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정책

진흥원 ‘K-디지털헬스케어 이해하기’ 4편 시리즈 배포

한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 K-디지털헬스케어에 대한 이해를 돕기 위해 한국 디지털헬스케어 실제 적용사례가 담긴 ‘K-디지털헬스케어 이해하기’ 시리즈 총 4편(이하 자료집)을 순차적으로 배포한다고 밝혔다. 이번 자료집은 ‘모바일 디지털헬스케어’를 시작으로 인공지능, 병원정보시스템, 공공의료정보시스템을 주제로, 각 분야별 전문가인 가톨릭대학교 김헌성 교수와 가천대학교 김광기 교수, 차의과학대학교 한현욱 교수, 한양대학교 박정민 교수가 알기 쉬운 내용으로 구성해 집필에 참여했다. 진흥원 ICT융합국제의료TF팀 오주연 팀장은 “‘K-디지털헬스케어 이해하기’ 자료집 시리즈는 한국의 디지털헬스케어 분야의 현황 및 적용 사례를 소개함으로써 국내 ICT 기업뿐만 아니라 일반 국민들에게도 한국 디지털헬스케어 산업의 현황을 파악하는데 도움이 될 것”이라고 밝혔다. 자료집은 보건산업진흥원, 의료해외진출 종합정보포털, 외국인환자유치 정보시스템을 통해 오는 24일부터 주 1회씩 제공할 예정이다.

이주영 2021.06.21
<기고> 메가도스 파라바이오틱스, 체형관리에 유용

이해영 원장 (대한미용외과학회 회장 / 청담 이안클리닉 원장) 건강과 관련해 최근 가장 많이 회자되고 있는 단어 중 하나가 ‘마이크로바이옴’이다. 마이크로바이옴은 간단히 설명해 우리 신체를 미생물의 군집으로 해석하는 시각이다. 인간의 신체는 수십조에 이르는 다양한 미생물이 군집을 이루고 있는 일종의 생태계이고, 미생물들의 균형이 잘 이루어질 때 건강한 생활을 영위할 수 있다는 것이다. 마이크로바이옴의 관점에서 보면 단순히 아픈 곳을 치료하거나 노화를 늦추는 것에 그치지 않고 미생물 생태계의 균형을 바로잡을 수 있어야만 비로소 건강한 상태가 만들어진다. 마이크로바이옴의 개념이 확산되면서 프로바이오틱스, 포스트바이오틱스, 파라바이오틱스 등 미생물을 보충할 수 있도록 설계된 보충제들도 함께 인기를 끌고 있다. 장을 건강하게 만들어준다는 단순한 효과에서 벗어나 ▲면역력을 높이거나 ▲체중조절에 도움을 주거나 ▲과민 알러지 반응을 완화하는 효과를 표방하는 제품들도 속속 등장하고 있다. 현재 프로바이오틱스 보충제 시장의 폭발적 성장세를 보면 이미 마이크로바이옴 개념의 건강관리 방식이 이미 우리 생활 깊숙이 자리잡고 있다는 것을 알게된다. 외과적 수술과 시술이 주를 이루던 미용외과 분야에도 마이크로바이옴 개념이 빠르게 확산되고 있다. 미생물 균형을 통해 체형을 바로잡거나 피부 및 모발 등의 상태를 개선하는 것이 가능하기 때문이다. 특히 체형관리 분야는 이미 마이크로바이옴 개념에 입각한 다양한 요법들이 일반화되고 있는데 가장 효과적으로 꼽히는 것이 메가도스 파라바이오틱스 요법이다. 메가도스 파라바이오틱스 요법은 조단위에 이르는 고농도의 유산균을 지속적으로 섭취시켜 체내 미생물 균형을 바로잡는 방식이다. 일반적인 1억~100억 마리 수준이 아니라 조단위의 초고농도 유산균을 섭취시키기 때문에 체감 변화율이 매우 높다. 또한 한번 바로잡은 미생물 균형이 일정기간 유지되므로 일반적 체중조절의 단점으로 불리는 요요현상도 적은 편이라 할 수 있다. 단 유산균 생균의 경우 고농도 섭취에 따른 부작용 우려가 있기 때문에 사균체 상태의 유산균, 즉 파라바이오틱스를 이용하게 된다. 메가도스 파라바이오틱스 요법의 체형보정 효과는 크게 세 가지 메커니즘에 의해 나타나게 되는데, 첫째는 지방축적을 억제하는 특성이다. 파라바이오틱스 섭취를 통해 체내 미생물 균형이 이뤄지게 되면 인슐린 저항성이 개선되며 인슐린의 과다분비가 조절되는 특성이 있다. 인슐린의 과다분비는 결국 지방합성과 연계되기 때문에 인슐린 저항성의 개선은 체내 지방축적량의 감소로 연결된다. 실제 동물시험 모델을 통해 이 같은 메커니즘이 수차례 확인된 바 있다. 두 번째로 장 내 균총 변화를 이끌어 낸다. 과체중인 사람들의 장내 균총을 분석해보면 피르미쿠테스류 미생물의 분포가 평균적인 수준보다 높은 경우가 많다. 피르미쿠테스류 미생물은 탄수화물을 분해해 지방산을 생성할 뿐만 아니라 랩틴의 활성을 저해하는 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 특히 랩틴의 활성이 저해되면 열량 소모가 줄어들고 식욕이 증진되는 경향이 나타나 체중조절에 매우 좋지 않은 영향을 준다. 유산균의 사체인 파라바이오틱스는 피르미쿠테스 같은 유해균에 부착되어 유해균의 작용을 억제한다. 또 유해균과 경쟁관계에 있는 유익균의 먹이로도 사용되기 때문에 유익균이 증가하며 장내 미생물 균형이 자연스럽게 개선된다. 세 번째는 노폐물 배출을 촉진하는 기능이다. 메가도스 파라바이오틱스 요법을 진행할 경우 기존에 비해 배변량이 상당히 증가하는 특성이 있다. 통상적인 변의 구성비율을 보면 미생물의 사균체가 약 55% 가량을 차지하고, 소화된 후 남아있는 음식 찌꺼기가 약 40%, 점막 세포 등 우리 신체 기관에서 떨어져 나온 잔여물이 5% 정도를 차지하고 있다. 조단위의 파라바이오틱스를 섭취하게 되면 자연스럽게 배변량이 증가하고 장의 배출기능이 좋아지며 디톡스 효과가 나타난다. 이는 부종의 형성을 완화하고 신체 순환을 향상시켜 체형을 보기 좋게 만드는 효과를 나타내게 된다. 마이크로바이옴의 개념에 입각한 다양한 건강관리 방식은 앞으로도 더욱 확산될 것이 확실하다. 메가도스 파라바이오틱스 요법 역시 마이크로바이옴에 근거한 체형관리 방식으로 상당한 잠재력을 가지고 있다. 관련 연구가 꾸준히 진행되고 임상사례가 축적되고 있으므로 향후 미용외과 분야의 임상 현장에서도 적지 않게 사용될 수 있을 것으로 전망된다.

