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산업 /

태전그룹 티제이팜, 평택시 우수납세 기업 선정

태전그룹 티제이팜이 우수납세 기업으로 선정됐다. 티제이팜(대표이사 오성덕)은 경기도 평택시가 주관하는 ‘2021년 평택시 우수납세 기업’으로 선정됐다고 21일 밝혔다. 지난 17일 평택시청 종합상황실에서 열린 우수납세자 인증서 수여식에는 평택시가 선정한 우수납세자 14명(개인 8명·법인 6곳)이 참석했다. 티제이팜 수상에는 회사를 대표해 오성덕 대표이사와 박채균 총무회계 이사 등이 참석해 자리를 빛냈다. 이번 시상식은 성실납세자를 격려하고 건전한 납세문화 조성을 위해 마련됐다. 평택시 우수납세자 시상은 최근 3년 동안 지방세 체납사실이 없고 매년 납부건수 3건 이상 납부한 자(법인 5,000만원, 개인·단체 1,000만원 이상 납부) 중 지역사회에 이바지한 공적이 뚜렷한 개인과 법인을 대상으로 진행됐으며, 평택시 지방세심의위원회의 최종심의를 거쳐 선정됐다. 이날 시상식에 참석한 정장선 평택시장은 “코로나19로 인해 전국민이 어려운 상황 속에서도 성실하게 세금을 납부해 주신 기업과 시민 여러분들께 감사드린다”며 “납세자의 소중한 세금은 지역의 공공복리와 주민서비스 발전을 위해 사용될 것”이라고 밝혔다. 오성덕 대표이사는 “국민의 한 사람으로서 납세의 의무는 너무나도 당연한 것인데 이렇게 수상까지 하게 돼 기쁘다”며 “코로나19 여파로 힘든 경영 상황이지만, 앞으로도 우리 기업은 지역경제에 힘이 되는 방안을 꾸준히 모색하겠다”고 소감을 전했다. 한편 1935년 태전약원으로 첫 발을 디딘 태전그룹은 현재 전주 본사를 중심으로 서울과 수도권, 충청권을 아우르는 6개 물류센터와 전국 온라인 영업망을 갖췄다. 태전그룹 계열인 티제이팜은 수도권 및 중부권에 거점을 둔 의약전문 유통기업으로 본사는 경기도 평택시에 위치해 있다. 오성덕 대표이사는 2016년 2월 태전약품판매 사장을 거쳐 지난해 11월 티제이팜 대표이사로 공식 취임한 바 있다.

김정일 2021.06.21
글로벌

BMS, 급성 골수성 백혈병 유지요법제 EU 승인

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 경구용 급성 골수성 백혈병(AML) 유지요법제 ‘오뉴레그’(Onureg: 아자시티딘 정제)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 18일 공표했다. 유럽에서 다양한 유형의 급성 골수성 백혈병을 치료하기 위한 경구용 유지요법제가 허가를 취득한 것은 이번이 처음이자 유일하다. 이에 따라 ‘오뉴레그’는 공고요법제(consolidation treatment)를 병용하거나 병용하지 않으면서 유도요법제를 사용해 치료를 진행한 후 완전관해에 도달했거나 불완전한 혈액학적 복구(CRi)를 동반한 완전관해에 도달했고, 동종이계 조혈모세포 이식수술(HSCT)을 선택할 수 없거나 적합하지 않은 성인 급성 골수성 백혈병 환자들을 위한 경구용 유지요법제로 EU 전체 회원국과 노르웨이, 이아슬란드 및 리히텐슈타인 등에서 사용될 수 있게 됐다. ‘오뉴레그’는 이번에 일괄(centralized) 승인절차에 따라 EU 집행위 허가를 취득한 것이다. 앞서 ‘오뉴레그’는 집중적인 유도 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행한 후 최초 완전관해(CR)에 도달했거나 불완전한 혈액학적 복구(CRi)를 동반한 완전관해에 도달했고, 집중적인 근치요법(curative therapy)을 마칠 수 없는 급성 골수성 백혈병 환자들을 위한 유지요법제로 지난해 9월 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 캐나다는 공고요법제를 병용하거나 병용하지 않으면서 유도요법제를 사용해 치료를 진행했을 때 완전관해 또는 불완전학 혈액학적 복구를 동반한 완전관해에 도달했고, 동종이계 조혈모세포 이식수술이 적합하지 않은 성인 급성 골수성 백혈병 환자들을 위한 유지요법제로 사용을 승인받았다. 호주 빅토리아州 멜버른에 소재한 앨프리드 병원 및 모나슈대학에 재직 중인 의사로 임상 3상 ‘QUAZARⓇ AML-001 시험’을 총괄한 앤드류 웨이 박사는 “유도요법제에 대해 나타내는 반응이 짧은 기간에 그칠 수 있는 데다 증상이 재발할 위험성이 높고, 이 같은 문제가 줄기세포 이식수술이 부적합한 환자들에게서 특히 두드러지게 나타나고 있는 현실에서 EU 각국의 급성 골수성 백혈병 환자들을 위한 유지요법제 치료대안을 필요로 하는 충족되지 못한 의료상의 니즈가 큰 것이 현실”이라는 말로 이번에 ‘오뉴레그’가 허가를 취득한 의의를 강조했다. 그는 뒤이어 “이번에 ‘오뉴레그’가 EU 집행위 허가를 취득한 것은 임상적 유익성이 높을 뿐 아니라 다양한 유형의 급성 골수성 백혈병 환자들을 위한 치료 패러다임에 변화가 수반될 가능성을 내포하고 있다”고 덧붙였다. EU 집행위는 임상 3상, 글로벌, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법으로 설계되었던 ‘QUAZARⓇ AML-001 시험’에서 확보된 결과를 근거로 ‘오뉴레그’의 발매를 승인한 것이다. 이 시험의 피험자들은 급성 골수성 백혈병을 신규진단받은 가운데 세포유전학적으로 중등도 또는 취약성을 나타냈으며, 공고요법제를 병용하거나 병용하지 않으면서 집중적인 유도요법제 치료를 진행한 후 완전관해 또는 불완전한 혈액학적 복구를 동반한 완전관해에 도달했고, 스크리닝 시점에서 동종이계 조혈모세포 이식수술이 적합하지 않았던 55세 이상의 환자들이었다. 시험을 진행한 결과 ‘오뉴레그’ 복용그룹은 평균 생존기간이 24.7개월로 집계되어 플라시보 대조그룹의 14.8개월을 2배 가까이 상회했다. 평균 무재발 생존기간 또한 ‘오뉴레그’ 복용그룹은 10.2개월로 나타나 플라시보 대조그룹의 4.8개월과 비교할 수 없게 했다. 전반적인 건강 관련 삶의 질 또한 ‘오뉴레그’ 유지요법을 지속하는 동안 유지된 것으로 나타났다. 피험자들에게 수반된 3급 또는 4급 부작용을 보면 ‘오뉴레그’ 복용그룹의 41%와 플라시보 대조그룹의 24%에서 백혈구 감소증이, ‘오뉴레그’ 복용그룹의 22%와 플라시보 대조그룹의 21%에서 혈소판 감소증이 관찰됐다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 노아 버코위츠 혈액학 개발 담당부회장은 “오늘 ‘오뉴레그’가 허가를 취득한 것은 이처럼 공격적인 혈액암에 대응하는 유지요법제를 긴급하게 필요로 하는 EU 각국의 급성 골수성 백혈병 환자들을 위한 치료에 괄목할 만한 진일보가 이루어졌음을 의미한다”며 “개별 EU 회원국들에서 ‘오뉴레그’가 빠른 시일 내에 발매에 들어갈 수 있도록 하기 위해 긴밀한 협력을 진행하고 있는 데서 알 수 있듯이 BMS는 각종 난치성 질환들을 앓고 있는 환자들에게서 장기적인 치료결과를 개선하고 생존기간을 크게 연장하는 데 사세를 집중하고 있는 제약사”라고 말했다.

