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정책임신·출산 진료비 지원금, 내년부터 40만원 늘어국민건강보험공단(이사장 김용익)은 내년 1월부터 건강보험 임신‧출산 진료비 지원 금액이 한 자녀를 임신한 경우 60만원에서 100만 원으로, 다자녀를 임신한 경우 100만원에서 140만원으로 인상된다고 20일 밝혔다. 임신·출산 진료비 지원제도는 2008년부터 출산률 제고 및 건강한 분만 환경 조성을 위해 도입됐다. 요양기관에서 임신·출산 관련 진료비 지불에 사용할 수 있도록 60만원(다태아 100만원)을 국민행복카드를 통해 지급하는 건강보험의 부가급여다. 이번 시행령 개정으로 사용기간도 현행 출산(유산‧사산)일 이후 1년에서 2년으로 연장되며, 지원항목도 임신‧출산과 관련된 진료비 및 약제‧치료재료 구입비에서 모든 진료비 및 약제·치료재료 구입비로 확대된다. 또한 영유아의 진료비와 약제‧치료재료 구입비에도 쓸 수 있는 임신․출산 진료비는 기존 1세 미만까지 사용이 가능했으나, 이 또한 2세 미만까지 사용이 가능해진다. 이같은 내용은 내년 1월부터 시행될 예정이며, 내년 1월 1일 이후 신청한 사람부터 적용된다. 시행일 이전에 신청한 경우에는 종전의 규정을 따르며, 기 신청건은 취소되지 않는다. 임신·출산 진료비 신청방법은 ‘건강보험 임신·출산 진료비 지급 신청서’에 산부인과 전문의 확인을 받거나, 요양기관에서 임신․출산 사실 확인을 공단 홈페이지(요양기관정보마당)에 입력한 후, 임산부는 카드사‧은행 또는 공단에 직접 방문하거나 전화‧홈페이지를 통해 신청하면 된다. 건보공단 관계자는 “‘제4차 저출산‧고령사회 기본계획’에 따른 건강보험 임신‧출산 진료비 지원 확대가 많은 임산부에게 도움이 될 것이라고 예상하며, 앞으로도 공단은 저출산 극복을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.이주영 2021.07.20
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산업 /한국파마, QbD 도입 통해 생산기술 고도화전문의약품 제조 기업 (주)한국파마(대표이사 박은희)가 개발 중인 자사 의약품에 QbD(Quality by Design)를 도입한 사업 성과를 발표했다. 한국파마는 지난해 식품의약품안전처가 주관한 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 제도 도입기반 구축: 제약 스마트공장 혁신 기술지원’ 사업의 지원 대상 기업으로 선정된 바 있다. 회사는 약 3개월 동안 제형설계부터 제조공정 개발까지 대구가톨릭대학교 김주은 교수 연구팀의 QbD 컨설팅을 지원받았다. QbD는 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서 우수 의약품 개발 및 품질관리를 위해 제조공정과 품질관리를 하나로 통합한 의약품 개발 방법이다. 의약품 원료부터 제조·유통과정까지 발생 우려가 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 것이 특징이다. 기존 생산 방식은 표준제조공정과 시험방법에 적합하면 출하하고 부적합하면 폐기를 결정해 효율성이 낮았던 것에 반해 QbD는 통계적 기법을 사용해 공정을 최적화한다. 이번 컨설팅을 통해 한국파마는 현재 개발 중인 의약품의 정제 타정 속도를 2배 이상 향상시켜 생산시간 감소 및 비용 절감 효과를 얻었다고 설명했다. 한국파마 박은희 대표이사는 “세계적인 추세인 QbD 도입은 경쟁력 있는 제품 개발을 위해서는 필수적이지만 국내 전문 인력 부족으로 인해 어려움이 많았다”며 “식약처 지원 사업을 통해 QbD 제도를 도입할 수 있어 기쁘고, 향후 활용 성과가 기대된다”고 말했다. 한편 한국파마는 현재 개발 중인 의약품에 대해 연내 QbD 기반 의약품으로 식약처 허가를 신청할 계획이다.김정일 2021.07.20
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산업 /타플로탄,PGA의 장기효과…시야손상·안압 감소 효과 유지한국산텐제약㈜(대표이사 이한웅)은 개방각 녹내장·고안압증 치료제인 타플로탄®(성분명: 타플루프로스트)이 프로스타글란딘 제제(Prostaglandin analog, 이하 PGA)를 비교한 LOTUS 연구에서 장기 안압 하강 및 녹내장 진행 억제 효과를 확인했다고 20일 밝혔다. 이번 LOTUS 연구는 국내 환자 대상으로 녹내장 1차 치료제인 PGA의 장기적 효과와 안전성 프로파일을 최초로 비교 분석한 다기관 후향적 코호트 연구다. 연구 결과, 타플로탄® 치료군의 시야 손상 진행 속도(MD Slope)는 초기 원발 개방각 녹내장 또는 초기 정상안압 녹내장 환자군에서는 장기간 안정적으로 유지되는 것으로 나타났으며 라타노프로스트, 트라보프로스트 투여시와 유사한 수준으로 확인됐다. 