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정책

의약품 등 시험･검사기관 동반성장 멘토링 58곳 참여

식약처는 식품·의약품 분야 시험·검사기관의 검사품질 강화 및 동반성장을 위해 58개(멘토18개소, 멘티 40개소) 민간 시험·검사기관이 참여하는 ‘시험·검사기관 멘토링’사업을 3월부터 10월까지 운영한다고 밝혔다. 시험·검사기관은 '식품·의약품분야 시험검사 등에 관한 법률' 제6조에 따른 시험·검사기관으로 식품, 축산물, 의약품, 화장품, 의료기기, 위생용품의 자가품질위탁검사, 수입검사, 품질검사 등의 업무를 수행하는 기관이다 주요 진행내용은 ▲분야별 지원 가능 및 필요 분야 매칭 ▲국제수준의 검사품질관리 운영 노하우 지원 ▲시험법 도입 지원 ▲멘토링 활동사항 제출 ▲멘토링 종료에 따른 주요성과 및 내용 제출 등이다. 이번 사업은 기관별로 경쟁력을 높이거나 노하우를 전수받고 싶은 분야에 전문성과 역량이 있는 멘토 기관을 상호 연결하는 방식으로 운영된다. 작년 멘토링 사업에 48개 기관이 참여했고 멘티로 참여한 30개 기관 중 23개 기관의 만족도가 80점 이상이었다. 식약처는 이번 멘토링 사업 운영을 통해 시험·검사기관의 역량 강화 및 상생문화 조성을 기대하며, 앞으로도 지속적으로 시험·검사기관과 협력하여 식품･의약품 안전관리 강화에 노력할 계획이라고 밝혔다.

이종운 2021.03.24
정책

건보공단, 저소득․의료소외계층 간‧신장이식 500만원 지원

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 24일 저소득·의료소외계층의 병원비 부담 완화에 기여하기 위해 2021년도 진료비 지원 사회공헌 사업을 시작한다고 밝혔다. 대상질환은 안과, 간‧신장 이식, 척추‧인공 관절, 정신질환이다. 공단의 진료비 지원 사회공헌 사업은 국민건강보험 일산병원 및 전국 병·의원과 연계하여 추진하고 있다. 2011년부터 시작된 진료비지원 사업은 올해로 11년째로, 그동안 239명의 의료취약계층이 공단 임직원들이 모금한 사회공헌기금으로 약 4억원의 진료비를 지원받았다. 지원대상은 기초생활수급자, 기준중위소득 70% 이하의 내국인 의료소외층이며, 대상질환은 안과, 척추·인공관절, 간·신장 이식, 정신질환이다. 2019년부터는 국민건강보험 일산병원 대상 특화사업으로 아동·청소년 정신질환(정신분열 및 급성기 우울증)도 지원하고 있다. 지원 범위는 지원 승인 후 발생된 진료비 본인부담금 및 비급여 비용(일부항목 제외)이며, 질환 당 지원한도는 안과 300만원, 척추·인공관절 400만원, 간·신장 이식 500만원, 정신질환 300만원이다. 신청방법은 입원(수술) 예정일로부터 1개월 전까지 병·의원에서 신청 대상자 거주지 관할 공단 지사로 신청하면 되며, 서류 검토 및 세부 조사를 통해 지원 여부가 결정된다. 건보공단 김용익 이사장은 “공단의 본업과 연계된 사회공헌 사업으로 보험자로서의 사회적 책임을 다하는 것에 큰 보람을 느끼며, 앞으로도 모든 국민이 건강하게 살아가는 사회를 만들기 위해 앞장서겠다”고 말했다.

이주영 2021.03.24
산업 /

메디톡스, 지난해 매출 1,408억…전년비 31.6%↓

메디톡스는 3월 사업보고서 연결기준 2020년 매출 1,408억원으로 전년대비 31.6% 감소했다. 2020년 영업이익은 -371억원으로 전년동기 628억원 감소해 적자로 전환되었고, 순이익은 -300억원으로 전년동기 대비 556억원 감소하여 적자로 전환되었다. 지난해 4분기 매출은 295억원으로 전기 대비 62억원 감소(-17.4%)했고, 전년동기 대비 287억원 감소(-49.3%)했다. 4분기 영업이익은 -115.7억원으로 전기 대비 적자가 지속되었고, 전년동기비 적자가 지속되었다. 이 기간 순이익은 --176억원으로 전기대비 174억원 감소하여 적자가 지속되었고, 전년동기비 적자가 지속되었다. 2020년 판매관리비는 1,114억원으로 전년비 0.7% 증가했고, 매출액 대비 판관비 비중은 79.1%로 전년 대비 25.4%p 증가했다. 4분기 판관비는 319억원으로 전기비 34.1% 증가하였고, 전년동기비 93억원 감소(-22.6%)했다.지난해 상품매출은 112억원으로 전년비 134.9% 증가했고, 매출액 대비 상품매출비중은 5.6%p 증가한 8%를 기록했다. 2020년 연구개발비는 337억원으로 전년비 14.4% 증가했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 23.9%를 기록했다. 4분기 연구개발비는 100억원으로 전기비 19억원 증가(+23%)했고, 전년동기비 16.3% 증가했다. 지난해 해외매출·수출은 966억원으로 전년비 24.2% 감소했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 6.7%p 증가한 68.6%를 기록했다. 4분기 해외매출·수출은 177억원으로 전기비 29.3% 감소하였고, 전년동기비 52% 감소했다.

