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글로벌

다이쇼, 항TNFα 나노바디 ‘오조랄리주맙’ 日승인신청

다이쇼는 항TNF-α 항체 ‘오조랄리주맙(ozoralizumab)’을 ‘기존 치료에서 효과가 불충분한 관절류마티즘’ 적응으로 일본에서 승인 신청했다고 22일 발표했다. ‘오조랄리주맙’은 벨기에의 아블링스(Ablynx, 현 사노피 자회사)가 개발한 약물로, 다이쇼는 2015년 도입하여 일본국내에서 개발을 진행해 왔다. 이번 신청은 일본국내 2/3상 임상시험(3000-JA시험) 등의 결과를 토대로 진행됐다. 메트렉서트(MTX) 병용 하에 오조랄리주맙을 류마티스 관절염 환자에게 4주에 한 번 피하주사한 결과, 주요 평가항목인 ACR20 개선율에서 오조랄리주맙 투여군은 플라세보군에 비해 유의한 개선효과를 나타냈다. MTX 비병용 하에서 오조랄리주맙을 4주에 한 번 피하투여한 일본내 3상 시험(3001-JA 시험)에서도 ‘3000-JA시험과 동일한 임상효과가 확인되었다’고 한다. ‘오조랄리주맙’은 일본국내에서 첫 번째 나노바디제제로 개발됐다. ‘나노바디’는 아블링스의 등록상표로 라마나 다른 낙타과 동물에 의해 자연으로 생성되는 특수한 타입의 항체에서 유래한 분자이다. 기존 항체의 10분의 1의 크기로 기존 항체로는 접근할 수 없는 체내질환 표적 부위에 접근할 수 있다. 작고 단순한 구조이기 때문에 개별적인 나노바디를 연결시킴으로써 동시에 여러 표적에 작용할 수 있는 다가(多價) 나노바디를 창출할 수도 있다. 또, 나노바디는 다양한 질환에 대한 복합적인 치료방법을 복수의 작용을 가진 단일약으로 대체할 수 있는 가능성을 제공하는 한편, 대규모 생산에 의해 신속하게 제조할 수 있다고 한다. ‘오조랄리주맙’은 2개의 항TNF-α 나노바디와 항혈청 알부민 나노바디가 융합된 삼량체 구조의 인간화 저분자 항체로 일반적인 IgG항체에 비해 약 1/4 정도의 분자량을 보유하고 있다. ‘오조랄리주맙’은 2개의 결합부위에서 TNFα에 결합함으로써 ‘그 작용을 강력하게 저해한다’고 한다. 혈중 체류성이 좋은 혈청 알부민과 상호작용함으로써 혈중 반감기를 연장시켜 월 1회 치료가 가능하다.

최선례 2021.03.23
글로벌

日오츠카, 이뇨제 ‘삼스카’ 프로드럭 주사제 신청

일본 오츠카 제약은 이뇨제 ‘삼스카’의 프로드럭 주사제 톨밥탄인산에스텔나트륨(OPC-61815)을 승인 신청했다고 22일 발표했다. 적응증은 ‘루프이뇨제 등의 다른 이뇨제로 불충분한 심부전에 대한 체액저류’로, 오츠카 측은 ‘돌밥탄을 경구 복용할 수 없는 환자들에게 새로운 치료선택지를 제공할 것으로 기대된다’고 밝혔다. 이번 승인신청의 기초가 된 3상 임상시험에서는 체액저류를 가진 심부전 환자 294명을 대상으로 주사제의 유효성과 안전성을 돌밥탄정 15㎎과 비교했다. 그 결과, 주요 평가항목인 최종 투여 시 체중의 기준선으로부터 변화량에서 비열성을 나타냈다. 또, 안전성에 관해서도 큰 문제는 볼 수 없었다고 한다. 돌밥탄은 물만을 내보내는 이뇨제가 필요하다는 의료현장의 목소리를 담아 오츠카 제약이 만든 제품이다. 바소프레신(항이뇨호르몬)의 V2 수용체와의 결합을 선택적으로 저해함으로써 요중에서 혈중으로 재흡수를 억제, 나트륨 등 전해질의 배출에 직접적인 영향을 주지 않고 수분만을 체외로 배출하는 기전을 가진다.

