약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

병원·의료

데이셀, ‘닥터비타 프리미엄 비타 C 알파 앰플’ 선봬

약국 전문 브랜드 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)에서 고함량 순수비타민C와 풍부한 보습감으로 고객들의 사랑을 받고 있던 ‘닥터비타 프리미엄 비타 C 앰플’을 업그레이드해 '닥터비타 프리미엄 비타 C 알파 앰플'로 출시할 예정이라고 밝혔다. 닥터비타 프리미엄 비타 C 알파 앰플은 기존 앰플의 매끄러운 광채와 보습감, 피부 결 케어 효과는 유지하고, 효과적인 생기 케어는 더했다는 게 업체의 설명이다. 이 제품은 피부 광채와 생기를 더해 줄 순수비타민 C 12%를 함유하고 있다. 최종 공정 기준 무수 제형 베이스를 사용해 순수비타민 C의 안정도를 올렸으며, 리포좀 캡슐화 공정으로 안정도 및 흡수력을 높여 효과적으로 순수비타민 C의 효능을 피부에 전달해 준다. 이번에 업그레이드를 하면서 5W-Vitality를 적용했는데 이는 나이아신아마이드, 비사보롤, 글루타티온, 다이글루코실갈릭애씨드, 에칠아스코빌에텔의 복합 성분으로 순수비타민 C와 함께 피부의 컨디션을 케어하고 생기를 선사해 더 윤이 나고 탄탄한 피부로 가꾸는 데 도움을 준다는 설명이다. 또한, 석류, 무화과, 뽕나무, 은행추출물의 풍부한 영양을 담고 있는 특허성분(제 10-0899502호)를 함유하고 있어 거친 피부 결을 부드럽게 관리하는 데 도움을 주며, 피부 코어를 케어해 건강한 피부를 선사한다. 데이셀코스메틱 관계자는 “닥터비타 전 제품은 비타민은 풍부하게 함유하고 있는 만큼, 자극은 최소화하고 피부에 온전히 비타민의 효능을 전달하기 위해 노력하고 있다”며 “장기간 마스크 착용으로 적은 자극에도 예민해지는 요즘 피부인 만큼 자극이 적은 제품으로 관리가 필요한데, 그중 푸석하고 생기가 부족한 피부에 닥터비타 프리미엄 비타 C 알파 앰플은 업그레이드된 생기 케어와 더불어 피부 본연의 에너지를 관리해 주어 건강한 피부로 가꾸는 데 도움을 줄 것”이라고 전했다. 한편, 이 제품은 데이셀몰에서 선보일 예정이다.

김정일 2021.11.11
순천향서울병원, 대사증후군과 갑상선자가면역 연관성 밝혀

갑상선 자가면역과 관련하여 복부 비만, 낮은 고밀도 지단백 콜레스테롤, 고혈압 등의 대사증후군이 있는 사람에게 더욱 주의가 필요할 것으로 보인다. 김혜정 순천향대학교서울병원 내분비내과 교수팀(박상준 박형규 변동원 서교일 유명희)은 최근 갑상선 자가면역과 대사 증후군 사이의 연관성에 대한 연구 결과를 국제학술지에 논문으로 발표했다. 연구팀은 우리나라 국민건강영양조사 제6기 (2013-2015) 자료에서 19세 이상의 참가자 중 갑상선 기능이 정상이면서 갑상선 자가면역 항체 (TPO 항체) 검사를 시행 받은 4,775명의 자료를 분석했다. 분석 결과 대상자 중 25%(n=1206)가 대사증후군이 있는 것으로 확인되었다. 이들 대사증후군이 있는 사람은 대사증후군이 없는 사람에 비해 갑상선 자가면역 항체 수치가 높았고(6.3 대 6.8 IU/ml, p<0.001), 더 높은 갑상선 자가면역 항체 양성(5 대 7%, p=0.002)을 보였다. 또한, 갑상선 자가면역 항체 양성 유무에 따라 대사증후군의 유병률도 유의한 차이가 있는 것을 확인했다(25% 대 33%, p=0.002). 갑상선 자가면역 항체가 양성인 사람은 음성인 사람에 비해 복부 비만 및 고혈압, 낮은 고밀도 지단백콜레스테롤의 위험이 높은 것으로 나타났다. 갑상선 자가면역 항체의 양성은 연령, 성별, 가구 소득, 교육, 흡연, 음주, 걷기 활동, 갑상선자극호르몬 및 유리 티록신을 포함한 교란 변수를 조정한 후에도 대사증후군이 유의한 위험요소로 확인되었다. 김혜정 교수는 “갑상선 자가면역과 대사증후군 사이의 연관성에 대해 잘 알려진 바가 없었는데, 이번 연구를 통해 연관이 있음을 확인할 수 있었다”며 “추가적인 대규모 종단 연구로 인과관계를 명확하게 밝히는 것이 필요하다”고 설명했다. 이 연구는 ‘갑상선 자가면역 및 대사증후군(Thyroid autoimmunity and metabolic syndrome: a nationwide population-based study)’이라는 제목으로 유럽 내분비학회 학술지 (Europenal journal of endocrinology) 에 게재됐다.

