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화이자 코로나 백신 “소아 연령대서 100% 효능”

화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 양사의 ‘코로나19’ 백신 ‘BNT162b2’(즉, ‘코미나티’)가 SARS-CoV-2에 감염된 전력이 있거나 부재한 12~15세 연령대 청소년들을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 100% 효능을 나타낸 데다 탄탄한 항체 반응을 보였다고 31일 공표했다. 이 같은 결과는 앞서 ‘BNT162b2’를 접종받았던 16~25세 연령대 피험자들에게서 보고된 수치를 상회하는 것이며, 양호한 내약성을 나타냈다고 양사는 설명했다. 12~15세 연령대 청소년들을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에는 총 2,260명의 청소년들이 참여해 ‘BNT162b2’를 접종받았다. 화이자社의 앨버트 불라 회장은 “연소자층을 대상으로 우리의 ‘코로나19’ 백신 접종을 시급히 승인받아야 하는 상황”이라면서 “12~15세 청소년 연령대를 대상으로 이루어진 시험에서 이번에 확보된 자료가 고무적”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “우리는 차후 수 주 이내에 ‘긴급사용 승인’ 내용이 개정될 수 있도록 하기 위해 FDA와 각국의 보건당국에 제출할 계획”이라면서 “다음 학기가 시작되기 전에 12~15세 연령대를 대상으로 한 코로나 백신 접종이 시작될 수 있었으면 하는 바람”이라고 강조했다. 바이오엔테크社의 우구르 사힌 대표는 “세계 각국이 정상적인 삶으로의 복귀를 여망하고 있는 가운데 소아 연령대는 따로 말할 것도 없을 것”이라면서 “청소년 연령대를 대상으로 한 시험에서 처음 도출된 이번 결과를 보면 백신 접종을 통해 소아들이 감염으로부터 보호받을 수 있을 것임이 유력하게 시사됐다”고 피력했다. 사힌 대표는 “영국에서 나타난 ‘B.1.1.7’ 변종이 최근 수 주 동안 빠르게 확산되고 있는 상황에서 이번에 공개된 내용은 대단히 고무적인 것”이라면서 “소아 연령층이 일상적인 학교생활로 복귀해 친구와 가족을 만나고 스스로 뿐 아니라 교류하는 사람들이 감염으로부터 보호받을 수 있도록 하는 일은 대단히 중요하다”고 단언했다. 미국에서 이루어진 이번 시험에서 확보된 결과를 보면 1,129명으로 구성된 플라시보 대조그룹에서 18건의 ‘코로나19’ 감염사례가 관찰된 반면 1,131명에 달하는 백신 접종자 그룹에서는 1건의 감염사례도 확인되지 않았다. ‘BNT162b2’을 접종받은 소아들을 보면 1,239.5의 SARS-CoV-2 중화 항체 기하평균역가(GMTs)가 유도되어 12~15세 연령대 소아들이 2회 접종 후 1개월이 지난 시점에서 강력한 면역원성이 확립된 것으로 입증됐다. 이 같은 중화 항체 기하평균역가 수치는 앞서 16~25세 연령대 피험자들에게서 확립된 705.1과 비교했을 때 비 열등성을 나타내는 것이다. 또한 ‘BNT162b2’는 양호한 내약성을 내보였고, 부작용의 경우 16~25세 연령대에서 관찰된 내용과 일반적으로 대동소이했다. 양사는 이번에 확보된 자료를 유럽 의약품감독국(EMA)에도 제출해 ‘코미나티’의 접종대상에 12~15세 연령대가 빠른 시일 안에 포함되어 조건부 승인 내용에 추가될 수 있도록 한다는 복안이다. 이 시험의 전체 피험자들은 2회 접종을 마친 후 2년 동안 장기 예방효과 및 안전성을 관찰하기 위한 모니터링을 지속적으로 받게 된다. 한편 양사는 지난주 생후 6개월에서 11세 연령대를 대상으로 ‘BNT162b2’의 안전성, 내약성 및 면역원성을 추가로 평가하기 위해 착수한 글로벌 임상 1/2/3상 시험에서 건강한 소아들을 대상으로 한 첫 번째 접종을 마쳤다. 이 시험은 5~11세 연령대, 2~5세 연령대 및 생후 6개월~2세 연령대 등 3개 그룹으로 나누어 ‘BNT162b2’를 21일 간격으로 2회 접종하는 방식으로 이루어지게 된다. 이 중 5~11세 연령대 그룹에 대한 첫 번째 접종은 지난주 이루어졌으며, 2~5세 연령대를 대상으로 한 접종은 다음주 착수될 예정이다.

