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아주대학교의료원, ‘AI’ 접목해 임상 빅데이터 구축한다

임상 빅데이터 구축 및 활용 및 연구개발을 위해 의료기관과 AI가 손을 잡았다. 아주대학교의료원(의료원장 박해심)이 ㈜코어라인소프트(대표 김진국, 최정필)와 19일 아주대학교병원 별관에서 ‘공동연구 업무협약(MOU)’을 체결했다. 양질의 임상데이터 및 의료영상 데이터를 보유하고 있는 아주대의료원과 의료영상 분석 기술과 솔루션을 보유한 ㈜코어라인소프트가 빅데이터 분야에서 국내외 대형 연구과제를 함께 수행할 전망이다. 이날 박래웅 아주대학교 의료정보학과장은 “AI 의료 영상 솔루션 전문 기업과 미래 의료 기술에 대한 도약을 함께 하게 되어 의미가 깊다”며 “양 기관의 연구 성과 상용화로 글로벌 수준의 헬스케어 경쟁력을 확보할 것”이라고 말했다. 한편, 아주대의료원은 산업통상자원부 지원 분산형 바이오헬스 빅데이터 플랫폼 국책사업을 주관하고 있다. ㈜코어라인소프트는 4년 연속 국가폐암검진의 공식 솔루션을 단독으로 공급하고 있다.

김상은 2021.04.20
산업 /

동국제약, 자궁내막증 치료제 ‘로라엔정’ 웹 심포지엄

동국제약(부회장 권기범)은 오는 28일 오후 7시부터 ‘로라엔정과 함께하는 자궁내막증 웹 심포지엄’을 개최한다. ‘심부침윤성 자궁내막증’ 진단치료 전문가인 포항성모병원 산부인과 김도균 과장이 강연자로 참여하는 이번 심포지엄에서는, 자궁내막증 초음파 진단 및 치료와 환자의 통증에 대한 내용들이 발표될 예정이다. 또한, 개원가에서 적용할 수 있는 초음파 진단법과 자궁내막증 진료 노하우도 소개된다. 김도균 과장은 ‘세계 부인과 내시경학회’, ‘아시아태평양 자궁내막증 학회’ 등에서 초청받는 등 이 분야에서 세계적으로 인정받고 있으며, 국내 최초로 골반신경학 임상진료와 골반신경 수술을 시행하기도 했었다. 자궁내막증은 자궁내막 조직이 자궁 이외의 조직에 부착해 증식하는 질병으로, 월경혈의 역류와 면역학적 요인, 유전적 요인 등으로 발생하며 극심한 생리통과 골반통이 동반된다. 침투된 자궁 내막 조직을 완전히 제거하지 않으면 수술 후에도 통증이 사라지지 않고, 재발 위험이 높다. 이로 인해 수술 시 복강 내 퍼져 있는 자궁내막증 조직을 얼마나 잘 제거하느냐가 추후 재발률에 영향을 미친다. 동국제약 담당자는 “자궁내막증은 가임기 여성의 10~15%에서 나타나는 비교적 흔한 질환이면서 재발이 잦고, 계속 진행하는 특성이 있기 때문에 치료가 까다롭다”며 “이번 웹 심포지엄은 김도균 과장의 다양한 임상 경험을 바탕으로, 새롭고 현장감 넘치는 내용의 강의가 될 것으로 기대된다”고 말했다.

