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글로벌日‘아비간’ 재도전…발병초기 유효성 검증 3상 개시코로나19 치료약으로 승인여부의 판단이 미뤄지면서 아직까지 빛을 보지 못하고 있는 후지필름토야마화학의 ‘아비간’. 후지필름토야마화학은 21일 항인플루엔자치료약 ‘아비간’의 3상 임상시험을 재개한다고 알렸다. 이번 3상시험은 중증화 위험인자가 있는 발병초기 코로나19 환자의 유효성과 안전성을 검증하는 이중맹검플라시보 대조시험이다. 후지필름토야마화학은 ‘코로나19’ 병태 해명이 진행되지 않은 중에서도 일본 정부의 강력한 의지에 힘입어 2020년 3월 비중독한 폐렴을 갖는 코로나19 환자를 대상으로 ‘아비간’의 일본국내 3상 임상시험을 시작했다. 이 시험에서 주요 평가항목을 달성하여 ‘코로나19’ 적응확대를 신청했지만, ‘현시점의 데이터로부터 유효성을 명화하게 판단하는 것은 곤란하다’는 전문가의 판단 하에 승인이 보류됐다. 이번 3상 임상시험은 지난해 실시한 임상시험 중 특히 발병 초기의 환자에서 증상개선을 앞당기는 효과가 시사됨에 따라 중증화 위험인자가 있는 발병 초기의 코로나19 환자를 대상으로 개시됐다. 이 시험의 대상자는 발열 등의 증상발현 후 72시간 이내 또는 기초질환이나 비만 등의 중증화 위험인지가 있는 50세 이상의 코로나19 환자이다. 후지필름토먀아화학은 이번 시험에서는 중증화한 환자의 비율을 주요 평가항목으로 하여 유효성을 검증해 나갈 방침이다.최선례 2021.04.22
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글로벌‘올루미언트’..듬성듬성 탈모 치료제 “성큼성큼”올(⌠)루미언트! 일라이 릴리社 및 미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)가 성인 중증 원형탈모증 환자들을 대상으로 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙) 2mg 또는 4mg을 1일 1회 복용토록 하면서 효능‧안전성을 평가한 두 번째 임상 3상 ‘BRAVE-AA1 시험’ 결과를 20일 공개해 주목되고 있다. ‘BRAVE-AA1 시험’에서 도출된 자료를 보면 지난달 초 공개되었던 첫 번째 임상 3상 ‘BARVE-AA2 시험’에서 확보된 주요한 내용과 궤를 같이한 것으로 나타났기 때문. 양사에 따르면 두 시험에서 ‘올루미언트’ 2mg 또는 4mg을 1일 1회 복용한 그룹을 36주차에 평가했을 때 모발의 재성장(hair regrowth)이 플라시보 대조그룹에 비해 통계적으로 괄목할 만하게 개선된 것으로 나타났다. 원형탈모증은 두피, 안면, 또는 신체의 다른 부위에서 모발 또는 체모가 듬성듬성(patchy) 빠져나가는 특징을 나타나내는 자가면역성 질환의 일종이다. 현재까지 FDA의 허가를 취득한 치료제가 부재한 것이 현실이다. 하버드대학 의과대학 조교수(피부의학)로 ‘BRAVE-AA1 시험’을 총괄한 매리언 세나 박사는 “현재 사용 중인 국소도포제와 스테로이드제들의 경우 대다수의 환자들에게서 유의할 만한 개선효과를 나타내지 못하고 있다”며 “원형탈모증으로 고민하는 이들을 위해 승인받은 치료대안을 확보하는 일이 절실한 이유”라고 강조했다. 세나 교수는 뒤이어 “이처럼 중요한 두 시험에서 ‘올루미언트’가 긍정적인 결과를 나타냄에 따라 절실하게 요망되어 왔던 획기적인(breakthrough) 원형탈모증 치료대안으로 기대할 수 있게 된 것을 환영해마지 않는다”고 덧붙였다. ‘BRAVE-AA1 시험’ 및 ‘BRAVE-AA2 시험’으로 구성된 ‘BRAVE-AA 시험 프로그램’은 성인 중증 원형탈모증 환자들에게서 ‘올루미언트’가 나타내는 효능‧안전성을 평가하기 위해 설계된 시험례이다. 이 중 ‘BRAVE-AA1 시험’은 다기관, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 설계된 적응증 임상 2/3상 시험례이다. ‘BRAVE-AA1 시험’의 임상 2상 부분에서 12주차에 도출된 중간평가 결과를 근거로 ‘올루미언트’ 2mg 및 4mg 1일 1회 복용이 임상 3상 부분에 적용될 용량으로 선택됐다. ‘BRAVE-AA2 시험’은 다기관, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 ‘올루미언트’ 2mg 및 4mg 복용그룹을 플라시보 대조그룹과 비교평가한 시험례이다. 두 시험에는 ‘탈모증 중증도 척도’(SALT)를 적용했을 때 두피 부위의 50% 이상에서 탈모 증상이 나타난 성인 중증 탈모증 환자들이 피험자로 참여했다. 최소한 6개월 이상 증상이 나타났지만, 8년 이상 지속되지는 않았던 돌발성 원형탈모증 환자들도 피험자 그룹에 포함됐다. 9개월여 동안 진행된 두 시험에서 ‘올루미언트’ 2mg 및 4mg을 사용해 치료를 진행한 중증 원형탈모증 환자그룹은 의사가 평가했을 때 플라시보 대조그룹에 비해 두피 부위의 모발 재성장이 괄목할 만하게 개선된 것으로 파악됐다. 실제로 ‘BRAVE-AA1 시험’ 결과를 보면 36주차에 평가했을 때 ‘올루미언트’ 4mg을 1일 1회 복용한 그룹의 35%에서 모발이 성장한 부분이 전체 두피 부위의 80% 이상에 달한 것으로 나타났다. 이와 함께 ‘올루미언트’ 2mg 복용그룹에서는 22%, 플라시보 대조그룹에서도 5%에 달해 일차적인 시험목표가 충족됐다. 마찬가지로 ‘BRAVE-AA2 시험’ 결과에 따르면 두피 부위의 80% 이상에서 모발이 성장한 것으로 나타난 이들의 비율을 36주차에 평가했을 때 ‘올루미언트’ 4mg 복용그룹이 33%, ‘올루미언트’ 2mg 복용그룹이 17%, 플라시보 대조그룹이 3% 등의 순으로 집계되어 일차적인 시험목표가 충족됐다. 두 시험에서 36주차에 환자들 자신이 평가했을 때 두피 부위의 최소한 80%에서 모발이 성장했다고 답한 이들의 비율이 ‘올루미언트’ 2mg 및 4mg 복용그룹에서 플라시보 대조그룹에 비해 괄목할 만하게 높은 수치를 내보였다. ‘BRAVE-AA1 시험’ 및 ‘BRAVE-AA2 시험’에서 가장 빈도높게 수반된 약물치료 관련 부작용을 보면 상기도 감염증, 두통 및 여드름 등이 관찰됐다. 환자가 사망했거나 정맥 혈전색전성 제 증상(VTEs)은 보고되지 않았다. 