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한올바이오파마, 1분기 매출 278억…전년동기비 25.8%↑

한올바이오파마는 5월 분기보고서 연결기준 2021년 1분기 매출 278억 원으로 전년동기 대비 25.8% 증가했다.2021년 1분기 영업이익은 54억 원으로 전년동기 대비 26억 원 증가(+89.8%)했고, 전기대비 50억 원 증가(+1,112.2%)했다.순이익은 45억 원으로 전년동기 대비 6억 원 증가(+16.7%)했고, 전기대비 18억 원 감소(-27.9%)했다.판매관리비는 98억 9,000만 원으로 전년동기비 15.6% 증가했고, 전기대비 6.9% 증가했다. 매출액 대비 판관비 비중은 35.6%로 전년동기 대비 3.2%p 감소했고, 전기대비 6.9%p 감소했다.상품매출은 87억 원으로 전년동기비 20억 원 증가(+29.3%)했고, 전기대비 1억 원 감소(-1.3%)했다.연구개발비는 30억 원으로 전년동기 대비 44.2% 증가했고, 전기대비 14% 감소했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 10.9%로 전년동기 대비 1.4%p 증가했고, 전기대비 5.3%p 감소했다.

최윤수 2021.05.17
산업 /

에스텍파마, 1분기 매출 140억…전년동기비 1.1%↓

에스텍파마는 5월 분기보고서 연결기준 2021년 1분기 매출 140억 원으로 전년동기 대비 1.1% 감소했다.2021년 1분기 영업이익은 13억 원으로 전년동기 대비 1억 원 증가(+6.2%)했고, 전기대비 6억 원 증가(+89.7%)했다.순이익은 24억 7,000만 원으로 전년동기 대비 4억 9,000만 원 증가(+24.7%)했고, 전기대비 6억 4,000만 원 증가(+35.3%)했다.판매관리비는 21억 원으로 전년동기비 8.3% 감소했고, 전기대비 22.3% 감소했다. 매출액 대비 판관비 비중은 15.2%로 전년동기 대비 1.2%p 감소했고, 전기대비 2.8%p 감소했다.상품매출은 2억 원으로 전년동기비 16억 원 감소(-90.2%)했고, 전기대비 2억 원 감소(-57.7%)했다.연구개발비는 6억 원으로 전년동기 대비 12.4% 감소했고, 전기대비 30.4% 감소했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 4.4%로 전년동기 대비 0.6%p 감소했고, 전기대비 1.4%p 감소했다.해외매출·수출은 40억 원으로 전년동기 대비 28.5% 감소했고, 전기대비 28.8% 감소했다. 매출액대비 수출은 28.3%로 전년동기 대비 10.9%p 감소했고, 전기대비 8.4%p 감소했다.

최윤수 2021.05.17
정책

보건의료연구원, 2021년도 홍보 서포터즈 21일까지 모집

한국보건의료연구원(원장 한광협)이 2021년 기관 공식 홍보 사절단 ‘NECA 서포터즈’를 오는 21일까지 공개 모집한다고 밝혔다. ‘NECA 서포터즈’는 보의연에서 수행한 보건의료연구를 활용해 국민이 궁금해 하거나 건강 증진에 도움이 되는 의료정보 콘텐츠를 제작하고 소셜미디어를 통해 확산할 예정이다. 지원서는 오는 21일까지 자기소개 영상과 함께 온라인으로 접수할 수 있으며, 만 19세 이상~만 34세 이하 청년이라면 누구나 지원이 가능하다. 보의연은 사회적 거리두기에 따라 별도의 면접은 진행하지 않을 방침이다. 서류와 영상을 토대로 심사해 10명 이내로 선정하고, 본격적인 활동은 다음달부터 시작된다. ‘NECA 서포터즈’로 선발될 경우 무료 교육과 활동비 등의 다양한 혜택이 주어진다. 먼저 콘텐츠 제작법 및 온라인 홍보 전략 등의 전문 지식을 쌓을 수 있는 ‘온라인 마케팅 교육 커리큘럼’을 통해, 서포터즈 활동과 개인 역량 강화에 도움이 되는 기회를 제공한다. 보의연에서 시행하는 공식 행사에도 무료로 참석할 수 있다. 또한 활동에 따른 소정의 원고료를 지급하며, 서포터즈 임명장 및 수료증과 함께 연말에는 우수 서포터즈를 선발해 표창장도 수여할 예정이다. 지원 방법은 보의연 누리집에서 서식을 내려 받아 이메일로 접수하면 된다. 한광협 원장은 “‘NECA 서포터즈’는 국민이 직접 보건의료연구 과정에 참여해 국민의 눈높이에 맞춘 콘텐츠를 제작하고 확산하는 의미 있는 활동”이라며 “다양한 경험과 지식을 쌓을 수 있는 소중한 기회인 만큼, 열정과 적극성을 겸비한 청년들의 높은 관심과 참여를 기대한다”고 밝혔다.

