약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

병원·의료

경기도약사회, 與 경기도당위원장에 약국 현안 적극 대처 촉구

경기도약사회가 정부 여당과의 민생 연석회의 자리에서 한약사(국) 현안을 비롯한 건기식 소분 등 문제에 관해 적극적인 문제해결과 대처를 촉구하고 나섰다. 경기도약사회는 박 회장이 지난 22일 경기도약사회와 더불어민주당 경기도당(위원장 박 정, 경기 파주 을)과의 민생 연석회의 석상에서 작심한 듯 시종일관 강경한 어조로 한약사(국) 현안에 대한 정부의 미온적 자세를 질타하고 사태 해결을 위한 즉각적인 조치를 거듭 요구했다고 밝혔다. 이날 박영달 회장은 “한약사(국) 문제는 이제 직능간의 이해관계를 넘어 국민건강과 국민의 알 권리 차원에서 반드시 해결해야 할 문제”라며 “내가 가는 약국이 약사가 운영하는 약국인지 한약사가 운영하는 한약국인지 정도는 소비자가 인식할 수 있도록 하는 최소한의 장치가 마련돼야 한다”고 강조했다. 특히 박 회장은 “한약제제 구분 또한 시급히 해결돼야 한다”면서 법의 미비로 직능 간 갈등은 당사자들이 알아서 해결하라는 식의 정부 태도에 대해 날선 비판을 이어갔다. 그는 또 정부에서 추진하고 있는 건기식 소분, 재포장 시범사업 역시 건기식의 부작용 사례와 의약품과 함께 병용할 경우 발생하는 부작용 등을 열거하면서 “정부의 이 같은 조치는 비전문가에게 유사 약국, 유사 조제를 허용하는 것과 같은 것”이라며 “결국 건기식의 소분, 재포장 허용은 대기업에 주는 규제특례 특혜사업”이라고 시범사업의 철회를 촉구했다. 이외에도 코로나19 사태에 경기도 지역화폐의 가맹제한(연매출 10억원)과 관련한 약국 매출의 특수성을 설명하면서 가맹제한 제도 폐지를 건의했다. 이에 민주당 박정 경기도당 위원장과 국회 보건복지위 정춘숙 의원(경기 용인 병)은 적극적인 대책을 모색하겠다고 답했다. 양측은 “약사회에서 제안한 내용에 대해서는 상당한 설득력을 가지고 있다”며 “사안에 대한 면밀한 검토와 함께 직능간 이해관계가 아닌 국민의 입장에서 보다 합리적인 방안으로 사태 해결을 위해 약사법 개정 등 대책을 적극 모색하겠다”고 전했다. 한편 이날 민생 연석회의에는 박영달 회장, 연제덕 부회장, 김미숙 정책단장(경기도의원), 백준호 파주시 분회장이 참석했고, 민주당 경기도당에서는 박 정 경기도당위원장, 정춘숙 국회의원, 경기도의회 염종현 직능위원장, 소영환 부위원장, 최종현 의원 및 관계자가 참석했다.

이주영 2021.04.23
양지병원 김성훈 실장 ‘존경받는 병원인상’ 수상

김성훈 H+ 양지병원 기획조정실장이 22일 롯데호텔에서 개최된 ‘제11회 종근당 존경받는 병원인상’ 시상식에서 ‘존경받는 병원인상’ 을 수상했다. 이 상은 병원계 공로가 큰 전,현직 CEO 1명과 병원문화 창달과 병원시스템 개선에 공헌한 병원인 5명에게 주어지게 되는 상이다. 신경외과 전문의인 김성훈 기획조정실장은 2013년 H+ 양지병원 신경외과장으로 부임했고 서울 서남부권 병원 중 최초로 2,3주기 보건복지부 인증을 획득했다. 또한 관악구 최초 지역응급의료센터 승격을 추진, 병원 스마트 시스템 구축을 이끌며 병원 혁신과 성장에 기여한 공로를 인정받아 본 상을 수상하게 됐다. 또한 그는 2014년 국제진료센터장을 겸임하며 해외환자 유치의 첫 교두보를 마련하며 국내 거주 외국인 나눔 진료 사업을 주도해 왔다. 아울러 QPS (Quality Improvement & Patient Safety) 문화 정착과 효율적인 조직개편을 통한 빠르고 현실적인 의사결정체계 확립에 큰 공헌을 하였다.