성균관대학교 의과대학 강북삼성병원 안과 김준모 교수는 2010년 1월부터 2016년 6월까지 타플로탄®을 포함해 라타노프로스트, 트라보프로스트 각 PGA 단독요법으로 1차 치료를 받은 원발 개방각 녹내장 또는 정상안압 녹내장 환자를 대상으로 시야 결손 진행 정도와 안압 감소 효과 등을 평가했다. 환자군은 전자 의무 기록(EMR)을 토대로 성별과 연령을 매칭시켜 원발 개방각 녹내장 또는 정상안압 녹내장 환자군(n=216)과 정상안압 녹내장 단독 환자군(n=177)으로 분류해 분석을 진행했다. 또한 타플로탄® 투여 후 안압 변화를 측정한 결과 원발 개방각 녹내장 또는 정상안압 녹내장 환자군에서 -1.89±2.77mmHg, 정상안압 녹내장 단독 환자군에서 -2.20±2.64mmHg만큼 감소한 것으로 나타났으며, 감소된 안압이 장기간 안정적인 수준으로 유지됐다. 세 PGA 간 효과는 두 환자군 모두에서 유사한 수준으로 확인됐으며, 중대한 이상반응은 나타나지 않았다. 국내 녹내장 환자에서는 개방각 녹내장 중 한 종류인 ‘정상안압 녹내장’이 가장 흔하게 나타나고 있다. 정상안압 녹내장은 안압이 21mmHg이하로 정상범위이지만 시신경이 취약해 쉽게 손상되기 때문에 적극적인 약물 치료가 필요하다. 김준모 교수는 “LOTUS연구는 장기 치료가 불가피한 녹내장 치료에 있어 가장 보편적으로 사용되고 있는 PGA의 장기 효과와 안전성 프로파일을 국내 최초로 비교했다는 점에서 의의가 있다”고 밝히며, “특히 초기 정상안압 녹내장 환자에서 타플로탄® 단독 치료의 녹내장 진행 억제 효과가 기존 PGA와 동등한 수준으로 확인된 만큼 조기 단계에서부터 환자들의 시야 및 시력 보존에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다. 한편, 이번 PGA 분석 연구 결과는 국제학술지인 ‘임상의학저널(Journal of Clinical Medicine)’ 6월호에 게재됐다.김상은 2021.07.20
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정책코로나19 신규확진 1,278명…이틀 연속 1,200명대 기록코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 이틀 연속 1,200명대로 확인됐다. 2주 연속 네자릿수를 기록하고 있다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 20일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,242명, 해외유입 사례는 36명이 확인돼 총 신규 확진자는 1,278명, 총 누적 확진자는 18만481명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 4만9,553명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 8만7,313건(확진자 210명), 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 5,948건(확진자 7명)으로 총 검사 건수는 14만2,814건이다. 신규 격리 해제자는 717명으로 총 16만347명이 격리 해제됐고, 현재 1만8,075명이 격리 중이다. 위중증 환자는 207명, 사망자는 1명으로 누적 사망자는 2,059명, 치명률 1.14%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 388명, 경기 375명, 인천 70명 등 총 833명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 대전 73명, 경남 55명, 부산 49명, 충북 44명, 강원 41명, 대구 29명, 충남 28명, 광주 25명, 전북 14명, 세종‧경북 13명, 울산 9명, 전남‧제주 8명 순으로 총 409명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 20일 0시 기준 1차 접종은 15만8,538명으로 총 1,629만1,956명이 1차 접종을 받았고, 이 중 4만6,093명이 접종을 완료해 총 661만3,294명이 접종을 완료했다고 밝혔다.이주영 2021.07.20
