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정책

중대본 “3차유행 감소 87일만에 600명대…4차유행 가능성↑”

석달 만에 신규 확진자 600명대를 기록한 가운데, 정부가 여러 가지 변수에도 4차 유행 가능성을 언급했다. 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장 정세균 국무총리)는 7일 코로나19 대응 정례브리핑을 열고, 87일 만에 지역사회 감염이 600명대로 나오는 등 4차 유행의 갈림길에 있는 만큼 과감한 방역대책이 필요하다고 강조했다. 윤태호 중앙사고수습본부 방역총괄반장은 “현재는 4차 유행 초입에 들어섰는지, 안 들어섰는지에 대해 일단 판단하기는 좀 어렵지만 4차 유행으로 갈 가능성들이 높아지고 있는 상황”이라며 “다만 얼마나 더 늘어날 것인지에 대해서는 예측이 맞지 않는 경우가 너무 많고, 섣부른 예측은 오히려 더 큰 혼란을 불러일으킬 수 있는 만큼 이에 대한 언급은 조심스럽다”고 밝혔다. 윤 반장은 “오늘 발생한 국내 환자 수는 3차 유행이 감소하던 지난 1월 10일 이후 석 달 만에 600명대를 기록한 것”이라며 “좀 더 상황을 지켜봐야 하지만 4차 유행이 본격화되는 가능성이 차츰 커지고 있다”고 우려했다. 7일 0시 기준 국내 신규 확진자는 668명으로 수도권과 비수도권 모두에서 환자 수가 증가하고 있고, 전국적으로 유행이 확산되고 있다. 특히 비수도권에서는 경남권과 충청권에서 환자 발생이 많은 것으로 나타났다. 윤 반장은 “1차와 2차 유행에 비해 3차 유행이 길어 거리두기가 장기화됨에 따라 국민들의 피로감도 누적됐다”며 “이로 인해 사회적으로 방역에 대한 긴장감이 많이 이완돼 있지만, 4차 유행 가능성이 커지고 있는 만큼, 방역의 긴장감을 다시 높여야 한다”고 당부했다. 이어 중수본은 4차 유행을 억제하기 위해 ▲꼭 필요하지 않은 모임은 취소하거나 만나는 인원 줄이기 ▲기본적인 방역수칙 철저히 지키기 ▲예방접종에 적극 동참하기 등 3가지를 제안했다. 윤 반장은 특히 “상반기에 예정된 어르신 및 취약계층, 사회 필수인력들이 예방접종에 적극 동참해야 위중증 환자와 사망자의 비율이 낮아진다”며 “고령자 예방접종 기간 동안 환자 수를 최대한 억제해야 코로나19 환자 피해를 최소화하고 안정적으로 집단면역을 형성할 수 있다”고 강조했다. 중수본에 따르면 지난 1월 300여명에 이르던 위중증 환자는 최근 110명 수준으로 줄었다. 요양병원과 시설에 대한 방역조치로 집단감염이 감소해 전체 환자 수가 감소한 것으로 분석된다. 한편 정세균 국무총리는 이날 오전 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부 회의에서 “이번주 금요일 중대본에서 다음주부터 적용될 거리두기 단계 조정방안을 다시 결정해야 한다”며 “코로나19 확산세가 꺾이지 않고 오히려 고개를 들고 있는 상황에서, 4차 유행을 막기 위해서는 지금의 국면을 돌파할 수 있는 과감한 방역대책이 필요하다”고 강조했다.

이주영 2021.04.07
정책

정부 12개 부처 손잡고 비대면 분야 창업기업 육성

정부는 보건복지부 식약처 등 12개 부처가 협업하여 2021년 비대면 분야 유망 스타트업 육성사업’을 추진한다고 밝혔다. 이 사업은 중기부가 포스트 코로나 시대를 이끌 비대면 분야 유망 창업기업을 신속하게 발굴·육성하기 위해 올해 신설한 사업으로, 분야별 소관부처가 해당분야 지원기업을 평가·선정한 후, 중기부가 사업화 자금, 분야별 소관부처가 인증·판로 등 정책 연계 지원된다. 이같은 계획에 따라 2021년 비대면 분야 스타트업 육성사업’에 참여할 예비창업자 및 창업기업 400개사를 모집한다. 기간은 4월8일부터 27일까지이다 당초 올해 예산은 300억원이었으나, 비대면 분야 기업의 우수한 고용창출 효과 등에 따라 추경으로 예산 300억원이 추가 편성되어 총 400개사를 지원할 수 있는 600억원 규모로 추진된다. 12개 부처는 소관분야에 신청한 창업기업 중 유망기업을 직접 평가·선정하여, 선정된 창업기업에 대해 중기부의 창업 사업화 자금(기업당 최대 1억5천만원)과 함께 기술·인증·판로 등 분야별 소관부처의 특화 프로그램을 연계 지원하게 된다.. 식약처와 복지부가 맡고있는 의료분야의 경우 식약처는 인공지능(AI), 정보통신기술(IT), 생명공학기술(BT) 등 관련 첨단기술을 활용한 의료기기 및 체외진단의료기기 개발 창업기업을 중점 선발하고, 제품화 실무교육, 제품·서비스 인증획득 컨설팅 등의 지원 프로그램을 운영할 계획이다. 복지부는 진단키트, 원격장비, 감염병 치료제 등 비대면 의료 관련 유망 창업기업을 발굴하여, 사업화 단계별 임상·인허가 컨설팅, 분야별 임상 의사와의 네트워킹 등 전문 프로그램을 중점 제공할 계획이다.