최선례 2021.03.23
산업 /

헬릭스미스, 유승신 대표 사내이사 사임

헬릭스미스 유승신 대표가 대표이사직에서 사임하면서 사내이사에서도 물러난다. 유승신 대표는 회사의 전문성과 독립성을 강화하고 전문경영인 체제를 강화하기 위해 이 같이 결정했다고 밝혔다. 이에 따라 유 대표는 경영에서 물러나 최고기술책임자(CTO)로서 임상 및 연구에 집중할 예정이다. 이번에 대표이사직에서 물러나는 유승신 대표는 서울대학교 미생물학과 박사 출신으로 헬릭스미스 1호 직원이다. 지난 2020년부터 김선영 대표와 함께 공동으로 헬릭스미스 대표이사직을 맡았다. 한편, 헬릭스미스는 오는 31일 제25기 정기주주총회에서 유승신 대표이사의 사내이사 사임과 함께 재무제표 승인, 정관 일부 변경안, 사내이사 선임안, 이사 보수한도 승인안 등을 의결할 예정이다.

김정일 2021.03.23
병원·의료

서울시약, 춘계 한방강좌 600여명 신청

서울특별시약사회(회장 한동주) 한약위원회(부회장 김화명.위원장 임신덕)는 지난 19일 약 600여명이 사전 신청한 ‘2021년도 춘계 한방강좌’를 개강했다. 이번 한방강좌는 약국 현장에서 실제 응용과 적용 능력을 배양하고 한방에 대한 관심을 높여 약국한약의 활성화를 위해 마련했다. 교육일정은 3월 19일부터 6월 12일까지 매주 금요일 오후 8~10시 총 12주 과정이며, 온라인·오프라인 결합 형태로 진행된다. 강사는 임교환 박사이다. 단, 오프라인 수강은 50명 이내로 제한하고 사전에 신청한 회원만 가능하다. 첫날 강의에는 온라인 500여명, 오프라인 10여명이 수강했다. 주요 내용은 기침·천식, 주부습진, 공황장애, 비염, 역류성 식도염, 식체 등에 사용하는 한약 처방이다. 한동주 회장은 “약국한약의 저변을 확대하기 위해서는 약국 현장에서 약사들이 관심을 갖고 적극적으로 취급해야 한다”며 “이번 강의가 약국한약의 전문 역량을 더욱 강화하고 활용할 수 있는 계기가 되기 바란다”고 기대감을 표시했다. 김화명 부회장은 “춘계 한방강좌에 회원들의 높은 관심과 참여에 감사드린다”며 “첫 시도하는 실시간 온라인 현장 강좌라 부족한 점이 있었지만 양질의 온라인 강의가 되도록 지속적으로 개선해 나가겠다”고 말했다.

김정일 2021.03.23
산업 /

네오이뮨텍, NT-I7·키트루다 병용 임상 2상 환자 첫 투약

T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍이 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)과 글로벌 제약 기업 머크(Merck)의 면역항암제(PD-1 저해제)인 키트루다(pembrolizumab)와의 병용 투여에 대해 미국 MD 앤더슨 암센터에서 용량증량 단계의 임상 1b상을 마치고, 임상 2상 첫 환자 투여가 시행됐다고 밝혔다. 이번 임상의 타깃 적응증은 재발성 또는 불응성의 진행성 고형암 5종으로, 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 삼중음성유방암(TNBC), 직장암(MSS-CRC), 췌장암(PC)이 대상이며, 본 임상은 상용화된 면역관문억제제를 보유하고 있는 글로벌 제약 기업 BMS, 로슈, 머크 등과 공동임상을 진행하고 있는 4건의 주요 임상 중 하나이다. 네오이뮨텍은 이번 임상을 통해 ‘NT-I7’과 머크의 면역관문억제제 ‘키트루다’를 임상환자에게 병용 투여하고 해당 병용 약물의 안전성과 치료 효능을 평가할 예정이며, 임상 1b상에 대한 결과는 다가올 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncologist, ASCO)에서 발표할 예정이다. 총 임상환자 모집 규모는 150명이며, 삼중음성유방암, 비소세포폐암, 소세포폐암 환자의 경우 이미 면역관문억제제 치료를 받은 환자를 대상으로 하며, 직장암, 췌장암 환자는 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자군 대상으로 임상이 진행된다. 각 환자군에 대한 임상을 통해 해당 치료 요법에 대한 보다 정밀한 분석 및 핵심 결과 도출이 가능할 것으로 회사는 예상하고 있다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “키트루다를 NT-I7과 병용 투여함으로써 항암 활성의 증대 여부와 면역관문억제제에 내성을 가진 종양 타깃의 항암 효과 여부를 입증할 계획”이라며 “이를 통해 다양한 유형의 고형암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