이종운 2021.06.21
병원·의료

성균관대, 일반대학원내 ‘바이오헬스 규제과학과’ 신설

성균관대학교(총장 신동렬)는 최근 식품의약품안전처가 지원하는 ‘의약품 유효성평가 분야 인재양성대학 운영 사업’(연구책임자 약학대학 신주영 교수)에 선정됐다고 밝혔다. 이에 따라 성균관대는 이번 사업을 바탕으로 일반대학원 내 ‘바이오헬스 규제과학과’를 신설하고, 5년 동안 총 25억원의 사업비를 지원받아 의약품 유효성평가 분야의 고도화를 견인할 핵심 석·박사 인재를 양성할 계획이다. 이번 사업에는 약학대학뿐만 아니라 의과대학, 삼성융합의과학원, 삼성서울병원, 강북삼성병원, 인공지능대학, 제약·바이오벤처회사 등 총 28명의 교원이 참여해 다학제적 산·학·연·관 협력체계를 기반으로 운영한다. 또한 의약품 유효성평가 분야에 특화된 맞춤형 교육과정 개발 및 운영, 수요 맞춤형 프로젝트 발굴 및 수행, 학생 지원 및 현장실습 등이 제공될 예정이다. 바이오헬스 규제과학과 전공트랙은 크게 △데이터 사이언스 △첨단 바이오기술 △임상시험 혁신으로 구성했으며, 규제과학에 대한 전반적 지식과 의약품 유효성평가 전문지식을 동시에 보유할 수 있도록 단계별 교육과정으로 개발했다. 연구 역량 강화를 위해 산·관에서 필요로 하는 실무해결형 연구주제를 발굴해 진행할 예정이며, 글로벌신약연구소, 임상의학연구소 등 학교에 이미 구축된 R&D 센터를 연구 플랫폼으로 활용할 계획이다. 바이오헬스 규제과학과 입학생에게는 성균관대에서 국내 최초로 도입한 여름방학 도전학기를 활용해 비교과프로그램, 국내외 인턴십 및 국제교류 프로그램 등에 참여할 수 있는 기회가 제공된다. 또한, 학생들이 교육과 연구에 몰입할 수 있는 환경을 조성하기 위해 연구 장학금, 기숙사 지원 등 폭 넓은 장학제도와 지원정책을 운영할 계획이다. 연구책임자인 신주영 교수는 “이번 사업을 통해 부족한 규제과학 인력을 정부기관·산업체·학계에 공급함으로써 의약품 유효성평가 기술 고도화와 선진화를 도모할 수 있는 좋은 기회”라며 “산·학·연·관이 힘을 합쳐 급속도로 변화하는 신약개발 패러다임에 한발 앞서 대응해 나갈 수 있기를 희망한다”고 밝혔다. 바이오헬스 규제과학과 신입생은 석·박사 및 석박통합과정으로 전일제와 제약업계에 재직 중인 현업 종사자 대상 부분제로 구분해 모집할 예정이다. 입학에 관한 자세한 일정 및 원서제출은 성균관대학교 대학원 입학처 홈페이지에서 확인할 수 있다. 한편 각 트랙별 주요 참여교수는 다음과 같다. △데이터 사이언스 트랙: 신주영(약물역학), 이지형(인공지능), 장유수(임상역학), 김훈(전산바이오의학) △첨단 바이오기술 트랙: 장춘곤(신경약리학), 정상전(화학생물학), 이재철(약품면역학), 고재욱(삼성서울병원 스마트헬스케어연구소장, 임상약리학), 장혜련(임상의학, 신장내과) △임상시험 혁신 트랙: 허우성(삼성서울병원 임상의학연구소장, 신장내과), 박연희(삼성서울병원 임상시험센터장, 혈액종양내과), 조주희(삼성융합의과학원, 임상역학), 이재현(규제과학), 정병창(삼성서울병원 실험동물연구센터장, 비뇨의학과)

김정일 2021.06.21
정책

오송재단, 이광욱·경천수 센터장 임명

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 오송재단)은 21일 제4대 첨단의료기기개발지원센터장에 이광욱 전 네오링크 대표를 제5대 바이오의약생산센터장에 경천수 전 바이오큐어팜 이사를 임명했다고 밝혔다. 임기는 오는 2024년 6월까지 3년이다. 신임 이광욱 첨단의료기기개발지원센터장은 네오링크 대표, ANOTO KOREA 대표, 인트로메딕 상무를 역임했으며, 서울대학교 전자공학과를 졸업하고 동 대학원에서 석사 학위를 취득했다. 경천수 바이오의약생산센터장은 바이오큐어팜 이사, 대구경북첨단의료산업진흥재단 책임연구원, 에이프로젠 이사를 역임했으며, 충남대학교 미생물학과를 졸업했다. 차상훈 이사장은 “새로 임명된 센터장과 오송재단이 바이오 기업들의 든든한 동반자가 될 수 있도록 함께 앞으로 나가겠다”라며 소감을 밝혔다.

