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신풍제약, 장 건강 돕는 ‘포스트바이오틱스’ 출시

신풍제약(대표 유제만) 건강기능식품 사업부에서 현대인의 장 건강에 도움을 줄 수 있는 ‘포스트바이오틱스’를 출시했다 신풍제약의 첫 번째 장 건강관련제품인 포스트바이오틱스는 신바이오틱스에 포스트바이오틱스를 결합시킨 제품이다. 이 제품은 유산균의 먹이가 되는 프리바이오틱스(올리고당 등)와 프로바이오틱스를 혼합한 신바이오틱스에 포스트바이오틱스라 부르는 유산균 대사산물을 더해 장내 환경에 적합한 원료를 넣었다. 특히 주원료인 17종 혼합유산균은 국내 유산균 전문 업체인 해조류 유래 다당체와 호박유래다당체를 사용함으로써 유산균의 생존율을 높인 (주)메디오젠의 특허받은 SP 복합코팅기술을 적용해 장까지 살아서 도달하게 한다는 설명이다. 여기에 신체 내 면역 반응에 필수로 사용되는 아연과 항산화 미네랄 셀렌을 함유하고 있으며 아카시아식이섬유, 푸룬과즙분말, 아로니아분말 등도 함유했다. 신풍제약 건강기능사업부 관계자는 “출시 전 신풍제약 직원 대상으로 테스트 판매한 결과 매우 높은 구매율과 관심을 보여서 제품에 대한 자신감을 가지고 있다”며 “향후에도 지속적인 제품 개발을 통해 소비자의 니즈를 충족시키고 인류건강에 이바지할 수 있도록 준비하고 있다”고 전했다. 한편 ‘포스트바이오틱스’는 신풍제약 스마트스토어 등에서 판매하고 있으며 네이버쇼핑에서 신풍제약을 검색하면 찾을 수 있다.

김정일 2021.07.19
산업 /

사노피, 2024 올림픽·패럴림픽서 프리미엄 파트너십으로

사노피코리아가 2024년 파리 올림픽 및 패럴림픽에서 사노피가 파리 2024 프리미엄 파트너(Premium Partner of Paris 2024)로 선정됐다고 19일 밝혔다. 토니 에스탕게(Tony Estanguet) 2024 파리 올림픽·패럴림픽 조직위원회(이하 ‘파리 2024’) 회장, 폴 허드슨(Paul Hudson) 사노피 CEO, 세르지 와인버그(Serge Weinberg) 사노피 이사회 의장은 13일(프랑스 현지시간) 이같이 발표하며 파리에서 하계 올림픽이 세 번째로 개최하게 됐다고 밝했다. 파리에 본사를 둔 사노피에게 이번 파리 2024와의 파트너십은 세계 최대 스포츠 행사 중 하나인 올림픽을 통해 10만명의 임직원들이 단합하고 소통할 수 있는 좋은 기회가 될 전망이다. 사노피는 올림픽을 더욱 개방적이고 지속 가능한 대회로 만들기 위한 파리2024의 열정을 환영하며, 신체 활동이 건강에 주는 이점을 강조하는 데 일조하겠다는 의지를 피력했다. 폴 허드슨 사노피 CEO는 “사노피가 2024 파리 올림픽 및 패럴림픽의 성공에 기여하게 된 것을 자랑스럽게 생각한다. 이번 파트너십은 올림픽과 패럴림픽에서 공유되는 포용성과 다양성, 세계에 대한 개방성, 용기, 결단력과 탁월성과 같은 가치를 중심으로 임직원들이 단합할 수 있는 좋은 기회”라고 덧붙였다.

김상은 2021.07.19
산업 /

동아쏘시오홀딩스, 임직원 자율복장제 시행

동아쏘시오홀딩스(대표이사 부사장 정재훈)는 동아쏘시오그룹 임직원을 대상으로 자율복장제를 시행한다고 19일 밝혔다. 이에 따라 동아쏘시오홀딩스를 비롯해 동아ST, 동아제약 등 동아쏘시오그룹 임직원은 복장에 대한 특별한 규정없이 시간(Time), 장소(Place), 상황(Occasion)에 맞게 업무 효율을 높이는 자율복장으로 근무하면 된다. 자율복장제는 유연한 근무 환경을 조성하고 업무 효율을 증대하기 위해 마련됐다. 동아쏘시오홀딩스는 2017년 10월 유연하고 창의적인 조직문화 구축을 위해 ‘캐주얼데이’를 처음 도입했다. 매월 셋째 주 금요일을 캐주얼데이로 지정해오다 2020년부터 매주 금요일로 확대 운영했다. 이번 자율복장제로 임직원들은 요일 상관없이 개인 업무 특성에 맞는 복장으로 출근할 수 있게 됐다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 “불필요한 규정과 절차를 없애자는 취지로 이번 자율복장제를 시행하게 됐다”며 “격식을 벗고 혁신을 입자라는 슬로건으로 직원들 스스로 복장을 자율적으로 선택함으로써 업무효율성은 올리고 다름과 차이를 존중하는 기업문화가 구축될 것으로 기대한다”고 말했다.

