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코로나로 달라진 식습관 코로나 후에도 그대로..

미국 플로리다주 잭슨빌에 소재한 소비재(CPG) 영업‧마케팅 정보 서비스업체 아코스타(Acosta)가 ‘코로나19’와 관련한 소비자들의 쇼핑실태를 조사한 결과를 16일 공개해 관심을 모으고 있다. 예를 들면 차후 판데믹 상황에 대한 우려가 잦아들더라도 다수의 소비자들이 이전의 정상적인 생활(normal)로 되돌아 갈 수 있을 때까지 오랜 시일이 소요될 것이라는 데 한목소리를 낸 것. 특히 지난해 소비자들의 쇼핑 및 식생활 습관이 크게(dramatically) 변화한 것으로 나타난 데다 상당수가 ‘코로나19’ 종식 이후에도 이처럼 새롭게 형성된 습관을 유지할 것이라고 답해 주목되게 했다. 이날 내용이 공개된 설문조사는 지난해 12월 30일부터 1월 4일까지 아코스타의 쇼핑 커뮤니티를 활용해 온라인상에서 진행되었던 것이다. 아코스타의 콜린 스튜어트 BI(Business Intelligence) 담당부사장은 “백신의 공급‧접종이 시작됨에 따라 ‘코로나19’에 대한 소비자들의 우려감이 잦아들 것으로 보인다”면서 “10명당 7.5명 꼴로 우려감을 표시해 지난해 3월 초 조사를 시작한 이래 가장 낮은 수치를 보였을 정도”라고 말했다. 하지만 다수의 소비자들이 아직도 갈길이 멀다는 사실을 인식하고 있는 것으로 나타나 35%의 응답자들이 정상(normal)으로 회복될 수 있으려면 1년 이상의 시일이 소요될 것이라고 답했다고 스튜어트 부사장은 설명했다. 그는 뒤이어 “판데믹 상황에서 새롭게 형성된 행동습관들이 앞으로도 상당부분 유지될 것으로 보인다”면서 “75%의 소비자들이 ‘코로나19’가 종식된 이후에도 새롭게 형성된 습관들 가운데 최소한 일부는 계속 실천할 계획이라고 답했기 때문”이라고 덧붙였다. 이와 관련, 온라인 설문조사 결과를 보면 65%의 응답자들이 집에서 요리하는 시간이 늘어났다는 데 입을 모은 것으로 나타나 주목되게 했다. 같은 맥락에서 53%의 응답자들은 점내(店內)에서 보내는 시간이 단축됐다고 답했으며, 50%는 식품이나 위생용품을 집안에 비축해 두고 있다고 답변해 달라진 생활상이 느껴지게 했다. 58%의 응답자들은 한번 쇼핑에 나섰을 때 더 많은 시간을 보내고 있다고 밝혔고, 50%는 온라인 쇼핑을 더 자주 하게 됐다고 털어놓았다. 시선을 돌려 ‘코로나19’ 종식 이후의 계획을 물은 문항들을 살펴보면 21%의 응답자들이 ‘코로나19’ 판데믹 이전의 쇼핑습관으로 완전히 돌아갈 것이라고 밝힌 반면 59%는 새로운 습관의 일부를 계속 실천할 것이라고 답해 상반된 모습을 보였다. 16%는 새로운 습관을 “빠짐없이” 또는 “대부분” 앞으로도 계속 실천할 것이라고 답변했고, 4%는 앞으로 어떻게 될지 모르겠다는 속내를 내비쳤다. 한편 ‘코로나19’ 판데믹 이후 소비자들이 쇼핑에 나설 때 가장 중시할 요인들로는 제품의 유용성(60%), 저렴한 가격(52%), 고객 안전성(42%) 등이 꼽혔다.

이덕규 2021.02.18
정책

바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 도입 지원

식약처는 국내 바이오의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 도입을 지원하기 위해 ‘바이오의약품 QbD 모델 개발 안내서’와 ‘바이오의약품 QbD 온라인 교육 프로그램’을 마련했다고 밝혔다. 설계기반 품질 고도화(QbD)는 제조공정과 품질관리를 하나로 융합․일원화하는 개념으로 기존의 경험적 공정 구성이나 무작위 검체 시험을 통한 제조․품질관리에서 벗어나 위험평가에 기반한 과학적․통계적 검증에 따라 설계된 제조․품질관리(Quality by Design)를 하는 방식을 말한다. 안내서의 주요 내용은 ▲QbD 해외 적용 현황 ▲QbD 개발전략·고려사항 ▲QbD 실행 절차 ▲유전자재조합의약품 및 백신 QbD 관리전략 등이다. 온라인 교육은 ‘바이오의약품 개발 단계별 QbD 전략’ 등 7개 강연으로 구성되며 (사)한국바이오의약품협회의 유튜브 채널(바이오튜브)에서 수강할 수 있다. 바이오의약품 QbD 온라인 교육 프로그램 참여 방법은 (사)한국바이오의약품협회 누리집(www.kobia.kr)→ 바이오튜브(BioTube)→ 재생목록→바이오의약품 QbD →교육 수강 순으로 하면된다. 교육자료 내려받기, 강연별 질의 및 만족도 조사 참여도 가능하다. 식약처는 “이번 안내서와 온라인 교육 프로그램을 통해 바이오의약품 설계기반 품질 고도화(QbD)에 대한 제약업계의 이해도와 전문성을 높여 제조 현장에서 보다 쉽게 이를 적용할 수 있을 것으로 기대한다”며 “관련 업계의 적극적인 참여를 부탁한다”라고 밝혔다.