이주영 2021.05.17
글로벌

에자이, 日국립암센터와 희귀암·난치암 공동연구

에자이는 일본 국립암연구센터와 희귀암·난치성암의 치료약 개발을 위한 공동연구를 시작한다고 14일 발표했다. 에자이는 공동연구를 통해서 비임상연구에서의 효과예측을 고정밀화·효율화하여 보유하는 신규 항암제후보의 개발을 가속화할 방침이다. 희귀암은 환자수가 매우 적기 때문에 제약사 단독으로는 개발이 어려워 제조판매 승인에 이르는 약제가 제한적이다. 또 환자수가 많은 암에서도 표준치료가 확립되지 않은 난치성암 등은 연구개발의 난이도가 높아 신약개발의 장벽이 되고 있다. 이에 따라 효과적인 치료법을 신속하게 전달하기 위해서는 약제의 효과를 미리 확인하는 비임상연구에서 치료효과 예측을 고정밀·효율적으로 증명하고 계속되는 임상시험으로 이행, 실제 치료효과나 부작용, 약제내성 작용 기전을 해명하는 것이 중요하다. 에자이는 국립암연구센터와 제휴하여 임상에서의 유효성을 고정밀로 예측할 수 있는 국립암연구센터의 PDX(Patient-Derived Xenograft) 라이브러리와 암게놈 데이터를 사용하여 이의 실현을 목표한다. 에자이는 글로벌하게 승인을 취득한 미소관 다이나믹스저해제 ‘하라벤’과 멀티인산화효소저해제 ‘렌비마’의 경험을 살리고, 제품 포트폴리오 관리의 기본전략으로서 ‘암게노믹스’와 ‘암미소환경’을 중점영역으로 삼아 신규 항암제 연구개발을 추진하고 있다. 공동연구개발에서는 에자이가 개발한 신약후보품과 관련 임상시험으로 이행해야 할 약제와 대상 암종을 결정하고, 그후 희귀암 및 난치성암을 대상으로 의사주도 임상시험을 실시하여 임상에서의 유용성을 확인하는 동시에 승인신청을 목표로 한다. 공동연구는 일본의료연구개발기구(AMED)의 의료연구개발 혁신기반창성사업(CiCLE)의 지원을 받아 실시된다.

최선례 2021.05.17
산업 /

CMG제약, 1분기 매출 158억…전년동기비 8.5%↑

CMG제약은 5월 분기보고서 기준 2021년 1분기 매출 158억 원으로 전년동기 대비 8.5% 증가했다.2021년 1분기 영업이익은 1억 원으로 전년동기 대비 1억 원 감소(-43.2%)했고, 전기대비 4억 원 감소(74.5%)했다.순이익은 13억 원으로 전년동기 대비 1억 원 증가(+6%)했고, 전기대비 38억 원 증가해 흑자로 전환됐다.판매관리비는 76억 8,000만 원으로 전년동기비 9.2% 증가했고, 전기대비 2.1% 감소했다. 매출액 대비 판관비 비중은 48.6%로 전년동기 대비 0.3%p 증가했고, 전기대비 2.1%p 증가했다.상품매출은 12억 원으로 전년동기비 8억 원 감소(-39.8%)했고, 전기대비 1억 원 증가(+12.7%)했다.연구개발비는 16억 2,000만 원으로 전년동기 대비 3.9% 증가했고, 전기대비 30.5% 감소했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 10.3%로 전년동기 대비 0.5%p 감소했고, 전기대비 3.6%p 감소했다.해외매출·수출은 2억 2,000만 원으로 전년동기 대비 44.7% 증가했고, 전기대비 5.2% 감소했다. 매출액대비 수출은 1.4%로 전년동기 대비 0.3%p 증가했다.