김정일 2021.07.19
정책

코로나19 신규확진 ‘일요일 최다’ 1,252명…수도권 800명대

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 일요일 최다 기록인 1,200명대를 기록했다. 연일 1,000명을 넘어서던 수도권은 800명대로 다소 주춤했지만, 비수도권 비율이 30%대를 유지하면서 전국 확산세는 계속되는 모양새다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 19일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,208명, 해외유입 사례는 44명이 확인돼 총 신규 확진자는 1,252명, 총 누적 확진자는 17만9,203명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 2만6,453명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만6,938건(확진자 264명), 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 5,398건(확진자 15명)으로 총 검사 건수는 6만8,789건이다. 신규 격리 해제자는 677명으로총 15만9,630명이 격리 해제됐고, 현재 1만7,515명이 격리 중이다. 위중증 환자는 185명, 사망자는 1명으로 누적 사망자는 2,058명, 치명률은 1.15%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 413명, 경기 336명, 인천 62명 등 총 811명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 대전 83명, 경남 69명, 부산 63명, 충남 33명, 대구 31명, 강원 27명, 경북 17명, 전남 16명, 울산 13명, 광주 12명, 제주 11명, 전북 10명, 세종 8명, 충북 4명 순으로 총 397명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 19일 0시 기준 1차 접종은 2,358명으로 총 1,613만3,084명이 1차 접종을 받았고, 이 중 446명이 접종을 완료해 총 656만5,472명이 접종을 완료했다고 밝혔다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 10만6,191건(신규 686건)으로, 이 중 94.9%인 10만822건은 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례다. 반면 아나필락시스 의심 사례 464건(신규 2건), 주요 이상반응 사례는 신경계 이상반응 등 4,490건(신규 21건), 사망 사례 415건(신규 2건)이 신고됐다.

이주영 2021.07.19
병원·의료

서울마퇴, ‘제2회 마약퇴치 UCC & 포스터 공모전’

서울시마약퇴치운동본부(본부장 한동주)는 오는 7월 19일부터 9월 10일까지 ‘2021년 제2회 마약퇴치 UCC & 포스터 공모전’을 개최한다. 이는 2021년 유해약물 안전관리사업의 일환으로 작년에 이어 두 번째 진행하는 공모전이며, 올해는 응모자격을 대학생까지 확대했다. 공모전 주제는 ‘마약 및 유해약물 없는 건강한 사회’로 불법 마약류 퇴치, 마약류 폐해와 경각심을 효과적으로 전달 또는 마약퇴치에 대한 새로운 인식 제고 내용, 마약 중독자의 사회복귀에 도움을 줄 수 있는 희망하고 따뜻한 내용, 그 밖에 서울시마약퇴치운동본부를 알릴 수 있는 내용 등이 포함돼야 한다. 응모자격은 서울시 내 소재 대학교 재학생, 중학교·고등학교(대안학교 포함) 재학생 및 학교 밖 청소년(14세 이상 19세 이하)이며, 시상은 대학부, 중등부, 고등부 별도로 이뤄진다. 접수방법은 서울시마약퇴치운동본부 홈페이지에서 신청서를 내려받아 작성 후 작품과 함께 이메일로 접수하면 된다. 공모 기간은 7월 19일부터 9월 10일까지이며, 당선작 발표는 9월 30일, 시상식은 10월 6일로 예정돼 있다. 자세한 사항은 서울시마약퇴치운동본부 홈페이지에서 확인할 수 있으며, 공모전 관련 안내는 전화로 문의하면 된다.