이종운 2021.02.18
글로벌

화이자 코로나 백신 변종 중화효과 ‘NEJM’ 게재

화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 양사의 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신(BNT162b2)을 접종받은 사람들로부터 확보한 혈청이 남아프리카공화국에서 발생한 SARS-CoV-2의 변종 돌기 단백질을 중화시킨 것으로 입증된 체외실험의 추가자료를 17일 공개했다. 앞서 내용이 공개되었던 실험을 근거로 화이자社와 미국 텍사스대학 의과대학(UTMB)이 추가로 공동진행한 이 실험에서 도출된 결과는 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 17일 ‘BNT162b2 접종을 통해 확보한 혈청의 중화활성: 예비 보고’ 제목으로 게재됐다. 이 체외실험은 ‘B.1.351 계통’으로 알려진 남아프리카 변종의 돌기 변이에 대해 백신이 나타내는 중화작용을 평가하기 위해 진행되었던 것이다. 공동연구팀은 이를 위해 유전자 변경을 거쳐 3가지 재조합 바이러스를 만들어 냈다. 이 중 한 바이러스는 남아프리카 변종에서 발견된 돌기 당단백질 변이 전체를 포함한 것이었으며, 나머지 두 바이러스는 이 같은 변이를 부분적으로 내포한 상태의 것이었다. 연구팀은 앞서 내용이 공개되었던 임상 3상 시험에 참여해 화이자 및 바이오엔테크가 공동개발한 ‘코로나19’ 백신을 접종받았던 15명의 피험자들로부터 확보한 혈청을 사용해 이들 3가지 재조합 바이러스들에 나타내는 작용을 평가했다. 그 결과 남아프리카 변종 돌기 당단백질 변이를 동반한 바이러스를 중화시키는 ‘코로나19’ 백신의 중화작용이 일부 감소한 것으로 나타났지만, 체외실험에 사용된 전체 혈청들이 테스트 대상 바이러스들에 대해 예외없이 중화작용을 나타낸 것으로 파악됐다. 이 같은 결과는 회복기 혈청 및 백신 접종을 받은 이후에 확보된 혈청들이 변종 SARS-CoV-2 또는 이에 상응하는 가상 바이러스들(pseudoviruses)을 중화시킨 것으로 나타난 최신 연구사례들의 결론과 궤를 같이하는 것이다. 화이자 및 바이오엔테크 양사에 따르면 남아프리카 변종 바이러스가 ‘BNT162b2’ 접종에 의해 유도된 ‘코로나19’ 예방작용을 회피했음을 입증한 임상자료는 지금까지 확보되지 못한 것으로 나타났다. 그럼에도 불구, 양사는 백신의 예방효과가 크게 감소했을 때 개량 mRNA 백신 또는 항원증강제의 개발을 진행하고 허가를 신청할 수 있기 위해 적절한 투자를 단행하고 보건당국들과 긴밀한 협의가 이루어지도록 하는 데 필요한 절차를 밟고 있다. 현재 양사는 브라질에서 발생한 균주 돌기 변이 뿐 아니라 새롭게 나타나고 있는 변종들의 변이를 내포한 SARS-CoV-2에 대해 백신이 유도하는 중화활성을 평가하기 위한 연구를 진행 중이다. 이와 함께 실제 임상현장(real-world)에서 백신의 효능을 모니터링하기 위한 연구들 또한 지속적으로 진행하고 있다. 양사는 바이오엔테크 측이 특허를 보유한 mRNA 백신 플랫폼의 유연성(flexibility)에 힘입어 필요할 경우 새로운 변종들에 대응하는 최적의 백신을 개발할 수 있을 것으로 확신하고 있다.

이덕규 2021.02.18
병원·의료

경기도약사회-제이비케이랩, 건강기능식품 시장 선점 위해 ‘맞손’

