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글로벌

암젠, 단백질 치료제 개발ㆍ창출 연구제휴 합의

암젠社 및 제너레이트 바이오메디슨社(Generate Biomedicines)가 단백질 치료제들의 개발‧창출을 위한 연구제휴 합의를 도출했다고 6일 공표했다. 일부 치료제 영역과 다중양식(multiple modalities)에 걸쳐 5개 임상표적을 겨냥한 단백질 치료제들의 개발을 공동으로 진행키로 합의했다는 것. 제너레이트 바이오메디슨社는 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 기계학습(MI: machine learning) 구동 다중양식 발생 생명공학(Generative Biology) 플랫폼 분야의 1세대 기업으로 알려진 곳이다. 합의를 도출함에 따라 암젠 측은 일차적으로 5개 프로그램을 진행하는 데 필요한 5,000만 달러의 자금을 지급키로 했다. 아울러 추후 19억 달러까지 추가로 건넬 수 있고, 로열티를 지급할 수 있음을 약속했다. 또한 비용을 부담하는 조건으로 최대 5개의 프로그램을 추가로 지정할 수 있는 선택권을 확보했다. 개별 프로그램마다 암젠 측은 차후 최대 3억7,000만 달러의 성과금과 함께 두자릿수 초반대 로열티를 지급키로 했다. 이와 별도로 차후 제너레이트 바이오메디슨 측이 진행할 자금수혈 과정에도 참여키로 했다. 다만 더 이상 구체적인 금전적 조건이나 합의내용은 외부에 공개되지 않았다. 암젠社의 데이비드 M. 리즈 연구‧개발 담당부회장은 “이제 우리는 과학적인 측면에서 전환점에 놓여 있다”면서 “이 같은 위치에서 컴퓨터를 활용한 접근방법으로 생명공학에 대한 우리의 이해도를 향상시키고, 가장 도전적인 일부 표적들을 대상으로 최적의 물질을 디자인할 수 있는 역량 또한 한층 더 배가시킬 수 있게 될 것”이라고 피력했다. 그는 뒤이어 “우리는 제너레이트 바이오메디슨 측이 보유한 통합적인 가상시험(in silico) 디자인과 웻랩(wet lab) 역량이 단백질 공학 분야에서 우리가 보유한 강점과 결합되어 신약개발 노력을 촉진할 수 있을 뿐 아니라 초히적의 치료효과를 내포한 새로운 단백질 서열을 창출할 수도 있게 될 것”이라고 전망했다. 암젠 측은 다중특이적 신약개발을 진행하는 과정이 내포하고 있는 도전요인들을 인식하면서 지난 10여년 동안 웻랩 대량신속 자동화(high throughput automation)와 드라이랩(dry lab) 컴퓨터 생명공학을 결합시키는 데 투자를 진행해 왔다. 암젠 측의 발생 생명공학 전략은 생명공학, 자동화 및 단백질 공학 분야에서 자사의 개척자적인 강점을 이용하기 위한 디지털 바이올로직스 디스커버리(Digital Biologics Discovery) 그룹의 확립으로 이어졌다. 발생 생명공학 분야에서 암젠 측이 갖고 있는 목표는 이 같은 경험과 전문성을 살려 새롭게 부각되고 있는 서열 기반(sequence-based) 약물설계 기술을 결합시켜 각종 난치성 질환들에 대응하는 복잡한 다중특이성 치료제들을 선보일 수 있도록 하는 데 두어지고 있다. 암젠 측의 생명공학적 신약개발 전문성이 제너레이트 바이오메디슨 측이 보유한 인공지능(AI) 플랫폼과 결합되면 개발에 소요되는 기간을 단축하고 제조능력과 임상적 행동을 예측할 수 있는 선도물질들을 창출해 한층 더 심화된 다중특이성 약물설계가 가능케 될 수 있을 전망이다. 제너레이트 바이오메디슨은 발생 생명공학 분야의 개척자적인 기업 가운데 한곳으로 알려져 있다. 발생 생명공학은 기계학습과 인공지능을 사용해 새로운 단백질 치료제 프로그램을 확립하는 혁신적인 신약 발굴‧개발 방법의 하나이다. 제너레이트 바이오메디슨 측의 기계학습 알고리즘은 이미 알려진 수많은 단백질들을 분석하고, 아미노산의 서열, 구조 및 기능과 연결하는 통계적 패턴을 찾도록 해 주는 시스템을 말한다. 이 기계학습 알고리즘의 기술 플랫폼은 지난 3년여 동안 컴퓨터를 사용해 생성되었고 광범위한 실험을 통해 특성이 규명된 수많은 새로운 단백질들에 관한 클로즈-루프(closed-loop) 학습에 의해 향상을 거듭해 왔다. 이 플랫폼은 제너레이트 바이오메디슨 측의 웻랩 연구와 결합되어 다양한 치료제 관련 니즈에 부응할 수 있을 것으로 기대되는 다수의 항체, 펩타이드, 효소, 세포 및 유전자 치료제들을 신속하게 창출할 수 있게 해 줄 것으로 보인다. 제너레이트 바이오메디슨社의 마이크 낼리 대표는 “이번 합의가 우리의 발생 생명공학 플랫폼이 내포하고 있는 변혁적인(transformative) 힘을 방증하는 것”이라면서 “우리가 암젠 측과 전략적인 협력을 통해 그들의 세계적인 단백질 기반 치료제 공학 노하우를 우리의 차별화된 기계학습 기반 약물창출 플랫폼과 결합할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다. 그는 또 자사의 기술 플랫폼에 힘입어 비단 단백질 뿐 아니라 지금까지 다른 방법으로는 가능하지 않았던 신생(de novo), 목표 기반(purpose-built) 단백질들을 창출할 수도 있게 될 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2022.01.07
산업 /