김정일 2021.06.21
산업 /

나이벡, “글로벌사, K-RAS 항암제 등 공동연구 제안”

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 ‘2021 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에서 ‘K-RAS 표적 항암제’를 비롯해 다양한 파이프라인에 대해 글로벌 제약사들로부터 여러 건의 공동연구 제안을 받았다고 21일 밝혔다. 나이벡은 자체 개발 중인 K-RAS 표적 항암제’의 전임상 효능 결과를 발표했다. 기존 협력 연구 중인 제약사뿐 아니라 다수의 글로벌 제약사와 바이오텍 회사들은 공동연구 진행을 제안할 정도로 나이벡의 K-RAS 연구 결과에 많은 관심을 보였다. 글로벌 제약사들은 효능 결과뿐 아니라 저분자 화합물과 독자적인 NIPEP-TPP 기반 PROTAC 시스템, 항체/유전체 의약품을 포함하는 다양한 K-RAS 표적 항암제 등 나이벡이 다양한 K-RAS 파이프라인을 보유하고 있다는 점에 대해 높게 평가했다고 설명했다. 나이벡은 글로벌 제약사들과 ‘유전자 약물 전달체’에 대해서도 협의를 진행했다고 밝혔다. 코로나 치료제로 급부상한 mRNA 치료제 연구회사와 siRNA 치료제 회사들을 대상으로 기존에 적용하고 있는 ‘LNP 전달체’ 방식 대비 안정성과 체내 약물 전달 효율이 뛰어나기 때문에 치료효율이 높다는 점을 입증하면서 유전자 약물 전달체와 관련한 10여 건의 공동연구를 제안받는 성과를 거뒀다. 자체 개발 중인 주요 파이프라인들에 대한 공동연구 요청도 이어졌다. ‘폐섬유증 치료제(NIPEP-PF)’와 관련해 폐섬유증 치료제를 신장 섬유증에 적용하는 확장연구 1건과 폐섬유증 치료제를 폐동맥 고혈압 치료제에 적용하는 확장연구 1건, 총 2건의 공동연구 제안을 받았다. ‘염증성 장 질환 치료제(NIPEP-IBD)’ 관련해서는 경구 투여를 통해 대장 전달효율을 높여 치료 효과가 증대됐다는 연구 결과에 대한 추가 자료를 요청받았다. 회사 측은 “해당 파이프라인들은 공동연구를 통해 기술이전이 가능성이 높은 상황”이라며 “특히 염증성 잘질환 치료제는 지난해 ‘Intract Pharma’와의 공동연구 이후 추가 공동연구를 진행하는 것이기 때문에 기술 이전계약 체결 가능성이 더욱 더 크다”고 설명했다. 나이벡 관계자는 “이번 바이오 USA는 지난해에 이어 온라인으로 진행됐기 때문에 시간적, 공간적 제약이 없이 이달 말까지 후속 논의가 진행된다”며 “회사가 보유 중인 유전자 및 항체 약물전달플랫폼, K-RAS 표적항암제, 폐섬유증 및 염증성 질환 치료 파이프라인에 대해 글로벌제약사들과 미팅이 이어질 예정”이라고 말했다. 그는 “회사의 파이프라인 대부분에 대해 이번 바이오 USA에서 큰 관심과 주목을 받았다”며 “글로벌 제약사들과 추가 협의를 통해 공동연구개발과 기술이전과 관련한 구체적인 성과가 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

김정일 2021.06.21
산업 /

아미코젠 ‘비거트’, 한·영 비건 인증 동시 획득

대한민국 대표 바이오기업 아미코젠의 비건 요거트 브랜드 비거트가 영국채식협회의 ‘비건 인증’을 획득해 국내 비건 요거트 업계 최초로 한·영 비건 인증을 동시에 획득한 브랜드로 자리매김하게 됐다. 비거트는 우유를 사용하지 않은 100% 식물성 비건 요거트로 채식주의자와 유제품 섭취가 어려운 유당불내증 체질을 포함해 식단 조절을 위한 식품으로 인기를 끌고 있다. 비거트는 2018년 5월, 국내 비건 요거트 최초로 한국 비건인증원의 비건 인증을 획득한데 이어 올해 6월, 영국채식협회의 비건인증까지 획득했다. 지금까지 국내 냉장 비건 요거트 분야의 국내 비건 인증을 받은 브랜드들은 있었으나 100여년 역사의 공신력 있는 영국채식협회의 인증까지 동시에 획득한 업체는 아미코젠의 비거트가 유일하다는 설명이다. 영국채식협회는 식품의약안전처로부터 식품 및 축산물에 대한 표시광고 인증보증기관으로 인정받은 기관으로 동물성 원료를 사용하지 않는 제품을 인증해 주고 있다. 동물 성분, 동물 실험, 유전자 변형 유기체(GMO) 사용 여부를 까다로운 기준으로 심사한다. 우유 대신 코코넛, 콩 등 식물성 원료와 프리미엄 식물성 유산균을 배합해 만들어지는 비거트의 제품들은 정백당, 변성전분, 색소, 합성착향료 등의 인공첨가물을 첨가하지 않고도 자연 그대로의 풍부한 맛과 농후한 식감을 자랑한다. 또한, 청정지역인 경남 진주 문산에 비건 요거트 단일 생산공장을 직접 운영하고 있어 논비건 원료의 교차오염을 원천 차단한다. 비거트의 모든 제품은 유전자변형식품(GMO)를 사용하지 않으며 동물실험이 철저하게 배제돼 있다. 비거트는 무첨가 두유액으로 만든 요거트 ‘소이 비거트’, ‘소이 비거트-D’ 2종과 코코넛 밀크를 주 원료로 한 ‘코코넛 비거트’, ‘코코넛 비거트-D’까지 총 4종을 판매하고 있다.