최윤수 2021.05.17
산업 /

대원제약, 정맥순환제 ‘뉴베인액‘ 모델 고윤정 발탁

대원제약(대표이사 백승열)은 정맥순환제 ‘뉴베인액’의 광고 모델로 배우 고윤정 씨를 선정했다고 17일 밝혔다. 고윤정은 뉴베인액의 모델로서 TV는 물론 인쇄 매체, 유튜브, SNS 등 다양한 매체를 통해 소비자들과 만나게 된다. 2019년 tvN 드라마 ‘사이코메트리 그녀석‘으로 데뷔한 고윤정은 작년 넷플릭스 오리지널 드라마 ‘보건교사 안은영‘과 ‘스위트홈‘에 연달아 출연한 바 있다. 최근에는 JTBC 드라마 ‘로스쿨‘에서 전예슬 역으로 열연 중이다. 뉴베인액은 트록세루틴 3,500mg의 고함량 제품이며, 액상으로 돼 있어 효과가 빠르고, 히비스커스 향이 첨가된 깔끔한 맛이 특징이다. 대원제약만의 특화된 액상 파우치 기술이 적용돼 휴대, 복용, 보관이 편리한 스틱형 액상 파우치 제품이다. 감기약 콜대원에 이은 두 번째 짜 먹는 타입의 제품으로 언제 어디서나 간편하게 복용할 수 있다. 또한 정맥 순환 및 림프 순환 개선 효과로 성형수술이나 외과 수술 후에도 붓기를 개선하는 데에도 효과가 있다. 약국에서 소비자들의 문의가 증가하고 온, 오프라인을 통해 입소문을 타는 등 작년에 출시된 신제품임에도 다수의 직거래처를 확보할 정도로 시중에서 인기가 높다. 특히 젊은 여성들 사이에서 빠르게 입소문이 퍼지고 있다. 대원제약 관계자는 “건강함과 아름다움을 추구하는 뉴베인액의 이미지에 부합해 최근 드라마와 CF 등에서 맹활약 중인 차세대 미인 고윤정 씨를 모델로 발탁했다“며 “뉴베인액이 정맥 순환 개선을 위한 대표 브랜드로 성장할 수 있도록 마케팅 활동을 강화할 것”이라고 밝혔다.

김정일 2021.05.17
산업 /

현대약품, 벌레물림치료제 ‘버물리’ TVCF 온에어

현대약품(대표 이상준)이 벌레물림치료제 ‘버물리’의 TVCF를 온에어 했다. 현대약품은 캠핑 등 야외활동이 본격적으로 증가하고 벌레 물림 또한 빈번해지는 시기를 맞아, 간편하게 벌레 물림에 대처할 수 있는 제품으로 버물리를 소개하기 위해 TVCF를 선보였다고 밝혔다. TVCF 영상은 ‘둥근 머리’를 강조하는 버물리송과 함께 버물리 요정이 나타나, 남녀노소 누구나 실내 또는 야외에서나 벌레에 물렸을 때 ‘긁지 말고 바르라’는 메시지를 전하는 내용으로 구성됐다. 또 간단한 부착만으로도 벌레 물림을 치료할 수 있는 ‘버물리 플라스타’도 함께 소개하며, 온가족이 사용할 수 있다는 점을 강조했다. 현대약품 관계자는 “TVCF 영상을 통해 일상에서 언제 어디서나 간편하게 휴대하며 누구나 쉽게 벌레물림을 케어할 수 있는 제품으로 버물리를 알리고자 했다”며 “야외활동 등 여가 생활에 꼭 필요한 든든한 아이템으로 사랑받을 수 있기를 기대한다”고 말했다. 한편, 현대약품의 버물리는 ‘버물리 에스액’을 비롯해 흡수가 빠른 겔 타입의 ‘둥근머리 버물리겔’, 연약한 피부를 위한 ‘둥근머리 버물리 키드크림’, 패치 타입 ‘버물리 플라스타’, 뿌리는 타입의 ‘버물리 알파액’ 등 다양한 제품군을 갖추고 있다.

김정일 2021.05.17
유비케어 ‘의사랑’, 복지부 ‘EMR 국가 표준 인증’

유비케어의 대표 제품 ‘의사랑’이 보건복지부 인증을 획득했다. 디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표 이상경)는 자사의 전자의무기록시스템(EMR) ‘의사랑’이 보건복지부 산하 재단 법인 한국보건의료정보원으로부터 ‘EMR 국가 표준 인증’을 받았다고 17일 밝혔다. 인증 기간은 2024년 4월까지 3년간이다. EMR 국가 표준 인증제는 보건복지부가 환자 안전과 진료 연속성 지원을 목적으로 국내 EMR에 대한 국가적 표준과 적합성 여부 등을 검증해 의료소비자에게 양질의 의료 서비스가 제공될 수 있도록 인증을 부여하는 제도이다. 의원급 EMR의 인증 기준은 기능성, 상호운용성, 보안성 등 3개 부문의 45개 필수 항목으로 구성돼 있다. 회사측은 인증기준에 따라 인증위원회의 문서 심사와 현장 심사가 이뤄졌고, 심사팀의 보완 요청사항에 대한 조치결과를 심의·의결한 결과 모든 기준을 충족해 인증이 부여됐다고 설명했다. 이상경 유비케어 대표는 “이번 인증을 통해 유비케어가 전국 1만 7,000개의 병·의원에 신뢰성 있는 EMR을 제공하고 있을 뿐 아니라 환자 및 보호자에게도 양질의 의료서비스를 제공하고 있음을 확인했다”며 “앞으로도 지속적인 연구개발 및 신제품으로 고객에게 더 나은 서비스를 제공할 계획”이라고 말했다. 한편, 유비케어는 병·의원 EMR 시장 점유율 1위 기업으로, EMR 플랫폼 기반의 의료 데이터 활용 사업 등 미래 성장성이 높은 분야로 사업 영역을 확대하고 있다.

