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인천성모병원 간호부, 임상간호 연구논문집 발간

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)은 ‘2021년 임상간호 연구논문집’을 발간했다고 17일 밝혔다. 가톨릭대 인천성모병원 간호부가 주관한 이번 연구논문집은 그동안 임상간호 현장에서 의문을 가지고 고민했던 내용과 좀 더 질 높은 간호를 제공하고자 노력한 결과물이다. 임상간호 현장에서 발생하는 문제들을 과학적 접근을 통해 해결하고, 근거기반 간호실무 발전을 도모하기 위해 연구한 내용이 담겼다. 연구논문집은 ▲태블릿 PC를 이용한 동영상 교육이 고관절 수술환자의 불안, 통증, 교육만족도에 미치는 효과 ▲유방암 수술환자의 삶의 질에 영향을 미치는 요인 ▲수술 전 정보제공이 비뇨기과 수술 후 환자의 불안, 간호만족도에 미치는 영향 ▲간호·간병 통합서비스를 제공하는 간호사들의 근무 경험 ▲상급종합병원 간호사의 환자안전지식, 환자안전문화 인식이 환자안전 간호활동에 미치는 영향 등 논문 10건과, ▲동영상 프로그램과 구조화된 면담이 내시경 점막 하 박리절제술 환자의 수술 전 불안에 미치는 효과 등 석사 학위 논문 1건으로 구성됐다. 이은정 가톨릭대 인천성모병원 간호처장은 “많은 어려움 속에서도 간호에 대한 열정으로 연구논문집을 발간한 간호부 선생님들에게 깊은 감사와 축하의 마음을 전한다”며 “임상현장에서는 생생한 고찰과 연구를 통해 보다 질 높은 간호를 제공하는 것이 무엇보다 중요하다. 이 연구논문집이 임상간호 연구를 통해 근거기반 간호를 제공하고 이를 바탕으로 간호의 질을 높이는 데 기여할 것”이라고 말했다.

김정일 2021.11.17
산업 /

보령A&D메디칼, 휴대용 초음파 흡입기 ‘퓨어넵’ 출시

보령제약 관계사 의료기기 전문 기업 보령A&D메디칼이 휴대용 초음파 흡입기 ‘퓨어넵(모델명 Air Plus)’을 출시했다고 17일 밝혔다. 보령A&D메디칼은 의료기기 라인업 확장을 위해 네블라이저 개발 및 제조 전문 글로벌 기업인 Feellife Health Inc.사와 파트너십을 체결하고, 한국 공식 파트너 첫 제품으로 ‘퓨어넵’로 선보인 것. 네블라이저는 액체 형태의 약물을 기화시켜 폐에 도달할 수 있도록 흡입을 돕는 의료기기로, 약액이 세밀한 입자크기(MMAD)로 균일하게 분사되는 것이 가장 중요하다. 퓨어넵은 평균 3.5미크론의 입자크기로 균일하게 약액을 분사해준다는 설명이다. 약물이 호흡 및 허파꽈리에 부담을 주지 않는 입자 크기는 1~5미크론 이내의 범위다. 또한 퓨어넵은 사용자가 원하는 만큼 분무량을 조정할 수 있는 듀얼모드를 탑재하는 한편, USB 충전방식으로 사용 편의성을 높였다. 경량 사이즈(109.5g)로 휴대하기 간편하고 소음이 적어, 시간과 장소에 구애받지 않고 사용 가능한 것도 장점이라고 회사 측은 전했다. 패키지 구성은 일정기간 사용 후 소모되면 교체해야 하는 메쉬(Mesh)가 2개 제공된다. 메쉬는 초음파를 이용해 액체상태의 약물을 기체상태로 분무해주는 미세 진동판이다. 또한, ‘성인용·소아용 마스크’와 ‘마우스피스’를 제공한다. 보령A&D메디칼 영업마케팅팀 박세진 팀장은 “네블라이저는 폐에 약물이 직접 닿기 때문에 즉효성이 뛰어나고, 만성호흡기질환 뿐 아니라 감기·폐렴·인플루엔자와 같은 급성호흡기질환 치료에도 효과적인 의료기기”라며 “사용 편의성과 합리적 패키지 구성을 강점으로, 호흡기질환 치료를 위한 가정 필수품으로 자리매김해 나갈 것”이라고 밝혔다. 휴대용 초음파 흡입기 ‘퓨어넵’은 오픈마켓 등 온라인 쇼핑 사이트에서 구입할 수 있으며, 자세한 정보는 보령A&D메디칼 홈페이지를 통해 확인 가능하다.

김정일 2021.11.17
병원·의료

박영달 “경기도 공공심야약국 확대‧지원에 매진할 것”

경기도약사회장 선거 박영달 후보(기호 2번)가 경기 고양시 일대 약국을 방문해 회원들의 고충을 청취했다. 박 후보는 16일 고양시로 향해 회원약사들의 의견을 경청하며 공약을 소개했다. 특히 그는 2015년 도내 6개 약국에서 시작된 경기도 공공심야약국에 참여해 지금까지 운영중인 약국을 방문해 “보이지 않는 곳에서 묵묵히 지역주민의 건강을 위해 헌신하는데 깊이 감사드린다”고 인사했다 . 이에 대해 회원 약사는 “심야시간에 환하게 불을 밝힌 약국을 보니 마음이 놓인다는 시민들의 격려가 큰 힘이 되고 있다”며 “이제는 공공심야약국 확대를 모색해야 할 때”라고 답했다. 박 후보는 “경기도약사회는 2014년 10월 경기도 공공심야약국의 기초가 됐던 경기도의회 ‘경기도 공공보건의료에 관한 조례’를 보다 체계적으로 정비해 공공심야약국에 대한 지원을 늘리기 위해 노력하고 있다”며 “추가 조례를 제정하기 위해 경기도의회와 활발히 논의하고 있으며 곧 발의될 것”이라고 전했다. 이어 “최근에는 정부도 국민건강과 관련한 공공심야약국의 순기능을 인식하고 예산 배정을 논의하는 과정에 있는 것으로 알려지고 있다”며 “지난 6년 동안의 눈물겨운 수고가 하루빨리 풍성한 결실을 맺을 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