이덕규 2021.04.01
센트온, 인공지능(AI)으로 향기산업의 미래가치 'UP'

국내 향기마케팅 시장을 이끌어온 센트온(대표 유정연)이 세종대 빅데이터 연구팀과 공동으로 인공지능(AI)을 이용한 ‘AI 향기 추천 알고리즘’ 개발에 성공했다고 1일 밝혔다. 전문 조향사(調香師)의 감각과 경험에 의해 만들어지던 향기산업에 인공지능(AI)가 등장하면서 새로운 시대가 열리고 있다는 것. 센트온 유정연 대표는 “세종대 연구팀과 첨단 과학기술인 AI를 활용하여 차원이 다른 다양한 향기마케팅을 할 수 있는 길이 열렸다. 인공지능(AI)를 이용한 향기 추천 알고리즘 개발에 성공했다. 기업의 특성을 반영한 맞춤형 향기추천을 통해 AI알고리즘을 활용, 미세한 부분까지 반영한 완벽한 향기 마케팅이 가능케 되었다”고 설명했다. 유대표는 “조향사의 감각과 경험, 인공지능을 이용한 향기 추천 알고리즘을 100% 활용하여 맞춤형 향기마케팅 서비스 전반에 적용할 예정이다. AI기반 맞춤형 향기 추천과 신제품 개발에도 적극 반영하여 새로운 향기마케팅을 펼치겠다”고 전했다. AI향기추천 알고리즘 개발은 세종대 우종필 교수 연구팀과 센트온 연구팀이 협업으로 ‘인공지능을 이용한 향기 추천 알고리즘 개발’ 주제로 진행됐다. 세종대 우종필 교수는 ”인공지능(AI)을 활용한 새로운 향기마케팅은 차원이 다른 새로운 시대를 여는 것과 같다. 센트온이 20년간 축적해 온 향기 빅데이터와 AI의 엄청난 학습량 때문에 성공할 수 있었다. 향기 알고리즘 개발 성공으로 향기개발 시 고객 니즈에 기반한 맞춤형 향기추천이 가능하다”고 전했다. 세종대학교 경영학과 우종필 교수 빅데이터팀은 국가, 대기업의 빅데이터 프로젝트를 성공적으로 수행한 업계 내 빅데이터 전문그룹으로 2019년 코리아 빅데이터 어워드 공로자부문 통계청장상 수상한 바 있다. 20여년간 국내 향기마케팅 산업을 리드해 온 센트온은 향기솔루션 영역을 확대하는 등 차원이 다른 향기마케팅을 준비 중이다. 인공지능(AI)를 활용한 향기마케팅은 향후 향기마케팅 산업의 미래가치를 더욱 높혀줄 것으로 평가받고 있다. AI 향기추천 알고리즘을 개발한 센트온은 국내 5성급이상 특급호텔 90% 이상에 향기마케팅을 진행하고 있는 시그니처(CI) 향 개발 전문기업이다.

이종운 2021.04.01
산업 /

안국약품, 이상지질혈증 복합제 ‘리포젯’ 출시

안국약품(대표이사 어진)은 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자의 적극적 지질 조절에 유용한 에제티미브+아토르바스타틴 복합제인 ‘리포젯’을 출시했다고 밝혔다. 리포젯은 처방 빈도가 높은 스타틴인 아토르바스타틴과 IMPROVE-IT 임상으로 심혈관 혜택이 입증된 에제티미브의 복합제로, 특히 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자나 적극적인 지질 조절이 필요한 심혈관질환 환자에서 그 효과가 기대되는 치료 옵션이다. 리포젯은 혈중 콜레스테롤 증가에 영향을 미치는 두 가지 주요 경로에 독립적으로 작용하는 복합제로서, 에제티미브가 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수를 억제하고, 아토르바스타틴이 간에서의 콜레스테롤 생성을 억제한다. 즉, 리포젯은 식사와 관계없이 하루 한 번 복용으로 스타틴 단독요법 대비 지질장애의 더 효과적인 예방과 치료를 기대할 수 있다. 안국약품 PM은 “이상지질혈증은 관상동맥질환의 주요한 위험인자이며, 국내외 여러 가이드라인은 관상동맥질환 위험이 높은 환자에서 적극적인 LDL-C 조절을 권고하고 있다”며 “에제티미브+아토르바스타틴 복합제인 리포젯은 초회 용량인 10/10mg만으로 아토르바스타틴 초고용량만큼의 LDL-C 감소 효과를 기대할 수 있고, non-HDL-C, 중성지방 등 다양한 지질 파라미터까지 개선시킨다”고 말했다. 특히 “에제티미브+스타틴 병용의 효과는 비당뇨병 환자보다 당뇨병 환자에서 더 크게 나타난다는 연구 결과가 있어 이상지혈증을 동반한 당뇨병 환자에서 더욱 매력적인 치료 옵션이라고 생각한다”고 강조했다. 또한 “이상지질혈증의 적극적인 치료를 통한 관상동맥질환 예방을 위해 복합제 개발이 매우 중요하기 때문에, 향후 에제티미브+피타바스타틴 복합제를 라인업에 추가함으로써 이상지질혈증 치료제 명가로 거듭날 계획”이라는 포부를 밝혔다. 현재 안국약품은 이상지질혈증 치료제 제품인 리포액틴(아토르바스타틴), 슈스타(로수바스타틴), 페바로(피타바스타틴), 휴메가(오메가3 1g), 휴메가미니(오메가3 2g), 페바로에프(피타바스타틴+페노피브레이트), 슈바젯(에제티미브+로수바스타틴) 등을 판매하고 있으며, 여기에 에제티미브+아토르바스타틴 복합제인 리포젯을 추가함으로써 이상지질혈증 치료제 라인업을 확장했다.