김정일 2021.05.17
산업 /

알약에 인공장루까지…희귀병 체험에 애브비 임직원 나서

한국애브비(대표이사 강소영)는 오는 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아 5월 10일(월)부터 14일(금)까지 5일간을 ‘환자의 삶 체험 주간(Patient immersion week)’으로 지정, 희귀난치 질환 환자들이 겪는 일상생활의 어려움을 임직원들이 간접적으로 겪어보는 사내 행사를 진행했다고 17일 밝혔다. 한국애브비 면역학사업부 임직원들은 ‘환자의 삶 체험 주간’ 기간 동안 류마티스관절염과 염증성장질환 환자들이 기상부터 출근, 일상생활 중 수시로 겪는 신체적 증상과 심리적 어려움을 이해하기 위한 체험을 진행했다. 류마티스 환자의 경우 수많은 약을 정해진 시간에 복용해야 하는데, 임직원은 체험 주간 동안 8종의 영양제를 매일 같은 시간에 복용하고 기록했다. 아울러 집중 체험일인 12일과 13일 양일간은 아침에 관절이 뻣뻣하게 굳고 통증이 심한 ‘아침강직’의 어려움을 체험했다. 류마티스관절염 환자들은 기상 직후 움직이기가 쉽지 않고, 부종과 통증은 물론 손으로 물건을 잡거나 기구를 사용하기 어려운 증상을 흔하게 겪는다. 이에 따라 직원들은 기상 직후 지압 슬리퍼를 신고 출근 준비를 하고, 공기돌을 넣은 라텍스 장갑을 끼고 오전 일과를 소화했다. 염증성장질환의 경우, 위장관에 만성적으로 염증이 발생하는 환자들의 큰 고충 중 하나는 염증 관리를 위한 식단 조절이다. 이에 따라 직원들은 한 주간 염증 관리에 해가 되는 커피, 매운 음식, 술 등 기호식품을 제한하고, 권장 음식을 섭취했다. 집중 체험일에는 갑작스러운 복통과 설사로 하루에도 수없이 화장실을 찾아야 하는 환자들과 같이, 하루동안 10~15 차례 알람 메시지를 받는 즉시 주변의 화장실을 찾아가도록 했다. 아울러, 물감을 채운 인공 장루를 착용하고 이를 관리하며 일과를 소화하여, 수술 이후 일상을 영위하는 중증 환자들의 어려움을 이해해보고자 했다. 아울러, 두 질환 모두 신체적인 어려움뿐 아니라 사회적인 어려움을 가늠해 보기 위해, 체험 주간 중 ‘아프다’는 이유로 주변의 부탁을 거절하거나, 불가피한 상황에서도 화장실을 가기 위해 자리를 비우는 등의 상황에서 본인의 심리적 상황이나 주변의 반응을 면밀히 관찰하고 기록하기도 했다. 면역학사업부는 추후 개인적인 기록을 토대로 부서 차원에서 환자의 삶 체험을 종합하고 정리하는 자리를 마련하고, 수기를 모집하여 더 많은 임직원과 공유할 예정이다. 이번 체험 주간에 참여한 한국애브비 면역학사업부 어심선 과장은 “평범한 일상이 환자분들께 힘든 도전이 될 수 있음을 다시 한번 느꼈다. 또한 체험임에도 가족, 동료 등 다양한 관계에서 위축되는 느낌이 들었다”는 소감을 밝혔다. 한국애브비 강소영 사장은 “이 달 23일 희귀질환 극복의 날을 앞두고, 환자 중심주의(Patient centricity) 강화를 위해 직원들이 환자들의 상황에 서 보는 프로그램을 마련했다”며 “환자의 삶 체험 주간을 통해 환자의 더 나은 삶을 돕는 우리 일의 근본적 의미와 사명감을 다시 한 번 고취하길 기대한다”고 말했다.

