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글로벌

다케다, 2030년 신흥국시장 매출수익 1조엔 목표

다케다는 지난 12일 2030년까지 신흥국 시장에서 매출수익 1조엔 달성을 목표한다고 발표했다. 현재 전세계적으로 전개하고 있는 14개 주요제품에 추가하여 개발단계에 있는 신약후보를 차례차례 발매하여 신흥국 시장에서의 매출을 10년간 2배로 늘린다는 계획이다. 다케다는 ‘당사의 글로벌 전략에 따라 향후 10년간 65억 인구를 보유한 광대한 신흥국 시장은 수익과 성장의 주요원천이 될 것이다’며 ‘포트폴리오 및 주요 시장에 대한 투자를 통해 스페셜티 영역의 혁신적인 치료제로 시장을 뛰어넘는 성장을 기대하고 있다’고 설명했다. 매출 확대의 중심은 브라질, 중국, 인도 등이며, 특히 중국은 향후 5년 간 20%를 넘는 연평균 성장을 기대하고 있다고 한다.

최선례 2021.03.15
글로벌

日다이이찌산쿄, AZ 코로나19 백신 제제화 착수

일본 다이이찌산쿄는 현재 아스트라제네카(AZ)가 승인 신청 중인 코로나19 백신의 제제화를 시작했다고 최근 발표했다. 일본 정부는 아스트라제네카의 코로나19 백신 1억2,000만 회분을 공급받기고 계약을 한 상태로, 그중 3,000만회분에 대해서는 다이이찌산쿄를 비롯한 일본국내 제약기업이 백신원액을 용기에 충진하는 등 ‘제제화’를 하기로 했다. 다이이찌산쿄는 올해 2월에 체결한 제조위탁 계약에 기초하여 아스트라제네카로부터 제공된 원액을 사용하여 제제화(바이알충진 및 포장 포함)를 실시하기로 했다. 이에 따라 다이이찌산쿄는 11일부터 사이타마현 키타모토시에 있는 자회사 다이이찌산쿄 바이오테크의 공장에서 제제화를 시작했다. 구체적인 양 등은 밝혀지지 않았지만, 아스트라제네카의 홍보담당자는 ‘백신이 승인되는 대로 신속하게 일본 국내에 공급하겠다’고 말했다.

최선례 2021.03.15
글로벌

항암제 이포스파마이드 액제 위험성 “NCND”

긍정할 수도, 부정할 수도.. 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안전성관리위원회(PRAC)는 항암제 이포스파마이드(ifosfamide) 주사용 액제의 효용성이 위험성을 상회한다는 결론을 도출했다고 12일 공표했다. 이포스파마이드는 각종 고형암과 림프종을 포함한 혈액암 등 다양한 유형의 암을 치료하는 항암제로 사용되고 있는 약물이다. PRAC는 이포스파마이드 주사용 액제가 분말제에 비해 뇌병증 유발 위험성이 높게 나타날 수 있음을 시사한 2건의 시험사례들이 최근 보고됨에 따라 검토작업에 착수했었다. 이포스파마이드 유발성 뇌병증은 빈도높게 수반되는 것으로 알려진 문제이지만, 일반적으로 회복이 가능한 것으로 알려져 있다. 이날 PRAC는 확보된 전체 자료를 검토한 끝에 이포스파마이드 액제 사용으로 인한 뇌병증 위험성 증가 여부를 확인할 수 없고, 자료의 제한성으로 인해 전혀 배제할 수도 없다는 입장을 밝혔다. PRAC는 이에 따라 현재 제품정보에 삽입되어 있는 이포스파마이드 유발성 뇌병증에 대한 주의문을 개정해 뇌병증의 특성과 위험요인들, 환자들에 대해 면밀한 모니터링의 필요성을 강조하는 내용 등을 최신 부작용 정보로 추가할 것을 권고했다. 이포스파마이드 액제를 발매하고 있는 제약기업들의 경우 최적의 보관조건을 확립하기 위해 이 약물의 안전성을 연구하는 데 목적을 둔 시험을 진행할 것을 요망했다. PRAC는 뇌병증이 빈도높게 수반되는 것으로 알려져 있는 이포스파마이드의 부작용이지만, 일반적으로 회복이 가능하다는 점을 환자들에게 환기시켰다. 2건의 시험에서 이포스파마이드 액제가 분말제에 비해 부작용을 수반할 위험성이 높게 나타날 수 있음이 시사되었지만, 현재까지 확보된 전체 자료를 심층분석한 결과 그 같은 위험성 증가 유무를 확인할 수도 배제할 수도 없다고 설명하기도 했다. 이에 PRAC는 제약사들이 이포스파마이드 액제의 사용설명서를 개정해 뇌병증 위험성 증가요인들과 이 같은 부작용의 징후들을 인지할 수 있는 방법 등에 대한 최신정보를 삽입토록 했다. 이포스파마이드 액제를 투여받은 후 착란, 졸림, 의식불명, 환각, 망상, 시력혼란, 인지장애, 근육경련이나 근육수축 등의 운동장애, 초조감, 운동속도 둔화 또는 불규칙한 운동, 방광조절 상실 및 발작 등의 증상들이 나타났을 경우에는 지체없이 의사에게 고지할 것을 당부했다. 앞서 시스플라틴 등의 다른 항암제를 사용한 전력이 있는 환자들에 대해서는 이포스파마아디를 투여받기 전에 의사에게 고지토록 했다. 구역, 구토를 예방하거나 치료하기 위한 약물들과 수면제, 마약성 진통제 또는 항알러지제 등 뇌에 영향을 미치는 약물들을 복용한 경우에도 사전에 의사에게 알릴 것을 주문했다. 의료인들에게는 이포스파마이드 유발성 중추신경계 독성이 투여 후 수 시간에서 수 일 이내에 나타날 수 있지만, 약물투여를 중단하면 48~72시간 이내에 대부분 해소될 것이라는 점을 유념토록 했다. 이에 따라 중추신경계 독성이 나타나면 이포스파마이드의 투여를 중단토록 했다. 특히 환자들에게 뇌병증 관련증상들이 수반되지 않는지 면밀하게 모니터링할 것을 주문했다. 착란, 졸림, 혼수상태, 환각, 시력혼란, 정신병적 행동, 추체외로 증상, 요실금 및 발작 등의 증상들을 나타낸 환자들의 경우에는 뇌병증 증상 위험성 증가 여부를 한층 더 면밀하게 모니터링하도록 했다. 중추신경계 독성이 용량 의존적으로 수반되는 것으로 보인다는 점에 대해서도 유념토록 했다. 같은 맥락에서 이포스파마이드 유발성 뇌병증이 지속적으로 나타나지 않도록 하기 위해 중추신경계 약물들을 복용할 때 각별히 주의하거나, 복용을 중단해야 할 수 있다고 덧붙였다.

