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글로벌

다이이찌산쿄, 코로나19 치료 흡입제제 임상 돌입

일본 다이이찌산쿄는 코로나19 치료약으로 개발하고 있는 분해효소저해제 나파모스타트(nafamostat) 흡입제제 ‘DS-2319’와 관련 일본국내에서 임상시험을 시작했다고 30일 발표했다. ‘DS-2319’는 급성 췌장염 등을 대상으로 주사제로 승인되어 있는 나파모스타트를 흡입제제화한 것이다. 코로나19 원인 바이러스의 외막과 감염된 세포의 세모막과의 융합을 저해함으로써 치료효과를 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 다이이찌산쿄는 ‘‘나파모스타트’는 급성 췌장염 및 파종성 혈관내 응고증후군 등의 치료약으로 일본에서 오랜 기간 처방되어 온 약물로 안전성에 대해서는 충분한 임상데이터가 축적되어 있는 주사제이다’고 설명한다. 시작되는 1상 임상시험에서는 성인을 대상으로 ‘DS-2319’의 1회 및 반복 흡입 투여 시 안전성, 인용성 및 약물동태를 평가한다.

최선례 2021.03.31
정책

코로나19 신규확진 나흘만에 500명대…서울 누적확진 3만↑

코로나바이러스감염증-19 신규확진자 수가 나흘 만에 다시 500명대로 올랐다. 서울에서만 156명의 신규 확진자가 발생했으며, 서울의 누적 확진자 수도 3만명을 넘어섰다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 31일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 491명, 해외유입 사례는 15명으로 총 신규 확진자는 506명, 총 누적 확진자는 10만3,088명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 4만3,801명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만2,975건으로 총 검사 건수는 7만6,776건이다. 신규 격리해제자는 467명으로 총 9만5,030명이 격리해제됐고, 현재 6,327명이 격리 중이다. 위중증 환자는 108명, 사망자는 2명으로 누적 사망자는 1,731명, 치명률은 1.68%다. 지역별 확진자 현황은 수도권의 경우 서울 156명, 경기 106명, 인천 25명 등 총 287명의 신규 확진자가 발생했다. 특히 서울의 경우 누적 확진자가 3만1,044명으로 집계돼 2만6,954명으로 확인된 경기지역의 누적확진자 수보다 높게 나타났다. 비수도권에서는 부산 58명, 충북‧경남 21명, 전북 20명, 세종 17명, 강원 16명, 대구 15명, 울산 11명, 충남 8명, 대전 7명, 경북 6명, 광주‧제주 각각 2명 순으로 총 204명이 신규 확진됐다. 전남에서는 신규 확진자가 나오지 않았다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경)은 31일 0시 기준 신규 1차 접종자는 2만8,407명으로 총 85만2,202명이 1차 접종을 받았고, 2차 신규 접종자는 2,034명으로 총 8,185명이 2차 접종까지 완료했다고 밝혔다. 이중 아스트라제네카 백신은 79만1,454명, 화이자 백신은 6만748명이 접종했다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 1만575건(신규 90건)으로, 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례가 98.6%인 1만430건으로 대부분이었다. 반면 아나필락시스 의심 사례 106건(신규 1건), 중증 의심 사례는 경련 등 13건(신규 3건), 사망 사례 26건(신규 4건)이 신고됐다.

