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국립정신건강센터 '온라인 심리지원', 코로나블루 보듬는다

국립정신건강센터(센터장 이영문)는 코로나19로 불안, 우울, 무기력 등 마음의 어려움을 겪는 분들을 대상으로 누구나 편리하게 이용할 수 있도록 온라인 심리지원 서비스를 제공하고 있다고 29일 전했다. 한국트라우마스트레스학회가 지난해 실시한 코로나19 국민 정신건강 실태조사에 따르면, 우울 위험군은 2018년 3.8%에서 지난해 17.5~22.1%로 5배 이상, 자살 생각 비율도 2018년 4.7%에서 지난해 9.7%~13.8%로 2배 이상 증가했다. 최근 코로나19 장기화와 재유행 등 미래에 대한 걱정과 두려움으로 정신적 스트레스가 증가하는 상황이다. 국립정신건강센터는 코로나 우울 심리지원을 위해 ‘국가정신건강정보포털’, ‘국가트라우마센터 카카오톡 채널’, 모바일 응용프로그램(앱)을 운영하고 있다. ‘국가정신건강정보포털’은 검증된 정신건강 정보를 하나의 사이트에서 통합(One-Stop)으로 제공하는 온라인 플랫폼이다. 포털에서는 생애주기별‧질환별 자가검진을 통해 자신의 마음건강 상태를 확인해 볼 수 있고, 검진 결과에 따라 질환별 정보 및 다양한 양질의 정신건강 정보를 제공받을 수 있다. 또한 위치 기반 정신건강 서비스 기관 검색을 통해 본인 거주지(위치)와 가까운 기관을 찾아보고 편리하게 이용할 수 있다. ‘정신건강자가검진’, ‘마음프로그램’, ‘마성의 토닥토닥’ 등 모바일응용프로그랩(앱)을 통해 간편하게 자신의 상태를 점검하고 심리적안정을 얻는 방법을 훈련해 볼 수 있다. ‘정신건강자가검진’ 앱은 자가검진을 통해 우울증, 불안장애 등 주요 정신질환에 대한 1차 검진 및 2차 심화 검진을 제공하고, 검진결과에 따른 해석과 질환별 정보를 제공한다. ‘마음프로그램’ 앱은 트라우마, 불면증, 애도로 긴장된 몸과 마음을 안정시키고 스트레스 반응을 조절하는 방법(안정화 기법)을 익힐 수 있도록 심리교육과 근육 이완 훈련, 명상 등 다양한 훈련 방법을 제공한다. ‘마성의 토닥토닥’ 앱은 문제 상황에서 왜곡되거나 부정적인 방법으로 인지하고 생각하는 방식을 수정하도록 해, 우울 증상 완화 등 정서조절을 도와 마음 성장을 도모하는 프로그램이다. 한편 국가트라우마센터 카카오톡 채널에서는 마음건강수칙, 감염병 경험자를 위한 마음돌봄 안내 등 코로나19로 인한 마음건강 회복을 위한 실질적인 지침과 다양한 정보를 제공한다. 특히 코로나우울 등 심리적 어려움으로 인해 상담이 필요한 경우에는 카카오톡 채널을 통해 심리상담을 신청하면, 정신건강 분야 전문가가 24시간 이내 전화를 하여, 편리하게 전문가의 도움을 받을 수 있다. 전문가 상담은 1인당 기본 3회까지 제공되며, 지속적인 관리가필요한 경우에는 추가 상담도 가능하다. 또한 국립정신건강센터는 온라인 심리지원 서비스의 보급 및 확산을 위해 인스타그램, 페이스북 등 사회관계망 서비스(SNS)를 통한 참여형 행사(이벤트)를 실시한다. 29일부터 다음달 18일까지 진행되며, 국립정신건강센터 인스타그램 공식계정(@ncmh_kr)을 팔로우하고, 온라인 심리지원 서비스를 체험하는 사람들을 대상으로 하며, 추첨을 통해 상품도 제공할 예정이다. 이영문 국립정신센터장은 “많은 분들이 코로나19로 인한 불안과 우울로부터 스스로의 마음을 살펴보고, 마음 건강을 지키기 위한 서비스를 편리하게 이용할 수 있도록 온라인 심리지원 서비스를 제공하고 있다”며 “코로나19 확진자와 가족뿐만 아니라, 일반 국민들도 심리적 어려움이 있을 때는 필요한 서비스를 적극 이용하고, 보다 전문적인 도움이 필요한 상황에서는 주저하지 말고 전문가를 찾아달라”고 권유했다.