김정일 2021.07.19
산업 /

제약바이오협회·KIMCo·AI신약개발지원센터 인재 채용

한국제약바이오협회(회장 원희목)와 유관기관인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화), 한국인공지능신약개발지원센터(센터장 김화종) 등 3곳이 동시에 인재 채용에 나선다. 이들 3곳은 정책연구, 사업 기획, 인공지능 연구개발 등 모두 9개 부문에 걸쳐 인재를 모집한다. 제약바이오협회는 정책연구, 조사·광고 심의 부문, 경영기획 업무 지원 등 3개 부문에서 인력을 충원한다. 정책연구는 △제약바이오산업 정책 과제 발굴 △연구계획 수립 및 지원을, 조사·광고 심의는 △제약바이오산업 관련 조사 기획 및 운영 △국내외 제약바이오기업 사업 현황 조사 △의약품 광고심의 지원 업무를 수행할 예정이며, 경영기획 업무 지원은 △인사·총무·재무 등 업무 지원 △회원 DB 구축 등 서비스 개선 및 회무 지원을 담당한다. 비즈니스 영어가능자, 컴퓨터 활용 능통자, 제약바이오기업 근무 경력자(학술, 개발, 마케팅 등)를 우대한다. 지원서는 7월 23일까지, 이메일로 제출하면 된다. 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)은 PL(프로젝트 리더)과 PM(프로젝트 매니저)을 선발한다. 이들은 코로나19 극복을 위해 최근 결성된 K-mRNA 백신 컨소시엄 사업과 혁신신약 등 개발 및 글로벌 진출사업 등에 관한 사업과제 기획 및 운영·관리를 맡는다. 지원 자격은 면역학, 약학, 생명과학, 화학, 생화학, 의과학 등 관련 전공분야 석사 이상이다. 박사 이상 학력 소지자와 신약 연구개발 유경험자, 글로벌 BD 업무 경력자, 컨설팅·정책·기획 업무 경력자, 외국어 능력 우수자를 우대한다. KIMCo는 8월 1일부터 내년 1월 31일까지 6개월간 프로젝트 수행, 행정 등 연구 업무보조를 수행할 연구원(인턴)도 채용한다. 해당 연구원은 인턴기간 만료 후 정규직 전환이 가능하다. KIMCo 지원서 접수는 7월 21일까지다. 한국인공지능신약개발지원센터는 인공지능 연구개발과 연구기획 및 행정 부문에서 일할 인재를 모집한다. 인공지능 연구개발은 △신약개발과 관련한 인공지능(AI) 모델 개발 및 고도화와 관련된 업무를, 연구기획 및 행정은 △국책과제 사업기획 및 보고서·예산서 작성(프로젝트 관리 및 운영, AI 및 신약개발 분야 연구자와 협력 연구) △수입·지출관리 등 기타 재무회계 업무/AI분야 동향조사 등을 담당한다. 지원서는 7월 19일까지다. 협회 관계자는 “새로운 국가 성장동력으로 부상한 제약산업이 도약의 전기를 맞이하기 위해 협회도 혁신적인 인사와 필요한 인력을 충원하려 한다”며 “산업과 협회의 미래를 함께 이끌어갈 청년들의 많은 응시를 바란다”고 말했다.

김정일 2021.07.19
병원·의료

“복지부, 의사 갑질행위 즉각 처벌하고 근절 대책 시행하라”

경기도약사회가 최근 발생한 의사의 처방권 횡포 사건에 대해 의료법과 약사법을 위반한 행위라며 보건복지부에 즉각적인 처벌과 근절 대책을 요구했다. 경기도약사회는 지난 16일 성명서를 통해 “환자의 질병 치료를 위해 서로 협력해야 할 의사 약사의 동등한 협력관계가 발전하지 못하고 의료법과 약사법을 위반하는 의사의 처방권 갑질과 횡포로 무참히 무너지고 있다”며 “이는 결국 국민 건강권 침해로 이어질 것”이라고 주장했다. 최근 한 보도에 따르면, 개인사정으로 개국을 1시간 늦게 한 약사에게 ‘처방전을 내주지 않겠다, 피해 금액 몇 천만 원을 가져오지 않으면 용서하지 않겠다. 그쪽에 내가 처방전 줄 일은 앞으로 없을 것’이라는 협박을 한 의사의 행태가 고발됐다. 의료법과 약사법에 의하면 의사는 진료한 환자에게 처방전을 직접 교부해야 할 의무가 있고, 처방전 알선의 대가를 요구할 수 없다. 이에 따라 경기도약사회는 해당 의사가 환자에게 처방전 교부해야 할 의무와 처방전 알선 금지규정을 철저히 위반했다며, 현행법 위반으로 즉각 처벌을 해야 한다고 강조했다. 경기도약사회는 “의약분업 도입 당시 정부는 병원과 약국이 서로 독립된 보건의료기관으로서 의사의 처방에 대해 약사가 조제하는 이중 점검을 통해 국민건강을 향상시키고자 20여 년 전 의약분업이 시행됐다”며 “‘불법 병원 지원비’라는 관행으로 약사에게 거액의 금품을 요구했던 일부 의사들의 부끄러운 민낯이 드러난 사건이 얼마 지나지도 않아, 이번에는 약사를 병원으로 불러들여 무릎을 꿇게 하고 처방전을 직접 쥐고 처방전 알선 대가를 요구했다는 충격적인 보도에 전국의 약사는 당혹감을 넘어 끓어오르는 분노에 치를 떨고 있다”고 목소리를 높였다. 이어 경기도약사회는 의약분업 취지를 망각하고, 상품명 처방을 무기 삼아 돈벌이에 심취한 일부 의사들의 갑을 관계를 이용한 소위 ‘갑질’은 이제 공공연한 비밀로 다양한 형태로 암암리에 곳곳에서 자행되고 있다고 일갈했다. 경기도약사회는 “보건복지부는 의료법과 약사법을 위반한 의사 갑질행위를 즉각 처벌하고 성분명 처방제도 등 의사갑질 근절 대책을 수립 시행해야 한다”며 “병원과 약국이 각각 독립된 기관으로서 상호 견제를 통해 진정으로 국민건강을 증진시킬 수 있도록 제도개선에 나서야 한다”고 강조했다. 아울러 “현재 국회에서 논의 중인 동일성분조제(대체조제) 심평원 DUR 사후통보가 하루 속히 시행될 수 있도록 해야 할 것이며, 의사 앞에 약사를 무릎 꿇리고 소위 병원 지원비 명목으로 금품을 요구하는 행위에 대한 강력한 처벌을 약사법에 명문화하는데 적극 나설 것을 요구한다”며 “갑질, 불법병원지원비 등 의약분업의 균형이 무너지고 견제가 사라져 버린 왜곡된 대한민국 보건의료체계의 피해는 고스란히 국민의 몫으로 돌아온다는 것을 복지부는 명심해야 할 것”이라고 경고했다.