이종운 2021.04.07
글로벌

일본AZ, 2,830억엔 매출 기록…日랭킹 4위

아스트라제네카 일본법인은 2020년도(1월~12월) 일본국내 매출이 전년대비 2% 증가한 약2,830억엔(26억2,000만 달러)을 기록했다고 6일 발표했다. 이는 일본국내 매출랭킹 4위에 달하는 규모로, 아스트라제네카는 2016년과 2017년 7위에서 2018년 8위, 2019년 5위, 2020년 4위로 최근 상승추세를 보이고 있다. 폐암치료약 ‘타그릭소’ 및 면역체크포인트 저해제 ‘임핀지’ 등 암영역이 15억1,400만 달러를 기록하면서 실적을 견인했다. 또 천식치료약 ‘파센라’는 천식용 생물학적 제재 내의 점유율을 46%까지 확대했다. 일본 아스트라제네카는 2021년 4개 제품의 승인 취득을 계획하고 있다. 1월 승인을 취득한 난치성 만성 림프성 백혈병 치료약 ‘칼퀸스’ 이외에, 전신성 홍반성 루프스를 대상 질환으로 하는 Ⅰ형 인터페론 수용체 항체 ‘아니프로루맙’ ‘포시가’의 CKD 적응, 코로나19 백신 ‘AZD1222’ 등이다. 일본 아스트라제네카의 Stefan Woxström 사장은 ‘신약발매와 효능 추가는 앞으로도 계속될 것으로 예상되기 때문에 2025년경에는 매출 1, 2위를 하는 기업이 되는 것이 목표이다. 우리는 일본내 1위 기업이 되겠다는 높은 목표를 세우고 있다’고 말했다.

최선례 2021.04.07
글로벌

피부 T세포 림프종 치료제 EU ‘희귀의약품’ 지정

미국 캘리포니아州 어바인에 소재한 동종계열 최초 펩타이드 기반 암‧자가면역성 질환 치료용 멀티-사이토킨 저해제 개발 전문 제약기업 바이오니즈 테라퓨틱스社(Bioniz Therapeutics)가 자사의 피부 T-세포 림프종(CTCL) 치료제 후보물질 ‘BNZ-1’이 EU 집행위원회로부터 ‘희귀의약품’으로 지정받았다고 6일 공표했다. ‘BNZ-1’은 앞서 FDA로부터도 ‘희귀의약품’으로 지정받은 바 있다. 바이오니즈 테라퓨틱스 측은 최근 미국에서 피부 T-세포 림프종 환자들을 대상으로 한 ‘BNZ-1’의 임상 2상 시험을 종결지은 단계이다. 이에 따라 바이오니즈 테라퓨틱스 측은 재발성 또는 불응성 피부 T-세포 림프종 환자들을 대상으로 ‘BNZ-1’의 임상 3상 시험에 착수할 예정이다. 바이오니즈 테라퓨틱스 측은 임상 3상 시험의 피험자 충원이 하반기부터 개시될 수 있을 것으로 예상했다. 드물게 발생하는 피부암의 일종인 피부 T-세포 림프종은 비 호지킨 림프종의 이질성 그룹에 속하는 공격적인 종양으로 알려져 있다. 현재 다양한 치료대안들이 초기 피부 T-세포 림프종에 사용되고 있지만, 전체 환자들에게서 반응이 나타나는 것이 아니어서 불응성으로 진행되는 경우가 많은 데다 치료대안 선택의 폭이 제한적이고, 예후 또한 취약한 것이 현실이다. ‘BNZ-1’은 T-세포의 성장을 유도할 뿐 아니라 피부 T-세포 림프종과 각종 자가면역성 질환들이 발생하도록 촉진하는 것으로 알려진 인터루킨-2, 인터루킨-9 및 인터루킨-15 등의 사이토킨을 선택적으로 저해하는 약물이다. 바이오니즈 테라퓨틱스社의 나즐리 아지미 대표는 “현재 승인받아 사용 중인 피부 T-세포 림프종 치료제들이 이상적인 약물이 못 되는 까닭에 효능이 제한적이면서 안전성 우려를 동반하고 있는 형편인 데다 다수의 부작용을 수반할 수 있어 내약성 확보를 기대할 수 있는 기간 또한 제한적일 뿐”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “우리가 보유한 선도 후보물질로 꼽히는 ‘BNZ-1’이 임상 2상 시험에서 긍정적인 효능자료가 확보된 데다 FDA가 임상 3상 시험 설계에 대한 지침을 제공했고, 미국과 유럽에서 ‘희귀의약품’으로 지정받는 등 몇가지 괄목할 만한 성과를 도출했다”면서 “괄목할 만한 피부 T-세포 림프종 치료제로 ‘BNZ-1’이 각광받을 수 있을 것”이라고 전망했다. 유럽에서 ‘희귀의약품’으로 지정받은 약물들은 개발이 진행되는 과정에서 다양한 인센티브를 보장받게 된다. 이에 따라 유럽에서 ‘희귀의약품’으로 지정받을 수 있으려면 EU 권역 내 환자 유병률이 10,000명당 5명을 초과하지 않는 비율로 나타나야 한다. ‘희귀의약품’으로 지정되면 허가를 취득할 경우 EU 권역 내에서 10년의 독점발매권을 보장받는 데다 등록비용 면제, 프로토콜 지원, EU 전체 회원국에서 적용되는 일괄(centralized) 심사절차의 적용 등 많은 혜택을 제공받을 수 있게 된다. 한편 바이오니즈 테라퓨틱스 측은 ‘BNZ-1’을 원형 탈모증 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험도 준비 중이다.