이주영 2021.04.29
정책

코로나19 신규확진 680명…수도권 423명 확진

코로나바이러스감염증-19 신규확진자 수가 전일대비 90명 가까이 줄어 700명을 밑돌았다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 29일 0시 기준으로 국내 발생 신규 확진자는 650명, 해외유입 사례는 30명으로 총 신규 확진자는 680명, 총 누적 확진자는 12만1,351명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 3만9,282명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만4,475건(확진자 96명), 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1,994건(확진자 4명)으로 총 검사 건수는 7만5,751건이다. 신규 격리해제자는 539명으로 총 11만787명이 격리해제됐고, 현재 8,739명이 격리 중이다. 위중증 환자는 157명, 사망자는 4명으로 누적 사망자는 1,825명, 치명률은 1.50%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 225명, 경기 176명, 인천 22명 등 총 423명이 신규 확진 판정을 받았다. 비수도권에서는 울산 46명, 부산 39명, 경남 38명, 경북 27명, 대구 18명, 충남 15명, 강원 12명, 충북 10명, 전북 9명, 광주 8명, 대전 4명, 제주 1명 순으로 총 227명의 신규 확진자가 발생했다. 세종과 전남에서는 신규 확진자가 나오지 않았다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경)은 29일 0시 기준 신규 1차 접종자는 22만729명으로 총 280만8,794명이 1차 접종을 받았고, 2차 신규 접종자는 2만435명으로 총 16만8,721명이 2차 접종까지 완료했다고 밝혔다. 이 중 아스트라제네카 백신은 153만4,399명, 화이자 백신은 127만4,395명이 접종했다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 1만5,000건(신규 433건)으로, 이 중 98.1%인 1만4,712건이 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례다. 반면 아나필락시스 의심 사례 162건(신규 5건), 중증 의심 사례는 경련 등 53건(신규 4건), 사망 사례 73건(신규 5건)이 신고됐다.

이주영 2021.04.29
산업 /

부광약품, ‘JM-010’ 美 임상 2상 투약 개시

부광약품은 현재 미국에서 진행 중인 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 2상 임상시험에서 첫 대상 환자에게 투약이 시작됐다고 밝혔다. 부광약품은 파킨슨병 치료제인 레보도파로 인한 이상운동증을 치료하기 위해 개발 중인 JM-010의 2상 임상시험을 미국에서 성공적으로 개시했고, 이번에 첫 대상 환자에게 투약을 시작으로 임상의 본격적인 진행을 알렸다. JM-010은 부광약품의 자회사인 덴마크 소재 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약후보 물질로서, 파킨슨병 치료 시 주로 사용하는 레보도파를 10년 이상 장기간 복용할 경우 거의 90% 확률로 발생하는 이상운동증을 치료할 수 있는 약물이다. 부광약품은 JM-010이 이 질환에 대한 미국 허가를 목표로 임상을 진행하고 있으며, 이와 병행해 자회사인 콘테라파마에서는 작년에 유럽 4개 나라에서 임상시험을 개시해 현재 순조롭게 진행하고 있다. 부광약품은 “이번 첫 환자 투약을 계기로 앞으로 더 많은 환자들을 등록해 임상시험 진행에 속도를 더 내 머지 않아 파킨슨병 환자들에게 LID 필수 치료제로 제공될 수 있도록 만전을 기하겠다”고 밝혔다. 회사 측은 2022년 JM-010 임상 중간분석 결과를 확보하고, 2023년 임상시험을 완료하는 것을 기대하고 있다. 현재 콘테라파마는 2020년에 530억원의 펀딩을 무사히 마치고 대표이사 및 임직원을 글로벌 CNS전문 제약사 임원 출신으로 구성해 글로벌 CNS전문 제약사로 성장 중이며 국내 코스닥 상장을 진행 중에 있다.

김정일 2021.04.29
산업 /

유유제약, “비강 세척 처방 후 임상효과 탁월”