이주영 2021.07.19
글로벌

머크&컴퍼니 15價 폐렴구균 결합백신 FDA 승인

머크&컴퍼니社는 자사의 15價 폐렴구균 결합백신 ‘백스누밴스’(Vaxneuvance)가 FDA의 허가를 취득했다고 16일 공표했다. ‘백스누밴스’는 18세 이상의 성인들에게서 폐렴구균 혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F에 의한 침습성 질환을 예방하기 위한 능동면역을 확립하는 용도의 백신으로 FDA의 허가관문을 통과했다. 앞서 FDA는 지난 1월 ‘백스누밴스’(당시 코드네임 ‘V114’)를 ‘신속심사’ 대상으로 지정한 바 있다. ‘백스누밴스’는 이 백신의 조성물 또는 디프테리아 변성독소에 대한 중증 알러지 반응(예: 아나필락시스) 전력자들의 경우 사용을 금해야 한다. 미국 질병관리센터(CDC) 예방접종자문위원회(ACIP)는 오는 10월 회의를 열어 ‘백스누밴스’를 성인들에게 접종토록 권고할 것인지 유무를 논의할 예정이다. ‘백스누밴스’는 승인들에게서 나타내는 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위해 피험자 무작위 분류, 이중맹검법 시험으로 설계된 7건의 임상시험에서 확보된 자료를 근거로 이번에 허가를 취득한 것이다. 임상시험에서 ‘백스누밴스’에 의해 유도된 면역반응은 OPA(opsonophagocytic activity) 기하평균역가를 적용해 평가했을 때 현재 사용 중인 13개 혈청형 공유 13價 폐렴구균 결합백신(PCV13)과 비 열등성이 확보된 것으로 나타났다. 이와 함께 ‘백스누밴스’의 면역반응은 ‘PCV13’과 공유한 3개 혈청형과 22F, 33F 등 ‘백스누밴스’의 2개 고유 혈청형과 관련해서는 ‘PCV13’에 우위를 내보였다. 본임상 3상 ‘PNEU-AGE 시험’(V114-019)에서 ‘PCV13’에 대한 ‘백스누밴스’의 우위성은 혈청형 22F 및 33F 뿐 아니라 핵심적인 이차적 객관적 평가 혈청형 3에 대해 통계적으로 괄목할 만한 OPA 기하평균역가 비율을 근거로 확립됐다. ‘백스누밴스’의 임상적 효능을 ‘PCV13’과 비교평가한 피험자 무작위 분류 임상시험은 진행되지 않았다. ‘PNEU-AGE 시험’을 총괄한 미국 플로리다州 마이애미 인근도시 하이얼리어 소재 인다고 연구‧보건센터의 호세 카르도나 박사는 “고령자들과 일부 만성 질환자 또는 면역력 저하 증상들을 나타내는 환자들과 같은 일부 성인들의 경우 폐렴구균 질환 위험성이 증가하는 데다 중증 또는 생명을 위협할 수 있는 합병증에 직면하고 있는 형편”이라면서 “이번에 FDA가 광범위한 성인그룹을 대상으로 면역반응을 평가하면서 진행되었던 탄탄한 임상 2/3상 시험에서 확보된 자료를 근거로 ‘백스누밴스’의 발매를 승인함에 따라 침습성 폐렴구균 질환들을 예방하기 위한 새롭고 중요한 대안이 확보됐다”는 말로 의의를 강조했다. 폐렴구균 질환은 혈청형이라 불리는 다양한 균주의 폐렴구균들에 의해 감염이 이루어지는 것으로 알려져 있다. 성인들에게 발생하는 침습성 폐렴구균 질환의 80% 정도는 50세 이상 연령대에서 나타나고 있다는 것이 전문가들의 설명이다. 혈청형 3, 22F 및 33F는 침습성 폐렴구균 질환으로 인한 부담에서 가장 큰 부분을 차지하고 있으며, 혈청형 3은 미국에서 침습성 폐렴구균 질환을 유발하는 주요한 원인으로 알려져 있다. 머크 리서치 래보라토리스社의 로이 베인스 부사장, 글로벌 임상개발 담당대표 겸 최고 의학책임자는 “머크&컴퍼니가 많은 사람들을 침습성 폐렴구균 질환으로부터 보호하는 데 도움이 될 수 있도록 하기 위해 사세를 집중하고 있다”면서 “이것이 바로 머크&컴퍼니가 가장 큰 위협을 초래하는 폐렴구균 혈청형들을 포함하고 개별 혈청형에 강력한 면역반응을 유도하는 결합백신 개발에 착수했던 이유”라고 말했다. 그는 뒤이어 “FDA가 폐렴구균 질환의 예방을 위해 머크&컴퍼니가 지난 40여년 동안 축적해 왔던 경험을 바탕으로 개발한 ‘백스누밴스’를 승인함에 따라 혈청형 3, 22F 및 33F와 같인 성인들에게 커다란 부담을 주는 혈청형들을 포함한 새로운 대안이 확보됐다”며 “이 혈청형들이 고도의 침습성과 항생체 내성에 관여한다는 점을 유념할 필요가 있을 것”이라고 덧붙였다.