이주영 2021.03.31
산업 /

노바셀테크놀로지, 이사진 보강…코스닥 상장 가속화

제약바이오 전문기업 동구바이오제약의 계열사이자 펩타이드 신약개발기업 (주)노바셀테크놀로지(이하 노바셀)은 이태훈 대표이사를 재선임하고 이사진을 대폭 보강했다. 최근 연구개발 핵심 인력 보강에 이어 최고재무책임자(CFO)와 최고전략책임자(CSO) 등 이사진을 강화함으로써 기업의 성장동력을 확보하고 연내 성공적인 코스닥 상장을 추진하겠다는 의지로 풀이된다. 노바셀은 29일 정기주주총회를 통하여 이태훈 대표이사의 중임과 강인중 부사장(CFO)의 사내이사 선임 안건을 결의했다. 기타비상무이사로는 황만순(CSO) 한국투자파트너스 대표이사와 이해신 한국과학기술원(KAIST) 석좌교수/이노테라피 CTO를 선임했다. 감사로는 김석민 신정회계법인 대표를 선임했다. IPO를 이끌 CFO로 영입된 강인중 부사장은 삼일회계법인 상무파트너 등 업계에서 오랫동안 재무전문가로서 활동해왔다. 그간 노바셀의 외부감사 및 감사로서 재직하며 회사의 발전을 공유해온 강인중 부사장은 “노바셀은 글로벌을 공략할 수 있는 핵심기술 및 물질을 보유한 몇 안되는 바이오기업으로 투자전문가, 상장전문가로서 오랜 경험과 노하우를 접목시켜 상장뿐만 아니라 글로벌 바이오 선도기업으로의 실질적 성장을 추진하겠다”고 밝혔다. 국내 대표 바이오투자 벤처캐피털리스트로 꼽히는 황만순 이사는 2009년 한국투자파트너스에 합류한 뒤 폭넓은 경험과 전문성을 바탕으로 에이비엘바이오, 레고켐바이오사이언스 등 바이오기업 투자로 큰 성과를 거뒀고, 글로벌 제약산업 육성 사모펀드(PEF), 한국투자 Re-Up펀드 등을 성공적으로 운용했다는 평가를 받는다. 황만순 이사는 노바셀의 성장 가능성을 높게 평가하고 지난해 4월 한국투자 Re-Up펀드로 30억원을 투자한 바 있으며 이번 이사진 합류로 CSO 역할을 수행하며 노바셀의 성장전략과 코스닥 상장 계획에 큰 힘을 보탤 것으로 예상된다. KAIST 화학과 교수로 재직 중인 이해신 이사는 현재까지 SCIE 논문 208편을 게재하고, 2018년 Web of Science/Clarivate로부터 전 세계 과학자 중 논문 피인용지수 상위 1% 이내에 드는 Highly Cited Researcher Award를 받는 등 왕성한 활동을 이어오고 있는 연구자다. 또한 의료용 지혈제 등을 개발하는 이노테라피를 창업하고 2019년 코스닥에 상장했다. 신규 선임된 김석민 감사는 한양대학교 경영학과를 졸업하고 1985년 산동회계법인(현삼정회계법인)에서 회계업계에 입문했다. 이후 한양증권 인수공모팀을 거쳐 현재 신정회계법인의 대표를 맡고 있으며 2019년부터 중소회계법인협의회 회장을 역임하고 있다. 노바셀은 포스텍 기반 기술력으로 바이오소재와 의약품을 개발하는 벤처기업으로, 대표 펩타이드 파이프라인인 NCP112를 필두로 과도한 면역반응을 억제하는 PEPTIROID와 면역치료제 등 신약 개발에 매진하고 있다. 특히 아토피 피부염 치료제는 지난 1월 국내 임상 1상 시험계획을 승인받으며 임상개발 단계에 진입했다. 연내 기술성 평가를 통한 코스닥 상장을 추진 중인 노바셀은 지난해 벤처캐피탈 및 코스닥 상장사 10곳으로부터 총 130억원의 투자 유치 완료했으며, IPO 주관사로 NH투자증권을 선정한 바 있다.

김정일 2021.03.31
병원·의료

지난주 리바록사반 제제 17품목 등 58품목 허가

지난주 리바록사반 제제 17품목 등 총 58품목의 의약품이 허가를 받았다. (재)약학정보원(원장 최종수)은 최근 3월 4주차 ‘주간 허가 리뷰’ 및 ‘주간 식별 등록 현황’을 공개했다. 이번에 서비스된 21년 3월 22일~28일자 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면, 해당 주간에는 신규 의약품이 총 58품목 허가됐다. 효능군별로는 혈액응고저지제 17품목, 당뇨병용제 11품목, 해열·진통·소염제 8품목이 허가됐다. 허가 상위성분으로는 리바록사반 성분이 17품목, 시타글립틴염산염수화물 성분이 9품목, 졸레드론산일수화물 성분이 5품목 허가됐다. 3월 4주차에는 3주차에 이어 경구용 항응고제인 리바록사반(rivaroxaban) 성분이 17품목(9개 업체 해당), DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제로 시타글립틴염산염수화물(sitagliptin hydrochloride hydrate) 성분이 9품목(3개 업체 해당) 허가됐다. 또한, 비스포스포네이트계 골다공증 치료제인 졸레드론산일수화물(zoledronic acid monohydrate) 성분이 5품목(5개 업체 해당) 허가됐다. 이 외에도 에토리콕시브(etoricoxib) 성분의 COX-2 억제제 계열 소염진통제인 알콕시아정(한국엠에스디)의 PMS가 2020년 12월 만료됨에 따라, 제네릭 제품으로 알리콕시브정 30mg(알리코제약), 엘리콕시브정 30mg(대우제약), 에콕시아정(이연제약), 보령에토리콕시브정 30mg(보령제약)이 허가됐다. 지난주에는 변비치료제인 비사코딜 단일제(정제)(1품목), 표재성 혈전 정맥염에 의한 통증 완화제인 헤파린나트륨 단일제(액상 분무제)(1품목), 항진균제인 포사코나졸 성분 제제(단일제, 경구제)(1품목) 및 플루코나졸 성분 제제(214품목)의 허가변경 지시가 있었다. 헤파린나트륨 단일제(액상 분무제)의 품목 갱신 자료에 대한 안전성·유효성 검토 결과, ‘2세 미만의 어린이에게는 안전성과 유효성은 확립되지 않았다’라는 내용이 주의사항에 신설됐다. 더불어 이 약을 14일간 투여 후에도 증상 개선이 보이지 않을 경우 사용을 중단하도록 하는 내용도 추가됐다. 또한, 항진균제인 플루코나졸 성분 제제의 유럽의약품청(EMA) 안전성 정보 검토 결과, C. albicans 이외 칸디다 종 감염의 증가가 보고되어 주의사항에 신설됐다. 이와 관련해 칸디다 종은 플루코나졸에 대한 내재적인 내성이 있거나 감수성이 낮을 수 있으며, 이러한 감염은 치료 실패 시 이차적인 대체 항진균 치료가 필요할 수 있다는 내용이 포함됐다. 따라서 다양한 칸디다 종의 내성 발생으로 인한 유병률을 고려해야 한다. 이 밖에 ‘주간 허가 리뷰’, ‘주간 식별 등록 현황’에 대한 자세한 내용은 약학정보원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000 메인 화면 등을 통해 확인할 수 있다.