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산업 /JW생활건강, 코스메틱 브랜드 ‘링셀’ 론칭JW홀딩스의 자회사인 JW생활건강은 수분단백질 보충을 위한 코스메틱 브랜드 ‘링셀’을 론칭하고 본격적인 마케팅 활동에 나섰다고 20일 밝혔다. 링셀은 Linger on(오래 남아있다)와 Cell(피부, 세포)의 합성어로, 피부 주요 구성 성분인 아미노산과 단백질을 연구하는 스킨케어 브랜드다. JW생활건강이 브랜드 론칭을 기념해 선보이는 제품은 ‘수분 단백질 퍼스트 앰플(Aqua Protein First Ampoule)’과 ‘수분 단백질 인텐시브 큐브(Aqua Protein Intensive Cube)’ 2종이다. 단백질 앰플은 자작나무 수액으로 녹여낸 22종 아미노산 복합체 아미노블럭 100,000ppm과 깨끗한 환경에서 자라는 실크에서 추출한 고영양 고순도 단백질인 실크 세리신 단백질이 함유된 제품이다. 아미노블럭은 링셀의 노하우로 배합한 독자 콤플렉스로 피부에 필요한 수분을 공급하고 피부 장벽을 튼튼하게 지켜주며, 특허 받은 흡수 기술 FLEX-SOME이 적용돼 보다 효과적이고 뛰어난 흡수력을 제공한다는 설명이다. 단백질 큐브는 실크 세리신 단백질과 피부 구성 단백질이 결합된 링셀 단백질 콤플렉스 400,000ppm을 주성분으로 하는 단백질 큐브로, 스킨·앰플·크림 등 큐브가 녹을 수 있는 포뮬러와 함께 사용하면 쫀득한 단백질 케어가 가능하다고 한다. JW생활건강은 향후 단백질 성분이 함유된 수분 크림, 논나노 선크림 등 제품 라인업을 순차적으로 선보일 예정이다. JW생활건강 관계자는 “링셀의 주요 성분인 아미노산과 단백질은 피부 수분 유지와 장벽 케어에 꼭 필요한 성분으로 피부 보습 관리의 핵심”이라며 “앞으로 이러한 아미노산과 단백질이 적용된 다양한 라인업을 선보여 폭 넓은 소비자층을 확보할 계획”이라고 말했다. 한편, 링셀은 공식 홈페이지와 링셀 전용 스마트스토어 등에서 구매할 수 있다.김정일 2021.07.20
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산업 /메디포스트, 중국 현지파트너와 합작법인 계약 해지메디포스트(대표 양윤선)가 중국 현지 파트너의 계약조항 불이행 사유로 중국합작법인 산동원생제약유한공사(山東源生制約有限公司, Shandong Orlife Pharmaceutical Co., Ltd) 설립 계약을 해지했다고 19일 공시했다. 메디포스트는 2014년말 무릎골관절염 줄기세포치료제 카티스템의 중국시장 진출을 위해 중국 현지 바이오기업과 함께 합작법인 설립 계약을 체결하고, 현지 생산시설(GMP) 설립 및 중국 국가약품감독관리국의 임상 및 개발허가 등을 추진하기로 합의한 바 있다. 회사 측은 중국 현지 파트너가 계약서에 합의한 기한 내 중국 인허가 취득 등 계약을 이행하지 않고, 시간을 지체함에 따라 계약 해지를 최종 통보했다고 설명했다. 메디포스트 관계자는 “신의성실의 원칙에 따라 지속적으로 현지 파트너에게 계약이행을 촉구했음에도, 현지 파트너의 의무 불이행으로 카티스템의 중국 진출에 차질이 생김에 따라, 이번에 카티스템 사업관련 모든 권리를 회수하고 협력관계를 종료하였다”고 말했다. 또한 “조속한 중국시장 진출을 위해 중국사업 계획을 재정립하고, 중국내 사업 경험과 인프라가 풍부한 신뢰할 수 있는 파트너를 선정할 계획”이라고 덧붙였다.김정일 2021.07.20
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글로벌새로운 만성 이식편대 숙주병 치료제 FDA 허가미국 뉴욕에 소재한 면역계‧섬유성 질환 및 면역 항암제 개발 전문 제약기업 캐드먼 홀딩스社(Kadmon Holdings)는 자사의 만성 이식편대 숙주병(cGVHD) 치료제 ‘레주락’(Rezurock: 벨루모수딜)이 FDA의 허가를 취득했다고 16일 공표했다. 이에 따라 ‘레주락’은 최소한 2회에 걸쳐 전신요법제를 사용해 치료를 진행했지만, 실패한 12세 이상의 소아 및 성인 만성 이식편대 숙주병 환자들을 치료하기 위해 200mg 용량을 1일 1회 복용하는 약물로 사용될 수 있게 됐다. 앞서 FDA는 ‘레주락’을 ‘혁신치료제’ 및 ‘신속심사’ 대상으로 지정했는가 하면 ‘항암제 실시간 심사’(RTOR) 파일럿 프로그램을 적용한 가운데 심사를 진행해 왔다. 이 때문이었을까? FDA는 당초 처방약 유저피법(PDUFA)에 의해 예정되었던 시점인 오는 8월 30일보다 6주 정도 앞서 최종승인을 결정했다. 염증성 반응과 섬유화 과정을 조율하는 신호전달 경로의 하나로 알려진 Rho 연관 코일드 코일(coiled-coil) 인산화효소 2(ROCK2)의 저분자 저해제가 FDA의 허가를 취득한 것은 ‘레주락’이 최초이자 유일하다. 