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산업 /

덴티스 무통마취기 ‘DENOPS’, FDA 등록 완료

임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 ㈜덴티스(대표 심기봉)는 지난 9월 공식 출시한 치과용 무통마취기 ‘DENOPS’의 미국 식품의약국(FDA) 제품 등록을 지난달 15일부로 완료했으며 11월부터 미국 진출을 가속화 한다고 밝혔다. DENOPS는 덴티스가 치과 내 무통마취기에 대한 수요 증가에 맞춰 치과 공포증과 통증 완화를 목적으로 개발한 제품이다. 이 제품은 사용자가 쉽게 사용할 수 있도록 사용자의 편의성을 높이기 위한 여러 기능들을 탑재했다.DENOPS가 기존 타제품들에 비해 손꼽히는 강점은 사용자 모드 설정으로 앰플 주입량에 따라 술자가 원하는 마취액 주입량 및 주입 속도를 저장해 마취 중 버튼 조작을 최소화하여 편리하게 마취할 수 있는 기능이다. 또한, 무선충전 타입을 적용하여 사용자의 편의성을 높였을 뿐만 아니라, 바디 중앙의 실리콘 조작 버튼까지 일체형 바디로 디자인된 앰플 케이스는 오토 클레이브 멸균이 가능하여 교차감염 예방 관리가 가능하다는 점도 DENOPS의 강점으로 꼽힌다. 덴티스는 이번 FDA 등록 완료와 동시에 사전에 준비해온 미국 현지화 마케팅 전략에 따라 데모와 현지 프로모션 등 공격적인 판매활동을 전개하고 있다. 이와 함께 11월 말 ‘New York Dental Meeting’을 통해 미국 치과 시장 관련 전시회에서도 첫선을 보일 계획이다.덴티스 관계자는 “최근 K-덴탈에 대한 글로벌 인지도가 높아지고 있는 가운데 이번에 출시한 무통마취기 또한 글로벌 제품으로 겨냥해 개발한 만큼 FDA 등록에 따라 미국시장에서 첫 해외 유저들의 평가를 받게 돼 기쁘다”며 “덴티스는 향후 미국 시장에서 DENOPS 뿐만 아니라 K-디지털 덴티스트리 솔루션의 시장 점유율을 높이는 데에도 집중할 계획이며 미국 외에도 지속적인 해외수출 확대를 목표로 하고 있다”고 전했다. 한편, 덴티스는 최근 미국 현지시장 확대를 위한 현지 영업사원들 채용과 주(州)별 영업소 확충 등으로 영업력을 더욱 강화하고 있다. 또 미국의 GDIA(글로벌 덴탈 임플란트 아카데미)를 통한 온라인 외 오프라인 임상교육 프로그램들을 다양하게 기획하여 개최하면서 공격적인 마케팅을 추진하고 있다.

최윤수 2021.11.01
정책

코로나19 신규확진 1,686명…휴일 영향 다시 2천명 아래

1일 ‘위드코로나’가 본격 시작된 가운데, 전일 코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수는 휴일 영향으로 다시 2,000명 아래로 내려갔다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 1일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,666명, 해외유입 사례는 20명이 확인돼 총 신규 확진자는 1,686명, 총 누적 확진자는 36만6,386명이라고 밝혔다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 639명, 경기 560명, 인천 127명 등 총 1,326명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 대구 57명, 부산 55명, 경남 50명, 충남 46명, 전북‧경북 26명, 충북 21명, 전남 17명, 강원 13명, 울산 12명, 대전 9명, 광주 4명, 세종‧제주 2명 순으로 총 340명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 1일 0시 기준 2,736명이 1차 접종을 받아 총 4,113만8,792명이 1차 접종을 받았고, 이 중 2만354명이 접종을 완료해 총 3,868만1,202명이 접종을 완료했다고 밝혔다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 35만4,329건으로, 이 중 96.4%인 34만1,503건은 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례다. 반면 아나필락시스 의심 사례는 1,402건(신규 7건), 주요 이상반응 사례는 신경계 이상반응 등 1만588건(신규 23건), 사망 사례는 836건(신규 1건)이 신고됐다.

이주영 2021.11.01
산업 /

쎌마테라퓨틱스, 베빅 지분 인수 계약 해지

쎌마테라퓨틱스가 거래재개에 속도를 내고 있다. 쎌마는 러시아 방사선 의료기기업체인 베빅(Bebig)을 인수하기 위해 체결한 주식 양수도 계약을 해제하기로 결정했다고 29일 공시했다. 지난해 베빅의 지분 51%를 인수하기로 계약을 체결했으나 추가적인 자금조달에 대한 부담과 현재 회사 상황을 고려해 계약 해지를 발표했다. 쎌마는 이번 해지는 계약형태에 따른 공시이며 실제 사정은 다르다고 설명했다. 베빅 인수에 대한 권리를 러시아 백신 유통제조기업 엠피코퍼레이션에 넘겨주고, 엠피코의 210억 원 규모 전환사채(CB)를 인수했다.결과적으로 쎌마는 베빅을 210억 원에 엠피코에게 매각한 효과를 얻게 돼 더 안정적인 재무구조를 확보 할 수 있게 됐다. 결국 거래재개를 위한 노력의 일환으로 쎌마는 베빅의 불확실성을 제거한 셈이라는 분석이다. 엠피코는 연내 러시아백신 코비박을 국내생산하기 위해 노력 중이다. 올해 초 추마코프연구소의 핵심 인력이 국내에 방문하여 생산시설을 실사하였으며, 이제 기술이전을 눈앞에 두고 있다. 또한 지난 8월 20일 식약처를 통하여 코비박 백신에 대한 국내 허가를 위한 사전검토를 신청한 만큼 엠피코 측의 계획대로 연내 생산이 시작된다면 내년 초 쎌마는 취득한 CB매각 등을 통하여 재무건전성이 상당히 개선될 가능성이 높아진다. 쎌마 관계자는 “지난 18일 네오비르의 루마니아 글로벌 3상 승인을 받는 등 어려운 환경에서도 하나씩 성과를 이어나가는 등 기업개선을 위해서 꾸준히 노력하고 있다”며 “이번 엠피코퍼레이션 CB 취득은 재무건전성을 높이는 동시에 추가 자금조달이 어려운 상황에서의 베빅의 계약리스크를 덜어 내게 되었고, 또한 코비박 백신의 기대감까지 얻게 되었다”라고 말했다.

