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산업 /한국신약개발연구조합, 연구개발중심 제약바이오 'IPIR' 성료한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 지난 11월 4일(목) 코엑스에서 `2021년도 연구개발중심 우량 제약·바이오기업 IR(IPIR 2021)` 행사를 갖고 ㈜스템바이오, ㈜아리바이오, ㈜에일론, ㈜이노파마스크린, ㈜메디언스, 메디슨파크㈜, ㈜바이오파마, ㈜디네이쳐, ㈜운트바이오, ㈜씨케이엑소젠에 대한 기업설명회를 성료했다고 밝혔다. 한국신약개발연구조합이 주최하고 한국신약개발연구조합 산하 제약·바이오 사업개발연구회(K-BD Group)이 주관한 이 IR 행사는 제약·바이오기업 고유의 연구개발 역량과 성과에 대한 현재 및 미래가치의 합리적 평가를 통해 원활한 투자 유치 환경 구축 및 기업의 시장가치를 제고하고, 유망 벤처/스타트업의 발굴 및 투자기관-제약·바이오기업 간 투자·협력 등 연계 활성화를 통하여 건전한 오픈이노베이션 환경을 조성하고자 개최했다. 제약·바이오·벤처·스타트업기업 등 기업 관계자와 증권사, 자산운용사, 투자자문사, 창투사 애널리스트, 심사역 등 투자기관 관계자 및 개인 투자자를 포함하여 총 150여명이 참석한 가운데 개최했다. ㈜스템바이오(대표이사 이상훈)는 대장암 환자 조직에서 비정상적으로 과발현돼 암의 성장 및 전이를 촉진하는 프리온 단백질 표적 항체 항암제 및 차세대 치료제로서 각광받고 있는 프리온 탑재 엑소좀을 활용한 만성 신부전 및 심혈관질환 치료제 관련 기술을 소개하고, 해당 치료제에 대한 그 간의 연구성과와 향후 계획에 대해 발표했다. ㈜아리바이오(대표이사 정재준)는 경구용 치매치료제 AR1001의 다중기전방식을 소개하고, 최근 성공적으로 완료한 미국 임상2상시험 결과를 설명하며 향후 마케팅 전략 및 매출 전망에 대하여 발표했다. 11월 9일~12일 미국 보스턴에서 열리는 알츠하이머 임상시험 국제학술대회(CTAD)에서 AR1001이 증상개선제가 아닌 Disease Modifying Therapy로 증명된 임상 결과를 발표할 예정이며 글로벌 임상 3상을 앞두고 미국, 국내와 유럽에서 동시에 진행할 계획이라고 소개했다. ㈜에일론(대표이사 김제학, 이진우)은 인공지능 신약개발기업으로서 특발성폐섬유증 First-in-Class 물질을 AdamNet 플랫폼을 통해 발굴하여 현재 후보물질 단계임을 발표했다. IPF의 경우 병증 치료 효과가 미미하고 세포독성 부작용 문제가 있는 반면 개발 중인 AIC101는 세포 독성 측면에서 안전성이 검증됐고 약효 측면에서도 Nintedanib 비교 우위에 있는 것을 증명했다고 소개했다. ㈜이노파마스크린(대표이사 강인철)은 AI 기반의 단백질 분자 동역학 기술과 독자적인 PPI 분석시스템을 접목한 IPS-프로테오믹스 플랫폼 기술에 기반한 신약 개발 원천기술과 함께 Molecular Glue를 포함한 PPI modulator 파이프라인을 소개했다. 또한, 현재 국내에서 임상개발을 진행 중인 중증 천식 치료제, 새로운 기전의 파킨슨병 치료제, 신개념 Molecular Glue를 이용한 새로운 기전의 항암제 개발 등 그 간의 연구성과와 향후 계획에 대해 발표했다. ㈜메디언스(대표이사 박상재)는 천연물을 이용한 항암신약, 치매치료제 및 신규 기능성 식품 소재의 개발에 대한 내용을 소개하고, 신규 파이프라인에 대한 연구 성과와 향후 진행할 임상시험 등의 계획에 대해 발표했다. 메디슨파크㈜(대표이사 박유신, 이일훈)는 염증성 사이토카인 억제 및 연골 보호/재생 및 콜라겐 생성촉진 특성을 갖는 바이오폴리머를 이용한 결체조직질환 치료제 파이프라인 구축 관련 기술을 소개하고, 현재 국내에서 IND 승인을 준비하며 전임상 개발을 진행 중인 유산균 유래 폴리머인 MP101의 퇴행성 무릎관절염 치료 관절강내 주사제에 대한 그간의 연구성과와 향후 계획에 대해 발표했다. ㈜바이오파마(대표이사 최승필)는 자체보유 전달물질 ‘SG6’ 플랫폼 기술을 기반으로 한 바이오신약, 항암, 항치매 신약 개발 파이프라인 구축 관련 원천기술을 소개하고, 현재 전임상 개발 중인 COVID-19 mRNA백신(BP-301) 및 COVID-19 치료제(BP-302), 대장암 치료제(BP-101)와 치매치료제(BP-201)에 대한 그간의 연구성과와 향후 계획에 대해 발표했다. ㈜디네이쳐(대표 홍창익)는 JAK저해/Wnt활성 관련 고유기술을 확보하고 있는 신약개발 스타트업기업으로 2019년 TIPS 지원사업을 통해 고유소재 CMX의 탈모증 완화에 대한 인체적용시험을 마쳤으며 국제학술지 게재, 탈모증 대응 기능성화장품 아나셀(ANACELL) 출시 및 전임상 진행을 통해 탈모증, 관절염, 건선 등을 적응증으로 하는 의약품을 개발 중이라고 발표했다. ㈜운트바이오(대표이사 전용수)는 바이오시밀러로 분류되는 휴먼 인슐린 및 인슐린 아나록(리스프로, 글라진)의 상용화 생산을 위한 연구 진행 상황을 소개하며, 국내 최초로 인슐린 제조기술을 국내 및 해외에 널리 알리는 것은 물론 전격적으로 상용생산을 준비하여 2025년부터 완제품 형태로 국내 및 해외를 대상으로 판매할 계획에 대해 발표했다. ㈜씨케이엑소젠(대표이사 김재영)은 엑소좀 대량생산 기술과 고분자 탑재 관련 기술 등 엑소좀 관련 첨단바이오의약품 개발 및 생산에 필요한 다양한 국내/해외 특허를 보유 중인 기술을 소개하고, 현재 비임상시험 진행 중인 세계 최초 엑소좀 기반 COVID-19 백신과 최근 개발 성공한 엑소좀 기반 관절염 치료제에 대한 소개 및 향후 계획에 대해 발표했다. 