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글로벌

화이자 코로나 백신 EU 저장조건 변경 권고

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)에 의해 개발된 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’(BNT162b2)의 허가내용에 포함된 저장조건을 변경토록 17일 권고했다. 이 같은 내용은 EU 회원국 내 전체 접종장소에서 ‘코미나티’가 한결 용이하게 취급될 수 있게 될 것임을 의미하는 것이다. 이날 CHMP는 급속냉동 상태에서 꺼낸 후 일반적인 냉장온도인 섭씨 2~8도에서 미개봉 해동 바이알 상태에 있는 ‘코미나티’의 저장기간을 현재의 5일에서 한달(31일)로 연장할 수 있도록 권고했다. CHMP는 화이자 및 바이오엔테크 측에 의해 EMA에 제출된 추가 안정성 시험자료를 검토한 후 이처럼 변경된 권고案을 내놓은 것이다. ‘코미나티’의 저장‧취급에 이처럼 융통성이 제고되면 EU 회원국가들을 대상으로 한 백신의 공급계획 수립과 유통에 상당한 영향이 미칠 수 있을 것으로 보인다. 변경된 권고내용은 ‘코미나티’의 사용정보에 삽입되어 일반에 고지가 이루어지게 된다. 화이자 및 바이오엔테크 양사가 상표 표기내용을 개정해 해당내용을 반영할 것이기 때문. 취급자들은 공급된 제품의 최적 저장정보와 관련한 상표 표기내용과 사용설명서를 항상 유념해야 한다. 한편 EMA는 ‘코로나19’ 백신을 허가받은 제약‧생명공학사들과 지속적인 의사소통을 진행해 보다 나은 생산조건에서 제조된 백신이 EU 각국에 공급될 수 있도록 한다는 방침이다.

이덕규 2021.05.18
산업 /

메디톡스, 1분기 매출 318억…전년동기비 6.1%↓

메디톡스는 5월 분기보고서 연결기준 2021년 1분기 매출 318억 원으로 전년동기 대비 6.1% 감소했다.2021년 1분기 영업이익은 -44억 원으로 전년동기 대비 55억 원 증가했지만 적자가 지속됐고, 전기대비 72억 원 증가했지만 적자를 지속했다.순이익은 550억 원으로 전년동기 대비 611억 원 증가해 흑자로 전환됐고, 전기대비 727억 원 증가해 흑자로 전환됐다.판매관리비는 208억 원으로 전년동기비 29.8% 감소했고, 전기대비 34.9% 감소했다. 매출액 대비 판관비 비중은 65.2%로 전년동기 대비 22.1%p감소했고, 전기대비 42.6%p 감소했다.상품매출은 21억 원으로 전년동기비 3억 원 증가(+15.2%)했고, 전기대비 3억 원 감소(-14.2%)했다.연구개발비는 62억 원으로 전년동기 대비 15.7% 감소했고, 전기대비 37.6% 감소했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 19.5%로 전년동기 대비 2.2%p 감소했고, 전기대비 14.2%p 감소했다.해외매출·수출은 213억 원으로 전년동기 대비 4.3% 감소했고, 전기대비 20.1% 증가했다. 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 66.8%로 전년동기 대비 1.3%p 증가했고, 전기대비 6.9%p 증가했다.

최윤수 2021.05.18
정책

코로나19 신규확진 528명…2차 신규 접종 10만명 육박

코로나바이러스감염증-19 신규확진자 수가 528명으로 확인됐다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 18일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 506명, 해외유입 사례는 22명으로 총 신규 확진자는 528명, 총 누적 확진자는 13만2,818명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 4만1,704명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만5,158건(확진자 58명), 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 4,976건(확진자 6명)으로 총 검사 건수는 8만1,838건이다. 신규 격리해제자는 468명으로 총 12만2,631명이 격리해제됐고, 현재 8,283명이 격리 중이다. 위중증 환자는 156명, 사망자는 1명으로 누적 사망자는 1,904명, 치명률은 1.43%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 169명, 경기 134명, 인천 16명 등 총 319명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 강원 25명, 대구 23명, 경북 21명, 충남‧경남 각각 15명, 부산‧충북 각각 13명, 대전‧전남 12명, 광주 11명, 제주 10명, 전북 7명, 울산 6명, 세종 4명 순으로 187명이 신규확진됐다. 또한 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경 청장)은 18일 0시 기준 신규 1차 접종자는 1만2,006명으로 총 374만5,934명이 1차 접종을 받았고, 2차 신규 접종자는 9만8,948명으로 총 103만9,642명이 2차 접종까지 완료했다고 밝혔다.

