약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

글로벌

AZ 코로나 백신 혈전 보고사례 EMA 예의주시

유럽 의약품감독국(EMA)은 덴마크 보건당국이 아스트라제네카社의 ‘코로나19’ 백신 ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’의 접종을 중단했다는 사실을 유념하고 있다고 11일 입장을 밝혔다. 이날 EMA는 덴마크 보건당국의 결정이 예방적인(precautionay) 차원의 조치로 이루어진 것이라면서 ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’를 접종받은 사람들에게서 나타난 혈전 증상 보고사례들에 대한 전체적으로 조사를 진행하고 있다고 전했다. 덴마크에서 보고된 혈전 증상 발생사례들 가운데는 1명의 사망자 발생사례가 포함되어 있다. 이외에 다른 일부 EU 회원국들에서도 ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’의 접종이 중단된 상태이다. EMA는 현재 ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’가 보고된 혈전 증상들을 유발했음을 나타내는 증거자료는 부재하고, 이 백신을 접종받았을 때 수반될 수 있는 부작용 리스트에 포함되어 있지도 않다고 설명했다. 특히 EMA 산하 안전성관리위원회(PRAC)의 입장은 이 백신의 효용성이 변함없이 위험성을 상회한다는 것이고, 따라서 보고된 혈전색전성 제 증상들에 대한 조사가 진행되는 동안에도 접종이 지속되어야 한다는 것이라고 강조했다. PRAC는 ‘VOCID-19 백신 아스트라제네카’를 접종받은 후 수반되어 보고된 혈전색전성 제 증상 및 기타 다른 혈전 관련 증상 전체 발생사례들에 대한 검토작업에 이미 착수한 상태라고 EMA는 덧붙였다. 또한 EMA는 전체 접종자 수를 감안할 때 혈전색전성 제 증상들이 수반된 백신 접종자들의 수가 많지는 않다는 점을 언급했다. 3월 10일 현재 유럽경제지역(EEA) 각국에서 총 500만명에 육박하는 사람들이 ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’를 접종받은 가운데 이들 중 30건의 혈전색전성 제 증상 발생사례들이 보고되었다는 것이다. EMA는 검토절차가 진행되면서 새로운 정보가 확보되는 대로 추가로 공개할 예정이다.

이덕규 2021.03.12
정책

코로나19 신규확진 500명 육박…백신 4만여명 접종 완료

12일 0시 기준 코로나바이러스감염증19 신규확진자가 488명 발생해 500명대에 육박했다. 사망자도 10명 증가해 누적 사망자는 1,662명을 기록했다. 백신은 4만명이 넘는 사람들이 1차 접종을 끝냈다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 12일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 467명, 해외유입 사례는 21명으로 총 신규 확진자는 488명, 총 누적 확진자는 9만4,686명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 3만5,679명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 2만8,386건으로 총 검사 건수는 6만4,065건이다. 신규 격리해제자는 1,068명으로 총 8만5,743명이 격리해제됐고, 현재 7,281명이 격리 중이다. 위중증 환자는 127명, 사망자는 10명으로 누적 사망자는 1,662명, 치명률은 1.76%다. 지역별 현황을 살펴보면, 수도권에서는 서울 138명, 경기 157명, 인천 29명 등 총 324명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경남 56명, 충북 27명, 부산 14명, 강원 12명, 경북 9명, 대구‧울산‧전북‧전남에서 각각 4명, 충남 3명, 광주‧세종‧제주에서 각각 2명 순으로 발생해 총 143명의 신규 확진자가 나왔다. 대전에서는 신규 확진자가 발생하지 않았다. 백신은 4만여명이 추가 접종받은 것으로 나타났다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경 청장)은 12일 0시 기준 신규로 4만2,527명이 추가 접종받아 총 54만6,277명에 대한 코로나19 백신 1차 접종을 완료했다고 밝혔다. 이중 아스트라제네카 백신은 52만6,414명이, 화이자 백신은 1만9,863명이 각각 접종받았다. 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심되어 신고된 사례는 총 7,648건으로 확인됐다. 이중 7,567건은 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례로 나타났다. 61건은 아나필락시스 의심 사례, 경련 등 5건의 중증 의심 사례, 15건의 사망 사례가 보고돼 조사가 진행 중이다.