김정일 2021.04.01
산업 /

환인제약, 중추성 근이완제 ‘에페닌서방정 75mg’ 발매

환인제약(대표이사 이원범)은 중추성 근이완제인 ‘에페닌서방정 75mg(에페리손염산염)’을 4월 1일 발매했다. 에페닌서방정의 주성분인 에페리손염산염은 척수신경의 억제를 통해 항경련 효과를 나타낸다. 운동신경에 직접 작용해 신경 전달을 감소시키고 근섬유의 민감도를 떨어뜨려서 근육 긴장을 완화시키는 작용을 하는 것으로 알려져 있다. 또한 통증전달 물질에 대한 길항작용을 통해 통증반사를 차단해 진통효과를 나타내고, 교감신경 흥분 억제작용으로 혈관을 확장해 근혈류 장애를 개선시킨다. 에페리손은 다른 근이완제에 비해 효능이 뛰어나고 약물유해반응이 적으며 상대적으로 안전한 약제로 알려져 있어 국내에서 가장 빈번하게 처방되고 있다. 서방성제제로서 1일 2회 투여로 복약순응도를 높여 1일 3회 투여하는 속방정과 비교했을 때 복용 횟수 감소의 편리성과 통상적으로 사용되는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 약물과의 병용이 용이하다는 특징을 가진다. 에페닌서방정 75mg의 상한약가는 190원/정이며, 30정/병과 500정/병 포장단위로 출시된다.

김정일 2021.04.01
인천성모병원, 독립운동가 최재형 4대손 의료지원에 감사패

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)이 지난 31일 (사)독립운동가 최재형 기념사업회로부터 최재형의 4대손 의료 지원과 관련해 감사패를 받았다. 이날 감사패 전달은 지난 3월 독립운동가 최재형의 4대손 최일리야 군이 가톨릭대 인천성모병원에서 무사히 수술치료를 받고 일상생활에 복귀할 수 있게 도움을 준 것에 대한 감사의 의미로 진행됐다. 감사패는 문영숙 최재형 기념사업회 이사장이 인천성모병원을 방문해 홍승모 몬시뇰 병원장에게 직접 전달했다. 지난 설 연휴 기간 통증을 느껴 병원을 찾은 최 군은 신장(콩팥)기능이 약화해 수술이 필요하다는 진단을 받았다. 이에 인천성모병원으로 옮겨 정밀검사를 받은 결과 최 군의 증상은 신우이행부요관 협착증으로 인한 수신증이라는 진단이 나왔다. 수신증은 신장에서 만들어진 소변이 요관에 막히면서 신장에 가득 차며 부풀고 커지게 돼 결국 신장기능이 망가지게 된다. 제때 치료를 하지 않을 경우 염증이 지속되면서 심한 통증을 유발하고 추후 투석을 받아야 하는 말기신부전으로 발전할 위험성이 있다. 이를 치료하기 위해 3월 4일 김정준 인천성모병원 비뇨의학과 교수의 집도로 로봇 복강경 수술로 신우성형술을 진행했다. 최 군은 12일 퇴원했다. 홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원 병원장은 “무엇보다 최일리야 군의 쾌유를 축하하고 다시 건강을 되찾을 수 있게 돼 기쁘다”며 “열심히 공부해 독립운동가 최재형 선생님의 훌륭한 뜻을 이어갈 수 있길 바란다”고 말했다. 문영숙 최재형 기념사업회 이사장은 “운이 좋게도 빨리 발견해 조기에 치료할 수 있었다. 정말 다행이다”며 “최고의 의료진들과 쾌적한 치료 환경을 제공해 준 인천성모병원 모든 관계자 분들께 정말 감사하다”고 말했다.

