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日기미개선 ‘트란시노’ 코로나에도 끄떡없어다이이찌산쿄 헬스케어의 기미개선 ‘트란시노’는 코로나19 상황에서도 매출이 줄지 않았다. 코로나19로 대부분의 화장품업체가 타격을 받은 상황에서 ‘트란시노’의 2020년도 매출은 전년도를 유지했다. 처음 ‘트란시노’는 먹는 기미치료약에서 출발한 제품이다. 기미개선을 위한 내복약과 스킨케어 제품을 하나의 브랜드로 전개한 다이이찌산쿄 헬스케어의 전략이 빛난 상품이다. 2007년 일본 국내 첫 기미치료용 OTC 내복약으로 ‘트란시노’는 유저들의 요청에 따라 2010년 같은 성분을 배합한 미용액이 발매됐다. 이를 계기로 스킨 등 스킨케어제품이 출시되어 기미를 속부터 치료하는 약과 외부에서 케어하는 스킨케어 제품으로 완성됐다. 하지만 이후 스킨케어 제품이 성장하면서 브랜드 전체 매출은 증가했지만 출발점인 내복약은 부진했다. 이에 따라 다이이찌산쿄헬스케어는 2018년 새로운 내복약 발매를 위해 브랜드 이미지 전환을 도모했다. 내복약의 고객은 미의식이 높은 일부 사람들로 연령층도 40~50대가 주류였다. 20~30대 젊은층을 수용하지 못했던 것이 과제라고 인식한 다이이찌산쿄 헬스케어는 비타민의 함유량을 늘려 3정에서 2정으로 복용 부하를 줄여 바쁜 젊은층에 소구하는 ‘트란시노 화이트C 클리어’를 발매했다. 미용잡지에 노출을 늘리고 임신과 출산 과정에서 기미가 생기는 사람이 많다는 사실에 주목하여 육아사이트에도 광고를 실었다. 그 결과 매출은 2018년에 전년대비 2.5배, 브랜드 전체도 1.3배 성장했다. 다이이찌산쿄는 ‘트란시노가 목표하는 것은 내복약과 스킨케어 제품 각각이 상호작용적으로 이용자를 불러들이는 사이클이다’고 말한다. 내복약은 샘플 배포가 어려운 면이 있지만 효과를 설명할 수 있는 것이 강점이며 스킨케어 제품은 효과를 명시하기는 어렵지만 소비자가 좋아하는 질감을 설명할 수 있다. 다이이찌산쿄는 15년차를 맞이한 ‘트란시노’를 의약품으로 효과를 내세워 보다 다양한 연령대로 저변을 넓힐 생각이라고 한다.최선례 2021.06.18
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글로벌아스텔라스, 감염증약 등 5제품 獨세플라팜에 매각아스텔라스 제약은 감염증치료약 등 5개 제품을 독일 세플라팜(Cheplapharm)에 매각하는 자산양도계약을 체결했다고 전했다. 이번 계약으로 아스텔라스는 유럽, 러시아, 독립국가공동체(CIS) 및 아시아에서 판매하는 감염증치료약 등 5개 제품과 관련, 유럽의 일부, 러시아, CIS 및 아시아 일부에서의 제조판매 승인을 세플라팜에 양도하게 됐다. 이번 계약이 완료되면 대상국·지역에서 이들 제품에 관한 사업은 세플라팜에 승계되며, 아스텔라스는 이후 세플라팜과 협력하여 제조판매승인의 이관을 원활하게 진행할 방침이다. 아스텔라스는 ‘급속도로 변화하는 사업환경에 대응하여 지속적인 성장을 실현하기 위해 오퍼레이션의 질 향상과 효율화에 지속적으로 임하고 있고 이번 자산매각도 그 일환이며 경영자원 배분의 최적화를 통해서 대상지역에서 사업기반을 강화할 것이다’고 설명했다. 아스텔라스는 이번 매각을 통해 9,500만 유로를 받게 되며, 계약 완료는 9월 이후로 예정하고 있다. 매각되는 5개 제품은 ‘FLEMOXIN’ ‘DE-NOL’ ‘SUPRAX’ ‘UNIDOX’ ‘ORBENINE’이다.최선례 2021.06.18
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산업 /경인의약품유통협회, 선거관리 규정 정비 착수경기인천의약품유통협회(회장 나종수)는 지난 16일 2021년도 회기 상반기 이사회를 열고, 주요 현안에 대해 논의했다. 이날 나종수 회장은 인사말을 통해 “코로나19의 힘든 상황에서도 경인지회 회원사들이 의약품의 원활한 공급을 위해 많은 노력을 기울여준데 대해 감사드린다”며 “회장직을 새로 맡은 만큼 그동안 경인지회에서 미흡했던 부분들을 검토해 회원사들이 보다 화합하고 협력할 수 있는 환경을 조성해 발전하는 지회를 만들어 나가겠다”고 강조했다. 이날 이사회는 고문. 명예회장. 자문위원 추대 건을 안건으로 상정해 이사진의 다양한 의견을 청취했으며, 경인지회의 여러 상황을 종합적으로 재검토해서 하반기에 다시 논의키로 결정했다. 또한 내년 총회에서 있을 차기 회장 선거와 관련한 선거관리규정을 보다 명확히 정해 선거로 인한 잡음이 발생하지 않도록 사전에 준비키로 했다. 경인지회는 최근 회장 선출에서 경선이 잦아지는 상황이며, 현재 지회 선거관리 규정이 제대로 정비돼 있지 않아 적정한 시기에 선거관리위원회를 구성해 회장선거 경선에 대비키로 했다. 이에 따라 이사회는 김병년 부회장을 위원장으로 선임하고, 위원은 5인 이내로 위원장에 일임키로 했다. 이밖에도 이날 이사회에서는 KGSP교육 안내(9월6일~12일), 회원현황을 비롯한 일반 회무보고 건 등에 대해 원안대로 승인했다.김정일 2021.06.18