이덕규 2021.03.15
산업 /

현대약품, 139회 아트엠콘서트 ‘스프링 콘서트’ 개최

현대약품이 오는 18일 오후 7시 30분, 네이버 V-LIVE를 통해 바이올리니스트 한수진과 함께하는 139회 아트엠콘서트 ‘스프링 콘서트’를 개최한다. 이번 무대에 서는 한수진은 유학 중인 부모를 따라 2세에 영국으로 건너가 8세부터 바이올린을 시작한 이후, 런던의 소수정예 영재음악학교인 ‘예후디 메뉴인’ 학교를 거쳐 옥스퍼드 대학 음악학 수료, 런던 왕립음대 대학원과 크론베르크 아카데미를 졸업한 바이올리니스트다. 10세에 로열 페스티발 홀에서 진행한 비발디 협주곡을 시작으로 독일과 네덜란드, 프랑스, 스위스 등지에서 연주하며 각종 음악상을 석권했으며, 15세 때에는 비에니아프스키 국제콩쿠르에서 한국인 최초 역대 최연소 2위와 함께 7개 부분을 동시 수상하며 주목을 받았다. 세계적인 바이올리니스트인 정경화를 비롯해 안드레브스키, 자카 브론, 안나 츄마첸코를 사사했으며, 국내 무대에는 지난 2004년, 18세때 정명훈 지휘의 시벨리우스 협주곡으로 데뷔했다. 이후 런던심포니, 도쿄필하모닉, 서울시향 등과 협연하는 등 유럽과 미국, 일본 등 세계를 무대로 왕성한 활동을 펼치고 있다. 이번 공연에서 한수진은 모차르트의 ‘바이올린 소나타 21번 마단조, 작품번호304’와 베토벤의 ‘바이올린 소나타 8번 사장조, 작품번호30-3’ 등 다양한 곡을 선보인다. 또 온라인 채팅을 통해 실시간으로 관객과 소통하는 시간도 가질 예정이다. 현대약품 관계자는 “이번 공연의 주인공, 바이올리니스트 한수진은 뛰어난 테크닉과 다양하고 놀라운 표현력, 뿌리깊은 진지함과 진정성을 지닌 아티스트로 평가받고 있다”며 “이번 콘서트와 함께 봄 기운을 만끽할 수 있는 시간이 되길 바란다”고 말했다. 한편, 현대약품은 지난 2009년부터 ‘아트엠콘서트’를 통해 국내외 인지도 높은 아티스트 및 젊고 유망한 라이징스타들이 관객과 만날 수 있는 자리를 꾸준히 마련해 왔으며, 이러한 공로를 인정받아 최근 문화체육관광부로부터 ‘문화예술후원우수기관’으로 세번째 인증을 받은 바 있다.

