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셀레믹스,AIDX와 NGS기술 이용 정밀의료 사업개발 MOU

셀레믹스(대표이사 이용훈,김효기)가 차세대 염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing)기술을 이용한 정밀의료 및 빅데이터 사업을 강화하기 위해 12일 인공지능 기반 의료진단 솔루션 개발기업인 에이아이디엑스(대표이사 김형용)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양측은 공동으로 ▲AI 기술과 바이오 빅데이터 분석을 통한 바이오마커,신약 후보 표적 발굴 ▲셀레믹스 NGS패널과 호환하는 분석 솔루션 개발 및 사업화 등을 추진해 기존 사업 파이프라인을 강화할 방침이다. 셀레믹스의이용훈 공동대표이사는 “ 미국,영국,중국 등 주요국가들을 중심으로 정밀의료에 관한 정책수립 및 투자가 활발해 지고 있는 가운데 정밀의료 시장에서도 당사 입지를 단단히 할 수 있는 기회로 삼겠다”고 밝혔다. 에이아이디엑스 김형용 대표이사는 “에이아이디엑스의 축적된 인공지능,정밀의료 기술은 셀레믹스 키트제품을 고도화 하는데 기여할 것이며, 양사 협력을 통해 검증된 의료 진단 솔루션 개발과 사업화를 가속할 것”이라고 말했다.

이권구 2021.01.13
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노보 노디스크, 비만 인식 캠페인 ‘기적의 다이어트?’ 진행

한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 비만 질환 인지도 제고를 위해 의료진 및 비만 환자들을 대상으로 ‘기적의 다이어트?’ 캠페인을 진행했다고 밝혔다.‘기적의 다이어트?’ 캠페인은 비만과 비만인에 대한 잘못된 인식을 바로잡고, 정확한 정보를 전달하기 위해 기획됐다. 노보 노디스크는 이번 캠페인을 통해 비만은 단지 생활습관만의 문제로 생각해서는 안 되며, 전문적인 치료가 필요한 만성질환임을 알리고자 다양한 활동을 펼쳤다.노보 노디스크는 ‘기적의 다이어트?’ 브로셔를 제작해 전국 병의원과 학회 등에 이를 배포하는 한편, 사내 이벤트를 통해 적극적인 홍보활동을 독려했다. 이와 더불어 ‘기적의 다이어트?’ 캠페인 링크(http://miraclediet.co.kr/)와 함께, 비만에 대한 자세한 정보를 확인할 수 있도록 대한비만학회와의 협업을 통해 제작한 ‘체중이 알고싶다’ 웹페이지를 공개했다. 비만인들은 ‘기적의 다이어트?’ 웹페이지 방문을 통해 반복되는 다이어트에도 체중 감량이 쉽지 않은 원인을 돌아보고 비만이 개인의 문제가 아닌 다양한 원인에 의해 발생되는 만성질환인 근거를 확인할 수 있다. 웹페이지는 비만인들이 더 이상 혼자 고민하지 말고 체중에 대해 더 자세히 알아보고 비만 치료를 위해 전문 의료진과 상담해야 한다는 메시지를 전하고 있다.한국 노보 노디스크 라나 아즈파 자파 사장은 “비만은 치료가 필요한 만성질환임에도 불구하고, 비만 환자의 78%만이 비만은 질환이라고 이야기하며, 단 35%만이 생활요법 및 약물 치료 등 전문적인 비만 치료를 위해 병원에 방문하고 있는 상황 ”이라며, “노보 노디스크는 앞으로 혁신적인 치료제 공급은 물론 비만 치료에 대한 인식을 높이기 위한 다양한 활동을 이어가겠다”고 밝혔다.

전세미 2021.01.13
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나이벡,빅파마 공동 연구개발 '펩타이드 융합 항암제' 항암효과 검증

나이벡은 글로벌 빅파마와 공동 연구를 통해 진행 중인 항암치료제의 동소이식 동물모델 실험 결과 효능이 뛰어날 뿐 아니라 안전성도 높다는 사실을 검증했다는 연구결과를 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표했다고 13일 밝혔다. 이번에 진행한 ‘동소이식 종양모델’은 기존에 진행됐던 검증 실험 보다 한차원 높은 단계 실험으로 나이벡은 암세포 증가 주요 원인으로 알려진 '변이가 발생한 K-RAS'를 타깃으로 하는 항암치료제에 대하여 안전성과 효능을 검증했다. 나이벡에 따르면 약물전달 플랫폼을 기반으로 자체 개발에 성공한 ‘펩타이드 융합 K-RAS 억제치료제’에 대해 동소이식 동물모델을 적용해 효능 연구를 진행한 겨로가 치료제를 적용하지 않은 동물 대조군과 비교할 때 암 크기가 90% 이상 감소했으며 대조군이 40일 만에 사망한 데 비해 최대 35일 가량 연장됐다. 또, 1회 정맥주사로 약 48시간까지 효능이 장기간 지속되며 투여 약물에 의한 부작용도 관찰되지 않아, 효과적인 약물 전달 능력과 다른 신체 기관으로 약물이 들어가지 않고 목표한 기관으로만 약물이 투여되는 타깃팅 능력을 검증했다. 나이벡 관계자는 “ 동소이식 종양모델에서 투여된 대부분의 약물이 폐암조직에서 존재함을 확인해 당사 약물전달플랫폼 NIPEP-TPP의 선택적 약물전달이 실제 폐암에 적용 가능함을 입증했다”며 “동물 폐에서 발생시킨 실제 폐암에서 종양크기 감소 및 생존률을 확인한 것으로 이번 실험 결과를 기반으로 글로벌 빅파마와 공동연구가 한 층 탄력을 받을 전망”이라고 말했다.