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산업 /오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 IND 제출신약개발 기업인 오스코텍(대표 김정근, 윤태영)은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 진행한 AXL 저해제 SKI-G-801에 대해 한국 식약처에 임상 1상 시험계획(IND) 신청을 완료했다고 18일 밝혔다. SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해해 암의 전이를 막고 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보 물질이다. 이번에 제출된 임상 1상 계획에 따르면 한국에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 환자들을 대상으로 진행할 것으로 알려졌다. 이미 주사제형으로 급성 골수성 백혈병 환자 대상 글로벌 임상 1상 시험을 진행해 왔으며(연내 종료 예정), 이로부터 높은 안전역을 확보해 이를 경구제로 전환해 실시하는 이번 임상시험은 보다 신속한 진행이 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. SKI-G-801은 세브란스 병원 종양내과 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 다양한 동물모델, PDX모델, 화학항암제 병용투여 모델 등에서 종양미세환경 내 항종양 면역세포 증가와 항원제시 활성화를 통한 우수한 항종양 및 전이 억제 효능을 확인했고, 단독투여 뿐 아니라 기존 면역항암제와의 병용투여에서 더욱 증진된 항종양 효능이 확인됐다. 이러한 주요 성과들은 최근 3년간에 걸쳐 미국암연구학회 연례학술회의(AACR)에서 발표됐다. 오스코텍 김중호 연구소장은 “당사의 AXL저해제 SKI-G-801은 그간 다수의 syngeneic 모델과 PDX 모델 등에서 모두 우수한 항암 효능을 입증해 온 만큼, 실제 전이성 고형암 환자 대상으로 진행될 임상 1상에서도 매우 긍정적인 안전성과 효능이 기대되고 있다”고 밝혔다.김정일 2021.06.18
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글로벌비만세포증 최초 정밀의학 치료제 FDA 승인미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 정밀의학 치료제 전문 제약기업 블루프린트 메디슨스 코퍼레이션社(Blueprint Medicines Corporation)는 FDA가 자사의 위장관 기질종양(GIST) 치료제 ‘아이바키트’(Ayvakit: 아바프리티닙)의 적응증 추가를 승인했다고 16일 공표했다. 이에 따라 ‘아이바키트’는 성인 진행성 전신성 비만세포증 치료제 용도로도 사용이 가능케 됐다. 여기서 진행성 전신성 비만세포증은 공격성 전신성 비만세포증(ASM), 혈액학적 종양과 관련이 있는 전신성 비만세포증(SM-AHN) 및 비만세포 백혈병(MCL) 등을 포함하는 개념이다. 특히 ‘아이바키트’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 진행성 전신성 비만세포증 환자들은 중추적인 증상 촉발인자로 알려진 ‘D816V 변이 KIT’ 유전자를 강력하고 선택적으로 저해하도록 설계된 표적 치료제를 처음으로 사용할 수 있게 됐다. 전신성 비만세포증은 대부분 ‘D816V 변이 KIT’ 유전자에 의해 유발되는 희귀 혈액학적 장애의 일종으로 알려져 있다. 평균 총 생존기간을 보면 진행성 전신성 비만세포증이 약 3.5년, 혈액학적 종양과 관련이 있는 전신성 비만세포증이 2년 정도, 비만세포 백혈병의 경우 6개월 이하에 불과한 것으로 알려져 있다. 블루프린트 메디슨스 코퍼레이션社의 제프 앨버스 대표는 “오늘 ‘아이바키트’의 진행성 전신성 비만세포증 적응증 추가가 승임됨에 따라 최근 18개월 동안 우리의 포트폴리오에서 4번째 FDA 허가를 취득한 것은 지난 10년에 가까운 기간 동안 기울여진 노고의 결과로 정점에 도달했음을 의미한다”며 “2건의 임상시험에서 입증된 바와 같이 ‘아이바키트’가 진행성 전신성 비만세포증 환자들에게 임상적으로 괄목할 만한 효능을 나타낸 만큼 이번 승인결정으로 환자들에게서 이 치료제의 강력한 가치가 한층 더 탄탄해질 수 있을 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “비 진행성 전신성 비만세포증을 대상으로 현재 진행 중이거나 예정되어 있는 일련의 임상시험을 통해 보다 폭넓은 범위의 환자들에게 정밀의학 치료제의 유익성을 선보이도록 하겠다는 목표에 도달하기 위해 변함없이 사세를 집중해 나갈 것”이라고 다짐했다. 