이덕규 2021.07.19
정책

화이자 코로나19 백신 접종 연령 내려간다

식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 안전성과 효과성을 검토한 후 12세 이상에서 코로나19 예방에 사용할 수 있도록 16일 변경 허가했다고 전했다.코미나티주는 미국에선 지난 5월 10일, 유럽에선 지난 6월 2일 그리고 일본에선 지난 5월 31일 ,112세 이상 접종으로 허가변경한 사실이 있다.용법 및 용량은 12세~15세의 경우에도 기존 16세 이상과 마찬가지로 백신을 희석한 후 0.3ml로 1회 접종하고, 3주 후 추가로 접종하는 방식이다.식약처는 12세~15세에서의 안전성이 16세 이상과 전반적으로 유사하여 양호한 것으로 판단했다고 전했다.일반적으로 흔한게 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 등이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었고 백신 접종 후 며칠 내 소실됐다는 것.아울러 12세~15세에 대한 효과성 또한 코로나19 예방효과와 면역반응으로 평가한 결과, 충분하다고 판단했다 전했다.식약처에 따르면 2차 접종 후 7일까지 코로나19에 감염되지 않은 1,983명(백신군 1,005명, 위약군 978명)을 대상으로 예방효과를 평가한 결과, 2회 접종 후 7일부터 코로나19로 확진된 사람은 백신군에서 0명, 위약군에서 16명이 발생하여 100%의 예방효과를 나타냈다.또한 2차 접종 후 1개월까지 코로나19에 감염되지 않은 것으로 확인된 360명(12~15세 190명, 16~25세 170명)을 대상으로 중화항체 역가를 평가한 결과, 12세~15세의 중화항체 역가는 16~25세와 비교했을 때 평가 기준에 적합했다 고도 전했다.

최윤수 2021.07.16
정책

다빈도약 디카맥스1000, 15일부터 보험급여 다시 적용

다빈도 일반약인 다림바이오텍의 ‘디카맥스1000정’이 15일부터 급여 적용을 다시 받게 됐다. 지난 5월 말 판매중지 조치에 따른 급여중지가 15일 해제된 데 따른 것이다. 보건복지부는 “허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조‧판매한 사실이 확인돼 건강보험 약제급여를 중지한 의약품 중 식품의약품안전처로부터 회수 절차 완료 및 잠정 제조, 판매 중지 조치 해제가 통보된 ‘디카맥스1000정’에 대해 15일부터 급여중지를 해제한다”고 밝혔다. 앞서 식약처는 지난 5월 ‘의약품 GMP 특별 기획점검단’을 운영해 임의제조 혐의로 국내 제약업체들을 적발하면서 해당 약제를 제조‧판매 중지한 바 있다. 디카맥스1000정은 동인당제약이 다림바이오텍으로부터 위탁제조한 제품으로 함께 중지 조치, 회수 등 처분을 받았다가 최근 식약처의 해제 결정을 받았다. 이에 따라 디카맥스1000정의 보험급여는 15일부터 적용하게 됐다.

이주영 2021.07.16
美 화장품 전문점에 가면 ‘에비앙’ 생수가 덤!