이주영 2021.11.17
산업 /

바이오플러스, 방광염 치료제 ‘Blad-Care’ 식약처 품목허가 획득

바이오플러스(대표이사 정현규)가 자사의 방광염 치료제(제품명: Blad-Care)에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 바이오플러스가 개발한 방광염 치료제는 방광벽의 손상된 GAG(글리코사미노글리칸)층을 재건하고 보충?보호하는 기능으로 만성 방광염 또는 간질성 방광염의 치료 및 증상개선에 효능이 있는 의료기기 제품이다. 바이오플러스의 독자적 원천 특허기술인 MDM Tech가 적용된 우수한 품질력과 자체 생산에 기반한 가격 차별성 등의 강점으로, 기존 수입 제품 중심의 국내 시장에서 경쟁력을 충분히 가질 수 있을 것으로 기대된다. 회사 관계자는 “한국산업기술진흥협회로부터 ‘히알루론산(HA)과 황산콘드로이틴을 주재료로 하는 방광용조직수복재의 개발’ 과제에 선정돼 연구비를 지원받아 방광염 치료제 연구개발이 추진됐다”면서 “제품 개발을 완료하고 식약처 허가를 획득하면서 해당 과제를 성공적으로 마쳤다는 측면에서도 의미가 크다”고 전했다. 바이오플러스는 이번 식약처 허가를 획득한 방광염 치료제에 대해 건강보험심사평가원에 치료재료 등록을 추진하고 내년부터 국내외 시장에 본격 진출한다는 전략이다. 방광염 치료제 분야의 글로벌 시장은 약 5조원, 국내 시장은 약 500억원 규모로 추산된다. 정현규 바이오플러스 대표이사는 “방광염 치료제 개발 과정에서 이미 국내외 다수의 제약사와 계약 협의를 시작했다”며 “주력 사업인 필러 및 유착방지제 부문의 고성장에 더해 내년부터 관절조직수복재와 더불어 방광염 치료제가 당사의 새로운 성장 아이템으로 자리매김할 것”이라고 강조했다.

권혁진 2021.11.17
글로벌

화이자, 경구용 ‘코로나19’ 치료제 FDA 허가신청

화이자社가 새로운 경구용 항바이러스제 후보물질 ‘팍스로비드’(PAXLOVID: ‘PF-07321332’)의 ‘긴급사용 승인’(EUA) 신청서를 FDA에 제출했다고 16일 공표했다. ‘팍스로비드’는 사망 또는 사망에 이를 위험성이 높고 경도에서 중등도에 이르는 ‘코로나19’ 환자들을 위한 치료제로 ‘EUA’가 신청됐다. FDA에 제출된 자료 가운데는 임상 2/3상 ‘EPIC-HR 시험’의 중간분석 결과가 포함되어 있다. ‘팍스로비드’의 비 임상자료에 대한 순차제출(rolling submission) 절차는 FDA에서 지난달 개시된 상태이다. 허가를 취득할 경우 ‘팍스로비드’는 SARS-CoV-2를 억제하도록 설계된 3CL 단백질 분해효소 저해제라 불리는 동종계열 최초의 경구용 항바이러스제로 자리매김할 수 있을 전망이다. 특히 ‘팍스로비드’는 감염의 첫 징후가 나타난 고위험도 환자들이 집에서 사용할 수 있는 치료제로 처방되어 입원 및 사망에 이를 수 있는 중증 ‘코로나19’로의 진행을 배제하는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 보인다. 화이자社의 앨버트 불라 회장은 “500만명 이상이 사망한 데다 이루 헤아릴 수 없을 만큼 많은 수의 사람들의 생명이 세계 각국에서 이 파괴적인 질병으로 인해 심대한 영향을 받고 있는 현실에서 생명을 구할 치료대안들이 시급하게 요망되고 있는 상황”이라면서 “최근 임상시험에서 도달한 ‘팍스로비드’의 압도적인(overwhelming) 효능과 허가를 취득할 경우 생명을 구하고 입원을 방지해 줄 것임을 기대케 하는 잠재력에 미루어 볼 때 ‘코로나19’와의 싸움에서 경구용 항바이러스제들이 중요한 역할을 할 수 있을 것임을 방증한다”고 강조했다. 그는 뒤이어 “이처럼 커다란 잠재력을 내포한 치료제를 빠른 시일 내에 환자들의 손에 쥐어줄 수 있도록 하기 위해 배전의 노력을 기울여 나가고 있다”며 “심사가 진행되는 동안 FDA 뿐 아니라 세계 각국의 보건당국들과도 협력해 나갈 것”이라고 다짐했다. 화이자 측은 ‘코로나19’ 감염을 확진받았고 중증으로 진행될 위험성이 높은 18세 이상의 성인 외래환자들을 피험자로 충원한 후 착수되었던 ‘EPIC-HR 시험’에서 확보된 긍정적인 중간분석 결과를 근거로 이번에 ‘팍스로비드’의 ‘EUA’를 신청한 것이다. 중간분석 결과를 보면 증상이 나타나기 시작한 후 3일 이내에 ‘팍스로비드’를 복용했던 환자들의 경우 원인을 불문하고 ‘코로나19’ 감염과 관련해 입원했거나 사망에 이른 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 89% 낮은 수치를 보인 것으로 입증됐다. 아울러 사망한 환자는 전혀 보고되지 않았다. 증상이 나타나기 시작한 후 5일 이내에 ‘팍스로비드’를 복용한 환자그룹에서도 대동소이한 결과가 도출됐다. 약물치료 관련 부작용을 보면 ‘팍스로비드’ 복용그룹의 19%와 플라시보 대조그룹의 21%에서 관찰되어 별다른 차이가 나타나지 않은 가운데 중증도 측면에서 대부분이 경도에 그쳤다. 이처럼 압도적인 효능이 입증됨에 따라 사외 자료모니터링위원회의 권고 및 FDA와 진행한 협의 결과를 근거로 화이자 측은 ‘EPIC-HR 시험’의 추가 피험자 충원을 중단했다. ‘팍스로비드’의 순차제출 절차는 한국, 영국, 호주 및 뉴질랜드 등 일부 국가에서 이미 개시된 가운데 기타 세계 각국에서도 신청서 제출이 예정되어 있다. 한편 화이자 측은 이 경구용 항바이러스제 후보물질의 제조‧공급을 지원하기 위해 자체적으로 최대 10억 달러 상당을 투자한다는 방침이다. 이와 별도로 화이자 측은 허가를 취득할 경우 95개 중‧저 소득국가에서 이 항바이러스제에 대한 접근성이 확대될 수 있도록 뒷받침하기 위해 스위스 제네바에 소재한 비영리 국제기구 ‘의약품 특허 풀’(MPP)과 자발적 라이센스(voluntary licensing) 합의 계약을 체결하기도 했다.

