약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

당뇨약 DPP-4 억제제, 알츠하이머병 인지기능 악화 억제 효과

경구용 당뇨약제가 알츠하이머병 악화를 늦추는 것으로 확인됐다. 당뇨병 치료 약제 DPP-4 억제제가 알츠하이머병 환자에서 아밀로이드베타 단백질의 축적과 인지기능 저하를 막을 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 이번 연구 결과가 추후 알츠하이머병 치료제 개발에 큰 역할을 할 수 있을 것으로 기대된다. 연세대 세브란스병원 신경과 이필휴 교수, 인제대 상계백병원 신경과 정승호 교수 연구팀은 뇌 아밀로이드 PET 영상 검사를 통해 아밀로이드 침착이 확인된 알츠하이머병 환자에서 경구용 혈당강하제인 DPP-4 억제제를 복용했을 시, 아밀로이드 축적이 상대적으로 적고 추적관찰에서도 인지기능 악화가 더딘 것을 확인했다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 임상 신경학 분야의 권위 있는 학술지 ‘신경학(Neurology, IF 9.901)’ 9월 호에 게재될 예정이다. 미국 신경과학회(American Academy of Neurology)는 이번 연구 결과를 공식 홍보 사이트를 통해 소개했다. 알츠하이머병은 가장 흔한 퇴행성 뇌 질환이다. 뇌에 아밀로이드 단백질이 축적되는 것을 시작으로 인지기능 저하가 점차 진행돼 결국 치매로 이르게 되는 질환이다. 건강보험심사평가원에 따르면 알츠하이머병 환자는 2015년 31만 5,967명에서 2019년 49만 5,117명으로 빠르게 증가하고 있다. 최근 미국 식품의약국(FDA)의 조건부승인을 받은 아두카누맙(aducanumab)을 포함해 아밀로이드베타 표적 항체가 알츠하이머병 치료제로 각광 받고 있지만 아직 효과에 대한 검증이 더 필요하다. 연구팀은 신촌, 강남세브란스병원 알츠하이머병 환자 282명을 대상으로 연구를 진행했다. 알츠하이머병 진단 시 DPP-4 억제제 복용 여부를 기준으로 아밀로이드베타 단백질의 축적 정도를 PET 영상을 활용해 정량 분석했다. 또한, 간이 정신 상태 평가 (Mini-Mental State Exam)을 이용해 1년 이상의 간격으로 2회 이상 시행한 108명의 당뇨병 동반 알츠하이머병 환자들에서 DPP-4 억제제 복용과 시간에 따른 인지점수 저하 속도와의 연관성에 대해 분석했다. 연구 결과, 단면 분석에서 DPP-4 억제제 복용군이 미복용군 뿐만 아니라 당뇨가 없는 알츠하이머병 환자와 비교해서도 아밀로이드베타 단백질 축적 정도가 적은 것으로 나타났다. 종단분석에서도 DPP-4 억제제 복용군이 미복용 알츠하이머병 환자군에 비해 예후가 좋았다. 간이 정신 상태 평가에서는 DPP-4 억제제를 복용한 당뇨 알츠하이머병 환자군은 매년 인지점수의 악화속도가 0.87로 확인됐다. 반면 DPP-4 억제제를 복용하지 않은 당뇨 알츠하이머병 환자군에서는 매년 인지점수가 1.65 감소하는 것으로 나타났다. DPP-4 억제제를 복용한 환자군이 매년 인지점수 감소가 0.77 정도 천천히 진행된 것이다. 정승호 교수는 “이번 연구를 통해 DPP-4억제제가 당뇨병이 동반된 알츠하이머병에서 예방 및 신경 보호 효과를 가지고 있음을 간접적으로 확인할 수 있었다. 또한, 당뇨가 없는 알츠하이머병에서의 임상연구 필요성도 제시했다”라고 말했다. 이필휴 교수는 “당뇨환자에서 이미 사용되고 있는 약제가 치매 진행을 늦추는 효과가 있다면 경제적으로 상당한 파급효과가 있다”라며 “고령화 사회로 진행됨에 따라 치매의 유병률이 급격하게 증가하고 있는데 이번 연구가 새로운 치매치료제 개발에 도움이 되기를 바란다”라고 말했다.