김상은 2021.05.17
산업 /

한독, 1분기 매출 1,190억…전년동기비 2.7%↑

한독은 5월 분기보고서 연결기준 2021년 1분기 매출 1,190억 원으로 전년동기 대비 2.7% 증가했다.2021년 1분기 영업이익은 68억 원으로 전년동기 대비 2억 원 감소(-3.5%)했고, 전기대비 29억 원 증가(+76.3%)했다.순이익은 19억 원으로 전년동기 대비 흑자로 전환됐고, 전기대비 104억 원 감소(-84.5%)했다.판매관리비는 334억 원으로 전년동기비 4.1% 증가했고, 전기대비 16.1% 감소했다. 매출액 대비 판관비 비중은 28.1%로 전년동기 대비 0.4%p 증가했고, 전기대비 2.1%p 감소했다.상품매출은 635억 원으로 전년동기비 2억 원 감소(-0.2%)했고, 전기대비 61억 원 감소(-8.8%)했다.연구개발비는 55억 원으로 전년동기 대비 21.5% 증가했고, 전기대비 14% 증가했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 4.6%로 전년동기 대비 0.7%p 증가했고, 전기대비 0.3%p 감소했다.해외매출·수출은 41억 원으로 전년동기 대비 35.4% 감소했고, 전기대비 17.6% 감소했다. 매출액대비 수출은 3.4%로 전년동기 대비 2%p 감소했고, 전기대비 0.3%p 감소했다.

최윤수 2021.05.17
정책

코로나19 신규확진 619명…백신 2차 접종 94만명 넘어

코로나바이러스감염증-19 신규확진자가 사흘째 600명대를 기록하고 있다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 17일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 597명, 해외유입 사례는 22명으로 총 신규 확진자는 619명, 총 누적 확진자는 13만2,290명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 1만6,696명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1만2,498건(확진자 69명), 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 2,659건(확진자 9명)으로 총 검사 건수는 3만2,843건이다. 신규 격리해제자는 399명으로 총 12만2,163명이 격리해제됐고, 현재 8,224명이 격리 중이다. 위증중 환자는 151명, 사망자는 3명으로 누적 사망자는 1,903명, 치명률 1.44%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 192명, 경기 148명, 인천 12명 등 총 352명이 신규확진됐다. 비수도권에서는 강원 35명, 경남 30명, 광주‧경북 각각 27명, 충북 22명, 대구 19명, 전남 17명, 울산 16명, 제주 15명, 충남 14명, 부산 12명, 전북 9명, 대전 2명 순으로 총 245명의 신규 확진자가 발생했다. 세종에서는 신규 확진자가 나오지 않았다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경 청장)은 17일 0시 기준 신규 1차 접종자는 5명으로 총 373먼3,806명이 1차 접종을 받았고, 2차 신규 접종자는 4,986명으로 총 94만345명이 2차 접종까지 완료했다고 밝혔다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 2만2,199건(신규 77건)이다. 이 중 95.8%인 2만1,275건은 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례로 확인됐다. 반면 아나필락시스 의심 사례 196건(신규 0건), 주요 이상반응 사례는 신경계 이상반응 등 605건(신규 3건), 사망 사례 123건(신규 1건)이 신고됐다.

