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산업 /

안텐젠 한국지사장 김민영대표 선임

안텐젠 한국지사장으로 김민영 대표가 선임됐다. 안텐젠은 혈액암과 종양학 분야에서 글로벌 계열 최초 및 최고의 치료제를 개발 및 상업화하는 데 전념하는 굴지의 혁신 바이오제약 기업으로 아시아태평양 (APAC) 시장 전역에서 활발하게 입지를 확장하고 있으며, 한국에 전액 출자된 자회사를 설립했다. 김민영 한국지사장은 한국에서 안텐젠(Antengene)의 사업을 주도하는 한편, 회사의 비전을 실현하고, 재능있고 존경받는 조직을 구축하며, 한국의 의료 전문가들과 긴밀하게 협력하여, 한국 환자를 위한 치료 옵션을 확장하고자 안텐젠의 혁신적인 치료제 포트폴리오를 상업화하는 책임을 맡게 된다. 김민영 지사장은 안텐젠 기업 부사장 겸 아시아태평양 지역 책임자 Thomas Karalis에게 직접 보고하게 된다. 김민영 한국지사장은 서울대학교 약학대학을 졸업하고, 헬싱키 경제대학(현 알토 대학)에서 MBA를 취득했다. 김민영 한국지사장은 30년 넘게 제약업계에서 일하면서 경험을 쌓아온 업계에서 존경 받는 리더로 알려져 있다. 안텐젠에 합류하기 전에는 입센 코리아 사장직을 역임하며, 신제품 출시와 조직 변혁을 통해 높은 사업 성장을 주도했다. 또한 일라이 릴리에서는 13년간 한국 및 아시아 리전에서 근무하면서, 마케팅, 영업 및 마켓 액세스 등 다양한 분야에서 리더십 역할을 수행했다. 이를 통해 항암제를 포함한 다양한 치료 영역에서 여러 신제품 출시에 관여했다. 일라이 릴리에서 근무하기 전에는 IMS Health(현 IQVIA)와 서울대학병원에서 약사로 근무했다.

이종운 2021.03.15
정책

의료기기 안전사용 홍보콘텐츠 공모전 시작

식약처와 의료기기산업협회는 ‘생애주기별 의료기기 안전사용’을 주제로 ‘의료기기 안전사용 홍보콘텐츠’ 공모전을 3월 15일부터 4월 30일까지 실시한다고 밝혔다. 생애주기별 의료기기는 임산부용 임신테스트기, 영·유아용 체온계, 청소년용 체지방측정기, 청·장년용 혈압계, 노년용 혈당측정기 등을 포함한다. 이번 공모전은 ▲동영상 부문(30초~4분, 브이로그, 뮤직비디오, 광고 등) ▲그래픽 디자인 부문으로 진행되며, 공모전 참여를 원하는 누구나 신청서와 공모작을 이메일로 접수하면 된다. 접수된 작품 가운데 대상(1명)에게는 상금 2백만원이 수영되며 , 최우수상(부문별 1명), 우수상(부문별 1명), 장려상(부문별 5명) 수상자를 선정하며, 대상은 5월28일 의료기기의날 행사에서 식약처장상 및 상금을 수여할 예정이다. 공모전에 대한 자세한 내용은 공모전 사이트(http://www.kmedicalsafe.kr)에서 확인하실 수 있다.

이종운 2021.03.15
정책

심평원 노·사, 사회적경제기업 육성 노력 다짐

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 지난 12일 원주 본원에서 건강보험심사평가원 노동조합(위원장 장진희), 강원도사회적경제지원센터(이사장 이길주)와 사회적경제기업의 지속가능한 발전을 위한 ‘HIRA+강원JOBs’ 운영협약을 체결했다고 밝혔다. ‘HIRA+강원JOBs’는 상대적으로 정책 지원이 부족한 진입·자립단계의 사회적경제기업을 육성·지원하는 일자리 창출 플랫폼이다. 업무협약 내용은 ▲사업홍보 및 참여대상 공모 ▲노사상생기금 조성·관리를 통한 기부 출연 ▲참여자와 참여기업 매칭 및 일자리 지원금 교부 ▲사회적경제 기업 맞춤형 교육 및 프로그램 지원 ▲사회적경제 기업 발전을 위한 기관 간 업무의 상호 협력 등이다. 앞으로 양 기관과 심사평가원의 노동조합으로 구성된 운영위원회를 통해 선정되는 참여자 및 참여기업은 1:1로 매칭되고, 일자리 지원금과 역량강화 교육, 사회적경제 기업으로서의 사업운영 컨설팅 등을 지원받을 예정이다. 심사평가원과 센터는 지난해 12월 사회적경제 기업 육성을 통한 좋은 일자리 창출을 위한 업무협약을 체결했으며, 이번 운영협약과 함께 본격적인 플랫폼 구축 사업을 진행할 계획이다. 기호균 심사평가원 기획조정실장은 “HIRA+강원JOBs가 사회적경제 기업의 안정적인 정착 및 지역 일자리·사회문제 해결에 도움이 되길 기대한다”며 “앞으로도 지속적으로 사회적경제기업 지원 조직과 노사가 상호 협력해 공공기관으로서의 사회적 책임을 다하겠다”고 밝혔다.

