약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

리보세라닙, 식도암, 간암 병용임상서 치료효과 입증

“리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 항체) 병용임상 결과, 식도암, 간암에서 완전 관해 및 탁월한 효능이 관찰돼, 리보세라닙이 면역항암제 효능을 더욱 높여주는 최적 병용 파트너 약물임을 확인시켜 줬습니다” 온라인으로 열리고 있는 ASCO GI 2021(미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄)에 참여한 박철희 에이치엘비 바이오전략기획팀 상무는 중국 항서제약 지원으로 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 면역항암제가 병용으로 투여된 식도암, 간암 임상결과 발표 후 이같은 소견을 밝혔다. 회사 측에 따르면 재발성, 전이성 식도암 환자 46명을 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 투여한 식도암 2차 2상 임상 경우, 항암화학요법에 불응한 환자들에게 매일 리보세라닙 250mg, 2주 간격으로 캄렐리주맙 200mg을 투여한 결과, 4명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐으며, 1차 유효성 지표인 객관적반응률(ORR) 43.3%, 질병통제율(DCR) 93.3%, 무진행생존율(PFS) 4.1개월을 보였다. 이번 결과를 발표한 Zhengzhou 대학 Xiangrui Meng은 낮은 용량의 리보세라닙이 치료가 까다로운 ‘cold tumor’를 염증성 종양인 ‘inflammatory tumor’로 바꾸는 등 종양미세환경을 개선시켜 면역항암제 치료효과를 높여준다고 밝혔다. 이 결과는 종양학 전문 사이트인 OncLive에서 ASCO-GI 2021 주요 결과로 소개됐다. 또 회사는 북경 종합의과대 등에서 간암에 대해 근치적 절제 후 보조치료(adjuvant therapy) 목적으로 32명의 환자를 대상으로 간동맥주입 화학요법(HAI)과 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 투여한 후 무재발생존기간(RFS)와 삶의 질 점수(QoL)를 평가한 결과, 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 투여한 군은 간동맥주입 화학요법(RFS 10.5개월)에 비해 HR값이 0.38로 매우 유의미한 결과가 도출됐다고 밝혔다. 아울러 중국 Zhengzhou대학에서 간동맥화학색전술(TACE)와 병용요법으로 98명의 환자를 대상으로 진행한 간세포암 1차 임상에서는 1차 유효성 지표인 mPFS 7개월, ORR 35.7%, DCR 76.5%, OS(6개월 기준) 82.6%를 보였고 중기, 말기 암환자에게 모두 효능과 안전성을 확인했으며, 부작용은 예측 가능하고 관리 가능한 수준이었다고 설명했다. 리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 갖고 있는 혈관내세포성장인자수용체2(VEGFR-2) 타깃 표적항암제다.