김정일 2021.06.21
산업 /

바이오협회, ‘BIO Digital 디브리핑 세미나’ 사전등록

한국바이오협회는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 국내 기업의 해외 진출을 지원하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로그램의 일환으로 ‘2021 BIO Digital 디브리핑 세미나’를 오는 7월 1일 오후 3시 협회 유튜브 채널 ‘BioTV’에서 온라인으로 개최한다. ‘2021 BIO Digital 디브리핑 세미나’는 6월 14~18일 온라인으로 진행된 ‘BIO Digital’의 컨퍼런스 세션을 국내 분야별 전문가들이 핵심 내용들을 정리한 내용으로 보고서 발간 및 이번 세미나를 개최한다. 총 5개의 요약 세션들로 구성된 이번 디브리핑 세미나는 단순 ‘세션 내용에 대한 요약’이 아닌 각 분야별 전문가들의 인사이트를 같이 볼 수 있도록 구성했다. BIO Digital 2021에서 ‘제약바이오 산업의 Post COVID-19’ 관련 세션들은 한국산업기술진흥원 백대우 수석연구원이 발표와 좌장을 맡는다. ‘진단기술의 발전과 변화’ 관련 세션들은 한국과학기술연구원 최낙원 책임연구원이, ‘백신 및 치료제의 개발 트렌드와 현황’ 관련 세션들은 이노큐어 테라퓨틱스 배진건 부사장이, ‘인공지능과 머신러닝’ 관련 세션들은 연세대학교 고정길 교수가 발표한다. 마지막으로 ‘우리 기업의 해외진출 전략’과 관련한 세션들에 대한 발표는 Global Bio-Connection_SSP 서성애 대표가 진행한다. 발표 후 이어지는 패널 토의에서는 BIO Digital 컨퍼런스를 통해 본 ‘글로벌 바이오산업 동향’에 대한 의견을 나눈다. 이번 세미나는 한국바이오협회 협회 유튜브 채널인 ‘BioTV(www.youtube.com/BIOTV)’와 KOTRA 유튜브 채널인 ‘KOTRA비즈니스(www.youtube.com/kotrabiz)에서 시청할 수 있으며, 당일 접속 링크 안내를 위한 사전등록(https://bit.ly/3zt4wND)을 오는 30일까지 받고 있다. 한편, 이번 디브리핑 세미나에서 발표되는 세션 보고서는 행사 이후 양 기관 홈페이지에 업로드될 예정이다.

김정일 2021.06.21
산업 /

GC녹십자지놈, 대한암학회서 ‘액체생검 다중 암 진단’ 발표

GC녹십자지놈(대표 기창석)은 진단검사의학과 조은해 연구소장이 지난 17일 열린 ‘제47차 대한암학회 학술대회 및 제7차 국제암컨퍼런스’에서 강연을 진행했다고 밝혔다. 이번 학술대회는 17일, 18일 양일간 온라인으로 진행됐으며 12개의 심포지엄과 4개의 분야별 교육 세션, 국내외 젊은 연구자가 발표하는 ‘Young Investigator Symposium’ 등 다양한 세션에서 총 78명의 연자가 최신 암 연구결과를 발표했다. 조은해 연구소장은 첫날 진행된 ‘Non-invasive Monitoring of Minimal Residual Disease’ 세션에서 인공 지능 활용 액체생검 데이터를 통한 암 조기진단과 미세 잔존암 검출을 주제로 발표를 진행했다. 조 소장은 이번 발표를 통해 현재 GC녹십자지놈에서 개발 중인 딥러닝 기반의 인공지능을 활용한 액체생검 분석이 상용화될 경우, 암 진단 분야에 큰 발전이 있을 것으로 전망했다. 특히 이 경우 암 조기 진단은 물론이고 미세 잔존암 검출을 통해 암 재발 가능성 진단이 용이해지며 암 환자 및 재발 환자 조기 발견이 가능할 것으로 내다봤다. GC녹십자지놈이 개발 중인 액체생검은 딥러닝 기반의 인공지능을 활용해 다양한 암종을 90% 이상의 정확도로 예측하고 간암, 유방암을 포함한 7종 이상의 암을 한꺼번에 진단할 수 있다는 장점이 있다. 조은해 GC녹십자지놈 연구소장은 “추가적으로 메틸레이션 분석을 통해 검사 정확도를 더욱 향상시키는 연구도 개발 중”이라며 “GC녹십자지놈은 유전체 분석 정보를 통한 질병의 진단과 예측, 더 나아가 맞춤형 치료에까지 활용하는 것을 목표하고 있는 만큼, 암 정복을 위해 끊임 없는 연구 개발을 이어나갈 것”이라고 말했다.

김정일 2021.06.21
산업 /

3M 카테터 고정용 치료재료, 7월 1일부터 급여 적용

한국3M(대표 짐 폴테섹)의 ‘카테터 고정용’ 치료재료에 7월 1일부터 선별급여로 보험급여가 적용된다. 이번에 보험급여가 적용된 카테터 고정용 치료재료는 △클로르헥시딘(Chlorhexidine, CHG)을 함유한 테가덤 CHG 드레싱 △말초혈관 고정용 테가덤 I.V.드레싱이다. 급여 적용에 따라, 이들 제품을 사용할 경우 환자의 본인부담률은 80%로 적용된다. ‘본인일부부담금 산정특례에 관한 기준’에 따른 중증질환자·희귀질환자·중증난치질환자에 해당하는 경우에는 본인부담률이 50%로 낮아진다. 급여 적용 사항을 구체적으로 살펴보면, 테가덤 I.V.드레싱은 병원별 감염관리 지침에 따라 주사 부위를 변경해 삽입하는 경우, 다종의 약제 주입을 위해 여러 부위에 카테터를 삽입하는 경우 등 정맥내유치침, 말초동맥카테터를 삽입하는 경우에 급여 적용이 가능하다. 또한, 테가덤 CHG 드레싱은 환자의 부주의나 땀 등 오염물질 등으로 인해 급여기준에 맞게 교체해 사용한 경우에는 추가 인정이 가능하다. 단, 테가덤 I.V.드레싱의 경우에는 카테터 삽입 시에만 해당한다. 테가덤 CHG 드레싱은 FDA 승인을 받은 클로르헥시딘 함유 드레싱이며, CHG 불포함 드레싱 대비 ‘카테터 관련 혈류감염(Catheter-related bloodstream infection, CRBSI)’ 비율을 60% 감소시키는 효과를 입증해 감염 발생 위험을 줄여준다. 또한, 7일간 내구성을 지속시켜 드레싱 교환 횟수를 감소시켰으며, 이를 통해 합병증 위험까지 최소화해 궁극적으로 비용 절감이 가능하다. 테가덤 I.V.드레싱은 다이아몬드 패턴 점착 기술을 사용해 통기성은 향상시키면서 외부의 오염은 차단하고, 고습 조건에서도 높은 점착력을 유지한다. 일반 말초 정맥(Peripheral Intravenous, PIV) 고정 드레싱 대비 5배 이상 높은 통기성을 가지며, 필름 드레싱과 테이프를 같이 사용한 경우와 비교했을 때 3배 이상 높은 고정력을 보인다. 한국3M 헬스케어사업본부 양종일 팀장은 “3M의 테가덤 CHG 드레싱과 테가덤 I.V. 드레싱과 같이 다양한 치료재료에 대한 급여가 적용돼 환자들의 경제적 부담을 덜어줄 수 있어 기쁘다”며 “앞으로도 3M의 기술을 통해 더욱 많은 환자들이 개선된 진료 환경 및 경제적 상황에서 치료 받을 수 있도록 다양한 방면에서의 노력을 기울이겠다”고 전했다.

