중외제약은 고객과 소통을 강화하기 위해 기업 미디어 플랫폼 형태 새 공식 홈페이지(www.jw-pharma.co.kr)를 오픈했다고 6일 밝혔다. 개편된 홈페이지는 기업개요, 제품, R&D 등 기본적인 정보를 제공하면서, 경영활동, 제약·바이오 트렌드, 질환정보와 관련한 다양한 콘텐츠를 홈페이지 첫 화면에 배치한 것이 특징이다. 국내 제약·바이오 업계에서 뉴스룸을 별도로 운영하는 경우는 있었지만 공식 기업 홈페이지를 미디어 채널로 전면 개편한 것은 이번이 처음이다. 신설된 ‘Health & Tech’, ‘JW Story’ 카테고리가 JW그룹 콘텐츠 허브 역할을 하게 된다. ‘Health & Tech’는 고객들에게 도움되는 질환정보를 비롯해 JW그룹 R&D·글로벌 성과, 제약·바이오 산업 트렌드 등 콘텐츠로 꾸며진다. ‘JW Story’는 ‘환자 치료’에 가치를 부여하는 경영으로 창업이념인 ‘생명존중’ 정신을 실현하고 있는 JW와 임직원들 노력을 소개한다. 또한 텍스트 정보 뿐만 아니라 유튜브 채널과 연계한 임직원·전문가 인터뷰, 현장 브이로그(Vlog) 등을 제공하고, 콘텐츠 검색과 SNS 공유·구독하기 기능을 강화해 고객과 미디어 소통 환경을 강화했다. JW중외제약은 앞으로 기업 소식은 물론 업계 전반 트렌드를 전달하고 기업 철학까지 공유하는 종합적인 소통 창구로서 새로운 미디어 플랫폼을 적극 활용한다는 방침이다. 특히 최근 제약·바이오 관련 콘텐츠들이 급증하는 가운데, JW그룹 핵심 경쟁력을 소개하며 브랜드 가치를 높여나갈 계획이다. JW중외제약 관계자는 “이번 홈페이지 리뉴얼은 언택트 트렌드로 인한 온라인 채널 중요성이 높아짐에 따라 고객 소통을 강화하는 취지에서 진행됐다”며 “무분별한 정보 홍수 속에서 양질 콘텐츠를 효율적으로 제공하는 혁신적 사례로 업계 본보기가 될 것”이라고 말했다.

이권구 2021.01.06
자이글, 의료기기 GMP 획득...산소 관련 시장 공략 본격화

가전 전문 기업 자이글이 생산시설 및 제품에 대한 우수성을 입증하며 의료기기 시장에 본격 진출한다. 자이글은 산소발생기 및 산소LED돔 생산시설에 대한 의료기기 제조품질관리기준 (GMP) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 의료기기 GMP 적합 인정 항목은 ‘생명유지 장치’ 품목과 ‘의료용 자극발생 기계 기구’이다. 생명유지 장치 품목군에는 산소발생기, 산소호흡기가 포함되며, 의료용 자극발생 기계기구 품목군에는 LED돔마스크, 현재 개발중인 고주파 통증치료기 등이 포함된다. 이를 통해 자이글은 의료기기 제품 인증도 가까운 시일 내 받을 수 있게 됐다. 자이글은 이번 GMP 획득을 통해 본격적으로 헬스케어 시장과 의료기기 시장에 진입할 방침이다. 자이글 관계자는 " 코로나19 사태가 지속되면서 산소호흡기와 산소발생기 니즈가 증대되고 있는 상황에서 이번 의료기 GMP 획득은 2가지를 동시에 받았을 뿐만 아니라, 동시에 각각 제품 기술력은 물론, 생산시설 안정성까지 입증받게 됐다는 점에서도 의미가 있다"고 말했다.