이덕규 2021.11.17
글로벌

日 전문약시장 3분기 4.2% 증가 ‘옵디보’ 1위 탈환

IQIVIA는 최근 3분기(2021년 7월~9월기) 일본 전문의약품 시장이 전년동기 대비 4.2% 증가한 2조6,404억7,300만엔으로 집계됐다고 발표했다. 발표에 따르면 시장별로는 △병원(100병상 이상)이 1조2,375억400만엔(6.4% 증가), △개업의(100병상 미만) 4,968억5,500만엔(1.0% 감소), △약국 등 기타 9,061억1,400만엔(4.2% 증가) 등이다. 약효군별로는 항종양제가 4,201억3,400만엔(13.3% 증가)으로 1위를 차지했으며, 2위는 당뇨병치료제(1,576억5,600만엔, 5.7% 증가), 3위는 면역억제제(1,315억9,900만엔, 11.3% 증가) 순이다. 한편 ‘진단용 검사약’은 코로나19 감염확산의 영향으로 8위를 하면서 상반기에 이어 3분기에도 10위권 안에 이름을 올렸다. 한편, 제품별 매출에서는 오노약품의 면역체크포인트 저해제 ‘옵디보’가 301억9,900만엔(7.7% 증가)으로 1위를 차지했다. ‘옵디보’는 비소세포폐암 1차 치료 및 식도암 2차 치료로 사용이 확대되면서 약 5년 만에 1위를 탈환했다. 상반기까지 1위를 지켰던 MSD의 ‘키트루다’는 295억4,300만엔으로 2위로 하락했다. 3위는 다케다의 ‘다케캡’(275억5,000만엔, 12.2% 증가)이 차지했다.

최선례 2021.11.17
사노피, 파브리병 치료 및 진단 웹심포지엄 다시보기 오픈

사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)가 신장내과·순환기내과 전문의와 함께한 ‘Fabry Insight’ 웹심포지엄을 지난 10일 성료하고 다시보기 서비스를 제공한다고 17일 밝혔다. 파브리병은 체내에 알파 갈락토시다제 A(alpha-galactosidase A) 효소의 부족으로 인해 세포 내 당지질인 'GL-3'가 쌓여 전신에 걸쳐 다양하게 증상이 나타나는 희귀질환으로, 다학제적 접근을 필요로 한다. 이에 사노피는 임상현장에서 파브리병의 진단과 치료에 도움이 될 수 있도록 파브리병 치료 및 관리, 임상 경험과 근거를 통한 최신 지견과 신장내과·순환기내과 전문가 의견을 공유하는 ‘Fabry Insight’ 웹 심포지엄을 진행했다. 먼저 전남대학교병원 신장내과 김창성 교수는 ‘파브리병의 진단 및 치료: 신장내과 전문가의 임상환경에서 고려사항(Diagnosis and Treatment of Fabry: Real World Experiences from Nephrologist Expert)’을 주제로 강연했다. 김창성 교수는 혈장 내 Lyso GL-3는 파브리병의 중요한 진단 바이오 마커이며, 최근에는 파브리병 의심 환자군에서 GLA유전자의 인트론 위치에 발생하는 CIH 변이(complex intronic haplotype)가 보고되고 있기 때문에 이전에 파브리병으로 의심되었으나 진단되지 못한 환자의 경우 재검사를 시행해 볼 수 있다고 전했다. 또한 파브리병 진단에 있어 신장질환뿐만 아니라 기저 질환 및 환자가 호소하는 여러 증상을 주의 깊게 살펴볼 필요가 있다고 언급했다. 이어서 전남대학교병원 순환기내과 조재영 교수가 ‘파브리병의 진단 및 치료: 순환기내과 전문가의 임상환경에서 고려사항(Diagnosis and Treatment of Fabry: Real World Experiences from Cardiologist Expert)’을 주제로 강연했다. 조재영 교수는 고혈압이나 대동맥판막 협착증 등 좌심실(LV) 부하 요인이 없는 원인 불명의 좌심실비대(LVH) 환자의 경우 파브리병을 의심해 봐야 한다고 설명했다. 또한 효소대체요법(ERT, enzyme replacement therapy)은 내약성과 효과가 확인된 치료법이며, 파브리병은 일찍 발견하고 치료했을 때 치료 예후를 극대화할 수 있으므로 가족 검사를 통해 조기에 진단하는 것이 중요하다고 강조했다. 사노피는 이번 ‘Fabry Insight’ 웹심포지엄의 다시보기를 내달 15일까지 한 달간 제공한다. 강연 시청을 원하는 경우, 사노피의 웹심포지엄 서비스 ‘e-Link(http://sanofielink.kr)’ 사이트에 접속해 회원가입 및 로그인 후, 심포지엄 일정이 기록된 캘린더에서 방송 일자를 선택해 시청하면 된다. 사노피-아벤티스 코리아의 스페셜티 케어 사업부인 사노피 젠자임을 총괄하는 박희경 사장은 “사노피는 파브리병이 조기 진단과 치료가 중요한 질환임을 고려해 여러 전문의들이 최신 지견을 공유하는 심포지엄을 지속적으로 진행해오고 있다”며 “파브리병 환자들의 진단 지연이 최소화될 수 있도록 향후에도 다양한 정보 제공을 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