김상은 2021.08.12
산업 /

대웅제약, ‘느린학습자 질병표현 보조 도서’ 신청하세요

대웅제약(대표 전승호)이 발달장애인·경계선 지능 아동 등 느린학습자들의 질병표현을 돕는 도서 세트를 기부받을 기관을 모집한다고 12일 밝혔다. 대웅제약의 대표 사회공헌 프로그램 ‘참지마요’에서 이번에 배포할 도서는 의사와 느린학습자 환자가 AAC 삽화를 통해 원활하게 소통할 수 있도록 제작된 ‘질병표현을 돕는 의사소통 그림책 4종’과 해당 책에 실린 표현과 삽화를 효과적으로 이해할 수 있도록 제작된 스토리북 ‘제이의 여행’이다. 위 도서들은 참지마요 공식 홈페이지에서 e-Book으로도 만나볼 수 있다. 느린학습자들을 대상으로 서비스를 제공하는 기관이라면 오는 27일까지 참지마요 공식 홈페이지에서 도서 세트를 신청할 수 있다. 심사를 거쳐 선정된 기관에게는 각각 그림책 3세트(총 15권)씩이 발송된다. 대웅제약은 참지마요 봉사활동에 멘티로 참가한 적 있는 개인 110명에 더해 응모를 통해 선정된 병·의원, 특수학교, 복지관 등 전국 295개 기관을 대상으로 그림책 약 5,000권을 기부한다는 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 “이번 도서 세트 배포는 의료진을 마주한 느린학습자들이 자신이 겪는 증상을 표현하도록 돕고, 신속하고 정확하게 진단·치료받게 하기 위한 것”이라며 “의료서비스에 접근하기 어려운 느린학습자들의 권리 신장을 위해 지속적으로 지원활동을 이어가겠다”고 말했다.

김정일 2021.08.12
의료기기 RA 전문가 교육기관 5곳 추가지정

한국의료기기안전정보원(원장 조양하)은 10일 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 대구보건대 등 5곳을 추가 지정했다고 밝혔다. 추가 지정된 RA 전문가 교육기관은 학교 3곳(대구보건대학교, 대구한의대학교, 영락의료과학고등학교)과 기관 2곳(국가임상시험지원재단, 한국스마트헬스케어협회) 등이다. RA(의료기기 규제과학(Regulatory Affairs) 전문가 교육기관은 2019년부터 지정·운영 되었으며, 이번 추가지정을 포함하여 총 25곳(학교 17곳, 기관 8곳)이 지정되어 운영 중에 있다. RA 전문가는 의료기기 제품개발, 국내·외 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업 발전에 필요한 법적·규제기준 등 전반적인 지식을 갖춘 자로서 의료기기 관련 기관, 의료기기 제조·수입업체, 컨설팅 회사 등 다양한 분야에서 활동하고 있다. RA 교육기관들은 RA 전문가 교육과정을 운영하게 되며, 해당 과정을 수료한 교육생들에게는 RA 전문가 2급 국가공인 자격시험 응시자격이 부여된다. 2019년부터 시행된 의료기기 RA 전문가 2급 국가공인 자격시험은 그 동안 1,281명의 자격증 보유 전문가들을 배출하였으며, 2021년 2차 자격시험은 오는 11월 27일 시행할 예정이다. 조양하 원장은“이번 RA 전문가 교육기관 추가지정으로 RA 전문가를 육성하는데 큰 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 국내 의료기기 산업 경쟁력을 강화하기 위해 많은 노력을 기울이겠다”라고 밝혔다. 의료기기 RA 전문가 교육기관 추가지정과 관련된 자세한 사항은 정보원 홈페이지(www.nids.or.kr → 알림/참여 → 공지사항)를 통해 확인이 가능하다.

이종운 2021.08.12
TFJ글로벌, 신소재 ‘메디컬 가운’ 개발 글로벌시장 도전

티에프제이글로벌(대표 진의규)가 ‘코로나19가운’으로 잘 알려진 아이솔레이션 가운(Isolation gown)에 ‘항균발수가공기술’을 적용한 신소재 메디컬 가운(medical gown)개발에 성공하여 글로벌 의료용 시장에 본격 진출한다고 12일 밝혔다. 아이솔레이션 가운은 격리복 보다는 간소하고, 의료 가운 보다는 기능적인 면을 부각시킨 코로나19 여파로 생긴 새로운 개념의 메디컬 가운(medical gown)이다. 최근 글로벌 시장에서 수요가 폭발적으로 증가하고 있다. 티에프제이글로벌 진의규 대표는 “2019년부터 글로벌 위생용품기업인 일본 사라야(Saraya)와 의료용 가운 공급을 위한 논의를 개시했다. 2년간의 논의와 제품 성능 테스트를 거쳐 지난 6월 사라야와 협약을 체결했다”고 밝혔다. 진의규 대표는 “사라야社 의뢰를 받아 제작한 아이솔레이션 가운을 300회 세탁 후에도 항균기능이 유지되는 것으로 판명되었다. 이는 미국의료기기협회 AAMI의 표준 기준을 충족한다. 사라야와의 협업을 통하여 북미를 비롯하여 전세계의 의료기기 시장에 진출하기 위한 발판을 마련할 수 있는 계기가 될 것으로 전망된다”고 설명했다. 티에프제이글로벌 측에서는 일본 사라야社에 대한 아이솔레이션 가운 세트의 공급을 시작으로 독자적인 항균, 발수 가공기술을 활용하여 여타 헬스케어 제품 사업에도 진출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 진대표는 “사라야에 대한 공급은 2021년 4분기초에 개시되며, 향후 사업확대를 통하여 연간 1,000만 달러 이상의 매출을 기록할 수 있을 것으로 예상한다”고 전했다. 일본 사라야社는 일본 오사카에 본사를 둔 헬스, 위생용품 제조판매 기업이다. 1952년 설립, 11개 자회사와 미주, 유럽, 아시아, 아프리카 등지에 29개 해외 거점, 일본내 4개, 해외 10개의 공장을 소유, 운영하고 있으며, 직원수는 2,025명, 연매출 5,000억원 이상을 기록(2019년 10월 기준)하고 있는 글로벌 위생용품 기업이다. 한편, 세계 멸균 장비 시장은 사라야(Saraya, 일본), 바이오쿠엘(Bioquell, 영국), 스테리스(Steris, 미국) 등이 3개 회사가 독점하고 있다. 세계의 멸균 장비 시장 규모는 2028년까지 126억 달러에 달할 것으로 보인다.