김정일 2021.04.20
산업 /

제뉴원사이언스, ‘제1회 제뉴원 어워드’ 시상식

국내 제약 No.1 CMO 제뉴원사이언스(대표 김미연, 이하 제뉴원)가 임직원들의 성과를 격려하고 제뉴원 웨이(Genuone Way)를 실천한 사례를 공유하고자 ‘제1회 제뉴원 어워드 (GenuONE Award)’ 시상식을 개최했다고 20일 밝혔다. ‘제뉴원 어워드’는 신뢰와 진정성(Trust · Integrity)을 기반으로 한 제뉴원 웨이를 일터(Workplace), 시장(Marketplace), 사회(Society)의 영역에서 가장 잘 실현한 임직원 개인 또는 팀을 선발해 매 분기마다 포상하는 제도다. 분기별로 3명의 임직원 또는 3팀을 선발해 상패와 소정의 상품이 제공된다 제뉴원은 각 영역에서 업무 성과를 보인 임직원들이 오케스트라처럼 하나의 환상적인 하모니를 이룬 제뉴원만의 스토리를 전달하기 위해 어워드 제도를 기획했다. 또한, 구성원들의 자긍심을 고취시키고 일터, 시장, 사회의 일원으로서 진정성과 신뢰를 바탕으로 자발적인 역량을 발휘할 수 있도록 동기를 부여하고자 한다. 이번 시상식에서는 ‘한국에자이 파리에트정 10·20mg’ 제조 허가와 관련한 프로젝트를 성공적으로 수행한 4명의 직원과 1개팀에게 시상했다. 지난 3월 제뉴원은 식약처로부터 일본계 글로벌제약사 에자이의 오리지널 의약품 파리에트정(성분명 라베프라졸나트륨) 10mg, 20mg 제품 제조에 대한 제조원 변경 허가를 받은 바 있다. 이는 위탁 생산에서 글로벌 제약사의 오리지널 의약품을 허가 및 생산하게 된 것으로, 제뉴원 출범 후 첫 쾌거다. 각자의 전문 영역에서 훌륭한 팀워크를 보인 수상자는 중앙연구소 정인영 과장, 사업1본부 변창우 과장, 개발본부 강지윤 과장, 품질 본부 조범식 차장, 생산본부 고형제 포장팀이다. 제뉴원 김미연 대표는 “신뢰와 진정성(Trust · Integrity)이라는 핵심가치와 행동규범을 담은 제뉴원 웨이를 실천하며 긍정적인 영향력을 전하는 임직원들의 사례를 공유하기 위해 이번 제뉴원 어워드 제도를 도입하게 됐다”며 “진정성과 책임감을 바탕으로 한 제뉴원만의 문화를 만들어 나가며 글로벌 헬스케어 NO.1 브랜드가 될 수 있도록 앞으로도 다양한 사내 프로그램을 마련할 예정”이라고 말했다. 한편, 지난해 12월 출범한 제뉴원사이언스는 한국콜마 제약사업부와 콜마파마를 인수해 탄생한 제약부문 국내 1위 CMO업체다.

김정일 2021.04.20
산업 /

신신제약, 미야리산U ‘THANK U’ 이벤트

신신제약은 5월 가정의 달을 맞아 건강 관리 전문 브랜드 신신HL의 대표 제품인 낙산균 프로바이오틱스 미야리산U ‘THANK U’ 이벤트를 실시한다고 20일 밝혔다. 이벤트는 오는 5월 31일까지 진행되며, 최대 21% 할인 혜택과 함께 구매 고객 전원에게 휴대용 알약통을 증정한다. 베스트 리뷰를 쓴 고객들에게는 발뮤다 토스터기(1명), 네스프레소 캡슐 커피 머신(3명), 배달의 민족 3만 원 쿠폰(30명), 스타벅스 아이스라떼 쿠폰(33명) 등 푸짐한 경품도 제공한다. 미야리산U ‘THANK U’ 이벤트는 신신HL 브랜드 공식몰인 네이버 스마트스토어 및 G마켓, 옥션, 쿠팡, 11번가, 인터파크, 위메프 등 다양한 온라인 쇼핑몰을 통해 진행된다. 기타 온라인 쇼핑몰에서도 미야리산U가 판매되지만, 이벤트는 신신HL 공식 인증 마크가 있는 페이지를 통해 구매하는 고객에게만 적용된다. 신신제약 미야리산U는 낙산균 프로바이오틱스 제품으로 위산, 항생제에도 살아남는 강한 생존력과 장내에서 99.9% 발아해 증식하기 때문에 장내 유익균을 늘려 장 건강 개선에 도움을 준다. 대부분 프로바이오틱스 제품들이 건강기능식품으로 분류되는 반면, 미야리산U는 낙산균 프로바이오틱스 제품 중 유일하게 의약외품으로 등록돼 식품의약품안전처에서 묽은 변, 변비, 복부 팽만감 등 장 트러블에 관한 효과를 인정받았다. 또한, 미야리산U에는 소화를 돕고 간 노폐물을 배출시킨다고 알려진 UDCA(우르소데옥시콜산) 성분도 함유돼 있어 장뿐만 아니라 소화기능 개선 및 간 노폐물 배출 등에도 효과가 있다. 간 기능 개선제의 대표 성분인 UDCA는 섭취 과정에서 소화효소를 만들어 프로바이오틱스 구성 균을 사멸시키지만, 낙산균은 스스로 생성한 자연 보호막으로 인해 소화효소에도 사멸되지 않아 UDCA와 공존이 가능하다. 신신제약 정경재 브랜드매니저는 “미야리산U는 알 크기가 작아 굵은 알약을 먹기 힘든 어린이부터 노화로 장기능이 떨어진 노년층까지 온 가족이 함께 섭취할 수 있는 제품”이라며 “가정의 달을 맞아 어린이날과 어버이날 등 다가오는 기념일에 모두가 만족할 수 있는 선물을 찾는 분들에게 추천한다”고 말했다.