이주영 2021.03.15
글로벌

아스트라제네카, 코로나 백신과 혈전 “무관하다”

“EU 각국과 영국에서 ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’를 접종받은 1,700만여명으로부터 확보된 안전성 자료를 면밀하게 분석한 결과 어떤 특정한 연령대, 성별, 배치(batch) 또는 국가에서 폐 색전증, 심부정맥 혈전증(DVT) 및 혈소판 감소증 등의 발생이 증가했음을 뒷받침하는 입증자료는 확인되지 않았다.” 아스트라제네카社가 자사의 ‘코로나19’ 백신을 접종받은 사람들 가운데 혈전 증상이 수반되었다는 내용으로 제기되고 있는 우려와 관련, 명확한(clear) 과학적 입증자료를 근거로 자사의 ‘코로나19’ 백신의 안전성을 재확인하고자 한다(reassurance)는 입장을 14일 공개했다. 이를 통해 아스트라제네카 측은 안전성이 가장 중요한 만큼 백신의 안전성에 대한 모니터링을 지속적으로 진행해 나갈 것이라고 밝혔다. 아스트라제네카 측은 3월 8일 현재까지 자사의 ‘코로나19’ 백신 접종자들 가운데 EU 각국과 영국에서 총 15건의 심부정맥 혈전증과 22건의 폐 색전증 발생사례들을 접수받았다고 설명했다. 하지만 이 수치는 (백신을 접종받지 않은) 같은 규모의 일반인들에게서 자연적으로(naturally) 발생했을 것으로 예상되는 수준을 밑도는 것인 데다 허가를 취득한 다른 ‘코로나19’ 백신들에 수반된 사례들과 대동소이한(similar) 수치라고 아스트라제네카 측은 언급했다. 이와 함께 월별 안전성 보고내용이 특단의 ‘코로나19’ 투명성 조치들과 함께 다음 주(14일 기준) 유럽 의약품감독국(EMA) 웹사이트에 고지될 것이라고 전했다. 더욱이 임상시험례들에서 수반된 전체 혈전증 발생자 수가 적은 데다 백신 접종자 그룹에서는 더욱 적게 나타났다고 밝혔다. 총 60,000여명의 등록된 피험자들 가운데 혈전 발생이 증가했음을 뒷받침하는 입증자료 또한 눈에 띄지 않는다고 덧붙이기도 했다. 아스트라제네카社의 앤 테일러 최고 의학책임자는 “지금까지 EU 각국과 영국에서 총 1,700만여명이 우리의 ‘코로나19’ 백신을 접종받은 것으로 집계된 가운데 이들 가운데 혈전 증상이 수반된 것으로 보고된 인원수를 보면 일반인들에게서 나타났을 것으로 예상되는 수치를 밑돌고 있다”고 말했다. 그는 뒤이어 “판데믹 상황의 특성상 개별 발생사례들에 대한 관심도가 높게 나타나고 있는 것”이라고 풀이한 뒤 “우리는 공공 안전성이 확립될 수 있도록 하기 위해 보고가 이루어진 백신 부작용들과 관련한 안전성 모니터링을 진행하는 과정에서 통상적인 수준 이상의 조치를 취하고 있다”고 밝혔다. 이날 아스트라제네카 측은 품질과 관련해서 유럽 뿐 아니라 세계 각국에서 접종이 이루어진 ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’의 어느 개별 배치(batch)에서도 연관성이 있는 문제점을 확인하지 못했다는 점을 분명히 했다. 또한 추가적인 검사가 자체 또는 유럽 각국의 보건당국들에 의해 진행되고 있지만, 이 같은 일련의 재검사를 통해서도 우려가 제기되고 있는 인과관계가 입증되지 않았다고 강조했다. 해당백신이 생산되는 동안 총 60건 이상의 품질검사가 자체적으로나 제휴선들에 의해 진행되었고, 외부의 검사기관들에 의해서도 20여건이 이루어졌다는 점을 상기시키기도 했다. 아울러 모든 검사는 예외없이 엄격한 품질관리 기준이 적용되어야 하고, 여기서 확보된 자료가 백신의 개별 배치가 각국에 공급되기 전에 독립적인 심사를 받기 위해 개별국가 또는 지역의 보건당국에 제출된다고 덧붙였다. 아스트라제네카 측은 공공 안전성이야말로 항상 최우선되어야 하는 사안임을 강조했다. 이에 따라 아스트라제네카는 안전성을 면밀하게 검토하고 있지만, 자사의 백신이 원인으로 작용했음을 뒷받침하는 입증자료는 지금까지 확인되지 않았다고 단언했다. 끝으로 현재의 판데믹 상황을 극복하기 위해서는 모든 사람들이 접종 대상자임을 통보받았을 때 백신을 접종받는 것이 중요하다는 거듭 환기시켰다.