김정일 2021.03.15
산업 /

휴젤, ‘더채움’ 브랜드 유튜브 광고 영상 2종 온에어

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 HA필러 브랜드 ‘더채움’의 인지도 확산을 위해 신규 브랜드 캠페인을 전개한다고 15일 밝혔다. 휴젤은 신규 캠페인 진행을 통해 25-49세대 여성 소비자들에게 국내 HA필러 1위 브랜드로서 더채움의 브랜드 가치 및 제품 우수성을 전해 나갈 예정이다. ‘더채움, 일상의 모든 순간을 자신감으로 채운다(Fill Your Confidence)’라는 브랜드 비전 아래 소비자들이 자신을 더욱 사랑하고, 자신감도 함께 채워나갈 수 있도록 이벤트 등 다채로운 프로그램도 운영할 계획이다. 휴젤은 이번 캠페인 진행의 첫 시작으로 더채움의 브랜드 뮤즈인 배우 고준희의 신규 유튜브 광고 영상 2종을 공개했다. ‘나를 위한 필러’를 키 메시지로 ‘운동편’과 ‘얼굴편’ 2종으로 나눠 제작된 이번 광고 영상은 고준희 특유의 당당함과 도시적이고 건강한 아름다움을 감각적인 영상과 음악으로 담아냈다. 특히, ‘오래오래’, ‘섬세’, ‘자연스럽게’와 같은 키워드를 활용, 더채움 HA필러 제품의 뛰어난 점·탄성과 안전성 그리고 자연스러운 볼륨감 등 브랜드가 지니고 있는 강점을 보다 직관적으로 노출해 ‘중요한 얼굴에는 더채움'이라는 주요 메시지를 효과적으로 전달했다. HA필러 브랜드 ‘더채움’은 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’와 함께 휴젤 매출의 80%를 책임지고 있는 대표 제품이다. 지난 2018년 프리미엄 라인인 ‘더채움 스타일’을 론칭하며 국내 최대 규모인 총 4개 라인, 13개 제품군을 구축, 시술에 사용되는 제품 선택의 폭을 넓혔다. 더채움은 폭넓은 제품 포트폴리오와 차별화된 제품 우수성 및 안전성을 인정받으며 지난 2019년 국내 HA필러 시장 점유율 1위에 안착, 국내 1위 HA필러 브랜드로 자리매김했다. 휴젤 관계자는 “이번 유튜브 광고 영상 공개를 시작으로, 추후 TV CF 온에어부터 SNS를 활용한 소비자 참여형 이벤트 진행까지 다양한 캠페인 활동을 전개해 나갈 예정”이라며 “이를 통해 국내 1위 HA필러 브랜드로서 더채움이 지닌 브랜드 가치 및 비전을 더 많은 소비자들에게 전해 나갈 것”이라고 말했다.

김정일 2021.03.15
산업 /

한독, 건강기능식품 브랜드 ‘네이처셋’ 리뉴얼 론칭

한독(대표이사 김영진, 백진기)의 건강기능식품 브랜드 ‘네이처셋(NatureSet)’이 리뉴얼 론칭을 하고, ‘종합비타민 팩’, ‘루테인아스타잔틴 캡슐’ 신제품 2종과 ‘오메가루테인 캡슐’의 패키지 변경 제품을 출시했다. ‘네이처셋’은 리뉴얼 론칭을 하며 ‘How do you feel today?(오늘 하루 어땠어?)’란 브랜드 슬로건을 공개했다. 소비자에게 하루의 건강을 돌아볼 수 있도록 질문하고, 매일 더 건강해지는 일상을 위해 ‘네이처셋’이 건강 관리 파트너가 되길 약속한다는 의미다. 제품별 특장점을 강조할 수 있는 키 컬러를 선정해 심플하고 모던한 느낌의 디자인으로 패키지를 변경했다. 또 지구의 건강까지 생각하며 환경 문제에 동참하기 위해 비닐 코팅이 없는 종이 상자를 사용해 재활용이 가능하게 했다. 종합비타민 팩은 비타민 13종, 미네랄 7종, 마그네슘을 한 팩에 담아 간편하게 섭취할 수 있는 제품이다. 한 팩에는 각 영양 성분을 담은 3종의 서로 다른 모양과 색상의 정제가 포장되어 있는 것이 특징이다. 루테인아스타잔틴 캡슐은 눈 건강을 집중 관리할 수 있는 제품이다. 눈 건강에 도움을 줄 수 있는 루테인과 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있는 아스타잔틴을 함유하고 있다. 미니 사이즈로 개발해 목 넘김이 편하며, 식물성 캡슐을 사용해 체내 소화와 흡수가 용이하다. 오메가루테인 캡슐은 혈행개선과 눈건강을 한번에 관리할 수 있는 제품이다. 흡수 및 생체 이용에 용이한 알티지(r-TG) 오메가를 함유하고 있으며 안정성이 높은 초임계 추출방식을 적용했다. 한편, 한독의 건강 전문 쇼핑몰 ‘일상건강’에서는 ‘네이처셋’ 리뉴얼 론칭 기념 이벤트를 진행한다. ‘네이처셋’ 브랜드의 명칭을 맞추는 퀴즈 이벤트로 당첨자에게는 루테인아스타잔틴 캡슐 신제품 3개월분을 증정한다.