이주영 2021.05.17
글로벌

새 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 FDA 허가

미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 C3 단백질 표적 치료제 전문 제약기업 아펠리스 파마슈티컬스社(Apellis Pharmaceuticals)는 FDA가 최초이자 유일한 C3 단백질 표적 치료제인 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘엠파벨리’(Empaveli: 페그세타코플란)를 승인했다고 14일 공표했다. 이에 따라 ‘엠파벨리’는 치료전력이 없고 C5 단백질 저해제 ‘솔리리스’(에쿨리주맙) 및 ‘울토미리스’(라불리주맙)로부터 치료약물을 전환하고자 하는 성인 발작성 야간 혈색소뇨증 환자들을 위한 치료제로 사용될 수 있게 됐다. 노스웨스턴대학 의과대학의 혈액학‧종양학 부교수로 재직 중이면서 ‘PEGASUS 시험’을 총괄한 올라 프랑크루프트 박사는 “당화혈색소 수치를 높이고 혈액수혈 필요성을 낮추는 기전으로 ‘엠파벨리’가 발작성 야간 혈색소뇨증 환자들의 삶을 개선해 줄 수 있을 것”이라면서 “연구자의 한 사람으로서 ‘PEGASUS 시험’에 참여하는 동안 ‘엠파벨리’가 발작성 야간 혈색소뇨증을 조절하는 데 나타낸 효과는 고무적이었다”고 평가했다. 아펠리스 파마슈티컬스社의 세드릭 프랑수아 대표는 “최초의 C3 단백질 표적 치료제로 FDA의 허가를 취득한 ‘엠파벨리’가 다른 C5 단백질 저해제로부터 치료약물을 전환하고자 하거나 치료전력이 없는 환자들을 포함한 성인 발작성 야간 혈색소뇨증 환자들에 대한 치료법을 재정립할 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. 그는 뒤이어 “이번에 ‘엠파벨리’가 허가를 취득한 것은 거의 15년 만에 새로운 계열의 보체 치료제가 사용될 수 있게 되었음을 의미하는 것이어서 괄목할 만한 과학적 진일보의 하나”라면서 “C3 단백질 표적화 요법의 잠재력에 주목하는 가운데 의료상의 니즈가 크게 충족되지 못했고 보체(補體) 단백질의 영향을 받는 다양한 질환들에 ‘엠파벨리’가 사용될 수 있도록 하기 위해 허가신청 프로그램을 지속적으로 진행해 나갈 것”이라고 덧붙였다. ‘엠파벨리’는 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 지난 3월 ‘발작성 야간 혈색소뇨증에 나타낸 페그세타코플란과 에쿨리주맙의 효능 비교평가’ 제목으로 게재되었던 임상 3상 ‘PEGASUS 시험’ 결과를 근거로 이번에 허가를 취득한 것이다. ‘PEGASUS 시험’에서 ‘엠파벨리’를 사용해 치료를 진행한 그룹은 16주차에 착수시점과 비교한 당화혈색소 수치의 변화를 측정한 결과 평균 3.84g/dL 증가한 것으로 나타나면서 ‘솔리리스’ 대조그룹에 비해 우위를 나타내면서 일차적인 시험목표가 충족됐다. ‘엠파벨리’를 사용해 치료를 진행한 그룹은 이와 함께 수혈 회피 측면에서 ‘솔리리스’ 대조그룹과 기뵤했을 때 비 열등성 시험목표가 충족된 것으로 분석됐다. ‘엠파벨리’로 치료를 진행한 환자그룹의 경우 16주 동안 수혈을 받지 않은 비율이 85%에 달해 ‘솔리리스’ 대조그룹의 15%를 크게 상회한 것이다. ‘엠파벨리’는 처방정보에 돌출주의문(boxed warning)이 삽입되어야 한다. 조기에 인지하고 치료를 진행하지 않을 경우 빠르게 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 피막성 세균에 의한 수막구균성 감염 또는 기타 중증 감염증 위험성이 증가할 수 있기 때문. FDA가 ‘엠파벨리’의 위험성 평가‧완화전략(REMS)을 승인함에 따라 처방권자들은 중증 감염증 위험성에 대해 환자들에게 자문해 주어야 하고, REMS 관련 교육자료를 제공해야 하며, 피막성 세균 감염을 예방하기 위한 백신을 접종받도록 해야 한다. ‘엠파벨리’로 치료를 진행했을 때 가장 빈도높게 수반된 중증 부작용으로는 각종 감염증(5%)이 관찰됐다. 전체 피험자들의 10% 이상에서 수반된 다빈도 부작용들로는 주사부위 반응, 감염증, 설사, 복통, 호흡기계 감염증, 바이러스 감염증 및 피로 등이 보고됐다. ‘엠파벨리’로 치료를 진행한 피험자들 가운데 뇌수막염이 발생했거나 사망에 이른 사례는 보고되지 않았다. 한편 ‘엠파벨리’는 유럽 의약품감독국(EMA)에서도 허가심사가 진행 중이어서 올해 하반기 중으로 승인결정이 뒤이어 나올 수 있을 전망이다.

이덕규 2021.05.17
산업 /

환인제약, 1분기 매출 452억…전년동기비 7.6%↑

환인제약은 5월 분기보고서 연결기준 2021년 1분기 매출 452억 원으로 전년동기 대비 7.6% 증가했다.2021년 1분기 영업이익은 121억 원으로 전년동기 대비 48억 원 증가(+66.8%)했고, 전기대비 49억 원 증가(+68%)했다.순이익은 99억 원으로 전년동기 대비 35억 원 증가(+55.4%) 했고, 전기대비 53억원 원 증가(+114.4%)했다.판매관리비는 140억 원으로 전년동기비 2.3% 감소했고, 전기대비 35% 감소했다. 매출액 대비 판관비 비중은 31%로 전년동기 대비 3.1%p 감소했고, 전기대비 5.1%p 감소했다.상품매출은 83억 원으로 전년동기비 35억 원 감소(-29.9%)했고, 전기대비 45억 원 감소(-35%)했다.연구개발비는 45억 6,000만 원으로 전년동기 대비 17.6% 감소했고, 전기대비 25.4% 증가했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 10.1%로 전년동기 대비 3.1%p 감소했고, 전기대비 1.9%p 증가했다.해외매출·수출은 300만 원으로 전년동기 대비 98.6% 감소했고, 전기대비 99.3% 감소했다.