최윤수 2021.03.24
정책

코로나19 신규확진, 수도권에서만 300명대

코로나바이러스감염증-19 신규확진자가 수도권에서만 300명이 넘으면서 하루만에 다시 400명대로 올라갔다. 백신 1차 접종 완료는 70만명대를 기록했다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 24일 0시 기준 코로나19 국내 발생 신규 확진자는 411명, 해외유입 사례는 17명으로 총 신규 확진자는 428명, 총 누적 확진자는 9만9,846명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 4만220명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만1,774명으로 총 검사 건수는 7만1,994건이다. 신규 격리해제자는 481명으로 총 9만1,560명이 격리해제됐고, 현재 6,579명이 격리 중이다. 위중증 환자는 111명, 사망자는 3명으로 누적 사망자는 1,707명, 치명률은 1.71%다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 135명, 경기 150명, 인천 21명으로 총 306명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경남 27명, 강원 18명, 대구 17명, 부산 16명, 경북 12명, 충북 6명, 전북 4명, 광주‧대전 각각 2명, 울산 1명으로 총 105명의 신규 확진자가 나왔다. 세종, 충남, 전남, 제주에서는 신규 확진자가 나오지 않았다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경)은 24일 0시 기준 신규 1차 접종자가 2만151명으로, 총 70만3,612명에 대한 코로나19 백신 1차 접종을 완료해 접종률은 57.7%라고 밝혔다. 이중 아스트라제네카 백신은 64만3,724명, 화이자 백신은 5만9,888명이 접종을 완료했다. 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심되어 신고된 사례는 24일 0시 기준 총 9,932건(신규 128건)이다. 이중 예방접종 후 흔하게 나타날 수 잇는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례는 9,819건(신규 127건)으로 대부분을 차지했다. 반면 아나필락시스 의심 사례는 90건(신규 1건), 중증 의심 사례는 경련 등 7건, 사망 신고사례 16건이 보고돼 조사가 진행 중이다.

이주영 2021.03.24
산업 /

메디포스트, 무릎골관절염 치료제 1상서 안전성 등 확인

메디포스트(대표 양윤선)가 자사의 차세대 고효능 세포배양 플랫폼 SMUP-Cell 기술이 적용된 주사형 무릎골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 국내임상 1상 결과를 22일 발표했다. 고효능 동종 줄기세포치료제인 SMUP-IA-01의 국내 임상 1상은 서울대학교병원에서 경증 및 중등증(K&L grade 2~3)의 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사투여한 뒤, 6개월간 안전성 및 탐색적 유효성을 평가했다. 환자를 용량별로 3그룹으로 나눠 무릎 관절강 내 SMUP-IA-01을 1회 주사투여한 뒤 안전성을 평가한 결과, 사망을 포함한 중대한 이상반응(SAE, Serious Adverse Event)과 중대한 약물이상반응(SADR, Serious Adverse Drug Reaction)은 발생하지 않았다. 유효성 평가에서는 모든 그룹에서 평균적으로 약물투약 전 베이스라인 대비해, 투약 후 6 개월 시점의 무릎 통증 및 강직성, 신체기능의 경과별 개선정도(WOMAC Scale) 총점 변화량은 -15.33±5.77로 개선됐으며, 주관적 통증평가(100-mm VAS) 변화량은 -39.67±10.00, 주관적 무릎기능 평가 (IKDC score) 변화량은 19.17±5.12로 통증 및 기능이 모두 개선됐고, 각 용량군간 유의한 차이는 없는 것으로 확인됐다. 메디포스트 관계자는 “SMUP-IA-01은 전체 무릎골관절염 환자의 65%에 해당하는 경증 및 중등증(K&L grade 2~3) 환자 중, 수술이 필요하지 않아 진통소염제 및 히알루론산 등 대증적 치료를 받고 있는 환자를 대상으로 개발된 제품으로, 단 1회 투여로 무릎 통증 등 임상증상과 무릎 기능개선이 기대된다”며 “올 하반기 차상위 임상과 장기추적 관찰을 통해 무릎의 구조적 기능개선 및 손상된 연골조직의 재생 가능성 등을 확인할 계획”이라고 밝혔다. 한편, 1세대 줄기세포치료제의 생산 및 상업화의 한계를 극복하기 위해 개발된 메디포스트의 SMUP-Cell 기술은 고효능 세포를 선별해 대량 배양할 수 있는 ‘고효능 저비용’의 차세대 세포배양 플랫폼 기술이다. SMUP-Cell 플랫폼을 적용한 줄기세포치료제는 글로벌 비즈니스에 적합한 냉동 제형으로 유통기한이 길고, 운송과 보관이 용이하기 때문에 뛰어난 경제성과 상업성을 확보했다는 설명이다.

김정일 2021.03.24
산업 /

제이비피코리아, KIMES 2021서 주목

글로벌 제약회사의 안전성과 기술력을 보유한 (주)제이비피코리아(JBP Korea)에서 3월 18일부터 21일까지 서울 코엑스에서 열린 국제의료기기 병원설비전시회(KIMES 2021)에 미세주사침을 선보이며 주목받았다. 이번 전시회에서 선보인 ‘JBP Nanoneedle’은 보톡스, 필러 등에 사용하기 적합한 SUTW(Super Ultra Thin-Walled)와 UTW(Ultra Thin-Walled) 제품으로 같은 외경에 비해 넓은 내경을 가지고 있어 약물주입이 편리하며 미세주사침으로 환자의 통증과 출혈이 적어 시술자와 환자 모두의 만족도가 높은 제품이라는 설명이다. 또한 리프팅 제품 ‘JBP V line series’와 고순도 히알루론산의필러 제품 ‘JBP NanoLinkFiile HA’는 해외 바이오들에게 많은 관심을 받았다. 제이비피코리아 관계자는 “이번 KIMES 2021에서도 국내 성형외과, 병원, 클리닉 관계자 및 해외 바이어들의 주목을 받으며 국제의료기기 병원설비전시회(KIMES 2021)를 성황리에 마칠 수 있었다”며 “특히 이번 전시회는 COVID-19 감염확산 방지를 위해 소독 및 엄격한 방역 수칙을 준수하며 안전하게 진행할 수 있었다”고 말했다. 또한 “앞으로도 나노니들의 선두주자로서 독보적인 기술력과 전문성을 가지고 전 세계로 나아가 건강과 미용을 위해 더욱 노력할 것”이라고 밝혔다. JBP KOREA의JBP Nanoneedle, Nano Cannula와 JBP V Line, JBP NanoLinkFille HA 등의 자세한 제품 정보는 JBP KOREA의 홈페이지에서 확인할 수 있다.