조합 관계자는 “국내 바이오헬스산업을 대표하는 혁신 중심기관인 한국신약개발연구조합이 지난 2015년부터 기업과 자본시장 간 커뮤니케이션 채널을 조성한 것”이라고 밝히고, “IR 사업을 추진한 2015년부터 현재까지 약 100개사의 기업설명회를 개최하여 업계 및 기관 투자자들의 많은 관심과 호응을 받은 바 있다”고 밝혔다. 이어 “조합 산하의 국내 산·학·연·벤처·스타트업 사업개발 전문가 단체인 제약·바이오 사업개발연구회(K-BD Group)의 주요 사업의 일환으로 진행된 이 IR사업은 내년 2022년에도 투자기관 등과의 지속적인 투자·협력 등 연계 활성화를 통해 바이오헬스산업분야의 자본시장 연계강화 및 유망스타트업 발굴을 더욱 활성화시키고, 자본시장으로부터의 혁신투자재원 조달 및 제약·바이오기업-벤처·스타트업기업 간 상생협력 및 동반성장을 끌어낼 수 있는 환경을 조성할 예정”이라고 덧붙였다.권혁진 2021.11.08
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산업 /스탠다임, 자체 합성연구소 신설∙∙∙신약 개발의 효율화 추진워크플로우 인공지능(AI) 신약개발사 스탠다임(대표이사 김진한)은 전략적 파트너사인 SK케미칼(대표이사 전광현 사장)의 본사 내에 합성연구소를 신설하고 지난 5일 개소식을 했다고 밝혔다. 스탠다임은 표준화 및 자동화된 인공지능 기술을 통해 신약후보물질 연구의 생산성을 비약적으로 향상시켜왔으며, 이를 기반으로 2018년 비알코올성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis·NASH) 대상 신약 재창출 후보물질 프로젝트 3개를 시작으로 2021년 11월 현재 42개의 신약후보물질 개발 프로젝트를 진행하는 높은 생산성을 시현하고 있다. 이 중 비알코올성 지방간염 프로젝트의 경우 SK케미칼과 공동 임상을 계획하고 있다. 이번 합성연구소 신설은 스탠다임의 향후 지속적인 후보물질 연구 프로젝트 증가에 대비해 자체 연구 인프라를 강화하는 것뿐만 아니라, AI 기술 기반 신약 개발 연구에서 가장 많은 시간을 소요하는 물질 합성 분야에 AI 기술을 적극적으로 활용하여 그 생산성을 향상시키는 데 그 의미가 있다. 스탠다임의 합성연구소는 SK케미칼의 판교 연구소 내에 위치해, SK케미칼이 보유하고 있는 각종 장비와 설비들을 공동으로 사용하게 된다. 김한조 스탠다임 합성연구소장은 “이번 자체 합성연구소 구축을 통해, 스탠다임은 AI 플랫폼에 의한 신약후보물질의 설계부터 합성을 통한 물리적인 물질의 실현까지 수직 계열화를 이루면서 신약 개발 과정의 효율화를 이뤄낼 것으로 기대한다. 스탠다임 합성연구소는 전통적인 의약화학 연구실과는 다른, 스탠다임의 고유한 방식으로 데이터와 AI 기술을 기반으로 운영되는 연구실이 될 것이다”라고 포부를 밝혔다. 스탠다임과 SK케미칼은 지난 2019년 7월부터 스탠다임의 AI 플랫폼을 이용한 신약후보물질 공동연구를 통해 연구 협력을 이어왔으며, 올해 6월 전략적 투자(strategic investment·SI) 계약을 체결해 스탠다임의 비알코올성 지방간염 약물에 대한 공동 임상과 합성연구소 개소를 추진해왔다. SK케미칼 이수민 오픈 R&D TF 팀장은 “사옥 내 스탠다임 연구소가 개소함에 따라 스탠다임과 보다 긴밀한 협력, 소통이 가능할 것으로 보인다”며 “앞으로도 양사가 함께 진행하고 있는 공동연구 프로젝트를 성공적으로 수행하기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.권혁진 2021.11.08
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정책코로나19 백신 폐기사유 97.4% ‘유통기한 경과’코로나19 백신이 폐기되는 가장 큰 사유가 ‘유통기한 경과’로 나타났다. 국내 우선 접종 후 남은 잔여 백신을 해외 공여 등으로 활용해야 한다는 지적이다. 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 신현영 의원은 ‘코로나19 백신 접종 이후 국내 백신 폐기현황 및 국내 도입된 아직 사용되지 않은 백신 유효기간’ 자료를 코로나19예방접종 대응 추진단으로부터 제출받아 검토한 결과 이같이 확인됐다고 8일 밝혔다. 해당 자료에 따르면 코로나19 접종이 시작 후 최근까지 백신 폐기량은 총 93만8,630회분인 것으로 확인됐다. 구체적인 사유로는 ‘유통기한 경과’가 97.4%인 91만3,817회분으로 가장 많았고, 이어 ▲백신온도일탈(2만1,260회분, 2.3%) ▲백신 용기 파손(2,290회분, 0.2%) ▲접종과정오류(657회분, 0.1%) ▲사용가능시간 경과(606회분, 0.1%) 순으로 나타났다. 이는 지난 7월 신현영 의원실에서 폐기량을 조사한 분석에서 나온 ‘온도일탈’이 86%로 가장 흔한 이유였던 것과는 다른 결과다. 신 의원은 그 사이 ‘유효기한경과’로 폐기량이 급증했다는 것을 보여주는 수치라고 강조했다. 또한 아직 접종하지 않은 백신 도입분에 대해 남은 유효기간을 확인한 결과, 코박스퍼실리티에서 제공받은 56만5,380회분의 백신과 구매한 아스트라제네카 16만8,790회분, 얀센 4만2,195회분 총 77만6,365회분이 올해 연말께 유효기간이 만료되는 것으로 확인됐다. 신현영 의원은 “정부는 국내 우선 접종 후 남은 백신에 대한 활용 계획을 빠르게 정립할 필요가 있다”며 “감염병 시대 글로벌 연대 협력의 리더쉽을 발휘할 수 있도록 백신 외교에 더욱 적극적으로 나서야 한다”고 밝혔다. 이어 “북한을 포함한 해외 국가에 대한 백신 공여를 통해 ‘한반도 감염병 연대’를 수립하는 것도 검토해 볼 수 있다”며 “이를 통해 정부는 글로벌 백신 허브 구축에 한발 더 가까워 질 수 있을 것”이라고 강조했다. 참고로 우리 정부는 ‘백신 해외 공여’ 일환으로 베트남 139만회분, 태국 47만회분, 이란 100만회분을 공여했다. ‘백신 협력’을 통해서는 이스라엘, 루마니아, 영국에 스와프, 상호공여, 재판매 등을 진행해왔다.이주영 2021.11.08