이권구 2021.01.18
산업 /

한국애브비, 유니세프 ‘엄마에게 친근한 일터’ 재인증

한국애브비(대표이사 강소영)는 유니세프한국위원회의 ‘엄마에게 친근한 일터(Mother-Friendly Workplace)’에 2020년 12월 재인증 됐다고 18일 밝혔다.‘엄마에게 친근한 일터’인증은 1993년부터 모유수유 권장운동을 시작한 유니세프한국위원회가 아기에게 친근한 병원 임명과 함께 직장 여성의 모유수유를 효율적으로 지원할 수 있도록 모유수유 권장 모범 기업에 부여하고 있다. 2021년 1월 기준으로 한국애브비를 포함해 전국적으로 34개 사업장이 인증됐다. ‘엄마에게 친근한 일터’의 인증 기준은 모유수유를 지원하는 기업의 정책, 시설, 교육 및 시간지원 등이다. 직장 여성의 성공적인 엄마 젖 먹이기 10단계는 아래와 같다.▲출산 후 최소 3개월 이상 출산휴가 보장, ▲모유수유 직원에게 근무시간 조정 등 탄력적인 근무여건 제공, ▲직장 내 모유 수유 혹은 착유를 할 수 있는 시설 제공 ▲모유 수유를 하는 직장 여성에 대한 긍정적인 태도 독려. 한국애브비는 해당 인증 기준 및 모유수유 권장 활동을 충족하기위한 노력을 인정받아 지난 2015년 ‘엄마에게 친근한 일터’에 인증된 데 이어 재 인증 받았다. 한국애브비는 출산한 여성 직원들의 모유수유를 위해 ‘엄마의 방’, ‘탄력적 근무제’ ‘재택근무 확대’등 다양한 복지 프로그램을 운영하고 있다. 임신 및 출산 후 복귀한 직원들을 위한 공간인 ‘엄마의 방’은 출산 후 복귀한 직원들이 사내에서 모유 유축 및 휴식을 할 수 있는 공간이다.‘탄력적 근무제’도 시행해 모유수유를 포함한 자녀양육과 일을 병행할 수 있도록 탄력적 근무 여건을 제공하고, 출산 휴가 보너스, 출산 축하금 지급 등의 프로그램을 운영하여 출산을 장려하고 안정적 육아 환경을 지원하고 있다.또한 2019년 재택근무와 핵심근무시간제를 시범 도입한 후, 2020년부터는 이를 공식 프로그램으로 정착시켜 운영하고 있으며, 코로나 상황에서 직원과 가족의 안전을 지키고자 적극 활용하고 있다. 이 같은 노력 외에도 한국애브비는 전 직원들이 가정과 일의 조화를 추구할 수 있도록 다양한 복지제도를 시행하고 있다. 매월 둘째 주 금요일을 ‘패밀리 데이’로 정해 3시 조기퇴근을 장려한다.연간 4일의 유급 리프레시 휴가와 연말 휴가를 자유롭게 활용해 대부분의 직원들이 약 2주간의 휴가를 가지며 가족과 시간이나 재충전의 계기가 되도록 장려한다. 또한, 직원 가족을 초청해 패밀리 사이언스 데이 등을 열고, 가족 여행, 간식을 지원하는 등 임직원 뿐만 아니라 가족들까지 특별한 시간을 보낼 수 있도록 지원한다. 한국애브비 강소영 대표이사는 “2015년에 이어 유니세프한국위원회의 ‘엄마에게 친근한 일터’로 재인증돼 기쁘게 생각한다”며, “워라밸을 통해 일과 가정의 양립과 조화로운 균형을 추구하며 직원들의 건강하고 안정된 생활의 에너지와 긍정의 힘이 업무에서도 몰입과 만족도를 높이는 밑거름이 되는 기업 문화와 환경을 조성하기 위해 꾸준히 노력하고 있다”고 말했다.