매사추세츠州 보스턴에 소재한 다나-파버 암연구소의 대니얼 디앤젤로 백혈병과장은 “진행성 전신성 비만세포증이 비만세포 침윤으로 인해 광범위한 각종 장기(臟器)의 손상을 나타내는 파괴적인 질환의 일종이어서 새로운 치료대안이 긴급하게 요망되어 왔다”며 “진행성 전신성 비만세포증 환자들에게 ‘아이바키트’가 새로운 표준요법제로 자리매김할 수 있을 것”이라고 단언했다. 디앤젤로 박사는 또 “FDA가 완전관해를 포함해 탄탄하고 지속적인 반응과 양호한 안전성 프로필을 입증한 자료를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인한 것”이라며 “진행성 전신성 비만세포증 환자들에게 ‘아이바키트’의 적응증 추가 승인은 비만세포증의 일차적인 촉발인자를 겨냥해 작용하는 정밀의학 치료제로 치료제의 패러다임 전환이 이루어질 것임을 의미한다”고 강조했다. FDA는 임상 1상 ‘EXPLORER 시험’과 임상 2상 ‘PATHFINDER 시험’에서 확보된 자료를 근거로 ‘아이바키트’의 성인 진행성 전신성 비만세포증 치료 적응증 추가를 승인한 것이다. 두 시험에서 ‘아이바키트’가 나타낸 효과는 최소한 12주 동안 지속된 반응, 최소한 하나의 비 혈액학적 또는 혈액학적 장기(臟器) 손상의 해소, 그리고 생체지표인자 반응, 비만세포 부담 및 혈중 트립신 분해효소의 50% 이상 감소 등을 척도로 적용한 가운데 평가됐다. 미국시장에서 사용될 처방정보에서 총 반응률은 전체적 또는 부분적 혈액학적 회복(CR/CRh)을 동반한 완전관해 또는 부분관해(PR)의 의미를 규정한 내용이 포함되어야 한다. ‘아이바키트’는 증상의 세부유형들과 앞서 치료를 진행한 전력과 무관하게 진행성 전신성 비만세포증 환자들에게서 지속적인 임상적 효능을 나타낸 것으로 입증됐다. 평균 11.6개월 동안 추적조사를 진행해 평가가 가능했던 53명의 환자들에게서 총 반응률은 57%로 나타났으며, 전체적 또는 부분적 혈액학적 회복을 동반한 완전관해에 도달한 비율은 28%, 부분관해 비율은 28%, 임상적 개선도의 경우 15% 등으로 집계되어 앞서 보고되었던 결과들과 일맥상통했다. 이와 함께 평균 반응기간은 38.3개월로 나타났다. ‘아이바키트’의 경고‧주의사항에는 두개(頭蓋) 내 출혈, 인지력 영향, 배아‧태아 독성 등에 대한 내용이 삽입되어야 한다. 또한 ‘아이바키트’는 혈소판 수치가 50,000/μL 이하로 낮게 나타난 진행성 전신성 비만세포증 환자들에게는 사용이 권고되지 않는다. 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 부종, 설사, 구역, 피로 및 무력증 등이 관찰됐다. 블루프린트 메디슨스 측은 전신성 비만세포증 환자들을 위한 정밀의학 치료제의 진일보를 위해 사세를 집중하고 있다. ‘아이바키트’만 하더라도 현재 비 진행성 전신성 비만세포증 환자들을 위한 치료제로 개발이 진행 중인 가운데 차세대 KIT D816V 저해제 ‘BLU-263’의 개발에도 박차를 가하고 있다. ‘아이바키트’의 진행성 전신성 비만세포증 치료 권고용량은 1일 1회 200mg이다. 진행성 전신성 비만세포증 환자들에게 사용될 ‘아이바키트’의 용량은 200mg, 100mg, 50mg 및 25mg 등이다.이덕규 2021.06.18
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병원·의료경기마퇴, 마약류 사용자 조건부 기소유예 재활교육 진행경기도마약퇴치운동본부(본부장 이정근)는 지난 14~17일 경기도약사회관 4층 교육장에서 검찰청으로부터 의뢰된 교육 이수‧선도위탁 조건부 기소유예 대상자 총 25명을 대상으로 교육 프로그램을 진행했다고 밝혔다. 이번 프로그램 대상자는 대부분 향정신성약물 사용으로 인한 문제로 교육이 의뢰된 경우였다. 대검찰청에서 발간한 2020년 마약류범죄백서의 국내 마약류 사범 단속 현황을 살펴보면 향정사범이 지난해에 비해 1만2,640명으로 8.9%가 증가했다. 향정신성의약품은 인간의 중추신경계에 작용하는 것으로 이를 오용하거나 남용할 경우 인체에 심각한 위해가 있다고 인정되는 의약품이다. 메스암페타민, MDMA, GHB, LSD 등이 이에 해당되며 최근에는 디아제팜, 알프라졸람, 러쉬, 졸피뎀 등 다양한 향정마약류가 사회문제로 떠오르고 있다. 실질적으로 우리 사회에서 향정신성의약품에 대한 접근은 약물종류에 따라 합법적인 병의원의 처방을 통해서 뿐만 아니라 불법적인 유통 등을 통해 다양한 방법으로 이뤄지고 있어 매우 심각한 수준의 위험에 노출돼 있는 상황이다. 이와 더불어 최근 불거진 일부 청소년들의 마약성 진통제 ‘펜타닐 패치’ 사용사례를 보더라도 마약에 대한 정보가 부족한 10~20대 젊은 연령층에게 마약문제가 얼마나 중요한 사안인가를 알 수 있다. 한편 재활교육에 참여했던 한 대상자는 “향정약물인 졸피뎀을 불법임을 알지 못한 채 인터넷으로 구매했다가 처벌을 받았다”며 “4일간의 교육을 통해 마약에 대한 올바른 정보와 심각성을 알게 됐다”고 감사의 마음을 전했다. 이정근 본부장은 프로그램을 마무리하며 ”최근 향정신성의약품과 마약성진통제 등과 관련한 문제가 점차 사회적 이슈로 떠오르고 있다“며 ”합법적으로 처방된 의약품이더라도 오남용으로 인해 중독될 수 있기 때문에 전문가의 도움을 받아 안전하게 사용하기를 바란다“고 전했다.이주영 2021.06.18