김정일 2021.06.21
글로벌

‘오바지오’ EU 첫 소아 다발성 경화증 1차藥으로

EU 집행위원회가 사노피社의 다발성 경화증 치료제 ‘오바지오’(테리플루노마이드)를 10~17세 연령대 소아 재발완화형 다발성 경화증(RRMS) 치료제로 승인했다. ‘오바지오’는 임상 3상 ‘TERIKIDS 시험’에서 도출된 자료를 근거로 이번에 ‘오바지오’의 소아환자 적응증 추가를 승인한 것이다. 적응증 추가가 승인됨에 따라 ‘오바지오’는 EU 각국의 소아 및 청소년 다발성 경화증 환자들을 위한 최초의 경구용 1차 선택약으로 자리매김할 수 있게 됐다. 이와 관련, 다발성 경화증은 전 세계 환자 수가 280만여명에 달할 것으로 추정되는 가운데 이 중 소아 및 청소년 환자 수가 최소한 30,000명에 이르는 것으로 알려져 있다. 소아 다발성 경화증은 희귀하게 나타나고 있으며, 전체 소아화낮들의 98% 정도에서 재발완화형으로 발생하고 있다. 성인기에 증상이 나타나기 시작한 다발성 경화증과 비교했을 때 소아환자들은 재발률이 높고 병변으로 인한 부담이 크게 나타날 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 증상들이 생애 초기에 나타남에 따라 소아환자들은 성인환자들에 비해 일찍부터 불가역적인 장애를 수반하거나 이차적 진행이 나타날 위험성이 높은 편에 속한다. 다발성 경화증에 수반되는 증상들은 신체건강에서부터 사회성 개발이나 자존감 등에 이르기까지 소아환자들의 삶에 여러모로 영향을 미칠 수 있는 형편이다. 사노피社의 계열사인 젠자임社의 에릭 발스트룀 신경의학 치료재 개발담당대표는 “소아 다발성 경화증이 여전히 충족되지 못한 의료상의 니즈가 높게 나타나고 있는 것이 현실”이라면서 “EU 집행위가 ‘오바지오’를 소아환자 용도로 승인한 것은 연소자층 다발성 경화증 환자들이 새로운 치료대안을 갖게 된 데다 이보다 더 중요한 것은 이 중증질환을 관리하는 데 유의할 만한 개선이 나타날 수 있게 될 것이라는 점”이라는 말로 의의를 강조했다. 원래 ‘오바지오’는 성인 재발완화형 다발성 경화증 환자들을 치료하기 위한 신약으로 지난 2013년 8월 EU 집행위로부터 발매를 승인받은 바 있다. 소아환자 적응증 추가가 승인됨에 따라 ‘오바지오’는 EU 각국에서 독점발매권 기간을 추가로 연장하는 성과까지 확보했다. 임상 3상 ‘TERIKIDS 시험’은 전 세계 22개국에서 소아 재발완화형 다발성 경화증 환자 166명을 충원한 후 착수되었던 다기관, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조, 병행그룹 시험으로 설계된 시험례이다. 이 시험은 최대 4주 동안의 스크리닝 단계와 이후 최대 96주에 걸친 피험자 무작위 분류 후 이중맹검법 치료기간으로 구성되도록 설계됐다. 시험은 개방표지 시험으로 기간이 연장되어 현재도 진행 중이다. ‘TERIKIDS 시험’의 일차적인 목표는 처음 증상 재발을 확진받기까지 소요된 기간, 그리고 고자장 자기공명영상으로 진단했을 때 재발에 준하는 활성이 나타날 때까지 소요된 기간을 포함한 민감도 분석 등을 평가하는 데 두어졌다. 이와 함께 이중맹검 기간을 거쳤거나 자기공명영상 진단상 높은 활성을 나타낸 환자들에게 개방표지 연장시험에 지속적으로 참여할 기회가 주어졌다. 피험자 무작위 분류 후 최대 96주 동안 이루어진 이중맹검법 시험에서 확보된 일차적 효능, 안전성 및 내약성 분석자료는 지난해 5월 23~26일 열렸던 2020년 유럽 신경의학회(EAN) 가상(假想) 학술회의에서 처음으로 발표된 바 있다. 시험에서 총 109명 및 57명이 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘오바지오’ 또는 플라시보를 경구복용했다. 일차적 시험목표를 적용한 결과 수치상으로 보면 ‘오바지오’ 복용그룹의 재발 위험성이 플라시보 대조그룹에 비해 34% 낮게 나타나 통계적으로 괄목할 만한 수준의 격차는 관찰되지 않았다. 증상이 재발하기까지 소요된 평균기간은 ‘오바지오’ 복용그룹이 75.3개월, 플라시보 대조그룹이 39.1개월로 집계됐다. 이중맹검법 단계에서 MRI 진단상 높은 활성에 힘입어 개방표지 단계로 전환한 환자들의 비율은 플라시보 대조그룹이 26%에 달해 ‘오바지오’ 복용그룹의 14%에 비해 높고 조기에 나타났음이 눈에 띄었다. 민감도 분석결과를 보면 임상적 재발 소요기간 또는 MRI 진단상 높은 활성 시험기준을 충족해 개방표지 단계로 전환한 ‘오바지오’ 복용 피험자들의 경우 플라시보 대조그룹에 비해 43% 낮게 나타났다. ‘오바지오’ 복용그룹에서 평균 72.1개월이 소요된 반면 플라시보 대조그룹에서는 37.0개월로 나타났기 때문. 핵심적인 이차적 시험목표를 보더라도 ‘오바지오’ 복용그룹은 MRI 스캔당 T1 가돌리늄 증강 병변의 수 뿐 아니라 MRI 스캔당 새로 확대된 T2 병변 수 모두 괄목할 만하게 낮은 수치를 보였다. 한편 ‘오바지오’는 시험이 진행되는 동안 양호한 내약성과 함께 관리할 만한 안전성 프로필을 나타냈다. 전체적인 부작용 및 중증 부작용 발생률은 ‘오바지오’ 복용그룹에서 88.1%, 플라시보 대조그룹에서 82.5%로 대동소이하게 나타났다. 피험자가 사망한 사례는 나타나지 않았다. ‘오바지오’ 복용그룹에서 플라시보 대조그룹에 비해 5% 이상 빈도높게 수반된 부작용을 보면 구인두염, 상기도 감염증, 탈모증, 감각이상, 복통 및 혈중 크레라티닌 포스포키나제 수치의 증가 등이 관찰됐다. 또한 이중맹검법 기간 동안 췌장염 발생사례가 ‘오바지오’ 복용그룹의 1.8%에서 보고됐으며, 플라시보 대조그룹에서는 발생하지 않았다. 개방표지 기간에는 ‘오바지오’ 복용그룹에서 2건의 췌장염과 1건의중증 급성 췌장염이 발생한 것으로 보고됐다.