이덕규 2021.03.15
정책

복지부, 예비 의료인 키운다…의대‧간호대 장학생 모집

보건복지부(장관 권덕철)가 공공의료에 사명감을 가지고 일하고자 하는 공중보건장학생을 모집한다. 복지부는 올해 의과대학생(의전원생)과 간호대학생을 대상으로 공중보건장학생을 선발한다고 15일 밝혔다. 선발 규모는 의과대학생(의전원생) 11명, 간호대학생 20명이다. 신청 기간은 오는 31일까지며, 전국에 재학 중인 의과대학생(의전원생) 및 간호대학생이면 누구나 신청 가능하다. 올해 장학생을 선발하는 광역지방자치단체는 ▲의과대학생(의전원생)은 경기, 강원, 충북, 충남, 경북, 경남, 전북 등 7개 지역 ▲간호대학생은 부산, 경기, 강원, 충북, 충남, 경북, 전북, 전남 등 8개 지역이다. 장학생 선발을 원하는 학생은 올해 장학생을 선발하는 지자체 중 1곳을 정해 ▲공중보건장학생 지원서 ▲학업계획서 ▲성적증명서 ▲고등학교 졸업 증명서를 학교 행정실로 제출하면 된다. 특히 근무를 희망하는 지역의 고등학교를 졸업하고 같은 지역 대학교에서 졸업 예정인 경우, 가산점 10점을 부여한다. 학교 행정실로 제출된 서류는 의과대학장(의학전문대학원장) 및 간호대학장의 추천 후 근무를 희망하는 광역지자체로 제출되고, 복지부는 제출된 서류를 바탕으로 대학교수 등으로 구성된 선발위원회를 통해 최종 장학생을 선발하게 된다. 장학생으로 선발된 학생에게는 ▲의과대학생(의전원생) 연 2,040만원 ▲간호대학생 연 1,640만원의 장학금을 지급할 예정이다. 장학생은 졸업 후 장학금을 받은 기간만큼 지방의료원 등 공공병원에 근무하게 된다. 단, 장학금 수혜 기간이 1년인 경우 공공병원 근무 기간은 2년으로 산정된다. 또한 선발된 장학생에게는 방학 기간 등을 이용해 공공의료분야에 대한 이해를 높일 수 있는 강의와 실습교육 등을 제공하고, 선배들과의 대화, 지도(멘토링) 등도 진행할 예정이다. 보다 자세한 사항은 복지부 공공의료과와 국립중앙의료원 공공보건의료지원센터를 통해 안내받을 수 있다. 또 오는 16일부터 27일까지 진행되는 온라인 설명회 및 국립중앙의료원 공공보건의료지원센터 유튜브에서도 확인 가능하다. 윤태호 보건복지부 공공보건정책관은 “정부는 우수한 예비 의료인을 공중보건장학생으로 선발해 장학금 지원과 함께 공공의료기관 견학 및 실습 등을 제공하고자 한다”며 “많은 예비 의료인들의 적극적인 참여와 관심 부탁드린다”고 밝혔다.

이주영 2021.03.15
산업 /

국제약품, 지난해 매출 1,304억…전년비 17.3%↑

국제약품은 3월 감사보고서 연결기준 2020년 매출 1,304억원으로 전년대비 17.3% 성장했다. 2020년 영업이익은 60.4억원으로 전년 대비 8.4% 증가했고, 순이익은 22억원으로 흑자전환에 성공했다. 지난해 4분기 매출은 282억원으로 전기 대비 52억원 감소(-15.7%)했고, 전년동기 대비 11억원 감소(-3.9%)했다. 4분기 영업이익은 -25억원으로 전기 대비 38억원 감소(적자전환)했고, 전년동기비 29억원 감소(적자전환)했다. 이 기간 순이익은 -37억원으로 전기비 43억원 감소(적자전환)했고, 전년동기비 31억원 감소(적자지속)했다. 2020년 판매관리비는 588억원으로 전년비 23.9% 증가했고 매출액 대비 판관비 비중은 45.1%로 전년 대비 2.4%p 증가했다. 4분기 판관비는 153억원으로 전기비 8억원 증가(+5.7%)했고, 전년동기비 20억원 증가(+14.8%)했다. 상품매출, 연구개발비, 해외매출·수출은 공시되지 않았다.