김정일 2021.04.20
정책

22일 보건산업혁신창업센터 온라인 투자유치 IR행사 개최

한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 오는 22일 ‘2021년 제 2회 K-BIC STAR DAY’ 온라인 투자설명회를 개최한다고 밝혔다. K-BIC STAR DAY는 보건산업혁신창업센터에서 2018년부터 진행된 보건산업에 특화된 투자설명회로 지난 제1회 K-BIC STAR DAY(주제: 항암제 및 관련기술, 2월 25일)의 성공적인 개최를 포함해 지금까지 총 115개 창업기업의 기술 소개의 장과 투자자 등 보건산업 관계자의 네트워크 장을 마련했다. 이번에 개최되는 제2회 K-BIC STAR DAY는 ‘세포치료제 및 관련기술’을 주제로 벤처캐피탈 업체 등 약 100여명이 온라인으로 행사에 참여할 예정이다. 이번 IR행사 신청기업 중 선정평가를 통과한 △큐라미스 ‘세포융합능 줄기세포치료제’ △유스바이오글로벌 ‘제대혈 유래 혈관줄기 세포치료제’ △지엔지셀 ‘줄기세포 분리, 관류배양, 세포외소포 수득기술’ △서지넥스 ‘3세대 엑소좀 테크놀로지를 활용한 항종양요법’ △엑소스템텍 ‘줄기세포유래 엑소좀 치료제’ 등이 소개된다. 이들 5개 창업기업은 전문가와 함께 IR자료를 준비해 벤처캐피탈(VC)의 관심을 유발할 예정이다. 또한 IR 발표 후에는 임상의사가 기업의 발표내용에 대해 보건의료분야 전문가 입장에서 보완사항을 제안해 기술적인 개선사항과 비즈니스모델에 대한 자문으로 사업을 고도화하는데 도움을 줄 예정이다. 이번 행사는 보건산업혁신창업센터 홈페이지를 통해 신청접수가 가능하며, 보건산업혁신창업센터 공식 유튜브 채널을 통해 당일 생중계 될 예정이다. 진흥원 산업진흥본부 엄보영 본부장은 “최근 세포치료제 개발에 대해 국내 제약사뿐만 아니라 글로벌 제약사에서도 많은 관심을 가지고 있는 바, K-BIC STAR DAY를 통해 국내 세포치료제 창업기업들에게 성장의 발판을 제공해 드리고자 한다”고 밝혔다.

이주영 2021.04.20
산업 /

보령제약, 춘계심혈관통합학술대회서 ‘카나브’ 학술세션

보령제약(대표 안재현, 이삼수)이 지난 16일 개최된 2021 춘계심혈관통합학술대회에서 ‘카나브’ 학술세션을 진행했다. 이번 카나브 학술세션은 ‘심혈관계 질환 관리의 최신지견(Current advance of management in cardiovascular disease)’이라는 대주제 아래 한양의대 신진호 교수가 연자로 나서 ‘피마사르탄을 활용한 국내 고혈압관리 현황(The management of hypertension with Fimasartan in Korea)’을 주제로 발표를 진행했다. 신 교수는 발표를 통해 국내 고혈압 관리 현황, 카나브의 뛰어난 효능효과 및 안전성 등에 대해발표했다. 특히 ‘고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소’에 대한 카나브의 효과를 입증한 ‘FANTASTIC 연구’와 70세 초과의 고령 고혈압환자에 카나브 처방시 안전성을 입증한 ‘FITNESS 연구’를 중점적으로 소개했다. FANTASTIC 연구는 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자 301명을 대상으로 카나브와 로사르탄(성분명)을 각각 150명과 151명에게 투여 후 24주 시점의 단백뇨 감소 효과를 비교한 임상시험이다. 카나브는 투여시점 대비 ‘고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신장병’ 적응증을 보유하고 있는 로사르탄에 비해 뛰어난 단백뇨 감소효과를 FANTASTIC 연구를 통해 입증했다. FITNESS 연구는 고령의 고혈압 환자를 대상으로 HYVET 연구를 진행한 ACEI계열 고혈압치료제인 페린도프릴과 카나브를 각각 고령의 고혈압환자 93명과 100명에게 투약해 8주 후 좌위 수축기혈압 변화량을 측정했으며, 임상시험 결과 카나브는 페린도프릴 대비 우수한 혈압감소 효과를 확인했고 이와 동시에 유사한 이상반응율을 보이며 안전성을 입증했다. 카나브는 두 연구를 통해 지난해 식약처로부터 ‘고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소’ 적응증 추가 획득을 승인받았으며, 임상시험 결과에 따른 사용연령 확대를 승인받은 바 있다. 보령제약 Rx부문 윤상배 전무는 “이번 2021 춘계심혈관통합학술대회 중 진행된 카나브 세션은 카나브의 임상적 가치를 많은 의료진들에게 소개할 수 있는 의미있는 자리였다”며 “보령제약은 앞으로도 다양한 채널을 통해 카나브의 우수한 임상적 가치를 의료진들에게 효과적으로 전달하고 다양한 치료옵션을 제공하기 위한 노력을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.