하버드대학 의과대학 교수이자 매사추세츠州 보스턴에 소재한 다나-파버 암연구소에서 성인 줄기세포 이식수술 프로그램을 총괄하고 있는 코리 커틀러 박사는 “난치성 섬유증을 나타내는 환자들을 포함해 다수의 만성 이식편대 숙주병 환자들을 위한 새로운 치료 패러다임을 방증하는 약물이 ‘레주락’이라 할 수 있을 것”이라면서 “폭넓은 만성 이식편대 숙주병에 걸쳐 탄탄하고 지속적인 반응을 나타낸 치료제가 바로 ‘레주락’이기도 하다”고 강조했다. ‘레주락’은 또 안전하고 양호한 내약성이 입증되어 환자들이 치료를 지속하면서 유의할 만한 유익성에 도달할 수 있을 것으로 기대해 마지 않는다고 커틀러 박사는 덧붙였다. FDA는 ‘ROCKstar 시험’(KD025-213)에서 확보된 효능 및 안전성 시험결과를 근거로 이번에 ‘레주락’의 발매를 승인한 것이다. 이 시험은 앞서 전신요법제를 사용해 2~5회에 걸쳐 치료를 진향한 전력이 있는 만성 이식편대 숙주병 환자들을 충원해 무작위 분류, 개방표지, 다기관 본임상 시험으로 이루어진 ‘레주락’의 임상시험례이다. 시험에서 65명의 피험자들이 ‘레주락’ 200mg을 1일 1회 경구복용하면서 치료를 진행했다. 피험자들은 만성 이식편대 숙주병을 진단받은 후 평균 25.3개월이 경과한 환자했으며, 이들 중 48%는 4곳 이상의 체내 장기(臟器)들에 영향이 미친 환자들이었다. 또한 피험자들은 평균 3회에 걸쳐 전신요법제를 사용한 치료주기를 마쳤고, 78%는 가장 최근에 진행한 치료에 불응성을 나타냈다. ‘레주락’ 200mg 1일 1회 경구복용을 진행한 환자그룹은 7일에 걸친 1회 치료주기를 진행하는 동안 75%의 총 반응률을 나타냈다. 이 중 6%는 완전반응을, 69%는 부분반응을 나타낸 것으로 집계됐다. 처음 반응이 나타나기까지 소요된 평균기간을 보면 1.8개월로 나타났다. 반응을 나타낸 환자들 가운데 62%는 이 같은 반응을 나타낸 후 최소한 12개월 동안 새로운 전신요법제의 사용을 필요로 하지 않았던 것으로 파악됐다. 만성 이식편대 숙주병 환자들이 처음 반응을 나타낸 후 증상이 진행되거나, 사망하거나, 새로운 전신요법제를 필요로 하게 되기까지 소요된 기간을 평가한 평균 반응기간을 보면 1.9개월로 나타났다. 총 반응률은 만성 이식편대 숙주병을 평가하는 지표의 하나인 LSS(Lee Symptom Scale)를 적용했을 때 착수시점에 비해 임상적으로 유의할 만한 개선이 나타난 환자들의 비율이 7일에 걸친 1회 치료주기 동안 52%에 달했음이 눈에 띄었다. 워싱턴州 시애틀 소재 프레드 허친슨 암센터와 워싱턴대학 의과대학에 재직 중이면서 프레드 허친슨 암센터의 장기 추적조사 프로그램을 주도한 스테파니 리 교수는 “만성 이식편대 숙주병 환자들 가운데 ‘레주락’을 복용한 환자들에게서 괄목할 만한 증상 개선이 관찰됐다”면서 “장기(臟器) 반응에 나타난 치료결과 뿐 아니라 환자들이 보다 나은 느낌(feel better)을 갖게 하는 등의 효능이 입증되었을 정도”라고 설명했다. 시험에서 ‘레주락’은 양호한 내약성을 나타냈으며, 부작용의 경우 코르티코스테로이드 또는 다른 면역억제제를 투여받았던 진행성 만성 이식편대 숙주병 환자들에게서 예상되었던 내용들과 궤를 같이했다. 캐드먼 홀딩스社의 하란 W. 웍슬 대표는 “우리는 만성 이식편대 숙주병의 기저 염증성‧섬유화 병태생리학적 기전에 독특한 기전으로 대응하는 새로운 치료대안으로 ‘레주락’을 선보일 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다. ‘레주락’은 오는 8월 말경 미국시장에서 발매에 들어갈 수 있을 전망이다. 한편 ‘레주락’의 허가신청 건은 ‘프로젝트 오르비스’(Project Orbis) 프로그램이 적용된 가운데 진행되어 다른 여러 국가들의 보건당국에서도 동시에 심사가 진행됐다.이덕규 2021.07.20
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산업 /고려은단헬스케어, 네이버 스마트스토어 오픈고려은단헬스케어가 공식 네이버 스마트스토어를 오픈하고, 오픈 기념으로 다양한 이벤트를 진행한다고 20일 밝혔다. 고려은단헬스케어는 이번에 오픈한 스마트스토어를 통해 제품을 구매하는 모든 고객에게 선착순으로 ‘고려은단 비타민C 분말(10포)’을 제공한다. 또 오는 31일까지 제품 구매 후 리뷰를 남기는 고객 중 20명을 추첨해 ‘고려은단 프리미엄 유산균’을 증정한다. 고려은단헬스케어 관계자는 “최근 비대면 트렌드로 인해 건강기능식품 역시 온라인을 통한 구매가 늘어남에 따라, 소비자 편의성을 높이고자 스마트스토어를 오픈하게 됐다”며 “새롭게 오픈한 스마트스토어를 통해 다양한 제품을 합리적인 가격에 구매할 수 있는 프로모션을 지속적으로 진행할 예정”이라고 전했다.김정일 2021.07.20