최윤수 2021.05.17
한의협 “경영지표 모두 2016년보다 감소…수가 반영해야”

대한한의사협회가 진료비, 기관수, 경영지표 등 전반적인 지표가 모두 2016년보다 낮아진 점을 2022년도 수가에 반영해달라고 강조했다. 한의협은 14일 오후 국민건강보험공단과 2022년도 수가협상을 위한 상견례 겸 1차 협상에 참석했다. 협상단장인 이진호 부회장은 인사말을 통해 “지난해 수가협상 자리는 지금보다 벽이 높고 단단해 보였는데, 그 마음의 벽이 많이 허물어지는 협상 자리였으면 좋겠다고 말씀드렸다. 올해는 그보다 훨씬 더 열린 장소에서 뵙게 돼 바람이 이뤄지는 것 같다”고 말문을 열었다. 이어 “수가협상 과정이나 계산방법 등에 대한 공단과의 한계점이나 의견에 대해 많이 교환하는 걸로 알고 있다. 이번에는 협상 과정 동안 서로 마음을 열고 이야기 나누는 자리가 됐으면 한다. 그 과정에서 최선을 다해 협조하겠다”고 밝혔다. 공단 측 협상단장인 이상일 급여상임이사는 “지난 3일부터 급여상임이사를 맡게 돼 어깨가 무겁다. 지난해부터 온 국민들이 코로나19로 인해 많은 어려움을 겪고 있는데, 다행히 예상보다 백신이 빨리 보급이 돼서 집단면역 형성이 빠르게 이뤄지길 희망한다”고 말했다. 그는 “코로나라는 전대미문의 큰 위기를 헤쳐나오면서 보건의료인들의 노력이 크다고 생각한다. 그 중 한의협은 ‘코로나19 한의진료센터’를 통해 성공적인 방역에 많은 노력을 해주신 걸로 안다. 감사드린다”고 전했다. 이어 “협상단장으로서 올해 협상에 임하면서 공급자단체뿐만 아니라 가입자 단체와도 협상을 해야 하는 입장이다. 가입자는 가입자대로, 협상에 의해 수가인상 폭이 어떻게 될 지에 따라 내년 보험료 인상 폭이 연계될 것을 의식하고 있다”며 “공급자들은 코로나19로 인한 의료이용량 감소 등으로 인해 경영에 어려움이 있고, 그 과정이 아직 끝나지 않아 계속 대응해나가야 하는 어려움이 있다. 공단 협상단은 가입자와 공급자 간에서 샌드위치처럼 끼어있어, 큰 간극을 어떻게 성공적으로 메워야할지를 고민하고 있다"고 털어놨다. 그는 "가입자들의 부담을 고려하지 않을 수 없고, 공급자들의 코로나19로 인한 어려움, 앞으로 우리나라 보건의료 인프라를 계속 유지하고 발전시켜 나가는데 필요한 것들을 생각해나가야 한다”며 “양쪽은 건강보험 재정의 수입과 지출이라는 측면에서 지속가능한 수준을 맞춰야 하는 어려움이 있다. 쉽지 않지만 가입자, 공급자, 보험자가 함께 지혜를 모아 합리적인 균형점을 찾아가자고 부탁드리고 싶다”고 당부했다. 한편 이진호 부회장은 협상 직후 기자들에게 “실수진자가 10% 감소하는 등 타 종별에 비해 거의 모든 분야에서 한의의료기관이 가장 어려운 상황이다. 환산지수뿐만 아니라 보장성 강화를 통해 국민들의 문턱을 낮게 해서 한의의료 서비스를 받을 수 있도록 확대해달라고 부탁했다”며 “첩약건강보험이 시범사업으로 들어왔는데 코로나19 등 많은 어려움으로 활성화되지 못하고 있다. 한방의료법에 대해 목록고시하고 급여화 검토해야 한다고 생각한다”고 말했다. 그러면서도 “지난해 수가에 반영하지 못한 코로나19 상황을 반영해달라고 요청했으나, 공단 측은 가입자들의 어려움을 강조해 그 과정에서 난항이 예상된다”며 “한의의료기관은 진료비, 기관수, 경영지표, 실수진자수, 내원일수 등 전반적인 경영수지가 2016년 수준보다 낮아졌다”고 강조했다. 이어 “지난해 SGR모형에 반영되지 않은 부분을 반영해달라고 요청했는데 공단이 난색을 표했다”며 “2차 협상 때 좀 더 그 부분을 어필할 생각”이라고 전했다.