김정일 2021.03.31
정책

담배는 노답, 지금 노담 “담배와도 거리두세요”

보건복지부(장관 권덕철)와 한국건강증진개발원(원장 조인성)은 30일 올해 첫 번째 금연광고인 '담배와도 거리두기' 편을 전국적으로 송출한다고 밝혔다. 올해 첫 번째 금연광고는 장기화된 코로나19 상황에서 한 가족의 일상을 통해 ‘마스크 착용 및 사회적 거리두기’와 ‘금연 실천’을 강조하고자 기획됐다. 이번 금연광고는 지난해 우수한 광고로 평가받은 ‘담배는 노답(No答), 지금 노담(No담배)’에 이어 ‘담배와도 거리두기’를 표어로 제작됐다. 이번 광고는 아빠가 아이를 걱정하는 모습과 아이가 아빠를 걱정하는 모습을 극적으로 구성해, 코로나19 상황에서 ‘마스크 착용 및 사회적 거리두기’와 ‘금연 실천’의 중요성을 환기시켰다. 광고는 어린 자녀에게 코로나19 감염 예방을 위해 마스크 착용과 사회적 거리두기 등 생활방역의 실천을 강조하는 아빠가 마스크를 벗고 흡연을 하려다 자기모순을 깨닫고 금연을 결심하는 상황을 보여준다. 이를 통해 ‘코로나19 상황에서의 흡연의 위험성’과 ‘가족을 걱정하는 마음’을 아이의 눈으로 바라보는 모습으로 제시해 호소력과 공감도를 높이고자 했다. 또한 아빠가 아이에게 마스크를 씌어주는 모습은 아이의 시선에서 소형 카메라를 몸에 부착해 촬영하는 방법인 리깅샷(rigging shot) 기법으로 촬영해 광고의 몰입도를 높였다. 아빠의 말끝에 담은 ‘~라고 하고’라는 추임새 형태의 아이 목소리는 아이의 천진난만하고 밝은 모습을 통해 주제의 전달력을 높였다. 한편 TV광고와 함께 진행하는 포스터 광고는 담배를 피우는 어른들의 금연을 응원하는 마음을 담아 김지안(위례 한빛초등학교 2학년, 경기 성남시), 이소은(장재초등학교 2학년, 경남 진주시) 어린이들이 실제로 그린 그림과 문자(캘리그라피)를 인쇄광고로 구성했다. 이번 금연광고는 오는 5월 14일까지 지상파를 비롯해 라디오, 케이블 및 종합편성 채널, 온라인, 옥외 매체 등 다양한 매체를 통해 방영될 예정이다. 건강증진개발원 조인성 원장은 “이번 광고를 통해 흡연은 건강을 위협하는 요소라는 인식을 다시 한 번 일깨우고 가족과 주변을 지키기 위해 사회적 거리두기뿐만 아니라, 담배와의 거리두기 실천에 대한 국민들의 적극적인 지지와 동참을 부탁드린다”고 밝혔다.

이주영 2021.03.31
산업 /

부광약품, 프로바이오틱스 ‘BK락토플러스 면역’ 출시

부광약품은 혼합유산균 19종에 아연을 첨가한 프로바이오틱스 건강기능식품 ‘BK락토플러스 면역’을 출시했다. ‘BK락토플러스 면역’은 유산균이 유익균 증식 및 유해균 억제를 통해 장 건강을 증진시키고 면역력 강화에 도움을 줄 수 있는 아연은 성인 기준 일일 섭취 권장량 7~10mg을 고려해 8.5mg을 함유시켰다. 또한 이 제품은 제품명에서 알 수 있듯이 유산균과 더불어 면역력 강화에 도움을 줄 수 있는 아연이 8.5mg이 함유돼 있으며, 성인 기준 일일 섭취 권장량인 7~10mg을 고려해 성분을 추가했다고 설명했다. 부광약품 관계자는 “장운동이 원활하지 않은 노년층, 오랫동안 앉아있고 활동량이 적은 직장인과 학생, 다이어트 혹은 불규칙한 식사로 배변이 원활하지 않은 분들이 복용한다면 장 건강과 배변 강화 두 가지를 모두 얻을 수 있다”고 밝혔다. 이 관계자는 “이번에 출시한 ‘BK락토플러스 면역’은 장건강과 함께 면역력이 쉽게 떨어지는 시기에 부담 없이 건강을 챙길 수 있는 보급형 유산균이라는 점에 있어 의미가 있다”고 말했다.

김정일 2021.03.30
산업 /

고바이오랩, 비알코올성 지방간 연관 마이크로바이옴 확인

마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 고바이오랩(각자 대표이사 고광표·박철원)은 한국인 비알코올성 지방간 인체 코호트 및 관련 동물모델 실험을 통해 비알코올성 지방관과 연관성을 갖춘 특정 장 마이크로바이옴을 확인해 4월 춘계 대한내분비학회에서 발표한다고 30일 밝혔다. 고바이오랩은 서울대학교 보건대학원 및 서울보라매병원 김원 교수 등과 비알코올성 지방간 대상자 코호트 연구를 진행했으며, 이에 특히 한국인 및 아시아인에게서 많이 발생하는 비알코올성 지방간의 발생 및 간섬유화 등에 있어 베일로넬라시에(Veilonellaceae) 및 루미노코카시에(Ruminococcaceae) 등의 장내 미생물이 주요한 역할을 하는 것을 확인했다. 추가적으로, 비알코올성 지방간 유도 동물모델에서 루미노코쿠스 파에시스(Ruminococcus faecis) 투여 시, 확연한 완화 효과 역시 검증했다. 고광표 대표는 “특정 장내 마이크로바이옴이 비알코올성 지방간의 진행에 미치는 영향을 규명한 연구 결과”라며 “향후 장-간 축(gut-liver axis) 개념을 적용한 장내 마이크로바이옴 기반 대사질환 신약 개발에 박차를 기할 것”이라고 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)’에 게재됐으며, 협력 연구 하에 후속 개발을 진행하고 있다.