최윤수 2021.11.01
산업 /

태극제약, ‘롱키드하이연조엑스’ 출시

태극제약은 성장기 어린이의 허약 체질을 개선하는데 도움을 주는 한방 의약품 ‘롱키드하이연조엑스’를 출시했다. 롱키드하이연조엑스는 동의보감 원방인 ‘소건중탕’으로 처방한 한약이다. 소건중탕은 한의학적으로 ‘인체의 중심이라 할 수 있는 소화기를 살린다’는 의미로 소화기 보약으로 많이 처방된다. 약제는 감초, 건강, 대추, 작약, 계지, 교이 등으로 구성된다. 소건중탕은 소화기 기능을 촉진해 영양 흡수를 돕고 복통을 완화해준다. 특히 허약 체질로 쉽게 피로하거나 혈색이 안좋은 어린이, 복통을 자주 호소하는 아이에게 효과적이라는 설명이다. 롱키드하이연조엑스는 포도맛 스틱형 제품으로 휴대가 간편하고 약에 대한 거부감 없이 섭취할 수 있다. 전 세계적으로 큰 사랑을 받고 있는 캐릭터 ‘핑크퐁 아기상어’ 패키지를 적용했다. 롱키드하이연조엑스는 유·소아부터 성인까지 모두 복용할 수 있고 4~6세 기준으로 1회 2포씩, 1일 3회 식전 또는 식간에 복용하면 된다. 180포 포장으로 30일 동안 섭취할 수 있다. 태극제약 관계자는 “롱키드하이연조엑스는 아이들의 면역력을 향상시키고 허약한 체질을 개선해 튼튼하게 성장할 수 있도록 돕는 의약품”이라며 “아이가 밤에 자주 깨서 울고 보채는 ‘야제증’이나 손발이 화끈거리거나 시린 증상에도 도움을 준다”고 덧붙였다.

김정일 2021.11.01
글로벌

FDA 모더나 코로나 백신 10代 접종 ‘EUA’ 지연

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 자사의 ‘코로나19’ 백신 ‘mRNA-1273’ 100μg 용량을 12~17세 연령대에 접종할 수 있도록 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 신청한 건과 관련, FDA가 심사를 진행하는 데 추가적인 시간이 필요함을 통보해 왔다고 31일 공표했다. 이날 모더나 테라퓨틱스 측에 따르면 FDA는 접종 후 심근염 위험성에 대해 최근 세계 각국에서 분석된 내용을 평가하는 데 시간이 좀 더 필요함을 자사에 통보해 왔다. 또한 FDA는 심사가 내년 1월 이전에는 마무리될 수 없을 것임을 전해 왔다고 모더나 테라퓨틱스 측은 덧붙였다. 모더나 테라퓨틱스 측은 백신 접종자들의 안전성이 가장 중요한 사안이라고 강조했다. 이에 따라 모더나 테라퓨틱스 측은 FDA의 심사과정을 뒷받침하기 위해 긴밀한 협력을 지속할 것이라면서 최선을 다하고 있는 FDA에 감사의 뜻을 전했다. 심근염 증가 위험성은 모더나 테라퓨틱스의 ‘코로나19’ 백신을 포함한 전체 ‘코로나19’ 백신과 관련해 제기되고 있는 가운데 연소자층과 2회 접종을 마친 후 특히 빈도높게 수반되고 있는 것으로 지적되고 있는 형편이다. 미국 질병관리센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)는 mRNA 백신을 접종받은 후 드물고 대부분 경도의 중증도로 심근염이 수반되고 있다며 주의를 환기시키고 있다. 지금까지 미국에서 모더나 테라퓨틱스의 ‘코로나19’ 백신을 접종받은 청소년들은 150만명을 상회할 것으로 추정되고 있다. 모더나 테라퓨틱스의 글로벌 안전성 데이터베이스에 따르면 현재까지 18세 미만의 접종자들 가운데 심근염이 관찰된 비율에 미루어 볼 때 심근염 증가 위험성이 시사되지는 않았다. 모더나 테라퓨틱스 측은 새로운 외부 분석자료가 확보되는 대로 자체평가를 면밀하게 진행하고 있다. 다만 최근 세계 각국에서 이루어진 분석자료에 대한 접근성은 아직까지 확보되지 않은 상태이다. 모더나 테라퓨틱스 측은 12~17세 연령대 청소년들에 대한 ‘긴급사용 승인’ 신청 건에 대한 FDA의 심사가 마무리될 때까지 ‘mRNA-1273’ 50μg 용량의 6~11세 연령대 대상 ‘긴급사용 승인’ 신청을 늦출 방침이다.