이권구 2021.01.13
산업 /

루센티스, 미숙아망막병증·증식 당뇨 망막병증 적응증 확대

한국노바티스㈜(대표 조쉬 베누고팔)는 자사의 망막질환 치료제 루센티스(Lucentis, 성분명: 라니비주맙)가 12일 식품의약품안전처로부터 미숙아망막병증(ROP, Retinopathy of Prematurity)에 대해 추가 승인을 받았다고 밝혔다. 지난 12월 8일, 증식 당뇨 망막병증(PDR, Proliferative Diabetic Retinopathy) 적응증 추가에 이은 적응증 확대로, 국내에서 가장 넓은 범위의 망막질환을 치료하는 치료제가 됐다.미숙아망막병증은 37주 미만의 이른둥이에서 나타날 수 있다. 혈관이 완전히 형성되지 않은 망막이 외부에 노출되어, 신생혈관을 동반한 섬유조직이 증식하는 질환이다. 적절한 치료를 받지 못하면, 망막박리 등 합병증으로 실명에 이를 수 있다. 증식 당뇨 망막병증(PDR)은 당뇨망막병증(DR)의 마지막 단계로, 증식한 신생 혈관이 다양한 합병증을 야기해 시력 손상을 초래한다.두 가지 적응증에 대한 승인은 미숙아망막병증 관련 3상 임상연구(RAINBOW) 결과와 당뇨 망막병증 관련 3상 임상연구(Protocol S) 결과 를 근거로 이뤄졌다.미숙아망막병증 환자 225명을 대상으로 진행한 3상 임상연구(RAINBOW) 결과에서 루센티스 0.2mg을 투여한 환자군에서 치료 성공률은 80%로 기존 레이저 수술요법의 치료 성공률인 66.2% 대비 더 높게 나타났으며 연구의 저자들은 루센티스군이 더 우수할 수 있음을 언급했다. 또한 미숙아망막병증 치료에 대해 루센티스의 안전성 프로파일을 확인했다.성균관의대 삼성서울병원 안과 김상진 교수는 “미숙아의 경우, 전반적인 전신상태가 좋지 않기 때문에 망막병증 치료에서 효과뿐만 아니라 안전성이 최우선 목표로 요구되고 있다”며, “이번 허가로 최초이자 유일한 미숙아망막병증 약물요법이 된 루센티스는 RAINBOW 임상시험을 통해 미숙아 망막증 치료에 효과적임은 물론 안전성까지 확보함에 따라 매우 중요한 치료옵션이 될 것이다”고 말했다.증식 당뇨 망막병증에 대한 허가는 Protocol S 3상 임상연구를 바탕으로 이루어졌다. 치료 2년 차에 평균 시력변화는 루센티스 0.5mg 투여군에서 +2.8 글자, 레이저 수술요법 치료군에서 +0.2 글자 변화로써, 비열등성이 확인되었다.이런 결과는 기저 당뇨병성 황반부종(DME, Diabetic Macular Edema)의 여부와 관계없이 5년 추적검사에서도 지속됐다 . 시력을 저하 시키는 당뇨병성 황반부종(DME)의 발생비율이 적게 나타났으며 , 2년간 안전성 프로파일도 기존과 일관되게 나타났다.

전세미 2021.01.13
프레제니우스메디칼케어, 새 복막 투석액 '비카베라' 출시

투석 관련 제품 및 서비스를 제공하는 세계 최대 규모의 투석 전문 기업 프레제니우스메디칼케어코리아 (대표이사 김희경)는 만성콩팥병 환자를 위한 복막 투석액 비카베라를 출시한다고 밝혔다. 지난 2019년 4월 25일 식품의약품안전처의 허가를 받은 비카베라는 임상적 유효성을 바탕으로 2019년 10월 1일자로 건강보험 급여가 적용되었다.2020년에 발표된 국제복막투석학회(ISPD, International Society for Peritoneal Dialysis)의 가이드라인에서는 12개월 이상 복막투석 시 장기 복막투석 환자의 잔여신기능 개선을 위해 포도당 분해산물(GDP, Glucose Degradation Products)이 낮은 중성 pH 복막투석액 사용을 고려할 것을 권장하고 있다.만성콩팥병 환자의 복막 투석치료에 사용되는 투석액인 비카베라는 기존 복막투석액에 비해 생리학적 pH에 더 근접하다. 또한 자연적으로 만성 대사성 산증을 막아주는 작용을 하는 최초의 100% 중탄산염(bicarbonate) 완충액(buffer)으로, 간이나 다른 장기를 통해 전환되지 않는다.특히, 비카베라는 임상 연구를 통해 복막투석환자의 만성 대사성 산증을 개선시키는 임상적 이점을 입증했다. 중탄산염 함유량을 달리하면 복막투석 환자의 맞춤 치료가 가능하다. 임상 연구 결과, 맞춤형 비카베라 처방 시, 환자의 64%가 연구 종료 시점에서 산-염기 수치가 정상 범위를 유지해 만성 대사성 산증이 개선되는 것으로 나타났다.프레제니우스메디칼케어코리아의 복막투석액 비카베라 및 밸런스 모두 이중 구획 형태로 제조되어 포도당 분해산물의 농도가 현저히 낮은 것이 특징이다. 포도당 분해산물 농도가 낮은 중성 pH의 복막투석액은 복막염 감소, 잔여신기능의 보존, 소변량 증가와 같은 임상적 이점과 관련이 있는 것으로 확인되었으며, 복막 투석액의 포도당 분해산물 농도 차이는 중요하게 고려되는 요소이다. 프레제니우스메디칼케어코리아의 김희경 대표는 “비카베라는 약 10여년 만에 국내에 새롭게 출시되는 복막투석액으로, 이번 출시를 통해 다양한 복막투석 포트폴리오로 복막투석 환자의 상태, 치료법 등에 따른 맞춤치료에 기여할 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