이권구 2021.01.06
산업 /

에이비엘바이오,'ABL001' 병용투여 항암효과 국제학술지 등재

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 항암제 ABL001(TR009/NOV1501) 병용투여 효능이 SCI급 분자생물학 분야 국제학술지 ' International Journal of Molecular Science's에 등재됐다고 6일 밝혔다. ‘ABL001, a bispecific antibody targeting VEGF and DLL4, with chemotherapy, synergistically inhibits tumor progression in xenograft models’라는 제목으로 발표된 이번 논문은 ABL001 작용기전 및 병용 투여 효능에 대한 분석 내용을 담고 있다. 이중항체로는 국내 최초로 임상에 진입해 1b상을 진행중인 ABL001은 VEGF와 DLL4를 동시 타깃함으로써 암조직 내 신생혈관 생성을 억제해 암을 사멸시키는 작용기전을 갖는다. 인간 위암과 대장암 세포를 이식한 설치류 동물실험을 토대로 한 논문 결과에 따르면, ABL001을 기존 항암제인 파클리탁셀(Paclitaxel) 또는 이리노테칸(Irinotecan)과 병용투여 했을 경우 더욱 효과적으로 암조직 내 혈관 형성을 저해하고 암세포 사멸을 촉진하는 것으로 확인됐다. 회사 측에 따르면, 이러한 데이터를 토대로 병용 요법으로 진행 중인 ABL001 임상 1b상에서 기대했던 효과가 다양한 암종에서 확인되고 있다. 파클리탁셀을 10mg 병용 투여한 암환자 3명 중 담도암 환자 2명에서 종양 크기가 41.4% 및 56.7% 까지나 감소하는 부분관해(partial response, PR)가 확인됐으며, 이리노테칸을 10mg 병용투여한 담도암 및 폐암 말기 환자에서도 20% 이상 종양이 줄어들었다. 이러한 결과를 바탕으로 에이비엘바이오는 국내 판권을 보유한 한독과 담도암 치료제 개발 가능성을 협의중이라고 회사측은 밝혔다. 에이비엘바이오 관계자는 “ 앞선 ABL001 단독투여 임상 1a상에서도 말기 위암과 대장암에서 부분관해 3건을 관찰했다. 임상이 진행될수록 긍정적 결과가 연이어 나오고있으며, 특히 병용요법으로써 향상된 항암 효과가 입증되고 있다”고 말했다. 한편, 에이비엘바이오는 2018년 기술이전 계약에 따라 ABL001에 대한 한국을 제외한 전세계 권리를 트리거테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 이전했다.

이권구 2021.01.06
산업 /

휴온스, 광범위 항진균제 ‘니조랄’ 공식 홈페이지 오픈

㈜휴온스(대표 엄기안)는 광범위 항진균제 ‘니조랄 2%액(이하 ‘니조랄’)’ 공식 브랜드 홈페이지를 오픈했다고 6일 밝혔다. 공식 홈페이지에는 1976년 니조랄 주성분인 케토코나졸 최초 발견부터, 1984년 상용화를 거쳐 글로벌 광범위 항진균제 브랜드로 성장해 온 니조랄 역사와 함께 제품 정보, 올바른 사용법 등을 한 눈에 살펴볼 수 있도록 구성했다. 또 비듬, 지루피부염, 어루러기 각 질환별로 메뉴를 마련해 증상과 예방법, 치료법 등을 이해하기 쉽게 구성했다. 특히, 비듬 OX 상식 퀴즈 코너를 마련해 질환에 대한 오해를 바로잡고 올바른 정보를 얻을 수 있도록 했다. 휴온스 엄기안 대표는 “니조랄을 비듬 샴푸로만 알고 있는 소비자들에게 광범위 항진균제 ‘니조랄’의 다양한 효능과 질환별 사용법을 알리기 위해 공식 홈페이지를 개설했다”며 “많은 소비자들이 니조랄 홈페이지를 통해 질환에 대한 정확한 정보와 예방법, 올바른 사용법 등을 확인해 피부 질환을 예방, 관리하는데 도움이 되기를 바란다”고 말했다.