이주영 2021.03.12
정책

건보공단, 상반기 700명 체험형 청년인턴 채용

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 청년층의 취업난 해소 및 취업역량 강화에 기여하기 위해 상반기 700명의 청년인턴을 공개모집한다고 12일 밝혔다. 공단은 사회적 가치 실현을 위해 700명 중 70명은 장애인전형으로 선발하고, 기초생활수급자‧한부모가족‧다문화가족 등 사회형평대상자는 채용과정에서 우대한다고 전했다. 자격조건은 만 15세 이상 만 34세 이하 청년으로, 오는 19일부터 26일 오전 10시까지 채용사이트를 통해 온라인으로만 지원서 접수가 가능하며, 서류 및 면접심사를 거쳐 최종합격자를 발표한다. 합격자는 오는 5월 17일부터 공단 본부 및 지역본부, 지사(출장소 포함)에 배치돼 3개월간 건강보험과 노인장기요양보험 관련 행정업무 지원 등의 업무를 수행하게 된다. 공단 신규직원 채용시 근무기간별로 가점을 부여할 예정이다. 공단 관계자는 “코로나19 상황을 감안해 전년보다 채용규모를 확대하고 조기채용을 추진해 위축된 취업시장에 조금이나마 활력을 불어넣을 수 있기를 바란다”고 밝혔다.

이주영 2021.03.12
글로벌

J&J 1회 접종용 코로나 백신 EU 조건부 승인

존슨&존슨社는 EU 집행위원회가 자사의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社에 의해 개발된 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신을 조건부 승인(CMA)했다고 11일 공표했다. 이 백신은 18세 이상자들에게서 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 용도로 개발된 것이다. 특히 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신은 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 조건부 승인을 권고하는 긍정적인 검토의견을 내놓은 같은 날 이례적으로 신속하게 조건부 승인을 취득했다. 조건부 승인 결정은 EU 27개 회원국들과 노르웨이, 아이슬란드 및 리히텐슈타인 등에서 적용된다. EU 집행위는 임상 3상 ‘ENSEMBLE 시험’에서 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신이 양호한 내약성을 나타낸 데다 백신을 접종받은 피험자 그룹에서 증후성 ‘코로나19’ 증상이 나타난 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 67% 낮게 나타났음이 입증됨에 따라 이번에 조건부 승인을 결정한 것이다. 예방효과는 백신 접종 후 14일차부터 관찰되어 28일차에도 지속적으로 나타났다. ‘ENSEMBLE 시험’ 자료를 보면 아울러 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신은 시험이 진행되었던 전체 지역에서 중증 ‘코로나19’를 예방하는 데 85%의 효과를 나타냈다. 이와 함께 접종 후 28일차부터 ‘코로나19’로 인한 입원 및 사망을 예방하는 데 괄목할 만한 효과를 내보였다. 존슨&존슨社의 알렉스 고스키 회장은 “우리가 지난 1년여 동안 ‘코로나19’ 백신을 개발하기 위해 우리가 보유한 과학적인 마인드와 물적‧인적 자원을 총동원하면서 총력을 경주해 왔다”면서 “오늘 EU 집행위원회로부터 조건부 허가를 취득한 것은 대단히 고무적인 일”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “우리가 현재의 판데믹 상황을 종식시키는 데 일조할 수 있기 위해 가능한 모든 조치들을 강구하고 있는 가운데 이번에 조건부 승인을 취득함에 따라 우리의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 필요로 하는 더 많은 사람들에게 접종될 수 있게 될 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 존슨&존슨 측은 판데믹으로 인한 비상상황에서 사용되어야 한다는 점을 감안해 자사의 ‘코로나19’ 백신을 비영리(not-for-profit)로 공급해 나간다는 방침이다. 이에 따라 존슨&존슨 측은 자사의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 4월 하반기부터 EU 각국에 공급될 수 있도록 한다는 목표를 수립했다. 아울러 올 한해동안 총 2억 도스 분량이 EU 각국과 노르웨이 및 아이슬란드에 공급될 수 있도록 한다는 복안이다. 존슨&존슨社의 폴 스토펠스 이사회 부의장 겸 최고 학술책임자는 “이 백신이 우리의 연구진에 의해 지난 10여년 동안 기울여진 연구‧개발 노력과 심도깊은 헌신에 의해 결실이 맺어진 결과물이라 할 수 있을 것”이라면서 “기념비적인(monumental) 노력을 기울여 준 EU 집행위원회의 협력과 지원에 감사의 뜻을 전하고 싶다”고 밝혔다. 무엇보다 조건부 승인을 취득함에 따라 우리의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 EU 개별 회원국들의 수많은 사람들에게 접종될 수 있게 된 것에 자부심을 느낀다고 덧붙였다. 존슨&존슨 측은 앞서 지난해 12월 자사의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신 후보물질에 대한 EMA의 ‘순차심사’(rolling submission) 절차가 착수됨에 따라 CHMP가 심사절차를 신속하게 진행 수 있을 것으로 기대된다고 공표한 바 있다. 이 백신 후보물질은 뒤이어 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재 신청이 이루어졌다. 또한 ‘순차심사’ 절차는 이밖에도 세계 각국에서 착수된 상태이다. 존슨&존슨社 산하 얀센 리서치&디벨롭먼트社의 마태 마멘 글로벌 대표는 “우리의 ‘코로나19’ 백신 임상시험 프로그램에 참여해 헌신을 아끼지 않은 모든 사람들의 노력이 없었다면 이번과 같은 조건부 승인 성과가 가능하지 못했을 것”이라며 “우리의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 세계 각국에 공급될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다. 한편 이 ‘코로나19’ 백신은 지난달 26일 FDA 백신‧생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)가 전원일치로 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 권고한 후 이튿날 FDA의 EUA를 취득한 바 있다. 이 ‘코로나19’ 백신은 캐나다 보건부로부터도 지난해 12월 23일 잠정승인(authorized under an Interim Order)을 취득했다.