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산업 /제약바이오협, 23일 MR 인증자격·교육 설명회한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 23일 오후 2시부터 온라인으로 의약품 정보담당자(MR) 인증자격 및 교육 설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 인사·교육담당 부서장 및 MR·마케팅 실무자 등을 대상으로 재택근무 증가와 비대면 커뮤니케이션의 일상화 등 코로나19 이후 변화하고 있는 영업 환경 속에서 MR의 역량 강화를 지원하기 위해 마련됐다. 설명회는 Zoom을 통해 실시간 온라인 방식으로 진행되며 △제약바이오산업의 MR영업 환경 변화 △산업계에서의 CP 강화와 MR 역량 증진을 위한 노력 △KPBMA MR 인증교육과 인증자격 등이 발표된다. 인사·교육담당 부서장 및 MR·마케팅 실무 담당자라면 협회 회원사 여부에 상관없이 누구나 협회 홈페이지의 ‘알림&신청-신청’란에서 신청이 가능하며 참가비는 무료다.김정일 2021.07.20
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글로벌항염증제 ‘키너렛’ 코로나 적응증 추가 EU 심사유럽 의약품감독국(EMA)이 류머티스 관절염 치료제 ‘키너렛’(Kineret: 아나킨라)의 ‘코로나19’ 적응증 추가 신청 건에 대한 심사에 착수했다고 19일 공표했다. 중증 호흡부전으로 증상이 진행될 위험성을 내포한 성인 ‘코로나19’ 폐렴 환자들에게 ‘키너렛’을 사용할 수 있을지 심사에 들어갔다는 것. ‘키너렛’은 현재 류머티스 관절염을 비롯한 각종 염증성 질환들을 치료하는 데 허가를 취득해 사용되고 있는 면역억제제의 일종이다. 이 제품의 핵심성분인 아나킨라(anakinra)는 인터루킨 1의 활성을 차단하는 기전을 나타내는 것으로 알려져 있다. 인터루킨 1은 염증을 유도하는 면역계 프로세스에 관여하는 화학전령(chemical messenger)의 일종이다. 이 인터루킨 1은 또한 ‘코로나19’와 관련이 있는 염증과 조직손상을 감소시키는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 사료되고 있다. EMA 약물사용자문위원회(CHMP)는 적응증 추가 신청서에 동봉되어 제출된 자료에 대한 평가를 진행할 예정이다. 이를 통해 CHMP는 적응증 추가를 권고할 것인지 유무에 대한 결론을 집약하게 된다. 제출된 자료들 가운데는 성인 ‘코로나19’ 입원환자들에게서 ‘키너렛’이 나타내는 효능 및 안전성을 평가하면서 현재 진행 중인 2건의 임상시험 결과가 포함되어 있다. CHMP가 제시한 의견은 다른 추가적인 요건 및 안전성 모니터링 자료와 함께 EU 집행위원회에 상정되어 EU 전체 회원국에 적용될 최종결론의 도출로 이어지게 된다. EMA는 추가정보를 제출토록 하지 않을 경우 오는 10월까지 평가결과를 내놓을 수 있을 전망이다. ‘키너렛’은 지난 2002년 3월 EU에서 류머티스 관절염 치료제로 허가를 취득한 이래 각종 염증성 질환들에 사용되고 있다.이덕규 2021.07.20
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알파도펫, 수의사참여 반려동물 홈 헬스케어 시작반려동물의 건강관리와 질병관리를 위하여 수의사가 직접 참여하는 고객 맞춤형 큐레이션 서비스가 등장했다. 반려동물 AI헬스케어 ‘알파도펫’을 운영중인 알파도(대표 지영호)가 수의사가 직접 참여하는 고객 맞춤형 큐레이션 서비스를 제공한다고 19일 밝혔다. 알파도는 최근 수의사 전문그룹이 고객맞춤 홈 자가 반려동물의 건강관리와 질병예방 프로그램 서비스를 전담하여 큐레이션 고객서비스를 직접 운영해 전문적인 반려동물 헬스케어를 구축했다. 알파도 지영호 대표는 “7월부터 베타서비스로 서비스중인 반려동물 맞춤형 헬스케어 구독서비스 A+멤버십에 가입하면 수의사가 직접 참여하는 헬스케어 콘텐츠와 컨설팅을 매월 정기적으로 받을 수 있게 됐다. 글로벌 시장의 허브인 싱가포르에서 A+멤버십 구독서비스 시범화 사업을 하반기에 진행한다. 이어 2022년부터는 미국, 중국에서 A+멤버십 구독서비스를 확대해 나갈 예정”이라고 밝혔다. 알파도펫 플러스 대표 수의사인 김하국 수의사는 “A+멤버십 구독서비스 회원들이 반려동물과 함께 생활하면서 가장 어려워하는 고민을 직접 듣고 고객과 함께 직접 해결할 수 있도록 매월 정기적으로 알고리즘20 홈 헬스케어 콘텐츠를 제공할 방침”이라고 밝혔다. 한편, 알파도 측에 따르면 “알파도펫 A+멤버십 구독서비스는 8월 31일까지 베타 서비스를 강북, 강남 등 오프라인 팝업 스토어를 통해 진행한다. 9월1일부터 온라인에서 본격적인 서비스를 진행한다”고 밝혔다.이종운 2021.07.19