김정일 2021.04.01
산업 /

inno.N, 이상지질혈증 치료제 ‘제피토’ 출시

inno.N이 이상지질혈증(고지혈증 등) 복합제 시장에 ‘제피토정’을 출시하며 점유율 확대에 나선다. ‘제피토정’은 소장에서 콜레스테롤이 흡수되는 것을 막는 성분인 ‘에제티미브’와 간에서 콜레스테롤을 만드는 것을 막는 ‘아토르바스타틴’ 성분을 합한 복합제로, 혈중 지질수치를 개선한다. 이상지질혈증은 혈액 속 콜레스테롤 등 지질 수치가 정상보다 높거나 낮은 질환이다. 콜레스테롤 중 LDL-콜레스테롤(LDL-C)이 많으면 혈관 벽에 플라그가 쌓여 협심증, 심근경색 등의 심혈관계 질환을 유발할 위험이 있다. 생활습관과 식습관 때문에 많은 현대인들이 갖고 있는 대표적인 만성질환이며 콜레스테롤을 관리하는 것이 치료의 핵심으로 꼽힌다. 실제 원발성 이상지질혈증 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 에제티미브+아토르바스타틴(제피토정) 복용군은 아토르바스타틴 복용군보다 LDL-콜레스테롤(LDL-C) 수치를 유의하게 감소시켰다. 스타틴 계열 성분과 에제티미브 성분을 합한 이상지질혈증 복합제 시장 규모는 지난해 기준 약 4,700억원이었다. 이 중 inno.N 제피토정이 포함되는 에제티미브, 아토르바스타틴 복합제 시장은 지난해 약 740억원 규모다. inno.N 제피토정 PM은 “이번 제피토정 출시로 이상지질혈증 치료제 포트폴리오를 더욱 강화했다”며 “심바스타정(심바스타틴), 비바코정(로수바스타틴), 로바젯정(에제티미브+로수바스타틴), 제피토정(에제티미브+아토르바스타틴) 등 포트폴리오를 더욱 다각화해 환자 특성에 맞는 단계별 치료 옵션을 제안할 것”이라고 말했다. 제피토정은 에제티미브와 아토르바스타틴 조합으로 10/10밀리그램, 10/20밀리그램, 10/40밀리그램 등 총 3개 함량으로 출시된다. 한편 한국지질동맥경화학회가 발표한 2020 이상지질혈증 팩트시트에 따르면 2018년 기준 국내 20세 이상 이상지질혈증 유병률은 38.4%로 나타났다. 또한 같은 해 이상지질혈증을 진단받은 20세 이상 성인은 1,155만 명으로, 2016년 대비 약 17% 증가한 것으로 확인됐다.

김정일 2021.04.01
산업 /

태극제약, 구강용 가글액 ‘포비돈 요오드액7.5%’ 출시

국내 최대 외피용제 전문 제약회사 태극제약은 입 안의 살균·소독을 돕는 구강용 가글액 ‘포비돈 요오드액7.5%’를 선보였다. 일명 ‘빨간약’으로 잘 알려진 포비돈 요오드는 피부에 직접 발라 살균·소독하는 의약품의 주성분이다. 포비돈 요오드액7.5%는 인두염, 구내염에 의한 염증 완화에 효과가 있으며 입 안 내 살균·소독, 발치로 인한 상처, 입 안 상처의 감염 예방 등에 사용할 수 있다. 포비돈 요오드액7.5%는 반드시 물과 15~30배 희석해 사용하고 가글 후 삼키지 말고 뱉어야 한다. 구강용으로만 사용해야 하고 연령, 증상에 따라 양을 조정할 수 있다. 포비돈 요오드액7.5%는 일반의약품으로 약국에서 구매할 수 있다. 최근 포비돈 요오드 성분이 코로나19 바이러스 억제에 효과가 있다고 알려진 바 있다. 하지만 식품의약품안전처에 따르면 이 연구는 인비트로(In-Vitro) 세포 실험 결과이며 사람에 대한 임상적 효과는 명확히 확인되지 않아 무분별한 사용은 지양해야 한다. 태극제약 관계자는 “포비돈 요오드의 올바른 사용을 위해 각 제품에 표시돼 있는 적용 부위와 사용 방법을 꼭 확인하고 지켜야 한다”고 말했다.