이덕규 2021.03.12
카이스트 연구진, 조현병 새 발병 원인 규명

KAIST(총장 이광형)는 의과학대학원 이정호 교수 연구팀이 미국 스탠리 의학 연구원(Stanley Medical Research Institute) 김상현 박사팀과 공동연구를 통해 후천적으로 발생한 뇌 특이적 체성 유전변이가 조현병(구 정신분열증) 발병에 크게 기여하고 있음을 규명했다고 11일 밝혔다. 카이스트 의과학대학원 김명희 박사, 김일빈 박사과정 연구원이 공동 제1 저자로 참여한 이번 연구내용은 정신의학 분야 국제 학술지 ‘생물 정신의학회지(Biological Psychiatry)’에 지난 9일자로 게재됐다.(논문명: Low-level brain somatic mutations are implicated in schizophrenia) 조현병은 전 세계적으로 100명당 1명의 높은 비율로 발병되는 질환이지만, 근본적인 원인은 분명히 규명되지 않고 있다. 기존 연구들은 조현병의 유전적 원인 규명을 위해 주로 환자의 말초조직인 혈액이나 침에서 돌연변이 연구를 진행했으나, 혈액이나 침에서는 조현병의 분자 유전학적 원인을 완벽하게 밝혀내지 못했다. 이에 연구팀은 혈액이나 침에서 검출되지 않는, 환자 뇌에서만 존재하는 뇌 특이 체성 유전변이(Somatic mutation)가 조현병의 병리에 영향을 미칠 가능성을 주목했다. 연구팀은 27명의 조현병 환자에게서 얻은 사후 뇌 조직에 ‘전장 엑솜 유전체 서열(Whole-exome sequencing) 기법’을 적용해 조현병 환자의 뇌에 존재하는 뇌 특이 체성 유전변이를 찾아냈다. 이를 위해 연구팀은 고심도 전장 엑솜 유전체 서열 분석기법을 통해 저빈도의 체성 유전변이를 정확히 찾아내기 위한 독자적 분석 파이프라인을 구축했다. 또한 조현병 환자의 뇌 조직에서 발견된 뇌 특이적 체성 유전변이가 뇌 신경 정보 교환 및 신경 발달에 중요한 역할을 하는 유전자상에 주로 분포하는 것을 발견, 환자의 뇌 체성 유전변이가 뇌 신경회로를 망가뜨려 조현병의 원인이 될 수 있음을 보였다. 논문의 주저자인 김명희 박사는 “우리 주변에서 흔히 발견되지만, 원인이 분명하지 않아 배척돼 온 조현병의 원인 규명에 한 발짝 다가갈 수 있어 기쁘다”며 “이번 연구를 기반으로 조현병의 발병 원인이 더 분명해져 환자뿐 아니라 그 주변 사람들까지 질병으로 인한 고통에서 벗어날 수 있게 되길 바란다”고 말했다. 연구팀의 발견은 조현병의 발병에 체성 유전변이가 중요한 역할을 하고 있음을 밝혀내 조현병의 새로운 발병 원리를 규명함과 동시에, 조현병 연구에 새로운 틀을 제시함으로써 향후 다른 신경정신질환의 연구에도 크게 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 또한 연구팀은 카이스트 교원 창업 기업인 소바젠(대표 김병태)과의 협력을 통해 뇌 체성 돌연변이 연관 조현병 환자 진단과 치료법 개발을 진행할 계획이다.

이주영 2021.03.12
병원·의료

인천시약, 온라인 다빈도처방약 상담 달력 강의

인천광역시약사회(회장 조상일)가 지난 5일 온라인 줌(ZOOM) 화상을 통해 진행한 ‘다빈도 처방 의약품 상담 달력 강의’에 인천 및 제주도 회원 150명이 참여했다고 밝혔다. 이번 강의에서 김명철 강사는 “익숙하지 않은 화상을 통해 강의를 신청해주시고, 들어주시는 회원 여러분에게 감사드린다”며 “이번 강의를 통해 환자 상담 시 잘 활용되길 바란다”고 말했다. 강의 후 회원들은 “좋은 강의를 개최해준 약사회에 감사를 드린다”며 “핵심 포인트를 콕 집어 알려주는 강의가 아주 좋았다. 훌륭한 강의였다”고 후기를 올렸다. 조상일 회장은 “지부의 역할 중 가장 중요한 것 중에 하나가 교육에 있다고 생각한다”며 “인천시약사회는 회원의 배움에 대한 갈증을 풀어줄 다양한 강의를 계속 진행해 갈 것이다. 많이 이용해주시기 바란다”고 말했다.