유유제약(대표이사 유원상)이 이비인후과 개원의 대상 비강 질환 처방 현황 서베이를 진행한 결과 대다수 의료진이 비강 세척 필요성에 대해 공감했으며, 실제 진료현장에서 비강 세척 처방 후 임상효과도 탁월한 것으로 나타났다. 이번 서베이는 11만여명의 의사들이 가입한 의사 커뮤니티인 메디게이트(www.medigate.net)에서 진행돼 이비인후과 개원의 165명이 참여했으며, 응답자 165명 전원이 일부 비강 질환 또는 모든 비강 질환에 비강세척이 필요하다고 응답했다. 필요하지 않다고 답한 응답자는 없었다. 실제 처방 비율을 묻는 질문에서는 응답자의 51%가 30% 이상의 비강질환 환자에게 비강 세척을 처방하고 있다고 답했으며, 주로 비강 수술 후 관리, 만성비부비동염, 만성비염, 급성비부비동염 등의 질환에 처방하고 있는 것으로 나타났다. 비강세척 처방 이유에 대해서는 57%의 응답자가 임상 효과가 탁월해서, 25%의 응답자가 가이드라인의 권고에 따라서 처방한다고 답했다. 이밖에 비강세척 제품을 처방하거나 권고하는 방법으로는 병원 내에서 의료기기 제품을 판매하거나 약국에서 구매하라고 안내하는 경우가 전체의 73%로 가장 많았으며, 의약품을 처방하거나 추천하는 경우도 있었다. 비강세척 대중화를 위해 지원이 필요한 항목을 묻는 질문에는 세척 방법 교육을 위한 자료 요청이 77%로 가장 많았으며, 가이드라인, 임상 논문 등의 학술 정보와 제품 사양 및 특장점 안내를 요청하는 비율도 41.8%로 높았다. 유유제약 OTC마케팅 양은정 PM은 “이번 서베이를 통해 실제로 비강세척의 임상적 효과를 많은 이비인후과 의료진이 실감하고 있으며, 관련 교육자료 및 학술자료에 대한 니즈를 파악할 수 있었다”며 “향후 의료진의 니즈에 맞추어 환자 교육을 위한 다양한 자료들을 제공하겠다고 밝혔다”고 말했다. 유유제약은 비강세척을 위한 제품으로 일반의약품인 피지오머 비강세척액과 의료기기인 레스피머 수동식 코세정기를 공급하고 있다.

김정일 2021.04.29
글로벌

화이자, 美 항감염제 개발 전문 제약기업 인수

화이자社는 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 감염성 질환 치료제 개발 전문 제약기업 앰플릭스 파마슈티컬스社(Amplyx Pharmaceuticals)를 인수했다고 28일 공표했다. 다만 인수‧합병이 성사됨에 따라 양사간에 오고갈 구체적인 금액 내역은 외부에 공개되지 않았다. 앰플릭스 파마슈티컬스 측이 보유한 선도물질 ‘포스마노제픽스’(Fosmanogepix, ‘APX002’)는 침습성 진균감염증 치료제로 개발이 진행 중인 기대주이다. 침습성 진균감염증은 매년 세계 각국에서 150만건 이상이 발생하고 있는 가운데 유형에 따라 사망률이 30~80%에 달하고 있는 형편이다. ‘포스마노제픽스’는 기존의 표준요법제에 내성을 나타내는 진균 균주들을 표적으로 작용하도록 설계된 새로운 메커니즘의 약물이다. 이와 관련, 현재 사용 중인 항진균제들은 3개 계열이 전부여서 항진균제 내성은 치료대안 선택의 폭을 크게 제한하고 있는 형편이다. 이에 따라 새로운 계열의 치료제 개발은 의사들 뿐 아니라 환자들에게도 매우 중요한 것으로 지적되어 왔다. 그럼에도 불구, 지난 20년 가까운 기간 동안 FDA의 허가를 취득한 새로운 계열의 항진균제는 부재했던 것이 현실이다. 화이자社 병원 사업부문의 앤젤라 루킨 글로벌 대표는 “현재의 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 감염성 질환들의 파괴적인 영향을 상기케 해 주고 있다”면서 “이 때문에 새로 발생하고 있거나 난치성에 속하는 세균, 바이러스 및 진균 감염증을 치료하기 위한 새로운 감염증 치료제들에 대한 지속적인 니즈가 강조되고 있는 것이 현실”이라고 언급했다. 루킨 대표는 뒤이어 “화이자는 각종 감염성 질환으로 인해 고통받고 있는 환자들에게 도움을 제공하면서 감염증 치료제 포트폴리오를 구축할 기회를 모색하기 위해 각고의 노력을 부단하게 기울이고 있다”며 “이미 화이자는 허가를 취득할 경우 약물내성 세균 감염증 및 바이러스 감염증에 대웅하는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대되는 자산들에 대한 투자를 아끼지 않고 있는 상황”이라고 설명했다. 그 같은 맥락에서 볼 때 앰플릭스 파마슈티컬스를 인수한 것을 계기로 화이자는 새로운 항감염제를 개발하기 위한 진일보를 거듭해 나갈 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다. 현재 ‘포스마노제픽스’는 사상균, 효모 또는 희귀 사상균(예, 아스페르길루스, 칸디다, 붉은 곰팡이 등)에 의해 유발되는 침습성 진균감염증을 치료하기 위한 정맥주사제 및 경구요법제의 효능‧안전성을 평가하기 위한 임상 2상 시험이 진행 중이다. ‘포스마노제픽스’는 체외실험에서 광범위한 활성이 입증된 가운데 뇌, 폐, 신장 및 안구를 포함해 다양한 체내조직들에 전달될 수 있는 것으로 나타났다. 또한 ‘포스마노제픽스’는 정맥주사제 및 경구요법제로 개발이 진행 중이어서 정맥주사제로 사용하다 경구요법제로 전환이 가능할 전망이다. 바꿔 말하면 원외에서 치료를 지속해야 할 환자들에게도 효과적으로 사용될 수 있을 것이라는 의미이다. 화이자 측은 이번에 인수를 성사시킴에 따라 ‘포스마노제픽스’ 이외에 앰플릭스 파마슈티컬스 측이 초기단계의 개발을 진행 중인 항바이러스제 후보물질 ‘MAU868’과 항진균제 후보물질 ‘APX2039’ 등도 확보할 수 있게 됐다. 한편 감염성 질환은 매년 세계 각국에서 840만명 이상을 사망에 이르게 하고 있는 형편이다. 세계보건기구(WHO)가 집계한 전 세계 10대 사망원인 가운데 2개를 감염성 질환들이 차지하고 있을 정도. 감염성 질환은 세균, 바이러스, 진균 및 기생충 등 다양한 유형의 병원균들에 의해 발생하고 있을 뿐 아니라 지역사회 또는 병원 및 의료기관 등에서도 감염이 이루어질 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 화이자 측은 이번에 앰플릭스 파마슈티컬스를 인수하기에 앞서 지난 2019년 12월 이루어진 이 회사의 ‘시리즈 3’ 파이낸싱 당시 최초로 투자를 단행한 바 있다.