김정일 2021.03.23
이은미 인천성모병원 간호사, 복지부장관상 수상

이은미 가톨릭대학교 인천성모병원 간호사(호스피스완화의료센터)가 2021년 제14회 암예방의 날을 맞아 국가암관리사업에 기여한 공로를 인정받아 보건복지부 장관상을 수상했다. 이은미 간호사는 2013년 11월 인천성모병원 호스피스완화의료병동 오픈부터 호스피스 돌봄이 필요한 말기 암 환자와 그 가족들의 삶의 질 증진을 위해 성실하게 소임을 수행해왔다. 또 2017년 8월 자문형호스피스 시범사업 시작과 함께 전담인력으로 배치돼 풍부한 임상 경험을 바탕으로 자문형 완화의료팀 운영의 틀을 마련했다. 또한 이은미 간호사는 자문형호스피스팀과 암 환자 치료를 담당하는 원내 의료진 간 상호협력체계 구축과 더불어 의료인들의 말기 암 환자의 삶의 질 향상에 대한 이해 증진을 위한 지속적인 의료진 교육을 위해 원내 ‘찾아가는 호스피스 교육’을 적극적으로 시행했다. 여기에 임종돌봄 프로토콜의 낮은 활용도를 개선하기 위해 접점부서 위주 재교육, 자문형호스피스 대상자의 임종 과정에서 존엄하고 효과적인 돌봄을 제공할 수 있도록 임종 키트를 개발하고 제공했다. 또 암 환자와 그 가족이 의료기관 이용에 있어 겪을 수 있는 어려움을 최대한 경감시킬 수 있도록 타 호스피스전문기관과의 유기적인 암 환자 의뢰 및 회송체계를 발전시켜왔다. 이은미 가톨릭대 인천성모병원 호스피스완화의료센터 간호사는 “의료에 대한 큰 기대를 갖고 완치를 목표로 치료를 받아오던 환자나 그 가족들은 완화의료적 돌봄으로 전환하는 과정에서 많은 어려움을 느낄 수 있는데, 이때 자문형 호스피스는 전환 과정에서의 필수적인 돌봄이라고 생각한다”며 “앞으로도 호스피스완화의료에 대한 이해를 높이고 실무 프로토콜을 개발하는 데 힘쓰겠다”고 말했다.

김정일 2021.03.23
비 경구 장관(腸管) 영양요법 시장 年 5.9% 성장

비 경구(非經口) 장관(腸管) 영양요법제 또는 경장(經腸) 영양공급제 부문의 글로벌 마켓이 오는 2028년에 이르면 93억 달러 규모로 확대될 수 있을 것으로 전망됐다. 지난해 59억 달러 볼륨에 도달했던 이 시장이 2021~2028년 기간 동안 연평균 5.9% 성장할 수 있을 것으로 예상되기 때문이라는 것이다. 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)는 이달들어 공개한 ‘제품별, 경장 영양공급 유형별, 연령대별, 용도별, 최종 소비자별, 지역별 비 경구 장관 영양요법제 시장규모, 마켓셰어, 트렌드 분석 및 2021~2028년 영역별 전망’ 보고서를 통해 이 같이 예측했다. 그러고 보면 비 경구 장관 영양요법제 시장은 애보트 래보라토리스, 다농 SA, 프레지니우스 카비, 네슬레 및 레킷 벤키저 등 국내에서도 낯선 글로벌 기업들이 주도하고 있는 격전장이다. 보고서는 비 경구 장관 영양요법제 시장이 이처럼 괄목할 만한 확대를 이어갈 수 있을 것이라 예상한 이유로 암, 뇌졸중, 다발성 경화증, 치매, 만성 간질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 당뇨병 및 빈혈 등 각종 만성질환들의 유병률 증가 추세를 꼽았다. 만성질환을 앓고 있는 환자들이 경구섭취에 문제를 나타내는 경우가 많기 때문이라는 것. 한 예로 지난해 의학 학술지 ‘란셋’(The Lancet)에 게재된 한 조사결과를 보면 전 세계 인구의 33% 가량이 빈혈로 인한 영향을 받고 있는 것으로 추정된 바 있다. 이와 함께 조산아가 늘어나고 있는 현실 또한 신생아들의 영양요구량 충족을 위한 비 경구 장관 영양요법제를 원하는 수요를 늘리면서 시장확대를 이끄는 또 하나의 빼놓을 수 없는 요인으로 작용할 것이라고 보고서는 내다봤다. 보고서에 따르면 표준제제(standard formulas)가 다양성을 확보한 데다 비용이 저렴한 영양공급제를 원하는 수요의 증가 추세와 맞물리면서 지난해 54.0%를 점유해 최대의 마켓셰어를 형성한 것으로 나타났다. 이와 함께 용량에 민감한 환자들과 수액 섭취에 제한이 따르는 환자들을 위한 표준 경장 영양공급제의 중요성이 부각되고 있는 현실을 보고서는 언급했다. 보고서는 여기에 해당하는 환자들이 나타내는 증상들로 신부전, 울혈성 심부전, 항이뇨 호르몬 분비이상 증후군 등을 열거했다. 경장 영양공급 유형별로 보면 간헐성 영양공급 부문이 지난해 94.5%로 압도적인 마켓셰어를 점유한 것으로 파악됐다. 간헐성 영양공급이 지속성 영양공급이나 1회분(bolus) 영양공급에 비해 환자들의 내약성이 우수하게 나타나고 있기 때문이라는 것이 보고서가 분석한 요인이다. 아울러 간헐성 영양공급이 별도의 영양공급용 펌프를 필요로 하지 않아 환자들의 이동성 측면에서 이점이 있다는 점을 집고 넘어갔다. 연령대별로 보면 성인용이 지난해 88.4%의 마켓셰어를 점유해 소아용을 단연 앞서는 매출을 기록한 것으로 나타났다. 그 이유로 보고서는 경장 영양공급(tube feeds)을 선택하는 성인들이 늘어나고 있는 가운데 성인용 경장 영양공급제가 활발하게 발매되어 나오고 있는 현실을 꼽았다. 보고서는 따라서 성인용 경장 영양공급제 부문이 오는 2028년까지 발빠른 연평균 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 내다봤다. ‘글루세나’(Glucerna), ‘오스몰라이트’(Osmolite), ‘투칼’(TwoCal), ‘바이탈’(Vital), ‘프로모트’(Promote) 및 ‘제비티’(Jevity) 등 애보트 래보라토리스의 계열사 애보트 뉴트리션에 의해 발매되고 있는 성인용 경장 영양공급제를 보고서가 열거한 이유이기도 하다. 용도별로 보면 기타 용도가 42.7%, 암 케어용이 24.0%로 뒤를 이으면서 전체 시장을 쌍끌이한 것으로 분석됐다. 보고서는 이 대목에서 암 환자들 뿐 아니라 암과 관련이 있는 다른 질환들의 유병률이 증가일로에 있는 추세를 상기시켰다. 이와 관련, 보고서는 한 통계자료를 인용하면서 지난해 세계 각국에서 총 1,930여건의 신규 암 환자들이 발생한 것으로 추정되었음을 떠올렸다. 유럽이 전체 암 발생건수의 23.4% 안팎을 점유하고 있지만, 전 세계적으로 볼 때 암 환자들의 비중을 가장 높게 점유하고 있는 지역으로는 60%대에 이르는 아시아 지역이 꼽혔다. 최종 소비자별로 보면 가정용(homecare)이 지난해 56.1%의 마켓셰어를 차지하면서 가장 높은 매출액을 기록한 것으로 나타났다. 예를 들면 영국의 경우 72%의 환자들이 가정용 경장 영양공급제를 택한 것으로 나타났다는 설명이다. 완전하고 균형된 영양공급의 중요성에 대한 인식도가 고조됨에 따라 가정용 경장 영양공급제가 환자들로부터 호응을 얻고 있다는 것이 보고서가 언급한 이유이다. 지역별로 보면 북미시장이 지난해 29.7%의 시장점유율을 기록하면서 가장 영향력이 큰 시장으로 꼽혔다. 보고서는 북미지역이 당뇨병, 암, 기타 각종 신경계 장애 등 만성질환 유병률이 갈수록 높아지면서 이곳 시장이 높은 마켓셰어를 차지하는 결과로 이어지고 있다고 풀이했다. 또한 이 지역에서 가정용 경장 영양공급제가 활발하게 선택됨에 따라 환자들의 내원건수가 줄어들고 있고, 영양결핍 문제는 부각되고 있는 점을 환기시켰다. 이밖에 ‘코로나19’의 확산과 고령층 인구의 증가가 비 경구 경장 영양공급제 시장이 확대되는 데 힘을 보태고 있는 현실에 대해서도 보고서는 언급하기를 빼놓지 않았다. 유럽에서 나온 한 조사결과만 보더라도 비 경구 경장 영양공급이 중환자실에 입원한 ‘코로나19’ 환자들에게 가장 선호되는 영양공급법으로 빈도높게 사용되고 있다는 것이다.