이주영 2021.05.18
산업 /

안국약품, 메디페르 ‘루테인 아이크림’ 출시

안국약품(대표이사 어진)이 설립한 코스메슈티컬 화장품 브랜드 메디페르(medifer)가 신규 라인업인 ‘루테인 아이크림’을 출시했다고 밝혔다. 메디페르 브랜드의 어원은 치료의, 치유의, 회복시키는 이라는 뜻을 담은 라틴어 ‘medélĭfer’ 에서 가져왔다. 메디페르는 안국약품의 기술력이 담긴 루테인 콤플렉스 RX를 메인 원료로 피부 항산화 화장품을 연구 및 개발하는 안국약품의 화장품 전문 자회사이며 2018년 10월 설립된 코슈메디컬 브랜드이다. 최근 코로나19 유행 이후 국내 여성 화장 트렌드가 ‘눈화장’ 중심으로 바뀌었다. 코로나19 유행 전 얼굴 전체 화장에 대한 수요가 높았다면, 현재는 마스크 착용으로 인해 ‘눈화장’에 대한 수요가 급증했다. 이러한 추세에 따라 여성들은 자연스럽게 눈가 주름 관리에 이전 보다 더 큰 관심을 보이고 있다. 이에 발맞춰 새롭게 출시한 메디페르의 루테인 아이크림은 18개월의 개발 기간과 33번 이상의 샘플 테스트를 거쳐 출시됐다. 루테인 아이크림은 독자 성분인 안국 루테인 콤플렉스 RX 함유로 얇고 여린 눈가 피부에 탄력 및 영양을 선사하는 고밀착 크림이다. 또한 안국 액정 유화 기술 공법을 통해 높은 유효 성분 흡수율과 보습감이 탁월한 제형으로 개발됐다. 특히 주요 원료인 루테인은 SCI 논문으로 항산화에 대한 우수성이 증명됐으며, 비타민C 대비 최대 995배 더 강력한 피부 항산화 작용을 하며 미백과 주름에도 효과적인 이중 기능성 제품이다. 루테인 아이크림은 전문 시험 기관을 통해 18가지 인체적용시험을 완료했고 이를 통해 5중 주름에 대한 개선 효과가 입증된 제품이다. 23가지 유해성분을 첨가하지 않았고, 전성분에 대한 EWG GREEN 등급이 적용됐다. EWG GREEN 등급 원료란 미국 비영리 환경단체(Environmental Working Group)에서 자체적으로 각 화장품 원료 관련 연구 결과 데이터를 분석해 유해성에 대한 연구 결과를 데이터의 존재 여부로 10단계에 걸쳐 안정성을 분류한 원료이다. 메디페르는 루테인 아이크림 론칭을 기념해 5월 31일까지 와디즈를 통해 루테인 아이크림 펀딩을 진행한다. 소비자들은 와디즈를 통해 최대 50% 할인된 가격에 제품을 만나볼 수 있으며, 자사 라인업 중 하나인 루테인 앰플 제품까지 같이 만나볼 수 있다. 메디페르 관계자는 “와디즈를 통해 론칭해 소비자들에게 더 좋은 혜택과 가격으로 루테인 아이크림을 만나보실 수 있는 기회를 제공할 수 있어서 기쁘게 생각한다”며 “고객과의 접점 확장을 위해 서울 성수동에 위치한 공간 와디즈에서 제품을 직접 체험해 볼 수 있는 부스를 30일까지 운영 중에 있다. 많은 소비자들이 메디페르 루테인 아이크림의 놀라운 효과를 직접 경험해보시길 바란다”고 밝혔다.