이종운 2021.08.12
정책

전북 예수병원, 2021년도 권역재활병원 건립 공모 선정

보건복지부(장관 권덕철)는 2021년 권역재활병원 건립 사업을 수행할 지방자치단체와 의료기관을 공모한 결과 전라북도 예수병원이 선정됐다고 12일 밝혔다. 복지부는 2005년부터 7개 권역재활병원을 건립해, 지역장애인을 대상으로 양질의 재활의료 서비스를 제공하고 있다. 현재는 충남권·전남권에 2개 병원을 추가로 건립하고 있다. 올해부터는 권역재활병원 미건립 권역에 권역재활병원 1개소를 추가 건립하는 사업을 신규로 추진 중이다. 증가하는 장애인 재활의료 수요에 적극 대응하기 위해서다. 2021년 권역재활병원 건립사업에 선정된 전라북도는 총 135억원의 국비를 건립비(시설비, 장비비 등)로 받게 되며, 지방비 135억원을 더해 150병상 이상의 전북 권역재활병원을 오는 2024년까지 완공해야 한다. 향후 건립되는 전북 권역재활병원은 전북 지역 장애인을 대상으로 신체기능 회복과 조기 사회복귀를 위한 집중재활 치료서비스를 제공할 뿐 아니라, 장애인 건강검진, 건강증진·방문재활 등 공공재활프로그램을 제공할 예정이다. 복지부 정충현 장애인정책국장은 “전북 권역재활병원 건립 사업을 원활하게 추진해, 전북 지역 장애인이 살고 있는 곳에서 질 높은 재활 치료 서비스를 누릴 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

이주영 2021.08.12
서울아산병원, 줄기세포로 이식편대숙주병 치료 효능 높여

이식편대숙주병을 극복할 대안으로 줄기세포 치료에 전 세계 의학자들의 관심이 모아지고 있는 가운데, 국내 연구진이 이식편대숙주병 치료에 효능을 보인 고품질의 줄기세포 치료제를 개발해냈다. 현재까지 이 난치병에는 동종 간 수혈이나 골수이식 후 거부반응이 발생해 사망에까지 이를 수 있는 치명적인 질병으로 아직 마땅한 치료제가 없어 의미있는 성과로 기대된다. 울산의대 서울아산병원 의생명과학교실 신동명 교수팀은 중간엽줄기세포에 세 가지 화합물인 아스코빌글루코사이드(AA2G)와 발프로산(VPA), 스핑고신-1-인산염(S1P)을 단일 처리해 만든 ‘PFO(Primed/Fresh/OCT4) 중간엽줄기세포’를 이식편대숙주병 쥐에게 투여한 결과 치료 효능이 증진됐다고 12일 밝혔다. 이번 연구결과는 SCI급 국제 학술지 ‘임상 및 중개 의학(Clinical and Translational Medicine, 피인용지수 11.492)’ 최근호에 게재됐다. 중간엽줄기세포는 다양한 세포로 분화가 가능하고 면역조절 기능이 있어 줄기세포 치료제의 주 세포원으로 쓰인다. 하지만 치료제 개발 시 줄기세포를 체외에서 배양하는 과정을 필수로 거치는데 이때 세포 내 활성산소가 발생해 줄기세포 기능이 손상될 가능성이 매우 크다. 생체 이식 후 생존율과 생착률이 급격히 떨어지는 한계도 존재한다. 신 교수팀은 체외 배양 단계에서 발생하는 산화 스트레스가 중간엽줄기세포의 노화를 유도하고 기능을 저하시키는 주범으로 보고, 이를 극복하기 위해 세포 자체의 항산화(세포산화 억제) 기능을 높이고 이식 후 생존율을 증가시키는 공정 기술을 연구해왔다. 선행 연구들에서 신 교수팀은 비타민 C 유도체인 아스코빌글루코사이드(AA2G)를 세포에 처리했더니 산화 스트레스를 유발하는 비타민 C의 단점을 극복하고 항산화 기능을 증가시킨다는 사실을 확인했다. 또한 히스톤탈아세틸 제제인 발프로산(VPA)과 세포 내 지질인 스핑고신-1-인산염(S1P)을 낮은 농도로 혼합 처리하면 보다 안정성 있게 화합물 처리가 가능해 줄기세포 기능을 향상시킬 수 있다는 점도 파악했다. 줄기세포의 항산화 기능을 높이는 방법과 공정 과정에서 안정성을 확보하는 방법을 확인한 신 교수팀은 아스코빌글루코사이드(AA2G)와 발프로산(VPA), 스핑고신-1-인산염(S1P) 세 가지 화합물을 단일 처리한 ‘PFO(Primed/Fresh/OCT4) 중간엽줄기세포’를 개발했다. PFO 중간엽줄기세포는 세포의 크기가 작아지고 항산화 기능이 향상되는 특징을 보였는데, 이를 이식편대숙주병을 유도한 쥐에게 주입한 결과 치료 효능이 향상된 모습을 발견할 수 있었다. 또한 PFO 중간엽줄기세포는 세포의 노화를 억제하고 자가증식, 생착, 항염증, 면역 억제 등의 기능을 증진할 뿐 아니라, 공정이 단순해 줄기세포 치료제 개발 시 안정성 측면에서도 매우 유리한 것으로 입증됐다. 연구책임자인 신동명 울산의대 서울아산병원 의생명과학교실 교수는 “세 가지 화합물의 단일 공정을 통해 줄기세포의 항산화 기능을 제어하며 줄기세포 치료제를 고도화할 수 있는 기술적 근간을 확보했다”며, “이번 줄기세포 치료제 고도화 기술이 이식편대숙주병을 포함해 아직까지 효과적인 치료법이 없는 면역 질환이나 신경계 질환, 염증성 질환 등 다양한 난치성 질환을 극복하는 기반이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 신 교수팀은 중간엽줄기세포의 치료 및 면역제어 기능을 조절하는 신호전달체계를 밝혀 불모지와 다름없던 이식편대숙주병 치료 분야에서 중간엽줄기세포를 활용한 세포치료 가능성을 처음으로 제시하는 등 줄기세포 치료 연구를 선도하고 있다.