최윤수 2021.04.23
산업 /

지노믹트리, 600억원 규모 CPS·CB 발행

바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 (주)지노믹트리(대표 안성환)가 임상시험 및 생산능력(CAPA) 증설을 위한 자금 조달을 목적으로 전환우선주(CPS)와 전환사채(CB)를 발행한다. 지노믹트리는 지난 22일 공시를 통해 1개 기관을 대상으로 한 100억원 규모의 CPS, 11개 기관을 대상으로 한 500억원 규모의 CB 발행 등을 통해 총 600억원의 자금을 조달한다고 발표했다. 이번 CB 발행 조건은 표면이자율과 만기이자율이 모두 0%로 회사에 유리한 조건이며, CPS 100억원을 동시에 발행함으로써 재무건전성 효과를 고려했다. 조달된 자금은 주로 해외 및 국내 대규모 임상시험과 암 조기진단 분석센터 CAPA 증설, 사업의 경쟁력 강화를 위한 전략적 투자 등에 활용될 예정이다. 지노믹트리 관계자는 “이번 자금 조달에는 기관들이 높은 관심을 보이며 당초 계획보다 3배나 많은 자금이 수요예측에 몰렸다”며 “이는 당사의 높은 잠재적 성장성을 방증하는 것이라 생각하며, 당사는 이번에 조달한 자금을 활용해 회사의 지속적인 성장을 위해 합리적 투자를 이어가겠다”고 밝혔다. 회사는 자금을 활용해 미국 시장에서 임상시험들을 본격적으로 진행한다. 우선 LDT(검진센터 자체개발 검사) 기반 진단서비스에 활용될 얼리텍을 이용한 혈뇨환자 대상 방광암 조기진단용 임상시험을 본격적으로 시작할 채비를 완료했다. 얼리텍 폐암 진단용 임상시험도 유사한 접근법으로 준비 중이다. 미국 임상시험 관리와 LDT 진단 서비스 연계 보험커버 협상은 CLIA 랩 인정을 받은 자회사 프로미스 다이아그노스틱(Promis Diagnostics, Inc.)사가 추진해 나갈 계획이며, 이를 위해 미국 UCLA VA 병원과 혈뇨 환자 대상의 방광암 조기진단을 위한 임상시험을 본격적으로 시작할 예정이다. 국내에서는 이미 시행 중인 대장항문학회와의 전향적 임상시험을 포함 대한소화기학회와의 대규모 확증임상을 통해 국내 대장암 가이드라인 진입을 본격적으로 가동할 예정이다. 현재 진행 중인 얼리텍 방광암 진단키트의 탐색 임상시험을 마치는 대로 혈뇨환자 대상의 조기진단제품에 대한 대규모 전향적인 확증임상 시험을 대한비뇨기학회를 통해 진행할 예정이며, 그 후 식약처 제조허가를 통해 시장진입을 계획하고 있다. 연세 세브란스병원과는 방광암 재발 모니터링용 제품의 탐색 임상을 진행을 준비 중이다. 또한 얼리텍 폐암 진단제 활용을 위한 탐색 임상시험을 진행하고 있으며, 식약처 제조허가를 위해 폐암 의심 환자를 대상으로 기관지 세척액 세포 기반 바이오마커 측정을 통한 폐암 조기진단용 확증임상을 예정하고 있다. 이 외에도 회사의 지속적인 성장을 위해 제품 파이프라인을 늘려 나갈 계획이다. 회사는 암 조기진단을 위한 분석센터의 Capa 증설도 필요한 상황이다. 지난 2019년 출시한 얼리텍 대장암 진단키트의 1차 병원급 저변확대를 시작으로 기업검진 프로그램을 제공하고 있는 국내 대형 검진센터와 대학병원들과의 계약 체결로 제품 수요가 증가하고 있어 관련 시설과 장비 및 인력 확충이 필요한 실정이다. 미국 임상시험과 LDT 서비스를 위한 진단키트의 원활한 제품 공급을 위해서도 생산시설의 확충은 필수적이다. 이 밖에 제품 파이프라인 확장을 위해 간암 조기진단을 위한 조기진단용 마커를 확보했으며, 향후 파이프라인 확장을 위해 연구시설도 증설할 계획이다.

김정일 2021.04.23
글로벌

다나베, 지연성 운동장애 치료약 ‘발베나진’ 日신청

다나베미쓰비시는 소포 모노아민 트랜스포터2(VMAT2)저해제 ‘MT-5199(valgenazine)l’와 관련, 지연성 운동장애를 적응증으로 후생노동성에 승인을 신청했다고 22일 발표했다. 이 약물은 미국 뉴로클라인 바이오사이언스로부터 도입한 것으로, 신경종말의 VMAT2를 저해함으로써 신경전달물질이 시냅스 소포에 유입되는 것을 줄이고 불수의 운동을 일으키는 도파민 신경계의 기능을 정상화시키는 것으로 여겨지고 있다. 다나베미쓰비시는 유효성 및 안전성을 확인하기 위해 2017년 6월부터 일본국내 2, 3상 임상시험을 실시하였다. 그 결과, 유효성의 주요 평가항목인 투여 6주 후의 이상불수의 운동 평가척도 합계 점수의 기준선에서 플라시보에 비해 유의한 개선을 나타냈다. 지연성 운동장애는 항정신병약 등을 장기간 복용함으로써 일어나는 불수의 운동으로 도파민 수용체 감수성 증가 등이 원인으로 생각되고 있다. 증상은 환자마다 다르지만, 혀를 좌우로 움직이거나 입을 우물거리는 등 안면에 주로 나타나며 사지와 체간부에서도 인정된다. 중증화되면 연하장애 및 호흡곤란을 일으킬 수 있으며 심각한 상태가 되는 환자도 있다. 일본에서는 아직 승인된 치료약은 없다. 다나베미쓰비시는 이번 일본 신청을 비롯하여 독점적 개발 및 판매권을 가지는 한국, 싱가포르, 태국, 인도네시아, 말레이시아 등에서도 승인을 신청한 상태이다.