이덕규 2021.06.21
산업 /

부광약품, ‘초임계 눈건강 아스타잔틴’ 출시

부광약품은 최근 건강기능식품 눈건강 아스타잔틴의 리뉴얼 제품인 ‘초임계 눈건강 아스타잔틴’을 출시했다고 밝혔다. 초임계 눈건강 아스타잔틴의 주요성분인 아스타잔틴은 강력한 항산화 성분으로 알려져 있다. 눈 피로 개선 지표인 눈초점 조절력 변화율이 섭취 2주만에 56%나 상승되는 것을 임상시험을 통해 확인했고, 이러한 과학적 데이터를 바탕으로 식품의약품안전처로부터 눈 피로 개선에 도움을 주는 건강기능식품 원료로 인정받았다. 초임계 눈건강 아스타잔틴은 아스타잔틴 외에도 건조한 눈에 도움을 줄 수 있는 것으로 알려진 오메가3, 황반색소 밀도 유지를 위한 루테인 뿐만 아니라 비타민 A, 비타민 E 성분의 유효함량이 들어 있어, 피로한 눈에 필요한 모든 성분을 한번에 담은 제품이다. 성분 조합도 뛰어나지만 특히 리뉴얼된 초임계 눈건강 아스타잔틴은 이름에서도 알 수 있듯이 초임계 추출 방법을 사용해 제품을 차별화했다. 초임계 추출법은 일반적으로 헥산, 에탄올 등의 화학성분을 사용하지 않고 60~65도 미만의 저온 상태에서 온도와 압력만을 사용하여 추출하는 공법으로 잔류 용매로부터 안전하다고 알려져 있다. 부광약품 관계자는 “최근 PC와 스마트폰 사용의 증가로 눈건강 적신호가 켜진 현대인에게 꼭 필요한 눈 건강 종합 영양제이며, 성분뿐 아니라 추출 방식도 차별화한 안전한 제품”이라고 설명했다. 초임계 눈건강 아스타잔틴은 하루 2캡슐을 섭취하는 제품으로 약국에서 구입할 수 있다.

김정일 2021.06.21
산업 /

“항체 치료제, 코로나19 극복 핵심 역할 할 것”

셀트리온헬스케어에서 판매 중인 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 ‘렉키로나’(Regkirona)의 글로벌 임상을 진행한 연구 책임자가 외신과의 인터뷰에서 코로나19 극복에 항체 치료제가 필수적인 역할을 할 것이라고 강조했다. 루마니아 국립감염병 연구소장이자 캐롤 다빌라 의학·약학대학 총장인 아드리안 스트레이뉴-체르체르(Adrian Streinu-Cercel) 박사는 지난 18일(현지 시간) 유럽 지역 제약바이오 전문 매체인 EPR[1](European Pharmaceutical Review)과 코로나19 항체 치료제의 중요성에 대한 인터뷰를 진행했다. 인터뷰에서 스트레이뉴-체르체르 박사는 단일클론항체는 바이러스의 특정 부분만을 표적하도록 설계된 단백질이기 때문에 예상치 못한 부작용을 일으킬 가능성이 낮아서 다른 유형의 코로나19 치료제 대비 분명한 강점이 있다고 강조했다. 또한 그는 항체 치료제가 오랜 기간 처방돼 오면서 안전성과 효과가 충분히 입증됐다는 강점도 소개했다. 그는 이러한 강점을 지닌 항체 치료제가 코로나19 팬데믹을 극복해 나가는데 기여할 것이라고 말했다. 백신 접종이 확대되고 있는 상황에서 제약회사가 코로나19 치료법을 지속적으로 개발해야 하는 이유를 묻는 질문에 대해서는 여전히 백신 접종이 어려운 국가나 특정 연령대가 존재하기 때문에 코로나19 환자들을 치료하기 위한 치료제는 필요하다고 설명했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “스트레이뉴-체르체르 박사는 코로나19 항체 치료제가 산소치료, 사망으로 이어질 수 있는 중증으로의 진행률을 감소시켜 외래 환자의 입원 비율을 줄임으로써 코로나19 최전선에서 싸우고 있는 의료인력의 업무 부담을 완화시킬 것이며, 또한 이들의 코로나19 감염 예방에도 핵심적인 역할을 할 것이라고 강조했다”고 전했다. 이 관계자는 “글로벌 임상3상에서 유의미한 결과가 확인된 항체 치료제 ‘렉키로나’가 바로 그 역할을 담당하게 될 것이며 현재 다수의 국가들과 수출 협상이 진행되고 있는 만큼 긍정적인 영향이 이어질 것으로 기대한다”고 말했다.