전세미 2021.01.18
산업 /

루닛, 방영주 전 서울대병원 교수 자문위원 영입

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표이사 서범석)이 국내 종양학 분야 최고 권위자로 알려진 방영주 전 서울대학교병원 종양내과 교수를 자문위원으로 영입했다고 발표했다. 방영주 교수는 많은 항암제 초기 임상시험에 참여하고 위암 표적항암제와 면역항암제의 치료 효과를 세계 최초로 입증한 국제적인 신약개발 연구자이다. 최근에는 글로벌 학술 정보 기업인 클래리베이트가 조사한 ‘세계 상위 1% 연구자’에도 이름을 올렸다. 방 교수가 루닛의 자문위원에 합류함으로써 루닛 연구진들에게 항암치료제에 대한 반응을 예측하는 AI 바이오마커 연구 및 개발에 관해 자문 및 조언을 제공할 예정이다. 방영주 교수는 새로운 항암제의 초기 임상시험과 항암치료 분야에서 최고 수준의 전문가로 인정받고 있다. 전 세계에서 가장 높은 수준의 의학 학술지로 알려진 ‘뉴잉글랜드저널오브메디슨(The New England Journal of Medicine; NEJM)’, ‘란셋(The Lancet)’을 포함한 권위 있는 국제학술지에 490여 편의 논문을 발표했다. 2010년에는 폐암 표적항암제 효과에 대한 임상시험 결과를 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology; ASCO)의 Plenary Session에서 발표해 세계적인 관심을 받았다. 인공지능을 통해 암의 진단과 치료를 목표로 하는 루닛은 폐 질환과 유방암 진단을 보조하는 소프트웨어 ‘루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)’로 잘 알려져 있다. 이와 더불어 루닛은 치료 측면에서도 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’를 자체 개발, 면역항암제에 반응하는 환자들을 인공지능으로 예측해 전반적인 암 환자의 생존율을 높일 수 있는 가능성을 시사하는 결과를 선보였다. 연구 초록은 2019~20년, 2년 연속 미국암연구협회(AACR)와 미국임상종양학회(ASCO) 등 주요 학회에서 발표돼 인공지능 바이오마커의 개발 가능성을 입증했다. 이와 같은 연구결과를 기반으로 루닛 스코프는 올해 안 출시될 예정이다. 서범석 루닛 대표는 “지난 30여 년 간 임상 현장에서 수많은 항암제 임상시험을 통해 새로운 암 치료법 연구를 해온 세계적인 항암치료 권위자인 방 교수님과 함께 하게 돼 매우 영광”이라며 “항암 치료에 있어 새로운 기준을 제시할 수 있는 루닛 스코프 개발에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다. 방영주 교수는 “항암치료제에 대한 반응을 AI로 예측할 수 있다는 점은 매우 흥미로운 주제”라며 “지금까지의 임상시험 및 연구 경험이 AI 바이오마커 연구와 좋은 시너지를 내어 환자의 생존율을 높일 수 있는 제품을 만들기를 기대한다”고 말했다. 한편 현재 루닛의 자문위원으로는 미국 영상의학계의 선구자 엘리엇 시걸(Eliot Siegel) 교수와 유방영상학계의 오피니언 리더 린다 모이(Linda Moy) 교수, 존스홉킨스대학 칸 시디키(Khan Siddiqui) 박사(Hyperfine 최고의료책임자), 종양학 분야의 대가 토니목(Tony Mok) 교수, GE 헬스케어 엑스레이 사업 전 CEO 스캇 슈버트(Scott Schubert) 등 각 분야의 세계적 전문가들이 참여하고 있다.

김정일 2021.01.18
산업 /

동화약품,뿌리는 비염치료제 ‘코마키텐 나잘스프레이’ 출시

동화약품이 뿌리는 비염 치료제 ‘코마키텐 나잘스프레이’를 출시했다고 18일 밝혔다. 회사 측에 따르면 코마키텐 나잘스프레이는 코감기(급성비염)와 알레르기성 비염, 부비동염으로 인한 코막힘, 콧물, 재채기, 머리 무거움 증상 완화에 도움을 준다. 또 나잘스프레이는 비강 내에 약물이 직접 분사되는 투여방식으로 약제가 높은 농도를 유지할 수 있고 전신 부작용을 최소화한다는 장점이 있다. 아울러 주성분인 자일로메타졸린염산염은 비충혈제거제로 신속히 비강을 확대하며 코막힘 개선 효과를 최대 12시간까지 유지해주며, 클로르페니라민말레산염의 항히스타민 작용이 재채기와 콧물 등 증상을 완화해준다. 첨가제로 피톤치드 향이 들어있으며 습윤성을 높여주는 히알루론산 나트륨이 함유되어 있어 비충혈제거제인 자일로메타졸린염산염으로 인한 콧 속 건조함을 개선해준다. 제품 용기는 독일 Aptar社의 특수펌프를 사용해 기존 펌프 대비 분사되는 분무량이 일정하다고 회사 측은 설명했다. 동화약품 관계자는 “기온이 낮고 건조한 겨울철에는 특히 비염이나 코감기 등으로 고생하는 분들이 많다. 코마키텐 나잘스프레이는 소비자들의 니즈를 반영해 기존 스프레이형 비염 치료제를 사용하면서 느꼈던 콧 속 건조함과 용기 사용에 대한 불편함 등을 보완한 제품이다. 코막힘, 콧물 등 답답한 증상을 더욱 빠르고 편리하게 개선해줄 것으로 기대한다”고 전했다.