김정일 2021.03.15
산업 /

삼양바이오팜, 동남아 항암 전문 의료진 대상 웨비나

삼양바이오팜이 ‘제넥솔PM주’를 이용한 항암 치료의 최신 동향을 동남아 항암 전문 의료진과 공유했다. 제넥솔PM은 유방암, 난소암, 폐암치료제 ‘제넥솔주’(성분명 : 파클리탁셀)의 단점을 개선한 항암 치료제다. 삼양바이오팜(대표 엄태웅)은 ‘제넥솔PM(동남아 수출명: ‘팍수스PM’)을 이용한 유방암 환자 치료’를 주제로 개최한 글로벌 웨비나에 한국, 베트남, 필리핀, 말레이시아, 태국 등 글로벌 의료진 약 200여 명이 참여했다고 15일 밝혔다. 이번 웨비나는 서울아산병원 종양내과 김성배 교수와 말레이시아 비컨병원(Beacon Hospital)의 모하메드 이브라힘(Mohamed Ibrahim A. Wahid) 박사가 연사로 나섰다. 유방암 3상 연구에 참여한 김성배 교수는 유방암 환자와 관련한 제넥솔PM주의 효과와 최신 임상 사례 등을 공유하고 제넥솔PM의 특장점 등을 소개했다. 제넥솔PM주는 삼양바이오팜의 약물전달기술을 적용해 물에 잘 녹지 않는 파클리탁셀 성분의 단점을 개선한 제품으로 국내에는 2006년 출시됐다. 기존 파클리탁셀 주사제는 가용화제의 독성 부작용으로 인해 투여 용량에 제한이 컸으나 제넥솔PM주는 가용화제가 포함되어 있지 않아 고용량 투여가 가능한 제품이다. 웨비나에 참가한 동남아 의료진은 국내 의료진의 제넥솔PM주를 이용한 유방암 치료 경험 및 사용 사례 등에 대한 질문을 이어가며 제넥솔PM에 대한 높은 관심을 나타냈다. 삼양바이오팜은 1995년 세계 최초로 식물세포 배양 기술을 이용한 파클리탁셀의 대량 생산에 성공했다. 이후 2002년 원료 의약품 수출에 이어 2003년부터는 완제 의약품 제넥솔주 수출을 시작했다. 현재 삼양바이오팜은 독일과 일본 등 의약선진국을 비롯해 약 20개국, 50여 개 기업으로 다양한 항암제 원료 의약품 및 완제 의약품을 공급 중이다. 삼양바이오팜은 ‘칼베 인터내셔널(Kalbe International)’과 손잡고 팍수스 및 팍수스PM이란 브랜드명으로 인도네시아, 베트남, 필리핀, 말레이시아, 태국 등에 제넥솔 및 제넥솔PM을 수출 중이며 조만간 미얀마 공급을 앞두고 있다. 칼베 인터내셔널은 인도네시아 1위 제약 그룹인 ‘칼베(Kalbe)그룹’ 산하의 의약품 수출입 전담 법인이다. 삼양바이오팜 관계자는 “웨비나를 통해 해외 의료진의 제넥솔PM에 대한 높은 관심을 확인했다”며 “적응증 확대와 투여 방법 등에 대한 다양한 임상 자료가 추가로 확보되면 제넥솔PM의 활용도가 더욱 높아질 것”이라며 “앞으로도 비대면 세미나를 지속적으로 실시해 제넥솔PM과 다양한 항암제 치료의 최신 지견을 국내외 의료진들과 공유할 것”이라고 밝혔다.

김정일 2021.03.15
산업 /

알리코제약, 지난해 매출 1,248억…전년비 7.8%↑

알리코제약은 3월 감사보고서 연결기준 2020년 매출 1,248억원으로 전년대비 7.8% 성장했다. 2020년 영업이익은 106억원으로 전년 대비 15.5% 감소했고, 순이익은 84억원으로 전년 대비 16.5% 감소했다. 지난해 4분기 매출은 301억원으로 전기 대비 15억원 감소(-4.8%)했고, 전년동기 대비 12억원 감소(-3.9%)했다. 4분기 영업이익은 1억원으로 전기 대비 30억원 감소(-95.7%)했고, 전년동기비 28억원 감소(-95.6%)했다. 이 기간 순이익은 -3억원으로 전기비 27억원 감소(적자전환)했고, 전년동기비 24억원 감소(적자전환)했다. 2020년 판매관리비는 661억원으로 전년비 11.8% 증가했고 매출액 대비 판관비 비중은 52.9%로 전년 대비 1.9%p 증가했다. 4분기 판관비는 180억원으로 전기비 14억원 증가(+8.7%)했고, 전년동기비 18억원 증가(+11.3%)했다. 지난해 상품매출은 1억원으로 전년비 208.1% 증가했고, 매출액 대비 상품매출비중은 0.1%p 증가한 0.1%를 기록했다. 4분기 상품매출은 1억원으로 전기비 1억원 증가했고, 전년동기비 1억원 증가(1811.3%)했다.연구개발비, 해외매출·수출은 공시되지 않았다.