김정일 2021.05.18
‘위암 수술 받은 고령자의 수술 후 삶의 질 크게 감소’

위암 수술을 받은 고령 환자는 신체적 기능과 관련된 삶의 질 저하에 따른 회복에 많은 시간이 걸려 주의가 필요하다는 내용의 연구 결과가 최근 발표됐다. 보라매병원 외과 안혜성·한동석 교수 연구팀은 위암 수술 후 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 점수에서는 고령군과 비 고령군 간의 유의미한 차이가 확인됐다고 18일 밝혔다. 연구팀은 2014년 5월부터 2016년 2월까지 위암으로 위 절제술을 받은 환자 131명을 만 70세를 기준으로 고령 환자 그룹과 비고령 환자 그룹으로 각각 분류한 뒤, 수술 후 1년 동안 대상자의 삶의 질 변화를 추적 관찰해 연령에 따른 차이를 비교 분석했다. 만 70세 이상의 고령자 그룹은 70세 미만의 대조군과 유사한 외과적, 병리학적 특성을 가지고 있었으며, 평균 입원기간과 합병증 발생 유무 , 수술 후 진행한 화학요법 등에 있어서도 별다른 차이가 없었지만 삶의 질에서는 대조적인 차이가 드러났다. 고령자 그룹은 대조군에 비해 수술 후 전반적인 삶의 질 점수는 차이가 없었으나, 신체 및 사회적 기능과 관련한 삶의 질 점수는 상대적으로 더욱 악화된 것으로 나타났다. 특히, 고령자 그룹의 신체 기능 관련 삶의 질 점수는 수술 전부터 비고령자에 비해 더욱 저하되어 있었는데, 위 절제술 직후 1개월의 기간 동안 가장 큰 폭으로 감소하는 양상을 보였다. 이후 시간이 지남에 따라 점차 회복하는 양상을 보였으나, 회복하기까지의 시간은 상대적으로 오래 걸리는 것으로 확인됐다. 연구의 교신저자인 안혜성 교수는 “이번 연구를 통해 위암 수술을 받은 고령 환자는 수술 후 신체 기능과 관련한 삶의 질이 크게 저하될 수 있다는 가능성을 확인했다.”며 “우리 몸의 중요한 역할을 담당하는 위의 일부 또는 전체를 제거하는 큰 수술인 만큼 신체 기능이 상대적으로 저하된 고령자는 삶의 질 저하에 더욱 노출되어 있는 것으로 판단된다.”고 전했다. 연구의 제1저자인 한동석 교수는 “특히, 연구에서 고령 환자는 수술 후 1개월 동안 신체 전반의 기능이 크게 악화되는 것으로 확인됐다”라고 설명했다. 한편, 이번 연구결과는 대한외과학회 학술지인 ‘Annals of Surgical Treatment and Research (ASTR)’에 2021년 1월 게재됐다.

김상은 2021.05.18
산업 /

영진약품, 1분기 매출 436억…전년동기비 23.4%↓

영진약품은 5월 분기보고서 기준 2021년 1분기 매출 436억 원으로 전년동기 대비 23.4% 감소했다.2021년 1분기 영업이익은 -20억 원으로 전년동기 대비 44억 원 감소해 적자로 전환됐고, 전기대비 10억 원 증가했지만 적자를 지속했다.순이익은 -17억 7,000만 원으로 전년동기 대비 36억 원 감소해 적자로 전환됐고, 전기대비 6억 5,000만 원 증가했지만 적자가 지속됐다.판매관리비는 163억 원으로 전년동기비 9.6% 감소했고, 전기대비 16.8% 감소했다. 매출액 대비 판관비 비중은 37.4%로 전년동기 대비 5.7%p증가했고, 전기대비 1.3%p 감소했다.상품매출은 159억 원으로 전년동기비 14억 원 증가(+9.4%)했고, 전기대비 2억 원 감소(-1.3%)했다.연구개발비는 31억 7,000만 원으로 전년동기 대비 17.4% 감소했고, 전기대비 32.5% 감소했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 7.3%로 전년동기 대비 0.5%p 증가했고, 전기대비 2%p 감소했다.해외매출·수출은 87억 원으로 전년동기 대비 53.2% 감소했고, 전기대비 29.3% 감소했다. 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 19.9%로 전년동기 대비 12.7%p 감소했고, 전기대비 4.3%p 감소했다.