이덕규 2021.04.07
글로벌

J&J, 만능 인플루엔자 예방백신‧치료제 개발 제휴

미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 중증 진균‧바이어스 감염증 치료용 장기지속형 제제 개발 특화 생명공학기업 시다라 테라퓨틱스社(Cidara Therapeutics)가 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬스社와 글로벌 독점적 라이센스 제휴계약을 체결했다고 5일 공표했다. 양사는 시다라 테라퓨틱스 측이 보유한 ‘클라우드브레이크Ⓡ’(CloudbreakⓇ) 항바이러스 결합체(AVCs) 플랫폼 기술을 적용해 계절성 및 판데믹 인플루엔자 예방‧치료제의 개발‧발매를 진행하기 위해 손을 맞잡은 것이다. 이번에 양사가 제휴계약을 체결하는 과정에서 존슨&존슨 측이 혁신을 통해 인류건강에 기여하기 위해 설치한 조직인 존슨&존슨 이노베이션(Johnson & Johnson Innovation)이 중추적인 역할을 했다. 양사간 합의에 따라 시다라 테라퓨틱스 측은 첫 번째 인플루엔자 항바이러스 결합체 ‘CD388’의 임상시험을 위한 개발‧제조와 임상 2상 시험 부분을 맡아 진행키로 했다. 얀센 파마슈티컬스 측의 경우 후기단계의 개발과 제조, 인‧허가 및 글로벌 마켓 발매 부분을 맡기로 했다. 그 대가로 시다라 테라퓨틱스 측은 2,700만 달러의 계약성사금을 우선 지급받기로 했다. 아울러 얀센 파마슈티컬스 측이 차후 ‘CD388’의 연구, 개발, 제조 및 발매를 진행하는 데 소요될 비용을 수혈키로 했다. 계약성사금 이외에 시다라 테라퓨틱스 측은 연구‧개발, 인‧허가 및 매출 등의 측면에서 성과에 도달했을 때 최대 총 7억5,300만 달러의 성과금을 지급받을 수 있을 전망이다. 또한 발매가 이루어졌을 때 글로벌 마켓 매출액을 기준으로 한자릿수 중‧후반대 로열티를 수수할 수 있게 됐다. 이밖에도 시다라 테라퓨틱스 측은 미국시장에서 ‘CD388’과 관련해 세부적인 내용에 대한 협력을 진행할 수 있는 선택권을 보장받았다. 시다라 테라퓨틱스社의 제프리 스타인 대표는 “미국에서만 1억명 정도가 계절성 인플루엔자로 인한 합병증이 수반될 위험성에 직면하고 있는 데다 세계 각국에서 매년 최대 65만여명이 인플루엔자로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있다”면서 “이번에 성사된 제휴는 전체 계절성 및 판데믹 인플루엔자 균주들에 대응할 수 있도록 하겠다는 우리의 비전을 이행하는 데 큰 걸음이 내디뎌졌음을 의미하는 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “각종 호흡기 바이러스 감염질환 예방백신 및 치료제를 개발하고 발매하는 데 전문적인 노하우를 보유한 얀센 파마슈티컬스야말로 ‘CD388’의 신속한 개발‧발매를 진행하기 위한 이상적인 제휴선이라 할 수 있을 것”이라고 단언한 뒤 “무엇보다 중요한 것은 이번 제휴가 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), AIDS 및 SARS-CoV-2 등을 대상으로 항바이러스 결합체(AVCs) 프로그램에 대한 진일보를 지속적으로 진행하고 있는 우리의 ‘클라우드브레이크Ⓡ’ 항바이러스 플랫폼이 내포하고 있는 가치를 방증한다는 점”이라고 강조했다. 한편 ‘CD388’은 인플루엔자 시즌이 이어지는 동안 보편적인 예방효과를 나타낼 수 있도록 설계된 장기지속형 항바이러스 면역요법제의 일종이다. 특히 ‘CD388’은 인플루엔자 바이러스에서 고도의 지속성을 유지하는 부위를 표적으로 작용해 계절성 인플루엔자에서부터 판데믹 인플루엔자 A형, 인플루엔자 B형 및 임상적으로 중요한 약물내성 인플루엔자 균주들에 이르기까지 전체 유형의 인플루엔자 균주들에 대해 예방효과를 나타낼 수 있을 것으로 기대되고 있다. 실제로 ‘CD388’은 면역성을 약화시킨 인플루엔자 감염 실험동물 모델에서도 강력한 항바이러스 활성을 유지한 것으로 나타나 면역력이나 확산 중인 균주들의 유형과 무관하게 전체 인플루엔자 환자들에게서 임상적으로 괄목할 만한 효과를 발휘할 수 있을 것이라는 전망에 무게를 싣게 하고 있다. 시다라 테라퓨틱스 측은 ‘CD388’의 허가신청서가 올해 말경 FDA에 제출될 수 있을 것으로 예상하고 있다.