일상적인 화장습관에서 빼놓을 수 없는 부분이 충분한 수분공급이라는 것은 상식에 속한다. 이와 관련, 대표적인 생수 브랜드의 하나로 손꼽히는 ‘에비앙 워터’(evianⓇ water)가 미국의 화장품 전문점 체인업체 ‘블루머큐리’(Bluemercury)와 새로운 파트너십을 구축했다고 14일 공표해 촉촉함이 전해지게 하고 있다. ‘블루머큐리’와 손잡은 생수 브랜드는 ‘에비앙’이 처음이다. 양사가 손을 잡음에 따라 ‘에비앙’ 측은 “제 1단계 건강한 수분공급”(Healthy Hydration is Step 1)이라는 내용의 상표가 부착된 스페셜 이디션 ‘에비앙×블루머큐리’ 생수를 제작하고, 이날부터 ‘블루머큐리’ 매장에서 증정하기 시작했다. ‘에비앙×블루머큐리’ 생수를 증정하는 곳은 뉴욕, 펜실베이니아주 필라델피아, 워싱턴 D.C., 일리노이주 시카고, 텍사스주 댈라스 및 캘리포니아주 로스앤젤레스 등에서 문을 열고 있는 ‘블루머큐리’의 일부 선정된 매장들이다. 현재 ‘블루머큐리’는 미국 전역에 총 180여곳의 매장을 운영하고 있다. 피부과 전문의 덴디 엥겔먼 박사는 “체내의 수분을 유지하는 일은 건강한 피부를 가꾸고 최상의 느낌을 유지할 수 있도록 해 주는 가장 손쉬운 방법의 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “피부에 충분한 수분이 공급되면 피부장벽을 건강하게 유지시켜 노화의 징후를 감소시키고, 여드름 발생을 억제하면서 한결 더 밝고 젊게 보이는 모습을 가꿀 수 있게 된다”고 강조했다. 반면 피부에 충분한 수분이 적절하게 공급되지 못할 경우에는 건조하고, 얇게 벗겨지고, 칙칙하고, 자극이나 여드름에 취약한 피부가 될 것이라고 엥겔먼 박사는 지적했다. 엥겔먼 박사는 또 “많은 사람들이 국소 보습제를 사용하는 데 초점을 맞추고 있는 가운데 물론 이 방법도 중요하지 않다고 말할 수는 없겠지만, 충분을 물을 섭취해 안팎으로 촉촉한 피부를 가꿀 수 있게 해 주는 대안(tools)을 확보하는 일도 매우 중요해 보인다”고 피력했다. 양사가 손을 잡음에 따라 ‘블루머큐리’의 일부 매장들을 방문한 고객들은 스킨케어 제품을 구입했을 때 건강한 수분공급과 일상적인 피부관리의 보완을 위한다는 취지에서 ‘에비앙×블루머큐리’ 생수를 증정받게 된다. 프랑스 여성들이 평생토록 건강하고 촉촉한 피부를 유지할 수 있는 데는 ‘에비앙’의 역할 또한 빼놓을 수 없다는 것이 항간의 소문이다. ‘에비앙’은 프랑스 영토 안에 있는 알프스산들에 대한 15년여의 탐험을 거쳐 빙하 속에서 각종 전해질과 미네랄 성분들을 풍부하게 함유해 아삭하고 깨끗한 맛을 느끼게 해 주는 수원(水源)을 찾은 것으로 알려져 있다. ‘에비앙’..물 물 물! 물 좀 줘요~

이덕규 2021.07.16
산업 /

셀트리온, ‘렉키로나’ 델타 변이 바이러스에 효과

셀트리온이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 결과 유효성을 확인했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 델타 변이에 대해 코로나19에 감염된 실험용 쥐 49마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과, 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 크게 감소하고, 체중 감소 방어 효과 등 임상적 개선 효과를 확인했다. 특히 사람치료 용량 대비 낮은 용량 투여 시에도 바이러스 제거 효능이 입증됐으며, 실험용 쥐의 경우 생존율에서도 렉키로나 투여군 생존율은 100%인 반면 대조군 생존율은 0%로 나타났다. 셀트리온은 브라질 발 ‘감마’ 변이와 남아공 발 ‘베타’ 변이에 이어서 인도 발 ‘델타’ 변이에 대해서 모두 우한 발 야생형과 동등한 유효성을 확인했다고 설명했다. 또한 셀트리온은 공신력 있는 국내외 기관과 협력해 전 세계적으로 산발적으로 유행하며 우점종으로 진화할 가능성이 있는 변이 바이러스를 대상으로 렉키로나의 세포수준 중화능 및 동물효능시험을 지속하고 있다. 회사 측은 “남미 페루에서 유행하고 있는 람다 변이에 대해서도 슈도 바이러스(유사 바이러스)를 이용한 중화능 결과도 이미 확보했으며 기존 베타, 감마, 델타 변이 보다 강한 중화능을 보임을 확인했다”며 “향후에도 변이 바이러스에 대한 평가를 지속할 계획”이라고 밝혔다. 셀트리온 관계자는 “현재까지 유행한 주요 변이를 비롯해 전 세계적으로 확산 중인 델타 변이와 람다 변이에 대해서도 렉키로나의 효능을 입증했다”며 “향후 발생하는 변이에도 지속적으로 중화 능력을 평가하고 코로나19 환자들을 위해 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있도록 흡입형 렉키로나 개발도 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 셀트리온은 미국 소재 바이오기업인 ‘인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma, 이하 인할론)’와 렉키로나의 새로운 투여 옵션으로 흡입형 렉키로나 개발에 착수했다. 인할론은 지난 6월 흡입형 렉키로나의 임상 1상 개시를 위해 호주 윤리위원회에 자료를 제출했으며 임상 2상에서 유효성을 확인할 계획이다.