이권구 2021.01.18
병원·의료

서울시약, 2020년도 결산감사 수감

서울특별시약사회(회장 한동주)는 지난 15일 오후 4시 대회의실에서 2020년도 자체 결산감사를 수감했다. 이날 주재현·박근희·권영희 감사단은 지난 1년간 주요 회무 및 각 위원회별 사업실적, 일반회계와 특별회계 등을 면밀히 점검했다. 특히, 감사 참석 인원을 최소화하고, 마스크 착용과 가림막 등 코로나19 방역수칙을 철저하게 준수했다. 감사단은 심장병 어린이 및 희귀난치성질환 사업 활성화, 약사면허신고제 적극적인 참여, 한약사 문제 및 건강기능식품 소분판매 대응방안 등을 주문했다. 감사단은 “지난해 코로나19 여파로 약사회무 수행에 어려움이 따랐음에도 차질 없이 추진하느라 임원들의 수고가 많았다”며 “약사 정책에 대해 앞으로도 깊은 관심을 갖고 적극 추진해 달라”고 격려했다. 한동주 회장은 “올해는 코로나19로 거의 모든 회무가 도전이었지만 어려운 상황 속에서 최선을 다해준 임원들의 노고에 감사하다”며 “감사에서 지적된 부족한 점은 잘 점검해서 성실하게 개선해 나가도록 하겠다”고 말했다. 한편, 이번 결산감사에는 한동주 회장, 이진순·김화명·추연재·진희억·이명자·장은선·장현진·최용석 부회장, 김영진 총무이사가 배석했다.

김정일 2021.01.18
산업 /

오나인솔루션즈, 삼성바이오에피스 AI 기반 SCM 플랫폼 공급

프리미어 AI 기반 SCM SaaS 플랫폼 제공업체인 오나인(o9)솔루션즈 코리아(지사장 이웅혁)는 18일 바이오의약품 제조와 공급 전반 관리를 향상시키기 위해 자사의 차세대 AI 기반 SCM 플랫폼을 삼성바이오에피스에 공급했다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 오나인솔루션즈의 AI 기반 통합 공급망 플랫폼을 통해 복잡한 공급망 계획과 실행의 어려움을 해결하면서 바이오의약품의 개발, 임상 시험 관리, 규제 등록, 제조 및 공급에만 집중할 수 있게 됐다. 통합 공급망 플랫폼은 삼성SDS를 통해서 SaaS(Software as a Service) 형태로 제공된다. 오나인솔루션즈의 차세대 단일 통합 SCM 플랫폼은 장기 전략 계획부터 중장기, 단기에 이르기까지 모든 계획을 지원한다. 또한 오나인솔루션즈의 SCM 플랫폼은 기존의 전사적 자원관리 시스템(ERP)과 통합해 운영할 수 있어, 재무 관리의 효율성도 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 오나인솔루션즈 CEO 차크리 가테무칼라(Chakri Gottemukkala)는 “이번 삼성바이오에피스의 SCM 플랫폼 도입은 오나인솔루션즈의 첫 번째 바이오기업 수주 사례로 매우 영광스럽다”며 “삼성바이오에피스가 의약품 제조 및 유통 전반을 계획하고 관리하는데 솔루션을 제공함으로써 비용을 절감하고 생산성을 향상시킬 수 있도록 적극 지원할 것”이라고 밝혔다.

김정일 2021.01.18
산업 /

에이티센스, 웨어러블 심전도 기기 해외 수출 나선다

에이티센스(대표이사 정종욱)는 자사 웨어러블 심전도 검사기 ‘에이티패치’(AT-Patch, ATP-C120) 제품에 대해 의료기기 유통 전문기업인 브라질 프락티시아(Pratixia)와 최소 50억 규모 수출 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 에이티패치는 최대 11일까지 사용 가능한 국내 첫 장기 연속 측정 심전도 검사기로, 두께 8.3mm와 무게 13g의 작고 가벼운 패치형 기기와 인공지능(AI) 알고리즘이 적용된 분석 프로그램으로 구성됐다. 이번 계약에 따라 프락티시아는 브라질 의료기기 인허가 절차가 마무리되는 즉시 최소 50억원(미화 450만 달러) 규모의 에이티패치를 브라질에 판매·보급하며, 브라질에서 확보되는 심전도 데이터를 에이티센스가 활용할 수 있도록 지원할 예정이다. 에이티센스 영업마케팅본부장 김훈 상무는 "코로나19 발생 이후 높아진 K-바이오 및 K-헬스케어에 대한 관심을 바탕으로 영국, 독일, 일본, 에콰도르 등 10여개국에서 에이티패치 제품의 수입·판매를 타진하고 있다"며 "글로벌 1위 제품에 필적하는 경쟁력을 갖춘 에이티패치 제품을 수출 효자 종목으로 키워 나가겠다"고 말했다.