두 시험에서 확보된 ‘올루미언트’의 안전성 프로필을 보면 류머티스 관절염 및 아토피 피부염 환자들에게서 확보되어 이미 알려진 안전성 프로필과 대동소이했다. 일라이 릴리 측은 두 시험에서 도출된 자료를 올해안으로 의학 학술회의에서 발표하고, 전문가 그룹 평가 의학 학술지에 게재될 수 있도록 한다는 방침이다. 특히 일라이 릴리 측은 두 시험의 결과를 근거로 올해 하반기 중으로 ‘올루미언트’의 원형탈모증 적응증 추가를 FDA에 신청하고, 이후로 각국의 보건당국에도 신청서를 제출한다는 복안이다. 지난 1/4분기에 ‘올루미언트’는 FDA에 의해 원형탈모증 치료를 위한 ‘혁신 치료제’로 지정된 바 있다. 일라이 릴리社의 로터스 맬브리스 면역학 개발 부문 부사장은 “임상 3상 시험에서 ‘올루미언트’가 원형탈모증을 개선하는 데 나타낸 긍정적인 결과에 미루어 볼 대 이처럼 중증 자가면역성 질환으로 인해 고통받고 있는 환자들을 위해 승인받은 치료대안을 선보일 수 있도록 하는 데 한 걸음 더 성큼 다가선 것으로 보인다”면서 “이번에 ‘BRAVE-AA 시험’ 프로그램에서 확보된 자료를 각국의 보건당국과 협의해 원형탈모증 환자들을 위한 치료제로 최초의 허가를 취득할 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다.이덕규 2021.04.22
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글로벌오노, 日 최초 암악액질치료약 ‘애드루미즈’ 발매일본 오노약품은 일본 최초의 암악액질치료약 ‘애드루미즈(anamorelin hydrochloride)’를 발매했다고 21일 발표했다. 암악액질은 암에 동반하는 체중감소 특히 근육량의 감소와 식욕부진을 특징으로 하는 복합적인 대상이상증후군이다. 암악액질은 환자의 삶의질(QOL)이나 예후 등에 현저한 영향을 미치는 것으로 밝혀지고 있으나 아직 일본 국내에 암악액질치료약으로 승인된 약물은 없었다. ‘애드루미즈’는 그렐린유사작용약으로, 수용체에 결합함으로써 체중, 근육량, 식욕, 대사를 조절하는 복수 경로를 자극한다. 이에 따라 암악액질 환자의 체중과 근육량 증가 및 식욕증진 효과를 나타낸다. 오노약품은 ‘애드루미즈’와 관련 스위스 Helsinn Healthcare사와 라이선스 계약을 체결하여 일본, 한국, 대만에서 독점적 개발·상업화 권리를 취득했다. 기타 전세계의 권리는 Helsinn Healthcare사가 보유하고 있다. 오노약품은 ‘이번 ‘애드루미즈’ 발매로 일본국내에 치료법이 없었던 암악액질 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있게 됐다’며 ’환자들의 삶의질을 개선하는데 기여할 것으로 기대된다’고 말했다.최선례 2021.04.22
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프레비미스®,CMV 예방요법 효과…사망위험 10.2%↓거대세포바이러스(Cytomegalovirus, 이하 CMV)가 조혈모세포 이식 후 100일 내 사망의 가장 큰 원인으로 지목된 가운데 CMV의 재활성화 자체를 예방해는 치료법의 연구결과가 제시됐다. 한국MSD (대표이사 케빈 피터스)는 지난 2일 열린 2021 대한항균요법학회∙대한감염학회 온라인 춘계학술대회에서 동종 조혈모세포 이식 환자에서 CMV 감염 및 질환 예방을 위한 최신 치료 전략으로 자사의 감염 및 질환 예방 약제인 ‘프레비미스®(성분명: 레테르모비르)’가 소개됐다고 22일 밝혔다. 이날 심포지엄에서는 가톨릭대학교 서울성모병원 감염내과 이동건 교수가 <동종 조혈모세포 이식에서의 거대세포바이러스 관리 전략 – 레테르모비르 등장 이후>를 주제로 최신 연구 결과를 발표했다. 이동건 교수는 동종 조혈모세포 이식 후 100일 내 사망의 가장 큰 원인은 ‘감염’이라며 원인 중 주요 병원체 중 하나로 CMV를 지목했다. 이식 후 CMV 감염은 위장관질환, 망막염, 폐렴, 간염 등 심각한 질환으로 번질 위험이 있다. 동종 조혈모세포 이식 시 공여자와 수여자의 CMV 혈청 상태는 수여자의 CMV의 재활성화와 연관이 있다. 공여자만 CMV 혈청 양성인 경우 30%에서, 수여자가 CMV 혈청 양성인 경우 공여자의 양성 여부와 상관없이 80%에서 CMV가 재활성화 되었다. 조혈모세포이식 환자에서 CMV 재활성화는 수치의 높낮음과 상관없이 사망률을 증가시키기 때문에 CMV의 재활성화 자체를 예방해야 하는 상황. 이동건 교수는 CMV 감염 및 질환을 막는 치료 전략으로 프레비미스®를 통한 예방요법을 소개했다. 프레비미스®는 CMV 복제에 필요한 CMV DNA 터미나아제 복합체를 억제하는 기전으로 동종 조혈모세포 환자의 CMV 재활성화를 예방한다. 프레비미스®는 동종 조혈모세포 이식 후 6개월(24주) 시점에서 위약군 대비 CMV 감염 및 질환 발생에 대해 프레비미스®는 37.5%의 위험도를 보인 반면 위약군 60.6%로 나타났다(p<0.001). 또 모든 원인으로 인한 사망률의 경우 프레비미스®는 10.2%으로 낮은 반면 위약군은 15.9%으로 높게 나타나 통계적으로 유의하게 감소시켰다(p=0.03). 프레비미스®는 실제 병원현장자료에서도 CMV 감염 및 질환 예방 효과를 확인했다. 동종 조혈모세포 이식 후 100일 내의 프레비미스® 복용 환자는 CMV 재활성화율이 20%로 대조군 72%에 비해 유의하게 낮았으며(p<0.001), 100일까지의 누적 CMV 감염률은 4%로 프레비미스가 대조군 59% 비해 낮게 나타났다(p<0.001). 이동건 교수는 “동종 조혈모세포 환자에서 CMV 감염 및 질환 관리의 패러다임이 바뀌었다” 며, “올해 1월부터 PCR 검사에서 혈청 CMV가 음성으로 확인된 환자들에게 예방요법을 사용할 수 있도록 투여 요건이 완화되었다”고 밝혔다.김상은 2021.04.22