김정일 2021.03.30
정책

복지부, 6개 직종 보건의료인력 중장기 수급추계 논의

보건복지부는 강도태 2차관 주재로 30일 오후 제1차 보건의료인력정책심의위원회를 열고, 보건의료인력 지원전문기관 운영계획 및 보건의료인력 6개 직종에 대한 중장기 수급추계 연구 진행 상황에 대해 논의했다고 밝혔다. 이날 회의는 제1기 보건의료인력정책심의위원회 구성 후 첫 회의로, 보건의료인력지원전문기관으로 지정된 건강보험공단이 향후 보건의료인력 양성 지원과 처우 개선 지원 등 사업수행 계획을 발표했다. 건보공단은 보건의료인력 인권침해 상담지원을 올해 역점 사업으로 추진하고, 이 외에도 처우 개선, 조사·연구사업 등 보건의료인력 20개 직종에 대한 총괄적 지원 역할을 수행할 예정이다. 또한 위원회는 의사, 치과의사, 한의사, 간호사, 약사, 한약사 6개 직종에 대한 중장기 수급추계 연구 진행 상황을 논의했다. 보건의료인력 중장기 수급추계 연구는 의료인력 적정 수급관리에 활용하기 위해 2006년부터 매 5년마다 시행해 왔다. 수급 추계는 2010년~2018년의 의료이용량, 의료인력 공급량 추이를 토대로 2025년, 2030년, 2035년의 인력수요와 인력공급을 비교해 인력 과부족을 예측하는 방법을 사용했다. 복지부는 이날 수렴된 의견 등을 바탕으로 추가 보완과정을 거쳐 오는 5월 수급 추계 연구결과를 발표할 예정이며, 20개 보건의료인력 직종 중 나머지 14개 직종에 대한 수급 추계 연구는 올 하반기 완료 예정이다. 복지부 강도태 2차관은 위원회 모두 발언을 통해 “코로나19를 겪으면서 국민의 생명과 건강을 수호하기 위해 우수한 보건의료인력을 양성하는 일이 얼마나 중요한지를 다시 한번 절감했다”며 “보다 나은 보건의료인력 양성·지원체계 구축을 위해 보건의료인력단체, 노동자단체, 전문가 여러분 모두가 지혜를 모아달라”고 당부했다.

이주영 2021.03.30
글로벌

日 ‘조스파타(Xospata)’ 3상 주요 평가항목 달성

아스텔라스 제약은 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3)’ 저해제 ‘길터리티닙(gilteritinib, 조스파타)의 3상 임상시험 ‘COMMODORE 시험’에서 미리 계획된 중간해석을 통해 주요 평가항목을 달성했다고 발표했다. 주요 평가항목은 전생존기간(OS)이었다. ‘COMMODORE 시험’은 재발 또는 난치성으로 FLT3 유전자 변이 양성 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia: AML) 성인 환자를 대상으로 길터리티닙과 구원화학요법을 비교한 비맹검 다시설 공동 무작위화 시험이다. 아스텔라스는 이번 결과에 기초하여 본시험에서의 향후 환자등록을 중지하고 화학요법군의 환자에게는 길터리티닙을 투여할 기회를 제공할 방침이다. 한편, AML은 혈액과 골수에 영향을 미치는 암으로 그 이환율은 나이가 들면서 증가한다. 중국에서는 매년 85,000명 이상이 새롭게 백혈병을 발병하는 것으로 알려지고 있다. 아스텔라스는 중국에서 정규 승인 취득을 위해 COMMODORE 시험 결과를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제출할 예정으로, ‘재발 또는 난치성 AML 환자와 그 치료에 종사하는 의료관계자에게 ‘조스파타’가 유망한 치료수단인 것을 나타내는 새로운 데이터를 제공함에 따라 중국의 AML치료에 한층 더 공헌해 나갈 방침이다‘고 언급했다.