이권구 2021.01.18
산업 /

한미약품,코로나19 신속항원 진단키트2월 발매

한미약품(대표이사 우종수•권세창)은 코로나19 감염여부를 30분내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트 ’HANMI COVID-19 Quick TEST’를2월초 국내 출시할 계획이라고 18일 밝혔다. HANMI COVID-19 Quick TEST는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 우수한 성능을 갖춘 진단키트다. 신속항원진단키트는 비강내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오게 하는항원-항체 결합반응을 이용한제품으로, 결과 확인 방식이 임신진단키트와 비슷하다. HANMI COVID-19 Quick TEST는 간편한 사용법과, 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있는 신속성 등 장점 때문에 호흡기 증상이 있는 감염 의심자들을 대상으로 한 초기 진단에 사용하기 좋다는 평가를 받고 있다. HANMI COVID-19 Quick TEST를 이용한 검사는 관련 법에 따라 의료인을 통해서만 할 수 있으며, 일반인이 사서 쓸 수는 없다.이 키트를 사용한 검사에서 양성이 나올 경우 보건당국이 진행하는 PCR 검사를 통해 확진 여부를 최종 판단하게 된다. 한미약품 관계자는 “신속항원진단키트를 이용해 감염자를 빨리찾아내야 코로나19를 극복하고 일상으로 돌아갈 수 있다”며 “Hanmi COVID-19 Quick TEST가 코로나19 팬데믹 극복에 도움이 될 수 있도록 회사의 역량을 집중하겠다”고 말했다. 한미약품은 코로나19 극복 노력의 일환으로 지난12월 코에 뿌리는 호흡기 바이러스 차단제 ‘한미콜드마스크 비강스프레이’도 출시한 바 있다.

이권구 2021.01.18
산업 /

유유헬스케어, 일자리 창출 대통령 표창

유유제약 자회사인 유유헬스케어가 일자리 창출 지원을 통한 국가산업발전에 이바지한 공로를 인정받아 대통령 표창을 수여받았다. 유유헬스케어는 전년대비(2020년 기준) 근로자수가 48.2% 증가한 86명을 기록했으며, 이 중 청년 채용증가율은 23명에서 29명으로 26% 증가했다. 또한 최근 1년간 고용 유지율(고용 안정성) 84.4%를 기록했으며, 최근 1년간 채용한 근로자 중 정규직 비율이 64.8%를 기록했다. 특히 여성이 일하기 좋은 근무환경을 조성해 여성 채용비율 64.7%를 기록했으며, 장년(만55세 이상) 근로자도 지속적인 고용을 유지 하고 있다. 유유헬스케어는 지난해 강원도 횡성우천 일반산업단지 17,922㎡의 부지에 4,950㎡ 건축면적 신규 공장을 증설했으며, 이에 따라 지속적인 신규 인력 고용 계획을 수립 중이다.