김정일 2021.03.12
산업 /

경보제약, 지난해 매출 2,153억…전년비 12.3%↑

경보제약은 3월 감사보고서 기준 2020년 매출 2,153억원으로 전년대비 12.3% 성장했다. 2020년 영업이익은 87억원으로 전년 대비 39.8% 증가했고, 순이익은 94억원으로 전년 대비 77.9% 증가했다. 지난해 4분기 매출은 485억원으로 전기 대비 62억원 감소(-11.3%)했고, 전년동기 대비 1억원 감소(-0.1%)했다. 4분기 영업이익은 -4억원으로 전기 대비 26억원 감소(적자전환)했고, 전년동기비 12억원 증가(적자지속)했다. 이 기간 순이익은 3억원으로 전기비 21억원 감소(-86.3%)했고, 전년동기비 22억원 증가(흑자전환)했다. 2020년 판매관리비는 438억원으로 전년비 26.9% 증가했고 매출액 대비 판관비 비중은 20.3%로 전년 대비 2.3%p 증가했다. 4분기 판관비는 120억원으로 전기비 10억원 증가(+8.6%)했고, 전년동기비 20억원 증가(+19.8%)했다. 지난해 상품매출은 128억원으로 전년비 1.5% 감소했고, 매출액 대비 상품매출비중은 0.8%p 감소한 5.9%를 기록했다. 4분기 상품매출은 24.5억원으로 전기비 10억원 감소(-28.8%)했고, 전년동기비 6억원 감소(-20.1%)했다. 지난해 해외매출·수출은 1,006억원으로 전년비 19.5% 증가했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 2.8%p 증가한 46.7%를 기록했다. 4분기 해외매출·수출은 218억원으로 전기비 31억원 감소(-12.3%)했고, 전년동기비 17억원 증가(+8.7%)했다. 연구개발비는 미공시.

김정일 2021.03.12
산업 /

환인제약, 지난해 매출 1,717억…전년비 7.9%↑

환인제약은 3월 사업보고서 연결기준 2020년 매출 1,717억원으로 전년대비 7.9% 성장했다. 2020년 영업이익은 284억원으로 전년 대비 8.6% 증가했고, 순이익은 232억원으로 전년 대비 24.6% 증가했다. 지난해 4분기 매출은 442억원으로 전기 대비 9억원 증가(+2.0%)했고, 전년동기 대비 56억원 증가(+14.5%)했다. 4분기 영업이익은 72억원으로 전기 대비 12억원 감소(-14.1%)했고, 전년동기비 31억원 증가(+75.5%))했다. 이 기간 순이익은 46억원으로 전기비 28억원 감소(-37.7%)했고, 전년동기비 16억원 증가(+53.4%)했다. 2020년 판매관리비는 582억원으로 전년비 9.7% 증가했고 매출액 대비 판관비 비중은 33.9%로 전년 대비 0.6%p 증가했다. 4분기 판관비는 160억원으로 전기비 24억원 증가(+17.4%)했고, 전년동기비 22억원 증가(+16.0%)했다. 지난해 상품매출은 480억원으로 전년비 7.4% 증가했고, 매출액 대비 상품매출비중은 0.1%p 감소한 27.9%를 기록했다. 4분기 상품매출은 128억원으로 전기비 9억원 증가(+7.2%)했고, 전년동기비 21억원 증가(+19.3%)했다. 2020년 연구개발비는 160억원으로 전년비 20.4% 증가했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 1.0%p 증가한 9.3%를 기록했다. 4분기 연구개발비는 36억원으로 전기비 4억원 증가(+12.4%)했고, 전년동기비 3억원 감소(-8.4%)했다. 지난해 해외매출·수출은 10억원으로 전년비 98.4% 증가했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 0.3%p 증가한 0.6%를 기록했다. 4분기 해외매출·수출은 4억원으로 전기비 1억원 증가(+38.9%)했고, 전년동기비 3억원 증가(+669.2%)했다.