동물약국 플랫폼 ‘펫팜’(Pet Pharm), 경기도지사 표창 수상

반려동물 스타트업 펫팜(Pet Pharm, 대표 윤성한)이 최근 경기도로부터 ‘경기도지사 표창’을 수상했다. 동물약국 전용 이커머스를 운영 중인 펫팜 윤성한 대표는 “펫팜의 혁신적인 비즈니스 모델, 성장성을 인정받았다. 동물약국에 더욱 다양한 서비스를 제공하고, 반려동물을 키우는 가족들을 위한 앱을 만들도록 더욱 노력하겠다”고 밝혔다. 이번에 경기도지사 표창을 받은 펫팜은 현재 전국 1,200여개 동물약국을 이미 확보하고 이를 기반으로 펫팜 앱(App) 서비스를 운영 중이다. 국내 최초로 동물약국 플랫폼 앱을 출시하여 구글 플레이 스토어 기준 다운로드 수가 1만회를 돌파했다. 펫팜 윤대표는 “반려동물 올바른 문화 조성을 위해 펫팜과 제휴를 맺은 유기견보호소 ‘아지네마을’에 정기적으로 사료 및 동물의약품을 기부하고 있다. 최근 팁스(TIPS) 운영사인 뉴패러다임인베스트먼트로부터 프리A 시리즈 투자를 성공적으로 유치한 바 있다”고 전했다. 또한 윤대표는 “펫팜은 현재 동물약국을 대상으로 동물의약품 공급하고 있다. 특히 동물의약품을 공급받는 동물약국이 동물의약품을 잘 판매할 수 있도록 관리와 지역별 담당 매니저를 배정하여, 일반약국의 동물약국 개설을 도와주고, 동물의약품 반품 및 회수 등 사후관리 서비스도 제공하고 있다”고 설명했다. 한편, ‘펫팜’은 특허청으로부터 ‘동물약국 중개 시스템 및 서비스 방법’에 대한 특허를 등록하고, 앱을 활용해 동물약국에 대한 소비자 접근성을 높이기 위한 서비스 개발과 활성화에 박차를 가하고 있다.

이종운 2022.01.07
병원·의료

50세 미만 환자, 치밀유방일수록 반대측 재발 위험성 높아

▲문형곤 서울대병원 유방내분비외과 교수(왼쪽), 천종호 전임의(오른쪽) - 서울대병원 제공 최근 치밀유방을 가진 유방암 수술 환자의 경우 동측의 재발은 증가하지 않으나, 반대측의 재발 위험이 올라간다는 연구결과가 나왔다. 특히 유방암을 앓고 있는 젊은 환자의 경우 유방의 높은 치밀도와 반대측의 유방암 위험의 연관성이 더 큰 것으로 나타났다. 2019년 국가암등록통계에 따르면 국내에서 가장 많이 발생한 여성암은 유방암이다. 2019년 기준 여성 유방암 환자는 2만4820명이다. 유방암 발생률은 전체 여성암의 20.6%를 차지할 정도로 증가 추세다. 치밀유방은 유방 내 지방조직에 비해 유선조직의 양이 많은 상태를 말한다. 유방의 치밀도가 높을수록 유방암의 발생 위험도가 높은 것은 잘 알려져 있다. 하지만 치밀유방이 유방암 수술 후에 동측 혹은 반대측 유방암의 재발 위험도를 높이는지에 대해서는 다소 논란이 있었다. 특히 유방암 수술 후 유방 치밀도와 유방암 재발의 상관관계에 대해 거의 알지 못했다. 서울대병원 유방내분비외과 문형곤 교수팀(천종호 전임의)은 2000~2018년 유방 보존술을 받은 유방암 여성 환자 9,011명을 대상으로 유방촬영술 상에서 유방 밀도가 높은 군 6,440명(71.5%)과 낮은 군 2,571명(28.5%)으로 나눠 유방 내 재발률을 후향적으로 조사한 결과를 7일 밝혔다. 연구 결과 동측 유방암 재발의 누적 발생률은 10년 동안 2.1%였다. 이는 3.9~11.9% 정도로 보고된 외국 주요기관의 임상성적과 비교하여 뛰어난 치료성적으로 보인다. 치밀유방에서 동측 유방암 재발의 위험도가 높게 나타났으나 이는 유방암 재발의 위험도가 높은 젊은 여성의 치밀도가 높아서 보이는 결과였으며, 나이를 보정하면 치밀유방과 동측 유방암의 재발율은 연관성이 없었다. 반면에 반대측 유방암 재발의 5년 누적 발생율은 1.4%였다. 치밀유방을 가진 환자가 밀도가 낮은 환자에 비해 반대측 재발이 더 많이 발생했다. 특히 50세 이상의 환자군에서는 유방의 치밀도가 반대측 유방암 발생과 무관했던 반면, 50세 미만의 환자군에서는 치밀유방일수록 반대측 유방암 발생 위험성이 1.96배 더 높았다. ▲ 치밀유방을 가진 유방암 환자들이 치밀도가 낮은 환자들에 비해 재발이 발생할 상대적 위험도 - 서울대병원 제공 지금껏 유방암 수술 후 유방 치밀도와 예후에 관해 실시된 연구 중 이번 연구의 규모가 가장 크고, 약 75개월의 긴 추적관찰 후의 분석 결과라는 점에서 의미가 크다고 연구팀은 강조했다. 이전에도 서양에서 이와 관련한 연구가 있었으나, 대부분 환자의 유방 치밀도가 낮았고 연구 결과도 일관성이 없었다. 문형곤 교수는 “유방암 수술 후 치밀 유방이라고 해서 동측 유방암 재발을 걱정하고 더 빈번한 검사를 통한 추적관찰을 할 필요는 없다”고 강조하면서 “다만 젊은 여성이 치밀 유방인 경우, 반대측 유방암 발생이 높은 만큼 수술 후 반대측 유방에 대해서도 정기적 검사를 통한 추적관찰이 필요하다”라고 덧붙였다. 이번 연구 결과는 외과 분야에서 국제적으로 저명한 SCI 학술지 ‘자마 서저리(JAMA Surgery, IF=14.766)’ 최근호에 게재됐다.