김정일 2021.04.20
정책

코로나19관련 허위 광고・판매 집중단속

식품의약품안전처(처장 김강립)는 소비자 피해를 예방하기 위해 코로나19관련 부당광고 및 불법 판매행위에 대해 오는 22일부터 30일까지 유관기관 합동점검을 실시한다고 20일 밝혔다. 이는 코로나19 예방 효과 등 부당하게 광고해 이득을 취하는 불법판매 행위를 단속하겠다는 취지다.식약처는 이번 합동점검을 통해 생활화학제품 중 ‘살균제’ 품목으로 신고・제조한 제품이 아님에도 ‘살균제’로 광고∙판매하는 업체를 집중단속한다. 또한 일반 살균제 내에서도 ‘기구 등 살균소독제’를 코로나19 ‘예방’ 소독제, ‘신체’ 살균소독제 등으로 거짓 광고 하거나 환경부에 신고한 ‘품목제조 보고’와 다른 용도・용법을 표시・광고하는 업체도 단속에 포함된다.식약처는 ‘기구 등 살균소독제’ 와 ‘생활화학제품 중 살균제’ 등으로 인정받은 제품과 관련해 효율적 관리를 위해 환경부와 정보를 공유할 것이라고 밝혔다.

최윤수 2021.04.20
글로벌

암젠 위암 치료제 후보물질 FDA ‘혁신 치료제’

암젠社는 자사의 동종계열 최초 표적화 항체 치료제 후보물질 베마리투주맙(bemarituzumab)이 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정됐다고 19일 공표했다. 베마리투주맙은 섬유모세포 성장인자 수용체 2b(FGFR2b) 과다발현성 및 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 음성 전이성‧국소진행성 위암 및 위식도 선암종(腺癌腫) 환자들을 대상으로 FOLFOX6와 병용토록 하는 항암제로 개발이 진행되어 왔다. FOLFOX6는 플루오로피리미딘, 류코보린 및 옥살리플라틴 등이다. 베마리투주맙 및 FOLFOX6 병용요법을 진행할 대상은 FDA의 허가를 취득한 동반 진단의학 분석법을 사용해 진단했을 때 최소한 종양세포들의 10%에서 FGFR2b가 과다발현된 것으로 나타난 환자들이다. 암젠社의 데이비드 M. 리즈 연구‧개발 담당부회장은 “암에서 과다발현된 FGFR2b를 표적으로 효능을 평가한 첫 번째 시험례가 임상 2상 ‘FIGHT 시험’이었다”면서 “베마리투주맙이 진행성 위암 또는 위식도 암 환자들을 위한 1차 약제로 치료를 진행했을 때 임상적으로 유의할 만한 효과가 입증되면서 핵심적인 시험목표들이 충족되었던 것”이라고 설명했다. 이에 따라 암젠은 FGFR2b의 역할을 규명하는 데 추가적인 시험을 진행하면서 이 잠재적인 동종계열 최초, 1차 약제가 환자 치료에 사용될 수 있도록 하기 위해 보건당국과 협력을 지속해 나갈 것이라고 리즈 부회장은 덧붙였다. 위암은 매년 세계 각국에서 100명 이상의 환자들이 신규진단받는 것으로 알려져 있다. 특히 위암은 아시아 각국에서 빈도높게 발생하고 있는 추세이다. 아울러 진행성 위암 및 위식도 암 환자들 가운데 약 80~85%가 HER2 음성을 나타내고, 이 환자들 중 30% 정도에서 FGFR2b가 과다발현되는 것으로 알려져 있다. 베마리투주맙은 비소세포 폐암 치료제로 심사가 진행 중인 소토라십(sotorasib)에 이어 암젠 측이 최근 6개월 이내에 FDA로부터 ‘혁신 치료제’로 지정받은 두 번째 항암제 포트폴리오 자산이다. 소토라십의 경우 지난 1월 말 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정받은 바 있다. ‘FIGHT 시험’은 FGFR2b 양성, 비 HER2 양성 진행성 위암‧위식도 암 환자들을 대상으로 베마리투주맙 및 항암화학요법제(FOLFOX6) 또는 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행한 임상 2상 시험례이다. 시험에서 베마리투주맙과 항암화학요법제를 병용한 그룹은 일차적 시험목표였던 무진행 생존기간과 이차적 시험목표였던 총 생존기간이 임상적으로 괄목할 만하게 개선된 것으로 입증됐다. 이 시험의 피험자들은 암세포들 가운데 최소한 10%에서 FGFR2b가 과다발현된 환자들이었다. 추가적인 분석을 진행한 결과를 보면 유익성과 FGFR2b 양성 암세포들의 발현빈도 사이에 긍정적인 상관관계가 관찰되어 FGFR2b 표적 및 베마리투주맙의 표적화 활성의 중요성을 방증했다. ‘혁신 치료제’ 지정은 이처럼 암세포들 가운데 최소한 10%에서 FGFR2b가 과다발현된 것으로 나타난 세부 환자그룹에서 관찰된 결과를 근거로 이루어진 것이다. 한편 암젠 측은 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 면역 항암제‧표적 항암제 개발 전문 생명공학기업 파이브 프라임 테라퓨틱스社(Five Prime Therapeutics)에 대한 인수절차를 16일 마무리했다. 베마리투주맙은 암젠 측은 지난달 초 파이브 프라임 테라퓨틱스社를 인수키로 합의하면서 확보한 기대주이다. 파이브 프라임 테라퓨틱스가 보유한 파이프라인은 베마리투주맙 이외에도 암 환자들을 위한 혁신적인 치료제들을 선보이고자 힘을 기울이고 있는 암젠 측에 상당한 수혈효과를 가능케 할 전망이다.