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산업 /GC녹십자, 프랑스 분유 ‘노발락’ 여름맞이 체험단 모집GC녹십자(대표 허은철)는 오는 27일까지 ‘노발락’ 분유 체험단 모집 이벤트를 진행한다고 18일 밝혔다. ‘노발락’은 지난 2012년부터 GC녹십자가 국내 독점 공급하고 있는 프랑스 직수입 분유로 프랑스를 비롯해 독일, 뉴질랜드 등 전세계 60여개국에 판매되고 있는 제품이다. 이번 이벤트는 여름을 맞이해 아기들의 배앓이를 해결해 줄 수 있는 제품 체험과 함께 ‘노발락’을 사랑해준 고객에게 감사한 마음을 전하고자 기획됐다. 이벤트 참여 방법은 ‘노발락’ 공식 SNS 팔로우 및 좋아요를 누른 후, 프로필 링크의 응모 신청서를 작성하면 된다. 당첨자는 다음달 2일에 발표된다. 추첨을 통해 선별된 1,000명의 체험단에게는 첫 돌이 지난 아기의 소화에 도움이 되는 ‘노발락 골드지니’와 출생 100일 미만의 아기를 위한 ‘노발락 AC’를 체험 제품으로 증정한다. 체험 후기는 제품 사용 후, 필수 해시태그 6개와 함께 개인 SNS에 업로드 하면 된다. 강수정 GC녹십자 브랜드매니저는 “여름철 배앓이로 힘들어 하는 아기들과 육아 부부를 위해 노발락 체험 이벤트를 준비하게 됐다”며 “고객과의 소통 창구를 넓혀가기 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다. 한편, ‘노발락 시리즈’는 프리미엄 분유인 ‘노발락 골드지니’를 포함해 일반 분유인 노발락 ‘stage1’∙‘stage2’, 묽은 변을 보는 아기에게 도움을 주는 ‘노발락AD’, 배앓이로 힘들어하는 아기를 위한 ‘노발락AC’, 자주 토하는 아기를 위한 ‘노발락AR’, 단단한 변을 보는 아기를 위한 ‘노발락IT’ 등 총 9가지로 구성돼 있다.김정일 2021.06.18
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산업 /셀레믹스, 스트랜드와 파트너십 계약 체결바이오소재 기술기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)는 생물정보학(BI, Bioinformatics) 분석 파이프라인 고도화를 목적으로 스트랜드 라이프 사이언스(Strand Life Sciences)와 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 스트랜드 라이프 사이언스는 2000년 설립된 이래 미국 내 임상검사실을 운영할 수 있는 미국병리학회(CAP, College of American Pathologists) 인증을 획득하며 미국 식품의약국(FDA)과 국립보건원(NIH) 등 정부기관과 화이자, 존슨앤존슨, 일루미나, 애질런트 등의 글로벌 기업들을 상대로 110여개의 의약품에 관해 8만회에 이르는 임상실험 서비스를 제공한 최고 수준의 임상 유전체 분석 및 정밀의료 솔루션 기업이다. 셀레믹스 관계자는 이번 파트너십 계약은 셀레믹스의 기존 유전자 분석서비스 파이프라인에 유전체 정보의 임상적 해석을 돕는 스트랜드 라이프 사이언스의 솔루션을 더해 글로벌 정밀의료 시장에서의 점유율을 확대해 나가기 위한 것이라고 밝혔다. 이번 파트너십 계약에 따라 양사는 셀레믹스의 생물정보학 분석 솔루션과 스트랜드 라이프 사이언스의 임상 유전체분석 플랫폼인 ‘StrandOmics’를 통합하는 작업을 시작했으며, 이를 통해 유전체 분석결과 뿐만 아니라 개인별 특성에 맞는 약물을 처방하는데 필요한 임상적 해석정보까지 받을 수 있게 돼 환자별 맞춤형 치료를 제공할 수 있게 된다. 스트랜드 라이프 사이언스 Ramesh Hariharan CEO는 “최고 수준의 글로벌 기업들에 임상적 해석을 지원했던 경험을 토대로 셀레믹스와의 파트너십을 통해 차세대염기서열분석(NGS)시장에서 사업을 확장해 나갈 것”이라고 발표했다. 셀레믹스 김효기 공동대표이사는 “이번 파트너십 계약을 통해 타깃 캡쳐 키트로 생물정보학적 데이터를 생성하는 것 뿐만 아니라 이 데이터에 대한 임상적 해석까지 제공하는 Sample-to-Report 전체 단계에 걸친 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”며 “이는 우리 회사 제품과 서비스의 경쟁력을 강화하여 시장점유율을 확대해 나가는데 큰 도움이 될 것이다”라고 밝혔다.김정일 2021.06.18