이덕규 2021.06.21
쎌바이오텍, 듀오락 고객 감사 이벤트

마이크로바이옴 전문 기업 쎌바이오텍이 올 상반기 동안 고객들이 보내온 성원에 힘입어 오는 7월 11일까지 ‘듀오락 몰’에서 ‘듀오락 고객 감사 이벤트’를 실시한다. 추가 제품 증정 및 할인 혜택부터, 9만원 상당의 비타민 세트를 제공하고, 신규 회원 가입 시 쿠폰을 주는 이벤트도 진행한다. 먼저, 꾸준한 유산균 섭취를 권장하기 위해 추가 제품 증정 혜택을 준비했다. 듀오락의 베스트셀러 제품인 △듀오락 골드 세트 △듀오락 베이비 세트 △듀오락 에이티피 세트 등 2개 구매 시, 또는 △듀오락 케어 △듀오락 얌얌플러스 △듀오락 얌얌 △듀오락 마이크로바이옴7 키즈 등 4개 구매 시 20일분을 추가 증정한다. 가성비를 위한 할인 혜택도 마련했다. 총 3종으로 구성된 패밀리 시리즈 △온가족 유산균 △키즈 유산균 △아기 유산균 또는 △위장간케어를 비롯한 복합 기능성 유산균 제품을 3개 구매 시 20% 할인된 가격으로 구매할 수 있다. 총 30만원 이상 구매하는 고객에게는 약 9만원 상당의 듀오락 비타민 3종 세트를 제공한다. 제공 제품은 △비타민 9종이 함유된 ‘듀오락 멀티비타민’ △비타민B 4종이 함유된 ‘듀오락 비타민B 복합’ △비타민C가 함유된 ‘듀오락 비타민C’ 등 유산균과 비타민을 함께 섭취할 수 있는 제품이다. 듀오락 몰 신규 회원을 위해서는 축하 쿠폰 5,000원을 증정하며, 첫 제품 구매 시 감사 쿠폰을 추가로 증정한다. 쎌바이오텍 관계자는 “올 상반기를 마무리하며 듀오락을 사랑해 주신 고객분들께 감사함을 전하고자 이번 이벤트를 준비했다”며 “나에게 꼭 맞는 맞춤형 유산균, 듀오락을 합리적인 금액에 구매할 수 있는 이벤트를 마련한 만큼 실속 있게 건강 관리를 할 수 있는 기회가 되기를 바란다”고 전했다.

김정일 2021.06.21
산업 /

제10회 광동 암학술상, 이호영·김혜련·최일주·신애선 교수

광동제약(대표이사 최성원)은 서울대 약학대학 이호영 교수, 연세의대 내과 김혜련 교수, 국립암센터 내과 최일주 교수, 서울의대 예방의학교실 신애선 교수에게 ‘제10회 광동 암학술상’을 수여했다고 21일 밝혔다. 광동 암학술상은 암 부문의 기초 및 임상연구 지원을 위해 광동제약과 대한암학회가 2012년 공동으로 제정한 학술상으로 국내·외 SCIE급 학술지에 우수논문을 발표해 암 연구 발전에 기여한 연구자에게 매년 시상한다. 시상부문은 기초의학과 임상의학, 다수 논문 발표 등 세 부분으로 나눠 진행된다. 올해의 광동 암학술상 기초의학 부문은 국제학술지 ‘캔서 리서치’(CANCER RESEARCH, 2020 June, IF 9,727)에 발표된 종양 진행과정 관련 논문을 공동 연구한 서울대 약학대학 이호영 교수, 연세의대 내과 김혜련 교수가 수상했다. 임상의학 부문을 수상한 국립암센터 내과 최일주 교수는 의학 저널인 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨지’(New England Journal of Medicine, 2020 Jan, IF 74.699)에 암의 가족력에 대한 논문을 게재해 수상의 영예를 안았다. 서울의대 예방의학교실 신애선 교수는 국제학술지 ‘캔서스’(Cancers(Basel), 2020 Oct IF 6.126) 등에 여러 유수논문을 선보인 공로로 다수 논문 발표 부문을 수상했다. 이번 시상식은 6월 17~18일 개최된 ‘2021 제47차 대한암학회 학술대회 및 제7차 국제암컨퍼런스’기간 중 둘째 날 대한암학회 정기총회에서 진행됐으며, 수상자들에게는 부문별로 각 500만원의 상금과 상장이 수여됐다. 광동제약 관계자는 “앞으로도 국내 암 연구가 더욱 발전해 우리나라가 세계암연구를 선도하고 국제적 위상이 한층 높아지기를 기대한다”고 말했다.