김상은 2021.08.12
글로벌

FDA, 국내 승인 록사두스타트 허가신청 반려

미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 생명공학기업 파이브로젠社(FibroGen)는 FDA가 록사두스타타(roxadustat)의 허가신청 건을 반려했다고 11일 공표했다. 록사두스타트는 만성 신장병 환자들에게 수반된 빈혈을 치료하는 약물로 허가신청서가 제출되었던 기대주이다. 특히 록사두스타트는 파이브로젠社의 제휴기업인 아스트라제네카社가 지난달 국내에서 ‘에브렌조’(Evrenzo)라는 제품명으로 허가를 취득한 바 있다. 하지만 앞서 FDA 심혈관계‧신장계 약물 자문위원회(CRDAC)가 지난달 록사두스타트의 허가신청 건과 관련, 승인을 권고하지 않는다며 부정적인 심사결과를 내놓은 바 있다. 이날 파이브로젠 측에 따르면 FDA는 허가신청 반려를 통보하면서 현재로선 록사두스타트를 승인할 수 없으며, 허가신청서를 재차 제출하기에 앞서 임상시험을 추가로 진행할 것을 주문했다. 허가신청이 재차 이루어질 수 있으려면 앞으로 상당기간이 소요될 것임을 시사하는 부분이다. 파이브로젠社의 엔리크 콘터노 대표는 “이번에 통보받은 결과가 상당히 실망스럽다”면서 “오늘은 미국에서 만성 신장병에 수반된 빈혈 증상으로 인해 고통받고 있는 환자들에게도 불운한 날이라 할 수 있을 것”이라고 말했다. 하지만 록사두스타트가 세계 각국에서 환자들의 삶을 바꿔놓고 있는 만큼 우리는 제휴업체인 아스트라제네카社와 함께 미국에서 차후의 행보를 논의할 것이라고 콘터노 대표는 덧붙였다. 록사두스타트는 우리나라 뿐 아니라 칠레, 중국 및 일본 등에서 투석치료 비 의존형(NDD) 및 투석치료 의존형 성인 만성 신장병 수반 빈혈 치료제로 허가를 취득한 바 있다. 이와 함께 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 록사두스타트의 허가신청 건에 대해 긍정적인 심사결과를 내놓아 이달 말경 허가취득이 기대되고 있는 상황이다. 한편 만성 신장병은 전 세계 성인들의 10~12%에서 나타나고 있는 데다 오는 2040년에 이르면 세계 각국에서 조기사망을 유발하는 5번째 다빈도 원인으로 자리매김할 것이라 추정되고 있는 형편이다. 빈혈은 만성 신장병 환자들의 20% 정도에서 빈도높게 수반되는 합병증으로 알려져 있다.