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산업 /광동제약, 유기농 생리용품 ‘톰 오가닉’ 출시광동제약(대표이사 최성원)은 여성의 건강과 환경까지 생각하는 호주 유기농 생리용품 브랜드 ‘톰(TOM) 오가닉’을 공식 출시했다고 22일 밝혔다. ‘톰(TOM) 오가닉’의 TOM은 ‘Time of Month’의 약자로 여성이 한 달에 한번씩 경험하는 날에 대한 케어를 의미한다. 호주 본사의 전 임직원이 여성으로 구성된 이 브랜드는 생리용품이 여성건강과 지구환경 측면에서 의식 있는 선택에 기반해 공급돼야 한다는 철학으로 설립된 것으로 알려져 있다. 이후 환경보전 등까지 고려한 여성용 제품개발에 주력하고 있다. 제품부터 포장재까지 친환경적으로 구성해 호주 소비자 리뷰 어워드 ‘캔스타블루(CanstarBlue)2020’에서 생리용품 부문 Best 3에 선정되기도 했다. 톰 오가닉 설립자인 에이미 막스는 생리용품이 여성의 신체에 직접 닿을 뿐만 아니라 평생 1만회 이상 사용해야 한다는 데 주목해 안전성은 물론 디자인까지 고려한 제품을 개발했다고 밝힌 바 있다. 모든 제품은 국제 유기농 순면인증(OCS)을 획득한 유기농 순면만을 취급하며, 완전무염소표백(TCF)과 화학흡수체 무사용(SAP FREE) 등 친환경 인증을 받아 건강을 최우선하고 있다는 것이 회사측 설명이다. 유기농 순면인증이란 3년 이상 화학비료나 농약을 사용하지 않은 토지에서 재배한 목화에 부여된 국제 인증으로 재배환경부터 생산까지 전 과정을 검증 받는다. 이외에도 톰 오가닉은 환경을 생각해 산림관리협의회인증(FSC)을 받은 천연 펄프만을 사용하며, 제품부터 박스까지 모두 생분해성 원료를 사용한다. 광동제약은 톰 오가닉의 제품 중 패드 3종과 어플리케이터 탐폰 2종, 디지털 탐폰 3종을 선보인다. 그간 한국 소비자들은 국내 공식 수입처가 없어 해외직구 등으로만 제품을 구매, 비싼 해외 배송비와 오랜 배송 기간을 감내해야 했다. 이밖에도 생리용품의 경우 의약외품으로 분류 및 관리되어야 하지만 정식 수입이 아닌 방법으로는 정확한 관리와 검사에 한계가 있었다. 톰 오가닉 제품의 품질과 철학에 공감하는 국내 소비자들은 광동제약의 이번 공식 출시를 통해 보다 안정적으로 제품을 공급받을 수 있게 됐다며 환영의 뜻을 표하고 있다. 회사측은 수입 과정에서 휘발성 유기화합물질 60종과 방사능(라돈/토론)검출 검사 등도 완료해 안전성을 한층 높였다고 설명했다. 제품은 4월부터 올리브영 온라인몰 등 다양한 온라인 채널에서 구매할 수 있다. 광동제약 관계자는 “톰 오가닉은 체형과 움직임에 따라 변하는 플렉시 기술을 활용해 편안한 착용감을 제공한다”며 “감각적인 패키지 디자인으로 사무실부터 욕실까지 어디에나 어울리도록 하는 등 철저히 소비자 입장에서 기획된 제품”이라고 소개했다.김정일 2021.04.22
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산업 /보령제약, 무코스타 서방정 론칭 온라인심포지엄보령제약(대표 안재현, 이삼수)이 동일성분 제품 중 유일하게 속방층과 서방층의 이층정 구조로 구성된 무코스타 서방정(성분명 레바미피드, Rebamipide)의 론칭을 기념하는 온라인 심포지엄을 지난 21일 개최했다. 이번 ‘무코스타 서방정 론칭 온라인 심포지엄’은 ‘무코스타 서방정을 활용한 최적의 위장관계질환 치료법(Optimal management for total GI tract with Mucosta SR)’을 주제로 대한내과의사회 박근태 회장이 좌장을 맡고, 서울대병원 소화기내과 김상균 교수가 연자로 나서 강연을 진행했다. 강연에서는 위장관계 질환 환자를 대상으로 무코스타 서방정을 통한 가장 안전하고 효과적인 치료법과 향후 치료법의 발전방향에 대해 소개했으며, 강연 후에는 질의응답이 실시간으로 이어졌다. 한국오츠카제약이 개발하고 보령제약과 공동판매하는 무코스타 서방정은 기존 무코스타를 서방정으로 제형을 개선한 제품이다. 속방층과 서방층이 각각 40%와 60% 비중의 이층정 구조로 설계돼 빠른 효과를 보임과 동시에 약효가 오래 지속되는 장점을 가지고 있으며, 이를 통해 1일 2회로 복용횟수를 줄였다. 무코스타 등 기존 레바미피드 성분은 1일 3회 복용해야하는 번거로움이 있었다. 또한 레바미피드는 성분의 특성상 쓴 맛을 보이는데 무코스타 서방정은 무코스타와 동일하게 필름코팅이 돼있어 환자의 복약순응도를 높일 것으로 기대된다. 한국오츠카제약 임상개발부문 김연태 전무는 “무코스타 서방정은 레바미피드 성분시장에서 점유율 1위를 기록하고 있는 오리지널제품인 무코스타의 제형을 속방정과 서방정의 이층정 구조로 개선해 위장관계질환 환자들의 복용 편의성 및 효능을 크게 높인 제품”이라며 “스토가 등을 통해 마케팅역량을 입증한 보령제약과 제품력을 갖춘 한국오츠카제약이 함께 시너지를 일으켜 무코스타 서방정이 위장관계질환치료제시장에서 큰 호응을 얻을 것으로 기대한다”고 말했다. 보령제약 Rx부문 윤상배 전무는 “현재 보령제약은 스토가 등을 통해 다져진 위장관계치료제 시장에서의 입지를 바탕으로 무코스타, 무코스타 서방정 등 한국오츠카제약의 뛰어난 제품을 코프로모션 하고 있다”며 “앞으로도 뛰어난 제품력을 기반으로 영업마케팅 역량을 강화해 소화기용제 시장에서 점유율을 높여 나갈 계획”이라고 말했다. 한편, 한국오츠카제약과 보령제약은 소화성궤양용제 ‘무코스타’와 항혈전제 ‘프레탈’에 대한 코프로모션 계약을 체결해 이번 달부터 공동으로 영업마케팅을 전개하고 있다.김정일 2021.04.22
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글로벌로슈 1분기 매출 제약 14% ↓‧진단의학 50% ↑로슈社가 총 149억3,000만 스위스프랑(약 162억 달러)의 매출액을 기록해 전년도의 151억4,300만 스위스프랑에 비해 1% 감소한 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 21일 공개했다. 이에 따르면 로슈는 신약들의 강력한 성장이 지속된 가운데서도 바이오시밀러 제형들의 영향으로 인해 16억 스위스프랑 안팎의 마이너스 효과가 매출에 영향을 미쳐 전체적인 실적이 소폭 줄어든 것으로 분석됐다. 제베린 슈반 회장은 “2021년 들어 로슈는 ‘코로나19’와의 싸움을 진행하는 데 혼신의 힘을 쏟고 있다”면서 “최근 발매된 진단검사 제품들과 치료제들이 강세를 이어가고 있는 가운데서도 바이오시밀러 제형들이 기존의 주력제품들에 미치고 있는 영향이 지속될 전망”이라고 언급했다. 하지만 폭넓은 제품 파이프라인이 진일보를 거듭하고 있는 만큼 1/4분기 경영실적에 미루어 볼 때 올해 전체적인 경영성적표에 대한 확신을 갖고 있다고 슈반 회장은 강조했다. 