이덕규 2021.04.07
산업 /

<169> 대한중외제약 L-아민 주

<169> 대한중외제약 L아민-주 대한중외제약 L아민-주 광고, '제2의 피'라는 카피에서 말하듯 순결정 L형 아미노산주 영양수액제로 영양실조 빈혈 병중병후 식욕부진, 농약중독, 수술전후, 화상 골절 위십이지궤양 만성당뇨 등 다양한 증상에 사용가능하다고 강조하고 있다. 광고문구에서 보여지듯 당시 '주사제메이커'로 부상하던 대한중외제약이 수액제 품절사태를 극복하고 공장신축과 새로운 기획을 통해 정확한 함량, 정성된 원료, 새로운 포장으로 재생산을 통해 원활하게 공급하게 되었음을 대대적으로 알리는 대목이 무척 이채롭다.

이종운 2021.04.07
산업 /

한국베링거인겔하임, 새로운 형태 사무실 오픈

한국베링거인겔하임은 지난 4월 5일 ‘Future of Work @ BI‘ 이니셔티브의 일환으로 자사의 사무실을 스마트 오피스로 전환하여 오픈했다고 밝혔다. ‘Future of Work @ BI’는 최근 재택근무와 유연근무제가 보편화되고 디지털 툴 사용의 가속화로 변화하는 근무 방식을 인지해 베링거인겔하임 본사에서 새롭게 론칭한 이니셔티브이다. 본사의 변화를 적극 수용하여 한국베링거인겔하임의 새 사무실은 임직원들이 공간의 제약을 넘어 효율적이고 창의적으로 업무를 진행할 수 있는 근무 환경으로 탈바꿈했다. 사무실 오픈을 축하하기 위해 온 오프라인 행사를 개최했으며, 임직원과 베링거인겔하임 동남아시아 지역 임원진이 함께 참석해 새로운 변화에 대한 의미를 나눴다. 새 사무실은 베링거인겔하임의 기업 가치인 ‘혁신을 통한 가치 창조’를 기반으로 업무 효율성 및 임직원의 건강과 웰빙을 극대화하도록 설계됐다. 사무실을 더 이상 의무화된 업무 공간이 아닌 협력과 혁신의 공간으로 변화시키고자 다양한 미팅룸, 이노베이션 존(Innovation Zone), 콰이어트 존(Quiet Zone), 리트리트 존(Retreat Zone), 온라인 콘텐츠를 제작할 수 있는 디지털 룸(Digital Room), 전직원 타운홀을 개최할 수 있는 넓은 라운지, 안마 의자를 갖춘 힐링 룸 등 다양한 업무 및 웰빙 공간을 추가해 업무 성격과 개인 선호도에 따라 자유롭게 선택할 수 있도록 구성했다. 뿐만 아니라, 한국베링거인겔하임은 생산적이고 효율적인 업무 환경 변화를 위해 직원들이 자유롭게 재택근무제도를 활용할 수 있도록 하고, 온라인 미팅 등에 필요한 디지털 툴과 솔루션 사용을 가속화하고 적극적으로 지원할 예정이다. 한국베링거인겔하임 사장 스테판 월터(Stephen Walter)는 "임직원의 건강과 베링거인겔하임의 기업문화를 중점적으로 고려한 새 사무실은 직접적인 대면 만남 및 디지털 업무 환경의 장점을 모두 제공하고 임직원 개개인에게 최적화된 업무 방식을 가능하게 할 것"이라며, "업무 방식과 사무실의 역할을 새롭게 정의하는 ‘Future of Work @ BI‘ 이니셔티브를 기반으로 더욱 강화된 업무 기민성과 협업을 통해 회사와 임직원이 함께 성장할 수 있도록 꾸준히 노력하겠다"고 전했다. 한편, 이번 한국베링거인겔하임의 새로운 사무실 오픈 행사는 COVID-19 상황을 고려해 소수 임직원만 직접 행사에 참석한 가운데 온라인 영상회의를 활용해 하이브리드 형식으로 진행됐다.

이종운 2021.04.07
산업 /

큐피터, 신임 대표에 전상일 상무 선임

(주)큐피터는 4월 1일자로 전상일 상무<사진>를 신임대표로 선임했다고 밝혔다 전상일 대표는 “큐피터의 서비스영역인 계량약리학 분석(Pharmacometrics Analysis)을 통해 국내 제약기업의 신약개발과 기술이전에 도움을 주고, 높은 가치를 인정받을 수 있는 환경을 만들겠다”는 포부를 밝혔다. 전 대표는 인하대학교 의학과를 졸업하고, 가톨릭대학교 의과대학에서 약리학 박사 과정을 밟았다. 이후 삼성서울병원 임상강사, 국제성모병원 임상시험센터 센터장을 역임했고, 씨엔알리서치 메디컬 어드바이저 및 큐피터 상무이사를 거쳐 이번에 신임 대표로 내정됐다. 한편 큐피터는 국내 유일 계량약리학 분석(Pharmacometrics analysis) 서비스를 제공하는 기업으로, 주로 PK-PD 모델링&시뮬레이션(PK-PD M&S)과 약물 상호작용 예측(DDI Prediction)을 통한 임상유효용량 예측 및 초기신약개발 컨설팅을 수행하고 있다. 또한 2020년 총 44개의 프로젝트를 수행하면서, 국내 주요 제약기업의 기술이전을 위한 물질가치 향상에 일조했고, 국내외 심사기관에 IND 승인을 위한 핵심적인 근거자료를 개발해 제공하고 있다.