김정일 2021.03.12
산업 /

일성신약, 지난해 매출 406억…전년비 16.1%↓

일성신약은 3월 사업보고서 기준 2020년 매출 406억원으로 전년대비 16.1% 감소했다. 2020년 영업이익은 -19.5억원으로 적자가 지속됐고, 순이익은 32억원으로 전년 대비 52.1% 감소했다. 지난해 4분기 매출은 102억원으로 전기 대비 4억원 증가(+4.6%)했고, 전년동기 대비 27억원 감소(-21.1%)했다. 4분기 영업이익은 -11억원으로 전기 대비 7억원 감소(적자지속)했고, 전년동기비 13억원 감소(적자전환)했다. 이 기간 순이익은 20억원으로 전기비 13억원 증가(+208.0%)했고, 전년동기비 12억원 감소(-38.4%)했다. 2020년 판매관리비는 151억원으로 전년비 22.1% 감소했고 매출액 대비 판관비 비중은 37.3%로 전년 대비 2.9%p 감소했다. 4분기 판관비는 38.6억원으로 전기비 3억원 증가(+9.5%)했고, 전년동기비 12억원 감소(-23.3%)했다. 지난해 상품매출은 28억원으로 전년비 26.4% 감소했고, 매출액 대비 상품매출비중은 1.0%p 감소한 6.9%를 기록했다. 4분기 상품매출은 6.5억원으로 전기비 2.7% 감소했고, 전년동기비 6억원 감소(-48.1%)했다. 2020년 연구개발비는 10억원으로 전년비 3.2% 감소했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 1.0%p 감소한 6.9%를 기록했다. 4분기 연구개발비는 2.6억원으로 전기비 1억원 증가(+44.4%)했고, 전년동기비 6.1% 증가했다. 지난해 해외매출·수출은 36억원으로 전년비 15.4% 증가했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 2.4%p 증가한 8.8%를 기록했다. 4분기 해외매출·수출은 5.9억원으로 전기비 2억원 감소(-26.3%)했고, 전년동기비 3억원 감소(-30.3%)했다.

김정일 2021.03.12
산업 /

영진약품, 지난해 매출 2,085억…전년비 5.5%↓

영진약품은 3월 사업보고서 기준 2020년 매출 2,085억원으로 전년대비 5.5% 감소했다. 2020년 영업이익은 4억원(영업이익률 0.2%)으로 전년대비 96.2% 감소했고, 순이익은 -1억원으로 적자전환 했다. 지난해 4분기 매출은 507억원으로 전기 대비 7억원 증가(+1.5%)했고, 전년동기 대비 27억원 감소(-5.0%)했다. 4분기 영업이익은 -29억원으로 전기 대비 24억원 감소(적자지속)했고, 전년동기비 25억원 감소(적자지속)했다. 이 기간 순이익은 -24억원으로 전기비 21억원 감소(적자지속)했고, 전년동기비 6억원 증가(적자지속)했다. 2020년 판매관리비는 731억원으로 전년비 4.7% 증가했고 매출액 대비 판관비 비중은 35.1%로 전년 대비 3.4%p 증가했다. 4분기 판관비는 196억원으로 전기비 19억원 증가(+10.6%)했고, 전년동기비 15억원 감소(-7.1%)했다. 지난해 상품매출은 615억원으로 전년비 9.5% 증가했고, 매출액 대비 상품매출비중은 4.0%p 증가한 29.5%를 기록했다. 4분기 상품매출은 161억원으로 전기비 5억원 증가(+3.3%)했고, 전년동기비 13억원 증가(+8.9%)했다. 2020년 연구개발비는 163억원으로 전년비 10.0% 증가했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 1.1%p 증가한 7.8%를 기록했다. 4분기 연구개발비는 47억원으로 전기비 12억원 증가(+35.2%)했고, 전년동기비 12억원 감소(-20.2%)했다. 지난해 해외매출·수출은 585억원으로 전년비 8.3% 감소했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 0.9%p 감소한 28.1%를 기록했다. 4분기 해외매출·수출은 123원으로 전기비 18억원 감소(-12.5%)했고, 전년동기비 7억원 감소(-5.3%)했다.