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글로벌BMSㆍ에자이, 항체-약물 결합체 개발ㆍ발매 제휴브리스톨 마이어스 스퀴브社 및 에자이社는 항체-약물 결합체(ADC) ‘MORAb-202’의 공동개발‧발매를 진행하기 위한 글로벌 독점적‧전략적 제휴계약을 체결했다고 17일 공표했다. ‘MORAb-202’는 에자이社가 처음으로 개발을 진행 중인 항체-약물 결합체이다. 에자이 측이 자체개발한 항 엽산 수용체 알파(FRα) 항체와 항암제 ‘할라벤’(에리불린)을 효소 절단링커(enzyme cleavable linker)를 사용해 결합한 것이다. 특히 ‘MORAb-202’는 우수한 약리학적 프로필을 내포한 동종계열 최선의 항 엽산 수용체 알파 항체-약물 결합체가 될 수 있을 것으로 기대를 모으고 있는 데다 각종 진행성 고형암 환자들에게서 단일제로 활성(activity)이 입증됐다. 현재 에자이 측은 자궁내막암, 난소암, 폐암 및 유방암을 포함한 항 엽산 수용체 알파 양성 고형암 환자들을 대상으로 ‘MORAb-202’의 임상시험 2건을 진행 중이다. 이 중 임상 1상 시험 1건은 일본에서 진행 중이며, 임상 1/2상 시험은 미국에서 진행되고 있다. 양사는 내년 초 ‘MORAb-202’의 허가신청 절차를 밟는다는 방침이다. 이번에 양사가 합의를 도출함에 따라 BMS 및 에자이 양사는 제휴 대상지역에서 ‘MORAb-202’의 공동개발‧발매를 진행키로 했다. 제휴 대상지역들을 보면 한국과 일본, 중국을 포함한 아시아‧태평양지역 각국과 미국, 캐나다, 그리고 유럽연합(EU) 및 영국을 포함한 유럽 각국, 러시아 등이다. 여기에 해당되지 않는 지역에서는 BMS 측이 독자적으로 개발‧발매를 진행키로 했다. ‘MORAb-202’의 글로벌 마켓 제조‧공급은 에자이 측이 맡기로 했다. 이 같은 내용의 합의에 도달한 대가로 BMS는 6억5,000만 달러의 계약성사금을 에자이 측에 지급키로 했다. 6억5,000만 달러 가운데는 2억 달러의 연구‧개발비가 포함되어 있다. 에자이 측은 이와 별도로 차후 개발, 허가취득 및 매출 목표에 도달했을 때 최대 총 24억5,000만 달러를 건네받을 수 있는 권한을 보장받았다. 이익과 연구‧개발 및 발매를 진행하는 데 소요될 비용의 경우 제휴 대상지역과 관련해서는 양사가 50대 50으로 나눠 갖거나 부담하고, 제휴 대상 이외의 지역에서 매출이 발생한 부분에 대해서는 BMS 측이 로열티를 지급키로 했다. 에자이 측은 한국과 일본, 중국을 포함한 아시아‧태평양지역 각국과 유럽, 러시아에서 ‘MORAb-202’를 발매할 예정이다. BMS 측은 미국과 캐나다에서 ‘MORAb-202’를 발매키로 했다. 에자이社의 하루오 나이토 회장은 “우리가 자체개발한 항체와 보유자산을 에자이가 보유한 첨단 화학역량을 사용해 결합한 성과물이 ‘MORAb-202’라 할 수 있을 것”이라면서 “우리의 현대적인 합성 유기화학의 산물이라 할 수 있는 항암제로 이미 유방암‧연조직 육종 환자들을 치료하는 데 기여하고 있는 ‘할라벤’을 내포하고 있다는 특징이 눈에 띈다”고 말했다. 그는 뒤이어 “BMS와 제휴를 통해 ‘MORAb-202’의 개발에 가속도가 붙으면서 글로벌 마켓에 영향력이 큰 치료대안으로 선을 보이도록 하겠다는 목표에 한 걸음 더 성큼 다가서게 됐다”고 덧붙였다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 지오바니 카포리오 회장은 “에자이 측과 구축한 협력관계가 우리의 폭넓은 고형암 포트폴리오를 보완하고, 심도깊은 자체 개발역량을 이용할 수 있도록 해 줄 차별화된 자산으로 항암제 분야를 주도하고 있는 BMS에 전략적으로 중요한 성과라 할 수 있다”며 “에자이 측과 협력을 지속해 큰 잠재력을 내포한 이 치료대안이 빠른 시일 내에 환자들에게 공급될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다.이덕규 2021.06.18
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산업 /박셀바이오, ISCT서 ‘Vax-NK/HCC’ 치료 효능 발표항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오(각자대표 이준행,이제중)는 오는 28일 ‘국제세포유전자치료학회(ISCT) 2021 연례회의’에서 진행성 간암치료제 Vax-NK/HCC의 치료 효과와 향후 임상 전략 등을 발표한다고 18일 밝혔다. 1992년 설립된 ISCT(International Society for Cellular&Gene Therapy)는 캐나다에 본부를 두고 있으며, 매년 세포 유전자 치료제 관련 연례회의를 개최해 관련 산업 연구 발전을 주도하고 있다. 