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산업 /프레스티지바이오파마, RDIE· ENSO와 스푸트니크 백신 기술이전 MOU항체 바이오의약품 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 러시아 직접투자펀드(RDIF) 자회사 Human Vaccine(HV) 및 스푸트니크 백신 생산 파트너사인 ENSO Healthcare DMCC(ENSO)와 지난 5일 스푸트니크 라이트 코로나19 백신의 위탁생산을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 프레스티지바이오파마가 이번 기술이전 계약을 거쳐 생산하게 될 스푸트니크 라이트는 2회 접종용인 스푸트니크 V와 달리 1회 접종만으로 면역 효과를 내도록 설계돼 있으며 한 종류의 벡터(아데노바이러스 26형)만을 사용한다. 현재 스푸트니크V가 사용승인된 기존 국가들을 중심으로 스푸트니크 라이트도 승인이 확대되고 있다. 이번에 프레스티지바이오파마와 계약을 체결한 러시아 HV는 RDIF의 자회사로 스푸트니크 백신의 생산 및 판매 라이선스를 가지고 있다. ENSO는 RDIF의 스푸트니크 백신 조달 및 유통을 담당하는 공식 파트너사로, 스푸트니크 라이트의 수요가 증가하면서 백신의 원활한 공급을 위해 프레스티지바이오파마와 위탁생산을 추진하게 됐다. 이번 기술이전계약은 위탁생산계약의 이전 단계로, 스푸트니크 라이트 백신에 대한 러시아의 DS(Drug Substance)/DP(Drug Product) 기술 이전 및 밸리데이션 등의 내용이 포함된다. 프레스티지바이오파마는 지난달 상업용 백신 생산시설이 들어선 충북 오송의 제1캠퍼스 별관을 준공했으며, 올해 내에 현재 내부 작업 중인 제2캠퍼스의 메인 백신센터도 완공할 예정이다. 이를 통해 확보되는 10만 4,000리터의 대규모 백신 생산능력 가운데 일부가 이번 HV-ENSO와의 위탁생산에 배정될 계획이며, 나머지 생산능력은 현재 휴온스글로벌 컨소시엄의 스푸트니크V에 배정된 상황이다. 또한 원활한 글로벌 백신 공급을 위해 제품의 충진 및 포장까지 포함하는 DP(Drug Product) 생산능력을 확립하기 위해 최근 싸이티바(Cytiva)로부터 의약품 원액을 자동 포장하는 최첨단 충진기를 구매하는 등 사전 준비를 철저히 진행하고 있다. 프레스티지바이오파마 박소연 대표는 “프레스티지바이오파마 백신센터는 국제적인 규모를 자랑하며 다양한 백신을 빠른 시간 내 대량 생산할 수 있도록 설계됐다. 첫 번째 프로젝트인 ㈜휴온스글로벌과 함께 진행하는 스푸트니크 V 컨소시엄에서 계획대로 가시적인 성과를 내는 동시에, 이번에 직접 두 번째 프로젝트인 HV-ENSO 계약을 통해 스푸트니크 라이트의 생산까지 맡게 되어 막중한 책임감을 느낀다”고 밝혔다. 이어 “전 세계적으로 백신 공급 대란을 겪고 있는 상황에서, 관련 기술 및 생산설비를 미리 확보해 신속하고 유연성 있게 코로나19 백신 공급에 참여할 수 있게 돼 다행스럽게 생각하며, 앞으로도 당사가 보유하고 있는 백신 관련 기술 및 설비를 최대한 활용해 다양한 형태의 백신 공급 수요에 속도감 있게 대처할 계획”이라고 밝혔다.권혁진 2021.11.08
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산업 /파미노젠, 대한결핵협회와 결핵치료제 개발 MOU인공지능(AI)과 양자화학 기반의 신약개발 전문기업 파미노젠은 대한결핵협회와 다제내성결핵 치료제 공동개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이날 MOU 체결은 파미노젠 김영훈 대표이사와 협회 강만호 회장을 비롯해 양측 결핵연구 담당자 및 인공지능 기반 신약개발 전문가들이 참석한 가운데 진행됐다. 이번 전략적 협약으로 양측은 최소 6개월 이상 치료 기간이 요구되는 결핵 퇴치를 위한 ▲ 신약개발을 목표로 공동 학술 활동 ▲연구 인력의 교류 ▲연구시설 공유 ▲새로운 결핵치료제 후보물질 발굴 및 평가 등에 적극적으로 협력기로 했다. 파미노젠은 인공지능과 양자화학 기반의 소프트웨어와 바이오 빅데이터로 구축된 ‘루시넷(LucyNet)’ 플랫폼을 활용해 혁신 신약을 개발하고 있다. 국내 최초로 개발된 인공지능 딥러닝 플랫폼 ‘루시넷’은 개발 초기 유효물질 발굴부터 신약개발의 전반적인 과정에 필요한 모든 시뮬레이션 플랫폼 기술을 포함하고 있어 신약개발 효율을 극대화할 수 있다. 이 회사는 AI플랫폼 ‘루시넷’을 기반으로 도출된 다양한 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 신장암 치료제 PMG-301, 비알코올성 지방간(NASH) 치료제 PMG-505를 연구·개발 중이며 두 타깃 모두 비임상 연구를 진행할 예정이다. 이외에도 암 억제 유전자(Tumor suppressor gene) 관련 DDR 표적 타깃 2개, 방사선 저항성 암 치료제 타깃 3개, 심부전 치료제, 퇴행성 뇌 질환 치료제 타깃 2개, 암 선택적 진단용 방사성의약품 등 다수의 유망 신약과제를 진행 중이다. 대한결핵협회는 1953년 설립되어 지난 70여 년간 결핵 퇴치를 위해 한 길을 걸어온 대한민국 최고의 결핵 전문 연구기관이다. 결핵 예방 및 치료 등의 사업을 통해 우리 사회에서 결핵을 퇴치하기 위해 노력하고 있다. 학계 및 의료계와 협력하여 결핵 환자 발견율과 치료 성공률을 높이기 위해 앞장서고 있다. 파미노젠 김영훈 대표는 “결핵치료제 개발에 인공지능 신약개발플랫폼 ‘루시넷’을 도입함으로 기존 신약개발 과정의 약물 개발 기간을 획기적으로 단축시키고 개발에 드는 비용도 절감될 것”이라며 “신규 다제내성결핵 치료제 개발을 앞당길 것”이라고 말했다. 대한결핵협회 강만호 회장은 “이번 업무협약으로 양 기관이 보유하고 있는 결핵치료제 개발 기술력을 활용함으로써 글로벌 수준의 결핵치료제 개발에 한 걸음 더 나아갈 계획이다”고 말했다권혁진 2021.11.08