전세미 2021.01.13
글로벌

글락소 2번째 코로나 중화항체 임상 1/2상 돌입

글락소스미스클라인社 및 비어 바이오테크놀로지社(Vir Biotechnology)는 영국 ‘AGILE’ 이니셔티브의 일환으로 ‘VIR-7832’가 경도에서 중등도에 이르는 ‘코로나19’ 환자들을 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상 1b/2a상 시험에 착수키로 했다고 12일 공표했다. ‘VIR-7832’는 글락소스미스클라인社가 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 감염성 질환 예방‧치료제 개발 전문 생명공학기업인 비어 바이오테크놀로지社와 함께 두 번째 개발대상으로 선정한 ‘코로나19’ 모노클로날 중화항체이다. 전임상 자료에서 감염된 세포들을 제거하는 효과를 향상시켜 줄 수 있을 뿐 아니라 바이러스 특이적 T세포 기능까지 높여줄 수 있을 것이라는 두가지 특성이 시사된 기대주이다. 이 같은 특성들은 ‘코로나19’ 감염을 치료하거나 예방하는 데 도움을 줄 수 있을 것임을 기대케 하는 부분이다. 양사가 첫 번째 개발대상으로 선정한 또 하나의 ‘코로나19’ 중화항체인 ‘VIR-7831’의 경우 입원 위험성이 높은 ‘코로나19’ 환자들을 위한 초기 치료제 용도 및 ‘코로나19’에 감염된 입원환자들을 위한 치료제 용도로 2건의 글로벌 임상 3상 시험이 진행 중이다. 이날 발표에 따라 ‘VIR-7832’는 ‘AGILE’ 시험 플랫폼에 따라 ‘코로나19’ 치료제로 나타낼 수 있는 효능을 평가하기 위한 적응적(adaptable) 프로토콜 및 통계모델이 적용된 가운데 첫 번째 임상시험이 착수될 예정이다. ‘AGILE’ 이니셔티브는 영국 국립보건연구원(NIHR) 사우댐프턴 임상시험지부가 총괄하는 가운데 리버풀대학, 리버풀열대의학대학, 리버풀대학병원 NHS 재단 조합, 사우댐프턴대학 및 랭카스터대학 등이 참여하고 있는 다양한 영국 내 임상시험기관들간 협력체이다. ‘VIR-7832’의 임상시험은 1/4분기 중으로 착수될 수 있을 전망이다. 비어 바이오테크놀로지社의 조지 스캔고스 대표는 “영국 국가보건서비스(NHS)의 지원을 받아 ‘VIR-7832’가 ‘코로나19’를 치료하거나 예방하는 데 나타낼 수 있는 효과를 평가하기 위한 임상시험을 진행할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “이번 임상시험이 이 모노클로날 항체를 대상으로 우리가 행한 변형이 T세포 반응을 촉진해 역가를 증강시킬 수 있을지 규명하기 위한 우리의 노력에서 매우 중요한 부분”이라고 강조했다. ‘VIR-7832’가 치료효과를 나타낼 수 있을 뿐 아니라 백신 유사효과를 나타내 감염을 예방하는 데도 적용할 수 있을 것인지를 가려낼 수 있으리라는 의미이다. 글락소스미스클라인社의 할 바론 최고 학술책임자 겸 연구‧개발 부문 대표는 “백신 개발이 매우 성공적으로 진행되고 있지만, 현재의 감염률과 입원률을 보면 궁극적으로 지금의 판데믹 상황을 종식시키기 위한 싸움에서 다수의 백신 및 치료대안들이 확보되어야 함을 방증하고 있다”며 “이처럼 중요한 연구를 돕기 위해 ‘AGILE 시험’에 참여한 모든 분들게 감사의 뜻을 전하고픈 마음”이라고 밝혔다. 그는 뒤이어 “이 시험의 최초 시험결과가 도출되면 SARS-CoV-2 감염의 초기단계에서 ‘VIR-7832’의 사용 가능성과 관련해 중요한 정보를 확보할 수 있게 될 것”이라면서 높은 기대감을 표시했다.