이권구 2021.01.06
산업 /

어린이용품 살균제 브랜드 ‘굿바이-러스 차일드케어’ 론칭

(주)지에프씨생명과학(대표 강희철)이 코로나19 3차 유행으로 개인 위생에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데, 어린이용품 살균소독제 ‘굿바이-러스 차일드케어’를 론칭했다. 굿바이-러스 차일드케어는 어린 자녀들의 위생관리에 마스크 착용 및 손소독 중심의 관리는 잘 진행되고 있으나, 감염의 매개가 될 수 있는 어린이용품 등 주변 환경에 대한 살균 소독의 중요성과 예민한 피부를 위한 성분의 차별성을 기반으로 개발됐다. 환경부 고시(제2019-45호)에 따르면 어린이용품 전용 살균제에 사용 가능한 주성분으로는 에탄올,구연산(시트릭산), 페녹시에탄올이 있다. 지에프씨생맹과학은 3가지 성분 중 에탄올과 구연산으로 높은 살균효과와 자극을 개선하고, 마일드한 향취까지 만족시키는 최적의 황금비율을 찾아내 ‘어린이용품 전용 살균제 조성물(출원번호10-2020-0073177)’ 특허를 출원했다. 굿바이-러스 차일드케어는 18년간 첨단 바이오소재 개발 및 화장품 등에 대한 R&D역량과 축적해온 노하우를 담아 개발된 것이다. 굿바이-러스 차일드케어는 살균제, 탈취제로 안전확인 대상 생활화학제품 적합 인증받은 제품이며 국가공인인증기관에서 각종 바이러스 및 세균에 대한 살균력을 인증받아 안전성이 보장된 제품이다. 특히 지난 10월에는 코로나바이러스(COVID-19)에 대한 살균 시험에서 30초만에 99.99% 사멸시키는 효과를 인증받았다. 굿바이-러스 차일드케어 브랜드 담당자는 “일상생활 속의 개인 위생이 중요시되는 요즘 트렌드에 맞춘 살균소독 제품이다. 만 13세 이하 어린이에게는 어린이용품 전용을 사용해야 하는 중요성을 알려드리고자 한다”며 “안심하고 사용할 수 있는 순한 어린이용품 전용 살균제를 출시했다”고 덧붙였다. KBS예능 프로그램 ‘슈퍼맨이 돌아왔다’에서 시청자들의 사랑을 받고 있는 장윤정,도경완 부부의 장남인 도연우군을 모델로 선정해 12월부터 광고-마케팅 활동을 진행하고 있으며, 앤서나인틴 홈페이지에서 굿바이-러스 차일드케어 500ml 구매 시 80ml 휴대용 정품을 증정하는 이벤트도 진행하고 있다. 굿바이-러스 차일드케어는 앤서나인틴 홈페이지 및 롭스 전 채널에서 만나 볼 수 있다. 한편 (주)지에프씨생명과학은 유럽의 EFfCI-GMP(유럽우수화장품원료제조품질관리기준)시설인증을 획득했으며 최근 미국 FDA로부터 GRAS로 승인 받은 최고 수준의 R&D 기반 글로벌 바이오 소재기업이다.

김정일 2021.01.06
병원·의료

대한약학회 제52대 집행부, 2021년 시무식 개최

(사)대한약학회(회장 홍진태, 충북대 약대 교수)는 2021년 1월 4일 오전 11시 30분 대한약사회관 3층 대한약학회 회의실에서 '제52대 대한약학회 집행부 시무식'을 개최했다.홍진태 회장은 시무식에서 “지금까지 끊임없이 대한약학회의 발전을 위해 헌신해 온 전임 집행부에 감사드리며, 오늘 제 52대 집행부가 ‘K-Pharm을 선도하는 대한약학회’를 만들기 위해 첫 걸음을 내딛는다”고 하면서, “코로나19 확산세로 예년에 개최하던 새 집행부 출범식 및 신년교례회 계획은 아직 세우지 못 했지만, 선거 당시 공약에서 제시한 함께하는 약학회(Share), 조화로운 약학회(Orchestration), 새로운 것에 도전하는 약학회(Pioneer), 다음 세대에 희망을 주는 약학회(Design)가 되도록 노력하겠다”고 다짐했다. 홍 회장은 “제 52대 집행부는 대면과 비대면 접촉을 오가는 현재 상황에서 다양성과 탄력성을 가지고 학회를 운영할 것이며, 새로운 약업계의 이슈에 대해 시의적절하게 학술적으로 뒷받침하는 학회로서의 역할을 수행, 차세대 산업의 중심이 될 제약산업 발전의 선도, 모든 회원들의 학문적 발전을 위한 기회 부여를 위해 최선을 다할 것”이라고 포부를 밝혔다.홍 회장은 또 “유관 단체들과 공생의 정신으로 서로 협조하고 함께 할 것”이라며, 대한약학회가 우리나라 약업계의 주요 단체로서 맡은 역할의 충실한 수행과 함께 제약산업 생태계에도 기여할 것임을 강조했다.시무식에는 홍 회장을 비롯하여 제52대 집행부 사무총장 이창훈(동국대 약대 교수) 등 집행부 임원 4명이 참석하여 새로운 의지를 다지며, 대한약학회의 2021년 첫 업무의 시작을 알렸다.