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정책건보공단, 장기요양기관 안전관리 교육 동영상 제작‧배포국민건강보험공단(이사장 김용익)은 코로나19 등 감염병과 화재 등 각종 안전사고로부터 장기요양기관 내 어르신과 종사자들을 건강하고 안전하게 보호하기 위해 ‘장기요양기관 안전‧감염관리 교육 동영상’을 제작‧배포한다고 8일 밝혔다. 이번 동영상은 감염관리 전문가 집단인 대한감염관리간호사회의 자문을 받아 장기요양기관 내에서 종사자들이 이해하기 쉽게 제작됐으며, 시간과 장소에 구애받지 않고 교육을 받을 수 있도록 노인장기요양보험 홈페이지에 게시됐다. 건보공단은 이번 동영상 제공으로 집단감염 등에 쉽게 노출될 수 있는 장기요양기관에서 보다 전문적이고 체계적인 내용으로 종사자들에게 비대면 교육을 수시로 할 수 있다고 전했다. 또 각종 감염 및 안전사고에 대한 사전 예방관리가 좀 더 강화되고, 사후에도 신속한 위기 대응능력이 향상될 것으로 기대했다. 공단은 다음달에 종사자들이 준수해야 할 기본적인 상황별 ‘한 눈에 보는 안전․감염관리 실천가이드 북’과 ‘장기요양기관 안전․감염관리 매뉴얼’ 등 학습 콘텐츠를 추가로 제작․배포할 계획이다. 건보공단 김용익 이사장은 “앞으로도 공단은 장기요양 서비스를 이용하는 모든 어르신들이 더 안전한 환경에서 품질높은 장기요양 서비스를 받을 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다.이주영 2021.11.08
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산업 /파멥신, 면역항암 신약 ‘PMC-309’ 국가신약개발사업 선정항체치료제 개발 전문 기업 파멥신(대표이사 유진산)은 면역항암제 신약후보 물질인 ‘PMC-309’의 비임상 연구가 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 지원과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 신약 R&D 생태계 구축연구 참여로 파멥신은 향후 2년간 비임상 개발에 필요한 연구비용을 지원받게 된다. 파멥신은 해당 과제에서 높은 발병률에도 예후가 좋지 않은 폐암, 특히 진행성 비 소세포폐암에 대해 우선으로 임상을 진행할 예정이다. 파멥신은 이번 과제를 통해 VISTA 면역관문을 표적 하는 PMC-309의 투여 방법 및 용량 설정, 영 장류에 대한 안전성 및 임상 시료 생산 계획을 마무리함으로써 글로벌 임상 1상 IND 승인을 목표로 할 방침이다. 본 과제의 연구책임을 맡은 파멥신의 박천호 박사는 "PMC-309의 차별화된 기전이 기존 치료제에 반응하지 않는 환자의 생존율을 개선시키면서, 병용투여를 통해 다양한 환자의 미충족 의학적 수 요(Unmet Medical Needs)를 해결할 것으로 기대한다"고 말했다. PMC-309는 파멥신이 보유한 완전인간 항체라이브러리(HuPhage Library)를 활용해 자체 발굴한 항체 신약 후보물질이다. PMC-309는 면역항암제의 새로운 표적으로 떠 오르는 VISTA와 결합해 골 수유래 억제세포(MDSC)의 면역억제 기능을 차단함으로써 암세포 공격을 가속화시키는 기전을 갖고 있다고 회사 측은 설명했다. 또한 파멥신은 올해 개최된 미국암연구학회(AACR)에서 PMC-309가 기존 치료제인 PD-1 약물과 유사한 수준의 종양 억제율을 보였으며, 기존 면역항암제와의 병용투여에서 더 개선된 효과를 확인했다고 발표해 주목받았다. 한편 PMC-309가 국가 신약개발 과제로 선정된 것은 이번이 두 번째로, 지난 2018년 범부처전주기 신약개발사업(KDDF)에 선정돼 항체 최적화, 항암 활성 및 비임상 초기 예비 독성 연구를 수행한 바 있다.권혁진 2021.11.08
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정책해외 ESG 정책 강화…국내 제약기업 돌파구 고심코로나19로 의약품 교역이 늘어나는 가운데, ESG와 관련한 각국 정책 강화가 우리 수출에 어떤 영향을 미치는지 대응책을 고민하는 자리가 마련됐다. 한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 지난 4일 환경(Environment)·사회(Social)·지배구조(Governance)를 뜻하는 ESG와 관련해 ‘제약기업 ESG 준비현황 및 수출 관련 애로사항 의견수렴 산업계 간담회’를 개최했다고 밝혔다. 국내 제약기업은 코로나19 상황에서 백신, 치료제 및 필수 의약품 수요 증가 및 전세계 의약품 교역 증가 등에 힘입어 수출이 크게 약진하고 있다. 올해 상반기 의약품 수출은 전년 동기대비 25.5% 증가한 47억8,000만 달러로 역대 상반기 최고 실적을 기록했다. 이에 업계는 코로나19 이후에도 제약기업들의 성장세를 더욱 견인하고 수출 확대를 위해 각국의 보호무역주의 및 ESG 규제 현황 강화 등에 따른 대응이 필요한 시기라는데 공감하고 있다. 