김상은 2021.11.17
산업 /

엔젠바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2021’ 참여

NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표이사 최대출)가 오는 18일(현지시간)까지 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 제53회 독일 뒤셀도르프 의료기기 전시회 ’MEDICA 2021(메디카)’에 참가한다고 밝혔다. 메디카는 글로벌 규모의 의료기기 박람회다. 올해는 70개국 3,400여 개 기업이 참가해 최신 의료기기 트렌드를 선보이는 것으로 알려졌다. 특히 유럽은 북미와 함께 임상 NGS 분야를 이끄는 선진 시장으로, 지난해 약 4.8조 원으로 추정되는 글로벌 임상 NGS 시장에서 약 22.9%를 점유하고 있다. 이번 메디카에서 엔젠바이오는 해외 국가별 신규 파트너사 발굴, 신사업 진행을 위한 후보 파트너사 조사 등 다양한 사업 논의를 진행할 예정이다. 또한 2018년부터 전시회에 참가해 NGS 기반 정밀진단 제품을 선보이고 있는 가운데, 이번 전시에서는 48sqm 규모의 대형 독립 부스로 참여해 글로벌 선도기업으로서 브랜드 홍보 효과를 높이겠다는 전략이다. 현장 부스에서는 엔젠바이오의 대표적인 제품 포트폴리오인 NGS 기반 정밀진단과 분석 소프트웨어를 전시한다. NGS 기반 ▲유방암 및 난소암 진단 검사제품(BRCAaccuTest PLUS), ▲혈액암 진단 검사제품 (HEMEaccuTest), ▲고형암 진단 검사제품 (ONCOaccuPanel, SOLIDaccuTest), ▲조직적합항원 진단 검사제품 (HLAaccuTest All), ▲분석 소프트웨어(NGeneAnalySys, EasyHLAanalyzer) 등의 우수한 기술력을 홍보해 해외 바이어 발굴에 박차를 가할 예정이다. 전시에 참여한 엔젠바이오 관계자는 “대형 부스 전시로 홍보 효과를 높여, 전 세계 각국 바이어들과 활발한 대면 미팅을 전개하고 있다”며 “특히 NGS 검사 패널과 분석 소프트웨어를 결합해 제공한다는 점이 글로벌 시장에서 차별점으로 발휘돼 참가사들의 높은 관심을 받고 있다”고 전했다. 이어 “이번 메디카에서 확보한 신규 대리점과 사업 협력의 기회를 기반으로 내년 유럽에서의 판매를 본격적으로 확대할 예정“이라고 덧붙였다. 한편 엔젠바이오는 2017년 유전성 유방암/난소암 NGS 검사제품과 분석 SW에 대해 유럽인증 (CE-IVD) 획득한 바 있다. 이후 혈액암, 고형암 제품도 연이어 CE-IVD 인증을 획득했다. 현재 프랑스, 폴란드 등 유럽 9개국에 대리점을 개설해 정밀진단 제품을 현지 의료기관에 홍보 및 판매하고 있다.