경기도약사회(회장 박영달)가 천연물의약품 기반 바이오헬스케어 전문기업인 제이비케이랩(대표 장봉근)의 약국전용 건강기능식품 브랜드 ‘셀메드’와 협력을 강화했다. 양측은 지난 16일 약사가 주도하는 건강기능식품 시장 선점을 위한 업무협약을 맺었다고 밝혔다. 이번에 체결한 협약은 최근 부쩍 높아진 건기식에 대한 국민적 관심을 양측이 힘을 모아 약사가 주도할 수 있도록 최고의 시너지를 발휘하는 것이 목적이다. 이를 위해 약사가 직접 영양처방을 통해 좋은 품질의 맞춤형 건기식을 소개할 수 있도록 제품과 학술정보 등을 서로 공유하고, 소비자로 하여금 합리적이고 효과적으로 제품을 선택하도록 하는데 협력하기로 했다. 제이비케이랩은 전국의 600개 이상 셀메드 회원 약사들과 직접 영양처방 기법을 기반으로 소비자들에게 건기식을 판매해온 셀메드 판매플랫폼 노하우를 경기도약사회와 공유하기로 했다. 이를 통해 경기지부 소속 약사들에게 컨설팅을 진행하고, 건강 상담 및 건기식 구입을 원하는 소비자들을 자연스럽게 약국으로 불러들일 수 있도록 마케팅을 지원하기로 합의했다. 박영달 경기도약사회 회장은 “건기식 소분사업과 코로나19 확산으로 면역력 등 건강관리가 국민적 관심사가 되고 있다”며 “이번 협약을 통해 건기식 시장에서의 헬스케어 어드바이저로서의 약사 역할 확대와 위상을 높일 수 있기를 기대한다”고 전했다. 장봉근 제이비케이랩 대표는 “경기도내 약국의 건기식 매출 상승을 이끌어 내기 위해 전력을 다할 것”이라며 “경기지부와의 지속적인 상호 마케팅 협력을 통해 선순환적 동반성장을 위해 적극 노력하겠다”고 답했다.

이주영 2021.02.18
산업 /

광동제약, 제주도민에 1억원 상당 건강음료 후원

광동제약(대표이사 최성원)은 제주사회복지공동모금회(회장 김남식)와 함께 ‘광동제약과 함께하는 건강음료 나눔 행사’를 갖고 1억원 상당의 음료를 후원했다고 18일 밝혔다. 제주시 중앙로 소재 제주사회복지공동모금회에서 열린 이번 나눔행사에는 광동제약 생수영업부문 구준모 상무와 제주특별자치도개발공사 영업본부 김용진 본부장, 제주사회복지공동모금회 심정미 사무처장 등이 참석했다. 제주사회복지공동모금회는 이날 광동제약이 기부한 음료를 도내 노인지원센터와 아동센터연합회 등 64곳의 시설에 전달했다. 또한 후원 물품 중 일부는 도내 취약계층이 이용할 수 있도록 제주지역 푸드뱅크 4곳에 비치했다. 행사에 참석한 광동제약 생수영업부문 구준모 상무는 “광동제약은 지난 2013년부터 제주도민을 위한 음료 기부 행사를 9년째 진행해오고 있다”며 “다양한 부문에서 함께할 수 있는 활동 위주로, 일회성이 아닌 꾸준하고 계획적인 공헌을 하고자 한다”고 말했다. 한편, 광동제약은 제주삼다수의 도외지역 위탁판매를 맡은 인연을 계기로 제주지역 내 다양한 사회공헌활동을 연중 실시하고 있다. 지역 환경보호를 위한 자원보호활동부터 매년 도내 학생을 위한 2억원의 장학금 기탁과 제주지역 대학생 대상 인턴기회 제공 등의 장학사업, 주거 취약계층을 위한 집수리봉사, 도내 중소기업 대상 컨설팅 및 농가 발전을 위한 육성지원사업 등 활동 폭도 꾸준히 넓히고 있다.

김정일 2021.02.18
산업 /

툴젠, CLO에 김유리 변리사·미국변호사 영입

(주)툴젠(대표 김영호·이병화)은 특허전문가인 김유리 변리사·미국변호사를 CLO(Chief Legal Officer, 최고법률책임자)로 영입했다고 밝혔다. 김유리 변리사는 CRISPR 관련 특허의 수익화 실현을 위한 글로벌 라이선싱 협상, 특허분쟁관련 전략수립 등의 경험을 바탕으로 크리스퍼(CRISPR/Cas9) 유전자가위 원천특허를 보유한 툴젠의 수익 창출 채널의 다양화에 많은 도움을 줄 것으로 기대된다. 김유리 변리사는 제34회 변리사시험에 수석 합격하고 국내 특허법인에서 재직하다가 미국으로 건너가 University of Pittsburgh에서 J.D. 마치고 미국 변호사시험에 합격했다. 실리콘밸리의 IP 전문로펌 Blakely Sokoloff Taylor & Zafman 및 시애틀 소재 세계 최대 특허수익화회사 Intellectual Ventures에서 특허 변호사로 활동한 바 있다. 그 후, 2010년 한국으로 귀국해 삼성전자에 입사하면서 삼성-애플 특허분쟁 등 다양한 특허 이슈 대응을 위한 전략을 수립하고 실행했으며, 2015년부터 KDB산업은행 벤처기술금융실에서 근무하면서 1,000억원 규모의 IP전문투자펀드를 운용하며 IP에 대한 특허대응 뿐만 아니라 투자 및 수익창출에 대한 다양한 경험을 했다. 툴젠이 보유한 크리스퍼 유전자가위 원천기술 미국 특허가 2020년 12월 미국의 UC버클리, 브로드연구소의 유전자가위 특허와 각각 저촉심사(Interference)가 개시되며 크리스퍼 원천특허에 대한 글로벌 경쟁구도에 지각변동이 일어났다. 저촉심사(Interference)는 크리스퍼 유전자가위 원천특허가 출원된 2012년 당시 미국에서 적용되던 특허 등록을 위한 절차이다. 2012년 당시 미국은 실제 발명일을 기준으로 특허의 선후관계를 정하는 선발명주의 제도를 채택하고 있었으며, 동일한 발명을 주장하는 2인 이상의 출원인이 존재할 경우 선발명자를 가리기 위한 제도이다. 크리스퍼 유전자가위 분야 글로벌 top-tier로 평가받는 미국의 UC버클리와 브로드연구소는 현재까지도 2차례에 걸친 저촉심사를 받는 등 치열한 특허 경쟁을 이어오며 전세계의 주목을 받아온 바 있다. 김유리 변리사는 “세계 최고의 유전자교정 기술을 가진 툴젠에 합류한 것을 기쁘게 생각한다”며 “단기적으로는 미국에서 진행되는 저촉심사에 잘 대응해 좋은 성과를 얻기 위해 노력할 것이고, 앞으로 툴젠의 크리스퍼 유전자가위 원천특허와 응용특허를 활용해 회사의 비즈니스 모델을 퀄컴(QUALCOMM Incorporated)과 같은 기술 기반의 특허수익화기업으로 확장하는데 일조하고 싶다”고 말했다.