김정일 2021.03.11
산업 /

압타바이오, AACR서 혈액암치료제 1상 설계 디자인 발표

항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진)는 ‘미국암연구학회(AACR 2021)’에서 삼진제약과 공동 연구 중인 급성백혈병(AML) 치료제 ‘SJP1604(Apta-16)’의 임상 1상 설계 디자인을 발표한다고 밝혔다. ‘SJP1604(Apta-16)’는 압타바이오에서 삼진제약으로 2016년 기술이전(L/O) 후, 공동연구를 진행하고 있는 혁신신약 AML 약물이다. 지난 1월 국내 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다. 회사는 AACR에서 임상 1상 설계 디자인을 처음 발표한다. 통상적인 임상 1상 시험과 다르게, 회사의 AML 치료제 임상 1상은 단순 일반인 대상이 아닌 환자 대상으로 진행된다는 점을 강조할 계획이다. 특히 혈액암 내성 환자에게 약물을 투여해 안전성 뿐만 아니라 치료제의 유효성까지 확인이 가능해 고무적인 성과 도출이 기대된다. 기존 비임상 단계의 동물시험에서 ‘SJP1604(Apta-16)’를 투여한 결과 생존기간 2배 연장됐으며, 애브비(Abbvie)社의 베네토클락스(venetoclax)와 병용 투여 시 약효가 약 20배 증가를 확인했다. 기존 내성 환자의 혈액을 추출해 진행한 실험에서도 우수한 치료 효과를 도출했으며, 두 회사는 임상1상 설계 디자인을 기반으로 서울아산병원에서 시험을 진행할 계획이다. 압타바이오 관계자는 “‘Apta-16’는 우수한 치료 효과와 안전성을 입증한 바 있으며, 임상 경험이 많은 다수의 전문가가 설계를 맡은 만큼 임상1상 결과도 유의미할 것으로 기대된다”며 “삼진제약이 글로벌 제약사와 기술이전 시 회사도 기술료 수익과 로열티 권한이 있으며, 이번 AACR에서 임상계획 발표와 함께 기술이전에 대한 논의가 본격화 될 예정”이라고 밝혔다. 압타바이오는 지난 1월 JP모건헬스케어컨퍼런스 참여를 계기로 복수의 글로벌 제약사들과 주요 파이프라인인 당뇨병성치료제(APX-115), NASH치료제(APX-311), 황반변성치료제(APX-1004F)의 기술이전 논의를 활발히 진행 중이다. 또한 COVID-19 치료제(APX-115) FDA 임상 승인과 황반변성치료제(APX-1004F) 임상 승인을 앞두고 있어 올해 2~3건의 기술이전을 전망하고 있다.

김정일 2021.03.11
정책

심평원, 임직원 상반기 헌혈 주간행사

건강보험심사평가원(원장 김선민) 본원 및 전국 10개 지원은 지난 8일부터 12일까지 코로나19 혈액수급 위기 극복을 위한 임직원 상반기 헌혈 주간행사를 실시한다고 밝혔다. 이번 행사는 코로나19 상황을 고려해 본원과 전국 10개 지원의 임직원을 대상으로 본인 및 가족의 증상 유무, 확진자(의심자) 접촉 여부, 발열 및 인후통 여부 등을 사전에 면밀히 확인 후 진행했다. 심사평가원은 연 2회 임직원 헌혈 주간을 시행하고 있으며, 헌혈 주간 행사를 통해 모아진 헌혈증은 희귀난치병을 앓고 있는 어린이 치료 지원을 위해 기부될 예정이다. 기호균 기획조정실장은 “이번 상반기 임직원 헌혈이 코로나19 혈액수급 위기 극복에 조금이나마 기여하기를 바란다”고 전했다.