최선례 2021.03.30
코로나 ‘위안주는 식품’에 마시멜로 콜라 플러스

“대단히 힘든 한해를 보낸 후 많은 수의 소비자들이 미소를 되찾을 수 있도록 해 줄 신제품을 원하고 있습니다.” 펩시콜라의 토드 캐플런 마케팅 담당부회장이 밝힌 말이다. ‘코로나19’ 판데믹 상황에서 다수의 소비자들이 이른바 ‘위안을 주는 식품’(comfort food)을 통해 마음의 평화와 안정을 구하는 것으로 알려져 있는 가운데 위안을 주기 위한 또 한가지 식음료가 추가될 수 있게 됐다. 펩시콜라가 새봄이 막 문턱을 넘어선 시점에서 ‘핍스Ⓡ’(PEEPSⓇ) 브랜드와 손잡고 한정판 신제품 음료를 25일 선보였기 때문. ‘펩시×핍스Ⓡ’으로 명명된 이 한정판 신제품 음료는 ‘펩시콜라’ 특유의 톡쏘는 신선한 맛과 ‘핍스Ⓡ 마시멜로’의 푹신하면서 부드럽고 달콤한 맛을 결합시킨 두 아이콘격 브랜드의 흥미로운 합작품이다. ‘핍스Ⓡ’ 측이 디자인한 7.5온스 용량의 ‘펩시×핍스Ⓡ’의 개별 미니캔들은 노란색, 핑크색 및 청색 색상으로 구성되어 봄날의 갈증을 해소하는 음료로 각광받을 수 있을 전망이다. 펩시콜라와 ‘핍스Ⓡ’ 양사는 재미있는 컨셉트의 이 한정판 신제품 음료가 새로운 봄을 자축하는 또 하나의 이유를 제공할 수 있게 되었으면 한다는 바람을 전했다. 또한 양사는 ‘펩시×핍스Ⓡ’의 출시를 기념하기 위해 트위터 및 인스타그램을 이용해 봄날을 즐기는 모습을 담은 사진을 제출받아 수상자를 가리는 컨테스트를 진행키로 했다. 수상자들에게는 한정판 ‘펩시×핍스Ⓡ’의 3가지 색상별 팩 제품들이 증정된다. 펩시콜라의 토드 캐플런 마케팅 담당부회장은 “새로운 봄이 도래한 것을 자축하기 위해 우리 펩시콜라가 ‘핍스Ⓡ’ 측과 손잡고 유례없는 마시멜로 콜라 한정판을 개발하고 선보이기에 이른 것”이라면서 “봄철 내내 ‘펩시×핍스Ⓡ’이 소비자들로부터 많은 호응을 얻었으면 하는 바람”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “소비자들이 한정판 제품들에 열광한다는 사실을 인지하고 있는 만큼 우리는 두 아이콘격 브랜드의 맛좋은 합작품인 ‘펩시×핍스Ⓡ’이 소비자들에 의해 최고로 선호되는 음료의 하나로 자리매김할 수 있을 것으로 기대해마지 않는다”고 덧붙였다. ‘핍스Ⓡ’의 케이틀린 서비언 브랜드 담당이사는 “우리 ‘핍스Ⓡ’ 브랜드가 항상 여러 제휴선과 손잡고 우리의 마시멜로 향이 새롭고 흥미로운 방식으로 소비자들에게 전달될 수 있도록 하는 데 힘을 기울여 왔다”면서 “이것이 우리가 이번에 부활절 휴가시즌을 앞두고 펩시콜라와 제휴해 한정판 음료 ‘펩시×핍스Ⓡ’을 선보인 이유”라고 강조했다. 무엇보다 우리는 소비자들이 이처럼 새로운 유형의 콜라를 마음껏 즐길 수 있기를 기원해마지 않는다고 덧붙이기도 했다. 트위터와 인스타그램을 이용한 사진 공모 컨테스트는 25일부터 개시됐다. 3가지 색상별 팩 증정품 이외에 10명의 대상 수장자들에게는 ‘펩시×핍스Ⓡ’의 수집용 패키지가 제공될 예정이다. 두 아이콘격 브랜드들이 새봄을 맞아 선보이는 예상치 못했던 합작품 ‘펩시×핍스Ⓡ’ 미니캔이 ‘코로나19’로 인해 가위눌린 소비자들의 마음을 ‘팹스Ⓡ’ 브랜드 캔디처럼 살살 녹여줄 수 있을 전망이다.

이덕규 2021.03.30
정책

'동물실험 위원회(IACUC) 표준운영 지침' 개정

식약처는 동물실험의 윤리성과 과학적 신뢰성을 증진하기 위해 농림축산검역본부와 공동으로 ‘동물실험 위원회(IACUC)를 위한 표준운영지침’을 개정한다고 밝혔다. 동물실험 위원회(IACUC, Institutional Animal Care and Use Committee)는 '동물보호법'의 동물실험윤리위원회와 실험동물에 관한 법률의 ‘실험동물운영위원회’의 통합 위원회로 동물실험시행기관의 동물실험계획을 심의하고 동물실험시설의 운영사항 등을 평가하는 기관 내 위원회이다. 표준운영지침은 ▲IACUC의 구성 및 운영 ▲동물실험계획의 심의절차 ▲실험동물 이용 및 관리 ▲실험동물의 사육 및 시설관리 등을 주요 내용으로 담고 있다. 주요 개정 내용은 ▲동물실험 후 정상적으로 회복한 동물의 분양 절차 ▲실험동물을 위한 환경 풍부화 ▲동물실험계획의 승인 후 점검(PAM, Post Approval Monitoring) ▲동물실험의 대안/대체 방법의 예시와 검색방법 ▲생물학적 위해물질 사용 시 보고방법 등입니다. 무엇보다 이번 개정은 동물보호법,실험동물에 관한 법률의 개정사항 및 검역본부의 ‘3R 원칙 구현을 위한 동물실험윤리위원회심의 기술 개발‧보급 연구’ 결과를 반영했다고 한다. 식약처와 검역본부는 이번 지침을 전국 450여 개 동물실험기관 등에 책자로 제작·배포하여, 동물실험계획의 심의 및 시설평가의 기준을 제공하고 동물실험의 윤리성 및 신뢰성 제고에 기여할 것으로 기대한다고 밝혔다.