최윤수 2022.01.07
글로벌

일라이 릴리, 핵산 치료제 개발 핵심기술 확보

일라이 릴리社가 캐나다 앨버타州 에드먼턴에 소재한 전문 제약기업 엔토스 파마슈티컬스社(Entos Pharmaceuticals)로부터 ‘퓨소제닉스’(Fusogenix) 핵산 전달기술에 대한 전권을 인수했다고 6일 공표했다. ‘퓨소제닉스’ 핵산 전달기술이란 중추 및 말초 신경계를 표적으로 작용하는 핵산 치료제들의 연구‧개발 및 발매를 진행하는 데 적용되는 핵심적인 기술을 말한다. 이 기술을 확보함에 따라 일라이 릴리 측은 다수의 핵산 치료제들을 전달하는 데 핵심적인 도전요인의 하나로 손꼽히는 문제점들을 해결해 줄 수 있는 새로운 약물전달 플랫폼 기술에 대한 접근성을 확보하게 됐다. 연구협력 합의를 도출함에 따라 양사는 중추‧말초 신경계를 표적으로 하면서 일라이 릴리 측에 의해 제공된 적재 치료물질(therapeutic cargo)을 전달하기 위한 단백질 지방 운반체(PLV: proteo-lipid vehicles)를 개발하는 데 초점을 맞춘 다양한 프로그램들을 진행키로 했다. 이 과정에서 엔토스 파마슈티컬스 측은 자사가 보유한 ‘퓨소제닉스’ 플랫폼 기술을 적용해 단백질 지방 운반체들을 생성, 개발 및 최적화하는 부분을 맡기로 했다. 일라이 릴리 측의 경우 개발된 단백질 지방 운반체들 가운데 선택을 거쳐 임상개발 및 상용화 부분을 맡게 된다. 그 대가로 엔토스 파마슈티컬스 측은 5,000만 달러의 계약성사금을 받기로 했다. 계약성사금에는 일라이 릴리 측이 엔토스 파마슈티컬스를 대상으로 진행할 지분투자분이 포함되어 있다. 이와 함께 엔토스 파마슈티컬스 측은 제휴에 따른 개별 프로그램들이 진행될 때마다 잠재적 개발‧발매 성과금으로 최대 4억 달러를 받기로 했다. 아울러 성공적인 개발‧발매가 이루어졌을 때 로열티를 지급받기로 했다. 릴리 지네틱 메디슨社(Lilly Genetic Medicine)의 앤드류 애덤스 부사장은 “핵산 기반 치료제가 아직까지 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 다수의 중증질환들에 대해 생물학적인 관점에서 원인으로 작용하는 문제점들에 대응할 수 있게 해 줄 것이라는 유망성이 돋보이는 분야”라면서 “이 같은 치료제들이 특정한 표적세포들에 안전하고 효과적으로 전달될 수 있도록 하는 과정에서 직면하는 걸림돌들을 극복하는 일은 내재된 잠재성을 실현하는 데 필수적인 부분이라 할 수 있을 것”이라고 말했다. 이에 따라 일라이 릴리는 그 같은 도전요인들을 극복하고 환자들에 대한 치료성과를 개선해 줄 새로운 치료제들의 개발을 진행하기 위한 노력의 일환으로 엔토스 파마슈티컬스 측과 긴밀한 협력을 이어 나갈 것이라고 애덤스 부사장은 다짐했다. 엔토스 파마슈티컬스社의 설립자이기도 한 존 루이스 대표는 “일라이 릴리가 지난 145년여 동안 과학적인 첨단 진보 성과물들을 신약개발 전략에 성공적으로 접목시키는 역량을 입증해 왔다”며 “우리가 품질높은 치료제들을 개발하기 위해 일라이 릴리 측이 진행할 탐색과정에서 역할을 맡을 수 있는 기회를 확보한 것은 고무적인 부분”이라는 말로 기대감을 표시했다. 무엇보다 일라이 릴리 측과 협력하게 된 것은 우리가 보유한 전문성과 기술 플랫폼의 잠재적 가치를 인정받은 중요한 성과라 할 수 있을 것이라고 루이스 대표는 덧붙이기도 했다.