김정일 2021.06.21
글로벌

다나베미쓰비시, DPP-4저해약 ‘테넬리아’ OD정 발매

일본 다나베미쓰비시 제약은 선택적 DPP-4 저해약 ‘테넬리아(tenegliptin Voglibose)’의 구강내용해정(OD정)을 18일 발매했다고 알렸다. 다나베미쓰비시는 고령 환자 및 연하기능 저하 환자, 수분섭취 제한 환자의 편리성 및 복약순응도 향상을 목표로 OD정의 개발을 실시하여 올해 2월 DPP-4 저해약으로는 일본국내 최초 OD정을 발매했다. 테넬리아는 ‘테넬리아 20㎎’이 2012년 6월에, ‘테넬리아 40㎎’이 2018년 8월에 제조판매 승인되면서 2형 당뇨병약으로 발매되었다. 다나베미쓰비시는 ‘테넬리아 OD정’을 통해 2형 당뇨병 치료의 새로운 옵션을 제공하여 당뇨병 치료에 더욱 기여해 나가겠다‘고 밝혔다.

최선례 2021.06.21
정책

두바이 ‘아랍헬스 2021’, K-방역 의료기기 통합전시관 선다

보건복지부(장관 권덕철)와 한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 21~24일까지 4일간 아랍에미레이트 두바이에서 개최되는 ‘아랍헬스 2021(Arab Health 2021)’에서 ‘한국의료기기 통합전시관’을 운영한다고 밝혔다. 아랍헬스는 1976년에 최초 개최돼 올해로 46회를 맞는 중동 최대규모, 세계 4대 의료기기 전시회로, 매년 4,000개 이상의 기업이 참여하고 10만 명 이상이 방문하고 있다. 또한 우리 기업들이 세계 의료기기 시장의 가장 최신 경향을 살펴볼 수 있는 좋은 기회로도 꼽힌다. 복지부와 진흥원은 이번 아랍헬스에서 한국의료기기 통합전시관을 두바이 현지에 직접 설치해, 진단기기, 음압부스, 인공호흡기 등 코로나19 관련 국산 의료기기 14개 기업의 제품을 통합전시, K-방역에 활용되고 있는 국산 의료기기 제품의 우수성을 알릴 계획이다. 코로나19가 본격화된 이후에는 온라인 전시회 참여 중심으로 국산 의료기기 홍보 및 판매를 위해 많은 노력을 기울이고 있으나, 제품을 직접 시현해보고 구매하는 의료기기의 특성상, 오프라인 전시회가 온라인 전시회보다 약 3배 정도 현장 계약금액이 많은 것으로 나타났다. 이번 아랍헬스에서는 KOTRA, 진흥원, 현지 공관 등 유관기관들이 우리기업들과 해외 바이어들과의 직접 미팅과 현장 계약을 지원함으로써, 코로나19로 인해 홍보 기회가 적었던 국내 기업에 해외 진출의 활로를 열어줄 것으로 기대되고 있다. 복지부 조귀훈 보건산업진흥과장은 “그간 전 세계적인 감염병 확산으로 의료기기 전시회 참여가 어려웠으며, 온라인 전시회의 경우 수출성과로 이어지는 데 한계가 있어 이번 전시회에 거는 기대가 크다”며 “현지 방역지침 준수하면서, K-방역을 이끌고 있는 한국 의료기기의 우수성을 홍보하고 기업들의 수출 성과로 이어질 수 있도록 최대한 노력하겠다”고 밝혔다. 진흥원 권순만 원장은 “코로나19 확산으로 최근 대부분의 의료기기 전시회가 온라인으로 운영돼 국내 기업의 수출 성과 창출 등에 어려움이 많았던 것이 사실이었다“며 ”이번 아랍헬스에서는 KOTRA, 현지 공관, 한국의료기기공업협동조합, 원주의료기기테크노밸리, 대구테크노파크 등 유관 기관들이 합심해 바이어 상담회를 운영하는 등 참여기업의 수출 성과를 극대화하기 위해 적극 노력하겠다”고 밝혔다.