이덕규 2021.01.13
글로벌

다케다, 2030년까지 5조엔 매출 달성 목표

다케다, 2030년까지 5조엔 매출 달성 목표 다케다 약품공업은 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 통해 2030년까지 5조엔의 매출 달성을 목표한다고 발표했다. 크리스토퍼 웨버 사장은 본 컨퍼런스에서 향후 10년간 매출성장에 크게 공헌할 것으로 전망되는 주요 파이프라인을 포함한 포트폴리오, 파이프라인 전략 및 실적전망에 대해 발표했다. 그는 ‘세계 수준의 최첨단 파트너십으로 이루어진 연구개발 체제를 구축하여 다양하고 역동적인 40여개의 신규 후보물질을 창출하고 있고, 2019년 대비 50% 성장함으로서 2030년까지 5조엔의 매출을 목표한다’고 밝혔다. 매출 성장의 대부분은 베스트 인 클래스·퍼스트 인 클래스의 치료약이 될 수 있는 독자적인 12개 신규 후보물질을 포함한 웨이브1 파이프라인 및 현재의 14개 글로벌 브랜드가 담당할 것이라고 했다. 유망한 주요 웨이브1 파이프라인으로는 ‘TAK-003(4가 뎅기열 백신)’ ‘TAK-755(혈전성 혈소판 감소성 자반병약)’ ‘TAK-007(CD19 양성 B세포성 악성 종양 표적 치료약)’ ‘TAK-994. TAK-925(기면증치료약)’ 등을 언급했다. 또, 재무면에서는 투자적격등급 유지에 힘쓰고 있으며 강력한 현금흐름과 비핵심자산 매각에서 얻은 자금으로 신속한 레버리지 저하에 노력하고 있다. 또, 2021년말까지 연간 23억 달러의 비용시너지 달성을 위해서 노력하고 있고 이익률 개선을 뒷받침하여 중기목표인 30%대 중반의 실질적인 핵심 영업이익률을 달성할 전망이라고 설명했다.

최선례 2021.01.13
분당서울대병원, 코로나 이전부터 감염병 대응 준비…학계 공유

코로나19 이전 감염병 대응을 위한 분당서울대병원의 사전 준비와 실제 팬데믹 대처가 세계 최고 수준의 감염병 저널 ‘임상 미생물과 감염(CMI, Clinical Microbiology and Infection)’에 보고됐다. 코로나19 유행 초기부터 국가지정입원치료병상을 가동해 중증환자를 맡고 있는 분당서울대병원은 환자치료, 연구, 치료제 및 백신 임상시험 등 다양한 분야에서 사태 극복에 앞장서고 있다. 이를 가능하게 한 병원의 시스템 대부분은 팬데믹 이전부터 준비되고 있었는데, 수년 전 메르스(중동호흡기증후군) 상황을 계기로 체계, 장비, 인력 등을 전면 재정비한 결과이다. 이러한 점에 주목해 미국 하버드대학교 아리아드네 연구소(Ariadne Labs)는 감염내과 김의석, 송경호 교수와 함께 분당서울대병원이 신종 감염병에 대비해 어떤 준비를 해왔는지 조사를 진행했다. 이후 감염내과, 소아청소년과, 진단검사의학과, 감염관리실을 비롯하여 경기도 감염병관리지원단, 경기도 코로나19 긴급대응단 등 감염병 대응 주체들이 다수 참여해 이를 국제학술지에 발표했다. 연구결과에 따르면 병원은 코로나19 이전부터 ▲높은 수준의 음압병상 확충 ▲원내 감염을 차단하는 자체 프로토콜 구축 ▲감염 대응 인원 확충 ▲감염관리 교육훈련 강화 ▲감염병 대응을 위한 조직 개편 등으로 내부 역량을 강화시켜왔다. 또한, 감염병 발생 시 지역사회와의 협력이 필수적이라는 점에 주목해 경기도와 연계, 대응 네트워크를 구축하고 시나리오 훈련을 실시해 실제 상황에 대처할 수 있도록 대비했다. 특히 지역 내 경증환자는 외부 전담병원 및 생활치료센터 등에서, 중증도가 높은 경우 분당서울대병원의 국가지정입원치료병상(음압병상)에서 맡는 연계 시스템을 오래전부터 준비해왔다는 점이 눈길을 끌었다. 실제로 병원은 이러한 체계에 따라 수도권 코로나19 중증환자를 치료하고 있으며, 필요시 경증환자용 생활치료센터를 직접 운영하기도 했다. 연구 제1저자인 감염내과 송경호 교수는 “이번 연구 내용이 국제저널 CMI에 게재된 성과는 분당서울대병원의 감염병 대응능력의 우수성을 인정받은 것”이라며, “향후 유럽, 미국 등 세계 주요 의료기관들에게 좋은 참고자료가 될 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 연구를 주도한 감염내과 김의석 교수는 “메르스 이후 새로운 감염병에 대한 대비 차원에서 지속적으로 구조를 개선하고 준비해온 것이 현재 팬데믹 국면을 이겨나가는데 큰 도움이 되고 있다”며, “앞으로도 감염관리 프로토콜 및 시스템 강화에 힘쓰고 지속적으로 학계에 정보를 공유해 각국의 코로나19 피해를 최소화하는데 기여하겠다”고 전했다.