최선례 2021.04.23
병원·의료

김대업 회장, 대약부회장에 유태숙 씨 임명

김대업 대한약사회 회장은 지난 22일 유태숙 한국산업약사회 회장을 부회장에 임명했다. 신임 유태숙 부회장은 약사로서 일양약품과 브라코코리아 등에서 대표이사를 역임했으며, 지난해 10월 창립된 한국산업약사회 초대회장으로 활동하고 있다. 약사회는 유태숙 부회장 임명을 통해 산업계 전반에서 활동하는 약사들의 체계적 육성과 발전을 위해 지속적으로 지원해 나간다는 방침이다. 아울러, 첨단기술을 근간으로 하는 제약 산업에 4차 산업혁명과 바이오라는 시대적 요구에 능동적으로 대처하는 한편 산업계 전반의 약사들이 각 분야에서의 전문성 강화도 병행할 예정이다.

김정일 2021.04.23
산업 /

고려은단헬스케어, SNS 퀴즈 이벤트 진행

고려은단헬스케어가 오는 28일까지 공식 인스타그램을 통해 퀴즈 이벤트를 진행한다. 이벤트는 고려은단헬스케어 공식 인스타그램 계정을 팔로우하고, 댓글로 고려은단 비타미녀씨의 성분을 맞히는 내용의 퀴즈 정답을 게시한 후 친구를 태그하면 참여 가능하다. 추첨을 통해 선정된 10명에게는 ‘고려은단 비타미녀씨(60정)’와 ‘고려은단 비타1000 마스크팩(20p)’을 증정한다. 이번 퀴즈 이벤트의 당첨자는 오는 30일 게시글의 댓글 및 당첨자 다이렉트 메시지로 공개될 예정이다. 고려은단헬스케어 관계자는 “‘고려은단 비타미녀씨’를 널리 알리고 고객들에게 재미를 드리고자 이모티콘을 활용한 퀴즈 이벤트를 기획했다”며 “앞으로도 고객들이 쉽게 참여할 수 이벤트를 다양하게 전개해 나갈 것”이라고 전했다.

김정일 2021.04.23
산업 /

엠디뮨, 분당차병원·서울대와 특허기술이전 계약

약물전달 플랫폼 개발 기업 엠디뮨이 차의과학대학교 분당차병원, 서울대학교와 CDV(Cell-derived Vesicles, 세포 유래 베지클) 치료제 연구개발을 위해 특허기술이전 계약을 체결했다고 최근 밝혔다. 엠디뮨이 차의과학대학교 분당차병원과 서울대학교에서 이전 받은 특허기술은 철나노입자를 함유하는 성체줄기세포 유래의 나노 베지클 및 척수손상 환자 치료제 개발에 대한 것이다. 이번 특허기술은 분당차병원 신경외과 한인보 교수와 서울대학교 김병수 교수가 공동 개발 연구책임자(보건복지부 지원 연구중심병원 육성 R&D사업 지원 연구)로 성체줄기세포에서 얻어진 나노베지클을 정맥으로 투여해 척수손상 부위에 도달하는 효율을 높임으로써 치료효과를 증대시키는 기술이다. 이는 세포를 나노 사이즈 형태로 재구성함으로써 정맥주사를 용이하게 하고 자석 유도를 통한 질환 부위 타겟팅 효율을 높이는 기술이다. 엠디뮨의 CDV 대량 생산 기술과 이 발명의 철-나노베지클의 제조방법을 통해 엑소좀 기반 치료제의 기능과 효율성을 높일 수 있을 것으로 예상된다. 또한 엠디뮨은 분당차병원과 △국내외 연구과제 유치 △지적재산 발굴, 보존, 산업화 및 기술이전 △연구개발 및 기술교류 관련 정보제공 및 컨설팅 △연구인력 교육 및 자료·정보 교환 등 상호 신뢰를 바탕으로 연구협력 MOU를 체결해 향후 지속적인 협력을 이어 나갈 예정이다. 엠디뮨은 CDV(Cell-derived Vesicles, 세포 유래 베지클)를 대량 생산할 수 있는 독점 기술을 보유하고 있다. 세포외소포(Extracellular Vesicles, EV)의 일종인 CDV는 엑소좀의 생체 투과 이점과 세포 친화적인 특성을 보유하고 있어 기존 약물전달 시스템 대비 인체에 대한 안전성이 매우 뛰어나다. 엠디뮨은 CDV 기반의 약물전달시스템인 BioDrone 플랫폼을 개발해 왔다. 엠디뮨은 최근 글로벌 바이오 의약품 기업 Lonza를 비롯해 ExonanoRNA, EVERCYTE 등과 공동연구 개발을 체결하는 등 BioDrone 플랫폼 개발에 박차를 가하고 있다.