김정일 2021.04.07
글로벌

코로나 백신 위탁제조사..J&J 늘리고ㆍAZ 줄이고

미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 제약기업 이머전트 바이오솔루션스社(Emergent BioSolutions)는 존슨&존슨社가 ‘코로나19’ 백신 후보물질을 생산하는 데 사용될 원료를 대량으로 공급받기 위해 지난해 7월 제휴계약을 체결했던 위탁제조 협력사이다. 이와 관련, 이머전트 바이오솔루션스社가 보건부 산하 질병예방대응본부(ASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA)으로부터 당초 예정되었던 주문량을 늘리기 위해 계약내용을 수정키로 했음을 통보받으면서 2,300만 달러를 지급받았다고 4일 공표해 관심을 모으고 있다. 이머전트 바이오솔루션스 측은 이 금액을 메릴랜드州 볼티모어에 소재한 자사의 베이뷰 공장에서 존슨&존슨社의 ‘코로나19’ 백신 제조용 원료 생산량을 확대하기 위한 생물학적 제제 생산시설을 구입하는 데 사용할 예정이다. 반면 이날 이머전트 바이오솔루션스 측은 미국 정부 및 아스트라제네카社와 의견을 조율해 ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’ 제조용 원료 생산량을 감축하는(ramp down) 내용의 합의를 도출할 수 있을 것으로 예상했다. 이머전트 바이오솔루션스社의 로버트 G. 크레이머 대표는 “이머전트 바이오솔루션스가 미국 정부의 정책목표를 이행하기 위해 긴밀한 협력을 진행하고 있다”면서 “이는 지난 2012년 오바마-바이든 행정부에 의해 설치된 혁신첨단개발제조센터(CIADM)의 의향과도 일치하는 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “이처럼 유례가 없는 민‧관 협력이 연간 10억 도스 분량에 달하는 ‘코로나19’ 백신 생산이 가능토록 지원할 수 있는 우리의 역량을 신속하게 확충하기 위해 핵심적인 부분”이라고 강조했다. 이머전트 바이오솔루션스 측은 자체 시설을 계속 보유하면서 전체 고객기업들을 위해 자사의 계약 의무를 이행하는 데 사세를 집중하고 있다. 이 과정에서 이머전트 바이오솔루션스 측은 FDA를 비롯한 각급 규제기관들이 공표한 법적 기준을 준수하는 데도 최선의 노력을 기울이고 있다. 크레이머 대표는 “현재 이머전트 바이오솔루션스의 최우선 목표는 존슨&존슨 측이 절실히 필요로 하는 ‘코로나19’ 백신 공급망을 강화하는 데 지속적으로 힘을 보태는 일”이라며 “존슨&존슨 측과 긴밀한 협력을 진행하면서 베이뷰 공장에 대한 추가적인 감독이나 지원이 이루어질 때 언제든 환영할 것”이라고 밝혔다. 존슨&존슨 측이 절실히 필요로 하는 제조량 확보와 관련한 원료 제조 확대 뿐 아니라 어떤 내용의 감독이나 지시 또한 받아들일 준비가 되어 있다는 것. 무엇보다 이머전트 바이오솔루션스는 제휴선 및 미국 정부와 합의한 내용을 이행해 미국민 뿐 아니라 세계 각국에서 절실히 필요로 하는 ‘코로나19’ 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 하기 위한 지원을 아끼지 않는 데 최우선의 가치를 부여하고 있다고 크레이머 대표는 덧붙이기도 했다. 한편 이머전트 바이오솔루션스社는 지난 2012년 CIADM과 처음 구축했던 판데믹 상황 준비태세 민‧관 파트너십에 따라 BARDA와 ‘코로나19’ 협력 계약을 체결한 바 있다. 이 계약은 이머전트 바이오솔루션스 측이 ‘코로나19’ 백신 및 각종 치료제를 유연하게 생산하고 비축할 수 있도록 하기 위한 미국 정부의 정책목표에 부응해 생산량을 확대하기 위한 취지에서 체결되었던 것이다. 현재 이머전트 바이오솔루션스 측은 ‘코로나19’와 관련해 제약기업, 생명공학기업, 미국 정부 및 비정부 기구 등과 9건의 위탁개발‧제조(CDMO) 협력관계를 구축하고 있다.