실제로 이날 로슈 측은 2021 회계연도 전체적으로 볼 때 한자릿수 초‧중반대 매출성장이 가능할 것으로 전망했다. 1/4분기 경영실적을 사업부별로 살펴보면 제약 부문이 106억 스위스프랑(약 115억 달러)을 기록해 전년도 같은 분기에 비해 14% 뒷걸음질쳐 바이오시밀러 제형들의 영향이 ‘맙테라’(리툭시맙), ‘아바스틴’(베바시주맙), ‘허셉틴’(트라스투주맙) 등의 항암제 주력제품들에 역력히 반영된 것이라는 분석을 가능케 했다. 제약 부문 매출실적을 지역별로 구분해 보더라도 미국시장에서 52억9,200만 스위스프랑으로 20%, 유럽시장에서 21억7,500만 스위스프랑으로 4%, 일본시장에서 8억5,200만 스위스프랑으로 10%, 이외의 글로벌 마켓에서 22억8,100만 스위스프랑으로 6% 마이너스 성장률을 공유한 것으로 집계되었을 정도. 이에 비해 진단의학 부문은 ‘코로나19’ 진단검사용 제품들의 잇단 발매 등에 힘입어 43억3,000만 스위스프랑의 실적을 거둬 2020년 1/4분기의 28억8,100만 스위스프랑에 비해 50%나 껑충 뛰어오르면서 주목되게 했다. 주요제품별 실적을 보면 다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스’(오크렐리주맙)가 16% 증가한 12억2,600만 스위스프랑의 실적을 올려 선도품목의 위치에 자리매김했다. 유방암 치료제 ‘퍼제타’(퍼투주맙)가 9억8,800만 스위스프랑으로 2% 소폭 늘어난 실적을 내보였고, 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)는 7억7,900만 스위스프랑으로 22% 급증한 성적표를 받아들어 눈에 띄었다. 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙) 또한 7억7,500만 스위스프랑으로 26% 급성장해 주목할 만해 보였고, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(에미시주맙)가 6억6,100만 스위스프랑으로 33% 껑충 뛰어올라 돋보였다. 항암제 ‘캐싸일라’(트라스투주맙 엠탄신) 역시 4억7,800만 스위스프랑으로 17%의 준수한 오름세를 과시했다. 반면 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)은 40%나 급감한 8억6,300만 스위스프랑의 실적을 올리는 데 그쳐 바이오시밀러 제형의 영향을 피해가지 못했다. 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)도 7억5,500만 스위스프랑으로 35% 마이너스 성장률을 기록했고, 항암제 ‘맙테라’(리툭시맙)의 경우 7억500만 스위스프랑으로 46% 실적이 주저앉아 로슈의 간판제품들이 세대교체에 들어간 분위기를 반영했다. 스테디셀러 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)는 4억900만 스위스프랑으로 6% 소폭 감소한 것으로 집계됐다. 이밖에 폐암 치료제 ‘알레센자’(알렉티닙)가 2억9,800만 스위스프랑으로 14% 향상된 실적을 나타냈고, 지난해 허가를 취득한 5q 척수성 근위축증(SMA) 치료제 ‘에브리스디’(Evrysdi: 리스디플람)가 8,000만 스위스프랑의 실적으로 ‘퀄리티스타트’를 끊었다. 하지만 섬유증 치료제 ‘에스브리에트’(피르페니돈)는 2억5,600만 스위스프랑으로 8% 뒷걸음쳤고, 백혈병 치료제 ‘가싸이바’(오비누투주맙)도 1억5,500만 스위스프랑으로 2% 줄어든 실적을 보였다. 한편 지난해 미국 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社가 ‘긴급사용 승인’을 취득한 경도~중등도 ‘코로나19’ 예방‧치료용 이중 항체 칵테일 요법제로 로슈 측이 공동개발‧제조를 진행하고 있는 ‘REGN-COV’(또는 ‘REGEN-COV’: 카시리비맙+임데비맙)은 1억6,600만 스위스프랑의 실적을 거뒀다. 로슈 측이 미국을 제외한 글로벌 마켓과 유럽시장에서 공급을 맡고 있는 ‘REGN-COV’는 각국에서 주문이 쇄도하고 있는 추세이다.이덕규 2021.04.22
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정책복지부, 마이 헬스웨이 서비스 국민정책디자인단 모집보건복지부(장관 권덕철)는 개인의 건강 의료정보 이용 및 활용을 위한 의료분야 마이데이터 정책과 마이 헬스웨이 플랫폼 설계 등에 국민의 아이디어를 적극 반영하기 위해 국민정책디자인단을 모집한다고 22일 밝혔다. 국민정책디자인단은 국민의 다양한 행정수요를 공공서비스에 반영하기 위해 국민이 직접 서비스·정책을 설계하는 정부혁신 방식이다. 다음달부터 오는 9월까지 한 달에 1회에서 2회 지속적으로 활동이 가능하고, 마이데이터에 관심 있는 국민이라면 누구나 국민정책디자인단에 지원할 수 있다. 국민정책디자인단에 참여하는 국민들은 의료분야 마이데이터 정책, ‘나의건강기록’ 앱 및 마이 헬스웨이 플랫폼과 관련된 이야기를 나누고, 새로운 아이디어를 제안하는 등 다양한 활동을 하게 된다. 복지부 담당 공무원과 서비스 디자이너는 국민정책디자인단의 숨겨진 요구를 파악하기 위해 관찰, 심층 집단 면담, 조사 등을 진행한 후, 수집된 정보를 기반으로 워크숍을 진행하여 최종 결과물을 도출한다. 국민정책디자인단에 참여하기 위해서는 복지부 블로그에 접속해 상세 내용을 확인하고, 다음달 7일 자정까지 신청서를 제출하면 된다. 복지부는 제출된 신청서를 바탕으로 디자인단을 선정한 후, 다음달 초 선정 여부를 개별 통보할 예정이다. 복지부 관계자는 “정책 수립에 직접 참여하고 내가 원하는 마이데이터 서비스가 구현되기를 바라는 국민들의 많은 참여를 바란다”고 밝혔다.이주영 2021.04.22