이덕규 2021.08.12
산업 /

화일약품, 상반기 매출 498억…전년동기비 29.8%↓

화일약품은 8월 반기보고서 기준 2021년 상반기 매출 498억원으로 전년동기 대비 29.8% 감소(-211억원)했다. 이 기간 영업이익은 17억원으로 전년동기 대비 61.7% 감소(-27억원)했고, 순이익은 14억 원으로 전년동기 대비 48.7% 감소(-13억원)했다. 판매관리비는 36억원으로 전년동기비 26.7% 감소(-13억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 7.2%로 전년동기 대비 0.3%p 증가했다. 타사품유통매출은 239억원으로 전년동기비 26.4% 감소(-86억원)했고, 매출액 대비 상품매출 비중은 48.0%로 2.2%p 증가했다. 연구개발비는 4억원으로 전년동기 대비 1.7% 증가했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 0.8%로 전년동기 대비 0.2%p 증가했다. 해외매출/수출은 17억원으로 전년동기 대비 30.5% 감소(-7억원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 3.4%로 전년동기 대비 같은 수준을 유지했다. 2021년 2분기 매출은 240억원으로 전년 동기 대비 29.7% 감소(-101억원)했고, 전기 대비 7.3% 감소(-19억원)했다. 2분기 영업이익은 17억원으로 전년동기비 -53.3%(-10억원), 전기대비 +15.5%(1억원)를 기록했다. 순이익은 5.1억원으로 전년동기비 -37.2%(-3.0억원), 전기대비 -40.2%(-3.4억원)였다. 이 기간 판관비는 15.5억원으로 전년동기비 35.9% 감소(-8.7억원)했고, 전기대비 24.3% 감소(-5억원)했다. 상품매출은 121억원으로 전년동기비 19.1% 감소(-29억원)했고, 전기대비 2.4% 증가(3억원)했다. 연구개발비는 1.9억원으로 전년동기비 8.0% 증가했고, 전기대비 0.2% 증가했다. 해외매출/수출은 9억원으로 전년동기비 33.7% 감소(-4억원)했고, 전기대비 9.3% 증가(1억원)했다.

김정일 2021.08.12
병원·의료

경기도약사회, 제약사와 난매 한약국 대책 마련

경기도약사회(회장 박영달) 약국위원회(부회장 서영준, 위원장 전차열, 조영균)는 제약사 관계자들과 간담회를 열고, 도 넘은 일반의약품 저가 판매로 약사회의 공분을 사고 있는 한약사 운영 난매약국에 대한 대책을 논의했다고 밝혔다. 도약사회에 따르면 지난 11일 지부 약사회관에서 진행된 간담회에는 해당 한약국과 거래가 있는 4곳의 대형 제약사 관계자가 참석했다. 최근 종근당의 한약사 개설약국에 대한 일반의약품 공급 거부 사태가 법적 문제가 없다는 선례가 생기면서, 이를 제약사 한약국 영업 방침에 반영해 달라 요청 등을 논의했다. 박영달 회장은 “지부는 도 넘은 의약품 저가 판매로 시장 질서를 어지럽히거나 소비자를 유인하는 난매 한약국에 대해 앞으로도 적극 대응할 방침”이라며 “간담회에 참석해주신 4곳의 제약사 관계자들께 검찰 불기소처분과 법원 제정신청 기각등 사법부 판단을 영업 방침에 반영해 줄 것을 요청드린다”고 당부했다. 이에 대해 제약사 관계자들은 “앞으로도 해당 문제에 대해 적극적으로 약사회에 협조해 시장 질서를 확립하는데 최선을 다 할 것이며, 제약사 차원에서 지원할 수 있는 모든 방안을 강구해보겠다”고 답했다. 이날 간담회에는 박영달 회장, 조영균 위원장이 배석했으며 유한양행, 종근당, GC녹십자, 제일약품 관계자가 참석했다.

이주영 2021.08.12
정책

코로나19 신규확진 1,987명…이틀째 2,000명 안팎

코로나바이러스감염증-18 신규확진자 수가 이틀 연속 2,000명대 안팎을 오르내리고 있다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 12일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,947명, 해외유입 사례는 40명이 확인돼 총 신규 확진자는 1,987명, 총 누적 확진자는 21만8,192명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 5만843명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 7만4,291건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 2만655건으로 총 검사 건수는 14만5,789건이다. 신규 격리해제자는 1,029명으로 총 19만535명이 격리해제됐고, 현재 2만5,519명이 격리 중이다. 위중증 환자는 372명, 사망자는 3명으로 누적 사망자는 2,138명, 치명률은 0.98%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 522명, 경기 570명, 인천 109명 등 총1,201명이 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 128명, 경남 108명, 충남 84명, 충북 75명, 경북 63명, 울산 53명, 대전 51명, 강원 41명, 대구 38명, 전남 27명, 전북 24명, 제주 23명, 광주 20명, 세종 11명 순으로 총 746명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경 청장)은 12일 0시 기준 1차 접종은 17만5,763명으로 총 2,181만3,171명이 1차 접종을 받았고, 이중 16만2,616명이 접종을 완료해 총 822만6,416명이 접종을 완료했다고 밝혔다.