이덕규 2021.04.29
산업 /

제일헬스사이언스, 소화불량 치료제 ‘속엔자임 이중정’ 출시

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 이중핵정 설계로 위부터 장까지 다양한 소화불량에 효과적인 ‘속엔자임 이중정’을 출시했다고 29일 밝혔다. ‘속엔자임 이중정’은 소화불량, 위부팽만감, 과식, 소화촉진 등 다양한 소화불량 증상개선에 도움을 준다. ‘속엔자임 이중정’은 주성분인 시메티콘과 우르소데옥시콜산은 위에서, 판크레아틴은 장에서 각각 작용하는 것이 특징이다. 이중핵정(tablet in tablet) 구조에 따라, 시메티콘은 위에서 발생하는 가스를 분산, 제거하는 역할을 한다. 우르소데옥시콜산은 담즙의 배출을 촉진시켜 지방의 소화를 돕는다. 이 성분들은 위에서 작용하여 가스제거와 위장 및 췌장의 소화 흡수 장애에 효과적이다. 특히 장에서 활성화 되도록 설계된 판크레아틴은 탄수화물은 물론 지방, 단백질의 소화를 돕는 효소제로 다양한 소화불량에 작용한다. 최경식 제일헬스사이언스 마케팅부 PM은 “‘속엔자임 이중정’은 운동부족이나 잘못된 식습관으로 소화불량에 시달리는 분에게 도움이 될 것”이라고 설명했다. ‘속엔자임 이중정’은 1회 1~2정, 하루 3회 식후 복용하며, 전국 약국에서 판매한다.

김정일 2021.04.29
산업 /

동아쏘시오그룹, 걸음 기부 캠페인 ‘:D-Style Walking’ 실시

동아쏘시오그룹은 걸음으로 참여하는 건강한 기부 ‘:D-Style Walking(디스타일 워킹)’을 실시한다고 29일 밝혔다. ‘:D-Style Walking’은 동아쏘시오그룹 임직원의 걸음을 기부받아 환경보호 활동을 후원하는 비대면 걸음 기부 캠페인이다. 이번 캠페인은 코로나19로 사회공헌 활동을 비대면으로 전환해 임직원의 건강증진과 동시에 환경보호 활동을 실천하고 건강한 기부문화를 조성하기 위해 마련됐다. 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약, 에스티팜 등 동아쏘시오그룹 전 그룹사 임직원의 자발적인 걸음 기부로 진행되는 ‘:D-Style Walking’은 총 1억 걸음을 목표로 오는 6월 9일까지 실시된다. 동아쏘시오그룹 임직원들은 걸음 기부 모바일 애플리케이션 빅워크를 다운로드 받아 일상생활 속에서 측정된 걸음을 동아쏘시오그룹 임직원 캠페인을 선택해 기부한다. 동아쏘시오그룹은 기부된 누적 걸음에 따라 최대 1억 원을 환경운동연합 자원순환 캠페인에 후원한다. 빅워크는 걸음을 기부로 연결하는 모바일 플랫폼 서비스를 제공하는 사회적 기업이다. 환경운동연합은 지구 환경의 보호를 목적으로 결성된 환경단체이다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 “동아쏘시오그룹의 핵심가치인 ‘함께 성장’을 실천하고, 나날이 심각해지는 환경 문제 해결에 도움이 되고자 이번 캠페인을 실시하게 됐다”며 “앞으로도 깨끗한 지구를 만들어 가기 위한 다양한 친환경 활동을 실천해 나가겠다”고 말했다. 한편, 동아쏘시오그룹은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 활동에 박차를 가하고 있다. 2019년 그룹의 재무, 비재무적 성과와 사회적책임 이행을 위한 노력을 투명하게 공개하기 위한 동아쏘시오그룹 통합 지속가능경영보고서 ‘가마솥(GAMASOT)’을 발행했다. 또한, 동아쏘시오홀딩스 유엔글로벌컴팩트 가입과 동아에스티, 동아제약 사회적가치위원회 출범 등을 통해 지속가능한 발전과 사회적 책임 실현을 위해 노력하고 있다.