이덕규 2021.11.01
산업 /

프레제니우스메디칼케어코리아, 제니오스 콘솔 및 노바렁 키트’ 출시

프레제니우스메디칼케어코리아(대표이사: 김희경)는 심장 및 폐 기능 부전 치료를 위한 체외막산소공급(ECMO) 장비인 ‘제니오스 콘솔(Xenios Console) 및 노바렁 키트(Novalung Kits, XLung kit)’를 1일 국내 출시한다. 프레제니우스메디칼케어코리아는 제니오스 콘솔 출시를 시작으로 만성콩팥병 중심에서 심장, 폐 등 다기관을 치료하는 포트폴리오로 비즈니스 범위를 확장한다. 급성 호흡 부전과 심장 및 폐 부전 치료를 지원하는 제니오스 콘솔은 식약처로부터 지난 5월 31일, 노바렁 키트는 지난해 11월 26일에 각각 허가를 득한 바 있다. 제니오스 콘솔은 심장 및 폐 기능 부전으로 고통받는 환자 치료에 사용되는 체외막산소공급(ECMO) 장비로, 혈액에 완전한 산소 공급과 효과적인 이산화탄소 제거를 통해 원활한 혈액 순환을 지원해 치료 중인 환자의 심장과 폐가 쉴 수 있도록 돕는다. 또한 소아부터 성인까지 치료할 수 있는 두 가지 사이즈의 노바렁 환자 키트를 통해 급성 및 만성 폐 부전 치료 솔루션을 제공한다. 제니오스 고유 기술로 개발된 제니오스 콘솔은 하나의 플랫폼으로 심장과 폐 치료를 둘 다 지원해 광범위한 치료 옵션을 제공한다. Lung Assist와 Advanced Mode로 구성된 두 가지 치료 요법 중, Lung Assist는 호흡기 ECMO치료 또는 체외 이산화탄소 제거법(ECCO2R) 치료를 지원해 집중 치료 및 흉부 수술 시 사용된다. Advanced Mode는 심장 및 폐의 ECMO 치료 모두 제공해 심장 수술실 뿐만 아니라 최소침습술 연구실, 중환자실 등에서 사용 가능하다. 또한, 치료 중 환자의 안전을 최우선으로 고려한 여러 안전 기능을 제공한다. 제니오스 콘솔의 Flow control 기능은 일정한 혈류를 보장한다. 의료진의 판단에 따라 사용 여부를 선택할 수 있는 Zero-Flow기능은 기포가 감지될 경우 혈액 흐름을 중지하되, 펌프를 느리게 작동해 역류 가능성을 조정한다. 제니오스 키트의 IPS 센서로 설계된 통합 압력 센서는 정기적인 린싱이 필요하지 않아 혈액의 희석을 방지하고, 외부 전원 공급이 갑자기 끊기는 등의 상황에서도 안정적으로 치료를 이어 나갈 수 있도록 배터리 팩을 통한 백업 작동이 가능하다. 제니오스 콘솔은 치료법 중심으로 구성된 직관적인 인터페이스로 사용이 편리하며, 터치스크린을 통해 의료진은 한눈에 치료 과정을 파악하고 모니터링할 수 있다. 혈류, 펌프 헤드의 속도, 압력 및 온도 등을 포함한 치료 데이터는 외부 모니터링 시스템으로 전송이 가능해 환자 데이터 관리가 용이하다. 프레제니우스메디칼케어코리아의 김희경 대표는 “제니오스 콘솔 출시를 통해 심장과 폐까지 아우르는 다기관 치료가 가능하도록 포트폴리오를 강화하고, 콩팥병 치료 전문 기업에서 중증환자 치료 분야를 선도하는 기업으로 도약할 수 있어 기쁘다.”며 “이번 제니오스 ECMO 콘솔을 시작으로 앞으로도 생명을 위협하는 질환에 대한 치료 분야에서 혁신적인 솔루션과 치료법을 제공하여 더 많은 환자들과 의료진에게 도움이 될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.

김상은 2021.11.01
산업 /

진시스템, 차세대 진단기기 UF-340 식약처 제조인증

진시스템의 차세대 진단기기가 식약처 제조인증을 획득했다. 신속 현장 분자진단 플랫폼 기업 진시스템(대표 서유진)이 신제품인 ‘UF-340’에 대한 식품의약품안전처의 인증을 획득했다고 29일 공시를 통해 1일 밝혔다.이번 식약처 인증을 받은 진시스템의 신제품은 진단장비 ‘GENECHECKER UF-340’이다. 이 진단장비는 기존 진시스템의 주력 모델인 ‘GENECHECKER UF-300’의 실시간 유전자 증폭(PCR) 시스템과 동일한 성능을 구현하며, 기존 검사모듈을 1개에서 4개로 확대해 이전 모델(UF-300) 대비 약 4배가량의 검사수율을 증가시켰다.관계자는 “성능개선으로 식약처 제조인증을 획득한 바 국내와 해외시장 공략을 본격화할 수 있는 절호의 기회를 잡았다”고 말했다.실제로 이번 제조인증을 통해 진단장비 채택을 보류했던 중형, 소형 의료기관 및 진단검사 센터로의 타겟이 확대됨에 따라 그간 사업 기반을 다져온 해외 시장은 물론 국내 의료진단 시장 본격 진입이 가능할 것으로 보인다.이에 대해 진시스템 관계자는 “이번 식약처 제조인증과 동시에 S국과 M국에서 공항 및 내륙 코로나19 검역 시스템으로 채택가능성이 커져 해외 시장 진출이 보다 급진전될 전망이다”고 전했다.한편, 진시스템은 지난 5월 코스닥 시장에 상장한 기업으로, 기존 PCR 기술 대비 열 전달 효율을 높인 판 형태의 열원을 채택하고 바이오칩을 이용해 진단을 수행하는 신속 분자진단 플랫폼을 보유하고 있다. 또한, 진시스템의 검사 솔루션은 6시간가량 소요되는 기존 검사시간을 1시간 이내로 단축하였다.