권혁진 2021.11.17
이식 불가 간암 환자, 병기 낮춰 간이식 후 8년째 무병 생존

폐 전이로 간이식 수술을 받을 수 없던 시한부 간암 환자가 간이식을 받고 8년째 암 재발이 없는 것으로 확인됐다. 세브란스병원 장기이식센터 간이식팀 주동진 교수(이식외과)는 간이식 수술 불가 판정을 받았던 A씨(62세, 남)에 2013년 간이식을 시행했고, 추적관찰 결과 수술 8년 후인 지금까지 A씨가 건강히 일상생활을 하고 있다고 17일 밝혔다. 이번 수술 결과는 대한간암학회지(Journal of Liver Cancer)에 게재됐다. 일반적으로 전이암이 있는 환자는 이식을 하더라도 전이·재발 가능성이 크기 때문에 이식 수술을 받지 못한다. 2009년 A씨는 간암과 함께 간 혈관인 간문맥과 하대정맥에 암성 혈전이 침범했다는 진단으로 6개월 시한부 판정을 받았다. 병기가 이미 많이 진행됐고, 폐에도 암이 전이된 상태로 간이식이 불가했기 때문이다. 간이식팀은 우선 관련 과와의 협진을 통해 가능한 모든 치료를 하기로 했다. 방사선종양학과에서는 방사선 치료, 흉부외과에서 폐 전이 치료, 소화기내과에서는 항암치료, 영상의학과에서는 고주파 열치료와 색전술을 통한 암성 혈전 치료로 전방위적 치료를 진행했다. 주동진 교수는 “처음엔 간이식이 불가한 환자였지만, 다학제적 치료를 통해 간 외 전이암이 모두 치료됐다”며 “또한 종양 크기가 줄어 간이식을 받을 수 있을 정도로 병기가 낮아져 간이식을 시도해보자”라고 판단했다고 한다. A씨는 간 적합성 검사를 통해 적합 판정을 받은 아들 B씨(당시 21세)의 간을 이식받을 수 있었다. 방사선종양학과와 소화기내과가 환자를 동시에 치료하는 다학제 진료 시스템 기반 항암방사선 동시요법(CCRT, concurrent chemoradiotherapy)이 A씨의 간 이식에서 큰 도움이 됐다. 방사선 효과를 증진해 종양축소 효과를 높이고 동시에 간 내 전이를 억제해 환자의 병기를 낮추는 방법으로, 특히 전이암과 암성혈전이 있던 간암 환자인 A씨에서 효과가 좋았다. 현재까지 A씨는 면역억제제를 사용하며 정기적으로 CT검사를 진행 중이지만 8년째 재발 소견은 나오지 않았다. 간이식 불가 판정을 받았던 시한부 간암 환자 A씨는 성공적인 간이식 후 건강한 삶을 유지하고 있다. 아들 B씨는 “시한부 판정을 받은 아버지를 위해 여러 과에서 함께 치료에 힘써 주었다”며 “아버지가 다시 건강한 일상을 지낼 수 있게 해준 세브란스병원 의료진에 감사한다”고 말했다. 주동진 교수는 “암성 혈전과 폐 전이가 있어 간이식이 불가한 환자였지만 다학제 진료 시스템으로 병기를 낮춰 간이식을 할 수 있었다”며 “장기이식센터의 긴밀한 다학제 진료 시스템이 빛을 발한 사례인 만큼 앞으로도 다학제 진료를 통해 수술 가능성이 낮은 환자를 포기하지 않겠다”고 말했다.

김상은 2021.11.17
산업 /

시리즈벤처스, 스마트 신약 개발 스타트업 ‘오투메디’에 투자

부울경 지역 특화 액셀러레이터 시리즈벤처스(대표 곽성욱, 박준상)가 울산지역 기반의 바이오 스타트업 ‘㈜오투메디(대표 김국현)’에 시드 투자했다. 이번 투자는 경남창조경제혁신센터와 공동으로 운용하는 지스트롱혁신창업펀드에서 진행됐다. 오투메디는 광역동 항암 치료제(photodynamic therapy, PDT)를 개발하고 있는 스마트 신약 개발 회사로, 울산과학기술원 화학과 권태혁 교수를 중심으로 3세대 광감각 항암 치료제 개발에 집중하고 있다. 오투메디에 따르면 광역동 치료는 빛에 민감하게 반응하는 ‘광감각제’를 주사해 타깃 암세포에 약물을 축적시킨 후, 특정 파장의 레이저를 조사해 암세포만 선택적으로 파괴하는 치료법이다. 현재 광역동 치료제 시장에서 널리 사용되고 있는 광감각제는 ‘포르피린(porphyrin)’ 계통의 1세대, 2세대 치료제이나, 활성산소 생성률이 낮아 저산소 상태의 암세포 주변에서 항암 활성률이 떨어진다는 단점이 있다. 또한 주입되는 약물에 비해 타깃 암세포에 약물이 축적되는 정도가 낮아 독성 대비 효능과 치료 효율은 떨어져 개선이 필요한 상황이다. 이에 신약 개발 회사들은 포르피린이 아닌 새로운 광감각제를 활용한 3세대 광역동 치료제 연구에 박차를 가하고 있다. 오투메디는 3세대 광역동 항암 치료제 개발을 위해 ‘이리듐’ 기반의 광감각제를 사용했다. 이리듐 기반 차세대 항암광감각제는 체내 잔류시간이 길고 피부발진 등의 부작용이 있는 포르피린과 달리 24시간 후 체내 축적 없이 빠르게 배출되는 장점도 가지고 있다. 특히, 암세포를 공격하는 ‘활성산소’의 생성률이 포르피린 대비 60배 이상 높아 항암 치료 효과를 크게 개선할 수 있다. 김국현 오투메디 대표는 “현재 자사에서 개발한 이리듐 기반 광감각 항암 치료 기술을 바탕으로 항암치료제 후보물질 확보 과정에 있다”라며 “췌장암 등의 희귀암 치료제에 대한 신약을 우선적으로 개발한 후, 감염질환, 피부질환, 반려동물 질환 치료제로 개발 파이프라인을 확장해 나갈 예정”이라고 말했다. 이번 투자를 주도한 박준상 시리즈벤처스 대표는 "광역동 항암 치료제 분야에서 10년 이상의 연구개발 경험과 4건의 원천 기술 특허를 보유한 오투메디의 기술적 전문성에 주목했다"라며 "보유 원천 기술을 토대로 한 스마트 신약 개발에 성공한다면 2027년까지 약 45억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되는 글로벌 광역동 치료 시장에서의 활약을 기대해 볼 수 있을 것"라고 말했다.