이주영 2021.08.12
산업 /

한국다케다제약, 킨텔레스 1차 보험급여 적용 1주년 기념

한국다케다제약(대표 문희석)은 궤양성 대장염 및 크론병 치료제 킨텔레스(성분명 베돌리주맙)의 1차 보험급여 적용 1주년을 맞아, 국내 진료환경 개선을 위해 노력한 그간의 활동들을 기념하는 자리를 가졌다고 12일 밝혔다. 정부 방역지침에 따라 한국다케다제약 소화기사업부 킨텔레스팀이 소규모로 모인 이번 자리에서는 우수한 치료 효과 및 안전성 프로파일을 보유한 생물학제제 킨텔레스의 1차 보험급여 1주년을 기념하고, 지난 1년 간 국내 염증성 장질환 환자들을 위해 노력한 활동들을 되짚는 시간이 마련됐다. 킨텔레스는 궤양성 대장염 및 크론병 치료 분야의 유일한 항인테그린제제이다. 장 염증을 유발하는 백혈구의 α4β7에 특이적으로 결합해 장으로 유입되는 염증 세포를 차단하는 작용 기전으로 장에만 선택적으로 작용한다. 확인된 전신면역억제 효과가 없으며 중대한 감염, 주입 관련 반응 발생률이 낮은 우수한 안전성 프로파일을 보였다. 2015년 6월 19일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 받은 이후 2017년 8월 1일에 2차 치료제로 국내 보험급여가 적용되었고, 2020년 1월 15일 1차 치료제 적응증을 획득, 2020년 8월 1일자로 1차 치료제 보험급여까지 적용 받으며 TNF-α 억제제 사용 경험과 상관없이 1차 치료제로 사용할 수 있게 됐다. 김태훈 한국다케다제약 소화기사업부 총괄은 “킨텔레스는 장에만 선택적으로 작용하는 생물학제제로, 염증성 장질환 치료제 중 유일하게 궤양성 대장염 및 크론병에만 특화된 적응증을 가지고 있는 치료제”라며 “염증성 장질환에만 집중하는 킨텔레스는 앞으로도 국내 치료 환경 개선을 최우선 순위에 두고, 미충족수요를 해결하기 위해 최선을 다할 것”이라는 다짐을 전했다. 한국다케다제약은 ▲환자와 의료진의 올바른 소통을 위한 ‘징검다리 프로젝트’ ▲염증성 장질환에 대한 인지 제고와 환자들의 삶을 이해하는 ‘In their shoes’ 내부 캠페인 ▲킨텔레스로 적절한 치료 효과를 경험할 수 있는 크론병 환자 캠페인 등을 통해 국내 진료현장에 기여하고 있다. 한편, 킨텔레스는 궤양성 대장염 및 크론병에 대한 6건의 임상시험을 통해 4,811 환자-년(patient year)에서 우수한 안전성 프로파일을 확인한 생물학제제이다. 장기 안전성 (long-term safety, LTS)을 평가한 GEMINI LTS 연구 효과에 대한 중간 분석에서, 킨텔레스 투여 후 유도기에 반응을 보이고 데이터가 있는 궤양성 대장염 환자 96%(70/73), 크론병 환자 89 %(62/70)가 킨텔레스 노출 152주 후 임상적 관해[1]를 달성했다. 특히, 성인 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 최초의 생물학제제 직접 비교 임상연구인 VARSITY에서 CS-free(Corticosteroid-free) 관해를 제외한 모든 평가변수에서 아달리무맙 대비 통계적으로 우수한 결과를 보였으며, 지난 7월 개최된 ECCO 2021에서 발표된 VARSITY 사후분석 연구 포스터에서도 킨텔레스는 성인 아시아 환자 대상 임상적 관해, 조직학적 관해, 내시경적 개선 등 평가변수에 있어 아달리무맙 대비 높은 달성 비율을 보였다.