이종운 2021.03.30
정책

건보공단, ‘건이강이 이야기 나눔상자’ 후원

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 아동․청소년 입소(양육)시설 등 사회복지시설에 ‘건이강이 이야기 나눔상자’를 후원했다고 30일 밝혔다. 공단은 코로나19 확산 이후 급격한 후원 감소로 어려움을 겪고 있는 사회복지시설에 생필품과 후원금 및 공단 직원의 재능기부로 제작된 구연동화 아동도서를 전달했다. 이번에 전달한 물품은 지난 22일부터 3주간 원주와 제천지역 아동․청소년 입소(양육)시설 7개소에 전달될 예정이다. 공단은 후원에 필요한 생필품을 코로나19로 인한 경기침체로 어려움을 겪고 있는 강원도 원주지역 전통시장에서 구입했으며, 감염예방을 위해 입소 아동․청소년들과 종사자들의 규격에 맞는 방역마스크를 제공하기로 했다. 건보공단 건이강이봉사단은 이번에 방문하는 시설의 환경정비와 노후로 부상 위험이 있는 시설물 보수 및 방역과 생활시설 도배도 실시할 예정이다. 또한 공단이 보유한 이동세탁 봉사활동 차량(2대)을 이용, 환절기 이불 교체 빨래 봉사활동 등 시설에서 필요한 맞춤형 봉사활동도 실시한다고 전했다. 이번 행사에는 원주지역 사회복지협의회와 전통시장 연합회가 공단 사회공헌활동에 동참했다. 이에 따라 지역사회의 어려움 공유와 해결을 위해 공공과 민간이 함께하는 사회공헌활동으로 추진하게 된다. 전통시장 연합회 백귀현 회장은 “경제가 어려워 매출은 줄었지만 어려운 이웃 후원을 위해 상인들이 십시일반 모금한 정성으로 후원에 참여할 수 있어 기쁘다”고 말했다. 건보공단 관계자는 “코로나19 극복을 위해 예방수칙 홍보와 올바른 마스크 쓰기 캠페인, 생활치료시설 지원 등 국민의 안전에 최선을 다하고 있다”며 “지역사회와 상생 협력을 통해 동반성장 할 수 있는 다양한 사회공헌활동 추진으로 공공기관의 사회적 가치 실현에 앞장서겠다”고 전했다.

이주영 2021.03.30
글로벌

美, 일부 손 소독제 제품서 발암물질 벤젠 검출

Are you sure? 미국 코네티컷주 뉴헤이븐에 소재한 온라인 약국 밸리슈어(Valisure)가 FDA에 의해 의약품으로 분류되고 있는 다양한 손 소독제(hand sanitizer) 브랜드들의 일부 배치(batches)에서 발암물질로 알려진 벤젠이 검출된 것으로 나타났다고 24일 공표했다. 미국 질병관리센터(CDC)와 국제 암연구소(IARC), 세계보건기구(WHO) 및 기타 각급 보건관련 규제기관들에 따르면 벤젠은 체내에서 암을 유발할 수 있는 물질로 알려져 있다. 미국 국립직업안전위생연구소(NIOSH)의 경우 벤젠을 발암물질로 분류하면서 “흡입, 피부를 통한 흡수, 섭취, 피부 및 안구 접촉” 등을 노출경로로 열거하고 있다. 이에 따라 FDA는 수용할 수 없는(unacceptable) 독성을 내포하고 있다는 이유로 벤젠을 어떤 의약품이든 제조할 때 원료로 함유될 수 없도록 규제하고 있다. 다만 ‘코로나19’로 인한 공중보건 비상상황이 이어지는 동안 높은 손 소독제 수요를 충족하기 위해 액제형 손 소독제에 한해 2ppm의 벤진을 잠정적인 상한선으로 포함할 수 있도록 허용하고 있는 상황이다. 그런데 이날 밸리슈어 측에 따르면 액제형 뿐 아니라 비 액제형을 포함한 총 260개 손 소독제 제품들을 검사한 결과 17%에 달하는 44개 배치에서 벤젠이 포함되어 있는 것으로 나타났다. 특히 벤젠 함량이 가장 높게 나타난 제품의 경우 잠정적 허용치의 8배를 상회하는 16.1ppm이 검출된 것으로 드러났다. 이에 밸리슈어 측은 벤젠에 오염된 손 소독제 제품들을 즉시 회수조치할 것을 FDA에 촉구했다. 아울러 FDA의 지침을 개정해 농도 뿐 아니라 벤젠의 노출 상한선(exposure limit)을 포함시켜 줄 것을 요망했다. 밸리슈어 측은 또한 손 소독제 제품들의 개별 배치에 대한 조사를 추가로 진행해 벤젠 오염과 함께 제품의 향이나 맛, 외양 등을 개선하기 위한 부형제(inactive ingredients)가 포함되어 있지 않은지 규명해 줄 것을 요청했다. 이 같은 성분들이 함유된 손 소독제의 경우 소아들이 섭취할 위험성이 증가할 수 있기 때문이라는 것이다. 더욱이 자사가 분석작업을 진행한 결과 오염 수치가 높게 나타난 일부 배치들의 경우 소아용으로 발매된 것으로 보인다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2021.03.30
글로벌