이덕규 2021.04.20
산업 /

현대약품, 혈행 개선 건기식 ‘안부타민정’ 출시

현대약품(대표 이상준)이 현대인들의 혈행 관리에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 ‘안부타민정’을 출시했다. 안부타민정은 혈행 개선 및 기억력 개선에 도움을 주는 성분으로 잘 알려진 은행잎추출분말과 혈중 호모시스테인의 수준을 정상으로 유지시켜주는 비타민 B6염산염을 주원료로 사용한 제품이다. 여기에 주로 파인애플의 줄기와 열매에서 추출한 브로멜라인과 비타민C, 치커리추출분말, 마늘추출분말 등 다양한 부원료들을 함유했다. 용량은 120정으로, 하루에 한 번. 1정씩 복용하면 된다. 현대약품 관계자는 “이번에 출시한 안부타민정은 혈행 개선에 도움을 줄 수 있어 회식이나 육류 및 인스턴트 식품 섭취가 잦거나 앉아있는 시간이 많은 직장인들에게 추천한다”고 말했다.

김정일 2021.04.20
정책

코로나19 신규확진 549명…이틀 연속 500명대

코로나바이러스감염증-19 신규확진자가 이틀 연속 500명대를 기록했다. 백신 접종 후 이상반응 중 아나필락시스 의심사례 신고 수는 2건이 신규 발생했다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 20일 0시 기준으로, 국내 발생 신규 확진자는 529명, 해외유입 사례는 20명으로, 총 신규 확진자는 549명, 총 누적 확진자는 11만5,195명이라고 밝혔다. 중대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 4만3,771명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 4만1,766건으로 총 검사 건수는 8만5,537건이다. 신규 격리해제자는 753명으로 총 10만5,227명이 격리해제됐고, 현재 8,166명이 격리 중이다. 위중증 환자는 109명, 사망자는 1명으로 누적 사망자는 1,802명, 치명률은 1.56%다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 147명, 경기 184명, 인천 18명 등 총 349명이 신규확진됐다. 비수도권에서는 부산과 경남 각각 29명, 울산 21명, 경북 20명, 강원 18명, 충남 16명, 충북 14명, 대구 12명, 대전 8명, 광주‧전남 각각 4명, 전북 3명, 세종‧제주 각각 1명 순으로 총 180명이 신규 확진판정을 받았다. 코로나19 예방접종 대응추진단(단장 정은경)은 20일 0시 기준으로 신규 1차 접종자는 12만1,234명으로 총 163만9,490명이 1차 접종을 받았고, 2차 신규 접종자는 1명으로 총 6만586명이 2차 접종까지 완료했다고 밝혔다. 이 중 아스트라제네카 백신은 104만3,457명, 화이자 백신은 59만6,033명이 접종했다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 1만2,395건(신규 166건)으로, 이 중 98.4%인 1만2,191건이 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례로 나타났다. 반면 아나필락시스 의심 사례 124건(신규 2건), 중증 의심 사례는 경련 등 31건(신규 5건), 사망 사례 49건(신규 3건)이 신고됐다.