김정일 2021.04.23
산업 /

엔지켐생명과학, AACR서 ‘EC-18’ 병용요법 데이터 발표

글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학(대표 손기영)은 4월 10~15일(현지시각)에 이어 5월 17~21일(현지시각) 총 2주 동안 온라인으로 개최되는 미국 암학회 연례학술회의(AACR Virtual Annual Meeting 2021)에서 신약물질 'EC-18'의 폐암 모델(LLC-1 syngeneic mouse model)에서 면역 항암제 병용 시 아데노신 제거를 통한 시너지 항암 효과에 대한 연구성과를 발표했다고 밝혔다. 미국 암학회(AACR, American Association for Cancer Research)는 매년 4월, 80개국 2만 4,000명이 참가하는 전세계 최대 규모의 암연구학회로 암 분야 연구자 및 병원, 제약 바이오 기업 전문가들이 참석해 최신 암 치료 및 항암제 신약 개발 동향, 임상 결과 보고, 혁신 의료기술 등에 대한 연구 성과 및 정보를 공유한다. 면역항암제는 기존 항암제와는 달리 인체의 면역기능을 활성화시켜 암을 사멸시키는 치료제로 각광받고 있으나, 현재 암종에 따라 다르지만 절반에 미치지 못하는 반응률을 해결해야 하는 한계점을 가지고 있다. 따라서 세계 제약 바이오업체들은 이 한계점을 극복하기 위하여 수많은 병용요법 연구에 많은 투자를 진행하고 있다. 그 중 하나의 타깃이 종양미세환경내에 존재하는 세포 외 아데노신(eADO, extracellular adenosine)의 활성을 억제하는 치료제와의 병용이다. 아데노신은 생물체의 세포에 존재하는 에너지원으로 손상연관분자유형(Damage-Associated Molecular patterns, DAMPs)의 주요 성분이다. 최근 연구를 통해 종양미세환경 내에 존재하는 세포외 아데노신(extracellular adenosine, eADO)이 면역 억제 기능을 주도하고 T세포의 활성을 억제하며 암세포의 성장을 유도해 면역관문억제제의 치료 효과를 방해하는 것이 밝혀졌다. 신약후보물질 EC-18은 A2B 막수용체(A2BR)의 세포 내 재순환을 촉진시켜 종양미세환경 내 존재하는 세포외 아데노신(extracellular adenosine, eADO)을 효과적으로 신속하게 제거해 T 세포 활성을 유도해 면역관문억제제의 항암 활성을 증가시켰고, EC-18의 단독 항암 효과도 확인했다. 엔지켐생명과학 관계자는 “EC-18은 면역억제 종양미세환경의 근본원인인 세포외 아데노신을 제거해 면역관문억제제와의 병용 치료제로서 강력한 시너지 효과를 기대하고 있다”고 말했다.