권혁진 2021.11.17
산업 /

레고켐바이오, 유럽 소티오 바이오텍과 ADC 기술이전계약 체결

㈜레고켐 바이오사이언스는 11월 17일, 자사의 ADC플랫폼 기술을 유럽 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech, 이하 “소티오”)로 기술이전 했다고 밝혔다. 혁신 항암제 연구개발 전문회사인 소티오는 자체 보유 항체와 레고켐바이오의 ADC링커/톡신 플랫폼을 활용해 5개 타깃을 대상으로한 ADC치료제의 글로벌개발 및 상업화 권리를 갖게 된다. 이번 계약을 통해 레고켐바이오는 선급금 및 단기 마일스톤 $29.5M (348억원)과 임상개발 및 허가, 상업화 마일스톤 $998M을 포함 최대 $1,027.50M(1조 2,127억원)과 매출액에 따른 별도의 로열티를 받게 된다. 소티오는 전 세계 25개국에서 사업을 운영 중인 다국적 투자기업 PPF Group의 자회사로서, 미국, 유럽 그리고 중국 등에서 연구개발을 진행하고 있는 글로벌 바이오기업이다. 현재 소티오는 인터루킨-15(IL-15), CAR-T 치료제 및 ADC에 중점을 두고 신약개발을 진행하고 있으며, 전략적 라이센싱, M&A 및 내부역량을 통해 신약 파이프라인을 구축하고 있다. 소티오의 ADC분야 기존 파트너사로는 NBE-Therapeutics가 있으며 레고켐바이오와 새로이 파트너쉽을 구축하게 됐다. 한편, PPF Group은 지난해 12월 베링거 잉겔하임에게 NBE-Therapeutics의 지분을 매각하는 1조6천억원 규모의 글로벌 M&A 빅딜로 눈길을 끌어 국내에도 잘 알려져 있는 투자회사다. 소티오의 대표이사 라덱 스피섹(Radek Spisek, M.D., Ph.D.)은 “이번 계약을 통해 레고켐의 ADC 플랫폼을 활용해 안전하면서도 치료효능이 뛰어난 차세대 고형암대상 ADC 치료제를 개발하겠다”고 밝히며 “이를 통해 도움이 필요한 환자들에게 혁신적인 ADC항암제를 제공할 수 있을 것으로 기대한다” 전했다. 레고켐바이오의 김용주 대표이사는 “ADC를 포함한 면역항암제 분야에서 글로벌 임상개발역량을 보유한 소티오와의 이번 파트너쉽을 통해 다수의 ADC치료제 개발이 성공될 수 있도록 긴밀히 협력하겠다”고 말했다. 레고켐바이오는 다수 파이프라인들이 개발단계에 본격 진입하게 됨에 따라 보스톤 현지법인 설립을 통한 자체 파이프라인 개발과 함께 글로벌 제약사들과의 파트너쉽 확보에 주력할 것으로 예상된다. 이번 계약을 통해 레고켐바이오는 ADC 분야에서만 금년 4건을 포함 총 10건의 기술이전 및 옵션 계약을 체결했으며, 누적 계약금액은 총 3조원을 넘어서게 됐다.

권혁진 2021.11.17
글로벌

日메디팔HD, 제네릭시장 재건 위해 니치이코에 출자

메디팔홀딩스(HD)는 일본 제네릭시장의 재건을 위해 니치이코 등에 출자를 진행하고 있다고 밝혔다. 일본의 제네릭업계에는 제네릭업체들의 잇따른 불상사로 인해 자주회수, 영업정지 등이 발생하면서 제네릭의약품 공급부족 현상이 이어지고 있다. 메디팔HD는 이를 해소하고 안전공급 체제를 정비하기 위해 불미스러운 사건의 발단이 된 업계 최대기업 니치이코의 제3자 할당증액을 인수하여 보통주식 622만주를 약 52억엔에 취득했다. 이에 따른 지주비율은 9.9%이다 메디팔HD의 와타나베 슈이치 사장은 ‘우리는 기업 가치 향상을 위해 의료분야에서 파트너십 구축과 성장분야 투자를 진행하고 있다’고 강조하며 ‘7월에 니치이코와 자본업무 제휴를 체결하는 한편, 일본발 iPS 세포를 이용한 사업에 임하는 오리지널 세라퓨틱스에 출자하고, 8월에는 의료기기 벤처기업 리버필드에도 출자했다’고 설명했다.

최선례 2021.11.17
정책

코로나19 신규확진 3,200명 육박…위중증 환자 500명 넘어

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 3,000명을 넘으면서 지난 9월 이후 두 번째로 높게 집계됐다. 위중증 환자는 500명을 넘어 또 다시 최다 기록을 경신했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 17일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 3,163명, 해외유입 사례는 24명이 확인돼 총 신규 확진자는 4,187명, 총 누적 확진자는 40만2,775명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 재원중 위중증 환자는 522명, 사망자는 21명으로 누적 사망자는 3,158명, 치명률은 0.78%이다. 지역별 확진자를 살펴보면 수도권에서는 서울 1,432명, 경기 956명, 인천 157명 등 총 2,545명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 103명, 충남 70명, 경남 66명, 대구 54명, 강원 53명, 전북 50명, 대전 46명, 전남 36명, 광주 33명, 충북 28명, 경북 26명, 제주 23명, 세종 16명, 울산 14명 순으로 총 618명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 17일 0시 기준 1차 접종은 3만3,249명으로 총 4,206만2,748명이 1차 접종을 받았고, 이 중 4만6,728명이 접종을 완료해 총 4,024만3,219명이 접종을 완료했다고 밝혔다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 37만7,303건(신규 2,847건)으로, 이 중 96.4%인 36만3,747건이 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례다. 반면 아나필락시스 의심 사례 1,491건(신규 17건), 주요 이상반응 사례는 신경계 이상반응 등 1만1,158건(신규 102건), 사망 사례 907건(신규 12건)이 신고됐다.