글로벌 수출환경 변화에 따라 제약분야 GVC(글로벌 가치사슬)의 재편 등이 이뤄지고 있으며, 미국‧EU 및 일본 등은 코로나19 이후 ESG 관련 환경, 사회, 지배적 구조 관련 투명성 강화 등을 제시하며, 비관세 장벽을 형성하고 있다. 이번 간담회는 대웅제약, 동아ST, 동아제약, 마크로젠, 일동제약, 종근당, 한미약품 등 국내 주요 제약기업과 한국제약바이오협회가 참석해 ▲국내 제약업계의 ESG 대응 현황 점검 및 공유 ▲ESG 제약업계 영향 및 해외 대응 사례 공유 ▲향후 업계 ESG 역량 제고방안 논의 ▲코로나19 이후 제약분야 교역 및 GVC 재편 현황 공유 및 국내 제약업계 애로사항 파악 ▲ESG 등 해외 규제현황 및 보호무역주의 강황에 따른 제약업계 대응 논의 등을 진행했다. 간담회에 참석한 업계 및 협회 관계자들은 급변하는 수출환경 변화 및 ESG 구체적 정보 등이 불확실한 상황에서 ▲국내·외 사례 동향을 계속 공유 ▲제약기업의 특수성을 고려하며 ▲기업 애로사항 의견수렴 등의 협력 및 지원이 지속적으로 이뤄져야 한다고 요청했다. 간담회를 주재한 진흥원 한동우 보건산업혁신기획단장은 “제약산업에서 ESG 관련 국내외 제도 변화 등은 향후 제약산업의 해외 진출에 큰 영향을 미칠 것으로 보이는데, 아직 국내 기업의 준비는 제한적인 것으로 보인다”며 “진흥원은 ESG 국제환경 변화에 대비하고 제약기업의 수출 지원을 위해 업계 의견을 지속적으로 수렴하기 위해 협의체 구성 등 지원 방안을 협의해 나가겠다”고 밝혔다.이주영 2021.11.08
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산업 /진원생명과학, '흡인작용 피내 접종 플랫폼' Science Advances 게재진원생명과학은 지난 5일 DNA 백신의 흡인작용 피내접종기 GeneDerm의 플랫폼 개발 연구결과가 국제적으로 저명하고 피인용 횟수가 많은 사이언스의 자매지 Science Advances(사이언스 어드밴시스)에 게재됐다고 8일 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 “해당 논문의 제목은 ‘Novel suction-based in vivo cutaneous DNA transfection platform’으로 미국 Rutgers(럿거스) 공대 연구팀과 공동으로 플랫폼 개발을 수행했고, 현재 임상 1/2a상 연구를 수행 중인 코로나19 DNA백신(GLS-5310)에 적용되고 있다”고 설명했다. 논문에 따르면 “접종 시 투여 부위에 손상을 주지 않는 해당 기술은 DNA 백신의 세포 내 전달과 항원 발현을 우수하게 유도할 뿐만 아니라 GLS-5310의 면역반응을 높은 수준으로 유도했다”라고 한다. 또한 회사 측 관계자는 “해당 접종 플랫폼을 이용한 GLS-5310의 햄스터 공격감염연구결과 코로나19 바이러스 야생형뿐만 아니라 베타변이에 대해서도 폐 감염을 완벽히 예방했다”고 밝히며 “백신 접종 후 형성된 항체도 ACE2-RBD 결합시험으로 확인해보니 야생형뿐만 아니라 델타변이도 억제되는 것이 확인됐으며 이미 발표한 GLS-5310의 임상 1상 면역원성 중간평가 1차 결과에서도 GeneDerm 플랫폼을 이용한 백신 접종이 강력하고 높은 항체면역반응과 T세포면역반응을 유도했다”고 말했다. 진원생명과학 박영근 대표이사는 “최고의 과학 학술지에 발표된 본 연구결과는 DNA 백신의 공급을 원활하게 하려고 저렴하게 대량생산이 가능하고 사용이 편리한 DNA 백신 접종법 개발을 위한 수년간 노력의 결과물”이라며 “우리 회사와 함께 Rutgers(럿거스) 공대 연구팀의 눈부신 노력으로 DNA의 세포 내 전달을 연구하여 매우 효과적인 DNA 백신과 DNA 기반 치료제의 투여법이 개발된 것으로 DNA 백신과 치료제 개발 과정의 한 획을 긋는 순간”이라고 말했다. 이어 “GeneDerm은 투여 후 1시간 만에 유전자의 발현을 유도하기 때문에 신변종감염병 백신 분야뿐만 아니라, 치료 즉시 효과가 필요한 항암치료에도 DNA 기반 치료제의 우수한 잠재성을 갖춘 것으로 판단한다”고 밝혔다.권혁진 2021.11.08
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병원·의료권영희, “약사사회 도약의 힘 함께 모으자”권영희 서울시약사회장 예비후보는 코로나19 팬데믹으로 얼어붙은 약사사회에 온기를 불어넣고 다시 도약할 수 있는 힘을 모으자고 제안했다. 권 예비후보는 “코로나19 상황에서 보건의료 최일선에서 국민건강을 위해 헌신적으로 일하고 계신 회원들의 노고에 감사와 존경의 말씀을 드린다. 정말 수고하셨고 힘든 상황을 잘 이겨내고 계신다”며 “국민들도 이번 기회에 약국의 사회적 순기능을 잘 이해하게 됐다. 우리 약사들은 국가적 재난 상황에서 국민들에게 많은 존경과 감사를 받고 있다는 것을 잊지 말아달라”고 응원의 메시지를 보냈다. 이어 “코로나 상황에서의 약국은 국민들에게 꼭 필요한 안전판과 같은 존재”라며 “코로나19 장기화로 어려움을 겪고 있는 회원들에게 힘을 드리고 다시 힘차게 도약하는 발판을 만들자”고 제안했다. 권 예비후보는 “회원들에게 희망과 용기를 줄 수 있는 곳은 다름 아닌 약사회”라며 “어느 한순간도 중요하지 않은 시기가 없었지만 지금이야말로 약사사회의 미래가 달린 도약의 길을 가야할 엄중한 시기에 맞닿아 있다”고 말했다. 그러면서 “위드 코로나로 단계적 일상회복이 시작된 지금 회원들의 슬기를 모아 약사사회의 네트워킹을 구축하는 소중한 모멘텀을 만들고 재도약을 위한 발판을 만들어야 한다”며 약사사회의 미래비전을 제시하고 실천할 수 있는 적임자에게 소중한 한 표를 부탁드린다”고 말했다.김정일 2021.11.08