최윤수 2021.05.18
산업 /

국제약품, 1분기 매출 273.8억…전년동기비 17.1%↓

국제약품은 5월 분기보고서 연결기준 2021년 1분기 매출 273억 8,000만 원으로 전년동기 대비 17.1% 감소했다.2021년 1분기 영업이익은 12억 원으로 전년동기 대비 49억 원 감소(-80.9%)했고, 전기대비 37억 원 증가해 흑자로 전환됐다.순이익은 9억 원으로 전년동기 대비 40억 원 감소(-82.5%)했고, 전기대비 45억 원 증가해 흑자로 전환됐다.판매관리비는 113억 원으로 전년동기비 2.2% 감소했고, 전기대비 25.7% 감소했다. 매출액 대비 판관비 비중은 41.4%로 전년동기 대비 6.3%p증가했고, 전기대비 12.6%p 감소했다.상품매출은 28억 5,000만 원으로 전년동기비 2억 1,000만 원 감소(-6.9%)했고, 전기대비 2억 5,000만 원 증가(+9.5%)했다.연구개발비는 8억 6,000만 원으로 전년동기 대비 42.5% 감소했고, 전기대비 35.3% 감소했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 3.1%로 전년동기 대비 1.4%p 감소했고, 전기대비 1.6%p 감소했다.해외매출·수출은 6억 원으로 전년동기 대비 29.2% 감소했고, 전기대비 52.7% 증가했다. 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 2.2%로 전년동기 대비 0.4%p 감소했고, 전기대비 0.8%p 증가했다.

최윤수 2021.05.18
글로벌

다케다, 난소암환자 ‘페이션트 저니’ 분석 공동연구

일본 다케다는 후지쯔, 일본 국립암연구센터와 난소암환자의 ‘질환 인식, 진단, 치료 이후 생활에 이르는 길’인 ‘페이션트 저니’의 분석·가시화에 관한 공동연구계약을 체결했다고 최근 발표했다. 이 공동연구는 난소암 개별화 치료의 질 향상 및 치료결과의 향상에 기여하는 임상과제 추출을 목적으로 한다. 연구에서는 국립암연구센터 히가시병원이 보유한 전자진료기록카드 시스템 상에 축적된 약700명 분의 리얼월드데이터(진료데이터, 진료수가데이터)를 분석·가시화하여 난소암의 개별화 치료의 질과 치료결과의 향상에 도움이 되는 실제 임상 상의 과제를 추출한다. 후지쯔는 ICT를 사용한 진료데이타의 분석지원을 담당하고 다케다는 분석대상 데이터의 선정 및 분석계획의 입안을 담당한다. 다케다의 일본 온콜로지 사업부 호리이 타카시 부장은 ‘다케다는 혁신성 높은 의약품 창출에 머물지 않고 암환자를 둘러싼 의료과제에 관심을 가지고 업계의 울타리를 넘은 협업·제휴를 통해서 환자와 그 가족, 의료관계자에게 새로운 가치를 제공할 수 있는 뛰어난 파트너가 되는 것이 중요하다고 판단했다. 암환자의 질 좋은 치료에 공헌할 수 있을 것으로 기대하고 있다’고 말했다. 이번 공동연구는 2022년 4월 30일까지 진행된다.