김상은 2021.11.11
산업 /

HK inno.N, 3분기 매출 1,886억원…전년동기비 24.7%↑

HK inno.N이 2021년 3분기 잠정 경영실적(K-IFRS 연결재무제표 기준)을 집계한 결과, 매출은 전년 동기 대비 24.7% 증가한 1,886억원, 영업이익은 전년 동기 대비 16.2% 증가한 171억원을 기록했다고 9일 공시했다. 이번 3분기 실적 견인에는 위식도역류질환 신약 케이캡정의 실적 증가 및 한국MSD 백신 7종의 공동 영업·마케팅이 주효한 역할을 했다. HK inno.N의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’은 우수한 약효와 지속성 등의 장점으로 빠르게 시장에 안착하며 3분기 누적 781억 원의 원외처방실적을 기록했다. 최근 건강보험 적용범위를 미란성, 비미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양까지 늘리며 시장을 확대한 케이캡정은 올해 처음으로 연간 원외처방실적 1천억원을 돌파할 것으로 예상되고 있다. 한국MSD의 백신 7종도 매출 성장을 견인했다. HK inno.N은 올해 1월부터 한국MSD의 4가 HPV백신 ‘가다실’ 등 백신 7종 유통 및 코프로모션을 진행하고 있다. HK inno.N 관계자는 “앞으로도 신약 케이캡정 및 만성질환치료제, 수액제 등으로 견고한 성장을 이어갈 것”이라며 “HB&B부문(헬스, 뷰티, 음료)은 10월 연휴기간을 시작으로 숙취해소제 컨디션의 매출이 회복세를 보이고 있고, 11월에 본격적으로 위드 코로나 국면에 접어들면서 4분기부터 점진적으로 실적을 회복할 것으로 예상된다”고 말했다.

김정일 2021.11.11
산업 /

GV1001, 전립선암 전이 억제 효과 확인

(주)젬백스앤카엘(이하 젬백스)는 지난 11월 7일 GV1001이 전립선암 세포의 전이를 억제하는 기전을 규명한 논문이 해외 학술지 Cell & Bioscience(IF 7.133)에 게재됐다고 밝혔다. 이번 논문은 ‘전립선암 세포에서 GV1001의 항전이 효과: 생색샘 자극호르몬 분비호르몬 수용체(Gonadotropin-releasing hormone receptor, 이하 GnRHR) 매개 Gas-cAMP경로와 AR-YAP1의 역할(Anti‑metastatic effect of GV1001 on prostate cancer cells; roles of GnRHR‑mediated Gαs‑cAMP pathway and AR‑YAP1 axis)’이라는 제목으로 서울대학교 약학대학 강건욱 교수 연구팀에 의해 발표됐다. 저자들은 전립선암세포를 가지고 진행한 실험을 통해 GV1001이 Gas/cAMP 경로를 통한 전립선암 세포의 전이를 억제하는 GnRHR 리간드일 가능성을 확인했는데 이는 결국 GV1001이 전립선암의 전이를 막는 효과가 있음을 증명한 것이라는 설명이다. 국가암등록사업 연례보고서의 2018년 암등록 통계에 의하면 전립선암은 전체 암 발생중 7번째로 많은 발생 빈도를 나타내며, 남성에 있어서는 4번째의 흔한 암으로 보고 되었다. 특히 전체 전립선암의 1/3은 전이가 되며 그 중 65~75% 정도는 뼈로 전이된다고 알려 있다. 젬백스 관계자는 “GV1001의 전립선암, 신장암 등 비뇨생식기계 암에 관한 치료효과는 이미 여러차례 논문으로 확인된 바 있다. 특히 이번 논문은 전립선암의 전이를 억제하는 효과를 입증한 것으로 그 의미가 크다”며 “향후 GV1001의 기전 연구를 보강하여 비뇨생식기계 암 치료제 개발도 적극적으로 고려할 것”이라고 말했다.