이덕규 2021.03.23
정책

시민사회, 복지부에 “바람직한 의료전달체계 개선” 요청

보건복지부(장관 권덕철)는 23일 건강증진개발원에서 ‘이용자 중심 의료혁신협의체’ 제10차 회의를 개최하고, 시민사회단체와 바람직한 의료전달체계 개선 방향에 대해 논의했다고 밝혔다. 이번 회의에서 복지부와 시민사회단체는 의료기관 기능 정립, 일차의료 강화, 지역 내 필수의료 제공체계, 내실있는 중증환자 진료체계, 의료기관 연계 협력, 합리적 의료이용, 의료자원 관리체계 마련 등 의료전달체계 개선을 위한 다양한 방안을 논의했다. 시민사회단체 관계자는 “환자들이 의료기관의 정보를 제대로 알고 선택할 수 있도록 적극적인 정보제공이 필요하다”며 “환자가 정보를 이용할 수 있는 통합적인 체계가 필요하다”고 강조했다. 또한 일차의료 중심으로 의료전달체계가 제대로 기능하지 못하고 있는 현실을 지적하면서, 국민의 의료이용 및 제공 현황 등을 종합적으로 고려해야 한다고 피력했다. 실현가능하고 수용성 있는 일차의료 활성화 방안이 필요하다는 것이다. 시민단체는 또 대형병원 환자 집중을 완화하기 위해 강력한 조치가 필요하면서, 국민이 서울, 수도권으로 가지 않아도 중증진료를 받을 수 있는 지역에 좋은 병원이 필요하다는 의견도 제기했다. 그 외에도 의료인력 확충 및 양성과 관련해 인력 수급과 함께 의료인력 질 관리, 적재적소 배치 등이 종합적으로 고려돼야 한다고 제안했다. 공공의료 강화와 연계된 의료전달체계, 보상체계와 지불제도, 의료기관 종별 체계 등에 대한 개선 필요성도 제기했다. 복지부 이창준 보건의료정책관은 “의료전달체계를 개선해 의료기관이 자신의 기능에 따라 높은 수준의 의료서비스를 제공하고, 환자는 자신의 상태에 따라 적시에 적정한 의료서비스를 이용하는 것은 우리 의료제도 지속가능성을 확보하기 위해 매우 중요한 과제”라며 ”국민이 믿고 이용할 수 있는 의료체계를 마련하기 위해 의료기관 기능 정립, 환자 중심의 통합연계 의료서비스 제공, 합리적 의료이용 구조 마련, 의료자원 관리체계 내실화를 등을 포함한 개선 대책을 조속한 시일내에 마련할 예정“이라고 밝혔다.