김정일 2021.04.29
정책

심평원, 2020년 공공기관 고객만족도 ‘우수’ 기관 선정

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 기획재정부가 주관하는 ‘2020년도 공공기관 고객만족도 조사’에서 ‘우수’ 기관으로 선정됐다고 29일 밝혔다. 기획재정부 주관 ‘공공기관 고객만족도 조사’는 ‘공공기관의 운영에 관한 법률’ 제13조 제2항에 따라 공공기관이 제공하는 서비스 품질 개선을 위해 서비스를 제공받은 국민을 대상으로 매년 실시하는 조사다. 2020년도에는 243개 공공기관을 대상으로 지난해 11월30일부터 올해 2월28일까지 전화조사로 실시됐으며, 평가 결과는 공공기관 경영평가에 반영된다. 올해 조사 결과 우수기관은 39개, 보통기관은 82개, 미흡기관은 75개, 평가 제외 기관은 47개로 나타났다. 심사평가원은 강원혁신도시 공공기관 중 유일하게 ‘우수’ 기관으로 선정됐으며, 4년 연속 고객만족도 상승의 쾌거를 이뤘다. 특히 심사평가원의 ‘상담지식 DB화’를 통한 서비스 질 향상 사례는 고객만족 우수 경영 사례로 뽑혔다. 김선민 심사평가원장은 ”앞으로도 국민에게 더 나은 서비스를 제공하기 위해 지속적으로 노력하겠다“며 ”장기화된 코로나19에 대응하면서도 고객 만족에 힘써준 직원 여러분께 감사드린다“고 전했다.

이주영 2021.04.29
산업 /

온유약품, ‘트루 초임계 알티지오메가3’ 출시

전문 약사들이 설립한 건강기능식품 전문 기업 온유약품이 EPA와 DHA, 비타민D, 비타민E를 한번에 섭취할 수 있는 ‘트루 초임계 알티지오메가3’를 출시했다. ‘트루 초임계 알티지오메가3’는 혈중 중성지질 및 혈행 개선과 건조한 눈 개선 및 기억력 개선에 도움을 줄 수 있는 3중 멀티기능성 제품이다. 하루 두 캡슐로 EPA와 DHA는 각각 600mg과 400mg 총 1,000mg을 섭취할 수 있다. 또한 rTG형으로 불포화지방산의 순도와 체내 흡수율, 생체 이용률이 높은 것이 특징이며, 세계적인 오메가3 원료 제조사인 독일 KD Pharma사의 원료를 사용했다. 특허받은 저온초임계추출 원료로 잔여 용매 걱정 없이 섭취가 가능하며, 국제어유인증프로그램인 IFOS로부터 최고 등급 인증을 받았다. 함께 함유된 비타민D와 비타민E는 뼈 건강과 항산화 관리를 돕는다. 캡슐은 특허받은 장용성 캡슐을 사용해 어취 부담 없이 섭취할 수 있다. 온유약품 관계자는 “’트루 초임계 알티지오메가3’는 현직 약사인 온유약품 정두선 대표가 직접 설계한 프리미엄 제품”이라며, “회식이나 야근이 잦은 직장인을 비롯해 야외활동과 햇빛 노출이 부족한 현대인들에게 추천한다”고 말했다. 한편, 온유약품은 전속 모델 조인성과 함께 ‘트루 초임계 알티지오메가3’를 널리 알리는 마케팅 활동에 돌입할 예정이다.