김정일 2021.03.23
병원·의료

시타글립틴염산염수화물 제제 등 38품목 허가

지난주 시타글립틴염산염수화물 제제 12품목 등 총 38품목이 허가된 것으로 나타났다. (재)약학정보원(원장 최종수)은 최근 3월 3주차 신규 허가 의약품 및 식별 등록 현황 등을 정리한 ‘주간 허가 리뷰’와 ‘주간 식별 등록 현황’을 공개했다. 이번에 서비스된 3월 15일~21일자 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면, 해당 주간에는 신규 의약품이 총 38품목 허가됐다. 효능군별로는 당뇨병용제 17품목, 혈액응고저지제 6품목, 해열·진통·소염제 4품목씩이다. 허가 상위성분으로는 시타글립틴염산염수화물 성분이 12품목, 리바록사반 성분이 6품목, 엠파글리플로진 성분이 4품목 허가됐다. 3월 18일에는 에플라페그라스팀(eflapegrastim) 성분의 호중구 감소증 치료제 국내개발 신약으로 롤론티스프리필드시린지주(한미약품)가 허가됐다. 호중구 감소증이란 감염 억제와 염증 반응에 관여하는 백혈구인 호중구가 비정상적으로 감소해 감염에 취약해지는 질환이다. 에플라페그라스팀은 과립구 집락 자극인자(granulocyte colony stimulating factor, G-CSF)에 사람 면역글로불린 G4(IgG4) Fc 부분을 결합시켜 기존 G-CSF 대비 약물의 지속성을 증가시킨 지속형 재조합 G-CSF 유사체이다. 에플라페그라스팀은 골수 전구 세포 및 호중구의 G-CSF 수용체에 결합하여 호중구의 증식과 분화를 촉진한다. 고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여받는 환자의 중증 호중구 감소증의 기간 감소에 사용하도록 허가됐으며, 항암화학요법 이후 약 24시간 후에 피하주사한다. 지난주에는 급만성 기관지염, 장티푸스, 부비동염 등에 사용되는 항균제인 트리메토프림/설파메톡사졸 복합제(5품목), 항바이러스제인 발라시클로비르 성분 제제(23품목)의 허가변경 지시가 있었다. 트리메토프림/설파메톡사졸 복합제의 미국 식품의약품청(FDA) 안전성 정보 검토 결과, 이상반응으로 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)이 보고돼 ‘이상반응’항에 신설됐다. 또한, 발라시클로비르 성분 제제의 유럽 의약품안전관리기구(HMA) 안전성 정보 검토 결과, 이상반응으로 빈도불명의 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)이 보고돼 주의사항에 신설됐다. 이와 관련해 환자들은 해당 약물을 처방받을 시 피부 반응의 징후와 증상에 대한 권고를 들어야 하며, 환자에 대해 면밀히 모니터링 해야 한다는 내용이 포함됐다. 더불어 이 약 사용 시 DRESS 증후군을 시사하는 징후와 증상이 발생하면 치료를 즉각 중단하고 대체 치료를 고려해야 하며, DRESS 증후군이 발생한 환자는 어떠한 시점에도 이 약의 치료를 개시해서는 안 된다. 이 밖에 ‘주간 허가 리뷰’, ‘주간 식별 등록 현황’에 대한 자세한 내용은 약학정보원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000 메인 화면 등을 통해 확인할 수 있다.