김정일 2021.04.23
글로벌

코로나바이러스 불활화 백신 본임상 3상 진입

프랑스의 감염성 질환 예방백신 개발‧발매 전문기업 발네바社(Valneva SE)가 불활화, 항원보강 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘VLA2001’의 본임상 3상 시험에 돌입했다고 21일 공표해 관심을 모으고 있다. 현재까지 유럽에서 코로나바이러스 불활화 항원보강 백신 후보물질이 임상시험 단계를 거치고 있는 것은 ‘VLA2001’이 유일하다. 임상 3상 ‘CoV-Compare 시험’은 SARS-CoV-2 백신 후보물질 ‘VLA2001’을 ‘코로나19’ 백신으로 유럽에서 조건부 승인을 취득했던 아스트라제네카社의 ‘백스제브리아’(Vaxzevria)와 비교평가하는 비교 면역원성 시험으로 진행될 예정이다. 시험에는 약 4,000명의 피험자들이 충원되어 두 개별백신을 2회 접종받게 된다. ‘CoV-Compare 시험’의 일차적인 목표는 4주 간격으로 백신을 2회 접종 후 2주가 경과한 시점에서 면역반응을 평가하는 데 두어졌다. SARS-CoV-2 특이적 중화 항체의 기하평균역가(GMT) 수치를 측정하겠다는 의미이다. 시험은 영국 국립보건연구원(NIHR)의 지원으로 영국에서 이루어지게 된다. ‘VLA 2001-301’ 프로그램을 총괄하고 있는 브리스톨대학 의과대학의 애덤 핀 교수(소아의학)는 “임상 1/2상 시험에서 대단히 고무적인 안전성 및 면역반응이 도출되었던 만큼 이처럼 중요하고 새로운 백신의 임상개발 과정에서 새로운 단계에 진입할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “우리는 현재의 판데믹 상황에서 벗어나기 위해 보다 많은 수의 백신을 절실하게 필요로 하고 있고, ‘VLA2001’은 매우 유망한 후보의 하나”라고 강조했다. 발네바社의 토마 링겔박 대표는 “임상 3상 시험에 돌입한 것이 지금까지 유럽에서 유일한 불활화 ‘코로나19’ 백신 후보물질의 개발이 진행되는 과정에서 중요한 성과의 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “아직도 ‘코로나19’가 사람들의 일상생활에 지속적인 영향을 미치고 있는 현실에서 안전하고 효과적인 또 하나의 백신 솔루션을 개발해 선보일 수 있도록 하는 데 사세를 집중해 나가고자 한다”고 말했다. 그는 뒤이어 “우리는 ‘VLA2001’이 변이 바이러스에 맞설 부스터 백신 또는 개량백신 용도를 포함해 중요한 역할을 맡을 수 있을 것으로 믿는다”며 “임상 3상 ‘CoV-Compare 시험’이 진행되는 동안 보완적인 추가시험에 대한 준비작업 또한 게을리 하지 않을 것”이라고 덧붙였다. 영국의 나딤 자하위 ‘코로나19’ 백신 전개 장관은 “영국이 판데믹 상황이 이어지는 가운데 첨단 혁신의 최일선에 자리매김해 오고 있다”며 “발네바社의 백신이 허가를 취득하면 스코틀랜드에서 제조가 이루어질 예정”이라고 말했다. 자하위 장관은 “우리가 특출한 의료상의 진보를 이루어 내기 위한 시험을 진행하는 데 믿을 수 없을 만큼 최고의 인프라를 구축하고 있다”면서 “영국이 또 하나의 유망한 백신에 대한 임상시험이 진행될 장소로 이름을 올리게 된 것은 대단히 고무적인 일”이라고 강조했다. ‘CoV-Compare 시험’은 발네바 측이 진행한 임상 1/2상 시험에서 후속단계의 개발을 진행해야 할 당위성을 뒷받침하는 안전성 프로필 및 면역원성이 입증됨에 따라 착수되는 것이다. 임상 3상 시험에서 성공적인 자료가 도출되면 발네바 측은 올가을 허가신청을 위한 단계를 밟는다는 방침이다.

이덕규 2021.04.23
산업 /

한국엘러간, 턱 필러 '쥬비덤 볼룩스' 론칭

한국엘러간 에스테틱스-애브비 컴퍼니가 필러 브랜드 쥬비덤의 신제품인 턱 필러 쥬비덤 볼룩스 공식 론칭했다. 새롭게 출시된 쥬비덤 볼룩스는 턱 볼륨 개선으로 허가받은 쥬비덤 바이크로스 라인의 히알루론산 필러다. 쥬비덤 바이크로스 라인 5종 중 가장 단단한 제형이라 주변 조직과 융화력이 좋아 자연스러운 볼륨 개선 효과를 기대할 수 있다. 특히 턱 전용 필러인 만큼 물 흡수력이 낮아 겔 팽창의 가능성을 감소시켜 시술 후 부기를 줄일 수 있는 것이 특징이다. 또한, 국소 마취제인 리도카인이 포함되어 있어 시술 시 통증이 적기 때문에 시술 후 일상생활로 빠른 복귀가 가능하다. 쥬비덤 볼룩스는 지난 2021년 1월 프리 론칭(pre-launching) 했으며, 신제품 쥬비덤볼룩스를 출시하면서 쥬비덤 바이크로스 포트폴리오를 완성하게 됐다. 한편, 한국앨러간은 론칭을 기념해 지난 17일 웹 심포지엄을 개최해 보건의료전문가를 대상으로 이틀간 진행했다. 이날 메디컬 에스테틱 전문가 5인이 참여하여 볼룩스 임상 경험을 공유하며 해부학적 및 물리화학적 특성을 바탕으로 한 볼룩스 시술 정보를 공유하고 논의하는 자리를 가졌다.