이주영 2021.04.20
정책

건보공단, 장기요양 단기보호 3차 시범사업 운영

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 장기요양 수급자의 안정적인 지역사회 생활을 지원하기 위해 가족의 입원 등 갑작스런 부재 시 주·야간보호기관에서 숙박까지 제공하는 서비스 시범사업을 확대 운영한다고 20일 밝혔다. 공단은 단기보호 기관수가 지난달 기준 142개소로 매년 줄어들고 있어, 주로 수도권에 편중돼 단기보호가 없는 지역 수급자(보호자)의 불편을 해소하기 위해 2019년 9월부터 시범사업을 시작했다. 또한 단기보호 인프라를 확대하고 서비스 활성화를 위해 기존 주·야간보호와 단기보호기능이 결합된 새로운 모형을 개발해 시범사업을 운영해 왔다. 지자체 등 공공 중심의 전국 확대기반 마련을 위해 3차 시범사업을 확대 추진하게 됐다. 주·야간보호기관 내 단기보호 3차 시범사업은 오는 5월1일부터 12월31일까지 8개월 동안 전국 195개소 주‧야간보호기관에서 장기요양 1~5등급 재가 수급자를 대상으로 실시한다. 장기요양 재가 수급자 중 서비스 이용 희망 수급자는 가까운 지역참여기관과 계약을 체결하면 시범사업 서비스를 이용할 수 있다. 단기보호 이용인원은 기관 규모별(정원)로 상이하며 4명에서 최대 8명까지 단기보호 이용이 가능하며, 기관은 수급자 1명당 6.6제곱미터 이상의 침실면적을 보유해야 하며, 야간시간에 요양보호사 1명을 의무적으로 배치해야 한다. 단기보호 서비스를 이용하는 수급자의 부담은 없으며, 참여기관은 야간운영 1일당 4만5,990원의 야간운영비용과 운영일수에 따라 1만원의 운영지원금을 청구하면 공단이 부담한다. 건보공단 관계자는 “코로나19로 어르신 돌봄이 더욱 중요한 상황에서 국민의 든든한 버팀목으로 새로운 서비스 제공을 통하여 가족의 수발부담 경감 및 수급자의 안정적 재가생활 지원이 무엇보다 중요하다”며 “공단은 시범사업 평가를 통해 이번 사업 추진 등 보험자로서 역할 강화에 노력하겠다”고 밝혔다.

이주영 2021.04.20
난소 나이, 더 들기 전에…‘이것’ 받아봐야 한다고

"매달 꼬박꼬박 생리를 하면 난소기능에 이상이 없을 거라고 믿는 경우가 있습니다" GC녹십자의료재단 진단검사의학과 최리화 전문의는 규칙적인 생리 주기를 갖고 있더라도 실제 연령과 난소의 나이는 다를 수 있기 때문에 가임기 여성이라면 AMH 검사가 필요하다고 19일 밝혔다. 항뮬러관호르몬(Anti-Müllerian Hormone, 이하 AMH) 검사는 간단한 채혈만으로 ‘난소 나이’를 측정할 수 있다. AMH 검사는 난임 전문센터를 포함한 산부인과나 일부 건강검진 센터에서 수검 가능하며, 지난 2019년 12월부터는 난임 원인 규명 및 치료를 위해 실시한 경우 연 1회 건강보험 혜택이 적용돼 비용 부담도 줄었다. 실제로 건강보험심사평가원의 국민관심질병통계에 따르면 난임 환자 수는 2019년 기준 23만여 명으로 최근 3년간 평균적으로 5% 가량 증가하고 있는 추세다. 일반적으로 여성의 난소기능은 만 25세부터 서서히 저하되면서 35세 이후로는 그 속도가 더욱 빨라지기 때문에 나이가 들면서 난포의 개수가 감소하고, 노화로 인해 난소의 기능도 점차 저하된다는 것. 최리화 전문의는 “난소기능 저하는 특별한 증상이 없어 여성 스스로 자각하기 어렵기 때문에 관련 검사를 통해 확인할 필요가 있다. 난소기능이 한번 저하되면 회복이 어려우므로 가임기 여성이라면 당장의 임신, 출산 계획이 없더라도 평소에 난소 건강을 챙기는 것이 중요하다”고 전했다. 한편, AMH 검사를 통해 난소 예비능을 평가하게 되면 임신, 출산뿐만 아니라 다낭성난소증후군, 과립막세포종양과 같은 질환 유무와 폐경 시기를 예측하는데 도움이 될 수 있다고 알려져 있다.