최선례 2021.05.18
산업 /

경보제약, 1분기 매출 437억…전년동기비 15.7%↓

경보제약은 5월 분기보고서 기준 2021년 1분기 매출 437억 원으로 전년동기 대비 15.7% 감소했다.2021년 1분기 영업이익은 6억 원으로 전년동기 대비 15억 원 감소(-71.4%)했고, 전기대비 11억 원 증가해 흑자로 전환됐다.순이익은 15억 원으로 전년동기 대비 5억 원 감소(-24.3%)했고, 전기대비 12억 원 증가(+350.9%)했다.판매관리비는 101억 원으로 전년동기비 4.7% 감소했고, 전기대비 15.9% 감소했다. 매출액 대비 판관비 비중은 23.2%로 전년동기 대비 2.7%p증가했고, 전기대비 1.6%p 감소했다.상품매출은 28억 9,000만 원으로 전년동기비 6억 4,000만 원 감소(-18.1%)했고, 전기대비 4억 4,000만 원 증가(+18.2%)했다.연구개발비는 26억 원으로 전년동기 대비 26% 감소했고, 전기대비 52.5% 감소했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 5.9%로 전년동기 대비 0.8%p 감소했고, 전기대비 5.3%p 감소했다.해외매출·수출은 149억 원으로 전년동기 대비 38.6% 감소했고, 전기대비 31.6% 감소했다. 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 34.2%로 전년동기 대비 12.8%p 감소했고, 전기대비 10.8%p 감소했다.

최윤수 2021.05.18
일본촉매 기능성폴리머, 코로나19 바이러스 불활성화

일본촉매는 항균작용을 하는 기능성폴리머에 코로나19 바이러스를 불활성화하는 효과가 있음을 확인했다고 밝혔다. 이에 따라 이 기능성폴리머를 화장품에 소량 첨가함으로써 피부나 모발을 균·바이러스로부터 보호할 수 있을 것으로 시사되고 있다. 일본촉매가 개발한 기능성폴리머는 친수성 모노머와 소수성 모노머로 구성되어 수분보관유지기능과 피막형성능을 양립하고 있다. 지금까지 연구에서는 피막형성에 의한 보습기능을 가지면서 환경균이나 비듬균, 아크네균 등 여러 가지 균의 증식을 억제하는 항균작용 효과 및 엠벨로프 바이러스류인 인플루엔자 바이러스를 불활성화시키는 효과, 화분·PM2.5 등의 미립자의 부작을 예방하는 안티폴루션 기능 등이 인정되어 왔다. 일본촉매는 이번에 코로나19 바이러스를 일으키는 사스 코로나바이러스2(CoV-2)에 대한 효능을 평가한 결과, 폴리머농도 0.1%의 시험조건에서 바이러스 불활성화 효과가 처리시간 60분에 약99%, 120분에 약99.9%임을 확인했다. 또, 60분 이상의 접촉으로 충분한 효과를 발휘하는 것으로 확인됐다. 일본촉매는 ‘기능성폴리머의 항균·항바이러스 효과를 한층 더 검증하기 위해 ‘사스 CoV-2’에 대한 폴리머 농도의 영향 등도 밝혀나가겠다’고 말했다.

최선례 2021.05.18
산업 /

유유제약, 뉴마코알연질캡슐·유토젯정 출시

유유제약(대표이사 유원상)이 이상지질혈증 치료제 ‘뉴마코알연질캡슐’과 ‘유토젯정’ 2종을 출시했다. 뉴마코알연질캡슐은 로수바스타틴과 오메가3산에틸에스테르90 성분의 복합제로 LDL-C(저밀도지단백콜레스테롤)과 중성지방이 높은 복합형(IIb) 이상지질혈증의 치료에 사용된다. 로수바스타틴과 오메가3산에틸에스테르90를 병용해 복용해야 하는 환자들의 복약 순응도를 개선했다. 유토젯정은 에제티미브와 아토르바스타틴 성분의 복합제로 원발성 고콜레스테롤혈증 및 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에 사용되는 치료제다. 에제티미브 성분은 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하고, 아토르바스타틴 성분은 간에서 콜레스테롤 생성을 억제해 혈중 콜레스테롤 증가에 영향을 미치는 두 가지 경로에 모두 작용한다. 유유제약 ETC마케팅본부 정수연 PM은 “기존 유유제약이 보유하고 있던 고트리글리세라이드 이상지질혈증 치료제인 뉴마코 연질캡슐에 추가해 뉴마코알연질캡슐과 유토젯정을 출시함으로써 유유제약의 이상지질혈증 치료제 라인업이 확장됐다”고 말했다. 정 PM은 “이상지질혈증은 관상동맥질환의 주요한 위험 인자로, 국내·외 가이드라인에서 적극적인 LDL-C와 중성지방 관리의 중요성을 강조하고 있다”며 “향후 지속적인 라인업 확장과 내과 의료진 대상 영업마케팅을 강화해 이상지질혈증 환자들의 동반자로 거듭나겠다“고 밝혔다.