김정일 2021.04.29
고려구로-BSI코리아,의료기기 사용적합성 MOU 체결

고려대구로병원 의료기기 사용적합성 테스트센터(센터장 박일호)과 ㈜비에스아이그룹코리아(BSI Group Korea) RS(Regulatory Service; 의료기기)부문은 지난 22일 고려대구로병원 신관 3층 심학기룸에서 ‘의료기기 사용적합성 국제표준 및 인증제도 정보 교류를 위한 업무 협약’을 체결했다고 29일 밝혔다. 양 기관은 이번 업무 협약을 통해 ▲유럽 의료기기 규정 및 의료기기 품질 관리 시스템 규정에 대한 국내 의료기기 연구 및 개발 지원 ▲의료기기 국제 인증 등을 위해 상호 협력하게 된다. 이날 협약식에는 고려대구로병원 서재홍 연구부원장(종양내과 교수), 의료기기 사용적합성 테스트센터 박일호 센터장(이비인후·두경부외과 교수), BSI그룹코리아 의료기기팀 최민용 실장을 비롯한 양 기관의 관계자 총 7명이 참석한 가운데 진행됐다. 고려대구로병원 의료기기 사용적합성 테스트센터 박일호 센터장은 “고려대의료원은 종합병원으로 세계 최초로 ISO14155(국제 의료기기 임상시험 실시기관)인증을 받아, 디지털 헬스케어 산업을 선도하고 있다”라고 말했다. BSI그룹 코리아 의료기기팀 최민용 실장은 “BSI는 규제 강화를 위해 새롭게 제정된 유럽 의료기기(CE MDR) 및 체외진단기기(CE IVDR) 규정에 대한 인증 기관(Notified Body)으로 지정되었으며, 이 인증 서비스를 신속하게 제공하기 위하여 내부 조직을 강화하는 등 항상 최상의 인증 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있다”라고 말했다.

김상은 2021.04.29
정책

건보공단, 2020년 재가급여 장기요양기관 평가결과 공개

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 지난해 4월부터 올해 1월까지 실시한 장기요양기관 정기 및 수시 평가 결과를 공표한다고 29일 밝혔다. 공단은 모든 장기요양기관에 대해 3년 주기로 정기평가를 실시하고 있으며, 지난해는 재가급여를 제공하고 있는 장기요양기관 5,891개소에 대해 정기평가를, 517개소에 대해 수시평가를 실시했다. 이번 평가는 코로나19 상황으로 기간을 연장해 올해 1월에 종료했다. 지난해 장기요양기관 정기평가 결과 평균 점수는 84.6점으로 직전 평가 대비 4.9점 향상됐으며, 2017년에 이어 평가 점수가 상승해 평가가 거듭될수록 장기요양수준이 향상되고 있는 것으로 나타났다. 2017년 대비 A, B등급 기관 비율은 15.6%p 상승하고, E등급 기관 비율은 5.1%p 감소했으며, 최초 평가받은 기관의 평균 점수는 83.3점, 5회 평가를 받은 기관의 평균 점수는 88.2점으로 연속해서 평가를 받을수록 평가점수가 상승하고 있는 것으로 나타났다. 이는 평가지표별 미흡사항에 대한 맞춤형 컨설팅을 비롯 수시평가, 신규개설기관 사전교육 및 모의평가 등 평가 사전‧사후관리가 서비스 질 향상에 크게 기여한 것으로 보인다. 정기평가 실시기관 중 최우수(A등급) 기관은 2,009개소(34.1%), 우수(B등급) 기관은 2,014개소(34.2%), 최하위(E등급) 기관은 422개소(7.2%)로 평가됐다. 최우수기관(A등급)에는 현판을 수여하고, 상위 20%에 속하는 기관에 대해서는 가산금을 지급해 서비스 질 향상 동기 부여 및 종사자의 처우개선에 기여할 예정이다. 정기평가 결과 하위기관(C~E등급)은 수시평가, 사후관리, 컨설팅, 멘토링 제도 운영 등을 통해 서비스 질이 향상 될 수 있도록 지원할 계획이다. 한편 지난해 수시평가를 실시한 결과 평균점수는 75.4점이며, 이중 2019년 정기평가 결과 하위기관 365개소의 평균점수는 63.1점으로, 정기평가 대비 12.3점 상승한 것으로 나타나 수시평가가 서비스 질 향상에 크게 도움이 되는 것으로 확인됐다. 이번 재가급여 장기요양기관 평가 결과는 29일 노인장기요양보험 홈페이지에 공표하며 평가결과 공개를 통해 국민의 알 권리를 충족시키는 한편, 장기요양 수급자와 가족이 기관을 선택하는데 유용한 정보가 될 것으로 기대된다. 건보공단 민영미 요양심사실장은 “코로나19 상황 등 어려운 여건 속에서도 장기요양기관 평가가 성공적으로 마무리 될 수 있도록 적극적으로 협조해준 장기요양기관에 감사하며, 평가가 거듭될수록 기관 간 격차가 줄어드는 등 장기요양기관의 서비스 질 상향평준화로 국민들이 질 높은 서비스를 받을 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

이주영 2021.04.29
산업 /

삼성바이오로직스, 1분기 매출 2,608억·영업익 743억

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 28일 공시를 통해 2021년 1분기에 매출 2,608억원, 영업이익 743억원의 실적을 기록했다고 밝혔다. 1분기 매출은 전년동기 대비 3공장 본격 가동에 따른 판매량 증가로 536억원 증가(+26%)했고, 전분기 대비로는 생산제품의 구성 변화와 1공장 정기 유지보수를 위한 Slow-down의 영향으로 1,145억원 감소(-31%)했다. 영업이익은 전년동기 대비 1,2공장의 안정적 가동 및 3공장의 조기 수주 목표 달성에 따른 점진적인 가동률 증가로 117억원 증가(+19%)했고, 전분기 대비로는 매출 감소 및 인력 충원에 따른 인건비 증가로 183억원 감소(-20%)했다.