이주영 2021.06.21
글로벌

길리어드, 동종이계 세포치료제 R&D 파트너십

미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 제약기업으로 지난 2017년 8월 길리어드 사이언스社에 의해 인수되었던 계열사인 카이트 파마社(Kite Pharma)는 다양한 암을 표적으로 하는 새로운 세포치료제들의 개발을 진행하기 위해 전략적 제휴계약을 체결했다고 17일 공표했다. 이번에 카이트 파마社와 손을 잡은 곳은 지능형 설계 동종이계 기성품(off-the-shelf) 표준‧표적 자연살해세포(NK) 및 암‧각종 중증질환 치료용 유도 만능 줄기세포(iPSC) 추출 대식세포 면역요법제 개발에 주력하고 있는 미국 캘리포니아州 샌디에이고 소재 생명공학기업 쇼어라인 바이오사이언스社(Shoreline Biosciences)이다. 양사간 제휴에 따라 쇼어라인 바이오사이언스 측이 보유한 유도 만능 줄기세포 분화 및 유전자 재프로그래밍 분야의 심도깊은 노하우가 카이트 파마 측의 폭넓은 세포치료제 개발, 발매 및 제조역량과 결합되어 새롭고 다양한 동종이계 혈액암 치료제 후보물질들의 개발을 진행하는 데 적용될 수 있게 됐다. 일차적으로 양사는 키메라 항원 수용체(CAP) 자연살해세포 표적들에 초점을 맞추되, 카이트 파마 측이 유도 만능 줄기세포 키메라 항원 수용체 대식세포 프로그램으로 제휴범위를 확대할 수 있는 선택권을 갖도록 했다. 이번 합의는 카이트 파마 측이 최근 쇼어라인 바이오사이언스社가 진행한 ‘시리즈 A 펀딩’에 투자를 단행한 데 이어 성사된 것이다. 카이트 파마社의 메르트 악타르 개발‧전략 담당부사장은 “세포치료제 분야의 선도기업인 카이트 파마가 가장 유망한 기회에 투자하고 이를 이용하는 데 주력해 세포치료제들의 치료 잠재력을 한층 더 극대화하고자 하는 것”이라는 말로 이번에 제휴가 성사된 배경을 설명한 뒤 “우리는 쇼어라인 바이오사이언스 측이 보유한 동종이계 개발 차세대 방법론의 잠재성 뿐 아니라 양사의 제휴를 통해 각종 백혈병 및 림프종 치료제 연구‧개발이 가속화할 수 있을 것이라는 점에 대단히 고무되어 있다”고 말했다. 쇼어라인 바이오사이언스社의 클레안티스 G. 산토풀로스 대표는 “지난 10년 이상의 기간 동안 항암 면역치료제 분야의 선두자리를 유지해 왔던 카이트 파마 측과의 협력관계를 이번에 전략적 제휴계약을 체결하면서 한층 더 심화할 수 있게 된 것을 대단히 기쁘게 생각한다”고 밝혔다. 그는 뒤이어 “카이트 파마 측이 키메라 항원 수용체 T세포 치료제 분야에서 자랑하는 강점이 우리의 첨단 유도 만능 줄기세포 플랫폼과 결합되면서 쇼어라인 바이오사이언스의 임상단계 도달 소요기간이 단축되고, 우리의 파이프라인 기회가 확대되면서 변혁적인 항암제 치료대안들을 선보일 수 있게 될 것”이라는 말로 높은 기대감을 감추지 않았다. 양사가 합의를 도출함에 따라 쇼어라인 바이오사이언스 측은 총 23억 달러를 상회하는 계약성사금 및 추가 성과금과 함께 차후 개발‧발매 성과에 도달했을 때 로열티를 지급받을 수 있는 권한을 확보했다.

이덕규 2021.06.21
정책

코로나19 신규확진 357명…경기, 두 자리수로 감소

질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 21일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 317명, 해외유입 사례는 40명이 확인돼 총 신규 확진자는 357명, 총 누적 확진자는 15만1,506명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 1만413명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1만1,497건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건사눈 1,271건으로 총 검사 건수는 2만3,181건이다. 신규 격리해제자는 369명으로 총 14만3,268명이 격리해제됐고, 현재 6,234명이 격리 중이다. 위중증 환자는 137명, 사망자는 2명으로 누적 사망자는 2,004명, 치명률은 1.32%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 127명, 경기 88명, 인천 7명 등 총 222명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 대구 16명, 대전 14명, 부산‧충남 11명, 전남‧경남 10명, 강원 7명, 경북 6명, 전북 3명, 세종‧충북‧제주 2명, 광주 1명 순으로 총 95명의 신규 확진자가 나왔다. 울산에서는 신규 확진자가 발생하지 않았다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경 청장)은 21이 0시 기준 1차 접종은 505명으로 총 1,501만4,819명이 1차 접종을 받았고, 이 중 10,38명이 접종을 완료해 총 404만7,846명이 접종을 완료했다고 밝혔다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 21일 0시 기준 총 6만7,276건으로, 이 중 95%인 6만3,947건이 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례로 나타났다. 반면 아나필락시스 의심 사례 397건, 주요 이상반응 사례는 신경계 이상반응 등 2,634건, 사망 사례 298건이 신고됐다.

이주영 2021.06.21
산업 /

파마리서치, ‘리안 점안액’ 브랜드페이지 리뉴얼 오픈

파마리서치(대표이사 김신규, 강기석)가 자사 ‘리안 점안액’ 브랜드페이지를 새롭게 단장하고 리뉴얼 오픈했다고 21일 밝혔다. 개편 브랜드페이지는 직관적이고 편리한 UI(사용자 인터페이스)를 적용해 방문자들이 원하는 정보를 쉽고 빠르게 찾을 수 있도록 구성했으며, PC와 스마트폰 환경에서 최적화된 반응형 홈페이지로 제작됐다. 상단 메뉴에는 파마리서치의 특허기술인 DOT PDRN과 리안의 효능·효과 등의 정보를 확인 할 수 있으며, 향후 브랜드페이지를 통해 소비자들이 겪는 다양한 눈 불편 상황과 눈 건강 정보를 제공할 예정이다. 회사 관계자는 “이번 리뉴얼은 접근성과 정보성에 중점을 뒀다”면서 “브랜드페이지를 통해 양질의 콘텐츠를 제공해 소비자들과 적극적으로 소통할 것”이라고 밝혔다. 한편, 2015년 출시한 리안은 국내 최초 PDRN 성분을 함유한 점안액이다. 영양부족으로 인한 각막, 결막의 궤양성 질환에 영양공급과 콘택트렌즈 착용 등으로 인한 각막, 결막의 미세 손상 치유에 효능, 효과가 있다.