김정일 2021.11.11
산업 /

일동제약, 성장기 어린이 위한 ‘비오비타 키즈’ 출시

일동제약(대표 윤웅섭)이 ‘비오비타 시리즈’의 신제품 ‘비오비타 키즈’를 출시했다. 이번에 출시한 ‘비오비타 키즈’는 성장기 어린이에 초점을 맞춰 원료 및 성분, 제품 콘셉트 등을 차별화했다. 낙산균과 유산균, 소화균으로 구성된 ‘비오비타 3종 복합균’, 모유 유래 유산균 2종 및 비피더스균 2종이 포함된 ‘일동 키즈 복합 유산균’을 비롯해 어린이들의 건강과 성장에 필요한 DHA, 아연, 비타민D3 등이 들어 있다. 또한 아이들에게 안심하고 먹일 수 있도록 이산화규소, 스테아린산 마그네슘, 히드록시프로필 메틸셀룰로스, 합성 향료 및 착색료 등의 식품첨가물을 사용하지 않았다. 여기에 어린이들이 좋아하는 딸기우유맛을 더해 거부감 없이 맛있게 섭취할 수 있도록 했다. ‘비오비타’는 일동제약이 1959년 국내 기술로는 첫 선을 보인 이래 꾸준한 사랑을 받으며 남녀노소 누구에게나 익숙한 장 건강 브랜드로 자리매김했다. 지난해에는 유익균의 종류와 원재료 등을 보강하는 한편, 아기는 물론, 어린이와 어른 모두 섭취할 수 있도록 ‘비오비타 배배’와 ‘비오비타 패밀리’로 제품을 세분화하는 등 새롭게 거듭났다. 일동제약은 자사의 ‘일동몰’과 네이버 ‘일동제약 스마트 스토어’, 쿠팡 등을 비롯한 온라인몰을 중심으로 신제품 마케팅을 전개하는 한편, 어린이들의 건강, 복지와 관련한 사회 공헌 활동, 이벤트 등도 꾸준히 병행할 계획이다.

김정일 2021.11.11
정책

코로나19 신규확진 2,520명…‘증가추세’ 위중증 473명

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자가 2,500명을 넘어섰다. 위중증 환자는 전일보다 13명 증가한 473명으로 역대 최다 기록을 경신했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 11일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 2,494명, 해외유입 사례는 26명으로 총 신규 확진자는 2,520명, 총 누적 사망자는 38만8,351명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 재원중 위중증 환자는 473명, 사망자는 21명으로 누적 사망자는 3,033명, 치명률은 0.78%다. 지역별로 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서 서울 999명, 경기 816명, 인천 186명 등 총 2,001명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경남 76명, 부산 68명, 충남 50명, 대구 42명, 전북 39명, 대전‧충북 34명, 경북 33명, 광주 32명, 강원 28명, 울산 20명, 전남 17명, 제주 14명, 세종 6명 순으로 총 493명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 11일 0시 기준 1차 접종은 6만8,404명으로 총 4,175만7,700명이 1차 접종을 받았고, 이 중 10만6,636명이 접종을 완료해 총 3,973만5,580명이 접종을 완료했다고 밝혔다.