이주영 2021.03.23
산업 /

제약바이오협회, MR 영업역량 강화교육

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제약영업담당자(MR)들을 대상으로 ‘MR영업역량 강화프로그램’을 진행한다고 23일 밝혔다. 이번 교육은 포스트 코로나 시대 제약바이오 분야 영업환경 변화에 따라 달라지는 MR의 역할과 기본적으로 갖춰야 하는 역량을 이해하고, 새로운 접근방식의 영업 전략을 제고하자는 취지로 협회와 제약영업·마케팅교육 전문업체 ‘지명’이 공동 기획했다. MR의 영업 역량은 단순히 제조사의 입장에서 제품 정보를 전달하는 것에 그치지 않고, 효과적인 치료를 위한 미충족수요(unmet needs) 파악과 고객별 다양한 접근방법이 요구되고 있다. 이에 따라 이번 교육에서는 체계적인 교육생 개별 분석을 바탕으로 업무 현장에 직접 활용할 수 있는 훈련 프로그램을 제공한다. 4개 파트로 구성된 이번 교육은 매달 한 파트씩 14시간 프로그램으로 마련, 오는 4월부터 7월까지 진행한다. 파트1부터 파트3까지는 MR 역량에 대한 분석과 체계화, 관계구축 전략 등이 골자다. 파트4는 앞서 교육한 내용을 바탕으로 필드에서 직접 활용한 후 개별 피드백하는 심화과정으로 이뤄진다. 첫 교육은 오는 4월 20일 오전 10시 서울시 방배동 소재 협회 4층 강당에서 ‘변화하는 MR의 역할과 커뮤니케이션 전략 & Business Analysis & Panning’을 주제로 진행한다. 교육 대상은 경력 3년 이하의 제약바이오업계 영업직무 담당자이며, 50명 정원으로 선착순 마감한다. 교육 신청은 정원마감 시까지 한국제약바이오협회 홈페이지 공지사항의 신청란을 통해 접수하면 된다.

김정일 2021.03.23
산업 /

제일파마홀딩스-제일약품, 정기주주총회서 현금배당 의결

제일파마홀딩스(대표이사 사장 한상철)와 제일약품(대표이사 사장 성석제)은 3월 23일 오전 9시를 기점으로 본사 강당에서 제61기, 제4기 정기주주총회를 순차적으로 열고 각각 현금 14% 배당을 결정했다. 이날 제일약품 성석제 사장은 “현재도 지속되고 있는 코로나19라는 유례없는 신종 바이러스는 전 세계에 걸친 일상의 변화와 그에 따른 장기간의 경제 침체 국면이 지속되게 하고 특히, 코로나 방역에 대응하기 위한 의료현장의 변화는 산업 전반으로 하여금 다양한 도전에 직면하게 하는 등 감당하기 힘든 어려움으로 가중되고 있지만 지난해 보내주신 변함없는 주주님들의 지지와 전 임직원들의 헌신적인 노력은 전년 대비 3%의 성장률을 이룰 수 있게 한 원동력이 됐다”고 감사의 인사말을 전했다. 이어서 지난해 이룬 의미 있는 성과 중, R&D분야에서 지난해 5월 설립된 신약개발 전문회사 ‘온코닉테라퓨틱스’의 이중표적항암제 ‘JPI-547’과 역류성식도염치료제 ‘JP-1366’의 글로벌 임상 준비, 대표 신약인 ‘JPI-289’ 뇌졸중치료제 임상 2a상 cohort 3 진행 및 당뇨병 치료제 ‘JP-2266’의 유럽 임상 1상 등이 순조롭게 진행됐다고 전하며 앞으로도 준비돼 있는 계획에 맞춰 체계적인 신약개발을 이어가게 될 것이라고 밝혔다. 제일파마홀딩스 한상철 사장은 “제일의 지주사로서 100년 기업의 기틀을 다지며 미래를 준비하고자 한다”며 “일반유통 사업의 전략적 강화에 힘입어 전년대비 18%의 성장률을 이뤄 낸 제일헬스사이언스는 첩부제 생산시설 리모델링 및 신규설비 도입을 위해 대규모 설비 투자를 진행했고, 올해 하반기 신공장 준공 및 제품 생산을 본격화함으로써 내수 및 수출시장에서 첩부제 명가의 위상을 한 단계 높이게 될 것”이라고 말했다. 또한 “제일약품은 신약연구개발전문회사인 온코닉테라퓨틱스를 통해 신약개발 투자금 확보 및 원활한 글로벌 임상 진출을 할 수 있도록 할 것”이라며 “이를 통한 제일약품의 신약 가치를 더욱 드높이고 글로벌에서 통하는 혁신신약 허가 및 출시를 더욱 앞당기겠다”고 강조했다. 한편, 제일파마홀딩스의 사외이사 및 사외이사인 감사위원에 박기봉 씨(前, KB국민은행 양재남종합금융센터장/ 前, KB국민은행 강남1지역본부장)를 선임하고, 감사위원이 되는 사외이사에 이동열 씨(前, 롯데손해보험 법인영업 본부장 / 現, STM-NET 영업총괄전무)를 선임했다.