김정일 2021.04.01
정책

한의약진흥원, 반하사심탕‧삼황사심탕 비만억제 효능 확인

한국한의약진흥원(원장 이응세)은 한의기술R&D2팀이 대한민국약전 및 대한민국약전외한약(생약)규격집에 수재된 한약처방 65종을 대상으로 항비만 효과를 스크리닝한 결과, 반하사심탕과 삼황사심탕에서 유의한 효과를 가지는 것으로 확인했다고 1일 밝혔다. 한의약진흥원은 항비만 소재를 발굴하기 위해 ‘가미귀비탕’ 등 65종의 처방에 대해 3T3-L1 지방전구세포에서 adipogenesis 억제효능을 평가하고, 지방세포 분화전사인자인 C/EBPα와 PPAR-γ의 유전자 및 단백질 발현량에 미치는 효과를 확인했다. 그 결과 65개 처방 중 반하사심탕과 삼황사심탕을 항비만의 유효한 처방으로 선정했다. 연구결과는 한방비만의학 및 비만의 이론과 치료예방, 지도를 교류하는 한방비만학회지 <Journal of Korean Medicine for Obesity Research>에 게재됐으며 우수논문으로 선정됐다. 관련 내용은 한방비만학회 춘계 정기총회 및 학술대회에서 발표돼 최우수 논문발표상을 수상했다. 한편 세계보건기구(WHO)는 ‘21세기 신종 질병’으로 비만을 규정해왔다. 이는 비만이 단순한 미용, 신체 외형상의 문제가 아니라 치료가 요구되는 ‘질병’이라는 점을 시사한다는 평가다. 비만은 각종 혈관질환과 지질이상증, 당뇨 같은 심각한 대사 장애 질환 등을 동반해 문제가 되고 있다. 임상에서는 비만 질환을 예방·치료하기 위한 노력이 지속되고 있고, 서양의학에 근거한 의약품들이 개발됐다. 하지만 의약품 중에는 감정변화, 위장관 및 심혈관 부작용으로 판매가 중단되거나 사용이 감소되고 있는 상황이다. 이를 극복하기 위해 최근에는 부작용이 적고 안전성이 확보된 천연소재를 이용한 항비만 연구 및 제품 개발이 활발히 진행되고 있다. 한약제제 중에는 방풍통성산 및 대시호탕이 여러 약품으로 시판되어, 한약의 비만 예방 및 치료에 관심과 이용이 증가되고 있다. 한의약진흥원 관계자는 “이번 진흥원의 ‘반하사심탕과 삼황사심탕 처방의 비만치료 효과’ 연구 성과는 향후 항비만 천연소재 개발 및 한약제제의 적응증 확대에 기여할 것으로 기대된다”고 전했다.

이주영 2021.04.01
산업 /

클래시스, 140억 투입 생산시설 추가 매입

클래시스가 생산시설 추가 매입을 결정했다고 밝혔다. 신규로 매입하는 생산시설은 문정동에 위치한 에이치비지니스파크의 8층이며, 매입 금액은 140억원이다. 3월 31일 계약을 체결하고 오는 6월 30일에 차입 없이 자기자금으로 잔금을 지급할 예정이다. 이로써 클래시스의 생산시설 면적은 기존 대비 약 33%가 증가된다. 해당 건물 15층은 이미 클래시스의 제1공장으로 사용하고 있으며, 미사에도 제2공장이 있다. 회사 관계자는 “미사 제2공장 투자 이후 대량 주문, 대량 발주를 통한 원가절감이 가능해졌다”며 “슈링크 유니버스, 볼뉴머를 포함한 다양한 신제품 출시가 예정되는 만큼, 안정적인 공간 확보와 효율적인 생산 관리를 위해 추가 매입을 결정하게 됐다”고 설명했다. 한편, 클래시스의 문정동 제1공장은 지난 2018년 9월, 90억원에 매입했으며, 3년 만에 시세가 약 55% 상승됐다. 회사는 강남구 역삼동에 클래시스타워 본사, 문정동 제1공장, 미사 제2공장을 소유하고 있으며, 이번 투자를 통해 문정동 공장의 면적이 약 2배로 확대됐다. 부동산 자산 규모는 매입가 기준 약 615억원이며, 현금은 약 530억원 정도 보유하고 있고, 차입금은 제로이다.

김정일 2021.04.01
글로벌

EMA “AZ 코로나 백신 혈전 상관성 확인 못해”