미국 캐나다 등 주요 국가의 의약품 규제기관과 학술단체, 연구기관, 다국적 바이오·제약사 등 80여 개 기업과 기관과 1500명 이상의 연구자가 참여하고 있다. ‘자연살해(NK)세포를 활용한 암치료법’을 주제로 한국에서 열리는 올해 ISCT 연례회의는 코로나19 확산으로 세미나가 인터넷 웹 사이트에서 개최되는 웨비나(Webinar) 형태로 진행된다. 이준행 박셀바이오 대표 등 2명이 연사로 초청받았다. 이준행 박셀바이오 대표는 차세대 암 치료법으로 각광받는 항암면역세포치료제 산업의 특성과 전망을 설명하고 임상에서 탁월한 치료 효과를 보이는 박셀바이오의 Vax-NK/HCC의 치료 방법 등을 소개할 예정이다. 현재 임상 2a상이 진행 중인 Vax-NK/HCC는 박셀바이오가 2017년 12월 임상 1상을 끝낸 Vax-NK보다 진일보한 치료 기법이다. 이 치료법은 Vax-NK와 ‘간동맥주입화학요법(HAIC)’을 병행하고 Vax-NK 치료제 투여량도 2배 늘려 치료 효과를 극대화한 게 특징이다. 이준행 대표는 “기존 치료법보다 말기 암 환자의 생존기간을 크게 늘린 Vax-NK/HCC 병합치료법이 국제학계와 바이오 산업계에 공개될 것”이라며 “박셀바이오가 글로벌 항암면역치료제 시장 선두주자로 부상하기 위해 모노바디(Monobody) 기반의 CAR-T 세포치료제와 CAR-NK 등 차세대 세포치료제 개발에 적극 나서겠다”고 말했다.김정일 2021.06.18
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교모세포종에 '수술 중 방사선 치료(IORT)' 국내 최초 시행국내 최초로 최근 악성 뇌종양의 일종인 교모세포종 환자에게 ‘인트라빔(Intrabeam, Carl Zeiss)을 이용한 수술 중 방사선 치료(Intraoperative Radiotherapy: IORT)'가 시행됐다. 강남세브란스병원 뇌종양센터 박현호, 유지환(이상 신경외과), 조연아(방사선종양학과) 교수팀은 지난 5월 24일 40대 남성 교모세포종 환자에게 ‘수술 중 방사선 치료(IORT)’를 시행했다고 18일 밝혔다. 박현호 교수가 수술로 종양을 제거한 후, 곧바로 유지환, 조연아 교수가 IORT용 인트라빔 장비를 이용해 수술 부위에 직접 방사선을 조사하는 치료를 했다. 현재까지 환자는 특이 소견 없이 양호한 상태다. IORT는 수술과 동시에 방사선 치료를 시행하므로 치료 기간을 대폭 줄일 수 있다. 수술 부위 근처에 직접 접촉하여 고선량의 방사선을 조사할 수 있기 때문에, 악성도가 높고 예후가 불량한 교모세포종 환자의 생존율을 높일 수 있다. 캐나다 프린스 마가렛 암센터(princess Margaret cancer center)의 2017년 연구에 따르면 재발 또는 지속성 경두부암 환자들은 충분한 양의 외부광선방사선요법(EBRT)을 충분히 받지 못해 IORT로 진행했고 그 결과 합병증이 적어 예후가 좋았다. 유방암 등 IORT를 널리 사용하는 다른 암종의 경우 치료 기간이 1~2주가량 단축됐으며, 합병증이나 부작용 발병률은 기존 치료보다 비슷하거나 오히려 낮았다. 일반적인 방사선 치료는 수술 후 수술 부위가 안정될 때까지 3~4주가 지난 후에야 가능하기 때문에 치료가 더디고, 치료 부위에 인접한 정상 장기로 인해 충분한 방사선을 조사할 수 없어 정확도도 떨어진다. 유지환 교수는 “IORT 전용으로 개발된 인트라빔이 수술대 앞까지 들어올 수 있어 환자의 방사선 치료 기간을 단축할 수 있다. 특히 교모세포종의 경우 악성도가 높고 빨리 재발하기 때문에 치료 기간 단축은 큰 의미가 있다”라고 말했다. 한편, 강남세브란스병원은 2014년 IORT 장비를 도입해 유방암에 처음 시행한 후 2019년 500례를 달성했으며 대장암, 췌장암에 이어 교모세포종 치료로 적용 범위를 넓히고 있다.김상은 2021.06.18
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정책보의연-인력개발원, 보건의료 인재양성 협력 다짐한국보건의료연구원(원장 한광협)과 한국보건복지인력개발원(원장 허선)이 보건의료분야 인재양성을 위한 상호 협력 관계를 구축했다. 의료기술평가 전문 공공연구기관인 보의연과 보건복지 인재양성의 중추기관인 인력개발원은 지난 17일 인력개발원에서 한광협 원장과 허선 원장이 참석한 가운데 업무협력 협약을 체결했다. 주요 협약내용은 ▲보건의료기술 관련 교육과정 공동 기획 및 인적 교류 ▲의료기술평가 연구방법론 온라인 교육 플랫폼 지원 ▲보건복지부 산하 공공기관 직원 대상 교육 등이다. 보의연의 의료기술평가 및 연구방법론에 대한 전문성과 인력개발원의 지식 확산과 교육에 대한 노하우를 바탕으로, 양 기관은 미래 보건의료분야 연구자 양성과 보건의료분야 종사자의 전문성 함양을 위한 질 높은 교육 서비스를 제공할 계획이다. 보의연은 현재 인력개발원의 공동활용 교육플랫폼을 통해 의료기술평가 연구방법론인 체계적 문헌고찰 과정을 온라인 무료 교육으로 제공하고 있다. 