이권구 2021.01.18
글로벌

암젠, 美 자가면역성 질환 전문 제약사와 제휴

미국 미시간州 앤아버에 소재한 자가면역성 질환 치료제 발굴‧개발 전문 제약기업 이보크 테라퓨틱스社(EVOQ Therapeutics)가 암젠社와 라이센스 제휴계약을 체결했다고 13일 공표했다. 양사는 새로운 자가면역성 질환 치료제들의 발굴‧개발을 공동으로 진행하기 위해 파트너십 관계를 구축한 것이다. 합의를 도출함에 따라 양사는 전임상 단계의 개발 부문을 공동으로 진행키로 했다. 암젠 측의 경우 임상개발 및 발매 부문을 맡기로 했다. 선택한 자가면역성 질환 프로그램들에 대한 독점적 권한을 갖는 대가로 암젠 측은 계약성사금과 추후 지급할 성과금을 합쳐 총 2억4,000만 달러 이상을 이보크 테라퓨틱스社에 제공키로 했다. 이와 함께 제품발매가 이루어졌을 때 매출액 규모에 따른 로열티를 지급키로 했다. 암젠은 자가면역성 질환 분야의 글로벌 선도기업 가운데 한곳으로 확고하게 자리매김하고 있는 제약사이다. 건선 및 건선성 관절염 치료제 ‘오테즐라’(아프레밀라스트)와 류머티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(에타너셉트), 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘암제비타’(Amgevita)와 같은 류머티스 관절염 치료제인 ‘레미케이드’(인플릭시맙)의 바이오시밀러 제형 ‘애브솔라’(Avsola) 등의 바이오시밀러 제품들을 보유해 왔다. 이보크 테라퓨틱스社는 항원 전달을 최적화하는 합성 HDL 나노디스크(NanoDisc) 플랫폼 기술을 보유한 전문 제약기업이다. 양사의 제휴가 새로운 자가면역성 질환 치료제 기대주들의 잇단 발매로 귀결될 수 있을 것인지 지켜볼 일이다.

이덕규 2021.01.18
정책

“앞으로 2주가 중요” 코로나19 신규확진 400명↓…사망자 15명

18일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 400명대 미만으로 떨어졌다. 현행 사회적 거리두기 단계와 5인 이상 사적모임 금지 조치를 오는 31일까지 연장한 가운데, 식당·카페 등과 실내체육시설, 학원, 노래연습장 등 일부 다중이용시설의 영업이 재개되면서 감소세가 이어질 지 주목된다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 18일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 366명, 해외유입 사례는 23명으로 신규 확진자 수는 389명, 총 누적 확진자 수는 7만2,729명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 2만5,930명, 수도권 임시선별검사소 검사건수는 1만2,077건으로 총 검사 건수는 3만8,007건이다. 신규 격리해제자는 470명으로 총 5만8,723명이 격리해제되어 현재 1만2,742명이 격리 중이다. 위중증 환자는 343명, 사망자는 15명으로 누적 사망자는 1,264명이다. 지역별로 살펴보면, 수도권의 경우 서울 128명, 경기 103명, 인천 13명으로 총 244명의 신규 확진자가 발생했다.비수도권은 경남 20명, 경북 18명, 강원 14명, 대구 13명, 충남과 광주가 각각 11명, 부산 9명, 충북 8명, 울산 5명, 전남 4명, 전북 3명, 대전‧세종‧제주가 각각 2명 순으로 총 122명이 신규 확진판정을 받았다. 정부는 다음달 1일부터는 2주간 설 연휴 특별방역대책에 들어갈 예정이다. 정세균 국무총리는 “정부는 앞으로 2주간의 상황을 면밀히 주시하며, 필요하다면 방역 조치의 추가 조정도 검토하겠다”고 밝혔다.

이주영 2021.01.18
산업 /

동성제약, 코로나19 극복 강원도에 의약품 기부

동성제약(대표이사 이양구)이 지난 1월 15일, 강원도청 통상상담실에서 코로나19극복 및 취약계층 건강관리 지원을 위한 의약품 및 프로바이오틱스 유산균을 준달했다. 동성제약은 코로나 환자 치료를 위해 감염병 전담병원으로 지정•운영되고 있는 강원도 의료원 및 공공의료기관을 지원하고,강원도 지역 내 필수의료서비스가 필요한 노인 및 취약계층 건강 관리에 도움을 주기 위해 강원도에 1억 5천만원 상당 의약품과 프로바이오틱스 유산균을 기부했다. 전달된 의약품은 '크라맥스정’으로, 균에 의한 각종 감염증을 치료하는 페니실린계 항생제다. 함께 전달된 프로바이오틱스 유산균 ‘바이오가이아 가스트러스’는 장 건강과 면역력 관리에 도움을 주며,특히 항생제 복용 시 나타나는 설사, 구토와 같은 부작용 완화에 도움을 준다. 이번 후원 물품은 강원도 내 위치한 강원의료원 5곳 및 18개 시군내 취약계층에게 적절히 전달될 예정이며, 지역 주민들 의료복지 향상을 위해 활용될 예정이다.