“현재로선 연령이나 성별, 혈전장애 발생전력 등 아스트라제네카社의 ‘코로나19’ 백신 접종자들에게서 매우 드물게 수반된 혈전 증상과 관련된 특정한 위험요인을 확인하지 못했다(not identified).” 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안전성관리위원회(PRAC)가 아스트라제네카社의 ‘코로나19’ 백신 ‘백스제브리아’(Vaxzevria: ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’에서 바뀐 명칭)를 접종받은 이들 가운데 매우 드물게 낮은 혈소판 수치를 동반한 혈전 증상이 나타난 사례들과 관련한 검토작업을 진행 중인 가운데 31일 이와 관련한 회의를 개최했다. 앞서 EMA는 29일 임시 전문가 그룹 회의를 열고 현재 진행 중인 검토작업에 대한 정보와 의견을 공유했다. 이날 회의에 참석한 혈액학자, 신경의학자 및 역학자 등을 포함한 다양한 분야의 외부 의료전문인들은 기저 위험요인에서부터 필요로 하는 추가정보에 이르기까지 혈전 증상이 나타나는 데 관여했을 가능성을 배제할 수 없는 요인들에 대한 협의를 진행했다. 회의에서 논의된 결과는 PRAC와 협의를 거쳐 현재 진행 중인 검토내용에 추가될 예정이다. 이날 PRAC는 매우 드물지만 혈전 증상이 수반된 사례들과 관련해 특정한 위험요인이나 백신 접종과의 인과관계가 입증되지는 않았다면서도 개연성을 전혀 배제할 수는 없는 만큼 추가적인 분석작업을 지속하고 있다고 설명했다. PRAC는 지난 18일 임시회의를 열고 아스트라제네카社의 ‘코로나19’ 백신 접종으로 감염을 예방할 수 있는 유익성이 부작용으로 인한 위험성을 상회한다는 입장을 재확인한 바 있다. EMA는 백신을 접종받은 사람들의 경우 매우 드물게 나타나는 유형의 혈전 증상이 발생할 가능성을 배제할 수 없다는 점을 유념해 줄 것을 요망햇다. 이에 따라 제품정보에 기술되어 있는 혈전 증상의 징후들이 나타나면 지체없이 진료를 받도록 하고, 백신을 접종한 의료인에게 고지해 줄 것을 당부했다. 또한 EMA는 EU 회원국들의 보건당국과 혈전 부작용이 의심되는 사례들에 대한 보고내용들을 확인하기 위해 협력하고 있다. 보고된 사례들은 PrAC가 진행 중인 검토작업에 포함되어 분석이 이루어지게 된다. PRAC는 현재까지 확보된 자료를 근거로 4월 6~9일 열리는 본회의 기간 동안 최신 권고案을 발표할 것으로 보인다.

이덕규 2021.04.01
병원·의료

‘메디카라 내추럴 79 앤 퍼펙트 마스카라’ 선봬

약국 전문 화장품 브랜드 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)이 민감한 눈으로 아이 메이크업이 어려운 이들을 위한 자연 유래 성분을 79% 담은 신제품 ‘메디카라 내추럴 79 앤 퍼펙트 마스카라’를 출시했다고 밝혔다. ‘메디카라 내추럴 79 앤 퍼펙트 마스카라’는 속눈썹을 연장한 듯, 한 올 한 올 부드럽고 깔끔하게 발리며, 길고 풍성한, 아찔한 눈매를 연출해 주는 마스카라다. 이 제품은 화학성분을 최대한 배제하면서도 완벽한 연출을 가능하게 하는 자연 유래 성분으로 개발됐다. 3 Volumazing Powers를 적용해 가벼운 바디감을 가지면서 더욱 풍성하고 또렷하게 표현이 가능하고, 2가지의 자연 유래 파이버가 길고 볼륨감 있는 연출은 선사한다. 뭉치지 않고 부드럽게 컬링 되는 발림성은 듀얼 왁스 블렌딩 시스템으로 완성했다. 또한, 속눈썹 영양 케어를 위해 메도우폼씨오일, 쌀겨오일, 병풀추출물, 쇠비름추출물, 약모밀추출물, 검정콩추출물 등 자연 유래 성분을 함유하고 있다는 점도 큰 특징이다. 눈가가 예민한 이들은 메이크업 자체에도 눈시림을 겪지만, 클렌징에도 자극을 받기 때문에 이지워셔블 타입의 마스카라를 찾는 이가 많은데, 이 제품 역시 필름 코팅 포뮬러를 적용해 미온수 만으로 별도의 리무버 없이 쉽게 씻어낼 수 있다. 데이셀 관계자는 “아이 메이크업이 자극적이지 않게, 누구나 쉽게 할 수 있었으면 한다”며 “특허받은 용기는 내용물을 굳지 않고, 오염되지 않게 보호해 안심하고 사용할 수 있고, 커브형 브러시는 눈매에 밀착력이 좋아 초보자도 쉽게 사용할 수 있다”고 설명했다. 한편, 이 제품은 데이셀몰과 전국 약국에서 만나볼 수 있다.