이주영 2021.11.11
산업 /

부광약품, 시린메드 Tea 치약 3종 출시

부광약품은 시린이 전용 치약인 시린메드 에프치약의 라인업 제품으로 ’시린메드 Tea 치약’ 보이차향, 백차향, 용정차향 3종을 출시했다고 밝혔다. ’시린메드 Tea 치약’은 임상시험 결과 92.4%의 시린이 증상 개선 효과가 입증됐으며, 인체 치아 구성 성분과 동일한 주성분(인산삼칼슘)이 치아의 노출된 부위를 메워줘 시린이 통증을 효과적으로 완화시킨다. 이 제품은 파라벤류를 포함한 합성보존제(방부제) 성분이 첨가돼 있지 않고 인공색소도 포함되지 않았다. 부광약품 관계자는 “치약 일부 원료성분의 안전성 논란으로 인해 높아진 소비자들의 불안감을 해소시키고 누구나 안심하고 사용할 수 있도록, 최초 원료 매입단계부터 모든 생산과정이 철저한 품질관리와 안전성 검증을 거쳐 만든 제품”이라고 설명했다. 또한 “명차의 향기가 더해진 ‘시린메드 Tea 치약’ 출시로 인해, 소비자의 취향에 따라 시린메드 치약을 선택할 수 있게 됐다”고 덧붙였다. ’시린메드 Tea 치약’은 쿠팡 로켓배송 및 부광약품 공식 온라인몰에서 구입할 수 있다.

김정일 2021.11.11
글로벌

日 화이자, 코로나 백신 5~11세 소아 접종 신청

화이자는 코로나19 백신 ‘코미나티’의 5세~11세 소아 접종을 일본 후생노동성에 신청했다고 10일 발표했다. 이번 승인 신청에는 미국 FDA 및 유럽의약품청(EMA)에도 제출한 해외 2/3상 임상시험의 5~11세 데이터가 제출됐다. 이 임상시험 결과에 따르면 5~11세에게 성인의 3분의 1의 양을 3주 간격으로 2회 접종한 결과, 16~25세와 같은 정도의 안전성·유효성이 확보됐다고 한다. 화이자는 이번 신청한 백신은 이미 승인된 12세 이상을 대상으로 하는 ‘코미나티’와는 ‘대상·용법·제형이 다르다’고 설명하고 있다. 이번 신청은 5세 이상 소아 용법·용량을 추가하는 승인사항 일부 변경 신청이 아니라 새로운 제조판매 승인 신청이라는 것. 화이자는 ‘5~11세 대상 접종과 관련 해외에서는 미국에서 10월 29일 긴급사용허가를 취득하여 이달 초부터 접종이 시작됐으며, 여러 나라에서 승인되고 있다’고 설명했다.

최선례 2021.11.11
정책

책임의료기관, 지역 공공의료 발전 방안 논의

보건복지부(장관 권덕철)와 국립중앙의료원(원장 정기현)은 11일 책임의료기관 관련 정책 토론회인 ‘2021 책임의료기관 커넥티드 케어 심포지엄’을 개최한다고 밝혔다. 이번 행사는 책임의료기관 전담 인력 등이 함께 참여해 제도의 발전 방안을 논의하고, 사업 성과와 경험을 나눌 수 있도록 마련됐다. 발제자 등은 현장에 모여 발표를 하되, 코로나19 상황을 고려해 각 지역의 책임의료기관 관계자 등은 영상 회의를 통해 참여한다. 행사 1부에서는 ‘신종 감염병 위기 대응, 책임의료기관의 역할과 과제’를 주제로 전문가들이 정책 방향을 제언한다. 강원대학교 의학전문대학원 조희숙 교수는 지자체의 건강 책무성 강화 등을 강조하며 '지역 완결적 필수 보건의료 서비스를 위한 커넥티드 케어 방안'을 발표할 예정이다. 이어 경북대학교병원 김종연 교수는 대구 지역의 코로나19 대응 경험을 토대로 '권역 단위 신종 감염병 위기 대응 체계 구축과 책임의료기관의 역할'을 제시한다. 2부에서는 각 책임의료기관의 공공의료본부장 등이 분야별 협력 사업 성과와 사례를 소개하고 참석자들의 질문에 답하게 된다. 복지부 박향 공공보건정책관은 축사를 통해 “각 책임의료기관이 처한 상황이나 역량은 다르지만 지역 공공의료 발전이라는 목표는 같은 만큼, 오늘 이 자리가 현장의 어려움과 경험을 충분히 나눌 수 있는 교류와 배움의 장이 되길 바란다”고 전했다. 중앙의료원 정기현 원장은 “단계적 일상 회복 이후 앞으로 책임의료기관이 나아갈 방향에 대한 건설적인 논의를 기대한다”고 밝혔다.