최윤수 2021.11.01
산업 /

신풍제약, 건강기능식품 ‘애드마일스’ 출시

신풍제약(대표 유제만) 건강기능식품사업부는 현대인의 라이프스타일에 맞춘 건강기능식품 ‘애드마일스(ADDMILES)’를 출시했다고 1일 밝혔다. 애드마일스 브랜드명은 ‘더하다’를 뜻하는 ‘Add’와 ‘거리’ 단위인 ‘Mile’의 합성어로, 좋은 영양소와 건강을 챙기면서 인생이라는 경주에서 포기하지 않고 목표를 향해 조금씩 나아가겠다는 의미가 담겨있다. 애드마일스는 직장이나 여가생활, 식생활 등 현대인의 필수 건강기능식품으로, 다양한 생활 패턴과 생활 속 니즈를 캐치해 건강하고 균형 잡힌 삶을 챙겨주는 건강 케어 솔루션을 지향한다. 출시 제품은 3종의 멀티케어팩을 비롯해 라이프케어를 위한 다양한 라인업으로 구성돼 있다. 멀티케어팩 3종 중 ‘오피스팩’은 만성 피로를 겪고 있는 직장인을 위해 홍삼 및 홍경천, 오메가3, CoQ10, 루테인으로 1포 4정 구성돼 혈중 중성지질 개선, 간 건강, 건조한 눈 및 피로회복과 면역력 증진 등의 기능성을 갖췄다. 또한 캠핑, 등산, 골프 등 액티트한 취미생활을 즐기는 현대인을 위한 ‘스포티팩’, 이너뷰티에 관심이 많은 3040을 타깃으로 한 ‘클렌즈팩’ 등이 있다. 신풍제약 관계자는 “최근 건강기능식품에 대한 관심과 수요가 높아짐에 따라, 이달부터 순차적으로 소비자들의 다양한 니즈에 충족시킬 수 있도록 멀티비타민 SP포뮬러, 차전자피식이섬유, 혈당케어, 홍삼스틱 등의 제품을 출시할 예정”고 밝혔다.

김정일 2021.11.01
병원·의료

'제1차 경희대학교 규제과학과 설립 기념 심포지엄' 오는 4일 개최

경희대학교 약학대학은 2021년 식품의약품안전처에서 공모한 규제과학 인재양성 사업에서 5:1의 경쟁률을 뚫고 의약품 유효성 평가 분야 주관연구기관으로 선정됨에 따라 식품의약품안전처의 지원을 받아 일반대학원 내 ‘규제과학과’를 신설하게 됐다. 규제과학이란 의약품, 의료기기 등 규제된 제품들의 안전성, 유효서, 품질 및 성능 등을 평가하기 위하여 새로운 도구, 기준, 접근방법 등을 개발하는 과학으로 바이오헬스 산업의 경쟁력 제고를 위한 학문분야다. 이에 경희대학교는 학과 창설을 기념하여 ‘바이오헬스 분야 규제 혁신을 위한 규제과학의 A.B.C(A.B.C. of Regulatory Science for Regulatory Innovation in Biomedical and Healthcare Industry)’이란 주제로 규제과학 심포지엄을 오는 4일 밀레니엄 힐튼 서울에서 개최한다. 관계자는 “국내ㆍ외 유수 연구자들이 바이오헬스 제품의 개발 단계부터 기술, 규제 정합성을 검토 및 평가할 수 있는 규제과학 분야의 최신 교육 및 연구 정보를 교류하는 자리”라며 이번 심포지엄을 소개했다. 이번 심포지엄에는 ▲Kathy Giacomini Stanford-UCSF 규제과학 연구센터장 ▲James Pilli University of Maryland 규제과학 연구센터장 ▲Sara K. Quinney Indiana CTSI 모델링 및 시뮬레이션 감독 등이 연자로 참석할 예정이다. 국내 연자로는 ▲정은경 규제과학과 학과장 ▲이동기 올릭스/엠큐렉스 대표 ▲정규환 VUNO Co. CTO의 발표가 진행될 예정이다.