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산업 /박셀바이오, NK치료제 '10일 내 생산 기술' 개발항암면역치료제 개발 기업 박셀바이오(대표 이준행, 이제중)는 19일 암 환자 치료 시기를 크게 앞당길 수 있는 자연살해(NK)세포 생산 기술을 개발해 특허 출원했다고 밝혔다. 조만간 국제특허도 출원할 예정이다. 박셀바이오에 따르면 자가유래 NK세포를 치료제로 사용하기 위해서는 통상 3~4주가 소요되나 최근 진행성 간암 환자를 대상으로 한 임상 2a상에서 이 기간을 2주로 단축했다. 여기에 이번 특허 출원한 기술을 적용하면 Vax-NK의 생산기간을 더 단축할 수 있게 된다. 박셀바이오는 1차 목표를 10일로 잡고 있다. NK세포치료제는 체외에서 대량으로 증폭시키는 과정을 거쳐야 하며, 이 과정에서 NK세포의 살상력을 높이면서 단기간에 대량 증식하는 기술이 필수적이다. 하지만 긴 시간 동안 체외에서 증식시키면 NK세포 수는 수만 배 늘릴 수 있지만, 암 살상력은 크게 떨어질 수 있다. 따라서 최대한의 순도와 세포 수를 단시간 내에 확보할 수 있느냐가 가장 중요한 요소로 꼽히고 있다. 또한 단기간 대량증식에는 여러 종류의 ‘배양보조세포(feeder cells)’와 면역 세포가 분비하는 단백질인 ‘사이토카인(cytokine)’의 조합들이 사용되는데, 박셀바이오가 특허 출원한 기술은 새로운 유전자 발현 '배양보조세포'에 관련된 것이다. 이는 자체 증식 능력은 없지만 여러 가지 대사물질을 생산해 세포 증식을 돕는다. 박셀바이오는 이번 특허 출원한 배양보조세포가 타사 대비 빨리 NK세포 순도를 치료 효능이 극대화되는 90% 이상 수준으로 유지할 수 있고, 체외 증식 효율을 최소 1,000배 이상 높일 수 있는 장점이 있다고 설명했다. 박셀바이오 관계자는 “말기 암 환자 치료는 상태가 조금이라도 더 나빠지기 전에 치료하는 게 관건”이라며 “이번에 출원한 특허 기술을 이용하면 환자들이 짧은 기간 내에 우수한 효능을 가진 치료제를 투여받을 수 있다”고 전했다. 이준행 박셀바이오 대표는 “글로벌 기업들과 ‘맞춤형 항암면역치료제’ 스마트 제조공정 개발을 위한 협력을 가속화하고 있다”며 “품질 및 가격경쟁력을 모두 갖춘 혁신적인 항암면역치료제 생산 공정 개발을 주도하겠다”고 말했다. 한편 박셀바이오는 셔모피셔, 싸이티바, 밀테니바이오텍 등 글로벌 생명공학 분야 기기 및 자동화 공정 서비스 업체들과 공동으로 스마트 제조공정(스마트팩토리)을 개발 중이다. 현재 임상 2a상을 수행하고 있는 진행성 간암 치료 파이프라인(Vax-NK) 등의 해외 기술 수출(라이선스 아웃) 때 기술이전은 물론 제조 경험을 토털 솔루션 형태로 제공을 목표로 하고 있다.권혁진 2021.07.19
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정책코로나19 확진자, 전주 대비 35.9%↑…비수도권 확산세 뚜렷코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 최근 일주일 간 36% 늘어난 것으로 확인됐다. 특히 수도권보다 비수도권의 확산세가 뚜렷하게 나타났다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 19일 정례브리핑을 통해 지난 11~17일까지 일주일 간 코로나19 국내 발생 확진자가 일평균 1,348.7명으로 직전 1주간 일 평균 9,924명 대비 35.9% 증가했으며, 수도권 대비 비수도권에서 확산세가 증가했다고 밝혔다. 방대본에 따르면 수도권의 직전 1주간 환자 발생은 일평균 799.0(전체 대비 80.5%)에서 최근 1주간 990.4명(전체 대비 73.4%)으로 증가했다. 비수도권의 직전 1주간 환자 발생은 일평균 193.4명(전체 대비 19.5%)에서 최근 1주간 358.3명(전체 대비 26.6%)으로 늘었다. 해외유입 사례는 1일 평균 48.1명(총 337명)으로 직전 1주 대비 28%(62명→48.1명) 감소했다. 주간 위중증 환자 규모는 159명, 사망자는 17명으로 치명률은 계속 감소 추세를 나타내고 있다. 또한 전주대비 80세 이상을 제외한 모든 연령대에서 환자 수가 증가해 인구 10만명당 발생률은 2.6명으로 집계됐다. 연령별 발생률은 ▲20대 5.0명(△37.6%) ▲30대 3.4명(△40.2%) ▲40대 2.9명(△28.4%) ▲50대 2.6명(△30.9%) ▲60대 1.1명(△39.2%)으로 지속 증가 중이며, 10대 역시 2.8명(△32.2%)으로 전주 대비 늘어난 것으로 확인됐다. 국내 주요 변이바이러스 검출률은 47.1%로 전주대비 10.2%p 증가했으며, 그 중 델타형 검출률이 33.9%p로 전주대비 10.6%p 늘었다. 정은경 질병청장은 “최근 수도권은 거리두기 강화조치로 급증세는 정체됐으나, 여전히 1,000명대가 지속 발생하고 있고, 비수도권도 뚜렷한 증가세로 전환되는 등 4차 유행이 본격화되고 있다”며 “정부는 수도권의 방역강화 대책을 지속적으로 추진하며, 오늘부터는 비수도권의 사적 모임도 5인 미만으로 제한하고, 비수도권의 유행지역에 대한 거리두기를 상향해서 방역조치를 강화하고 있다”고 밝혔다.이주영 2021.07.19