전세미 2021.01.05
세브란스병원, 국가고객만족도 전체 2위 차지

세브란스병원(병원장 하종원)이 병원으로는 처음으로 국가고객만족도(National Customer Satisfaction Index, NCSI) 조사에서 병원부문 10년 연속 1위를 달성하며, 코로나19 악재에서도 종합 평가에서 2위를 차지했다.NCSI는 한국생산성본부가 미국미시간대학과 공동 개발한 고객만족 측정모델로, 제품 및 서비스에 대해 고객이 평가한 만족의 정도를 측정해 계량화한 지표다. 세브란스병원은 지난해보다 1점 상승한 83점으로 전체 316개 조사 대상 기업 중 도시철도 업종, 손해보험, IPTV 등을 제치고 2위에 올랐다.세브란스병원은 코로나19가 확산되는 상황에서 비대면을 강화한 안전분야에서 만족도가 높게 나타났다.세브란스병원은 환자들의 예약 편의를 높이기 위해 절차와 방법을 간소화하고, 접수창구를 확대하고 수납응대 교육을 통해 수납서비스 개선 등을 통해 만족도를 높였다. 또 접수창구를 충분히 확보해 환자들의 이동동선을 줄이고, 셀프 도착확인 키오스크를 도입해 이용 편의성도 개선했다. 세브란스병원은 무인도착확인 키오스크를 확대 도입해 환자들이 접수하고 나서 진료를 볼 때까지 기다리는 시간을 줄이고, 자가신체계측 키오스크를 도입해 환자들의 계측한 정보가 자동으로 EMR에 등록돼 환자들이 측정 결과를 일일이 들고 다녀야 하는 불편을 줄였다.비대면 의료서비스의 활성화를 위해 도입한 모바일 앱 My 세브란스는 환자들의 요구를 반영해 원하는 정보에 대한 접근성을 높이고, 진료예약 기능을 대폭 강화했다.환자용 모바일 앱 ‘MY 세브란스’는 기능을 고도화해 편의성을 대폭 높였다. 실손보험 청구 서비스와 환자식 메뉴를 앱을 통해 확인할 수 있도록 안내하고 영양상담 일정도 관리할 수 있는 기능을 추가했다. 외래 약처방 내역증명서 등 증명서 확인도 가능하다.이외에도 환자들은 원하는 시간 예약할 수 있는 진료시스템과 예약 확인 및 안내 등에 대해서도 만족도가 높은 것으로 조사됐다.입원환자 만족도 향상 노력도 좋은 평가를 받았다. 세브란스병원은 입원생활 관련 안내와 투약, 처지 후 부작용 안내, 병실 환경의 안전성·청결성에서 높은 점수를 받았다. 세브란스병원은 입원환자들을 대상으로 수면안내방송과 함께 입원시 제공되는 꿀잠꾸러미(안내엽서와 안대, 귀마개 등)를 통해 수면의 질을 개선했다. 담당의사의 회진시간을 사전에 문자로 안내해 환자와 보호자들이 의사를 찾는 불편함을 줄였다.시설측면에서 보행자의 안전 확보, 부대시설, 주차시설을 비롯해 안내표지판, 휴게시설에서도 지난해에 비해 개선된 것으로 조사됐다.하종원 세브란스병원장은 “지속적인 모니터링을 통해 환자와 보호자들의 불편한 점을 찾고 이를 개선하며 환자들이 병원에서 경험할 수 있는 의료서비스를 제공하기 위해 노력하고 있다”며 “앞으로도 환자안전과 편의성을 지속적인 개선해 나가겠다”고 말했다.