최윤수 2021.11.01
병원·의료

한동원, ‘경기도약사회장’ 본격 출사표…‘성분명 처방TF’ 예고

한동원 성남시약사회장이 경기도약사회 회장 선거 출정식을 열고 선거운동에 본격 시동을 걸었다. 한 예비후보는 30일 경기도약사회 선거관리위원회를 찾아 예비후보자 등록 접수를 완료한 후, 경기도약사회관에서 ‘제33회 경기도약사회 후보 출정식’을 열었다. “경기도의 모든 약사님들을 섬기는 충직한 일꾼이 되고자 선언한 한동원 인사드린다”고 말문을 연 한 예비후보는 “지난해 3월 ‘포스트코로나’ 용어가 첫 등장한 이래 코로나19 팬데믹이 인간관계에 미칠 영향에 대한 연구가 급물살을 타기 시작했다”며 전자처방전의 필요성을 언급했다. 그는 “이런 격변의 시대를 극복하기 위해서는 우리 모두 구태를 벗고 학연, 지연을 떠나 고대한 공동체가 돼야 한다”며 “외형적인 구태의 관습을 깨기 위해서는 아픔이 따fms다. 아픔을 극복하고 준비하면 새로운 세상이 다가올 것”이라고 말했다. 한 예비후보는 ‘변화’가 무엇보다 필요하다면서 ▲내부의 변화 ▲미래지향적인 제도의 변화를 강조했다. 그는 “20년째 변하지 않는 성분명 처방 제도는 초고령화 사회에서도 지속 가능한 보험제도로 정착될 것”이라며 “성분명 처방 제도는 의료비 절감에 환자 편의성 증대, 건보 재정 안정화, 국내 제약 산업 발전, 글로벌 시대의 효율성 제고 등을 이끌 것으로 기대한다”고 밝혔다. 이어 “이런 좋은 제도가 있음에도 불구하고 변하지 않은 이유는 상대방의 반대도 있지만, 주변 환경을 설득하는 일이 부족했던 탓도 있다”며 “제가 경기도약사회를 책임지게 되면 성분명 처방 TF를 출범해 철저히 준비하겠다. 8,000명 회원이 한 마음으로 준비하면 좋은 결과가 있으리라 본다”고 말했다. 한편 이날 출정식에는 김대업 대한약사회장, 김종환 전 서울시약사회장, 최병오 전 경기도약사회장, 이경호 조선약대 동문회장, 김필여 안양시의원, 이애형 경기도의원, 김범석 성남분회 총회의장, 백원규 용산분회장을 비롯해 50여명의 경기도약사회 회원들이 참석했다. 김대업 대한약사회장은 격려사를 통해 “선거는 출발이고 시작”이라며 “선거는 변화의 출발점인 만큼 한동원 후보가 변화의 시작이자 주역이 되시길 바란다”고 말했다. 이경호 조선약대 동문회장은 “한동원 예비후보는 약국의 미래를 위해 희생하는 마음으로 경기도약사회 회장 선거에 출마한 만큼 꼭 당선되도록 함께 하겠다”며 “동문들이 한팀이 돼서 함께 일을 해주시면 100% 승리할 수 있을 것”이라고 응원했다. “누구보다 한 예비후보를 잘 안다”고 자신을 소개한 김범석 성남분회 총회의장은 “긴 말씀 안드리겠다. 한 후보에겐 장점이 하나 있는데 하나의 목표를 정하면 인내와 끈기로 이루는 성격이라는 것”이라며 “약사회의 발전과 회원들을 위해 힘써주길 바란다”고 격려했다.

이주영 2021.10.30
병원·의료

김종환, “한약사 문제 대약·정부 무기력한 의지 탓”

김종환 전 서울시약사회장이 한약사 문제에 대한 근본적이고 적극적인 대책 마련을 복지부와 대한약사회에 촉구했다. 김 전 회장은 “그동안 정부에서 한약사 문제에 대해 손을 놓고 있는 상황에서 양 직역 간 싸움으로 번지며 갈등의 수위가 점점 높아지고 있는 상황”이라며 “양 직역 간 싸움은 서로 득될 것이 없이 상처만 남게 된다. 가장 큰 문제는 무기력한 정부와 대한약사회의 의지”라고 주장했다. 또 “복지부는 더 이상 양 직역 간 싸움을 불구경하듯 지켜보거나 매번 원론적인 얘기만 늘어놓을 것이 아니라 근본적인 해결방안을 제시하고 실행에 옮겨야 한다”며 “더 이상 직역 간 소모적 논쟁이 벌어지지 않도록 정부와 복지부장관이 결단해 엉켜있는 실타래를 풀어야 한다”고 강조했다. 김 전 회장은 “대한약사회가 한약사들이 활개치며 약국가를 뒤흔들고 있는 상황을 더 이상 방치한다면 존재 이유를 부정하는 꼴”이라며 “사태가 더 악화되도록 방치한 속죄의 마음으로 최소한의 기반이라도 만들어 놓는 것이 회원에 대한 도리”라고 말했다.

김정일 2021.10.29
병원·의료

경기도약사회, 여약사위원회 사업 현안 공유

경기도약사회(회장 박영달) 여약사위원회(부회장 김희식, 위원장 조수옥)는 지난 28일 여약사위원회 지도위원 간담회를 개최했다고 밝혔다. 이날 간담회에서는 올 한 해 동안 여약사위원회에서 진행했던 사회공헌사업 등 전반적인 주요 사업과 현안을 보고하고 지도위원들의 고견을 듣는 시간을 가졌다. 참석한 여약사지도위원들은 “코로나19 장기화로 활동이 쉽지 않을 것으로 걱정했지만, 여약사위원회의 노력과 참여로 적극 활동해 준 덕분에 우려했던 것보다 훌륭한 실적을 거둔 데 자랑스럽게 생각한다”고 격려했다. 박영달 회장은 “안팎으로 어려운 상황속에서도 꾸준히 지역사회 어려운 이웃들에게 힘이 될 수 있도록 나눔에 앞장 선 여약사위원회에 박수와 찬사를 보낸다”며 “뒤에서 힘이 되고 지원해주는 든든한 버팀목인 지도위원들께 감사드린다”고 전했다. 김희식 부회장은 “풍부한 회무 경험과 노하우를 바탕으로 많은 고견을 주시며 자리를 빛내주신 지도위원들께 감사 인사를 드린다”며 “앞으로도 많은 관심과 조언을 부탁드린다”고 말했다. 한편 이날 간담회에는 박영달 회장, 김희식 부회장을 비롯해 김경옥 자문위원, 이은숙, 송경혜, 이혜련, 안화영 지도위원이 참석했다.