김정일 2021.03.23
산업 /

제노포커스, ‘Proteinase K’ 국내 공급 시작

제노포커스(대표이사 김의중)는 코로나19 진단용 필수 효소인 Proteinase K를 국내 선도 분자진단 업체 한 곳에 공급을 시작한다고 23일 밝혔다. Proteinase K는 PCR(Polymerase Chain Reaction, 연쇄반응) 기반 코로나19 진단 시 고효율 추출 Kit에 쓰이는 핵심 원료로써, 기존의 국내 진단 키트 제조업체들은 해당 원료를 전량 수입해왔다. 코로나19 확산과 함께 빠른 검사에 대한 중요성이 대두되면서 분자진단 키트 시장을 비롯한 Proteinase K의 수요 또한 급증했고, 이에 제노포커스는 국내 선도 분자진단 업체 요청에 의해 신속한 개발에 착수해 2020년 8월에 Proteinase K의 양산 기술 개발을 완료했다. 또한, 같은 해 11월 대규모 생산 공정을 확립하면서 Proteinase K 국산화도 성공했다. 제노포커스는 Proteinase K의 개발과 국산화 성공을 바탕으로 국내 선도 분자진단 업체에 올해 2월부터 수 kg단위의 본격 납품을 시작했으며, 공급 업체의 분자 진단 장비와 키트 공급 계약이 늘어날수록 해당 매출 또한 커질 것으로 기대하고 있다. 또한, 제노포커스는 글로벌 Top tier 바이오 기업 한 곳의 한국법인과 본격적인 사업 협력을 위해 지난 22일 MOU를 체결했다. 이번 MOU를 통해 제노포커스의 Proteinase K는 해당 바이오 기업의 브랜드로 국내∙외 판매가 진행될 예정이다. 특히, 해당 바이오 기업은 Proteinase K에 대해 분자 진단용 뿐만 아니라 연구 시약용으로도 수요가 크다고 밝혀, 이번 협력이 제노포커스의 Proteinase K 매출 증가에 도움이 될 것으로 기대된다. 한편, 제노포커스의 Proteinase K는 진단용 시약의 핵심인 DNase 및 RNase 활성이 없는 고순도 제품으로, 광범위한 PH 및 온도 범위에 안정적이며, Chelating agent와 계면활성제, 고농도염이 존재하는 환경에서도 높은 활성을 유지한다는 장점이 있다. 더불어 제노포커스는 Proteinase K는 효소의 활성 뿐만 아니라, 수개월간의 시험을 거쳐 양산된 제품의 장기 보존 안정성까지 확인했다. 제노포커스 관계자는 “코로나19 장기화와 변종 바이러스의 확산으로 검진 키트의 수요가 계속되고 있는 만큼 Proteinase K의 수요 역시 지속될 것으로 예상하고 있다”고 전했다. 또한 “Proteinase K는 코로나19 진단 뿐만 아니라 에이즈, 간염, 인플루엔자 등 다양한 바이러스의 분자 진단 시약으로도 쓰이고 있어 코로나19가 종식되더라도 진단 시약 시장에서 꾸준히 수요가 있을 것으로 예측한다”고 밝혔다.

김정일 2021.03.23
산업 /

엔지켐생명과학, 지난해 매출 258억…전년비 18%↓

엔지켐생명과학은 3월 감사보고서 연결기준 2020년 매출 258억원으로 전년대비 18% 감소했다. 2020년 영업이익은 -191억원으로 전년동기 27억원 감소하여 적자가 지속되었고, 순이익은 -175억원으로 전년동기 대비 적자가 지속되었다. 지난해 4분기 매출은 39.5억원으로 전기 대비 5억원 감소(-10.4%)했고, 전년동기 대비 46억원 감소(-53.6%)했다. 4분기 영업이익은 -67억원으로 전기 대비 적자가 지속되었고, 전년동기비 적자가 지속되었다. 이 기간 순이익은 -44억원으로 전기대비 14억원 증가했지만 적자가 지속되었고, 전년동기비 적자가 지속되었다. 2020년 판매관리비는 209억원으로 전년비 9.8% 증가했고, 매출액 대비 판관비 비중은 81.1%로 전년 대비 20.5%p 증가했다. 4분기 판관비는 67억원으로 전기비 15.8% 증가하였고, 전년동기비 32억원 증가(+88.2%)했다.지난해 상품매출은 4억원으로 전년비 67.6% 감소했고, 매출액 대비 상품매출비중은 2.4%p 감소한 1.6%를 기록했다. 2020년 연구개발비는 129억원으로 전년비 12.4% 증가했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 13.5%p 증가한 49.8%를 기록했다. 4분기 연구개발비는 35억원으로 전기비 16.7% 감소했고, 전년동기비 114.4% 증가했다. 지난해 해외매출·수출은 21억원으로 전년비 32.3% 감소했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 1.7%p 감소한 8.1%를 기록했다. 4분기 해외매출·수출은 2억원으로 전기비 56.6% 감소하였고, 전년동기비 90% 감소했다.