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60대 이상 중장년층, "대상포진 백신 꼭 맞으세요"요즘같이 갑작스러운 계절변화가 일어나면, 신체의 면역력이 약한 사람들에게 대상포진이 갑자기 찾아올 수 있다. 대상포진은 어렸을 때 수두를 앓았던 사람의 몸에 남아있던 바이러스(Varicella zoster viurs)가 다시 활성화되어 피부와 신경절(말초신경의 신경세포체가 모여있는 곳)을 따라 통증을 동반한 발진이 생기는 질환을 말한다. 대게는 시간이 지나면서 피부의 발진과 통증은 완치되거나 호전되지만, 60대 이상 중장년층에 있어 대상포진은 단순한 피부질환으로 치부할 일은 아니다. 특히 60세 이상에서는 40%, 70세 이상에서는 50%정도가 ‘대상포진 후 신경통’을 겪을 수 있어 주의가 필요하다.대상포진 후 신경통이란 피부의 병변이 호전된 이후 혹은 병변이 발생한 지 1~3개월이 지난 후에도 통증이 계속되는 것을 말한다. 특히 피부의 발진이나 통증이 심한 환자, 안면부에 마비 및 통증이 온 환자, 38도 이상의 고열이 동반되었던 환자, 여성과 60세 이상의 중장년층의 환자의 경우 대상포진 후 신경통으로 이환될 가능성이 높다. 이러한 대상포진 후 신경통은 한번 만성화되면 치료가 어려운 경우가 많아 발병초기에 신경손상을 막고 신경의 재생을 도울 수 있도록 적극적인 치료가 중요하다.그러나 환자 스스로 통증의 원인이 대상포진이라는 것을 인지하는 것은 쉽지 않다. 대상포진은 감기 혹은 단순포진 등 다른 피부질환이나 증상이 없어 다른 질환으로 착각하는 경우가 많기 때문이다. 따라서 일단 대상포진이 의심된다면, 되도록 빨리 진료를 받는 것이 좋다. 대상포진으로 진단되면 발진이 생긴 후 72시간 이내에 항바이러스제를 투여해야만 한다. 이런 경우에는 발진 및 통증의 회복속도 향상을 기대할 수 있다. 다만 면역력이 약화된 환자나 다른 전신질환이 있는 경우, 대상포진 증상이 지속·강화되어 합병증으로 발전할 수도 있어 보다 주의가 필요하다.대상포진 후 신경통의 치료는 초기감염이 확장되지 않게 하고 감염기간을 단축시키는 약물치료와 신경차단요법을 병행하는 등 부담이 적은 것부터 행해진다.심한 통증을 호소하는 환자의 경우에는 항바이러스제, 항우울제 및 항경련제 등의 약물 투여와 함께 지속적인 경막외신경차단을 시행하게 된다. 경막외 신경차단을 통해 통증을 완화하고 피부수포의 건조화 및 신경통의 발생 빈도를 감소시키면 통증이 완화될 수 있다. 고려대 안암병원 마취통증학과 조인해 교수는 “대부분의 통증은 시간이 지나면서 자연소실하거나 약 50%의 환자는 3개월 내에 호전을 보일 수 있지만, 대상포진 후 신경통으로 이환 되면 치료가 매우 어려운 것이 사실”이라면서 “환자의 면역상태에 따라 차이가 있지만, 대상포진 환자 3명 중 1명은 대상포진 후 신경통을 겪는 만큼 적극적으로 통증을 줄이고 완치하기 위해서는 전문의의 도움을 받는 것이 좋다”고 강조했다.또한 “대상포진은 수두와 같은 감염병의 유행과도 무관하므로 평소에 면역력이 떨어지지 않게 적절한 영양섭취와 운동을 하고 대상포진 백신을 접종하는 등 사전에 예방하는 것이 무엇보다 중요”하다고 조언했다.최윤수 2021.11.08
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글로벌에자이, 스타트업과 치매 관련 협업 프로그램 시동일본 에자이는 최근 디지털가라지(Digital Garage)와 공동으로 치매관련 스타트업과 협업 육성 프로그램을 시작한다고 발표했다. 에자이는 이 프로그램에 참여할 스타트업의 모집을 시작했으며, 내년 2월 초에 채택기업을 결정할 계획이라고 한다. 협업육성 프로그램은 ‘Open Network Lab BioHealth Dementia Innovation Challenge (Onlab Bio Dementia)’로 알상생활에서 뇌 건강상태 체크 및 건강도 유지, 질환계발, 검사, 정확한 진단·치료 효과 확인, QOL 향상에 기여하는 시책 등 치매관련 과제를 디지털의 활용으로 해결할 것을 목적으로 한다. 채택된 스타트업에게는 에자이와 디지털가라지가 갖고 있는 치매 영역의 풍부한 경험지식과 사업개발 실적 등이 공유되며, 스타트업이 가진 기술이나 서비스·파트너 기업의 자원을 더해 협업 검토 및 실증 실험 등을 통한 공동사업화 및 업무제휴, 출자 등을 목표로 하는 ‘오픈 이노베이션 프로그램’이 실시된다. 에자이는 이번 스타트업을 포함한 오픈이노베이션 추진을 통해 치매와 관련된 여러 분야의 과제를 테크놀로지와 사이언스에 의해 해결하고, 치매와 공생하는 사회(Dementia Inclusive Society)의 실현을 목표한다‘고 설명했다.최선례 2021.11.08
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글로벌호흡부전 동반 위중증 코로나 치료제 FDA 비토미국 펜실베이니아州 동남부 도시 래드너에 소재한 제약기업 NRx 파마슈티컬스社는 자사의 ‘코로나19’ 치료제 ‘지에사미’(Zyesami: 아빕타딜)의 ‘긴급사용 승인’(EUA) 신청 건을 반려했다고 4일 공표했다. ‘지에사미’는 호흡부전을 동반한 위중증 ‘코로나19’ 환자들을 위한 치료제로 허가신청서가 제출되었던 기대주이다. 하지만 FDA는 호흡부전을 동반한 위중증 ‘코로나19’ 환자들에게서 ‘지에사미’의 잠재적 유익성 및 위험성에 관한 자료가 불충분하므로 현재로선 ‘긴급사용 승인’을 결정할 수 없다는 내용을 통보해 왔다고 NRx 파마슈티컬스 측은 설명했다. NRx 파마슈티컬스 측에 따르면 FDA는 허가신청 반려를 통보해 오면서 현재까지 무작위 분류를 거쳐 ‘지에사미’를 투여받은 환자 131명을 대상으로 도출된 안전성 자료를 검토했을 뿐이라고 전했다. 