이주영 2021.11.11
산업 /

프레스티지바이오파마, '2021 세계 제약산업 전시회' 참가

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)가 지난 9일부터 오는 11일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 2021 세계 제약산업 전시회(CPhI Worldwide 2021)에 참가한다고 밝혔다. CPhI Worldwide는 국제 제약산업 전시회 중 가장 규모가 큰 행사로 매년 유럽의 주요도시를 순회하며 개최되며, 원료의약품을 중심으로 완제의약품, CMO, CRO, 제약설비, 의료장비 분야까지 제약업계 기업들이 참석한다. 올해는 코로나19 사태 이후 처음으로 현장 전시가 진행된다. 프레스티지바이오파마는 단독 부스를 배정받아 바이오시밀러 및 항체신약 파이프라인, 대규모 백신 생산 역량 등을 홍보할 계획이다. 관계자는 "허셉틴 바이오시밀러 HD201 ‘투즈뉴(Tuznue○R)’를 포함한 바이오시밀러 파이프라인에 대해서는 많은 글로벌 기업들로부터 사전 상담 신청이 들어와 이번 전시를 통해 활발한 사업논의가 이루어질 것으로 기대된다"고 말했다. 또한 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA), 한국 식약처로부터 희귀의약품으로 지정 받은 췌장암 항체신약 파이프라인과 더불어, 연내 완공을 앞두고 있는 대규모 백신생산시설 등 프레스티지바이오파마의 백신 생산 역량에 대해서도 적극 홍보할 계획이다. 코로나19로 제약산업의 중심이 감염병 백신 및 치료제의 개발, 생산으로 재편됨에 따라, 이번 행사에서는 관련 기술 및 역량을 보유한 기업 간에 활발한 사업 논의가 이루어질 전망이다. 프레스티지바이오파마는 이번 행사를 통해서도 항체의약품 및 백신의 공동 연구·개발, 위탁생산 분야에서 협력할 수 있는 기업들과 적극적인 파트너십 방안을 모색한다는 계획이다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “당사가 보유하고 있는 항체의약품 연구·개발 및 백신 생산 능력에 많은 기업들이 파트너십 문의를 해오고 있다”며, “현재 당사가 보유하고 있는 역량으로 높은 시너지를 낼 수 있는 글로벌 기업들과 적극적으로 협력을 추진하며 기업가치 제고를 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

최윤수 2021.11.10
산업 /

쓰리제이, ‘스마트 대한민국 KT 넥스트 투자조합'서 시드투자 유치

비대면 의료 서비스 전문 기업 (주)쓰리제이(대표 박지현)가 KT 모태펀드 출자, 쿼드벤처스㈜가 운용하는 '스마트 대한민국 KT 넥스트 투자조합'과 '쿼드인사이트2호 투자조합'으로부터 시드 투자 유치를 완료했다. 또한, 쓰리제이는 KT와 인천창조경제혁신센터가 주관하고 빅뱅엔젤스㈜가 운영하는 디지털·바이오 헬스케어 스타트업 엑셀러레이팅 프로그램 ‘넥스트 점프업(Next Jump-up)’에 최종 선정되어 KT의 디지털·바이오 헬스케어 미래 파트너로서 멘토링, 투자 연계 등, 각종 지원을 받고 있다. 쓰리제이는 국내 ‘앳홈테스트(At Home Test)’ 시장을 개척했다는 점에서 투자자들에게 높은 평가를 받았다. 2015년 설립한 미국 ‘에벌리웰(Everlywell)’과 ‘렛츠겟체크드(Letsgetchecked)’는 5년만에 기업가치 1조원이 넘는 유니콘 기업으로 성장했으며, 작년 한 해에만 매출이 300%이상 상승했다. 첫번째 제품으로는 비대면 성 건강 검사 서비스 ‘체킷(cheKIT)’을 곧 출시한다. 검사 키트와 진료상담 앱으로 구성됐으며, 이용자는 병원에 방문하지 않고 집에서 STD(Sexual Transmitted Diseases, 성매개감염병) 검사를 진행할 수 있다. 이번 투자를 진행한 쿼드벤처스㈜ 조강헌 대표는 “코로나로 인하여 비대면 의료에 대한 관심이 전 세계적으로 증가했으며, 의료 서비스의 비대면화 흐름 속에서 쓰리제이는 앳홈테스트 분야를 이끌어갈 것으로 기대되는 기업” 이라며, “앞으로도 쓰리제이의 성장을 위해 적극 지원하겠다”고 전했다. 박지현 쓰리제이 대표는 “STD(성매개감염병) 검사는 많은 여성들이 병원 검사를 꺼려해 가장 먼저 출시를 생각했다” 며, “쓰리제이의 제품이 여성들의 깊은 고민을 해결하기 바라며, 앞으로 ‘체킷’ 외에도 다양한 ‘앳홈테스트’ 제품을 통해 혁신적인 의료 경험을 제공할 것”이라고 말했다.