최윤수 2021.03.23
정책

코로나19 신규확진 346명…文대통령 부부 AZ백신 접종

코로나바이러스감염증-19 신규확진자 수가 일주일 만에 300명대로 감소했다. 서울의 확진자 수가 두 자리수로 감소하면서 수도권 확진자가 200명대로 줄어들었기 때문이다. 또한 문재인 대통령과 김정숙 여사는 23일 오전 아스트라제네카 백신을 접종 완료했다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 23일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 331명, 해외유입 사례는 15명으로 총 신규 확진자는 346명, 총 누적 확진자는 9만9,421명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 4만5,026명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만4,721건으로 총 검사 건수는 7만9,747건이다. 신규 격리해제자는 468명으로 총 9만1,079명이 격리해제됐고, 현재 6,638명이 격리 중이다. 위중증 환자는 101명, 사망자는 7명으로 누적 사망자는 1,704명, 치명률은 1.71%다. 지역별로는 수도권의 경우 서울 97명, 경기 120명, 인천 12명으로 총 229명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권은 경남 29명, 경북 19명, 강원 9명, 울산‧부산 각각 8명, 충남‧전북 각각 7명, 충북 6명, 대전 4명, 대구 3명, 광주‧전남 각각 1명으로 총 102명의 신규 확진자가 나왔다. 세종과 제주에서는 신규 확진자가 발생하지 않았다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경)은 23일 0시 기준 코로나19 백신 신규 1차 접종자는 2,704명으로, 68만560명에 대한 백신 1차 접종을 완료했으며, 접종률은 84.8%라고 밝혔다. 이중 아스트라제네카 백신은 62만2,437명, 화이자 백신은 5만8,123명이 접종했다. 추진단은 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 9,804건(신규 101건)이며, 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례가 9,692건(신규 100건)으로 대부분을 차지했다고 전했다. 이어 아나필락시스 의심 사례 89건, 중증 의심 사례는 경련 등 7건(신규 1건), 사망 신고사례 16건이 보고되어 조사가 진행 중이다. 한편 문재인 대통령 부부는 23일 오전 서울 종로구보건소에서 아스트라제네카(AZ) 백신의 1차 접종을 완료했다. 이날은 만 65세 이상에 대한 아스트라제네카 백신 접종이 이뤄진 첫 날로, 만 68세인 문 대통령은 오는 6월 11일 영국에서 열리는 G7(주요 7개국) 정상회의 참석을 위해 접종을 받은 것으로 전해졌다. 또한 부인 김정숙 여사를 비롯해 서훈 국가안보실장, 유연상 대통령 경호처장, 김형진 안보실 2차장, 탁현민 의전비서관, 신지연 제1부속‧최상영 제2부속비서관, 강민석 대변인, 제1부속실 행정관 및 경호처 직원 등 G7 정상회의에 함께하는 필수 수행원도 함께 접종했다.

이주영 2021.03.23
산업 /

부광약품, 공시지연으로 불성실공시법인 지정

부광약품은 이달 22일 공시지연의 사유로 불성실공시법인으로 지정돼 2점의 벌점을 받았다고 밝혔다. 벌점은 위반의 중요성과 동기등을 감안해 부여되며, 2점의 벌점은 전반적으로 경미한 위반이나 과실의 경우로, 단순 착오에 의한 상황으로 볼 수 있다는 설명이다 지연 공시된 내용은 2014년 부광약품이 칼베인터내셔널와 체결한 당뇨병성신경병증 개량신약 덱시드정의 수출 국가에서 나이지리아가 해당국가 인허가 문제로 제외됨에 따라 최소 공급 수량이 변동돼 계약금액이 168억원에서 148억원으로 줄어든 부분이다. 관련 계약은 매년 자동 갱신되고 있으며, 이번 자동갱신에 따른 계약기간 연장 공시과정에서, 2020년도에 해당사항에 대한 변경계약이 있었음을 인지해 2021년 3월 2일 지연공시했다. 회사 측은 “관련 부서의 단순 착오로 일어난 것으로, 부광약품은 1988년 상장 후 이번 건을 제외하고는 단 한 건도 불성실공시를 하지 않고 성실히 임해왔다”며 “앞으로는 이와 같은 실수가 일어나지 않도록 관련자들에게 온·오프라인 교육을 진행하는 등 공시업무에 만전을 기하겠다고 밝혔다.