김상은 2021.04.19
유전자 조작된 모기, 말라리아 종식에 첫 걸음

eLife 저널은 말라리아 확산을 억제 할 수 있는 가능성을 보여준 예비연구결과를 지난 14일 공개했다. 모기의 내 유전자를 변형하여 항 말라리아 유전자를 차세대 모기에게 전파해 확산을 억제 할 수 있다는 내용이다.살충제에 대한 모기의 저항력과 항 말라리아 약물에 대한 말라리아 기생충 저항력 증가로 인해, 말라리아와의 싸움은 날이 갈수록 힘들어지고 있다. 또 코로나19 대유행 여파로 관심과 예산, 약품 공급이 줄면서 말라리아 사망자가 세계적으로 두 배나 폭증할 수도 있다는 전망이 나온 가운데, WHO는 2020년 한 해 최대 76만 9천여명으로 추산하고 있다. 애초 예측은 38만명이었다. 이러한 상황에서 eLife 저널에서 공개된 기초연구결과는 새로운 희망을 제시했다.이번에 공개된 연구는 유전자 드라이브를 통해 접근하는 방식으로, 말라리아 기생충을 전파하는 모기가 더 이상 말라리아를 전파하지 못하게 초점을 두고있다. 모기의 번식이 진행됨에 따라 말라리아 전파할 수 없는 모기로 변한다는 것이다. 크리스퍼 유전자 가위(CRISPR-Cas9) 유전자 편집 기술을 바탕으로 말라리아를 전파하는 모기의 유전자를 변형할 수 있다는 가능성을 제시한 것이다. 앞으로 더 많은 연구가 이루어져야 하겠지만, 말라리아로 인한 질병과 사망을 줄일 수 있는 새로운 방법으로 제시됐다.CRISPR-Cas9을 이용하여 말라리아를 억제하려는 시도는 이번이 처음이 아니다. 모기 암컷 생식기능의 핵심 유전자를 변형하여 생식기능을 줄여 더 이상 번식을 못하게 하는 것이다. 이 실험은 유전자가 변형된 모기 집단이 7세대만에 전멸하는 결과를 보였다. 또 2002년 영국 옥스퍼드대 연구진이 ‘OX513A’라는 유전자를 이용해 말라리아 매개 모기, 이집트 숲 모기내 특정 단백질을 생성하게 했다. 이 단백질은 모기가 성충으로 자라는 걸 방해해 개체수를 줄이는데 성공했다. 다만 이러한 방식들은 모기 개체수에 직접적인 영향을 미쳐 생물의 종 다양성을 훼손할 수 있다는 점에서 논란이 되었다.이번 eLife에 공개된 연구결과는 개체수에 직접적인 영향을 미치지 않으면서 말라리아 전파만을 막을 수 있다는 점에 주목됐다. 니콜라이 윈드비클러 연구팀은 감비아학질모기(Anopheles gambiae)에게서 피를 빨아 먹은 뒤 활성화되는 유전자를 확인하고, 이 유전자를 항 말라리아 유전자로 대처하였다. 그 결과, 교정된 모기의 항 말라리아 유전자는 다음세대에도 그대로 전달 되었다. 또 항 말라이아 유전자를 가진 모기와 일반 모기 사이에서도 항 말라리아 유전자를 가진 모기가 태어난 것을 확인 했다. 윈드비클러 교수는 “활성 유전자 드라이브가 모기에게 결합하면 더 이상의 변경할 필요 없이 스스로 변한다”며 “이 새로운 접근법은 말라리아 종식에 한발짝 더 다가가는 방식이 될 것” 이라 전했다.

최윤수 2021.04.19
병원·의료

인천시약 초도이사회서 인천약사대상 규정 등 논의

인천광역시약사회(회장 조상일)은 지난 17일 약사회관 3층 대강당에서 초도이사회 및 시상식을 개최했다. 이날 초도이사회에서는 △인천 약사대상 규정 및 세칙 개정(안) △인천광역시약사회 정기대의원총회 연혁자료 수정 변경 등의 안건을 논의하고 원안대로 의결했다. 또한 대한약사회와 개인 맞춤형 건강기능식품 시범사업 및 한약사 관련 정책간담회를 가졌다. ‘개인 맞춤형 건강기능식품 대응 간담회’에서는 대기업과 제조업 중심으로 작년 4월부터 규제 샌드박스로 시범사업 중이고 올 12월에 시범사업 종료 후 보고서 제출 뒤 주무부처 제도개선 판단 후 입법 예고한다는 말과 함께 약사회의 대비를 위해 대약에서는 건강기능식품기업과 면담 중이라는 설명이 있었다. ‘한약사 관련 간담회’에서는 올해 2월 약사명찰 착용 한약사에 벌금 30만원 부과와 대약에서는 한약제제 분류 또는 구분을 추진하고 있으며 한약국의 위법행위를 지속적 고발하는 등 주요 활동에 대한 대한약사회 정수연 정책이사의 설명이 있었고 김대업 회장과의 질의응답이 이어졌다. 이에 앞서 열린 시상식에서는 지난 한 해 약사회 발전과 회원의 권익신장을 위해 애써준 약사 회원에게 노고와 감사의 뜻을 전달하는 표창 수여 및 사회복지공동모금회 사랑의 성금전달 500만원과 인천시약사회 고문노무사 위촉식을 진행했다. 한편 이날 수상자 명단은 다음와 같다. △대한약사회장 표창패 : 김말숙 부회장, 유상현 약물안전사용교육단장 △인천광역시장 표창장 : 중·동구분회 오인의 회원, 서구분회 김현주 회원 △인천광역시의회의장 표창장 : 고안나 부회장 △인천광역시약사회장 공로패 : 장지선 직능균형발전이사 △인천광역시약사회장 감사패 : 인천시청 보건의료정책과 강경희 팀장, 동아제약 김병철 대리, 약학정보원 김기성 팀장, MMGi 백송아 팀장 △인천광역시약사회장 표창패 : 중·동구분회 이혜경 부회장, 미추홀구분회 장보환 이사, 연수구분회 강상모 의보이사, 남동구분회 이성인 정책협의위원, 부평구분회 이선미 여약사이사, 계양구분회 박종하 회원, 서구분회 최성현 부회장, 강화군분회 김효중 회원 △인천 약사대상 : 연수구분회 최현수, 부평구분회 이현덕, 계양구분회 홍염미