전세미 2021.01.05
유니레버, 식물성 버거 中ㆍ중남미 다수국가 공급

유니레버 그룹은 지난 2018년 12월 인수한 네덜란드의 채식 정육업체 베지테리언 부처(Vegetarian Butcher)가 햄버거용 식물성 패티 ‘레블 와퍼’(Rebel Whopper)를 ‘버거킹’에 공급키로 합의하고 제휴계약을 체결했다고 이듬해 11월 공표한 바 있다. 베지테리언 부처가 유럽 25개국에 산재한 2,500여 ‘버거킹’ 매장에 ‘레블 와퍼’를 공급키로 했던 것. 이와 관련, 유니레버 그룹이 베지테리언 부처와 ‘버거킹’의 성공적인 제휴관계를 확대키로 했다고 12월 23일 공표해 다시 한번 관심이 모아지게 하고 있다. 제휴관계 확대의 내용이 중국, 중남미 및 카리브해 연안국가들에 산재한 ‘버거킹’ 매장들에 식물성 버거 ‘와퍼’를 공급토록 한다는 것이 골자를 이루고 있기 때문. 이에 따라 ‘와퍼’는 중국에서 12월 23일부로 베이징, 상하이, 선전(深圳) 및 항저우(杭州)에 산재한 ‘버거킹’의 325개 매장에서 동시에 발매에 들어간 데 이어 오는 2/4분기 중 중국 전역으로 발매지역을 확대하게 됐다. 중남미 및 카리브해 연안국가들 가운데 ‘와퍼’가 처음으로 발매되는 곳은 멕시코, 코스타리카, 콜롬비아, 바하마, 도미니카, 니카라과, 수리남, 세인트 마틴 및 세인트 키츠 등이다. 베지테리언 부처와 ‘버거킹’ 측은 올해 안으로 이 지역 내 발매국가 수를 확대한다는 방침이다. 이번 발표는 베지테리언 부처가 아랍에리미트(UAE), 사우디 아라비아, 오만 및 모로코 등 중동‧북아프리카 지역에 진출한 데 이어 나온 것이다. 식물성 ‘와퍼’는 평소 채식주의 식생활을 실천하면서도 간헐적으로 육류와 생선을 곁들여 먹는 플렉시태리언(flexitarian) 소비자들을 염두에 두고 개발된 메뉴이다. 이번 발표로 베지테리언 부처는 4개 대륙 35개국으로 식물성 ‘와퍼’ 공급대상 국가 수를 확대할 수 있게 됐다. ‘버거킹’은 지난해 유럽‧중동 및 아프리카 지역(EMDA)에서 베지테리언 부처가 공급하는 식물성 ‘너깃’(Nuggets) 메뉴의 발매국가 수를 확대한 바 있다. 베지테리언 부처는 최근들어 브라질, 홍콩, 일본 및 싱가포르에서도 첫선을 보였다. 세계 각국에서 동물성 식품이 건강과 지구촌에 미치는 영향을 생각하는 소비자들이 늘어나면서 수요가 확대되고 있는 식물성 식품 분야에 깊숙이 뛰어들고 있는 것. 지난해 유럽 16개국에 성공적으로 진출한 베지테리언 부처는 성공 스토리를 이어가기 위해 공급국가 확대에 힘을 기울이고 있다. 베지테리언 부처의 위고 페르카윌 대표는 “우리가 ‘버거킹’과 손잡고 한해를 성공적으로 보낸 데 이어 식물성 식품을 중국, 중남미 및 카리브해 연안국가들에 선보일 수 있게 된 것은 환영할 만한 일”이라면서 “식물성 ‘와퍼’가 유럽 각국의 플렉시태리언 소비자들과 육식 애호가들에게 대중적으로 인기있고 맛좋은 메뉴임이 입증된 만큼 새로 2개 대륙에 진출하게 된 것과 관련해 크게 고무되어 있다”고 밝혔다. 그는 “베지테리언 부처의 소임은 맛좋은 식품을 공급하고 보다 지속가능성이 담보된 대안격 메뉴를 제공해 식품혁명을 유도하면서 세계 최대의 정육기업으로 발돋움하는 일”이라며 “오늘 뉴스는 이 같은 소임을 다하는 데 한 걸음 더 성큼 다가섰음을 의미하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 유니레버 그룹 식품 사업부문의 하네케 파버 대표는 “오늘 발표로 식물성 육류와 대체 유제품들을 통해 향후 5~7년 이내에 글로벌 마켓에서 연간 10억 유로의 매출을 올리겠다는 우리의 야심을 이행하는 데 한층 더 가까워졌다”면서 “세계 각국에서 다수의 소비자들이 플렉시태리언 식생활로 옮겨감에 따라 식물성 육류 부문이 연간 15.8% 성장을 지속하고 있음을 유념할 필요가 있을 것”이라고 피력했다. ‘버거킹’의 매트 밴튼 글로벌 혁신‧지속가능성 부문 대표는 “35개국에서 선보인 식물성 ‘와퍼’가 진정으로 게임체인저이자 우리 브랜드 역사상 최대의 신제품 발매사례 가운데 하나로 기록될 것”이라면서 “혁신은 우리가 지향하는 핵심적인 브랜드 가치이고, 이번 발매 또한 예외가 아니라고 말할 수 있다”고 단언했다. 한편 유니레버 그룹은 대중적으로 널리 알려진 ‘헬만’(Hellmann) 브랜드 마요네즈와 ‘매그넘’(Magnum) 브랜드 아이스크림의 비건(vegan) 버전을 개발해 선보이는 등 식물성 육류 및 대체 유제품 부문에 최근 몇 년 새 부쩍 사세를 집중하고 있는 추세이다.