김정일 2021.02.18
양바이오, ‘Dr.YANG HK 100억 생 유산균’ 출시

헬스케어 전문기업 양바이오가 ‘Dr.YANG HK 100억 생 유산균’ 3종을 출시했다고 밝혔다. 이번에 출시한 제품은 양형규 원장이 직접 균주를 선정한 프리미엄 포뮬러 프로바이오틱스로 식약처로부터 제품 기능성과 우수건강기능 식품 제조 기준을 인정받았다. 또한 신바이오틱스 유산균 3종 1,200억 투입, 100억 마리를 보장해 장내 유익균을 증식시시고, 특허받은 유산균 코팅 공법을 적용해 위산과 담즙, 열에 약한 유산균이 장까지 편안히 도달한다는 설명이다. ‘닥터양 에치케이 100억 생 유산균’ 3종은 하루에 한 번만 섭취해 프로바이오틱스 최대 100억 마리를 보장하는 제품이다. ‘닥터양 에치케이 100억 생 유산균 +면역강화’는 면역 기능과 장 건강을 집중적으로 관리해 주는 제품이다. △모유 유래 유산균 ‘락토바실러스 루테리 MG505’ △신생아 분변 유래 유산균 비피도박테리움 4종 △아연+비타민D 성분이 함유돼 건강한 장 환경 조성과 유익균 증식으로 건강한 배변 활동을 돕는다. ‘닥터양 에치케이 100억 생 유산균 +다이어트‘는 장건강과 체지방 감소를 돕는 제품이다. △유산균 증식으로 유해균 억제 △가르시니아 캄보지아 추출물로 체지방 감소 △항 유해균 활성 특허 유산균 2종 ‘L. 퍼멘툼 MG4231, MG4244’를 함유했다. 혈중 콜레스테롤 감소, 유해균의 장 정착 억제로 면역 활성화를 높이는 효능이 있다. ‘닥터양 에치케이 100억 생 유산균 이너케어’는 건강기능식품 선호도가 높은 여성들에게 적합한 제품이다. △건강한 여성의 질에서 유래한 특허 유산균 3종 ‘L.플란타룸 MG989’, ‘L.퍼멘툼 MG901’, ‘L.살리바리우스 MG242’ △면역기능 향상을 위한 아연이 들어있다. 건강한 한국 여성의 질에서 유래한 특허 유산균은 유해균을 억제하고 유익균을 늘리는 것을 도와 여성의 질내 환경 개선, 요로 건강 개선, 임신 수유부 등에게 안성맞춤이다. 양형규 박사는 “‘닥터양 에치케이 100억 생 유산균’ 3종은 맞춤형 건강기능식품으로 건강과 면역에 관심이 높은 소비자들에게 도움을 줄 것”이며 “앞으로 양바이오는 우수한 제품들을 소비자들에게 선보여 헬스케어 전문기업으로 최선을 다하겠다”고 말했다.

김정일 2021.02.18
병원·의료

약학정보원, 영남약대·연세약대 실습프로그램 지원

(재)약학정보원(원장 최종수)은 업무협약에 따라 연세대학교 약학대학과 영남대학교 약학대학에 △의약품 정보 검색 시스템 △Pharm IT3000 △픽토그램과 약품별 복약지도 시스템 등 약대생 실무교육을 위한 기반 시스템을 제공한다고 밝혔다. 약정원은 지난 10일 영남대 약학대학과 연세대 약학대학에 실무교육을 위한 약국 관리 및 보험 청구프로그램(PharmIT3000)을 설치 지원했다. 약학정보원은 2012년부터 연세대를 포함해 중앙대, 덕성여대, 성균관대, 이화여대 등 총 19개 약대와 실무교육을 위한 인프라 구축 MOU를 체결했다. 협약은 실무실습 교육을 통해 현장에 대한 이해도를 증진하고, 실무실습 교육이 원활하게 수행될 수 있도록 필수적인 프로그램을 구축하기 위해 마련됐다.