김정일 2021.03.12
산업 /

진양제약, 지난해 매출 488억…전년비 3.1%↑

진양제약은 3월 사업보고서 기준 2020년 매출 488억원으로 전년대비 3.1% 성장했다. 2020년 영업이익은 35억원(영업이익률 7.3%)으로 흑자전환 했고, 순이익은 37억원으로 전년비 123.3% 증가했다. 지난해 4분기 매출은 121.8억원으로 전기 대비 3억원 증가(+2.8%)했고, 전년동기 대비 10억원 감소(-7.4%)했다. 4분기 영업이익은 12억원으로 전기 대비 2억원 감소(-12.5%)했고, 전년동기비 15억원 증가(흑자전환)했다. 이 기간 순이익은 11억원으로 전기비 2억원 감소(-15.1%)했고, 전년동기비 12억원 증가(흑자전환)했다. 2020년 판매관리비는 220억원으로 전년비 9.3% 감소했고 매출액 대비 판관비 비중은 45.1%로 전년 대비 6.2%p 감소했다. 4분기 판관비는 47.7억원으로 전기비 0.5% 증가했고, 전년동기비 23억원 감소(-33.0%)했다. 지난해 상품매출은 11억원으로 전년비 24.5% 증가했고, 매출액 대비 상품매출비중은 0.4%p 증가한 2.3%를 기록했다. 4분기 상품매출은 6억원으로 전기비 5억원 증가(+386.7%)했고, 전년동기비 3억원 증가(+77.2%)했다. 2020년 연구개발비는 22.4억원으로 전년비 65.3% 증가했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 1.7%p 증가한 4.6%를 기록했다. 4분기 연구개발비는 5억원으로 전기비 1억원 감소(-12.2%)했고, 전년동기비 3억원 증가(+104.8%)했다. 지난해 해외매출·수출은 3억원으로 전년비 26.5% 감소했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 0.2%p 감소한 0.6%를 기록했다. 4분기 해외매출·수출은 1억원으로 전기비 37.0%, 전년동기비 32.3% 각각 증가했다.

김정일 2021.03.12
산업 /

고려제약, 지난해 매출 668억…전년비 20.3%↑

고려제약은 3월 사업보고서 기준 2020년 매출 668억원으로 전년대비 20.3% 성장했다. 2020년 영업이익은 110억원(영업이익률 16.5%)으로 전년대비 223.1% 증가했고, 순이익은 74억원으로 전년비 88.9% 증가했다. 지난해 4분기 매출은 179억원으로 전기 대비 10억원 증가(+6.2%)했고, 전년동기 대비 18억원 증가(+11.1%)했다. 4분기 영업이익은 32억원으로 전기 대비 1.4% 증가했고, 전년동기비 9억원 증가(+38.3%)했다. 이 기간 순이익은 18억원으로 전기비 4억원 증가(+27.7%)했고, 전년동기비 19억원 감소(-51.7%)했다. 2020년 판매관리비는 177억원으로 전년비 1.4% 감소했고 매출액 대비 판관비 비중은 26.4%로 전년 대비 5.8%p 감소했다. 4분기 판관비는 47.6억원으로 전기비 0.9%, 전년동기비 0.3% 각각 증가했다. 지난해 상품매출은 151억원으로 전년비 3.2% 증가했고, 매출액 대비 상품매출비중은 3.7%p 감소한 22.6%를 기록했다. 4분기 상품매출은 37억원으로 전기비 1억원 감소(-2.1%)했고, 전년동기비 7억원 감소(-16.6%)했다. 2020년 연구개발비는 25억원으로 전년비 9.0% 증가했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 0.4%p 감소한 3.8%를 기록했다. 4분기 연구개발비는 9억원으로 전기비 4억원 증가(+67.2%)했고, 전년동기비 1억원 증가(+11.7%)했다. 지난해 해외매출·수출은 16억원으로 전년비 54.5% 증가했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 0.5%p 증가한 2.4%를 기록했다. 4분기 해외매출·수출은 전기비 4억원 증가(+227.7%)했고, 전년동기비 4억원 증가(+282.5%)했다.

김정일 2021.03.12
산업 /

동국제약, 지난해 매출 5,591억…전년비 15.9%↑

동국제약은 3월 사업보고서 연결기준 2020년 매출 5,591억원으로 전년대비 15.9% 성장했다. 2020년 영업이익은 847억원(영업이익률 15.2%)으로 전년대비 23.5% 증가했고, 순이익은 579억원으로 전년비 2.0% 감소했다. 지난해 4분기 매출은 1,421억원으로 전기 대비 56억원 감소(-3.8%)했고, 전년동기 대비 144억원 증가(+11.3%)했다. 4분기 영업이익은 219억원으로 전기 대비 34억원 감소(-13.3%)했고, 전년동기 대비 9억원 증가(+4.3%)했다. 이 기간 순이익은 88억원으로 전기비 90억원 감소(-50.6%)했고, 전년동기비 83억원 감소(-48.5%)했다. 2020년 판매관리비는 2,527억원으로 전년비 13.7% 증가했고 매출액 대비 판관비 비중은 45.2%로 전년 대비 0.9%p 감소했다. 4분기 판관비는 622억원으로 전기비 28억원 감소(-4.3%)했고, 전년동기비 56억원 증가(+10.0%)했다. 지난해 상품매출은 667억원으로 전년비 27.9% 증가했고, 매출액 대비 상품매출비중은 1.1%p 증가한 11.9%를 기록했다. 4분기 상품매출은 178억원으로 전기비 1억원 증가(+0.6%)했고, 전년동기비 46억원 증가(+34.6%)했다. 2020년 연구개발비는 189억원으로 전년비 5.2% 감소했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 0.8%p 감소한 3.4%를 기록했다. 4분기 연구개발비는 42억원으로 전기비 8억원 감소(-16.9%)했고, 전년동기비 6억원 감소(-12.8%)했다. 지난해 해외매출·수출은 620억원으로 전년비 19.6% 증가했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 11.1%를 기록했다. 4분기 해외매출·수출은 전기비 20억원 감소(-11.3%)했고, 전년동기비 16억원 증가(+11.9%)했다.