이에 따라 NRx 파마슈티컬스 측은 미국 국립보건연구원(NIH)에서 확증시험으로 진행 중인 ‘ACTIV-3b 시험’에서 ‘지에사미’를 사용해 치료를 진행한 150명 이상의 환자들에 대한 자료를 FDA가 추가로 검토할 수 있도록 협의를 진행한다는 방침이다. 지난주 ‘ACTIV-3b 시험’의 자료안전성모니터링위원회는 현재 진행 중인 ‘ACTIV-3b 시험’의 자료를 검토한 후 안전성 측면에서 새로운 문제는 발견하지 못했다. NRx 파마슈티컬스社의 조나산 재비트 대표는 “백신 접종이 광범위하게 이루어지고 있는 데다 허가를 취득한 치료제들이 사용되고 있음에도 불구하고 어제 현재 미국 뿐 아니라 세계 각국에서 총 1,500명 이상이 ‘코로나19’로 인해 중환자실에서 격리되어 있던 가운데 외롭게 삶을 마감한 것으로 나타난 형편”이라며 “우리는 ‘지에사미’가 고도의 안전성이 입증되었을 뿐 아니라 중환자실에서 생존할 확률을 2배 높여줄 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있다”고 단언했다. 더욱이 미국 내 톱-클래스 병원에서 ‘지에사미’를 사용해 치료를 받은 환자들의 생존률을 보면 4배까지 증가한 것으로 나타났다고 재비트 대표는 설명했다. 이에 따라 NRx 파마슈티컬스는 FDA가 요구한 자료를 전달하고 긴밀한 협력을 진행해 환자들이 새로운 삶을 누릴 기회를 얻고, FDA에 ‘지에사미’의 치료효과를 체험한 의사 및 환자들이 함께 참여한 가운데 회의가 열릴 수 있도록 요청할 것이라고 강조했다. 그는 뒤이어 “우리는 기타 세계 각국에서도 ‘지에사미’의 허가취득을 위한 협력을 적극 진행 중”이라면서 “전통적인 허가취득 절차에서 필요로 하는 화학, 제조 및 품질관리(CMC) 관련자료의 도출을 마친 상태인 만큼 2건의 임상시험에서 당초 예상하지 못했을 정도로 강력한 생체지표인자 결과가 확보되었음을 근거로 ‘가속승인’을 신청할 수 있도록 힘쓸 것”이라고 덧붙였다. 한편 미국 국립보건연구원은 지금까지 ‘ACTIV-3b 시험’에 300명 이상의 환자들을 충원한 상태이다. ‘ACTIV-3b 시험’은 호흡부전을 동반한 위중증 ‘코로나19’ 환자들을 충원한 후 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘지에사미’, ‘베클루리’(렘데시비르) 또는 플라시보를 투여하면서 진행되도록 설계된 확증시험례이다. 지난주 자료안전성모니터링위원회는 약물 관련 중증 부작용이 관찰되지 않았다면서 피험자 충원이 지속될 수 있도록 허용했다. NRx 파마슈티컬스 측은 이와 별도로 중증을 나타내지만 위중증에 해당되지는 않는 ‘코로나19’ 환자들을 대상으로 비강흡입형 ‘지에사미’의 플라시보 대조시험을 진행 중이다. 이 시험은 ‘지에사미’가 중증 환자들의 중환자실 입원을 예방하는 데 나타내는 효과를 평가하는 데 목표를 두고 있다.이덕규 2021.11.08
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산업 /브릿지바이오, '비소세포폐암 치료제' 국가신약개발사업 과제 선정혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 차세대 비소세포폐암 표적치료제로 개발 중인 ‘BBT-176’이 2021년도 1차 국가신약개발사업의 '신약 임상개발' 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 밝혔다. BBT-176은 비소세포폐암 환자에서 타그리소(성분명: 오시머티닙) 등 3세대 표적치료제로 치료받은 후 내성으로 나타나는 C797S 특이 EGFR 삼중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI; Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor)다. 2020년 미국과 한국에서의 BBT-176 임상시험계획(IND) 승인 이후, 올해 4월 임상 1/2상의 첫 단계인 용량상승시험의 환자 투약을 국내에서 먼저 개시해 진행하고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 국내 3개 기관에서 적응적 설계 방식으로 전개하고 있는 BBT-176의 용량상승시험을 국가신약개발사업의 지원을 토대로 더욱 가속할 계획이다. 아울러, 특정 유전 돌연변이를 선택적으로 저해하는 표적치료제 개발 고도화에 따라, 환자의 바이오마커(생체지표)를 기반으로 투약 여부를 판별하는 동반 진단 관련 혁신 연구를 통해 더 종합적인 폐암 치료 솔루션을 위한 노력을 강화해 나갈 전망이다. BBT-176을 포함해 브릿지바이오테라퓨틱스의 차세대 비소세포폐암 파이프라인 연구·개발을 이끄는 이상윤 부사장(내과 전문의)은 “경쟁 환경이 더욱 심화되고 있는 폐암 표적치료제 시장에서 4세대 EGFR 저해제로는 BBT-176이 전 세계에서 최초로 임상 단계에 진입하여 글로벌 학계 및 업계의 주목을 받는 가운데, 이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정으로 과제 가속화를 위한 발판을 마련할 수 있게 됐다”고 밝혔다. 이어 “기존 치료 후 내성을 나타내는 폐암 환자들의 새로운 치료 가능성을 여는데 막중한 책임감과 사명감으로 연구개발에 매진하겠다”고 전했다. 회사 측에 따르면 BBT-176은 C797S 변이를 겨냥하는 4세대 폐암 표적치료제로 개발 중인 후보물질 중 가장 먼저 임상 단계에 접근했으며, 전임상 연구를 통해 C797S 돌연변이에 대해 경쟁력 있는 수준의 종양 억제 효력을 확인했다. 지난 9월 개최된 유럽종양학회(ESMO 2021)를 통해 BBT-176의 주요 전임상 데이터 및 향후 임상 계획을 글로벌 학계 및 업계에 최초로 소개한 바 있다.권혁진 2021.11.08