박선혜 2021.01.13
글로벌

쥬가이, 일본IBM과 제휴 생산기능 DX 전개

쥬가이 제약은 일본 IBM과 제휴하여 생산기능의 디지털 트랜스포메이션(DX)을 전개한다고 12일 발표했다. 생산기능의 DX는 쥬가이의 ‘CHUGAI DIGITAL VISION 2030’ 기본전략의 일환으로, 쥬가이는 ‘디지털로 생산업무를 변혁하여 생산성을 높여 고부가가치화 한다’는 목표를 실현할 방침이다. 구체적으로는 ①계획 ②직접 업무 ③간접 업무의 각 단계에서 사람과 오퍼레이션 데이터 연계의 최적화를 도모하며, 또 사람에게 주목한 생산기능을 DX화함으로써 창약의 가속과 환경변화에 대응하여 생산성 향상, 신뢰성 향상, 근로방식 변혁을 실현한다는 계획이다. 제약본부장겸 쥬가이제약공업의 타쿠마 신야 사장은 ‘생산기능에서의 DX는 업무 프로세스나 근무방식, 조직풍토의 변혁을 통해서 미래의 환경 변화에도 대응 가능한 가치창조형 조직으로 성장할 좋은 기회로 파악하고 있다’고 강조했다. 그는 또, ‘일본 IBM을 강력한 파트너로서 착실하고 신속한 디지털 플랜트 실현을 위해 함께 나아가고 싶다’고 말했다.

최선례 2021.01.13
글로벌

사노피, 英 단일클론 항체 개발 전문제약사 인수

사노피社가 영국 제약기업 카이맙社(Kymab)를 약 11억 달러의 계약성사금과 추후 도출될 성과에 따라 최대 3억5,000만 달러를 추가 지급하는 조건에 인수키로 합의했다고 11일 공표했다. 카이맙社는 면역 매개성 질환과 면역 항암제 분야에 주력해 왔던 완전 휴먼 모노클로날 항체 개발 전문 제약기업이다. 양사간 합의에 따라 사노피 측은 새로운 작용기전을 나타내는 완전 휴먼 모노클로날 항체의 일종인 ‘KY1005’에 대한 글로벌 전권을 보유할 수 있게 됐다. ‘KY1005’는 핵심적인 면역조절인자의 하나인 ‘OX40-리간드’와 결합해 다양한 유형의 면역 매개성 질환 및 염증성 질환들을 치료하는 데 사용될 수 있을 것으로 기대되고 있는 모노클로날 항체이다. 사노피社의 폴 허드슨 회장은 “카이맙社를 인수함에 따라 우리의 역동적인 파이프라인에 다양한 면역 매개성‧염증성 질환들에 대응하는 동종계열 최초 치료제로 기대를 모으고 있는 ‘KY1005’를 확보하게 됐다”면서 “이 ‘KY1005’가 새로운 작용기전으로 기존의 치료제들에 최선의 반응을 나타내지 않는 환자들에게 유용하게 사용될 수 있을 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “사노피는 파괴적인 면역성 질환들을 대상으로 진행 중인 연구‧개발을 통해 개별환자들을 위한 최적의 치료제를 찾는 일이 얼마나 중요한 것인지를 잘 이해하고 있다”며 “기대주인 ‘KY1005’의 연구‧개발이 신속하게 진행될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 덧붙였다. 카이맙社의 사이먼 스터지 대표는 “이번 합의가 카이맙의 전체 임직원들이 기울인 헌신과 전문적인 노하우를 확보하기 위해 총력을 기울여 왔음을 방증하는 것”이라면서 “사노피 측으로부터 이처럼 매력적인 보장을 받을 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 밝혔다. 스터지 대표는 또 “그들이 보유한 글로벌 인적‧물적 자원의 뒷받침을 받게 된 만큼 우리 카이맙의 제품 파이프라인의 개발을 진행하기 위해 완벽한 파트너가 사노피라 할 수 있을 것”이라면서 “이번에 성사된 인수‧합병에 힘입어 카이맙의 새로운 치료제들이 환자들에게 공급되어 사용될 수 있기까지 상당한 시간단축 효과를 기대할 수 있을 것으로 확신한다”고 단언했다. 이에 앞서 카이맙 측은 지난해 8월 ‘KY1005’가 임상 2a상 시험에서 두가지 일차적 시험목표들이 충족되었음을 공표한 바 있다. 임상 2a상 시험은 국소용 코르티코스테로이드로 증상을 충분하게 조절하지 못했고, 중등도에서 중증에 이르는 아토피 피부염 환자들을 대상으로 이루어진 시험례이다. 이 시험에서 ‘KY1005’는 ‘습진 부위 면적 및 중증도 지수’(EASI) 척도와 기타 객관적인 임상지표들을 포함해 다양한 시험목표들에 걸쳐 플라시보 대조그룹에 비해 일관된 치료효과를 나타낸 것으로 입증됐다. 사노피社의 존 리드 글로벌 연구‧개발 부문 대표는 “이번에 이루어진 인수가 근본적이면서 중요한 질병 발생경로들을 표적으로 겨냥하고 있는 우리의 전략과 궤를 같이한다”면서 “핵심적인 면역 조절인자의 하나인 ‘OX40L’이 면역계를 억제하지 않으면서 균형을 찾을 수 있도록 할 수 있을 것이라는 게 우리의 믿음”이라고 언급했다. 이에 따라 다양한 면역 매개성 질환들을 치료하는 새롭고 유망한 치료대안으로 각광받을 수 있을 것이라고 리드 대표는 전망했다. 한편 카이맙 측이 보유한 파이프라인 가운데는 항암제 자산 ‘KY1044’도 포함되어 있다. ‘KY1044’는 단독요법제 또는 항 프로그램 세포사멸 리간드-1(PD-L1) 치료제와 병용요법제로 초기단계의 임상 1/2상 시험이 진행 중인 모노클로날 항체의 일종이다. 이밖에도 사노피 측은 새로운 항체 기술과 연구시설 등에 대한 접근성을 확보했다.