김상은 2021.04.23
산업 /

‘의약품 해외 조달·수입요건 완화’ 멕시코 진출 속도

한국제약바이오협회(회장 원희목)가 북미 진출의 교두보인 멕시코 시장 진출 지원을 본격화한다. 멕시코 의약품 시장 진출에 유리한 환경이 조성된 것으로 판단, 공공조달과 민간시장 투트랙으로 현지 진출에 속도를 내겠다는 복안이다. 협회는 코트라 멕시코시티의 후원으로 오는 4월 28일 오전 9시 ‘멕시코 의약품 시장 진출 웨비나’를 개최한다고 23일 밝혔다. 이번 웨비나는 지난 4월 14일 코트라가 마련한 ‘멕시코 의약품 국제조달 기회 웨비나’의 후속 행사로, 멕시코 민간 제약시장 수요와 인허가 제도, 현지 진출시 고려사항등 멕시코 의약품 시장에 진출하기 위한 구체적 방안을 제시할 예정이다. 웨비나는 △멕시코 개요 및 시장특성(입센 일리안 아소프 박사) △멕시코 의약품 인허가 제도와 절차(멕시코 현지 인허가 전문가 MCR 로베르토 오리올 멘도자 제페다 마케팅&임상 제네럴 디렉터) △한국기업의 멕시코 제약시장 진출에 있어서의 시사점 및 고려사항(멕시코 현지 진출 전문가 YG컨설팅 김희하 고문) 등의 순서로 진행된다. 중남미에서 두 번째로 큰 멕시코 의약품 시장 규모는 약 12조원으로, 지속적인 성장세를 보이고 있다. 멕시코의 비만율은 전체 인구의 72%로, 심뇌혈관 질환과 당뇨병 등 각종 대사질환 치료제에 대한 수요가 높다. 지리적으로는 북미 진출의 교두보로 주목받고 있다. 특히 멕시코 정부의 달라진 정책기조가 국내 제약기업에 커다란 기회 요인이 될 전망이다. 멕시코 정부는 지난해 1월 의약품에 대한 공급선을 다변화하고, 자국 기업 위주의 시장 독점을 완화하기 위해 의약품 수입요건 완화 조치를 발표했다. 해외조달을 통한 양질의 의약품을 적극 도입해 자국 시장에 유통시킨다는 정책기조를 명확히 한 것. 이에 따라 멕시코 정부는 오는 2024년까지 연간 6조원 규모의 공공조달을 국제입찰을 통해 매년 실시할 예정이다. 오리지널 의약품의 독점기간 단축 추진도 기회요인으로 꼽힌다. 또한, 한국이 멕시코를 비롯해 칠레, 페루, 콜롬비아 4개국으로 구성한 지역경제동맹체인 태평양동맹 준회원국으로 가입하면 멕시코 수출의약품은 10%의 일반관세가 적용돼 가격경쟁력이 높아질 것으로 전망된다. 협회는 멕시코 진출에 대한 산업계의 수요를 파악, 멕시코 의약품시장 진출단을 꾸리는 한편 코트라와의 협업을 통해 현지 전문가 자문을 지원할 예정이다.

김정일 2021.04.23
산업 /

샤페론, ‘NIDD 써밋’서 신약물질 관련 데이터 발표

신약개발 바이오 기업 (주)샤페론 성승용 대표이사가 NIDD(Neuroimmunology Drug Development Summit) 써밋의 연자로 나선다. 올해로 3회째를 맞는 NIDD 써밋은 신경 면역학 분야에 특화된 국제 학술 포럼으로 글로벌 빅파마들과 유망 바이오 벤처들이 다수 참여하며, 오는 4월 27일부터 29일까지 비대면으로 열린다. 성승용 대표이사를 비롯해 로슈 로버트 발로 부사장, 사노피 카를로스 페드라자 이사 등이 발표를 맡는다. 성승용 대표이사는 포럼 마지막 날인 29일 알츠하이머 치매 질환에서의 G-단백질 결합 수용체(GPCR)에 관한 내용을 발표한다. 알츠하이머 치매 환자의 면역세포에서 P2X7이라는 이온통로의 발현이 증가돼 염증복합체가 활성화되면 뇌 속에 많은 염증인자를 방출하게 된다. 이형(異型)이 많은 P2X7 이온통로를 직접 억제하는 기전은 개체간 차이로 인해 치료 유효성이 낮은데 비해, 샤페론은 특정 GPCR 수용체가 P2X7을 조절하는 것을 세계 최초로 발견해 신약을 개발하고 있다. 샤페론의 알츠하이머 치매용 신약 후보물질인 뉴세린(NuCerin)은 최근 신약 타깃으로 급부상하고 있는 염증복합체 활성화 억제를 개시단계와 증폭단계에서 모두 차단함으로써 경쟁업체 대비 월등한 억제 효능을 보인다는 설명이다. 경쟁업체의 염증복합체 억제 후보물질이 IL-1ß와 IL-18만을 억제하는 데 비해 샤페론의 물질은 IL-1ß, IL-18 뿐만 아니라 면역중개 염증질환에 관여하는 TNF-α, IL-6, MCP-1 등 다양한 염증인자를 억제한다. 특히, 뉴세린은 알츠하이머 치매의 주요원인으로 연구되고 있는 미세아교세포(microglia)의 IL-1β와 TNF-α 생성을 동시에 강하게 억제해 신경염증(neuroinflammation)을 질환 초기단계부터 완화시킬 뿐만 아니라, 식세포 작용을 증대시켜 아밀로이드 베타와 같은 치매유발인자를 감소시킨다. 또한 최근에는 뉴세린을 국전약품에 기술이전 하는 등 임상 개발과 상장 준비에도 박차를 가하고 있다.