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정책제약업체 식약처 간 정례협의체 운영 첫발식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 의약품 제조업체 현장과 상시적으로 소통하기 위해 '의약품 제조소-식약처 간 정례협의체'를 구성하고 오늘(22일) 1차 회의를 오송에서 개최한다고 밝혔다. 식약처는 이번 정례협의체 운용에 대해 의약품 제조소 현장의 GMP 운영상 어려움이나 개선방안 등을 논의하기 위해 마련되었으며 향후 제조소-식약처 간 정례회의를 분기마다 개최하여 현장과 소통해 상호 이해를 증진하고 식약처의 의약품 안전 정책에 대한 건의사항 등을 수렴할 예정이라고 했다. 첫 모임을 갖는 협의체는 식약처 및 지방청 유관 부서(7명), 협회(4명), 의약품 제조소 업무종사자(13명) 등 총 24명으로 구성됐다. 식약처는 ‘의약품 제조소-식약처 간 정례협의체’ 운영이 국내 제약사의 GMP 운영 수준을 강화하여 제약사가 우수한 품질의 의약품을 공급․관리하는데 도움을 줄 것으로 기대하며 앞으로도 의약품 제조소 현장과의 소통을 지속해 나가겠다고 밝혔다.이종운 2021.04.22
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정책코로나19 신규확진 이틀 연속 700명대…수도권 457명코로나바이러스감염증-19 신규확진자가 다시 이틀 연속 700명대를 기록하고 있다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 22일 0시 기준으로 국내 발생 신규 확진자는 715명, 해외유입 사례는 20명으로 총 신규 확진자는 735명, 총 누적 확진자는 11만6,661명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 3만9,911명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만5,371건(확진자 133명)으로 총 검사 건수는 7만5,282건이다. 신규 격리해제자는 582명으로 총 10만6,459명이 격리해제됐고, 현재 8,394명이 격리 중이다. 위중증 환자는 125명, 사망자는 2명으로 누적 사망자는 1,808명, 치명률은 1.55%다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 229명, 경기 217명, 인천 11명 등 총 457명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경남 58명, 부산 35명, 울산 32명, 대구 24명, 강원‧경북 각각 23명, 충북 19명, 대전 13명, 광주 9명, 전남 7명, 전북 6명, 충남‧제주 각각 4명, 세종 1명 순으로 총 258명이 신규 확진됐다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경)은 22일 0시 기준으로 신규 1차 접종자는 13만1,228명으로 총 190만3,767명이 1차 접종을 받았고, 2차 신규 접종자는 25명으로 총 6만622명이 2차 접종까지 완료했다고 밝혔다. 이 중 아스트라제네카 백신은 114만1,154명, 화이자 백신은 76만2,613명이 접종했다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 1만2,732건(신규 199건)으로, 이 중 1만2,512건은 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례로 나타났다. 반면 아나필락시스 의삼 사례 131건(신규 3건), 중증 의심 사례는 경련 등 37건(신규 3건), 사망 사례 52건(신규 1건)이 신고됐다.이주영 2021.04.22
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정책맞춤형화장품 한시적 영업 등 규제 완화 신속 도입식품의약품안전처(처장 김강립)는 화장품 산업 활성화를 위해 법령 개정 절차가 진행 중인 한시적 맞춤형화장품 판매업 신고절차 간소화, 화장비누(고형) 1차 포장 표시기재 의무 개선을 적극행정 절차를 통해 4월 26일부터 조기 시행한다고 밝혔다. ’한시적 맞춤형화장품 판매업 신고절차 간소화‘는 화장품 산업에 활력을 불어넣고 업계를 지원하기 위해 개정 중인 관련 규정의 규제개선 내용을 신속히 도입하기 위한 것으로 맞춤형화장품 판매업자가 행사장 등 장소에서 한시적으로 임시매장을 운영하고자 하는 경우 소재지 관할 지방식품의약품안전청에 신고하면 7일 이내에 한시적 맞춤형화장품 판매업신고필증을 발급받을 수 있게 된다. ‘화장비누(고형) 1차 포장 표시기재 의무 완화’는 소비자들이 1· 2차 포장을 모두 제거하고 사용한다는 점, 포장재가 부직포 등으로 구성돼 표시사항 인쇄가 어려운 점 등에 대해 직접 포장의 기재의무를 완화하기 위해 개정 중인 관련 규정의 규제개선 내용을 신속히 도입하기 위한 것으로 화장품 외부 용기·포장 등에만 화장품 사용에 필요한 정보를 표시·기재할 수 있게 한것이다. 식약처는 맞춤형화장품 제도가 시행된 지난해 3월부터 판매업자의 준수사항 정비 등 관련 규제를 지속적으로 개선해 왔고 2019년말부터 화장비누가 공산품에서 화장품으로 전환된 이후 소규모 비누업체에 대한 책임판매관리자 자격 기준을 완화하는 등 제도가 안정적으로 정착할 수 있도록 합리적으로 개선하고 있다고 밝혔다. 식약처는 이번 적극행정 절차를 활용한 선제적 규제개선이 화장품 산업 활성화의 계기가 될 것으로 기대하며, 앞으로도 화장품 업계와 활발한 소통을 통해 화장품 규제를 합리적으로 개선하겠다고 밝혔다.이종운 2021.04.22
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선수술 양악수술 노하우 담아 영문판 책자 출간최근 들어 양악수술로 치아교합을 먼저 맞추고 교정치료로 마무리하는 선수술 양악수술이 널리 적용되고 있는 가운데 수술법에 대한 영문판 책자가 발간됐다. 서울아산병원 성형외과 최종우 교수는 지난 15년간 선수술 양악수술을 시행한 경험을 바탕으로 수술노하우를 담은 ‘The Surgery-First Orthognathic Approach(선수술 양악 접근법)’을 발간했다고 22일 밝혔다. 전 세계 성형외과 학술서적 가운데 선수술 양악수술을 전문적으로 다룬 영문책은 이번이 처음이다. 영문 학술서적을 세계적인 의·과학 전문 출판사인 스프링거 네이처를 통해 발간된 이 책은 아직 표준화된 프로토콜이 정립돼 있지 않은 선수술 양악 분야의 관련 의료진에게 가이드라인을 제시할 것으로 보인다. 선수술 양악수술은 수술 전 교정치료를 하지 않아 치료기간이 6~12개월 정도 단축될 수 있고, 안모 변형 등의 부작용이 적어 환자에게 이점이 크다. 이 책은 총 16개 챕터로 구성돼 있으며 선수술 양악수술의 발전 과정부터 실제 교정 및 수술 매뉴얼과 지난 15년간의 경험을 364페이지에 걸쳐 담고 있다. 