보건의료분야 연구에 관심 있는 누구나 수강 가능하며, 인력개발원 내 ‘보의연 온라인 교육 사이트’에 접속해 회원가입 후 과목별로 수강할 수 있다. 보의연 한광협 원장은 “보의연은 설립이후 공공연구기관으로서 연구방법론에 특화된 교육 프로그램을 꾸준히 운영해 왔다”면서 “이번 협력을 토대로 그간 축적된 보건의료연구 전문성을 체계적인 교육프로그램으로 구현해 국내 보건의료연구의 질적 성장을 이루는데 일조하겠다”고 밝혔다. 인력개발원 허선 원장은 “보의연과의 이번 업무협약이 보건의료연구분야 인재를 양성하는 핵심기관으로 양 기관이 함께 성장하는 기회가 될 수 있도록 보건의료연구 종사자 교육의 질 향상과 활성화에 힘을 보태겠다”고 말했다.이주영 2021.06.18
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정책‘마이크로니들 가이드라인’ 영문 번역본 발간식약처는 첨단 기술을 적용한 ‘마이크로니들 의약품’의 글로벌 제품화를 지원하기 위해 규격과 품질평가 기준 설정을 위한 ‘마이크로니들 의약품 품질 가이드라인’ 영문 번역본을 제작 발간·배포에 나섰다. 마이크로니들 의약품은 국소적 또는 전신적 효과를 위해 미세한 바늘을 이용하여 주성분을 혈관이 아닌 피부를 통해 전달하는 방식의 의약품을 말한다. 식약처는 올해 2월 국문으로 가이드라인을 제정한 바 있으며, 외국에서도 활용될 수 있도록 이번 영문 가이드라인을 마련했다. 마이크로니들 의약품은 주사제 등 의약품에 비해 통증 저감 효과가 크고 편의성을 높일 수 있어 국내·외에서 상용화를 위한 연구가 활발히 이뤄지고 있으며 최근 신종 코로나바이러스 감염증 백신 연구에도 활용되고 있다. 식약처는 이번 영문 가이드라인이 마이크로니들 의약품 제품화를 준비 중인 국내외 제약기업의 임상시험 진입 등에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 제약업계의 최신 정보를 반영하여 필요한 가이드라인을 제·개정해 나가겠다고 밝혔다. 민원인 안내서 성격의 영문 가이드라인은 식약처 영문 누리집(www.mfds.go.kr/eng)에서 확인할 수 있다.이종운 2021.06.18
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정책코로나19 신규확진 507명…백신접종 완료 400만명 눈앞코로나바이러스감염증-19 신규확진자가 사흘 연속 500명대를 기록했다. 백신접종은 18일 0시 기준 접종완료자가 388만명을 넘어서서 400만명 돌파를 앞두고 있다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 18일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 484명, 해외유입 사례는 23명이 확인돼 총 신규 확진자는 507명, 총 누적 확진자는 15만238명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 3만6,212명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 2만8,961건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3,374건으로 총 검사 건수는 6만8,547건이다. 신규 격리해제자는 787명으로 총 14만1,816명이 격리해제됐고, 현재 6,426명이 격리 중이다. 위중증 환자는 149명, 사망자는 2명으로 누적 사망자는 1,996명, 치명률은 1.33%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 197명, 경기 151명, 인천 21명 등 총 369명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 충북 19명, 대전‧경남 12명, 대구‧울산 11명, 경북 10명, 부산‧강원 9명, 충남 7명, 제주 6명, 전남 4명, 전북 3명, 광주‧세종 1명 순으로 총 115명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경 청장)은 18일 0시 기준 1차 접종은 41만2,987명으로 총 1,423만3,045명이 1차 접종을 받았고, 이 중 12만7,643명이 접종을 완료해 총 388만4,710명이 접종을 완료했다고 밝혔다.이주영 2021.06.18