김정일 2021.04.19
산업 /

안트로퀴노놀, FDA 승인 2상 2단계 피험자 80명 등록

한국비엔씨는 대만골든바이오텍사의 공식 통보를 통해 코로나19 치료후보물질인 안트로퀴노놀을 이용해 미국 FDA 승인받은 임상 2상의 2단계 80명에 대한 피험자등록을 4월 16일부로 완료했다고 밝혔다. 이번 임상은 2020년 7월 미국 FDA로부터 임상시험계획승인을 받은 이후, 2020년 10월 8일 임상시험이 시작됐으며 지난 1월 16일, 20명의 피험자에 대한 긍정적인 1차 DMC(외부독립위원회) 결과를 확인했다. 이후 미국, 페루, 아르헨티나의 다국가 임상으로 미 FDA로부터 변경승인을 받고 목표하는 80명의 피험자에 대해 등록을 완료한 것이다. 임상시험은 미국의 듀크의과대학 임상시험센터를 포함한 총 15개의 센터에서 진행 중이다. 회사 측은 임상시험이 가속화돼 목표로 하는 174명의 피험자등록과 투여를 예상대로 완료할 수 있을 것으로 전망하고 있으며 임상 2상 결과가 성공적으로 확인될 경우에 미국 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 또한, 임상 2상의 2단계 결과가 최종 확인된 이후 2차 DMC회의를 소집해 중간 결과 분석을 진행하고 이를 확인할 예정이다. 한국비엔씨 관계자는 백신접종과 다수의 코로나19 치료제 개발로 임상시험이 지연되는 상황에서 3개국가 15개 센터로 임상시험을 확대함으로써 목표하는 일정대로 임상시험을 순조롭게 진행하고 있으며 순조롭게 임상시험이 진행된다면 수개월 이내에 174명의 등록과 투여가 완료될 것으로 예상한다고 밝혔다. 한편 한국비엔씨는 한국, 러시아, 터키, 우크라이나에 대한 안트로퀴노놀의 독점 제조와 판매권리를 확보했다.

김정일 2021.04.19
정책

코로나19 국내 백신‧치료제, 승인 ‘희비’ 엇갈리나

코로나19 국내 백신과 치료제가 올해 승인 추진에 있어 희비가 엇갈릴 전망이다. 치료제의 경우 올해 3건이 추가로 승인이 추진되는 반면, 백신은 올해 승인 추진이 어려울 것이란 예측이 나왔다. 전봉민 의원실(보건복지위원회, 부산 수영구)은 한국보건산업진흥원으로부터 제출받은 ‘코로나19 치료제·백신 국내 임상지원현황’을 살펴본 결과, 정부 지원을 받아 개발 중인 코로나 19 치료제는 셀트리온을 비롯해 4곳이며, 백신은 SK바이오사이언스를 포함해 5곳으로 각각 710억5,000만원과 340억원을 지원받고 있다며 이같이 밝혔다. 전 의원실에 따르면, 치료제의 경우 지난 2월 셀트리온의 렉키로나주가 조건부 승인을 받아 사용 중인데 이어, 녹십자가 개발 중인 혈장치료제도 이달 중 조건부 승인 신청을 할 예정이다. 2건에 대한 치료제 개발을 지원받고 있는 대웅제약은 올해 하반기에 조건부 승인을 신청할 것으로 정부는 예상하고 있다. 반면 백신의 경우 기대를 모으고 있는 SK바이오사언스을 비롯해 제넥스, 진원생명과학, 셀리드, 유바이오로직스 5곳이 정부로부터 지원을 받아 임상이 진행 중이다. 하지만 모두 1상 내지 2상 초기단계로 올해 하반기에 3상 진입을 목표로 하고 있어 올해 안에 사용승인이 어려울 것으로 보인다. 이에 대해 전봉민 의원은 “최근 코로나19 백신수급에 대한 국민들의 불안이 커지고 있는 중이어서 국내 백신개발이 더욱 중요해졌지만, 올해 개발이 어려울 듯하다”며 “정부가 조속히 백신수급에 대한 국민적 불안을 해소하기 위한 대책을 마련해야 할 것”이라고 강조했다.

이주영 2021.04.19

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