이주영 2021.10.29
산업 /

뉴오리진, 소화 걱정 없는 ‘a2 밀크’ 출시

유한건강생활의 헬스&라이프 스타일 브랜드 뉴오리진이 소화 걱정 없이 남녀노소 누구나 안심하고 섭취할 수 있는 호주 초지 방목 우유 ‘a2 밀크’를 출시했다고 28일 밝혔다. ‘a2 밀크’는 호주 대표 유가공 업체 ‘A2 밀크 컴퍼니’의 까다로운 기준 아래 전 세계 단 30%밖에 남아 있지 않은 A2 단백질 100% 젖소에서 얻어낸 프리미엄 우유이다. ‘a2 밀크’는 200ml, 1L 총 2가지 용량으로, 뉴오리진 온라인몰 및 직영매장에서 만나볼 수 있다. 뉴오리진 ‘a2 밀크’는 국내 최초 A1 단백질 Free 우유로, 소화 불편감을 줄 수 있는 A1 단백질을 함유하고 있지 않다. A1 단백질은 본래 모든 젖소들이 가지고 있던 A2 단백질이 오랜 시간을 거치며 교배사육, 공장식 사육 등으로 인해 유전적으로 변이된 것으로, 장 내 소화되는 과정에서 소화 불편감을 일으키는 성분을 만들어 낸다. 실제로 유당불내증 증상을 느끼는 사람들 중 상당수가 사실 유당이 아닌 A1 단백질에 대한 알레르기 반응으로 소화 불편감을 느끼는 경우가 많은 반면 A2 단백질은 사람의 몸 속 단백질 구조와 동일한 구조를 지녀, 배앓이 등의 소화 불편 유발 성분을 최소화해준다는 설명이다. 뉴질랜드의 사계절 방목환경에서 키운 젖소로부터 우유를 얻은 점도 특징이다. 목초지에서 자유롭게 풀을 먹고 자라기 때문에, 성장하는 과정에서 받는 스트레스가 적고 풀로부터 얻어지는 영양성분도 많아 영양학적으로 가치가 더욱 높다는 것. 또한 ‘a2 밀크’는 초고온(140℃)에서 4초간 빠르게 가공하는 아셉틱(멸균) 공법을 활용해 우유 본연의 신선함과 진한 풍미를 그대로 즐길 수 있으며, ‘a2 밀크’ 특유의 깔끔한 목 넘김으로 우유를 처음 접하는 유아부터 전 연령대 모두 마실 수 있다. 여기에 공기 중 세균으로부터 우유의 변질을 막는 테트라팩을 사용해 상온에서도 걱정없이 간편하게 섭취할 수 있다. ‘a2 밀크’는 100% 재활용 가능한 용기이며, FSC(산림관리협의회) 인증으로 지속 가능한 관리가 이뤄지는 산림에서 얻은 종이 패키지와, 사탕수수에서 유래된 생분해 플라스틱 바이오 캡을 사용한 친환경적인 제품이다. 유한건강생활 BD&마케팅 정경인 본부장은 “‘a2 밀크’는 호주 No.1 유가공 업체인 ‘The a2 Milk Company’와 독점 계약을 통해 국내에서 오직 뉴오리진을 통해서만 만나볼 수 있는 A2 단백질 100% 프리미엄 우유”라며 “평소 우유 섭취 후 속이 부글부글하거나 잦은 배앓이 현상으로 불편함을 경험하신 분들에게 소화 걱정 없이 마음껏 섭취할 수 있는 ‘a2 밀크’를 자신 있게 권해드린다”고 전했다.