김정일 2021.03.23
산업 /

부채표 가송재단-치협, 제10회 윤광열 치과의료봉사상 수상자 선정

부채표 가송재단(이사장 윤도준, 동화약품 회장)은 대한치과의사협회(회장 이상훈)와 함께 제10회 윤광열 치과의료봉사상에 ‘건강사회를 위한 치과의사회 부산경남지부’와 ‘함께 아시아’를 공동 선정했다고 23일 밝혔다. 두 단체는 소외된 이웃의 치과 진료 접근성 향상을 위해 오랜 기간 헌신적인 노력을 이어온 공로를 인정받아 이번 수상의 영예를 안았다. 시상식은 오는 4월 24일 제70차 대한치과의사협회 정기대의원총회에서 개최될 예정이다. 건강사회를 위한 치과의사회 부산경남지부는 ‘건강한 사회를 위하여 더불어 실천하는 의료인’을 모토로 1989년 설립됐다. 1990년 수돗물 불소화 사업을 시작으로 구강보건캠페인 운영, 구강보건정책연구개발 등 구강보건 관련 사업을 추진하고 있다. 2009년부터는 ‘지역 주민과 함께하는 치과’를 실천하기 위해 희망기금을 모금하고, 22개의 지역아동센터와 연계해 아동주치의사업을 진행해 오고 있다. 또한 건강사회를 위한 치과의사회 부산경남지부는 장애인 및 이주 노동자, 노숙인 등을 위한 3개의 무료 진료소를 운영하고 있다. 그 중 ‘전포동 이주민 무료 치과 진료소’는 단체 소속 21명의 치과의사와 30여명의 부산대 치의학전문대학원 학생들의 자원활동으로 운영되고 있다. 외국인 이주민을 대상으로 지난 해에만 14개국 969명의 진료를 진행했으며, 이외 진료소는 주거취약계층 및 시설 노숙인, 해고된 노동자 등 치과 진료 취약계층을 대상으로 진료 활동을 이어가고 있다. 공동 수상자인 함께 아시아는 국내에 거주하는 외국인 노동자와 난민을 대상으로 무료 치과 진료를 시행하는 비영리의료단체로서, 사회적 소외계층의 인권보호와 실천을 목적으로 설립됐다. 2010년 치과 의료인이 모여 첫 무료 진료를 시작했으며 2017년, 17개 치과의원의 참여로 서울시 종로구에 치과진료소를 개소하며 의료 봉사활동을 지속하고 있다. 11년간 7,600여명의 환자를 진료해온 함께 아시아는 외국인 노동자와 난민들의 의료 사각지대 해소 및 구강건강권 보호를 위해 적극적인 활동을 전개하고 있다. 특히, 진료소에서는 스케일링 등 예방적 치료와 더불어 보존치료와 보철치료를 활성화해 환자의 저작력을 회복시켜 신체적 건강과 삶의 질을 향상시키기 위해 노력하고 있다. 한편, 전국의 외국인노동자기관 및 다문화사업 단체 등과 네트워크를 구성하고, 외국인 당사자들의 인적 네트워크를 활용해 꾸준히 무료 진료를 수행함으로써 민간 의료봉사 확산에 기여해 왔다. 윤광열 치과의료봉사상은 2012년 부채표 가송재단과 대한치과의사협회가 공동으로 제정하여 올해 10회째를 맞았으며, 국민의 구강건강증진을 위해 봉사하고 헌신한 인물이나 단체를 선정해 수여한다. 부채표 가송재단은 ‘기업 이윤은 사회에 환원해야 한다’는 철학으로 윤광열 회장과 부인인 김순녀 여사의 사재출연을 통해 2008년 4월 설립됐다. 윤광열 치과의료봉사상 외에 윤광열 의학상(2009년 대한의학회 공동제정), 의학공헌상(2017년 대한의학회 공동운영), 윤광열 약학상(2008년 대한약학회 공동제정), 윤광열 약학공로상(2019년 대한약학회 공동제정)을 제정하여 학술연구 지원사업을 진행하고 있으며, 학업성적은 우수하나 경제적 어려움을 겪고 있는 대학생 인재를 선발하여 장학금을 지급해왔다. 또한 전통문화지원사업의 일환으로 2011년 부채를 모티브로 한 초대전으로 시작된 ‘여름생색展’을 확대해 2012년부터 가송예술상을 제정, 예술계의 숨은 인재 발굴과 후원을 통해 문화예술 발전을 돕고 있다.

김정일 2021.03.23
산업 /

유나이티드, 코로나19 치료제 바이러스 90% 증식 억제

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 항바이러스 동물효력시험 결과를 발표했다. 이번 시험은 지난 임상 2상 신청 과정에서 식약처가 제시한 보완사항인 ‘코로나19에 감염된 동물 효력시험 자료제출’에 따른 것으로, 고려대학교 생물안전센터에서 진행됐다. 시험은 햄스터를 대상으로 코로나19 바이러스를 유발한 뒤 각각 군별로 ‘미처치’, ‘아포모테롤 단독처치’, ‘부데소니드 단독처치’, ‘아포모테롤과 부데소니드 복합처치’로 구분해 바이러스 역가를 비교했다. 결과는 아포모테롤과 부데소니드 복합처치군이 미처치 군보다 바이러스 증식을 약 90% 억제했고, 통계적으로 유의한 것(P<0.05)으로 확인됐다. 최근 영국 옥스퍼드 대학의 임상 결과, 부데소니드가 코로나19 환자의 입원율을 크게 낮추는 등 증상 개선에 탁월한 것으로 확인된 바 있다. 옥스퍼드대 연구진은 코로나19 증상 발현 후 7일 안에 부데소니드를 흡입할 경우 응급 치료를 받거나 입원할 위험이 90% 감소했다고 밝혔다. UI030의 주성분인 부데소니드가 코로나19 증상개선제로 탁월한 것으로 확인이 된 상황에서, 한국유나이티드제약은 이번 동물시험을 통해 높은 항바이러스 효과를 확인했기 때문에 UI030의 코로나19 치료제 개발 성공 가능성을 더욱 기대할 수 있게 됐다. 한국유나이티드제약 연구 관계자는 “국내 코로나19 바이러스 연구와 흡입 연구 인프라를 동시에 갖춘 기관이 전무한 상황에서 식약처 보완사항을 수행하기 위해 국내 각 분야의 저명한 교수진들과 협업을 진행하고 시험 설계 과정에서 예정보다 일정이 늦어졌지만, 코로나19 유행의 종식을 위해 최선을 다해 연구한 결과 긍정적인 결과를 도출할 수 있었다”고 전했다. 아울러 “이번 동물시험으로 항바이러스 효과가 입증된 UI030의 임상 성공을 위해 박차를 가하겠다”며 “동물시험 결과와 개량신약 임상1상 결과를 5월 중 식약처에 제출해 IND 승인을 받을 계획”이라고 밝혔다. 한편, 한국유나이티드제약은 지난해 실시한 코로나19 변이 바이러스 ‘GH’ 및 ‘GR’ 유형의 항바이러스 효력 시험에 이어, 최근 유행하고 있는 영국 및 남아공 변이 바이러스에 대한 추가 시험에도 나설 예정이다.