김정일 2021.04.23
산업 /

메디넘버파이브, 임상시험 컨설팅 시장 진출

전문 메디컬 컨설팅 서비스를 제공하는 컨설팅 회사인 ‘메디넘버파이브(Medi No. 5)’가 메디컬 컨설팅 시장에 뛰어들었다. 메디넘버파이브는 ‘질병이 없는 세상’이라는 모토로 설립된 전문 의료 임상시험 컨설팅 업체이다. 업계에서 내로라하는 의료, 제약 관련 최고 경력자들이 모여 회사를 창업했고, 20년 이상 실무 경험이 있는 베테랑 직원들로만 구성돼 있다는 설명이다. 메디넘버파이브는 다섯 가지 임상시험 관련 전문 서비스를 제공하는 회사라는 의미로 △임상시험 디자인 컨설팅 △의약품, 의료기기 관련 라이선스 이전, 허가 및 취득 대행 △임상시험용 의약품 구매 및 관리 컨설팅 △바이오 벤처 악셀레이터 △해외 및 국내 임상시험 관련 프로젝트 관리 등의 서비스를 제공한다. 임상시험 컨설팅과 관련해서는 벤더 선별, 견적 분석 및 비교 등의 서비스를 제공하며, 임상시험용 의약품 구매 및 관리 컨설팅과 관련한 GMP 공장 선별, IP 준비, IP in&out 관리, 배송업체 선별 등의 서비스를 제공한다. 전반적인 메디컬 컨설팅을 제공하고 HR 아웃소싱 업무까지 지원해주는 바이오 벤처 유치, 투자, 자문 컨설팅 서비스, 신약 개발 관련 임상시험 및 MFDS 커뮤니케이션 등의 해외 및 국내 임상시험 관련 컨설팅 및 프로젝트 관리, 마지막으로 신약 및 새로운 의료기기 제품 발굴 및 분석 등의 의약품, 의료기기 관련 라이선스 이전, 허가 및 취득 대행 서비스를 제공한다. 메디넘버파이브는 앞으로 임상시험과 관련된 토털 메디컬 서비스를 제공하는 회사로 비상하는 것을 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 “회사 이름은 No. 5이지만 제공하는 서비스는 대한민국에서 No. 1이며, 최고의 전문성을 갖춘 전문가들이 차별화된 서비스를 제공할 예정”이라고 전했다.

김정일 2021.04.23
글로벌

글락소 자궁내막암 신약 ‘젬펄리’ FDA 가속승인

FDA가 글락소스미스클라인社의 새로운 자궁내막암 치료제 ‘젬펄리’(Jemperli: 도스탈리맙)를 22일 가속승인했다.(accelerated approval) 이에 따라 ‘젬펄리’는 백금착제 항암제를 사용해 치료를 진행 중 또는 진행한 이후에도 종양이 진행되었고, 종양이 복제오류 복구 결함(dMMR)으로 알려진 특정한 유전적 특성을 나타내는 재발성 및 진행성 자궁내막암 환자들을 위한 치료제로 사용할 수 있게 됐다. 복제오류 복구 결함(dMMR)을 동반한 자궁내막암은 전체 진행성 자궁내막암 환자들의 25~30% 안팎에서 나타나는 것으로 알려져 있다. ‘젬펄리’는 글락소스미스클라인社가 난소암 치료제 ‘제줄라’(니라파립)를 발매 중이던 미국 매사추세츠州 보스턴 인근도시 월덤 소재 항암제 전문 제약기업 테사로社(Tesaro)를 지난 2018년 12월 51억 달러의 조건에 인수하면서 확보했던 기대주이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 항암제 관리국 국장 직무대행을 겸직하고 있는 FDA 암연구센터(OCE)의 리차드 파즈더 소장은 “오늘 ‘젬펄리’의 가속승인을 결정한 것은 암 환자들에 대한 정밀의학 치료제 사용이 확대될 수 있도록 하기 위해 FDA가 힘을 기울이고 있는 현실을 방증하는 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “이 면역치료제가 dMMR 동반 자궁내막암 환자들을 표적으로 작용하는 항암제로 연구‧개발이 진행되어 왔을 뿐 아니라 이처럼 충족되지 못한 의료상의 니즈를 갖고 있는 환자그룹에 반응할 면역치료제의 메커니즘과 관련한 학술지식이 적용된 사례”라고 덧붙였다. 이와 관련, 자궁내막암은 미국에서 가장 빈도높게 발생하고 있는 부인과 종양으로 손꼽히고 있는 데다 발생률이 증가하고 있는 추세이다. 전체 자궁내막암 환자들 가운데 75% 정도가 초기에 진단을 받고 있고, 일반적으로 완치를 위한 수술을 받는 것이 통례이다. 하지만 진행성 및 재발성 자궁내막암 환자들의 경우에는 백금착제 항암제를 포함한 항암화학요법제 1차 약제 표준치료제를 사용한 이후에는 또 다른 치료대안 선택의 폭이 제한적인 형편이다. ‘젬펄리’는 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 및 프로그램 세포사멸 단백질 리간드 1(PD-L1)으로 알려진 세포작용경로를 표적으로 작용하는 항암제이다. 이 같은 세포작용경로를 차단해 체내의 면역계가 암세포들과 싸우도록 돕는 기전의 치료제이다. ‘젬펄리’의 효능 및 안전성은 1건의 단일그룹, 멀티-코호트 임상시험을 통해 평가됐다. 이 시험에 참여한 71명의 dMMR 동반 재발성 또는 진행성 자궁내막암 환자들 가운데 ‘젬펄리’를 사용해 치료를 진행한 그룹은 42.3%가 완전반응 또는 부분반응을 나타낸 것으로 분석됐다. 아울러 반응을 나타낸 환자들의 93%는 그 같은 반응이 6개월 이상 지속적으로 나타난 것으로 파악됐다. ‘젬펄리’를 사용해 치료를 진행한 환자그룹에서 일반적으로 수반된 부작용은 피로, 구역, 설사, 빈혈 및 변비 등이 관찰됐다. 이와 함께 ‘젬펄리’는 폐, 대장, 간, 내분비선 및 신장 등의 건강한 장기(臟器)에 염증을 유발하는 등 면역 매개성 부작용이라 불리는 중증 부작용을 수반할 수 있는 것으로 나타났다. 중증 또는 생명을 위협하는 약물투여 관련 부작용이 나타난 환자들은 ‘젬펄리’의 투여를 중단해야 한다. 또한 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성들은 태아 또는 신생아에게 유해한 영향이 미칠 수 있으므로 ‘젬펄리’를 사용한 치료를 진행해선 안 된다. 소아환자들에게 나타내는 ‘젬펄리’의 효능 및 안전성은 아직까지 규명되지 않았다. 한편 ‘젬펄리’는 ‘신속심사’ 및 ‘혁신 치료제’ 지정을 거쳐 이번에 가속승인을 취득한 것이다. 가속승인을 취득한 것인 만큼 ‘젬펄리’는 추가적인 확증시험을 통해 임상적 유익성을 확인하고 상세한 내용에 대한 기술이 이루어지는 절차가 필요할 수 있다. 현재 글락소스미스클라인 측은 dMMR 동반 자궁내막암 환자들을 대상으로 추가시험을 진행 중이다.