이덕규 2022.01.07
병원·의료

건강관리협회 신임 사무총장에 이은희씨 임명

한국건강관리협회(회장 김인원) 제24대 사무총장으로 이은희 건협 전 본부장이 임명됐다. 건협은 지난 1월 5일(수) 더케이호텔 에비뉴에서 2022년 임시 이사회를 개최하고 신임 사무총장을 임명했다. 이은희 신임 사무총장은 성신여자대학교를 졸업하고 연세대학교 보건학석사, 이화여자대학교에서 보건학박사 학위를 취득했다. 1985년에 한국건강관리협회에 입사하여 지난해 서울동부지부 본부장으로 퇴임한 바 있다. 이 신임총장은 순천향대학교 보건행정경영학과 외래교수, 건강증진 및 보건교육학회 이사 등을 역임했으며 현재 알코올과 건강행동학회 이사, 인천재능대학교 보건행정학과 외래교수, 국가보훈처 제대군인정책 자문위원으로 활동하고 있다. 사무총장 취임식은 오는 1월 11일 본회 추담홀에서 열릴 예정이다.

이종운 2022.01.07
글로벌

獨 머크, 제약 위탁 개발ㆍ제조기업 7.8억弗 인수

독일 머크社가 미국 인디애나州 인디애나폴리스에 본사를 둔 의약품 위탁 개발‧제조기업(CDMO) 엑셀리드社(Exelead)를 현금 7억8,000만 달러를 지급하는 조건에 인수키로 합의했다고 6일 공표했다. 엑셀리드社는 ‘코로나19’와 기타 다수의 질환들에 사용되는 전령 RNA(mRNA) 치료제들의 핵심이라 할 수 있는 지질 나노입자(LNP) 기반 약물전달 기술을 포함해 복잡한 조성물의 주사제 분야에 특화된 CDMO이다. 독일 머크社 이사회 의장을 겸직하고 있는 벨렌 가리호 대표는 “제약‧생명공학 파이프라인이 ‘코로나19’를 넘어서서 다양한 분야에 걸쳐 갈수록 탄탄하게 구축되고 있는 가운데 mRNA와 같은 새로운 양식들이 고도로 매력적인 사업기회를 제공해 주기에 이르렀다”는 말로 M&A의 배경을 설명했다. 그는 뒤이어 “이번에 엑셀리드를 인수키로 합의함에 따라 우리 머크가 고객기업들을 대상으로 선도적인 CDMO 서비스를 제공하면서 발빠르게 성장하고 있는 mRNA 치료제 시장에서 커다란 잠재력을 포착해 나갈 수 있게 될 것”이라고 덧붙였다. 마티아스 하인젤 라이프 사이언스 부문 대표는 “엑셀리드 측이 보유한 역량과 전문성이 우리의 CDMO mRNA 부문을 크게 강화시켜 줄 수 있을 것”이라면서 “엑셀리드의 노련한 조직과 함께 일할 수 있게 된 것은 대단히 고무적인 일”이라고 말했다. 하인젤 대표는 또 “양사가 힘을 합쳐 고객기업들에게 mRNA 제조공정 전반에 걸쳐 차별화되고 진정한 통합적 서비스를 제공할 수 있게 될 것”이라며 “이에 힘입어 공급망의 복잡성을 크게 감소시키고, 시장 데뷔속도를 향상시켜 궁극적으로는 세계 각국에서 환자들의 생명을 구할 치료제들에 대한 접근성을 향상시킬 수 있을 것으로 기대해 마지 않는다”고 피력했다. 엑셀리드社의 존 리그 대표는 “제약업계에서 머크가 오랜 기간 동안 전문성을 확립해 온 만큼 이제 엘셀리드가 고객기업 및 환자들의 니즈에 부응할 수 있는 최적의 위치에 자리매김할 수 있게 될 것”이라는 말로 의의를 강조한 뒤 “양사가 힘을 합치면 우리가 사세를 집중해 왔던 CDMO 분야에서 기술적 노하우 및 차별화된 전문성을 한층 더 강화할 수 있게 될 것으로 기대한다”고 말했다. 엑셀리드를 인수한 것은 강한 임팩트를 내포한 중‧소 규모 기업들을 인수해 자사의 ‘빅 3’ 성장엔진 가운데 하나인 프로세스 솔루션(Process Solutions) 사업부문의 혁신을 촉진하고자 하는 머크가 성취한 또 하나의 성과물이라는 평가이다. 앞서 머크는 지난해 1월 독일 함부르크에 본사를 둔 mRNA 위탁 개발‧제조기업 암프텍社(AmpTec)를 인수한 바 있다. 암프텍을 인수함에 따라 ‘코로나19’ 백신을 포함한 mRNA 치료제들의 중요한 구성물질 가운데 하나로 머크 측이 지난 20년 이상의 오랜 기간 동안 이어왔던 지질 생산역량 뿐 아니라 mRNA 제조능역을 크게 끌어올리는 성과를 거뒀다. 한편 엑셀리드는 지난 10년 이상 전임상 단계의 개발에서부터 지질 나노입자의 상용화를 위한 충진‧완제품 생산을 포함한 위탁제조에 이르기까지 광범위한 서비스를 제공해 왔다. 머크 측은 mRNA에 대한 투자를 지속적으로 진행하면서 인디애나폴리스에 소재한 엑셀리드의 사세를 확대하는 데도 힘을 기울여 나간다는 방침이다. 양사간 합의에 따른 후속절차들은 1/4분기 중으로 마무리될 수 있을 전망이다.