김정일 2021.02.18
레몬헬스케어, 제주대병원서 ‘환자용 앱’ 서비스 오픈

헬스케어 데이터 양방향 플랫폼 기업 레몬헬스케어(대표 홍병진)가 제주대학교병원에서 제주도 지역 최초로 환자용 앱 서비스를 오픈한다고 18일 밝혔다. 제주대학교병원 이용객들은 환자용 앱을 통해 진료 예약부터 진료비 결제까지 비대면으로 처리함으로써, 더욱 안전하고 편리하게 병원을 이용할 수 있게 됐다. 환자용 앱에서는 △진료 예약 △일정 조회 및 확인 △진료비 결제 서비스 등을 제공한다. 올해 상반기 내로 △실손보험 간편청구 △전자처방전 전송 서비스 등도 추가될 예정이다. 레몬헬스케어는 최근 몇 년 사이 수도권 및 지방 거점 병원으로 자사 스마트병원 플랫폼 레몬케어 기반의 환자용 앱 서비스를 빠르게 확대해 왔다. 병원 이용객의 대면 접촉과 체류 시간을 최소화할 수 있는 비대면 의료 서비스 구현에 앞장서며, 병원 내 감염병 감염 위험을 줄이는 데도 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 현재 레몬헬스케어는 병원 출입 전 내원객이 모바일로 사전 문진을 진행할 수 있는 ‘레몬케어서베이’를 비롯해, 환자들이 진료비 결제·전자처방전 전송∙실손보험금 청구에 이르는 모든 절차를 환자용 앱과 알림톡 등 비대면으로 간편하게 해결할 수 있는 원스톱 서비스 라인업을 갖추고 있다. 세브란스병원·서울대병원·서울성모병원을 포함한 전국 50여 개 상급종합병원 및 종합병원이 레몬헬스케어의 환자용 앱 서비스를 운용 중이다. 레몬헬스케어 홍병진 대표는 “지난해 수도권 주요 대학병원부터 지방 거점 병원까지 레몬헬스케어의 환자용 앱 서비스를 적극적으로 도입하는 등 서비스 경쟁력을 입증한 결과 제주도에서도 최초로 환자용 앱 서비스를 선보이는 성과를 이루게 됐다”며 “앞으로도 환자 중심의 모바일 기반 진료 프로세스 구현에 앞장서며, 의료 서비스 접근성을 획기적으로 개선해나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, 레몬헬스케어는 병원·약국·보험사·제약사·카드사 간의 시스템 연계를 통해 효율적인 스마트 병원을 구현하는 헬스케어 데이터 양방향 플랫폼 기업이다. ‘레몬케어’ 기반의 환자용 앱 서비스 외에도 중·소병원 통합 환자용 서비스인 ‘레몬케어365’와 의료진을 위한 스마트워크 플랫폼 ‘레몬케어PLUS’를 통해 스마트병원 시대를 선도하고 있다.

김정일 2021.02.18
글로벌

美 최초‧유일 특발성 과다수면증 치료제 나오나?