이주영 2021.11.17
한국알콘, 제126회 대한안과학회 추계학술대회 유저 미팅

글로벌 안과 전문기업 한국알콘(대표이사 최준호)은 제126회 대한안과학회 추계학술대회에서 안과 의료기기 장비를 활용한 임상 경험을 공유하는 유저 미팅 및 심포지엄을 개최했다고 17일 밝혔다. 지난 달 30일, 31일 양일간 진행된 유저 미팅, 심포지엄은 정태영 성균관의대 교수, 서경률 연세의대 교수, 황웅주 가톨릭의대 교수, 김태임 연세의대 교수 등 총 8명의 안과 전문의가 좌장 및 연자로 참여했으며 인공수정체, 3D 디지털 시각화 시스템 등 알콘의 진보된 안과 의료기기 장비를 활용한 다양한 임상 결과 및 수술 노하우 등이 주제로 다뤄져 참석자들의 뜨거운 관심을 받았다. 30일 진행된 유저미팅에서는 망막질환 환자 수술에 필요한 인공수정체 고려사항, 3D 디지털 시각화 시스템을 활용한 임상 경험을 주제로 발표가 각각 진행됐다. 전소희 카이안과 원장은 연령 별 망막질환 현황을 소개하고, 망막질환 환자가 노안백내장 수술 고려 시 주의사항과 수술 가능한 환자군 대상으로 한 임상 결과를 공유했다. 전소희 원장은 광학 표면에 웨이브프론트 쉐이핑(Wavefront Shaping) 기술을 적용해 보다 확장된 시야 범위를 제공하는 노안백내장 수술용 다초점 인공수정체 비비티(Vivity) 등과 같이 최근 출시된 다초점 인공수정체를 활용한다면 망막질환을 가진 환자도 우수한 시력을 기대할 수 있게 됐다고 언급했다. 이어 이준훈 아이백안과 원장은 3D 백내장 및 망막 수술이 가능하도록 설계된 디지털 시각화 시스템인 엔지뉴이티(NGENUITY)의 초기 임상 경험을 발표하며, 엔지뉴이티 활용 시 수술 진행 정보와 환자의 굴절 예상값 등 다양한 수술 정보를 하나의 스크린에서 확인 가능하고 사용자 편의성이 제고됨으로써 고식적 수술 현미경과 비교해 보다 섬세하고 정밀한 수술이 구현될 수 있다고 언급했다. 같은 날 진행된 디너 심포지엄에서는 정태영 성균관의대 교수가 좌장을 맡아 ‘백내장 수술 계획과 실행의 진화’를 주제로 2개의 발표가 진행됐다. 이상목 한길안과병원 부장은 진보된 안과 수술 장비를 소개하는 한편, 수술 중 고려해야하는 주요 수술 지표에 대해 설명했다. 이상목 부장은 수술 중 발생할 수밖에 없는 안압 변화를 최소화하고 전방을 안정적으로 유지하는 것이 성공적인 백내장 수술의 기본이라고 강조하며, 센츄리온 액티브 센트리(Centurion Active Sentry) 시스템이 실시간 안압 보정 기능뿐만 아니라, 전방 유지 측면에서 안정적이고 우수한 결과를 보였다고 설명했다. 황웅주 가톨릭의대 교수는 신규 출시를 앞둔 SS-OCT 안구계측검사 장비인 아르고스(ARGOS)가 베리온 비전 플래닝(Verion vision planning system) 기능이 더해져 효율적인 수술 계획을 구성할 수 있도록 도와주는 한편, 안구 각 층에 맞는 레이저 계측(Segmented Axial length)을 통해 더욱 정확한 결과가 나타났다고 소개했다. 31일 진행된 런천 심포지엄에서는 서경률 연세의대 교수가 좌장을 맡아 ‘더 많은 환자를 위한 노안 교정 최적화 방안’을 주제로 관련 발표가 이어졌다. 김태임 연세의대 교수는 노안백내장 수술용 다초점 인공수정체 비비티의 임상 경험을 소개하며, 수술 후 더 우수한 결과가 예상되는 환자 대상과 해당 결과를 공유했다. 특히, 김태임 교수는 비비티가 기존의 다초점 인공수정체에 비해 빛 번짐을 확실히 줄여 야간 활동에서도 선명한 시력을 제공한다고 언급했다. 최성호 퍼스트삼성안과 원장은 4중 초점 원리를 적용해 연속적인 시야 확보와 높은 빛 사용량으로 모든 거리에서 선명한 시력을 제공하는 것이 특징인 팬옵틱스(PanOptix)의 장기간 연구 결과를 공유하며, 난시 감소가 최적의 수술 결과의 핵심이며 팬옵틱스를 양안 수술에 활용할 경우 더욱 우수한 결과가 기대된다고 밝혔다. 또한, 지형도 검사를 통한 각막 구면 수차를 고려하는 방안을 소개하며 팬옵틱스가 모든 거리에서 1.0에 상당하는 좋은 시력을 보인다고 소개했다. 한국알콘 관계자는 “알콘의 진보된 안과 의료기기 장비를 활용한 임상 결과와 노하우를 공유하는 자리에 많은 안과 전문의 분들이 참여해주셔서 감사드린다”면서 “앞으로도 알콘은 우수한 의료기기 개발과 공급에 주력하는 한편, 최신 임상 결과와 노하우를 지속적으로 공유함으로써 의료진 분들이 환자의 수술 결과와 만족도를 높이는데 기여하겠다”고 말했다.