이덕규 2022.01.07
글로벌

日 다이쇼, ‘리포비탄D 발렌타인 한정 보틀’ 발매

시즌마다 한정판 디자인을 선보이는 일본의 국민 드링크(?) ‘리포비탄D’가 올해도 발렌타인데이를 앞두고 한정판 보틀을 발매했다. 제조판매원인 다이쇼 제약은 ‘리포비탄을 통해서 발렌타인을 연출할 수 있기를 바라는 마음에서 매년 리포비탄D 발렌타인 한정 보틀을 판매하고 있다’며 ‘올해는 다양한 연령대가 좋아할 수 있도록 귀여운 하트를 가진 2종의 디자인 보틀을 준비했다’고 전했다. 한정 보틀은 앞과 뒤를 다른 색의 하트로 디자인됐으며, 10개 들이 상자도 패지키를 동일하게 마감했다. 또 수퍼 등의 매장에서 판매되는 2병 들이 팩은 하트를 잘라낸 패키지로 디자인하여 보틀이 귀엽게 들여다보이도록 하여 마음이 따듯해지는 발렌타인데이 분위기를 한껏 연출했다. 이 발렌타인데이 한정판은 1월 5일부터 다이쇼 통판사이트 ‘다이쇼 다이렉트’를 통해, 또 1월 17일부터는 일본 전국의 수퍼 등에서 수량·기간 한정으로 판매된다.

최선례 2022.01.07
글로벌

에자이, 美 자회사 항암제 로이반트에 독점권 공여

에자이는 미국 자회사 H3바이오메디슨이 개발 중인 항암제 ‘H3B-8800’과 관련, 영국 로이반트 사이언시스의 자회사에 글로벌 독점적 연구·개발·판매권을 공여하는 라이선스 계약을 체결했다고 6일 발표했다. ‘H3B-8800’은 경구 투여가 가능한 저분자의 스플라이싱 팩터 3B 서브유닛1(Splicing Factor 3B subunit 1, SF3B1) 모듈레이터로, 미국과 유럽에서 골수이형성증후군을 대상으로 제1상 임상시험을 실시 중에 있다. 스플라이싱 인자에서 흔히 볼 수 있는 유전자 변이인 SF3B1에 결합하여 비정상적인 mRNA 스플라이싱을 조절함으로써 항종양 효과를 발휘하는 것으로 알려지고 있다. 에자이는 이번 계약에 따라 계약일시금을 수령하는 동시에 개발 진척에 따른 마일스톤 및 발매 후 매출수익에 따른 일정한 로열티를 수령하게 된다. 한편, 로이반트는 독자의 비즈니스모델을 가진 바이오의약품 기업으로, 다양한 영역에서 효율적인 임상개발을 하는 ‘반츠(Vants)’라는 자회사를 설립하고 있다. 에자이는 ‘로이반트와 이번 계약을 통해 ‘H3B-8800’의 가치를 최대화할 수 있을 것으로 기대하고 있다‘고 밝혔다.

최선례 2022.01.07
정책

신규확진 3,717명…해외유입 188명‧위중증 839명

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 다시 3,000명대로 내려갔다. 해외유입 사례는 사흘 연속 200명에 가까이 확인됐다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 7일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 839명, 사망자는 45명으로 누적 사망자는 5,932명, 치명률은 0.90%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 3,529명, 해외유입 사례는 188명이 확인돼 총 신규 확진자는 3,717명, 총 누적 확진자는 65만7,508명이다. ▲7일 0시 기준 국내 확진자 현황. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 979명, 경기 1,224명, 인천 172명 등 총 2,375명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 204명, 전남 120명, 충남 108명, 경북 104명, 경남 99명, 대구 95명, 강원‧충북 88명, 광주 87명, 전북 78명, 울산 33명, 대전 28명, 세종 14명, 제주 8명 순으로 총 1,154명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이 날 기준 신규 1차접종자 1만9,361명, 2차접종자 8만4,088명, 3차접종자 36만7,248명으로, 누적 1차 접종자 수는 4,431만3,710명, 2차 접종자 수는 4,284만4,783명, 3차 접종자 수는 2,005만4,929명이라고 전했다.