최윤수 2021.03.15
산업 /

일양약품, 단백질 건강기능식품 '바로프로틴Q큐' 출시

일양약품(대표이사 김동연)은 단백질 섭취를 필요로 하는 중년층을 위해 건강기능식품 단백질 제품인 ‘바로프로틴Q큐’를 출시했다. 바로프로틴Q는 중장년층의 단백질 공급을 위한 맞춤형 단백질 제품으로 한 포 분량(약 40g)에 고함량 단백질 20g과 칼슘, 마그네슘, 프락토올리고당, 비타민B6, 나이아신, 판토텐산 등 7가지 핵심기능성 원료로 설계됐다. 바로프로틴Q의 단백질은 콩에서 추출한 대두단백을 비롯해 소화흡수가 잘 되는 유청단백이 5:5로 구성돼 동·식물성 균형있는 단백질 섭취가 가능하다. 일양약품에 따르면 바로프로틴Q는 잘 녹는 맛있는 스틱형 제품으로 언제 어디서나 간편하게 물이나 두유, 우유에 타 식사 대용이나 간식으로 섭취하면 좋은 제품이라고 전했다.

김정일 2021.03.15
인천성모병원, 독립운동가 최재형 선생 후손 수술비 지원

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)이 인천에서 유학 중인 독립운동가 최재형 선생 후손의 수술비를 지원했다. 가톨릭대 인천성모병원과 인천광역시는 최재형 선생의 4대손 최 일리야 세르계예비치(19) 군이 수술비 마련에 어려움을 겪고 있다는 안타까운 사연을 듣고 수술비 지원을 위해 힘을 모았다. 지난 설 연휴 기간 통증을 느껴 병원을 찾은 일리야 군은 신장(콩팥)기능이 약화해 수술이 필요하다는 진단을 받았다. 이에 인천성모병원으로 옮겨 정밀검사를 받은 결과 일리야 군의 증상은 신우이행부요관 협착증으로 인한 수신증이라는 진단이 나왔다. 수신증은 신장에서 만들어진 소변이 요관에 막히면서 소변이 신장에 가득 차며 부풀고 커지게 돼 결국 신장기능이 망가지게 된다. 제때 치료를 하지 않을 경우 염증이 지속되면서 심한 통증을 유발하고, 추후 투석을 받아야 하는 말기신부전으로 발전할 위험성이 있다. 이를 치료하기 위해 김정준 인천성모병원 비뇨의학과 교수의 집도로 지난 4일 로봇 복강경 수술로 신우성형술을 진행했다. 일리야 군은 빠른 회복 후 12일 퇴원했다. 로봇 신우성형술은 몸에 작은 절개창을 내어 막힌 요관 부위를 잘라내고 잘라낸 요관을 봉합해 이어주는 최신 수술 기법으로, 숙련된 의사가 집도할 경우 완치율이 90% 이상으로 매우 높은 편이다. 또 수술로 인한 합병증이 드물 뿐 아니라 절개창이 매우 작아 통증이나 미용적인 장점도 있다. 최 일리야 군은 “먼저 인천성모병원과 인천시 등 잘 치료를 받을 수 있도록 도움을 주신 모든 분들에게 감사드린다”며 “치료 과정이 순조로웠고 많은 분들이 잘 치료받을 수 있게 보살펴 주셨다. 독립운동을 하신 최재형 할아버지의 후손이라는 이유로 큰 도움을 받은 만큼 저도 할아버지를 본받아 자랑스러운 사람이 되겠다”고 말했다. 수술을 집도한 김정준 교수는 “만일 일리야 군이 국내에서 출생했다면 대부분의 아이들에게 당연하게 시행하고 있는 산전 초음파나 영유아 검진을 통해 병을 훨씬 먼저 알 수 있었을 것이다. 우리나라 광복에 크게 힘쓴 분의 후손이 그러한 혜택을 받지 못한 부분을 안타깝게 생각한다”고 말했다. 김 교수는 “이번 기회를 통해 우리가 받았던 과거의 도움을 일부나마 다시 돌려드릴 수 있는 일에 참여할 수 있게 돼 개인적으로도 큰 보람을 느꼈다”며 앞으로도 일리야 군의 건강 상태를 지속적으로 관리하고 싶다는 의사를 밝혔다. 홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원 병원장은 “대한민국의 독립을 위해 헌신한 영웅의 후손을 도울 수 있는 것만으로도 크나큰 영광이다”며 “앞으로 최 일리야 군의 건강 상태를 지속적으로 살피는 것은 물론, 성심성의를 다해 최대한 지원할 것”이라고 말했다. 한편 독립운동가 최재형 선생은 안중근 의사의 하얼빈 의거를 뒤에서 도운 연해주 독립운동의 대부로 상해임시정부의 초대 재정장관을 역임했다. 독립단을 조직해 무장 투쟁을 이끌었고, 한인 후손 교육을 위해 30여 개의 학교를 세우는 등 장학 사업에도 힘썼다.