글락소, 노바백스 코로나 백신 제조 지원키로

미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)와 글락소스미스클라인社 및 영국 정부 산하 백신 태스크포스는 노바백스 측의 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 영국 내 사용확대를 위해 최대 6,000만 도스 분량의 제조를 지원키로 원칙적인 합의에 도달했다고 29일 공표했다. 글락소스미스클라인 측이 오는 5월 초부터 잉글랜드 노스 이스트 지역의 버나드 캐슬에 소재한 자사의 생산시설에서 백신 충진 및 완제품 제조를 지원키로 했다는 것. 이를 위해 양사는 곧바로 신속한 기술이전을 위한 협력을 진행해 나가기로 했다고 이날 노바백스 측은 설명했다. 양사는 또한 추가적인 제휴조항과 조건 등에 대한 최종합의를 도출하기 위한 협상을 개시할 것이라고 이날 노바백스 측은 덧붙였다. 이날 영국 정부는 노바백스 측과 6,000만 도스 분량의 ‘NVX-2373’에 대한 사전구매 합의(APA)를 도출했음을 확인했다. ‘NVX-CoV2373’의 단백질 항원은 노바백스 측의 생산 제휴선인 후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지社(FUJIFILM Diosynth biothechnologies)가 잉글랜드 더럼 카운티 스탄턴-온-티 보로 빌링엄에 소재한 자사의 생산시설에서 제조되고 있다. 글락소스미스클라인 측에 의해 충진 및 완제품 생산을 거쳐 공급키로 한 것은 백신을 생산하는 과정에서 최종단계에 해당하는 것이다. 백신 완제품을 생산해 포장 후 유통‧사용될 수 있도록 하기 위한 것이기 때문. 양사간 제휴에 따라 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’을 공급하게 된 글락소스미스클라인의 버나드 캐슬 공장은 이 회사가 보유한 글로벌 제조 네트워크에서 다양한 의약품 및 백신의 생산을 지원하는 특수(specialised) 시설이다. 글락소스미스클라인社 백신 사업부의 로저 코너 사장은 “노바백스 측에 지원을 제공키로 한 것을 글락소스미스클라인은 기쁘게 생각한다”면서 “영국 정부의 백신 태스크포스 및 우리의 버나드 캐슬 공장과 영국 내 제조 문제를 조율한 것은 최대 6,000만 도스 분량의 ‘NVX-CoV2373’을 생산하는 데 필요한 준비태세를 발빠르게 갖추기 위한 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “우리는 이처럼 방대한 물량을 우리의 다른 필수 의약품 및 백신 공급에 별다른 영향을 미치지 않을 뿐 아니라 글락소스미스클라인이 세계 각국에서 맺고 있는 다른 ‘코로나19’ 관련 제휴에 어려움이 미치지 않도록 하면서 공급할 수 있을 것으로 확신한다”고 덧붙였다. 노바백스社의 릭 크라울리 부사장 겸 최고 운영책임자는 “글락소스미스클라인 측과 협력을 통해 우리의 글로벌 공급 네트워크의 확대를 지속해 나감에 따라 전체적인 생산역량을 확충할 수 있을 것으로 기대하고 있다”며 “각국 보건당국의 허가를 취득할 경우 이 중요하고 새로운 ‘코로나19’ 백신에 대한 접근성 확대를 뒷받침할 수 있게 될 것”이라고 밝혔다. 크라울리 부사장은 또 “임상적으로나 제조망 확충을 위해서나 영국 정부의 백신 태스크포스가 우리의 ‘코로나19’ 백신에 대한 접근성 확립을 위해 중요한 역할을 자임하고 나선 것이나, 글락소스미스클라인 측이 현재의 판데믹 상황과의 싸움을 돕기 위해 시설을 활용키로 한 점에 대해 감사의 뜻을 전하고 싶다”고 전했다. 보리스 존슨 영국 총리는 “영국의 제조역량을 입증하고 있는 글락소스미스클라인 측이 투자를 단행하면서 우리의 백신 공급이 한층 더 원활하게 진행될 수 있도록 뒷받침하고 나선 것을 기쁘게 생각한다”며 “백신 태스크포스가 영국 전체적으로 백신이 원활하게 공급될 수 있도록 하기 위해 대단히 긴밀한 협력을 진행하고 있는 만큼 다음달 15일까지 50세 이상 연령대를 대상으로 한 첫 번째 접종이 이루어지고, 오는 7월말까지는 전체 성인들에 대한 접종을 마칠 수 있도록 힘쓸 것”이라고 강조했다. 맷 핸콕 보건사회부 장관은 “이번에 도출한 멋진(fantastic) 합의에 힘입어 더 많은 양의 백신이 영국 내에서 제조될 수 있게 될 것”이라면서 “영국의 백신 접종 프로그램은 이미 3,000만명 이상의 국민들이 ‘코로나19’ 백신의 첫회 접종을 마쳤을 정도로 성공적으로 이루어지고 있다”고 단언했다. 또한 노바백스의 백신이 보건당국의 높은 효능‧안전성 기준을 충족할 경우 오늘 영국 정부가 도출한 합의는 차후 백신 접종을 확대하기 위한 노력이 한층 가속화될 수 있도록 힘을 실어줄 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2021.03.30
산업 /