김정일 2021.03.12
정책

‘의약품 성분 조작’ 바이넥스, 지원받은 국비 최소 100억여원

의약품을 허가사항과 다르게 불법 제조했다가 식품의약품안전처로부터 제조판매사용 중지 및 회수조치 처분을 받은 ㈜바이넥스가 최소 102억원의 국가R&D 비용을 지원받은 것으로 확인됐다. 국회 과학기술정보방송통신위원회 소속 더불어민주당 정필모 의원은 과학기술정보통신부의 ‘바이넥스 국가R&D 과제 현황’ 자료를 제출받아 분석한 결과 이같이 확인됐다고 12일 밝혔다. 바이넥스는 2003년부터 올해까지 19년 동안 총 40개, 163억원의 국비가 투입된 국가R&D(연구개발) 과제에 참여했다. 이 가운데 바이넥스가 연구개발 대표기관인 과제수행기관으로 단독 참여한 것은 26건으로 지원금액만 약 102억원이다. 이 밖에 다른 과제수행기관의 참여기관으로 받은 공동과제는 14건, 약 60억원이다. 부처별로는 △산업부 약 116억원 △복지부 약 41억원 △농림부 약 3억원 △과기부 약 2억원 △중기부 약 9,000만원 등이 바이넥스에 R&D 비용으로 지원됐다. 정 의원은 “과기정통부가 바이넥스에 집행된 정확한 R&D 금액을 산출하고 있는 만큼, 정확한 비용 환수 규모는 추후 확인될 전망”이라며 “이 가운데 2개 과제는 현재 진행되고 있어, 바이넥스의 성분 조작 부서와 관계됐는지에 대한 정부의 추가 조사가 필요한 상황”이라고 설명했다. 이 2개 과제 중 하나는 복지부가 지난해 11월부터 올해 11월까지 24억원의 국비를 지원하는 ‘코로나19 DNA 백신 GX-19의 GMP 생산을 위한 장비구축사업’이다. 다른 하나는 산업부가 지난해 4월부터 오는 2024년 12월까지 14억원을 지원하는 ‘바이러스 제거용 나노여과급 바이오 여과모듈 개발사업’이다. 정필모 의원은 “의약품을 제조하는 업체가 성분을 조작하는 것은 있을 수 없는 범죄행위”라며 “이미 해당 제약회사에 집행된 국가 연구개발 비가 범죄와 연관된 사실이 있는지 정부가 철저히 조사해 환수해야 한다”고 강조했다.