이덕규 2021.01.13
셀트리온 이너랩, 식물성오메가3 무료 체험 이벤트

셀트리온 스킨큐어의 건강기능식품 브랜드 ‘이너랩’이 신년을 맞아 ‘그린 바이탈 식물성 오메가’(이하 식물성오메가3)의 무료 체험 이벤트를 진행한다. 오는 17일까지 셀트리온뷰티몰에서 진행되는 ‘이너랩 식물성오메가3 0원 체험이벤트’는 신규가입회원을 대상으로 선착순 2천명까지 5일분(10캡슐)을 무료로 제공한다. 또한, 식물성오메가3 체험분을 받고 개인 SNS 및 카페 커뮤니티에 후기를 남긴 고객 중 우수후기 30명을 선정해 제품 1개월분을 제공할 예정이다. 지난 10월 말 론칭한 이너랩 식물성오메가3는 트바로티 김호중의 전속 모델 제품으로 홈쇼핑채널 및 50대, 60대 연령층에게 큰 인기를 누리고 있는 제품이다. 식물성오메가3는 생태계 먹이 사슬 맨 하단의 미세조류를 깨끗한 환경에서 직접 배양, 추출한 것을 원료로 사용해 중금속으로부터 안전하고, 오메가3 특유의 어취가 없는 것이 특징이다. 혈행 개선 및 혈중 중성지질 개선과 건조한 눈 개선에 도움을 줄 수 있는 EPA 및 DHA 함유유지 기능성 제품이다. 혈행관리가 꼭 필요한 중년층부터 적절한 DHA 및 EPA 함유가 필요한 임산부까지 안심하고 섭취할 수 있다.

김정일 2021.01.13
정책

‘알츠하이머’ 맞춤형 치료효능 예측기술 세계 최초 개발

한국보건산업진흥원(원장직무대행 김초일)은 서울대학교 의과대학 생화학교실(묵인희 교수)과 한국과학기술원(KAIST) 바이오및뇌공학과(조광현 교수) 공동연구팀이 알츠하이머 환자 유래 뇌 오가노이드 모델과 시스템생물학의 융합을 통해 환자 맞춤형 약물 효능평가 플랫폼(Drug-screening platform)을 세계 최초로 개발했다고 13일 밝혔다. 알츠하이머병은 치매의 약 70%를 차지하는 대표적 치매 질환이다. 현재까지 발병 원인이 불명확하고, 근본적인 치료제도 없는 인류가 극복하지 못한 질병 중 하나다. 알츠하이머병 치료제 개발 난제 중 하나는 실제 살아있는 환자의 뇌를 직접 실험 샘플로 사용할 수 없다는 것이었다. 이는 수많은 치료제 후보군의 약물 효능을 정확히 평가하기가 어려워 치료제 개발의 걸림돌로 작용해왔다. 이번 연구팀은 실제 치매환자에서 유래한 뇌 오가노이드 기반으로 생물학적 메커니즘에 대한 수학 모델링을 융합해 약물효능 예측이 가능한 플랫폼을 세계 최초로 개발했다. 환자 혈액으로부터 역분화줄기세포(Induced-pluripotent stem cell)를 구축 후 3D 뇌 오가노이드 제작했고, 실제 환자의 뇌와 유사한 환경 구축을 통해 실험적 한계를 극복했다. 또한 시스템생물학 기반 수학 모델링 기법으로 알츠하이머병의 신경세포 특이적 네트워크망을 구축하고, 이를 실제 알츠하이머병 환자 및 정상군 유래 뇌 오가노이드를 통해 신경세포 컴퓨터 모델의 실효성을 검증했다. 이번 연구결과는 알츠하이머병의 시스템생물학 기반 신경세포 컴퓨터 모델을 실제 환자 유래 뇌 오가노이드로 검증한 세계 최초의 사례다. 이를 통해 환자 맞춤형 치료(Precision medicine)의 불모지로 여겨졌던 뇌 질환분야에서도 알츠하이머병 환자의 유전형에 따른 최적의 약물 타깃 발굴에 기여할 것으로 기대된다. 묵인희 교수는 “이번 시스템생물학 플랫폼을 통해 알츠하이머병 환자의 유전형에 따라 최적의 약물 발굴이 이뤄진다면 치매 치료제 개발 경쟁에서 우리나라가 국가적 우위를 선점할 수 있을 것”이라고 기대했다. 이번 연구는 보건복지부 및 한국보건산업진흥원에서 지원하는 국가치매극복기술개발 사업으로 수행됐다. 또한 생물·물리·화학 등 자연과학 분야 최고 수준의 국제학술지인 ‘네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)’에 지난 12일자 논문으로 게재됐다.

이주영 2021.01.13
정책

코로나19 신규확진 562명‧사망 20명…누적 확진자 7만명↑

지난달 말까지 일일 1,000명대를 기록하던 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 수가 다소 감소한 500명대를 유지하고 있다. 누적 확진자 수는 7만명을 넘어섰다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 13일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 536명, 해외유입 사례는 26명으로 총 확진자 수는 562명, 총 누적 확진자 수는 7만212명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 5만8,227명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만3,356건으로 총 검사 건수는 9만1,583건이다. 신규 격리해제자는 1,067명으로 총 5만4,636명이 격리해제됐고, 현재 1만4,391명이 격리 중이다. 위중증 환자는 374명, 사망자는 20명으로 누적 사망자는 1,185명이다. 지역별 확진자 수는 수도권의 경우 서울 148명, 경기 189명, 인천 20명으로 총 357명을 기록했다. 비수도권의 경우 경남 42명, 부산 35명, 경북 23명으로 집계돼 영남지역을 중심으로 확진자 수가 집중됐다. 그 외 강원 20명, 대구 13명, 충북과 울산이 각각 11명, 대전 9명, 전북 7명, 충남 4명, 광주 3명, 제주 1명으로 집계됐다. 세종과 전남에는 신규 확진자가 나오지 않았다.