이덕규 2021.04.07
구스타, 수암에치앤비와 기술이전 협약체결

구스타(대표 양수진)는 Y존 케어 전문 브랜드 ‘이너핑크’ 제품 출시를 위해 수암에치앤비(대표 유봉규)가 보유하고 있는 4가지 핵심기술에 대한 기술이전 협약식을 최근가졌다. 구스타는 여성의 청결과 위생용품 전문기업으로 금년 1월 무역의날을 맞아 300만불 수출탑을 수상하는 등 우리나라 여성대표 기업이다. 지난 3월29일 진행된 협약식에서 양수진 대표는 “구스타는 여성전문제품 시장에서 독자적이고 차별화된 기술력을 확보해 이를 바탕으로 여성을 위한 다양한 제품생산을 앞두고 있다”며, “이번 수암에치앤비와의 기술협력을 통해 신성장 동력 확보 및 글로벌 시장 진출을 위한 발판이 마련되었다”고 밝혔다. 구스타가 개발하여 수출하고 있는 여성전물 제품군은 현재 미국, 유럽은 물론 중동 지역, 중국, 일본 등 해외시장에서 호평을 받고 있다. 양수진 대표는 또한 수암에치앤비의 인지질 캐리어 기반기술을 도입하여 업그레이드된 ‘이너핑크’ 제품을 곧 선보일 것이라며 이 기술을 활용하여 국경을 넘어 대서양까지 전세계 여성에게 우수한 제품을 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘고 또한 국위선양까지 할 수 있게 될 것을 확신한다고 포부를 밝혔다. 한편 수암에치앤비는 가천대학교 약학대학에 둥지를 튼 학교기업으로써 유봉규 교수가 이룩한 인지질 캐리어 기술이다. 이 기술은 흡수가 잘 되지 않아서 원하는 효능을 기대하기 어려운 천연물 등 생리활성물질에 적용하여 피부 및 점막에서 흡수가 잘 되도록 하게 하는 플랫폼 캐리어 기술이다. 또한 이 기술은 진스포(Ginspo) 기술이라고 명명되어 현재 상표등록이 출원된 상태이며 해당 분야의 선발연구기업인 이태리 인데나의 피토좀(Phytosome) 기술 등 해외 경쟁사의 기술력을 능가하는 것으로 평가되고 있다. 한편 이번에 수암에치앤비와 구스타와의 통상실시권 설정계약은 여성의 Y존 케어 제품군에만 제한적으로 적용하도록 체결되었다. 따라서 수암에치앤비는 앞으로 의약품, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품군에 순차적으로 기술이전을 실시할 수 있는 발편을 마련하게 되었다.

이종운 2021.04.07
비만과 증상 유사 ‘쿠싱병’ 진단 쉽지 않아

4월 8일은 쿠싱병의 날이다. 일반인들에게 다소 생소한 쿠싱병에 대한 정확한 정보를 제공하고 이해와 인식 제고를 돕기 위해 제정됐다. ‘쿠싱병’이라는 병명은 1932년 쿠싱병을 처음 발표한 미국 외과의사 하비 쿠싱(Harvey Cushing) 박사의 이름에서 따왔다. 4월 8일은 쿠싱 박사의 생일이다. 조관훈 가톨릭대학교 인천성모병원 내분비내과 교수<사진>는 “쿠싱병은 각종 내분비계의 합병증을 유발하고 제대로 치료하지 않으면 이로 인한 합병증으로 5년 사망률이 50%에 달하는 심각한 질환이지만 증상이 일반 비만 환자와 비슷해 진단이 쉽지 않은 희귀질환”이라며 “적절한 치료를 받는 데만 평균 5년 정도가 소요되고 질환에 대해 잘 알지 못해 치료 시기를 놓치고 여러 가지 합병증이 생긴 상태에서 진단되는 경우가 많다”고 말했다. 부신피질호르몬 과다 분비로 발생…여성이 3배 많아 우리 신체의 주요 호르몬 분비를 관장하는 뇌하수체는 크게 전엽과 후엽으로 나눌 수 있는데 쿠싱병은 그 중 전엽에 종양이 생기는 뇌하수체 종양의 일종이다. 뇌하수체에서 부신피질호르몬(ACTH)이 과다하게 분비될 때 쿠싱병으로 진단한다. 남성보다 여성에서 발병률이 3배 정도 높다. 국내에서는 매년 인구 100만 명당 0.84명 정도 발생한다. 쿠싱증후군은 쉽게 쿠싱병을 포함하는 상위 개념으로 이해하면 된다. 부신종양이나 쿠싱병 등 다양한 원인으로 체내 스트레스 호르몬인 코르티솔의 과다 분비가 일어나는 모든 질환을 의미한다. 외부에서 부신피질호르몬과 비슷한 스테로이드 성분의 약물을 과하게 사용해 약물 부작용으로 발생하는 경우에도 (의인성) 쿠싱증후군으로 부른다. 쿠싱병은 뇌하수체 전엽에 생긴 종양이 원인이기 때문에 종양을 제거하는 것이 첫 번째 치료다. 수술이 불가능하거나 완전 제거가 힘든 경우에는 약물치료나 방사선 치료로 종양을 줄여주게 된다. 이외의 쿠싱증후군은 원인에 따라 치료가 달라지는데, 많은 경우 부신종양으로 인한 것으로 부신종양을 제거하는 치료 등이 이뤄진다. 얼굴·복부 비대해지고 팔다리 빈약해져 쿠싱병에 걸리면 얼굴 모양이 달덩이처럼 둥글게 변하고(moon face) 체중이 증가하며 복부비만이 발생한다. 목 뒤에 들소의 목덜미같이 지방덩어리가 차오르는 버팔로 험프(Buffalo’s hump) 증세가 나타나기도 한다. 또 고혈압, 당뇨, 골다공증, 저칼륨혈증이 특징적 증상으로 나타나고 월경 불순, 여드름 등의 증상을 보이는 경우도 있다. 어린이의 경우 체중의 증가가 키의 증가에 비해 눈에 띄게 상승하는 경향을 보이게 된다. 조관훈 교수는 “최근 코로나19 사태로 활동이 줄고 식사량이 늘면서 체중 증가로 외래에 방문하는 환자들이 증가하고 있지만 대부분 단순 비만인 경우가 많다”면서도 “비만 환자 중 얼굴 모양이 변하거나, 고혈압이나 고지혈증, 당뇨병 등이 모두 발생한 경우에는 쿠싱병을 의심하고 빠른 시일 내에 정확한 진단을 받아보는 것이 좋다”고 말했다. ◇Tip. 쿠싱병의 주요 증상 △가슴과 배, 상체는 살이 찌지만 팔다리는 가늘어진다. △팔다리 근육이 약해지고 쉽게 멍이 든다. △배나 허벅지에 살이 튼 것처럼 붉은 줄무늬가 생긴다. △얼굴이 붉어지고 여드름이 생긴다. △얼굴과 몸에 체모가 증가한다. △감정 기복이 심하고 쉽게 우울감을 느낀다. △여성은 월경주기가 불규칙해지며 무월경으로 이어지기도 한다. △남성은 발기부전이 나타날 수 있다.