김정일 2021.04.01
정책

코로나19 신규확진 551명…서울 200명 육박

코로나바이러스감염증-19 신규확진자가 이틀째 500명대를 기록했다. 1일 0시 기준 신규확진자는 전일대비 45명이 늘어난 551명으로, 서울에서만 200명에 육박하는 확진자가 발생했다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 4월1일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 537명, 해외유입 사례는 14명으로 총 신규 확진자는 551명, 총 누적 확진자는 10만3,639명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 3만9,503명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만1,996건으로 총 검사 건수는 7만1,499건이다. 신규 격리해제자는 409명으로 총 9만5,439명이 격리해제됐고, 현재 6,465명이 격리 중이다. 위중증 환자는 107명, 사망자는 4명으로 누적 사망자는 1,735명, 치명률은 1.67%다. 지역별 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 197명, 경기 125명, 인천 20명으로 총 342명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 53명, 전북 22명, 경남 21명, 강원 20명, 충북 19명, 충남 15명, 세종 13명, 대전 10명, 대구 7명, 경북 6명, 울산 5명, 제주 2명, 광주‧전남 각각 1명 순으로 총 195명의 신규 확진자가 나왔다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경)은 1일 0시 기준 신규 1차 접종자는 2만2,643명으로 총 87만6,573명이 1차 접종을 받았고, 2차 신규 접종자는 4,786명으로 총 1만2,973명이 2차 접종까지 완료했다고 밝혔다. 아스트라제네카 백신은 81만5,769명, 화이자 백신은 6만 804명이 접종했다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 1만698건(신규 123건)이다. 이중 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례는 98.6%인 1만549건으로 대부분을 차지했다. 반면 아나필락시스 의심 사례 106건(신규 0건), 중증 의심 사례는 경련 등 15건(신규 2건), 사망 사례 28건(신규 2건)이 신고됐다.

이주영 2021.04.01
산업 /

건일제약, 직장 어린이집 위탁운영

건일제약과 펜믹스는 2021년 3월부터 천안 생산본부 인근 예쁜천사 어린이집과 위탁운영을 체결했다고 밝혔다. 올해 3월부터 3명의 아동이 입소했으며, 건일제약과 펜믹스 임직원의 자녀는 50명까지 원하는 시기에 입소가 가능하다. 예쁜천사 어린이집은 만 0세~5세까지의 영유아를 보육할 수 있으며, 오전 7시30분터 오후 7시 30분까지 운영해 직원 가족들이 더욱 마음 편히 자녀를 맡길 수 있다. 건일제약과 펜믹스는 자녀들의 안전하고 행복한 어린이집 생활을 위해 시설지원과 아동 교구를 지원했으며, 향후 정기적으로 교구 및 교재 등 보육관련 지원을 진행할 예정이다. 건일제약 관계자는 “직원들의 육아부담을 덜고, 자녀를 안심하고 맡길 수 있게 된 직원들이 보다 안정적으로 업무에 집중하고 일과 삶의 균형을 찾을 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

김정일 2021.04.01
병원·의료

서울시약, 온라인 토크 콘서트 184명 참석

서울특별시약사회(회장 한동주) 교육위원회(부회장 이명자·본부장 신수영·위원장 김은준·진노을)는 지난 30일 오후 8시 ‘박정완 약사와 함께하는 임상약물 토크콘서트 두 번째 이야기’를 온라인 개최했다. 이번 토크 콘서트는 매주 4회에 걸쳐 SNS를 통해 임상약학 학술정보를 공유하고 있는 박정완 약사를 초빙해 SNS 공유만으로 부족한 내용들을 채우기 위해 마련했다. 지난 2019년 첫 콘서트는 대면 개최했지만 올해는 코로나19 방역을 감안해 실시간 온라인 방송으로 약 2시간 동안 진행된 가운데 약사회원 184명이 참여했다. 박정완 약사는 그동안 SNS 공유로 부족했던 코로나19 백신 종류와 특징, 면역시스템 및 관련 의약품, 면역항암제 등 암치료제의 개발동향 등을 설명하고, 사전·현장 질의에 대한 답변을 이어갔다. 한동주 회장은 “회원들과 직접 마주하는 토크 콘서트가 아니라 온라인 으로 열려 아쉽지만 코로나19로 약사회의 비대면 교육환경이 진일보하고 있다”며 “회원들이 전문 역량 향상과 강화를 위해 온라인 교육시스템 개선과 발굴에 최선을 다하겠다”고 말했다. 이명자 부회장은 “온라인 토크 콘서트에 나서주신 박정완 약사와 회원들의 많은 관심에 감사하다”며 “매주 공유하는 임상약물 학술정보에 대한 궁금증을 해소하는 계기가 되기를 바란다”고 덧붙였다. 한편, 박정완 약사는 매주 월, 화, 목, 금 총 4회 스토리텔링 형식의 임상약물 학술정보를 분회 SNS에 공유하고 있다.