김상은 2021.11.17
산업 /

현대약품, 수능 수험생 대상 ‘365MEAL’ 프로모션

현대약품(대표이사 이상준)이 오는 30일까지 2022학년도 대학수학능력시험 수험생을 대상으로 간편 대용식 365MEAL 패키지 품목 1+1 프로모션을 진행한다. 현대약품은 수능시험 준비로 지친 수험생에게 간편하고 든든한 영양식과 함께 응원의 메시지를 전하고자 이번 프로모션을 마련했다고 밝혔다. 이번 1+1 프로모션을 이용하려면 365MEAL 공식 네이버 스마트스토어에서 네이버 톡톡을 통해 수험표를 인증하고 제품을 구입하면 된다. 7일 패키지부터 30일 패키지까지 365MEAL 모든 패키지를 1+1으로 구입할 수 있다. 현대약품이 수험생을 위해 프로모션으로 선보이는 365MEAL은 간편하고도 든든하게 영양분을 섭취하고 포만감도 느낄 수 있는 간편대용식이다. 현대약품 관계자는 “지속되고 있는 코로나19로 인해 더욱 어려운 환경속에서 수능시험을 준비하고 있는 수험생들에게 힘을 보태기 위해 이 같은 할인 행사를 준비했다”며 “이번 프로모션을 통해 영양과 건강한 한 끼를 챙기길 바란다”고 말했다.

김정일 2021.11.17
글로벌

로슈, 경구용 코로나 치료제 개발 전략제휴 중단

미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 바이러스 감염성 질환 경구요법제 연구‧개발 전문 제약기업 아테아 파마슈티컬스社(Atea Pharmaceuticals)가 경구용 ‘코로나19’ 치료제 후보물질 ‘AT-527’의 개발을 진행하기 위해 로슈社와 구축했던 전략적 제휴관계를 종결짓기로 했다고 16일 공표했다. 전략적 제휴에 따라 로슈 측에 부여했던 권한과 라이센스는 자사가 다시 갖게 된다고 이날 아테아 파마슈티컬스 측은 설명했다. 아테아 파마슈티컬스 측이 세계 각국에서 ‘AT-527’의 임상개발 및 발매를 진행할 전권을 갖게 된다는 것이다. 경구용 퓨린 뉴클레오타이드 전구약물의 일종인 ‘AT-527’은 경구용 직접 작용형(direct-acting) 항바이러스제 후보물질이다. 양사는 ‘AT-527’의 개발, 제조 및 공급을 공동으로 진행하기 위해 지난해 10월 전략적 제휴계약을 체결한 바 있다. 전략적 제휴관계가 구축될 당시 바이러스 복제에 필요한 바이러스 RNA 중합효소를 차단하는 기전의 항바이러스제 후보물질의 일종인 ‘AT0527’은 입원한 중등도 ‘코로나19’ 환자들을 대상으로 한 임상 2상 시험이 아테아 파마슈티컬스 측에 의해 진행 중이었다. 아테아 파마슈티컬스社의 장-피에르 소마도시 대표는 “추가적인 ‘코로나19’ 치료대안들을 필요로 하는 현실에서 우리는 독특한 이중 작용기전과 함께 우려를 모으고 있는 주요 변이들에 대응하는 항바이러스 활성 및 시장 잠재력을 내포한 ‘AT-527’에 대한 강한 믿음을 갖고 있다”면서 “독자적으로 임상 3상 ‘MORNINGSKY 시험’ 프로그램을 진행할 자금력과 재능있는 조직을 보유하고 있다는 점도 빼놓을 수 없는 부분”이라고 말했다. 이에 따라 아테라 파마슈티컬스는 변함없이 내년 하반기 중으로 이 시험의 자료가 도출될 수 있을 것으로 예상하고 있다고 소마도시 대표는 설명했다. 오히려 전권을 손에 쥔 가운데 독자적으로 ‘AT-527’의 개발을 효율적으로 진행해 시장에 선보일 수 있는 기회를 갖게 됐다면서 고무적인 반응을 보이기도 했다. 양사가 합의에 도달함에 따라 공동개발을 포함해 아테아 파마슈티컬스 측이 로슈社와 구축했던 협력관계는 내년 2월 10일부로 종료된다. 아테아 파마슈티컬스社의 재닛 해먼드 최고 개발책임자는 “최근 공표되었던 임상 3상 ‘MORNINGSKY 시험’의 수정된 내용을 각국의 보건당국들에 제출하기 위한 노력을 서두를 것”이라면서 “아테아 파마슈티컬스가 폭넓은 임상시험 경험을 보유한 개발팀을 보유하고 있을 뿐 아니라 이용을 지속할 수 있는 외부의 인적‧물적자원 또한 보유하고 있는 만큼 ‘코로나19’가 계속 맹위를 떨치고 있는 가운데 환자들의 치료상의 니즈에 부응할 경구용 항바이러스제 ‘AT-527’의 개발 및 공급을 위해 사세를 집중해 나가고자 한다”고 밝혔다. 지난 9월 30일 현재 아테아 파마슈티컬스 측은 총 8억3,970만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있어 오는 2023년까지 자금력에 문제가 없다고 공개한 바 있다.

이덕규 2021.11.17

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