또한 최근 빠르게 발전하고 있는 3D 카메라와 3D 컴퓨터 시뮬레이션, 3D 프린팅 기술이 실제 양악수술에 어떻게 적용되는지와 비대칭, 무턱, 주걱턱 등 각 환자군에 해당 기술을 적용했을 때의 효과를 챕터별로 상세히 서술하고 있다. 특히 교합면 변화를 통한 다양한 방향으로의 회전 양악수술이 어떤 증례에 이상적으로 사용될 수 있는지도 자세히 담겨 있다. 구개구순열이나 무턱, 주걱턱, 얼굴 비대칭, 수면 무호흡증 환자들은 위턱 아래턱 이동이 각기 다른 방향으로 이뤄져야 하는데, 교합면 변화를 통해 실제 환자의 안모와 교합이 어떻게 바뀔 수 있는지를 다양한 사례를 들어 기술하고 있다. 최종우 서울아산병원 성형외과 교수는 “선수술 양악수술의 임상적인 개선효과와 장점은 여러 사례와 연구를 통해 입증돼 왔지만, 자세한 매뉴얼이 부족해 많은 의료진이 수술을 계획하고 결과를 예측하는 데 한계가 있었다. 이 책이 관련 의료진에게 좋은 참고서가 되어 환자들이 더욱 효과적이고 안전한 치료를 받을 수 있기를 바란다”고 말했다.김상은 2021.04.22
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정책바이오코리아2021, 면역항암제·재생의료 국내외 동향 전망한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 오는 6월 9일부터 21일까지 온･오프라인으로 동시 개최되는 바이오코리아 2021(BIO KOREA 2021) 콘퍼런스에서 면역항암제, 세포유전자치료제 등 바이오헬스산업의 변화를 주도하는 치료제 개발 기술 세션을 운영한다고 밝혔다. 최근 코로나19로 전 세계 제약바이오업계가 치료제 개발을 위한 경쟁을 하고 있는 가운데, 이번 바이오 코리아 2021 콘퍼런스에서는 제약바이오시장 변화를 주도하는 치료제 개발 기술의 혁신을 살피고 그 발전방안을 고찰할 예정이다. 우선 면역항암제는 면역세포가 선택적으로 암세포만을 공격하도록 유도하는 치료제로, 부작용이 적고 우수한 항암효과를 보여 글로벌 의약품 시장에서 암치료의 미래로 불리며 영역을 넓혀가고 있다. 바이오코리아 2021에서는 새로운 기술의 발달과 트렌드의 변화에 따른 면역항암제 개발에 있어 기술혁신과 상용화 전략을 논한다. 첫 번째 세션에서는 ‘암환자의 생존율 개선을 위한 면역항암요법의 최신 연구’라는 주제로 최근 면역항암제 효능에 대한 부정적인 영향을 미치는 종양미세환경(Tumor microenvironment, TME)을 타깃으로 하는 면역항암제 병용요법 연구와 임상동향을 다룬다. 그 첫 번째로 ▲미국 듀크 의과대학의 Jeffrey Crawford 교수가 종양학 면역요법의 최신 동향과 EC-18을 사용한 Enzychem’s의 접근 방식을 공유하고 ▲서울아산병원 이대호 교수와 삼성서울병원 이세훈 교수가 복합 면역치료 요법과 암 치료에서 면역관문억제제의 저항성 극복 방안을 공유한다. 이어 ▲한국과학기술원 신의철 교수와 BioConnexUS/Auctus 캐피탈 파트너스 Sundeep Lal 의료산업투자 대표가 항암 면역치료의 미래와 라이선싱 및 M&A 전략을 공유한다. 두 번째 세션에서는 ‘차세대 항암 치료법 : 유전자 치료 및 면역 치료’를 주제로 국내외 유전자 치료 및 면역 치료분야의 연구개발 동향과 전망을 이야기한다. 그 첫 번째로 ▲Lonza Pharma & Biotech의 Alberto Santagostino 상무이사가 세포유전자치료제 제조 공정의 산업화를 위한 큐빅 효과의 활용기술을 ▲워싱턴대의 Patrick S. Stayton 교수가 유전자면역치료를 위한 생물학적 및 표적 약물의 결합 기술을 ▲포항공과대학교 김원종 교수가 고분자 기반의 유전자 및 세포 전달을 이용한 면역항암치료 기술을 ▲진메디신의 윤채옥 대표가 항암바이러스 기반의 종양 표적 유전자치료 기술을 발표한다. 또한 글로벌 세포유전자체료제 시장은 연평균 41.2%로 성장해 2025년 약 13조9,000억원 규모로 확대될 것으로 전망되는 차세대 치료제로, 필요성과 시장규모가 증대되고 있다. 이번 바이오코리아 2021에서는 세포유전자치료제의 혁신 기술개발 사례를 논한다. 첫 번째 세션에서는 세포유전자치료제 개발의 혁신 기술을 주제로 세포유전자치료제에 대한 공정 개발 단계부터 임상시험에 이르기까지 현재의 트렌드와 사례 및 다양한 규제적 관점을 이야기한다. 그 첫 번째로 ▲Merck Pte. Ltd의 David Loong 이사와 차바이오텍 유지민 실장이 바이러스 백터의 초기 생산 전략과 줄기세포치료제 대량 배양 공정 개발방법을 공유하고 ▲충남대학교의 김연수 교수와 Sidley Austin LLP社의 Kelly Cho 변호사가 세포유전자치료제의 국내외 임상시험 승인을 위한 조건(CMC) 및 규제 조건을 공유한다. 끝으로 진메디신 윤채옥 대표와 Lonza Pharma & Biotech社의 Nicholas Ostrout박사가 국내외 세포유전자치료제 공정기술 개발 사례를 소개한다. 두 번째 세션에서는 ‘융합연구개발에 기반한 새로운 기술 패러다임의 제시 및 사업개발 전략’이라는 주제로 새로운 개념의 융복합 기술을 이용한 세포 치료제 개발 가능성에 대해 이야기한다. 먼저 ▲유스바이오글로벌 장지영 책임연구원과 대구경북첨단의료산업진흥재단 박준석 책임연구원이 전기자극 세포분화기술을 이용한 중간엽 줄기세포의 연골재생 세포치료제 기술과 중개 동물모델에서의 전임상 줄기세포 연구현황을 공유한다. 이어 ‘무이종 배양을 통한 안전성과 효능을 확보한 혈관줄기세포치료제 개발전략’을 주제로 ▲유스바이오글로벌 유승호 대표가 제대혈 유래 무이종 배양 혈관내피전구세포의 하지허혈증/족부궤양적응증 치료연구 현황을 공유하고 ▲싸토리우스코리아바이오텍 임민수 부장이 혈관줄기세포치료제의 개발시 임상단계 세포 제조를 위한 고려사항을 공유한다. 발표에 이어 연구자, 병원, CRO 등 관계기관 전문가들은 줄기세포 연구가 연구단계에 그치지 않고 상업화에 이를 수 있는 안전하고 전략적인 접근방법에 대해 패널토론을 진행한다. 재생의료 시장에 대해 논의하는 순서도 이어진다. 진흥원에 따르면 글로벌 재생의료 시장의 규모는 2024년 768억 달러 규모로 확대될 것으로 전망되는 등 국내외 시장의 성장이 가속화되고 있다. 