김정일 2021.06.21
산업 /

조아제약, 가족 소통 프로젝트 ‘빼꼼(Fa:Com)’ 오리엔테이션

조아제약은 지난 19일 서서울예술교육센터 미디어랩에서 가족 소통 프로젝트 '빼꼼(Fa:Com)'에 참여하는 일곱 가족이 오리엔테이션을 가졌다고 21일 밝혔다. 이날 오리엔테이션은 양천구 지역을 기반으로 활동하는 예술단체 ‘플러스마이너스 1도씨(김지영·유다원 작가)’와 '꼬리달린 책방(이연수 작가)'의 진행으로 가족 조각 콜라주를 만들었다. ‘나와 우리 가족에 대한 7가지 질문들’이라는 주제로 가족이 좋아하는 장소에 대한 기억과 각자의 이야기를 표현했으며, 이후 작품 소개와 서로의 이야기를 듣는 소통의 장이 마련됐다. 조아제약이 후원하고 서울문화재단과 서서울예술교육센터가 진행하는 이번 사업은 코로나 19로 인해 점차 줄어드는 가족 간 소통과 유대감을 높이고, 지역사회 공동체를 활성화하기 위해 마련됐다. 조아제약은 지난 4월 서울문화재단과 참여형 예술교육 사업 협약을 체결했고, 최근 9~13세 어린이가 속해있는 가족을 대상으로 총 7팀의 참여 가족을 선정했다. 오는 7월까지 △코로나 이후 회복력을 갖기 위한 ‘조각의 모음’ △자기의 시간과 의미를 언어로 찾아보는 ‘모음과 자음’ △자생할 수 있는 자신만의 힘을 찾는 ‘조각에서 감각으로’ 등 총 4회의 프로그램이 진행되고, 일곱 가족의 작품은 예술가들의 손을 거친 후 오는 10월부터 11월까지 서서울예술교육센터와 조아제약 본사 로비에 전시될 예정이다. 조아제약 관계자는 “‘빼꼼’에 참여하는 가족들이 창작 예술 활동을 통해 공동체 의식을 회복하고, 분위기가 점차 사회로 확산돼 지역 공동체가 함께 어울리는 분위기가 정착되는 데 도움이 되길 바란다”고 말했다.

김정일 2021.06.21
산업 /

딥노이드, 증권신고서 제출 공모절차 본격 착수

의료 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)는 지난 18일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모 절차에 착수했다고 밝혔다. 공모주식수는 30만 주, 희망공모가밴드는 3만1,500원~4만2,000원으로 공모규모는 94.5억원~126억원이다. 7월 14일~15일 수요예측과 21일~22일 청약을 거쳐 7월 말 코스닥 시장에 입성할 예정이다. 주관사는 KB증권이다. 2008년 설립된 딥노이드는 자체 개발한 인공지능 효율화 툴을 기반으로 의료 AI 솔루션을 개발, 판매하는 의료 AI 솔루션 전문기업이다. 의료인의 진단·판독을 보조하는 의료 AI 솔루션 ‘딥에이아이(DEEP:AI)’와 코딩 없이 다양한 AI 솔루션을 개발할 수 있는 툴 ‘딥파이(DEEP:PHI)’, AI 솔루션을 사고팔 수 있는 마켓플레이스 ‘딥스토어(DEEP:STORE)’, AI 솔루션과 연동돼 의료영상을 조회, 판독, 분석하는 의료영상저장전송시스템(PACS) ‘딥팍스(DEEP:PACS)’를 주요 사업으로 영위하고 있다. 비즈니스의 핵심은 인공지능 효율화 툴을 이용한 딥노이드 주도의 AI 솔루션 개발(파이프라인 비즈니스)과 의료인 주도의 AI 솔루션 개발(플랫폼 비즈니스)을 병행하는 투트랙(Two-track) 운영이다. 회사의 자체 개발 외에도 의료인이 인공지능 효율화 툴을 이용해 주도적으로 질환별 AI 솔루션을 연구하고 제품화까지 진행할 수 있어 의료현장에 가장 필요한 솔루션을 쉽고 빠르게 개발할 수 있다는 평가를 받는다. 실제 통상 의료 AI 기업이 한 해에 받는 식품의약품안전처의 품목 인허가는 5건 이하에 그치나, 딥노이드는 2020년 한 해에만 14개 솔루션에 대해 인허가를 획득하는 등 가시적인 성과를 올리고 있다는 것이 회사 측 설명이다. 상장 후 딥노이드는 자체적인 AI 솔루션 개발을 지속하는 한편, 의료인의 AI 개발 참여를 적극 유도해 의료 AI 시장 내 경쟁력을 강화할 계획이다. 의료인의 플랫폼 참여 증가는 딥파이를 이용한 AI 솔루션 제품화 확대로 이어지고, 이는 다시 AI 솔루션을 탑재한 딥팍스 수요 강화 및 AI 솔루션 거래를 위한 딥스토어 활성화로 이어지는 선순환을 이룰 것으로 예상하고 있다. 현재 서울대병원, 가톨릭대 성모병원 등 국내 주요 상급 종합병원 및 의료 공공기관과 협업체계를 구축한 상태로, 회사 자체 개발과 의료인의 실시간 연구 및 제품화 지원을 통해 2022년까지 10개 이상의 품목 인허가를 추가적으로 확보할 방침이다. 또 보안, 국방, 교육, 산업 등 다양한 분야의 사업 확장과 해외시장 공략을 가속화할 계획이다. 지난해 관세청과 손잡고 불법 복제품 판독 AI 시스템을 구축했고, 올해는 한국공항공사와 제휴를 통해 김포공항 보안검색대 AI 자동 판독 솔루션을 상용화할 예정이다. 딥노이드의 흉부영상 분석 AI 솔루션 ‘딥체스트(DEEP:CHEST)’는 부산대병원과 진행하는 인도네시아 원격 협진 시스템에 도입됐으며 현지 업체와 협력을 통해 본격적인 유통 준비를 마친 상태다. 딥노이드 최우식 대표이사는 “의료 AI에 대한 니즈가 가파르게 확대되는 가운데, 딥파이는 노코딩 기반으로 딥러닝 연구를 수행할 수 있다는 점에서 AI 연구 및 솔루션 개발에 효율적으로 활용할 수 있는 최적의 툴”이라며 “상장 후 선순환 구조의 의료 AI 생태계를 강화해 건강 회복의 첫걸음인 질환 판별을 지원하고 의료 AI 솔루션 대중화를 선도할 것”이라고 밝혔다.