김정일 2021.03.15
글로벌

1형 당뇨병 세포치료제 FDA ‘패스트 트랙’ 지정

미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 제약기업 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드社(Vertex Pharmaceuticals)는 ‘칼리데코’(아이바카프토), ‘오캄비’(루마카프토+아이바카프토) 및 ‘심데코’(테자카프토+아이바카프토) 등의 낭성섬유증 치료제들을 발매 중인 제약사여서 낯설지 않은 곳이다. 그런 버텍스 파마슈티컬스社가 자사의 1형 당뇨병 치료용 세포치료제 후보물질 ‘VX-880’이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정받았다고 지난 10일 공표해 관심을 모으고 있다. ‘VX-880’은 중증 저혈당증 및 저혈당 무감지증(impaired hypoglycemic awareness)을 동반한 1형 당뇨병 환자들을 위한 치료제로 개발이 진행 중인 기대주이다. 앞서 ‘STx-02’라는 코드네임으로 알려졌던 ‘VX-880’은 동종이계 사람 줄기세포 유래 췌장 소도세포 치료제의 일종이다. 인슐린 생성을 포함한 췌장 소도세포의 기능을 회복시켜 체내의 혈당 수치 조절력을 되찾도록 해 줄 수 있으리라는 기대감을 갖게 하고 있다. 버텍스 파마슈티컬스 측이 지난 2019년 9월 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 생명공학기업 세마 테라퓨틱스社(Semma Therapeutics)를 9억5,000만 달러의 조건에 인수하면서 확보한 바 있다. 세마 테라퓨틱스社는 줄기세포 유래 소도세포(human islets)를 1형 당뇨병 치료를 위한 근치적 요법제로 개발하는 데 주력했던 생명공학기업이다. 버텍스 파마슈티컬스社의 바스티아노 사나 부사장 겸 세포‧유전자 치료제 부문 책임자는 “이 ‘VX-880’의 개발 프로그램이 덕 멜튼 박사의 연구실에서 처음 시작되어 세마 테라퓨틱스 측에 의해 본격적으로 진행되면서 이루어진 획기적인(groundbreaking) 개발활동에 뿌리를 두고 있다”면서 “이제 버텍스 파마슈티컬스에 의해 개발이 가속화되어 임상단계에 진입하기에 이른 것”이라고 강조했다. 그는 뒤이어 “우리의 방법론은 완전히 차별화되고 기능적인 인슐린 분비 췌도(膵島)를 만들어 내는 것”이라면서 “FDA가 중증질환들을 치료하고 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 신약 후보물질들의 개발‧심사를 빠르게 진행하기 위해 운영하고 있는 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 ‘VX-880’을 지정한 것을 전폭적으로 환영해마지 않는다”고 밝혔다. 이에 따라 버텍스 파마슈티컬스는 이 혁신적인 치료제가 하루빨리 환자들에게 공급될 수 있도록 하기 위해 개발을 서둘러 진행해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다. 마이애미대학 의과대학 당뇨병연구소(DRI) 및 세포이식센터 소장으로 재직 중이면서 ‘VX-880’의 임상시험 운영위원회의 위원장을 맡고 있는 카밀로 리코르디 교수는 “개발이 진행 중인 ‘VX-880’이 임상단계로 돌입한 것은 1형 당뇨병 연구에서 주목할 만한 시기가 도래했음을 의미한다”는 말로 의의를 설명했다. 리코르디 교수는 또 “임상현장에서 사후(死後) 췌장소도 이식수술이 제한적으로 이루어짐에 따라 일부 환자들이 수 년 동안 인슐린 의존성 치료를 받고 있는 현실에서 유망한 세포치료제의 개념증명(prood-of-concept)이 이루어진 것은 1형 당뇨병 환자들을 치료하는 데 중요한 전환이 이루어질 수 있을 것임을 시사하는 것”이라고 풀이했다. ‘VX-880’의 첫 번째 임상시험기관들로는 마이애미대학 의료원, 펜실베이니아대학 및 매사추세츠 종합병원 등이 지정되어 피험자 충원에 돌입했다. 이와 함께 추가로 임상시험기관들이 연내에 지정되어 피험자 충원이 이루어질 수 있을 것으로 보인다.

이덕규 2021.03.15
정책

코로나19 신규확진 382명…아나필락시스 이상반응 2건

코로나바이러스감염증-19 신규확진자 수가 주말 휴일 영향으로 400명대 아래로 내려갔다. 백신 1차 접종은 신규로 1,000여명이 완료한 가운데, 이상반응을 보인 28건이 새로 접수됐다. 이중 아나필락시스 의심 사례는 2건으로 확인돼 현재 조사가 진행 중이다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 15일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 370명, 해외유입 사례는 12명으로 총 신규 확진자는 382명, 총 누적 확진자는 9만6,017명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 1만8,539명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1만5,162건으로 총 검사 건수는 3만3,701건이다. 신규 격리해제자는 346명으로 총 8만7,754명이 격리해제됐고, 현재 6,588명이 격리 중이다. 위중증 환자는 99명, 사망자는 6명으로 누적 사망자는 1,675명, 치명률은 1.74%다. 지역별로는 수도권의 경우 서울 112명, 경기 161명, 인천 18명 등 총 291명이 신규 확진 판정을 받았다. 비수도권의 경우 경남 31명, 강원 10명, 충북 9명, 충남 5명, 부산‧대구‧전북각각 4명, 경북‧제주 각각 3명, 대전‧세종 각각 2명, 광주‧울산 각각 1명으로 총 79명이 신규 확진됐다. 전남에서는 신규 확진자가 나오지 않았다. 또한 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경 청장)은 15일 0시 기준 신규로 1,074명이 추가 접종받아 58만8,958명에 대한 코로나19 백신 1차 접종을 완료했다고 밝혔다. 이중 아스트라제네카 백신은 56만2,816명이, 화이자 백신은 2만6,142명이 접종했다. 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신규로 신고된 사례는 28건이다. 이중 26건은 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례였으며, 2건은 아나필락시스 의심 사례로 현재 조사가 진행 중이다.