이덕규 2021.04.23
정책

코로나19 신규확진 797명…800명 육박

코로나바이러스감염증-19 신규확진자가 800명 가까이 발생했다. 특히 수도권 중 경기지역에서 300명에 육박하는 확진자가 발생했다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 23일 0시 기준으로 국내 발생 신규 확진자는 758명, 해외유입 사례는 39명으로 총 신규 확진자는 797명, 총 누적 확진자는 11만7,458명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 4만6,025명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만6,314건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 5,767건으로 총 검사 건수는 8만8,106건이다. 신규 격리해제자는 612명으로 총 10만7,071명이 격리해제됐고, 현재 8,576명이 격리 중이다. 위중증 환자는 127명, 사망자는 3명으로 누적 사망자는 1,811명, 치명률 1.54%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 198명, 경기 290명, 인천 10명 등 총 498명이 신규 확진됐다. 비수도권에서는 경남 63명, 울산 38명, 부산 33명, 충북 29명, 경북 22명, 광주 16명, 강원 15명, 대구 12명, 충남 10명, 전북 8명, 전남 6명, 세종‧제주 각각 3명, 대전 2명 순으로 260명이 신규 확진판정을 받았다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경 청장)은 23일 0시 기준으로 신규 1차 접종자는 13만615명으로 총 203만5,549명이 1차 접종을 받았고, 2차 신규 접종자는 1만8,528명으로 총 7만9,151명이 2차 접종까지 완료했다고 밝혔다. 이 중 아스트라제네카 백신은 119만4,718명, 화이자 백신은 84만831명이 접종했다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 1만3,011건(신규 279건)으로, 이 중 98.3%인 1만2,787건은 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례로 나타났다. 반면 아나필락시스 의심 사례 132건(신규 1건), 중증 의심 사례는 경련 등 39건(신규 2건), 사망 사례 53건(신규 1건)이 신고됐다.

이주영 2021.04.23
글로벌

日산텐제약 중국에 공장신설…수요증가 대응

일본 산텐제약은 중국에서 지속적으로 확대되고 있는 제품수요에 대응하기 위해 중국 쑤저우시에 신공장 착공을 결정하고 22일 기공식을 실시했다고 전했다. 새로운 공장은 중국에서의 전문의약품 점안약의 생산능력을 증강하여 안전공급에 대응하는 동시에 향후 글로벌 생산체제 강화를 목적으로 한다. 건설되는 공장은 관리동1동, 시험동 1동, 창고동 1동, 생산동 2동, 에너지동 1동이며, 생산능력은 5㎖ 환산으로 연간 약8.4억개를 계획하고 있다. 2025년부터 순차가동 될 예정이다. 산텐제약은 ‘세계적인 인구증가와 고령화, 라이프스타일의 변화에 따라 눈질환은 점점 더 늘어날 것으로 예상되며 치료수요가 높아질 것으로 전망된다’며 산텐 2030 비전을 통해 안과영역의 스페셜리티 회사로서 사명감을 내비췄다.

최선례 2021.04.23

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)