이권구 2021.01.18
산업 /

메드팩토, 흑색종 환자 병용요법 연구자 임상 계약 체결

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 흑색종 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법에 대한 연구자 주도 임상 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 연구자 주도 2상 임상시험으로 미국 피츠버그대학병원(University of Pittsburgh Medical Center, UPMC) 힐만 암센터(Hillman Cancer Center)에서 흑색종 환자 24명을 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상을 진행하며 피츠버그 대학교 디와카르다바 의학박사(Diwakar Davar, MD)가 주도한다. 이 임상은 면역항암제로 치료에 실패한 재발성/불응성 환자 중 면역반응이 활성화된 환자만을 추려 진행한다. 이를 통해 병용투여에 대한 유효성 확인과 함께 VRGS 바이오마커 개발에 대한 연구를 진행할 계획이다. 흑색종은 멜라닌 세포의 종양화로 피부에 발생하는 악성 종양이다. 특히, 피부암으로 인한 전체 사망자 중 65%를 차지하며, TGF-β 신호전달체계 활성에 따라 약 25~33%의 환자가 재발성/불응성 환자로 완치에 어려움을 겪고 있다. MSD 키트루다의 경우, 2014년에 흑색종 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속허가를 받았다. 그 후 키트루다는 수술 후 보조요법으로 사용되고 있으나, 재발률이 높기 때문에 치료 효과를 높이기 위한 대안이 필요한 상황이다. 디와카르다바 교수 연구팀은 TGF-β 저해제인 백토서팁의 안전성 근거를 바탕으로 이번 병용 임상에서 유의미한 결과를 도출해낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 메드팩토는 이번 임상이 흑색종 환자의 치료반응을 선별할 수 있는 VRGS 바이오마커 발굴에도 도움이 될 것으로 보고 있다. 앞서 메드팩토는 MSD와 대장암 환자를 대상으로 진행한 병용 임상에서 VRGS 바이오마커 개발 성과를 SITC 2020에서 발표한 바 있다. 지난 임상에서 메드팩토는 VRGS 반응하는 환자만을 추려 임상중인 환자와 비교한 결과, 85.7%의 임상효용율(CBR)을 기록해 바이오마커의 적용 가능성을 입증했다. 메드팩토 관계자는 “바이오마커로 선별해 임상을 진행할 경우, 조기 승인 가능성도 높아지기 때문에 후속 임상은 VRGS를 적용한 임상시험이 목표”라며 “이번 임상은 흑색종 환자들의 치료 개선을 높이면서 바이오마커 개발을 위한 기반이 될 것”이라고 말했다.

김정일 2021.01.18
정책

건보공단, 요양급여비 등 ‘2020년도 연간지급내역’ 제공

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 18일부터 병‧의원, 약국, 건강검진기관 및 노인장기요양기관 등 사업장의 세무신고 편의를 위해 요양급여비 등 2020년도 연간지급내역을 공단 홈페이지를 통해 제공한다고 밝혔다. 제공대상은 지난해에 요양급여비용, 의료급여비용, 건강검진비용 등을 지급받은 9만7,837개 요양기관과 장기요양급여비용을 지급받은 3만6,840개 장기요양기관이다. 공단은 법인 또는 부가가치세 면제사업자의 ‘사업장 현황신고’와 관련, ‘2020년도 연간지급내역’을 법인 의료기관의 경우 의료기관별로, 개인 의료기관의 경우 대표자별로 합산해 제공한다. 요양기관은 공단 홈페이지 요양기관정보마당, 건강검진기관 포털, 노인장기요양보험 홈페이지에서 법인인증서로 로그인해 세무신고 시 필요한 ‘연간지급내역통보서’를 즉시 열람‧출력할 수 있다. 한편 ‘연간지급내역통보서’를 분실하거나 훼손해 재발급이 필요한 요양기관은 인터넷에서 재발급을 받거나 가까운 공단지사를 방문하면 즉시 재발급을 받을 수 있다. 다만 요양기관의 정보보호를 위해 유선이나 FAX를 이용한 발급신청은 받지 않는다.