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글로벌아스텔라스, 땅콩알르레기 백신 ‘ASP0892’ 개발 중지아스텔라스 제약은 땅콩알르레기를 대상으로 개발 중인 DNA백신 ‘ASP0892’의 개발을 중지한다고 17일 발표했다. 2개의 임상시험을 실시했지만 모두 유효성을 충족하지 못했기 때문에 아스텔라스는 개발 중지를 결정했다. 이에 따라 아스텔라스는 2021년 4월~6월기에 무형자산의 감손손실 215억엔을 ‘기타비용’으로 계상할 예정이다. ‘ASP0892’는 미국 이뮤노믹 세라퓨틱스에서 도입한 LAMP-Vax기술을 이용한 백신이다. 미국에서는 땅콩알레르기 환자가 300만명에 이르는 것으로 추산되는 한편 2016년에는 미국에서 패스트트랙 지정을 받아, ‘ASP0892’는 대형화가 기대되고 있었다. 하지만 아스텔라스에 따르면 땅콩알레르기 반응 완화를 목적으로 안전성, 인용성 및 면역응답을 확인하는 2개의 1상 임상시험에서 현저한 임상반응성이나 면역, 바이오마커 반응성이 확인되지 않았다고 한다. 또 인용성은 인정되었지만 유효성의 기준을 만족시키지 못했기 때문에 개발을 중지하게 됐다고 한다.최선례 2021.06.18
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정책보건산업진흥원, K-디지털헬스케어 온라인 수출 한국관 열어한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 지난 7일부터 9일까지 온라인을 통해 개최된 ‘HIMSS 2021 & Health 2.0 European Digital Conference(이하 2021 HIMSS Europe)’에 한국관을 열어, 우수한 디지털헬스케어 기술과 서비스를 보유한 국내 기업들에게 해외진출 기회를 제공했다고 밝혔다. 이번 온라인 한국관 운영은 진흥원이 보건복지부로부터 위탁받아 수행하고 있는 ‘ICT기반 의료시스템 해외진출 지원사업’의 일환으로 기술 경쟁력을 보유한 디지털헬스케어 기업의 해외진출을 지원하기 위해 마련된 것이다. 한국관에는 지난 5월 참여 희망 기업 모집과 평가를 거쳐 선정된 경쟁력 있는 9개 디지털헬스케어 기업(대성마리프, 디알젬, 딥노이드, 바디프랜드, 쓰리엘랩스, 에프앤디파트너스, 큐브바이오, 큐티티, 테크하임)이 참여했다. 코로나19의 영향으로 행사의 전시 및 비즈니스 상담회는 온라인을 통해 진행됐으나 온라인의 장점을 살려 짧은 기간 안에 다양한 국적의 관계자와 비즈니스 상담회가 진행됐다. 이번 비즈니스 상담회를 통해 국내 참가기업은 인도 및 중국의 바이어로부터 기술 협약 및 수출 협약을 제의 받아 후속 회의를 진행 중에 있으며, 동남아시아 진출을 목표로 파트너쉽 협약을 제의받은 기업도 있다. 진흥원 ICT융합국제의료TF팀 오주연 팀장은 “2021 HIMSS Europe의 한국관 운영은 우리나라의 우수한 기업들이 보다 널리 알려지기 바라는 마음으로 기획된 행사”라며 “앞으로도 국내 디지털 헬스케어 기업들의 발전에 밑거름이 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.이주영 2021.06.18
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보건산업진흥원, K-디지털헬스케어 온라인 수출 한국관 열어
‘2021 HIMSS Europe 한국관’ 성황리 폐막…수출‧기술 협약 제의 성과
- 이주영 기자
- 입력 2021.06.18
한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 지난 7일부터 9일까지 온라인을 통해 개최된 ‘HIMSS 2021 & Health 2.0 European Digital Conference(이하 2021 HIMSS Europe)’에 한국관을 열어, 우수한 디지털헬스케어 기술과 서비스를 보유한 국내 기업들에게 해외진출 기회를 제공했다고 밝혔다.
이번 온라인 한국관 운영은 진흥원이 보건복지부로부터 위탁받아 수행하고 있는 ‘ICT기반 의료시스템 해외진출 지원사업’의 일환으로 기술 경쟁력을 보유한 디지털헬스케어 기업의 해외진출을 지원하기 위해 마련된 것이다.
한국관에는 지난 5월 참여 희망 기업 모집과 평가를 거쳐 선정된 경쟁력 있는 9개 디지털헬스케어 기업(대성마리프, 디알젬, 딥노이드, 바디프랜드, 쓰리엘랩스, 에프앤디파트너스, 큐브바이오, 큐티티, 테크하임)이 참여했다.
코로나19의 영향으로 행사의 전시 및 비즈니스 상담회는 온라인을 통해 진행됐으나 온라인의 장점을 살려 짧은 기간 안에 다양한 국적의 관계자와 비즈니스 상담회가 진행됐다.
이번 비즈니스 상담회를 통해 국내 참가기업은 인도 및 중국의 바이어로부터 기술 협약 및 수출 협약을 제의 받아 후속 회의를 진행 중에 있으며, 동남아시아 진출을 목표로 파트너쉽 협약을 제의받은 기업도 있다.
진흥원 ICT융합국제의료TF팀 오주연 팀장은 “2021 HIMSS Europe의 한국관 운영은 우리나라의 우수한 기업들이 보다 널리 알려지기 바라는 마음으로 기획된 행사”라며 “앞으로도 국내 디지털 헬스케어 기업들의 발전에 밑거름이 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
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