최윤수 2021.11.10
산업 /

나녹스, 의료영상 대중화 위한 AI 전문기업 인수

이스라엘 소재 혁신 의료영상기술 기업 나녹스가 방사선 솔루션 AI 개발회사 ‘지브라 메디컬 비전(Zebra Medical Vision)’과 원격의료기업 ‘유에스에이라드(USARAD)’ 등의 인수∙합병(M&A)을 마치고 의료영상 서비스 사업을 확장할 계획이라고 10일 밝혔다. 이번 인수에 포함된 지브라 메디컬 비전은 뼈, 심장, 신경 등 분야별 AI 분석 솔루션을 보유한 딥러닝 의료 영상 분석 기업이다. 나녹스는 약 1억 1천만 달러 규모의 완전 주식 거래로 합병을 완료하고 지브라 메디컬 비전의 사명을 ‘나녹스 AI’로 변경해 운영하고 있다. 또한 의료영상 장비 방사선 전문의를 연결하는 분산형 마켓 플레이스인 MDWEB, LLC와 원격 방사선 서비스의 선두 제공업체인 유에스에이라드를 약 2천만 달러의 주식과 1천만 달러의 현금으로 인수 완료해 디지털 엑스레이 서비스를 효율적으로 운영하기 위한 준비를 마쳤다. 나녹스 회장 겸 CEO 란 폴리아킨은 “이번 인수로 당사의 비전인 의료영상의 대중화가 한발 더 가까워졌다”며 “AI 기반 영상 분석과 글로벌 원격 방사선 솔루션을 혁신적인 나녹스아크(Nanox.ARC) 기술과 통합하면 의료 서비스 제공을 효율적으로 확장할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 이번 인수로 나녹스는 자사 디지털 엑스레이 기술에 AI를 접목하여 의료영상 대중화를 본격 실현할 계획이다. 엑스레이 촬영 후 이미지를 분석하는 AI 알고리즘을 구축해 방사선 전문의의 개입을 줄이고, 환자와 의료진을 원격으로 연결하는 등 비용 절감과 효율 향상을 위한 구체적인 방안을 수립할 예정이다. 한편 나녹스는 관련 기업 인수와 더불어 의료 영상 서비스의 대중화를 위한 실질적인 공급 계획을 추진하고 있다. 지난 10월 글로벌 클리닉 그룹과 칠레, 볼리비아 및 페루의 민간 및 공공 의료 시설에 자사 시스템 및 클라우드 서비스를 제공하기 위한 계약을 체결한 바 있다.