김정일 2021.03.23
산업 /

신신제약, 고함량 DHA 오메가-3 ‘파이코메가’ NS홈쇼핑 론칭

신신제약이 DHA 함량 98%의 프리미엄 식물성 알티지 오메가-3 ‘파이코메가’를 23일 NS홈쇼핑을 통해 공식 론칭한다고 밝혔다. 파이코메가는 신신제약의 철학과 노하우를 담아낸 건강 관리 전문 브랜드 신신HL에서 출시하는 첫 번째 오메가-3 건강기능식품이다. 파이코메가(Phycomega)는 바다 생명의 원천인 해조 또는 조류를 뜻하는 접두어 파이코(Phyco-)와 필수 지방산 오메가-3의 합성어로, 미세조류에서 추출한 식물성 원료를 활용해 DHA 함량이 높은 것이 특징이다. 전 세계 20~30만 종의 미세조류 중 DHA 함유량이 특히 높은 미세조류 스키조키트리움(Schizochytrium)을 특허 받은 기술로 배양해 제품 내 DHA 비율이 98%에 달한다. DHA는 뇌와 망막 조직을 구성하는 주요 성분으로, 콜레스테롤의 생성 및 혈장 속의 중성 지방을 저하시켜 혈행 건강에도 도움을 준다. 뇌의 지방성분 중 97%를 차지할 만큼 우리 몸에 꼭 필요한 성분이지만, 체내에서 충분히 합성되지 않아 별도 섭취가 필요하다. 또한, 파이코메가는 캡슐 내 불순물과 포화지방산의 비율은 낮추고 순도는 높여 하루 한 알의 캡슐로도 오메가-3 권장 섭취량 이상인 600mg을 충분히 섭취할 수 있다. 게다가 원료뿐 아니라 캡슐에도 젤라틴 등 동물성 원료를 사용하지 않은 100% 식물성 제품으로, 중금속 등 해양 오염으로부터 안전하고 어취나 비린내가 나지 않아 냄새에 예민한 소비자나 채식주의자도 부담 없이 섭취할 수 있다. 건강기능식품인 만큼 섭취 효과를 극대화할 수 있도록 신경도 썼다. 3세대 분자 구조인 알티지(rTG)형으로 추출해 체내 흡수율 및 생체 이용률을 높였으며, 미세조류 배양부터 제품 생산까지 100% 국내 공정 및 개별 포장해 오메가-3에 치명적인 산패의 위험을 최소화했다. 신신HL 파이코메가 런칭 방송은 23일 오후 5시 35분부터 6시 35분까지 1시간 동안 NS홈쇼핑을 통해 진행되며, 런칭을 기념해 최대 53% 할인 판매될 예정이다. 홈쇼핑을 통해 구입하지 못한 고객이라면 G마켓, 옥션, 쿠팡, 11번가, 인터파크, 위메프 등 다양한 온라인 쇼핑몰에서도 구입할 수 있으며, 신신HL 브랜드 공식 온라인몰인 네이버 스마트스토어에서도 판매할 예정이다. 신신제약 박재원 브랜드매니저는 “장기화되는 코로나19에 ‘집콕’ 생활이 늘면서 체중이 증가하거나, 봄철 미세먼지로 심혈관 건강이 걱정된다면 오메가-3 섭취가 도움이 될 수 있다”며 “식물성 원료, DHA 함량, 순도 및 알티지형 등을 꼼꼼히 따져 좋은 오메가-3 제품을 선택하시기를 바란다”고 말했다.