이주영 2022.01.07
산업 /

휴메딕스, 더마 엘라비에 히알루로닉 보탈 마스크 출시

(주)휴메딕스(대표 김진환)가 피부 깊은 곳에서 탄력과 광채를 촘촘하게 쌓아주는 마스크팩 ‘더마 엘라비에 히알루로닉 보탈 마스크’를 출시한다고 7일 밝혔다. 더마 엘라비에 히알루로닉 보탈 마스크는 보탈리늄 유래 펩타이드에 나이아신아마이드, 글루타티온, 비사보롤 등을 더해 피부 탄력과 광채를 한층 끌어올려주는 미백·주름 개선 기능성 마스크팩이다. 저분자부터 중분자, 고분자까지 10가지 분자 크기의 고순도 히알루론산을 3중으로 레이어링한 ‘울트라 HA-G’가 피부 겹겹이 수분을 쌓아주고 특허 받은 7가지 식물 추출물과 17종 아미노산이 유효성분을 효과적으로 피부에 전달해 진정과 보습을 돕는다. 피부 자극이 적고 수분 저장력이 뛰어난 자연유래 스킨 겔 시트는 얼굴 굴곡에 따라 빈틈없이 밀착돼 머금은 유효성분을 피부에 효과적으로 전달한다. 피부 자극 테스트도 완료한 저자극 안심 포뮬러가 피부 부담을 줄여줘 민감성 피부도 편안하게 사용할 수 있게 했다. 휴메딕스 관계자는 “더마 엘라비에 히알루로닉 보탈 마스크는 더마 엘라비에의 고순도 히알루론산 레이어링 시스템에 미백과 주름개선 기능성을 더한 저자극 고기능성 마스크팩”이라며 “스테디셀러로 자리매김한 피디알엔 마스크, 아미노 마스크의 인기를 이어갈 것”이라고 밝혔다. 한편, 더마 엘라비에는 신제품 출시를 기념해 더마 엘라비에 공식 인스타그램과 공식몰에서 체험단 이벤트, 20% 할인 이벤트를 진행한다.

김정일 2022.01.07
산업 /

현대약품, 가글형 구내염 치료제 ‘이바프텐액’ 출시

현대약품(대표 이상준)이 벤지다민염산염 성분을 함유한 가글형 구내염, 인두염 치료제 ‘이바프텐액’을 출시했다. 이번에 선보인 ‘이바프텐액’은 구내염을 비롯해 잇몸염과 인두염, 편도염 등 구내와 인후에 폭넓게 사용하기 좋은 제품이다. 주성분으로 함유된 벤지다민염산염은 치과나 이비인후과에서 많이 사용하는 비스테로이드성 소염진통제로, 우수한 진통 효과와 염증 완화 효과, 국소마취작용으로 복용자의 만족도가 높은 성분이다. 스틱형 파우치 타입의 구강용 액제 신 제형으로, 기존 도포제와 연고 제형의 구내염 치료제 대비 편리성을 높인 것도 특징이다. 현대약품 관계자는 “새롭게 출시한 ‘이바프텐액’은 손이나 도구를 사용해 상처부위에 도포할 필요없이, 가글만으로도 치료할 수 있어 소비자의 불편은 최소화하고 편의성을 극대화한 제품”이라고 말했다.

김정일 2022.01.07
산업 /

‘고려은단 퓨어 홍삼 스틱’ 출시 기념 이벤트

고려은단이 오는 11일까지 공식 인스타그램을 통해서 신제품 ‘고려은단 퓨어 홍삼 스틱’ 출시 기념 이벤트를 진행한다. 이벤트에 참여하려면 공식 인스타그램 이벤트 게시글의 댓글로 ‘고려은단 퓨어 홍삼 스틱’에 함유된 진세노사이드 함량을 맞히고, 해당 제품을 선물하고 싶은 친구를 이유와 함께 태그하면 된다. 고려은단은 이벤트 참여자 중 총 5명을 추첨해 ‘고려은단 퓨어 홍삼 스틱’을 선물할 예정이다. 당첨자는 13일, 이벤트 게시글의 댓글을 통해 공개된다. 고려은단 관계자는 “이번 이벤트는 신제품 출시 소식과 함량에 대한 정보를 알리기 위해 준비했다”며 “‘고려은단 퓨어 홍삼 스틱’은 집이나 회사 등 언제 어디서나 물 없이 간편하게 섭취할 수 있는 액상형 홍삼 스틱 제품”이라고 전했다.

김정일 2022.01.07
병원·의료

권영희 당선인, 전혜숙·김민석·김원이 의원 면담

권영희 서울시약사회장 당선인은 지난 5일 김민석 보건복지위원장전혜숙 더불어민주당 최고위원과 김원이 보건복지위원을 잇따라 예방하고 약업계 현안에 대한 강한 의지를 전달하고 의견을 나눴다고 밝혔다. 권영희 당선인은 출범준비위 전웅철 준비위원장, 장은숙 부위원장, 유성호, 노수진, 황금석, 안혜숙, 임신덕, 정은주, 강효진, 박웅석, 강재민 위원들과 약 배달, 한약사 문제, 성분명처방에 대한 입장을 전달했다. 권 당선인은 “약 배달, 한약사 문제와 성분명처방 과업을 꼭 달성해달라는 염원으로 많은 약사 회원들이 이번 선거에서 절대적인 지지를 해줬다”며 “국회와 충분히 논의하고 끊임없는 시도와 소통을 통해 올바른 보건의료체계가 정립될 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다. 이에 김민석 보건복지위원장은 “약배달, 한약사, 성분명처방의 필요성에 대해 개인적으로 수긍이 간다”며 “서영석 의원이 발의한 약사법 개정안을 중심으로 앞으로 논의하는 자리를 만들자”고 답했다. 노수진 출범준비위원은 “상품명 처방으로 인해 처방전의 이중 점검, 환자의 알권리 등이 제대로 보장받고 있지 않다”며 “이로 인해 불용재고약이 쌓이고 그것이 의약품 비용에 반영돼 결국은 보험재정 악화를 부르는 악순환이 지속되고 있다”고 말했다. 또한 “의사의 처방권, 의약품 선택권, 약국 개설권까지 가져가는 모양새에 이르는 등 상품명처방이 보건의료체계를 망가트리고 있다”면서 “지역주민을 위한 건강관리가 정상화되기 위해서는 성분명처방이 이뤄져야 한다”고 강조했다. 강재민 출범준비위원은 한약사 문제에 대해 최근 서영석 의원이 발의한 약사법 일부개정안 제50조제3항과 제44조제1항을 병합 발의하는 방안을 제안했다. 김원이 보건복지위원은 “약사들이 어려운 상황에서도 사회적인 공익활동을 많이 하고 있어 감사하게 생각한다”며 “보건의료전문인들의 요구사항이 사회적 합의를 이루도록 노력하겠다”고 말했다. 황금석 출범준비위원은 최근 약배달 플랫폼사업자들이 약국을 방문하며 영업행위를 하는 것에 대한 우려를 전달하자, 전혜숙 더불어민주당 최고위원은 최근 화상투약기 문제가 재론되는 것과 약배달 플랫폼 사업자들에 대한 근절을 위해 과학기술정보방송통신위원회에서 힘을 쏟고 있다고 강조했다. 전웅철 위원장은 37대 서울시약사회 새회무 출범준비위원회 2차 회의를 국회 의원회관 회의실에서 진행하면서 “우리는 일을 하기 시작했고 속도감이 너무 빠르다고 느껴야만 결과물이 만들어진다”는 권영희 당선인의 호소를 받아들여 숨차게 달리자고 동의를 구했다.