이주영 2021.03.11
산업 /

파멥신, AACR서 PMC-309 전임상 결과 발표

항체 신약 개발 전문 바이오기업 파멥신(대표 유진산)은 오는 4월 10일(미 동부 현지시간) 온라인으로 진행되는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, 이하 AACR) 연례 학술대회 포스터 세션에서 자사의 면역항암 후보물질 PMC-309의 전임상 결과를 발표한다고 11일 밝혔다. PMC-309는 면역관문의 일종인 VISTA(V-domain Ig-containing suppressor of T-cell activation)에 작용하는 물질로, T세포를 억제하는 골수유래 억제세포(myeloid-derived suppressor cells, MDSC)에 발현된 VISTA에 붙어 면역세포가 암세포를 공격하게 하는 기전을 가지고 있다. T세포를 직접 표적하는 PD-1/PD-L1 계열 약물과 다른 면역 관문을 억제한다는 점에서 차별점을 가진다. 회사 관계자는 “PMC-309는 새로운 면역 관문을 억제한다는 점에서 기존 면역 항암제에 반응하지 않는 환자들을 대상으로 단독 혹은 병용으로 사용될 수 있을 것으로 기대된다”며 “현재 항-VISTA 기전을 보유한 물질 중에는 허가된 약물이 없다는 점에서 혁신신약(First-in-Class)으로 기대되고 있는 PMC-309의 연구 결과가 AACR에서 높은 관심을 받을 것으로 예상된다”고 말했다. 파멥신은 작년 6월 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 써모피셔 사이언티픽(ThermoFisher Scientific)과 PMC-309의 CDMO 계약을 체결한 바 있다. PMC-309는 써모피셔 사이언티픽의 약물 개발 가속화 프로그램인 ‘Quick to Clinic’ 통합 서비스를 통해 개발되고 있다. 파멥신은 올해 PMC-309의 임상 1상 시험계획서(IND) 제출에 필요한 전임상 독성시험을 완료하고 내년 임상 시험을 개시하는 것을 목표로 하고 있다. 파멥신 유진산 대표는 “이번 행사를 통해 파멥신의 신규 면역항암 후보물질의 개발 성과를 공개하고, 이를 글로벌 학회에서 검증받는 계기가 될 것”이라며 “제약 시장에서 신규 타깃 혁신신약에 대한 관심이 높아진 만큼, 이번 학회 발표를 통해 PMC-309의 가치를 널리 알릴 것”이라고 밝혔다. AACR 2021의 초록은 현재 학회 홈페이지에서 확인이 가능하며, 온라인 포스터는 4월 10일 공식 홈페이지를 통해 공개될 예정이다.

김정일 2021.03.11
인천성모병원, 어린이 교통안전 릴레이 챌린지 동참

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)이 어린이 보호구역 내 어린이교통사고를 예방하고 교통안전 실천문화를 확산하기 위한 ‘어린이 교통안전 릴레이 챌린지’에 동참했다. 어린이 교통안전 챌린지는 행정안전부 주관으로 진행되는 릴레이 캠페인으로 ‘1단 멈춤! 2쪽 저쪽! 3초 동안! 4고 예방!’을 표어로 선정하고, 지난해 12월부터 릴레이 챌린지를 이어오고 있다. 이를 계기로 어린이 보호 문화를 정착시키고 어린이 교통사고 예방에 대한 공감대를 형성한다는 목표다. 홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원장은 “어린이 교통안전 릴레이 챌린지를 통해 어린이보호구역에 대한 안전 최우선 문화가 정착되기를 바란다”며 “지역 대표 의료기관으로서 미래의 희망인 어린이들이 마음껏 뛰어놀 수 있도록 건강하고 안전한 지역사회 환경 조성에 노력해 나가겠다”고 말했다.