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병원·의료권영희 예비후보, 서초구 약국 방문권영희 서울시약사회장 예비후보가 6일 예비후보 등록 후 첫 공식 일정으로 서초구 약국을 찾았다. 권영희 예비후보는 지난 2일 예비후보 등록을 마치고, 5일 출마 기자회견에 이어 오늘 회원약국을 방문하면서 발빠른 행보를 이어가고 있다. 권 예비후보는 “선거운동 첫날 32년 동안 몸담고 있는 서초구를 시작으로 기운을 얻고 회원들을 위로하고 애로사항을 청취하는 등 현장의 목소리를 듣는 것으로 첫 방문 일정을 시작한다”고 밝혔다. 한편 캠프 관계자는 “이번 첫 공식일정을 시작으로 다양한 분야의 회원들과 만나 소통을 강화해 나갈 것”이라며 “틈틈이 후보의 정책 공약을 회원들에게 발표하고 본격적인 검증을 받을 예정”이라고 말했다.김정일 2021.11.08
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정책코로나19 신규확진 1,760명…위증증 환자 409명코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 휴일 영향으로 2,000명 아래로 나타났다. 반면 위증증 환자는 사흘 연속 400명대를 유지하고 있다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 8일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,733명, 해외유입 사례는 27명이 확인돼 총 신규 확진자는 1,760명, 총 누적 확진자는 38만1,694명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 재원중 위중증 환자는 409명, 사망자는 13명으로 누적 사망자는 2,980명, 치명률은 0.78%이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면, 수도권에서는 서울 700명, 경기 538명, 인천 97명 등 총 1,335명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 충남 62명, 경북 57명, 경남 39명, 대구 34명, 부산‧충북 33명, 강원 30명, 광주 28명, 대전 22명, 전북 21명, 전남 17명, 제주 16명, 울산 5명, 세종 1명 순으로 총 398명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 8일 0시 기준 1차 접종은 2,160명으로 총 4,152만134명이 1차 접종을 받았고, 이 중 4,320명이 접종을 완료해 총 3,933만2,490명이 접종을 완료했다고 밝혔다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 36만6,148건으로, 이 중 96.4%인 35만3,008건이 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례다. 반면 아나필락시스 의심 사례 1,434건(신규 2건), 주요 이상반응 사례는 신경계 이상반응 등 1만840건(신규 14건), 사망 사례 866건(신규 1건)이 신고됐다.이주영 2021.11.08
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코로나19 신규확진 1,760명…위증증 환자 409명
수도권 1,335명‧비수도권 398명‧해외유입 27명
- 이주영 기자
- 입력 2021.11.08
코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 휴일 영향으로 2,000명 아래로 나타났다. 반면 위증증 환자는 사흘 연속 400명대를 유지하고 있다.
중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 8일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,733명, 해외유입 사례는 27명이 확인돼 총 신규 확진자는 1,760명, 총 누적 확진자는 38만1,694명이라고 밝혔다.
방대본에 따르면 재원중 위중증 환자는 409명, 사망자는 13명으로 누적 사망자는 2,980명, 치명률은 0.78%이다.
지역별 확진자 현황을 살펴보면, 수도권에서는 서울 700명, 경기 538명, 인천 97명 등 총 1,335명의 신규 확진자가 발생했다.
비수도권에서는 충남 62명, 경북 57명, 경남 39명, 대구 34명, 부산‧충북 33명, 강원 30명, 광주 28명, 대전 22명, 전북 21명, 전남 17명, 제주 16명, 울산 5명, 세종 1명 순으로 총 398명의 신규 확진자가 나왔다.
한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 8일 0시 기준 1차 접종은 2,160명으로 총 4,152만134명이 1차 접종을 받았고, 이 중 4,320명이 접종을 완료해 총 3,933만2,490명이 접종을 완료했다고 밝혔다.
추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 36만6,148건으로, 이 중 96.4%인 35만3,008건이 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례다.
반면 아나필락시스 의심 사례 1,434건(신규 2건), 주요 이상반응 사례는 신경계 이상반응 등 1만840건(신규 14건), 사망 사례 866건(신규 1건)이 신고됐다.
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