김정일 2021.10.29
조혈모세포 돌연변이 '클론성조혈증', 코로나19 중증 위험도 2배 높혀

코로나19에 더 치명적으로 반응하는 사람들의 특징에 대한 연구 결과가 나왔다. 지놈오피니언(대표 고영일)은 미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터와 서울대병원을 비롯한 국내 다수 대학병원에서 참여한 클론성조혈증 컨소시엄에 등록된 코로나바이러스감염증-19 환자 525명을 분석한 결과, 클론성조혈증이 있을 시 코로나바이러스감염증-19가 중증으로 진행될 위험이 약 2배가량 더 높았다고 발표했다. 이번 연구는 네이처 커뮤니케이션지에 지난 13일 온라인으로 공개됐다.본 연구에서는 메모리얼 슬론 케터링 암센터(이하 MSKCC)에서 클론성조혈증 여부를 검사한 적 있는 고형 종양 환자 1,636명 중 코로나19에 양성을 보인 413명과 서울대학교병원 등 국내 3차 의료기관 4곳에 코로나19로 입원한 암이 없는 건강한 환자 112명이 포함됐다. 이들은 NGS 유전자 검사로 클론성조혈증 여부를 확인했다. 1차 평가변수는 산소포화도 94% 이하, 1L이상의 보충 산소가 필요한 저산소증을 앓는 심각한 코로나19 감염이었다. MSKCC에서는 94명(약 23%), 국내 환자 중에는 68명(약 61%)이 코로나19 중증 환자였다. 이를 클론성조혈증과 연결해서 분석했을때 MSKCC의 경우에는 클론성조혈증은 중증 코로나19 환자의 51%, 비중증 환자의 30%에서 관찰됐다. 국내 환자군에서는 클론성조혈증이 중증 코로나19 환자의 25%, 비중증 환자의 16%에서 관찰됐다. 두 군의 환자 데이터를 종합하면 클론성조혈증이 코로나19의 중증 진행 위험을 1.85배 높였다(OR=1.85, 95%=1.15-2.99, p= 0.01). 또 유전자변이의 종류별로 클론성조혈증이 코로나19 중증도에 미치는 영향을 추가 분석한 결과, 특히 암 유발 돌연변이가 없는 클론성조혈증 환자에서 코로나19 중증 위험도가 2.01배 높았다(OR=2.01, 95% CI=1.15-3.50, p=0.01).지놈오피니언은 이번 연구에서 국내 클론성조혈증의 유전정보 분석을 담당했다. 서울대학교병원 혈액종양내과 교수이자 지놈오피니언 대표 고영일 교수는 “클론성조혈증은 그간 심혈관질환, 암 등에 대한 바이오마커로 주목받아 왔는데 이번 연구로 코로나19 중증도와의 상관관계 또한 확인된 것”이라며 “코로나19의 중증 진행 여부를 사전에 예측할 수 있는 지표로 클론성조혈증을 활용할 수 있음을 시사한다”고 말했다.지놈오피니언의 과학총괄 임호균 박사는 “지놈오피니언은 클론성조혈증이 다양한 질환의발병 및 중증도에 미치는 영향을 연구하고 클론성조혈증을 더 정확하고 쉽게 확인할 수 있는 진단기술을 보유, 발전시키고 있다”며 “또한 진단에서 그치지 않고 클론성조혈증을 바이오마커로 활용한 치료제를 개발해 이 바이오마커가 치료적 접근까지 이어질 수 있도록 연구개발에 매진하고 있다”고 설명했다.클론성조혈증은 혈액 생성을 담당하는 조혈모세포에 후천적으로 한두 개의 돌연변이가 발생한 상태를 말한다. 이러한 돌연변이가 누적되면 암이나 심혈관질환으로 발전할 수 있는데 혈액 검사를 통해 클론성조혈증 여부를 확인할 수 있다. 클론성조혈증은 일반적으로 나이가 들수록 증가하고 유해환경과도 관련이 있으며 항암치료로 혈액세포에 손상을 받은 환자들에게서 그 빈도가 높다. 실제 클론성조혈증을 보유한 사람들은 그렇지 않은 사람들에 비해 혈액암 발병율이 10배 높은 것으로 알려져 있다. 뿐만 아니라 클론성조혈증은 심혈관계질환 사망 예측지표로도 주목받고 있다. 클론성조혈증 보유군이 대조군에 비해 심혈관질환에 의한 사망률이 2배 가량 높고 특히 50대 미만에서는 4배 이상 높다는 결과가 나왔다. 이후 류마티스 관절염, 당뇨병, 고형암 등에도 클론성조혈증이 관련돼 있다는 연구결과들이 나오고 있다. 이는 클론성조혈증이 발생하면 면역세포의 다양성과 기능이 변화하게 되는 것과 관련이 있는 것으로 보인다. 최근에는 장수한 사람들에게서 클론성조혈증을 가진 빈도가 환자군에 비해 7배 이상 낮다는 연구 결과도 나왔다.2017년 설립된 지놈오피니언은 클론성조혈증과 관련한 풍부한 연구성과를 바탕으로 사망률 감소 및 중증 이환율 감소에 획기적인 바이오마커를 발굴하고 이와 관련한 진단 검사, 약물 개발을 진행하고 있다. 서울대학교병원, MSKCC 등의 권위있는 연구센터들과 연구협력을 진행중이다.한편, 이번 연구에는 코로나19 이 외에도 다른 감염병과 클론성조혈증과의 상관관계 결과도 포함됐다. MSKCC의 고형암 환자 14,211명의 데이터를 분석한 결과, 클론성조혈증에서 클로스트리듐 디피실리균 감염이 나타날 확률이 2.01배 높았다(HR=2.01, 95% CI: 1.22-3.30, p=6x10-3). 또 연쇄상구균과 엔테로코쿠스 감염증이 나타날 확률도 1.56배 높았다(HR=1.56, 95% CI=1.15-2.13, p=5x10-3). 이러한 발견들은 클론성조혈증과 심각한 감염병 위험 사이에 관계가 있음을 시사하고 이에 대한 추가적인 연구가 필요함을 의미한다.