김정일 2021.05.18
산업 /

조아제약, 임직원 사기 진작 이벤트 ‘재밌네’

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 코로나19 장기화로 쌓인 피로감 해소와 임직원들의 사기 진작을 위한 사내 이벤트 ‘소소한 즐거움’을 진행 중이라고 18일 밝혔다. 지난 3월 한 달간 진행한 ‘두드림 Lotto 조아’는 사내 게시판에 자신이 적은 번호와 실제 로또 당첨 번호가 같을 시 등급에 따라 사내 포인트를 지급하는 것으로 250여명이 참여할 만큼 뜨거운 반응을 얻었다. 지난 4월에는 방구석 야구 관람 지원 이벤트를 통해 코로나 19로 경기장으로 가지 못하고 자택에서 경기를 관람하는 임직원에게 치킨 기프티콘을 제공했다. 최근에는 조아제약 본사와 함안 공장에서 발열 체크와 소독 등 방역 수칙을 철저하게 준수하며 ‘소확행 뽑기 이벤트’를 진행했다. 학창 시절 한 번쯤 해봤을 법한 추억의 게임으로 향수를 불러일으킬 뿐만 아니라 여러 경품을 증정해 재미를 더했다. 조아제약은 임직원들이 더욱더 즐거운 환경에서 근무할 수 있도록 매월 차별화된 콘셉트의 이벤트를 진행할 예정이다. 조아제약 관계자는 “코로나19 위기를 함께 극복하자는 취지에서 ‘소소한 즐거움’ 이벤트를 기획했다”며 “직원 간 화합 및 소통 강화는 물론 위기 극복의 디딤돌이 되길 바란다”고 전했다. 한편, 임직원의 삶의 질 향상을 위해 다양한 제도를 운영 중인 조아제약은 지난 2019년 가족친화제도를 모범적으로 운영해 가족친화인증기업으로 선정됐다.

김정일 2021.05.18
강남세브란스, 강남구청과 랜선(YouTube) 건강강좌 개설

연세대 강남세브란스병원(병원장 송영구)이 강남구청과 함께 ‘언택트 건강콘서트’를 연다고 18일 밝혔다. 강남세브란스병원과 강남구청은 2019년 업무협약을 맺은 후 3년째 건강콘서트를 진행하고 있다. 올해는 코로나19 확산 방지를 위해 현장 강의 대신 온라인으로 사전 제작한 영상을 제공한다. 건강콘서트는 오는 11월까지 강남세브란스병원 유튜브 채널과 강남구청 홈페이지에 매달 한 편씩 공개되며, 재활의학과 박중현 교수의 ‘허리 건강을 위한 홈 트레이닝’ 강의를 시작으로 8명의 강남세브란스병원 명의들이 유익한 건강 정보를 전달할 예정이다. 5월 말에는 ‘우리 아이 코로나블루 극복과 집중력 향상’(정신건강의학과 김은주 교수) ▲6월 ‘중년 돌연사의 주범, 뇌동맥류 예방’(신경외과 박상규 교수) ▲7월 ‘항암 치료의 오해와 진실’(종양내과 조재용 교수) 주제로 강연이 이어진다. 8월부터는 질의응답 코너가 진행된다. 사전에 조사한 질문을 의료진이 상세하게 답변하는 방식이다. 8월 ‘폐암의 원인과 치료법’(흉부외과 이성수 교수) ▲9월 ‘유방암 진단과 치료’(유방외과 정준 교수) ▲10월 ‘대장암 예방을 위한 식·생활습관’(대장항문외과 백승혁 교수) ▲11월 ‘치아와 치주 관리를 위한 생활습관’(치과보철과 김선재 교수) 순이다. 송영구 병원장은 “우리 병원은 40년 가까이 강남 지역에서 주민들의 건강을 책임져왔다. 앞으로도 지역 사회의 ‘건강 지킴이’로서 우수한 치료와 더불어 어려운 건강 정보를 쉽게 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다.