이덕규 2021.01.05
명지병원, 제4호 코로나19 생활치료센터 전담

코로나19 거점병원인 명지병원(병원장 김진구)이 2021년 새해부터 중증환자 치료 외에 경증환자를 수용하는 생활치료센터 입소 환자에 대한 치료를 시작했다. 지난 4일부터 명지병원이 진료를 전담한 경기도 제4호 생활치료센터(경기도 고양시 일산동구 소재 삼성화재 글로벌캠퍼스)는 158실을 갖추고 있는데 2인 1실로 총 316명을 수용할 수 있는 규모이다. 명지병원은 이 날부터 의사와 간호사, 방사선사, 원무행정 등 10여명의 전문 인력을 현장에 파견, 생활치료센터에 입소한 코로나19 환자들의 치료를 전담하고 있다. 명지병원은 입소자들의 질환특성에 따라 최적의 맞춤 진료를 위해 현장에 파견된 의료진 이외에도 본원의 감염내과와 정신건강의학과, 영상의학과 등 관련 의료진의 연계 진료프로세스도 갖추고 있다. 이를 위해 국내 최초의 의료기관 기반의 버추얼케어센터인 명지병원 MJ버추얼케어센터의 전용 프로그램 도입도 적극 검토하고 있다. 하루에 40~50명의 환자가 입․퇴원하는 경기 제4호 생활치료센터의 원활한 운영을 위해 명지병원은 문진과 검사, 응급 이송체계 등 환자 진료 흐름 특성에 맞춘 효율적인 진료프로세스를 구축했으며, 신체적 질환 이외에도 심리·정서적 회복을 도와 원활한 사회복귀를 지원하는 것을 진료 목표로 삼고 있다. 김진구 병원장은 “최근 코로나19 환자의 대량발생으로 우려되는 경증 및 무증상 환자에 대한 의료공백을 최소화하기 위해 생활치료센터 진료에 나서게 됐다”며 “근 1년간 120여 명의 코로나19 중증환자를 진료한 경험을 바탕으로 증상에 대한 조기 진단과 치료를 통해 중증으로 악화되는 것을 미연에 방지하겠다”고 밝혔다. 한편, 명지병원 분원인 충북 제천의 제천 명지병원도 지난 12월 21일부터 건강보험공단 청풍 인재개발원에 문을 연 코로나19 생활치료센터에 의사와 간호사 등의 의료진을 파견, 확진 환자 치료에 나서고 있다.

박선혜 2021.01.05

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