김정일 2021.03.11
산업 /

에이비엘바이오, AACR서 연구결과 2건 발표

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 4월 10일부터 15일까지 온라인으로 개최되는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 이중항체 면역항암 플랫폼 ‘Grabody-T’와 이중항체 면역항암제 ABL501에 대한 포스터 발표를 진행한다고 밝혔다. 해당 발표 초록은 10일(미국 동부시간) 공식 홈페이지를 통해 공개됐으며, 온라인 포스터는 4월 10일부터 확인할 수 있다. AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 세계에서 가장 권위있는 암학회다. 작년 행사에는 127개 국가에서 약 73,000명이 참가했다. 이번 AACR 초록에 실린 ‘Grabody-T’는 종양 항원과 면역세포를 동시에 타깃하는 4-1BB 기반 이중항체 면역항암 플랫폼이다. 4-1BB는 단독항체로 사용할 경우에 심각한 간 독성을 유발하는 것으로 알려졌으나, ‘Grabody-T’는 종양미세환경에서 선택적으로 T세포를 활성화시켜 전신성 면역관련 부작용의 우려를 대폭 감소시켰다. 에이비엘바이오는 ‘Grabody-T’ 플랫폼을 도입한 다양한 4-1BB 이중항체에서 탁월한 항암효과 및 영장류 독성실험에서의 안전성을 확인했다. 그중 기존 면역항암제인 키트루다 및 옵티보 대비 우월한 효능을 나타낸 ABL503(PD-L1X4-1BB)은 지난 1월 미국 FDA로부터 임상 1상 계획(Investigational New Drug, IND)을 승인받았으며, 위암 및 췌장암 적응증을 타겟으로 한 ABL111 (Claudin18.2X4-1BB)의 임상 1상 IND 또한 지난달 말 미국 FDA에 제출한 바 있다. 반면, ABL501은 자사 ‘Grabody-I’ 이중항체 플랫폼을 기반으로 개발돼 PD-L1과 LAG-3를 동시에 억제하는 이중항체 면역항암제(면역관문억제제)로 키트루다 및 옵티보 대비 우월한 후보물질이라는 설명이다. 암세포는 면역세포의 공격을 피하기 위해 면역관문을 조종하며 정상세포로 위장한다. 면역관문억제제는 이러한 암세포의 기전을 막아 면역세포인 T세포가 암세포를 정상적으로 제거할 수 있도록 유도한다. ABL501은 두 가지 면역관문을 억제함으로써 면역 기능을 최대치로 끌어올려 기존 면역치료제의 낮은 반응률과 내성 문제를 해결할 것으로 기대된다. 에이비엘바이오 관계자는 “올해도 세계 최대 암학회에서 연구 성과를 발표하게 돼 경쟁력 있는 이중항체 면역항암제 개발 기업으로서 위상을 굳힐 수 있을 것으로 예상한다”며 “올해 임상 개시를 앞두고 있는 ABL503과 ABL111에 이어, ABL501도 고무적인 전임상 결과를 토대로 빠른 시일 내 임상 1상을 개시할 수 있도록 준비 중이다. Grabody-T를 통한 플랫폼 기술의 확대 및 기술이전도 기해하고 있다”고 말했다.

김정일 2021.03.11
산업 /

차백신연구소, 코스닥 특례상장 기술성 평가 통과

차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표 염정선)가 코스닥 기술특례 상장에 필요한 기술성 평가를 통과했다. 차백신연구소는 이번 결과를 바탕으로 연내 코스닥 상장 절차에 속도를 낼 계획이다. 차백신연구소는 지난 1월 25일 한국거래소가 지정한 전문 평가기관 2곳으로부터 6주에 걸쳐 기술 완성도와 인력 수준, 성장 잠재력 등을 평가받았다. 그 결과 한국생명공학원으로부터는 A등급을, 나이스평가정보로부터는 BBB등급을 각각 획득해 기술성 평가를 통과했다. 기술특례 상장 제도는 우수한 기술력을 확보한 기업에 상장을 위한 수익성 요건을 충족하지 못하더라도 상장 기회를 부여하기 위해 도입됐다. 한국거래소가 지정한 기술평가기관 2곳에서 BBB 등급 이상, 그 중 한 곳 이상에서는 A등급을 획득해야 한다. 기술성 평가를 통과한 기업은 상장 예비심사 과정에서 경영성, 이익조건 기준을 면제받는다. 이번 기술성 평가 통과로 차백신연구소는 기술력과 시장 성장 가치를 입증했다. 특히 자체 보유한 면역증강기술 및 관련 특허의 경쟁력과 프리미엄백신, 치료백신, 항암백신 등 혁신적인 백신을 개발 중이라는 차별성이 긍정적인 평가를 받았다. 기술성 평가를 받은 후에는 6개월 내에 상장 예비심사를 청구해야 한다. 차백신연구소는 주관사인 삼성증권과 일정을 조율해 최대한 이른 시일에 예비심사를 청구할 계획이다. 상장 예비심사 절차를 최대한 빠르게 마무리한 뒤 연내에 코스닥 상장을 완료할 계획이다. 차바이오텍 계열사 차백신연구소 염정선 대표는 “코스닥 상장까지 신속하게 추진, 핵심 파이프라인의 임상 및 상업화에 속도를 내고 혁신 신약 연구개발 투자를 전략적으로 확대하겠다”며 “면역증강제 플랫폼이라는 특화된 기술을 기반으로 파이프라인을 다각도로 확장해 기업가치를 높여가겠다”고 말했다.

김정일 2021.03.11
정책

“틈새에도 봄은 온다” 건보공단, 2021년 봄 ‘행복글판’ 공개

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 지난 한 해 코로나19로 힘든 시간을 보낸 지역주민에게 희망과 위로의 메시지를 전하는 ‘행복글판’ 봄편을 공단 본부 외벽에 설치했다고 11일 밝혔다. 특히 이번 봄편 문구는 공단 직원들 공모를 통해 겨울이 지나면 봄이 오는 것처럼 코로나가 종식되고, 평범했던 일상도 돌아올 것이라는 믿음이 담긴 문구가 최종 선정돼 봄벽을 장식하게 됐다. 공단의 행복글판은 지역주민과의 소통을 위해 2017년부터 계절별로 게시하고 있으며, 2021년 봄편 문구는 오는 5월까지 공단 본부 외벽에 게시될 예정이다. 건보공단 관계자는 “앞으로도 ‘행복글판’을 통해 국민들에게 소소한 행복과 희망을 전할 수 있도록 노력하겠다”며 “지역주민 대상 공모전 개최 등을 통해 주민들이 직접 ‘행복글판’ 문구를 제안할 수 있는 기회를 확대할 계획”이라고 말했다.