김상은 2021.05.18
국제성모 오종인 방사선사, 미추홀학술대회 우수 논문상

가톨릭관동대 국제성모병원(병원장 김현수 신부)은 최근 열린 제20회 미추홀 학술대회에서 영상의학팀 오종인 방사선사<사진>가 우수 논문상(장려상)을 수상했다고 밝혔다. 대한방사선협회 인천광역시회가 주관한 이번 학술대회에서 국제성모병원 오종인 방사선사는 'PET-CT 검사를 시행한 환자로부터 시간과 거리에 따른 의료기관 종사자의 유효선량 평가'라는 논문으로 우수 논문상을 받았다. PET-CT(양전자방출단층촬영) 검사를 하기 위해서는 FDG-F18이라는 방사성 동위원소 물질을 환자에게 투여한다. 이때 방사성 물질은 ‘반감기(원래의 수가 반으로 줄어드는 데 걸리는 시간)’를 가지는데, PET-CT 검사를 받은 환자에게 남아 있는 방사성 물질은 일정 시간 이후 사라진다. 이번 연구를 위해 오종인 방사선사는 PET-CT 검사를 시행한 환자 73명을 대상으로 환자에서 나오는 방사능 피폭선량을 평가했다. 평과 결과 실제 환자 접촉시간으로 측정했을 때, 핵의학과 근무자는 환자 1명당 2.22μSv(마이크로시버트)의 선량을 받았으며 간병인과 보호자는 27.53μSv의 선량을 받았다. 또한 근무일수를 260일로 설정하고 PET-CT 검사 90분 후 다른 검사를 진행했을 때, 검사 종류에 따라 근무자가 노출되는 피폭량에 차이가 있었다. 1년 동안 초음파 및 혈관조영검사 근무자가 각각 14,912μSv와 15,387μSv의 선량을 받은 반면, 진료의사는 849μSv의 선량을 받았다. 오종인 방사선사는 “초음파나 혈관조영검사는 환자와 가까운 거리에서 오랜 시간 검사를 하기 때문에 근무자의 피폭선량이 많았다”며 “PET-CT 검사 후 다른 검사를 진행하기까지 최소 6시간의 간격을 두고 검사를 진행한다면 근무자의 불필요한 피폭선량을 줄일 수 있을 것”이라고 설명했다. 이어 “지속적인 연구를 통해 의료기관 종사자의 선량제약치를 설정하고 방사선방호 최적화를 달성할 수 있도록 힘쓰겠다”고 말했다.

김정일 2021.05.18
정책

식약처, 코로나19치료제 임상시험승인 사례집 발간

식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약업체가 코로나19 치료제를 개발하는데 도움을 주기 위해 국내에서 승인받은 임상시험 정보를 담은 ‘코로나19 치료제 임상시험계획 승인 사례집’을 최근 발간했다. 식약처는 임상시험 경험이 많지 않은 업체가 실제 승인 사례를 참고해 시행착오를 줄이고 국산 치료제를 신속하게 개발할 수 있도록 이번 사례집을 마련했다고 밝혔다. 사례집의 주요 내용은 ▲국내 코로나19 치료제 기전별 임상시험 승인 현황(항바이러스제, 면역조절제) ▲개별 임상시험의 피험자수, 대상자, 주요 선정기준과 제외기준 정보 ▲임상시험 단계별 유효성 평가변수 등이다. 식약처는 이번 사례집이 업체에 실질적인 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 임상시험계획에 대한 주요 정보를 투명하게 공개하는 등 국산 코로나19 치료제가 개발될 수 있도록 계속 지원하겠다고 밝혔다. ‘코로나19 치료제 임상시험계획 승인 사례집’은 식약처 누리집(http://mfds.go.kr) > 법령/자료 > 자료실 > 안내서/지침에서 확인할 수 있다.