최윤수 2021.11.10
산업 /

프레스티지바이오로직스, 유럽의약품청 현장실사 진행

바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(대표 양재영)는 지난 9일부터 오는 12일까지 충청북도 오송의 제조시설에 대해 유럽의약품청(EMA)의 현장실사가 진행된다고 밝혔다. 프레스티지바이오로직스는 지난 2019년 한국 식품의약품안전처로부터 GMP 인증을 획득하고 이후 다수의 유럽 파트너 제약사들의 현장 실사를 성공적으로 진행하기도 했으나 코로나19 사태로 유럽연합 의약품 제조 및 품질 관리 기준(EU-GMP) 실사가 지연된 바 있다. 회사는 이번 실사 재개로 관계사인 프레스티지바이오파마(대표 박소연)의 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’(투즈뉴, Tuznue○R)의 품목허가 심사 절차로써 EU-GMP 적합 여부를 평가받게 된다. 현재 HD201은 EMA 외에도 한국 식품의약품안전처, 캐나다 식약청(Health Canada) 등에서 품목허가가 진행중이며, 내년 초 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청을 위한 사전미팅도 진행된 상태이다. 프레스티지바이오로직스는 이번 EMA 실사도 만전을 기해 준비해 왔으며, 실사 이후 EMA의 피드백에도 신속하게 대응해 HD201의 조속한 유럽시장 진출에 전력한다는 계획이다. 양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 “당사가 보유하고 있는 항체의약품 생산 기술 노하우 및 글로벌 프랙티스 기반의 제조시설을 바탕으로 프레스티지바이오파마그룹의 첫번째 바이오시밀러, HD201의 유럽 시장 진출 위한 마지막 과정을 성공적으로 통과하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

최윤수 2021.11.10
산업 /

툴젠, 코스닥 상장을 위한 증권신고서 제출…연내 이전상장 추진

CRISPR 유전자가위 원천특허를 보유한 유전자교정 전문기업 ㈜툴젠(대표 김영호, 이병화)은 10일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 이전상장을 본격 추진한다. 툴젠의 총 공모주식수는 1,000,000주로, 주당 공모 희망가 범위는 100,000원부터 120,000원이다. 회사는 오는 25일과 26일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 30일 최종 공모가를 확정하고, 다음달 2일과 3일 일반 청약을 받는다. 12월 초 코스닥 시장 상장 예정이며, 이번 공모를 통해 공모 희망가 기준 최대 약 1,200억원을 조달한다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 상장을 통해 공모된 자금은 CRISPR특허경쟁력 확보 및 연구개발 관련 임상/설비투자, 운영자금 등으로 활용된다. 특히 회사는 연구개발 및 임상, 첨단 설비 도입, 우수 연구진 영입 등에 적극적으로 투자하여 CRISPR특허 경쟁력을 공고히 하고 빠른 속도로 치료제 임상을 진행할 계획이다. 아울러 툴젠의 주관사인 한국투자증권은 자발적으로 상장일로부터 3개월까지 공모주식에 대해 환매청구권(풋백옵션)을 부여함으로써, 툴젠 공모에 참여하는 일반투자자 보호를 위한 장치를 마련했다. 환매청구권은 상장 주관사가 발행회사(툴젠)의 일반공모 참여자에게 손실 한도를 보증해주는 것으로 공모가의 90% 가격으로 증권사에 공모주를 되팔 수 있는 권리를 의미한다. 상장 후 주가가 공모가의 90%보다 더 떨어졌을 때 투자자는 손실을 최소화하기 위한 전략으로 활용이 가능하기 때문에 공모 청약 및 상장 후 주가안정에 긍정적인 영향을 미친다. 유전자가위 기술은 특정 형질에 관한 유전정보를 담고 있는 DNA의 염기서열을 교정하여 형질을 변형시킬 수 있는 기술이다. 인간과 동물, 식물을 포함한 지구상에 존재하는 모든 생명체는 유전정보를 DNA에 저장하고 있기 때문에 다양한 산업분야에 활용이 가능한 기술이다. 유전질환을 일으키는 질병 유전자를 교정하는 방식의 치료제 연구개발뿐만 아니라 식물과 동물에 적용하기 위한 연구개발이 매우 활발하게 진행되고 있다. 최근 일본에서는 CRISPR 유전자가위를 이용하여 혈압 상승을 억제하고 스트레스를 완화하는 데 도움을 주는 가바 함량을 높인 토마토를 판매하기 시작했다. 툴젠은 2020년 노벨화학상 수상기술인 CRISPR 유전자가위에 대한 원천특허를 보유하고 있다. 툴젠이 보유한 원천특허는 진핵세포에서 CRISPR/Cas9 시스템을 이용한 유전자교정을 보인 세계 최초의 특허이다. 현재까지 툴젠의 원천특허는 미국, 유럽, 호주, 중국, 일본, 한국 등 주요 9개국에서 등록되었다. 회사의 주요 추진 사업은 ▲유전자교정(CRISPR 유전자가위 원천특허) 플랫폼 기반 특허수익화 사업 ▲유전자교정 기술 적용 치료제 개발 ▲유전자교정 기술을 통한 동식물(종자) 품종 개량 등이다. 김영호 툴젠 대표이사는 “코스닥 상장을 통해 CRISPR특허경쟁력 확보 및 임상개발 등을 가속화하고 회사의 잠재력과 성장성을 극대화하겠다”면서 “앞으로 유전자교정 분야의 선도적 지위를 더욱 강화하고 혁신 기술로 인류의 건강과 복지, 삶의 질 향상에 기여하는 기업으로 도약해 나갈 것”이라고 강조했다.