국내에서는 지난해 8월부터 첨단재생바이오법이 시행됐고, 경쟁력 있는 기술개발을 위한 적극적 투자, 관련제도와 산업구조의 선진화를 위해서는 전략이 필요한 시점이다. 이번 바이오코리아 2021에서는 국내외 재생의료 발전을 위한 협력방안, 규제이슈, 발전방향을 논의하게 된다. 첫 번째 세션에서는 ‘재생의료 발전을 위한 병원의 역할과 산업계와의 협력방안’이라는 주제로 국내외 재생의료 발전을 위한 병원의 역할과 산업계의 협력방안을 이야기한다. 그 첫 번째로 연구중심병원을 통해 재생의료 중개임상연구를 하고 있는 ▲삼성서울병원 줄기세포재생의학연구소에 장윤실 소장과 장종욱 교수가 연구중심병원을 통한 재생의료 중개임상연구 및 산업화 사례와 첨단재상바이오법의 적용 사례를 공유한다. 이어 ▲CCRM사의 Michael H. May 대표가 글로벌 재생의료분야 병원-산업계 협력 연구 성공사례를 공유하며, 재생의료 발전의 위해 병원과 산업계의 협력을 주제로 발표한다. 두 번째 세션에서는 ‘첨단재생바이오법과 중개임상연구’라는 주제로 첨단재생바이오법이 재생의료 중개임상연구와 산업화에 미치는 영향과 규제이슈를 이야기한다. 그 첫 번째로 ▲인하대학교 박소라 교수가 첨단바이오법이 재생의료 중개연구와 산업화에 미치는 영향을 ▲첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국 황승현 사무국장이 첨단재생의료 임상연구 정책방향에 대하여 발표한다. 이어 연구, 임상, 의사 등 각 관계기관의 전문가들이 모여 첨단재생바이오법 적용 및 규제이슈라는 주제로 패널토론을 진행한다. 세 번째 세션에서는 ‘중개임상연구를 통한 재생의료 산업화 발전 방향’을 주제로 글로벌 시장에서 세포유전자 치료제의 성공적인 상용화를 위한 중개 및 임상 연구전략과 개발 사례를 이야기한다. 이에 따라 ▲Monash Prince Henry’s Institute for Medical Research의 Alan Trounson 대표와 International Society of Cell and Gene Therapy(ISCT)의 Miguel Forte 대표가 재생의료 상용화를 위한 중개임상연구 전략을 ▲셀리드, 큐로셀, 오가노이드사이언스에서 국내에서 개발 중인 세포치료제와 유전자 치료제를 이용한 중개 및 임상적 접근에 대한 사례를 공유한다.이주영 2021.04.22
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글로벌천연물 유래 카나비노이드 제제 EU 적응증 추가영국의 천연물 유래 대마(大麻) 성분 전문 제약기업으로 알려진 GW 파마슈티컬스社는 중증 뇌전증의 일종인 레녹스-가스토 증후군 또는 드라베 증후군 치료제로 사용되고 있는 ‘에피디올렉스’(Epidiolex: 카나비디올 경구용 액제)의 적응증 추가가 EU 집행위원회에 의해 승인됐다고 20일 공표했다. 이에 따라 ‘에피디올렉스’는 2세 이상의 복합 결절성 경화증(TSC) 관련 뇌전증 치료용 보조요법제 용도로도 사용이 가능케 됐다. 복합 결절성 경화증 환자들은 최대 85% 정도에서 뇌전증을 수반하는 것으로 알려진 데다 이들 중 최대 60% 안팎은 현행 표준 뇌전증 치료제들을 사용하더라도 별다른 반응을 나타내지 않는다는 것이 전문가들의 설명이다. 복합 결절성 결화증 관련 뇌전증 치료제 적응증 추가를 승인받음에 따라 ‘에피디올렉스’는 3번째 적응증을 장착하면서 유럽 각국에서 한층 활발하게 사용될 수 있게 될 전망이다. ‘에피디올렉스’는 FDA로부터 발매를 승인받은 최초의 천연물 유래 카나비노이드 제제여서 낯설지 않은 제품이다. GW 파마슈티컬스社의 저스틴 고버 대표는 “EU 집행위원회가 ‘에피디올렉스’의 복합 결절성 경화증 관련 뇌전증 치료제 적응증 추가를 승인한 것은 이 파괴적인 질환으로 인한 영향을 받고 있는 환자 및 환자가족들을 위해 고무적인 순간일 뿐 아니라 이번 결정에 힘입어 치료를 진행하는 데 상당한 유익성을 기대할 수 있게 될 것”이라면서 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “적응증 추가가 승인된 것은 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하기 위해 GW 파마슈티컬스와 의사 및 환자 커뮤니티가 지속적으로 헌신을 아끼지 않았던 결과물이라 할 수 있다”면서 “우리는 EU의 개별 회원국들과 긴밀한 협력을 진행해 빠른 시일 내에 ‘에피디올렉스’가 사용이 적합한 환자들에게 사용될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다. GW 파마슈티컬스社의 폴커 크나퍼츠 최고 의학책임자는 “복합 결절성 경화증에 ‘에피디올렉스’가 나타낸 임상자료를 보면 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있을 것이라는 희망을 갖게 한다”며 “복합 결절성 경화증 관련 뇌전증 환자들을 치료하는 의사들에게 치료제 선택의 폭을 넓혀주면서 지금까지 기존의 표준요법제에 별다른 반응을 나타내지 않았던 수많은 환자들에게 유용하게 사용될 수 있을 것”이라고 전망했다. 프랑스 리옹대학 부속병원의 알렉시스 아르지마노글루 교수(희귀질환‧복합성 뇌전증 코디네이터)는 “임상시험에서 입증된 ‘에피디올렉스’의 효능 및 안전성 프로필에 미루어 볼 때 치료대안을 절실히 필요로 하는 환자들에게 다빈도 선택받는 약물로 자리매김할 수 있을 것”이라고 피력했다. EU 집행위는 ‘에피디올렉스’ 25mg/kg을 매일 복용토록 하면서 효능 및 안전성을 평가한 임상 3상 시험에서 확보된 자료를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인한 것이다. 이 시험에서 ‘에피디올렉스’를 복용한 환자그룹은 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 착수시점에 비해 뇌전증 발생빈도가 괄목할 만하게 감소하면서 일차적인 시험목표가 충족됐다. ‘에피디올렉스’ 복용그룹의 뇌전증 발생빈도가 49% 감소해 플라시보 대조그룹의 27%를 크게 상회했음이 눈에 띄었던 것. 핵심적인 이차적 시험목표들 또한 일차적 시험목표에서 충족된 부분을 뒷받침하는 데 부족함이 없어 보였다. 안전성 프로필의 경우 앞선 시험례들로부터 관찰된 내용과 대동소이했으며, 새로운 안전성 위험성은 확인되지 않았다. 복합 결절성 경화증은 대부분 양성종양에서 발생해 뇌, 피부, 심장, 눈, 신장 및 폐를 포함한 체내의 필수 장기(臟器)에서 진행되는 특성을 나타내는 증상이다. 이 때 뇌전증은 가장 빈도높게 수반되는 신경계 증상으로 알려져 있는데, 복합 결절성 경화증은 소아기에 진단이 이루어지는 것이 통례이다. ‘에피디올렉스’는 2세 이상의 레녹스-가스토 증후군(LGS) 및 드라베 증후군 관련 뇌전증 환자들을 치료하기 위해 클로바잠(clobazam)과 병용하는 보조요법제로 지난 2019년 9월 처음으로 유럽 의약품감독국(EMA)의 허가를 취득한 제품이다. EU 집행위원회의 승인결정은 EU 27개 회원국과 노르웨이, 아이슬란드 및 리히텐슈타인 등에서 적용된다.이덕규 2021.04.22