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최대 피자업체 ‘도미노 피자’ 매장 오픈 도미노!“오늘은 ‘도미노 피자’의 역사에서 주목할 만한 날의 하나입니다. 최근 5년 동안 세계 각국에서 총 5,100곳 이상의 매장을 오픈한 우리가 바로 이곳 미국 콜로라도주에서 1만8,000호점을 열 수 있게 된 것에 이보다 더 열광할 수 없기 때문입니다.” ‘도미노 피자’의 리치 앨리슨 회장이 지난 15일 자사의 1만8,000호점 오픈 기념식에서 밝힌 말이다. 미국 미시간주 앤아버에 본사를 둔 매출액 기준 세계 최대 피자기업 ‘도미노 피자’가 글로벌 1만8,000호점의 문을 열었다. 미국 콜로라도주 남동부도시로 농산물 거래 중심도시의 한곳으로 알려진 라훈타에서 오픈한 매장이 그곳이다. 이날 1만8,000호점 개장식에는 리치 앨리슨 회장과 프랭크 카리도 미국시장 운영담당 부회장, 그리고 1만8,000호점의 점주 등이 참여한 가운데 개최됐다. 이날 개장식에서 1만8,000호점 점주는 라훈타시 자선협회에 1만8,000달러를 기증해 행사의 의미를 더했다. 지난 1960년 설립된 ‘도미노 피자’는 오늘날 세계 최대의 퍼블릭 레스토랑 브랜드 가운데 한곳으로 손꼽히고 있다. 전 세계 90여개국에 진출해 이날 전까지 17,999호점의 문을 열었을 정도. 지난해 매출액은 161억 달러 규모에 달했는데, 이 중 약 83억 달러에 육박하는 실적을 미국시장에서 올렸다. 나머지 세계 각국에서 78억 달러를 상회하는 실적을 기록했다. 올들어서도 1/4분기에만 40억 달러를 상회하는 실적을 올린 가운데 이 중 70억 달러 가까운 매출이 미국시장에서 창출됐다. ‘도미노 피자’의 개별매장들은 지난 1/4분기 말 현재 전체의 98% 정도라 독립적인 프랜차이즈 매장으로 운영되고 있다. 기술혁신에 힘입어 지난해 글로벌 마켓에서 올린 매출액의 50% 이상이 디지털 채널에서 창출된 것으로 나타났다. 이 중 미국시장으로 범위를 좁히면 70% 이상이 디지털 채널에서 창출된 것으로 집계됐다. 최근 5년 동안 세계 각국에서 5,100곳 이상의 매장을 늘린 ‘도미노 피자’의 새로운 매장 오픈이 이번 1만8,000호점 개설을 계기삼아 머지않은 장래에 2만점 고지를 넘어서면서 도미노처럼 이어질 수 있을 전망이다.이덕규 2021.07.19
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글로벌아스텔라스, ‘Rx+사업’ 본격적인 사업화 시동일본 아스텔라스는 최근 주력해온 의료기술과 다른 분야의 기술을 융합하는 새로운 비즈니스를 창출하는 ‘Rx+사업’을 본격화한다. 첫 사업으로 아스텔라스는 의료기기 업체인 엠하트와 공동개발한 프로그램의 상업화를 15일부터 시작했다고 발표했다. 공동개발한 프로그램은 홀터 해석장치용 프로그램 ‘마이홀터Ⅱ’로, 이 프로그램을 구현한 심전도 해석 서비스를 엠하트가 의료관계자에게 제공한다. 아스텔라스는 프로그램의 정밀도 검증 및 약사(藥事)대응을 위한 필요사항 검토 등을 담당한다. 아스텔라스는 2018년에 ‘Rx+사업부’를 창설하는 등 전문의약품 사업에서 축적된 자식을 활용하여 다른 분야와 융합시킴으로써 전문의약품의 틀을 초월한 새로운 솔루션 창출에 노력해왔다. 이번 ‘마이홀터Ⅱ’ 공동개발에서도 전문의약품 사업에서 축적한 약사관련 노하우를 구현했다. 공동개발한 프로그램 ‘마이홀터Ⅱ’는 홀터형 심전도 검사 데이터를 인공지능(AI)을 이용한 알고리즘을 통해 해석한다. 효율적이며 높은 정밀도로 심전도 데이터의 자동해석을 실시할 수 있는 것이 특징이다. 아스텔라스와 엠하트는 2019년 12월 공동개발을 시작하여 2021년 5월 일본에서의 독점적 라이선스를 부여하는 계약을 체결했다. 판매는 엠하트가 담당하고 아스텔라스는 엠하트가 마이홀터Ⅱ를 실장하여 제공하는 클라우드 심전도 해석 서비스의 매출 일부를 수령하게 된다.최선례 2021.07.19
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산업 /샤페론, ‘누세핀’ 바이러스성 폐렴 증상 개선·치료기간 단축신약개발 바이오기업 (주)샤페론이 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin)’의 유럽 임상 2상 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 샤페론은 이날 임상 2상 결과 발표 소식과 함께 “누세핀이 코로나19 환자의 바이러스성 폐렴 증상을 개선시키고, 치료기간을 단축시킴과 동시에 안전성을 입증했다”고 전했다. 