이주영 2021.03.11
산업 /

파마리서치, KLPGA 오지현·박현경·임희정 프로 후원

파마리서치프로덕트(대표이사 김신규, 강기석)가 지난해에 이어 한국여자프로골프(KLPGA)투어에서 활약하고 있는 오지현(KB금융그룹), 박현경(한국토지신탁), 임희정(한국토지신탁) 선수와 서브 스폰서 계약을 체결하고, 후원 조인식을 가졌다고 11일 밝혔다. 세 선수는 올해도 파마리서치 대표 브랜드인 ‘리쥬란’ 로고가 부착된 의류를 착용하고 대회에 참가할 예정이다. 올해로 3년째 리쥬란과 인연을 이어가고 있는 오지현 프로는 “리쥬란과 함께하는 시간이 이어지고 있어 영광스럽게 생각한다. 올 한해도 리쥬란과 함께 더욱 빛날 수 있길 기대한다”고 밝혔다. 지난해 리쥬란과 함께하며, KLPGA 챔피언십과 부산오픈에서 2승을 거두며 ‘메이저 퀸’으로 등극한 박현경 프로는 “지난해 리쥬란의 기운을 받아 좋은 성적을 거뒀다”며 “올해도 리쥬란과 함께 새로운 기록을 써가겠다”고 말했다. 작년 시즌에도 놀라운 저력을 과시한 임희정 프로는 “작년에 이어 올해도 리쥬란과 함께할 수 있어 기쁘다. 올해도 좋은 성적을 통해 리쥬란의 명성을 더 높일 수 있도록 하겠다”고 전했다. 파마리서치 관계자는 “지난해 좋은 성적을 거둔 선수들과 올해도 함께하게 돼 기쁘다. 앞으로도 세 선수가 매 경기에 집중하며 최고의 역량을 발휘할 수 있도록 적극적으로 지원할 계획”이라며 “스포츠 마케팅을 통해 ‘리쥬란’과 선수들이 동반 성장하길 기대한다”고 밝혔다.

김정일 2021.03.11
산업 /

마크로젠, 연구소장에 박하영 전 서울대 교수 선임

정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 이수강)이 신사업 확대와 통합 빅데이터 분석을 위해 ‘싱크젠(SyncGenes) 연구소’를 신설하고 박하영(65) 전 서울대 교수<사진>를 연구소장으로 선임했다고 11일 밝혔다. 박하영 교수는 서울대학교 산업공학과를 졸업하고, 미국 예일대학교에서 경영학 박사학위를 받았다. 이후 가톨릭대학교 의과대학 및 의료경영대학원 교수를 거쳐 2007년부터 서울대학교 공과대학 산업공학과 협동과정 기술경영경제정책 전공 교수로 14년간 재직했다. 또한 보건복지부 의료정보정책자문위원회와 4차산업혁명위원회 디지털헬스케어 특별위원회 위원으로 활동하는 등 다양한 정부 및 연구소 바이오헬스 정책 자문과 과제를 수행한 바 있다. 마크로젠은 박하영 교수의 바이오헬스 분야 전문성과 풍부한 경험을 바탕으로, 지속 추진 중인 유전체 분석 사업 포트폴리오를 다양화하는 한편, 소비자 중심 사업(B2C) 전략을 한층 강화해 미래 성장 동력 확보와 함께 신사업 분야의 성장을 가속화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이수강 마크로젠 대표이사는 “기존 마크로젠의 주요 고객은 연구자 시장이었지만, 환자 및 소비자 대상 유전자 검사와 장내미생물(마이크로바이옴) 분석 서비스 등 소비자 접점 사업을 확충하고 있고, 진단키트 및 신약개발을 통한 해외 시장 진출도 추진하고 있다”고 밝혔다. 또한 “싱크젠 연구소를 통해, 마크로젠이 보유하고 있는 표준 유전체 데이터와 유전자 및 질병의 연관 관계에 대한 양질의 데이터를 통합, 분석해 진단 및 예측의 정확도를 높여 나갈 계획”이라며 “마크로젠을 비롯한 국내 유전체 분석 기업이 함께 국내 소비자 시장을 확대할 수 있는 기반을 마련하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다.