최윤수 2021.11.10
산업 /

고바이오랩, 445억원 규모 자금 조달…면역항암제 사업 본격화

마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 고바이오랩(대표 고광표, 박철원)이 면역항암제사업 본격화 등을 목적으로 총 445억원 규모의 제3자 배정 자금 조달을 결정했다고 10일 밝혔다. 고바이오랩은 이번 자금 조달을 위해 전환우선주 1,537,922주를 신규 발행하여 335억원을 확보하고, 전환사채 110억원 발행으로 총 445억원을 확보할 예정이다. 메리츠증권 및 IBK증권과, 기존투자자인 컴퍼니케이파트너스 및 에셋원자산운용이 주요 투자자로 참여한다. 전환우선주에 대해서는 1년간의 의무보유확약 기간을 부여한다. 전환우선주와 전환사채를 통한 자금조달 규모 비율은 3:1 수준이다. 고바이오랩 관계자는 “당사는 반기말 기준 470억원 이상의 현금성 자산을 보유하고 있지만, 현재 준비하고 있는 면역항암 파이프라인을 본격화하는 등 연구개발 확장을 위해 자금 확보를 결정하였다”고 밝혔다. 또한, “금번 조달을 통해 확보한 자금을 바탕으로 인체 마이크로바이옴 기반 면역항암제를 비롯, 항암 포트폴리오 구축에 필요한 인력 확보 및 비임상·임상 시험에 적극 투자할 것”이라고 덧붙였다. 면역항암제는 고바이오랩이 수년 전부터 연구에 박차를 가하고 있는 분야로, 현재 기능성 마이크로바이옴 균주 및 유효물질들에 대한 지식재산권 확보에 집중하고 있다. 한편, 고바이오랩은 2022년에 바이오벤처들의 터전인 판교 코리아바이오파크로 연구소를 본격 이전하고, 파이프라인 확장과 연구 인력 채용을 통해 자체 개발 역량을 확충할 예정이다.

최윤수 2021.11.10
병원·의료

경기도약사회 박영달·한동원 후보, 선거 공식 입후보 등록

제33대 경기도약사회장 선거 후보자인 박영달, 한동원 약사가 지부 선관위에공식 입후보 등록을 마치고 본격적인 선거운동에 돌입했다. 먼저 박영달 후보는 후보 등록 첫날인 지난 9일 지부 선거관리위원회에 입후보 등록을 완료했고, 하루가 지난 10일에는 한동원 후보가 등록을 마쳤다. 두 후보자는 입후보 등록시에 참석한 김현태 선거관리위원장, 박선영 선거관리위원에게 후보자등록에 따른 일체의 서류를 제출하고 접수증을 수령했다. 박영달 후보는 “약사회에 대한 회원들의 기대에 부응해 약사 가치를 높이고, 약사직능 확대를 도모해 국민건강의 수호자로서 모든 회원들이 긍지를 가질 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 포부를 밝혔다. 한동원 후보는 “경기도약사회를 바꾸고 변화시켜 회원의 품으로 약사회가 돌아갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “한동원을 선택해주신다면 회원을 위한 회무를 펼치는데 혼신의 힘을 다하겠다”고 강조했다.

이주영 2021.11.10

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)