김정일 2021.03.23
글로벌

AZ 코로나 백신 美 임상서 예방효능 79~100%

아스트라제네카社는 미국에서 진행 중인 임상 3상 ‘D8110C00001 시험’에서 자사의 ‘코로나19’ 백신 ‘AZD1222’가 증후성 ‘코로나19’를 예방하는 데 79%, 중증 ‘코로나19’ 및 입원을 예방하는 데 100% 등 통계적으로 괄목할 만한 예방효능을 나타낸 것으로 입증됐다고 22일 공표했다. 이날 공개된 내용은 총 141명의 ‘코로나19’ 누적 확진자들을 포함한 총 3만2,449명의 피험자들을 대상으로 진행 중인 시험의 중간 효능‧안전성 분석에서 도출된 것이다. ‘D8110C00001 시험’은 미국 보건부 산하 질병예방대응본부(ASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알러지감염성질환연구소(NIAID)가 비용을 지원하는 가운데 아스트라제네카 측의 주도로 진행 중이다. 아스트라제네카 측에 따르면 시험에서 피험자들은 2대 1로 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘AZD1222’ 또는 플라시보를 투여받았다. ‘AZD1222’는 아스트라제네카社의 ‘코로나19’ 백신 ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’의 舊 명칭이다. 시험을 진행한 결과 ‘AZD1222’의 효능은 민족별 또는 연령별로 차이없이 일관되게 관찰됐다. 특히 65세 이상 고령층 피험자들에게서 나타난 ‘AZD1222’의 효능을 보면 80%로 집계됐다. ‘AZD1222’는 이와 함께 양호한 내약성을 나타냈으며, 사외 자료안전성모니터링위원회(DSMB)가 이 백신과 관련해 안전성 측면에서 새로운 문제점을 확인하지 못했다. 사외 자료안전성모니터링위원회가 혈전성 제 증상 뿐 아니라 외부 신경의학 전문가들의 도움을 받아 대뇌 정맥동 혈전증(CVST)과의 상관성에 대한 검토작업을 심도깊게 진행했지만, 혈전증 위험성 증가가 발견되지 않았다는 것이다. ‘AZD1222’를 최소한 1회 접종받았던 총 2만1,583명의 피험자들에게서 혈전증 또는 관련증상들의 증가 위험성이 관찰되지 않았다는 의미이다. 마찬가지로 대뇌 정맥동 혈전증과 상관성을 조사했을 때도 위험성 증가가 관찰되지 않았다. 시험을 공동총괄한 미국 로체스터대학 의과대학의 앤 팰시 교수는 “이번에 확보된 결과를 보면 앞서 전체 성인 연령대에서 관찰된 ‘AZD1222’의 효과가 재확인된 것”이라면서 “한가지 더 흥미로운 것은 65세 이상의 연령대에서도 동등한 수준의 효능이 처음으로 확인되었다는 점”이라는 말로 의의를 강조했다. 이 같은 분석결과는 아스트라제네카社의 ‘코로나19’ 백신이 절실하게 요망되어 왔던 추가적인 백신 대안으로 전체 성인 연령대에서 코로나바이러스 감염을 예방하는 데 효과를 나타낼 수 있을 것이라는 확신(confidence)을 심어주는 것이라고 팰시 교수는 덧붙였다. 아스트라제네카社의 메네 팡갈로스 신약개발 담당부회장은 “이번에 확보된 결과가 이 백신의 내약성이 양호한 데다 ‘코로나19’의 전체 중증도 및 전체 연령대에서 고도로 효과적임을 입증한 자료에 추가될 것”이라면서 “우리는 이 백신이 세계 각국에서 수많은 사람들을 이처럼 치명적인 바이러스로부터 보호하는 데 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 확신한다”고 강조했다. 이에 따라 아스트라제네카는 이번에 확보된 자료를 FDA에 제출하기 위한 준비를 진행하면서 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득할 경우 미국에서 수많은 사람들에게 공급이 이루어질 수 있도록 힘쓸 것이라고 팡갈로스 부회장은 다짐했다. 아스트라제네카 측은 이 자료에 대한 분석작업을 지속적으로 진행하면서 차후 수 주 이내에 FDA에 ‘긴급사용 승인’을 신청하기 위해 제출할 일차적 분석을 준비하고 있다. 이 일차적 분석자료는 전문가 그룹 평가 의학 학술지에도 게재를 위해 제출될 예정이다. 중간분석 대상에 포함되었던 피험자들을 보면 약 79%가 백인, 8%가 흑인, 4%가 아메리카 원주민, 4%가 아시아계, 나머지 22%는 히스패닉계에 속했다. 전체 피험자들 가운데 65세 이상의 고령자들은 20% 정도를 점유했으며, 약 60%는 중증 ‘코로나19’로 진행될 위험성을 높이는 당뇨병, 고도 비만 또는 심장병 등의 병발질환들을 나타내는 환자들이었다. 아스트라제네카 측이 총괄한 미국 내 임상 3상 시험은 ‘AZD1222’를 4주 간격으로 2회 접종하는 방식으로 진행되고 있다. 앞서 이루어진 시험례들을 보면 최대 12주 간격으로 접종을 진행했을 때 좀 더 우수한 효능과 면역원성이 입증됐다. 이 같은 입증자료를 보면 4주 이상의 간격으로 2회 접종했을 때 효능을 증강시키면서 많은 사람들로 하여금 빠른 시일 내에 첫회 접종을 받을 수 있도록 유도하는 효과가 있는 것으로 시사됐다. ‘AZD1222’는 통상적인 냉장고 온도인 섭씨 2~8도(화씨 36~46도)에서 최소한 6개월 동안 보관, 수송 및 취급이 가능한 데다 기존 의료기관에서 별도의 준비없이 접종할 수 있다는 장점이 눈에 띄는 ‘코로나19’ 백신이다.