김정일 2021.06.21
프롬바이오, 창립 15주년 기념 대규모 특가 프로모션

건강기능식품 전문 기업 프롬바이오(대표 심태진)가 창립 15주년을 맞아 오늘 21일부터 27일까지 일주일 간 대규모 프로모션을 진행한다. 2006년 설립된 프롬바이오는 식품의약품안전처로부터 인정받은 개별인정형 원료를 바탕으로 다양한 건강기능식품을 선보이고 있다. 이번 행사는 그 동안 성원해 준 고객들에게 보답하고자 프롬바이오의 대표 상품을 특별한 가격과 혜택으로 제공하는 다양한 행사로 구성되었다. ‘626 생일 전야제 릴레이 원데이 특가 이벤트’는 5일간 매일 다른 제품을 최대 63%까지 할인된 가격으로 만나볼 수 있는 기회다. 이벤트 시작일인 21일에는 위건강엔 매스틱이 대폭 할인된 가격으로 제공되며 이어 관절연골엔 보스웰리아 라이트, 6년정성 더진한 홍삼스틱, 관절연골엔 보스웰리아, 눈건강엔 빌베리 플러스 제품이 순차적으로 할인된다. ‘1주일 만원 특가 행사’는 인기 상품을 만원에 구매할 수 있는 이벤트다. 최대 87%의 할인율이 적용되며 활력건강엔 멀티비타민, 디밥 헬시핏 와일드망고 다이어트 컷, 장건강엔 더착한 유산균 등의 건강기능식품을 일주일 동안 만원이라는 파격적인 가격으로 선보인다. 창립기념일인 26일 하루 동안은 제품 구매 시 추가 수량이 증정되는 ‘대표 상품 1+1 행사’가 진행된다. 관절연골엔 보스웰리아, 위건강엔 매스틱, 6년정성 더진한 홍삼스틱 등 대표제품 8종을 구매하면 동일 제품을 추가로 증정한다. 마지막으로 ‘우수고객 감사 이벤트’는 행사 기간 동안 가장 많은 제품을 구매한 최우수 고객 6인을 선정해 최대 15만원의 적립금을 제공한다. 프롬바이오 관계자는 “프롬바이오 제품에 깊은 신뢰와 애정을 보내주신 고객님들이 있었기에 지금의 프롬바이오가 존재할 수 있었다”며 “건강한 원료를 바탕으로 고품질의 제품을 선보이면서 성장해 온 프롬바이오는 앞으로도 고객님들의 사랑에 보답하고자 노력을 다할 것”이라고 밝혔다. 한편, 2006년 6월 (주)진용내츄럴 법인으로 시작한 프롬바이오는 보스웰리아 추출물, 매스틱검, 와일드망고 종자 추출물 등 자연 유래 성분의 프리미엄 제품을 선보이고 있는 건강기능식품 전문 기업이다. 지난 달 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출했고 올 하반기 IPO를 목표로 하고 있다.