김정일 2021.03.11
정책

코로나19 변이 국내 182건…美 캘리포니아‧뉴욕 유래도 확인

지난해 10월 이후 국내에서 발생한 코로나19 변이바이러스는 총 182건으로, 이중 GRY 그룹인 영국 변이바이러스가 154건으로 가장 많이 발생한 것으로 확인됐다. 최근에는 미국 캘리포니아와 뉴욕, 영국과 나이지리아에서 유래한 또 다른 변이바이러스도 국내에서 확인된 것으로 나타났다. 권준욱 질병관리청 중앙방역대책본부 제2부본부장은 11일 열린 정례브리핑을 통해 변이바이러스 발생 모니터링 상황을 설명하며 이같이 밝혔다. 방대본에 따르면 방역당국은 국내 코로나19 바이러스 특성 분석 및 변이 바이러스 발생 확인을 위해 전장유전체 분석 등을 통한 감시 및 분석 확대를 지속하고 있다. 코로나19 첫 발생 이후 11일까지 총 3,781건(국내 2,768건, 해외유입 1,013건)의 검체를 분석했다. 그 결과 국내 발생사례에서 지난해 5월 이후 GH그룹(90.1%)이 여전히 우세함을 확인했고, 해외유입 사례는 GH(38.3%), GR(33.1%), G(11.2%), GRY(10.3%) 등의 순으로 확인됐다. 이 중 GRY는 세계보건기구가 붙인 속칭 ‘영국’ 유래 변이 바이러스다. 방대본은 지난해 10월 이후 현재까지 국내에서 확인된 주요 변이 바이러스는 총 182건으로, GRY인 영국 변이가 154건으로 가장 많고, 이어 남아공 변이 21건, 브라질 변이 7건이라고 전했다. 방대본은 일부 국가들에서 환자 증가는 관찰되지만 임상‧역학적 위험도가 아직 확인되지 않은 기타 변이바이러스(미국 캘리포니아 유래 452R.V1, 미국 뉴욕 유래 B.1.526, 영국·나이지리아 유래 484K.V3 등)에 대한 국내 발생 상황도 확인했다고 설명했다. 방대본에 따르면 미국 캘리포니아 유래 변이바이러스는 지난해 12월 이후 68건, 미국 뉴욕 유래 변이바이러스와 영국‧나이지리아 유래 변이바이러스는 지난달 이후 각각 3건, 4건으로 총 75건이 확인됐다. 이들 75명에 대한 인지경로를 살펴본 결과, 해외유입 30명의 경우 19명은 검역단계에서, 나머지 11명은 입국 후 자가 격리 중 실시한 검사에서 확인된 것으로 나타났다. 국내에서 확인된 45명의 미국 캘리포니아 변이바이러스 감염자는 모두 내국인으로, 이중 43명은 11개 집단사례 관련 확진자이며, 2명은 개별 발생사례로 모두 변이바이러스에 대한 국내 감시 과정에서 확인됐다. 권준욱 제2부본부장은 변이바이러스의 지역사회 확산을 억제하기 위해 “먼저 해외입국자 자가 격리 관리에 대한 실효성 제고를 위해 지자체에 특별점검주간 편성 등 점검을 강화하고, 외국인 커뮤니티, 주한 외국대사관 등 관계망을 활용해 자가 격리 수칙 준수, 위반 시 제재조치 홍보를 강화하겠다”고 말했다. 또한 “항공사 승무원의 경우, 자가격리 예외가 되어 변이바이러스 취약‧방역 사각지대가 될 가능성이 높은 점을 고려해 코로나19 백신 예방접종을 우선 실시하는 방안도 추진할 예정”이라고 밝혔다. 권 부본부장은 “해외입국자에 대한 방역 강화 등 변이바이러스 감시 및 분석 확대를 지속하고 있다”면서 “변이는 바이러스 생활사에서 발생하는 자연스러운 현상으로 큰 두려움을 가질 필요는 없으며, 감염 차단을 위한 마스크 착용, 사회적 거리두기 등 기본 방역수칙을 지키는 것이 가장 중요하다”고 강조했다. 한편 코로나19치료제‧백신개발 범정부 실무추진위원회는 지난 9일 ‘코로나19치료제‧백신개발 범정부 백신전문위원회’ 및 ‘mRNA백신 전문위원회’를 개최하고, 정부 차원의 mRNA백신 개발전략 및 로드맵을 마련해 mRNA백신 사업단 운영을 추진하기로 했다. 추진위에 따르면 전문위원회는 국내 개발 중인 백신의 임상시험 수행에 필요한 코로나19 백신 면역대리지표(ICP)의 국제 연구 동향 및 변이바이러스에 대한 백신개발 현황을 파악하게 된다. 또 정부차원의 백신개발 지원전략을 논의하고, 코로나19 백신 접종자 항체조사를 통한 국내 데이터 확보를 추진할 예정이다.

이주영 2021.03.11

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)