김정일 2021.03.23
산업 /

조아제약, 고함량 활성 비타민제 ‘벤포테인정’ 출시

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 벤포티아민(비타민B1) 300mg, 피리독신(비타민B6) 100mg을 함유한 고함량 활성 비타민제 ‘벤포테인정’을 출시했다고 밝혔다. 벤포테인정은 ATP 생성, 핵산 구성 물질 공급 및 합성, 신경 전달 물질인 아세틸콜린, 세로토닌과 신경수초 합성 등에 필요한 벤포티아민과 신경 전달 물질 합성, ATP 합성에 필요한 단백질∙탄수화물 대사, 헤모글로빈 합성, 마그네슘 흡수 등에 필요한 피리독신이 함유되어 있어 근육통, 관절통, 신경통 등과 같은 근육∙신경계 질환뿐만 아니라 체력 저하, 육체 피로 개선, 면역력 증진에 효과적이다. 벤포테인정은 국내 제품 중 벤포티아민 함량이 가장 높은 것이 특징인데, 벤포티아민은 수용성인 티아민에 양친성 S-acyl기를 결합한 활성 비타민B1으로 일반 티아민 대비흡수율과 생체이용률이 뛰어나며, 특히 같은 활성 비타민B1인 푸르설티아민보다 생체이용률이 4배 이상 우수하다고 보고되고 있다. 조아제약 관계자는 “육체 피로, 구내염 및 입속 염증으로 고생하시는 분, 관절통 및 근육통, 말초 신경 이상 등과 같은 신경계 질환 환자뿐만 아니라 체력 회복, 면역력 증진, 숙취 해소에도 도움이 될 것”이라며 “알코올 섭취 및 잦은 의약품 복용으로 티아민 배출이 많은 드럭머거(Drug Mugger)에게도 추천한다”고 전했다. 벤포테인정은 1일 1회·1회 1정으로 간편하게 복용할 수 있으며, 3개월분으로 장기 복용이 가능하다. 약국에서 구매할 수 있으며, 제품에 대한 사항은 조아제약 고객상담실을 통해 문의하면 된다.

김정일 2021.03.23
산업 /

씨티씨바이오, 100억원 제3자배정 유상증자 결정

(주)씨티씨바이오는 재무구조 개선을 목적으로 100억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 자금조달 목적은 운영 자금과 채무 상환이며 한 주당 발행가액은 6,141원이다. 1,628,397주의 신주가 발행돼 총 주식 수는 기존 21,045,926주에서 22,674,323주로 늘어난다. 유상증자 배정 대상은 필름의약품 사업 해외파트너사인 (주)더브릿지, CBD해외진출을 위한 파트너십을 위한 (주)케이엠티랩과 신소재 개발을 위한 파트너십인 파일약품(주) 등이다. 씨티씨바이오 전홍열 대표는 “이번 유상증자는 인체의약품 전문회사로 도약하기 위한 전략적 파트너십을 통해 양사간의 사업화 모델을 구축해 시너지를 창출하기 위한 것”이라며 “또한 부채비율 등의 감소를 통한 재무구조 개선과 매도가능증권 매도를 통해 현금유동성 강화를 이루고, 현재 임상 3상 막바지 단계에 있는 조루·발기부전 복합제의 성공적인 허가 및 출시를 위한 것”이라고 밝혔다. 씨티씨바이오는 현재 조루·발기부전 복합제 임상 3상 외에도 2018년부터 CBD(칸나비디올의 약어로, 대마의 일종인 헴프(Hemp)라는 식물에 많이 함유된 특정 성분) 연구개발을 진행해오고 있으며 ODF 제제기술을 적용한 ‘칸나비디올을 함유하는 구강내속 붕해 제제(ODF)’에 대한 특허를 출원했다. 2020년에는 산업용 헴프 규제특구사업자로 선정돼 CBD를 이용한 뇌전증 등 신약개발 연구에 박차를 가하고 있다.