최윤수 2021.10.29
말차(抹茶) 분말 글로벌 마켓 연평균 9.4% 성장

흔히 ‘가루녹차’라고 하는 말차(抹茶) 분말의 대중적인 인기가 건강 유익성에 힘입어 지구촌 전반적으로 치솟음에 따라 괄목할 만한 성장이 가능할 것이라는 전망이 나왔다. 말차 분말의 항균, 항바이러스 및 심장보호 효과 등에 힘입어 이 시장이 2021~2031년 기간 동안 연평균 9.4% 성장할 수 있으리라 예상된다는 것이다. 이에 따라 오는 2031년에 이르면 글로벌 말차 분말 마켓이 248억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 추정됐다. 미국 뉴욕州 앨바니에 소재한 시장조사기관 트랜스페어런시 마켓 리서치(Transparency Market Research)는 22일 공개한 ‘말차 분말 시장 2031년 250억 달러 육박 전망’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 하지만 말차 분말은 잘못 음용할 경우 복통, 빈혈, 불면증 및 설사 등의 부작용이 수반될 수 있으므로 주요 업체들을 중심으로 올바른 음용법을 소비자들에게 전달하기 위한 노력이 기울여지고 있다고 보고서는 언급했다. 보고서는 신규업체들의 진입으로 인해 말차 분말 시장에서 갈수록 치열한 경쟁이 전개되고 있다고 지적한 뒤 일부 스타트업 기업들의 사세확대를 위한 혁신적인 전략이 눈길을 끌어모으고 있다고 설명했다. 예를 들면 상당수의 업체들이 온라인 마켓에서 존재감을 강화하는 데 힘을 기울이면서 연간 구독(subscription) 할인혜택이나 신규 가입자들을 위한 매월 상품배송 등을 진행하고 있다는 것. 보고서는 말차 분말이 항산화 효과를 나타냄에 따라 활성산소로 인한 유해한 영향을 억제하는 데 도움을 줄 수 있다는 점이 소비자들에게 어필하고 있다고 설명했다. 또한 비타민A와 각종 아미노산의 함량이 높아 근육손상을 예방하고, 지방의 연소를 촉진하고, 근육이 성장하는 데도 도움을 줄 수 있을 것이라고 강조했다. 바로 이 같은 이유로 말차 분말의 인기가 일부 지역에 편중되지 않고, 지구촌 전반적으로 오름세를 내보이고 있는 것이라고 보고서는 풀이했다. 단적인 예로 품질높은 말차 분말을 취급하는 외식업소와 카페들이 늘어나고 있는 추세를 보고서는 상기시켰다. 당도와 맛을 조절할 수 있고, 계절에 따라 다른 말차를 서비스할 수 있다는 장점도 외식업소와 카페들의 취급이 늘어나고 있는 배경에 존재한다고 분석했다. 메뉴 다양화 및 서비스의 고급화 측면에서도 최근들어 말차가 주목받고 있다면서 치즈와 말차를 곁들인 음료, 마차 와플콘, 마차 라떼 등을 예로 들었다. 또 다른 예로 호텔이나 레스토랑, 카페 등에서 인스타그램을 통해 말차와 버섯, 꽃차 등을 즐기는 영상이 활발하게 전파되고 있는 추세를 꼽았다. 말차 분말 제조업체들의 경우에도 말차의 체중관리 효과 등을 얼피하면서 영업활동을 강화하고 있다고 지적했다. 보고서는 비단 음료 뿐 아니라 화장품, 식품 첨가물 등으로도 말차 분말이 다양하게 사용되고 있어 가까운 장래에 소비자들의 수요가 더욱 증가할 것으로 예견했다. 다수의 업체들이 클린 라벨을 사용하고 있다는 점에 대해서도 언급했다.

이덕규 2021.10.29
병원·의료

타다라필·로수바스타틴칼슘 단일제 등 49품목 허가

지난주 타다나필 제제, 로수바스타틴칼슘 제제 등 총 49개 의약품이 허가를 받았다. (재)약학정보원(원장 최종수)은 최근 10월 3주차 ‘주간 허가 리뷰’ 및 ‘주간 식별 등록 현황’을 공개했다. 이번에 서비스된 21년 10월 18일~10월 24일자 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면, 해당 주간에는 신규 의약품이 총 49품목 허가됐다. 효능군별로는 해열진통소염제 및 당뇨병용제가 각각 8품목, 기타의 비타민제가 6품목씩이다. 허가 상위성분으로는 다파글리플로진시트르산+메트포르민염산염 복합제가 4품목, 타다라필 및 로수바스타틴칼슘 단일제가 각각 3품목씩 허가되었다. 10월 19일에는 네라티닙말레산염(neratinib maleate) 성분의 유방암 치료제 너링스정(빅씽크)이 신약으로 허가됐다. 네라티닙말레산염은 티로신 키나아제(tyrosine kinase) 억제제로, EGFR, HER2, HER4에 비가역적으로 결합해 EGFR와 HER2의 자가 인산화를 억제한다. 이를 통해 종양 세포의 성장 및 증식에 관여하는 하위 MAPK, AKT 경로의 신호 전달을 차단해 유방암을 치료한다. 너링스정은 호르몬 수용체 양성, HER2 수용체 양성인 조기 유방암 환자로, 이전에 수술 후 보조요법으로 트라스투주맙 기반 치료 완료일로부터 1년 이내인 환자에게 연장 보조치료(extended adjuvant)로서 단독 투여에 사용하도록 승인됐다. 질병 재발 시까지 최대 1년 동안 음식과 함께 1일 1회 6정(240mg)을 투여한다. 첫 투여 시 설사 예방을 위해 처음 2주기 동안 로페라미드(loperamide)를 투여한다. 지난주에는 비타민B 제제인 콜린타르타르산염 등 11성분 복합제(정제)(2품목) 및 메코발라민 단일제(주사제)(1품목), 알츠하이머 진단 등에 사용되는 플로르베타벤(18F) 성분 제제의 허가 변경 명령이 있었다. 콜린타르타르산염 등 11성분 복합제(정제)의 품목 갱신 자료를 검토한 결과, 효능·효과에 대한 허가사항 변경 명령이 있었다. 기존 효능·효과인 ‘비타민 B군 결핍증의 예방 및 치료 또는 수요가 증대하는 경우(수술전후 회복기 환자, 스트레스 상태)’에서 육체피로, 임신·수유기 및 병중·병후의 체력저하 시 비타민(B1, B2, B6)의 보급에 사용하도록 효능·효과가 변경됐다.

김정일 2021.10.29

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