김정일 2021.04.07
정책

의료기기 광고 자율심의 제도 세부 기준·철차 마련

식약처는 의료기기 광고의 자율심의, 자율심의기구 구성·운영 등에 대한 세부 기준·철차를 마련하기 위해 의료기기법 시행령 및 의료기기법 시행규칙 개정안을 4월 7일자로 입법예고했다. 이번 개정안은 지난 3월 행정기관이 아닌 독립된 자율심의기구에서 의료기기 광고에 대한 사전심의를 하도록 의료기기법이 개정됨에 따라 하위법령에 위임한 사항을 규정하기 위한 것이다. 개정안의 주요 내용은 ▲심의 대상 광고매체 ▲심의 제외대상 광고 ▲재심의 및 이의제기 신청 절차 ▲자율심의기구의 광고 점검 및 보고 등이다. 의료기기 광고 심의 대상 매체는 인터넷 뉴스 서비스, 방송사업자 인터넷홈페이지 등 인터넷 매체, 일일 평균 이용자 수가 10만 명 이상 되는 사회관계망서비스(SNS) 등으로 규정했다. 심의 대상 중 의료인, 의료기관개설자, 의료기사, 안경사 등 전문가를 대상으로 전문적인 내용을 전달하는 광고는 심의 대상에서 제외된다. 광고심의 결과에 이의가 있는 경우 통지받은 날부터 30일 내에 재심의를 신청할 수 있고, 재심의 결과에 이의가 있는 경우 식약처장에게 이의신청을 할 수 있는 등 ‘재심의’ 및 ‘이의신청’에 관한 절차가 마련된다. 자율심의기구는 심의한 광고에 대한 점검을 통해 법률 위반 여부 등을 검토하고 그 결과를 매 분기별로 식품의약품안전처에 보고해야 한다.

이종운 2021.04.07
산업 /

’한눈에 보는 바이오의약품 산업‘ 인포그래픽 발간

한국바이오의약품협회(회장 이정석)는 지난 3월 창립 10주년을 기념해 우리 바이오의약품 산업의 발자취와 성과를 널리 알리고자 ‘한 눈에 보는 바이오의약품 산업’ 인포그래픽을 발간·배포했다. 협회가 이번에 발간한 인포그래픽은 바이오의약품 △산업의 소개 △산업 발전사 △산업 통계(2019년 기준) △주요 성과 등을 알기 쉽고 보기 편한 이미지 형태로 표현해 업계 이해관계자를 비롯해 누구나 이해하기 쉽도록 구성해 우리 바이오의약품 산업을 홍보하고 관련 규정과 통계 기반의 다양한 정보를 전달하고자 했다. 국내 바이오의약품이 5년 연속 의약품 중 생산실적 1위를 차지하며 가시적인 성과가 창출되고 있으며, 코로나19의 상황에서도 ‘안전한 생산기지’로서의 입지를 강화해 미래 먹거리의 입지를 견고히 하고 있다. 수출액의 경우 최근 5년 연평균 13.1%의 성장률을 보이며 국내 총 수출 연평균성장률(‘15~’19년)의 약 11배로 성장했으며, 2020년에는 기술 수출 규모도 역대 최대인 10조 원을 돌파한 것으로 확인된다. 이 자료는 한국바이오의약품협회 홈페이지(www.kobia.kr) ‘알림마당 > 공지사항’ 또는 ‘정보마당 > 협회 자료실’에서 내려받을 수 있다.