김정일 2021.03.23
병원·의료

인천시약, 다제약물사업 TF팀 구성키로

인천시약사회(회장 조상일)는 지난 19일 제2차 상임이사회를 개최하고, 주요 안건을 상정해 심의 의결했다. 이날 회의는 재적이사 27명 중 20명 참석했다. 조상일 회장은 인사말을 통해 “코로나19로 인한 어려운 가운데서도 회원들을 위해 담당 부회장님들을 중심으로 열심히 일하는 임원 여러분에게 감사드린다”며 “올해도 최선을 다해 회원이 피부로 느끼는 감동 회무를 실천해주시길 바란다”고 당부했다. 이날 이사회에서는 △인천 약사대상 규정 및 세칙 개정(안) △인천광역시 약사회 정기대의원총회 연혁자료 수정 변경 △3월 26일 저녁 9시 인천 전회원 대상 인천광역시 약사회 회장단과 회원 온라인 소통 열린 대화 진행 △2021년 각 분회 정기총회 인천지부 건의사항 △인천 개국 회원대상 봄 화분 배포 △다제약물사업 TF팀 구성 △인천시약 온라인 화상 장비 구입건 △인천광역시 약사회 고문 노무사 위촉 등에 대해 논의하고 모두 이의 없이 의결했다. 또한 △4월 17일(토) 오후5시 약사회관 3층 대강당에서 진행될 초도이사회 일정 △6월 13일(일) 오전 10시부터 개최되는 제6회 인천약사 온라인 ‘팜 페어’ 및 연수교육 일정 △‘약국 경영의 고수를 찾습니다!’ 행사 개최 △PTP, FOIL 포장된 제약사에 병포장 변경요청 회신 답변 보고 △(현)대한약사회 한약사 정책 방향 등을 보고했다. 한편 이사회 전에 ‘4차 산업혁명 시대의 약사의 역할’에 대해 박정관 대표(디알솔루션)의 강의를 듣고 질문하는 시간을 가졌다.

김정일 2021.03.23
산업 /

신풍제약, ‘피라맥스’ 임상 2상 코로나19 환자 등록 완료

신풍제약(주)(대표, 유제만)은 코로나19 치료제 피라맥스의 국내 임상 2상시험 대상자 110명의 환자등록을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상 2상은 국내 코로나19 경증 및 중등증 환자를 대상으로 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 무작위배정, 이중맹검, 위약대조로 진행됐다. 피라맥스(피로나리딘 인산염과 알테수네이트 복합제)는 기존에 말라리아 치료제로 허가받았으며, 최근 세포 및 동물 시험에서 코로나19 치료제로서의 약물 재창출 가능성을 확인해 임상시험 실시의 배경이 됐다. 신풍제약은 신속한 피라맥스 임상 2상 완료를 위해 기존 10개에서 13개 기관으로 임상시험기관 수를 늘이면서, 보다 성공적인 임상 3상 설계를 위해 목표 대상자 수도 110명으로 증가시킨 바 있다. 이번에 환자 등록 및 투약을 예상보다 조기에 마무리함에 따라, 임상 연계가 예상보다 순조롭게 진행되어 오는 7월 중에는 임상 2상을 완료하고 8월부터 임상 3상에 진입하게 될 것으로 회사 측은 예상했다. 피라맥스 임상 2상은 국제의약품규제조화위원회의 임상시험 관리기준(ICH GCP)에 적합할 뿐 아니라, 바이러스 측정과 임상 지표 측정에서도 글로벌 상위 수준의 데이터 질을 확보한 것으로 알려졌다.

김정일 2021.03.23
산업 /

신풍제약, 지난해 매출 1,978억…전년비 4.2%↑

신풍제약은 3월 감사보고서 연결기준 2020년 매출 1,978억원으로 전년대비 4.2% 증가했다. 2020년 영업이익은 78억원으로 전년동기 대비 22억원 증가(+40%)했고, 순이익은 50.5억원으로 전년 대비 3억원 감소(-6.5%)하였다. 지난해 4분기 매출은 493억원으로 전기 대비 2.5% 증가했고, 전년동기 대비 1.8% 증가했다. 4분기 영업이익은 20억원으로 전기 대비 7억원 증가(+50.8%)했고, 전년동기비 31억원 증가하여 흑자로 전환되었다. 이 기간 순이익은 5억원으로 전기대비 5억원 감소(-52.4%)하였고, 전년동기비 6억원 감소(-56.3%)했다. 2020년 판매관리비는 687억원으로 전년비 2.7% 감소했고, 매출액 대비 판관비 비중은 34.7%로 전년 대비 2.5%p 감소했다. 4분기 판관비는 157억원으로 전기비 25억원 감소(-13.6%)했고, 전년동기비 37억원 감소(-19.2%)했다.지난해 상품매출은 337억원으로 전년비 6.6% 증가했고, 매출액 대비 상품매출비중은 17%를 기록했다. 4분기 상품매출은 82억원으로 전기비 7% 증가했고, 전년동기비 23억원 증가(+39.9%)했다.연구개발비 및 해외매출·수출은 미공시되었다.

최윤수 2021.03.23

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