이덕규 2021.03.23
글로벌

구충제 이버멕틴 코로나 예방‧치료? 무계획이야~

유럽 의약품감독국(EMA)은 구충제 이버멕틴(ivermectin)을 ‘코로나19’ 예방‧치료제로 사용할 수 있을 것임을 뒷받침하는 입증자료가 부재하다는 결론을 도출했다고 22일 공표했다. 이에 따라 잘 설계된 임상시험을 제외하면 이버멕틴을 ‘코로나19’ 예방‧치료제로 사용하지 말 것을 EMA는 요망했다. FDA의 경우 이에 앞서 지난 5일 일부에서 이버멕틴이 ‘코로나19’ 치료제로 임의복용되고 있다면서 주의를 당부하고 나선 바 있다. EU에서 이버멕틴 정제는 일부 기생충 감염증을 치료하는 용도로 승인받아 사용되고 있다. 아울러 피부도포제가 주사(酒筱) 또는 주사비(酒筱鼻) 등의 피부질환 치료제로 허가를 취득해 국소용으로 쓰이고 있으며, 내복제 또는 외용제로 사용하는 동물용 구충제로 승인받아 사용 중이다. 이날 EMA는 이버멕틴이 EU에서 ‘코로나19’ 치료제로 사용을 승인받지 않은 데다 허가신청 또한 이루어진 바 없다는 점을 분명히 했다. EMA는 최근 이버멕틴의 사용에 대한 언론 보도와 출판물 등이 공개됨에 따라 실험실 연구 뿐 아니라 관찰시험, 임상시험 및 심층분석 등으로부터 확보된 자료에 대한 검토작업을 진행해 왔다. 이를 통해 EMA는 이버멕틴이 ‘코로나19’를 유발하는 SARS-CoV-2의 복제를 차단할 수 있음을 시사하는 내용이 실험실 연구에서 도출되었지만, 이는 현재 허가를 취득해 사용 중인 용량에 비해 훨신 높은 용량이 사용되었을 때 관찰된 내용이라고 설명했다. 또한 임상시험에서는 결과가 제각각으로 나타나 일부 시험들의 경우 효과가 없는 것으로 입증된 반면 다른 일부 시험에서는 효과가 있을 수 있음이 시사됐다고 언급했다. 하지만 EMA가 검토를 진행한 대부분의 시험례들을 보면 규모가 작았던 데다 제각각의 용량 사용이나 병용한 약물의 존재 등 추가로 제한적인 부분들이 존재했다는 점을 지적했다. 이에 따라 EMA는 현재까지 확보된 자료들을 볼 때 임상시험 이외에는 이버멕틴을 ‘코로나19’에 사용할 수 있을 만큼 충분히 뒷받침하는 입증자료가 확보되어 있지 못하다는 결론을 도출했다. 아울러 이버멕틴이 허가를 취득한 다른 적응증들에 사용 중인 용량의 경우 일반적으로 양호한 내약성이 확보되어 있는 반면 항바이러스 효과를 나타낼 수 있는 이버멕틴의 용량은 훨씬 높은 수준의 것이어서 부작용을 수반할 위험성이 증가할 수 있을 것이라고 강조했다. 이버멕틴을 현재 허가를 취득한 용량보다 고용량으로 사용할 경우 독성이 수반될 위험성을 배제할 수 없어 보인다는 것이다. 이 같은 이유로 EMA는 잘 통제된 임상시험을 제외하면 이버멕틴을 ‘코로나19’ 예방 또는 치료 용도로 사용하는 것은 현재로선 권고할 수 없다는 결론을 제시했다. 이와 함께 이버멕틴이 ‘코로나19’를 예방하거나 치료하는 데 나타낼 효능 및 안전성에 대해 결론을 도출할 수 있기 위해서는 잘 설계된 피험자 무작위 분류 임상시험이 필요해 보인다고 강조했다. EMA의 공중보건 발표문은 이버멕틴의 ‘코로나19’ 예방‧치료와 관련한 협의를 진행하고 있는 ‘코로나19 EMA 판데믹 태스크 포스’(COVID-ETF)의 승인을 거쳐 공개된 것이다.

이덕규 2021.03.23
글로벌

FDA, 세마글루타이드 새 용량 허가신청 반려

세마글루타이드(semaglutide)는 노보 노디스크社가 피하주사제 ‘오젬픽’(Ozempic) 또는 경구용 정제 ‘라이벨서스’(Rybelsus) 브랜드-네임으로 발매하고 있는 당뇨병 치료제이다. 노보 노디스크社가 2형 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’(세마글루타이드)의 2.0mg 주 1회 주사제 새 용량 허가신청 건이 FDA로부터 반려를 통보받았다고 22일 공표했다. 이에 앞서 노보 노디스크 측은 지난 1월 20일 ‘오젬픽’ 2.0mg 주 1회 주사제의 허가신청서를 FDA에 제출했었다. 하지만 이날 노보 노디스크 측에 따르면 FDA는 심사절차를 종결짓기 위해 추가정보가 필요하다고 보고 반려를 통보해 온 것으로 풀이되고 있다. 반려서한에서 FDA는 예정된 새로운 제조시설에 대한 정보를 추가로 요구해 왔다는 것이 노보 노디스크 측의 설명이다. 이에 따라 노보 노디스크 측은 허가신청서를 재차 제출할 수 있으려면 추가정보가 필요할 것으로 보인다고 밝혔다. 다만 새로운 용량이 추가되는 데 필요한 임상시험 프로그램이 이미 충분한 수준으로 진행되어 종결된 만큼 재차 허가신청서를 제출하는 데 별다른 문제는 없을 것으로 추정했다. 노보 노디스크 측은 오는 2/4분기 중으로 ‘오젬픽’ 2.0mg 주 1회 주사제 제형의 허가신청서를 재차 제출할 수 있을 것으로 전망했다.

이덕규 2021.03.23

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