김정일 2021.06.21
산업 /

시선테라퓨틱스, ‘POLIGO’ 확장 특허 국내 등록

시선테라퓨틱스(대표 김혜주)는 인공 핵산(PNA)를 이용한 다양한 치료제를 개발할 수 있는 원천기술 ‘POLIGO’ 특허에 대한 권리 범위를 더욱 확장하는 POLIGO 확장 특허를 국내 등록했다고 최근 밝혔다. 원천기술인 ‘POLIGO’에 대한 국내 특허는 2019년 3월 이미 등록된 바 있으며, 이번에 등록된 원천 기술 확장 특허는 PNA를 이용한 안티센스 치료제 플랫폼 기술에 대한 독점적 권리를 확고히 하는 것과 동시에, POLIGO 기술의 효율을 더욱 향상시킬 수 있는 원천기술의 진보된 형태이다. 이번에 등록된 특허기술은 질병의 원인이 되는 표적 유전자를 복사하는 mRNA 합성 단계에서 이를 억제하는 안티센스 올리고 뉴클레오티드(Antisense OligoNucleotide, ASO) 기술의 효율을 높이고자 개발된 기술로서, 대부분의 안티센스 뉴클레오티드 치료제들이 세포 내 유입 후 표적 유전자와 결합하기 위해서 endocytosis를 거치게 되는데 이 때, endocytosis의 효율을 높여 주기 위해 변형을 준 형태의 진보된 POLIGO 기술이다. 시선테라퓨틱스 관계자는 “원천기술 특허는 매우 중요하기 때문에 원천기술 특허를 유지하기 위해서는 지속적으로 관련기술에 대한 진보된 특허를 등록해야 한다”며 “이번에 등록된 원천기술 확장 특허는 POLIGO 기술의 독점적인 권리를 유지하면서 권리 범위를 더욱 확장한 기술이기 때문에 PNA를 이용한 치료제 기술 개발에 대한 진입을 원천적으로 차단할 수 있다”고 말했다. 시선테라퓨틱스는 2020년 원천기술 POLIGO의 미국 특허를 등록했고 2020년에 POLIGO 기술을 이용한 안구질환 치료제 및 건선 치료제 특허를 등록했다. 또한 원천기술을 기반으로 해 점안액 형태의 습성 황반변성 치료제 개발을 목표로 영장류 효력 평가를 수행하고 있으며, 전임상 독성 평가단계 진입 중에 있다. 이외에도 건성 황반변성, 췌장암, 교모세포종, 알츠하이머성 치매, 비알콜성 지방간염 (NASH) 등 다양한 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다. 시선테라퓨틱스 김혜주 대표는 “이번 원천기술 확장 특허 국내 등록을 통해 당사 기술의 권리 범위를 확장함으로써 당사 원천기술을 보호할 수 있게 됐으며, 이를 발판으로 POLIGO 기술을 이용한 습성 황반변성 치료제 및 현재 개발하고 있는 여러 질환에 대한 치료제 개발과 향후 글로벌 제약회사에 기술이전을 목표로 더욱 매진하겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.06.21
정책

7~8월 최다 발생 ‘연조직염’, 5년새 환자 10만여명 늘어

과거 ‘봉와직염’, ‘봉소직염’으로 불린 ‘연조직염’의 발생률이 최근 5년새 급증한 것으로 조사됐다. 2019년에는 5년 전보다 10만명이 넘는 질환자가 늘어 122만여명이 이 질환에 시달린 것으로 확인됐다. 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 건강보험 진료데이터를 활용해 2015년부터 2019년까지 ‘연조직염’ 질환의 건강보험 진료현황을 발표했다. 연조직염은 피부와 피하조직에 발생하는 세균 감염증으로, 진료인원은 2015년 111만6,000명에서 2019년 122만3,000명으로 10만8,000명이 증가했고, 연평균 증가율은 2.3%로 나타났다. 남성은 2015년 54만6,000명에서 2019년 59만8,000명으로 9.5%(5만2,000명) 증가했고, 여성은 2015년 57만명에서 2019년 62만6,000명으로 9.8%(5만6,000명)증가한 것으로 나타났다. 2019년 ‘연조직염’ 질환자 50대 16.1%로 최다 건보공단은 2019년 기준 ‘연조직염’ 질환 진료인원 구성비를 연령대별로 살펴본 결과, 전체 진료인원(122만3,000명) 중 50대가 16.1%(19만7,000명)로 가장 많았고, 60대가 14.0%(17만1,000명), 40대가 13.5%(16만6,000명) 순으로 나타났다고 전했다. 공단에 따르면 남성의 경우 50대 15.2%, 40대 13.7%, 60대 13.4% 순으로 나타났으며, 여성의 경우는 50대가 차지하는 비율이 16.9%로 가장 높았고, 60대 및 40대가 각각 14.5%, 13.3%를 차지했다. 특히 30대까지는 남성이 많았고, 40대 이상부터는 여성이 많았다. 2019년 인구 10만명당 ‘연조직염’ 환자 2,381명…2015년대비 7.8%↑ 인구 10만명 당 ‘연조직염’ 질환 진료인원을 연도별로 살펴보면, 2019년에는 2,381명으로, 2015년의 2,209명보다 7.8% 증가했다. 남성은 2015년 2,151명에서 2019년 2,317명으로 증가했고, 여성은 2015년 2,269명에서 2019년 2,445명으로 늘어난 것으로 나타났다. 인구 10만명 당 ‘연조직염’ 질환 진료인원을 연령대별로 살펴보면, 80대 이상이 3,535명으로 가장 많았다. 성별로는 남성의 경우 80대 이상이 4,123명으로 가장 많았고, 여성은 70대가 3,350명으로 가장 많았다. 2019년 ‘연조직염’ 총진료비 1,434억원…2015년대비 36.3%↑ ‘연조직염’ 질환으로 인한 건강보험 총진료비는 2015년 1,052억원에서 2019년 1,434억원으로 증가했고, 연평균 증가율은 8.1%로 나타났다. 2019년 기준 ‘연조직염’ 건강보험 구성비를 연령대별로 살펴보면, 60대가 16.8%(241억원)으로 가장 많았고, 50대 16.7%(239억원), 70대 14.9%(214억원)의 순으로 확인됐다. 특히 남성이 70대까지 전 연령층에서 여성보다 진료비가 많았으며 80대 이상에서는 여성의 진료비가 많았다. 2019년 ‘연조직염’ 1인당 진료비 11만7,000원…2015년대비 24.3%↑ 공단은 진료인원 1인당 진료비를 5년간 살펴본 결과 2015년 9만4,000원에서 2019년 11만7,000원으로 24.3% 증가했다고 분석했다. 성별로는 남성이 2015년 10만6,000원에서 2019년 13만1,000원으로 23.4% 증가했고, 여성은 2015년 8만3,000원에서 2019년 10만4,000원으로 25.4% 늘었다. 2019년 기준 진료인원 1인당 진료비를 연령대별로 보면, 9세 이하는 1인당 5만7,000원으로 가장 낮았고, 80대 이상이 26만1,000원으로 가장 많았다. 특히 80대 이상의 진료비는 9세 이하 진료비의 4.6배인 것으로 나타났다. 2019년 8월 ‘연조직염’ 16만2,000명으로 가장 많아 ‘연조직염’ 질환으로 진료받은 2015년 및 2019년 월별 건강보험 진료인원을 살펴보면 여름에 환자가 가장 많았으며, 7~8월에 집중되는 것으로 나타났다. 2019년 기준, 7월과 8월은 전월대비 환자가 약간 증가하며, 전체 진료인원 수가 가장 많은 월은 8월로 16만2,000명이었고, 가장 적은 월은 2월로 9만8,000명으로 나타났다. 국민건강보험 일산병원 감염내과 정우용·박윤선 교수는 여름철에 연조직염 질환자가 가장 많이 발생한 이유에 대해 “습도가 높고 야외활동이 늘면서 연조직염의 주요 원인균인 황색 포도알균 등의 세균 번식이 쉽고, 상처를 입거나 모기 등 벌레에 물린 부위가 연조직염 질환으로 이어지는 경우가 많아서인 것으로 추측된다“고 밝혔다. 이어 정 교수는 연조직염 질환을 치료하지 않고 장기간 방치할 경우 “피부괴사, 패혈증, 화농성 관절염, 골수염 등의 합병증이 발생할 수 있으며, 심할 경우에는 사망에 이를 수도 있다”며 “연조직염을 예방하는 가장 좋은 방법으로는 유발요인을 교정하고 피부손상을 막는 것이며, 무좀이나 짓무름 등이 있으면 즉시 치료해야 한다“고 덧붙였다.