글로벌 제약기업 재즈 파마슈티컬스社(Jazz Pharmaceuticals)의 경구용 액제 ‘자이와브’(Xywav: 칼슘+마그네슘+칼륨+옥시베이트 나트륨)는 지난해 7월 탈력(脫力) 발작 및 과도한 주간 졸림증(EDS)을 개선하는 용도의 수면개선제로 FDA의 허가를 취득했던 제품이다. 특히 ‘자이와브’의 허가취득 소식은 재즈 파마슈티컬스社가 지난 2019년 3월 SK바이오팜과 공동개발한 수면개선제 ‘수노시’(Sunosi: 솔리암페톨)의 발매를 FDA로부터 승인받았던 제약사여서 관심을 모은 바 있다. 이와 관련, 재즈 파마슈티컬스社가 ‘자이와브’의 FDA 적응증 추가 신청절차를 마쳤다고 16일 공표해 다시 한번 이목이 쏠리게 하고 있다. 신청서가 제출된 ‘자이와브’의 새로운 적응증은 성인 특발성 과다수면증 치료용도이다. 허가를 취득할 경우 ‘자이와브’는 미국에서 최초이자 유일한 성인 특발성 과다수면증 치료제로 자리매김할 수 있을 것으로 보인다. 이에 앞서 FDA는 지난해 9월 ‘자이와브’의 적응증 추가 신청 건을 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정한 바 있다. 재즈 파마슈티컬스 측은 ‘자이와브’의 적응증 추가 신청 건을 순차제출(rolling submission) 절차에 따라 지난해 12월부터 진행해 왔다. 재즈 파마슈티컬스社의 로버트 이아넌 연구‧개발 담당부사장 겸 최고 의학책임자는 “적응증 추가 신청절차를 마침에 따라 특발성 과다수면증 환자들에게 이처럼 중요한 치료대안을 공급할 수 있도록 하는 데 한 걸음 더 성큼 다가서게 됐다”면서 “오랜 기간 수면의학 분야의 선도기업으로 손꼽혀 온 재즈 파마슈티컬스는 앞으로도 크게 충족되지 못한 환자들의 의료상의 니즈에 부응할 혁신적인 치료제들을 개발하는 데 투자를 아끼지 않을 것”이라고 다짐했다. 그는 또 “재즈 파마슈티컬스가 저나트륨 옥시베이트 제제 ‘자이와브’를 기면증 및 특발성 과다수면증 치료제로 개발하기 위해 지난 10년 이상의 시간을 아낌없이 투자했다”고 덧붙이기도 했다. 이아넌 부사장은 “우리의 목표는 환자들의 삶을 바꿔놓을 혁신을 가능케 하기 위해 보건당국이나 수면 전문가 및 환자들과 협력을 지속하면서 각종 수면장애 증상들에 대한 이해도를 심화시키고, 수면의학 분야의 학술적인 성과를 이끌어 내는 데 있다”고 덧붙였다. 재즈 파마슈티컬스 측은 적응증 추가 신청 건이 FDA의 허가를 취득할 경우 오는 4/4분기 중으로 환자들에게 공급이 가능토록 한다는 방침이다. 특발성 과다수면증은 만성적이고 삶을 망가뜨리는 과도한 주간(晝間) 수면이 지속되면서 사회생활이나 학교생활, 직업적인 기능수행 등에 심각한 영향을 미칠 수 있는 파괴적인 증상의 하나로 알려져 있다. 장기적이고 회복되지 않는 야간수면 장애, 장기간 이어지면서도 피로가 풀리지 않는 낮잠, 수면상태에서 쉽사리 깨어나지 못하는 비몽사몽 증상의 지속, 잦은 재수면 돌입, 몽롱함 및 과민성 등의 증상들을 수반할 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 미국 내 보험청구 자료를 보면 특발성 과다수면증을 진단받은 성인환자들은 3만7,000여명에 달할 것으로 시사되고 있다. 하지만 상당수의 환자들이 특발성 과다수면증을 다른 증상들로 오진받거나, 정확하게 진단받지 못한 채 살아가고 있을 것으로 추정되고 있다. 무엇보다 FDA의 허가를 취득한 치료제가 부재해 충족되지 못한 의료상의 니즈가 매우 큰 것으로 알려져 있다. 과다수면증재단(HF)의 다이앤 파월 대표는 “특발성 과다수면증 환자들이 오랜 기간 정확한 진단을 받지 못한 채 살아가고 있는 경우가 많은 것으로 알려진 데다 일부 환자들은 끝내 제대로 된 진단을 받지 못하고 있는 형편”이라면서 “재즈 파마슈티컬스가 ‘자이와브’의 적응증 추가 신청절차를 마친 것은 대단히 고무적인 일일 뿐 아니라 특발성 과다수면증 환자들에게 가능성을 열어주는 일이 될 수 있을 것”이라는 말로 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다. ‘자이와브’의 적응증 추가 신청서는 다국가, 이중맹검법, 다기관, 플라시보 대조, 피험자 무작위 분류 철회시험으로 이루어진 1건의 임상 3상 시험에서 확보된 결과를 근거로 제출된 것이다. 이 시험은 ‘자이와브’가 성인 특발성 과다수면증 환자들에게 나타내는 효능 및 안전성을 평가하는 데 주안점이 두어진 가운데 진행됐다. 일차적인 시험목표는 무작위 분류 철회기간 동안 플라시보 대조그룹과 비교한 ‘자이와브’ 복용그룹의 ‘엡워스 졸립지수’(ESS) 변화도를 평가하는 데 두어졌다. 핵심적인 이차적 시험목표들 가운데는 ‘전반적 환자 개선지수’(PGI-C)와 ‘특발성 과다수면증 중증도 지수’(IHSS)의 변화도 등을 평가하는 데 두어졌다. 최근 개발된 IHSS는 특발성 과다수면증의 핵심적인 증상들의 중증도, 발생빈도 및 결과 등을 자율보고하는 내용으로 구성되어 있다. 재즈 파마슈티컬스 측은 시험에서 확복된 자료를 가까운 장래에 의학 학술회의 석상에서 발표하기 위해 제출을 마친 상태이다.

이덕규 2021.02.18
글로벌

일본 17일 화이자 코로나19 백신 접종 시작

17일 일본에서는 코로나19 백신 접종이 시작됐다. 도쿄의료센터를 비롯하여 전국 100개 국립의료기관에서 의사와 간호사 등 의료종사자 4만명이 우선 접종을 시작했다. 접종을 시작한 의료진 4만명은 안전성을 확인하기 위한 모니터링에 지원한 사람들로 이중 2만명은 백신 접종 후 7주간 발열이나 통증 등 신체상태를 점검해 후생노동성에 보고된다. 3월초 이들에 대한 2차 접종이 끝나면 일본 전국의 의료진 370만명에 대한 백신 접종이 본격적으로 시작된다. 65세 이상 노인 3,600만명은 4월부터 접종을 받게 되며, 이후 기저질환환자, 노인시설 근무자 등의 순으로 접종이 시작되고 65세 이하 일반국민은 여름 이후 백신을 맞게 될 전망이다. 백신접종을 책임지는 고노 다로 행정개혁상은 기자회견을 통해 ‘내년 2월말까지 1년을 접종기간으로 잡고 백신 수급 상황에 유연하게 대응할 계획이다’고 밝혔다. 일본은 지난해부터 화이자 백신 1억4,400만 회분, 아스트라제네카 백신 1억2,000만 회분, 모더나 백신 5,000만 회분 등을 공급받기로 계약을 체결했다. 하지만 접종시작은 미국이나 유럽에 비해 2개월 이상 늦은 상황. 일본에서는 백신 사용승인을 받으려면 일본국내 임상시험을 거쳐야 하는 규정이 있기 때문이다. 현재 화이자 백신만 승인된 상태이다. 일본 정부는 7월 개막 예정인 도쿄올림픽을 앞두고 올림픽 전 집단면역을 계획했지만, 현재로서는 65세 이하 일반국민에 대한 백신접종이 언제 시작될 수 있을지 불확실한 상황으로 올림픽 전 집단면역은 불가능한 상황이 됐다.