이주영 2021.03.12
산업 /

길리어드 ‘빅타비’, 4년 장기 연구서 효과·안전성 입증

길리어드 사이언스는 지난 6일 열린 제28회 온라인 레트로바이러스 및 기회감염 학술대회(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, CROI) ‘virtual CROI 2021’에서 치료 경험이 없는 성인의 HIV 치료제로 빅타비(빅테그라비르 50mg/엠트리시타빈 200mg/테노포비르알라페나미드 25mg)를 평가한 Study 1489 및 Study 1490 3상 임상의 새로운 장기 데이터를 발표했다고 밝혔다. 두 건의 3상 임상에서 빅타비는 지속적인 효능과 안전성 프로파일을 입증했으며 치료 관련 내성은 발생하지 않았다. 4년에 걸친 두 임상의 추적조사에서 빅타비로 치료를 시작한 환자 중 바이러스 미검출 수준(HIV-1 RNA<50copies/mL)을 달성하고 유지한 군이 98%를 초과한 것으로 확인됐다. (Study 1489: n=235/237, Study 1490: n=241/243). 48주 동안 돌루테그라비르 포함 3제요법에서 빅타비로 변경한 참가자에서도 높은 효능과 지속적인 바이러스 억제가 관찰됐다. (Study 1489: n=212, Study 1490: n=225). HIV 치료제 빅타비로 치료받은 환자에서 성분에 대한 치료 관련 내성은 나타나지 않았다. 길리어드 사이언스 항바이러스사업부 다이아나 브레이너드(Diana Brainard) 수석부사장은 “길리어드는 바이러스 수치 미검출 수준 달성 및 장기간 유지를 포함한 HIV 감염인의 미충족 수요를 해결하기 위해 빅타비와 같은 혁신적인 HIV 치료제 개발에 전념하고 있다”며 “이번 데이터는 빅타비가 HIV 치료 경험이 없는 성인과 기존 치료제를 대체하려는 감염인 모두에서 높은 내성 장벽, 강력한 효능, 지속적인 바이러스 억제 효과를 제공한다는 점을 잘 뒷받침해 준다”고 설명했다. 길리어드는 두 3상 임상(Study 1489, Study 1490)의 144주 데이터 분석 결과를 포함해 빅타비에 관한 추가 데이터를 발표했다. 발표에 따르면, 빅타비로 초기 치료를 받은 HIV 감염인은 144주까지 바이러스 미검출 수준 달성 후 이를 유지했으며 치료관련 내성은 나타나지 않았다(n=634). 후향적 분석에서 전파된 약제내성(Transmitted-Drug Resistance[TDR, n=248])을 가진 참가자 하위그룹을 분석한 결과, 빅타비는 약제 내성이 있거나 없는 참가자에서 144주까지 유사하게 높은 수준의 지속적인 바이러스 억제를 나타냈다(98% vs. 97%, 치료에 따른 분석). 미국 에모리대학교 의과대학 킴벌리 워코우스키(Kimberly Workowski) 교수는 “임상의로서 목표는 바이러스 수치 억제를 달성하고 이를 오랜 기간 유지할 수 있는 치료제로 진단 후 바로 치료를 시작하는 것”이라며 “CROI에서 발표된 데이터는 HIV 치료제 빅타비가 다양한 HIV 감염인에서 4년 동안 장기 바이러스 억제를 달성할 수 있다는 것을 보여주며, 특정 전파된 약제 내성을 가진 HIV 환자를 위한 추가 연구 가능성을 뒷받침한다”고 평가했다.

김정일 2021.03.12
산업 /

비보존제약, ‘제이옥틴’ 등 9개 품목 제조∙판매 중지·회수

비보존 제약(대표이사 이두현, 박홍진)이 허가 사항과 다르게 제조된 9개 의약품에 대해 제조·판매 중지와 회수를 진행한다고 12일 밝혔다. 대상 품목은 비보존 제약에서 제조하는 의약품 4개 품목 및 수탁 제조하는 5개 품목으로 △디스트린캡슐(디아세레인) △레디씬캡슐 △뮤코리드캅셀200mg(아세틸시스테인) △제이옥틴정(티옥트산) △디아젠캡슐(디아세레인) △아트로세린캡슐(디아세레인) △뮤코반캡슐200mg(아세틸시스테인) △뮤코티아캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) △티옥신정(티옥트산)이다. 비보존제약(구 이니스트바이오제약)은 지난해 9월 비보존 헬스케어에 인수되며 비보존그룹으로 편입된 회사다. 인수 이후 내부 업무 확인 과정에서 ‘제이옥틴정(티옥트산)’ 제조에 대한 문제점을 인지하고 식약처에 자진 신고를 진행했다. 비보존제약의 제이옥틴정은 원 허가사항과 주 성분의 양이 동일하고 흡수에 큰 영향을 끼치는 부형제가 없음을 감안할 때, 안전성에는 큰 영향이 없는 것으로 보인다. 이에 따라 식약처의 정기 점검이 특별 점검으로 전환됐으며, 그 결과 디스트린캡슐, 레디씬캡슐, 뮤코리드캅셀200mg도 일부 허가 사항과 다른 부분이 있는 점을 확인했다. 동일한 내용으로 수탁 제조한 5개 의약품도 이에 해당한다. 비보존그룹 이두현 회장은 “혁신 신약을 개발하는 회사로서 이는 방관할 수 없는 사항이라 생각해, 자진 신고를 진행하게 됐다”며 “그룹사로 성장하는 과정에서 과거의 일을 빠르게 청산하고 앞으로 나아가고자 해 이렇게 말씀드리게 된 점 양해 부탁드린다”고 말했다. 이어 “비보존은 도덕적 원칙을 지키는 것을 무엇보다도 중요한 덕목으로 생각하고 있다”고 덧붙였다. 비보존 제약은 취급 판매 업소 및 의료기관별로 방문해 해당 제품을 수거할 예정이다.

김정일 2021.03.12

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