이주영 2021.06.21
글로벌

日‘의료분야 규제개혁 실시계획’ 의결…‘온라인 의료’ 성큼

일본정부는 18일 임시 국무회의에서 ‘규제개혁실시 계획’을 의결했다. 이에 따르면 의료분야와 관련해서는 약사의 판단으로 초회부터 온라인 복약지도를 실시할 수 있게 되며, 또 2022년 전자처방전 시스템 도입을 목표하는 한편, 온라인 복약지도 및 조제약의 자택배송 동시 서비스 등이 가능해질 전망으로 일본의 온라인 의료가 한발 앞으로 성큼 앞당겨진다. 온라인 진료는 단골의사의 경우 원칙 초진부터 실시할 수 있게 된다. 다만, 단골의사 이외의 의사의 경우도 미리 진료기록, 진료정보제공서, 지역의료네트워크, 건강진단 결과 등의 정보로 환자의 상태를 파악할 수 있는 경우에는 포함된다. 또, 온라인 복약지도와 관련해서는 약사의 판단에 따라 초회부터 온라인 복약지도를 할 수 있게 된다. 한편, 2022년 여름 전자처방전 시스템 도입을 근거로 ‘약제배송’에 대한 검토도 명기했다. 지금까지는 환자가 진찰의료기관에서 처방전을 약국에 가져와 조제된 의약품을 받았지만 온라인 복약지도가 도입되면 환자 자신이 꼭 약국에 방문할 필요는 없고 반대로 약국측도 의약품을 의약품도매나 택배업자 또는 드론을 띄워 환자에게 배송하는 시도도 검토된다. 약국과 환자 집을 잇는 새로운 서비스로서 ‘라스트 원마일’ 논의도 활발히 진행되고 있다. 이미 일부 체인 조제약국 등이 지역 한정으로 실증연구를 시작한 상태이다.

최선례 2021.06.21
산업 /

프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 유럽 임상 승인

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 프랑스에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험 개시 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 프랑스 국립의약품건강제품안정청(French National Agency for Medicines and Health Products Safety, ANSM)으로부터 획득했으며, 관계사인 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)에서 생산한 임상약으로 조만간 프랑스 스트라스부르 암센터를 통해 임상시험이 진행될 예정이다. 프레스티지바이오파마에 따르면, 이번에 승인된 임상 1/2a상 시험은 췌관선암 과발현 인자(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor, PAUF) 양성 췌장암 환자를 대상으로 하며, 이 분야의 First-in-Class 지위 획득을 목표로 하고 있는 PBP1510에 대한 최초의 임상시험 승인이라는 측면에서 의미가 있다는 설명이다. 또한, 회사는 프랑스 외에도 미국, 벨기에, 호주에 임상시험승인신청서(IND)를 제출할 계획이며, 현재 한국 식품의약품안전처(MFDS)에서도 임상시험에 대한 승인을 검토 중이다. 이어 오는 2023년까지는 글로벌 임상을 모두 마치고 2024년에 신약허가신청(NDA/BLA)을 거쳐 제품을 출시한다는 목표를 갖고 있다. 췌장암은 외분비 또는 내분비 췌장 세포에서 발생하는 매우 공격적인 악성 종양으로, 미국에서는 5년 생존율이 9%에 불과해 높은 이환율과 사망률을 보이고 있으며, 국내에서도 발병률이 꾸준히 증가해 현재 암 발생 순위 8위, 사망률 5위를 차지하고 있다. 특히 발병 시 환자의 10~15%만 수술적 치료가 가능하고, 80% 이상의 대다수 환자는 수술적 치료가 불가능한 상태로 진단되며, 항암제 및 방사선 치료에 대한 반응도 낮은 것으로 알려져 있다. PBP1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF를 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단한다. PAUF는 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME)을 변화시켜 생체의 면역체계를 억제함과 동시에 면역을 교란 암세포의 성장을 촉진하는데, PBP1510은 이러한 PAUF의 역할을 원천 차단해 생체의 면역체계와 기존 항암제에 대해 암세포의 민감도를 높인다. 이를 통해 기존 항암제와 상승적인 효과를 발휘할 것으로 기대를 모으고 있다. PBP1510은 작년 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있으며, 이에 따라 시판 허가 과정 지원, 비용 공제, 출시 후 각각 10년(유럽 시장), 7년(미국 시장) 간 시장 독점권 부여 등 다양한 혜택을 받게 된다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “이번 PBP1510의 임상시험 개시 승인은 현재 적절한 치료제가 없는 췌장암 치료를 위한 PBP1510의 개발 및 상용화를 가속화하는 데 매우 중요한 성과”라며 “항-PAUF 단클론 항체인 PBP1510은 많은 췌장암 환자들에게 큰 희망을 줄 수 있을 것으로 기대되는 만큼 환자들에게 빠른 치료기회를 제공할 수 있도록 개발에 박차를 가하겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.06.21

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