이주영 2021.01.18
산업 /

제일헬스사이언스, 5중 복합기능 '기억생생+알티지오메가3' 출시

제일헬스사이언스(대표 한상철)가 자사 건강기능식품 전문브랜드 ‘쎈트힐’에서 혈행 개선 및 기억력 개선까지 이중 케어가 가능한 신제품 ‘기억생생+알티지 오메가3’를 출시했다고 18일 밝혔다. 회사 측에 따르면 쎈트힐 ‘기억생생+알티지오메가3’’는 오메가3 분자구조 중 자연 형태와 가장 유사한 구조를 띄면서 체내흡수율과 생체이용률이 높은 것으로 알려진 ‘알티지오메가3지방산(EPA+DHA함유 유지) 600mg’과 ‘은행잎추출물(플라보놀 배당체)’ 1일 기준 최대 섭취량인 36mg이 핵심성분으로 함유돼 혈행 개선 및 기억력 개선 모두에 도움을 준다는 것이 특징이다. 또 최근 코로나19로 인한 사회적 거리 두기 등으로 실외 활동이 감소되고 있는데 이로 인해 저하된 면역기능 강화와 약화 된 뼈 건강 및 골다골증 예방을 위해 ‘아연’과 함께 ‘비타민D’ 1일 권장량을 100% 담았으며 이외, 유해산소로부터 세포를 보호하여 건강한 에너지원을 유지하는데 필요한 ‘비타민E’ 등, 식품의약품안전처에서 인정하는 5가지 기능성원료가 포함됐다. 제일헬스사이언스 마케팅부 최용석 차장은 "중〮장년층 겨울철 혈관 건강을 위해서는 심장 순환 기능을 원활하게 하는 것이 중요한데, 혈관 건강에 도움을 주는 빠르게 걷기나 조깅, 적당한 수면과 올바른 식생활에 도움을 주는 ‘기억생생+알티지오메가3’와 같은 건강기능식품으로 필요한 영양성분을 적극적으로 보충해주는 것도 필요하다"고 전했다.

이권구 2021.01.18
산업 /

엔지켐생명과학,국내 코로나 임상2상 환자 모집 성공적 완료

엔지켐생명과학이 18일 코로나19 치료제 국내 임상2상 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. 엔지켐생명과학은 임상데이터 결과 분석이 종료되면 즉시 한국 식약처에 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 신청할 예정이다. 엔지켐생명과학이 개발 중인 EC-18(모세디피모드)은 First in Class PETA 작용기전 면역조절물질이며 2020년 5월 국내에서 두번째로 코로나19 치료제로 식약처에서 임상2상시험 승인을 받았으며, 미국 FDA에서는 2020년 8월 국내 최초로 임상2상시험 승인을 받았다. 회사 측에 따르면 EC-18은 코로나19 바이러스 감염에서 바이러스 증식을 억제하는 항바이러스작용과 사이토카인 폭풍으로 알려진 과도면역반응을 막는 항염증작용을 동시에 발휘하는 Double Track Approach 치료제 후보다. 또 EC-18은 세포실험과 동물실험에서 감염된 바이러스의 증식을 각각 99%, 95% 이상 효과적으로 억제하는 항바이러스 기전을 나타냈으며, 항염증 효과로 동물실험에서 사이토카인 폭풍을 억제함으로써 90% 이상의 생존효과를 보였다. 엔지켐생명과학 손기영 회장은 “ EC-18은 엔지켐생명과학 오리지널 합성신약후보로 약 200건의 원천기술 특허와 자체 생산 GMP시설 보유로 개발 성공 시 막대한 부가가치를 기대할 수 있다. 한국 임상시험 성적은 빠른 분석을 거쳐 1분기 내 완료해 코로나19 치료제로서 긴급사용승인 또는 조건부 허가 신청을 할 예정”이라고 밝혔다.

이권구 2021.01.18

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)