이주영 2021.03.15
비엔텍, 토종 복분자 건강기능식품 원료 개별인정

비엔텍(대표 김진석)은 국내 토종 천연물을 이용한 독자적인 혈중 콜레스테롤 개선 건강기능식품 개별인정 원료를 식약처에서 인정받는 데 성공했다고 15일 밝혔다. 건강기능식품 개별인정은 식약처가 고시하는 건강기능식품 기준 및 규격집인 건강기능식품공전에 등재되지 않은 원료에 대한 전임상 및 임상시험을 포함한 과학적 검증·심의를 거쳐 해당 원료의 독점적 생산 및 공급 지위를 인정해주는 제도다. 이번 연구는 2016년부터 농림수산식품부의 고부가가치식품 연구·개발 사업을 농림식품기획기술평가원(농기평)에서 수주해 총괄 연구 책임자인 비엔텍 중앙연구원 김선오 원장 책임 아래 5년간 연구·개발 끝에 성공했다. 김선오 원장은 “이번에 식약처에서 건강기능식품 원료로 허가받은 복분자는 국내 순수 토종 복분자 품종은 Rubus coreanus라는 학명을 갖는 품종으로, 국내 대부분 지역에서 재배되는 외래종 북미산 복분자딸기(Rubus occidentalis)와는 전혀 다른 품종”이라며 “완숙된 과일 상태 복분자가 아닌, 효능이 가장 우수한 미숙과 상태의 토종 복분자를 이용한 새로운 원료”라고 설명했다. 김 원장에 따르면 복분자 주요 성분인 엘라그산(ellagic acid)은 미숙과 상태에서 함유량이 가장 높은데, 이번에 식약처의 개별인정 허가를 획득한 품종은 특수 추출공정 개발을 통해 그 함량을 극대화한 게 특징이다. 총 혈중 콜레스테롤 수치를 감소시키고, 혈관에 쌓인 콜레스테롤을 제거하며, 지질 생성을 억제해 지방간, 심혈관계 질환 및 동맥 경화까지 개선하는 효과를 과학적으로 검증했다. 해당 결과는 국제 저명 학술지에 게재해 효과를 인정받았다. 최근 의학계에서는 고지혈증 등 혈중 콜레스테롤 개선 효과가 있는 의약품에 많은 ‘좋은 콜레스테롤’ HDL-콜레스테롤의 수치를 상승시키는 것이 부작용을 일으킬 수 있다는 지적이 나오고 있다. 이에 혈중 콜레스테롤 개선을 위해서는 ‘나쁜 콜레스테롤’인 LDL-콜레스테롤과 Non-HDL-콜레스테롤을 집중적으로 감소시켜야 한다고 주장하고 있다. 김 원장은 미숙과 복분자 추출물을 이용한 인체 적용 시험에서 나쁜 콜레스테롤인 LDL-콜레스테롤, Non-HDL-콜레스테롤을 동시에 감소시키는 효과를 검증했으며, HDL-콜레스테롤 수치는 정상적으로 유지하게 해 부작용 발생 위험이 없는 것을 확인했다. 비엔텍은 소비자들이 국내산 토종 복분자를 이용한 혈중 콜레스테롤 개선 건강기능식품을 합리적 가격에 섭취할 수 있도록 토종 복분자 재배 확대에도 앞장설 예정이라고 밝혔다..