최선례 2021.02.18
산업 /

신신제약, 온감으로 통증 케어 ‘페노크린 스트롱’ 출시

파스의 명가 신신제약은 플루르비프로펜 성분의 퇴행성 관절염 치료제 ‘페노크린 스트롱’을 출시한다고 18일 밝혔다. 동일 성분의 기존 제품인 페노크린에 비해 플루르비프로펜 함량을 20mg에서 40mg으로 2배 늘리면서 강력한 소염, 진통 효과를 제공한다. 플루르비프로펜은 비스테로이드성 소염진통제로 퇴행성 관절염, 어깨관절주위염, 건초염 등의 통증 치료에 효과가 있다. 따라서 일반적인 파스 제품에 비해 활동량이 많은 장년층이나 노년층이 겪는 관절 통증에 보다 적합한 제품이다. 페노크린 스트롱은 강화된 소염, 진통 효과와 함께 국내 플루르비프로펜 첩부제 중 유일하게 온감을 제공하여 통증 관리에 효과적이다. 온감파스는 혈액순환을 도와 직접적이고 강력한 느낌을 제공하기 때문에, 기존의 플루르비프로펜 성분의 제품에서 따뜻한 느낌을 기대했던 소비자들에게 안성맞춤이다. 또한 천연고무연합방식으로 제조되어 강력한 신축성으로 굴곡지고 움직임이 많은 관절 부위에 부착이 용이하며, 일상생활 중에도 쉽게 떨어지지 않아 사용자의 불편함을 최소화했다. 국내에서 유일하게 천연고무에 약물을 배합하여 도포하는 신신제약의 천연고무연합방식은 별도의 용매를 사용하지 않아 점착제로 인한 자극이 덜 한 것이 특징이다. 신신제약 이용택 브랜드매니저는 “신신제약은 파스의 명가로서 소비자들 각각의 다양한 니즈에 따라 적합한 제품을 선택할 수 있도록 지속적인 개발을 통해 첩부제 라인업을 강화하고 있다”며 “기존 페노크린 첩부제는 부드러운 냉감이 익숙한 소비자에게, 신제품 페노크린 스트롱은 따뜻한 느낌을 선호하며 조금 더 강력한 효과를 기대하는 소비자에게 추천한다”고 말했다.

김정일 2021.02.18
산업 /

동아제약, 복합소화제 ‘속이쿨정’ 출시

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 트리메부틴 복합처방으로 효과가 빠른 소화제 ‘속이쿨정’을 출시했다고 18일 밝혔다. 속이쿨정은 트리메부틴 성분이 위장 운동을 촉진시킨다. 또 소장 내에서 직접 작용하는 디아스타제·프로테아제·셀룰라제(탄수화물 소화), 리파제(지방 소화) 등의 소화효소가 함유해 음식물을 효과적으로 분해해 소화불량 증상개선에 도움을 준다. 이와 함께 위산 중화와 통증(진경∙진통)을 완화해 주는 성분이 들어가 있어 속쓰림, 위산과다, 위통, 위부불쾌감 등에도 효과가 있다. 복용방법은 성인 기준 1회 2정, 1일 3회 식후에 먹으면 된다. 속이쿨정은 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있다. 동아제약 최정웅 BM은 “속이쿨정이 과식으로 인한 소화불량 증상을 빠르게 해결하는데 도움이 되길 바란다”며 “앞으로 전체 소화제 시장에서 입지를 더욱 넓혀 나가겠다”고 말했다.

김정일 2021.02.18
정책

코로나19 신규확진 621명…수도권 432명‧해외유입 31명

18일 0시 기준 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자 수가 또 600명을 넘었다. 국내에서 확인된 확진자 수는 590명, 해외유입 사례는 31명이다. 비수도권에서는 부산과 충남에서 각각 28명 동 총 158명의 신규 확진자가 나왔다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 18일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 590명, 해외유입 사례는 31명으로 총 신규 확진자는 621명, 총 누적 확진자는 8만5,567명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 4만2,647명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 2만8,475건으로 총 검사 건수는 7만1,122건이다. 신규 격리해제자는 536명으로 총 7만5,896명이고, 현재 8,127명이 격리 중이다. 위중증 환자는 161명, 사망자는 6명으로 누적 사망자는 1,544명, 치명률은 1.80%다. 지역별로 살펴보면 수도권은 서울 179명, 경기 237명, 인천 16명으로 총 432명의 신규 확진자가 나왔다. 비수도권은 부산과 충남이 각각 28명, 경북 22명, 충북 16명, 광주와 대전 각각 12명, 대구 9명, 경남 7명, 울산 6명, 전북과 제주가 각각 5명, 전남 4명, 강원 3명, 세종 1명으로 총 158명이 신규 확진됐다.