김상은 2021.08.12
산업 /

한국릴리 ‘트루리시티’, 출시 5주년 온오프 심포지엄 성료

한국릴리(대표: 알베르토 리바)와 보령제약(대표: 이삼수, 안재현)은 공동 판매 중인 주 1회 GLP-1 유사체 ‘트루리시티(성분명: 둘라글루타이드)’의 출시 5주년을 맞아, 지난 5월 25일부터 약 두 달간 ‘동고동락 커넥트 심포지엄(동GO동KNOCK Connect Symposium)’을 마쳤다고 12일 밝혔다. 5월 25일에 진행된 첫 서울 심포지엄에서는 국내외 주요 당뇨병 진료지침에서 권고하는 GLP-1 유사체의 역할과 동반질환을 가진 제2형 당뇨병 환자 치료에서 트루리시티의 임상적 가치를 조명하는 강의와 토론 세션이 진행됐다. 이날 심포지엄은 윤건호 교수(서울성모병원 내분비내과)와 조홍근 원장(연세조홍근내과)이 좌장을 맡은 가운데 ▲당뇨병 진료지침에서 GLP-1 유사체: 제2형 당뇨병 환자를 위한 트루리시티(이은정 강북삼성병원 내분비내과 교수) ▲당뇨병 치료의 새로운 패러다임: 경구제와 기저인슐린을 넘어선 변화(이우제 서울아산병원 내분비내과 교수) ▲동맥경화성 심혈관질환과 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 트루리시티의 임상적 효과: The earlier, the better(홍준화 대전을지대학교병원 내분비내과 교수)의 순서로 발표가 이어졌다. 이 날 강의를 맡았던 이우제 서울아산병원 내분비내과 교수는 트루리시티의 작용기전에 따른 임상적 효과와 다양한 국내 임상 데이터를 발표했다. 이 교수는 “장기 지속형 GLP-1 유사체 트루리시티는 주1회 투여로 DPP-4 억제제보다 우수한 당화혈색소 강하 및 체중 감소를 보인 임상연구 데이터를 보유하고 있다”며, “트루리시티는 내인성 GLP-1의 효과와 유사하게 설계되어 당 의존성 인슐린 분비를 자극하고, 췌장에서의 글루카곤 분비를 억제하며, 위 배출 속도를 줄이고 식욕을 감소시킨다. 이러한 기전 때문에 공복 및 식후 혈당을 조절하는데 도움을 줄 수 있다”고 말했다. 트루리시티는 제2형 당뇨병환자에서 단독요법부터 인슐린 병용까지 치료 단계별로 우수하고 지속적인 혈당 강하 효과 및 안전성을 확인한 바 있다. 특히, 대조군으로 인크레틴 계열의 DPP-4 억제제 및 GLP-1 유사체와의 직접 비교를 통해서도 안전성 및 유효성을 확인했다. 한편 트루리시티는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위하여 식이 요법과 운동 요법의 보조제로 지난 2015년 식품의약품안전처로부터 허가 승인을 받았다. 트루리시티는 국내 출시 이후 GLP-1 유사체는 물론 당뇨병 주사제 시장에서도 지속적인 성장을 이어가고 있다. 트루리시티는 지난 일 년간 433억원의 매출을 달성, 전년 동기 대비 10.8% 늘어났다 (IQVIA 1Q 21 MAT 기준). 한국에서는 한국릴리와 보령제약이 2016년부터 공동 판매하고 있다.

김상은 2021.08.12
산업 /

부광약품, ‘부광 프리미엄 코엔자임Q10’ 발매

부광약품은 최근 ‘부광 프리미엄 코엔자임Q10’을 출시했다고 밝혔다. ‘부광 프리미엄 코엔자임Q10’은 코엔자임Q10이 고함량(100mg) 함유된 복합 기능성 건강기능식품이다. 코엔자임Q10은 항산화, 높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있는 기능성 성분이다. 또한 이 제품에는 비타민D 10μg, 비타민E 3.3mg, 아연 2.55mg, 셀레늄16.5μg이 들어있어 한번에 항산화, 높은 혈압 감소, 칼슘 흡수와 면역까지 고려한 복합 기능성 제품이다. 비타민D는 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요하고, 비타민E는 항산화 작용을 해 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요하며, 아연 및 셀레늄은 면역기능에 필요한 성분이다 부광약품 관계자는 “면역과 항산화가 중요한 시기에 항산화 효과가 뛰어난 고함량 코엔자임Q10과 혈압 관리와 면역에 필요한 성분까지 갖춘 복합 건강기능식품으로 출시했다”고 밝혔다. 식물성 연질 캡슐과 화학첨가물 없어 부형제 성분에 민감한 사람들도 안심하고 복용 가능하고 성분 산화를 최대한 방지하기 위해 PTP 개별 포장으로 돼 있다. 부광 프리미엄 코엔자임Q10은 1일 1회 섭취하며, 약국에서 구매할 수 있다.