김정일 2021.06.21
산업 /

지엔티파마, 뇌졸중 치료제 국내 임상 3상 IND 제출

(주)지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 제3상 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 밝혔다. 이번 임상 3상의 목표는 발병 후 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과와 뇌신경세포 보호 효과를 검증하는 것이다. 뇌졸중 3대 평가 척도인 △mRS(장애 평가) △BI(일상생활 평가) △NIHSS(뇌졸중 환자의 신경학적 장애 평가)로 장애 개선 효과를 검증하며, MRI 영상으로 뇌신경세포 보호 효과를 확인하게 된다. 서울아산병원을 비롯한 23개 대학병원 뇌졸중 센터에서 내원 초기 CT 혹은 MR 영상에서 중증 허혈성 뇌졸중 환자 496명을 대상으로 임상 3상이 진행된다. 현재 뇌졸중 치료에는 1995년 허가된 tPA(정맥 투여용 혈전용해제)와 2015년 도입된 혈전 제거 수술법이 사용된다. 재개통 치료법이 도입되면서 장애 개선에 기여하고 있지만 치료 후 발생할 수 있는 재관류 손상과 출혈 부작용은 여전히 사망과 장애의 원인이 되고 있다. 워싱턴대학교 의과대학 산하 보건계량분석연구소(IHME) 보고서에 따르면 2017년 기준 전 세계 뇌졸중 환자 수는 1억명이 넘었으며 520만명이 사망했다. 사망에 이르지 않더라도 마비, 인지기능장애, 언어장애 등 심각한 후유증이 따를 수 있다. 뇌졸중으로 뇌혈관이 막히면 뇌에서 흥분성 신경전달물질 글루타메이트가 과량으로 방출, NMDA 수용체를 자극해 뇌신경세포 사멸을 유발한다. 또 혈관이 재개통되면 생성되는 유해물질인 활성산소에 의해 뇌신경세포가 추가로 사멸하면서 환자는 영구장애나 사망에 이르게 된다. 그동안 많은 다국적 제약사가 NMDA 수용체 또는 활성산소 가운데 하나만을 대상으로 한 단일표적 뇌신경세포 보호 약물을 개발해 동물모델에서 약효를 입증한 후 뇌졸중 환자에게 임상시험을 진행했지만 모두 실패했다. 기대를 모았던 NMDA 수용체 억제 약물들은 사람에게 정신병 증상 등의 예기치 않은 부작용을 유발하기도 했다. 뇌신경세포 보호 약물들은 재개통 뇌졸중 동물모델에서 약효가 잘 나타났지만, 뇌졸중 환자의 임상시험에서는 뇌혈관이 지속해서 막혀 있는 환자를 대상으로 진행했던 것이 실패의 주원인이었다. 넬로넴다즈는 NMDA 수용체 활성을 억제하고 동시에 활성산소를 제거하는 신물질로, 뇌졸중 후 뇌신경세포의 사멸을 방지하는 세계 최초 ‘다중표적’ 뇌신경세포 보호 약물이다. 넬로넴다즈의 안전성은 미국과 중국에서 165명의 정상인을 대상으로 완료한 임상 1상, 한국과 중국에서 447명의 뇌졸중 환자를 대상으로 완료한 임상 2상에서 확인됐다. 특히 8시간 이내에 혈전 제거 수술을 받은 209명 뇌졸중 환자를 대상으로 진행했던 국내 임상 2상에서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과는 뇌졸중 약효의 3대 평가 척도에서 플라시보(위약)와 비교해 확연하게 개선된 것으로 나타났다. 심층분석에서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과는 중증 뇌졸중 환자에게서도 확인됐다. 지엔티파마는 뇌졸중 환자의 치료에 대한 다국가 임상시험을 여러 건 성공적으로 수행한 서울아산병원 신경과 권순억 교수와 뇌졸중 중개연구의 세계적 석학인 스토니브룩대학교 의과대학 신경과 데니스 최 교수의 자문을 받아 임상 3상을 준비했으며, 국제 임상시험 기준에 따라 진행할 예정이다. 임상 3상 총괄 책임자인 권순억 교수는 “넬로넴다즈는 급성 허혈성 뇌졸중에서 뇌신경세포를 보호하는 효과를 가진 약물로 이 연구를 통해 그 유용성과 안전성이 입증될 것으로 기대되며, 이는 급성 허혈성 뇌졸중 치료의 새로운 전기가 될 것으로 생각한다”고 말했다. 지엔티파마 곽병주 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “447명의 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 임상 2상을 통해 넬로넴다즈의 안전성과 약효를 확인했고, 허혈성 뇌졸중 동물모델과 임상연구에서 막힌 혈관이 재개통되는 상황에서 넬로넴다즈의 약효가 가장 좋았다”고 설명했다. 이어 “전 세계 뇌졸중 중개 및 임상 연구를 선도하고 있는 임상 연구진과 함께 글로벌 기준의 임상 3상을 성공적으로 완료해 넬로넴다즈가 뇌졸중 환자의 장애와 사망을 획기적으로 줄이는 최초의 신약이 되도록 총력을 다할 것”이라고 강조했다.

김정일 2021.06.21
글로벌

바이엘 항알러지제 ‘아스테프로’ 美서 OTC 전환

FDA가 바이엘社의 항알러지제 ‘아스테프로 알러지’(Astepro Allergy: 아젤라스틴 염산염 0.15%)를 OTC 제품으로 발매할 수 있도록 18일 승인했다. ‘아스테프로’는 고초열 또는 기타 상기도 알러지 증상들로 인한 비강충혈, 콧물, 재채기 및 코 가려움증 등을 일시적으로 완화해 주는 제품이다. 바이엘 측은 “FDA의 승인으로 ‘아스테프로 알러지’는 6세 이상의 소아 및 성인들을 위한 최초이자 유일한 스테로이드 없는 알러지 치료용 OTC 비강분무형 항히스타민제로 자리매김할 수 있게 됐다”고 밝혔다. 바이엘社 미국 컨슈머 헬스 사업부문의 캐서린 베냇 대표는 “바이엘이 일상적인 건강관리를 통해 수많은 사람들에게 셀프케어를 가능케 하는 데 도움을 주고 있다”며 “이처럼 새롭고 차별화된 제품이 미국에서 계절성 알러지성 비염으로 인해 고통받고 있는 수 백만명의 환자들에게 도움을 주면서 그 같은 방향으로 한 걸음 더 나아갈 수 있도록 해 줄 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 베냇 대표는 또 “이제 알러지 환자들이 ‘아스테프로 알러지’를 사용해 스테로이드나 충혈제거제 없이도 24시간 동안 효과가 지속되는 OTC 치료대안으로 알러지성 비강 증상들을 완화할 수 있게 됐다”면서 “이 제품이 충족되지 못한 소비자들의 알러지성 비염 니즈에 부응하면서 바이엘이 보유한 항알러지제 포트폴리오 가운데 중요하고 차별화된 제품으로 부각될 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 현재까지 미국시장에서 ‘아스테프로’는 처방용 의약품으로 발매되어 왔다. 바이엘 측은 “이번에 허가를 취득함에 따라 OTC 전환이 이루어지면 실내 알러지 및 실외 알러지를 완화하는 최초이자 유일한 OTC 항히스타민제 비강분무제의 자리에 오를 수 있을 것”이라고 설명했다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 일반의약품관리국의 테레사 미셸 국장은 “계절성 알러지 및 지속성 알러지가 매년 수많은 미국민들에게 영향을 미치면서 이들에게 비강충혈, 콧물, 재채기 및 기타 각종 증상들을 감수해야 하게 하고 있다”며 “오늘 승인으로 의료인의 도움을 받지 않고 효과적이면서 안전한 비강용 항히스타민제가 사용될 수 있게 된 것”이라고 언급했다. 이번에 승인된 OTC 제형은 처방용 의약품으로 사용된 제품과 용량이 동일하다. 바이엘 측은 ‘아스테프로 알러지’의 유익성으로 1일 1회 또는 2회 유연하게 복용하면 실내‧외 알러지로 인한 비강충혈, 콧물, 재채기 및 코 가려움증 등의 증상들을 최대 24시간 동안 완화할 수 있다는 점을 강조했다. ‘아스테프로 알러지’는 내년 1/4분기부터 미국 전역의 대중적인 소매유통 채널을 통해 발매에 들어가게 된다.