이종운 2021.03.15
유라이크코리아, 아랍에미리트(UAE) 현지 전문인력 파견

국내 스마트축산 전문기업이 코로나19로 인해 해외진출이 어려운 가운데도 아랍에미리트(UAE)에 전문인력을 급파하여 해외 시스템 구축에 나서 해외진출을 준비하는 기업들에게 청신호가 되고 있다. 유라이크코리아(대표 김희진)이 아랍에미리트(UAE) 알아인 지역에 위치한 알아인 낙농 목장에 전문인력을 파견하여 현재 스마트축산 시스템을 구축 중”이라고 15일 발표했다. 유라이크코리아가 전문인력을 급파한 UAE 알아인 목장(Al Ain farm)은 1981년 설립된 UAE 최초 로컬 낙농기업이다. 현재 젖소 7000두, 낙타 2000두를 사육 중이며, 우유, 유제품 등을 가공하여 판매하는 낙농전문 기업이다. 유라이크코리아 김희진 대표는 “아랍에미리트 측 요청에 의해 지난 10일 UAE 알아인지역에 스마트팜 축산 시스템을 구축할 전문인력을 파견했다. LoRa망 개발·구축 관련사 및 국내 유수의 대학 연구진들과 함께 컨소시엄을 구성하여 UAE향 스마트축산 시스템 구축을 위한 바이오캡슐, 게이트웨이 등 통신장비 개발과 인증을 완료했다”고 밝혔다. 또한 김대표는 “현재 현지에서는 UAE 알아인 목장 젖소 대상으로 라이브케어 바이오캡슐을 투여하였으며, 현지 목장 관리인 대상 사용자 교육도 진행 중이다. LoRa 중계기(LoRaWAN 통신을 위한 게이트웨이)를 착유우 이동 경로에 따라 구축하여 UAE에서 사육되는 젖소의 생체데이터를 안정적으로 수집할 수 있다”고 전했다. 김희진 유라이크코리아 대표는 “금년도에 UAE 외에도 파라과이, 브라질, 유럽 등 타겟 시장에서 러브콜이 뜨겁다. 금번 UAE 구축 결과를 토대로 유럽, 중남미 등 해외 축산 시장을 공략하겠다. 향후 UAE와 중동국가 판로 개척을 위한 마케팅 활동을 강화하고 신(新) 시장인 낙타 헬스케어 시장에도 진출할 예정”이라고 추가로 밝혔다. 스마트팜 축산 전문기업인 유라이크코리아는 발정시기와 출산시기까지 정확하게 예측할 수 있는 ‘라이브케어’시스템을 전세계에 공급하고 있다. 특히 인공지능(AI)기반 개체별 분석시스템을 통해 구제역을 비롯한 소의 식체, 괴저성 유방염, 유행열, 일본뇌염, 폐렴 등 다양한 질병의 예방과 조기치료가 가능하다.

이종운 2021.03.15
정책

심평원, 조신(曺信) 신임 상임감사 취임

건강보험심사평가원 8대 신임 상임감사로 조신(曺信) 경기도청 평화통일교육위원회 위원이 15일 취임했다. 조신 신임 상임감사는 1963년 경남 의령 출생으로 한국외국어대학교 철학과를 졸업하고 동대학원에서 철학과 석사 학위를 받았다. 한국일보 기자, 한의학정책연구원 원장, 국가균형발전위원회 국민소통특별위원 등을 역임했다. 조신 상임감사의 임기는 2021년 3월 15일부터 2년이며, 15일 심평원 원주 본원에서 취임식을 갖고 본격적으로 상임감사직을 수행한다. 조 신(曺信) 신임 상임감사 약력 ◆ 1963년 12월 27일생 (59세, 경남 의령) ◆ 학력 한국외국어대학교 철학과 석사(1991년) 한국외국어대학교 철학과 학사(1985년) 부산고등학교(1981년) ◆ 주요 경력 경기도청 평화통일교육위원회 위원(2019년 9월~현재) 국가균형발전위원회 국민소통특별위원(2019년 10월~2020년 9월) 한의학정책연구원 원장(2013년 5월~2016년 2월) 서울특별시 교육청 공보담당관 과장(2010년 11월~2012년 3월) 한국일보 기자(1990년 7월~2006년 4월)

이주영 2021.03.15
산업 /

바이넥스, 지난해 매출 1,330억…전년비 6.2%↑

바이넥스는 3월 사업보고서 연결기준 2020년 매출 1,330억원으로 전년대비 6.2% 성장했다. 2020년 영업이익은 161억원으로 전년 대비 43.1% 증가했고, 순이익은 63억원으로 전년 대비 24.2% 감소했다. 지난해 4분기 매출은 348억원으로 전기 대비 19억원 증가(5.7%)했고, 전년동기 대비 14억원 증가(4.3%)했다. 4분기 영업이익은 41억원으로 전기 대비 10억원 감소(-18.9%)했고, 전년동기비 6억원 증가(15.7%)했다. 이 기간 순이익은 -50억원으로 전기비 92억원 감소(적자전환)했고, 전년동기비 76억원 감소(적자전환)했다. 2020년 판매관리비는 469억원으로 전년비 3.1% 증가했고 매출액 대비 판관비 비중은 35.3%로 전년 대비 1.1%p 감소했다. 4분기 판관비는 127억원으로 전기비 13억원 증가(+11%)했고, 전년동기비 12억원 증가(+10.2%)했다. 지난해 상품매출은 7억원으로 전년비 9.9% 감소했고, 매출액 대비 상품매출비중은 0.1%p 감소한 0.5%를 기록했다. 4분기 상품매출은 2억원으로 전기비 2.5%감소했고, 전년동기비 1억원 증가(69.8%)했다. 2020년 연구개발비는 11억원으로 전년비 6% 증가했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 그대로 유지됐다. 4분기 연구개발비는 3억원으로 전기비 5.3% 증가했고, 전년동기비 2.6% 감소했다. 지난해 해외매출·수출은 118억원으로 전년비 368.5% 증가했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 8.9%를 기록했다. 4분기 해외매출·수출은 전기비 7억원 감소(-48.5%)했고, 전년동기비 7억원 증가(+676.9%)했다.

최윤수 2021.03.15

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