김정일 2021.04.01
산업 /

차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1상 완료

차바이오텍(대표이사 오상훈)은 탯줄 유래 중간엽줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 세포치료제 ‘CordSTEM-DD’에 대한 1상 임상시험을 통해 안전성을 확인했다. 이번 1상 임상시험에서 차바이오텍은 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통이 있는 환자를 대상으로 안전성, 내약성을 평가해 ‘CordSTEM-DD’가 안전한 세포치료제임을 확인했다. 차바이오텍은 1상 임상시험 결과를 바탕으로 4월 중 ‘CordSTEM-DD’의 유효성 확인을 위한 2a상 임상시험을 시작할 계획이다. 2a상 임상시험에는 분당차병원 한인보 교수를 비롯해 경희대학교병원 김승범 교수, 고려대학교구로병원 김주한 교수, 서울성모병원 김진성 교수, 서울아산병원 전상용 교수, 세브란스병원 김긍년 교수, 아주대학교병원 김상현 교수 등 국내 유수 병원의 신경외과 교수가 참여할 계획이다. ‘CordSTEM-DD’는 조직재생 및 염증완화 효과를 기대할 수 있는 세포치료제로, 줄기세포의 유전자 조작없이 연골 재생능력을 높이는 탯줄조직 유래 줄기세포의 배양기술을 적용해 약물의 유효성과 안전성을 강화했다. 특히 차바이오텍은 자체 개발한 저산소 배양법 기반 대량배양기술을 통해 하나의 공여된 조직에서 수십만 명에게 투여 가능한 규모로 ‘CordSTEM-DD’를 생산할 수 있다. 또한, 차바이오텍이 독자 개발한 동결기술을 적용하면 비동결 세포와 동일한 효력을 유지하면서 세포 유효기간을 대폭 늘릴 수 있다. 이에 따라 ‘CordSTEM-DD’는 소량 생산에 따른 고가의 치료비와 짧은 유효기간 등 비동결 제품의 한계를 뛰어넘어 상업화 경쟁력을 갖춘 치료제가 될 것으로 기대되고 있다. 퇴행성 허리디스크는 노화나 퇴화로 인해 추간판이 탈출해 허리나 다리에 통증이 있는 경우를 말한다. 3개월 이상 지속되는 만성 통증이 있을 때 진통제 투약, 물리치료, 통증 차단술, 수술 등의 다양한 치료를 한다. 하지만 이런 치료 후에도 통증이 지속 또는 재발이 되는 경우가 많아 새로운 치료제 개발에 대한 수요가 크다. 차바이오텍 오상훈 대표는 “현재 퇴행성디스크에 대한 근본적인 치료제가 없는 만큼 최초 상용 치료제 개발을 목표로 임상개발 속도를 높이기 위해 노력하고 있다”며 “동결 기술, 대량배양 기술 등 차바이오텍만의 차별화된 기술력을 바탕으로 퇴행성디스크 치료제를 개발할 것”이라고 말했다.

김정일 2021.04.01
정책

심평원, 2020년 4분기 ‘의약품 ATC 코드’ 목록 공개

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 지난달 31일 심사평가원 누리집(http://www.hira.or.kr)과 의약품관리종합정보센터 누리집(https://biz.kpis.or.kr)에 의약품 ATC 코드 목록을 공개했다고 밝혔다. 이번에 공개한 ATC 코드는 2020년 4분기에 새롭게 의약품 표준코드를 부여받은 419개 품목이며, 기부여 품목에 대해서도 최신 업데이트된 WHO ATC INDEX를 반영해 688품목의 ATC 코드를 변경했다. ATC((Anatomical therapeutic chemical) 코드는 세계보건기구(WHO)에서 국제단위의 약품소비 통계를 구현, 비교할 목적으로 개발‧관리하는 국제적인 의약품 분류체계로서, 5단계 7자리의 영문 및 숫자로 구성된다. 심사평가원은 보건복지부의 ‘생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품’ 선정을 위한 의약품의 ATC 코드 부여 요청으로 2009년 이후 현재까지 WHO ‘Guidline for ATC classification’에 따라 ATC 코드를 부여‧관리 해왔다. 지난 2월에는 의약품관리종합정보센터의 표준코드 공고 의약품에 대한 ATC 코드 부여‧갱신‧관리를 위한 법적 근거도 마련됐다. 의약품 ATC 코드는 담당자가 1차 검토 후 임시코드가 부여되고, 제조‧수입사 및 관련 기관 의견 조회와 전문가 자문회의를 통해 최종 ATC 코드를 분기별로 부여해 확정‧공개한다. 해당 코드는 생산‧수입‧공급중단 보고대상 의약품 선정, OECD 의약품 생산 및 소비 통계 산출, 의약품 관련 정책 결정을 위한 기초 자료, 심사‧평가 약제 등재 업무 등 다양하게 활용된다. 김철수 의약품관리종합정보센터장은 “앞으로 의약품 ATC 코드의 활용가치를 높이고, 제약업계, 의‧약학계 등 코드 사용자들이 최신 자료를 사용할 수 있도록 ATC 코드 정보를 신속하게 제공하고 코드 품질 향상을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.

이주영 2021.04.01

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