김정일 2022.01.07
산업 /

복합비타민 캡슐제‧정제 시장 2025년 248억弗

글로벌 복합비타민 캡슐제 및 정제 시장이 지난해 182억4,000만 달러 규모를 형성했을 것으로 추정됐다. 165억 달러 규모를 형성했던 지난 2020년에 비해 10.6% 성장했을 것으로 보인다는 것. 특히 이 시장은 앞으로 연평균 8% 안팎의 성장을 거듭해 오는 2025년이면 248억 달러 볼륨에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 아일랜드 더블린에 소재한 시장조사기관 리서치&마켓은 5일 공개한 ‘복합비타민 캡슐제 및 정제 글로벌 마켓 2021년 보고서: ‘코로나19’의 영향과 성장’ 보고서에서 이 같이 예측했다. 허벌라이프 뉴트리션, 애보트 래보라토리스, 바이엘, 네이처스 바운티, 바이오노바 라이프사이언스, 오츠카 홀딩스, 화이자 및 마일란 N.V. 등의 글로벌 기업들이 이 시장에 진출해 치열한 경쟁을 펼치고 있는 배경을 짐작케 하는 통계수치들이다. 복합비타민제는 각종 질병이나 증상, 임신, 취약한 영양섭취 및 소화기계 장애 등에 의해 유발된 비타민 결핍을 개선하기 위해 사용되고 있는 제제이다. 오프라인 마켓과 온라인 마켓을 포함한 다양한 유통채널을 통해 공급이 이루어지면서 에너지 공급, 체중관리, 전반적인 건강, 골 및 관절 건강, 위장관계 건강, 면역력, 심장 건강, 당뇨병 관리 및 항암 등 다양한 목적으로 사용되고 있다. 캡슐제와 정제는 성인, 고령층, 임신부, 소아 및 영‧유아 등에 의해 폭넓게 섭취되고 있다. 보고서에 따르면 지난 2020년 현재 최대의 복합비타민 캡슐제‧정제 시장은 아시아‧태평양지역으로 나타났다. 복합비타민 캡슐제‧정제의 두 번째 거대시장은 북미지역이었다. 한편 보고서는 전체 연령대에서 소비자들의 선호도가 높은 복합비타민제 제형이 착향 구미제(flavored gummy)로 옮겨가고 있음에 주목할 것을 지적했다. 소비자들이 보다 편리하고 흥미롭게 섭취할 수 있는 제형으로 착향 구미제의 선호도가 높게 나타나고 있다는 설명이다.

이덕규 2022.01.06
정책

신약개발사업단-바이오의약품협회, 신약개발‧바이오헬스산업 발전 ‘맞손’

국가신약개발사업단(단장 묵현상)이 한국바이오의약품협회(회장 이정석)와 신약개발 및 바이오의약품 산업 발전을 위해 뜻을 모았다. 사업단은 6일 바이오의약품협회와 사업단 대회의실에서 ‘신약개발 지원과 바이오헬스산업 발전을 위한 업무협약’을 맺었다고 밝혔다. 주요 협력 분야는 신약개발의 성공적 사업화에 필요한 교육및 컨설팅 프로그램 기획, 허가제도 합리화 및 글로벌화를 위한 규제과학 연구 및 정책 제언 등이다. 양 기관은 협약의 목적 달성을 위해 합의 사항을 공동으로 추진하기로 했다. 사업단은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강 증진을 위해 범부처 국가 R&D 사업인 ‘국가신약개발사업’을 운영하고 있다. 지난해부터 향후 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원할 계획이다. 바이오의약품협회는 바이오의약품 산업의 국제 경쟁력을 강화해 보건의료산업 진흥과 국민보건 향상에 기여하고자 하는 기업중심으로 설립된 단체로 2011년 5월 출범했다. 지난해 4월 식품의약품안전처 '규제과학 인재양성사업(R&D)' 사업자로 최종 선정돼, 규제과학 연구지원센터를 설치했다.