김정일 2021.04.07
병원·의료

인천시약, 건보공단과 면대약국 근절 업무협약

인천광역시약사회(회장 조상일)는 6일 오후 3시 약사회관 2층 금란홀에서 국민건강보험공단 인천경기지역본부와 불법개설 약국 근절 및 공정한 약무질서 확립을 위한 업무협약을 체결했다. 불법개설약국은 약무질서를 어지럽힐 뿐만 아니라 건강보험 공공재정 누수 및 국민 부담을 가중시키는 범죄 행위로 국민의 건강과 직결되는 문제로서 약사사회에서도 최대 관심사 중 하나다. 이번 업무 협약을 통해 인천시약사회와 국민건강보험공단 인천경기지역본부는 인천시 관내의 면대약국 근절을 위해 인적 자원과 정보를 적극 공유하기로 했다. 이를 바탕으로 △불법개설 의심 약국 신고센터 활성화 △불법개설약국 근절을 위한 정보교류 등 협력관계 유지 △신고센터 활성화를 위해 양 기관 시무협의회 구성·운영 등 다양한 활동을 전개하기로 했다. 조상일 회장은 “면대약국은 경제적인 이익만을 쫓아 국민 건강권을 해치는 주범이고, 국민의 세금을 축내 건강보험 재정에 악영향을 끼친다”며 “양 기관의 협력을 통해 국민 건강권도 보호하고 약업 질서도 유지하는 건강보험 재정도 내실을 다지는 계기가 되길 바란다”고 말했다. 건보공단 인천경기지역본부 서명철 본부장은 “최근 지능화, 기업화되고 있는 면대약국으로 인해 건강보험 재정누수가 심각하다”며 “인천시약사회와 업무협약으로 불법개설 의심약국에 대한 행정조사를 강화하고 예비약사 대상으로 예방활동을 강화해 나가겠다”고 밝혔다. 한편 이번 업무협약식에는 인천시약 조상일 회장, 안광열 총괄부회장, 최봉수 부회장, 이우철 약국약사지도이사, 국민건강보험공단 인천경기지역본부 서명철 본부장과 관계자 4명이 참석했다.

김정일 2021.04.07
산업 /

유유제약, ‘장안에화제 포스트바이오틱스’ 출시

유유제약은 하루 1포로 장 건강에 도움을 줄 수 있는 19종의 생(生)유산균 10억 CFU를 섭취할 수 있는 건강기능식품 ‘장안에화제 포스트바이오틱스’를 출시했다. 이 제품은 락토바실러스 11종, 비피도박테리움 4종, 엔테로코커스 2종 등 미국 듀폰-다니스코社와 캐나다 랄러먼드社의 유산균 및 화학적 공정없이 파프리카, 블랙베리, 아로니아 등 원재료를 발효시킨 과일·채소발효 유산균을 포함해 총 19종의 생유산균을 주원료로 함유했다. ‘장안에화제 포스트바이오틱스’는 원료 손상을 최소화하고 위산과 담즙에 강한 매트릭스 코팅 기술과 주변 환경으로부터 유산균을 보호하고 장까지 살아서 갈 수 있게 도와주는 PROBIOCAP 기술이 적용된 유산균을 포함해 1포당 총 10억 CFU의 생유산균을 보장한다. 또한 이 제품은 미국 FDA에서 원료안정성을 확인한 이스라엘산 프락토올리고당과 정상적인 면역기능과 세포분열에 필요한 아연과 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요한 판토텐산을 주원료로 함유했으며 유산균 배양분말 4종과 소화효소 5종도 부원료로 첨가했다. 포스트바이오틱스는 살아있는 유산균인 프로바이오틱스와 유산균의 먹이가 되는 프리바이오틱스, 유산균이 만드는 유익한 성분인 유산균대사산물을 모두 함유해 유산균 생태계 자체를 섭취한다는 개념의 용어다. 유유제약 OTC마케팅팀 이채린 브랜드매니저는 “장 건강 관리를 하고 싶은 분들에게 장내 유익균의 작용을 증대시켜 근본적인 장내생태계를 개선시키는데 도움을 줄 수 있는 ‘장안에화제 포스트바이오틱스’를 권해드린다”고 말했다.

김정일 2021.04.07
정책

코로나19 신규확진 668명…4차 대유행 시작인가

코로나바이러스감염증-19 신규확진자가 600명을 넘으면서 89일만에 최고치를 기록했다. 서울과 경기, 인천 등 수도권에서만 400명이 넘는 신규 확진자가 발생했고, 비수도권에서는 대전, 부산에서 각각 61명, 38명 등 다수의 확진자가 나왔다. 이미 4차 대유행이 시작된 것은 아닌지 우려의 목소리가 커지고 있다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 7일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 653명, 해외유입 사례는 15명으로 총 신규 확진자는 668명, 총 누적 확진자는 10만6,898명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 4만4,877명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만8,440건으로 총 검사 건수는 8만3,317건이다. 신규 격리해제자는 565명으로 총 9만7,928명이 격리해제됐고, 현재 7,214명이 격리 중이다. 위중증 환자는 109명, 사망자는 4명으로 누적 사망자는 1,756명, 치명률은 1.64%다. 지역별로 확진자 현황을 살펴보면, 수도권에서는 서울 196명, 경기 173명, 인천 44명으로 총 413명이 신규 확진됐다. 비수도권에서는 대전 61명, 부산 38명, 울산 26명, 경남 25명, 대구‧강원 16명, 충북 15명, 충남 11명, 전북 10명, 경북 9명, 전남 7명, 제주 3명, 광주 2명, 세종 1명 순으로 총 240명이 신규확진 판정을 받았다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경)은 7일 0시 기준으로 신규 1차 접종자는 3만7,553명으로 총 103만9,066명이 1차 접종을 받았고, 2차 신규 접종자는 5,722명으로 총 3만3,414명이 2차 접종까지 완료했다고 밝혔다. 아스트라제네카 백신은 88만7,452명이, 화이자 백신은 15만1,614명이 접종했다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 1만1,215건(신규 74건)으로, 이 중 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례가 98.5%인 1만1,047건으로 대부분이었다. 반면 아나필락시스 의심 사례 110건(신규 1건), 중증 의심 사례는 경련 등 20건, 사망 사례 38건(신규 2건)이 신고됐다.

이주영 2021.04.07

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