이주영 2021.01.13
글로벌

리제네론 코로나 칵테일 요법제 美서 추가구매

미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)는 자사가 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 예방‧치료용 이중 항체 칵테일 요법제 카시리비맙+임데비맙(‘REGN-COV2’)을 미국 보건부(HHS) 및 국방부(DOD)가 추가 구매할 것이라고 12일 공표했다. 연방정부가 진행 중인 ‘초고속 작전’(OWS: Operation Warp Speed) 프로그램의 목표를 충족하기 위해 ‘코로나19’에 감염된 외래(non-hospitalized) 환자들에게 사용될 수 있도록 하는 취지에서 추가구매를 결정했다는 것. 연방정부는 환자들에게 이 항체 칵테일 요법제를 무료로 제공한다는 방침이다. 다만 의료기관들에 따라서는 약물투여에 따른 비용을 청구할 수 있을 것으로 보인다. 보건부 및 국방부는 리제네론 파마슈티컬스 측과 도출한 합의에 따라 오는 6월 30일까지 최대 125만 도스 분량의 카시리비맙+임데비맙 이중 항체 칵테일 요법제 완제품을 구매키로 했다. 지금까지 리제네론 파마슈티컬스 측은 약 30만명에게 투여할 수 있는 분량을 공급해 왔다. 이날 발표로 연방정부는 총 150만 도스 분량의 카시리비맙+임데비맙 이중 항체 칵테일 요법제를 구매하게 됐다. 리제네론 파마슈티컬스社의 레너드 S. 슐라이퍼 대표 겸 최고경영자는 “하루도 빠짐없이 수많은 미국민들이 ‘코로나19’에 지속적으로 감염되고 있는 형편인 가운데 리제네론 파마슈티컬스의 임직원들은 도움을 줄 수 있기 위해 사세를 집중하고 있다”면서 “우리가 ‘코로나19’ 판데믹 상황을 종식시킬 수 있으려면 공공보건 조치들과 함께 백신 접종 및 각종 치료법의 시행 등이 복합적으로 이루어져야 할 것”이라고 강조했다. 슐라이퍼 대표는 또 “우리의 이중 항체 칵테일 요법제를 ‘코로나19’ 판데믹과의 싸움에 필요로 하는 중요한 무기의 하나로 공급하기 위해 미국 정부와 긴밀한 협력을 진행하고 있음을 기쁘게 생각한다”고 덧붙였다. 미국 정부는 이 이중 항체 칵테일 요법제를 각 주(州) 및 지역 보건당국에 배분하기 위한 조율을 진행할 예정이다. 이에 따라 환자, 환자 보호자 및 의료인들은 보건부 또는 전미주사센터협회(NICA)에 접속하면 투여장소를 찾아볼 수 있다. 리제네론 파마슈티컬스社의 조지 D. 얀코풀로스 대표 겸 최고 학술책임자는 “이중 항체 칵테일 요법제의 임상시험에 참여한 외래환자들을 보면 바이러스 수치가 크게 감소한 데다 ‘코로나19’ 치료를 위한 내원건수 또한 줄어들어 이 칵테일 요법제가 현재 각급 병원과 의료계가 짊어지고 있는 부담을 낮추는 데 도움을 줄 수 있을 것임이 시사되고 있다”고 말했다. 그는 뒤이어 “당초 예상했던 대로 코로나바이러스에서 지속적으로 변이가 나타나고 있어 항체에 내성을 갖게 될 가능성이 점쳐지고 있다”면서 “하지만 리제네론 파마슈티컬스의 이중 항체 칵테일 요법제는 코로나바이러스에서 각각 별개의 부위를 표적으로 작용하므로 바이러스가 내성을 나타낼 가능성을 낮춰줄 수 있을 것”이라고 강조했다. 카시리비맙 및 임데비맙 이중 항체 칵테일 요법제는 입원환자 및 외래환자들을 대상으로 ‘코로나19’를 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하기 위한 여러 건의 임상시험이 진행 중이다. 이 가운데는 영국에서 입원환자들을 대상으로 한 개방표지 ‘RECOVERY 시험’과 집안에서 감염자와 접촉한 이들에게서 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 효과를 평가하기 위한 1건의 시험 등이 포함되어 있다. 지금까지 총 1만5,000명에 육박하는 피험자들이 카시리비맙 및 임데비맙 임상시험에 참여했다. 한편 이중 항체 칵테일 요법제의 개발 및 제조는 미국 보건부 산하 질병예방대응본부(OASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA)으로부터 비용을 지원받고 있다.