이주영 2022.01.06
글로벌

위중증 ‘코로나19’ 치료제 FDA ‘EUA’ 再신청

미국 펜실베이니아州 동남부 도시 래드너에 소재한 제약기업 NRx 파마슈티컬스社는 자사가 개발한 ‘코로나19’ 치료제 ‘지에사미’(Zyesami: 아빕타딜)의 ‘긴급사용 승인’(EUA) 신청서를 FDA에 제출했다고 5일 공표했다. ‘지에사미’는 ‘베클루리’(렘데시비르)를 포함해 승인받은 치료제들을 사용했음에도 불구하고 호흡부전으로 인해 사망 위험성(immediate risk of death)이 높은 위중증 ‘코로나19’ 환자들과 현재 미국 국립보건연구원(NIH)의 연구비 지원으로 진행 중인 임상 3상 ‘ACTIV-3b 시험’에 피험자로 참여할 수 없는 환자들을 위한 치료제로 허가신청이 이루어졌다. 앞서 NRX 파마슈티컬 측은 지난달 29일 ‘지에사미’를 ‘혁신 치료제’로 지정해 줄 것을 요청하는 신청서를 FDA에 제출한 바 있다. 또한 ‘지에사미’는 지난해 11월 초 ‘긴급사용 승인’ 신청이 FDA에 의해 반려되기도 했었다. NRx 파마슈티컬스社의 조나산 재비트 대표는 “상세한 피드백과 앞선 ‘긴급사용 승인’ 신청을 통해 습득한 내용들을 참고로 보다 범위가 좁은 내용으로 FDA에 재차 ‘긴급사용 승인’ 신청서를 제출하기에 이른 것”이라면서 “오미크론 변이가 지속적으로 발생하면서 병원의 수용능력을 넘어서 매일 1,200명 이상의 미국민들이 사망하고 있는 현실에서 우리는 ‘지에사미’가 다른 치료대안이 부재한 위중증 ‘코로나19’ 환자들을 위한 치료대안으로 공급되어 회복 가능성을 크게 높일 수 있을 것이라는 믿음을 변함없이 갖고 있다”고 말했다. ‘지에사미’의 허가신청서는 ‘베클루리’ 또는 허가를 취득한 다른 위중증 ‘코로나19’ 치료제들을 사용해 치료를 진행한 환자들을 충원해 이루어진 임상 2b/3상 시험에서 확보된 자료를 대상으로 새로운 분석작업을 진행한 끝에 재차 제출되기에 이른 것이다. 새로운 분석작업은 생명을 위협하는 폐 질환 분야에서 권위있는 통계 전문가로 알려진 데이비드 쇤펠드 교수에 의해 이루어졌다. FDA의 요구로 이루어진 이 분석결과를 보면 시험에서 원래의 일차적 시험목표가 충족된 것으로 입증됐다. 한 예로 28일차까지 생존하고 호흡부전 증상이 나타나지 않은 환자들의 비율이 ‘지에사미’를 사용해 치료를 진행한 그룹의 경우 플라시보 대조그룹에 비해 2.8배 높게 나타난 것. 마찬가지로 60일차까지 생존한 비율을 보면 ‘지에사미’를 사용한 치료한 그룹에서 4배 높게 나타났으며, 피험자 무작위 분류 당시 인공호흡기를 필요로 했을 정도여서 가장 위험도가 높았던 환자그룹 가운데 ‘지에사미’로 치료를 진향한 그룹은 생존률이 10배 높은 수치를 보였다. 가장 빈도높게 수반된 ‘지에사미’의 부작용을 보면 경도에서 중등도에 이르는 설사 및 전신성 저혈압이 관찰됐다. ‘지에사미’는 합성 혈관작용 腸 폴리펩타이드(VIP)의 일종으로 호흡곤란, 급성 폐 손상 및 염증 동물실험 모델에서 폐포 내부의 2형 폐포세포들과 결합해 항 염증‧항 사이토킨 활성을 나타낸 것으로 입증됐다. 혈관작용 腸 폴리펩타이드가 2형 폐포세포들의 작용을 촉진시켜 표면활성물질들이 폐 내벽을 덮도록 해야 하는 데, 표면활성물질들이 소실되면 호흡부전과 폐포의 파괴가 나타나면서 ‘코로나19’ 증상이 나타나게 된다. NRx 파마슈티컬스 측은 FDA와 긴밀한 협력을 진행해 ‘긴급사용 승인’ 내용과 관련한 추가정보가 필요할 때 신속하게 제출될 수 있도록 한다는 방침이다. 지난해 11월 FDA는 호흡부전을 동반한 위중증 ‘코로나19’ 환자들을 위한 치료제로 제출되었던 ‘지에사미’의 ‘긴급사용 승인’ 신청 건을 반려한 바 있다. 이번에 새롭게 제출된 ‘긴급사용 승인’ 신청은 FDA의 요구로 새롭게 이루어진 분석을 통해 확보한 자료를 근거로 다른 치료대안이 부재한 환자들에게 사용될 수 있도록 적응증을 축소한 가운데 이루어졌다. ‘지에사미’는 미국 국립보건연구원이 현재 진행 중인 임상 3상 ‘ACTIV-3b 시험’에 포함된 600여 후보물질들 가운데 선택된 치료제이다. 적응증 내용의 세부적인 변경에도 불구, 임상시험 피험자 충원조건이 절충되거나 완화되지는 않았다.

이덕규 2022.01.06

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