이종운 2021.05.18
전신홍반루푸스, 타액으로도 쉽게 진단 가능해

전신홍반루푸스를 혈액이 아닌 타액(침)으로 간단하게 진단 및 평가할 수 있게 됐다. 아주대병원 류마티스내과 정주양·서창희 교수팀은 전신홍반루푸스 환자의 타액 내 ’면역글로블린 감마 3의 C부위‘ 단백질이 루푸스의 진단 및 질병의 상태를 확인 가능한 새로운 생화학적 표지자일 가능성을 확인했다고 18일 밝혔다. 전신홍반루푸스는 피부, 관절, 신장 등 다양한 장기에 염증이 발생하는 까다로운 자가면역질환으로, 증상이 악화와 호전을 반복하기 때문에 정기적으로 혈액검사와 소변검사를 통해 증상의 유무나 정도를 평가한다. 기존의 혈액검사를 비침습적인 방법인 타액검사로 대체할 경우 반복적인 체혈을 피하고 불필요한 감염 위험을 줄일 수 있을 것으로 예상한다. 연구팀은 전신홍반루푸스 환자군(11명)과 건강대조군(11명)을 대상으로 2차원 전기영동 및 단백 분석을 통해 타액의 단백 성분들의 변화와 농도의 차이를 확인했다. 그 결과 10개의 점, ▲ 면역글로블린 감마 3의 C부위 ▲ 면역글로블린 알파 1의 C부위 ▲ S100A8 단백 △ 락토페린 ▲ 백혈병 관련 단백 7 ▲ 8-oxoguanine DNA glycosylase 등에서 농도의 차이를 확인했다. 또 전신홍반루푸스 환자군(97명), 류마티스관절염(57명), 건강대조군(62명)을 대상으로 웨스턴블롯 분석 및 효소 결합 면역 흡착 분석을 통해 이들 후보 단백성분의 타액 내 정확한 농도를 측정했다. 그 결과 타액 내 ’면역글로블린 감마 3의 C부위‘와 ’락토페린‘ 수치가 류마티스관절염 환자군과 건강대조군에 비해 통계적으로 유의하게 전신홍반루푸스 환자들에서만 증가했음을 확인했다. 특히 이번 연구에서 면역글로블린 감마 3의 C부위 수치가 전신 염증반응을 시사하는 적혈구 침강 속도와 전신홍반루푸스의 질병활성도를 시사하는 항 이중 가닥 DNA 항체 수치가 유의한 상관관계를 보였다. 또 신장염을 동반한 환자들에서 동반하지 않은 환자들에 비해 면역글로블린 감마 3의 C부위 수치가 유의하게 상승되어 있었다. 즉 면역글로블린 감마 3의 C부위 수치를 통해 환자의 전신 염증 상태 및 루푸스의 활성도를 확인하고, 특히 신장염 발생을 예측하거나 진단할 수 있음을 시사했다. 면역글로블린 감마 3의 C부위는 면역글로블린 G3으로 불리기도 하며, 이는 중성구나 대식세포 등 다양한 면역세포의 수용체에 붙어 면역반응을 유도한다. 특히 자가면역질환에서 다양한 면역글로불린들이 증가된다. 서창희 교수는 “이번 연구를 통해 혈액이 아닌 타액 검사로 루푸스를 보다 간편하게 진단 및 평가할 수 있는 가능성을 확인했다”면서 “앞으로 타액을 이용한 진단키트 개발 등 환자들에게 도움이 되기를 기대한다”고 밝혔다. 한편 이번 연구는 지난 1월 국제 분자과학 저널(International journal of molecular sciences)에 ‘Salivary immunoglobulin gamma-3 chain C Is a promising noninvasive biomarker for systemic lupus erythematosus(전신홍반루푸스의 비침습적 표지자로서 타액 내 면역글로블린 감마 3의 C부위)’란 제목으로 게재됐다.

김상은 2021.05.18

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