샤페론 성승용 공동대표는 7월 13일부터 15일까지 비대면 화상회의로 열린 ‘급성호흡곤란증후군치료제 개발 써밋(ARDS Drug Development Summit)’에서 누세핀 임상 2상 결과를 발표했다. 샤페론은 지난 10여년간 염증 복합체를 표적으로 한 누세핀을 앞세워 패혈증 치료제를 개발해왔다. 회사 측은 코로나19 폐렴 환자도 폐에서 염증 복합체가 과도하게 활성화된다는 사실에 착안해 2020년부터 루마니아 소재 5개 병원에서 코로나19 폐렴 환자 64명을 대상으로 누세핀 주사제 투여군과 위약군 간의 이중 맹검 비교 시험으로 임상 2상 시험이 진행했다. 샤페론에 따르면 이번 임상 2상 시험 결과 누세핀은 투여 용량에 비례한 증상 개선 약효를 보였고, 투여 후 9일차에는 누세핀 고용량 투여군의 회복율이 위약군보다 40% 증가되고, 평균 치료기간 역시 위약군 대비 5일 이상 단축되는 것이 확인됐다. 누세핀의 코로나19 폐렴 증상 개선 양상과 비례해 체내 염증 수준을 나타내는 바이오마커인 혈중 CRP, 염증 사이토카인인 IL-8, IL-6 와 TNF-a 등의 유의적 감소도 확인됐으며, 시험이 진행되는 동안 중대한 약물 이상반응은 관찰되지 않았다는 설명이다. 누세핀은 염증 조직에서 NLRP3 염증복합체를 억제하는 신규 작용기전에 기반해 스테로이드제제 수준의 강력한 염증 억제 효과를 보이는 항염증 치료신약이다. 샤페론 관계자는 “이번 임상 2상 결과를 통해 코로나19 치료제로서 누세핀의 효능과 안전성을 입증한 만큼, 3상 임상 진입 등 포괄적이고 다양한 개발 진행에 박차를 가할 수 있을 것으로 기대한다”며 “국내뿐 아니라 해외 여러 국가에서 조건부 판매승인을 받아 더 빨리 많은 코로나 중환자의 일상 복귀를 돕고 싶다”고 밝혔다. 한편, 샤페론은 지난 3월 국전약품과 기술이전계약을 체결해 국전약품이 누세핀의 원료 의약품을 합성 및 대량 생산하고 있어 향후 누세핀의 글로벌 보급에 필요한 원료 확보도 안정적이라고 설명했다.김정일 2021.07.19
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샤페론, ‘누세핀’ 바이러스성 폐렴 증상 개선·치료기간 단축
코로나19 치료제 유럽 임상 2상 결과 발표…중대 이상반응 관찰 안돼
- 김정일 기자
- 입력 2021.07.19
신약개발 바이오기업 (주)샤페론이 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin)’의 유럽 임상 2상 결과를 발표했다고 19일 밝혔다.
샤페론은 이날 임상 2상 결과 발표 소식과 함께 “누세핀이 코로나19 환자의 바이러스성 폐렴 증상을 개선시키고, 치료기간을 단축시킴과 동시에 안전성을 입증했다”고 전했다.
샤페론 성승용 공동대표는 7월 13일부터 15일까지 비대면 화상회의로 열린 ‘급성호흡곤란증후군치료제 개발 써밋(ARDS Drug Development Summit)’에서 누세핀 임상 2상 결과를 발표했다.
샤페론은 지난 10여년간 염증 복합체를 표적으로 한 누세핀을 앞세워 패혈증 치료제를 개발해왔다. 회사 측은 코로나19 폐렴 환자도 폐에서 염증 복합체가 과도하게 활성화된다는 사실에 착안해 2020년부터 루마니아 소재 5개 병원에서 코로나19 폐렴 환자 64명을 대상으로 누세핀 주사제 투여군과 위약군 간의 이중 맹검 비교 시험으로 임상 2상 시험이 진행했다.
샤페론에 따르면 이번 임상 2상 시험 결과 누세핀은 투여 용량에 비례한 증상 개선 약효를 보였고, 투여 후 9일차에는 누세핀 고용량 투여군의 회복율이 위약군보다 40% 증가되고, 평균 치료기간 역시 위약군 대비 5일 이상 단축되는 것이 확인됐다.
누세핀의 코로나19 폐렴 증상 개선 양상과 비례해 체내 염증 수준을 나타내는 바이오마커인 혈중 CRP, 염증 사이토카인인 IL-8, IL-6 와 TNF-a 등의 유의적 감소도 확인됐으며, 시험이 진행되는 동안 중대한 약물 이상반응은 관찰되지 않았다는 설명이다.
누세핀은 염증 조직에서 NLRP3 염증복합체를 억제하는 신규 작용기전에 기반해 스테로이드제제 수준의 강력한 염증 억제 효과를 보이는 항염증 치료신약이다.
샤페론 관계자는 “이번 임상 2상 결과를 통해 코로나19 치료제로서 누세핀의 효능과 안전성을 입증한 만큼, 3상 임상 진입 등 포괄적이고 다양한 개발 진행에 박차를 가할 수 있을 것으로 기대한다”며 “국내뿐 아니라 해외 여러 국가에서 조건부 판매승인을 받아 더 빨리 많은 코로나 중환자의 일상 복귀를 돕고 싶다”고 밝혔다.
한편, 샤페론은 지난 3월 국전약품과 기술이전계약을 체결해 국전약품이 누세핀의 원료 의약품을 합성 및 대량 생산하고 있어 향후 누세핀의 글로벌 보급에 필요한 원료 확보도 안정적이라고 설명했다.
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