김정일 2021.04.28
연세의료원 연구개발센터, 임상개발전략 사례집 발간

연세의료원 연구개발자문센터(소장 심재용 교수)는 최근 ‘의료기관 빅데이터를 활용한 임상개발전략지원 사례집’을 발간했다고 28일 밝혔다. 이번 사례집은 <환자 중심 임상개발전략>, <등록 데이터베이스 연구>, <빅데이터 분석 기술 지원> 등 총 3가지 파트로 구성됐다. 특히 <환자 중심 임상개발전략>은 목적에 따라 ▲목표 질병 특성 파악 ▲환자의 치료 여정 이해 ▲연구 대상자 강화 전략 ▲미충족 의료 수요 수집 ▲차별적 경쟁력 요소 반영 ▲임상 개념 입증 전략 수립 ▲시판 후 임상연구 확대 7가지 항목으로 나누어 임상개발전략의 중요성과 연구사례를 소개했다. <등록 데이터베이스 연구>에서는 시판 제품 혹은 질병 연구 관점에서 등록 데이터베이스 연구의 필요성과 연구사례를 소개한다.<빅데이터 분석 기술 지원>은 환자와 연구자 간 소통 채널로 인식되고 있는 의료빅데이터를 주제로 분석 기술 동향과 관련 연구사례를 소개했다. 국내외 의료빅데이터 활용 가이드라인 발표 이후 실사용증거(Real World Evidence, RWE) 생성 연구에 관한 관심이 높아짐에 따라, 연구개발자문센터는 지난 3년간 축적해온 R&D 연구지원 사례를 공유하고 확산해 나가고자 사례집을 발간했다. 연구개발자문센터는 2018년 6월 연세의료원 의과학연구처 산하에 신설되어, 제약·바이오 기업이 보유한 치료 제품을 대상으로 의료기관의 연구 인프라를 활용해 산·학·병 간 연구 협력을 지원하는 컨설팅 조직이다. 사례집 편집장인 김동규 연구개발자문센터 부소장은 “사례집이 환자의 데이터 관점에서 임상개발전략을 기획하는 데 연구자들에게 인사이트가 제공되길 바라며, 연구개발자문센터는 제약산업계와 업무협약 체결을 통해 R&D 협력을 지속해서 확대 중’이라고 말했다. 한편, 임상개발전략지원 사례집은 연구개발자문센터 홈페이지 뉴스레터 구독 신청을 통해 받아볼 수 있다.

김상은 2021.04.28
산업 /

에이비엘바이오, ADC 기술 연구결과 국제학술지 등재

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 자사 ADC 기술의 주요 실험 결과가 SCIE급 국제학술지인 ‘mAbs(impact factor: 4.634)’에 게재됐다고 이날 발표했다. ‘N-terminal selective conjugation method widens the therapeutic window of antibody-drug conjugates by improving tolerability and stability’라는 제목으로 게재된 해당 논문은 N 말단접합방식 ADC(이하 NTERM-ADC)가 기존 ADC 보다 안정적이고 독성 부작용이 적어 치료용량범위(therapeutic window)를 확장시킬 수 있다고 설명한다. 이를 증명하기 위해서 이미 출시된 ADC에 적용된 2가지 방법과 NTERM-ADC 기법을 유방암 치료제인 트라스투주맙(Trastuzumab)에 적용해 3가지 ADC를 제조하고 비교했다. 논문에 따르면, 설치류 실험에서 NTERM-ADC가 다른 ADC 물질들보다 반감기가 월등히 긴 것으로 나타났다. 다른 방식으로 제조된 ADC를 암컷 쥐에 각각 투여해 14일 동안 혈청 농도(serum concentration)를 관찰한 결과, 기존 방식으로 제작된 ADC의 반감기가 84.6시간 혹은 53.2시간인데 반해, NTERM-ADC는 무려 118.3시간으로 나타났다. NTERM-ADC는 독성 실험에서도 우월한 결과를 보여줬다. 암컷 쥐에게 정맥주사로 투여한 결과, 비교군에서는 간독성과 혈소판감소증이 발생하고 사망하는 사례가 발생했으나 NTERM-ADC에는 이러한 부작용이 낮은 것으로 확인됐다. 또한, 통상적으로 독성이 낮으면 효능이 떨어지기도 하나, NTERM-ADC는 해당 실험에서 보여주듯 낮은 독성에도 항암효과가 향상될 수 있다는 가능성을 제시했다. NTERM-ADC는 트라스투주맙 저항성 종양세포주를 이식한 설치류 모델에서 2.5mpk(mg per kg) 투여시 종양의 완전 소실을 유도했으며, 이보다 낮은 용량인 1mpk에서도 4일차부터 21일차까지 92%의 TGI(암세포성장억제율, tumor growth inhibition)를 보였다. 에이비엘바이오의 해당 기술은 미국, 한국, 호주 등에 특허 등록됐으며 회사는 해당 기술을 적용해 희귀혈액암 치료제인 ABL201을 개발했다.