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정책심평원 의정부지원, 코로나19로 지친 직원 정신건강 보듬어건강보험심사평가원 의정부지원(지원장 김정기)은 지난 21일 코로나19로 지친 직원들의 정신건강을 증진하기 위해 ‘보고 듣고 말하기’ 주제로 정신건강프로그램을 개최했다고 밝혔다. 이번 교육 프로그램은 의정부시정신건강복지센터와 협업으로 진행했다. 직원들은 교육 후 수료증을 발급받고, 향후 생명지킴이 역할을 수행토록 했다. 또한 의정부지원은 자체 우울증진단 설문지를 작성해 직원의 우울감을 측정하고 결과에 따라 고위험 진단자 발생 시 개별적 심리상담 등 지속적으로 대응할 계획이다. 김정기 의정부지원장은 “앞으로도 편안한 근무환경, 안전한 조직문화를 조성하고, 직원들의 심리적·정신적 안정과 고충을 해소해 직원이 행복한 의정부지원을 만들어 나가겠다”고 밝혔다.이주영 2021.04.22
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병원·의료부산시약, 스마트 단골약국 ‘굿팜 플러스’ 업무 협약부산시약사회(회장 변정석)는 20일 저녁 7시 약사회관에서 (주)올댓페이(대표이사 도준호) 및 (주)헬스포트(대표이사 박현순)와 약국 비대면 접수‧결제서비스인 ‘굿팜 플러스 서비스’ 활성화를 위한 업무 협약식을 가졌다. 코로나19로 비대면 서비스의 생활화가 이루어지는 만큼 약국에서도 비대면 결제 서비스 도입이 필요하며, 스마트폰을 활용한 개인맞춤형 건강관리서비스를 통해 약국이 디지털헬스케어시장을 주도해 나갈 필요가 있기 때문이다. ‘굿팜 플러스’는 처방전 접수부터 결제까지 한 번에 가능한 맞춤형 비대면 결제(VAN) 시스템으로 환자가 굿팜 기계에 QR코드를 입력해 직접 처방전을 접수‧결제하기 때문에 약국업무 부담을 줄여 약사가 조제와 복약지도에 집중할 수 있도록 해준다. 또한 의약품 재고 및 매출 관리, 판매 관리, 일일 정산 등이 가능하며, 약국 이용객이 처방전만으로 굿팜에 간단히 가입할 수 있기 때문에 개별 고객의 약물 이력, 질환 정보 등에 근거한 약물 상담 등 맞춤형 관리도 가능하다. 이번 협약에 따라 올댓페이와 헬스포트는 스마트 단골약국 ‘굿팜’ 서비스를 이용하는 회원약국에 △비대면 처방전 접수‧결제 시스템 하드웨어 임대 △최적의 서비스 제공 및 신속한 AS 지원 △의약품 재고관리 및 수요예측, 환자 이력관리 tool △고객정보기반 마케팅활동, 소통 tool 등을 지원한다. 변정석 회장은 “코로나19 팬데믹 상황 속 비대면 서비스가 대중화되는 현재, 약국에서도 감염확산을 막고, 앞으로 디지털 헬스케어 시장을 주도해나가기 위해서는 변화가 필요하다”면서 “굿팜이 비대면 처방접수‧결제는 물론 환자별 맞춤 관리가 가능한 만큼 대형 약국에도 동네 약국에도 다양한 이점을 가져 올 것이다. 약사와 환자 간 심리적 거리를 더욱 좁혀 줄 것”이라 전했다. 협약식에는 부산시약사회 변정석 회장, 류장춘‧추순주 부회장, 이향란 미디어컨텐츠‧사회봉사위원장, 차상용 총무위원장, (주)올댓페이 도준호 대표이사, (주)헬스포트 백상진 총괄본부장이 참석했다.박재환 2021.04.22
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부산시약, 스마트 단골약국 ‘굿팜 플러스’ 업무 협약
약국 비대면 접수‧결제서비스
- 박재환 기자
- 입력 2021.04.22 수정
부산시약사회(회장 변정석)는 20일 저녁 7시 약사회관에서 (주)올댓페이(대표이사 도준호) 및 (주)헬스포트(대표이사 박현순)와 약국 비대면 접수‧결제서비스인 ‘굿팜 플러스 서비스’ 활성화를 위한 업무 협약식을 가졌다.
코로나19로 비대면 서비스의 생활화가 이루어지는 만큼 약국에서도 비대면 결제 서비스 도입이 필요하며, 스마트폰을 활용한 개인맞춤형 건강관리서비스를 통해 약국이 디지털헬스케어시장을 주도해 나갈 필요가 있기 때문이다.
‘굿팜 플러스’는 처방전 접수부터 결제까지 한 번에 가능한 맞춤형 비대면 결제(VAN) 시스템으로 환자가 굿팜 기계에 QR코드를 입력해 직접 처방전을 접수‧결제하기 때문에 약국업무 부담을 줄여 약사가 조제와 복약지도에 집중할 수 있도록 해준다.
또한 의약품 재고 및 매출 관리, 판매 관리, 일일 정산 등이 가능하며, 약국 이용객이 처방전만으로 굿팜에 간단히 가입할 수 있기 때문에 개별 고객의 약물 이력, 질환 정보 등에 근거한 약물 상담 등 맞춤형 관리도 가능하다.
이번 협약에 따라 올댓페이와 헬스포트는 스마트 단골약국 ‘굿팜’ 서비스를 이용하는 회원약국에 △비대면 처방전 접수‧결제 시스템 하드웨어 임대 △최적의 서비스 제공 및 신속한 AS 지원 △의약품 재고관리 및 수요예측, 환자 이력관리 tool △고객정보기반 마케팅활동, 소통 tool 등을 지원한다.
변정석 회장은 “코로나19 팬데믹 상황 속 비대면 서비스가 대중화되는 현재, 약국에서도 감염확산을 막고, 앞으로 디지털 헬스케어 시장을 주도해나가기 위해서는 변화가 필요하다”면서 “굿팜이 비대면 처방접수‧결제는 물론 환자별 맞춤 관리가 가능한 만큼 대형 약국에도 동네 약국에도 다양한 이점을 가져 올 것이다. 약사와 환자 간 심리적 거리를 더욱 좁혀 줄 것”이라 전했다.
협약식에는 부산시약사회 변정석 회장, 류장춘‧추순주 부회장, 이향란 미디어컨텐츠‧사회봉사위원장, 차상용 총무위원장, (주)올댓페이 도준호 대표이사, (주)헬스포트 백상진 총괄본부장이 참석했다.
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