올리브헬스케어, 상장 주관사 한국투자증권 선정

글로벌 디지털 헬스케어 전문기업 (주)올리브헬스케어(대표이사 한성호)가 한국투자증권을 상장 주관사로 선정하고 대표주관 계약을 체결했다고 밝혔다. 올리브헬스케어는 2022년 코스닥 상장을 목표로 하고 있으며, 기술특례상장 등 다양한 옵션을 검토할 계획이다. 올리브헬스케어는 근적외선 기반 생체정보 측정기술을 적용한 IoT 기기, AI 알고리즘 기반의 생체 신호 분석, Big Data 서비스 플랫폼으로 다양한 적응증을 진단할 수 있도록 데이터를 처리함으로써, 최종적으로 원스톱 플랫폼의 형태로 건강관리 및 조기진단 솔루션을 제공하고 있다. 주 사업 분야는 디지털 헬스케어와 의료기기이며, 현재 디지털 복부지방측정기 Bello로 글로벌 사업을 진행하고 있으며, 병원용 유방암 진단기기는 개발을 완료하여, 올해 상반기에 임상을 진행할 예정이다. 미국 광학화(OSA)의 시니어 멤버이자 분광학 분야의 권위자인 한성호 대표이사는 미국 캘리포니아대학교 암센터에서 유방암 진단기기를 개발한 경험을 바탕으로 LG전자 CTO부문 광학영상팀을 거쳐 2016년 3월 올리브 헬스케어를 설립했으며, 유방암 진단기기 뿐만 아니라, 회사가 보유한 플랫폼 기술을 활용하여 다양한 건강관리제품 및 서비스 사업을 진행 중이다. 특히 북미를 중심으로 한 글로벌 디지털 헬스케어 시장은 원격진료를 중심으로 지속적인 성장세를 보이고 있는 가운데, 근적외선 기반 생체정보 측정기술의 선두주자로서 올리브 헬스케어가 제공하는 독자적인 바이오마커는 유방암 진단 뿐만 아니라, 근감소증, 발기부전, 부종 등의 진단에 적용할 수 있는 확장성을 보유하고 있다. 올리브헬스케어는 최대주주인 한성호 대표 외에 국내 굴지의 바이오헬스케어 투자사인 파트너스인베스트먼트, 한국투자파트너스가 지분 25.7%를 보유 중이며, 이 외에도 신한은행, 현대투자파트너스, 패스파인더에이치 등 다수의 재무적 투자자(FI)도 지분을 가지고 있다. 한성호 대표이사는 “주관사인 한국투자증권과 함께 2022년 내에 IPO를 진행해 더 많은 사람들이 합리적인 비용으로 건강한 삶을 누릴 수 있는 건강관리 및 조기진단 솔루션 제공의 꿈을 앞당기겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.03.30
정책

‘시체’ 일부, 외부 연구자에게 제공 가능해진다

보건복지부(장관 권덕철)는 그동안 제한돼 왔던 ‘의과대학, 의료기관 등에서 외부로의 시체 일부 제공’이 가능하도록 하는 ‘시체 해부 및 보존에 관한 법률’의 시행령 일부개정령안을 30일 국무회의에서 의결했다고 밝혔다. 복지부에 따르면 치매 등 난치성 뇌신경질환 치료를 위한 뇌조직 연구가 시급함에도 불구하고, 그동안 기존 시체해부법이 시체 일부의 외부 제공을 제한해 오면서 과학계 등에서 지속적으로 개선을 요구해왔다. 이를 반영해 복지부 장관의 허가를 받은 기관에서 수집‧보존한 시체의 일부를 연구자에게 제공할 수 있도록 시체해부법이 지난해 개정됐다. 이날 의결은 개정안이 다음달 8일 시행을 앞두면서, 해당 기관의 허가 기준과 절차 등 법률에서 위임된 세부 사항을 규정하기 위해 시행령을 개정한 것이다. 이에 따라 연구를 위한 시체 일부 제공기관의 허가 및 변경허가 절차 및 기준 등이 마련됐다. 앞으로는 시체의 일부를 수집‧보존해 연구 목적으로 연구자에게 제공하려는 기관은 부검실‧검사실 등 시설과 책임자, 진단 담당자 등의 인력을 갖춰 복지부 장관의 허가를 받아야 한다. 또 허가를 받은 기관이 해당 기관의 명칭, 소재지 등 주요 사항을 변경하려는 경우에는 변경허가를 받도록 했다. 연구를 위한 시체 일부의 제공도 관리하게 됐다. 복지부 장관은 시체 일부의 제공에 관한 사항을 적정하게 관리하기 위해, 제도 기반 조성과 지원, 시체의 일부 제공기관 종사자와 연구자에 대한 교육 등의 업무를 수행하도록 했다. 또한 복지부 장관은 관련 허가 권한을 질병관리청장에게 위임하고, 교육 등의 업무를 장관이 지정하는 기관 또는 단체에 위탁하게 됐다. 보건복지부 성재경 생명윤리정책과장은 “과학계의 요구를 반영해 개정 법률 시행과 함께 연구를 위한 시체의 일부 제공기관을 지원함으로써, 치매 등 난치성 뇌신경질환을 포함한 질병 연구가 활성화될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이주영 2021.03.30

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