김정일 2021.07.16
AI 활용한 간편 망막검사로도 심혈관질환 위험도 예측 가능

내외 합동 연구진이 최근 망막의 미세한 혈관 변화를 관찰해 관상동맥 석회화 지수를 수치화해 발생 위험을 예측하는 AI 알고리즘을 개발했다. 연세대 의료원은 예방의학교실 김현창 교수, 세브란스병원 심장내과 박성하 교수, 안과 김성수 교수, 강남세브란스병원 심장내과 이병권 교수, 그리고 싱가포르 Duke-NUS 의과대학 임형택 교수, 국내 스타트업 메디웨일, 필립메디컬센터 등이 함께 참여한 연구에서 이와 같은 결과를 얻었다고 16일 밝혔다. 이 AI 알고리즘은 국내 및 싱가포르, 영국에서 수집된 다인종 코호트 데이터로 검증 됐으며, 연구결과 망막사진으로 산출된 AI 위험지수가 심장 CT검사로 얻어지는 관상동맥 석회화지수와 동등한 성능으로 미래 심혈관질환 발생위험을 예측하는 것으로 나타났다. 새롭게 개발된 망막기반 심혈관 위험지수는 심근경색, 협심증 등 관상동맥질환이 발생할지 예측할 수 있어, 망막검사를 통해 비용 대비 효과적으로, 간단하게, 방사선 노출 없이 심혈관질환 발생위험을 예측할 수 있을 것으로 예상한다. 이상지질혈증은 건강검진을 통해 가장 많이 발견되는데, 이를 치료하고자 사용되는 방법은 지질강하 치료이다. 의료진은 피 검사를 통해 수검자의 몸속 지질인 총콜레스테롤, LDL/HDL 콜레스테롤, 중성지방을 측정하고, 이 중 한 가지가 정상수치를 벗어나면 지질강하 치료 여부를 결정한다. 이때 치료의 첫 단계는 ‘심혈관질환 위험도’를 평가하는 것이다. 위험도가 높으면 강한 치료, 중간이면 중등도 치료, 위험도가 낮으면 치료를 하지 않는다. 이 중 중등도 위험군 환자에서 치료 결정이 어렵거나, 확실한 위험 평가가 필요할 때 ‘심장 CT 검사’를 수행하고 ‘관상동맥 석회화지수’를 산출한다. 검사를 통해 관상동맥에 침착된 칼슘의 양을 측정·수치화해 향후 심근경색, 협심증 등 관상동맥질환이 발생할지 예측한다. 관상동맥 석회화지수는 다른 비침습적 심혈관위험도 검사 중에서 심혈관질환 발생위험을 가장 잘 예측하는 것으로 알려져 있다. 이 때문에 미국심장협회는 피 검사만으로 충분하지 않은 이들에게 심장CT 검사를 권고한다. 이상지질혈증의 유병률은 국내 성인 5명 중 2명이 앓고 있을 정도로 높다. 한국지질·동맥경화학회가 2020년에 발간한 ‘Dyslipidemia Fact Sheet 2020’에 따르면 2007년 21.4%였던 유병률은 2018년 38.4%로 꾸준히 증가했다. 특히 우리나라 20대 5명 중 1명(20.7%)은 이상지질혈증을 갖고 있다. 심장내과 박성하 교수는 “내시경, 피검사 등으로 비교적 쉽게 예측할 수 있는 조기암 진단과 비교하면 심근경색 위험의 조기 진단은 매우 어려우며 비용 또한 만만치 않아 조기 진단 조기 치료의 효용성 등의 연구도 쉽지 않다.”라고 현실을 전했다. 안과 김성수 교수는 “망막사진은 안과에서 쉽게 촬영할 수 있어서 진단 솔루션을 도입할 경우 안과가 일종의 간이 건강진단 센터로서 역할을 가지게 될 것이다. 심장내과나 다른 일차 진료기관에서도 이를 확인해 심혈관질환의 위험이 큰 환자를 조기 발견할 수 있다면, 장기적으로 필수적인 검사 수단으로 보급될 것”이라고 말했다. 한편, 이번 연구결과는 ‘망막 사진으로부터 예측된 관상동맥 석회화지수를 활용한 딥러닝 기반 심혈관질환 발생 위험도 평가’라는 제목으로 The Lancet Digital Health(IF 24.519)에 최근 게재됐다.

김상은 2021.07.16
병원·의료

한국독성학회, 2021 독성학 전문교육과정 개설

(사)한국독성학회/한국환경성돌연변이발암원학회(회장 박정덕)는 오는 8월 26일과 27일 양일간 독성전문가 및 독성전문가 인증을 준비하는 사람들을 대상으로 ‘2021 독성학 전문교육과정’을 개설한다고 밝혔다. 이번 교육은 독성학 교재에 나오는 기본 전문지식과 최근 국내·외적으로 이슈가 되고 있는 독성인자 등 산·학·연 국내 독성분야 발전을 위해 마련됐으며, 온라인으로 실시간 중계된다. 독성학 전문교육과정은 독성학 개론, 면역독성, 간독성, 신장독성, 호흡독성, 독성물질의 약동학, 심혈관계독성, 유기용제 & 중금속 독성, 식품독성, 환경독성/위해도 평가, 피부독성/대체독성시험법, 독성병리, 신약개발시 비임상연구, 독성 통계 등 총 14개 전문 강좌로 진행된다. 학회 관계자는 “각 분야 최고의 전문가들로 진행될 이번 교육 프로그램은 강의, 연구, 개발, GLP 교육 등에 광범위하게 활용할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