김정일 2021.08.11
산업 /

GC녹십자, ‘여름철 건강&면역UP’ 세일 페스타

GC녹십자가 본사 직영 네이버 스마트스토어에서 '여름철 건강&면역 UP' 세일 페스타를 진행한다고 최근 밝혔다. 해당 세일 페스타는 오는 22일까지 진행하며 풍성한 할인 및 사은품 증정, 이벤트 혜택을 제공한다. ‘여름철 건강&면역 UP’ 세일 페스타 진행 제품은 GC녹십자의 건강기능식품 브랜드, ‘건강한가[家]’의 다수 제품과 GC녹십자 ‘이너뷰티’ 제품 3종, 어린이비타민 ‘스마티팬츠’ 제품, 의사가 만든 유기농 식물성 단백질 보충제 ‘올게인’ 등이다. 세일 페스타 기간 동안 특별한 할인 가격으로 제품들을 만나볼 수 있으며 다채로운 사은품 증정, 이벤트가 마련돼 있다. 우리 가족 일상에 활력을 더할 ‘건강한가[家]’ 제품(△지씨 프리바이오틱스 △귀리에퐁당효소 △키즈 면역젤리 △키즈 칼슘젤리 등) 구매 고객 전원에게 건강한가 체험팩 2종을 증정하고 5만원 이상 구매 시, 스타벅스 커피 기프티콘을 증정한다. GC녹십자 ‘이너뷰티’ 제품 3종(△석류콜라겐 젤리 1.2 △퀸스플라본 △애플 V 다이어트 젤리) 구매 고객 전원에게도 건강한가 체험팩 2종을 증정하며 5만원 이상 구매 시, CU편의점 모바일 상품권 5천원 권을 증정한다. 아이의 건강한 여름을 위한 ‘스마티 팬츠’(△멀티비타민 구미 △유산균 구미) 구매 후 포토리뷰를 작성한 고객 전원에게 배스킨라빈스 아이스크림 기프티콘을 전원 증정하고 유기농 식물성 단백질 ‘올게인’ 제품 구매 후 포토리뷰를 작성한 고객 중 추첨을 통해 네이버페이 1만 포인트를 증정하는 포토리뷰 이벤트를 진행한다. GC녹십자 관계자는 “쉽게 지치기 쉬운 무더운 여름철, 온 가족 건강과 면역력을 위한 필수템들로 ‘여름철 건강&면역 UP’ 세일 페스타를 준비했다”며 “GC녹십자의 다양한 제품들을 특별한 혜택과 함께 만나보시고 GC녹십자와 함께 건강과 면역력 챙기시길 바란다”고 전했다.

김정일 2021.08.11
병원·의료

경기지부, 병원약사회장 면담…병원약사 현안 논의

경기지부(회장 박영달)는 아주대 병원 약제팀장실에서 이영희 병원약사회장과 면담을 갖고 병원약사 주요 현안에 대한 의견을 교환하고 상호 협력방안을 논의했다고 밝혔다. 이영희 병원약사회장은 병원약사회 중점 추진과제로 병원약사 인력기준 개선 문제, 전문약사 제도화, 병원약사 임상서비스 수가신설과 병원 임상약사 인력 확충에 대해 정책과제와 병원약사회 조직 강화를 위한 신상신고 제고에 대해 경기지부의 관심과 협력을 요청했다. 박영달 회장은 “코로나 비상상황에서 경기지부 회원인 병원약사님들의 노고를 치하하고 병원약사회의 주요 중점과제에 대해 공감을 표하면서 병원약사회 정책과제와 병원약사 신상신고율 제고가 실현되도록 지원과 협력을 다하겠다”고 말했다. 또한 약사법상 약사의 개념에 약료와 약학적 지도행위 개념을 추가하고 조제와 투약개념을 재규정하는 문제에 대해 심도 있는 의견을 교환했다. 조양연 부회장은 경기지부의 1,800여명의 경기회원이 참가하는 사회약료 전문약사 양성 프로그램에 대해 설명하고, 사회약료 전문약사 제도화에 대한 관심과 지원을 요청했다. 이어, 부회장은 보험공단의 다제약물 관리 사업에서 병원모형으로 참여하는 병원약사 사업팀과 지역약국 모형으로 참여하는 경기지부 사업팀과의 의견 교환과 협력 필요성을 언급하고 사업 간담회 개최를 요청했다.

권혁진 2021.08.11
정책

한국한의약진흥원, 국립원예특작과학원 인삼특작부와 MOU

한국한의약진흥원(원장 정창현)은 8월 11일 국립원예특작과학원 인삼특작부(부장 박교선)와 국산 약용작물 연구개발을 통한 부가가치 향상과 한의약 산업 발전을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약은 제4차 한의약 육성발전 종합계획(2021년~2025년)에 따라 국산 약용작물의 경쟁력 강화를 위한 지원을 확대하고, 한약재가 적극 활용될 수 있도록 협력체계를 구축하기 위해 추진됐다. 인삼특작부는 약용식물 자원 수집 및 보존, 표준재배기술 개발, 우수품종 육성․보급, 식의약 소재 개발 등 국내 약용작물 산업화와 고부가가치 제품 개발에 힘쓰고 있다. 한국한의약진흥원은 한약재 신뢰성 제고를 위한 공급체계 개선, 한의약 산업 신성장 동력 발굴 등 한의약 산업 발전에 이바지하고 있다. 양 기관은 현장기술 수요 발굴, 연구시설 및 장비의 공동 활용, 연구성과의 교류 등 다양한 연구협력을 펼쳐나갈 계획이다. 한국한의약진흥원 정창현 원장은“양 기관의 협력은 우리나라 약용작물의 경쟁력을 높이는 계기”며 “유효성이 뛰어난 국산 한약재의 상품화로 관련 산업 성장과 국가경제 발전에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 인삼특작부 박교선 부장은“이번 협약을 통해 국산 한약재 원료의 안정적인 생산과 고부가 약용작물 연구개발을 확대하고, 농가소득과 산업 경쟁력을 높여나가겠다”고 말했다.

권혁진 2021.08.11

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)