이주영 2021.05.14
산업 /

유니셀랩, 애거슨바이오 등과 피마살탄 개량신약 개발

유니셀랩이 지난 10일 원료의약품 연구개발 전문업체인 애거슨바이오 등과 국산 고혈압신약 피마살탄(제품명: 카나브정)의 신규 유리 염기 결정형을 이용한 개량신약 개발을 위한 3자 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에는 제약사도 참여했지만 실명은 공개하지 않았다. 유니셀랩에 따르면 신규 결정구조인 피마살탄 유리염기 결정형은 국내 오리지널사도 갖고 있지 않은 유니셀랩의 독자적인 결정화 기술로 개발됐으며, 이를 주성분으로 해 피마살탄 유리염기의 첫번째 개량신약을 개발할 계획이다. 이번 3사 파트너십 체결을 통해 유니셀랩이 피마살탄 유리염기 결정형 개발 및 특허권을 갖고, 애거슨바이오가 원료의약품의 제조·생산·허가를 담당하며, 국내 제약사는 단일제·복합제(FDC) 등 완제의약품 개발·임상·허가 등 제품 사업화를 담당하게 된다. 회사 관계자는 “피마살탄 유리염기 결정형을 이용한 개량신약의 사업화는 개량신약으로서 약가적 이점 및 염 형태가 아닌 유리염기 결정형 사용을 통한 보다 안정화된 제품개발이 가능할 것이라 예측하고 있다”며 “피마살탄 유리염기 결정형을 이용한 개량신약 개발이 관련 사업의 좋은 선례로 남을 수 있도록 최선을 대해 사업화를 성공시키겠다”고 전했다. 한편 유니셀랩은 국내 최초 의약품 결정화 기술을 활용한 의약품 결정형 개발 회사이며, 애거슨바이오는 CDMO기업으로써 비임상·임상 시료를 전문적으로 제조하며 국내 처음으로 스마트 원료의약품 자동화 시스템을 도입한 GMP 회사다.

김정일 2021.05.14
산업 /

셀트리온제약, 1분기 매출 855억원 달성

셀트리온제약(대표이사 서정수)은 14일 실적 공시를 통해 1분기 연결재무제표 기준 매출액 855억5천만원, 영업이익 96억3천만원, 당기순이익 73억1천만원을 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출은 92.7%, 영업이익과 당기순이익은 각각 119.8%, 228.3% 증가했다. 특히 영업이익률은 11.2%를 기록했다. 국내 시장에 공급되는 케미컬의약품, 바이오시밀러, 글로벌 시장으로 공급되는 의약품 위탁생산 품목까지 전 사업 분야에서 고른 성장세를 보이며 호실적을 기록했다. 국내 케미컬의약품 부문에서는 기존 제품군의 선전과 함께, 지난해 연말 판매 권리를 확보한 ‘네시나’, ‘액토스’, ‘이달비’, ‘알보칠’ 등 신규 ETC(전문의약품) 및 OTC(일반의약품) 14개 품목의 매출이 본격적으로 반영되면서 성장을 견인했다. 성장세를 함께 이끈 바이오의약품 부문에서는 램시마, 허쥬마, 트룩시마 3종의 항체 바이오시밀러가 전년동기 대비 약 43% 성장한 약 112억원을 기록했다. 글로벌 향(向) 케미컬의약품 생산 부문에서는 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 CT-G07을 중심으로 한 상업화 품목이 약 157억원의 매출을 올리며 전년동기 대비 2,384% 증가한 성장세를 보였다. 셀트리온제약은 올해도 케미컬의약품 중심의 빠른 성장이 예상되는 만큼 고덱스, 네시나, 이달비, 액토스 등 주요 제품을 필두로 공격적인 마케팅을 펼친다는 전략이다. 또한 셀트리온제약이 생산하는 6종의 글로벌 케미컬의약품은 연내 제품 확대가 예상되는 만큼 제품의 생산과 공급이 적시에 진행될 수 있도록 만전을 기한다는 방침이다. 이를 위해 셀트리온제약은 영업 및 생산 인력을 지속적으로 보강하고 있다. 셀트리온제약 관계자는 “국내 공급 의약품 매출은 물론 글로벌 시장으로 공급되는 품목까지 안정적으로 성장을 이어가는 가운데 원가경쟁력 강화와 고정비 절감을 위한 노력이 뒷받침되면서 좋은 실적을 달성할 수 있었다”고 밝혔다. 이어 “올해는 램시마SC를 비롯해 당뇨치료제, 고혈압치료제, 구내염치료제 등 신규 품목을 대거 추가하면서 제품군을 한층 강화한 만큼 시장 점유율 확대에 집중해 성장세를 더 굳건히 할 계획”이라며 “추가로 자가주사형 제품 생산이 가능한 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설 상업화 가동, 글로벌 케미컬의약품 품목 확대 등이 예정돼 있어 올해도 높은 성장이 기대된다”고 말했다.

김정일 2021.05.14

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