이덕규 2021.06.21
산업 /

의료기기협동조합, 김정우 조달청장 초청 간담회

한국의료기기공업협동조합은 18일 조합 대회의실에서 김정우 조달청장을 초청해 간담회를 개최했다. 이날 간담회는 의료기기 공공구매 판로확대와 조달행정 애로 해소를 위한 의료기기 기업들의 목소리를 전달하기 위해 마련됐다. 회원사들은 △입찰참가 자격의 개선 요청 △국산 의료기기의 국공립병원 확산 지원 △국내 의료기기 제조업체에 대한 보호 정책 마련 △공정한 조달 평가 기준 마련 등을 건의했다. 특히 이날 회의에서 기업들은 “국산 의료기기가 국공립병원에 보급 확산될 수 있도록 시스템을 보완해주면 좋겠다”며 “혁신제품·신기술이 적절하게 평가될 수 있는 시스템을 만들어야 한다”고 목소리를 높였다. 이재화 이사장은 “우리 의료기기는 이미 세계에서 기술력과 품질을 인정받고 있지만, 어떻게 된 것인지 국내에서는 글로벌 기업의 견제에 시장을 확대하지 못하고 있다”며 “오늘 건의되는 내용이 반영돼 조달시스템의 선진화되고, 나아가 국내 의료기기 산업이 발전할 수 있는 계기가 되기를 기대한다”고 말했다. 김정우 조달청장은 “오늘 제안해 준 내용을 면밀히 검토해 공공조달 시장에서 국내 의료기기 제조기업들이 우대받고, 또 국공립병원도 좋은 의료기기를 구매할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 한편 이날 간담회에는 한국의료기기공업협동조합 이재화 이사장, 피씨엘 김소연 대표이사, 메디칼스탠다드 이승묵 대표이사, 뷰노 김현준 대표이사 외 10인이 참석했다.

김정일 2021.06.18
산업 /

올리패스, 글로벌 전문가 2명 과학자문단 추가 영입

RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(주)(대표이사 정신)는 비마약성 진통제 신약 OLP-1002의 임상개발 역량을 극대화하기 위해 University of Texas MD Anderson Cancer Center의 Patrick M. Dougherty 교수와 Rochester University Medical Center의 Robert H. Dworkin 교수를 과학자문단(SAB, Scientific Advisory Board)에 영입했다고 18일 밝혔다. 이번에 영입된 Patrick M. Dougherty 교수는 항암 치료로 발생하는 신경손상성 통증의 매커니즘과 그것의 경감 및 예방에 대해 큰 공헌을 한 통증 전문가다. Robert H. Dworkin 교수는 통증 임상 방법론의 전문가로 미국 FDA와 CDC 등 다양한 기관에서 자문역을 역임하고, 여러 통증 치료제의 임상 개발 연구책임자를 역임했다. 정신 대표이사는 “OLP-1002는 신경손상성 통증 치료에 적합한 작용 기전을 가지고 있지만, 복잡한 약리학적 작용으로 인해 이에 대한 전문성과 임상시험 설계 역량 확보가 치료제 개발에서 매우 중요하다”며 “신경손상성 통증 환자들을 대상으로 하는 임상 2상에 만전을 기하고자 두 교수님을 자문단에 영입하게 됐다”고 밝혔다. 올리패스는 영국 임상 1상과 호주 임상 1b상에서 OLP-1002의 내약성과 안전성이 확인됐고, 동물실험에서 생식 독성 시험을 수행한 결과에서도 우수한 안전성을 확인할 수 있었던 만큼 임상 2상은 큰 문제가 없을 것으로 예상하고 있다. 2021년 8월을 목표로 호주에서 퇴행성 관절염 통증 환자를 대상으로 임상 2a상을 위한 시험 허가 신청을 준비하고 있으며, 항암치료로 발생하는 신경손상성 통증 환자를 대상으로도 미국에서 임상 2a상을 진행하고자 준비 중이다. 특히, 호주 임상 2a상은 그 자체로도 관절염 통증 환자를 대상으로 한 큰 시장을 공략하는 시발점이지만, 향후 미국에서 진행할 항암치료로 발생하는 신경손상성 통증 환자를 대상으로 한 임상 시험의 임상 용량 설정에 시금석이 될 것이라고 회사는 설명했다. 한편 올리패스는 우수한 안전성과 진통효능, 긴 약효 지속성을 가진 OLP-1002를 난치성 만성 통증의 일차 요법 치료제(First-line Therapy)로 개발하기 위해 노력하고 있다. 이를 위해 OLP-1002의 타깃 유전자인 SCN9A 유전자가 발현하는 소듐 이온채널 Nav 1.7이 통증을 조절한다는 기전을 최초로 규명한 Yale University의 Stephen Waxman 교수를 필두로 세계적 석학들을 과학자문단에 영입해 성공적인 비마약성 진통제 개발을 위한 연구 개발을 지속하고 있다.

김정일 2021.06.18

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