김정일 2021.04.28
산업 /

동국, 코앤텍과 함께하는 알레르기 비염 바로 알기 캠페인

동국제약(부회장 권기범)은 28일 오전 서울 중구 더플라자 호텔에서 ‘코앤텍과 함께하는 알레르기 비염 바로 알기 캠페인’을 진행했다. 동국제약은 이번 캠페인을 통해, ‘알레르기 비염 관리를 위해서는 그 원인이 되는 알레르기 유발물질 차단이 중요하다’는 메시지를 전달하고자 했다. 특히, 호흡기를 통해 흡입되는 집 먼지 진드기, 꽃가루, 곰팡이, 반려동물의 털이나 비듬 등 알레르기 유발물질을 캐릭터 인형탈로 묘사하고, 코앤텍과 같은 회피요법제를 방패로 비유해 재미있게 표현했다. 동국제약 코앤텍 담당자는 “봄에는 기온과 습도의 갑작스러운 변화와 함께, 꽃가루나 미세먼지 등이 알레르기 유발물질로 작용해 알레르기 비염 환자가 눈에 띄게 늘어난다”며 “알레르기 비염 증상은 삶의 질에 많은 영향을 줄 수 있고, 방치할 경우 부비동염이나 인후두염으로 발전할 수 있어, ‘코앤텍’과 같은 입증된 성분의 회피요법제를 활용하면서 약물요법을 병행하는 등 적극적인 관리가 필요하다”고 말했다. 알레르기 비염 치료 방법 중 하나인 회피요법은 알레르기 비염 치료에 있어 가장 기본적이고 중요한 치료법이다. 생활 속에서 진드기 제거 및 공기 질 개선, 반려동물 제한 등 알레르기유발 물질을 피하는 방법이 있으나 생활 속에서 단순히 알러지 유발물질을 회피하는 것만으로는 충분하지 않아 유럽에서는 코안에 직접 바르는 회피요법제가 많이 사용되고 있다. 코앤텍은 임상연구를 통해 입증된 성분의 회피요법제로, 코(비강) 점막 도포를 통해 보호막을 형성해 알레르기 유발물질을 차단한다. 색소나 보존제가 포함돼 있지 않고, 졸음 유발이나, 과민 반응, 습관성, 약물 내성 등도 보고된 바가 없다. 특히, 기존 치료법과 병행 사용이 가능하다. 연고튜브(8g) 형태로 플레인(무향)과 민트 두 종류가 있으며, 처방전 없이 약국에서 구매할 수 있다.

김정일 2021.04.28
산업 /

GC녹십자, 1분기 매출 2,822억

GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 1분기 매출액이 2,822억원으로 전년 동기보다 8.3% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 28일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 50억을 기록했다. 세전이익과 순이익은 각각 228억원, 175억원이었다. GC녹십자의 별도 기준의 매출은 2,111원으로 전년 동기대비 역신장했다. 이는 백신 부문의 일시적인 매출 공백이 있었던 탓이다. 국내 판매를 맡던 외부 도입 백신 계약이 지난해 말부로 종료됐고, 독감백신 남반구 국가 공급 시기가 지난해와 달리 2분기로 잡혔다. 주력 희귀질환 치료제 헌터라제의 올 1분기 해외 매출은 4배 이상 커졌다. 일본과 중국에서의 실적이 반영되기 시작했기 때문이다. 수익성 측면에서 보면 연결 기준의 매출총이익률이 4%p 개선된 모습으로 보였다. 판관비는 소폭 증가하는데 그쳤지만 매출 외형 감소로 인해 비율은 올라가면서 수익성 지표에 영향을 끼쳤다. 앞서 실적을 발표한 연결 대상 계열사는 준수한 실적을 내놨다. GC녹십자엠에스는 진단 키트 분야 매출 증대로 영업이익이 222% 증가했고, GC녹십자랩셀은 검체검진 사업 호조와 기술 이전료 유입으로 인해 두 자릿수 영업이익률(13.6%)을 기록하며 역대 최대 분기실적을 올렸다. GC녹십자웰빙의 경우 지난해 코로나19로 주춤했던 주사제 및 건기식 매출이 정상화됨에 따라 외형 성장과 수익성 개선에 성공했다. GC녹십자 관계자는 “실적 결정변수 쏠림 현상으로 인해 올해는 분기별 실적 편차가 클 가능성이 높다”고 말했다

김정일 2021.04.28

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