이주영 2021.02.18
글로벌

모더나 코로나 백신 EU서 1.5억 도스 추가구매

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 EU 집행위원회가 1억5,000만 도스 분량의 ‘코로나19’ 백신 ‘COVID-19 백신 모더나’(‘mRNA-1273’의 새 명칭)를 추가구매했다고 17일 공표했다. 추가구매 분량은 오는 3/4분기 및 4/4분기 중으로 공급이 이루어질 수 있을 것이라고 이날 모더나 테라퓨틱스 측은 예상했다. 모더나 테라퓨틱스 측은 아울러 이번에 추가구매가 이루어짐에 따라 EU 집행위는 올해 총 3억1,000만 도스 분량의 ‘COVID-19 백신 모더나’를 공급받을 수 있게 된 것이라고 설명했다. 여기서 한 걸음 더 나아가 EU 집행위는 내년에 1억5,000만 도스 분량을 추가로 구매하기 위한 선택권 행사 권한을 보장받았다고 모더나 테라퓨틱스 측은 덧붙였다. 모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “EU 집행위가 우리 모더나 테라퓨틱스와 우리의 mRNA 플랫폼에 확고한 신뢰를 보내준 것에 감사의 뜻을 전하고 싶다”면서 “오늘 1억5,000만 도스 분량의 추가구매가 이루어짐에 따라 EU 집행위는 올해 총 3억1,000만 도스 분량의 ‘코로나19’ 백신을 주문하고 공급받을 수 있게 된 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “EU 집행위가 잠재적 변종 출현 가능성에 대한 대응방안을 포함해 내년을 위한 준비태세에 대해서도 우리와 협의를 진행했다”면서 “이에 따라 EU 집행위가 내년에 1억5,000만 도스 분량을 추가로 구매할 수 있는 선택권을 확보한 것”이라고 설명했다. 모더나 테라퓨틱스는 현재의 글로벌 판데믹 상황에서 변종에 대응할 수 있는 백신을 선보이기 위해서도 부단한 노력을 기울여 나가고 있다는 점에 대한 언급 또한 이날 밴슬 대표는 빼놓지 않았다. 한편 EU 집행위는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)의 권고에 따라 18세 이상의 성인들에게서 SARS-CoV-2 바이러스에 의해 유발되는 ‘코로나19’를 예방하는 능동면역(active immunization)을 확립하는 용도로 지난달 6일 ‘COVID-19 백신 모더나’에 대해 조건부 승인을 결정한 바 있다. 이후로 지금까지 유럽 각국에 대한 ‘COVID-19 백신 모더나’의 공급은 모더나 테라퓨틱스 측이 미국 이외의 지역에서 확보한 공급망을 통해 이루어지고 있다.

이덕규 2021.02.18
산업 /

제일헬스사이언스, 혈행개선제 ‘징코산 캡슐’ 출시

붙이는 퇴행성 관절염치료제 ‘케펜텍 플라스타’와 진통소염제 ‘제일파프’를 대표 브랜드로 하는 헬스케어 전문기업 제일헬스사이언스(대표 한상철)가 혈행 개선과 인지기능 개선, 면역체계 향상에 도움을 주는 일반의약품 ‘징코산 캡슐’을 새롭게 출시했다. ‘징코산’은 1989년 유럽 전역을 중심으로 출시돼 현재 전 세계 28개국에서 판매 중인 스위스 직수입 완제 의약품으로서 2016년 국내에 론칭돼 다수의 종합병원에서 처방으로만 유통돼 왔으나 이번에 제일헬스사이언스가 독점계약을 맺음으로써 약국에도 직거래로 공급하게 됐다. ‘징코산’은 인삼40%, 에탄올엑스 100mg과 은행엽엑스 60mg을 주성분으로 하며, 집중력 및 주의력 저하, 기억력 감퇴, 현기증과 같은 말초동맥 순환장애 증상 개선에 효과적이다. 아울러 면역체계 향상, 폐기능 강화, 신체수행능력 강화, 신경 관련 증상 완화, 뇌혈관 기능 강화, 인지기능 개선 등에 효과가 있음을 다수의 임상을 통해 확인하였다. 천연추출물 기억력 개선제인 ‘징코산’은 표준화된 유럽산 ‘인삼엑스 G115’ 와 표준화된 유럽산 ‘은행엽엑스 GK501’을 사용했다. 특히 ‘인삼엑스 G11’5는 SFI 산하 기업인 스위스 ‘GINSANA社’가 세계 최초로 진세노사이드 8가지 성분을 표준화하는 기술로 개발해 세계 최초로 의약품 원료로 인정받은 진세노사이드 성분이다. 제일헬스사이언스 마케팅부 임태환 팀장은 “징코산은 피로와 스트레스에 노출된 현대인은 물론 노인들의 두뇌활동과 인지기능의 저하를 예방하고 치료하기 위한 목적으로 개발된 제품”이라고 전했다. 징코산은 아침과 점심 하루 2회, 1캡슐씩 복용하면 된다.

김정일 2021.02.18

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