김정일 2021.07.16
산업 /

에스엘에스바이오, 코로나19 항체 신속진단키트 수출허가

에스엘에스바이오(대표이사 이영태)는 자사가 개발한 ‘코로나19 중화항체신속진단키트’에 대해 지난주 유럽 CE 인증 및 지난 14일 식약처 수출허가를 취득했다고 밝혔다. 이 제품은 코로나19 백신 접종 후 코로나19 바이러스에 대한 중화항체 생성 여부를 검사할 수 있는 진단 제품이다. 백신 접종 후 접종자의 혈액(전혈·혈청·혈장 등)을 검사해 진단할 수 있으며, 15분 내에 신속하고 정확하게 검사 결과를 확인할 수 있다. 회사는 해당 키트 제품에 대해 고려대학교 구로병원을 통해 임상시험을 진행했으며, 검사의 정확도가 민감도 93.94%, 특이도 96.67%로 매우 높은 수준인 것으로 임상 결과 확인됐다고 밝혔다. 특히 이 제품은 △예방 백신 접종 후 코로나19 바이러스에 대한 면역력 생성 여부의 확인뿐만 아니라 △코로나19 감염 환자 치료 후 완치 여부 판단 △중화항체 역가 검사를 통한 재감염 가능성 진단 등에도 활용할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 이영태 에스엘에스바이오 대표이사는 “코로나19에 대한 ‘항체진단키트’, 객담(가래) 검사가 가능한 ‘항원진단키트’에 더해 ‘중화항체신속진단키트’까지 출시함으로써, 코로나19 진단제품 구성을 완비했다”며 “확보된 제품 라인업을 내세워 더욱 공격적으로 시장 개척에 나서겠다”고 강조했다. 한편, 에스엘에스바이오는 코로나19 중화항체신속진단키트를 출시한 데 이어, 중화항체를 정량 분석할 수 있는 효소면역분석(ELISA)키트도 현재 임상시험 중으로 빠르면 이번 3분기 내에 출시한다는 계획이다.

김정일 2021.07.16
퀴아젠코리아, PIK3CA 동반진단 키트, 신의료기술에 등재

퀴아젠코리아 유한회사(대표 박선희)는 PIK3CA 동반진단 유전자 검사 시약 therascreen® PIK3CA RGQ PCR Kit가 7월 14일 보건복지부 고시에 신의료기술로 등재됐다고 16일 밝혔다. therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit는 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람 상피세포 성장인자 수용체2 음성(HER2-)인 진행성 유방암 환자(폐경 후 여성 및 남성)를 대상으로 알펠리십(alpelisib, 제품명: 피크레이) 처방에 적격한 환자를 선별하기 위한 동반진단 유전자 검사 시약이다. 유일한 PIK3CA 유전자 변이 표적치료제 알펠리십과 동반진단 유전자 검사 시약 therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit가 지난 5월 동시에 국내 허가를 받았다. PIK3CA 유전자 변이 동반진단 유전자 검사 시약에서는 최초로 FDA(2019.05.24)와 식품의약품안전처(2021.05.12)의 허가를 모두 받았다. PIK3CA 유전자 변이는 진행성 유방암 환자의 약 40%에서 존재하는 것으로 추정된다. 에스트로겐 수용체(ER) 양성인 유방암세포에서 PI3K 활성화는 에스트로겐 의존성과 독립적인 에스트로겐 수용체 전사 활성을 촉진하며, 이는 다시 항에스트로겐 저항에 기여할 수 있다. 또한 이 경로의 활성화는 사람 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 표적 치료제에 대한 내성을 가져온다. PIK3CA 유전자 변이는 유방암 외에 자궁내막암, 난소암 등에서도 발견된다. therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit는 유방 종양 조직 또는 혈장에서 추출한 DNA를 사용하여 엑손(Exon) 7, 엑손 9, 엑손 20 내 11가지 유전자 변이를 실시간 중합효소연쇄반응(real-time PCR)으로 정성 검출한다. therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit를 사용한 PIK3CA 동반진단 유전자 검사는 환자의 체외에서 이뤄져 보다 안전하게 유전자 변이를 확인할 수 있다. 또한 검체 준비부터 결과 분석까지 전 과정을 임상 검체로 검증하여 안정적이고 신뢰도 높은 결과를 제공한다. 퀴아젠코리아는 이번 보건복지부 신의료기술 고시 등재 이후 도입 기간을 고려하여 PIK3CA 유전자 검사를 외부 수탁 기관에 의뢰할 수 있는 첫 번째 데이원랩(Day-One Lab)을 마련했다. 해당 검사는 국내 데이원랩으로 선정된 여의도성모병원 병리과와 GC녹십자의료재단에 의뢰할 수 있으며, 검사 결과는 알펠리십 처방에 이용할 수 있다. 퀴아젠코리아 박선희 대표는 “therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit의 신의료기술 등재를 통해 그동안 치료에 어려움을 겪던 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자들이 보다 정확하고 안전한 검사로 자신의 유전자 변이 상황에 맞는 치료를 받고 좋은 예후를 기대할 수 있게 되었다”고 밝혔다.

김상은 2021.07.16

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