이덕규 2021.01.13
정책

안약, 넣기 전에 확인…무좀약 오인 주의해야

식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘안약’과 ‘손·발톱용 무좀약’의 제품 모양이 비슷해 오용사례가 발생할 수 있어, 올바르게 사용할 수 있도록 안전 정보를 제공한다. 최근 2년간 한국소비자원의 소비자위해감시시스템(CISS)에 접수된 손·발톱용 무좀약을 안약으로 착각해 안구손상으로 내원한 경우는 총 41건으로 무좀약 등 안약으로 오인해 눈에 넣는 사고를 주의해야 할 필요성이 제기됐다. 안약 사용하기 전 제품명과 허가사항 확인 안약은 제품명에 ‘점안액’이라는 용어가 기재되어 있습니다. 반면, 무좀약에는 제품명에 ‘외용액’(예: ○○○ 외용액) 또는 ‘네일라카’(예: ○○○ 네일라카)라는 용어가 포함되어 있어 사용 전에 제품명을 확인해야 한다. 제품명을 보고도 사용 목적을 알기 어려운 경우에는 근처 약국에 문의하거나 온라인 누리집 ‘의약품안전나라’(nedrug.mfds.go.kr)에서 제품명을 검색해 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 등 허가사항으로 확인할 수 있다. 손·발톱용 무좀약, 향‧형태로 구분 액상형 손·발톱용 무좀약은 매니큐어 등 손·발톱용 화장품과 비슷한 향을 가지고 있어 향을 맡아보면 무좀약인지 알 수 있다. 만약 뚜껑을 열었을 때 매니큐어와 비슷한 향이 있는 경우는 안약이 아니므로 눈에 사용해서는 안 된다. 또한 액상형 무좀약은 손·발톱에 바르기 쉽도록 뚜껑에 솔이 달려있어서 안약과 구분되며 눈에 사용해서는 안 된다. 만약 안약이 아닌 제품을 눈에 넣었을 때는 즉시 많은 양의 물이나 식염수 등으로 씻어낸 후 반드시 병원을 방문하여 안과 전문의의 진료를 받아야 하며, 이때 의료진이 참고할 수 있도록 사용한 제품을 가지고 가는 것이 도움이 된다. 더불어 의약품을 보관할 때는 원래의 포장 용기 그대로 다른 의약품이나 화학제품(예: 접착제, 매니큐어 등)과 혼동되지 않도록 구분해 따로 보관하는 것이 바람직하다.

박선혜 2021.01.13
정책

건보공단 “BTJ 열방센터에 코로나19 진료비 구상금 등 청구”

국민건강보험공단(이사장 김용익)이 코로나19 집단감염을 초래하고 있는 경북 상주 BTJ 열방센터에 대해 구상금을 청구할 방침이다. 국민건강보험공단은 경북 상주 BTJ 열방센터(인터콥 선교회 운영) 방문자 중심으로 코로나19 확진자가 증가함에 따라 국가(지자체)의 행정명령 위반, 역학조사 거부 및 방역방해 행위 등에 따른 코로나19 확진자의 진료비에 대해 국민건강보험법에 근거해 부당이득금 환수 또는 구상금을 청구할 계획이라고 13일 밝혔다. 공단은 ‘감염병 예방 및 관리에 관한 법률’을 위반해 코로나19로 확진되어 건강보험으로 진료를 받거나, 타인에게 전파해 진료를 받게 한 경우, 해당 단체와 개인에 대해 국민건강보험법 제53조 제1항제1호, 제57조제1항 및 제58조제1항에 따라 공단이 부담한 진료비에 대해 부당이득금 환수 또는 구상금을 청구할 계획이다. 개인이 ‘감염병 예방 및 관리에 관한 법률｣을 위반해 코로나19 확진판정을 받은 경우 국민건강보험법 제53조제1항제1호에 따라 급여를 제한하거나, 건강보험으로 진료를 받은 경우에는 동법 제57조제1항에 따라 공단이 부담한 진료비에 대해 부당이득금으로 환수하게 된다. 개인 또는 단체가 ‘감염병 예방 및 관리에 관한 법률’을 위반해 타인에게 코로나19 감염의 원인을 제공한 경우에는, 개인 또는 단체에 대해 국민건강보험법 제58조제1항에 따라 공단이 부담한 진료비를 구상금으로 청구할 예정이다. 공단은 개인 또는 단체의 방역당국의 방역방해 등 행위에 대해 △방역당국과 지자체 협조를 받아 법률위반 사실관계를 확인하고 △사례별 법률 검토 △손해액 산정 △부당이득금 환수 또는 구상금 청구 등의 순으로 진행할 예정이다. 지난 12일 중앙방역대책본부에 따르면, 경북 상주 BTJ 열방센터 방문자 2,797명 중 확진자는 126명이고, 확진자를 통한 추가 감염자는 450명으로 총 누적 확진자는 576명이다. 576명의 총 진료비 예상총액은 30억원으로 추정되며, 이 중 공단이 부담할 진료비는 약 26억원이다. 지난해 입원 환자 기준 코로나19 확진자의 평균진료비는 535만8,000원이며, 공단 부담금은 452만9,000원이다. 공단 관계자는 "앞으로도 사랑제일교회(담임목사 전광훈), 신천지 예수교(총회장 이만희), BTJ 열방센터(인터콥 선교회 운영) 등과 같이 방역지침 위반, 방역방해 행위 등 법 위반사례가 발생할 경우, 방역당국, 지자체 등과 협조해 공단이 요양기관에 지출한 진료비에 대해 부당이득금 환수 또는 구상금 청구 등을 적극 검토할 계획"이라고 강조했다.

이주영 2021.01.13

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